Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Τι είναι το Ajovy;

Το Ajovy είναι ένα επώνυμο φάρμακο συνταγών που χρησιμοποιείται για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες. Έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα. Μπορείτε να κάνετε την ένεση Ajovy μόνοι σας ή να λάβετε ενέσεις Ajovy από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στο γραφείο του γιατρού σας. Το Ajovy μπορεί να ενίεται μηνιαία ή τριμηνιαία (μία φορά κάθε τρεις μήνες).

Το Ajovy περιέχει το φάρμακο fremanezumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα είδος φαρμάκου που δημιουργείται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Λειτουργεί αποτρέποντας τη λειτουργία ορισμένων πρωτεϊνών του σώματός σας. Το Ajovy μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη επεισοδίων και χρόνιων ημικρανιών.

Ένα νέο είδος ναρκωτικών

Το Ajovy είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων γνωστών ως ανταγωνιστών πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Αυτά τα φάρμακα είναι τα πρώτα φάρμακα που δημιουργήθηκαν για την πρόληψη της ημικρανίας.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τον Ajovy τον Σεπτέμβριο του 2018. Ο Ajovy ήταν το δεύτερο φάρμακο στην κατηγορία ανταγωνιστών CGRP που το FDA ενέκρινε για να βοηθήσει στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας.

Υπάρχουν επίσης δύο άλλοι ανταγωνιστές CGRP. Αυτά τα φάρμακα ονομάζονται Emgality (galcanezumab) και Aimovig (erenumab). Υπάρχει ένας τέταρτος ανταγωνιστής του CGRP που ονομάζεται eptinezumab, ο οποίος μελετάται επίσης. Αναμένεται να εγκριθεί από το FDA στο μέλλον.

Αποτελεσματικότητα

Για να μάθετε για την αποτελεσματικότητα του Ajovy, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Ajovy" παρακάτω.

Ατζόβι γενική

Το Ajovy διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Ajovy περιέχει το φάρμακο fremanezumab, το οποίο ονομάζεται επίσης fremanezumab-vfrm. Ο λόγος "-vfrm" εμφανίζεται στο τέλος του ονόματος είναι να δείξει ότι το φάρμακο διαφέρει από παρόμοια φάρμακα που μπορεί να δημιουργηθούν στο μέλλον. Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα ονομάζονται με παρόμοιο τρόπο.

Ο Ajovy χρησιμοποιεί

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Ajovy για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων παθήσεων.

Ajovy για ημικρανία

Το FDA ενέκρινε το Ajovy για την πρόληψη της ημικρανίας σε ενήλικες. Αυτοί οι πονοκέφαλοι είναι σοβαροί. Είναι επίσης το κύριο σύμπτωμα της ημικρανίας, η οποία είναι μια νευρολογική κατάσταση. Η ευαισθησία στο φως και τον ήχο, η ναυτία, ο έμετος και η δυσκολία στην ομιλία είναι άλλα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν με ημικρανία.

Το Ajovy έχει εγκριθεί για την πρόληψη τόσο χρόνιων ημικρανιών όσο και επεισοδίων ημικρανίας. Η Διεθνής Εταιρεία Πονοκέφαλου δηλώνει ότι τα άτομα που έχουν επεισοδιακό πονοκεφάλους ημικρανίας βιώνουν λιγότερες από 15 ημικρανίες ή πονοκέφαλο ημέρες κάθε μήνα. Τα άτομα που έχουν χρόνιες ημικρανίες, από την άλλη πλευρά, αντιμετωπίζουν 15 ή περισσότερες ημέρες πονοκέφαλου κάθε μήνα για τουλάχιστον 3 μήνες. Και τουλάχιστον 8 από αυτές τις ημέρες είναι ημέρες ημικρανίας.

Αποτελεσματικότητα για πονοκεφάλους ημικρανίας

Το Ajovy έχει βρεθεί ότι είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της ημικρανίας. Για πληροφορίες σχετικά με την απόδοση του Ajovy σε κλινικές μελέτες, ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης του φαρμάκου.

Η Αμερικανική Εταιρεία Πονοκέφαλου συνιστά τη χρήση του Ajovy για την πρόληψη πονοκεφάλων ημικρανίας σε ενήλικες που δεν μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας αρκετά με άλλα φάρμακα. Συνιστά επίσης το Ajovy για άτομα που δεν είναι σε θέση να πάρουν άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ημικρανίας λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Ατζόβι παρενέργειες

Το Ajovy μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Ajovy. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Ajovy ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ajovy είναι οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τα ακόλουθα αποτελέσματα στον ιστότοπο όπου κάνετε την ένεση του φαρμάκου:

  • ερυθρότητα
  • κνησμός
  • πόνος
  • τρυφερότητα

Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συνήθως δεν είναι σοβαρές ή διαρκείς. Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός δύο ημερών ή μερικών εβδομάδων. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας είναι πιο σοβαρές ή δεν εξαφανιστούν.

Σοβαρές παρενέργειες

Δεν είναι συνηθισμένο να έχουμε σοβαρές παρενέργειες από το Ajovy, αλλά είναι πιθανό. Η κύρια σοβαρή παρενέργεια του Ajovy είναι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Δείτε παρακάτω για λεπτομέρειες.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Ajovy. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • κνησμός
  • εξάνθημα
  • έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Ajovy είναι σπάνιες. Πιθανά συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν:

  • πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
  • αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Ajovy, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης, καλέστε το 911.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Το Ajovy είναι ένα πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει πολύ λίγη μακροπρόθεσμη έρευνα για την ασφάλεια του Ajovy και ελάχιστα γνωστά για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της. Η μεγαλύτερη κλινική μελέτη (PS30) του Ajovy διήρκεσε ένα χρόνο και τα άτομα στη μελέτη δεν ανέφεραν σοβαρές παρενέργειες.

Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στη μελέτη για όλη τη διάρκεια του έτους. Οι άνθρωποι ανέφεραν τα ακόλουθα αποτελέσματα στην περιοχή όπου έγινε η ένεση:

  • πόνος
  • ερυθρότητα
  • Αιμορραγία
  • κνησμός
  • ανώμαλο ή ανυψωμένο δέρμα

Εναλλακτικές λύσεις στο Ajovy

Υπάρχουν άλλα διαθέσιμα φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν θέλετε να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Ajovy, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να μάθετε για άλλα φάρμακα που μπορεί να είναι κατάλληλα για εσάς.

Ακολουθούν ορισμένα παραδείγματα άλλων φαρμάκων που το FDA έχει εγκρίνει για να αποτρέψει τους πονοκεφάλους της ημικρανίας:

  • η β-αποκλειστής προπρανολόλη (Inderal, Inderal LA)
  • η νευροτοξίνη onabotulinumtoxinA (Botox)
  • ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως νάτριο divalproex (Depakote) ή τοπιραμάτη (Topamax, Trokendi XR)
  • άλλοι ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζονται με το γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) και galcanezumab-gnlm (Emgality)

Ακολουθούν ορισμένα παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορεί να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για την πρόληψη της ημικρανίας:

  • ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως βαλπροϊκό νάτριο
  • ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη ή η βενλαφαξίνη (Effexor XR)
  • ορισμένοι β-αποκλειστές, όπως η μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL) ή η ατενολόλη (Tenormin)

Ανταγωνιστές CGRP

Το Ajovy είναι ένας νέος τύπος φαρμάκου που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το 2018, η FDA ενέκρινε το Ajovy για την πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας, μαζί με δύο άλλους ανταγωνιστές του CGRP: Emgality και Aimovig. Ένα τέταρτο φάρμακο (επτινεζουμάμπη) αναμένεται να εγκριθεί σύντομα.

Πώς λειτουργούν

Οι τρεις ανταγωνιστές του CGRP που είναι διαθέσιμοι σήμερα λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους για να βοηθήσουν στην πρόληψη των ημικρανιών.

Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη στο σώμα σας. Έχει συνδεθεί με αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) και φλεγμονή στον εγκέφαλο, που μπορεί να οδηγήσει σε πόνο στην ημικρανία. Για να προκαλέσει αυτά τα αποτελέσματα στον εγκέφαλο, το CGRP πρέπει να συνδέεται (να συνδέεται) με τους υποδοχείς του. Οι υποδοχείς είναι μόρια στους τοίχους των εγκεφαλικών κυττάρων σας.

Οι Ajovy και Emgality δουλεύουν προσκολλώντας στο CGRP. Αυτό εμποδίζει το CGRP να προσκολληθεί στους υποδοχείς του. Η Aimovig, από την άλλη πλευρά, λειτουργεί προσκολλώντας στους ίδιους τους υποδοχείς. Αυτό εμποδίζει το CGRP να προσκολληθεί σε αυτά.

Αποτρέποντας την προσκόλληση του CGRP στον υποδοχέα του, αυτά τα τρία φάρμακα βοηθούν στην πρόληψη της αγγειοδιαστολής και της φλεγμονής. Ως αποτέλεσμα, μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη της ημικρανίας.

Δίπλα δίπλα

Αυτό το γράφημα συγκρίνει μερικές πληροφορίες σχετικά με τους Aimovig, Ajovy και Emgality. Αυτά τα φάρμακα είναι οι τρεις ανταγωνιστές του CGRP που είναι επί του παρόντος εγκεκριμένοι για την πρόληψη των ημικρανιών. (Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς συγκρίνεται το Ajovy με αυτά τα φάρμακα, ανατρέξτε στην ενότητα "Ajovy εναντίον άλλων φαρμάκων" παρακάτω.)

ΑζόβιΆιμοβιγκΑιγματικότηταΗμερομηνία έγκρισης για την πρόληψη της ημικρανίας14 Σεπτεμβρίου 201817 Μαΐου 201827 Σεπτεμβρίου 2018Φάρμακο συστατικόFremanezumab-vfrmErenumab-aooeGalcanezumab-gnlmΠώς χορηγείταιΥποδόρια αυτοένεση χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγαΥποδόρια αυτοένεση με χρήση προγεμισμένου αυτοεγχυτήραΥποδόρια αυτοένεση χρησιμοποιώντας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγαΔοσολογίαΜηνιαία ή κάθε τρεις μήνεςΜηνιαίοΜηνιαίοΠως δουλεύειΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο το εμποδίζει να συνδεθεί στον υποδοχέα CGRPΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP αποκλείοντας τον υποδοχέα CGRP, ο οποίος εμποδίζει τη σύνδεση του CGRP σε αυτόΑποτρέπει τα αποτελέσματα του CGRP δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο το εμποδίζει να συνδεθεί στον υποδοχέα CGRPΚόστος*575 $ / μήνα ή 1.725 $ / τρίμηνο575 $ / μήνα575 $ / μήνα

* Οι τιμές μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την τοποθεσία σας, το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε, την ασφαλιστική σας κάλυψη και τα προγράμματα βοήθειας του κατασκευαστή.

Ajovy εναντίον άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Ajovy με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν οι συγκρίσεις μεταξύ Ajovy και αρκετών φαρμάκων.

Ajovy εναντίον Aimovig

Το Ajovy περιέχει το φάρμακο fremanezumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Το Aimovig περιέχει erenumab, το οποίο είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι φάρμακα που έχουν κατασκευαστεί από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Σταματούν τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.

Οι Ajovy και Aimovig δουλεύουν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους.Ωστόσο, και οι δύο σταματούν τη δραστικότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP προκαλεί αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) και φλεγμονή στον εγκέφαλο. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να οδηγήσουν σε ημικρανία.

Με τον αποκλεισμό του CGRP, οι Ajovy και Aimovig βοηθούν στην πρόληψη της αγγειοδιαστολής και της φλεγμονής. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας.

Χρήσεις

Το Ajovy και το Aimovig είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες.

Μορφές και διαχείριση

Τα φάρμακα Ajovy και Aimovig και τα δύο έρχονται με τη μορφή μιας ένεσης που χορηγείται κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Μπορείτε να εγχύσετε τα φάρμακα μόνοι σας στο σπίτι. Και τα δύο φάρμακα μπορούν να ενεθούν μόνοι τους σε τρεις περιοχές: το μέτωπο των μηρών σας, το πίσω μέρος των άνω βραχιόνων ή την κοιλιά σας.

Το Ajovy έρχεται με τη μορφή μιας σύριγγας που είναι προγεμισμένη με μία δόση. Το Ajovy μπορεί να χορηγηθεί ως μία ένεση των 225 mg μία φορά το μήνα. Εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί ως τρεις ενέσεις των 675 mg που χορηγούνται ανά τρίμηνο (μία φορά κάθε τρεις μήνες).

Το Aimovig έρχεται με τη μορφή ενός αυτόματου εγχυτήρα που είναι προγεμισμένος με μία δόση. Συνήθως χορηγείται ως ένεση 70 mg μία φορά το μήνα. Αλλά μια μηνιαία δόση 140 mg μπορεί να είναι καλύτερη για ορισμένα άτομα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Ajovy και Aimovig δρουν με παρόμοιο τρόπο και ως εκ τούτου προκαλούν μερικές από τις ίδιες παρενέργειες. Προκαλούν επίσης ορισμένες διαφορετικές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ajovy, το Aimovig ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
    • καμία μοναδική κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια
  • Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
    • δυσκοιλιότητα
    • μυϊκές κράμπες ή σπασμούς
    • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα ή λοιμώξεις του κόλπου
    • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
    • πόνος στην πλάτη
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ajovy όσο και με το Aimovig:
    • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα

Σοβαρές παρενέργειες

Η κύρια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια τόσο για το Ajovy όσο και για το Aimovig είναι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια τέτοια αντίδραση δεν είναι κοινή, αλλά είναι δυνατή. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Αλλεργική αντίδραση» στην παραπάνω ενότητα «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).

Ανοσοαντίδραση

Σε κλινικές δοκιμές και για τα δύο φάρμακα, ένα μικρό ποσοστό ατόμων παρουσίασε ανοσολογική αντίδραση. Αυτή η αντίδραση προκάλεσε τα σώματά τους να αναπτύξουν αντισώματα κατά του Ajovy ή του Aimovig.

Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες στο ανοσοποιητικό σύστημα που προσβάλλουν ξένες ουσίες στο σώμα σας. Το σώμα σας μπορεί να δημιουργήσει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ύλη. Αυτό περιλαμβάνει μονοκλωνικά αντισώματα. Εάν το σώμα σας δημιουργεί αντισώματα στο Ajovy ή στο Aimovig, το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί πλέον για εσάς. Ωστόσο, λάβετε υπόψη ότι επειδή οι Ajovy και Aimovig εγκρίθηκαν το 2018, είναι ακόμα πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσο συχνή είναι αυτή η επίδραση και πώς μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα στο μέλλον.

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Ajovy όσο και το Aimovig είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη τόσο επεισοδίων όσο και χρόνιων ημικρανιών.

Επιπλέον, οι οδηγίες θεραπείας της ημικρανίας προτείνουν είτε το φάρμακο ως επιλογή για ορισμένα άτομα. Σε αυτά περιλαμβάνονται άτομα που δεν μπόρεσαν να μειώσουν αρκετά τις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας τους με άλλα φάρμακα. Περιλαμβάνουν επίσης άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Δικαστικά έξοδα

Το κόστος είτε του Ajovy είτε του Aimovig μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με το πρόγραμμα θεραπείας σας. Για να συγκρίνετε τις τιμές για αυτά τα φάρμακα, δείτε το GoodRx.com. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Ajovy εναντίον Emgality

Το Ajovy περιέχει fremanezumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Το Emgality περιέχει galcanezumab, το οποίο είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα είδος φαρμάκου που δημιουργείται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Σταματά τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.

Οι Ajovy και Emgality σταματούν και τη δράση του πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη στο σώμα σας. Προκαλεί αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) και φλεγμονή στον εγκέφαλο, που μπορεί να οδηγήσει σε ημικρανία.

Με τη διακοπή της λειτουργίας του CGRP, οι Ajovy και Emgality βοηθούν στην πρόληψη της αγγειοδιαστολής και της φλεγμονής στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη ημικρανίας.

Χρήσεις

Το Ajovy και το Emgality έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη ημικρανίας σε ενήλικες.

Μορφές και διαχείριση

Το Ajovy έρχεται με τη μορφή σύριγγας που είναι προγεμισμένη με μία δόση. Το Emgality έρχεται με τη μορφή προγεμισμένης σύριγγας μίας δόσης ή στυλό.

Και τα δύο φάρμακα εγχέονται κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση Ajovy και Emgality στο σπίτι.

Το Ajovy μπορεί να γίνει αυτοένεση χρησιμοποιώντας ένα από τα δύο διαφορετικά προγράμματα. Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση 225 mg μία φορά το μήνα ή ως τρεις ξεχωριστές ενέσεις (συνολικά 675 mg) μία φορά κάθε τρεις μήνες. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το σωστό πρόγραμμα για εσάς.

Το Emgality χορηγείται ως εφάπαξ ένεση 120 mg, μία φορά το μήνα. (Η δόση του πρώτου μήνα είναι μια δόση δύο εγχύσεων συνολικής ποσότητας 240 mg.)

Τόσο το Ajovy όσο και το Emgality μπορούν να εγχυθούν σε τρεις πιθανές περιοχές: το μπροστινό μέρος των μηρών σας, το πίσω μέρος των άνω βραχιόνων ή την κοιλιά σας. Επιπλέον, το Emgality μπορεί να εγχυθεί στους γλουτούς σας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Ajovy και το Emgality είναι πολύ παρόμοια φάρμακα και προκαλούν παρόμοιες συχνές και σοβαρές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ajovy, το Emgality ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
    • καμία μοναδική κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια
  • Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
    • πόνος στην πλάτη
    • λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
    • πονόλαιμος
    • λοίμωξη κόλπων
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ajovy όσο και με το Emgality:
    • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα

Σοβαρές παρενέργειες

Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι η κύρια σοβαρή παρενέργεια για το Ajovy και το Emgality. Δεν είναι συνηθισμένο να έχουμε μια τέτοια αντίδραση, αλλά είναι δυνατόν. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Αλλεργική αντίδραση» στην παραπάνω ενότητα «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).

Ανοσοαντίδραση

Σε ξεχωριστές κλινικές δοκιμές για τα φάρμακα Ajovy και Emgality, ένα μικρό ποσοστό ατόμων παρουσίασε ανοσολογική αντίδραση. Αυτή η ανοσολογική αντίδραση προκάλεσε το σώμα τους να δημιουργήσει αντισώματα κατά των φαρμάκων.

Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλουν ξένη ύλη στο σώμα σας. Το σώμα σας μπορεί να δημιουργήσει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ουσία. Αυτό περιλαμβάνει μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Ajovy και το Emgality.

Εάν το σώμα σας δημιουργεί αντισώματα είτε στο Ajovy είτε στο Emgality, αυτό το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί πλέον για εσάς.

Ωστόσο, είναι ακόμη πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσο κοινό θα μπορούσε να είναι αυτό το αποτέλεσμα, επειδή οι Ajovy και Emgality εγκρίθηκαν το 2018. Είναι επίσης πολύ νωρίς για να μάθουμε πώς θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα δύο φάρμακα στο μέλλον.

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Ajovy όσο και το Emgality είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη τόσο επεισοδίων όσο και χρόνιων ημικρανιών.

Επιπλέον, τόσο το Ajovy όσο και το Emgality συνιστώνται από οδηγίες θεραπείας για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων φαρμάκων. Συνιστώνται επίσης για άτομα που δεν μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των μηνιαίων πονοκεφάλων ημικρανίας αρκετά με άλλα φάρμακα.

Δικαστικά έξοδα

Το κόστος είτε του Ajovy είτε του Emgality μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πρόγραμμα θεραπείας σας. Για να συγκρίνετε τις τιμές για αυτά τα φάρμακα, δείτε το GoodRx.com. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Ajovy εναντίον Botox

Το Ajovy περιέχει fremanezumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα είδος φαρμάκου που δημιουργείται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Ajovy βοηθά στην πρόληψη των πονοκεφάλων της ημικρανίας σταματώντας τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών που προκαλούν ημικρανίες.

Το κύριο συστατικό του φαρμάκου στο Botox είναι η onabotulinumtoxinA. Αυτό το φάρμακο είναι μέρος μιας κατηγορίας φαρμάκων που είναι γνωστά ως νευροτοξίνες. Το Botox λειτουργεί προσωρινά παράλυση των μυών στους οποίους εγχέεται. Αυτή η επίδραση στους μύες εμποδίζει την ενεργοποίηση των σημάτων πόνου. Πιστεύεται ότι αυτή η δράση βοηθά στην πρόληψη των ημικρανιών πριν ξεκινήσουν.

Χρήσεις

Το FDA ενέκρινε το Ajovy για την πρόληψη χρόνιων ή επεισοδίων πονοκεφάλων ημικρανίας σε ενήλικες.

Το Botox έχει εγκριθεί για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών σε ενήλικες. Το Botox έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία πολλών παθήσεων, όπως:

  • μυϊκή σπαστικότητα
  • υπερδραστήρια κύστη
  • υπερβολικός ιδρώτας
  • αυχενική δυστονία (οδυνηρά στριμμένος λαιμός)
  • σπασμοί βλεφάρων

Μορφές και διαχείριση

Το Ajovy έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης. Χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) που μπορείτε να κάνετε στον εαυτό σας στο σπίτι ή να σας δώσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης στο γραφείο του γιατρού σας.

Το Ajovy μπορεί να χορηγηθεί σε ένα από τα δύο διαφορετικά χρονοδιαγράμματα: μία ένεση 225 mg μία φορά το μήνα ή τρεις ξεχωριστές ενέσεις (σύνολο 675 mg) μία φορά κάθε τρεις μήνες. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το σωστό πρόγραμμα για εσάς.

Το Ajovy μπορεί να ενίεται σε τρεις πιθανές περιοχές: το μπροστινό μέρος των μηρών σας, το πίσω μέρος των άνω βραχιόνων σας ή την κοιλιά σας.

Το Botox χορηγείται επίσης ως ένεση, αλλά χορηγείται πάντα στο ιατρείο. Εγχύεται σε έναν μυ (ενδομυϊκό), συνήθως κάθε 12 εβδομάδες.

Οι τοποθεσίες όπου το Botox ενίεται συνήθως περιλαμβάνουν στο μέτωπό σας, πάνω και κοντά στα αυτιά σας, κοντά στην γραμμή των μαλλιών σας στη βάση του λαιμού σας και στο πίσω μέρος του λαιμού και των ώμων σας. Σε κάθε επίσκεψη, ο γιατρός σας συνήθως σας δίνει 31 μικρές ενέσεις σε αυτές τις περιοχές.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Ajovy και το Botox χρησιμοποιούνται και για την πρόληψη των ημικρανιών, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα. Επομένως, έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και κάποιες διαφορετικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ajovy, το Botox ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
    • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
  • Μπορεί να συμβεί με το Botox:
    • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
    • κεφαλαλγία ή επιδείνωση της ημικρανίας
    • γροθιά βλεφάρων
    • παράλυση μυών του προσώπου
    • πονόλαιμος
    • μυϊκή δυσκαμψία
    • μυϊκός πόνος και αδυναμία
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ajovy όσο και με το Botox:
    • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Ajovy, το Xultophy ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Ajovy:
    • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
  • Μπορεί να συμβεί με το Botox:
    • εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μύες *
    • δυσκολία στην κατάποση και στην αναπνοή
    • σοβαρή λοίμωξη
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Ajovy όσο και με το Botox:
    • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

* Το Botox έχει μια προειδοποίηση από το FDA για εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μυς μετά την ένεση. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Οι χρόνιοι πονοκέφαλοι ημικρανίας είναι η μόνη κατάσταση που χρησιμοποιούνται τόσο για την πρόληψη του Ajovy όσο και του Botox.

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν το Ajovy ως πιθανή επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των πονοκεφάλων της ημικρανίας αρκετά με άλλα φάρμακα. Το Ajovy συνιστάται επίσης για άτομα που δεν είναι σε θέση να ανεχθούν άλλα φάρμακα λόγω των παρενεργειών τους ή των αλληλεπιδράσεων με τα ναρκωτικά.

Η Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας συνιστά το Botox ως επιλογή θεραπείας για άτομα με χρόνιες ημικρανίες.

Οι κλινικές μελέτες δεν έχουν συγκρίνει άμεσα την αποτελεσματικότητα των Ajovy και Botox. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έδειξαν ότι τόσο το Ajovy όσο και το Botox είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη χρόνιων ημικρανιών.

Δικαστικά έξοδα

Το κόστος είτε του Ajovy είτε του Botox μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πρόγραμμα θεραπείας σας. Για να συγκρίνετε τις τιμές για αυτά τα φάρμακα, δείτε το GoodRx.com. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Κόστος Ajovy

Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, οι τιμές για το Ajovy μπορεί να ποικίλλουν.

Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε το Ajovy, υπάρχει βοήθεια.

Η Teva Pharmaceuticals, ο κατασκευαστής του Ajovy, έχει μια προσφορά αποταμίευσης που μπορεί να σας βοηθήσει να πληρώσετε λιγότερα για το Ajovy. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Ajovy

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις συνήθεις δόσεις για το Ajovy. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει το καλύτερο πρόγραμμα δοσολογίας για εσάς.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Ajovy διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης. Κάθε σύριγγα περιέχει 225 mg fremanezumab σε 1,5 mL διαλύματος.

Το Ajovy χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του φαρμάκου στο σπίτι ή ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας δώσει την ένεση στο γραφείο του γιατρού σας.

Δοσολογία για την πρόληψη της ημικρανίας

Υπάρχουν δύο προτεινόμενα προγράμματα δοσολογίας:

  • μία υποδόρια ένεση 225 mg κάθε μήνα, ή
  • τρεις υποδόριες ενέσεις 225 mg που χορηγούνται μαζί (μία μετά την άλλη) μία φορά κάθε τρεις μήνες

Εσείς και ο γιατρός σας θα καθορίσετε το καλύτερο πρόγραμμα δοσολογίας για εσάς, με βάση τις προτιμήσεις και τον τρόπο ζωής σας.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε ή χάσετε μια δόση, χορηγήστε τη δόση μόλις το θυμηθείτε. Μετά από αυτό, συνεχίστε το κανονικό προτεινόμενο πρόγραμμα.

Για παράδειγμα, εάν ακολουθείτε μηνιαίο πρόγραμμα, προγραμματίστε την επόμενη δόση για τέσσερις εβδομάδες μετά τη δόση του μακιγιάζ σας. Εάν ακολουθείτε τριμηνιαίο πρόγραμμα, χορηγήστε την επόμενη δόση 12 εβδομάδες μετά τη δόση του μακιγιάζ σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Ajovy είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μακροπρόθεσμα για να αποφύγετε πονοκεφάλους ημικρανίας.

Πώς να πάρετε το Ajovy

Το Ajovy είναι μια ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) μία φορά το μήνα ή μία φορά κάθε τρεις μήνες. Μπορείτε είτε να κάνετε την ένεση μόνοι σας στο σπίτι ή να ζητήσετε από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης να σας δώσει τις ενέσεις στο γραφείο του γιατρού σας. Την πρώτη φορά που θα λάβετε μια συνταγή για το Ajovy, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας εξηγήσει πώς να κάνετε την ένεση μόνοι σας.

Το Ajovy διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης, 225 mg. Κάθε σύριγγα περιέχει μόνο μία δόση και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά και στη συνέχεια απορρίπτεται.

Ακολουθούν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης σύριγγας. Για άλλες πληροφορίες, βίντεο και εικόνες οδηγιών ένεσης, ανατρέξτε στον ιστότοπο του κατασκευαστή.

Πώς να κάνετε την ένεση

Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει 225 mg μία φορά το μήνα ή 675 mg μία φορά κάθε τρεις μήνες (τριμηνιαία). Εάν σας συνταγογραφείται 225 mg μηνιαίως, θα κάνετε μια ένεση. Εάν σας συνταγογραφούνται 675 mg ανά τρίμηνο, θα κάνετε τρεις ξεχωριστές ενέσεις το ένα μετά το άλλο.

Προετοιμασία για ένεση

  • Τριάντα λεπτά πριν από την ένεση του φαρμάκου, αφαιρέστε τη σύριγγα από το ψυγείο. Αυτό επιτρέπει στο φάρμακο να ζεσταθεί και να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Κρατήστε το πώμα στη σύριγγα μέχρι να είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα. (Το Ajovy μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 24 ώρες. Εάν το Ajovy φυλάσσεται έξω από το ψυγείο για 24 ώρες χωρίς να το χρησιμοποιήσετε, μην το τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο. Απορρίψτε το στο δοχείο των αιχμηρών αντικειμένων.)
  • Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε τη σύριγγα γρηγορότερα, φέροντας σε φούρνο μικροκυμάτων ή τρέχοντας ζεστό νερό πάνω της. Επίσης, μην ανακινείτε τη σύριγγα. Κάνοντας αυτά τα πράγματα μπορεί να κάνετε το Ajovy λιγότερο ασφαλές και αποτελεσματικό.
  • Όταν βγάζετε τη σύριγγα από τη συσκευασία της, φροντίστε να την προστατεύσετε από το φως.
  • Ενώ περιμένετε να ζεσταθεί η σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου, πάρτε γάζα ή βαμβάκι, σκουπίστε αλκοόλ και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι έχετε τον σωστό αριθμό συρίγγων για τη συνταγογραφούμενη δόση.
  • Κοιτάξτε τη σύριγγα για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν είναι θολό ή έχει λήξει. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές έως ελαφρώς κίτρινο. Είναι εντάξει αν υπάρχουν φυσαλίδες. Αλλά αν το υγρό είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν υπάρχουν μικρά στερεά κομμάτια σε αυτό, μην το χρησιμοποιήσετε. Και αν υπάρχουν ρωγμές ή διαρροές στη σύριγγα, μην τη χρησιμοποιήσετε. Εάν χρειαστεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να αποκτήσετε καινούργιο.
  • Χρησιμοποιήστε σαπούνι και νερό για να πλύνετε τα χέρια σας και, στη συνέχεια, επιλέξτε το σημείο για την ένεση. Μπορείτε να κάνετε ένεση κάτω από το δέρμα σας σε αυτές τις τρεις περιοχές:
    • το μπροστινό μέρος των μηρών σας (τουλάχιστον δύο ίντσες πάνω από το γόνατό σας ή δύο ίντσες κάτω από τη βουβωνική χώρα)
    • το πίσω μέρος των άνω χεριών σας
    • την κοιλιά σας (τουλάχιστον δύο ίντσες μακριά από το κουμπί της κοιλιάς σας)
  • Εάν θέλετε να κάνετε την ένεση του φαρμάκου στο πίσω μέρος του βραχίονα σας, κάποιος μπορεί να χρειαστεί να σας ενέσει το φάρμακο.
  • Χρησιμοποιήστε το σκούπισμα αλκοόλ για να καθαρίσετε το σημείο ένεσης που έχετε επιλέξει. Βεβαιωθείτε ότι το αλκοόλ είναι εντελώς στεγνό πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
  • Εάν κάνετε στον εαυτό σας τρεις ενέσεις, μην κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις στο ίδιο σημείο. Και μην κάνετε ποτέ ένεση σε περιοχές που είναι μώλωπες, κόκκινες, ουλές, τατουάζ ή σκληρές στην αφή.

Ένεση προγεμισμένης σύριγγας Ajovy

  1. Βγάλτε το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα και πετάξτε το στον κάδο απορριμμάτων.
  2. Τσιμπήστε απαλά τουλάχιστον μία ίντσα δέρματος που θέλετε να κάνετε την ένεση.
  3. Εισαγάγετε τη βελόνα στο τσίμπημα του δέρματος υπό γωνία 45 έως 90 μοίρες.
  4. Μόλις η βελόνα εισαχθεί τελείως, χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά σας για να πιέσετε αργά το έμβολο όσο θα φτάσει.
  5. Μετά την ένεση του Ajovy, τραβήξτε τη βελόνα κατευθείαν από το δέρμα και αφήστε την πτυχή του δέρματος. Για να μην κολλήσετε, μην ξανακάνετε τη βελόνα.
  6. Πιέστε απαλά το βαμβάκι ή γάζα στο σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα. Μην τρίβετε την περιοχή.
  7. Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα και τη βελόνα στο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως.

Συγχρονισμός

Το Ajovy πρέπει να λαμβάνεται μία φορά κάθε μήνα ή μία φορά κάθε τρεις μήνες (ανά τρίμηνο), ανάλογα με το τι συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε το Ajovy μόλις το θυμηθείτε. Η επόμενη δόση θα πρέπει να είναι ένας μήνας ή τρεις μήνες μετά τη λήψη της, ανάλογα με το συνιστώμενο δοσολογικό σας σχήμα. Ένα εργαλείο υπενθύμισης φαρμάκων μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το Ajovy σύμφωνα με το πρόγραμμα.

Λήψη του Ajovy με φαγητό

Το Ajovy μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.

Πώς λειτουργεί ο Ajovy

Το Ajovy είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτός ο τύπος φαρμάκου είναι μια ειδική πρωτεΐνη του ανοσοποιητικού συστήματος που παρασκευάζεται σε εργαστήριο. Το Ajovy δρα σταματώντας τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP εμπλέκεται σε αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) και φλεγμονή στον εγκέφαλό σας.

Το CGRP πιστεύεται ότι παίζει βασικό ρόλο στην πρόκληση ημικρανίας. Στην πραγματικότητα, όταν οι άνθρωποι αρχίζουν να πάσχουν από ημικρανία, έχουν υψηλά επίπεδα CGRP στην κυκλοφορία του αίματος. Το Ajovy βοηθά στη διατήρηση της ημικρανίας από την έναρξη της διακοπής της δραστηριότητας του CGRP.

Τα περισσότερα φάρμακα στοχεύουν (ενεργούν) σε πολλές χημικές ουσίες ή μέρη κυττάρων στο σώμα σας.Αλλά ο Ajovy και άλλα μονοκλωνικά αντισώματα στοχεύουν μόνο μία ουσία στο σώμα. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να υπάρχουν λιγότερες αλληλεπιδράσεις και παρενέργειες με το Ajovy. Αυτό μπορεί να το κάνει μια καλή επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα λόγω παρενεργειών ή αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Το Ajovy μπορεί επίσης να είναι μια καλή επιλογή για άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλα φάρμακα, αλλά τα φάρμακα δεν έκαναν αρκετά για να μειώσουν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες για οποιεσδήποτε αλλαγές ημικρανίας που ο Ajovy προκαλεί να γίνει αισθητός. Και μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες για να είναι πλήρως αποτελεσματικό το Ajovy.

Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών έδειξαν ότι πολλοί άνθρωποι που έλαβαν Ajovy παρουσίασαν λιγότερες ημέρες ημικρανίας εντός ενός μήνα από τη λήψη της πρώτης τους δόσης. Κατά τη διάρκεια αρκετών μηνών, ο αριθμός των ημερών της ημικρανίας συνέχισε να μειώνεται για τα άτομα στη μελέτη.

Ajovy και αλκοόλ

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ Ajovy και αλκοόλ.

Ωστόσο, για μερικούς ανθρώπους, η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Ajovy μπορεί να φαίνεται να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό. Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ είναι η αιτία της ημικρανίας για πολλούς ανθρώπους και ακόμη και μικρές ποσότητες αλκοόλ μπορεί να προκαλέσουν ημικρανία πονοκέφαλο για αυτούς.

Εάν διαπιστώσετε ότι το αλκοόλ προκαλεί πιο οδυνηρούς ή συχνότερους πονοκεφάλους ημικρανίας, θα πρέπει να αποφεύγετε τα ποτά που περιέχουν αλκοόλ.

Αλληλεπιδράσεις Ajovy

Το Ajovy δεν έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, εξακολουθεί να είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα και φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή που παίρνετε πριν ξεκινήσετε το Ajovy.

Ajovy και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Ajovy είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όταν το Ajovy χορηγήθηκε σε έγκυες γυναίκες σε μελέτες σε ζώα, δεν εμφανίστηκε κανένας κίνδυνος για την εγκυμοσύνη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα πώς ένα φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να προσδιορίσετε αν το Ajovy είναι μια καλή επιλογή για εσάς. Ίσως χρειαστεί να περιμένετε να χρησιμοποιήσετε το Ajovy έως ότου δεν είστε πλέον έγκυος.

Ajovy και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν ο Ajovy περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επομένως, δεν είναι σαφές εάν το Ajovy είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό.

Εάν σκέφτεστε να κάνετε θεραπεία με Ajovy ενώ θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους. Εάν αρχίσετε να παίρνετε το Ajovy, ίσως χρειαστεί να σταματήσετε το θηλασμό.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τον Αζόβι

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Ajovy.

Μπορεί το Ajovy να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ημικρανίας;

Όχι, το Ajovy δεν είναι θεραπεία για ημικρανίες. Το Ajovy βοηθά στην πρόληψη της ημικρανίας πριν ξεκινήσουν.

Πώς διαφέρει το Ajovy από άλλα φάρμακα ημικρανίας;

Το Ajovy διαφέρει από τα περισσότερα άλλα φάρμακα για την ημικρανία, επειδή είναι ένα από τα πρώτα φάρμακα που δημιουργήθηκαν για να αποτρέψουν τους πονοκεφάλους της ημικρανίας. Το Ajovy είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP).

Τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για την πρόληψη της ημικρανίας αναπτύχθηκαν για διαφορετικούς σκοπούς, όπως η αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων, κατάθλιψης ή υψηλής αρτηριακής πίεσης. Πολλά από αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για να αποτρέψουν τους πονοκεφάλους της ημικρανίας.

Το Ajovy διαφέρει επίσης από τα περισσότερα άλλα φάρμακα για την ημικρανία στο ότι εγχέεται μία φορά το μήνα ή μία φορά κάθε τρεις μήνες. Τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ημικρανίας έρχονται ως δισκία που πρέπει να παίρνετε μία φορά την ημέρα.

Ένα εναλλακτικό φάρμακο είναι το Botox. Το Botox είναι επίσης μια ένεση, αλλά το λαμβάνετε μία φορά κάθε τρεις μήνες στο γραφείο του γιατρού σας. Μπορείτε να κάνετε την ένεση Ajovy μόνοι σας στο σπίτι ή να ζητήσετε από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης να σας δώσει την ένεση στο γραφείο του γιατρού σας.

Επίσης, το Ajovy είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένα είδος φαρμάκου που δημιουργείται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το συκώτι δεν διασπά αυτά τα φάρμακα, όπως συμβαίνει με τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ημικρανίας. Αυτό σημαίνει ότι το Ajovy και άλλα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν λιγότερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων από άλλα φάρμακα που βοηθούν στην πρόληψη ημικρανίας.

Το Ajovy θεραπεύει τους πονοκεφάλους της ημικρανίας;

Όχι, το Ajovy δεν βοηθά στη θεραπεία των πονοκεφάλων της ημικρανίας. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τους πονοκεφάλους της ημικρανίας. Τα ημικρανικά φάρμακα που είναι διαθέσιμα μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη ή τη θεραπεία πονοκεφάλων ημικρανίας.

Εάν πάρω το Ajovy, μπορώ να σταματήσω να παίρνω τα άλλα προληπτικά μου φάρμακα;

Αυτο εξαρταται. Η απάντηση όλων στο Ajovy είναι διαφορετική. Εάν το φάρμακο μειώσει τον αριθμό των πονοκεφάλων της ημικρανίας σας σε μια διαχειρίσιμη ποσότητα, είναι πιθανό να μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε άλλα προληπτικά φάρμακα. Αλλά όταν αρχίσετε να παίρνετε το Ajovy, ο γιατρός σας πιθανότατα θα το συνταγογραφήσει μαζί με άλλα προληπτικά φάρμακα.

Μια κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι το Ajovy είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση με άλλα προληπτικά φάρμακα. Άλλα φάρμακα που μπορεί να συνταγογραφήσει ο γιατρός σας με το Ajovy περιλαμβάνουν τοπιραμάτη (Topamax), προπρανολόλη (Inderal) και ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Το Ajovy μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με onabotulinumtoxinA (Botox).

Αφού δοκιμάσετε το Ajovy για δύο έως τρεις μήνες, ο γιατρός σας πιθανότατα θα μιλήσει μαζί σας για να δει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς. Σε αυτό το σημείο, οι δυο σας μπορεί να αποφασίσετε ότι θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα άλλα προληπτικά φάρμακα ή ότι θα πρέπει να μειώσετε τη δοσολογία σας για αυτά τα φάρμακα.

Η υπερβολική δόση του Ajovy

Η ένεση πολλαπλών δόσεων Ajovy μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Εάν είστε αλλεργικοί ή υπερευαίσθητοι στο Ajovy, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο για πιο σοβαρή αντίδραση.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • σοβαρός πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα στην περιοχή κοντά στην ένεση
  • έξαψη
  • κνίδωση
  • αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα)
  • πρήξιμο της γλώσσας, του λαιμού ή του στόματος
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Προειδοποιήσεις Ajovy

Πριν πάρετε το Ajovy, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Ajovy εάν ​​έχετε ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο Ajovy ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Μια σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως:

  • εξάνθημα
  • κνησμός
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα)
  • πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος και του λαιμού

Λήξη του Αζόβι

Όταν ο Ajovy απαλλάσσεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του δοχείου. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκοπός αυτών των ημερομηνιών λήξης είναι να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει.

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Οι σύριγγες Ajovy πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο στο αρχικό δοχείο για να τις προστατεύουν από το φως. Μπορούν να αποθηκευτούν με ασφάλεια στο ψυγείο για έως και 24 μήνες ή έως την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο δοχείο. Μόλις βγει από το ψυγείο, κάθε σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.

Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none:  καρκίνος του παχέος εντέρου μελάνωμα - καρκίνος του δέρματος νόσος του Πάρκινσον