Emgality (galcanezumab)
Τι είναι το Emgality;
Το Emgality είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για:
- Πρόληψη χρόνιων και επεισοδίων ημικρανιών. Σύμφωνα με τη Διεθνή Εταιρεία Πονοκέφαλου, τα άτομα με χρόνιες ημικρανίες έχουν 15 ή περισσότερες ημικρανίες ανά μήνα. Τα άτομα με επεισόδια ημικρανίας έχουν λιγότερες από 15 ημέρες ημικρανίας το μήνα.
- Αντιμετωπίστε τους επεισοδιακούς πονοκεφάλους. Σύμφωνα με τη Διεθνή Εταιρεία Πονοκέφαλου, τα άτομα με επεισοδιακούς πονοκεφάλους συμπλέγματος έχουν πονοκεφάλους που εμφανίζονται σε συστάδες (το ένα κοντά στο άλλο στο χρονοδιάγραμμα). Οι συστάδες διαρκούν οπουδήποτε από μία εβδομάδα έως ένα έτος. Χωρίζονται από τουλάχιστον τρεις μήνες χωρίς πόνο.
Το Emgality έρχεται ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγα που θα χρησιμοποιήσετε για να κάνετε στον εαυτό σας μια μηνιαία ένεση.
Το Emgality περιέχει το φάρμακο galcanezumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Αποκλείει τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.
Αποτελεσματικότητα
Το Emgality έχει βρεθεί αποτελεσματικό σε κλινικές μελέτες για την πρόληψη χρόνιων και επεισοδίων ημικρανιών και για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων.
Το Emgality μπορεί να είναι μια ιδιαίτερα αποτελεσματική επιλογή για άτομα που δεν μπόρεσαν να μειώσουν τον αριθμό των πονοκεφάλων ή ημικρανίας αρκετές ημέρες με άλλες θεραπείες. Μπορεί επίσης να είναι μια καλή επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα για την πρόληψη ημικρανιών ή τη θεραπεία πονοκεφάλων συστάδων λόγω αλληλεπιδράσεων φαρμάκων ή δύσκολων παρενεργειών.
Για την πρόληψη της ημικρανίας
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνιες ημικρανίες, το 28% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 3 μήνες μείωσαν το ήμισυ του αριθμού των ημικρανιών ανά μήνα. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με επεισόδια ημικρανιών, περίπου το 60% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 6 μήνες μείωσαν το ήμισυ του αριθμού των ημερών ημικρανίας ανά μήνα.
Για θεραπεία πονοκέφαλου συμπλέγματος
Σε μια κλινική μελέτη, σε άτομα με επεισόδια πονοκεφάλους συμπλέγματος δόθηκε είτε Emgality είτε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Μετά από τρεις εβδομάδες, τα άτομα που χρησιμοποιούσαν το Emgality είχαν 8,7 λιγότερους πονοκεφάλους κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 5,2 λιγότερους πονοκεφάλους συμπλέγματος κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία.
Ένα νέο είδος ναρκωτικών
Το Emgality ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Οι ανταγωνιστές CGRP σχεδιάστηκαν ειδικά για την πρόληψη ημικρανιών. Ενώ το Emgality έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πονοκεφάλων και για την πρόληψη ημικρανιών, άλλοι ανταγωνιστές CGRP έχουν εγκριθεί μόνο για την πρόληψη της ημικρανίας.
Το Emgality, το οποίο εγκρίθηκε τον Σεπτέμβριο του 2018, ήταν το τρίτο φάρμακο σε αυτήν την κατηγορία που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι άλλοι εγκεκριμένοι από την FDA ανταγωνιστές CGRP είναι ο Aimovig, ο οποίος εγκρίθηκε τον Μάιο του 2018 και ο Ajovy, ο οποίος εγκρίθηκε τον Σεπτέμβριο του 2018.
Ένας τέταρτος ανταγωνιστής του CGRP, που ονομάζεται επτινεζουμάμπη, μελετάται επί του παρόντος και αναμένεται να εγκριθεί σύντομα.
Γενική γενικότητα
Το Emgality περιέχει το φάρμακο galcanezumab. Έρχεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο.
Το Emgality δεν είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή αυτήν τη στιγμή.
Παρενέργειες Emgality
Το Emgality μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Emgality. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Emgality ή συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε μια ανησυχητική παρενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Emgality είναι οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τα ακόλουθα αποτελέσματα στον ιστότοπο όπου κάνετε την ένεση του φαρμάκου:
- ερυθρότητα
- κνησμός
- πόνος
- τρυφερότητα
Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συνήθως δεν είναι σοβαρές ή διαρκείς. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες ημέρες ή μερικές εβδομάδες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σοβαρές παρενέργειες
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Emgality δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Η κύρια σοβαρή παρενέργεια είναι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Emgality. Δείτε παρακάτω για λεπτομέρειες.
Αλλεργική αντίδραση
Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Emgality. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσα άτομα που λαμβάνουν Emgality έχουν αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
- εξάνθημα
- κνησμός
- έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα του δέρματος, συνήθως στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας)
Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
- πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
- πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
- ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Emgality. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.
Λεπτομέρειες παρενεργειών
Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.
Κούραση
Η κόπωση (χαμηλή ενέργεια) δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Emgality.
Ωστόσο, η κόπωση είναι συνήθως ένα σύμπτωμα ημικρανιών που οι άνθρωποι μπορούν να βιώσουν πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από ημικρανία. Μία κλινική μελέτη ατόμων με ημικρανίες διαπίστωσε ότι όσοι είχαν πιο έντονο πονοκέφαλο ήταν πιο πιθανό να αισθάνονται κόπωση.
Εάν η κόπωση έχει αρνητικό αντίκτυπο στη ζωή σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους βελτίωσης των επιπέδων ενέργειας.
Μακροχρόνιες παρενέργειες
Το Emgality είναι ένα πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει πολύ μικρή μακροπρόθεσμη έρευνα σχετικά με την ασφάλεια του Emgality. Η μακρύτερη κλινική μελέτη του Emgality διήρκεσε ένα χρόνο και οι άνθρωποι στη μελέτη δεν ανέφεραν σοβαρές παρενέργειες που προκλήθηκαν από το Emgality.
Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στη μελέτη για όλη τη διάρκεια του έτους. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν:
- λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
- πόνος στην πλάτη
- πονόλαιμος
- λοίμωξη κόλπων
Κόστος Emgality
Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, οι τιμές για το Emgality μπορεί να διαφέρουν.
Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.
Οικονομική βοήθεια
Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Emgality, υπάρχει βοήθεια.
Η Eli Lilly and Company, ο κατασκευαστής του Emgality, προσφέρει μια κάρτα αποταμίευσης που μπορεί να σας βοηθήσει να πληρώσετε λιγότερα για το Emgality. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, καλέστε στο 833-364-2548 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.
Το Emgality χρησιμοποιεί
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Emgality για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων παθήσεων.
Emgality για ημικρανίες
Το Emgality είναι εγκεκριμένο από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη τόσο επεισοδίων όσο και χρόνιων ημικρανιών. Οι χρόνιες ημικρανίες εμφανίζονται 15 ή περισσότερες ημέρες ανά μήνα, ενώ οι επεισοδιακές ημικρανίες εμφανίζονται σε λιγότερες από 15 ημέρες ανά μήνα.
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνιες ημικρανίες, το 28% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 3 μήνες μείωσαν το ήμισυ του αριθμού των ημικρανιών ανά μήνα. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με επεισόδια ημικρανιών, περίπου το 60% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 6 μήνες μείωσαν το ήμισυ του αριθμού των ημερών ημικρανίας ανά μήνα.
Emgality για συσσωματικούς πονοκεφάλους
Το Emgality έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων σε ενήλικες.
Οι πονοκέφαλοι συμπλέγματος είναι οδυνηροί πονοκέφαλοι που συμβαίνουν σε συστάδες (αρκετοί πονοκέφαλοι σε σύντομο χρονικό διάστημα). Αυτός ο τύπος πονοκέφαλου είναι πολύ επώδυνος και μπορεί να είναι επεισοδιακός ή χρόνιος. Οι επεισοδικοί πονοκέφαλοι συμπλέγματος έχουν μεγαλύτερες περιόδους χωρίς πονοκέφαλο μεταξύ των συστάδων από ό, τι οι χρόνιοι πονοκέφαλοι συμπλέγματος.
Σε μια κλινική μελέτη, σε άτομα με επεισόδια πονοκεφάλους συμπλέγματος δόθηκε είτε Emgality είτε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Μετά από τρεις εβδομάδες, τα άτομα που χρησιμοποιούσαν το Emgality είχαν 8,7 λιγότερους πονοκεφάλους κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 5,2 λιγότερους πονοκεφάλους συμπλέγματος κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία.
Χρήσεις που δεν έχουν εγκριθεί
Οι γιατροί μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν φάρμακα για άλλες καταστάσεις που δεν έχουν εγκριθεί από το FDA. Αυτή η χρήση καλείται χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας.
Emgality για αιθουσαίες ημικρανίες
Το Emgality δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία ή πρόληψη αιθουσαίων ημικρανιών. Οι αιθουσαίες ημικρανίες διαφέρουν από τις κλασικές ημικρανίες, καθώς δεν είναι επίπονες τις περισσότερες φορές. Αντ 'αυτού, τα άτομα με αιθουσαία ημικρανία συνήθως αισθάνονται ίλιγγος ή ζάλη που διαρκεί από δευτερόλεπτα έως ώρες.
Δεν είναι γνωστό αυτή τη στιγμή εάν το Emgality είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη ή θεραπεία αιθουσαίων ημικρανιών. Το φάρμακο δεν δοκιμάζεται σε κλινικές μελέτες ατόμων με αιθουσαία ημικρανία, αλλά οι γιατροί μπορεί να επιλέξουν να το συνταγογραφήσουν εκτός σήμανσης για αυτήν την πάθηση.
Εναλλακτικές λύσεις στο Emgality
Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη των ημικρανιών και στη θεραπεία των πονοκεφάλων. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Emgality, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.
Εναλλακτικές λύσεις για την πρόληψη της ημικρανίας
Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από την FDA για την πρόληψη ημικρανιών περιλαμβάνουν:
- ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως νάτριο divalproex (Depakote) ή τοπιραμάτη (Topamax, Trokendi XR)
- η β-αποκλειστής προπρανολόλη (Inderal, Inderal LA)
- η νευροτοξίνη onabotulinumtoxinA (Botox)
- άλλοι ανταγωνιστές πεπτιδίων που σχετίζονται με το γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) και fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για την πρόληψη ημικρανιών περιλαμβάνουν:
- ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη ή η βενλαφαξίνη (Effexor XR)
- ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως βαλπροϊκό νάτριο
- ορισμένοι β-αποκλειστές, όπως η μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL) ή η ατενολόλη (Tenormin)
Εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας συμπλέγματος
Το Sumatriptan (Imitrex) είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία πονοκεφάλων.
Άλλα φάρμακα μερικές φορές χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία πονοκεφάλων. Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλες επιλογές για τη θεραπεία πονοκεφάλων συμπλέγματος περιλαμβάνουν:
- ζολμιτριπτάνη
- οξυγόνο
- οκτρεοτίδη
Ανταγωνιστές CGRP
Το Emgality είναι ένας ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP), ο οποίος είναι ένας νέος τύπος φαρμάκου. Το Emgality εγκρίθηκε από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών το 2018. Εγκρίθηκε για τη θεραπεία επεισοδίων πονοκεφάλων συμπλέγματος το 2019.
Δύο άλλοι ανταγωνιστές CGRP έχουν επίσης εγκριθεί για την πρόληψη ημικρανιών. Αυτά τα φάρμακα είναι οι Aimovig και Ajovy. Ένα τέταρτο φάρμακο CGRP (επτινεζουμάμπη) αναμένεται να εγκριθεί σύντομα.
Πώς λειτουργούν
Οι τρεις διαθέσιμοι ανταγωνιστές του CGRP λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους για την πρόληψη ημικρανιών ή τη θεραπεία πονοκεφάλων.
Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη στο σώμα σας που συνδέεται με φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο, η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο από πονοκεφάλους. Για να προκαλέσει αυτά τα αποτελέσματα, το CGRP πρέπει να συνδέεται (να συνδέεται) στους υποδοχείς του, οι οποίοι είναι μόρια στα τοιχώματα των κυττάρων στον εγκέφαλό σας.
Το Emgality και το Ajovy λειτουργούν δεσμεύοντας το CGRP, το οποίο εμποδίζει το CGRP να δεσμευτεί στους υποδοχείς του. Το Aimovig, από την άλλη πλευρά, λειτουργεί δεσμεύοντας τους ίδιους τους υποδοχείς, κάτι που εμποδίζει το CGRP να κάνει το ίδιο.
Με τον αποκλεισμό του CGRP από τη δέσμευση με τον υποδοχέα του, και τα τρία φάρμακα βοηθούν στην πρόληψη της φλεγμονής και της αγγειοδιαστολής, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη ημικρανιών ή στη θεραπεία πονοκεφάλων.
Δίπλα δίπλα
Το παρακάτω διάγραμμα συγκρίνει γενικές πληροφορίες σχετικά με τους τρεις ανταγωνιστές του CGRP που είναι επί του παρόντος εγκεκριμένοι για την πρόληψη ημικρανιών ή τη θεραπεία πονοκεφάλων σε ομάδες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο σύγκρισης του Emgality με αυτά τα φάρμακα, ανατρέξτε στην ακόλουθη ενότητα ("Emgality έναντι άλλων φαρμάκων").
* Οι τιμές μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την τοποθεσία σας, το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε, την ασφαλιστική σας κάλυψη και τα προγράμματα βοήθειας του κατασκευαστή.
Emgality έναντι άλλων φαρμάκων
Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Emgality με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν συγκρίσεις μεταξύ Emgality και αρκετών φαρμάκων.
Emgality εναντίον Aimovig
Το Emgality περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται galcanezumab. Το Aimovig περιέχει επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο ονομάζεται erenumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Αποκλείει τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.
Ενώ το κάνουν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους, το Emgality και το Aimovig αποκλείουν και οι δύο τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP προκαλεί φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν πονοκεφάλους. Με τον αποκλεισμό του CGRP, αυτά τα φάρμακα βοηθούν στην αποτροπή αυτών των επιπτώσεων, τα οποία μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη των ημικρανιών και στη θεραπεία των πονοκεφάλων.
Χρήσεις
Το Emgality και το Aimovig είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών σε ενήλικες. Το Emgality έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων σε ενήλικες.
Μορφές και διαχείριση
Το Emgality και το Aimovig έρχονται και τα δύο ως ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) που χορηγείτε στον εαυτό σας στο σπίτι.
Το Emgality έρχεται ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης, η οποία δίνει ένεση 120 mg. Διατίθεται επίσης ως προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης. Αυτά μπορούν να κάνουν είτε ένεση 100 mg είτε 120 mg.
Το Aimovig έρχεται ως προγεμισμένος εγχυτήρας μίας δόσης. Αυτά μπορούν να δώσουν ένεση 70 mg ή 140 mg. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την καλύτερη δόση για εσάς.
Μετά την πρώτη δόση, η οποία μπορεί να είναι δύο ή τρεις ενέσεις, το Emgality χορηγείται μία φορά το μήνα. Το Aimovig χορηγείται κάθε μήνα. Και τα δύο φάρμακα μπορούν να ενεθούν στην κοιλιά σας (κοιλιά), μπροστά από τους μηρούς σας ή στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων σας. Το Emgality μπορεί επίσης να ενεθεί στους γλουτούς σας.
Παρενέργειες και κίνδυνοι
Η Emgality και η Aimovig ανήκουν και οι δύο στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές CGRP. Είναι πολύ παρόμοια φάρμακα και προκαλούν παρόμοιες συχνές και σοβαρές παρενέργειες.
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Aimovig ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- πόνος στην πλάτη
- λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
- πονόλαιμος
- λοίμωξη κόλπων
- Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
- δυσκοιλιότητα
- μυϊκές κράμπες
- μυικοί σπασμοί
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Aimovig:
- αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Σοβαρές παρενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Aimovig ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
- Μπορεί να συμβεί με το Aimovig:
- λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Aimovig:
- σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Ανοσοαντίδραση
Σε κλινικές δοκιμές τόσο του Emgality όσο και του Aimovig, ένα μικρό ποσοστό ατόμων είχε ανοσολογική αντίδραση στην οποία ανέπτυξαν αντισώματα κατά των φαρμάκων.
Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες στο ανοσοποιητικό σύστημα που καταπολεμούν ξένες ουσίες στο σώμα σας ως εισβολείς. Ο οργανισμός μπορεί να παράγει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ουσία, συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων. Εάν αυτό συμβεί με το Emgality ή το Aimovig, το φάρμακο ενδέχεται να μην λειτουργεί πλέον για εσάς.
Σε κλινικές μελέτες του Emgality που διήρκεσαν έως ένα έτος, το 12,5% των ατόμων που έλαβαν 120 mg το μήνα του φαρμάκου ανέπτυξαν αντισώματα κατά του φαρμάκου.
Σε κλινικές μελέτες του Aimovig που διήρκεσαν 6 μήνες, περισσότερο από το 6% των ατόμων που έλαβαν 70 mg ανά μήνα ανέπτυξαν αντισώματα κατά του φαρμάκου. Και σχεδόν το 3% των ατόμων που έλαβαν 140 mg ανά μήνα Aimovig ανέπτυξαν αντισώματα.
Ωστόσο, επειδή αυτό το φάρμακο εγκρίθηκε το 2018, είναι ακόμη πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσο κοινό θα είναι αυτό το αποτέλεσμα και πώς μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα.
Αποτελεσματικότητα
Το Emgality και το Aimovig είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών, αλλά δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Είναι και τα δύο νέα φάρμακα, επομένως δεν περιλαμβάνονται ακόμη στις οδηγίες θεραπείας. Ωστόσο, είναι και τα δύο αποτελεσματικά για την πρόληψη των ημικρανιών.
Επεισοδικές ημικρανίες
Σε κλινικές μελέτες του Emgality, περίπου το 60 τοις εκατό των ατόμων με επεισόδια ημικρανιών που έλαβαν το φάρμακο μείωσαν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας τουλάχιστον στους μισούς πάνω από 6 μήνες. Έως και το 16 τοις εκατό ήταν χωρίς ημικρανία για 6 μήνες θεραπείας.
Σε κλινικές μελέτες του Aimovig, περίπου το 40 τοις εκατό των ατόμων με επεισοδιακές ημικρανίες που έλαβαν 70 mg του φαρμάκου έκοψαν τις ημέρες της ημικρανίας τους σε μισό περισσότερο από 6 μήνες θεραπείας. Περίπου 50 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν 140 mg είδαν παρόμοια αποτελέσματα.
Χρόνιες ημικρανίες
Σε κλινικές μελέτες του Emgality, σχεδόν το 30 τοις εκατό των ατόμων με χρόνιες ημικρανίες που έλαβαν το φάρμακο για 3 μήνες είχαν μισές ημικρανίες ημέρες μετά τη θεραπεία.
Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη του Aimovig, περίπου το 40 τοις εκατό των ατόμων με χρόνιες ημικρανίες που έλαβαν είτε 70 mg είτε 140 mg του φαρμάκου είχαν μισή ημικρανία ημέρες μετά τη θεραπεία.
Δικαστικά έξοδα
Το Emgality και το Aimovig είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.
Ενώ η τιμή του κατασκευαστή είναι η ίδια και για τα δύο φάρμακα, εκτιμήσεις από το GoodRx.com δείχνουν ότι το Emgality μπορεί να κοστίσει λίγο λιγότερο από το Aimovig. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε και τη δοσολογία που παίρνετε.
Emgality εναντίον Ajovy
Το Emgality περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται galcanezumab. Το Ajovy περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται fremanezumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Αποκλείει τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα σας.
Το Emgality και το Ajovy μπλοκάρουν και τη δράση μιας πρωτεΐνης στο σώμα σας που ονομάζεται πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP προκαλεί φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο, που μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους.Με τον αποκλεισμό του CGRP, αυτά τα φάρμακα βοηθούν στην αποτροπή αυτών των επιπτώσεων, τα οποία μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη των ημικρανιών και στη θεραπεία των πονοκεφάλων.
Χρήσεις
Το Emgality και το Ajovy είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών σε ενήλικες. Το Emgality έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων σε ενήλικες.
Μορφές και διαχείριση
Το Emgality έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης ή στυλό. Το Ajovy έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης. Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) που χορηγείτε στον εαυτό σας στο σπίτι.
Για την πρόληψη της ημικρανίας, το Emgality χορηγείται ως εφάπαξ ένεση 120 mg μία φορά το μήνα. Τον πρώτο μήνα που χρησιμοποιείτε το Emgality για την πρόληψη των ημικρανιών, θα κάνετε δύο ενέσεις ταυτόχρονα.
Για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας συμπλέγματος, το Emgality χορηγείται ως τρεις ενέσεις των 100 mg (για συνολικά 300 mg του φαρμάκου) μία φορά το μήνα.
Το Ajovy μπορεί να γίνει αυτοένεση σε δύο διαφορετικά προγράμματα. Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση 225 mg μία φορά το μήνα ή ως 3 ξεχωριστές ενέσεις (συνολικά 675 mg) κάθε 3 μήνες. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το σωστό πρόγραμμα για εσάς.
Και τα δύο φάρμακα μπορούν να ενεθούν στην κοιλιά σας, μπροστά από τους μηρούς σας ή στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων σας. Το Emgality μπορεί επίσης να ενεθεί στους γλουτούς σας.
Παρενέργειες και κίνδυνοι
Το Emgality και το Ajovy είναι πολύ παρόμοια φάρμακα και προκαλούν τις ίδιες συχνές και σοβαρές παρενέργειες.
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Emgality όσο και με το Ajovy περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα όπως ερυθρότητα, κνησμό και πόνο στο σημείο όπου εγχύσατε το φάρμακο. Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συνήθως δεν είναι σοβαρές.
Άτομα που έλαβαν Emgality σε κλινικές μελέτες ανέφεραν επίσης:
- πόνος στην πλάτη
- λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
- πονόλαιμος
- λοίμωξη κόλπων
Σοβαρές παρενέργειες
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν τόσο με το Emgality όσο και με το Ajovy δεν είναι συχνές, αλλά είναι πιθανές. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για τις ανεπιθύμητες ενέργειές σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.
Το Emgality και το Ajovy μπορούν και τα δύο να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι σοβαρές. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν:
- πρήξιμο κάτω από το δέρμα, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
- πρήξιμο του λαιμού, του στόματος και της γλώσσας σας
- ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
Ανοσοαντίδραση
Σε κλινικές δοκιμές για το Emgality και το Ajovy, ένα μικρό ποσοστό ατόμων είχε μια ανοσολογική αντίδραση στην οποία το σώμα τους ανέπτυξε αντισώματα κατά των φαρμάκων.
Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες στο ανοσοποιητικό σας σύστημα που καταπολεμούν ξένες ουσίες στο σώμα σας ως εισβολείς. Το σώμα μπορεί να παράγει αντισώματα σε οποιαδήποτε ξένη ουσία, συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων όπως το Emgality και το Ajovy.
Εάν το σώμα σας αναπτύξει αντισώματα σε ένα από αυτά τα φάρμακα, είναι πιθανό το φάρμακο να μην λειτουργεί πλέον για εσάς.
Σε κλινικές μελέτες που διήρκεσαν έως ένα έτος, το 12,5 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν 120 mg το μήνα Emgality ανέπτυξαν αντισώματα κατά του φαρμάκου. Σε κλινικές μελέτες του Ajovy, λιγότερο από το 2% των ατόμων που έλαβαν μηνιαίες ή τριμηνιαίες δόσεις Ajovy ανέπτυξαν αντισώματα κατά του φαρμάκου σε διάστημα 6 μηνών.
Ωστόσο, καθώς αυτό το φάρμακο εγκρίθηκε το 2018, είναι ακόμη πολύ νωρίς για να μάθουμε πόσο κοινό θα είναι αυτό το αποτέλεσμα και πώς μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα.
Αποτελεσματικότητα
Το Emgality και το Ajovy είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών, αλλά δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Είναι και τα δύο νέα φάρμακα, επομένως δεν περιλαμβάνονται ακόμη στις οδηγίες θεραπείας. Ωστόσο, είναι και τα δύο αποτελεσματικά για την πρόληψη των ημικρανιών.
Επεισοδικές ημικρανίες
Σε μια 6μηνη κλινική μελέτη του Emgality, περίπου το 60% των ατόμων με επεισόδια ημικρανιών μείωσαν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας τουλάχιστον κατά το ήμισυ με θεραπεία. Έως και το 16 τοις εκατό ήταν χωρίς ημικρανία για 6 μήνες θεραπείας.
Σε κλινικές μελέτες του Ajovy, περίπου το 48% των ατόμων με επεισόδια ημικρανιών που έλαβαν μηνιαία θεραπεία με Ajovy έκοψαν τις ημέρες της ημικρανίας τους στους μισούς σε τρεις μήνες θεραπείας. Περίπου το 44% των ατόμων που έλαβαν Ajovy κάθε 3 μήνες είχαν παρόμοια αποτελέσματα.
Χρόνιες ημικρανίες
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνιες ημικρανίες, σχεδόν το 30% των ατόμων που έλαβαν Emgality για 3 μήνες είχαν μισή ημικρανία ημέρες με θεραπεία.
Σε μια 3μηνη κλινική μελέτη του Ajovy, σχεδόν το 41% των ατόμων με χρόνιες ημικρανίες που έλαβαν μηνιαίο Ajovy είχαν μισές ημικρανίες ημέρες μετά τη θεραπεία. Περίπου το 37% των ατόμων που έλαβαν Ajovy κάθε 3 μήνες είχαν παρόμοια αποτελέσματα.
Δικαστικά έξοδα
Το Emgality και το Ajovy είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές των δύο φαρμάκων αυτήν τη στιγμή. Τα επώνυμα φάρμακα γενικά κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.
Ενώ η τιμή του κατασκευαστή είναι η ίδια και για τα δύο φάρμακα, εκτιμήσεις από το GoodRx.com δείχνουν ότι το Emgality μπορεί να κοστίζει λιγότερο από το Ajovy. Το πραγματικό ποσό που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.
Emgality εναντίον Botox
Το Emgality περιέχει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται galcanezumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Το Emgality λειτουργεί για την πρόληψη των ημικρανιών και τη θεραπεία των πονοκεφάλων των συστάδων, εμποδίζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών που προκαλούν ημικρανίες.
Το Botox περιέχει το φάρμακο onabotulinumtoxinA. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Το Botox παραλύει προσωρινά τους μύες στους οποίους εγχέεται. Παραλύοντας αυτούς τους μύες, το Botox αποτρέπει την ενεργοποίηση των σημάτων πόνου. Αυτό πιστεύεται ότι αποτρέπει τις ημικρανίες πριν ξεκινήσουν.
Χρήσεις
Το Emgality έχει εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη χρόνιων και επεισοδίων ημικρανιών και για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων σε ενήλικες.
Το Botox έχει εγκριθεί για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών (15 ή περισσότερες ημέρες ημικρανίας ανά μήνα) σε ενήλικες. Το Botox είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία πολλών παθήσεων, όπως:
- υπερδραστήρια κύστη
- μυϊκή σπαστικότητα
- αυχενική δυστονία (οδυνηρά στριμμένος λαιμός)
- υπερβολικός ιδρώτας
- σπασμοί βλεφάρων
Μορφές και διαχείριση
Το Emgality έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης ή στυλό.
Για την πρόληψη της ημικρανίας, το Emgality χορηγείται ως εφάπαξ ένεση 120 mg μία φορά το μήνα. Τον πρώτο μήνα που χρησιμοποιείτε το Emgality για την πρόληψη των ημικρανιών, θα κάνετε δύο ενέσεις ταυτόχρονα.
Για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας συμπλέγματος, το Emgality χορηγείται ως τρεις ενέσεις των 100 mg (για συνολικά 300 mg του φαρμάκου) μία φορά το μήνα.
Το Emgality εγχέεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) και χορηγείτε στον εαυτό σας την ένεση στο σπίτι. Μπορεί να ενεθεί στην κοιλιά σας, στο μπροστινό μέρος των μηρών σας, στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων ή στους γλουτούς σας.
Το Botox χορηγείται πάντα στο ιατρείο. Χορηγείται ως ένεση σε μυ (ενδομυϊκό), συνήθως κάθε 12 εβδομάδες.
Οι συνήθεις περιοχές για ένεση περιλαμβάνουν το μέτωπό σας, το πίσω μέρος του λαιμού και των ώμων σας, πάνω και κοντά στα αυτιά σας, και κοντά στην γραμμή των μαλλιών σας στη βάση του λαιμού σας. Για κάθε ραντεβού, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης συνήθως θα σας δώσει 31 μικρές ενέσεις σε αυτές τις περιοχές.
Παρενέργειες και κίνδυνοι
Το Emgality και το Botox χρησιμοποιούνται και για την πρόληψη των ημικρανιών, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα. Επομένως, έχουν μερικές από τις ίδιες παρενέργειες και μερικές διαφορετικές.
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Botox ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- πόνος στην πλάτη
- λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
- λοίμωξη κόλπων
- Μπορεί να συμβεί με το Botox:
- συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- πονοκέφαλος ή επιδείνωση της ημικρανίας
- γροθιά βλεφάρων
- παράλυση μυών του προσώπου
- πονόλαιμος
- μυϊκή δυσκαμψία
- μυϊκός πόνος και αδυναμία
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Botox:
- αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- πονόλαιμος
Σοβαρές παρενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Botox ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
- Μπορεί να συμβεί με το Botox:
- εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μύες *
- δυσκολία στην κατάποση και στην αναπνοή
- σοβαρή λοίμωξη
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Botox:
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
* Το Botox έχει μια προειδοποίηση από το FDA για εξάπλωση της παράλυσης στους κοντινούς μυς μετά την ένεση. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.
Αποτελεσματικότητα
Τόσο το Emgality όσο και το Botox χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ημικρανιών. Ωστόσο, το Botox χρησιμοποιείται μόνο για την πρόληψη χρόνιων ημικρανιών, ενώ το Emgality χρησιμοποιείται για την πρόληψη τόσο επεισοδίων όσο και χρόνιων ημικρανιών.
Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, και τα δύο είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη χρόνιων ημικρανιών.
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνιες ημικρανίες άνω των 24 εβδομάδων, το Botox μείωσε τον αριθμό των ημερών ημικρανίας έως και 9,2 ημέρες κατά μέσο όρο ανά μήνα. Σε μια άλλη μελέτη, περίπου το 48% των ανθρώπων μείωσε τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας κατά περίπου το ήμισυ με τη θεραπεία με Botox.
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνιες ημικρανίες άνω των 3 μηνών, σχεδόν το 30% των ατόμων που έλαβαν Emgality είχαν μισές ημέρες ημικρανίας.
Το Emgality έχει εγκριθεί πρόσφατα και δεν περιλαμβάνεται ακόμη στις οδηγίες θεραπείας. Το Botox, το οποίο εγκρίθηκε το 2010, συνιστάται ως θεραπευτική επιλογή για άτομα με χρόνιες ημικρανίες από την Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας.
Δικαστικά έξοδα
Το Emgality και το Botox είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου αυτή τη στιγμή.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Botox είναι συνήθως λιγότερο ακριβό από το Emgality. Ωστόσο, η πραγματική τιμή που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.
Emgality εναντίον Topamax
Το Emgality περιέχει το μονοκλωνικό αντίσωμα galcanezumab. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύσσεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Το Emgality λειτουργεί για την πρόληψη των ημικρανιών και τη θεραπεία των πονοκεφάλων των συστάδων, εμποδίζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών που προκαλούν ημικρανίες.
Το Topamax περιέχει το φάρμακο τοπιραμάτη, έναν τύπο αντιεπιληπτικού φαρμάκου. Το πώς λειτουργεί στην πρόληψη των ημικρανιών δεν είναι καλά κατανοητό. Πιστεύεται ότι μειώνει τα υπερδραστήρια νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο που μπορεί να προκαλέσουν ημικρανίες.
Χρήσεις
Τόσο το Emgality όσο και το Topamax έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη ημικρανιών. Το Emgality έχει εγκριθεί για αυτήν τη χρήση σε ενήλικες, ενώ το Topamax έχει εγκριθεί για την πρόληψη ημικρανιών σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
Το Emgality έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων σε ενήλικες. Το Topamax είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της επιληψίας.
Μορφές και διαχείριση
Το Emgality έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης ή στυλό.
Για την πρόληψη της ημικρανίας, το Emgality χορηγείται ως εφάπαξ ένεση 120 mg μία φορά το μήνα. Τον πρώτο μήνα που χρησιμοποιείτε το Emgality για την πρόληψη των ημικρανιών, θα κάνετε δύο ενέσεις ταυτόχρονα.
Για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας συμπλέγματος, το Emgality χορηγείται ως τρεις ενέσεις των 100 mg (για συνολικά 300 mg του φαρμάκου) μία φορά το μήνα.
Το Emgality εγχέεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) και χορηγείτε στον εαυτό σας την ένεση στο σπίτι.
Το Topamax διατίθεται ως κάψουλα ή δισκίο. Η συνήθης δόση είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα. Ωστόσο, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλότερη δόση και θα αυξηθεί στη συνήθη δοσολογία για αρκετές εβδομάδες.
Παρενέργειες και κίνδυνοι
Το Emgality και το Topamax λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα και ως εκ τούτου έχουν διαφορετικές παρενέργειες. Μερικές από τις συχνές και σοβαρές παρενέργειες και των δύο φαρμάκων αναφέρονται παρακάτω. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Topamax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- πόνος στην πλάτη
- αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Μπορεί να συμβεί με το Topamax:
- κούραση
- παραισθησία (αίσθηση «καρφίτσες και βελόνες»)
- ναυτία
- διάρροια
- απώλεια βάρους
- απώλεια όρεξης
- πρόβλημα συγκέντρωσης
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Topamax:
- λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος
- πονόλαιμος
- λοίμωξη κόλπων
Σοβαρές παρενέργειες
Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Emgality, με το Topamax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).
- Μπορεί να συμβεί με το Emgality:
- προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος
- μειωμένη εφίδρωση (αδυναμία ρύθμισης της θερμοκρασίας του σώματος)
- μεταβολική οξέωση
- ψυχικές επιπτώσεις όπως σύγχυση, προβλήματα μνήμης και κατάθλιψη
- αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες
- εξάρτηση από το φάρμακο
- εγκεφαλοπάθεια (εγκεφαλική νόσος)
- πέτρες στα νεφρά
- Μπορεί να συμβεί με το Topamax:
- λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
- Μπορεί να συμβεί τόσο με το Emgality όσο και με το Topamax:
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
Αποτελεσματικότητα
Τόσο το Emgality όσο και το Topamax χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ημικρανίας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων στην πρόληψη των ημικρανιών δεν συγκρίθηκε άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη των ημικρανιών.
Επεισοδικές ημικρανίες
Σε κλινικές μελέτες ατόμων με επεισόδια ημικρανιών άνω των 26 εβδομάδων, άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έλαβαν Topamax είχαν περίπου 2 λιγότερες ημικρανίες ανά μήνα. Σε μια κλινική μελέτη σε παιδιά, οι συμμετέχοντες ηλικίας 12 έως 17 είχαν 3 λιγότερες ημικρανίες ανά μήνα όταν έλαβαν το φάρμακο για πάνω από 16 εβδομάδες.
Σε μια κλινική μελέτη 6 μηνών ατόμων με επεισόδια ημικρανιών, περίπου το 60% των ανθρώπων μείωσαν τον αριθμό των ημερών της ημικρανίας τουλάχιστον στους μισούς πάνω από 6 μήνες θεραπείας με Emgality. Έως και το 16% ήταν απαλλαγμένο από ημικρανία μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Η τοπιραμάτη συνιστάται στις οδηγίες θεραπείας ως επιλογή για άτομα με επεισόδια ημικρανιών. Το Emgality είναι ένα πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο και δεν έχει ακόμη συμπεριληφθεί στις τρέχουσες οδηγίες.
Χρόνιες ημικρανίες
Μια άλλη μελέτη που συγκέντρωσε τα αποτελέσματα πολλών κλινικών δοκιμών διαπίστωσε ότι το Topamax μείωσε τον αριθμό των ημικρανιών ή άλλων πονοκεφάλων κατά περίπου πέντε έως εννέα ανά μήνα, σε άτομα με χρόνιες ημικρανίες.
Σε κλινικές μελέτες του Emgality, σχεδόν το 30 τοις εκατό των ατόμων με χρόνιες ημικρανίες είχαν μισή ημικρανία με 3 μήνες θεραπείας.
Δικαστικά έξοδα
Το Emgality και το Topamax είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Το Emgality δεν είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή. Το Topamax έχει μια γενική μορφή, η οποία ονομάζεται τοπιραμάτη.
Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενικά φάρμακα. Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Topamax μπορεί να κοστίζει περισσότερο από το Emgality. Ωστόσο, η γενική μορφή του Topamax κοστίζει λιγότερο από το Emgality ή το Topamax.
Όποιο φάρμακο και μορφή χρησιμοποιείτε, η πραγματική τιμή που πληρώνετε εξαρτάται από τη δοσολογία σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.
Δοσολογία Emgality
Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη δοσολογία που χρησιμοποιείται συνήθως ή συνιστάται. Ωστόσο, φροντίστε να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων
Το Emgality διατίθεται σε δύο μορφές: προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης. Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας περιέχουν 120 mg γαλκανεζουμάμπης ανά χιλιοστόλιτρο (mL) διαλύματος. Οι προγεμισμένες σύριγγες έχουν δύο περιεκτικότητες: 100 mg / mL και 120 mg / mL.
Κάθε σύριγγα και στυλό πρέπει να χρησιμοποιούνται μία φορά και στη συνέχεια να απορρίπτονται.
Δοσολογία για την πρόληψη της ημικρανίας
Για την πρόληψη της ημικρανίας, χρησιμοποιείται είτε η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είτε μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει μία δόση Emgality 120 mg. Η τυπική δοσολογία για το Emgality είναι:
- Πρώτη δόση: Η πρώτη σας δόση ονομάζεται δόση φόρτωσης. Θα είναι 2 ενέσεις των 120 mg, χορηγούμενες το ένα μετά το άλλο. Η ένεση δύο δόσεων επιτρέπει στο φάρμακο να φτάσει γρήγορα σε αποτελεσματικό επίπεδο στο σώμα σας.
- Όλες οι άλλες δόσεις: Η δεύτερη δόση χορηγείται ένα μήνα μετά την πρώτη. Από τη δεύτερη δόση και μετά, θα πάρετε μία εφάπαξ ένεση 120 mg μία φορά το μήνα.
Δοσολογία για θεραπεία πονοκεφάλου σε ομάδες
Για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας συμπλέγματος, χρησιμοποιείται προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει μία δόση 100 mg Emgality. Η τυπική δοσολογία για το Emgality είναι:
- Όλες οι δόσεις: Θα πάρετε 3 ενέσεις των 100 mg (για συνολικά 300 mg), χορηγούμενες το ένα μετά το άλλο. Η ένεση τριών δόσεων επιτρέπει στο φάρμακο να φτάσει γρήγορα σε ένα αποτελεσματικό επίπεδο στο σώμα σας. Θα πάρετε αυτήν τη δόση μία φορά κάθε μήνα έως ότου λήξει η περίοδος κεφαλαλγίας.
Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;
Πάρτε μια δόση μόλις συνειδητοποιήσετε ότι χάσατε. Η επόμενη δόση σας θα πρέπει να είναι ένα μήνα μετά από αυτήν. Θυμηθείτε τη νέα ημερομηνία, ώστε να μπορείτε να προγραμματίσετε ανάλογα μελλοντικές δόσεις.
Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;
Εάν το Emgality είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη ημικρανιών για εσάς, εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Emgality μακροπρόθεσμα.
Εάν το Emgality είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία των πονοκεφάλων του συμπλέγματος σας, εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε να συνεχίσετε τη θεραπεία έως ότου λήξει η περίοδος κεφαλαλγίας συμπλέγματος.
Emgality και αλκοόλ
Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ Emgality και αλκοόλ.
Ωστόσο, για μερικούς ανθρώπους, η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Emgality μπορεί να φαίνεται να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό. Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ είναι η αιτία της ημικρανίας για πολλούς ανθρώπους και ακόμη και μικρές ποσότητες αλκοόλ μπορεί να προκαλέσουν ημικρανία για αυτούς. Πιστεύεται επίσης ότι το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τους πονοκεφάλους κατά τη διάρκεια των επιθέσεων πονοκέφαλου.
Εάν διαπιστώσετε ότι το αλκοόλ προκαλεί πιο οδυνηρές ή συχνότερες ημικρανίες ή πονοκεφάλους, θα πρέπει να αποφεύγετε τα ποτά που περιέχουν αλκοόλ.
Αλληλεπιδράσεις Emgality
Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα. Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.
Ωστόσο, το Emgality δεν έχει γενικά αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά. Αυτό οφείλεται στον τρόπο επεξεργασίας του Emgality στο σώμα.
Πολλά φάρμακα, βότανα και συμπληρώματα μεταβολίζονται (διασπώνται) από ένζυμα στο ήπαρ. Τα μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Emgality, από την άλλη πλευρά, δεν μεταβολίζονται γενικά στο ήπαρ. Αντ 'αυτού, διασπώνται μέσα σε κύτταρα σε όλο το σώμα.
Επειδή το Emgality δεν διασπάται στο ήπαρ με άλλα φάρμακα, γενικά δεν αλληλεπιδρά μαζί τους. Αλλά αν ανησυχείτε για τη λήψη του Emgality με άλλα φάρμακα που μπορεί να χρησιμοποιείτε, μιλήστε με το γιατρό σας.
Πώς να πάρετε το Emgality
Το Emgality λαμβάνεται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) μία φορά κάθε μήνα. Όταν λάβετε για πρώτη φορά τη συνταγή σας για το Emgality, ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει πώς να κάνετε την ένεση μόνοι σας.
Την πρώτη φορά που κάνετε την ένεση Emgality, μπορείτε να το κάνετε στο γραφείο του γιατρού σας ή στο σπίτι σας. Είτε έτσι είτε αλλιώς, θα κάνετε στον εαυτό σας δύο ή τρεις ξεχωριστές ενέσεις. Μετά από αυτό, θα κάνετε μια ένεση στο σπίτι κάθε μήνα για την πρόληψη των ημικρανιών. Θα χορηγείτε στον εαυτό σας τρεις ενέσεις κάθε μήνα για τη θεραπεία πονοκεφάλων.
Το Emgality διατίθεται σε δύο μορφές: προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης. Και οι δύο μορφές περιέχουν μόνο μία δόση και προορίζονται να χρησιμοποιηθούν μία φορά και στη συνέχεια απορρίπτονται.Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν η πένα ή η σύριγγα είναι κατάλληλη για εσάς.
Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της σύριγγας και της πένας, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή. Εκεί θα μπορείτε να δείτε ένα εκπαιδευτικό βίντεο και εικόνες οδηγιών ένεσης.
Σημείωση: Να θυμάστε ότι για την πρώτη σας δόση, θα χρειαστείτε δύο σύριγγες ή στυλό ή τρεις σύριγγες.
Συγχρονισμός
Το Emgality πρέπει να λαμβάνεται μία φορά κάθε μήνα. Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε το Emgality μόλις το θυμηθείτε. Η επόμενη δόση πρέπει να λαμβάνεται ένα μήνα μετά τη λήψη της. Ένα εργαλείο υπενθύμισης φαρμάκων μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το Emgality σύμφωνα με το πρόγραμμα.
Λήψη του Emgality με φαγητό
Το Emgality μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Πώς λειτουργεί το Emgality
Το Emgality είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι μια ειδική πρωτεΐνη ανοσοποιητικού συστήματος που δημιουργείται σε εργαστήριο. Το Emgality λειτουργεί αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της πρωτεΐνης που σχετίζεται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP) στο σώμα σας. Το CGRP εμπλέκεται σε φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλό σας.
Το CGRP θεωρείται ότι παίζει σημαντικό ρόλο στην πρόκληση πονοκεφάλων. Στην πραγματικότητα, τα άτομα που αρχίζουν να πάσχουν από ημικρανία ή πονοκέφαλο συμπλέγματος έχουν υψηλά επίπεδα CGRP στο αίμα τους. Με το μπλοκάρισμα της δραστηριότητας του CGRP, το Emgality βοηθά στην πρόληψη της ημικρανίας από την έναρξη και αντιμετωπίζει τους πονοκεφάλους του συμπλέγματος.
Ενώ τα περισσότερα φάρμακα στοχεύουν (ενεργούν) σε πολλαπλές χημικές ουσίες ή μέρη κυττάρων στο σώμα σας, τα μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Emgality στοχεύουν μόνο μία ουσία στο σώμα. Ως αποτέλεσμα, το Emgality έχει λιγότερες παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Αυτό μπορεί να το κάνει μια καλή επιλογή για άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν άλλα φάρμακα.
Μπορεί επίσης να είναι μια καλή επιλογή για άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλα φάρμακα που δεν βοήθησαν να μειώσουν αρκετά τις ημέρες της ημικρανίας ή τους πονοκεφάλους.
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;
Μπορεί να χρειαστούν μία εβδομάδα έως αρκετές εβδομάδες για να παρατηρήσετε τυχόν αλλαγές στο μοτίβο του πονοκέφαλου που προκαλεί το Emgality. Και μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες για να εφαρμοστεί πλήρως το Emgality.
Σε κλινικές μελέτες, πολλά άτομα που έλαβαν Emgality είχαν λιγότερες ημέρες ημικρανίας εντός ενός μήνα από την πρώτη τους δόση. Ο αριθμός των ημερών της ημικρανίας συνέχισε να μειώνεται για αρκετούς μήνες. Για εκείνους με πονοκεφάλους συμπλέγματος, πολλοί άνθρωποι είχαν λιγότερες προσβολές κεφαλαλγίας κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας.
Emgality και εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν αρκετές μελέτες για να μάθουμε αν το Emgality είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλάβη στην εγκυμοσύνη όταν η μητέρα έλαβε Emgality. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα εάν τα φάρμακα θα είναι ασφαλή στον άνθρωπο.
Εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν το Emgality είναι κατάλληλο για εσάς. Ίσως χρειαστεί να περιμένετε έως ότου δεν είστε πλέον έγκυος για να χρησιμοποιήσετε το Emgality.
Emgality και θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Emgality περνά στο μητρικό γάλα.
Εάν θηλάζετε το παιδί σας ή θέλετε, ο γιατρός σας θα μιλήσει μαζί σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού κατά τη λήψη του Emgality. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε το θηλασμό εάν αρχίσετε να παίρνετε το Emgality.
Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Emgality
Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Emgality.
Είναι η Emgality μια τριπτάνη;
Όχι, το Emgality δεν είναι τριπτάνη. Οι τριπτάνες, όπως η σουματριπτάνη (Imitrex), είναι μια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ημικρανιών ή πονοκεφάλων κατά την εμφάνιση. Το Emgality χρησιμοποιείται για να αποτρέψει την εμφάνιση ημικρανιών. Η Emgality και οι τριπτάνες λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους για να επηρεάσουν τις ημικρανίες ή τους πονοκεφάλους.
Είναι το Emgality το ίδιο με το Aimovig;
Όχι. Το Emgality (galcanezumab) και το Aimovig (erenumab) είναι και τα δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των ημικρανιών και ανήκουν και τα δύο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Ωστόσο, το Emgality έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία πονοκεφάλων σε συστάδες. Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους στο σώμα σας.
Το CGRP είναι μια πρωτεΐνη στο σώμα σας που συνδέεται με φλεγμονή και αγγειοδιαστολή (διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων) στον εγκέφαλο. Για να προκαλέσει αυτά τα αποτελέσματα, το CGRP πρέπει να συνδέεται (να συνδέεται) στους υποδοχείς του, οι οποίοι είναι μόρια στα τοιχώματα των κυττάρων στον εγκέφαλό σας.
Το Emgality λειτουργεί δεσμεύοντας τους ίδιους τους υποδοχείς, οι οποίοι εμποδίζουν το CGRP να κάνει το ίδιο. Το Aimovig, από την άλλη πλευρά, συνδέεται με το CGRP, το οποίο επίσης εμποδίζει τη σύνδεση του CGRP στους υποδοχείς.
Έτσι και τα δύο φάρμακα εμποδίζουν το CGRP να δεσμεύεται στους υποδοχείς του, αλλά το κάνουν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους. Ο γιατρός σας θα καθορίσει ποιο φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Πώς διαφέρει το Emgality από άλλα φάρμακα ημικρανίας;
Το Emgality διαφέρει από τα περισσότερα άλλα φάρμακα για την ημικρανία, επειδή είναι ένα από τα πρώτα φάρμακα που αναπτύχθηκαν ειδικά για την πρόληψη των ημικρανιών. Ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP).
Τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για την πρόληψη των ημικρανιών αναπτύχθηκαν αρχικά για διαφορετικούς σκοπούς, όπως η θεραπεία της κατάθλιψης, των επιληπτικών κρίσεων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Πολλά χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για την πρόληψη ημικρανιών.
Το Emgality είναι επίσης διαφορετικό από τα περισσότερα άλλα φάρμακα για την ημικρανία, επειδή εγχέεται μία φορά το μήνα. Τα περισσότερα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των ημικρανιών είναι δισκία ή χάπια που πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά. Το Botox, ένα εναλλακτικό φάρμακο, είναι μια ένεση, αλλά χορηγείται μία φορά κάθε τρεις μήνες στο ιατρείο. Το Emgality χορηγείται ως αυτοένεση στο σπίτι σας.
Επιπλέον, το Emgality είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτός είναι ένας τύπος φαρμάκου που αναπτύχθηκε από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Αυτά τα φάρμακα δεν διασπώνται από το ήπαρ, όπως είναι τα περισσότερα άλλα φάρμακα πρόληψης της ημικρανίας. Ως αποτέλεσμα, το Emgality και άλλα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν λιγότερες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων από άλλα φάρμακα που αποτρέπουν τις ημικρανίες.
Το Emgality θεραπεύει τις ημικρανίες;
Όχι, το Emgality δεν θεραπεύει τις ημικρανίες. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα αυτή τη στιγμή που να μπορούν να θεραπεύσουν τις ημικρανίες.
Εάν πάρω το Emgality, μπορώ να σταματήσω να παίρνω τα άλλα προληπτικά μου φάρμακα;
Η απάντηση κάθε ατόμου στην Emgality θα είναι μοναδική. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να σταματήσουν να παίρνουν τα άλλα προληπτικά φάρμακά τους, ενώ άλλοι μπορεί να μην το κάνουν. Για παράδειγμα, εάν έχετε συχνότερες ημικρανίες ή πονοκεφάλους, το Emgality μπορεί να χρησιμοποιηθεί καλύτερα ως συμπλήρωμα στα φάρμακα που έχετε ήδη λάβει.
Υπερδοσολογία Emgality
Η ένεση πολλαπλών δόσεων Emgality μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Εάν είστε υπερευαίσθητοι ή αλλεργικοί στο Emgality, ενδέχεται επίσης να διατρέχετε τον κίνδυνο να πάρετε μια πιο σοβαρή αντίδραση.
Συμπτώματα υπερδοσολογίας ή αντίδρασης από πολλαπλές ενέσεις
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ή σοβαρής αντίδρασης από πολλαπλές ενέσεις μπορεί να περιλαμβάνουν:
- σοβαρός πόνος, ερυθρότητα ή κνησμός στην περιοχή κοντά στην ένεση
- έξαψη
- κνίδωση
- αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
- πρήξιμο του λαιμού, του στόματος ή της γλώσσας σας
- ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας
Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.
Προφυλάξεις σχετικά με την ηγεσία
Πριν πάρετε το Emgality, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Emgality μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε το ακόλουθο ιατρικό ιστορικό:
- Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο Emgality. Το Emgality δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είχαν στο παρελθόν σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας στο Emgality. Μια σοβαρή αντίδραση περιλαμβάνει εξάνθημα, φαγούρα στο δέρμα και δυσκολία στην αναπνοή. Αυτό μπορεί να συμβεί ώρες έως ημέρες μετά τη λήψη μιας δόσης.
- Εγκυμοσύνη. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του Emgality. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Emgality
Όταν το Emgality διανέμεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευασίας. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.
Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.
Αποθήκευση
Το πόσο παραμένει αποτελεσματικό ένα φάρμακο μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.
Το Emgality πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, σε θερμοκρασία μεταξύ 36⁰F και 46⁰F (2⁰C και 8⁰C). Δεν πρέπει να καταψύχεται. Το Emgality μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως 86⁰F) για 7 ημέρες. Μόλις αφαιρεθεί από το ψυγείο, μην το τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο.
Διάθεση
Αφού κάνετε τις ενέσεις σας, θα πρέπει να απορρίψετε με ασφάλεια τις βελόνες που χρησιμοποιήσατε. Ο κατασκευαστής του Emgality διαθέτει ένα πρόγραμμα που μπορεί να σας προσφέρει δωρεάν δοχεία απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό το πρόγραμμα, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή ή καλέστε στο 833-364-2548.
Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Emgality και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.
Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.
Επαγγελματικές πληροφορίες για το Emgality
Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.
Ενδείξεις
Το Emgality έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες για:
- πρόληψη των ημικρανιών
- θεραπεία επεισοδιακών πονοκεφάλων
Μηχανισμός δράσης
Το Emgality (galcanezumab) είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει το πεπτίδιο που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP) από τη δέσμευση στον υποδοχέα του.
Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός
Το Emgality χορηγείται ως δόση φόρτωσης (2 ενέσεις 120 mg η καθεμία) για να επιτευχθεί συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση μετά την πρώτη δόση για την πρόληψη της ημικρανίας.
Δεν υπάρχει δόση φόρτωσης για τη θεραπεία των πονοκεφάλων του συμπλέγματος. Η συγκέντρωση Emgality σε σταθερή κατάσταση όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των πονοκεφάλων του συμπλέγματος επιτυγχάνεται μετά από τέσσερις δόσεις (μία δόση κάθε μήνα για τέσσερις μήνες).
Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε πέντε ημέρες. Η θέση του σημείου ένεσης δεν επηρεάζει την απορρόφηση.
Το Emgality υποβαθμίζεται σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα μέσω καταβολισμού. Δεν μεταβολίζεται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι περίπου 27 ημέρες.
Αντενδείξεις
Το Emgality αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας στο galcanezumab ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου.
Αποθήκευση
Το Emgality πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (36⁰F / 2⁰C έως 46⁰F / 8⁰C). Η διάρκεια ζωής του Emgality είναι δύο χρόνια εάν διατηρείται στο ψυγείο. Μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως 86⁰F / 30⁰C) για έως 7 ημέρες. Μόλις αφαιρεθεί από το ψυγείο, δεν μπορεί να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο. Δεν πρέπει να καταψύχεται.
Προστατέψτε το Emgality από το φως μόλις αφαιρεθεί από τη συσκευασία του. Μην ανακινείτε τα προϊόντα Emgality.
Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.
