Στελάρα (ustekinumab)

Τι είναι το Stelara;

Το Stelara είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία:

• Μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτού του τύπου ψωρίασης σε ενήλικες και εφήβους (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω). Είναι εγκεκριμένο για χρήση από άτομα που θα μπορούσαν να υποβληθούν σε θεραπεία είτε με φωτοθεραπεία (ελαφριά θεραπεία) είτε με συστηματική θεραπεία (φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα ή με ένεση).
• Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. Το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.
• Μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn. Το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε ενήλικες που έχουν δοκιμάσει ορισμένα άλλα φάρμακα που δεν λειτουργούσαν για τη θεραπεία της πάθησης ή που προκάλεσαν παρενέργειες που δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν.

Το Stelara περιέχει το φάρμακο ustekinumab. Είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που είναι ένας τύπος φαρμάκου που παρασκευάζεται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Stelara έρχεται ως υγρό διάλυμα που χορηγείται συνήθως ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ωστόσο, όταν το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, η πρώτη σας δόση χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Κάθε δόση μετά την έγχυση IV χορηγείται ως υποδόρια ένεση. Οι υποδόριες ενέσεις Stelara μπορεί να εγχύονται μόνοι τους ή να χορηγούνται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara βρέθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νόσου του Crohn. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Stelara" παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ψωρίασης

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας:

• Έως το 73% των ενηλίκων που έλαβαν Stelara είχαν πολύ λίγες έως καθόλου πλάκες στο δέρμα τους. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 4% είχε τα ίδια αποτελέσματα.
• Σχεδόν το 70% των εφήβων που έλαβαν Stelara είχαν πολύ λίγες έως καθόλου πλάκες στο δέρμα τους. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 5,4% είχε τα ίδια αποτελέσματα.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara βρέθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Μετά από 6 μήνες θεραπείας:

• Το 42% έως 50% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 20% βελτίωση στον αριθμό των οδυνηρών ή πρησμένων αρθρώσεων. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), έως και 23% είχαν τα ίδια αποτελέσματα.
• 17% έως 28% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 50% βελτίωση στον αριθμό των επώδυνων ή πρησμένων αρθρώσεων. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, έως και 9% είχε τα ίδια αποτελέσματα.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της νόσου του Crohn

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara ήταν επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn. Μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, η κλινική ύφεση (με πολύ λίγα ή καθόλου συμπτώματα) επιτεύχθηκε σε 14% έως 21% περισσότερα άτομα που έλαβαν Stelara από ό, τι σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Γενική Stelara

Το Stelara διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Stelara περιέχει το δραστικό φάρμακο ustekinumab.

Παρενέργειες Stelara

Το Stelara μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Stelara. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Stelara, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Stelara μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα, βρογχίτιδα ή λοίμωξη κόλπων
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
• κολπική μόλυνση ζύμης
• φαγούρα στο δέρμα
• λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
• εμετος

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Stelara δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Σοβαρές βακτηριακές, μυκητιακές ή ιογενείς λοιμώξεις. Παραδείγματα λοιμώξεων που μπορούν να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
  • πνευμονία
  • σκωληκοειδίτιδα (φλεγμονή ή λοίμωξη στο παράρτημα σας)
  • χολοκυστίτιδα (φλεγμονή ή λοίμωξη στη χοληδόχο κύστη)
  • οστεομυελίτιδα (λοίμωξη στα οστά σας)
  • γαστρεντερίτιδα (γρίπη του στομάχου)
  • εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή ή λοίμωξη στους σάκους του παχέος εντέρου σας)
  • κυτταρίτιδα (ένας τύπος δερματικής λοίμωξης)
  • επανενεργοποίηση (φλεγμονή) της φυματίωσης σε άτομα που είχαν υποστεί λοίμωξη στο παρελθόν
• Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πονοκέφαλο
  • σύγχυση
  • επιληπτικές κρίσεις
• Πνευμονικές λοιμώξεις, όπως ορισμένοι τύποι πνευμονίας, που προκαλούνται από φλεγμονή στους πνεύμονες. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ξηρός βήχας
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • αναπνευστική ανεπάρκεια (αδύναμη και ρηχή αναπνοή)
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.
• Πιθανός αυξημένος κίνδυνος καρκίνου. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο, ή αν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Stelara. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Stelara. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Πονοκέφαλο

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε πονοκεφάλους ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara. Οι πονοκέφαλοι ήταν μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Από τα άτομα που έλαβαν Stelara για ψωρίαση πλάκας, το 5% των ανθρώπων είχαν πονοκέφαλο. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 3% είχε πονοκέφαλο.

Εάν έχετε πονοκεφάλους ενώ παίρνετε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή για να ανακουφίσετε τον πόνο σας.

Κούραση

Η κούραση (έλλειψη ενέργειας) ήταν μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του Stelara. Από τα άτομα που έλαβαν Stelara για ψωρίαση πλάκας, το 3% των ανθρώπων είχαν κόπωση. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 2% είχε κόπωση.

Εάν αισθάνεστε κουρασμένοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αύξησης του ενεργειακού σας επιπέδου.

Κατάθλιψη

Η κατάθλιψη είναι μια πιθανή παρενέργεια του Stelara. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ατόμων με ψωρίαση πλάκας, αναφέρθηκε κατάθλιψη στο 1% των ατόμων που έλαβαν Stelara. Η κατάθλιψη αναφέρθηκε σε λιγότερο από 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Επίσης, τα άτομα με αυτοάνοσες ασθένειες (όπως η νόσος του Crohn ή η ψωρίαση) μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο κατάθλιψης. Πιστεύεται ότι το άγχος της χρόνιας (μακροχρόνιας) αυτοάνοσης νόσου μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη σε μερικούς ανθρώπους.

Εάν αισθάνεστε κατάθλιψη ενώ παίρνετε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους βελτίωσης της διάθεσής σας.

Πόνος στις αρθρώσεις

Δεν είναι σαφές εάν το Stelara προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις. Σε κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα, το 3% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν πόνο στις αρθρώσεις. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 1% είχε πόνο στις αρθρώσεις. Ωστόσο, ο πόνος στις αρθρώσεις είναι επίσης ένα σύμπτωμα της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Εάν παίρνετε το Stelara και έχετε πόνο στις αρθρώσεις, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους μείωσης του πόνου σας.

Καρκίνος

Δεν είναι γνωστό εάν ο καρκίνος είναι μια παρενέργεια του Stelara. Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες, αναφέρθηκαν νέες περιπτώσεις καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με ψωρίαση πλάκας, το 1,5% αυτών που έλαβαν Stelara ανέφεραν καρκίνο του δέρματος χωρίς μελάνωμα. Επίσης σε αυτές τις μελέτες, 1,7% των ατόμων που έλαβαν Stelara εμφάνισαν καρκίνο διαφορετικό από τον καρκίνο του δέρματος χωρίς μελάνωμα. Αυτοί οι τύποι καρκίνου περιελάμβαναν καρκίνο του προστάτη, καρκίνο του μαστού και καρκίνο του παχέος εντέρου.

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με νόσο του Crohn, το 0,2% αυτών που έλαβαν Stelara εμφάνισαν καρκίνο του δέρματος χωρίς μελάνωμα. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 0,2% είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Καρκίνοι διαφορετικοί από τον καρκίνο του δέρματος χωρίς μελάνωμα αναφέρθηκαν επίσης στο 0,2% των ατόμων που έλαβαν Stelara. Αυτοί οι τύποι καρκίνου δεν αναφέρθηκαν σε κανένα από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις μελέτες.

Δεν είναι σαφές εάν το Stelara προκαλεί καρκίνο. Ωστόσο, το Stelara μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να επιτίθεται και να καταστρέφει τα καρκινικά κύτταρα. Εξαιτίας αυτού, ενδέχεται να έχετε αυξημένο κίνδυνο καρκίνου με τη χρήση του Stelara. Αυτός ο κίνδυνος θα μπορούσε να είναι μεγαλύτερος για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω και για άτομα που έχουν πάρει φάρμακα που μειώνουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ενώ παίρνετε το Stelara, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για τυχόν σημάδια καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος. Εάν ανησυχείτε για τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη χρήση του Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας.

Διάρροια

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με ψωρίαση πλάκας, η διάρροια εμφανίστηκε στο 2% αυτών που έλαβαν Stelara και στο 2% αυτών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Ωστόσο, αυτό δεν ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε άτομα που έλαβαν Stelara για ψωριασική αρθρίτιδα ή νόσο του Crohn.

Εάν έχετε διάρροια ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους μείωσης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας.

Κρυολογήματα

Ενδέχεται να έχετε συχνότερα κρυολογήματα ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με ψωρίαση πλάκας ή νόσου του Crohn, το 4% έως 11% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), 5% έως 8% είχαν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.

Αυτές οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού περιελάμβαναν ρινική καταρροή ή το κοινό κρυολόγημα. Κρυολογήματα και ρινική καταρροή μπορεί να συμβούν επειδή το Stelara μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Εάν έχετε συχνά κρυολογήματα ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης των συμπτωμάτων σας.

Αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Σε κλινικές μελέτες, η αύξηση βάρους και η απώλεια βάρους δεν αναφέρθηκαν ως παρενέργειες του Stelara.

Ωστόσο, η απώλεια βάρους μπορεί να είναι σύμπτωμα της νόσου του Crohn, την οποία μερικές φορές χρησιμοποιείται το Stelara για τη θεραπεία.

Εάν κερδίζετε ή χάνετε βάρος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα σας βοηθήσουν να εντοπίσετε τυχόν πιθανούς λόγους υγείας για την αλλαγή βάρους σας.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Η τριχόπτωση δεν ήταν παρενέργεια του Stelara σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η απώλεια μαλλιών μπορεί να είναι ένα σύμπτωμα ψωρίασης πλάκας, την οποία μερικές φορές χρησιμοποιείται το Stelara για τη θεραπεία.

Εάν έχετε τριχόπτωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν για να δουν εάν έχετε άλλες καταστάσεις υγείας που μπορεί να προκαλούν την απώλεια μαλλιών σας. Μπορούν επίσης να συζητήσουν τρόπους μείωσης της τριχόπτωσης.

Έκζεμα (όχι παρενέργεια)

Το έκζεμα δεν είναι παρενέργεια της θεραπείας με Stelara. Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες ατόμων με ψωρίαση πλάκας και νόσου του Crohn, αναφέρθηκε φαγούρα στο δέρμα έως και στο 4% των ατόμων που χρησιμοποιούν Stelara και έως 2% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Εάν εμφανίσετε έκζεμα ή έχετε φαγούρα στο δέρμα ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους διαχείρισης των συμπτωμάτων σας.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε μια κλινική μελέτη, οι έφηβοι (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω) με ψωρίαση πλάκας χρησιμοποίησαν το Stelara για θεραπεία. Οι παρενέργειες σε αυτά τα παιδιά δεν ήταν διαφορετικές από τις παρενέργειες σε ενήλικες με ψωρίαση πλάκας κατά τη διάρκεια άλλων κλινικών μελετών.

Δοσολογία Stelara

Η δοσολογία Stelara που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του Stelara
• η ηλικία σου
• το βάρος σου

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Stelara έρχεται ως υγρό διάλυμα που περιέχει το δραστικό φάρμακο ustekinumab.

Έρχεται ως:

• μια προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης που περιέχει 0,5 mL διαλύματος και περιέχει 45 mg ustekinumab
• μια προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης που περιέχει 1 mL διαλύματος και περιέχει 90 mg ustekinumab
• φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει 0,5 mL διαλύματος και περιέχει 45 mg ustekinumab

Το Stelara χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Μπορεί να χορηγηθεί στα άνω χέρια, τους μηρούς, την κοιλιά ή τους γλουτούς σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει ενέσεις Stelara σε ιατρική κλινική. Μπορούν επίσης να σας δείξουν πώς να κάνετε αυτοένεση Stelara στο σπίτι.

Σημείωση: Το Stelara έρχεται επίσης ως φιαλίδιο που περιέχει 130 mg ustekinumab. Αυτό το φιαλίδιο χρησιμοποιείται για εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση (IV) (μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο) του Stelara. Χρησιμοποιείται για να δώσει την πρώτη δόση του φαρμάκου σε άτομα με νόσο του Crohn. Αυτή η εφάπαξ έγχυση ονομάζεται «δόση φόρτωσης». Η έγχυση IV θα πραγματοποιηθεί για τουλάχιστον 1 ώρα. Κάθε δόση Stelara μετά την έγχυση IV χορηγείται ως υποδόρια ένεση.

Δοσολογία για ψωρίαση πλάκας

Το Stelara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας τόσο σε ενήλικες όσο και σε εφήβους (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω). Η τυπική δοσολογία για ενήλικες περιγράφεται εδώ.

Το Stelara χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας) κάθε μία από τις ακόλουθες ημέρες:

• η πρώτη δόση σας χορηγείται την 1η ημέρα
• η δεύτερη δόση σας χορηγείται 4 εβδομάδες αργότερα
• η τρίτη δόση σας χορηγείται 12 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση
• οι υπόλοιπες δόσεις σας χορηγούνται κάθε 12 εβδομάδες

Η συνήθης δοσολογία του Stelara για ψωρίαση πλάκας βασίζεται στο σωματικό βάρος και την ηλικία σας. Σε ενήλικες με ψωρίαση πλάκας, η τυπική δοσολογία του Stelara για κάθε ένεση έχει ως εξής:

• Για ενήλικες που ζυγίζουν 100 κιλά (περίπου 220 κιλά) ή λιγότερο, η συνήθης δόση τους είναι 45 mg
• Για ενήλικες που ζυγίζουν περισσότερο από 100 κιλά, η συνήθης δόση τους είναι 90 mg

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα

Η συνήθης δόση του Stelara για ενήλικες με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 45 mg για κάθε ένεση.

Το Stelara χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας) κάθε μία από τις ακόλουθες ημέρες:

• η πρώτη δόση σας χορηγείται την 1η ημέρα
• η δεύτερη δόση σας χορηγείται 4 εβδομάδες αργότερα
• η τρίτη δόση σας χορηγείται 12 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση
• οι υπόλοιπες δόσεις σας χορηγούνται κάθε 12 εβδομάδες

Εάν έχετε ψωριασική αρθρίτιδα με ψωρίαση πλάκας, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει υψηλότερη δόση Stelara για εσάς.

Δοσολογία για τη νόσο του Crohn

Η συνήθης δοσολογία του Stelara για ενήλικες με νόσο του Crohn είναι 90 mg μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Το Stelara χορηγείται ως υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Κατά τη θεραπεία της νόσου του Crohn, αυτό ονομάζεται δόση συντήρησης.

Ωστόσο, η πρώτη δόση Stelara που θα λάβετε ονομάζεται δόση επαγωγής (φόρτωση). Χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Αυτή η έγχυση διαρκεί τουλάχιστον μία ώρα. Η συνήθης δόση για τη δόση φόρτωσης βασίζεται στο σωματικό σας βάρος, έχει ως εξής:

• Για ενήλικες που ζυγίζουν 55 κιλά (περίπου 121 κιλά) ή λιγότερο, η δόση φόρτωσης είναι 260 mg
• Για ενήλικες που ζυγίζουν μεταξύ 55 κιλών και 85 κιλών (περίπου 187 κιλά), η δόση φόρτωσης είναι 390 mg
• Για ενήλικες που ζυγίζουν περισσότερο από 85 κιλά, η δόση φόρτωσης είναι 520 mg

Κάθε δόση Stelara που λαμβάνετε μετά τη δόση φόρτωσης θα χορηγείται ως υποδόρια ένεση.

Παιδιατρική δοσολογία

Το Stelara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας τόσο σε ενήλικες όσο και σε εφήβους (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω). Η τυπική δοσολογία για τους εφήβους περιγράφεται παρακάτω.

Το Stelara χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα) κάθε μία από τις ακόλουθες ημέρες:

• η πρώτη δόση χορηγείται την 1η ημέρα
• η δεύτερη δόση χορηγείται 4 εβδομάδες αργότερα
• η τρίτη δόση χορηγείται 12 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση
• οι ακόλουθες δόσεις δίνονται κάθε 12 εβδομάδες

Η δοσολογία του Stelara για ψωρίαση πλάκας βασίζεται στο σωματικό βάρος και την ηλικία. Σε παιδιά με ψωρίαση πλάκας, η τυπική δοσολογία του Stelara για κάθε ένεση έχει ως εξής:

• Για όσους ζυγίζουν λιγότερο από 60 κιλά (περίπου 132 κιλά), η συνήθης δόση είναι 0,75 χιλιοστόγραμμα φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους
• Για όσους ζυγίζουν μεταξύ 60 κιλών και 100 κιλών (περίπου 220 κιλά), η συνήθης δόση τους είναι 45 mg
• Για όσους ζυγίζουν πάνω από 100 κιλά, η συνήθης δόση τους είναι 90 mg

Για παράδειγμα, ένα παιδί που ζυγίζει 88 κιλά (περίπου 40 κιλά) θα λάβει μια δόση 30 mg Stelara. Αυτό υπολογίζεται πολλαπλασιάζοντας 40 κιλά με 0,75 χιλιοστόγραμμα φαρμάκου, που ισούται με 30 mg φαρμάκου.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε τα ραντεβού σας με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για ενέσεις Stelara. Εάν χάσετε ένα ραντεβού, καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας. Μπορούν να επαναπρογραμματίσουν το ραντεβού σας.

Εάν χρησιμοποιείτε το Stelara στο σπίτι και χάσετε μια δόση, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις τη φορά. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν χαμένες δόσεις. Μπορούν να σας βοηθήσουν να ρυθμίσετε ένα νέο πρόγραμμα για τη θεραπεία σας στο Stelara.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Stelara προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Stelara είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Κόστος Stelara

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Stelara μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Stelara ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής της Stelara, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-CAREPATH (877-227-3728) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Το Stelara χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Stelara για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Stelara μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Stelara για ψωρίαση πλάκας

Το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες και εφήβους (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω). Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα που θα μπορούσαν να υποβληθούν σε θεραπεία είτε με συστηματική θεραπεία (φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα ή με ένεση) ή με φωτοθεραπεία (θεραπεία με φως).

Η ψωρίαση πλάκας είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που προκαλεί πλάκες στο δέρμα σας. Οι πλάκες είναι περιοχές στο δέρμα σας που έχουν ανυψωθεί και μπορεί να έχουν κόκκινο ή ασημί χρώμα. Μπορεί επίσης να αισθάνονται φαγούρα.

Αποτελεσματικότητα για ψωρίαση πλάκας

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας:

• Έως και το 73% των ενηλίκων που έπαιρναν Stelara είχαν πολύ λίγες πλάκες χωρίς πλάκες στο δέρμα τους. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 4% είχε τα ίδια αποτελέσματα.
• Σχεδόν το 70% των εφήβων που έπαιρναν Stelara είχαν πολύ λίγες πλάκες χωρίς πλάκες στο δέρμα τους. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 5,4% είχε τα ίδια αποτελέσματα.

Αυτές οι μελέτες εξέτασαν επίσης πόσα άτομα είχαν λιγότερες πλάκες στο δέρμα τους μετά τη θεραπεία. Οι μελέτες διαπίστωσαν ότι:

• Έως και το 76% των ενηλίκων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 75% βελτίωση στα συμπτώματα της ψωρίασης. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 4% των ενηλίκων είχε τα ίδια αποτελέσματα.
• Έως το 80,6% των εφήβων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 75% βελτίωση στα συμπτώματα της ψωρίασης. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, περίπου το 11% των εφήβων είχαν τα ίδια αποτελέσματα.

Stelara για ψωριασική αρθρίτιδα

Το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Είναι εγκεκριμένο για χρήση από μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι μια κατάσταση που προκαλεί κηλίδες ψωρίασης στο δέρμα σας και αρθρίτιδα στις αρθρώσεις σας.

Αποτελεσματικότητα για την ψωριασική αρθρίτιδα

Σε κλινικές μελέτες, το Stelara ήταν αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Μετά από 6 μήνες θεραπείας:

• Έως και το 50% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 20% βελτίωση στον αριθμό των επώδυνων ή πρησμένων αρθρώσεων. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), έως και 23% είχαν τα ίδια αποτελέσματα.
• Έως και το 28% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν τουλάχιστον 50% βελτίωση στον αριθμό των οδυνηρών ή πρησμένων αρθρώσεων. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, έως και 9% είχε τα ίδια αποτελέσματα.

Περίπου τα μισά άτομα σε αυτές τις μελέτες έλαβαν το Stelara σε συνδυασμό με σταθερές δόσεις μεθοτρεξάτης.

Stelara για τη νόσο του Crohn

Το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται σε άτομα που:

• έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ανοσοδιαμορφωτικά φάρμακα ή κορτικοστεροειδή που είτε δεν λειτούργησαν για αυτούς είτε προκάλεσαν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν μπορούσαν να διαχειριστούν, αλλά που δεν είχαν αποτύχει θεραπεία με έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) ή
• δοκίμασε έναν ή περισσότερους αποκλειστές TNF που είτε δεν λειτουργούσαν για αυτούς είτε προκάλεσαν παρενέργειες που δεν μπορούσαν να διαχειριστούν

Η νόσος του Crohn είναι ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Προκαλεί φλεγμονή στο γαστρεντερικό σας σωλήνα. Με τη νόσο του Crohn, μπορεί να έχετε:

• διάρροια
• αίμα στα κόπρανα
• πόνος και κράμπες στην κοιλιά σας

Αποτελεσματικότητα για τη νόσο του Crohn

Μία κλινική μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας. Σε αυτή τη μελέτη, η κλινική ύφεση (με πολύ λίγα ή καθόλου συμπτώματα) επιτεύχθηκε σε 14% έως 21% περισσότερους ανθρώπους που έλαβαν Stelara από ό, τι σε εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Η κλινική ύφεση μπορεί επίσης να οριστεί με βάση ένα σύστημα βαθμολόγησης που μετρά πόσο σοβαρά είναι τα συμπτώματα της νόσου του Crohn. Οι χαμηλότερες βαθμολογίες δείχνουν λιγότερα συμπτώματα της νόσου του Crohn. Αν έχετε σκορ κάτω από 150 πόντους, θεωρείται ότι είστε σε ύφεση. Η υψηλότερη δυνατή βαθμολογία είναι 1.100.

Σε αυτές τις μελέτες 8 εβδομάδων, μεταξύ 18% και 26% περισσότεροι άνθρωποι που έλαβαν Stelara από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν μειωμένη βαθμολογία τουλάχιστον 100 πόντων.

Stelara για άλλους όρους

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Stelara μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Stelara χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες συνθήκες.

Stelara για ελκώδη κολίτιδα (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC). Ωστόσο, ο κατασκευαστής του Stelara έχει δοκιμάσει αυτό το φάρμακο ως θεραπεία για μέτρια έως σοβαρή UC σε ενήλικες.

Σε μια κλινική μελέτη, περίπου το 43,8% των ατόμων που έλαβαν Stelara κάθε 8 εβδομάδες (μετά την ενδοφλέβια δόση φόρτωσης) για 11 μήνες ήταν σε κλινική ύφεση (με πολύ λίγα ή καθόλου συμπτώματα UC) μετά τη θεραπεία. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 24% των ανθρώπων ήταν σε ύφεση.

Δεδομένων των αποτελεσμάτων αυτής της μελέτης, ο κατασκευαστής του Stelara υπέβαλε αίτηση για έγκριση από το FDA για τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία του UC.

Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Stelara για τη θεραπεία UC, μιλήστε με το γιατρό σας.

Stelara για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (AS). Ωστόσο, μπορεί να είναι αποτελεσματική η θεραπεία αυτής της πάθησης.

Σε κλινικές μελέτες του Stelara, ορισμένα άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα είχαν επίσης AS. Σε άτομα με αμφότερες τις καταστάσεις, το Stelara μείωσε τα συμπτώματα AS κατά τουλάχιστον το ήμισυ στο 29,3% των ατόμων μετά από 6 μήνες θεραπείας. Σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 11,4% των ανθρώπων είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Stelara για τη θεραπεία της AS, μιλήστε με το γιατρό σας.

Stelara για λύκο (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του λύκου. Ωστόσο, μπορεί να είναι αποτελεσματική η θεραπεία αυτής της πάθησης.

Σε μια μικρή κλινική μελέτη, το Stelara χορηγήθηκε σε άτομα με ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο. Μετά από 6 μήνες θεραπείας, το 62% των ατόμων που έλαβαν Stelara είχαν σημαντικά μειωμένα συμπτώματα. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 33% είχε τα ίδια αποτελέσματα. Και οι δύο ομάδες ανθρώπων έλαβαν τη θεραπεία τους σε συνδυασμό με τυπικά φάρμακα για λύκο.

Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Stelara για τη θεραπεία του λύκου, μιλήστε με το γιατρό σας.

Stelara για ρευματοειδή αρθρίτιδα (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA). Και δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία αυτής της πάθησης.

Σε κλινική μελέτη, το Stelara χορηγήθηκε σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε άτομα με ενεργή RA. Μετά από 28 εβδομάδες θεραπείας, η Stelara δεν βελτίωσε τα συμπτώματα RA των ανθρώπων παρά με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Εάν σας ενδιαφέρει να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για RA, μιλήστε με το γιατρό σας.

Στέλαρα και παιδιά

Το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Ανατρέξτε στην ενότητα "Stelara για ψωρίαση πλάκας" παραπάνω για περισσότερες λεπτομέρειες.

Χρήση του Stelara με άλλα φάρμακα

Το Stelara μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της νόσου του Crohn. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει εάν πρέπει να πάρετε άλλα φάρμακα με το Stelara για τη θεραπεία της κατάστασής σας.

Stelara και μεθοτρεξάτη

Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας, το Stelara είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (Otrexup, Trexall). Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν ο συνδυασμός Stelara και μεθοτρεξάτης είναι κατάλληλος για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για το Stelara

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωρίαση πλάκας

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• τοπικές θεραπείες, όπως έλαια που περιέχουν βιταμίνη D
• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• ακιτρετίνη (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ρισκανιζουμάμ (Σκυριζή)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως η ιβουπροφαίνη ή η ναπροξένη
• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• apremilast (Otezla)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Εναλλακτικές λύσεις για τη νόσο του Crohn

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της νόσου του Crohn περιλαμβάνουν:

• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη ή βουδεσονίδη
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
• 6-μερκαπτοπουρίνη (Purinethol, Purixan)
• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara εναντίον Humira

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Stelara με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς η Στελάρα και η Χούμιρα είναι όμοια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Stelara περιέχει το φάρμακο ustekinumab, ενώ το Humira περιέχει το φάρμακο adalimumab. Είναι και τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είναι φάρμακα που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Χρήσεις

Η Stelara και η Humira είναι και οι δύο εγκεκριμένες από το FDA για τη θεραπεία:

• ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες
• μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες που θα μπορούσαν να υποβληθούν σε θεραπεία με συστηματική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται μέσω ένεσης ή που λαμβάνονται από το στόμα)

Το Stelara είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία εφήβων (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω) με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Έχει επίσης εγκριθεί η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε ενήλικες που έχουν πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα που δεν λειτουργούσαν για αυτούς.

Το Humira έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία:

• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες
• μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες
• μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ενήλικες
• ραγοειδίτιδα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• hidradenitis suppurativa σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Οι Stelara και Humira και οι δύο έρχονται ως υγρό διάλυμα που εγχέεται κάτω από το δέρμα σας (μια υποδόρια ένεση).

Για άτομα που λαμβάνουν Stelara για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, η πρώτη τους δόση χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Η έγχυση διαρκεί τουλάχιστον 1 ώρα. Οι υπόλοιπες δόσεις τους χορηγούνται με υποδόρια ένεση.

Το Stelara και το Humira μπορούν να χορηγηθούν ως ενέσιμα στο γραφείο ή την κλινική του γιατρού σας. Μπορούν επίσης να αυτοεγχυθούν στο σπίτι, αφού ο γιατρός σας σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση των ναρκωτικών.

Το Stelara μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα των άνω βραχιόνων, των μηρών, της κοιλιάς ή των γλουτών σας. Το Humira μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα των μηρών ή της κοιλιάς σας.

Το Stelara έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά. Διατίθεται επίσης ως φιαλίδιο μίας δόσης που θα κάνετε την ένεση χρησιμοποιώντας σύριγγα και βελόνα. Το Stelara διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο μίας χρήσης που χρησιμοποιείται για ενέσεις που παρέχονται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Το Humira έρχεται ως προγεμισμένο στυλό και σύριγγες μίας δόσης. Διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο μίας χρήσης που χρησιμοποιείται για ενέσεις που παρέχονται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Stelara και το Humira περιέχουν και τα δύο διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν πολύ διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stelara, το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stelara:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • κολπική μόλυνση ζύμης
  • φαγούρα στο δέρμα
  • εμετος
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • εξάνθημα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stelara όσο και με το Humira:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα ή η λοίμωξη του κόλπου
  • ερυθρότητα, πόνος ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης
  • πονοκέφαλο
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stelara, το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stelara:
  • σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας)
  • πνευμονικές λοιμώξεις που προκαλούνται από φλεγμονή στους πνεύμονές σας
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • νέα ή επιδεινούμενα νευρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας
  • διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων) και της θρομβοπενίας (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων)
  • νέα ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
• Μπορεί να συμβεί και με το Stelara και το Humira:
  • σοβαρές βακτηριακές, μυκητιακές ή ιογενείς λοιμώξεις
  • πιθανός αυξημένος κίνδυνος καρκίνου
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Η Stelara και η Humira έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης πλάκας.

Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων στη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας έχει συγκριθεί σε μελέτες.

Μια ανάλυση που συγκέντρωσε τα αποτελέσματα πολλών μελετών διαπίστωσε ότι το Stelara και το Humira μπορεί να έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία ενηλίκων με ψωρίαση πλάκας. Μια άλλη ανάλυση διαπίστωσε ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία παιδιών με ψωρίαση πλάκας.

Η αποτελεσματικότητα των Stelara και Humira στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας έχει επίσης συγκριθεί σε μια ανάλυση. Αυτή η ανάλυση διαπίστωσε ότι το Humira μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από το Stelara στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Δικαστικά έξοδα

Η Stelara και η Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Ωστόσο, υπάρχουν διαθέσιμα βιολογικά παρόμοια προϊόντα της Humira. Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα είναι παρόμοιες εκδόσεις του αρχικού φαρμάκου με την επωνυμία που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων από τις ίδιες παθήσεις με το αρχικό φάρμακο. Μπορεί να κοστίζουν λιγότερο από το αρχικό φάρμακο.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η Humira μπορεί να κοστίζει λιγότερο από τη Stelara. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δοσολογία σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Stelara εναντίον Cosentyx

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Stelara με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Stelara και Cosentyx είναι ίδια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Stelara περιέχει το φάρμακο ustekinumab. Το Cosentyx περιέχει το φάρμακο secukinumab. Είναι και τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είναι φάρμακα που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Χρήσεις

Το Stelara και το Cosentyx είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας, σε ενήλικες που θα μπορούσαν να υποβληθούν σε θεραπεία με συστηματική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται με ένεση ή από το στόμα) ή με ελαφριά
• ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες

Το Stelara είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία εφήβων (παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω) με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Και είναι εγκεκριμένο να θεραπεύονται ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn που έχουν πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα στο παρελθόν που δεν λειτουργούσαν για αυτούς.

Το Cosentyx είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Stelara και το Cosentyx έρχονται και τα δύο ως υγρό διάλυμα που εγχέεται κάτω από το δέρμα σας (μια υποδόρια ένεση).

Για άτομα που λαμβάνουν Stelara για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, η πρώτη τους δόση χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Η έγχυση διαρκεί τουλάχιστον 1 ώρα. Οι υπόλοιπες δόσεις τους χορηγούνται με υποδόρια ένεση.

Το Stelara και το Cosentyx μπορούν και τα δύο να χορηγηθούν ως ενέσιμα στο γραφείο του γιατρού σας. Μπορούν επίσης να αυτοεγχυθούν στο σπίτι, αφού ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας δείξει πώς να τους κάνετε την ένεση.

Το Stelara και το Cosentyx μπορούν να ενεθούν κάτω από το δέρμα των άνω βραχιόνων, των μηρών ή της κοιλιάς σας. Το Stelara μπορεί επίσης να εγχυθεί στους γλουτούς σας.

Το Stelara έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά. Διατίθεται επίσης ως φιαλίδιο μίας δόσης που θα κάνετε την ένεση χρησιμοποιώντας σύριγγα και βελόνα. Επίσης, το Stelara διατίθεται σε φιαλίδιο μίας χρήσης που χρησιμοποιείται για ενέσεις που παρέχονται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Το Cosentyx έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά. Έρχεται επίσης ως στυλό μίας δόσης (που ονομάζεται στυλό Sensoready). Επίσης, το Cosentyx διατίθεται σε φιαλίδιο μίας χρήσης που χρησιμοποιείται για ενέσεις που παρέχονται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Stelara και το Cosentyx περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stelara, το Cosentyx ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stelara:
  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • ερυθρότητα, πόνος ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης
  • κολπική μόλυνση ζύμης
  • φαγούρα στο δέρμα
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
  • εμετος
• Μπορεί να συμβεί με το Cosentyx:
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stelara όσο και με το Cosentyx:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stelara, το Cosentyx ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stelara:
  • σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας)
  • πνευμονικές λοιμώξεις που προκαλούνται από φλεγμονή στους πνεύμονες
  • πιθανός αυξημένος κίνδυνος καρκίνου
• Μπορεί να συμβεί με το Cosentyx:
  • φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (φλεγμονή στο πεπτικό σας σύστημα)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stelara όσο και με το Cosentyx:
  • σοβαρές βακτηριακές, μυκητιακές ή ιογενείς λοιμώξεις
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Αποτελεσματικότητα

Το Stelara και το Cosentyx έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Το Stelara και το Cosentyx έχουν συγκριθεί σε μελέτες ως θεραπείες για αυτές τις καταστάσεις.

Μια ανάλυση που συγκέντρωσε τα αποτελέσματα πολλών μελετών διαπίστωσε ότι το Stelara και το Cosentyx μπορεί να έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες. Μια διαφορετική ανάλυση διαπίστωσε ότι το Stelara και το Cosentyx ήταν εξίσου αποτελεσματικά στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Δικαστικά έξοδα

Το Stelara και το Cosentyx είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, η Stelara μπορεί να κοστίσει περισσότερο από το Cosentyx. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δοσολογία σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Stelara και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Stelara και αλκοόλ. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara.

Αλληλεπιδράσεις Stelara

Το Stelara μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα και θεραπείες.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα στο σώμα σας. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο για εσάς. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ενός φαρμάκου ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Stelara και άλλα φάρμακα ή θεραπείες

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων και θεραπειών που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Stelara. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Stelara.

Πριν πάρετε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Stelara και εμβόλια

Δεν πρέπει να πάρετε ζωντανό εμβόλιο όταν χρησιμοποιείτε το Stelara. Η λήψη ζωντανού εμβολίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης της κατάστασης που προορίζεται να αποτρέψει το εμβόλιο. Αυτό συμβαίνει επειδή το Stelara καταστέλλει (μειώνει) την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Η λήψη ζωντανού εμβολίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara περιλαμβάνουν:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ανεμοβλογιά (ανεμευλογιά)
• ροταϊός
• ευλογιά
• κίτρινος πυρετός

Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε τη λήψη εμβολίου Bacillus Calmette-Guérin (BCG) για 1 έτος προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Stelara, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara και για 1 έτος μετά τη διακοπή της χρήσης του Stelara. Το εμβόλιο BCG προορίζεται για την πρόληψη της φυματίωσης (TB). Δίνεται πιο συχνά σε άτομα που ζουν εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Εάν χρησιμοποιείτε το Stelara, ενδέχεται επίσης να μην είναι ασφαλές για εσάς εάν άτομα στο νοικοκυριό σας λάβουν ζωντανό εμβόλιο. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μπορεί να σας μεταδώσουν τον ιό που περιείχε το ζωντανό εμβόλιο.

Εάν λάβετε ένα μη ζωντανό εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι αρκετά ισχυρό για να σας προστατεύσει από την κατάσταση για την οποία χρησιμοποιείται το εμβόλιο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πάρετε ένα μη ζωντανό εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara.

Stelara και αλλεργίες

Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να τραβάτε αλλεργίες (ονομάζεται ανοσοθεραπεία) ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara. Αυτό συμβαίνει επειδή το Stelara μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το ανοσοποιητικό σας σύστημα ανταποκρίνεται στις αλλεργικές βολές.

Η λήψη αλλεργιών κατά τη χρήση του Stelara μπορεί να προκαλέσει την αποτυχία των λήψεων για εσάς. Ενδέχεται επίσης να έχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) στις αλλεργικές βολές.

Εάν λαμβάνετε αλλεργίες, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης το Stelara. Θα συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας. Θα σας παρακολουθούν επίσης στενότερα για σοβαρές αντιδράσεις στα πλάσματα αλλεργίας σας.

Στέλαρα και βαρφαρίνη

Η λήψη του Stelara με βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) μπορεί να αλλάξει το επίπεδο της βαρφαρίνης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να επηρεάσει πόσο καλά λειτουργεί η βαρφαρίνη για εσάς. Θα μπορούσε επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αιμορραγία.

Εάν πρέπει να πάρετε βαρφαρίνη ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί στενά ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ικανότητα του αίματός σας να σχηματίζει θρόμβους. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αιμορραγία.

Εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία σας είτε Stelara είτε βαρφαρίνης.

Stelara και ορισμένα φάρμακα μεταμόσχευσης

Η λήψη του Stelara με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια και μετά τη μεταμόσχευση οργάνων μπορεί να αλλάξει το επίπεδο του φαρμάκου μεταμόσχευσης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να επηρεάσει πόσο καλά λειτουργούν τα φάρμακα για εσάς ή ακόμη και να αυξήσετε τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Παραδείγματα μεταμοσχευτικών φαρμάκων που μπορεί να επηρεαστούν από το Stelara περιλαμβάνουν:

• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral)
• τακρόλιμους (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• σιρόλιμους (Rapamune)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα μεταμόσχευσης με το Stelara, ο γιατρός σας θα διατάξει εργαστηριακές εξετάσεις για να παρακολουθήσει τα επίπεδα του μεταμοσχευτικού φαρμάκου. Θα σας παρακολουθούν επίσης πιο προσεκτικά για παρενέργειες. Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας είτε του Stelara είτε του μεταμοσχευτικού φαρμάκου εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί.

Στέλαρα και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες σε έγκυες γυναίκες για να γνωρίζουν εάν το Stelara είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλάβη στο έμβρυο όταν δόθηκε στη μητέρα Stelara. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Διατίθεται μητρώο εγκυμοσύνης που συλλέγει πληροφορίες από άτομα που χρησιμοποιούν το Stelara κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το μητρώο δημιουργήθηκε για να βοηθήσει τους γιατρούς και τους ασθενείς να μάθουν περισσότερα σχετικά με το εάν ορισμένα φάρμακα είναι ασφαλή για τη μητέρα και το έμβρυο. Εάν πήρατε το Stelara κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης εγκυμοσύνης ή το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια μιας τρέχουσας εγκυμοσύνης, σας συνιστούμε να καλέσετε το μητρώο στο 877-311-8972. Ή μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του προγράμματος.

Stelara και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Stelara είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara.

Στέλαρα και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Stelara είναι ασφαλές στη χρήση ενώ θηλάζετε. Σε μελέτες σε ζώα, η Stelara πέρασε στο μητρικό γάλα όταν χορηγήθηκε σε θηλάζουσες γυναίκες. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να μάθουμε αν το Stelara περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.

Εάν σκέφτεστε να χρησιμοποιήσετε το Stelara ενώ θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν αυτό είναι ασφαλές για το παιδί σας.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Stelara

Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Stelara σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Stelara χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ο γιατρός σας θα σας δώσει την πρώτη σας δόση. Μπορεί επίσης να σας δείξουν πώς να κάνετε την ένεση του φαρμάκου στο σπίτι για τις μελλοντικές σας δόσεις.

Εάν παίρνετε το Stelara για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, η πρώτη σας δόση θα χορηγηθεί ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Αυτή η έγχυση διαρκεί συνήθως τουλάχιστον μία ώρα. Θα πάρετε την έγχυση σε γραφείο ή κλινική υγειονομικής περίθαλψης. Οι υπόλοιπες δόσεις σας θα χορηγηθούν ως υποδόριες ενέσεις, οι οποίες μπορούν να χορηγηθούν είτε από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης είτε από εσάς.

Ο κατασκευαστής του Stelara παρέχει γραπτές οδηγίες βήμα προς βήμα για αυτοένεση. Παρέχουν επίσης εκπαιδευτικά βίντεο που εξετάζουν τον τρόπο χρήσης του Stelara.

Πότε να πάρετε

Το Stelara μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Δεν έχει σημασία τι ώρα επιλέγετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Είναι σημαντικό να πάτε σε όλα τα προγραμματισμένα ραντεβού σας εάν λαμβάνετε το Stelara από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Εάν κάνετε αυτοένεση του φαρμάκου στο σπίτι, φροντίστε να παρακολουθείτε το ημερολόγιο όταν χρειάζεστε τις ενέσεις σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Πώς λειτουργεί η Stelara

Το Stelara είναι ένα βιολογικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι είναι ένα φάρμακο που παράγεται σε εργαστήριο από ζώντα πράγματα (όπως φυτικά ή ζωικά κύτταρα). Το Stelara ονομάζεται επίσης μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτά τα φάρμακα είναι πρωτεΐνες που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Stelara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νόσου του Crohn. Αυτές οι καταστάσεις προκαλούνται εν μέρει από ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα. Με ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα, το σώμα σας κάνει λάθη σε κανονικά κύτταρα για ξένα εισβολέα κύτταρα (όπως μικρόβια). Αυτό προκαλεί συμπτώματα των καταστάσεων, όπως πλάκες του δέρματος, πόνο στις αρθρώσεις ή φλεγμονή στα έντερα.

Το Stelara συμβάλλει στη μείωση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού σας συστήματος προσκολλώντας σε συγκεκριμένες πρωτεΐνες, που ονομάζονται ιντερλευκίνη-12 (IL-12) και ιντερλευκίνη-23 (IL-23). Αυτές οι πρωτεΐνες προκαλούν φλεγμονή στο σώμα σας. Ενεργοποιούν επίσης άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, γεγονός που οδηγεί σε επιδείνωση των συμπτωμάτων της κατάστασής σας.

Όταν το Stelara προσκολλάται στις IL-12 και IL-23, τους εμποδίζει να προκαλέσουν φλεγμονή και να ενεργοποιήσουν άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα λιγότερη φλεγμονή, λιγότερα συμπτώματα και βελτίωση της κατάστασής σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Stelara αρχίζει να λειτουργεί μέσα στο σώμα σας λίγο μετά τη λήψη μιας δόσης. Ωστόσο, μπορεί να είναι αρκετές εβδομάδες προτού αρχίσετε να παρατηρείτε ότι τα συμπτώματά σας βελτιώνονται.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Στελάρα

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Stelara.

Εάν πάρω το Stelara για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα έχω συμπτώματα στέρησης όταν σταματήσω να το χρησιμοποιώ;

Είναι πιθανό η κατάστασή σας να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί εάν σταματήσετε να παίρνετε το Stelara. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα που μπορεί να συγχέονται με συμπτώματα στέρησης.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stelara εκτός εάν ο γιατρός σας συστήσει να σταματήσετε τη θεραπεία. Μόλις σταματήσετε να παίρνετε το Stelara, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για να καθορίσει εάν μπορείτε να παραμείνετε με ασφάλεια από το φάρμακο.

Ποια εμβόλια μπορώ να λάβω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara;

Το Stelara κάνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (την άμυνα του οργανισμού σας ενάντια σε ασθένειες) λιγότερο ικανό να λειτουργήσει. Ορισμένα εμβόλια (που ονομάζονται ζωντανά εμβόλια) παράγονται από εξασθενημένες μορφές ιού. Επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν μπορεί να καταπολεμήσει τον ιό πολύ καλά, δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara. Κάτι τέτοιο μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο να αναπτύξετε τη μόλυνση που προορίζεται να αποτρέψει το εμβόλιο.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να έχετε όλα τα εμβόλια που χρειάζεστε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Stelara. Αυτό περιλαμβάνει τόσο ζωντανά όσο και μη ζώντα εμβόλια, με εξαίρεση το εμβόλιο Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Το εμβόλιο BCG προορίζεται για την πρόληψη της φυματίωσης (TB). Δίνεται πιο συχνά σε άτομα που ζουν εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το Stelara για τουλάχιστον 1 έτος μετά τη λήψη του εμβολίου BCG.

Εάν λάβετε μη ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Stelara, είναι πιθανό το ανοσοποιητικό σας σύστημα να μην έχει τη σωστή απάντηση στο εμβόλιο. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο ενδέχεται να μην είναι σε θέση να αποτρέψει τη μόλυνση που προορίζεται να αποτρέψει.

Συζητήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι είστε ενημερωμένοι για όλους τους εμβολιασμούς σας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Stelara.

Έχει η Stelara προειδοποίηση για μαύρο κουτί;

Όχι, η Stelara δεν έχει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί, η οποία ονομάζεται επίσης προειδοποίηση με κουτί. Αυτές οι προειδοποιήσεις χρησιμοποιούνται για να προειδοποιούν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς για πολύ σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να συμβούν με ορισμένα φάρμακα.

Παρόλο που το Stelara μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν έχει απαιτήσει από τους κατασκευαστές του Stelara να συμπεριλάβουν μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού με αυτό το φάρμακο.

Μειώνει το Stelara τη λειτουργία του ανοσοποιητικού μου συστήματος;

Ναί. Το Stelara μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται εν μέρει από ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν ψωρίαση πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα και νόσο του Crohn. Έχοντας ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονή, πόνο και άλλα προβλήματα υγείας.

Το Stelara συμβάλλει στη μείωση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού σας συστήματος, το οποίο σας βοηθά να σταματήσετε να επιτίθεται στις αρθρώσεις και τα όργανα σας. Αυτό μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματά σας και την ποιότητα ζωής σας.

Ωστόσο, όταν η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος μειώνεται, έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξετε σοβαρές ή σπάνιες λοιμώξεις. Μπορεί επίσης να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο επανενεργοποίησης (εξάπλωση) λοιμώξεων, όπως η φυματίωση (TB), που είχατε στο παρελθόν. Η μειωμένη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλείται από το Stelara μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος.

Συζητήστε με το γιατρό σας για λοιμώξεις που είχατε στο παρελθόν. Επίσης, θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stelara. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη ενώ χρησιμοποιείτε το Stelara, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Stelara για λίγο. Θα σας ενημερώσουν επίσης πότε είναι ασφαλές να ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία.

Θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσω μια τοπική κρέμα με τη θεραπεία Stelara;

Ναι, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε μια τοπική κρέμα με το Stelara εάν το φάρμακο δεν ξεκαθαρίζει την ψωρίαση της πλάκας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει τοπικές κρέμες για χρήση με το Stelara.

Προφυλάξεις Stelara

Πριν πάρετε το Stelara, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Stelara μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης). Το Stelara μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων και μπορεί επίσης να προκαλέσει έξαρση λοιμώξεων που είχατε στο παρελθόν. Συζητήστε με το γιατρό σας για όλες τις προηγούμενες λοιμώξεις που είχατε, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης (TB). Επίσης, πείτε τους για τυχόν μολύνσεις που έχετε αυτήν τη στιγμή. Μπορεί να σας προτείνουν να περιμένετε έως ότου εξαφανιστεί η λοίμωξη πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Stelara.
• Καρκίνος (συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος). Το Stelara μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να σκοτώνει καρκινικά κύτταρα ή να τα εμποδίσει να εξαπλωθεί στο σώμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διαγνωστεί ποτέ με καρκίνο. Θα συζητήσουν μαζί σας εάν το Stelara είναι ασφαλές για χρήση.
• Σοβαρή αλλεργία στη Στελάρα. Δεν πρέπει να παίρνετε το Stelara εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Stelara ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του φαρμάκου. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Stelara στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Αλλεργία στο λατέξ. Εάν είστε αλλεργικοί στο λατέξ, ενδέχεται να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τις προγεμισμένες σύριγγες του Stelara. Το κάλυμμα της βελόνας σε αυτές τις σύριγγες περιέχει λατέξ. Εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο λατέξ στο παρελθόν, ενημερώστε το γιατρό σας. Θα σας προτείνουν τη σωστή μορφή Stelara για να χρησιμοποιήσετε.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Stelara είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Stelara εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Στέλαρα και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Stelara είναι ασφαλές στη χρήση ενώ θηλάζετε. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Stelara και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Stelara, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Stelara" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Stelara

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο Stelara από ό, τι συνιστά ο γιατρός σας.

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Stelara

Όταν λάβετε το Stelara από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Το Stelara πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Θα πρέπει επίσης να φυλάσσεται στο αρχικό του κουτί έως ότου είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. Αυτό θα το προστατεύσει από το άμεσο φως. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε φιαλίδια ή σύριγγες του Stelara.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Stelara και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο κατασκευαστής του Stelara διαθέτει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται SafeReturns, το οποίο σας παρέχει δωρεάν απορρίμματα εμπορευματοκιβωτίων. Μπορείτε ακόμη και να στείλετε τα χρησιμοποιημένα κοντέινερ σας στο πρόγραμμα χρησιμοποιώντας προπληρωμένα πακέτα επιστροφής. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό το πρόγραμμα, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή ή καλέστε το 877-227-3728.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Stelara

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Stelara (ustekinumab) ενδείκνυται για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, τα οποία είναι επιλέξιμα για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία (ελαφριά θεραπεία)
• ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες, όταν χρησιμοποιείται μόνη ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη
• μέτρια έως σοβαρά ενεργή νόσος του Crohn σε ενήλικες των οποίων οι προηγούμενες θεραπείες (ανοσοδιαμορφωτές, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων TNF ή κορτικοστεροειδή) είτε απέτυχαν είτε δεν ήταν ανεκτές

Μηχανισμός δράσης

Το Stelara είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο συνδέεται με την υπομονάδα πρωτεΐνης ρ40 που χρησιμοποιείται τόσο από την ιντερλευκίνη-12 (IL-12) όσο και από την ιντερλευκίνη-23 (IL-23). Οι IL-12 και IL-23 είναι κυτοκίνες που εμπλέκονται στη φλεγμονή και την ενεργοποίηση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος. Η σύνδεση με IL-12 και IL-23 διαταράσσει τον καταρράκτη φλεγμονής και μειώνει τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη φλεγμονή.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την υποδόρια ένεση, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 7 ημέρες για τη δόση των 90 mg και σε 13,5 ημέρες για τη δόση των 45 mg. Η συγκέντρωση σταθερής κατάστασης επιτυγχάνεται έως την εβδομάδα 28.

Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 14,9 έως 45,6 ημέρες. Ο μεταβολισμός συμβαίνει μέσω καταβολικής αποδόμησης σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα.

Αντενδείξεις

Το Stelara αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο ustekinumab ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Stelara.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε τα φιαλίδια Stelara και τις προγεμισμένες σύριγγες στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Τα φιαλίδια Stelara πρέπει να διατηρούνται όρθια στο ψυγείο. Προστατέψτε το προϊόν από το φως διατηρώντας το στο αρχικό δοχείο μέχρι τη στιγμή της χρήσης. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε φιαλίδια ή σύριγγες Stelara.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.