Ερλεάδα (απαλουταμίδη)

Τι είναι το Erleada;

Το Erleada είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτών των τύπων καρκίνου του προστάτη σε ενήλικες άνδρες:

  • Μη μεταστατικός ανθεκτικός σε ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη (nmCRPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μη μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ανθεκτικό στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης (μια ορμόνη) στο σώμα σας δεν λειτουργεί για τη θεραπεία της.
  • Καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ευαίσθητο στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης μπορεί να λειτουργήσει για τη θεραπεία της.

Το Erleada χορηγείται σε ενήλικες άνδρες με nmCRPC ή mCSPC που ανήκουν σε μία από τις δύο ομάδες.Το πρώτο είναι οι άνδρες που λαμβάνουν άλλο φάρμακο (ένας τύπος θεραπείας στέρησης ανδρογόνων) σε συνδυασμό με την Erleada για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης στο σώμα τους. Ο δεύτερος είναι οι άνδρες που έχουν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων τους.

Το Erleada περιέχει το φάρμακο απαλουταμίδη. Διατίθεται ως δισκίο από το στόμα που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Και διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 60 mg.

Έγκριση FDA

Η Erleada ήταν το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που αντιμετώπισε το nmCRPC. Η FDA ενέκρινε την Erleada για αυτήν τη χρήση τον Φεβρουάριο του 2018. Στη συνέχεια, τον Σεπτέμβριο του 2019, η Erleada εγκρίθηκε για τη θεραπεία του mCSPC.

Αποτελεσματικότητα

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της Erleada στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται «Erleada για τον καρκίνο του προστάτη».

Γενική Erleada

Το Erleada περιέχει το φάρμακο απαλουταμίδη.

Το Erleada διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή. (Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του ενεργού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα.)

Παρενέργειες Erleada

Το Erleada μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Erleada. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Erleada ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με την Erleada, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Erleada μπορεί να περιλαμβάνουν *:

  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • δερματικό εξάνθημα, το οποίο περιγράφεται παρακάτω στην ενότητα «Λεπτομέρειες παρενέργειας»
  • διάρροια
  • ναυτία
  • απώλεια όρεξης
  • απώλεια βάρους
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • έξαψη του δέρματος
  • οίδημα (πρήξιμο) στα χέρια, τους αστραγάλους, τα πόδια, τους λεμφαδένες ή τα γεννητικά όργανα

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

* Αυτή είναι μια μερική λίστα με τις πιο συχνές ήπιες παρενέργειες από το Erleada. Για να μάθετε σχετικά με άλλες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή επισκεφθείτε τις πληροφορίες ασθενών της Erleada.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την Erleada δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

  • Εγκεφαλικά αγγειακά επεισόδια (εγκεφαλικοί τραυματισμοί που οφείλονται σε προβλήματα αιμοφόρων αγγείων), όπως εγκεφαλικό επεισόδιο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • ξαφνικός και σοβαρός πονοκέφαλος
    • σύγχυση
    • παράλυση στη μία πλευρά του σώματός σας
    • ομιλία
  • Ισχαιμική καρδιακή νόσος (ένας τύπος καρδιακής νόσου στο οποίο μέρος της καρδιάς δεν λαμβάνει αρκετό αίμα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • δυσκολία στην αναπνοή
    • ζάλη
    • πόνος στο στήθος
    • πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους σας
  • Υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πονοκεφάλους
    • ζάλη
    • η όραση αλλάζει
    • πόνος στο στήθος
  • Επιληπτικές κρίσεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • απώλεια συνείδησης
    • μυικοί σπασμοί
    • απώλεια εντέρου και ουροδόχου κύστης
    • σάλια
  • Αυξημένος κίνδυνος πτώσης, που μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα οστών.
  • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία περιγράφεται παρακάτω στην ενότητα που ονομάζεται «Λεπτομέρειες παρενεργειών».

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Erleada. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσο συχνά εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που λαμβάνουν Erleada.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα
  • κνησμός
  • έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
  • πρήξιμο (οίδημα) της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην Erleada. Αλλά καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

Εξάνθημα

Ένα εξάνθημα είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια σε άνδρες που λαμβάνουν Erleada. Τα εξανθήματα που προκαλούνται από την Erleada μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα ή προσκρούσεις στο δέρμα σας.

Σε κλινικές μελέτες, το 26% των ανδρών που έλαβαν Erleada εμφάνισαν εξάνθημα. Συγκριτικά, εμφανίστηκε εξάνθημα στο 9% των ανδρών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Στο 78% των ανδρών που έλαβαν την Erleada, το εξάνθημά τους εξαφανίστηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης. Κατά μέσο όρο, χρειάστηκαν περίπου 78 ημέρες μετά την εμφάνιση του εξανθήματος για να φύγει.

Εάν έχετε αλλαγές στο δέρμα ενώ παίρνετε το Erleada, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν τρόπους μείωσης των συμπτωμάτων σας.

Επίσης, λάβετε υπόψη ότι το δερματικό εξάνθημα μπορεί μερικές φορές να αποτελεί ένδειξη αλλεργικής αντίδρασης. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται «Αλλεργική αντίδραση».) Εάν πιστεύετε ότι ενδέχεται να έχετε αλλεργική αντίδραση στην Erleada, καλέστε αμέσως το γιατρό σας

Κόστος Erleada

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος της Erleada μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για την Erleada στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο GoodRx.com.


Το κόστος που βρίσκετε στο GoodRx.com είναι αυτό που θα πληρώνατε χωρίς ασφάλιση. Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που θα επιλέξετε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Erleada, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Ο κατασκευαστής της Erleada, Janssen Biotech, Inc., προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath για να σας βοηθήσει να βρείτε επιλογές για τη μείωση του κόστους της Erleada. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 833-375-3232 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Erleada

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη δοσολογία που χρησιμοποιείται συνήθως ή συνιστάται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Erleada έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 60 mg.

Δοσολογία για μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό (nmCRPC)

Η τυπική δοσολογία του Erleada για nmCRPC είναι 240 mg λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα. Σε αυτήν τη δοσολογία, θα λαμβάνετε τέσσερα δισκία 60 mg μία φορά την ημέρα.

Εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Erleada, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.

Δοσολογία για καρκίνο του προστάτη ευαίσθητο στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC)

Η τυπική δοσολογία του Erleada για mCSPC είναι 240 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Σε αυτήν τη δοσολογία, θα παίρνετε τέσσερα δισκία των 60 mg μία φορά την ημέρα.

Εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Erleada, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Erleada, πάρτε την επόμενη δόση σας μόλις το θυμηθείτε. Εάν παραλείψατε τη δόση σας για μια ολόκληρη ημέρα, πάρτε απλώς την κανονική σας δόση Erleada την επόμενη μέρα.

Μην πάρετε δύο δόσεις Erleada την ίδια ημέρα. Κάτι τέτοιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Erleada προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Erleada είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για την Erleada

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για την Erleada, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της πάθησης. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για ανθεκτικό στον ευνουχισμό ευνουχισμό του καρκίνου του προστάτη

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού σε ευνουχισμό ευνουχισμού (nmCRPC) περιλαμβάνουν:

  • φλουταμίδη
  • νιλουταμίδη (Nilandron)
  • ενζαλουταμίδη (Xtandi)
  • οξική αβιρατερόνη (Zytiga)
  • βικαλουταμίδη (Casodex)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC) περιλαμβάνουν:

  • οξική αβιρατερόνη (Zytiga)
  • βικαλουταμίδη (Casodex)
  • δαρουλουταμίδη (Nubeqa)
  • ντοσεταξέλη
  • ενζαλουταμίδη (Xtandi)
  • Αγωνιστές LHRH, όπως λευπρολίδη (Lupron, Eligard) ή histrelin (Vantas)
  • Ανταγωνιστές της LHRH, όπως η degarelix (Firmagon)
  • φλουταμίδη
  • νιλουταμίδη (Nilandron)
  • πρεδνιζόνη

Erleada εναντίον Xtandi

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται η Erleada με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Εδώ βλέπουμε πώς η Erleada και η Xtandi είναι όμοια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Erleada περιέχει το φάρμακο απαλουταμίδη, ενώ το Xtandi περιέχει το φάρμακο ενδαλουταμίδη.

Και τα δύο φάρμακα λειτουργούν αποκλείοντας την τεστοστερόνη (την κύρια αρσενική ορμόνη) από τη δέσμευση σε θέσεις προσκόλλησης (που ονομάζονται υποδοχείς). Όταν η τεστοστερόνη προσκολλάται σε υποδοχείς στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη, τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται και εξαπλώνονται. Οι Erleada και Xtandi μπλοκάρουν αυτήν την ορμόνη από τη δέσμευση στα καρκινικά κύτταρα. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.

Χρήσεις

Το Erleada έχει εγκριθεί για τη θεραπεία δύο τύπων καρκίνου του προστάτη:

  • Μη μεταστατικός ανθεκτικός σε ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη (nmCRPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μη μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ανθεκτικό στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης (μια ορμόνη) στο σώμα σας δεν λειτουργεί για τη θεραπεία της.
  • Καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ευαίσθητο στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης μπορεί να λειτουργήσει για τη θεραπεία της.

Το Xtandi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία αυτών των τριών μορφών καρκίνου του προστάτη:

  • μεταστατικό και μη μεταστατικό CRPC
  • mCSPC

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Erleada διατίθεται ως δισκία των 60 mg και το Xtandi διατίθεται ως κάψουλες των 40 mg. Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεών τους, τόσο η Erleada όσο και η Xtandi μπορούν να ληφθούν μόνα τους. Αλλά σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί σε αυτή τη χειρουργική επέμβαση, η Erleada και ο Xtandi πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με άλλο τύπο φαρμάκου.

Αυτός ο άλλος τύπος φαρμάκου ονομάζεται ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Ανήκει σε ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται αναλογική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT). Ένα ανάλογο GnRH λειτουργεί για να μειώσει τα επίπεδα των ανδρικών ορμονών και να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Η Erleada και η Xtandi δουλεύουν με παρόμοιο τρόπο στο σώμα. Επομένως, έχουν κάποιες κοινές και σοβαρές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Erleada, το Xtandi ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
    • εξάνθημα
    • διάρροια
    • ναυτία
    • οίδημα (πρήξιμο) στα χέρια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας
  • Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
    • αίσθημα αδυναμίας
    • ζάλη
    • ίλιγγος
    • πονοκέφαλο
  • Μπορεί να συμβεί με την Erleada και την Xtandi:
    • απώλεια όρεξης
    • απώλεια βάρους
    • πόνος στις αρθρώσεις
    • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
    • έξαψη του δέρματος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Erleada, το Xtandi ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
    • εγκεφαλικά αγγειακά επεισόδια (εγκεφαλικοί τραυματισμοί που οφείλονται σε προβλήματα αιμοφόρων αγγείων), όπως εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
    • πρήξιμο στον εγκέφαλό σας, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε επιληπτικές κρίσεις
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με την Erleada όσο και με το Xtandi:
    • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
    • αυξημένος κίνδυνος πτώσεων, που οδηγούν σε κατάγματα οστών
    • επιληπτικές κρίσεις
    • υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
    • ισχαιμική καρδιακή νόσο (ένας τύπος καρδιακής νόσου στο οποίο μέρος της καρδιάς δεν λαμβάνει αρκετό αίμα)

Αποτελεσματικότητα

Οι Erleada και Xtandi δεν έχουν συγκριθεί άμεσα μεταξύ τους σε κλινικές μελέτες. Μία μελέτη συνέκρινε έμμεσα τα δύο φάρμακα ως επιλογές θεραπείας για άτομα με nmCRPC. Η μελέτη έδειξε ότι και τα δύο φάρμακα μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματικά στην καθυστέρηση της εξέλιξης και της εξάπλωσης του nmCRPC.

Τόσο η Erleada όσο και η Xtandi συνιστώνται ως επιλογές θεραπείας για το nmCRPC από το Εθνικό Δίκτυο Καρκίνου και το American Urological Association.

Δικαστικά έξοδα

Το Erleada και το Xtandi είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν διατίθενται προς το παρόν σε γενικές μορφές. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Erleada και Xtandi κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που θα επιλέξετε.

Erleada εναντίον Zytiga

Το Zytiga είναι ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Εδώ βλέπουμε πώς η Erleada και η Zytiga είναι όμοια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Erleada περιέχει το φάρμακο απαλουταμίδη, ενώ το Zytiga περιέχει το φάρμακο οξική αβιρατερόνη. Τόσο η Erleada όσο και η Zytiga μειώνουν την επίδραση της τεστοστερόνης (της κύριας ανδρικής ορμόνης) στο σώμα. Αλλά αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Η Erleada λειτουργεί αποκλείοντας τη δέσμευση τεστοστερόνης σε τοποθεσίες προσκόλλησης (που ονομάζονται υποδοχείς). Όταν η τεστοστερόνη προσκολλάται σε υποδοχείς στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη, τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται και εξαπλώνονται. Η Erleada μπλοκάρει αυτήν την ορμόνη από τη δέσμευση στα καρκινικά κύτταρα. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.

Το Zytiga βοηθά να σταματήσει το σώμα από την παραγωγή ανδρικών ορμονών. Με χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης στο σώμα, τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη είναι λιγότερο ικανά να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.

Χρήσεις

Το Erleada και το Zytiga χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου του προστάτη.

Το Erleada έχει εγκριθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων καρκίνου του προστάτη:

  • Μη μεταστατικός ανθεκτικός σε ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη (nmCRPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μη μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ανθεκτικό στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης (μια ορμόνη) στο σώμα σας δεν λειτουργεί για τη θεραπεία της.
  • Καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC). Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη είναι μεταστατικός, πράγμα που σημαίνει ότι έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Και ονομάζεται ευαίσθητο στον ευνουχισμό επειδή η θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης μπορεί να λειτουργήσει για τη θεραπεία της.

Το Zytiga έχει εγκριθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων μεταστατικού καρκίνου του προστάτη:

  • Ανθεκτικό στον ευνουχισμό. Αυτός ο τύπος καρκίνου συνεχίζει να αυξάνεται μετά τη θεραπεία με φάρμακα ή χειρουργική επέμβαση για τη μείωση των επιπέδων των ανδρικών ορμονών.
  • Υψηλός κίνδυνος, ευαίσθητος στον ευνουχισμό. Αυτός ο τύπος καρκίνου βελτιώνεται μετά από θεραπεία με φάρμακα ή χειρουργική επέμβαση που μειώνουν τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Erleada διατίθεται ως δισκία 60 mg και το Zytiga διατίθεται ως δισκία 250 mg και 500 mg. Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Το Zytiga λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα κορτικοστεροειδές που ονομάζεται πρεδνιζόνη. Η λήψη του στεροειδούς φαρμάκου με το Zytiga βοηθά στη μείωση ορισμένων παρενεργειών του Zytiga.

Σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεών τους, τόσο η Erleada όσο και η Zytiga μπορούν να ληφθούν μόνα τους. Αλλά σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί σε αυτή τη χειρουργική επέμβαση, η Erleada και η Zytiga πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με άλλο τύπο φαρμάκου.

Αυτός ο άλλος τύπος φαρμάκου ονομάζεται ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Ανήκει σε ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται αναλογική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT). Ένα ανάλογο GnRH λειτουργεί για να μειώσει τα επίπεδα των ανδρικών ορμονών και να εμποδίσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Erleada και Zytiga μειώνουν και τα δύο επίπεδα ανδρικών ορμονών, αλλά λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους. Αυτά τα φάρμακα έχουν μερικές παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Erleada, το Zytiga ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
    • απώλεια όρεξης
    • απώλεια βάρους
  • Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
    • βήχας
    • πονοκέφαλο
    • εμετος
    • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (όπως κοινό κρυολόγημα ή λοίμωξη κόλπων)
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με την Erleada όσο και με το Zytiga:
    • εξάνθημα
    • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
    • διάρροια
    • ναυτία
    • πόνος στις αρθρώσεις
    • ξεπλύνετε το δέρμα σας
    • οίδημα (πρήξιμο) στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Erleada, το Zytiga ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
    • αυξημένος κίνδυνος πτώσης, που μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα οστών
    • εγκεφαλικά αγγειακά επεισόδια (εγκεφαλικοί τραυματισμοί που οφείλονται σε προβλήματα αιμοφόρων αγγείων), όπως εγκεφαλικό επεισόδιο
    • ισχαιμική καρδιακή νόσο (ένας τύπος καρδιακής νόσου στο οποίο μέρος της καρδιάς δεν λαμβάνει αρκετό αίμα)
    • επιληπτικές κρίσεις
  • Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
    • ηπατική βλάβη και ανεπάρκεια
    • καρδιακές διαταραχές, όπως ανώμαλος καρδιακός ρυθμός ή καρδιακή προσβολή
    • προβλήματα επινεφριδίων
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με την Erleada όσο και με το Zytiga:
    • αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)
    • αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης
    • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
    • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
    • υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
    • ανισορροπίες ηλεκτρολυτών

Αποτελεσματικότητα

Η Erleada και η Zytiga έχουν εγκριθεί για διαφορετικές χρήσεις. Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα μεταξύ τους σε κλινικές μελέτες.

Το Erleada συνιστάται από την Αμερικανική Ουρολογική Ένωση και το Εθνικό Δίκτυο Συνολικού Καρκίνου ως επιλογή θεραπείας για άτομα με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό του ευνουχισμού (nmCRPC).

Το Zytiga συνιστάται και από τους δύο οργανισμούς ως επιλογή θεραπείας για καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCRPC).

Δικαστικά έξοδα

Η Erleada και η Zytiga είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές Erleada. Το Zytiga διατίθεται σε γενική μορφή. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι επωνυμίες μορφών Erleada και Zytiga κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η γενική μορφή του Zytiga κοστίζει λιγότερο από τις επωνυμίες των δύο φαρμάκων. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που θα επιλέξετε.

Erleada για καρκίνο του προστάτη

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Erleada για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Erleada έχει εγκριθεί για τη θεραπεία δύο τύπων καρκίνου του προστάτη, οι οποίοι περιγράφονται παρακάτω παρακάτω. Ο καρκίνος του προστάτη αναπτύσσεται στον προστάτη αδένα (μέρος του ανδρικού αναπαραγωγικού συστήματος). Τα καρκινικά κύτταρα είναι ανώμαλα κύτταρα που συνήθως αναπτύσσονται γρήγορα και μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλες περιοχές του σώματος.

Για οποιαδήποτε από τις εγκεκριμένες χρήσεις του, το Erleada συνταγογραφείται για άνδρες που είτε:

  • λήψη φαρμάκου σε συνδυασμό με Erleada για τη μείωση της τεστοστερόνης στο σώμα τους ή
  • είχατε ήδη χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε τους όρχεις τους

Erleada για καρκίνο του προστάτη που δεν αντέχει σε μεταστατικό ευνουχισμό

Το Erleada είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία καρκίνου του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό σε ευνουχισμό (nmCRPC).

Ο μη μεταστατικός καρκίνος του προστάτη βρίσκεται μόνο στον προστάτη. Δεν έχει εξαπλωθεί (μετασταθεί) σε άλλα μέρη του σώματος.

Και ο ανθεκτικός στον ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη είναι ένας τύπος καρκίνου του προστάτη που συνεχίζει να αναπτύσσεται μετά από θεραπεία μειώνοντας το επίπεδο της τεστοστερόνης (η κύρια ανδρική ορμόνη) Οι θεραπείες περιλαμβάνουν τη χρήση ορισμένων φαρμάκων (που ονομάζονται αντι-ανδρογόνα) ή τη χειρουργική επέμβαση (για την αφαίρεση των όρχεων).

Αποτελεσματικότητα για καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό

Σε κλινικές μελέτες, η Erleada ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία του nmCRPC. Στις μελέτες, μερικοί άνθρωποι έλαβαν Erleada, ενώ άλλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Και οι δύο ομάδες ανθρώπων πήραν επίσης ένα φάρμακο για να μειώσουν το επίπεδο τεστοστερόνης τους ή είχαν ήδη κάνει χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσουν τους όρχεις τους.

Οι ερευνητές εξέτασαν την επιβίωση των ανθρώπων χωρίς μεταστάσεις (MFS). Αυτή η μέτρηση δείχνει πόσο καιρό πριν ο καρκίνος του προστάτη των ανδρών εξαπλωθεί σε ορισμένα άλλα μέρη του σώματός τους ή πέθαναν. Η μελέτη έδειξε ότι:

  • τα μισά άτομα που έλαβαν Erleada είχαν MFS τουλάχιστον 40,5 μηνών
  • τα μισά άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν MFS τουλάχιστον 16,2 μηνών

Erleada για καρκίνο του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό

Το Erleada είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που είναι ευαίσθητο στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC).

Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη είναι καρκίνος που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Και ο καρκίνος του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον ευνουχισμό είναι ένας τύπος καρκίνου του προστάτη που ανταποκρίνεται στη θεραπεία που μειώνει το επίπεδο τεστοστερόνης στο σώμα σας. Οι θεραπείες περιλαμβάνουν τη χρήση ορισμένων φαρμάκων (που ονομάζονται αντι-ανδρογόνα) ή τη χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων.

Αποτελεσματικότητα για καρκίνο του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό

Σε κλινικές μελέτες, η Erleada ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία του mCSPC. Στις μελέτες, μερικοί άνθρωποι έλαβαν Erleada, ενώ άλλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Και οι δύο ομάδες ανθρώπων πήραν επίσης ένα φάρμακο για να μειώσουν το επίπεδο τεστοστερόνης τους ή είχαν ήδη κάνει χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσουν τους όρχεις τους.

Οι ερευνητές εξέτασαν τη ραδιογραφική επιβίωση των ανθρώπων χωρίς πρόοδο (r-PFS). Αυτή η μέτρηση δείχνει πόσο καιρό έζησαν οι άνθρωποι πριν είτε είχαν δύο ή περισσότερες νέες οστικές βλάβες * που εμφανίστηκαν σε μια ακτινογραφία (ένας τύπος τεστ απεικόνισης) ή πέθαναν.

Δεν έμειναν όλοι στη μελέτη για το ίδιο χρονικό διάστημα. Οι άνθρωποι συνέχισαν να παίρνουν Erleada ή εικονικό φάρμακο μέχρι να επιδεινωθεί η κατάστασή τους, είχαν απαράδεκτες παρενέργειες, αποφάσισαν να εγκαταλείψουν τη μελέτη ή πέθαναν κατά τη διάρκεια της μελέτης. Μερικοί άνθρωποι έμειναν στη μελέτη για έως και 36 εβδομάδες.

Στο συμπέρασμα, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι:

  • 26% των ατόμων που έλαβαν Erleada είχαν επιδεινωθεί η κατάστασή τους ή πέθαναν κατά τη διάρκεια της μελέτης (Οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να υπολογίσουν τον μέσο χρόνο που τα άτομα που έλαβαν Erleada παρουσίασαν r-PFS, επειδή λιγότερα άτομα παρουσίασαν επιδείνωση της κατάστασής τους ή πέθαναν κατά τη διάρκεια της μελέτης. μελέτη.)
  • Το 44% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν επιδείνωση της κατάστασής τους ή πέθαναν κατά τη διάρκεια της μελέτης. Τουλάχιστον οι μισοί από αυτούς είχαν ένα r-PFS λίγο πάνω από 22 μήνες.

* Οι βλάβες των οστών είναι περιοχές των οστών όπου είχε εξαπλωθεί ο καρκίνος του προστάτη.

Χρήση Erleada με άλλα φάρμακα

Σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεών τους, η Erleada μπορεί να ληφθεί μόνη της. Αλλά σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί σε αυτή τη χειρουργική επέμβαση, η Erleada πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλο είδος φαρμάκου.

Αυτός ο άλλος τύπος φαρμάκου ονομάζεται ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Ανήκει σε ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται αναλογική θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT).

Οι αρσενικές ορμόνες (που ονομάζονται ανδρογόνα) ενθαρρύνουν τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν. Τα ανάλογα Erleada και GnRH λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους για τη μείωση του επιπέδου και των επιδράσεων των ανδρογόνων στο σώμα. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ανάπτυξη και η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Οι περισσότερες από τις αρσενικές ορμόνες που παράγονται στο σώμα παράγονται στους όρχεις. Τα ανάλογα GnRH εμποδίζουν τους όρχεις να παράγουν ανδρογόνα (συμπεριλαμβανομένης της τεστοστερόνης), γεγονός που μειώνει τα επίπεδα ανδρογόνων στο σώμα.

Παραδείγματα αναλόγων GnRH περιλαμβάνουν:

  • Αγωνιστές LHRH, όπως λευπρολίδη (Lupron, Eligard) ή histrelin (Vantas)
  • Ανταγωνιστές της LHRH, όπως η degarelix (Firmagon)

Μικρές ποσότητες ανδρικών ορμονών παράγονται σε άλλα μέρη του σώματος εκτός από τους όρχεις και επίσης μέσα στα καρκινικά κύτταρα. Το Erleada δρα αναστέλλοντας τις επιδράσεις αυτών των ορμονών στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη. Αυτό εμποδίζει τις ορμόνες να βοηθήσουν τα κύτταρα να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν.

Erleada και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Erleada και αλκοόλ. Ωστόσο, η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει πολλές από τις ίδιες παρενέργειες που προκαλούνται από το Erleada.

Η χρήση αλκοόλ και Erleada μαζί μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για:

  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πέφτω κάτω
  • διάρροια
  • ναυτία

Αλληλεπιδράσεις Erleada

Το Erleada μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Erleada και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Erleada. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Erleada.

Πριν πάρετε το Erleada, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Erleada και φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα Erleada

Το Erleada μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά διαφορετικά φάρμακα. Αυτό συμβαίνει επειδή η Erleada και πολλά άλλα φάρμακα διασπώνται (μεταβολίζονται) στο σώμα με παρόμοια διαδικασία. Όταν μεταβολίζονται μαζί, τα φάρμακα μερικές φορές αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.

Ορισμένα φάρμακα επιβραδύνουν το μεταβολισμό της Erleada. Αυτό προκαλεί υψηλότερα επίπεδα Erleada στο σώμα σας. Τα υψηλότερα επίπεδα του φαρμάκου μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για παρενέργειες.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα Erleada στο σώμα περιλαμβάνουν:

  • ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης, όπως η γεμφιβροζίλη (Lopid)
  • ορισμένα αραιωτικά αίματος, όπως η κλοπιδογρέλη (Plavix)
  • ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων:
    • κλαριθρομυκίνη (Biaxin XL)
  • ορισμένες θεραπείες HIV, συμπεριλαμβανομένων:
    • cobicistat (Tybost)
    • ριτοναβίρη
  • ορισμένα αντιμυκητιασικά, συμπεριλαμβανομένων:
    • κετοκοναζόλη (Extina, Ketozole, Nizoral)
    • βορικοναζόλη (Vfend)

Εάν παίρνετε το Erleada με ένα φάρμακο που επιβραδύνει την κατανομή του Erleada, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τις ανεπιθύμητες ενέργειές σας. Εάν δεν μπορείτε να ανεχτείτε τις παρενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε χαμηλότερη δόση Erleada ή να δοκιμάσετε διαφορετικό φάρμακο.

Erleada και φάρμακα των οποίων τα επίπεδα μπορούν να μειωθούν από την Erleada

Το Erleada μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά διαφορετικά φάρμακα. Αυτό συμβαίνει επειδή η Erleada και πολλά άλλα φάρμακα διασπώνται (μεταβολίζονται) στο σώμα με παρόμοια διαδικασία. Όταν μεταβολίζονται μαζί, τα φάρμακα μερικές φορές αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.

Το Erleada μπορεί να προκαλέσει μεταβολισμό ορισμένων φαρμάκων γρήγορα στο σώμα. Αυτό μειώνει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα. Τα ναρκωτικά που υποβάλλονται σε γρήγορη επεξεργασία ενδέχεται να μην λειτουργούν επίσης.

Παραδείγματα φαρμάκων των οποίων το επίπεδο μπορεί να μειωθεί εάν ληφθεί με Erleada περιλαμβάνουν:

  • ορισμένα αντιφλεγμονώδη αναλγητικά, όπως celecoxib (Celebrex)
  • ορισμένα αντισπασμωδικά φάρμακα, όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • ορισμένα φάρμακα παλινδρόμησης οξέος, όπως η ομεπραζόλη (Prilosec)
  • ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης, συμπεριλαμβανομένων:
    • σιμβαστατίνη (FloLipid, Zocor)
    • ροσουβαστατίνη (Crestor, Ezallor)
  • ορισμένα αραιωτικά αίματος, όπως:
    • dabigatran (Pradaxa)
    • βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven)
  • ορισμένα αντιψυχωσικά, όπως η κουετιαπίνη (Seroquel, Seroquel XR)
  • ορισμένα αγγειοδιασταλτικά, όπως το sildenafil (Revatio, Viagra)
  • ορισμένα καρδιακά φάρμακα, όπως η διγοξίνη (Lanoxin)
  • ορισμένα αντιισταμινικά, όπως η φεξοφεναδίνη (Allegra Allergy)
  • ορισμένα συμπληρώματα βοτάνων, όπως το St. John's wort

Ελέγξτε όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που παίρνετε με το γιατρό σας. Μπορεί να προτείνουν να παίρνετε άλλα φάρμακα. Μπορούν επίσης να σας παρακολουθούν απλώς για τυχόν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και να κάνουν αλλαγές στα φάρμακά σας εάν χρειαστεί.

Πώς να πάρετε το Erleada

Θα πρέπει να πάρετε το Erleada σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Συγχρονισμός

Το Erleada πρέπει να λαμβάνεται μία φορά κάθε μέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Είναι καλύτερο να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λήψη της Erleada με φαγητό

Το Erleada μπορεί να ληφθεί με τροφή ή χωρίς τροφή.

Εάν έχετε ναυτία ή στομαχικές διαταραχές μετά τη λήψη του Erleada, δοκιμάστε να το πάρετε με ένα γεύμα. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση των συμπτωμάτων σας.

Μπορεί η Erleada να συνθλιβεί;

Τα δισκία Erleada δεν πρέπει να συνθλίβονται, να χωρίζονται ή να μασάται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Ωστόσο, εάν έχετε πρόβλημα κατάποσης χαπιών, μπορείτε να αναμίξετε δισκία Erleada σε σάλτσα μήλου για να τα διαλύσετε. Για να το κάνετε αυτό, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

  1. Τοποθετήστε τα δισκία Erleada σε 4 ουγγιές (120 mL) σάλτσα μήλου και ανακατέψτε. Αλλά μην συνθλίβετε ή χωρίζετε τα δισκία.
  2. Μετά από 15 λεπτά, ανακατέψτε ξανά το μείγμα.
  3. Μετά από άλλα 15 λεπτά, ανακατέψτε το ξανά, βεβαιωθείτε ότι τα δισκία διαλύθηκαν εντελώς στη σάλτσα μήλου.
  4. Χρησιμοποιώντας ένα κουτάλι, τοποθετήστε το μείγμα στο στόμα σας και το καταπιείτε αμέσως.
  5. Στη συνέχεια, χρησιμοποιήστε 2 ουγγιές (60 mL) νερού για να ξεπλύνετε το δοχείο που συγκρατούσε το μείγμα μήλου. Πιείτε αυτό το υγρό αμέσως. Χρησιμοποιήστε την ίδια ποσότητα νερού για να ξεπλύνετε τη συσκευασία για δεύτερη φορά και να πιείτε ξανά το υγρό. (Κάτι τέτοιο βοηθά να διασφαλιστεί ότι έχετε πάρει ολόκληρη τη δόση του Erleada.)

Εάν διαλύσετε το Erleada σε σάλτσα μήλου, φροντίστε να πάρετε το μείγμα εντός 1 ώρας από την προετοιμασία του. Μην αποθηκεύετε το μείγμα και μην το παίρνετε αργότερα.

Πόσο καιρό πρέπει να πάρω το Erleada;

Το Erleada λαμβάνεται συνήθως μακροχρόνια για όσο διάστημα σας προτείνει ο γιατρός σας. Θα το πάρετε πιθανότατα έως ότου επιδεινωθεί η ασθένειά σας ή εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρείτε απαράδεκτες.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάστασή σας και θα σας ενημερώσει πότε η Erleada εργάζεται για τον καρκίνο σας.

Πώς λειτουργεί η Erleada

Το Erleada έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του προστάτη, ο οποίος αναπτύσσεται στον προστάτη αδένα (μέρος του ανδρικού αναπαραγωγικού συστήματος). Τα καρκινικά κύτταρα είναι ανώμαλα κύτταρα που συνήθως αναπτύσσονται γρήγορα και μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλες περιοχές του σώματος.

Συγκεκριμένα, το Erleada χρησιμοποιείται σε άνδρες με έναν από αυτούς τους τύπους καρκίνου του προστάτη:

  • μη μεταστατικός ανθεκτικός σε ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη (nmCRPC)
  • καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC).

Σχετικά με το nmCRPC

Το μη μεταστατικό CRPC έχει αυτά τα βασικά χαρακτηριστικά:

  • Είναι μη μεταστατικό, που σημαίνει ότι βρίσκεται μόνο στον προστάτη. Δεν έχει εξαπλωθεί (μετασταθεί) σε άλλα μέρη του σώματος.
  • Είναι ανθεκτικό στον ευνουχισμό, που είναι ένας τύπος καρκίνου του προστάτη που συνεχίζει να αυξάνεται μετά τη θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης (της κύριας ανδρικής ορμόνης) στο σώμα. Αυτές οι θεραπείες περιλαμβάνουν τη χρήση ορισμένων φαρμάκων (που ονομάζονται αντι-ανδρογόνα) ή τη χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων.

Σχετικά με το mCSPC

Το Metastatic CSPC διαθέτει αυτά τα βασικά χαρακτηριστικά:

  • Είναι μεταστατικό, που σημαίνει ότι έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλα μέρη του σώματός σας.
  • Είναι ευαίσθητο στον ευνουχισμό, πράγμα που σημαίνει ότι ο καρκίνος ανταποκρίνεται σε θεραπεία που μειώνει το επίπεδο τεστοστερόνης στο σώμα σας. Αυτές οι θεραπείες περιλαμβάνουν τη χρήση ορισμένων φαρμάκων (που ονομάζονται αντι-ανδρογόνα) ή τη χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων.

Τι κάνει η Ερλεάδα

Η τεστοστερόνη συνδέεται με τους υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης) στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη. Όταν η τεστοστερόνη το κάνει αυτό, τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται και εξαπλώνονται. Η Erleada δρα αποκλείοντας τη δέσμευση τεστοστερόνης σε αυτούς τους υποδοχείς. Αυτό βοηθά να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσο γρήγορα η Erleada αρχίζει να λειτουργεί σε καρκινικά κύτταρα.

Το σώμα κάθε ατόμου θα ανταποκριθεί διαφορετικά στην Erleada. Το φάρμακο μπορεί να αρχίσει να εμποδίζει τη δραστηριότητα των ανδρικών ορμονών, όπως η τεστοστερόνη, μετά από μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες.

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε το Erleada. Μπορούν να σας δώσουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πότε η Erleada εργάζεται για εσάς.

Ερλεάδα και εγκυμοσύνη

Το Erleada δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες και δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες. Δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες. Λόγω του πώς λειτουργεί το φάρμακο, θα μπορούσε να είναι επιβλαβές για ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Μπορεί ακόμη και να προκαλέσει εμβρυϊκό θάνατο.

Η Erleada μείωσε τη γονιμότητα στα αρσενικά κατά τη διάρκεια μελετών σε ζώα. Σε αυτές τις μελέτες, τα αρσενικά που έλαβαν Erleada είχαν λιγότερη ικανότητα να αποκτήσουν απογόνους. Δεν είναι γνωστό εάν η Erleada μειώνει τη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα πώς ένα φάρμακο θα επηρεάσει τους ανθρώπους.

Αντισύλληψη κατά τη χρήση του Erleada

Τα αρσενικά που λαμβάνουν Erleada που έχουν γυναίκες σεξουαλικούς συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη (όπως προφυλακτικά). Είναι σημαντικό να το κάνετε αυτό ακόμη και αν η γυναίκα χρησιμοποιεί επίσης τον έλεγχο των γεννήσεων. Τα αρσενικά πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αντισύλληψη για 3 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Erleada.

Erleada και θηλασμός

Το Erleada δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες και δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες. Δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που θηλάζουν.

Δεν είναι γνωστό εάν η Erleada περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο θα επηρεάσει ένα παιδί που θηλάζει.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Erleada

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Erleada.

Πώς θα παρακολουθώ όσο παίρνω το Erleada;

Πριν ξεκινήσετε την Erleada, ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει τον καρκίνο του προστάτη σας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Erleada, θα παρακολουθούν τακτικά την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο.

Θα χρησιμοποιήσουν τις ακόλουθες εξετάσεις για να παρακολουθήσουν τον καρκίνο και να δουν πώς ανταποκρίνεται στη θεραπεία:

  • Δοκιμή PSA. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας παραγγείλει εξετάσεις αντιγόνου ειδικά για τον προστάτη (PSA). Μια δοκιμή PSA θα ελέγξει την απόκριση του καρκίνου του προστάτη σας στη θεραπεία. Τόσο τα φυσιολογικά κύτταρα του προστάτη όσο και τα μη φυσιολογικά καρκινικά κύτταρα δημιουργούν μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PSA, η οποία εμφανίζεται στο αίμα σας. Τα επίπεδα PSA στο αίμα σας είναι υψηλότερα όταν αυξάνεται ο καρκίνος του προστάτη. Με αυτό το τεστ, ο γιατρός σας θα πάρει δείγμα αίματος και θα μετρήσει τα επίπεδα PSA σας.
  • Ψηφιακή ορθική εξέταση. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει το μέγεθος του προστάτη σας κάνοντας μια ψηφιακή ορθική εξέταση. (Κατά τη διάρκεια αυτής της εξέτασης, ο γιατρός σας εισάγει το δάχτυλό του στο ορθό σας και εξετάζει τον προστάτη σας.) Αυτή η εξέταση επιτρέπει στον γιατρό σας να ελέγξει το μέγεθος του προστάτη σας και να δει εάν έχετε πόνο στον προστάτη σας.
  • Δοκιμές απεικόνισης. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση απεικόνισης (όπως αξονική τομογραφία ή μαγνητική τομογραφία) για να ελέγξει το μέγεθος του προστάτη σας. Αυτές οι εξετάσεις βοηθούν επίσης το γιατρό σας να δει τα όργανα γύρω από τον προστάτη σας.
  • Βιοψία προστάτη. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει τη λήψη βιοψίας (δείγμα ιστού) από τον προστάτη σας. Τα αποτελέσματα της βιοψίας βοηθούν το γιατρό σας να εντοπίσει τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του προστάτη που έχετε. Αυτό το τεστ μερικές φορές απαιτείται για να διαπιστωθεί εάν ο καρκίνος του προστάτη βελτιώνεται με τη θεραπεία.
  • Επίπεδα ορμονών. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των ανδρικών ορμονών (όπως η τεστοστερόνη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρκίνο του προστάτη.

Εάν διατρέχετε κίνδυνο καταγμάτων των οστών, ο γιατρός σας θα ελέγξει την υγεία των οστών σας. Αυτό γίνεται με τη μέτρηση της πυκνότητας των οστών σας σε ένα ειδικό τεστ απεικόνισης. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να αποφασίσει εάν χρειάζεστε ένα φάρμακο για να ενισχύσετε τα οστά σας ενώ παίρνετε το Erleada.

Τι σημαίνει ανθεκτικό στον ευνουχισμό;

Η λέξη «ευνουχισμός» αναφέρεται σε χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική θεραπεία που μειώνει τα επίπεδα των ανδρικών ορμονών, όπως η τεστοστερόνη. Ο ανθεκτικός στον ευνουχισμό καρκίνος είναι ένας τύπος καρκίνου που δεν ανταποκρίνεται σε φαρμακευτική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση που μειώνει αυτά τα επίπεδα ορμονών.

Ο ανθεκτικός στον ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη απαιτεί ειδικούς τύπους θεραπείας για να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου. Το Erleada είναι ένα παράδειγμα ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη.

Λειτουργεί το Erleada για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου;

Ναι, η Erleada αντιμετωπίζει έναν τύπο μεταστατικού καρκίνου του προστάτη που ονομάζεται καρκίνος του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC). Για λεπτομέρειες σχετικά με αυτήν την κατάσταση, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται «Erleada για καρκίνο του προστάτη».

Προφυλάξεις Erleada

Πριν πάρετε το Erleada, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Η Erleada μπορεί να μην είναι κατάλληλη για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • Καρδιακή ασθένεια. Η Erleada μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή σε ορισμένα άτομα με καρδιακές παθήσεις ή παράγοντες κινδύνου για καρδιακές παθήσεις. Εάν έχετε καρδιακή νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η Erleada είναι ασφαλής για εσάς. Και, εάν έχετε παράγοντες κινδύνου για καρδιακές παθήσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί πιο στενά από το συνηθισμένο ενώ παίρνετε το Erleada. Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή διαβήτη.
  • Διαταραχές κρίσεων. Το Erleada μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις. Εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή διαταραχής επιληπτικών κρίσεων, όπως επιληψία, ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με το εάν η Erleada είναι ασφαλής για εσάς. Η λήψη του φαρμάκου ενδέχεται να επιδεινώσει την κατάστασή σας.
  • Ιστορικό εγκεφαλικού τραυματισμού, εγκεφαλικού επεισοδίου ή όγκων εγκεφάλου. Η Erleada μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις και άλλους εγκεφαλικούς τραυματισμούς. Τα άτομα που είχαν εγκεφαλικό τραύμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή όγκο στον εγκέφαλο μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για επιληπτικές κρίσεις. Εάν έχετε ιστορικό οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, η λήψη του Erleada μπορεί να επιδεινώσει τον κίνδυνο. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό εγκεφαλικού τραυματισμού, εγκεφαλικού επεισοδίου ή εγκεφαλικών όγκων που μπορεί να έχετε πριν πάρετε το Erleada.
  • Πτώσεις και κατάγματα. Το Erleada μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσης. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσεων που προκαλούν κατάγματα οστών. Εάν έχετε ιστορικό πτώσεων ή καταγμάτων των οστών, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η Erleada είναι ασφαλής για εσάς. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη χρήση φαρμάκων που βοηθούν στην ενίσχυση των οστών σας ενώ παίρνετε το Erleada. Αυτό θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη καταγμάτων.

Υπερδοσολογία Erleada

Εάν πάρετε πάρα πολύ Erleada, μπορείτε να αυξήσετε τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • επιληπτικές κρίσεις
  • αυξημένος κίνδυνος πτώσης, που μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα οστών
  • υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • διάρροια
  • εξάνθημα
  • ναυτία
  • έξαψη του δέρματος
  • οίδημα (πρήξιμο) στα χέρια, τους αστραγάλους, τα πόδια, τους λεμφαδένες ή τα γεννητικά όργανα
  • απώλεια όρεξης

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου.Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση της Erleada

Όταν λάβετε το Erleada από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Erleada πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F, ή 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου τα δισκία μπορεί να είναι υγρά ή υγρά, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Erleada και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για την Erleada

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Erleada (απαλουταμίδη) είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία τόσο του καρκίνου του προστάτη που είναι ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό (nmCRPC) όσο και του καρκίνου του προστάτη που είναι ευαίσθητος στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCSPC).

Μηχανισμός δράσης

Το Erleada είναι αναστολέας των υποδοχέων ανδρογόνων. Συνδέεται με υποδοχείς ανδρογόνων και αναστέλλει την πυρηνική μετατόπιση, τη δέσμευση DNA και τη μεταγραφή. Η αναστολή υποδοχέα προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη κυττάρων όγκου και αυξημένη απόπτωση.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι περίπου 100%. Ο μέσος χρόνος έως τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι 2 ώρες. Η χορήγηση με τροφή δεν παράγει κλινικά σχετικές αλλαγές στη μέγιστη συγκέντρωση ή τη συγκέντρωση περιοχής κάτω από την καμπύλη, αλλά καθυστερεί το χρόνο έως την μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 2 ώρες. Οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται μετά από περίπου 4 εβδομάδες ημερήσιας δόσης.

Ο μεταβολισμός της Erleada σε ενεργό μεταβολίτη συμβαίνει μέσω ενζυματικής αντίδρασης με CYP2C8 και CYP3A4. Ο ενεργός μεταβολίτης έχει περίπου το ένα τρίτο της δραστικότητας του μητρικού φαρμάκου. Το μητρικό φάρμακο και ο μεταβολίτης εκκρίνονται και στα ούρα (65%) και στα κόπρανα (24%).

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για την Erleada. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το Erleada μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο και δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες. Άνδρες με γυναίκες συντρόφους αναπαραγωγικού δυναμικού θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη, όπως προφυλακτικά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Erleada και για 3 μήνες μετά τη λήψη της τελικής τους δόσης.)

Αποθήκευση

Το Erleada πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F, ή 20 ° C έως 25 ° C). Τα δισκία πρέπει να προστατεύονται από το φως και την υγρασία. Το ξηραντικό πρέπει να φυλάσσεται στο δοχείο.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none:  ηπατική νόσος - ηπατίτιδα καρκίνος του μαστού φλεβικός-θρομβοεμβολισμός- (vte)