Orencia (abatacept)

Τι είναι το Orencia;

Το Orencia είναι ένα επώνυμο φάρμακο με συνταγή που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA). Το Orencia έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ενεργό RA. Μπορεί να ληφθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της RA.
• Ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ). Το Orencia έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες με ΨΑ. Μπορεί να ληφθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της ΨΑ.
• Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA). Το Orencia έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ενεργό JIA. Για αυτήν την κατάσταση, το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.

Το Orencia περιέχει το φάρμακο abatacept, το οποίο είναι βιολογικό φάρμακο. Τα βιολογικά παράγονται από ζωντανά κύτταρα (όπως αυτά από φυτά ή ζώα) και όχι από χημικά.

Το Orencia έχει δύο μορφές: υγρή μορφή και μορφή σκόνης. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο με έναν από τους παρακάτω τρόπους:

• Ενδοφλέβια (IV) έγχυση. Η μορφή σκόνης του Orencia χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενός υγρού διαλύματος που εγχύεται στις φλέβες σας. Αυτή η μορφή Orencia διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 250 χιλιοστόγραμμα (mg).
• Υποδόρια ένεση. Η υγρή μορφή του Orencia εγχέεται κάτω από το δέρμα σας. Αυτή η μορφή Orencia διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 125 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο (mg / mL).

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Orencia ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής RA. Όταν λαμβάνεται μαζί με μεθοτρεξάτη, το Orencia λειτούργησε καλά στη βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου. Σε αυτές τις μελέτες, οι βαθμολογίες ACR (πήραν το όνομά τους από το Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας) χρησιμοποιήθηκαν για τη μέτρηση της απόκρισης των ανθρώπων στη θεραπεία. Η βαθμολογία ACR 20 σήμαινε ότι τα συμπτώματα RA των ανθρώπων είχαν βελτιωθεί κατά 20%.

Από τα άτομα που έλαβαν Orencia σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, το 62% έφτασε σε βαθμολογία ACR 20 μετά από 3 μήνες. Από τα άτομα που έλαβαν μεθοτρεξάτη με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 37% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Το Orencia λειτούργησε επίσης καλά σε άτομα που έπαιρναν Orencia μόνα τους, χωρίς μεθοτρεξάτη. Από αυτούς που έλαβαν μόνο το Orencia, το 53% έφτασε σε βαθμολογία ACR 20 μετά από 3 μήνες. Από άτομα που δεν έλαβαν θεραπεία με Orencia ή μεθοτρεξάτη αλλά που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 31% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Orencia για άλλους όρους, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Orencia" παρακάτω.

Γενική Orencia

Το Orencia διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν είναι διαθέσιμο σε παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο είναι περίπου συγκρίσιμο με ένα κοινό φάρμακο. Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα αντίγραφο ενός κανονικού φαρμάκου (ένα που είναι κατασκευασμένο από χημικά). Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο κατασκευάζεται έτσι ώστε να είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (ένα φτιαγμένο από ζωντανά κύτταρα).

Τόσο τα γενόσημα όσο και τα βιοϊσοδύναμα έχουν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα με το φάρμακο που έχουν φτιαχτεί για να αντιγράψουν. Επίσης, τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Παρενέργειες Orencia

Το Orencia μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες.Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Orencia. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Orencia, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orencia μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα ή μια λοίμωξη κόλπων
• πονοκέφαλο
• ναυτία

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Orencia δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω στις "Λεπτομέρειες παρενεργειών", μπορούν να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σοβαρές λοιμώξεις, όπως πνευμονία
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας)
• Καρκίνος

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Σοβαρές λοιμώξεις

Ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να πάρετε σοβαρές λοιμώξεις ενώ παίρνετε το Orencia. Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο κάνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα λιγότερο ικανό να σας προστατεύσει από λοιμώξεις.

Σε κλινικές μελέτες, το 54% των ατόμων που έλαβαν Orencia είχαν λοιμώξεις. Οι λοιμώξεις θεωρήθηκαν σοβαρές στο 3% των ατόμων που έλαβαν Orencia στις μελέτες. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 48% είχε λοιμώξεις. Οι λοιμώξεις θεωρήθηκαν σοβαρές στο 1,9% των ατόμων που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές σοβαρές λοιμώξεις επηρέασαν τους πνεύμονες, το δέρμα, το ουροποιητικό σύστημα, το παχύ έντερο και τους νεφρούς.

Τα συμπτώματα μιας λοίμωξης μπορεί να ποικίλουν, ανάλογα με το μέρος του σώματός σας που επηρεάζεται. Μπορούν να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• νιώθω πολύ κουρασμένος
• βήχας
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• ζεστές, κόκκινες ή επώδυνες περιοχές στο δέρμα σας

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης. Μπορούν να συστήσουν ορισμένες δοκιμές για να δουν τι είδους λοίμωξη έχετε. Εάν χρειαστεί, θα συνταγογραφήσουν επίσης φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξής σας.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν σοβαρές λοιμώξεις ενώ παίρνετε το Orencia. Εάν έχετε λοίμωξη, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Orencia έως ότου εξαφανιστεί η μόλυνσή σας.

Επίσης, ο γιατρός σας θα θελήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε λοίμωξη από φυματίωση (TB) προτού αρχίσετε να παίρνετε το Orencia. Η φυματίωση επηρεάζει τους πνεύμονές σας και μπορεί να προκαλέσει ή όχι συμπτώματα. Όταν δεν προκαλεί συμπτώματα, ενδέχεται να μην γνωρίζετε ότι έχετε τη λοίμωξη. Η γνώση εάν έχετε φυματίωση θα βοηθήσει τους γιατρούς σας να καθορίσουν εάν το Orencia είναι ασφαλές για χρήση.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Orencia. Σε κλινικές μελέτες, λιγότερο από το 1% των ατόμων που έλαβαν Orencia είχαν αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Orencia. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Ηπατίτιδα Β

Εάν είχατε στο παρελθόν ιό της ηπατίτιδας Β (HBV), ενδέχεται να κινδυνεύετε να εκραγεί ο ιός (επανενεργοποίηση) ενώ παίρνετε το Orencia.

Ο HBV είναι μια λοίμωξη στο ήπαρ σας που προκαλείται από έναν ιό. Τα άτομα με HBV συχνά λαμβάνουν φάρμακα για τον έλεγχο της λοίμωξης. Αλλά είναι σχεδόν αδύνατο να καθαρίσετε εντελώς τον ιό από το σώμα σας.

Το Orencia μπορεί να προκαλέσει εκρήξεις του HBV στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το Orencia μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τη μόλυνση. Εάν ο ιός επανενεργοποιηθεί, τα συμπτώματά σας του HBV μπορεί να επιστρέψουν και η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί.

Τα συμπτώματα της λοίμωξης από HBV μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πυρετός
• μειωμένη όρεξη
• αίσθημα αδυναμίας
• πόνος στις αρθρώσεις ή τους μυς σας
• δυσφορία στην κοιλιά σας (κοιλιά)
• σκούρα ούρα
• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των λευκών των ματιών σας)

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα HBV. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β πριν ξεκινήσετε το Orencia. Εάν έχετε HBV, πιθανότατα θα αντιμετωπίσουν τον ιό πριν ξεκινήσουν το Orencia. Η θεραπεία του HBV θα βοηθήσει επίσης τα συμπτώματά σας να εξαφανιστούν.

Καρκίνος

Μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο καρκίνου εάν πάρετε το Orencia. Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας των κυττάρων σας και μπορεί να αυξήσει πόσο γρήγορα τα κύτταρα σας μεγαλώνουν και πολλαπλασιάζονται (κάνουν περισσότερα κύτταρα). Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν να προκαλέσουν καρκίνο.

Σε κλινικές μελέτες, 1,3% των ατόμων που έλαβαν Orencia εμφάνισαν καρκίνο. Από όσους δεν έλαβαν Orencia, αλλά που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 1,1% είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο καρκίνος εμφανίστηκε στους πνεύμονες και στο αίμα των ανθρώπων.

Δεν είναι γνωστό εάν ο καρκίνος προκλήθηκε από τη χρήση του Orencia. Είναι πιθανό ότι άλλοι παράγοντες έπαιξαν ρόλο στην ανάπτυξή του.

Τα συμπτώματα του καρκίνου μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την περιοχή του σώματός σας που επηρεάζεται. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• νευρολογικές αλλαγές (όπως πονοκεφάλους, επιληπτικές κρίσεις, προβλήματα όρασης ή ακοής ή παράλυση στο πρόσωπό σας)
• αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το συνηθισμένο
• βήχας
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πυρετός
• πρήξιμο
• εξογκώματα
• αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα καρκίνου. Θα προτείνουν ορισμένες δοκιμές για να δείτε εάν έχετε αναπτύξει καρκίνο. Εάν έχετε καρκίνο, θα σας προτείνουν θεραπεία για αυτόν. Θα συζητήσουν επίσης μαζί σας εάν εξακολουθεί να είναι ασφαλές να πάρετε το Orencia.

Εξάνθημα

Σε κλινικές μελέτες, το δερματικό εξάνθημα δεν ήταν σοβαρή παρενέργεια σε άτομα που έλαβαν Orencia. Από τα άτομα με RA που έλαβαν Orencia, το 4% είχε εξάνθημα κατά τη διάρκεια των μελετών. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 3% είχε εξάνθημα. Ένα ήπιο δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να εμφανιστεί στην περιοχή του σώματός σας όπου γίνεται η ένεση του Orencia.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί να είναι σύμπτωμα αλλεργικής αντίδρασης. (Δείτε την ενότητα "Αλλεργική αντίδραση" παραπάνω.)

Εάν έχετε δερματικό εξάνθημα που δεν εξαφανίζεται ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia, ενημερώστε το γιατρό σας. Θα μιλήσουν μαζί σας για το τι μπορεί να προκαλεί δερματικό εξάνθημα. Μπορεί να ρωτήσουν εάν έχετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει φάρμακα για τη μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας και μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Orencia.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, η αύξηση βάρους δεν ήταν παρενέργεια σε άτομα που έλαβαν Orencia.

Εάν ανησυχείτε για την αύξηση βάρους ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia, μιλήστε με το γιατρό σας.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Σε κλινικές μελέτες, η τριχόπτωση δεν ήταν παρενέργεια σε άτομα που έλαβαν Orencia. Ωστόσο, η τριχόπτωση μπορεί να συμβεί σε άτομα με ορισμένες μορφές αρθρίτιδας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του Orencia.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση ή εάν έχετε τριχόπτωση ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia. Μπορούν να συστήσουν δοκιμές για να προσπαθήσουν να καταλάβουν γιατί συμβαίνει και να προσφέρουν τρόπους για να σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την παρενέργεια.

Κόπωση (όχι παρενέργεια)

Η κόπωση (έλλειψη ενέργειας) δεν ήταν παρενέργεια σε άτομα που έλαβαν Orencia κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Ωστόσο, ορισμένα άτομα με διαφορετικές μορφές αρθρίτιδας (όπως αυτά που το Orencia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία) μπορεί να παρουσιάσουν κόπωση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κόπωση που δεν εξαφανίζεται ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia. Θα προτείνουν ορισμένες δοκιμές για να καταλάβουν την αιτία της κόπωσης. Εάν χρειαστεί, μπορεί επίσης να συνταγογραφήσουν φάρμακα για να ανακουφίσουν την κόπωση σας.

Δοσολογία Orencia

Η δοσολογία Orencia που ο γιατρός σας ορίζει εξαρτάται από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Orencia
• το βάρος σου
• τη μορφή του Orencia που παίρνεις

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με τη συνήθη δοσολογία. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Orencia διατίθεται σε δύο μορφές: σκόνη και υγρό. Αυτές οι μορφές έχουν διαφορετικά πλεονεκτήματα.

Μορφή σκόνης

Η μορφή σκόνης:

• διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 250 mg (χιλιοστόγραμμα)
• αναμιγνύεται με υγρό για να κάνει ένα διάλυμα που σας χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται με την πάροδο του χρόνου)

Υγρή μορφή

Η υγρή μορφή:

• διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 125 mg / mL (χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο)
• σας χορηγείται ως υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας)
• έρχεται σε προγεμισμένες γυάλινες σύριγγες που συγκρατούν 0,4 mL, 0,7 mL και 1,0 mL υγρού
• έρχεται επίσης σε ένα φιαλίδιο των 1 mL που τοποθετείται σε μια συσκευή που ονομάζεται αυτοεγχυτήρας ClickJect

Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Η δοσολογία του Orencia για ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) εξαρτάται συνήθως από τον τρόπο με τον οποίο παίρνετε το φάρμακο. Οι δοσολογίες για ενδοφλέβια έγχυση (IV) και υποδόρια ένεση περιγράφονται παρακάτω.

Ενδοφλέβια έγχυση

Η δοσολογία του Orencia για κάθε IV έγχυση θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος. Η τυπική δοσολογία του Orencia είναι:

• 500 mg για άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 60 κιλά (περίπου 132 κιλά)
• 750 mg για άτομα που ζυγίζουν 60 έως 100 κιλά (περίπου 132 έως 220 κιλά)
• 1.000 mg για άτομα που ζυγίζουν πάνω από 100 κιλά (περίπου 220 κιλά)

Κάθε έγχυση IV θα διαρκέσει περίπου 30 λεπτά.

Μετά την πρώτη δόση του Orencia, θα λαμβάνετε δύο ακόμη δόσεις κάθε 2 εβδομάδες. Μετά από αυτό, κάθε δόση χορηγείται κάθε 4 εβδομάδες.

Υποδόρια ένεση

Η τυπική δοσολογία του Orencia για υποδόρια ένεση είναι: 125 mg μία φορά την εβδομάδα.

Η πρώτη σας υποδόρια ένεση μπορεί ή δεν μπορεί να χορηγηθεί αφού είχατε προηγούμενη δόση Orencia μέσω έγχυσης IV. Εάν είχατε έγχυση Orencia IV, συνήθως θα κάνετε την πρώτη υποδόρια ένεση του φαρμάκου την επόμενη ημέρα μετά τη θεραπεία IV.

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα

Η δοσολογία του Orencia για ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) εξαρτάται συνήθως από το πώς παίρνετε το φάρμακο. Οι δοσολογίες για ενδοφλέβια έγχυση (IV) και υποδόριες ενέσεις εξετάζονται παρακάτω.

Ενδοφλέβια έγχυση

Η δοσολογία του Orencia για κάθε IV έγχυση θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος. Η τυπική δοσολογία του Orencia είναι:

• 500 mg για όσους ζυγίζουν λιγότερο από 60 κιλά (περίπου 132 κιλά)
• 750 mg για όσους ζυγίζουν 60 έως 100 κιλά (περίπου 132 έως 220 κιλά)
• 1.000 mg για όσους ζυγίζουν περισσότερο από 100 κιλά (περίπου 220 κιλά)

Κάθε έγχυση IV θα διαρκέσει περίπου 30 λεπτά.

Μετά την πρώτη δόση του Orencia, θα λαμβάνετε δύο ακόμη δόσεις κάθε 2 εβδομάδες. Μετά από αυτό, κάθε δόση χορηγείται κάθε 4 εβδομάδες.

Υποδόρια ένεση

Η τυπική δοσολογία του Orencia για υποδόρια ένεση είναι 125 mg μία φορά την εβδομάδα.

Δοσολογία για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Η δοσολογία του Orencia για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA) εξαρτάται συνήθως από τον τρόπο με τον οποίο παίρνετε το φάρμακο. Οι δοσολογίες για ενδοφλέβια έγχυση (IV) και υποδόριες ενέσεις εξετάζονται παρακάτω.

Ενδοφλέβια έγχυση

Η δοσολογία του Orencia για κάθε έγχυση IV μπορεί να εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος ή το παιδί σας. Η τυπική δοσολογία του Orencia σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω είναι:

• 10 mg / kg (χιλιοστόγραμμα φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους) για όσους ζυγίζουν λιγότερο από 75 κιλά (περίπου 165 κιλά)
• 750 mg για όσους ζυγίζουν 75 κιλά και 100 κιλά (περίπου 165 κιλά έως 220 κιλά)
• 1.000 mg για όσους ζυγίζουν περισσότερο από 100 κιλά (περίπου 220 κιλά)

Για παράδειγμα, ένα άτομο που ζυγίζει 50 κιλά (περίπου 110 κιλά) θα πάρει 500 mg Orencia. Αυτό είναι 10 χιλιοστόγραμμα φαρμάκου για κάθε κιλό σωματικού βάρους.

Μετά την πρώτη δόση Orencia από εσάς ή το παιδί σας, θα δίνονται δύο ακόμη δόσεις κάθε 2 εβδομάδες. Μετά από αυτό, κάθε δόση χορηγείται κάθε 4 εβδομάδες.

Δεν συνιστάται η χορήγηση του Orencia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Υποδόρια ένεση

Η δοσολογία του Orencia για υποδόρια ένεση θα εξαρτηθεί από το σωματικό σας βάρος ή το παιδί σας. Η τυπική δοσολογία του Orencia σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι:

• 50 mg για όσους ζυγίζουν 10 κιλά έως λιγότερο από 25 κιλά (περίπου 22 κιλά έως λιγότερο από περίπου 55 κιλά)
• 87,5 mg για όσους ζυγίζουν 25 κιλά έως λιγότερο από 50 κιλά (περίπου 55 κιλά έως λιγότερο από περίπου 110 κιλά)
• 125 mg για όσους ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο (περίπου 110 κιλά ή περισσότερο)

Σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω, η πρώτη ένεση του Orencia μπορεί ή δεν μπορεί να χορηγηθεί μετά την έγχυση του φαρμάκου IV. Εάν έχει ήδη δοθεί ενδοφλέβια έγχυση Orencia, η πρώτη υποδόρια ένεση του φαρμάκου χορηγείται συνήθως την επόμενη ημέρα μετά την έγχυση IV.

Παιδιατρική δοσολογία

Η τυπική συνιστώμενη δοσολογία του Orencia ποικίλλει ανάλογα με τον τρόπο λήψης και το σωματικό βάρος του ατόμου που το παίρνει. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία στα παιδιά, ανατρέξτε στην ενότητα «Δοσολογία για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα» παραπάνω.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Το τι θα κάνετε για μια χαμένη δόση εξαρτάται από τον τρόπο λήψης του Orencia. Αλλά και για τις δύο περιπτώσεις, οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να διασφαλίσουν ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Ενδοφλέβια έγχυση

Εάν χάσατε ένα ραντεβού για την έγχυση του Orencia IV, καλέστε αμέσως την κλινική σας. Θα προγραμματίσουν ένα νέο ραντεβού για να λάβετε τη θεραπεία σας με το Orencia IV.

Υποδόρια ένεση

Εάν χάσατε μια υποδόρια ένεση του Orencia, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Θα σας βοηθήσουν να δημιουργήσετε ένα νέο πρόγραμμα δοσολογίας που θα ακολουθήσετε.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Πιθανώς. Οι καταστάσεις που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Orencia είναι χρόνιες (μακροχρόνιες) ασθένειες. Το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί μακροχρόνια για θεραπεία εάν εσείς και ο γιατρός σας πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς.

Η Orencia χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Orencia για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία τριών διαφορετικών τύπων αρθρίτιδας: ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ψωριασικής αρθρίτιδας και νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας.

Orencia για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται κυρίως σε ενήλικες που έχουν συνεχή συμπτώματα της νόσου.

Η RA είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που προκαλεί βλάβη στις αρθρώσεις σας. Τα συμπτώματα της RA μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο, πρήξιμο και δυσκαμψία σε όλο το σώμα σας.

Το Orencia συνιστάται από ειδικούς ως θεραπεία για την RA. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να το χρησιμοποιείτε μόνοι σας ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης. Αυτά τα άλλα φάρμακα μερικές φορές ονομάζονται αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Αποτελεσματικότητα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Σε μια κλινική μελέτη, το Orencia χορηγήθηκε μεθοτρεξάτη σε 424 άτομα με μέτρια έως σοβαρή RA. Το Orencia χορηγήθηκε με ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στις φλέβες των ανθρώπων). Από αυτούς που έλαβαν Orencia, το 62% των ανθρώπων είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματα RA μετά από 3 μήνες θεραπείας. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) με μεθοτρεξάτη, το 37% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Μια άλλη κλινική μελέτη εξέτασε τη θεραπεία με Orencia σε άτομα με RA. Στους ανθρώπους δόθηκε τόσο Orencia όσο και μεθοτρεξάτη. Αλλά σε αυτή τη μελέτη, ο συνδυασμός φαρμάκων χορηγήθηκε με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα των ανθρώπων) σε μία ομάδα. Και μια άλλη ομάδα έλαβε τα φάρμακα με έγχυση IV.

Μετά από 3 μήνες θεραπείας, το 68% των ατόμων που έλαβαν τα φάρμακα με υποδόρια ένεση είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματα RA. Αυτό συγκρίνεται με το 69% των ατόμων που έλαβαν τα φάρμακα με ενδοφλέβια έγχυση.

Orencia για ψωριασική αρθρίτιδα

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ). Χρησιμοποιείται κυρίως σε άτομα με συνεχή συμπτώματα της νόσου. Στην πραγματικότητα, οι τρέχουσες συστάσεις από ειδικούς προτείνουν τη χρήση του Orencia σε αυτούς τους ανθρώπους.

Το PsA είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που εμφανίζεται σε άτομα με ψωρίαση. Τα συμπτώματα της κατάστασης περιλαμβάνουν γενικά ερυθρές, φολιδωτές επιδερμίδες και επώδυνες, πρησμένες αρθρώσεις.

Αποτελεσματικότητα για την ψωριασική αρθρίτιδα

Σε μια κλινική μελέτη, το Orencia χορηγήθηκε σε 40 άτομα με ΨΑ χρησιμοποιώντας ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα τους). Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, το 47,5% των ατόμων που έλαβαν Orencia είχαν τουλάχιστον 20% μείωση των συμπτωμάτων ΨΑ. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 19% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Σε άλλη κλινική μελέτη, το Orencia χορηγήθηκε σε 213 άτομα με ΨΑ χρησιμοποιώντας υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα τους). Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, το 39,4% εκείνων που έλαβαν Orencia είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματα ΨΑ. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 22,3% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Orencia για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA). Αυτή η κατάσταση είναι η πιο κοινή μορφή αρθρίτιδας στα παιδιά. Προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, πρήξιμο και δυσκαμψία.

Το Orencia πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά όπου η JIA επηρεάζει πολλά από τα μέρη του σώματός τους. Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Οι ειδικοί προτείνουν τη χρήση του Orencia σε αυτούς τους ανθρώπους. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Αποτελεσματικότητα για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Σε μια κλινική μελέτη, το Orencia δόθηκε σε 190 παιδιά με JIA ηλικίας 6 έως 17 ετών. Τα παιδιά έλαβαν Orencia μέσω ενδοφλέβιας (IV) έγχυσης (ένεση στη φλέβα τους). Τα περισσότερα από τα παιδιά έλαβαν επίσης μεθοτρεξάτη. Μέχρι το τέλος της μελέτης, το 65% των παιδιών που έλαβαν Orencia είχαν τουλάχιστον 30% μείωση στα συμπτώματα JIA τους.

Σε άλλη κλινική μελέτη, το Orencia χορηγήθηκε ως υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα τους) σε 205 παιδιά με JIA. Τα παιδιά είχαν προηγουμένως λάβει άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της JIA τους, αλλά είχαν ακόμη συμπτώματα της πάθησηςΜέχρι το τέλος της μελέτης, το Orencia ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων της JIA. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης ήταν παρόμοια με τα αποτελέσματα της μελέτης έγχυσης IV.

Orencia για άλλους όρους

Ίσως αναρωτιέστε εάν το Orencia χρησιμοποιείται για άλλες καταστάσεις. Ακολουθούν οι καταστάσεις που το Orencia μπορεί μερικές φορές να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για θεραπεία. Η χρήση εκτός ετικέτας σημαίνει ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας πάθησης παρόλο που δεν έχει εγκριθεί από το FDA.

Orencia για λύκο (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Orencia δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του λύκου, αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση.

Ορισμένοι ειδικοί πιστεύουν ότι το Orencia μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων του λύκου. Ωστόσο, πρόσφατες κλινικές μελέτες δεν μπόρεσαν να δείξουν πόσο καλά βελτιώνει το Orencia αυτήν την κατάσταση. Χρειάζονται περισσότερες πληροφορίες για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα εάν το Orencia είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στη χρήση σε άτομα με λύκο.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε λύκο και σας ενδιαφέρει να πάρετε το Orencia. Θα συζητήσουν μαζί σας τις επιλογές θεραπείας και θα σας συνταγογραφήσουν ένα φάρμακο που είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς.

Orencia για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (υπό μελέτη)

Το Orencia δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (AS). Επίσης, οι ειδικοί δεν συνιστούν τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας.

Ωστόσο, γίνονται ορισμένες μελέτες για να εκτιμηθεί πόσο καλά μπορεί να αντιμετωπίσει το Orencia το AS. Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα εάν το φάρμακο είναι και ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία του AS.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε AS και σας ενδιαφέρει να πάρετε το Orencia. Θα συζητήσουν το ιστορικό θεραπείας σας και θα προτείνουν το καλύτερο φάρμακο για εσάς.

Orencia για παιδιά

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε παιδιά με μέτρια έως σοβαρή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Orencia για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα" παραπάνω.

Χρήση του Orencia με άλλα φάρμακα

Το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει εάν πρέπει να πάρετε άλλα φάρμακα με το Orencia για τη θεραπεία της κατάστασής σας. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα.

Το Orencia με άλλα φάρμακα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα, αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να ανήκουν στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντι-TNF. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις Orencia" παρακάτω για περισσότερες λεπτομέρειες.)

Σε κλινικές μελέτες, το Orencia λειτούργησε καλά όταν ελήφθη με άλλα φάρμακα από ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή RA. Τα πιο συνηθισμένα φάρμακα που χορηγήθηκαν με το Orencia ήταν αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs), συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης.

Το Orencia με άλλα φάρμακα για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Το Orencia είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία παιδιών με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA). Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Σε κλινικές μελέτες, το Orencia λειτούργησε καλά για τη θεραπεία της JIA σε παιδιά όταν το φάρμακο χορηγήθηκε με μεθοτρεξάτη. Ως αποτέλεσμα, οι ειδικοί προτείνουν επί του παρόντος να χρησιμοποιείται το Orencia με μεθοτρεξάτη και όχι μόνο για τη θεραπεία της JIA.

Εναλλακτικές λύσεις στο Orencia

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Orencia, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine, Azulfidine EN)
• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine, Azulfidine EN)
• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Στελάρα)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine, Azulfidine EN)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia εναντίον Humira

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Orencia με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Orencia και Humira είναι όμοια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Orencia περιέχει το abatacept του φαρμάκου. Το Humira περιέχει το φάρμακο adalimumab. Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν διαφορετικά στο σώμα σας και ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων.

Χρήσεις

Το Orencia και το Humira είναι και τα δύο εγκεκριμένα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) και της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) σε ενήλικες. Αυτά τα φάρμακα έχουν επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Το Humira είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες
• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ελκώδης κολίτιδα σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• hidradenitis suppurativa σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ραγοειδίτιδα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Orencia έρχεται σε δύο μορφές, οι οποίες έχουν διαφορετικά πλεονεκτήματα. Αυτές οι μορφές έχουν ως εξής:

• μορφή σκόνης
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 250 mg (χιλιοστόγραμμα)
  • αναμιγνύεται με υγρό για να κάνει ένα διάλυμα που σας χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται με την πάροδο του χρόνου)
• υγρή μορφή
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 125 mg / mL (χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο)
  • σας χορηγείται ως υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας)
  • έρχεται σε προγεμισμένες γυάλινες σύριγγες που συγκρατούν 0,4 mL, 0,7 mL και 1,0 mL υγρού
  • έρχεται επίσης σε ένα φιαλίδιο των 1 mL που τοποθετείται σε μια συσκευή που ονομάζεται αυτοεγχυτήρας ClickJect

Το Humira έρχεται ως λύση που χορηγείται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Διατίθεται στις ακόλουθες δύο δυνατότητες:

• 100 mg / mL: διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL και 0,1 mL διαλύματος
• 50 mg / mL: διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 0,8 mL, 0,4 mL και 0,2 mL διαλύματος

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Orencia και το Humira περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Αλλά και τα δύο φάρμακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orencia, το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orencia:
  • ναυτία
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • δερματική αντίδραση στην περιοχή γύρω από το σημείο της ένεσης
  • εξάνθημα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Orencia όσο και με το Humira:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα ή μια λοίμωξη κόλπων
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orencia, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orencia:
  • σοβαρές λοιμώξεις, όπως πνευμονία
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • προβλήματα με το νευρικό σας σύστημα (μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, αλλαγές στην όρασή σας, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας ή ζάλη)
  • χαμηλά επίπεδα ορισμένων αιμοσφαιρίων, όπως λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια
  • καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια
  • σοβαρές λοιμώξεις, όπως η φυματίωση (TB) *
  • ηπατικά προβλήματα, όπως ηπατική ανεπάρκεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Orencia όσο και με το Humira:
  • σοβαρές λοιμώξεις
  • Καρκίνος*
  • Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Η Humira έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τους κινδύνους τόσο των σοβαρών λοιμώξεων όσο και του καρκίνου. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Orencia όσο και το Humira έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Η αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων στη θεραπεία αυτών των καταστάσεων συγκρίνεται παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Τα Orencia και Humira συγκρίθηκαν άμεσα σε μια κλινική μελέτη ως επιλογές θεραπείας για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA).

Σε αυτή τη μελέτη, 646 ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ΡΑ έπαιρναν Orencia ή Humira: 318 άτομα πήραν Orencia, ενώ 328 άτομα πήραν Humira. Και οι δύο ομάδες ανθρώπων έλαβαν επίσης μεθοτρεξάτη. Μετά από 2 χρόνια θεραπείας, και τα δύο φάρμακα ήταν εξίσου αποτελεσματικά στη θεραπεία της RA.

Από όσους έλαβαν Orencia, το 59,7% των ανθρώπων είχε τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματα RA. Από τους ανθρώπους που έλαβαν Humira, το 60,1% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας

Το Orencia και το Humira δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές δοκιμές ως επιλογές θεραπείας για την ψωριασική αρθρίτιδα (PsA). Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της πάθησης.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας

Οι Orencia και Humira συγκρίθηκαν σε μια ανασκόπηση μελετών ως θεραπευτικές επιλογές για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA). Μετά από αυτήν την ανασκόπηση, οι ειδικοί διαπίστωσαν ότι και τα δύο φάρμακα είχαν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Δικαστικά έξοδα

Το Orencia και το Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες βιολογικές μορφές Orencia. Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο είναι περίπου συγκρίσιμο με ένα κοινό φάρμακο. Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα αντίγραφο ενός κανονικού φαρμάκου (ένα που είναι κατασκευασμένο από χημικά). Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο κατασκευάζεται έτσι ώστε να είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (ένα φτιαγμένο από ζωντανά κύτταρα).

Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο με το Humira διατίθεται σε μορφή που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV). Οι ειδικοί συνιστούν τη χρήση βιοϊσιλικών για τη θεραπεία RA, PsA και JIA όταν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν ένα βιοϊσοδύναμο είναι κατάλληλο για εσάς.

Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από το βιοϊσοδύναμο φάρμακο.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Humira κοστίζει λίγο περισσότερο από ό, τι το Orencia. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Orencia εναντίον Enbrel

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Orencia με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Orencia και Enbrel είναι ίδια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Orencia περιέχει το abatacept του φαρμάκου. Το Enbrel περιέχει το φάρμακο etanercept. Αυτά τα φάρμακα ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων και λειτουργούν διαφορετικά στο σώμα σας.

Χρήσεις

Το Orencia και το Enbrel έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) και της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) σε ενήλικες. Και τα δύο φάρμακα έχουν επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Το Enbrel είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία δύο άλλων παθήσεων:

• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Orencia διατίθεται σε δύο μορφές, οι οποίες έχουν διαφορετικά πλεονεκτήματα. Αυτές οι μορφές έχουν ως εξής:

• μορφή σκόνης
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 250 mg (χιλιοστόγραμμα)
  • αναμιγνύεται με υγρό για να κάνει ένα διάλυμα που σας χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται με την πάροδο του χρόνου)
• υγρή μορφή
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 125 mg / mL (χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο)
  • σας χορηγείται ως υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας)
  • έρχεται σε προγεμισμένες γυάλινες σύριγγες που συγκρατούν 0,4 mL, 0,7 mL και 1,0 mL υγρού
  • έρχεται επίσης σε ένα φιαλίδιο των 1 mL που τοποθετείται σε μια συσκευή που ονομάζεται αυτοεγχυτήρας ClickJect

Το Enbrel χορηγείται με υποδόρια ένεση. Έρχεται με τις ακόλουθες μορφές:

• μορφή σκόνης
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 25 mg
  • αναμιγνύεται με υγρό για να σχηματίσει ένα διάλυμα
• υγρή μορφή
  • διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 50 mg / mL
  • διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 0,5 mL και 1,0 mL υγρού

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Orencia και το Enbrel περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Αλλά και τα δύο αυτά φάρμακα λειτουργούν στο ανοσοποιητικό σας σύστημα. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orencia ή με το Enbrel.

• Μπορεί να συμβεί με το Orencia:
  • λοιμώξεις, όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων
  • πονοκέφαλο
  • ναυτία
• Μπορεί να συμβεί με το Enbrel:
  • δερματική αντίδραση στην περιοχή γύρω από το σημείο της ένεσης
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Orencia όσο και με το Enbrel:
  • χωρίς κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orencia, το Enbrel ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orencia:
  • δεν υπάρχουν μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Enbrel:
  • προβλήματα με τα νευρικά σας συστήματα (πολλαπλή σκλήρυνση, επιληπτικές κρίσεις, φλεγμονή των νεύρων)
  • χαμηλά επίπεδα ορισμένων αιμοσφαιρίων, όπως λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια
  • καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια
  • ηπατικά προβλήματα, όπως ηπατική ανεπάρκεια
  • σοβαρές λοιμώξεις, όπως η φυματίωση (TB) *
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Orencia όσο και με το Enbrel:
  • Καρκίνος*
  • Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας)
  • σοβαρές λοιμώξεις, όπως πνευμονία
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Το Enbrel έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τους κινδύνους τόσο των σοβαρών λοιμώξεων όσο και του καρκίνου. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Orencia όσο και το Enbrel έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Η αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων στη θεραπεία αυτών των καταστάσεων συγκρίνεται παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές δοκιμές. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Orencia όσο και το Enbrel είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA).

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές δοκιμές. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Orencia όσο και το Enbrel είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA).

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας

Μια ανασκόπηση των μελετών εξέτασε πόσο καλά λειτουργούν τα Orencia και Enbrel για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) σε παιδιά. Στο τέλος της επισκόπησης, οι ειδικοί συμφώνησαν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της πάθησης.

Δικαστικά έξοδα

Το Orencia και το Enbrel είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες βιολογικές μορφές Orencia. Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο είναι περίπου συγκρίσιμο με ένα κοινό φάρμακο. Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα αντίγραφο ενός κανονικού φαρμάκου (ένα που είναι κατασκευασμένο από χημικά). Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο κατασκευάζεται έτσι ώστε να είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (ένα φτιαγμένο από ζωντανά κύτταρα).

Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο με το Enbrel διατίθεται σε μορφή που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV). Οι ειδικοί προτείνουν τη χρήση βιοϊσιλικών για τη θεραπεία RA, PsA και JIA όταν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν ένα βιολογικό παρόμοιο είναι κατάλληλο για εσάς.

Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από το βιοϊσοδύναμο φάρμακο.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Enbrel μπορεί να κοστίσει λίγο περισσότερο από το Orencia. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Ορένσια και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Orencia και του αλκοόλ. Αλλά η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τόσο τα συμπτώματα αρθρίτιδας όσο και την εξέλιξη της νόσου. Επίσης, το αλκοόλ μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Συζητήστε με το γιατρό σας για το πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για να πιείτε. Θα συζητήσουν την τρέχουσα θεραπεία αρθρίτιδας και θα σας ενημερώσουν εάν το αλκοόλ είναι ασφαλές για να το καταναλώσετε.

Αλληλεπιδράσεις Orencia

Το Orencia μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Orencia και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Orencia. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Orencia.

Πριν πάρετε το Orencia, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αντι-TNF

Τα αντι-TNF είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA), της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν συνδέοντας και εμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου (TNF).

Παραδείγματα φαρμάκων κατά του TNF περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Τόσο το Orencia όσο και τα αντι-TNF μειώνουν την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά νέες ή υπάρχουσες λοιμώξεις. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο εμφάνισης νέων λοιμώξεων και να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε λοιμώξεις που βρίσκονται ήδη μέσα στο σώμα σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε ή σκοπεύετε να ξεκινήσετε να παίρνετε ένα φάρμακο κατά του TNF ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia. Ο γιατρός σας μπορεί να συζητήσει τις θεραπευτικές σας ανάγκες και να συστήσει φάρμακα που είναι ασφαλή για εσάς.

Άλλα ρευματικά φάρμακα

Τόσο το Orencia όσο και άλλα ρευματικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Xeljanz, επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτά τα φάρμακα μειώνουν την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Η λήψη του Orencia με άλλα ρευματικά φάρμακα μπορεί να μειώσει πάρα πολύ την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μολύνσεων.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα ρευματικά φάρμακα εκτός από το Orencia. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει εξετάσεις για να ελέγξει πόσο καλά λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα και να σας προτείνει το καλύτερο σχέδιο θεραπείας για εσάς.

Orencia και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που να έχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με το Orencia. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συμπληρώματα ενώ παίρνετε το Orencia.

Πώς λειτουργεί το Orencia

Το Orencia έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων αυτοάνοσων ασθενειών. Λειτουργεί στο σώμα σας για να μειώσει τα συμπτώματα και να επιβραδύνει την πρόοδο (επιδείνωση) αυτών των ασθενειών.

Τι είναι οι αυτοάνοσες ασθένειες;

Το ανοσοποιητικό σας σύστημα προστατεύει το σώμα σας από λοιμώξεις. Το επιτυγχάνει επιτίθεται σε βακτήρια και ιούς που έρχονται μέσα ή βρίσκονται ήδη μέσα στο σώμα σας.

Αλλά μερικές φορές το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπερδεύεται και αρχίζει να επιτίθεται στα δικά σας κύτταρα. Εάν δεν σταματήσει, προκαλεί αυτοάνοσες ασθένειες. Με αυτές τις ασθένειες, το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στα κύτταρα που αποτελούν τους ιστούς και τα όργανα του σώματός σας.

Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA), η ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και η νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA) είναι όλες αυτοάνοσες καταστάσεις. Αυτό σημαίνει ότι εάν έχετε αυτές τις καταστάσεις, το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στο σώμα σας.

Τι κάνει το Orencia;

Το Orencia λειτουργεί συνδέοντας δύο πρωτεΐνες (που ονομάζονται CD80 και CD86) που βρίσκονται σε ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Οι πρωτεΐνες CD80 και CD86 ενεργοποιούν έναν άλλο τύπο κυττάρου ανοσοποιητικού συστήματος, που ονομάζεται Τ κύτταρα. Τα Τ κύτταρα σας είναι ένας συγκεκριμένος τύπος κυττάρου που βοηθά το ανοσοποιητικό σας σύστημα να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Με την προσκόλληση σε αυτές τις πρωτεΐνες, το Orencia σταματά τα κύτταρα Τ να λειτουργούν σωστά. Αυτό εμποδίζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί στα δικά σας κύτταρα, ιστούς και όργανα.

Το Orencia βοηθά στην επιβράδυνση της εξέλιξης (επιδείνωση) της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Το φάρμακο μειώνει επίσης τα συμπτώματα αυτών των καταστάσεων, κάνοντάς σας να νιώσετε καλύτερα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Orencia θα αρχίσει να λειτουργεί στο σώμα σας μόλις αρχίσετε να το παίρνετε. Αλλά η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα είναι καταστάσεις που απαιτούν χρόνο για τη θεραπεία. Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα είχαν βελτίωση στο επίπεδο πόνου και τη συνολική λειτουργία τους εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, η απάντηση κάθε ατόμου στην Orencia θα είναι μοναδική.

Το Orencia προορίζεται να ληφθεί ως μακροχρόνιο φάρμακο. Λειτουργεί καθημερινά στο σώμα σας για να διατηρήσει την κατάστασή σας σε θεραπεία. Εάν σταματήσετε να το παίρνετε απότομα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν ξανά.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Orencia μετά την επίλυση των συμπτωμάτων σας. Εάν θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα αξιολογήσουν την κατάστασή σας και θα δουν εάν πρέπει να πάρετε το Orencia.

Orencia και εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν αρκετές μελέτες σε ανθρώπους για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα εάν το Orencia είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το Orencia μπορεί να επηρεάσει ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι συμβαίνει στους ανθρώπους.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Orencia. Θα συζητήσουν τις επιλογές θεραπείας σας και θα συστήσουν εάν η χρήση του Orencia είναι ασφαλής για εσάς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Διατίθεται μητρώο εγκυμοσύνης για γυναίκες που έχουν λάβει ή λαμβάνουν Orencia κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος και παίρνετε το Orencia, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να εγγραφείτε. Το μητρώο επιτρέπει στους γιατρούς να συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Orencia σε έγκυες γυναίκες. Για να μάθετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το μητρώο, καλέστε 877-311-8972 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του μητρώου.

Orencia και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Orencia είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Ορένσια και θηλασμός

Δεν υπάρχουν μελέτες σε ανθρώπους που έχουν εξετάσει την ασφάλεια της χρήσης του Orencia σε γυναίκες που θηλάζουν. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Orencia περνά στο μητρικό γάλα των ζώων στα οποία χορηγείται το φάρμακο. Αλλά δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο επηρεάζει ζώα που καταναλώνουν αυτό το μητρικό γάλα.

Λάβετε υπόψη ότι οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι συμβαίνει στους ανθρώπους.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε ενώ παίρνετε το Orencia. Θα σας προτείνουν τον ασφαλέστερο τρόπο για να ταΐσετε το παιδί σας.

Κόστος Orencia

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Orencia μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Orencia, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, παρέχεται βοήθεια.

Το Bristol-Myers Squibb, ο κατασκευαστής της Orencia, προσφέρει ένα πρόγραμμα copay για άτομα που χρησιμοποιούν τη μορφή αυτοένεσης του Orencia. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 800-ORENCIA (800-673-6242) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Εάν λαμβάνετε Orencia μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (IV), μπορείτε να επικοινωνήσετε με την ομάδα υποστήριξης πρόσβασης Bristol-Myers Squibb για να μάθετε σχετικά με τις επιλογές εξοικονόμησης κόστους. Για να μάθετε περισσότερες πληροφορίες, καλέστε 800-861-0048 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Orencia

Θα πρέπει να πάρετε το Orencia σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Orencia με ενδοφλέβια έγχυση

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να λάβετε Orencia μέσω ενδοφλέβιας (IV) έγχυσης (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται με την πάροδο του χρόνου).

Σε αυτήν την περίπτωση, θα χρειαστεί να κλείσετε ραντεβού στην κλινική σας. Μόλις βρεθείτε στην κλινική για έγχυση, το ιατρικό προσωπικό θα σας μεταφέρει σε ένα άνετο δωμάτιο. Θα εισάγουν μια βελόνα στη φλέβα σας και θα συνδέσουν τη βελόνα σε μια σακούλα γεμάτη με υγρό που περιέχει Orencia.

Η έγχυση σας θα διαρκέσει περίπου 30 λεπτά. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το υγρό που περιέχει το Orencia θα μετακινηθεί από τον σάκο IV, μέσω της βελόνας και στη φλέβα σας.

Αφού λάβετε όλο το υγρό Orencia, η βελόνα θα αφαιρεθεί από τη φλέβα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για λίγο πριν φύγετε από την κλινική. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρές παρενέργειες μετά τη λήψη του Orencia.

Το Orencia λαμβάνεται με υποδόρια ένεση

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να λάβετε Orencia μέσω υποδόριας ένεσης (ένεση κάτω από το δέρμα σας).

Αρχικά, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να θέλει να σας χορηγήσει την ένεση Orencia. Αυτό τους επιτρέπει να εξηγήσουν τη διαδικασία της ένεσης και να σας δείξουν πώς να το κάνετε. Αφού σας δείξει ο γιατρός σας πώς να κάνετε ενέσεις Orencia, μπορεί να σας ζητήσουν να αρχίσετε να κάνετε τις ενέσεις του φαρμάκου.

Κάθε ένεση Orencia μπορεί να γίνει μέσω δύο διαφορετικών συσκευών: μιας προγεμισμένης σύριγγας ή ενός προγεμισμένου αυτόματου εγχυτήρα ClickJect. Κάθε συσκευή συνοδεύεται από την ακριβή ποσότητα Orencia που συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Δεν θα χρειαστεί να μετρήσετε τη δόση του Orencia για κάθε ένεση. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσουν βήμα προς βήμα οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής που σας παρέχεται.

Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να κάνετε την ένεση Orencia. Θα εξετάσουν τη διαδικασία μαζί σας. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Orencia για να διαβάσετε περισσότερα σχετικά με τον τρόπο ένεσης του φαρμάκου από τον εαυτό σας.

Πότε να πάρετε

Μόλις αρχίσετε να παίρνετε το Orencia για πρώτη φορά, θα λάβετε ένα πρόγραμμα δοσολογίας. Θα πρέπει να πάρετε το Orencia σύμφωνα με αυτό το πρόγραμμα.

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι ακολουθείτε το δοσολογικό σας πρόγραμμα.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Orencia

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Orencia.

Μπορώ να πάρω το Orencia εάν έχω ΧΑΠ;

Μπορεί να μπορείτε. Το Orencia συνιστάται μερικές φορές για χρήση σε άτομα με μορφές αρθρίτιδας που έχουν επίσης χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Αλλά αυτά τα άτομα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Εάν έχετε ΧΑΠ, η λήψη του Orencia μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων παρενεργειών. Στην πραγματικότητα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να έχετε σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή. Εάν έχετε ΧΑΠ και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί στενά για να βεβαιωθείτε ότι το Orencia είναι ασφαλές για εσάς.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ΧΑΠ και έχετε πρόβλημα με την αναπνοή ενώ παίρνετε το Orencia. (Ανατρέξτε στην ενότητα «Προφυλάξεις» παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες.) Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει εάν το Orencia είναι ασφαλές για χρήση. Εάν δεν είναι ασφαλές, θα σας συνταγογραφήσουν άλλα φάρμακα που είναι ασφαλέστερα για εσάς.

Μπορώ να κάνω εμβόλια ενώ χρησιμοποιώ το Orencia;

Ενδέχεται να έχετε τη δυνατότητα να λάβετε ορισμένα εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Orencia. Ωστόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Orencia ή για 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν μια εξασθενημένη μορφή ιού ή βακτηριδίων. Ενώ παίρνετε το Orencia, το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν είναι σε θέση να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις όπως συνήθως. Εάν λάβετε ζωντανό εμβόλιο ενώ παίρνετε το Orencia, ενδέχεται να πάρετε τη μόλυνση από την οποία προορίζεται το εμβόλιο να σας προστατεύσει.

Εάν λάβετε ένα μη ζωντανό εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Orencia, ενδέχεται να μην λειτουργεί τόσο καλά για να σας προστατεύσει από τη μόλυνση στην οποία προορίζεται. Ωστόσο, επιτρέπεται να λαμβάνετε αυτά τα είδη εμβολίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Βεβαιωθείτε ότι όλα τα εμβόλια σας ή του παιδιού σας είναι ενημερωμένα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Orencia. Εάν έχετε απορίες σχετικά με το ποια εμβόλια χρειάζεστε, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα συστήσουν εάν ο εμβολιασμός μπορεί να αναβληθεί.

Εάν πάρω λοίμωξη κατά τη χρήση του Orencia, μπορώ να πάρω ένα αντιβιοτικό;

Ναί. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Orencia και των αντιβιοτικών.

Εάν εμφανίσετε μια νέα λοίμωξη ενώ παίρνετε το Orencia, ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να πάρετε ένα αντιβιοτικό. Μπορούν να συνταγογραφήσουν ένα αντιβιοτικό που λειτουργεί καλά όταν λαμβάνεται με το Orencia.

Μπορώ να πάρω το Orencia στο σπίτι;

Εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο ο γιατρός σας συνιστά να πάρετε το Orencia.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το Orencia μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (IV). Αυτό σημαίνει ότι ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα τοποθετήσει μια βελόνα στη φλέβα σας και θα λάβετε το φάρμακο μέσω της βελόνας ως έγχυση. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν μπορείτε να πάρετε το Orencia στο σπίτι. Θα χρειαστεί να επισκεφθείτε μια κλινική υγειονομικής περίθαλψης για τις θεραπείες σας.

Διαφορετικά, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το Orencia με υποδόρια ένεση. Σε αυτήν την περίπτωση, το Orencia θα εγχυθεί με βελόνα κάτω από το δέρμα σας. Η πρώτη ένεση πρέπει να γίνει σε ιατρική κλινική από ιατρικό προσωπικό. Αλλά μετά από αυτό, θα είστε σε θέση να κάνετε μόνοι σας την ένεση της Orencia στο σπίτι.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Orencia εάν έχω διαβήτη;

Ναι, αλλά θα πρέπει να είστε προσεκτικοί εάν παίρνετε το Orencia μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (IV). Σε αυτήν την περίπτωση, το Orencia χορηγείται ως ένεση στη φλέβα σας.

Η μορφή του Orencia που χρησιμοποιείται για ενδοφλέβιες εγχύσεις περιέχει μαλτόζη. Αυτή η ουσία δεν λειτουργεί στο σώμα σας για τη θεραπεία της κατάστασής σας, αλλά επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένες συσκευές μετρούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Όταν εκτίθενται σε μαλτόζη, ορισμένες οθόνες γλυκόζης (σακχάρου στο αίμα) μπορεί να δείξουν ότι έχετε υψηλότερα επίπεδα σακχάρου στο αίμα από ό, τι στην πραγματικότητα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διαβήτη και παίρνετε το Orencia μέσω εγχύσεων IV. Θα σας προτείνουν τον καλύτερο τρόπο για να μετρήσετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μπορεί το Orencia να βοηθήσει στην τριχόπτωση;

Το Orencia δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη διακοπή της τριχόπτωσης. Αν και μια κλινική μελέτη αξιολόγησε τη χρήση της για την τριχόπτωση, η μελέτη ήταν μικρή και περιελάμβανε μόνο 15 άτομα.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση. Θα σας συμβουλέψουν για το πώς να το αντιμετωπίσετε και μπορεί να σας συνταγογραφήσουν φάρμακα για τον έλεγχό του.

Μπορώ να ταξιδέψω εάν παίρνω Orencia;

Ναι, μπορείτε να ταξιδέψετε, αλλά πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε καμία από τις δόσεις σας στο Orencia.

Εάν λαμβάνετε Orencia σε κλινική υγειονομικής περίθαλψης, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τα ταξιδιωτικά σας σχέδια. Θα διασφαλίσουν ότι το πρόγραμμα δοσολογίας σας δεν θα επηρεάσει το ταξίδι σας.

Εάν κάνετε αυτοένεση στο Orencia, βεβαιωθείτε ότι είστε σε θέση να πάρετε μαζί σας το φάρμακο εάν χρειάζεστε τη δόση σας ενώ βρίσκεστε μακριά από το σπίτι. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο συσκευασίας και αποθήκευσης του Orencia ενώ ταξιδεύετε.

Χρειάζομαι προηγούμενη εξουσιοδότηση για να πάρω το Orencia;

Εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα. Πολλά ασφαλιστικά προγράμματα ζητούν προηγούμενη έγκριση προτού λάβετε οποιαδήποτε ασφαλιστική κάλυψη για την Orencia.

Για να ζητήσετε προηγούμενη έγκριση, ο γιατρός σας θα συμπληρώσει έγγραφα για την ασφαλιστική σας εταιρεία. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει έπειτα αυτό το έγγραφο και θα σας ενημερώσει εάν το σχέδιό σας θα καλύψει την Orencia.

Προφυλάξεις Orencia

Πριν πάρετε το Orencia, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Orencia μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Χρήση αντι-TNF φαρμάκων. Εάν παίρνετε φάρμακα κατά του TNF (τα οποία περιλαμβάνουν το Humira, το Enbrel και το Remicade) με το Orencia, η ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις μπορεί να μειωθεί σημαντικά. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο επιβλαβών και μερικές φορές απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων. Συζητήστε με το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε το Orencia.
• Ιστορικό επαναλαμβανόμενων ή λανθάνουσών λοιμώξεων. Εάν έχετε υποτροπιάζουσες λοιμώξεις (λοιμώξεις που επανέρχονται συχνά), η λήψη του Orencia μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συχνότερων υποτροπών. Εάν έχετε λανθάνουσες λοιμώξεις (λοιμώξεις χωρίς συμπτώματα), η λήψη του Orencia μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης της λοίμωξης. Οι συχνές λανθάνουσες λοιμώξεις περιλαμβάνουν τη φυματίωση (TB) και τον ιό της ηπατίτιδας Β. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το ιστορικό λοιμώξεων πριν ξεκινήσετε το Orencia.
• Ανάγκη για εμβολιασμούς. Εάν λάβετε εμβολιασμούς ενώ παίρνετε το Orencia, τα εμβόλια ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά στο σώμα σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν εμβόλια που χρειάζεστε προτού αρχίσετε να παίρνετε το Orencia.
• Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Εάν έχετε ΧΑΠ, η λήψη του Orencia μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα ΧΑΠ. Εξαιτίας αυτού, μπορεί να χρειαστεί στενή παρακολούθηση εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ιστορικό ΧΑΠ, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Orencia.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Orencia. Δεν πρέπει να παίρνετε το Orencia εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο στο παρελθόν. Εάν δεν είστε σίγουροι για το εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Orencia.
• Εγκυμοσύνη. Η χρήση του Orencia κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί σε ανθρώπους. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Orencia είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα «Ορένσια και εγκυμοσύνη».
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το Orencia είναι ασφαλές να το πάρετε ενώ θηλάζετε. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Orencia και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Orencia, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Orencia" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Orencia

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Orencia μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Orencia" παραπάνω.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Orencia

Όταν λαμβάνετε το Orencia από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Το Orencia πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Πρέπει να διατηρείτε το φάρμακο προστατευμένο από το φως και να φυλάσσεται μέσα στην αρχική συσκευασία. Δεν πρέπει να αφήσετε το Orencia (μέσα σε προγεμισμένες σύριγγες ή αυτοεγχυτήρες ClickJect) να παγώσει.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Orencia και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Orencia

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Orencia είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία:

• ενεργή, μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες
• ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) σε ενήλικες
• ενεργός, μέτρια έως σοβαρή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Για τη θεραπεία RA, το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή ως πολυθεραπεία εάν συνδυάζεται με αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs). Για τη θεραπεία JIA, το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Ανεξάρτητα από την πάθηση που αντιμετωπίζεται, το Orencia δεν πρέπει να συγχορηγείται με φάρμακο κατά του TNF.

Μηχανισμός δράσης

Το Orencia συνδέεται με τις κυτταρικές πρωτεΐνες CD80 και CD86, οι οποίες βρίσκονται στην κυτταρική μεμβράνη των κυττάρων που παρουσιάζουν αντιγόνο. Αυτή η σύνδεση αναστέλλει τη διέγερση της πρωτεΐνης CD28. Το CD28 είναι απαραίτητο για την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων. Η ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων παίζει σημαντικό ρόλο στην παθογένεση των RA και PsA. Ο αποκλεισμός αυτής της ενεργοποίησης μειώνει την πρόοδο αυτών των ασθενειών.

Μελέτες in-vitro δείχνουν ότι η σύνδεση με CD80 και CD86 έχει επιπρόσθετα κυτταρικά αποτελέσματα. Στοχεύοντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, το Orencia μειώνει τον πολλαπλασιασμό τους. Αναστέλλει επίσης την παραγωγή βασικών κυτοκινών που είναι σημαντικές για αρκετές ανοσολογικές αντιδράσεις. Αυτές οι κυτοκίνες περιλαμβάνουν TNF-άλφα, INF-γάμμα και IL-2.

Επίσης, τα ζωικά μοντέλα έχουν δείξει επιπρόσθετα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση του Orencia. Μελέτες αποκάλυψαν ότι το Orencia μπορεί να καταστείλει τη φλεγμονή και να μειώσει την παραγωγή αντισωμάτων κατά του κολλαγόνου. Μπορεί επίσης να περιορίσει την παραγωγή αντιγόνων που στοχεύουν INF-γάμμα.Το εάν αυτές οι ενέργειες είναι σημαντικές για την κλινική αποτελεσματικότητα του Orencia παραμένει άγνωστη.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η φαρμακοκινητική και ο μεταβολισμός του Orencia ποικίλλουν ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται. Διαφέρουν επίσης ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης.

Μελέτες σε όλους τους πληθυσμούς ασθενών δείχνουν μια τάση υψηλότερης κάθαρσης φαρμάκων με υψηλότερο σωματικό βάρος. Ωστόσο, δεν αναφέρεται σημαντική διακύμανση στην κάθαρση κατά τη χρήση σε άτομα διαφορετικών ηλικιών ή φύλου. Σε μελέτες, η χρήση μεθοτρεξάτης, αντι-TNFs, ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδών δεν προκάλεσε σημαντική διακύμανση στην κάθαρση.

RA: Ενδοφλέβια χορήγηση

Πολλαπλές δόσεις των 10 mg / kg σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) οδήγησαν σε μέγιστη συγκέντρωση 295 mcg / mL. Ο τελικός χρόνος ημιζωής παρατηρείται την ημέρα 13.1, με κάθαρση 0,22 mL / h / kg.

Σε ασθενείς με RA, το Orencia έχει αναλογική αύξηση μεταξύ της δοσολογίας και της μέγιστης συγκέντρωσης. Η σχέση μεταξύ δοσολογίας και περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) ακολουθεί την ίδια τάση. Επίσης, ο όγκος κατανομής φτάνει σε αναλογία 0,07 L / kg.

Μετά από πολλαπλές δόσεις των 10 mg / kg, η σταθερή κατάσταση παρατηρείται την ημέρα 60. Η σταθερή συγκέντρωση που φτάνει είναι 24 mcg / mL.

Η μηνιαία χορήγηση του Orencia δεν προκαλεί συστηματική συσσώρευση του φαρμάκου.

RA: Υποδόρια χορήγηση

Όταν χορηγείται υποδορίως, το Orencia φτάνει τις ελάχιστες και μέγιστες συγκεντρώσεις 32,5 mcg / mL και 48,1 mcg / mL, αντίστοιχα, την ημέρα 85. Εάν δεν παρέχεται δοσολογία φόρτωσης με ενδοφλέβια χορήγηση, το Orencia φτάνει μια μέση ελάχιστη συγκέντρωση 12,6 mcg / mL την εβδομάδα 2.

Η συστηματική απόσταση φτάνει τα 0,28 mL / h / kg, με λόγο όγκου κατανομής 0,11 L / kg. Η υποδόρια βιοδιαθεσιμότητα είναι 78,6%., Με τελικό χρόνο ημιζωής 14,3 ημέρες.

PsA: Ενδοφλέβια χορήγηση

Το Orencia παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική σε δόσεις μεταξύ 3 mg / kg και 10 mg / kg. Όταν χορηγείται στα 10 mg / kg, το Orencia επιτυγχάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης την ημέρα 57. Η συγκέντρωση γεωμετρικών κατώτατων ορίων είναι 24,3 mcg / mL την ημέρα 169.

PsA: Υποδόρια χορήγηση

Η εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση του Orencia 125 mg οδηγεί σε μια γεωμετρική συγκέντρωση 25,6 mcg / mL την ημέρα 169. Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται την ημέρα 57.

JIA: Ενδοφλέβια χορήγηση

Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών, το Orencia φτάνει τις ελάχιστες και μέγιστες συγκεντρώσεις 11,9 mcg / mL και 217 mcg / mL, αντίστοιχα, σε σταθερή κατάσταση. Η μέση κάθαρση είναι 0,4 mL / h / kg.

Δεν είναι διαθέσιμες μελέτες φαρμακοκινητικής για παιδιά κάτω των 6 ετών, καθώς το Orencia μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό.

JIA: Υποδόρια χορήγηση

Σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών, η εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση του Orencia φθάνει στη σταθερή κατάσταση την ημέρα 85.

Οι μέσες συγκεντρώσεις του Orencia ποικίλλουν ανάλογα με τη δοσολογία. Την ημέρα 113, το Orencia φτάνει συγκεντρώσεις 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL και 38,5 mcg / mL σε δόσεις των 50 mg, 87,5 mg και 125 mg, αντίστοιχα.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Orencia. Ωστόσο, ορισμένες προφυλάξεις πρέπει να ληφθούν πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησής της. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προφυλάξεις Orencia" παραπάνω.

Αποθήκευση

Όταν παρέχεται ως φιαλίδιο με λυοφιλισμένη σκόνη, το Orencia θα πρέπει να ψύχεται σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Το φιαλίδιο πρέπει να φυλάσσεται μέσα στην αρχική του συσκευασία και να προστατεύεται από το φως για να αποφευχθεί η υποβάθμιση.

Οι προγεμισμένες σύριγγες ή οι αυτοεγχυτήρες ClickJect της Orencia θα πρέπει επίσης να ψύχονται σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Οι θερμοκρασίες πρέπει να ελέγχονται για να αποφευχθεί η κατάψυξη του διαλύματος. Επίσης, αυτές οι συσκευές πρέπει να διατηρούνται μέσα στην αρχική τους συσκευασία και να προστατεύονται από το φως για να αποφεύγεται η υποβάθμιση.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.