Enbrel (etanercept)

Τι είναι το Enbrel;

Το Enbrel είναι ένα ενέσιμο φάρμακο με συνταγή. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλών παθήσεων, όπως:

• Ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες. Αυτή είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που κάνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να προσβάλλει τις αρθρώσεις σας κατά λάθος. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα προστατεύει το σώμα σας από ασθένειες.)
• Ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες. Αυτός είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που μπορεί να έχουν άτομα με ψωρίαση.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες. Αυτός είναι ένας τύπος αρθρίτιδας στη σπονδυλική σας στήλη.
• Ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Αυτή η αυτοάνοση ασθένεια είναι ένας τύπος ψωρίασης που προκαλεί κόκκινα, φολιδωτά μπαλώματα στο δέρμα σας.
• Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Αυτός ο τύπος αρθρίτιδας εμφανίζεται μόνο σε παιδιά.

Το Enbrel ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βιολογικά. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανό οργανισμό.

Το Enbrel δρα μειώνοντας τη φλεγμονή, η οποία μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάστασής σας.

Το Enbrel χορηγείται συνήθως ως ένεση μία φορά την εβδομάδα. Το φάρμακο μπορεί να σας δοθεί στο γραφείο του γιατρού σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας δείξει πώς να δώσετε το φάρμακο στον εαυτό σας στο σπίτι. Το Enbrel διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

• προγεμισμένη σύριγγα (25 mg / 0,5 mL ή 50 mg / mL)
• προγεμισμένο SureClick ή SureClick 2.0 autoinjector (50 mg / mL)
• σκόνη προς ανάμιξη σε διάλυμα (25 mg σκόνης όταν αναμιγνύεται είναι 25 mg / mL)
• Προγεμισμένο φυσίγγιο μίας δόσης Enbrel Mini (50 mg / mL για χρήση σε επαναχρησιμοποιήσιμο αυτόματο εγχυτήρα AutoTouch)

Αποτελεσματικότητα

Οι κλινικές δοκιμές του Enbrel δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία των καταστάσεων για τις οποίες έχει εγκριθεί.

Σε μια κλινική μελέτη ενηλίκων με ψωρίαση πλάκας, το 32% έως 46% των ατόμων που έλαβαν Enbrel είχαν μείωση των συμπτωμάτων κατά 75% ή περισσότερο. Σε ενήλικες που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 3% είχε μείωση στα συμπτώματα 75% ή περισσότερο.

Σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με ψωρίαση πλάκας, το 57% αυτών που έλαβαν Enbrel εμφάνισαν μείωση στα συμπτώματα κατά 75% ή περισσότερο. Από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο, το 11% είχε μείωση των συμπτωμάτων κατά 75% ή περισσότερο.

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Enbrel για άλλες συνθήκες, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Enbrel" παρακάτω.

Enbrel γενικής χρήσης

Το Enbrel διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Enbrel περιέχει το δραστικό συστατικό etanercept.

Δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί ως βιοϊσοδύναμα στο Enbrel: Erelzi και Eticovo. Ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που είναι παρόμοιο με ένα επώνυμο φάρμακο και περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός επώνυμου φαρμάκου.

Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από χημικές ουσίες.

Enbrel παρενέργειες

Το Enbrel μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Enbrel. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Enbrel, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Enbrel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αναπνευστικές λοιμώξεις
• ερυθρότητα ή πόνος στο σημείο της ένεσης
• εξάνθημα
• φαγούρα στο δέρμα
• πυρετός
• διάρροια (βλ. «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Enbrel δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Νέες ή επιδεινούμενες νευρολογικές αντιδράσεις, όπως επιληπτικές κρίσεις, σκλήρυνση κατά πλάκας ή οπτική νευρίτιδα (μια κατάσταση των ματιών). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • σύγχυση
  • απώλεια μνήμης
  • αίσθημα αποπροσανατολισμού
  • αλλαγές στην όραση
  • απώλεια όρασης
  • αίσθημα κόπωσης
• Διαταραχές του αίματος όπως η πανκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • επίμονος πυρετός που δεν προκαλείται από κρυολόγημα ή γρίπη
  • μώλωπες
  • αιμορραγία ευκολότερη από το συνηθισμένο
  • δέρμα που φαίνεται πιο ανοιχτόχρωμο από το συνηθισμένο
• Αυτοάνοσες αντιδράσεις όπως σύνδρομο τύπου λύκου. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μυϊκός πόνος
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (πυρετός, αίσθημα κόπωσης)
• Νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • νέα φολιδωτά μπαλώματα στο δέρμα
  • προσκρούσεις στο δέρμα

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργικές αντιδράσεις
• φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, όπως η ελκώδης κολίτιδα
• σοβαρές λοιμώξεις όπως η φυματίωση ή ορισμένες μυκητιακές ή βακτηριακές λοιμώξεις
• ορισμένοι τύποι καρκίνου όπως λέμφωμα, λευχαιμία και μελάνωμα *
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

* Ενμπρέλ έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για αυτήν την παρενέργεια. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA: Σοβαρές λοιμώξεις και καρκίνοι" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Enbrel. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Enbrel. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Παρενέργειες στα μάτια

Μπορεί να εμφανιστεί πρήξιμο στο μάτι κατά τη λήψη του Enbrel. Εάν το πρήξιμο είναι του οπτικού νεύρου, ονομάζεται οπτική νευρίτιδα. Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης. Τα συμπτώματα της οπτικής νευρίτιδας περιλαμβάνουν:

• πόνος στα μάτια σας
• απώλεια όρασης, συνήθως μόνο σε ένα μάτι
• βλέποντας τα φώτα που αναβοσβήνουν (στο πλάι) στο ένα ή και στα δύο μάτια

Σε κλινικές δοκιμές, η οπτική νευρίτιδα και άλλες παρενέργειες που επηρεάζουν τα νεύρα ήταν πολύ σπάνιες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε λιγότερο από 0,1% των ατόμων που έλαβαν Enbrel ή άλλο φάρμακο όπως το Enbrel.

Συζητήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλαγές στο όραμά σας ενώ παίρνετε το Enbrel.

Σοβαρές λοιμώξεις

Η λήψη του Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σύστημα. Ενώ χρησιμοποιείτε το Enbrel, μπορεί να είναι πιο δύσκολο για το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις και μπορεί να αρρωστήσετε ευκολότερα από το συνηθισμένο. Το Enbrel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (TB) και άλλων βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων.

Το Enbrel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης (προϋπάρχουσας) φυματίωσης. Μπορεί επίσης να προκαλέσει νέα φυματίωση εάν εκτίθεστε σε αυτό, επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο. Πριν ξεκινήσετε το Enbrel, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυματίωση. Εάν έχετε θετική δοκιμή, ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία για φυματίωση πριν ξεκινήσετε το Enbrel.

Καθ 'όλη τη διάρκεια της λήψης του Enbrel, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί για τυχόν σημεία και συμπτώματα λοιμώξεων. Εάν εμφανίσετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Enbrel έως ότου εξαφανιστεί η λοίμωξη.

Σε κλινικές δοκιμές, το 50% των ατόμων που έλαβαν Enbrel είχαν λοίμωξη για περίοδο 6 μηνών. Συγκριτικά, το 39% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη λοίμωξης ενώ παίρνετε το Enbrel.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Η χρήση του Enbrel μακροπρόθεσμα μπορεί να σας προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, οι μακροπρόθεσμες παρενέργειες από τη χρήση του φαρμάκου είναι πολύ παρόμοιες με τις βραχυπρόθεσμες παρενέργειες. Μερικές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστικές λοιμώξεις
• ερυθρότητα ή πόνος στο σημείο της ένεσης
• εξάνθημα
• φαγούρα στο δέρμα
• πυρετός
• διάρροια

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες που σχετίζονται με το Enbrel.

Κίνδυνος καρκίνου

Άτομα που λαμβάνουν Enbrel μπορεί να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου.

Σε κλινικές δοκιμές, ορισμένοι καρκίνοι (συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος, της λευχαιμίας και του καρκίνου του δέρματος όπως το μελάνωμα) εμφανίστηκαν με υψηλότερο ποσοστό σε άτομα που έλαβαν Enbrel από ό, τι σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Το λέμφωμα είναι ένας τύπος καρκίνου των λεμφαδένων, οι οποίοι αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Το λέμφωμα εμφανίστηκε στο 0,06% των 3.306 ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Enbrel σε κλινική δοκιμή. Δεν συνέβη σε κανένα από τα 1.521 άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε αυτήν τη μελέτη.

Η λευχαιμία (ένας τύπος καρκίνου του αίματος) είναι επίσης μια σοβαρή παρενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν Enbrel. Σε κλινικές δοκιμές, 0,037% των 5.445 ατόμων που έλαβαν Enbrel εμφάνισαν λευχαιμία. Κανένα από τα 2.890 άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε αυτή τη μελέτη δεν ανέπτυξε λευχαιμία.

Ορισμένοι τύποι καρκίνου του δέρματος έχουν επίσης αναφερθεί ενώ το Enbrel. Σε κλινικές δοκιμές, υπήρχαν 0,41 περιπτώσεις καρκίνου του δέρματος ανά 100 έτη ασθενών. Αυτό σημαίνει ότι αν 100 άτομα πήραν το Enbrel για 2 χρόνια, περίπου 1 από αυτούς θα εκδηλώσει καρκίνο του δέρματος. Η επίσκεψη του γιατρού σας για εξετάσεις δέρματος ενώ παίρνετε το Enbrel μπορεί να σας βοηθήσει να εντοπίσετε τυχόν αλλαγές στο δέρμα σας από νωρίς.

Ένας αυξημένος κίνδυνος καρκίνου παρατηρήθηκε επίσης σε παιδιά που έλαβαν Enbrel. Ο πιο κοινός τύπος καρκίνου ήταν το λέμφωμα.

Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου από τη χρήση του Enbrel είναι συνήθως χαμηλός. Αλλά εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το επίπεδο κινδύνου σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Διάρροια

Μπορεί να έχετε διάρροια ενώ παίρνετε το Enbrel. Σε κλινικές δοκιμές, αυτή ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια των ατόμων που έλαβαν Enbrel. Περίπου το 3% των ατόμων που έλαβαν Enbrel για ψωρίαση πλάκας είχαν διάρροια. Συγκριτικά, το 2% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν διάρροια.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για διάρροια κατά τη λήψη του Enbrel.

Συγκοπή

Εάν έχετε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η λήψη του Enbrel μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, θα μπορούσατε να αναπτύξετε νέα συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια από τη λήψη του Enbrel. Σε κλινικές δοκιμές, λιγότερο από 0,1% των ατόμων που έλαβαν Enbrel ανέπτυξαν νέα συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια όταν δεν είχαν προηγούμενη καρδιακή νόσο.

Τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• αίσθημα κόπωσης
• βήχας
• πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους σας

Εάν έχετε ήδη καρδιακή ανεπάρκεια, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε το Enbrel για να βεβαιωθείτε ότι η κατάστασή σας δεν θα επιδεινωθεί.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατά τη λήψη του Enbrel.

Ελκώδης κολίτιδα

Το Enbrel μπορεί να προκαλέσει ελκώδη κολίτιδα (τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου).

Τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στην κοιλιά
• αίμα στα κόπρανα
• απώλεια βάρους
• διάρροια

Σε κλινικές δοκιμές, λιγότερο από 0,1% των παιδιών που έλαβαν Enbrel για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα ανέπτυξαν φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Αυτή η μελέτη δεν αναζήτησε συγκεκριμένα την ελκώδη κολίτιδα. Αντ 'αυτού, έψαχνε για κάθε τύπο φλεγμονώδους νόσου του εντέρου.

Επίσης, σε μελέτες μετά την έγκριση του Enbrel, περίπου 144 άτομα που έλαβαν Enbrel ανέπτυξαν νέα ελκώδη κολίτιδα που αναφέρθηκε στο FDA.

Τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας μπορεί να μειωθούν ή να σταματήσουν αφού σταματήσετε να παίρνετε το Enbrel.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την εμφάνιση ελκώδους κολίτιδας κατά τη λήψη του Enbrel.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Είναι απίθανο η λήψη του Enbrel να σας κάνει να αυξήσετε το βάρος. Η αύξηση βάρους δεν ήταν παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η αύξηση βάρους μπορεί να προκληθεί από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η οποία είναι μια πιθανή σοβαρή παρενέργεια του Enbrel. Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να προκαλέσει στο σώμα σας να συγκρατεί επιπλέον νερό (κατακράτηση νερού) στα πόδια, τους αστραγάλους και τα πόδια σας, γεγονός που μπορεί να σας κάνει να αυξήσετε το βάρος.

Μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν αυξήσετε το βάρος ή παρατηρήσετε πρήξιμο στα πόδια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας ενώ παίρνετε το Enbrel. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι μιας πιο σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας όπως η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια βάρους δεν είναι γνωστή παρενέργεια του Enbrel και δεν παρατηρήθηκε παρενέργεια σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η απώλεια βάρους μπορεί να είναι ένδειξη σοβαρότερης ανεπιθύμητης ενέργειας όπως λοίμωξη.

Συζητήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε απρόσμενη απώλεια βάρους. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι βακτηριακής, ιογενούς, μυκητιακής ή φυματίωσης, η οποία μπορεί να γίνει σοβαρή εάν δεν αντιμετωπιστεί.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια μαλλιών δεν ήταν παρενέργεια που βρέθηκε σε κλινικές δοκιμές του Enbrel. Ωστόσο, μερικές φορές άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωριασική αρθρίτιδα λαμβάνουν το Enbrel μαζί με μεθοτρεξάτη. Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει τριχόπτωση σε ένα μικρό ποσοστό ατόμων.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για κάποιο από τα φάρμακά σας που προκαλούν απώλεια μαλλιών.

Πονοκέφαλος (όχι παρενέργεια)

Ο πονοκέφαλος δεν ήταν παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές του Enbrel. Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παρόμοιων παθήσεων με αυτά του Enbrel μπορεί να προκαλέσουν πονοκεφάλους. Για παράδειγμα, οι πονοκέφαλοι είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Humira.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε πονοκεφάλους ενώ παίρνετε φάρμακα.

Κατάθλιψη (όχι παρενέργεια)

Το Enbrel δεν προκαλεί γενικά κατάθλιψη και δεν παρατηρήθηκε παρενέργεια σε κλινικές δοκιμές.

Μερικές φορές η ίδια η κατάστασή σας μπορεί να σας προκαλέσει κατάθλιψη. Επίσης, ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παρόμοιων παθήσεων με αυτά του Enbrel μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν την κατάθλιψη. Για παράδειγμα, το Siliq, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την ψυχική σας υγεία.

Κόπωση (όχι παρενέργεια)

Το Enbrel δεν πρέπει να προκαλεί κόπωση (έλλειψη ενέργειας). Σε κλινικές δοκιμές, η κόπωση δεν ήταν παρενέργεια σε άτομα που έλαβαν Enbrel.

Ωστόσο, η κόπωση είναι ένα σύνηθες σύμπτωμα φλεγμονωδών καταστάσεων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Συχνά, τα άτομα με φλεγμονώδεις καταστάσεις αντιμετωπίζουν περισσότερη κόπωση. Αυτό πιθανότατα οφείλεται στην ίδια την πάθηση και όχι στη θεραπεία.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για κόπωση.

Παρενέργειες στα παιδιά

Οι παρενέργειες στα παιδιά ήταν πολύ παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.

Κόστος Enbrel

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Enbrel μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Enbrel ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Amgen Inc., ο κατασκευαστής της Enbrel, προσφέρει ένα πρόγραμμα copay που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κόστους της Enbrel εάν έχετε κάλυψη ασφάλισης υγείας. Η Amgen Inc. προσφέρει επίσης ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Amgen Safety Net Foundation, το οποίο μπορεί να βοηθήσει στην κάλυψη του κόστους του Enbrel εάν δεν έχετε κάλυψη ασφάλισης υγείας για το φάρμακο.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα προγράμματα και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 888-4ENBREL (888-436-2735) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να κάνετε την ένεση του Enbrel

Το Enbrel είναι ένα φάρμακο που χορηγείται ως υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα). Πιθανότατα θα λάβετε την πρώτη δόση Enbrel στο γραφείο του γιατρού σας. Τότε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση του Enbrel ώστε να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο στο σπίτι.

Θα πρέπει να πάρετε το Enbrel σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Ο ιστότοπος Enbrel παρέχει επίσης αναλυτικές οδηγίες και βίντεο σχετικά με τον τρόπο χρήσης κάθε προϊόντος Enbrel.

Ακολουθούν μερικές άλλες συμβουλές για τη χρήση του Enbrel:

• Το Enbrel μπορεί να εγχυθεί στο μηρό σας, στην εξωτερική περιοχή του άνω βραχίονα ή στην κοιλιά σας (εκτός από την περιοχή 2 ιντσών γύρω από το κουμπί της κοιλιάς σας). Θα πρέπει να περιστρέφετε τοποθεσίες κάθε φορά που κάνετε την ένεση του Enbrel. Μην εγχέετε το Enbrel σε περιοχές του δέρματος που είναι μώλωπες ή ερυθρές ή μην έχετε κηλίδες ψωρίασης.
• Πρέπει να βγάλετε το Enbrel από το ψυγείο τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε, ώστε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Το Enbrel διατίθεται σε διάφορες μορφές: μια προγεμισμένη σύριγγα, ένα φιαλίδιο, έναν αυτόματο εγχυτήρα και έναν επαναχρησιμοποιήσιμο αυτό-εγχυτήρα.
• Εάν χρησιμοποιείτε το Enbrel από ένα φιαλίδιο, το φάρμακο θα πρέπει να αναμιχθεί και να τραβηχτεί σε μια σύριγγα πριν από τη χρήση. Τα φιαλίδια Enbrel λήγουν 14 ημέρες μετά την ανάμιξη του διαλύματος και πρέπει να καταψυχθούν μόλις αναμιχθούν. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε το Enbrel μετά την ανάμειξη για περισσότερες από 14 ημέρες.
• Κατά την ένεση του Enbrel με χρήση του αυτόματου εγχυτήρα SureClick, χρησιμοποιείτε πάντα το φάρμακο εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του πώματος της σύριγγας. Αν αφήσετε το καπάκι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μπορεί να στεγνώσει τη σύριγγα και, ως αποτέλεσμα, ενδέχεται να μην πάρετε την πλήρη δόση του φαρμάκου σας.
• Το Enbrel έρχεται επίσης ως επαναχρησιμοποιούμενος εγχυτήρας AutoTouch με κασέτες Enbrel Mini. Εάν χρησιμοποιείτε το εγχυτήρα AutoTouch, πρέπει να αντικαταστήσετε μόνο το φυσίγγιο που περιέχει το φάρμακο με κάθε νέα ένεση.
• Η συσκευή AutoTouch διαθέτει ενδείξεις φωτός και ήχου για να σας ενημερώσει πότε έχει γίνει η ένεση. Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το φάρμακο εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του καλύμματος της σύριγγας. Αν το αφήσετε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μπορεί να στεγνώσει τη σύριγγα και, ως αποτέλεσμα, ενδέχεται να μην πάρετε την πλήρη δόση σας.
• Να απορρίπτετε πάντα τις χρησιμοποιημένες σύριγγες, τους εγχυτήρες μίας χρήσης ή τις κασέτες Enbrel Mini σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων. Ποτέ μην πετάτε σύριγγες σε κανονικό κάδο απορριμμάτων. Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ τις σύριγγες. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σωστή απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων, ανατρέξτε στις οδηγίες του FDA.

Πότε να πάρετε

Το Enbrel χορηγείται συνήθως ως ένεση μία φορά την εβδομάδα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα άτομα με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας μπορεί να κάνουν ενέσεις δύο φορές την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες. Μετά από αυτό, η δοσολογία τους μπορεί να αλλάξει μία φορά την εβδομάδα.

Πρέπει να παίρνετε το Enbrel την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, ώστε να έχετε πάντα την ίδια ποσότητα φαρμάκου στο σώμα σας. Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Δοσολογία Enbrel

Η δοσολογία Enbrel που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Enbrel
• η ηλικία σου
• τη μορφή του Enbrel που παίρνεις
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Enbrel έρχεται σε πολλές διαφορετικές μορφές και δυνατότητες, όπως:

• προγεμισμένη σύριγγα (25 mg / 0,5 mL ή 50 mg / mL)
• προγεμισμένο SureClick ή SureClick 2.0 Autoinjector (50 mg / mL)
• σκόνη προς ανάμιξη σε διάλυμα (25 mg σκόνης ισούται με διάλυμα 25 mg / mL όταν αναμιγνύεται)
• Προγεμισμένο φυσίγγιο μίας δόσης Enbrel Mini (50 mg / mL για χρήση σε επαναχρησιμοποιήσιμο αυτόματο εγχυτήρα AutoTouch)

Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, η συνήθης δόση είναι μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα. Μπορείτε να πάρετε το Enbrel μαζί με μεθοτρεξάτη για ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα

Η συνήθης δόση για ψωριασική αρθρίτιδα είναι μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα. Μπορείτε να πάρετε το Enbrel μαζί με μεθοτρεξάτη για ψωριασική αρθρίτιδα.

Δοσολογία για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Εάν έχετε αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η συνήθης δόση είναι μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα. Μπορείτε να πάρετε το Enbrel μαζί με μεθοτρεξάτη για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Δοσολογία για ψωρίαση πλάκας

Εάν έχετε μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας, μπορείτε να ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε 50 mg Enbrel δύο φορές την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες. Αυτό ονομάζεται δόση φόρτωσης.

Οι δόσεις φόρτωσης είναι υψηλότερες δόσεις κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτές οι υψηλότερες δόσεις βοηθούν το φάρμακο να αρχίσει να λειτουργεί πιο γρήγορα στο σώμα σας.

Μετά τους πρώτους 3 μήνες, θα αλλάξετε τη δόση συντήρησης. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι μια ένεση 50 mg μία φορά την εβδομάδα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορείτε να ξεκινήσετε με ενέσεις 25 ή 50 mg μία φορά την εβδομάδα. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν θα έχετε δόση φόρτωσης. Ανάλογα με παράγοντες όπως πόσο σοβαρή είναι η κατάστασή σας, η ηλικία σας και άλλες ιατρικές καταστάσεις, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο για να ξεκινήσετε τη θεραπεία σας.

Δοσολογία για πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω για πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα. Τα παιδιά που ζυγίζουν 138 κιλά (63 κιλά) ή περισσότερο θα λαμβάνουν μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα.

Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 138 κιλά (63 κιλά), χορηγείται μία ένεση κάθε εβδομάδα. Η δόση βασίζεται στο βάρος.

Η περιεκτικότητα σε χιλιοστόγραμμα υπολογίζεται ως 0,8 mg / kg. Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ζυγίζει 42 κιλά, ισούται με περίπου 19 κιλά. Η δόση υπολογίζεται ως 19 kg πολλαπλασιασμένη επί 0,8 mg / kg, με αποτέλεσμα μια δόση περίπου 15 mg. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός του παιδιού σας μπορεί να υπολογίσει τη σωστή δοσολογία για εσάς.

Οι προγεμισμένες σύριγγες Enbrel και οι αυτοεγχυτήρες διατίθενται μόνο σε δόσεις των 25 mg ή 50 mg. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη σκόνη για δόση διαφορετική από 25 ή 50 mg.

Η κόνις έρχεται ως 25 mg / mL και πρέπει να αναμιχθεί πριν από τη χρήση. Μόλις αναμειχθεί η σκόνη, μπορείτε να αντλήσετε την ακριβή ποσότητα φαρμάκου που χρειάζεστε. Έτσι, για το παραπάνω παράδειγμα, θα αντλείτε 0,6 mL φαρμάκου για δόση 15 mg.

Η δοσολογία βάσει βάρους δεν πρέπει ποτέ να είναι μεγαλύτερη από μία ένεση 50 mg την εβδομάδα.

Στην νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, τα παιδιά μπορεί να συνεχίσουν να παίρνουν στεροειδή φάρμακα, αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή φάρμακα για τον πόνο που βοηθούν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων.

Παιδιατρική δοσολογία για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Τα παιδιά που ζυγίζουν 138 κιλά (63 κιλά) ή περισσότερο θα λαμβάνουν μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα.

Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 138 κιλά (63 κιλά), χορηγείται μία ένεση κάθε εβδομάδα. Η δόση βασίζεται στο βάρος.

Η περιεκτικότητα σε χιλιοστόγραμμα υπολογίζεται ως 0,8 mg / kg. Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ζυγίζει 42 κιλά, ισούται με περίπου 19 κιλά. Η δόση υπολογίζεται ως 19 kg πολλαπλασιασμένη επί 0,8 mg / kg, με αποτέλεσμα μια δόση περίπου 15 mg. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός του παιδιού σας μπορεί να υπολογίσει τη σωστή δοσολογία για εσάς.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε τις δόσεις του φαρμάκου σας, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο ενέσεις ταυτόχρονα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ σοβαρές παρενέργειες. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα παραλείψετε μια δόση ή πότε θα πάρετε την επόμενη δόση, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Enbrel προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Enbrel είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Enbrel

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Enbrel, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Στελάρα)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Εναλλακτικές λύσεις για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωρίαση πλάκας

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Στελάρα)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Εναλλακτικές λύσεις για πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel εναντίον Humira

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Enbrel με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς οι Enbrel και Humira είναι ομοιότητες και διαφορετικές.

Χρήσεις

Το Enbrel και το Humira είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA)

Το Humira έχει εγκριθεί και για κάποιους άλλους όρους, όπως:

• ελκώδης κολίτιδα (ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου που επηρεάζει την επένδυση του παχέος εντέρου και / ή του ορθού σας)
• Νόσος του Crohn (ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου που επηρεάζει κυρίως το λεπτό έντερο και το παχύ έντερο)
• ραγοειδίτιδα (πρήξιμο του ματιού)
• hidradenitis suppurativa (μια δερματική κατάσταση που προκαλεί οδυνηρές εξάρσεις)

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Enbrel και το Humira διατίθενται σε διάφορες μορφές. Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται ως υποδόριες (κάτω από το δέρμα) ενέσεις.

Για το Enbrel

Το Enbrel διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

• προγεμισμένη σύριγγα (25 mg / 0,5 mL ή 50 mg / mL)
• προγεμισμένο SureClick autoinjector (50 mg / mL)
• σκόνη προς ανάμιξη σε διάλυμα (25 mg σκόνης ισούται με 25 mg / mL διαλύματος όταν αναμιγνύεται)
• Προγεμισμένο φυσίγγιο μίας δόσης Enbrel Mini (50 mg / mL για χρήση σε επαναχρησιμοποιήσιμο αυτόματο εγχυτήρα AutoTouch)

Το Enbrel χορηγείται ως υποδόρια ένεση, συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ή ψωριασική αρθρίτιδα, η συνήθης δόση Enbrel είναι μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα.

Για ενήλικες με ψωρίαση πλάκας, μπορείτε να ξεκινήσετε με μια δόση 50 mg δύο φορές την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες. Μετά από αυτό, πιθανότατα θα μειώσετε τη δόση σας σε μία δόση 50 mg την εβδομάδα.

Για παιδιά με ψωρίαση πλάκας ή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, η δοσολογία βασίζεται συνήθως στο βάρος. Τα παιδιά που ζυγίζουν 138 κιλά (63 κιλά) ή περισσότερο θα λαμβάνουν μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα.

Τα παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 138 κιλά (63 κιλά) λαμβάνουν επίσης μία ένεση κάθε εβδομάδα. Η δόση βασίζεται στο βάρος. Η περιεκτικότητα σε χιλιοστόγραμμα υπολογίζεται ως 0,8 mg / kg.

Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ζυγίζει 42 κιλά, ισούται με περίπου 19 κιλά. Η δόση υπολογίζεται ως 19 kg πολλαπλασιασμένη επί 0,8 mg / kg, με αποτέλεσμα μια δόση περίπου 15 mg. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός του παιδιού σας μπορεί να υπολογίσει τη σωστή δοσολογία για εσάς.

Για τη Humira

Το Humira διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

• προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης (10 mg, 20 mg, 40 mg ή 80 mg)
• προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης (40 mg ή 80 mg)
• φιαλίδιο 40 mg μίας χρήσης (μόνο για επαγγελματίες υγείας)

Το Humira χορηγείται ως υποδόρια ένεση, συνήθως κάθε 2 εβδομάδες. Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, θα λαμβάνετε μία ένεση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η δόση σας μπορεί να είναι μία ένεση 40 mg κάθε εβδομάδα.

Εάν έχετε ψωρίαση πλάκας, η συνήθης δόση είναι ένεση 80 mg την πρώτη εβδομάδα και έπειτα μία ένεση 40 mg κάθε 2 εβδομάδες μετά από αυτήν.

Εάν έχετε ψωριασική αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η συνήθης δόση είναι μία ένεση 40 mg κάθε 2 εβδομάδες.

Όπως και το Enbrel, η παιδιατρική δόση Humira για πολυαρθρική JIA βασίζεται στο βάρος του παιδιού:

• 22 έως 32 λίβρες (10 έως <15 kg) = μία ένεση 10 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• 33 έως 66 λίβρες (15 έως <30 κιλά) = μία ένεση 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• πάνω από 66 κιλά (30 κιλά) = μία ένεση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Enbrel και το Humira βρίσκονται στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται αποκλειστές παράγοντα νέκρωσης ιστού (TNF). Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Enbrel, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Enbrel:
  • φαγούρα στο δέρμα
  • πυρετός
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • πονοκέφαλο
  • ναυτία
  • πόνος στην κοιλιά
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Enbrel όσο και με το Humira:
  • αναπνευστικές λοιμώξεις
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • διάρροια
  • εξάνθημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Enbrel όσο και με το Humira (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Enbrel όσο και με το Humira:
  • σοβαρές λοιμώξεις * όπως επανενεργοποίηση της φυματίωσης
  • ορισμένοι τύποι καρκίνου όπως το λέμφωμα και ο καρκίνος του δέρματος
  • αλλεργικές αντιδράσεις
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
  • σύνδρομο που μοιάζει με λύκο
  • νέες ή επιδεινούμενες νευρικές καταστάσεις όπως η οπτική νευρίτιδα
  • διαταραχές του αίματος όπως η πανκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων)

* Ενμπρέλ και Χούμιρα και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Enbrel όσο και το Humira είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Ωστόσο, καμία μελέτη δεν συνέκρινε άμεσα αυτά τα φάρμακα για αυτές τις χρήσεις.

Δικαστικά έξοδα

Το Enbrel και το Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Enbrel και Humira κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Enbrel εναντίον Remicade

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Enbrel με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς οι Enbrel και Remicade είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Το Enbrel και το Remicade είναι και τα δύο φάρμακα με συνταγή επωνυμίας που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

Επιπλέον, το Remicade έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία:

• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες και παιδιά (ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου που επηρεάζει την επένδυση του παχέος εντέρου ή του ορθού σας)
• ελκώδης κολίτιδα (ένας τύπος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου που επηρεάζει την επένδυση του παχέος εντέρου ή του ορθού) σε ενήλικες και παιδιά

Το Enbrel έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία:

• πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA)
• ψωρίαση πλάκας σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Enbrel και το Remicade διατίθενται σε διάφορες μορφές και χορηγούνται με διαφορετικούς τρόπους.

Για το Enbrel

Το Enbrel διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

• προγεμισμένη σύριγγα (25 mg / 0,5 mL ή 50 mg / mL)
• προγεμισμένο SureClick autoinjector (50 mg / mL)
• σκόνη προς ανάμιξη (25 mg σκόνης ισούται με 25 mg / mL διαλύματος όταν αναμιγνύεται)
• Προγεμισμένο φυσίγγιο μίας δόσης Enbrel Mini (50 mg / mL για χρήση σε επαναχρησιμοποιήσιμο αυτόματο εγχυτήρα AutoTouch)

Το Enbrel χορηγείται ως υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα), συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα ή ψωριασική αρθρίτιδα, η συνήθης δόση Enbrel είναι μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα.

Για ενήλικες με ψωρίαση πλάκας, μπορείτε να ξεκινήσετε με μια δόση 50 mg δύο φορές την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες. Μετά από αυτό, πιθανότατα θα μειώσετε τη δόση σας σε μία δόση 50 mg την εβδομάδα.

Σε παιδιά με ψωρίαση πλάκας ή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, η δοσολογία βασίζεται συνήθως στο βάρος. Εάν το παιδί ζυγίζει 138 κιλά ή περισσότερο, λαμβάνει μία ένεση 50 mg κάθε εβδομάδα. Εάν ζυγίζουν λιγότερο από 138 κιλά, η δόση τους θα υπολογίζεται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους ως δόση μία φορά την εβδομάδα 0,8 mg / kg.

Για Remicade

Το Remicade είναι επίσης ένα ενέσιμο φάρμακο με συνταγή. Διατίθεται μόνο ως φιαλίδιο 100 mg διαλύματος σε σκόνη που αναμιγνύεται για να σχηματίσει ένα διάλυμα.

Το Remicade χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV). Σε αντίθεση με το Enbrel, το Remicade πρέπει να χορηγείται στο γραφείο του γιατρού σας. Ωστόσο, το Remicade χορηγείται συνήθως μόνο μία φορά κάθε 4 έως 8 εβδομάδες, ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται.

Οι δόσεις Remicade βασίζονται πάντα στο σωματικό βάρος. Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, η δόση σας θα ήταν 3 mg / kg. Θα σας δοθεί φαρμακευτική αγωγή στις εβδομάδες 0, 2 και 6 για να ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. Μετά την εβδομάδα 6, θα χρειαζόταν μόνο μία έγχυση κάθε 8 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο Remicade. Η δοσολογία σας μπορεί να φτάσει τα 10 mg / kg και μπορεί να λαμβάνετε εγχύσεις κάθε 4 εβδομάδες αντί κάθε 8 εβδομάδες για να έχετε το μεγαλύτερο όφελος.

Για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, το Remicade χορηγείται ως δόση 5mg / kg τις εβδομάδες 0, 2 και 6. Μετά από αυτό, θα πρέπει να λαμβάνετε Remicade μόνο μία φορά κάθε 6 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της ψωρίασης πλάκας, το Remicade χορηγείται επίσης ως δόση 5 mg / kg στις εβδομάδες 0, 2 και 6. Μετά από αυτό, θα χρειαστεί να λαμβάνετε Remicade μόνο μία φορά κάθε 8 εβδομάδες για να διατηρήσετε τη θεραπεία σας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Enbrel και το Remicade βρίσκονται στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Enbrel, το Remicade ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Enbrel:
  • φαγούρα στο δέρμα
• Μπορεί να συμβεί με Remicade:
  • κούραση
  • πονοκέφαλο
  • κοιλιακό άλγος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Enbrel όσο και με το Remicade:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ή της έγχυσης
  • αναπνευστικές λοιμώξεις
  • διάρροια
  • εξάνθημα
  • πυρετός

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Enbrel, το Remicade ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Enbrel:
  • λευχαιμία (ένας τύπος καρκίνου του αίματος)
• Μπορεί να συμβεί με Remicade:
  • σοβαρός τραυματισμός στο ήπαρ
  • Εγκεφαλικό
  • έμφραγμα
  • ορισμένοι τύποι καρκίνου του ήπατος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Enbrel όσο και με το Remicade:
  • σοβαρές λοιμώξεις * όπως φυματίωση ή σήψη
  • ορισμένοι τύποι καρκίνου όπως το λέμφωμα και ο καρκίνος του δέρματος
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
  • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
  • νέες ή επιδεινούμενες νευρικές καταστάσεις όπως η οπτική νευρίτιδα (μια κατάσταση των ματιών)
  • μειώνεται σε ορισμένα κύτταρα του αίματος, όπως τα λευκά αιμοσφαίρια
  • επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β
  • σύνδρομο που μοιάζει με λύκο

* Ενμπρέλ και Remicade και οι δύο έχουν προειδοποίηση σε κουτί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για σοβαρές λοιμώξεις και σήψη. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Enbrel και το Remicade είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

Ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις" παραπάνω για τις άλλες προϋποθέσεις Το Remicade έχει εγκριθεί για θεραπεία.

Το Enbrel και το Remicade δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Enbrel όσο και το Remicade είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία ενηλίκων με ψωρίαση πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Δικαστικά έξοδα

Το Enbrel και το Remicade είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Remicade είναι γενικά λιγότερο ακριβό από το Enbrel. Αυτό συμβαίνει επειδή το Enbrel χορηγείται συνήθως κάθε εβδομάδα, ενώ το Remicade χρησιμοποιείται μόνο μία φορά κάθε 4 έως 8 εβδομάδες. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το Enbrel χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Enbrel για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Enbrel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Enbrel για ψωρίαση πλάκας

Το Enbrel έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Η ψωρίαση πλάκας είναι ο πιο κοινός τύπος ψωρίασης.

Τα συμπτώματα της ψωρίασης περιλαμβάνουν αυξημένα ερυθρά, συχνά φαγούρα στο δέρμα. Τα επιθέματα μπορεί να έχουν λευκή ή ασημί επένδυση. Τα μπαλώματα ψωρίασης πλάκας εμφανίζονται συχνά στα γόνατα, τους αγκώνες και το τριχωτό της κεφαλής, αλλά μπορούν να επηρεάσουν οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας.Εάν έχετε ψωρίαση, το ανοσοποιητικό σας σύστημα συσσωρεύει τα κύτταρα του δέρματος πολύ γρήγορα, γεγονός που προκαλεί το σχηματισμό των μπαλωμάτων.

Το Enbrel λειτουργεί στοχεύοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα και επιβραδύνοντας τον ρυθμό σχηματισμού των δερματικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη μείωση των μπαλωμάτων του ερεθισμένου δέρματος.

Σε κλινικές δοκιμές, το 46% των ενηλίκων που έλαβαν 50 mg Enbrel δύο φορές την εβδομάδα για 3 μήνες είχαν μείωση κατά 75% ή περισσότερο στα συμπτώματα της ψωρίασης πλάκας. Σε ενήλικες που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 3% παρουσίασε μείωση των συμπτωμάτων κατά 75% ή περισσότερο.

Σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, το 57% παρουσίασε μείωση των συμπτωμάτων κατά 75% ή περισσότερο κατά τη λήψη του Enbrel μία φορά την εβδομάδα για ψωρίαση πλάκας. Συγκριτικά, το 11% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν μείωση των συμπτωμάτων κατά 75% ή περισσότερο.

Enbrel για ψωριασική αρθρίτιδα

Το Enbrel έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. Το Enbrel αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές ως αποτελεσματική θεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που προσβάλλει άτομα με ψωρίαση. Περίπου το 30% των ατόμων με ψωρίαση έχουν επίσης ψωριασική αρθρίτιδα. Η ψωριασική αρθρίτιδα προκαλείται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα που παράγει πάρα πολλές πρωτεΐνες που προκαλούν πρήξιμο στις αρθρώσεις σας.

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Το Enbrel λειτουργεί επιβραδύνοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα, ώστε το σώμα σας να παράγει λιγότερες πρωτεΐνες που προκαλούν φλεγμονή. Η μείωση της φλεγμονής στις αρθρώσεις σας βοηθά να έχετε λιγότερο πόνο όταν κινείστε.

Σε κλινικές δοκιμές, μετά από 6 μήνες θεραπείας, το 50% των ατόμων με ψωριασική αρθρίτιδα που έλαβαν Enbrel είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματά τους. Συγκριτικά, το 13% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματά τους.

Enbrel για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Το Enbrel έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα. Εάν έχετε ρευματοειδή αρθρίτιδα, το ανοσοποιητικό σας σύστημα προσβάλλει τις αρθρώσεις σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο και άκαμπτο στις αρθρώσεις σας, καθιστώντας δύσκολη την κίνηση.

Μερικές από τις αρθρώσεις που επηρεάζονται συνήθως από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα περιλαμβάνουν τα δάχτυλα, τα χέρια, τα πόδια, τους καρπούς και τους αστραγάλους. Ωστόσο, μπορεί να επηρεάσει και άλλες αρθρώσεις.

Το Enbrel λειτουργεί στο ανοσοποιητικό σας σύστημα για να μειώσει το πρήξιμο στις αρθρώσεις σας. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να μετακινηθείτε ευκολότερα.

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Το Enbrel μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα, να βελτιώσει τη φυσική ικανότητα και να επιβραδύνει τη βλάβη των αρθρώσεων που προκαλείται από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Σε κλινικές δοκιμές, το 62% των ατόμων που έλαβαν Enbrel είχαν 20% μείωση στο πρήξιμο των αρθρώσεων και μεγαλύτερη κινητικότητα μετά από 3 μήνες χρήσης. Συγκριτικά, το 23% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 20% μείωση στο πρήξιμο των αρθρώσεων και μεγαλύτερη κινητικότητα μετά από 3 μήνες.

Enbrel για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Το Enbrel έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες. Αυτός είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που επηρεάζει τη σπονδυλική σας στήλη. Εάν έχετε αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, το σώμα σας παράγει πάρα πολύ από μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη. Αυτό προκαλεί σοβαρό πρήξιμο και πόνο στη σπονδυλική σας στήλη. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα μπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο και δυσκαμψία σε άλλα μέρη του σώματός σας, συμπεριλαμβανομένων των γόνατων, των ώμων και των γοφών.

Το Enbrel μπορεί να είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα επειδή στοχεύει τις επιπλέον πρωτεΐνες στη σπονδυλική σας στήλη που προκαλούν το πρήξιμο. Σε κλινικές δοκιμές ενηλίκων με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, περίπου το 60% των ατόμων είχαν τουλάχιστον 20% μείωση στα συμπτώματά τους μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με Enbrel. Συγκριτικά, το 27% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 20% μείωση στα συμπτώματα μετά από 12 εβδομάδες.

Enbrel για πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Το Enbrel είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Το πολυαρθρικό JIA είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που εμφανίζεται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών. Προκαλεί πρήξιμο και πόνο σε πέντε ή περισσότερες αρθρώσεις. Δεν είναι γνωστό τι προκαλεί την πολυαρθρική JIA.

Αν και η πολυαρθρική JIA μπορεί να προκαλέσει πόνο σε οποιαδήποτε άρθρωση, οι περιοχές που επηρεάζονται συχνότερα είναι μικρές αρθρώσεις στα δάχτυλα και τα χέρια.

Το Enbrel λειτουργεί μειώνοντας το πρήξιμο στις αρθρώσεις. Αυτό βοηθά να διευκολύνει και να είναι λιγότερο επώδυνο για τα παιδιά με πολυαρθρική JIA να μετακινήσουν τις προσβεβλημένες αρθρώσεις τους.

Σε κλινικές δοκιμές παιδιών ηλικίας 2 έως 17 ετών με πολυαρθρική JIA, το 74% παρουσίασε μείωση των συμπτωμάτων μετά από 3 μήνες από τη λήψη του Enbrel. Μετά από 3 μήνες, τα παιδιά χωρίστηκαν σε δύο ομάδες: εκείνα που συνέχισαν να παίρνουν το Enbrel και εκείνα που άρχισαν να παίρνουν εικονικό φάρμακο (ένα φάρμακο χωρίς ενεργή θεραπεία).

Στο δεύτερο μέρος της δοκιμής, περίπου το 77% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν αρθρίτιδα. Συγκριτικά, το 24% των παιδιών που έλαβαν Enbrel είχαν έξαρση. Τα παιδιά που έλαβαν Enbrel δεν είχαν την πρώτη εμφάνισή τους συμπτωμάτων μέχρι τουλάχιστον 116 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν την πρώτη τους έξαρση 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Enbrel για άλλες συνθήκες

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.

Enbrel για έκζεμα

Το έκζεμα είναι μια κατάσταση του δέρματος που προκαλεί ερυθρότητα και φαγούρα στο δέρμα. Δεν είναι γνωστό ακριβώς τι προκαλεί το έκζεμα, αλλά πιστεύεται ότι είναι ένας συνδυασμός γενετικής, ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα και έκθεση σε συγκεκριμένους παράγοντες.

Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Enbrel στη θεραπεία του εκζέματος. Μερικές πολύ μικρές μελέτες έχουν δείξει βελτίωση σε άτομα με έκζεμα που λαμβάνουν Enbrel. Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να καθοριστεί εάν το Enbrel είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του εκζέματος.

Enbrel για οστεοαρθρίτιδα (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Enbrel έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, η οποία είναι μια κατάσταση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ωστόσο, η οστεοαρθρίτιδα είναι ένας διαφορετικός τύπος αρθρίτιδας. Προκαλείται από τραυματισμό της άρθρωσης, υπερβολική χρήση της άρθρωσης ή πολύ βάρος που βγαίνει στην άρθρωση. Η οστεοαρθρίτιδα εμφανίζεται συχνά στους γοφούς, τα γόνατα ή τη σπονδυλική σας στήλη.

Το Enbrel στοχεύει τη φλεγμονή στις αρθρώσεις σας που προκαλείται από υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα. Η οστεοαρθρίτιδα δεν προκαλείται από υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα, επομένως το Enbrel δεν είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για την οστεοαρθρίτιδα.

Enbrel για εγκεφαλικό επεισόδιο (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Enbrel δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για αναπηρίες που εμφανίζονται μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο. Υπάρχουν μερικές μελέτες που δείχνουν ότι το Enbrel μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή που συμβαίνει μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο, αυτό δεν έχει μελετηθεί ακόμη καλά. Το Enbrel δεν συνιστάται προς το παρόν για χρήση μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο.

Enbrel για παιδιά

Το Enbrel είναι εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα. Το Enbrel είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας.

Χρήση Enbrel με άλλα φάρμακα

Εάν λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, μπορείτε να συνεχίσετε να τα παίρνετε ενώ παίρνετε το Enbrel. Αυτά τα φάρμακα σε συνδυασμό με το Enbrel μπορεί να σας βοηθήσουν να κάνετε τα συμπτώματά σας ακόμη λιγότερο σοβαρά.

• μεθοτρεξάτη (Rheumatrex)
• στεροειδή όπως πρεδνιζόνη (Deltasone)
• αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως celecoxib (Celebrex)
• φάρμακα για τον πόνο όπως η ιβουπροφαίνη (Advil)

Enbrel και μεθοτρεξάτη

Η μεθοτρεξάτη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με το Enbrel στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας ή της ψωριασικής αρθρίτιδας. Η μεθοτρεξάτη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ψωριασική αρθρίτιδα. Επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και βοηθά στην ανακούφιση από τον πόνο, το πρήξιμο και την ακαμψία στις αρθρώσεις σας.

Enbrel και στεροειδή

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί με στεροειδή φάρμακα όπως πρεδνιζόνη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της πολυαρθρικής JIA και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Τα στεροειδή βοηθούν στη μείωση της φλεγμονής που κάνει τις αρθρώσεις σας δύσκαμπτες, πρησμένες και επώδυνες. Μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην αποφυγή εκρήξεων των συμπτωμάτων σας.

Enbrel και αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Με ορισμένες καταστάσεις όπως η ψωριασική αρθρίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και η πολυαρθρική JIA, οι αρθρώσεις μπορεί να διογκωθούν και να σας προκαλέσουν σοβαρό πόνο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), μελοξικάμη (Mobic) και celecoxib (Celebrex). Αυτά τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση του πρηξίματος στις αρθρώσεις σας και στην ανακούφιση του πόνου.

Φάρμακα Enbrel και πόνου

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με ορισμένα φάρμακα για τον πόνο για να διευκολύνει τα συμπτώματά σας. Μερικές φορές καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η πολυαρθρική JIA και η ψωριασική αρθρίτιδα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρό πόνο στις αρθρώσεις.

Παραδείγματα φαρμάκων για τον πόνο που μπορούν να χρησιμοποιηθούν περιλαμβάνουν την τραμαδόλη (Ultram) και την οξυκωδόνη (Roxicodone). Ο συνδυασμός του Enbrel με αυτά τα φάρμακα μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση του πόνου.

Enbrel και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Enbrel και αλκοόλ. Ωστόσο, ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορείτε να πάρετε μαζί με το Enbrel για την κατάστασή σας, όπως η μεθοτρεξάτη, δεν πρέπει να λαμβάνονται με αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη μεθοτρεξάτης μπορεί να οδηγήσει σε ηπατικά προβλήματα και άλλες σοβαρές παρενέργειες.

Εάν ανησυχείτε για την αποφυγή αλκοόλ κατά τη λήψη μεθοτρεξάτης ή άλλων φαρμάκων, μιλήστε με το γιατρό σας.

Enbrel αλληλεπιδράσεις

Το Enbrel μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Δεν είναι γνωστό ότι αλληλεπιδράτε με συμπληρώματα ή τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Enbrel και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Enbrel. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Enbrel.

Πριν πάρετε το Enbrel, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Enbrel και Orencia

Ενώ παίρνετε το Enbrel, μην πάρετε επίσης το abatacept (Orencia). Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί, διότι με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται ο κίνδυνος σοβαρής λοίμωξης. Σε κλινικές μελέτες, η χρήση των Enbrel και Orencia μαζί δεν έδειξε επιπλέον οφέλη. Ο συνδυασμός των φαρμάκων αύξησε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως λοιμώξεις.

Enbrel και κυκλοφωσφαμίδιο

Το Enbrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα (GPA) που λαμβάνουν επίσης κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan). Η ΣΔΣ παλαιότερα αναφερόταν ως κοκκιωμάτωση του Wegener. Με GPA, το οίδημα εμφανίζεται στα αιμοφόρα αγγεία σας. Μπορεί συχνά να επηρεάσει τη μύτη, τους πνεύμονες και τα νεφρά σας.

Σε μια μελέτη, η χρήση του Enbrel και του κυκλοφωσφαμιδίου από κοινού προκάλεσε αύξηση σε ορισμένους τύπους καρκίνου όπως ο καρκίνος του πνεύμονα ή του μαστού. Δεν υπήρχε επίσης όφελος στη χρήση του Enbrel μαζί με το κυκλοφωσφαμίδιο σε σύγκριση με τη χρήση του κυκλοφωσφαμιδίου μόνο για τη θεραπεία της GPA.

Enbrel και Kineret

Το Enbrel δεν πρέπει να λαμβάνεται με anakinra (Kineret). Η χρήση αυτών των δύο φαρμάκων μαζί αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων όπως πνευμονία ή κυτταρίτιδα. Σε μια μελέτη ατόμων με ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν τόσο Enbrel όσο και Kineret, εμφανίστηκε υψηλότερο ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων, μαζί με έναν θάνατο.

Ενμπρέλ και σουλφασαλαζίνη

Η λήψη του Enbrel και της σουλφασαλαζίνης (Azulfidine) μαζί μπορεί να προκαλέσει μείωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζεται ουδετερόφιλα. Σε κλινικές μελέτες ατόμων που έλαβαν μαζί το Enbrel και τη σουλφασαλαζίνη, υπήρξε μείωση στα ουδετερόφιλα σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν οποιοδήποτε φάρμακο μόνο του.

Enbrel και εμβόλια

Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη λήψη του Enbrel. Για ζωντανά εμβόλια, σας χορηγείται μια μικρή ποσότητα ιού, ώστε το σώμα σας να μάθει να το καταπολεμά. Δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτά τα εμβόλια κατά τη χρήση του Enbrel επειδή το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Εάν συμβεί αυτό, το σώμα σας δεν θα μπορεί να καταπολεμήσει σωστά το εμβόλιο και μπορεί να σας κάνει να αρρωστήσετε.

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τα εμβόλια που μπορεί να χρειαστείτε. Είναι καλύτερο να πάρετε τυχόν απαραίτητα εμβόλια πριν ξεκινήσετε το Enbrel.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη λήψη του Enbrel είναι:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ενδορινική γρίπη
• ευλογιά
• ανεμοβλογιά
• ροταϊός
• κίτρινος πυρετός
• τυφοειδής

Enbrel και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Enbrel. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Enbrel.

Enbrel και εγκυμοσύνη

Μελέτες εγκύων ζώων που έλαβαν Enbrel δεν έδειξαν κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών. Υπάρχουν αντικρουόμενες μελέτες για τις εγκυμοσύνες στον άνθρωπο. Οι περισσότερες μελέτες δεν δείχνουν αύξηση των μεγάλων γενετικών ανωμαλιών. Ωστόσο, χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να επιβεβαιωθεί αυτό.

Υπάρχει μητρώο εγκυμοσύνης για γυναίκες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωρίαση πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα που λαμβάνουν το Enbrel. Σκοπός του μητρώου εγκυμοσύνης είναι η συλλογή δεδομένων για έγκυες γυναίκες που έχουν λάβει το Enbrel.

Enbrel και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Enbrel είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Enbrel.

Εμπλέξτε και θηλάζετε

Το Enbrel μπορεί να περάσει από τη μητέρα στο μωρό μέσω του μητρικού γάλακτος σε πολύ μικρές ποσότητες. Ωστόσο, δεν υπάρχουν τρέχοντα δεδομένα για τα παιδιά που εκτίθενται στο Enbrel μέσω του μητρικού γάλακτος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενώ παίρνετε το Enbrel.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Enbrel

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Enbrel.

Θα έχω συμπτώματα στέρησης εάν σταματήσω να χρησιμοποιώ το Enbrel;

Όχι, δεν θα έχετε συμπτώματα στέρησης από τη διακοπή του Enbrel. Ωστόσο, επειδή δεν θεραπεύεστε πλέον για την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διακοπή του Enbrel.

Είναι το Enbrel ένα ΜΣΑΦ (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο);

Όχι, το Enbrel δεν είναι ΜΣΑΦ. Το Enbrel ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Ο TNF μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή (πρήξιμο) στο σώμα σας. Το Enbrel λειτουργεί μπλοκάροντας αυτήν τη φλεγμονή, η οποία μπορεί να βοηθήσει τη βελτίωση της κατάστασής σας. Το Enbrel μπορεί να ληφθεί μαζί με τα ΜΣΑΦ για πρόσθετο όφελος. Παραδείγματα ΜΣΑΦ περιλαμβάνουν ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και ναπροξένη (Aleve). Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ενδιαφέρεστε να πάρετε ΜΣΑΦ με το Enbrel.

Είναι το Enbrel ένα κορτικοστεροειδές φάρμακο;

Το Enbrel δεν είναι κορτικοστεροειδές φάρμακο. Το Enbrel βρίσκεται σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν μειώνοντας τη φλεγμονή που προκαλεί τα συμπτώματα της αρθρίτιδας ή της ψωρίασης.

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με κορτικοστεροειδή φάρμακα όπως η πρεδνιζόνη για να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων ακόμη περισσότερο. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν σας ενδιαφέρει να πάρετε κορτικοστεροειδή με το Enbrel.

Μπορώ να κάνω εμβόλια ενώ παίρνω το Enbrel;

Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη λήψη του Enbrel. Για ζωντανά εμβόλια, σας χορηγείται μια μικρή ποσότητα ενός εξασθενημένου ιού, ώστε το σώμα σας να μπορεί να μάθει να το καταπολεμά. Δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτά τα εμβόλια κατά τη χρήση του Enbrel επειδή το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Εάν συμβεί αυτό, το σώμα σας δεν θα μπορεί να καταπολεμήσει σωστά το εμβόλιο και μπορεί να σας κάνει να αρρωστήσετε.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη λήψη του Enbrel περιλαμβάνουν:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ενδορινική γρίπη
• ευλογιά
• ανεμοβλογιά
• ροταϊός
• κίτρινος πυρετός
• τυφοειδής

Υπάρχουν άλλοι τύποι εμβολίων που ονομάζονται αδρανοποιημένα εμβόλια. Αυτά τα εμβόλια χρησιμοποιούν μια νεκρή έκδοση των βακτηρίων ή του ιού που προκαλεί μια ασθένεια. Είναι ασφαλές να κάνετε αδρανοποιημένες ενέσεις εμβολίου κατά τη λήψη του Enbrel.

Παραδείγματα απενεργοποιημένων εμβολίων είναι:

• εμβόλιο ηπατίτιδας Α
• ορισμένα εμβόλια γρίπης
• πολιομυελίτιδα
• πυροβολισμό λύσσας

Πριν ξεκινήσετε το Enbrel, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα εμβόλια που μπορεί να χρειαστείτε. Είναι καλύτερο να πάρετε τυχόν απαραίτητα εμβόλια πριν ξεκινήσετε το Enbrel.

Μπορώ να πάρω το Enbrel εάν έχω διαβήτη;

Ναι, μπορείτε να πάρετε το Enbrel όσο ο διαβήτης σας είναι καλά ελεγχόμενος. Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλά, η λήψη του Enbrel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων.

Μερικές φορές τα άτομα με διαβήτη που λαμβάνουν Enbrel μπορεί να αναπτύξουν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εφίδρωση, σύγχυση και ζάλη και μπορεί να είναι επικίνδυνο. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας ενώ παίρνετε το Enbrel. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση των διαβητικών σας φαρμάκων εάν η γλυκόζη σας πέσει πολύ χαμηλά κατά τη λήψη του Enbrel.

Πώς λειτουργεί το Enbrel

Το Enbrel ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Ο TNF είναι μια φυσική πρωτεΐνη στο σώμα σας που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή. Για άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ο TNF είναι μέρος της φλεγμονής στις αρθρώσεις τους.

Επιπλέον, ο TNF παίζει ρόλο στη φλεγμονή που σχετίζεται με την ψωρίαση πλάκας σε παιδιά και ενήλικες.

Με τον αποκλεισμό του TNF, το Enbrel μειώνει την ποσότητα φλεγμονής στο σώμα σας και μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Enbrel μπορεί να αρχίσει να λειτουργεί σε μόλις 1 έως 2 εβδομάδες. Σε κλινικές δοκιμές, τα άτομα που έλαβαν Enbrel για ρευματοειδή αρθρίτιδα είχαν λιγότερο πόνο και δυσκαμψία σε 1 έως 2 εβδομάδες. Μέχρι 3 μήνες, η Enbrel είχε αρχίσει να εργάζεται σε περίπου 62% των ατόμων που το έπαιρναν.

Υπερδοσολογία Enbrel

Η χρήση πολύ περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Enbrel μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Σε κλινικές μελέτες όπου δόθηκε διπλάσια η συνιστώμενη δόση του Enbrel, δεν αναφέρθηκαν τοξικές παρενέργειες. Ωστόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα φάρμακα από αυτά που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Η λήψη περισσότερο από δύο φορές τη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Εμπλοκή προφυλάξεων

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

• Σοβαρές λοιμώξεις: Το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.Τα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με Enbrel έχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων μυκητιασικών, βακτηριακών, ιογενών και λοιμώξεων από φυματίωση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή ακόμα και θάνατο. Επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής λοίμωξης, όπως πυρετό, ναυτία, έμετο και διάρροια. Πριν ξεκινήσετε το Enbrel, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυματίωση (TB). Εάν έχετε θετική δοκιμή για φυματίωση, ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει για τη θεραπεία της πάθησης προτού αρχίσετε να παίρνετε το Enbrel. Καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με Enbrel, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα σοβαρών λοιμώξεων. Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Enbrel εάν εμφανίσετε σοβαρή λοίμωξη.
• Καρκίνοι: Ορισμένοι τύποι καρκίνου, όπως το λέμφωμα, έχουν αναφερθεί σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες που λαμβάνουν Enbrel. Σε αυτές τις αναφορές, τα άτομα με πολύ σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Enbrel, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Enbrel μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Σήψη. Τα άτομα με τρέχουσα λοίμωξη σηψαιμίας δεν πρέπει ποτέ να παίρνουν το Enbrel. Η σήψη είναι μια πολύ σοβαρή λοίμωξη που προσβάλλει ολόκληρο το σώμα σας. Επειδή το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, μπορεί να κάνει τη σήψη ακόμη χειρότερη.
• Διαβήτης. Τα άτομα με διαβήτη που λαμβάνουν Enbrel μπορεί να παρουσιάσουν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα). Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη. Εάν έχετε διαβήτη και παίρνετε το Enbrel, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τις δόσεις των διαβητικών σας φαρμάκων. Αυτό θα βοηθήσει στην αποτροπή της μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
• Φυματίωση. Οι λοιμώξεις της φυματίωσης μπορούν να επανενεργοποιηθούν κατά τη λήψη του Enbrel. Αυτό συμβαίνει επειδή το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο θα μπορούσε να επιτρέψει την επανεμφάνιση της λοίμωξης από τη φυματίωση. Είναι σημαντικό να δοκιμάσετε τη φυματίωση πριν ξεκινήσετε το Enbrel. Εάν έχετε θετική δοκιμή, μπορεί να λάβετε θεραπεία για φυματίωση πριν ξεκινήσετε το Enbrel.
• Εγκυμοσύνη. Επί του παρόντος, μελέτες σχετικά με τη χρήση του Enbrel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν αντικρουόμενα δεδομένα. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Enbrel ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ενώ το παίρνετε. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Εμπλοκή και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Ενεργές λοιμώξεις. Εάν έχετε μια τρέχουσα λοίμωξη, το Enbrel μπορεί να το επιδεινώσει. Μην αρχίσετε να παίρνετε το Enbrel εάν έχετε οποιοδήποτε είδος ενεργού λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένου λοίμωξης από κρυολόγημα, γρίπη ή δέρμα. Το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και η λοίμωξη μπορεί να επιδεινωθεί.
• Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Ορισμένες μελέτες για άτομα με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που έλαβαν Enbrel έχουν δείξει ότι τα συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να επιδεινωθούν. Εάν επί του παρόντος έχετε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και παίρνετε το Enbrel, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί στενότερα για να βεβαιωθείτε ότι η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια δεν επιδεινώνεται.
• Ηπατίτιδα Β. Εάν είχατε ηπατίτιδα Β, μπορεί να επανενεργοποιηθεί ενώ παίρνετε το Enbrel. Αυτό συμβαίνει επειδή το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και ο ιός της ηπατίτιδας Β μπορεί να ενεργοποιηθεί ξανά. Η ηπατίτιδα Β μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ σας εάν δεν αντιμετωπιστεί. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Enbrel.
• Νευρολογικές καταστάσεις. Ορισμένοι τύποι νευρολογικών καταστάσεων (που επηρεάζουν το νευρικό σας σύστημα) θα μπορούσαν να επιδεινωθούν ενώ παίρνετε το Enbrel. Παραδείγματα αυτών των νευρολογικών καταστάσεων περιλαμβάνουν εγκάρσια μυελίτιδα, οπτική νευρίτιδα, σκλήρυνση κατά πλάκας, σύνδρομο Guillain-Barré και διαταραχές κρίσεων. Εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του Enbrel.
• Μυκητιασικές λοιμώξεις. Εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης μυκητιασικής λοίμωξης, ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη μιας μυκητιασικής λοίμωξης ενώ παίρνετε το Enbrel. Επειδή το Enbrel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το σώμα σας δεν θα είναι σε θέση να καταπολεμήσει μια μυκητιασική λοίμωξη όπως θα έκανε κανονικά. Εάν εμφανίσετε μυκητιασική λοίμωξη ενώ παίρνετε το Enbrel, μπορεί να αρρωστήσετε πολύ.
• Μέτρια έως σοβαρή αλκοολική ηπατίτιδα. Άτομα που λαμβάνουν Enbrel με μέτρια έως σοβαρή αλκοολική ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος που προκαλείται από κατανάλωση αλκοόλ) μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου. Εάν έχετε αλκοολική ηπατίτιδα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του Enbrel.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Enbrel, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Enbrel" παραπάνω.

Εμπλοκή λήξης, αποθήκευσης και απόρριψης

Όταν λάβετε το Enbrel από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του κουτιού. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο θα είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Το Enbrel πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο μεταξύ 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Θα πρέπει να φυλάσσεται στο αρχικό του κουτί για να προστατεύεται το φάρμακο από ζημιές ή φως. Ο επαναχρησιμοποιούμενος αυτόματος εγχυτήρας AutoTouch πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να μην ψύχεται.

Οι προγεμισμένες σύριγγες Enbrel, οι αυτοματοποιητές SureClick και οι κασέτες Enbrel Mini μπορούν να αποθηκευτούν για μικρό χρονικό διάστημα σε θερμοκρασία δωματίου από 68 ° F έως 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C) για έως και 14 ημέρες. Μόλις το Enbrel αφαιρεθεί από το ψυγείο και φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 14 ημερών.

Ποτέ μην τοποθετείτε ξανά το Enbrel στο ψυγείο αφού φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εντός της περιόδου των 14 ημερών, πρέπει να απορριφθεί.

Μην καταψύχετε και μην ανακινείτε το Enbrel.

Το Enbrel έρχεται επίσης ως μορφή λυοφιλισμένης σκόνης που αναμιγνύετε πριν την ένεση. Η σκόνη και το υγρό για την ανάμιξη της σκόνης πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο μεταξύ 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C).

Πριν από την ανάμιξη, τα φιαλίδια Enbrel (τόσο η σκόνη όσο και το υγρό για ανάμιξη της σκόνης) μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Μετά από 14 ημέρες, τα φιαλίδια πρέπει να αναμιχθούν και να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.

Μόλις αναμιχθεί ένα φιαλίδιο Enbrel, πρέπει να το χρησιμοποιήσετε αμέσως ή να το τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο. Εάν αναμίξετε ένα φιαλίδιο και τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο, θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε εντός 14 ημερών.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Enbrel και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Απορρίπτετε πάντα τις σύριγγες και τους αυτόματους εγχυτήρες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων. Οι σύριγγες και οι αυτοεγχυτήρες δεν πρέπει ποτέ να απορρίπτονται σε σκουπίδια οικιακής χρήσης. Για επιπλέον πληροφορίες σχετικά με τη σωστή απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων, ανατρέξτε στις οδηγίες του FDA.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Enbrel

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Enbrel ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω

Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας. Όταν χρησιμοποιείται για ψωρίαση πλάκας, το Enbrel πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με χρόνια μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας που είναι επίσης υποψήφιοι για συστηματική ή φωτοθεραπεία.

Μηχανισμός δράσης

Το Enbrel είναι ένας αποκλειστής παράγοντα νέκρωσης ιστών (TNF). Ο TNF είναι μια κυτοκίνη που παίζει ρόλο στη φλεγμονή που εμφανίζεται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα, στην νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, στην ψωριασική αρθρίτιδα, στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και στην ψωρίαση πλάκας. Το Enbrel δρα ως απομιμητικός υποδοχέας και συνδέεται με τα μόρια TNF έτσι ώστε ο TNF να μην συνδέεται με τους υποδοχείς του και επομένως δεν έχει καμία επίδραση στο σώμα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Enbrel μετά από εφάπαξ ένεση των 25 mg ήταν περίπου 102 ώρες. Η χρήση του Enbrel μαζί με τη μεθοτρεξάτη δεν μεταβάλλει τη φαρμακοκινητική. Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική του Enbrel σε διαφορετικά φύλα ή ηλικιακές ομάδες.

Αντενδείξεις

Το Enbrel αντενδείκνυται σε ασθενείς με σήψη. Επειδή η σήψη είναι σοβαρή λοίμωξη και το Enbrel μπορεί να εξασθενίσει το ανοσοποιητικό σύστημα, το Enbrel δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργές λοιμώξεις σήψης.

Αποθήκευση

Το Enbrel πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο μεταξύ 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Το Enbrel πρέπει πάντα να φυλάσσεται στο αρχικό του κουτί για να το προστατεύει από το φως ή τη ζημιά στο ψυγείο.

Οι προγεμισμένες σύριγγες, οι αυτοί εγχυτήρες SureClick και οι κασέτες Enbrel Mini μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) για έως και 14 ημέρες. Μετά από 14 ημέρες, η σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ή να απορριφθεί. Μόλις το Enbrel φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, δεν πρέπει να το τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο. Το Enbrel δεν πρέπει ποτέ να παγώνει.

Τα ενυδατωμένα λυοφιλισμένα φιαλίδια και αραιωτικά πρέπει επίσης να καταψύχονται. Το μη αναμεμιγμένο φιαλίδιο και το αραιωτικό μπορούν επίσης να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Ωστόσο, εάν το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών, θα πρέπει να απορριφθεί. Μόλις ανασυσταθεί το φιαλίδιο, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή να ψυχθεί. Ένα μικτό φιαλίδιο μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για έως και 14 ημέρες.

Ο επαναχρησιμοποιούμενος αυτόματος εγχυτήρας AutoTouch πρέπει να παραμένει σε θερμοκρασία δωματίου και δεν πρέπει να τοποθετείται στο ψυγείο.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.