Zulresso (brexanolone)

Τι είναι το Zulresso;

Το Zulresso είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με επωνυμία που συνταγογραφείται για την κατάθλιψη μετά τον τοκετό (PPD) σε ενήλικες. Η PPD είναι κατάθλιψη που ξεκινά συνήθως μέσα σε λίγες εβδομάδες από τον τοκετό. Για μερικούς, δεν ξεκινά μόνο μήνες μετά από το μωρό.

Το Zulresso δεν θεραπεύει τη PPD, αλλά μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων PPD. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν την αίσθηση εξαιρετικά λυπημένου, ανήσυχου και συγκλονισμένου. Η PPD μπορεί να σας εμποδίσει να φροντίσετε το μωρό σας και μπορεί να έχει σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις σε εσάς και την οικογένειά σας.

Το Zulresso περιέχει το φάρμακο brxanolone. Χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία πηγαίνει στη φλέβα σας. Θα λάβετε την έγχυση για διάστημα 60 ωρών (2,5 ημέρες). Θα μείνετε σε μια ειδικά πιστοποιημένη εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης ενώ λαμβάνετε το Zulresso. (Προς το παρόν, δεν είναι γνωστό εάν περισσότερες από μία θεραπείες με το Zulresso είναι ασφαλείς ή αποτελεσματικές.)

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, ο Zulresso ανακούφισε τα συμπτώματα της PPD περισσότερο από ένα εικονικό φάρμακο (μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Οι μελέτες χρησιμοποίησαν μια κλίμακα σοβαρότητας κατάθλιψης με μέγιστη βαθμολογία 52 πόντων. Σύμφωνα με τις μελέτες, η μέτρια PPD διαγιγνώσκεται με βαθμολογία 20 έως 25 βαθμούς. Η σοβαρή PPD διαγιγνώσκεται με βαθμολογία 26 πόντων ή υψηλότερη.

Μια μελέτη περιελάμβανε γυναίκες με σοβαρή PPD. Μετά την έγχυση Zulresso 60 ωρών, οι βαθμολογίες κατάθλιψης για αυτές τις γυναίκες βελτιώθηκαν κατά 3,7 έως 5,5 περισσότερους βαθμούς από τις βαθμολογίες γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε μια μελέτη που περιελάμβανε γυναίκες με μέτρια PPD, ο Zulresso βελτίωσε τη βαθμολογία κατάθλιψης κατά 2,5 περισσότερους βαθμούς από ένα εικονικό φάρμακο μετά την έγχυση 60 ωρών.

Έγκριση FDA

Το Zulresso εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάρτιο του 2019. Είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει εγκρίνει η FDA για τη συγκεκριμένη θεραπεία της PPD. Ωστόσο, δεν είναι ακόμη διαθέσιμο για χρήση (βλ. "Είναι το Zulresso ελεγχόμενη ουσία;" παρακάτω).

Είναι το Zulresso ελεγχόμενη ουσία;

Ναι, το Zulresso είναι μια ελεγχόμενη ουσία, που σημαίνει ότι η χρήση του παρακολουθείται στενά από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση. Σε κάθε ελεγχόμενη ουσία λαμβάνεται ένα χρονοδιάγραμμα με βάση την ιατρική χρήση του, εάν υπάρχει, και τις δυνατότητές του για κατάχρηση. Το Zulresso ταξινομείται ως φάρμακο προγράμματος 4 (IV).

Το Zulresso αναμένεται να είναι διαθέσιμο στα τέλη Ιουνίου 2019.

Η κυβέρνηση έχει δημιουργήσει ειδικούς κανόνες για το πώς κάθε κατηγορία προγραμματισμένων φαρμάκων μπορεί να συνταγογραφείται και να διανέμεται. Ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας μπορούν να σας πουν περισσότερα για αυτούς τους κανόνες.

Γενικός Zulresso

Το Zulresso διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Zulresso περιέχει το δραστικό συστατικό του φαρμάκου brexanolone.

Κόστος Zulresso

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Zulresso μπορεί να ποικίλει. Η Sage Therapeutics, ο κατασκευαστής του Zulresso, λέει στην τριμηνιαία έκθεσή της ότι η τιμή καταλόγου είναι 7.450 $ για ένα φιαλίδιο. Η θεραπεία απαιτεί κατά μέσο όρο 4,5 φιαλίδια, οπότε το συνολικό κόστος θα ήταν περίπου 34.000 $ πριν από τις εκπτώσεις. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για τον Zulresso, η βοήθεια βρίσκεται στο δρόμο. Η Sage Therapeutics, ο κατασκευαστής του Zulresso, ανακοίνωσε ότι θα προσφέρει προγράμματα οικονομικής βοήθειας για γυναίκες που πληρούν τις προϋποθέσεις.

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τη Sage Therapeutics στο 617-299-8380. Μπορείτε επίσης να ελέγξετε για ενημερωμένες πληροφορίες στον ιστότοπο της εταιρείας.

Παρενέργειες του Zulresso

Το Zulresso μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Zulresso. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Zulresso, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zulresso μπορεί να περιλαμβάνουν:

• καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε, να μην μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα)
• ζάλη ή ίλιγγος (αισθάνεστε σαν να κινείστε όταν δεν είστε)
• νιώθεις ότι θα λιποθυμήσεις
• ξερό στόμα
• έξαψη του δέρματος (ερυθρότητα και αίσθηση ζεστασιάς στο δέρμα σας)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Zulresso. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την έξοδο από την υγειονομική περίθαλψη όπου λάβατε τη δόση σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Απώλεια συνείδησης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες (κάτω των 25 ετών). * Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

* Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε παιδιά. Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Zulresso. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Zulresso μετά την έξοδο από την υγειονομική περίθαλψη. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Καταστολή και απώλεια συνείδησης

Η καταστολή είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Zulresso. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν υπνηλία και προβλήματα σκέψης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η καταστολή μπορεί να είναι σοβαρή, οδηγώντας σε υπερβολική υπνηλία και ακόμη και απώλεια συνείδησης.

Σε κλινικές μελέτες, το 5% των ανθρώπων είχε σοβαρή καταστολή που απαιτούσε προσωρινή διακοπή ή αλλαγή στη θεραπεία. Σε άτομα που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), κανένας δεν είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Απώλεια συνείδησης σημαίνει λιποθυμία ή φαινομενικά να κοιμάσαι. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν μπορείτε να απαντήσετε σε ήχο ή άγγιγμα. Στις κλινικές μελέτες, το 4% των ατόμων που έλαβαν τον Zulresso έχασαν τη συνείδησή τους. Κανένας από τους ανθρώπους που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν είχε αυτό το αποτέλεσμα.

Για κάθε άτομο που έχασε τη συνείδησή του στις μελέτες, η θεραπεία σταμάτησε. Καθένας από αυτούς τους ανθρώπους ξαναζήτησε περίπου 15 έως 60 λεπτά μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Όταν λάβετε το Zulresso, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για απώλεια συνείδησης. Θα το κάνουν αυτό κάθε δύο ώρες σε ώρες μη ύπνου. (Θα ακολουθήσετε ένα κανονικό πρόγραμμα ύπνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.)

Τόσο η σοβαρή καταστολή όσο και η απώλεια συνείδησης μπορεί να οδηγήσουν σε χαμηλά επίπεδα οξυγόνου (υποξία). Εάν ηρεμήσετε ή χάσετε τη συνείδησή σας, η αναπνοή σας μπορεί να γίνει πιο αργή. Όταν συμβεί αυτό, το σώμα σας παίρνει λιγότερο οξυγόνο. Πολύ λίγο οξυγόνο στα κύτταρα και τους ιστούς σας μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο, το συκώτι και άλλα όργανα.

Για το λόγο αυτό, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα οξυγόνου στο αίμα σας καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν χάσετε συνείδηση ​​ή έχετε χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα σας, ο γιατρός σας θα διακόψει προσωρινά τη θεραπεία με Zulresso. Εάν αποφασίσουν να επανεκκινήσουν τη θεραπεία με Zulresso, μπορεί να χρησιμοποιήσουν χαμηλότερη δόση.

Λόγω του κινδύνου απώλειας συνείδησης, το Zulresso χορηγείται μόνο από επαγγελματίες υγείας που είναι πιστοποιημένοι να κάνουν αυτή τη θεραπεία.

[Παραγωγή: Εισαγάγετε το πλεονέκτημα για την πρόληψη αυτοκτονίας Widget]

Zulresso για κατάθλιψη μετά τον τοκετό

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Zulresso για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Zulresso είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με κατάθλιψη μετά τον τοκετό (PPD). Αυτή η κατάσταση είναι μια σοβαρή μορφή μείζονος κατάθλιψης που εμφανίζεται μέσα σε εβδομάδες έως μήνες από τον τοκετό. Είναι πιο σοβαρό από το «μωρό μπλε» που πολλές γυναίκες έχουν λίγο μετά τον τοκετό. Η μη επεξεργασμένη PPD μπορεί να κάνει μια μητέρα λιγότερο ικανή να φροντίζει το μωρό της.

Η PPD μπορεί να προκληθεί από διάφορους παράγοντες, όπως:

• αλλαγές στα επίπεδα των ορμονών σας
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• κακή ή ακανόνιστη διατροφή
• αλλαγές στην κοινωνική ή επαγγελματική σας ζωή (όπως η παραμονή στο σπίτι περισσότερο από ό, τι κάποτε)
• κακό ή ακανόνιστο πρόγραμμα ύπνου
• αίσθημα απομόνωσης

Τα συμπτώματα της κατάθλιψης μετά τον τοκετό μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάντληση
• ανησυχία
• σοβαρές αλλαγές στη διάθεση
• νιώθεις σαν να είσαι «κακή μητέρα»
• προβλήματα στον ύπνο ή το φαγητό
• φόβους για να βλάψετε τον εαυτό σας ή τους άλλους
• αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές

Σε κλινικές μελέτες, ο Zulresso ανακούφισε τα συμπτώματα της PPD περισσότερο από ένα εικονικό φάρμακο (μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Οι μελέτες χρησιμοποίησαν μια κλίμακα βαθμολογίας για να μετρήσουν πόσο σοβαρή ήταν η κατάθλιψη κάθε ατόμου πριν και μετά τη χορήγηση του Zulresso. Η κλίμακα βαθμολογίας έχει μέγιστο σκορ 52 πόντων, με υψηλότερες βαθμολογίες που υποδηλώνουν πιο σοβαρή κατάθλιψη. Σύμφωνα με τις μελέτες, η μέτρια PPD διαγιγνώσκεται με βαθμολογία 20 έως 25 βαθμούς. Η σοβαρή PPD διαγιγνώσκεται με βαθμολογία 26 πόντων ή υψηλότερη.

Μια μελέτη περιελάμβανε γυναίκες με σοβαρή PPD. Μετά την έγχυση Zulresso 60 ωρών, οι βαθμολογίες κατάθλιψης για αυτές τις γυναίκες βελτιώθηκαν κατά 3,7 έως 5,5 περισσότερους βαθμούς από τις βαθμολογίες γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε μια μελέτη που περιελάμβανε γυναίκες με μέτρια PPD, ο Zulresso βελτίωσε τις βαθμολογίες κατάθλιψης κατά 2,5 περισσότερους βαθμούς από ένα εικονικό φάρμακο μετά την έγχυση των 60 ωρών.

Δοσολογία Zulresso

Η δοσολογία Zulresso που ο γιατρός σας θα καθορίσει εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στο Zulresso.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση και θα το αυξήσει για αρκετές ώρες. Θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο ποσό που ανέχεται το σώμα σας χωρίς σοβαρές παρενέργειες. Τις τελευταίες ώρες της θεραπείας, θα μειώσουν ξανά τη δόση.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δοσολογίες που χρησιμοποιούνται συνήθως ή που συνιστώνται. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Zulresso έρχεται ως μια λύση που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία πηγαίνει στη φλέβα σας. Θα λάβετε την έγχυση για διάστημα 60 ωρών (2,5 ημέρες). Θα μείνετε σε μια υγειονομική περίθαλψη για ολόκληρη την έγχυση.

Δοσολογία για κατάθλιψη μετά τον τοκετό (PPD)

Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δοσολογία σας με βάση το βάρος σας. Ένα κιλό (kg) ισούται με περίπου 2,2 λίβρες.

Η συνιστώμενη δοσολογία του Zulresso για PPD είναι:

• Έναρξη έγχυσης έως την ώρα 3: 30 mcg / kg ανά ώρα
• Ώρες 4–23: 60 mcg / kg ανά ώρα
• Ώρες 24–51: 90 mcg / kg ανά ώρα
• Ώρες 52–55: 60 mcg / kg ανά ώρα
• Ώρες 56–60: 30 mcg / kg ανά ώρα

Εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της έγχυσης, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία ή να μειώσει τη δόση του Zulresso.Θα επανεκκινήσουν τη θεραπεία ή θα διατηρήσουν τη δοσολογία εάν αποφασίσουν ότι είναι ασφαλές για εσάς να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Zulresso.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Zulresso δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Αφού λάβετε το Zulresso, εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να συζητήσετε για ασφαλείς και αποτελεσματικές αντικαταθλιπτικές θεραπείες που μπορείτε να πάρετε μακροπρόθεσμα εάν χρειαστεί.

Zulresso και αλκοόλ

Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zulresso. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής καταστολής (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη) εάν καταναλώνεται με το Zulresso. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης στον ήχο ή την αφή).

Εάν ανησυχείτε για την αποφυγή αλκοόλ κοντά στη στιγμή της θεραπείας σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να μιλήσετε για το εάν η κατανάλωση αλκοόλ είναι ασφαλής για εσάς μετά τη θεραπεία σας.

Αλληλεπιδράσεις Zulresso

Το Zulresso μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Zulresso και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Zulresso. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Zulresso.

Πριν πάρετε το Zulresso, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Zulresso και οπιοειδή

Η λήψη φαρμάκων για τον πόνο όπως τα οπιοειδή πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zulresso μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Η λήψη του Zulresso με οπιοειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής καταστολής (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε και να μην είστε σε θέση να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε βαριά μηχανήματα). Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας συνείδησης (να μην μπορείτε να ανταποκριθείτε στον ήχο ή την αφή).

Παραδείγματα οπιοειδών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταστολής και απώλειας συνείδησης εάν ληφθούν με το Zulresso περιλαμβάνουν:

• υδροκωδόνη (Hysingla, Zohydro)
• οξυκωδόνη (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• κωδεΐνη
• μορφίνη (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, άλλοι)
• μεθαδόνη (Dolophine, Methadose)

Πολλά φάρμακα για τον πόνο περιέχουν συνδυασμό οπιοειδών και άλλων φαρμάκων. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Εάν παίρνετε φάρμακα για τον πόνο, μπορεί να σας συστήσουν να μην το πάρετε αμέσως πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zulresso. Αυτό θα συμβάλει στη μείωση του κινδύνου σοβαρής καταστολής και απώλειας συνείδησης.

Το Zulresso και ορισμένα φάρμακα άγχους

Η λήψη του Zulresso με βενζοδιαζεπίνες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Η λήψη του Zulresso με βενζοδιαζεπίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής καταστολής (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε, να μην είστε σε θέση να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε βαριά μηχανήματα). Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας συνείδησης (μη δυνατότητα ανταπόκρισης στον ήχο ή το άγγιγμα).

Παραδείγματα βενζοδιαζεπινών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταστολής και απώλειας συνείδησης εάν ληφθούν με το Zulresso περιλαμβάνουν:

• αλπραζολάμη (Xanax, Xanax XR)
• διαζεπάμη (Valium)
• λοραζεπάμη (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• τριαζολάμη (Halcion)

Το Zulresso και ορισμένα φάρμακα για τον ύπνο

Η λήψη του Zulresso με ορισμένα φάρμακα για την αϋπνία (προβλήματα ύπνου) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής καταστολής. Τα συμπτώματα της καταστολής μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε και να μην είστε σε θέση να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα. Μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν απώλεια συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης στον ήχο ή την αφή).

Παραδείγματα φαρμάκων για την αϋπνία που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταστολής και απώλειας συνείδησης εάν ληφθούν με το Zulresso περιλαμβάνουν:

• εζοπικλόνη (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso και αντικαταθλιπτικά

Η λήψη του Zulresso με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, όπως σοβαρή καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε, να μην είστε σε θέση να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε βαριά μηχανήματα. Μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης σε ήχος ή άγγιγμα).

Παραδείγματα αντικαταθλιπτικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταστολής και απώλειας συνείδησης περιλαμβάνουν:

• φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• σερτραλίνη (Zoloft)
• σιταλοπράμη (Celexa)
• εσκιταλοπράμη (Lexapro)
• παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• βενλαφαξίνη (Effexor XR)
• ντουλοξετίνη (Cymbalta)

Εναλλακτικές λύσεις για το Zulresso

Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη μπορούν να βοηθήσουν στη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD). Κάθε ένα από αυτά τα εναλλακτικά φάρμακα χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της PPD. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση συνταγογραφείται για άλλη χρήση.

Μερικά από αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Zulresso, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της PPD περιλαμβάνουν:

• φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• σερτραλίνη (Zoloft)
• νορτριπτυλίνη (Pamelor)
• αμιτριπτυλίνη
• βουπροπιόνη (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• εσκεταμίνη (Spravato)

Zulresso εναντίον Zoloft

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Zulresso με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς ο Zulresso και ο Zoloft είναι ίδιοι και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Οι Zulresso και Zoloft έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία διαφορετικών παθήσεων.

Το Zulresso είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD) σε ενήλικες.

Το Zoloft είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες παθήσεις:

• μείζονα καταθλιπτική διαταραχή
• διαταραχή πανικού
• διαταραχή μετατραυματικού στρες
• προεμμηνορροϊκή δυσφορική διαταραχή
• διαταραχή κοινωνικού άγχους

Το Zoloft είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία ατόμων ηλικίας 6 ετών και άνω με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Το Zoloft χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της PPD.

Το Zulresso περιέχει το φάρμακο brxanolone. Το Zoloft περιέχει το φάρμακο σερτραλίνη.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Zulresso έρχεται ως μια λύση που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία πηγαίνει στη φλέβα σας. Θα λάβετε την έγχυση σε μια υγειονομική περίθαλψη για μια περίοδο 60 ωρών (2,5 ημέρες).

Το Zoloft έρχεται ως tablet ή λύση που λαμβάνεται από το στόμα. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Zulresso και το Zoloft περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν πολύ διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zulresso και το Zoloft.

• Μπορεί να συμβεί με το Zulresso:
  • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε, να μην μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα)
  • ζάλη ή ίλιγγος (αισθάνεστε σαν να κινείστε όταν δεν είστε)
  • νιώθεις ότι θα λιποθυμήσεις
  • ξερό στόμα
  • έξαψη του δέρματος (ερυθρότητα και ζεστή αίσθηση στο δέρμα)
• Μπορεί να συμβεί με το Zoloft:
  • ναυτία
  • διάρροια ή χαλαρά κόπρανα
  • στομαχικές διαταραχές
  • απώλεια όρεξης
  • υπερβολικός ιδρώτας
  • τρόμος (ανεξέλεγκτη κίνηση τμημάτων του σώματός σας)
  • αδυναμία εκσπερμάτωσης
  • μειωμένη λίμπιντο (λίγη ή καθόλου σεξουαλική ορμή)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zulresso, το Zoloft ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zulresso:
  • σοβαρή καταστολή
  • απώλεια συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης σε ήχο ή άγγιγμα)
• Μπορεί να συμβεί με το Zoloft:
  • σύνδρομο σεροτονίνης (πάρα πολύ σεροτονίνη στο σώμα)
  • αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
  • υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου)
  • ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
  • απόσυρση
  • λόγω διακοπής του γλαυκώματος κλεισίματος Zoloftangle (αυξημένη πίεση στα μάτια σας)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με τον Zulresso όσο και με τον Zoloft:
  • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες (κάτω των 25 ετών)

Αποτελεσματικότητα

Οι Zulresso και Zoloft έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της PPD. Πρόκειται για χρήση εκτός ετικέτας για το Zoloft. Μην χρησιμοποιείτε το Zoloft για τη θεραπεία της PPD χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν δείξει ότι το Zulresso είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της PPD.

Μια ανασκόπηση πολλών κλινικών μελετών διαπίστωσε ότι το Zoloft ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της PPD σε ορισμένες μελέτες αλλά όχι σε άλλες.

Δικαστικά έξοδα

Ο Zulresso και ο Zoloft είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές του Zulresso, αλλά υπάρχει μια γενική μορφή του Zoloft που ονομάζεται σερτραλίνη. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Η τιμή καταλόγου του Zulresso είναι συνολικά περίπου 34.000 $ για την έγχυση πριν από τις εκπτώσεις, σύμφωνα με την τριμηνιαία έκθεση του κατασκευαστή. Με βάση αυτήν την τιμή και την εκτιμώμενη τιμή του Zoloft από την GoodRx, το Zulresso είναι πολύ πιο ακριβό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Zulresso εναντίον Lexapro

Τα Zulresso και Lexapro συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν λεπτομέρειες για το πώς αυτά τα φάρμακα είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Οι Zulresso και Lexapro έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία διαφορετικών παθήσεων.

Το Zulresso έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD) σε ενήλικες.

Το Lexapro έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία γενικευμένης διαταραχής άγχους σε ενήλικες. Το Lexapro χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της PPD.

Το Zulresso περιέχει το φάρμακο brxanolone. Το Lexapro περιέχει το φάρμακο εσσιταλοπράμη.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Zulresso έρχεται ως μια λύση που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία πηγαίνει στη φλέβα σας. Θα λάβετε την έγχυση σε μια υγειονομική περίθαλψη για μια περίοδο 60 ωρών (2,5 ημέρες).

Το Lexapro έρχεται ως tablet και λύση. Κάθε μορφή λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Zulresso και το Lexapro περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, μπορούν να προκαλέσουν πολύ διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zulresso, το Lexapro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zulresso:
  • ζάλη ή ίλιγγος (αισθάνεστε σαν να κινείστε όταν δεν είστε)
  • νιώθεις ότι θα λιποθυμήσεις
  • ξερό στόμα
  • έξαψη του δέρματος (ερυθρότητα και ζεστή αίσθηση στο δέρμα σας)
• Μπορεί να συμβεί με το Lexapro:
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • ναυτία
  • ιδρώνοντας
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • μειωμένη λίμπιντο (λίγη ή καθόλου σεξουαλική ορμή)
  • δεν μπορεί να έχει οργασμό
  • καθυστερημένη εκσπερμάτωση
• Μπορεί να συμβεί και με το Zulresso και το Lexapro:
  • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε, να μην μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zulresso, το Lexapro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zulresso:
  • σοβαρή καταστολή
  • απώλεια συνείδησης
• Μπορεί να συμβεί με το Lexapro:
  • σύνδρομο σεροτονίνης (πάρα πολύ σεροτονίνη στο σώμα)
  • υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου)
  • αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
  • απόσυρση λόγω διακοπής του Lexapro
  • γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας (αυξημένη πίεση στα μάτια)
• Μπορεί να συμβεί και με το Zulresso και το Lexapro:
  • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες (κάτω των 25 ετών)

Αποτελεσματικότητα

Οι Zulresso και Lexapro έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από την FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της PPD. Πρόκειται για χρήση εκτός ετικέτας για το Lexapro. Μην χρησιμοποιείτε το Lexapro για τη θεραπεία της PPD χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει ότι το Zulresso είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της PPD. Και μια ανασκόπηση μελετών περιέγραψε μια μελέτη που διαπίστωσε ότι το Lexapro μπορεί να είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της PPD.

Δικαστικά έξοδα

Το Zulresso και το Lexapro είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές του Zulresso, αλλά υπάρχει μια γενική μορφή του Lexapro που ονομάζεται escitalopram. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Η τιμή καταλόγου του Zulresso είναι συνολικά περίπου 34.000 $ για την έγχυση πριν από τις εκπτώσεις, σύμφωνα με την τριμηνιαία έκθεση του κατασκευαστή. Με βάση αυτήν την τιμή και την εκτιμώμενη τιμή του Lexapro από την GoodRx, το Zulresso είναι πολύ πιο ακριβό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Πώς δίνεται το Zulresso

Θα σας δοθεί Zulresso από το γιατρό σας σε μια υγειονομική περίθαλψη. Θα το λάβετε ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία πηγαίνει στη φλέβα σας. Η έγχυση είναι μια ένεση που διαρκεί ένα ορισμένο χρονικό διάστημα. Η έγχυση Zulresso θα διαρκέσει περίπου 60 ώρες (2,5 ημέρες).

Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα παραμείνετε στην υγειονομική περίθαλψη. Αυτό θα επιτρέψει στον γιατρό σας να προσαρμόσει την προγραμματισμένη δοσολογία. Θα τους επιτρέψει επίσης να σας παρακολουθούν για σοβαρές παρενέργειες, όπως καταστολή και απώλεια συνείδησης.

Εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες, όπως απώλεια συνείδησης, ο γιατρός σας θα διακόψει την έγχυση. Θα θεραπεύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειές σας πριν ξαναρχίσουν την έγχυση. Σε μια σπάνια περίπτωση που ο γιατρός σας αποφασίσει ότι δεν είναι ασφαλές να συνεχίσετε να λαμβάνετε Zulresso, θα σταματήσουν τη θεραπεία.

Όταν δίνεται το Zulresso

Το Zulresso χορηγείται ως έγχυση για περίοδο 60 ωρών (2,5 ημέρες). Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα παραμείνετε στην υγειονομική περίθαλψη. Θα ακολουθήσετε ένα κανονικό πρόγραμμα για φαγητό και ύπνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μπορείτε επίσης να περάσετε χρόνο με τους επισκέπτες, συμπεριλαμβανομένου του παιδιού σας (ή των παιδιών).

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ξεκινήσει τη θεραπεία το πρωί. Αυτό τους επιτρέπει να σας παρακολουθούν για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ημέρας, όταν είναι πιθανότερο να είστε ξύπνιοι.

Λήψη του Zulresso με φαγητό

Η έγχυση Zulresso διαρκεί 60 ώρες (2,5 ημέρες), οπότε πιθανότατα θα φάτε γεύματα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η υγειονομική περίθαλψη θα παρέχει γεύματα κατά τη διάρκεια της διαμονής σας

Πώς λειτουργεί ο Zulresso

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς το Zulresso βοηθά στη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD).

Σχετικά με το PPD

Η PPD προκαλείται εν μέρει από μια ανισορροπία της δραστηριότητας των νευροστεροειδών και των ορμονών του στρες, καθώς και από το συνολικό νευρικό σας σύστημα. Τα νευροστεροειδή είναι στεροειδή που βρίσκονται φυσικά στο σώμα. Αυτές οι ουσίες παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της δραστηριότητας του νευρικού σας συστήματος.

Πώς μπορεί να βοηθήσει ο Zulresso

Το Zulresso είναι μια τεχνητή εκδοχή της αλλοπρεγνανολόνης, ενός νευροστεροειδούς. Θεωρείται ότι αποκαθιστά την ισορροπία στο νευρικό σας σύστημα και στις ορμόνες του στρες. Αυτό το κάνει αυξάνοντας τη δραστηριότητα ορισμένων νευροδιαβιβαστών (χημικές ουσίες που στέλνουν μηνύματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων).

Συγκεκριμένα, το Zulresso αυξάνει τη δραστηριότητα του γάμμα αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), ενός νευροδιαβιβαστή που βοηθά στην παραγωγή ενός κατευναστικού αποτελέσματος. Η αυξημένη δραστηριότητα του GABA μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της PPD.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Πιθανότατα θα παρατηρήσετε μείωση των συμπτωμάτων PPD σας μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της έγχυσης.

Σε κλινικές μελέτες, ο Zulresso ανακούφισε τα συμπτώματα των ανθρώπων εντός δύο ωρών από την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής.

Zulresso και εγκυμοσύνη

Το Zulresso δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση κατά την περίοδο «μετά τον τοκετό», η οποία συμβαίνει μετά τον τοκετό.

Δεν υπάρχουν μελέτες για τη χρήση του Zulresso σε ανθρώπους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, ο Zulresso προκάλεσε βλάβη στο έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Πριν πάρετε το Zulresso, ενημερώστε το γιατρό σας εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος. Θα συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη της χρήσης του Zulresso κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν λάβετε Zulresso ενώ είστε έγκυος, εξετάστε το ενδεχόμενο να εγγραφείτε σε μητρώο εγκυμοσύνης. Τα μητρώα εγκυμοσύνης συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να βοηθήσουν τους γιατρούς να μάθουν περισσότερα για την ασφάλεια του φαρμάκου. Μπορείτε να εγγραφείτε στο Εθνικό Μητρώο Εγκυμοσύνης για αντικαταθλιπτικά ή καλώντας στο 844-405-6185.

Zulresso και θηλασμός

Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zulresso είναι πιθανώς ασφαλής. Μια μικρή μελέτη σε ανθρώπους διαπίστωσε ότι το Zulresso περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, βρίσκεται σε πολύ χαμηλά επίπεδα στο μητρικό γάλα.

Επιπλέον, εάν ένα παιδί καταπιεί το μητρικό γάλα που περιέχει Zulresso, το φάρμακο θα έχει ελάχιστη έως καθόλου επίδραση σε αυτά. Αυτό συμβαίνει επειδή ο Zulresso διασπάται και καθίσταται ανενεργός στο στομάχι του παιδιού. Επομένως, τα παιδιά που θηλάζουν θα λαμβάνουν μόνο πολύ μικρές ποσότητες ενεργού Zulresso.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zulresso είναι μια καλή επιλογή για εσάς.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τον Zulresso

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Zulresso.

Μπορεί το Zulresso να θεραπεύσει άλλους τύπους κατάθλιψης εκτός από την κατάθλιψη μετά τον τοκετό;

Προς το παρόν, δεν είναι γνωστό εάν ο Zulresso μπορεί να θεραπεύσει άλλες μορφές κατάθλιψης. Το Zulresso έχει δοκιμαστεί μόνο για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε γυναίκες που έχουν κατάθλιψη μετά τον τοκετό (PPD).

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το αν το Zulresso είναι κατάλληλο για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Γιατί το Zulresso διατίθεται μόνο σε πιστοποιημένη εγκατάσταση REMS;

Το Zulresso διατίθεται μόνο σε πιστοποιημένη εγκατάσταση REMS λόγω του πόσο σοβαρές μπορεί να είναι οι παρενέργειες. Το REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) είναι ένα πρόγραμμα που δημιουργήθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Βοηθά να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα χρησιμοποιούνται με ασφάλεια και παρέχονται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Zulresso μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως σοβαρή καταστολή. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ακραία υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε και να μην μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα. Το Zulresso μπορεί επίσης να προκαλέσει ξαφνική απώλεια συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης στον ήχο ή την αφή).

Λόγω του πόσο σοβαρές μπορεί να είναι αυτές οι παρενέργειες, το Zulresso χορηγείται μόνο σε ορισμένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Αυτές οι εγκαταστάσεις διαθέτουν γιατρούς που είναι ειδικά εκπαιδευμένοι για να παρακολουθούν και να αντιμετωπίζουν τις πιθανές παρενέργειες του Zulresso. Αυτό σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το Zulresso με ασφάλεια.

Θα χρειαστεί να πάρω αντικαταθλιπτικά από το στόμα μετά τη θεραπεία με Zulresso;

Ίσως. Όπως τα αντικαταθλιπτικά δεν θεραπεύουν άλλους τύπους κατάθλιψης (βοηθούν μόνο στην ανακούφιση των συμπτωμάτων), το Zulresso δεν θεραπεύει τη PPD. Επομένως, μπορεί να χρειαστείτε συνεχή φαρμακευτική αγωγή για την κατάθλιψή σας μετά τη θεραπεία σας με το Zulresso.

Αφού λάβετε θεραπεία με Zulresso, εσείς και ο γιατρός σας θα συνεχίσετε να συνεργάζεστε για να βρείτε τις καλύτερες στρατηγικές θεραπείας που θα σας βοηθήσουν να αισθανθείτε τον καλύτερο εαυτό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε τα αντικαταθλιπτικά από το στόμα, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Μπορούν και οι άνδρες να πάθουν κατάθλιψη μετά τον τοκετό; Εάν ναι, μπορούν να χρησιμοποιήσουν το Zulresso;

Πιστεύεται ότι οι άνδρες μπορούν επίσης να υποφέρουν από PPD. Μια ανάλυση συγκέντρωσε αποτελέσματα από μελέτες σε 22 διαφορετικές χώρες που περιελάμβαναν περισσότερους από 40.000 άνδρες. Αυτή η ανάλυση διαπίστωσε ότι περίπου το 8% των ανδρών στη μελέτη είχαν κατάθλιψη μετά τη γέννηση του μωρού τους. Περισσότεροι άντρες ανέφεραν ότι είχαν κατάθλιψη τρεις έως έξι μήνες μετά τη γέννηση του μωρού, σε σύγκριση με άλλες χρονικές περιόδους.

Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν το Zulresso είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της PPD στους άνδρες. Οι κλινικές μελέτες του Zulresso περιελάμβαναν μόνο γυναίκες με PPD.

Μπορεί το Zulresso να θεραπεύσει τη μετά τον τοκετό ψύχωση;

Όχι αυτή τη στιγμή. Το Zulresso δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ψύχωσης μετά τον τοκετό. Οι κλινικές δοκιμές για το Zulresso δεν περιελάμβαναν γυναίκες με ψύχωση μετά τον τοκετό. Επομένως, δεν είναι γνωστό εάν το Zulresso είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία αυτής της πάθησης.

Η ψύξη μετά τον τοκετό κάνει μια γυναίκα να εμφανίσει συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ακούγοντας φωνές
• βλέποντας πράγματα που δεν είναι πραγματικά εκεί
• έχοντας ακραία συναισθήματα θλίψης και άγχους

Αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρά. Εάν τα αντιμετωπίσετε, καλέστε το 911.

Μπορεί το Zulresso να θεραπεύσει την κατάθλιψη μετά τον τοκετό σε εφήβους;

Το Zulresso είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της PPD σε γυναίκες ηλικίας 18 ετών και άνω. Κλινικές μελέτες δεν έχουν συμπεριλάβει γυναίκες κάτω των 18 ετών. Δεν είναι γνωστό εάν το Zulresso είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για τη θεραπεία νεότερων εφήβων με PPD.

Προφυλάξεις από τον Zulresso

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση FDA: Υπερβολική καταστολή και ξαφνική απώλεια συνείδησης

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Το Zulresso μπορεί να προκαλέσει σοβαρή καταστολή. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε και να μην είστε σε θέση να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα. Το Zulresso μπορεί επίσης να προκαλέσει ξαφνική απώλεια συνείδησης (αδυναμία ανταπόκρισης στον ήχο ή την αφή).

Το Zulresso διατίθεται μόνο μέσω πιστοποιημένων εγκαταστάσεων. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το Zulresso. Θα είναι επίσης παρόντες εάν είστε με το παιδί σας (ή τα παιδιά) σε περίπτωση που χάσετε συνείδηση.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Zulresso, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό της υγείας σας. Το Zulresso μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Νεφρική νόσος τελικού σταδίου. Δεν είναι γνωστό εάν το Zulresso είναι ασφαλές για άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου. Εάν έχετε νεφρική νόσο τελικού σταδίου και χρειάζεστε Zulresso, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη. Μπορεί να σας συνταγογραφήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για εσάς.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Zulresso, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Zulresso" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για τον Zulresso

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Zulresso (brexanolone) έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD) σε ενήλικες. Είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει εγκρίνει η FDA για τη συγκεκριμένη θεραπεία της PPD.

Μηχανισμός δράσης

Το Zulresso είναι ένα συνθετικό ανάλογο της αλλοπρεγνανολόνης. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Zulresso δεν είναι γνωστός, αλλά οι επιδράσεις του στην PPD πιστεύεται ότι σχετίζονται με την αύξηση της δραστηριότητας γάμμα αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) μέσω θετικής αλλοστερικής διαμόρφωσης. Η αλλοστερική διαμόρφωση συμβαίνει όταν το Zulresso συνδέεται σε θέση διαφορετική από τον υποδοχέα GABA και ενισχύει την επίδραση της σύνδεσης GABA στον υποδοχέα της. Πιστεύεται ότι η ενίσχυση της δραστηριότητας GABA ρυθμίζει τη σηματοδότηση του στρες στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (HPA). Η δυσλειτουργική HPA δραστηριότητα παίζει ρόλο στη PPD.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Zulresso παρουσιάζει φαρμακοκινητική ανάλογη της δόσης. Υπάρχει εκτεταμένη κατανομή σε ιστούς και περισσότερο από 99% δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος.

Το Zulresso μεταβολίζεται μέσω οδών εκτός CYP σε ανενεργούς μεταβολίτες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης τερματικού είναι περίπου εννέα ώρες. Στα κόπρανα, το 47% του Zulresso απεκκρίνεται, ενώ στα ούρα το 42% απεκκρίνεται.

Οι επιδράσεις της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου στη φαρμακοκινητική του Zulresso είναι άγνωστες. Η χρήση του Zulresso πρέπει να αποφεύγεται σε αυτόν τον πληθυσμό.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Zulresso.

Κατάχρηση και εξάρτηση

Το Zulresso είναι ελεγχόμενη ουσία και ταξινομείται ως φάρμακο του προγράμματος 4 (IV).

Αποθήκευση

Το Zulresso πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Προστατέψτε τα φιαλίδια από το φως και μην καταψύχετε.

Μετά την αραίωση, το Zulresso μπορεί να φυλαχθεί στον σάκο έγχυσης για έως και 12 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αραίωση, μπορεί να αποθηκευτεί για έως και 96 ώρες στο ψυγείο.

Αποποίηση ευθυνών: Η Healthline έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.