Fetzima (λεβομιλνασιπράνη)

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Το Fetzima μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επιδεινώσει την κατάθλιψή σας. Αυτοί οι κίνδυνοι είναι υψηλότεροι κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά. Ωστόσο, σε ορισμένες μελέτες, το Fetzima αύξησε τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες (ηλικίας 24 ετών και κάτω).

Τι είναι το Fetzima;

Το Fetzima είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD) σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση ονομάζεται επίσης κατάθλιψη.

Το Fetzima περιέχει το φάρμακο levomilnacipran, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (ορισμένες χημικές ουσίες του εγκεφάλου) στο σώμα σας. Αυτό βοηθά στη βελτίωση των συμπτωμάτων της MDD.

Το Fetzima έρχεται ως κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Διατίθεται στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 20 mg, 40 mg, 80 mg και 120 mg.

Αποτελεσματικότητα

Σε τρεις διαφορετικές κλινικές μελέτες, τα συμπτώματα της κατάθλιψης των ανθρώπων βελτιώθηκαν περισσότερο με τη θεραπεία με Fetzima παρά με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Στις μελέτες, τα συμπτώματα κατάθλιψης των ατόμων βαθμολογήθηκαν χρησιμοποιώντας ένα τεστ που ονομάζεται Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Αυτό το τεστ αξιολογεί τις διαθέσεις των ανθρώπων (όπως θλίψη), αισθήματα δυσφορίας, ποιότητα ύπνου, επίπεδο όρεξης, ικανότητα συγκέντρωσης και κίνητρα για ορισμένες δραστηριότητες. Το τεστ εξετάζει επίσης εάν οι άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ή όχι. Μια χαμηλότερη βαθμολογία MADRS δείχνει λιγότερα συμπτώματα κατάθλιψης από ό, τι μια υψηλότερη βαθμολογία.

Πάνω από 8 εβδομάδες θεραπείας, κατά μέσο όρο, το Fetzima μείωσε τη βαθμολογία MADRS των ανθρώπων κατά 3,1 έως 4,9 βαθμούς περισσότερο από ό, τι έκανε το εικονικό φάρμακο.

Γενικότερα για το Fetzima

Το Fetzima διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Fetzima περιέχει το δραστικό φάρμακο levomilnacipran. Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs).

Παρενέργειες του Fetzima

Το Fetzima μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Fetzima. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Fetzima, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Fetzima, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fetzima μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• δυσκοιλιότητα
• εμετος
• υπερβολικός ιδρώτας
• στυτική δυσλειτουργία (αδυναμία κατοχής ή στύσης)
• μειωμένη όρεξη
• ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός ρυθμός)
• αίσθημα παλμών (αισθάνεστε την καρδιά σας να κυματίζει ή να παραλείπει έναν ρυθμό)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Fetzima δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Σύνδρομο σεροτονίνης, το οποίο είναι μια συσσώρευση σεροτονίνης στο σώμα σας που μπορεί να εμφανιστεί με πολλά αντικαταθλιπτικά (συμπεριλαμβανομένου του Fetzima). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση
  • παραισθήσεις
  • παραλήρημα
  • εφίδρωση ή αίσθημα έκπλυσης
  • επιληπτικές κρίσεις
• Αυξημένη αρτηριακή πίεση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυνατός πονοκέφαλος
  • προβλήματα όρασης
  • πόνος στο στήθος
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Μη φυσιολογική αιμορραγία. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μώλωπες πιο συχνά από το συνηθισμένο
  • ρινορραγίες
  • περικοπές που χρειάζονται περισσότερο χρόνο από το συνηθισμένο για να επουλωθούν
  • σκαμνί που εμφανίζεται ροζ ή μαύρο (μπορεί να μοιάζει με καφέ σε αυτό)
  • ούρα που εμφανίζονται ροζ ή κόκκινο
• Πρόβλημα ούρησης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσκολία έναρξης ή διατήρησης ροής ούρων
  • πόνος κατά την ούρηση
  • αδυνατεί να αδειάσει πλήρως η κύστη σας
• Χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
  • πονοκέφαλο
  • πρόβλημα συγκέντρωσης
  • προβλήματα μνήμης
  • σύγχυση
  • αίσθημα αδυναμίας ή ασταθούς
  • λιποθυμία
  • επιληπτικές κρίσεις
  • κώμα
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία περιγράφεται στις «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω.
• Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές. * Εάν έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται παρακάτω, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αλλαγές στη συμπεριφορά
  • ανησυχία
  • κρίσεις πανικού
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • ευερέθιστο
  • εχθρότητα
  • να είσαι επιθετικός
  • ενεργώντας στις παρορμήσεις
  • νιώθω ανήσυχος

* Fetzima έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Πρόληψη αυτοκτονιών

• Εάν γνωρίζετε κάποιον με άμεσο κίνδυνο αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας ή τραυματισμού άλλου ατόμου:
• Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.
• Μείνετε με το άτομο μέχρι να φτάσει η επαγγελματική βοήθεια.
• Αφαιρέστε όπλα, φάρμακα ή άλλα δυνητικά επιβλαβή αντικείμενα.
• Ακούστε το άτομο χωρίς κρίση.
• Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε, μια ανοιχτή γραμμή πρόληψης μπορεί να σας βοηθήσει. Το National Suicide Prevention Lifeline είναι διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα στο 1-800-273-8255.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο, ή αν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Fetzima. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσα άτομα που λαμβάνουν Fetzima έχουν αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Fetzima. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Θυμός

Είναι πιθανό να έχετε αυξημένο θυμό ή ταραχή ενώ παίρνετε το Fetzima. Σε κλινικές μελέτες, λιγότερο από το 2% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο είχαν αισθήματα θυμού, διέγερσης ή επιθετικότητας.

Κανείς δεν ξέρει ακριβώς γιατί συμβαίνει αυτή η παρενέργεια. Αλλά τα αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Fetzima, λειτουργούν αλλάζοντας τον τρόπο απορρόφησης ορισμένων χημικών (όπως η σεροτονίνη και η νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο απορροφώνται αυτές οι χημικές ουσίες, μπορεί να συμβούν ορισμένες αλλαγές στη συμπεριφορά (όπως το να αισθάνεστε θυμωμένοι).

Εάν έχετε αυξημένα συναισθήματα θυμού, διέγερσης ή επιθετικότητας ενώ παίρνετε Fetzima, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας. Αυτά τα συναισθήματα μπορεί να υποδηλώνουν ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί ή ακόμη και ότι κάνει την κατάθλιψή σας χειρότερη. Ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στο πρόγραμμα θεραπείας σας για να σας βοηθήσει να αισθανθείτε καλύτερα.

Ιδρώνοντας

Η αυξημένη εφίδρωση είναι μια πιθανή παρενέργεια του Fetzima. Σε κλινικές μελέτες, το 9% των ατόμων που έλαβαν Fetzima είχαν υπερβολική εφίδρωση. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 2% είχε υπερβολική εφίδρωση. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα γιατί τα αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Fetzima, μπορούν να προκαλέσουν αυξημένη εφίδρωση.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την αυξημένη εφίδρωση με τη θεραπεία με Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους μείωσης αυτής της παρενέργειας.

Ναυτία

Η ναυτία είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Fetzima. Σε κλινικές μελέτες, το 17% των ατόμων που έλαβαν Fetzima είχαν ναυτία. Συγκριτικά, το 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν ναυτία. Περίπου 1,5% των ανθρώπων σταμάτησαν τη θεραπεία με Fetzima λόγω αυτής της παρενέργειας.

Η ναυτία πρέπει να φύγει μετά από μερικές εβδομάδες από τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Μπορεί να αισθάνεστε λιγότερο ναυτία εάν τρώτε μικρότερα γεύματα παρά μεγαλύτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κατά τη λήψη του Fetzima, εάν έχετε ναυτία που δεν βελτιώνεται μετά από μερικές εβδομάδες, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης της ναυτίας σας.

Δυσκοιλιότητα

Μπορεί να έχετε δυσκοιλιότητα ενώ παίρνετε το Fetzima. Σε κλινικές μελέτες, το 9% των ατόμων που έλαβαν Fetzima είχαν δυσκοιλιότητα. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 3% είχε δυσκοιλιότητα.

Αυτή η παρενέργεια θα πρέπει να απομακρυνθεί μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας. Μπορεί να βελτιωθεί εάν πίνετε περισσότερα υγρά, τρώτε τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε φυτικές ίνες και ασκείστε τακτικά.

Εάν έχετε δυσκοιλιότητα που δεν βελτιώνεται μετά από μερικές εβδομάδες, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους μείωσης αυτής της παρενέργειας.

Ζάλη

Είναι πιθανό να αισθάνεστε ζάλη ή ακόμη και λιποθυμία, ενώ παίρνετε το Fetzima. Αν και δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα γιατί το Fetzima μπορεί να προκαλέσει ζάλη, αυτή η κατάσταση μπορεί να σχετίζεται με άλλες παρενέργειες του Fetzima. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση, η οποία είναι μια κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει το Fetzima.

Μπορεί επίσης να αισθανθείτε ζάλη εάν έχετε μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης, η οποία μπορεί να προκληθεί από το Fetzima. Με αυτήν την κατάσταση, το σώμα σας έχει συσσώρευση σεροτονίνης. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση, όπως αίσθημα σύγχυσης ή παραληρητικός χαρακτήρας
• επικίνδυνα υψηλός πυρετός
• επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση
• ζάλη

Εάν αισθάνεστε ζάλη ή έχετε άλλα συμπτώματα συνδρόμου σεροτονίνης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν εάν χρειάζεστε ιατρική βοήθεια ή θεραπεία.

Αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Το Fetzima δεν προκαλεί συνήθως αλλαγές στο βάρος, όπως αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους. Ωστόσο, η λήψη φαρμάκων για κατάθλιψη μπορεί να επηρεάσει την όρεξή σας, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε αλλαγές στο βάρος σας.

Τα άτομα με κατάθλιψη μερικές φορές δεν έχουν ούτε όρεξη ούτε αυξημένη όρεξη. Όταν παίρνετε φάρμακα για κατάθλιψη, η όρεξή σας μπορεί να αλλάξει επειδή αντιμετωπίζεται η κατάθλιψη. Εξαιτίας αυτού, η λήψη Fetzima μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους σε ορισμένα άτομα.

Εάν ανησυχείτε για αλλαγές στο βάρος σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας.

Παρενέργειες στα παιδιά

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά (κάτω των 18 ετών).

Ωστόσο, το Fetzima μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών στα παιδιά. Ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Fetzima" παραπάνω για περισσότερες πληροφορίες.

Fetzima και άγχος

Το Fetzima έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD), που ονομάζεται επίσης κατάθλιψη, σε ενήλικες. Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άγχους, αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Ωστόσο, η χρήση του Fetzima μπορεί στην πραγματικότητα να αυξήσει το άγχος σε μερικούς ανθρώπους. Συνήθως, όταν αρχίζετε να παίρνετε αντικαταθλιπτικό στην ίδια κατηγορία φαρμάκων με το Fetzima, το άγχος σας μπορεί να αυξηθεί τις πρώτες δύο εβδομάδες θεραπείας. Μετά από αυτό, το άγχος σας συνήθως βελτιώνεται συνολικά.

Τι είναι το άγχος;

Το άγχος είναι μια φυσιολογική απάντηση που οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν σε αγχωτικές καταστάσεις. Μερικές φορές, τα συμπτώματα άγχους γίνονται σοβαρά και παρεμβαίνουν στις καθημερινές σας δραστηριότητες. Όταν συμβαίνει αυτό, τα φυσιολογικά συναισθήματα άγχους μετατρέπονται σε διαταραχή άγχους.

Τα συμπτώματα μιας διαταραχής άγχους μπορεί να περιλαμβάνουν υπερβολική ανησυχία, αίσθημα διέγερσης ή ευερεθιστότητα ή δυσκολία συγκέντρωσης. Με μια διαταραχή άγχους, μπορεί να νιώθετε σαν να αποφεύγετε κοινωνικές καταστάσεις.

Πώς το Fetzima μπορεί να προκαλέσει άγχος

Το Fetzima ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα αντικαταθλιπτικά λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας.

Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες αυτών των χημικών ουσιών, οι οποίες μπορούν να βελτιώσουν τη διάθεσή σας και να μειώσουν τα συναισθήματα της κατάθλιψης. Αλλά επειδή τα επίπεδα αυτών των χημικών ουσιών αλλάζουν, μερικές φορές μπορεί να έχετε άλλες αλλαγές στη διάθεσή σας, όπως το άγχος.

Τι σημαίνει αυτό για εσάς

Εάν έχετε αυξημένο άγχος ενώ παίρνετε Fetzima, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι το Fetzima δεν λειτουργεί για εσάς. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, τα άτομα που έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη λήψη Fetzima είχαν επιδείνωση της κατάθλιψης και των σκέψεων αυτοκτονίας. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• αυξημένο άγχος
• ανακίνηση
• κρίσεις πανικού
• η έλλειψη ύπνου
• θυμός
• ανησυχία
• έλλειψη ελέγχου ώθησης

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας προτείνουν να χρησιμοποιήσετε φάρμακο άλλο από το Fetzima για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Μην σταματήσετε να παίρνετε Fetzima χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η απότομη διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα στέρησης, συμπεριλαμβανομένων συναισθημάτων άγχους. Εάν ο γιατρός σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Fetzima, θα σας βοηθήσουν να μειώσετε με ασφάλεια το φάρμακο. Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη διακοπή της θεραπείας με Fetzima, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται «απόσυρση Fetzima».

Δοσολογία εμβρύων

Η δοσολογία Fetzima που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του Fetzima
• η ηλικία σου
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Fetzima διατίθεται ως κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό. Το Fetzima διατίθεται σε τέσσερις περιεκτικότητες: 20 mg, 40 mg, 80 mg και 120 mg.

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του Fetzima είναι 120 mg.

Δοσολογία για κατάθλιψη

Η τυπική δοσολογία του Fetzima για μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), που ονομάζεται επίσης κατάθλιψη, είναι η εξής:

• Η αρχική δόση είναι 20 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για 2 ημέρες.
• Μετά από αυτό, ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σας στα 40 mg που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.
• Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει να αυξάνει τη δόση σας κατά 40 mg κάθε 2 ημέρες έως ότου φτάσετε στη μέγιστη δόση, η οποία είναι 120 mg ημερησίως.

Το Fetzima λαμβάνεται συνήθως για αρκετούς μήνες ή περισσότερο ανάλογα με τα συμπτώματα κατάθλιψης. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα συμπτώματά σας κάθε λίγους μήνες για να δει εάν πρέπει να πάρετε το Fetzima.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Fetzima, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, απλώς παραλείψτε τη χαμένη δόση και πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Ποτέ μην παίρνετε περισσότερες από μία δόσεις Fetzima κάθε φορά. Κάτι τέτοιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Fetzima λαμβάνεται συνήθως για αρκετούς μήνες ή περισσότερο ανάλογα με τα συμπτώματα κατάθλιψης. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα συμπτώματά σας κάθε λίγους μήνες για να δει εάν πρέπει να πάρετε το Fetzima.

Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Fetzima είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Το Fetzima χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Fetzima για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Fetzima μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Fetzima για κατάθλιψη

Το Fetzima είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) σε ενήλικες. Η MDD ονομάζεται επίσης κατάθλιψη. Αυτή η διαταραχή της διάθεσης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που μπορούν να επηρεάσουν την καθημερινή σας ζωή. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έντονα συναισθήματα θλίψης
• κενότητα
• έλλειψη κινήτρων ή ενδιαφέροντος
• θυμός για μεγάλα χρονικά διαστήματα

Δεν είναι γνωστό ακριβώς γιατί η κατάθλιψη επηρεάζει μόνο μερικούς ανθρώπους. Υπάρχουν όμως αρκετοί παράγοντες που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης κατάθλιψης. Αυτά περιλαμβάνουν:

• το γενετικό σας μακιγιάζ
• παρελθόν συναισθηματικό ή σωματικό τραύμα
• τη δομή του εγκεφάλου σας
• προηγούμενη ή τρέχουσα χρήση ναρκωτικών για ψυχαγωγία
• έχοντας ορισμένες ιατρικές παθήσεις

Το Fetzima ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα αντικαταθλιπτικά λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες αυτών των χημικών ουσιών, οι οποίες μπορούν να βελτιώσουν τη διάθεσή σας και να μειώσουν τα συναισθήματα της κατάθλιψης.

Αποτελεσματικότητα του Fetzima για κατάθλιψη

Σε τρεις διαφορετικές κλινικές μελέτες, τα συμπτώματα της κατάθλιψης των ανθρώπων βελτιώθηκαν περισσότερο με τη θεραπεία με Fetzima παρά με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Στις μελέτες, τα συμπτώματα κατάθλιψης των ατόμων βαθμολογήθηκαν χρησιμοποιώντας ένα τεστ που ονομάζεται Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Αυτό το τεστ αξιολογεί τις διαθέσεις των ανθρώπων (όπως θλίψη), αισθήματα δυσφορίας, ποιότητα ύπνου, επίπεδο όρεξης, ικανότητα συγκέντρωσης και κίνητρα για ορισμένες δραστηριότητες. Το τεστ εξετάζει επίσης εάν οι άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ή όχι. Μια χαμηλότερη βαθμολογία MADRS υποδηλώνει λιγότερα συμπτώματα κατάθλιψης από μια υψηλότερη βαθμολογία.

Πάνω από 8 εβδομάδες θεραπείας, κατά μέσο όρο, το Fetzima μείωσε τη βαθμολογία MADRS των ανθρώπων κατά 3,1 έως 4,9 βαθμούς περισσότερο από ό, τι έκανε το εικονικό φάρμακο.

Fetzima για άλλες καταστάσεις

Εκτός από τη χρήση που αναφέρεται παραπάνω, το Fetzima μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Fetzima χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες καταστάσεις.

Fetzima για άγχος (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άγχους, αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση. Το Fetzima ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα φάρμακα συνιστώνται ως θεραπεία πρώτης επιλογής για γενικευμένη διαταραχή άγχους από την Ένωση Άγχους και Κατάθλιψης της Αμερικής.

Για πληροφορίες σχετικά με τα συμπτώματα του άγχους και τον τρόπο λειτουργίας του Fetzima, ανατρέξτε στην ενότητα «Fetzima και άγχος» παραπάνω.

Fetzima για ινομυαλγία (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fetzima για τη θεραπεία αυτής της κατάστασης δεν έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.

Με την ινομυαλγία, έχετε έντονο πόνο στους μυς σας. Αυτός ο πόνος μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα ενέργειας, την ποιότητα του ύπνου, τη μνήμη και τις διαθέσεις σας.

Το Fetzima ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι δύο άλλα SNRIs, η ντουλοξετίνη (Cymbalta, Drizalma Sprinkle) και η milnacipran (Savella), μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση του πόνου που προκαλείται από την ινομυαλγία. Το Levomilnacipran, το δραστικό φάρμακο στο Fetzima, μοιάζει πολύ με το milnacipran.

Σε αυτές τις μελέτες, το 31% των ατόμων που έλαβαν είτε ντουλοξετίνη είτε μιλνασιπράνη είχαν τουλάχιστον 50% λιγότερο πόνο μετά τη θεραπεία. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 21% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Εάν ενδιαφέρεστε να χρησιμοποιήσετε το Fetzima για τη θεραπεία της ινομυαλγίας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας όλες τις θεραπευτικές σας επιλογές.

Fetzima και παιδιά

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά (κάτω των 18 ετών).

Στην πραγματικότητα, το FDA ζήτησε από τους κατασκευαστές του Fetzima να συμπεριλάβουν μια προειδοποίηση σε κουτί για αυτό το φάρμακο που δηλώνει ότι το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών σε νεότερους ανθρώπους. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Ειδοποιεί τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους σοβαρών παρενεργειών που παρατηρούνται με ένα φάρμακο.

Η προειδοποιητική προειδοποίηση για το Fetzima περιγράφει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και ενεργειών σε παιδιά (κάτω των 18 ετών) και σε νεαρούς ενήλικες (ηλικίας 24 ετών και κάτω).

Εναλλακτικές λύσεις για το Fetzima

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), η οποία ονομάζεται επίσης κατάθλιψη. Μερικά φάρμακα μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για μείζονα καταθλιπτική διαταραχή

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) περιλαμβάνουν:

• σιταλοπράμη (Celexa)
• βορτιοξετίνη (Trintellix)
• milnacipran (Savella)
• εσκιταλοπράμη (Lexapro)
• φλουοξετίνη (Prozac)
• παροξετίνη (Paxil)
• σερτραλίνη (Zoloft)
• βιλαζοδόνη (Viibryd)
• ντουλοξετίνη (Cymbalta)
• βενλαφαξίνη (Effexor XR)
• δεσβενλαφαξίνη (Pristiq)
• βουπροπιόνη (Wellbutrin)
• φαινελζίνη (Nardil)
• τρανυλκυπρομίνη (Parnate)

Fetzima εναντίον Effexor XR

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Fetzima με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Fetzima και Effexor XR είναι όμοια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Fetzima περιέχει το φάρμακο levomilnacipran, ενώ το Effexor XR περιέχει το φάρμακο βενλαφαξίνη.

Τόσο το Fetzima όσο και το Effexor XR ανήκουν σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες χημικών ουσιών, οι οποίες βελτιώνουν τη διάθεση και μειώνουν τα συναισθήματα της κατάθλιψης.

Χρήσεις

Τόσο το Fetzima όσο και το Effexor XR έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD), που ονομάζεται επίσης κατάθλιψη, σε ενήλικες. Με αυτήν την κατάσταση, μπορεί να έχετε έντονα συναισθήματα θλίψης, κενού, έλλειψης κινήτρων ή ενδιαφέροντος ή θυμού για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επηρεάσουν την καθημερινή σας ζωή.

Το Effexor XR έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία:

• γενικευμένη διαταραχή άγχους
• διαταραχή κοινωνικού άγχους
• διαταραχή πανικού

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Fetzima έρχεται ως κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Το Effexor XR έρχεται επίσης ως κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Fetzima και Effexor XR ανήκουν και τα δύο σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Fetzima, το Effexor XR ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Fetzima:
  • ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός ρυθμός)
  • αίσθημα παλμών (αισθάνεστε την καρδιά σας να κυματίζει ή να παραλείπει έναν ρυθμό)
• Μπορεί να συμβεί με το Effexor XR:
  • ξερό στόμα
  • μειωμένη λίμπιντο (σεξουαλική ορμή)
  • μη φυσιολογική εκσπερμάτωση
  • αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Fetzima όσο και με το Effexor XR:
  • ναυτία
  • εμετος
  • δυσκοιλιότητα
  • μειωμένη όρεξη
  • υπερβολικός ιδρώτας
  • στυτική δυσλειτουργία (αδυναμία κατοχής ή στύσης)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Fetzima, το Effexor XR ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Fetzima:
  • δυσκολία στην ούρηση
• Μπορεί να συμβεί με το Effexor XR:
  • επιληπτικές κρίσεις
  • πνευμονία ή άλλες πνευμονικές παθήσεις
  • σταματημένη ανάπτυξη στα παιδιά
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Fetzima όσο και με το Effexor XR:
  • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές *
  • σύνδρομο σεροτονίνης (μια επικίνδυνη κατάσταση που προκαλείται από τη συσσώρευση σεροτονίνης στο σώμα σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • μη φυσιολογική αιμορραγία
  • χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας

* Fetzima και Effexor XR και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Fetzima και το Effexor XR χρησιμοποιούνται αμφότερα για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) σε ενήλικες.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Fetzima όσο και το Effexor XR είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της MDD.

Δικαστικά έξοδα

Το Fetzima έρχεται ως φάρμακο εμπορικού σήματος, ενώ το Effexor XR έρχεται ως εμπορικό σήμα και γενόσημο φάρμακο (που ονομάζεται παρατεταμένη απελευθέρωση βενλαφαξίνη). Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Effexor XR μπορεί να κοστίζει περισσότερο από το Fetzima. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας, εάν λαμβάνετε το εμπορικό σήμα ή το γενικό φάρμακο και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Fetzima εναντίον Pristiq

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Fetzima με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Fetzima και Pristiq είναι ίδια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Fetzima περιέχει το φάρμακο levomilnacipran, ενώ το Pristiq περιέχει το φάρμακο desvenlafaxine.

Τόσο το Fetzima όσο και το Pristiq ανήκουν σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες χημικών ουσιών, οι οποίες βελτιώνουν τη διάθεση και μειώνουν τα συναισθήματα της κατάθλιψης.

Χρήσεις

Τόσο το Fetzima όσο και το Pristiq έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD), που ονομάζεται επίσης κατάθλιψη, σε ενήλικες. Με αυτήν την κατάσταση, μπορεί να έχετε έντονα συναισθήματα θλίψης, κενού, έλλειψης κινήτρων ή ενδιαφέροντος ή θυμού για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επηρεάσουν την καθημερινή σας ζωή.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Fetzima έρχεται ως κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Το Pristiq έρχεται ως δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Fetzima και Pristiq ανήκουν και τα δύο σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Fetzima, το Pristiq ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Fetzima:
  • ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός ρυθμός)
  • αίσθημα παλμών (αισθάνεστε την καρδιά σας να κυματίζει ή να παραλείπει έναν ρυθμό)
  • εμετος
• Μπορεί να συμβεί με το Pristiq:
  • μη φυσιολογική εκσπερμάτωση
  • ζάλη
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης
  • ανησυχία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Fetzima όσο και με το Pristiq:
  • ναυτία
  • δυσκοιλιότητα
  • υπερβολικός ιδρώτας
  • μειωμένη όρεξη
  • στυτική δυσλειτουργία (αδυναμία κατοχής ή στύσης)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Fetzima, το Pristiq ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Fetzima:
  • δυσκολία στην ούρηση
• Μπορεί να συμβεί με το Pristiq
  • επιληπτικές κρίσεις
  • πνευμονία ή άλλες πνευμονικές παθήσεις
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Fetzima όσο και με το Pristiq:
  • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές *
  • σύνδρομο σεροτονίνης (μια επικίνδυνη κατάσταση που προκαλείται από τη συσσώρευση σεροτονίνης στο σώμα σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • μη φυσιολογική αιμορραγία
  • χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας

* Fetzima και Πρίστικ και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τα Fetzima και Pristiq χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD) σε ενήλικες.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Fetzima όσο και το Pristiq είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της MDD.

Δικαστικά έξοδα

Το Fetzima είναι ένα φάρμακο εμπορικής επωνυμίας, ενώ το Pristiq διατίθεται ως εμπορικό σήμα και ένα γενικό φάρμακο (που ονομάζεται desvenlafaxine). Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, τα Fetzima και Pristiq γενικά κοστίζουν περίπου το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας, εάν έχετε το εμπορικό σήμα ή το γενικό φάρμακο και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Απόσυρση του Fetzima

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Fetzima απότομα. Η ξαφνική διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες παρενέργειες απόσυρσης, όπως:

• ανησυχία
• θυμός
• ζάλη
• ηλεκτροπληξία
• σύγχυση
• πονοκεφάλους
• χτυπάει στα αυτιά
• αδυναμία ελέγχου των συναισθημάτων σας
• επιληπτικές κρίσεις

Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε να διακόψετε τη θεραπεία με το Fetzima, ο γιατρός σας θα σας προτείνει έναν ασφαλή τρόπο για να μειώσετε το φάρμακο.

Fetzima και αλκοόλ

Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Fetzima. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το Fetzima. Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ κάνει τα καψάκια Fetzima να απελευθερώνουν το φάρμακο πολύ γρήγορα στο σώμα σας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν εάν πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Fetzima μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετος
• υπερβολικός ιδρώτας
• ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός ρυθμός)
• αίσθημα παλμών (αίσθημα κτύπου της καρδιάς ή κτύπημα)

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την ασφάλεια της κατανάλωσης αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αλληλεπιδράσεις Fetzima

Το Fetzima μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Το Fetzima και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Fetzima. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Fetzima.

Πριν πάρετε το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Fetzima και φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο για σύνδρομο σεροτονίνης, όπως το Adderall

Ορισμένα φάρμακα αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ρυθμίζει τα επίπεδα σεροτονίνης (μια συγκεκριμένη χημική ουσία του εγκεφάλου που βοηθά στη ρύθμιση της διάθεσης). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Fetzima και να προκαλέσουν συσσώρευση σεροτονίνης στο σώμα σας. Αυτό οδηγεί σε μια επικίνδυνη κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης.

Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση (όπως σύγχυση ή παραλήρημα), πυρετό, επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση και ακόμη και θάνατο.

Τα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με το Fetzima και ενδέχεται να προκαλέσουν σύνδρομο σεροτονίνης εάν χρησιμοποιούνται μαζί περιλαμβάνουν:

• ορισμένα φάρμακα ADHD (διαταραχή υπερκινητικότητας έλλειψης προσοχής), όπως:
  • αμφεταμίνη / δεξτροαμφεταμίνη (Adderall)
  • λισdexamfetamine (Vyvanse)
  • δεξτρομεθορφάνη (Robitussin DM)
• ορισμένα φάρμακα για τον πόνο, όπως:
  • τραμαδόλη (Ultram)
  • μεπεριδίνη (Demerol)
  • μεθαδόνη (Dolophine)
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως:
  • φλουοξετίνη (Prozac)
  • παροξετίνη (Paxil)
  • σερτραλίνη (Zoloft)
  • βενλαφαξίνη (Effexor XR)
  • τραζοδόνη (Desyrel)

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα με το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να αλλάξουν τα τρέχοντα φάρμακά σας, να τροποποιήσουν τις δόσεις σας ή να σας παρακολουθούν στενότερα για σοβαρές παρενέργειες.

Αναστολείς της εμβρύου και της μονοαμινοξειδάσης

Ορισμένα φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) δεν μπορούν να ληφθούν με το Fetzima. Η λήψη αυτών των MAOI με Fetzima αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση και σύνδρομο σεροτονίνης. (Δείτε την παραπάνω ενότητα για λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το σύνδρομο.)

Παραδείγματα MAOI περιλαμβάνουν:

• ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan)
• linezolid (Zyvox)
• φαινελζίνη (Nardil)
• σελεγιλίνη (Emsam)
• τρανυλκυπρομίνη (Parnate)

Εάν χρησιμοποιείτε MAOI και ο γιατρός σας συνταγογραφεί το Fetzima, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το MAOI για τουλάχιστον 14 ημέρες προτού αρχίσετε να παίρνετε το Fetzima. Συζητήστε με το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fetzima.

Το Fetzima και ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας

Ορισμένα φάρμακα που εμποδίζουν το σώμα σας να σχηματίσει θρόμβους αίματος, γεγονός που αυξάνει επίσης τον κίνδυνο αιμορραγίας, μπορεί να αλληλεπιδράσει με το Fetzima. Εάν ληφθούν με Fetzima, αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν περαιτέρω τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας εάν λαμβάνονται με Fetzima περιλαμβάνουν:

• βαρφαρίνη (Κουμαδίν)
• rivaroxaban (Xarelto)
• apixaban (Eliquis)
• ασπιρίνη
• ναπροξένη (Aleve)
• ιβουπροφαίνη (Motrin)

Συζητήστε με το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fetzima. Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα με το Fetzima, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί στενά και να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις αίματος. Αυτές οι εξετάσεις αίματος θα βοηθήσουν το γιατρό σας να διασφαλίσει ότι ο κίνδυνος αιμορραγίας δεν αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν χρειαστεί, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να προσαρμόσει τη δοσολογία αυτών των φαρμάκων. Ή μπορεί να αλλάξουν εντελώς τα φάρμακά σας για να μειώσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Αναστολείς Fetzima και CYP3A4

Το Fetzima μεταβολίζεται (διασπάται) στο σώμα σας από μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CYP3A4. Ορισμένα φάρμακα, που ονομάζονται αναστολείς του CYP3A4, μπορούν να επιβραδύνουν το μεταβολισμό του Fetzima. Η λήψη του Fetzima με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση του Fetzima στο σώμα σας, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το φάρμακο.

Παραδείγματα ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του Fetzima εάν ληφθούν μαζί περιλαμβάνουν:

• ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα, όπως:
  • κετοκοναζόλη (Nizoral)
  • ιτρακοναζόλη (Sporanox, Tolsura)
• ορισμένα αντιβιοτικά, όπως:
  • κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
  • τελιθρομυκίνη (Ketek)
  • νεφαζοδόνη (Serzone)

Άλλα φάρμακα μπορούν επίσης να αναστέλλουν το CYP3A4. Εάν παίρνετε αναστολέα CYP3A4 ή δεν είστε σίγουροι εάν παίρνετε ένα, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα διασφαλίσουν ότι η δοσολογία σας για κάθε φάρμακο προσαρμόζεται σε ασφαλή ποσότητα.

Fetzima και βότανα και συμπληρώματα

Το Fetzima μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα βότανα και συμπληρώματα. Να είστε βέβαιοι και να μιλήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για πιθανές αλληλεπιδράσεις πριν χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε φυτικά ή συμπληρώματα κατά τη λήψη του Fetzima.

Fetzima και St. John's wort

Το St. John's wort είναι ένα φυτικό συμπλήρωμα που μερικές φορές χρησιμοποιείται από άτομα με κατάθλιψη. Ωστόσο, αυτό το βότανο έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με αντικαταθλιπτικά, όπως το Fetzima.

Η λήψη του Fetzima και του St. John's wort μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης. Αυτή είναι μια επικίνδυνη κατάσταση που προκαλείται από τη συσσώρευση σεροτονίνης (μια συγκεκριμένη χημική ουσία του εγκεφάλου που βοηθά στη ρύθμιση της διάθεσης) στο σώμα σας.

Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση (όπως σύγχυση ή παραλήρημα), πυρετό, επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση ή ακόμα και θάνατο.

Εάν παίρνετε το βαλσαμόχορτο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν αυτό το βότανο είναι ασφαλές για χρήση με το Fetzima. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το βαλσαμόχορτο για να αποφύγετε σοβαρές παρενέργειες.

Κόστος Fetzima

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Fetzima μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Fetzima, υπάρχει βοήθεια. Η Allergan USA, Inc., ο κατασκευαστής του Fetzima, προσφέρει μια κάρτα εξοικονόμησης και επιστροφή χρημάτων μέσω του προγράμματος αποταμίευσης Fetzima. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 800-678-1605 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Fetzima

Θα πρέπει να πάρετε το Fetzima σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Fetzima πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε το Fetzima οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά θα πρέπει να προσπαθήσετε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Fetzima με τροφή

Το Fetzima μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί το Fetzima να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι, τα καψάκια Fetzima δεν πρέπει να ανοίγονται, να μασάτε ή να συνθλίβονται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Πώς λειτουργεί το Fetzima

Το Fetzima έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης (MDD), η οποία ονομάζεται επίσης κατάθλιψη. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει έντονα συναισθήματα θλίψης, κενού, έλλειψης κινήτρων ή ενδιαφέροντος και θυμού.

Το Fetzima ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες αυτών των χημικών στο σώμα σας, γεγονός που βελτιώνει τη διάθεσή σας και μειώνει τα συναισθήματα της κατάθλιψης.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μπορεί να αρχίσετε να βλέπετε βελτίωση σε ορισμένα από τα συμπτώματα κατάθλιψης μόλις 1 έως 2 εβδομάδες μετά την έναρξη του Fetzima. Τα περισσότερα από τα συμπτώματά σας θα βελτιωθούν μετά από περίπου 6 έως 8 εβδομάδες θεραπείας.

Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 6 έως 8 εβδομάδες θεραπείας, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας. Η μη βελτίωση της κατάθλιψης κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου θα μπορούσε να σημαίνει ότι το Fetzima δεν θα λειτουργήσει για εσάς. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να δοκιμάσετε άλλα φάρμακα εκτός από το Fetzima για την κατάθλιψή σας.

Fetzima και εγκυμοσύνη

Το Fetzima δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες άλλων φαρμάκων που είναι παρόμοια με το Fetzima, παρατηρήθηκαν επιπλοκές κατά την εγκυμοσύνη όταν τα φάρμακα ελήφθησαν κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Αναφορές έχουν επίσης δείξει ότι τα νεογέννητα που εκτέθηκαν σε ορισμένα αντικαταθλιπτικά κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης χρειάστηκαν τα ακόλουθα μετά τη γέννηση:

• μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στο νοσοκομείο
• υποστήριξη αναπνοής
• σωλήνες τροφοδοσίας

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Fetzima. Θα είναι σημαντικό για σας να σταθμίσετε τους κινδύνους της κατάθλιψης με τους πιθανούς κινδύνους της θεραπείας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να αποφασίσετε ποια θεραπευτική επιλογή είναι καλύτερη για εσάς.

Fetzima και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Fetzima είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Fetzima.

Fetzima και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Fetzima περνά στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Σε μελέτες άλλων φαρμάκων που μοιάζουν με το Fetzima, παρατηρήθηκαν παρενέργειες σε μωρά που θηλάζονταν ενώ οι μητέρες τους έπαιρναν αντικαταθλιπτικά.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε νεογέννητα που εκτέθηκαν σε ορισμένα αντικαταθλιπτικά μέσω του μητρικού γάλακτος περιλαμβάνουν:

• ανακίνηση
• σχολαστικότητα
• μειωμένη όρεξη
• μειωμένη αύξηση βάρους

Εάν θηλάζετε ή σκέφτεστε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πάρετε το Fetzima.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Fetzima

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Fetzima.

Εάν σταματήσω να παίρνω Fetzima, θα έχω συμπτώματα στέρησης;

Ναι, θα μπορούσατε. Δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη Fetzima, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα συμπτώματα στέρησης, όπως:

• ανησυχία
• θυμός
• ζάλη
• ηλεκτροπληξία
• σύγχυση
• πονοκεφάλους
• χτυπάει στα αυτιά σας
• αδυναμία ελέγχου των συναισθημάτων σας
• επιληπτικές κρίσεις

Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε Fetzima, ο γιατρός σας θα σας προτείνει έναν ασφαλή τρόπο για να μειώσετε αργά το φάρμακο. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Απόσυρση Fetzima» παραπάνω.

Πόσο καιρό παραμένει το Fetzima στο σύστημά μου;

Περίπου το ήμισυ της ποσότητας Fetzima που λαμβάνετε σε μία δόση αποβάλλεται από το σώμα σας μετά από περίπου 12 ώρες. Η υπόλοιπη δόση θα απομακρυνθεί από το σώμα σας για περίπου 3 έως 4 ημέρες.

Είναι το Fetzima διεγερτικό;

Όχι, το Fetzima δεν είναι διεγερτικό. Το Fetzima περιέχει το φάρμακο levomilnacipran. Ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs).

Αυτά τα αντικαταθλιπτικά λειτουργούν σταματώντας τη διάσπαση ορισμένων χημικών ουσιών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη) στον εγκέφαλό σας. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερες ποσότητες αυτών των χημικών στο σώμα σας, γεγονός που οδηγεί σε αλλαγές στη διάθεση.

Ορισμένες από τις αλλαγές στη διάθεση που προκύπτουν μπορεί να είναι παρόμοιες με αυτές που θα έχετε από ένα διεγερτικό φάρμακο. Παραδείγματα αυτών των αλλαγών στη διάθεση περιλαμβάνουν:

• αυξημένη ενέργεια
• ανησυχία
• ανακίνηση

Μερικές φορές το υπερβολικό άγχος ενώ παίρνετε Fetzima μπορεί να αποτελεί ένδειξη σοβαρού προβλήματος. Θα μπορούσε να σημαίνει ότι το Fetzima δεν λειτουργεί για εσάς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Fetzima και άγχος" παραπάνω.

Εάν έχετε αυξημένο άγχος ή άλλο σχετικά με αλλαγές στη διάθεση, ενώ παίρνετε το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας πιθανές θεραπευτικές επιλογές.

Το Fetzima προκαλεί αϋπνία;

Όχι, το Fetzima συνήθως δεν προκαλεί αϋπνία (προβλήματα στον ύπνο). Εάν έχετε αϋπνία ενώ παίρνετε Fetzima, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι το Fetzima δεν λειτουργεί για εσάς. Ή θα μπορούσε να σημαίνει ότι η κατάθλιψή σας επιδεινώνεται.

Εάν δυσκολεύεστε να κοιμηθείτε ενώ παίρνετε Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν εάν πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βοηθά το Fetzima στη θεραπεία της ινομυαλγίας;

Όχι, το Fetzima δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ινομυαλγίας. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fetzima σε άτομα με ινομυαλγία δεν έχει αποδειχθεί σε μελέτες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την κατάσταση, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις του Fetzima" παραπάνω.

Μπορεί το Fetzima να προκαλέσει σεξουαλικά προβλήματα;

Ναι, το Fetzima μπορεί να προκαλέσει σεξουαλικά προβλήματα σε ορισμένους άνδρες. Σε κλινικές μελέτες, οι άνδρες που έλαβαν είτε Fetzima είτε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν τα ακόλουθα σεξουαλικά συμπτώματα:

• στυτική δυσλειτουργία, η οποία εμφανίστηκε στο 6% έως 10% των ανδρών που έλαβαν Fetzima (σε σύγκριση με το 2% των ανδρών που έλαβαν εικονικό φάρμακο)
• πόνος στους όρχεις, ο οποίος εμφανίστηκε στο 4% των ανδρών που έλαβαν Fetzima (σε σύγκριση με λιγότερο από το 1% των ανδρών που έλαβαν εικονικό φάρμακο)
• προβλήματα εκσπερμάτωσης, τα οποία εμφανίστηκαν στο 5% των ανδρών που έλαβαν Fetzima (σε σύγκριση με λιγότερο από το 1% των ανδρών που έλαβαν εικονικό φάρμακο)

Στις ίδιες μελέτες, λιγότερο από το 2% των γυναικών που έλαβαν Fetzima είχαν σεξουαλικές παρενέργειες.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τις σεξουαλικές παρενέργειες κατά τη χρήση του Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν τρόπους μείωσης αυτών των παρενεργειών.

Προφυλάξεις του Fetzima

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Το Fetzima μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επιδεινώσει την κατάθλιψή σας. Αυτοί οι κίνδυνοι είναι υψηλότεροι κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Το Fetzima δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά. Ωστόσο, σε ορισμένες μελέτες, αυτό το φάρμακο αύξησε τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες (ηλικίας 24 ετών και κάτω).

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Fetzima, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό της υγείας σας. Το Fetzima μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Καρδιακά προβλήματα. Το Fetzima έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί αυξημένη αρτηριακή πίεση και αυξημένο καρδιακό ρυθμό. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαταραχή της καρδιακής αγωγής (όπως αρρυθμία ή κολπική μαρμαρυγή), το Fetzima μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν προβλήματα στην καρδιά ή την αρτηριακή πίεση που έχετε πριν ξεκινήσετε τη λήψη του Fetzima.
• Γλαυκώμα. Εάν έχετε έναν τύπο γλαυκώματος που ονομάζεται γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, το Fetzima μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω προβλήματα στα μάτια σας. Το Fetzima κάνει τους μαθητές σας να διαστέλλονται (μεγαλώνουν), κάτι που μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται επίθεση κλεισίματος γωνίας. Τα συμπτώματα αυτής της κατάστασης περιλαμβάνουν έντονο πόνο στα μάτια, πίεση στα μάτια, θολή όραση, βλέποντας φωτοστέφανα και φώτα και ναυτία ή έμετο. Πρόκειται για ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας που έχετε αυτά τα συμπτώματα. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν οφθαλμικά προβλήματα που έχετε πριν ξεκινήσετε το Fetzima.
• Πρόβλημα ούρησης. Το Fetzima μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ούρηση ή σε δισταγμό ούρων σε ορισμένα άτομα. Εάν έχετε πρόβλημα με την ούρηση, το Fetzima μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με προβλήματα ούρων πριν ξεκινήσετε το Fetzima.
• Διπολική διαταραχή, μανία ή υπομανία. Το Fetzima μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα της διπολικής διαταραχής και μπορεί να οδηγήσει σε μανιακά επεισόδια. Εάν έχετε διπολική διαταραχή, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Fetzima.
• Διαταραχή κατάσχεσης. Το Fetzima μπορεί να μειώσει το κατώφλι επιληπτικών κρίσεων, γεγονός που καθιστά πιο πιθανό για εσάς να έχετε επιληπτικές κρίσεις. Εάν έχετε διαταραχή κατάσχεσης ή ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, το Fetzima μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό σπασμών πριν ξεκινήσετε το Fetzima.
• Εγκυμοσύνη. Το Fetzima δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Άλλα φάρμακα που είναι παρόμοια με το Fetzima έχουν προκαλέσει επιπλοκές στην εγκυμοσύνη όταν λαμβάνονται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Fetzima. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Fetzima και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το Fetzima είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό. Εάν θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές στη χρήση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Fetzima και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Fetzima, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Fetzima" παραπάνω.

Υπερδοσολογία του Fetzima

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Fetzima μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας
• τρόμος (κούνημα)
• υπερδραστήρια αντανακλαστικά
• γρήγορη αναπνοή
• σύγχυση
• παραισθήσεις
• πανικός
• πυρετός
• μυϊκός πόνος
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός ή προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό
• αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• επιληπτικές κρίσεις

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Fetzima

Όταν λαμβάνετε το Fetzima από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα καψάκια Fetzima πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (77 ° F / 25 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Fetzima και έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Fetzima

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Fetzima ενδείκνυται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) σε ενήλικες.

Μηχανισμός δράσης

Το Fetzima περιέχει το δραστικό φάρμακο levomilnacipran, το οποίο είναι αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI). Ο μηχανισμός του δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως, αλλά πιστεύεται ότι ενισχύει τη σεροτονίνη και τη νορεπινεφρίνη στο κεντρικό νευρικό σύστημα μέσω επιλεκτικής και ισχυρής αναστολής των μεταφορέων επαναπρόσληψης.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Fetzima έχει χρόνο ημιζωής αποβολής περίπου 12 ώρες, με σχετική βιοδιαθεσιμότητα 92% όταν λαμβάνεται από το στόμα. Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι περίπου 6 έως 8 ώρες μετά τη στοματική χορήγηση. Συνδέεται 22% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Το Fetzima μεταβολίζεται με αποαιθυλίωση για να σχηματίσει αρκετούς μεταβολίτες, οι οποίοι στη συνέχεια απεκκρίνονται μαζί με ενεργό φάρμακο μέσω νεφρικής αποβολής. Το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στον μεταβολισμό του Fetzima είναι το CYP3A4.

Αντενδείξεις

Το Fetzima αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας στο Fetzima ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Το Fetzima αντενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) λόγω του κινδύνου συνδρόμου σεροτονίνης. Πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον 14 ημέρες μεταξύ της διακοπής ενός MAOI και της έναρξης της θεραπείας με Fetzima. Πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον 7 ημέρες μεταξύ της διακοπής του Fetzima πριν από την έναρξη του MAOI.

Αποθήκευση

Τα δισκία Fetzima πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (77 ° F / 25 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.