Xospata (gilteritinib)

Τι είναι το Xospata;

Το Xospata είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης μορφής οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος υποτροπιάστηκε (επέστρεψε) ή δεν ανταποκρίθηκε σε άλλες θεραπείες. Η λευχαιμία είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια του σώματος.

Το Xospata χρησιμοποιείται σε ενήλικες με AML που έχουν γονιδιακή μετάλλαξη τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3). Μια γονιδιακή μετάλλαξη σημαίνει ότι ένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε. (Εάν έχετε AML, θα πρέπει να δοκιμάσετε να δείτε εάν έχετε τη μετάλλαξη γονιδίου FLT3.)

Το Xospata περιέχει το φάρμακο gilteritinib, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της τυροσίνης κινάσης (TKIs). Τα TKI είναι στοχευμένες θεραπείες που λειτουργούν με «στόχευση» και επίθεση σε καρκινικά κύτταρα.

Το Xospata διατίθεται ως tablet που καταπιείτε. Το φάρμακο διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg.

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη συνέκρινε το Xospata με ορισμένα είδη χημειοθεραπείας και εξέτασε την πλήρη ύφεση. Η ύφεση του καρκίνου είναι όταν τα συμπτώματα του καρκίνου έχουν μειωθεί ή δεν μπορούν να εντοπιστούν.

Μετά τη λήψη του Xospata, το 14,2% των ανθρώπων είχε πλήρη ύφεση, σε σύγκριση με το 10,5% των ατόμων που έλαβαν χημειοθεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν Xospata έμειναν επίσης σε ύφεση περισσότερο (περίπου 13 μήνες) και έζησαν περισσότερο (περίπου τέσσερις μήνες) από ό, τι άτομα που έλαβαν χημειοθεραπεία.

Έγκριση FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xospata το 2018.

Γενικά Xospata

Το Xospata διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Xospata περιέχει το δραστικό συστατικό του φαρμάκου gilteritinib.

Xospata παρενέργειες

Το Xospata μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Xospata. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Xospata, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xospata μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στους μυς και στις αρθρώσεις
• αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής βλάβης)
• αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης (κατανεμημένα κύτταρα αίματος)
• κούραση
• βήχας
• πυρετός
• οίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα, συνήθως στο πρόσωπο, στα χέρια, στα πόδια ή στα άκρα)
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• πρήξιμο ή πληγές στο στόμα σας
• εμετος
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• εξάνθημα
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• χαμηλή πίεση αίματος

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Xospata δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (οίδημα εγκεφάλου)
• ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
• παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος)
• σύνδρομο διαφοροποίησης, * στο οποίο ορισμένα κύτταρα αλλάζουν και αυξάνονται σε αριθμό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• δυσκολία στην αναπνοή
• πυρετός
• ξαφνική αύξηση βάρους
• χαμηλή πίεση αίματος
• συμπτώματα νεφρικών προβλημάτων, όπως ούρηση λιγότερο από το συνηθισμένο ή διόγκωση στα πόδια, στους αστραγάλους ή στα πόδια σας

* Το Xospata έχει μια προειδοποίηση για σύνδρομο διαφοροποίησης. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Xospata. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Σύμφωνα με δελτίο τύπου σχετικά με μια κλινική δοκιμή Xospata, το 1% των ενηλίκων παρουσίασε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη ή τα μάγουλά σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Xospata. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (οίδημα εγκεφάλου)

Η λήψη Xospata μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES). Το PRES είναι μια νευρολογική κατάσταση στην οποία διογκώνεται το πίσω μέρος του εγκεφάλου σας. Σε μια κλινική μελέτη, το 1% των ενηλίκων που έλαβαν Xospata ανέπτυξαν PRES. Τα συμπτώματα του PRES μπορεί να περιλαμβάνουν:

• επιληπτικές κρίσεις
• σοβαρούς πονοκεφάλους που δεν ανταποκρίνονται στα φάρμακα
• σύγχυση
• προβλήματα όρασης, όπως δυσκολία στην όραση ή οπτικές ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα που δεν υπάρχουν)

Εάν έχετε συμπτώματα PRES, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός

Η λήψη του Xospata μπορεί να προκαλέσει προβλήματα καρδιακού ρυθμού αυξάνοντας το διάστημα QT. Αυτή είναι μια μέτρηση του χρόνου που χρειάζεται η καρδιά σας για να επαναφορτίσετε μεταξύ των παλμών.

Ένας μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός μπορεί να γίνει σοβαρός και απειλητικός για τη ζωή εάν δεν ελεγχθεί. Ο κίνδυνος αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι υψηλότερος σε άτομα που έχουν χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο σώμα τους. Σε μια κλινική μελέτη, το 7% των ενηλίκων που έλαβαν Xospata είχαν μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς.

Τα συμπτώματα ενός ανώμαλου καρδιακού ρυθμού μπορεί να περιλαμβάνουν:

• καρδιακός παλμός που είναι πολύ γρήγορος, πολύ αργός ή ακανόνιστος
• αίσθημα πίεσης στο στήθος σας
• ζάλη ή ζάλη
• λιποθυμία

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Παγκρεατίτιδα

Σε κλινικές μελέτες, οι αναφορές παγκρεατίτιδας (πρήξιμο του παγκρέατος) ήταν σπάνιες. Σε κλινικές μελέτες, το 4% των ατόμων που έλαβαν Xospata είχαν παγκρεατίτιδα. Τα συμπτώματα της παγκρεατίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος ή τρυφερότητα στην κοιλιά σας
• πόνος στην πλάτη
• ναυτία
• εμετος
• πυρετός
• απώλεια βάρους

Εάν αντιμετωπίσετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Xospata, μιλήστε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία με Xospata ή να σας δώσει χαμηλότερη δόση.

Δοσολογία Xospata

Η δοσολογία Xospata που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τη σοβαρότητα της κατάστασής σας
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Εάν πάρετε το Xospata και αρχίσετε να έχετε σοβαρές παρενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας. Τότε μπορεί να ξεκινήσουν ξανά τη θεραπεία και να σας δώσουν χαμηλότερη δόση του φαρμάκου. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Xospata διατίθεται ως tablet που καταπιείτε. Κάθε δισκίο έχει περιεκτικότητα 40 mg.

Δοσολογία για οξεία μυελογενή λευχαιμία

Η συνιστώμενη δόση Xospata για τη θεραπεία της οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) είναι 120 mg. Λαμβάνετε τα δισκία από το στόμα (τα καταπίνετε) μία φορά την ημέρα.

Εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Xospata, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας. Μόλις οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν μειωθεί ή σταματήσει, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε 80 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Xospata, πάρτε τη δόση μόλις το θυμηθείτε εάν είναι 12 ώρες ή περισσότερο έως την επόμενη δόση σας. Εάν είναι εντός 12 ωρών από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, περιμένετε να πάρετε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις εντός 12 ωρών.

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Xospata προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Xospata είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα. Εάν αρχίσετε να έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Xospata.

Κόστος Xospata

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Xospata μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Xospata στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com. Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Xospata, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Astellas Pharma US, Inc., κατασκευαστής της Xospata, προσφέρει τις λύσεις υποστήριξης Xospata και το πρόγραμμα Xospata Copay Card. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-632-9272 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Xospata για AML

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Xospata για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Xospata έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) σε ενήλικες με γονιδιακή μετάλλαξη τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3). Μια γονιδιακή μετάλλαξη σημαίνει ότι ένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε. Για να μπορέσετε να πάρετε το Xospata, το AML πρέπει να έχει επιστρέψει ή να μην ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες.

Το AML είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια στο μυελό των οστών σας.

Ο μυελός των οστών δημιουργεί συνήθως υγιή κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων. Αλλά όταν έχετε AML, ο καρκίνος προκαλεί πάρα πολλές εκρήξεις (ανώριμα αιμοσφαίρια), οι οποίες συσσωρεύουν υγιή κύτταρα αίματος. Αυτό δυσκολεύει το σώμα σας να δημιουργήσει φυσιολογικά κύτταρα αίματος.

Μια κλινική μελέτη συνέκρινε το Xospata με ορισμένα είδη χημειοθεραπείας και εξέτασε την πλήρη ύφεση. Η ύφεση του καρκίνου είναι όταν τα συμπτώματα του καρκίνου έχουν μειωθεί ή δεν μπορούν να εντοπιστούν. Μετά τη λήψη του Xospata, το 14,2% των ανθρώπων είχε πλήρη ύφεση, σε σύγκριση με το 10,5% των ατόμων που έλαβαν χημειοθεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν Xospata έμειναν επίσης σε ύφεση περισσότερο (περίπου 13 μήνες) και έζησαν περισσότερο (περίπου τέσσερις μήνες) από ό, τι άτομα που έλαβαν χημειοθεραπεία.

Δοκιμή για μετάλλαξη γονιδίου FLT3

Εάν έχετε AML, θα πρέπει να δοκιμάσετε για να δείτε εάν έχετε τη μετάλλαξη γονιδίου FLT3. Το 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια δοκιμή για τον έλεγχο αυτής της μετάλλαξης. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει περισσότερα.

Xospata και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ αλκοόλ και Xospata αυτήν τη στιγμή. Ωστόσο, η βαριά χρήση αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος). Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί επίσης να εμφανιστεί όταν παίρνετε το Xospata. Επομένως, αποφύγετε τη βαριά κατανάλωση αλκοόλ ενώ παίρνετε Xospata.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για να πίνετε ενώ παίρνετε το Xospata.

Εναλλακτικές λύσεις για το Xospata

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Xospata, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Ορισμένα από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για οξεία μυελογενή λευχαιμία

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (AML) περιλαμβάνουν:

• Χημειοθεραπείες, όπως:
• κυταραβίνη (Ara-C)
• δαουνορουβικίνη (Cerubidine)
• Ιδαρουμπικίνη (Ιδαμυκίνη)
• αζακιτιδίνη (Vidaza)
• δεσιταβίνη (Dacogen)
• Στοχευμένες θεραπείες, όπως:
• μεσοσταυρίνη (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata εναντίον Nexavar

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Xospata με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Xospata και Nexavar είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xospata για τη θεραπεία ενηλίκων με οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που υποτροπιάστηκε (επέστρεψε) ή δεν ανταποκρίθηκε σε άλλες θεραπείες. Συγκεκριμένα, το Xospata αντιμετωπίζει έναν συγκεκριμένο τύπο AML που έχει γονιδιακή μετάλλαξη τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3). Μια γονιδιακή μετάλλαξη σημαίνει ότι ένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε.

Το FDA δεν έχει εγκρίνει το Nexavar για τη θεραπεία ενηλίκων με μεταλλαγή γονιδίων AML και FLT3. Ωστόσο, βάσει μιας κατευθυντήριας γραμμής θεραπείας, το Nexavar έχει προταθεί για χρήση σε ορισμένα άτομα με AML. Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει Nexavar για το AML σας, πρέπει επίσης να πάρετε φάρμακο χημειοθεραπείας.

Το Nexavar έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία άλλων παθήσεων, όπως:

• καρκίνος του ήπατος που δεν μπορεί να λειτουργήσει (οι γιατροί δεν μπορούν να τον αφαιρέσουν χειρουργικά)
• προχωρημένος καρκίνος των νεφρών
• προοδευτικός καρκίνος του θυρεοειδούς που επέστρεψε ή εξαπλώθηκε μετά από θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο

Το Xospata περιέχει το φάρμακο gilteritinib. Το Nexavar περιέχει το φάρμακο sorafenib.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Xospata διατίθεται ως tablet που καταπιείτε. Το φάρμακο έχει μία περιεκτικότητα: 40 mg. Η συνιστώμενη δόση του Xospata είναι 120 mg μία φορά την ημέρα. Αυτό είναι συνολικά τρία δισκία.

Το Nexavar διατίθεται ως tablet που καταπιείτε. Το φάρμακο έχει μία περιεκτικότητα: 200 mg. Η συνιστώμενη δόση του Nexavar είναι 400 mg δύο φορές την ημέρα. Αυτό είναι συνολικά τέσσερα δισκία. Λαμβάνετε το Nexavar τουλάχιστον μία ώρα πριν από το γεύμα ή δύο ώρες μετά το γεύμα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Xospata και Nexavar είναι και τα δύο στην ίδια κατηγορία φαρμάκων: αναστολείς της τυροσίνης κινάσης (TKIs). Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xospata, το Nexavar ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xospata:
• βήχας
• χαμηλή πίεση αίματος
• πόνος στους μυς και στις αρθρώσεις
• αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής βλάβης)
• αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης (κατανεμημένα κύτταρα αίματος)
• πυρετός
• οίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα, συνήθως στο πρόσωπο, στα χέρια, στα πόδια ή στα άκρα)
• δυσκοιλιότητα
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• Μπορεί να συμβεί με το Nexavar:
• απώλεια μαλλιών
• υψηλή πίεση του αίματος
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο στομάχι
• απώλεια βάρους
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xospata όσο και με το Nexavar:
• πρήξιμο ή πληγές στο στόμα σας
• διάρροια
• κούραση
• εξάνθημα
• ναυτία
• εμετος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xospata, το Nexavar ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xospata:
• σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (οίδημα εγκεφάλου)
• παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος)
• Μπορεί να συμβεί με το Nexavar:
• ανορεξία
• καρδιακή ασθένεια
• αιμορραγία (σοβαρή αιμορραγία)
• Σύνδρομο Stevens-Johnson (επώδυνες πληγές και εξάνθημα στο στόμα, στο λαιμό, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα)
• ρήξη στομάχου ή εντέρου
• βλάβη στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xospata όσο και με το Nexavar:
• ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Η FDA έχει εγκρίνει το Xospata για τη θεραπεία ενηλίκων με οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που υποτροπιάστηκε (επέστρεψε) ή δεν ανταποκρίθηκε σε άλλες θεραπείες. Συγκεκριμένα, το Xospata αντιμετωπίζει έναν συγκεκριμένο τύπο AML που έχει γονιδιακή μετάλλαξη τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3). Μια γονιδιακή μετάλλαξη σημαίνει ότι ένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε.

Το Nexavar μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της AML με μετάλλαξη FLT3, σε συνδυασμό με φάρμακο χημειοθεραπείας. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Xospata όσο και το Nexavar είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της AML με μετάλλαξη FLT3.

Δικαστικά έξοδα

Τα Xospata και Nexavar είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Xospata κοστίζει περισσότερο από το Nexavar. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Αλληλεπιδράσεις Xospata

Το Xospata μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Xospata και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Xospata. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Xospata.

Πριν πάρετε το Xospata, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Xospata

Μερικά φάρμακα μπορούν να επιβραδύνουν την ικανότητα του σώματός σας να διαλύσει το Xospata. Αυτό μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Xospata στο σώμα σας.Μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες εάν συμβεί αυτό.

Για να αποφύγετε αύξηση του αριθμού ή της ισχύος των ανεπιθύμητων ενεργειών, μην πάρετε το Xospata με οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Εάν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Xospata περιλαμβάνουν:

• Ορισμένα αντιμικροβιακά, όπως:
• κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
• φλουκοναζόλη (Diflucan)
• ιτρακοναζόλη (Sporanox)
• κετοκοναζόλη (Nizoral, Extina, άλλοι)
• Ορισμένα φάρμακα για τον HIV, όπως:
• αταζαναβίρη (Ρέιταζ)
• ριτοναβίρη (Norvir)
• σακουιναβίρη (Invirase)
• Ορισμένα φάρμακα για την καρδιά, όπως:
• διλτιαζέμη (Cartia, Diltzac)
• βεραπαμίλη (Calan, Ispotin)
• Ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως:
• εσκιταλοπράμη (Lexapro)
• φλουοξετίνη (Prozac)
• σερτραλίνη (Zoloft)
• Άλλα φάρμακα, όπως:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Φάρμακα που μπορεί να μειώσουν τις επιδράσεις του Xospata

Ορισμένα φάρμακα αυξάνουν την ικανότητα του σώματός σας να διασπά το Xospata. Αυτό μπορεί να μειώσει πόσο καλά λειτουργεί το Xospata στο σώμα σας. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• Αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως:
• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• φαινυτοΐνη (Dilantin)
• φωσφενυτοΐνη (Cerebyx)
• Άλλα φάρμακα, όπως:
• μονταφινίλη (Νουβιγκίλ, Provigil)
• ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate)

Xospata και βότανα και συμπληρώματα

Η λήψη του St. John's wort με το Xospata μπορεί να μειώσει το πόσο καλά λειτουργεί το Xospata για εσάς.

Εάν πάρετε το St. John's wort, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να θέλουν να αλλάξουν τη δόση σας Xospata ή St. John's wort. Ή μπορεί να θέλουν να σταματήσετε να παίρνετε το St. John's wort.

Xospata και τρόφιμα

Αποφύγετε να τρώτε γκρέιπφρουτ ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Xospata. Ο καρπός ή ο χυμός μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το Xospata διαλύεται στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας σε επικίνδυνα επίπεδα. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.

Πώς να πάρετε το Xospata

Θα πρέπει να πάρετε το Xospata σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Λαμβάνετε το Xospata μία φορά την ημέρα. Φροντίστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Λήψη του Xospata με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Xospata με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί το Xospata να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι. Δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε το Xospata. Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα φλιτζάνι νερό.

Πώς λειτουργεί το Xospata

Η οξεία μυελοειδής λευχαιμία (AML) είναι μια μορφή καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια στο μυελό των οστών σας.

Ο μυελός των οστών δημιουργεί συνήθως υγιή κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων. Αλλά όταν έχετε AML, ο καρκίνος προκαλεί πάρα πολλές εκρήξεις (ανώριμα αιμοσφαίρια), οι οποίες συσσωρεύουν υγιή κύτταρα αίματος. Αυτό δυσκολεύει το σώμα σας να δημιουργήσει φυσιολογικά κύτταρα αίματος.

Το Xospata χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης μορφής AML σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος υποτροπιάστηκε (επέστρεψε) ή δεν ανταποκρίθηκε σε άλλες θεραπείες. Το AML πρέπει επίσης να έχει μετάλλαξη γονιδίου τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3). Μια γονιδιακή μετάλλαξη σημαίνει ότι ένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε. Η μετάλλαξη FLT3 κάνει τις εκρήξεις να εξαπλώνονται ακόμη περισσότερο, έτσι είναι πιο πιθανό να επιστρέψουν μετά τη θεραπεία.

Το Xospata ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της τυροσίνης κινάσης (TKIs). Τα TKI είναι στοχευμένες θεραπείες που «στοχεύουν» και προσβάλλουν καρκινικά κύτταρα. Το Xospata λειτουργεί δεσμεύοντας σε καρκινικά κύτταρα που έχουν τη μετάλλαξη FLT3. Το φάρμακο σκοτώνει αυτά τα καρκινικά κύτταρα, δημιουργώντας χώρο για κανονικά υγιή κύτταρα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σε άτομα που ανταποκρίνονται στο Xospata, η θεραπεία συχνά λειτουργεί εντός δύο μηνών. Πόσο γρήγορα αρχίζει να λειτουργεί το Xospata και πόσο αποτελεσματικό είναι εξαρτάται από το σώμα σας και το ιστορικό υγείας σας. Παράγοντες που επηρεάζουν πόσο γρήγορα λειτουργεί περιλαμβάνουν:

• τη σοβαρότητα της κατάστασής σας
• προηγούμενη θεραπεία που είχατε για την πάθηση
• τύπος μετάλλαξης FLT3 που έχετε

Ο γιατρός σας μπορεί να δει πόσο καλά λειτουργεί η θεραπεία με AML, μετρώντας τον αριθμό των καρκινικών κυττάρων στο σώμα σας. Μπορεί να παρατηρήσετε ή να μην παρατηρήσετε βελτιώσεις στα συμπτώματα επειδή τα αντικαρκινικά φάρμακα μπορεί να έχουν πολλές παρενέργειες.

Σε μια κλινική μελέτη, ορισμένα άτομα είχαν ανταπόκριση μόλις 27 ημέρες μετά την έναρξη της χρήσης του Xospata. Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος τους πήγε:

• πλήρης ύφεση (τα συμπτώματα του καρκίνου μειώθηκαν ή δεν μπορούσαν να εντοπιστούν) ή
• πλήρης ύφεση με μερική ανάκτηση των μετρήσεων αίματος τους (οι αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων δεν είχαν επιστρέψει σε αποδεκτό εύρος)

Xospata και εγκυμοσύνη

Δεν πρέπει να πάρετε το Xospata εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Σε μελέτες σε ζώα, το Xospata ήταν εξαιρετικά επιβλαβές για το έμβρυο όταν δόθηκε στη μητέρα το φάρμακο.

Οι γυναίκες πρέπει να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης μία εβδομάδα πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν το Xospata. Αυτό βοηθά να διασφαλιστεί ότι δεν είναι έγκυος όταν ξεκινούν τη θεραπεία με το φάρμακο.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη λήψη του Xospata, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αντισύλληψη κατά τη λήψη του Xospata

Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνουν Xospata και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την τελευταία τους δόση.

Οι άνδρες θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) ενώ λαμβάνουν Xospata εάν η σεξουαλική σύντροφός τους μπορεί να μείνει έγκυος. Είναι ζωτικής σημασίας να το κάνετε αυτό ακόμα κι αν η γυναίκα χρησιμοποιεί επίσης τον έλεγχο των γεννήσεων. Οι άνδρες πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την τελευταία δόση Xospata. Αυτό βοηθά στην αποτροπή της εγκυμοσύνης των συντρόφων τους ενώ εκτίθενται στο φάρμακο.

Xospata και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Xospata περνά στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το Xospata πέρασε σε μωρά μέσω του μητρικού γάλακτος από τις μητέρες τους.

Λόγω των πιθανών κινδύνων για τα παιδιά που θηλάζουν, δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Xospata. Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε το θηλασμό για τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του φαρμάκου.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με το θηλασμό και τη λήψη Xospata, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xospata

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xospata.

Μπορώ να πάρω το Vitrakvi αντί του Xospata;

Όχι. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν έχει εγκρίνει το Vitrakvi να αντιμετωπίσει τις ίδιες παθήσεις που κάνει το Xospata.

Το Vitrakvi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπαγών όγκων σε ενήλικες και παιδιά. Το Xospata έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) σε ενήλικες.

Γιατί δεν μπορώ να βρω το Xospata στο τοπικό φαρμακείο μου;

Το Xospata δεν είναι διαθέσιμο σε τακτικά φαρμακεία, επειδή είναι ειδικό φάρμακο. Τα ειδικά φάρμακα είναι συνήθως φάρμακα υψηλού κόστους που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σύνθετων καταστάσεων υγείας. Συνήθως διατίθενται μόνο μέσω ειδικών φαρμακείων.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα στείλει τη συνταγή σας σε ειδικό φαρμακείο, το οποίο θα σας αποστείλει απευθείας το Xospata. Ίσως είναι επίσης δυνατό να πάρετε το Xospata στο γραφείο του γιατρού σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τα ειδικά φαρμακεία, ρωτήστε την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Είναι το Xospata μια μορφή χημειοθεραπείας;

Όχι, το Xospata δεν είναι ένα είδος χημειοθεραπείας. Το Xospata είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας τυροσίνης κινάσης (TKI), το οποίο θεωρείται στοχευμένη θεραπεία. Η στοχευμένη θεραπεία λειτουργεί με «στόχευση» και επίθεση σε καρκινικά κύτταρα.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας διαφέρουν από τις στοχευμένες θεραπείες. Τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα δρουν σε όλα τα κύτταρα του σώματος που αναπτύσσονται γρήγορα, όχι μόνο στα καρκινικά κύτταρα. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας σκοτώνουν συνήθως τα αναπτυσσόμενα κύτταρα και επηρεάζουν περισσότερα κύτταρα στο σώμα από ό, τι στοχεύει η θεραπεία.

Μπορώ να πάρω το Xospata πριν ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων;

Ναι, μπορείτε να πάρετε το Xospata πριν ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

Η μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων είναι μια πιθανή θεραπευτική επιλογή για οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML). Τα βλαστικά κύτταρα βοηθούν το σώμα σας να δημιουργήσει νέα και υγιή κύτταρα μυελού των οστών. Μπορείτε να πάρετε βλαστικά κύτταρα από έναν δότη. Ή μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δικό σας εάν ο γιατρός σας είχε προηγουμένως αφαιρέσει και αποθηκεύσει μερικά από τα δικά σας βλαστικά κύτταρα.

Το Xospata θα θεραπεύσει την οξεία μυελογενή λευχαιμία μου;

Το Xospata δεν είναι θεραπεία για οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML), αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να φτάσετε σε ύφεση. Αυτό συμβαίνει όταν οι δοκιμές δεν δείχνουν πλέον καρκινικά κύτταρα στο αίμα ή στο μυελό των οστών. Ο αριθμός των αιμοσφαιρίων σας επιστρέφει επίσης σε φυσιολογικό επίπεδο και τα συμπτώματα του καρκίνου σας εξαφανίζονται.

Ο στόχος της θεραπείας της λευχαιμίας είναι να περάσετε σε ύφεση. Μερικοί άνθρωποι παραμένουν σε ύφεση για το υπόλοιπο της ζωής τους, ενώ άλλοι υποτροπιάζουν (έχουν επιστροφή του καρκίνου τους).

Προειδοποιήσεις Xospata

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση FDA: Σύνδρομο διαφοροποίησης

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Το Xospata μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο διαφοροποίησης, μια επικίνδυνη κατάσταση στην οποία ορισμένα κύτταρα αλλάζουν και αυξάνονται σε αριθμό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, πυρετό, ξαφνική αύξηση βάρους και χαμηλή αρτηριακή πίεση. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνουν συμπτώματα νεφρικών προβλημάτων, όπως ούρηση λιγότερο από το συνηθισμένο ή διόγκωση στα πόδια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας.

Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι έχετε σύνδρομο διαφοροποίησης, θα σας συνταγογραφήσει ένα στεροειδές και μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας με Xospata. Μπορούν επίσης να παρακολουθούν την αρτηριακή πίεση και τη ροή του αίματος στην καρδιά και τους πνεύμονές σας.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Xospata, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό της υγείας σας. Το Xospata μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Καρδιακά προβλήματα. Το Xospata μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό σας ρυθμό. Εάν έχετε καρδιακή πάθηση, ειδικά σύνδρομο μακρού QT, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε το Xospata.
• Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου. Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να τα αντιμετωπίσει πριν και ενώ παίρνετε το Xospata. Εάν έχετε απορίες σχετικά με τα επίπεδα μαγνησίου ή καλίου, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Προβλήματα παγκρέατος. Το Xospata μπορεί να προκαλέσει παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος). Εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων με το πάγκρεας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε το Xospata.
• Εγκυμοσύνη. Το Xospata έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί απειλητική για τη ζωή βλάβη στα έμβρυα σε μελέτες σε ζώα. Δεν πρέπει να πάρετε το Xospata εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Xospata. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη λήψη του Xospata.
• Ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων. Μερικοί άνθρωποι είχαν αλλεργικές αντιδράσεις στο Xospata σε κλινικές δοκιμές. Εάν είστε αλλεργικοί στο gilteritinib ή σε άλλα συστατικά του Xospata, ενημερώστε το γιατρό σας.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Xospata, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xospata" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Xospata

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση Xospata μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• επιληπτικές κρίσεις
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• απώλεια συνείδησης

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Xospata

Όταν λαμβάνετε το Xospata από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Xospata πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου. Κρατήστε το Xospata μακριά από το φως και την υγρασία και μακριά από παιδιά.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να πάρετε το Xospata και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Xospata

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Xospata έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) με μια μετάλλαξη τύπου FMS τύπου τυροσίνης κινάσης 3 (FLT3) σε ενήλικες που υποτροπιάζουν ή είναι ανθεκτικοί. Η μετάλλαξη FLT3 πρέπει να ανιχνευθεί με δοκιμή εγκεκριμένη από την FDA.

Μηχανισμός δράσης

Το Xospata είναι αναστολέας της τυροσίνης κινάσης (TKI). Αυτή η κατηγορία φαρμάκων λειτουργεί αποκλείοντας συγκεκριμένα γονίδια, πρωτεΐνες ή ιστούς και προσβάλλοντας καρκινικά κύτταρα. Το Xospata αναστέλλει το FLT3 σε λευχαιμικά κύτταρα δεσμεύοντας τους υποδοχείς FLT3 τους. Αυτό οδηγεί σε αναστολή του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και προκαλεί απόπτωση.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Xospata φτάνει σε σταθερή κατάσταση εντός 15 ημερών με βάση την ημερήσια δόση των 120 mg. Η μέση σταθερή κατάσταση Cmax είναι 374 ng / mL και η έκθεση στο φάρμακο είναι ανάλογη της δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση νηστείας για απορρόφηση για το φάρμακο παρατηρείται μεταξύ τεσσάρων και έξι ωρών.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Xospata είναι 113 ώρες. Εκκαθαρίζεται περίπου στα 14,85 L / hr. Το Xospata μεταβολίζεται από το CYP3A4 και περίπου το 64,5% απεκκρίνεται στα κόπρανα. Η ποσότητα που απεκκρίνεται στα ούρα είναι 16,4%.

Αντενδείξεις

Το Xospata αντενδείκνυται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο Xospata ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Αποθήκευση

Τα δισκία Xospata πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου στους 68 ° F έως 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C) και να διατηρούνται στον αρχικό τους περιέκτη μέχρι να διανεμηθούν.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.