Empliciti (elotuzumab)

Τι είναι το Empliciti;

Το Empliciti είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του αίματος που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα σε ενήλικες.

Το Empliciti συνταγογραφείται για άτομα που ταιριάζουν σε μία από αυτές τις δύο καταστάσεις θεραπείας:

• Ενήλικες που είχαν στο παρελθόν μία έως τρεις θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.
• Ενήλικες που είχαν τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες πολλαπλού μυελώματος που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη (Revlimid) και έναν αναστολέα πρωτεασώματος, όπως η βορτεζομίμπη (Velcade) ή η καρφιλζομίμπη (Kyprolis). Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη.

Το Empliciti ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Αυτά τα φάρμακα παρασκευάζονται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Empliciti λειτουργεί ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα και καθιστώντας τα ανοσοποιητικά σας κύτταρα ισχυρότερα. Το φάρμακο βοηθά επίσης να δείξει το ανοσοποιητικό σας σύστημα όπου υπάρχουν πολλά κύτταρα μυελώματος στο σώμα σας, έτσι ώστε αυτά τα κύτταρα να μπορούν να καταστραφούν.

Το Empliciti διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 300 mg και 400 mg. Έρχεται ως σκόνη που έχει γίνει σε υγρό διάλυμα και σας χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο). Οι εγχύσεις χορηγούνται σε μια υγειονομική περίθαλψη και διαρκούν περίπου μία ώρα ή περισσότερο.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Empliciti είναι αποτελεσματικό στη διακοπή της εξέλιξης (επιδείνωση) του πολλαπλού μυελώματος. Τα αποτελέσματα ορισμένων από αυτές τις μελέτες περιγράφονται παρακάτω.

Empliciti με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη

Σε κλινικές δοκιμές, σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα χορηγήθηκε είτε Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, είτε λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Οι μελέτες έδειξαν ότι τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Empliciti είχαν χαμηλότερο κίνδυνο για πρόοδο της νόσου τους. Για τουλάχιστον δύο χρόνια, όσοι έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη είχαν 30% χαμηλότερο κίνδυνο από ό, τι τα άτομα που έπαιρναν αυτά τα φάρμακα χωρίς Empliciti.

Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας πέντε ετών, τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Empliciti είχαν 27% χαμηλότερο κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου τους από τα άτομα που λάμβαναν λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη μόνο.

Empliciti με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη

Σε κλινικές δοκιμές, σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα χορηγήθηκε είτε Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, ή μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Τα άτομα που έλαβαν τον συνδυασμό Empliciti είχαν 46% χαμηλότερο κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου τους μετά από τουλάχιστον εννέα μήνες θεραπείας, σε σύγκριση με τα άτομα που λάμβαναν μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Γενικό Empliciti

Το Empliciti διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Empliciti περιέχει το ενεργό φάρμακο ελοτουζουμάμπη.

Παρενέργειες Empliciti

Το Empliciti μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Empliciti. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με το εάν παίρνετε Empliciti και δεξαμεθαζόνη είτε με λεναλιδομίδη (Revlimid) είτε με πομαλιδομίδη (Pomalyst).

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Empliciti, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Empliciti όταν λαμβάνονται με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• διάρροια
• πυρετός
• δυσκοιλιότητα
• βήχας
• λοιμώξεις, όπως λοιμώξεις κόλπων ή πνευμονία
• μειωμένη όρεξη ή απώλεια βάρους
• περιφερική νευρική νόσο (βλάβη σε μερικά από τα νεύρα σας)
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας
• πονοκέφαλο
• εμετος
• καταρράκτης (θολότητα στον φακό του ματιού σας)
• πόνος στο στόμα και στο λαιμό
• αλλαγές σε ορισμένα επίπεδα στις εξετάσεις αίματος

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Empliciti όταν λαμβάνονται με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκοιλιότητα
• αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα
• λοιμώξεις, όπως πνευμονία ή λοιμώξεις κόλπων
• διάρροια
• πόνος στα οστά
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• μυικοί σπασμοί
• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
• αλλαγές σε ορισμένα επίπεδα στις εξετάσεις αίματος

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το Empliciti. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Άλλοι τύποι καρκίνου, όπως ο καρκίνος του δέρματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αδυναμία
  • αίσθημα κόπωσης
  • αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος και των τυφλοπόντικων
  • πρησμένοι λεμφαδένες
• Προβλήματα στο ήπαρ. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα κόπωσης
  • αδυναμία
  • κιτρίνισμα των λευκών των ματιών σας ή του δέρματός σας
  • μειωμένη όρεξη
  • πρήξιμο στην κοιλιά σας
  • νιωθω μπερδεμενος

Άλλες σοβαρές παρενέργειες, οι οποίες συζητούνται λεπτομερέστερα παρακάτω, μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• αντίδραση έγχυσης (μπορεί να προκληθεί από ενδοφλέβια έγχυση φαρμάκου)
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• λοιμώξεις

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Empliciti. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Empliciti. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Αντιδράσεις έγχυσης

Ενδέχεται να έχετε αντίδραση έγχυσης μετά τη λήψη του Empliciti. Αυτές είναι αντιδράσεις που μπορεί να συμβούν έως και 24 ώρες μετά τη λήψη ενός φαρμάκου μέσω ενδοφλέβιας (IV) έγχυσης.

Σε κλινικές δοκιμές, το 10% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη είχαν αντίδραση έγχυσης. Τα περισσότερα από αυτά τα άτομα είχαν αντίδραση έγχυσης κατά την πρώτη έγχυση Empliciti. Ωστόσο, μόνο το 1% των ατόμων που έλαβαν αυτόν τον συνδυασμό θεραπείας έπρεπε να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω σοβαρών αντιδράσεων έγχυσης.

Επίσης σε κλινικές δοκιμές, το 3,3% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη είχαν αντιδράσεις έγχυσης.Το μόνο σύμπτωμα των αντιδράσεων έγχυσης ήταν ο πόνος στο στήθος.

Τα συμπτώματα μιας αντίδρασης έγχυσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• κρυάδα
• αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση
• επιβραδύνθηκε ο καρδιακός ρυθμός
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• ζάλη
• εξάνθημα
• πόνος στο στήθος

Πριν από την IV έγχυση Empliciti, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας δώσουν ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε την εμφάνιση μιας αντίδρασης έγχυσης.

Εάν έχετε συμπτώματα αντίδρασης έγχυσης ενώ λαμβάνετε Empliciti ή έως και 24 ώρες μετά την έγχυση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Σε σοβαρές περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να διακόψετε τη θεραπεία με Empliciti.

Μερικές φορές, η θεραπεία με Empliciti μπορεί να ξαναρχίσει μετά από αντίδραση έγχυσης. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, η επιλογή ενός διαφορετικού φαρμάκου μπορεί να είναι μια καλύτερη επιλογή για εσάς.

Λοιμώξεις

Ενδέχεται να έχετε αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων ενώ παίρνετε Empliciti. Αυτό περιλαμβάνει βακτηριακές, ιογενείς και μυκητιασικές λοιμώξεις. Μερικές φορές, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι πολύ σοβαρές εάν δεν αντιμετωπιστούν. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή ασθένεια ή ακόμη και θάνατο.

Σε κλινικές δοκιμές, η μόλυνση εμφανίστηκε στο 81% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Από τα άτομα που λαμβάνουν μόνο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, το 74% είχε λοιμώξεις.

Επίσης σε κλινικές δοκιμές, η μόλυνση εμφανίστηκε στο 65% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Λοιμώξεις εμφανίστηκαν στο ίδιο ποσοστό ατόμων που λάμβαναν μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το είδος της λοίμωξης που έχετε. Παραδείγματα πιθανών συμπτωμάτων περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πόνοι στο σώμα και ρίγη
• βήχας
• εξάνθημα
• αίσθημα καψίματος όταν ουρείτε

Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μπορεί να σας συστήσουν να σταματήσετε να παίρνετε το Empliciti έως ότου εξαφανιστεί η μόλυνσή σας. Θα προτείνουν επίσης εάν η λοίμωξή σας πρέπει να αντιμετωπιστεί.

Περιφερική νευρική νόσος

Μπορεί να έχετε νευρική βλάβη εάν παίρνετε το Empliciti. Η βλάβη των νεύρων μπορεί επίσης να ονομαστεί ασθένεια των περιφερικών νεύρων. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πόνο που εμφανίζεται συνήθως στα χέρια ή τα πόδια σας. Η ασθένεια των περιφερικών νεύρων συνήθως δεν εξαφανίζεται, αλλά μπορεί να αντιμετωπιστεί με ορισμένα φάρμακα.

Σε κλινικές δοκιμές, η νόσος του περιφερικού νεύρου εμφανίστηκε στο 27% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Αυτή η κατάσταση εμφανίστηκε στο 21% των ατόμων που λάμβαναν μόνο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα περιφερικής νευρικής νόσου. Μπορούν να συστήσουν ιατρική περίθαλψη εάν τη χρειάζεστε.

Κούραση

Ενδέχεται να έχετε κόπωση (έλλειψη ενέργειας) ενώ χρησιμοποιείτε το Empliciti. Αυτή ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μελετών σε άτομα που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Σε μελέτες, η κόπωση εμφανίστηκε στο 62% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Από τα άτομα που λαμβάνουν μόνο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, το 52% είχε κόπωση.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν αισθάνεστε κουρασμένοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Empliciti. Μπορούν να συστήσουν ιατρική περίθαλψη εάν χρειάζεστε και να προτείνουν τρόπους μείωσης των συμπτωμάτων σας.

Διάρροια

Μπορεί να έχετε διάρροια ενώ παίρνετε το Empliciti. Σε κλινικές δοκιμές, η διάρροια εμφανίστηκε στο 47% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Από τα άτομα που λαμβάνουν μόνο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, το 36% είχε διάρροια.

Η διάρροια ήταν επίσης μια παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Σε κλινικές δοκιμές, η διάρροια εμφανίστηκε στο 18% των ατόμων που έλαβαν αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων. Από τα άτομα που λαμβάνουν μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, το 9% είχε διάρροια.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Empliciti. Μπορούν να συστήσουν ιατρική περίθαλψη εάν χρειάζεστε και να προτείνουν τρόπους μείωσης των συμπτωμάτων σας.

Αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές ή δοκιμές

Ενδέχεται να έχετε αλλαγές σε ορισμένα επίπεδα των εξετάσεων αίματος ενώ παίρνετε το Empliciti. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν αλλαγές σε:

• μετράει τα κύτταρα του αίματος
• εξετάσεις λειτουργίας ήπατος ή νεφρού
• επίπεδα γλυκόζης, ασβεστίου, καλίου ή νατρίου

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις αίματος πιο συχνά από το συνηθισμένο ενώ παίρνετε το Empliciti. Αυτό επιτρέπει στο γιατρό σας να δει εάν υπάρχουν αλλαγές στα επίπεδα των εξετάσεων αίματος. Εάν συμβούν τέτοιες αλλαγές, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τις εξετάσεις αίματος ακόμη πιο συχνά ή να σας προτείνει να διακόψετε τη θεραπεία με Empliciti.

Κόστος Empliciti

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Empliciti μπορεί να ποικίλει. Αυτό το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV) σε κλινικές υγειονομικής περίθαλψης.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και την ιατρική εγκατάσταση όπου λαμβάνετε τις θεραπείες σας.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Empliciti ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Bristol-Myers Squibb, ο κατασκευαστής της Empliciti, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται BMS Access Support. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 800-861-0048 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Empliciti

Η δοσολογία Empliciti που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από δύο παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• ποια φάρμακα παίρνετε με το Empliciti
• το σωματικό σας βάρος

Η δόση σας μπορεί να προσαρμοστεί με την πάροδο του χρόνου για να φτάσει το ποσό που σας ταιριάζει. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Empliciti έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με αποστειρωμένο νερό και μετατρέπεται σε διάλυμα. Χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο). Η λύση έχει γίνει και η έγχυση IV σας δίνεται σε ένα κέντρο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Empliciti διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 300 mg και 400 mg.

Δοσολογία για πολλαπλό μυέλωμα

Η δοσολογία του Empliciti που λαμβάνετε εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και ποια φάρμακα παίρνετε με το Empliciti.

Εάν παίρνετε το Empliciti με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη:

• Η τυπική δοσολογία είναι 10 mg Empliciti για κάθε κιλό (περίπου 2,2 λίβρες) του σωματικού σας βάρους
• θα λάβετε εβδομαδιαίες δόσεις Empliciti για τις πρώτες οκτώ εβδομάδες, που θεωρούνται δύο κύκλοι θεραπείας
• Μετά τους δύο πρώτους κύκλους θεραπείας, το Empliciti χορηγείται μία φορά κάθε δύο εβδομάδες

Εάν παίρνετε το Empliciti με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη:

• Η τυπική δοσολογία είναι 10 mg Empliciti για κάθε κιλό (περίπου 2,2 λίβρες) του σωματικού σας βάρους
• θα λάβετε εβδομαδιαίες δόσεις Empliciti για τις πρώτες οκτώ εβδομάδες, που θεωρούνται δύο κύκλοι θεραπείας
• μετά τους δύο πρώτους κύκλους θεραπείας, η δοσολογία αυξάνεται στα 20 mg Empliciti για κάθε κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες

Ως παράδειγμα υπολογισμού της δόσης, ένας ενήλικος που ζυγίζει 70 κιλά (περίπου 154 κιλά) θα λάβει μια δόση 700 mg Empliciti. Αυτό υπολογίζεται ως 70 κιλά πολλαπλασιασμένο επί 10 mg του φαρμάκου, που ισούται με 700 mg Empliciti.

Και με οποιαδήποτε από τις επιλογές δοσολογίας, συνήθως θα συνεχίσετε να παίρνετε το Empliciti έως ότου επιδεινωθεί το πολλαπλό μυέλωμα σας ή να έχετε ενοχλητικές παρενέργειες από το Empliciti.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ραντεβού για την έγχυση Empliciti, προγραμματίστε άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο για να προγραμματίσετε τις μελλοντικές σας δόσεις, ώστε να μπορείτε να το κάνετε στις εγχύσεις σας.

Φροντίστε να πάρετε τη δόση δεξαμεθαζόνης σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν παραλείψετε μια δόση δεξαμεθαζόνης, ενημερώστε το γιατρό σας ότι ξεχάσατε να το πάρετε. Η ξεχάσετε μια δόση αυτού του φαρμάκου μπορεί να σας προκαλέσει αντίδραση στο Empliciti. Αυτό μπορεί μερικές φορές να είναι πολύ σοβαρό.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Μερικές φορές η χρήση φαρμάκων μπορεί να διατηρήσει το πολλαπλό μυέλωμα σας σταθερό (να μην επιδεινωθεί) για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν παίρνετε Empliciti και το πολλαπλό μυέλωμα σας δεν επιδεινώνεται, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να παραμείνετε στη θεραπεία με Empliciti μακροπρόθεσμα.

Σε κλινικές δοκιμές, πάνω από τα μισά άτομα που έλαβαν Empliciti δεν είχαν επιδείνωση του πολλαπλού μυελώματος τους για πάνω από 10 μήνες. Το χρονικό διάστημα που θα πάρετε το Empliciti εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Εναλλακτικές λύσεις για το Empliciti

Διατίθενται άλλα φάρμακα ή θεραπείες που μπορούν να θεραπεύσουν το πολλαπλό μυέλωμα. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση στο Empliciti, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα ή θεραπείες που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• βορτεζομίμπη (Velcade)
• carfilzomib (Κύπρος)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• θαλιδομίδη (θαλομίδη)
• λεναλιδομίδη (Revlimid)
• πομαλιδομίδη (Pomalyst)
• ορισμένα στεροειδή, όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη

Άλλες θεραπείες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• ακτινοβολία (χρησιμοποιεί ακτίνες ενέργειας για να σκοτώσει καρκινικά κύτταρα)
• μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων

Empliciti (elotuzumab) εναντίον Darzalex (daratumumab)

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Empliciti με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Empliciti και Darzalex είναι ίδια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Τόσο το Empliciti όσο και το Darzalex έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες που:

• έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη (Revlimid) και έναν αναστολέα πρωτεασώματος, όπως η βορτεζομίμπη (Velcade) ή η καρφιλζομίμπη (Kyprolis) Για αυτούς τους ανθρώπους, είτε το Empliciti είτε το Darzalex χρησιμοποιείται με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη.

Το Empliciti συνταγογραφείται επίσης για ενήλικες οι οποίοι:

• είχαν στο παρελθόν μία έως τρεις θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.

Το Darzalex είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες που έχουν λάβει μία ή περισσότερες θεραπείες στο παρελθόν. Συνιστάται για χρήση από μόνο του και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, με βάση το ιστορικό θεραπείας κάθε ατόμου.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Empliciti έρχεται ως σκόνη. Έχει γίνει διάλυμα και σας χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο). Το Empliciti διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 300 mg και 400 mg.

Η δοσολογία του Empliciti ποικίλλει ανάλογα με το σωματικό σας βάρος και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δοσολογίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογία Empliciti" παραπάνω.

Το Empliciti χορηγείται συνήθως εβδομαδιαίως για τους πρώτους δύο κύκλους (συνολικά οκτώ εβδομάδες) θεραπείας. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε το Empliciti κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε με το Empliciti. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογία Empliciti" παραπάνω.

Το Darzalex έρχεται ως υγρό διάλυμα. Δίνεται επίσης ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση. Το Darzalex διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 100 mg / 5 mL και 400 mg / 20 mL.

Η δόση Darzalex εξαρτάται επίσης από το σωματικό σας βάρος. Ωστόσο, το πρόγραμμα δοσολογίας θα διαφέρει ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνετε με το Darzalex.

Το Darzalex χορηγείται συνήθως εβδομαδιαίως για έξι έως εννέα εβδομάδες. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε το Darzalex μία φορά κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με το πόσο καιρό το χρησιμοποιείτε.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Empliciti και το Darzalex περιέχουν και τα δύο φάρμακα που στοχεύουν στο πολλαπλό μυέλωμα. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti ή το Darzalex. Ο γιατρός σας μπορεί να περιγράψει τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνετε.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Empliciti, το Darzalex ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Empliciti:
  • καταρράκτης (θολότητα στον φακό του ματιού σας)
  • πόνος στο στόμα ή στο λαιμό σας
  • πόνος στα οστά
• Μπορεί να συμβεί με το Darzalex:
  • αδυναμία
  • ναυτία
  • πόνος στην πλάτη
  • ζάλη
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • πόνος στις αρθρώσεις
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Empliciti όσο και με το Darzalex:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • διάρροια
  • δυσκοιλιότητα
  • μειωμένη όρεξη
  • πυρετός
  • βήχας
  • εμετος
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • μυικοί σπασμοί
  • πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
  • αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Empliciti, το Darzalex ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Empliciti:
  • προβλήματα στο ήπαρ
  • ανάπτυξη άλλων τύπων καρκίνου, όπως ο καρκίνος του δέρματος
• Μπορεί να συμβεί με το Darzalex:
  • ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων)
  • θρομβοπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Empliciti όσο και με το Darzalex:
  • αντιδράσεις έγχυσης
  • περιφερική νευρική νόσο (βλάβη σε μερικά από τα νεύρα σας)
  • λοιμώξεις, όπως πνευμονία

Αποτελεσματικότητα

Το Empliciti και το Darzalex είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει τόσο το Empliciti όσο και το Darzalex αποτελεσματικά για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Empliciti και το Darzalex είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Τόσο το Empliciti όσο και το Darzalex χορηγούνται ως ενδοφλέβιες (IV) εγχύσεις σε μια υγειονομική περίθαλψη. Το πραγματικό ποσό που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από την ασφάλειά σας, την τοποθεσία σας και την κλινική ή το νοσοκομείο όπου λαμβάνετε τις θεραπείες σας.

Empliciti εναντίον Ninlaro

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Empliciti με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Empliciti και Ninlaro είναι ίδια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Τόσο το Empliciti όσο και το Ninlaro έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Το Empliciti συνταγογραφείται για άτομα που ταιριάζουν σε μία από αυτές τις δύο καταστάσεις θεραπείας:

• Ενήλικες που είχαν στο παρελθόν μία έως τρεις θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.
• Ενήλικες που είχαν τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες πολλαπλού μυελώματος που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη (Revlimid) και έναν αναστολέα πρωτεασώματος, όπως η βορτεζομίμπη (Velcade) ή η καρφιλζομίμπη (Kyprolis). Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη.

Το Ninlaro έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες που έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία στο παρελθόν. Το Ninlaro έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Empliciti έρχεται ως σκόνη. Έχει γίνει διάλυμα και σας χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο). Το Empliciti διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 300 mg και 400 mg.

Η δοσολογία του Empliciti ποικίλλει ανάλογα με το σωματικό σας βάρος και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δοσολογίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογία Empliciti" παραπάνω.

Το Empliciti χορηγείται συνήθως εβδομαδιαίως για τους δύο πρώτους κύκλους (συνολικά οκτώ εβδομάδες) θεραπείας. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε το Empliciti κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε με το Empliciti. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Δόση Empliciti" παραπάνω.

Το Ninlaro έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την εβδομάδα. Το Ninlaro διατίθεται σε τρεις δυνατότητες:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Empliciti και το Ninlaro περιέχουν και τα δύο φάρμακα που βοηθούν στην εξάλειψη πολλαπλών κυττάρων μυελώματος. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Το Ninlaro εγκρίνεται μόνο για χρήση με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη. Σε αυτήν την ενότητα, συγκρίνουμε τις παρενέργειες του συνδυασμού θεραπείας Ninlaro με τις παρενέργειες του Empliciti επίσης σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti ή το Ninlaro. Ο γιατρός σας μπορεί να περιγράψει τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνετε.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Empliciti, το Ninlaro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά)

• Μπορεί να εμφανιστεί με συνδυασμό θεραπείας με Empliciti:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πυρετός
  • βήχας
  • μειωμένη όρεξη
  • πονοκέφαλο
  • καταρράκτης (θολότητα στον φακό του ματιού σας)
  • πόνος στο στόμα σας
• Μπορεί να συμβεί με το συνδυασμό θεραπείας Ninlaro:
  • ναυτία
  • κατακράτηση υγρών, η οποία μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί και με τους συνδυασμούς θεραπείας Empliciti και Ninlaro:
  • διάρροια
  • δυσκοιλιότητα
  • εμετος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Empliciti, το Ninlaro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να εμφανιστεί με συνδυασμό θεραπείας με Empliciti:
  • αντιδράσεις έγχυσης
  • σοβαρές λοιμώξεις
  • ανάπτυξη άλλων τύπων καρκίνου
• Μπορεί να συμβεί με το συνδυασμό θεραπείας Ninlaro:
  • θρομβοπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων)
  • σοβαρό δερματικό εξάνθημα
• Μπορεί να συμβεί και με τους συνδυασμούς θεραπείας Empliciti και Ninlaro:
  • περιφερική νευρική νόσο (βλάβη σε μερικά από τα νεύρα σας)
  • προβλήματα στο ήπαρ

Αποτελεσματικότητα

Το Empliciti και το Ninlaro είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει τόσο το Empliciti όσο και το Ninlaro αποτελεσματικά για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Empliciti και το Ninlaro είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Το Empliciti χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση σε ιατροφαρμακευτική περίθαλψη. Τα καψάκια Ninlaro διανέμονται από ειδικά φαρμακεία. Το πραγματικό ποσό που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από την ασφάλειά σας, την τοποθεσία σας και από το εάν θα λάβετε τις θεραπείες σας σε κλινική ή νοσοκομείο.

Empliciti για πολλαπλό μυέλωμα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Empliciti για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Αυτή η κατάσταση είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει τα κύτταρα του πλάσματος. Αυτά τα κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τα μικρόβια και τις λοιμώξεις.

Με πολλαπλό μυέλωμα, το σώμα σας δημιουργεί ανώμαλα κύτταρα πλάσματος.Τα ανώμαλα κύτταρα πλάσματος, που ονομάζονται κύτταρα μυελώματος, συσσωρεύουν τα υγιή κύτταρα πλάσματος. Αυτό σημαίνει ότι έχετε λιγότερα υγιή κύτταρα πλάσματος που μπορούν να καταπολεμήσουν τα μικρόβια. Τα κύτταρα μυελώματος παράγουν επίσης μια πρωτεΐνη που ονομάζεται πρωτεΐνη Μ. Αυτή η πρωτεΐνη μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα σας και να βλάψει ορισμένα από τα όργανα σας.

Το Empliciti συνταγογραφείται για άτομα που ταιριάζουν σε μία από αυτές τις δύο καταστάσεις θεραπείας:

• Ενήλικες που είχαν στο παρελθόν μία έως τρεις θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.
• Ενήλικες που είχαν τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες πολλαπλού μυελώματος που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη (Revlimid) και έναν αναστολέα πρωτεασώματος, όπως η βορτεζομίμπη (Velcade) ή η καρφιλζομίμπη (Kyprolis). Για αυτά τα άτομα, το Empliciti χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Empliciti είναι αποτελεσματικό στη διακοπή της εξέλιξης (επιδείνωση) του πολλαπλού μυελώματος. Τα αποτελέσματα ορισμένων από αυτές τις μελέτες περιγράφονται παρακάτω.

Empliciti με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη

Σε κλινικές δοκιμές, σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα χορηγήθηκε είτε Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, είτε λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Οι μελέτες έδειξαν ότι τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Empliciti είχαν χαμηλότερο κίνδυνο για πρόοδο της νόσου τους. Για τουλάχιστον δύο χρόνια, όσοι έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη είχαν 30% χαμηλότερο κίνδυνο από ό, τι τα άτομα που έπαιρναν αυτά τα φάρμακα χωρίς Empliciti.

Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας πέντε ετών, τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό Empliciti είχαν 27% χαμηλότερο κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου τους από τα άτομα που λάμβαναν λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη μόνο.

Empliciti με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη

Σε κλινικές δοκιμές, σε άτομα με πολλαπλό μυέλωμα χορηγήθηκε είτε Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, ή μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Τα άτομα που έλαβαν τον συνδυασμό Empliciti είχαν 46% χαμηλότερο κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου τους μετά από τουλάχιστον εννέα μήνες θεραπείας, σε σύγκριση με τα άτομα που λάμβαναν μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Χρήση Empliciti με άλλα φάρμακα

Το Empliciti χορηγείται με άλλα φάρμακα όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος.

Πολλαπλά φάρμακα μυελώματος που χρησιμοποιούνται με το Empliciti

Το Empliciti χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με ένα στεροειδές που ονομάζεται δεξαμεθαζόνη. Χρησιμοποιείται επίσης πάντα σε συνδυασμό είτε με λεναλιδομίδη (Revlimid) είτε με πομαλιδομίδη (Pomalyst). Η χρήση αυτών των φαρμάκων με το Empliciti βοηθά το φάρμακο να είναι πιο αποτελεσματικό στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Προ-έγχυση φάρμακα που χρησιμοποιούνται με το Empliciti

Προτού πάρετε την ενδοφλέβια (IV) έγχυση Empliciti, θα πάρετε μερικά φάρμακα που ονομάζονται φάρμακα πριν από την έγχυση. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την πρόληψη παρενεργειών (συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων έγχυσης) που προκαλούνται από τη θεραπεία με Empliciti.

Θα λάβετε τα ακόλουθα φάρμακα πριν από την έγχυση περίπου 45 έως 90 λεπτά πριν από τη θεραπεία με Empliciti:

• Δεξαμεθαζόνη. Θα λάβετε 8 mg δεξαμεθαζόνης με ένεση IV.
• Διφαινυδραμίνη (Benadryl). Θα πάρετε 25 mg έως 50 mg διφαινυδραμίνης πριν από την έγχυση Empliciti. Η διφαινυδραμίνη μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση (IV) ή ως δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα.
• Ακεταμινοφαίνη (Tylenol). Θα πάρετε επίσης 650 mg έως 1.000 mg ακεταμινοφαίνης από το στόμα.

Πώς λειτουργεί το Empliciti

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια που ονομάζονται κύτταρα πλάσματος. Αυτά τα κύτταρα βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τα μικρόβια και τις λοιμώξεις. Κύτταρα πλάσματος που επηρεάζονται από πολλαπλό μυέλωμα γίνονται καρκινικά και ονομάζονται κύτταρα μυελώματος.

Το Empliciti λειτουργεί σε έναν διαφορετικό τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζεται κύτταρο φυσικών δολοφόνων (NK). Τα κύτταρα ΝΚ λειτουργούν στο σώμα σας για να σκοτώσουν μη φυσιολογικά κύτταρα, όπως καρκινικά κύτταρα ή κύτταρα μολυσμένα με μικρόβια.

Το Empliciti λειτουργεί ενεργοποιώντας (ενεργοποιώντας) τα NK κελιά σας. Αυτό βοηθά τα ΝΚ κύτταρα σας να βρουν ανώμαλα κύτταρα πλάσματος που επηρεάζονται από πολλαπλό μυέλωμα. Στη συνέχεια, τα κύτταρα ΝΚ καταστρέφουν αυτά τα ανώμαλα κύτταρα. Το Empliciti λειτουργεί επίσης με την εύρεση των κυττάρων μυελώματος για τα κύτταρα NK.

Το Empliciti ονομάζεται φάρμακο ανοσοθεραπείας. Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να βοηθήσουν το σώμα σας να καταπολεμήσει ορισμένες καταστάσεις.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Empliciti αρχίζει να λειτουργεί στο σώμα σας αφού λάβετε την πρώτη σας έγχυση. Ωστόσο, πιθανότατα δεν θα παρατηρήσετε πότε το Empliciti αρχίζει να λειτουργεί. Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να ελέγξει εάν λειτουργεί, κάνοντας ορισμένες εξετάσεις. Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί το Empliciti για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Empliciti και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Empliciti και του αλκοόλ. Ωστόσο, το Empliciti μπορεί να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί επίσης να επιδεινώσει τη λειτουργία του ήπατος.

Συζητήστε με το γιατρό σας πριν πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Empliciti. Μπορούν να σας συμβουλέψουν αν είναι ασφαλές να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις Empliciti

Το Empliciti δεν αλληλεπιδρά γενικά με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται με το Empliciti είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Η θεραπεία με Empliciti μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων.

Empliciti και εργαστηριακές δοκιμές

Το Empliciti μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων δοκιμών που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της πρωτεΐνης Μ στο σώμα σας. Η πρωτεΐνη Μ παράγεται από πολλαπλά κύτταρα μυελώματος. Ένα υψηλότερο επίπεδο πρωτεΐνης Μ σημαίνει ότι ο καρκίνος σας είναι πιο προχωρημένος.

Ο γιατρός σας θα παραγγείλει δοκιμές για να ελέγξει αν υπάρχει πρωτεΐνη Μ στο σώμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Empliciti. Αυτό επιτρέπει στο γιατρό σας να δει πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Ωστόσο, το Empliciti μπορεί να αλλάξει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος πρωτεΐνης Μ σας. Αυτό μπορεί να κάνει δύσκολο για τον γιατρό σας να γνωρίζει εάν το πολλαπλό μυέλωμα σας βελτιώνεται ή όχι. Το Empliciti μπορεί να φαίνεται ότι έχετε περισσότερη πρωτεΐνη Μ από ό, τι στην πραγματικότητα. Για να επιλυθεί αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει εργαστηριακές εξετάσεις που δεν επηρεάζονται από το Empliciti για να παρακολουθεί τη θεραπεία σας.

Άλλες αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά

Το Empliciti λαμβάνεται πάντα με δεξαμεθαζόνη και είτε πομαλιδομίδη (Pomalyst) είτε λεναλιδομίδη (Revlimid). Παρόλο που δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με το Empliciti, υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις για τα φάρμακα με τα οποία χρησιμοποιείται.

Φροντίστε να συζητήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν πιθανές αλληλεπιδράσεις για τον συνδυασμό φαρμάκων που παίρνετε.

Πώς χορηγείται το Empliciti

Θα πρέπει να πάρετε το Empliciti σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Το Empliciti χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV), συνήθως μέσω φλέβας στο χέρι σας. Τα φάρμακα που χορηγούνται με έγχυση IV χορηγούνται αργά για μια χρονική περίοδο. Μπορεί να χρειαστεί μια ώρα ή περισσότερο για να λάβετε την πλήρη δόση του Empliciti.

Το Empliciti χορηγείται μόνο στο ιατρείο ή στην κλινική υγείας. Ενώ παίρνετε την έγχυση, θα παρακολουθείτε για αλλεργική αντίδραση ή αντίδραση έγχυσης.

Πότε να πάρετε

Το Empliciti χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Η συχνότητα λήψης του φαρμάκου εξαρτάται από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti. Το τυπικό πρόγραμμα για το πότε θα πάρετε το Empliciti είναι το εξής:

• Εάν παίρνετε το Empliciti με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη, θα λαμβάνετε το Empliciti μία φορά την εβδομάδα για τους δύο πρώτους κύκλους (συνολικά οκτώ εβδομάδες) θεραπείας. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε το Empliciti μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα.
• Εάν παίρνετε το Empliciti με pomalidomide (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη, θα λαμβάνετε επίσης το Empliciti μία φορά την εβδομάδα για τους δύο πρώτους κύκλους (συνολικά οκτώ εβδομάδες) θεραπείας. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε το Empliciti μία φορά κάθε κύκλο, δηλαδή μία δόση κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη θεραπεία σας και θα καθορίσει πόσους συνολικούς κύκλους του Empliciti θα χρειαστείτε.

Empliciti και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν γίνει μελέτες για το Empliciti σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατά την εγκυμοσύνη δεν έχουν γίνει ακόμη για αυτό το φάρμακο.

Ωστόσο, η λεναλιδομίδη (Revlimid) και η πομαλιδομίδη (Pomalyst), που το καθένα χρησιμοποιείται με το Empliciti, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η χρήση αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες ή αποβολή.

Επειδή το Empliciti εγκρίνεται μόνο για χρήση είτε με λεναλιδομίδη (Revlimid) είτε με πομαλιδομίδη (Pomalyst), το Empliciti πρέπει επίσης να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα άτομα που λαμβάνουν Empliciti θα πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν χρειάζεται. Ανατρέξτε στην επόμενη ενότητα, «Empliciti και αντισύλληψη» για περισσότερες λεπτομέρειες.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη χρήση του Empliciti κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μιλήστε με το γιατρό σας.

Empliciti και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Empliciti είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ωστόσο, η λεναλιδομίδη (Revlimid) και η πομαλιδομίδη (Pomalyst), που το καθένα χρησιμοποιείται με το Empliciti, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επειδή το Empliciti εγκρίνεται μόνο για χρήση είτε με λεναλιδομίδη είτε με πομαλιδομίδη, το Empliciti πρέπει επίσης να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εξαιτίας αυτού, έχει αναπτυχθεί ένα ειδικό πρόγραμμα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης σε άτομα που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα. Αυτό το πρόγραμμα ονομάζεται πρόγραμμα Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Τόσο οι γυναίκες όσο και οι άνδρες που χρησιμοποιούν το Empliciti πρέπει να συμφωνήσουν και να ακολουθήσουν τις οδηγίες είτε για το Revlimid REMS είτε για το Pomalyst REMS. Θα ακολουθήσετε το πρόγραμμα REMS για οποιοδήποτε φάρμακο λαμβάνετε με το Empliciti. Κάθε πρόγραμμα έχει συγκεκριμένες απαιτήσεις που πρέπει να ακολουθούνται για να συνεχίσει να λαμβάνει λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη.

Εκτός από την απαίτηση από άτομα που λαμβάνουν Empliciti να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων, το πρόγραμμα REMS απαιτεί επίσης από εσάς:

• να έχετε συχνές εξετάσεις για εγκυμοσύνη, εάν είστε γυναίκα που χρησιμοποιεί το φάρμακο
• συμφωνείτε να μην δωρίσετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο

Αντισύλληψη γυναικών

Εάν είστε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες, θα πρέπει να κάνετε δύο αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε είτε λεναλιδομίδη είτε πομαλιδομίδη.

Ενώ παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει είτε να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων είτε να αποφύγετε το σεξ κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων ή να αποφεύγετε το σεξ για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Αντισύλληψη για άνδρες

Εάν είστε άνδρας που παίρνει Empliciti είτε με λεναλιδομίδη είτε με πομαλιδομίδη και είστε σεξουαλικά ενεργός με γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτό είναι σημαντικό να κάνετε ακόμη και αν ο σύντροφός σας χρησιμοποιεί τον έλεγχο των γεννήσεων. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Empliciti και θηλασμός

Δεν υπάρχουν μελέτες που να δείχνουν εάν το Empliciti περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα ή εάν προκαλεί κάποια επίδραση σε ένα θηλάζον παιδί.

Δεν είναι επίσης γνωστό εάν η λεναλιδομίδη (Revlimid) και η πομαλιδομίδη (Pomalyst) μπορούν να προκαλέσουν οποιαδήποτε επίδραση στα παιδιά. Ωστόσο, λόγω του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά, ο θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται κατά τη λήψη του Empliciti.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Empliciti

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Empliciti.

Είναι η χημειοθεραπεία Empliciti;

Όχι, το Empliciti δεν θεωρείται χημειοθεραπεία (παραδοσιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Η χημειοθεραπεία δρα σκοτώνοντας κύτταρα στο σώμα σας που πολλαπλασιάζονται γρήγορα (δημιουργώντας περισσότερα κύτταρα). Αν και αυτό σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα, μπορεί επίσης να σκοτώσει άλλα υγιή κύτταρα.

Σε αντίθεση με την τυπική χημειοθεραπεία, το Empliciti είναι μια στοχευμένη θεραπεία. Αυτός ο τύπος φαρμάκου λειτουργεί σε συγκεκριμένα κύτταρα (ονομάζονται φυσικά κύτταρα δολοφόνων), για να στοχεύσει τα καρκινικά κύτταρα. Επειδή το Empliciti στοχεύει μια ειδική ομάδα κυττάρων, δεν επηρεάζει τόσο τα υγιή κύτταρα σας. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να προκαλέσει λιγότερες παρενέργειες από την τυπική χημειοθεραπεία.

Τι θα συμβεί στις θεραπείες Empliciti;

Το Empliciti χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο). Το IV τοποθετείται συνήθως στο χέρι σας.

Συνήθως θα λαμβάνετε μία δόση Empliciti κάθε εβδομάδα για τους δύο πρώτους κύκλους θεραπείας. (Κάθε κύκλος είναι 28 ημέρες.) Στη συνέχεια, μπορεί να κάνετε έγχυση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ή μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Αυτό το μέρος του προγράμματος δοσολογίας εξαρτάται από τα φάρμακα που παίρνετε με το Empliciti.

Το χρονικό διάστημα που παίρνει κάθε έγχυση εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και πόσες δόσεις Empliciti έχετε ήδη λάβει.

Μετά τη δεύτερη δόση του Empliciti, η έγχυση δεν θα διαρκέσει περισσότερο από μία ώρα. Θα ήταν χρήσιμο να κάνετε κάτι να κάνετε κατά τη διάρκεια των εγχύσεών σας για να κάνετε τον χρόνο να περάσει πιο γρήγορα. Για παράδειγμα, μπορεί να φέρετε ένα βιβλίο ή ένα περιοδικό για να διαβάσετε ή να ακούσετε μουσική.

Πριν κάνετε την έγχυση Empliciti, θα λάβετε κάποια άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε ορισμένες παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης μιας αντίδρασης έγχυσης. Αυτά τα φάρμακα ονομάζονται φάρμακα πριν από την έγχυση.

Τα φάρμακα πριν από την έγχυση που θα σας δοθούν πριν από την έγχυση Empliciti είναι:

• διφαινυδραμίνη (Benadryl)
• δεξαμεθαζόνη
• ακεταμινοφαίνη (Tylenol)

Πώς θα ξέρω αν η Empliciti δουλεύει για μένα;

Το Empliciti λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να καταπολεμήσει πολλαπλά κύτταρα μυελώματος. Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί πόσο καλά το ανοσοποιητικό σας σύστημα ανταποκρίνεται στη θεραπεία, διατάχοντας μια δοκιμή για να ελέγξετε τις πρωτεΐνες Μ.

Οι πρωτεΐνες Μ παράγονται από πολλαπλά κύτταρα μυελώματος. Αυτές οι πρωτεΐνες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν βλάβη σε ορισμένα από τα όργανα σας. Ένα υψηλότερο επίπεδο πρωτεΐνης Μ παρατηρείται σε άτομα με πιο προχωρημένο πολλαπλό μυέλωμα.

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα της πρωτεΐνης Μ για να δει πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία. Τα επίπεδα πρωτεΐνης Μ μπορούν να ελεγχθούν ελέγχοντας δείγμα αίματος ή ούρων.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παρακολουθεί την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία, διατάσσοντας ανιχνεύσεις οστών. Αυτές οι σαρώσεις θα εμφανιστούν εάν έχετε ορισμένες οστικές αλλαγές που προκαλούνται από πολλαπλό μυέλωμα.

Μπορεί η χρήση του Empliciti να με κάνει να πάρω άλλους τύπους καρκίνου;

Θα μπορούσε ενδεχομένως. Η χρήση του Empliciti για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης άλλων τύπων καρκίνου.

Σε κλινικές δοκιμές, το 9% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη εμφάνισαν έναν άλλο τύπο καρκίνου. Από τα άτομα που έλαβαν μόνο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, το 6% είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Οι τύποι καρκίνου που αναπτύχθηκαν ήταν ο καρκίνος του δέρματος και οι συμπαγείς όγκοι, όπως ο καρκίνος του μαστού ή του προστάτη.

Επίσης σε κλινικές δοκιμές, το 1,8% των ατόμων που έλαβαν Empliciti με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη ανέπτυξαν έναν άλλο τύπο καρκίνου. Από τα άτομα που παίρνουν μόνο πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, κανείς δεν ανέπτυξε άλλο είδος καρκίνου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Empliciti, ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει επιπλέον εξετάσεις αίματος ή σαρώσεις για να σας παρακολουθεί για τυχόν νέους καρκίνους που αναπτύσσονται.

Προφυλάξεις Empliciti

Πριν πάρετε το Empliciti, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Empliciti μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Empliciti είναι επιβλαβές για ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Ωστόσο, το Empliciti χρησιμοποιείται είτε με λεναλιδομίδη (Revlimid) είτε με πομαλιδομίδη (Pomalyst). Και τα δύο αυτά φάρμακα είναι γνωστό ότι προκαλούν γενετικές ανωμαλίες. Εξαιτίας αυτού, τα άτομα που λαμβάνουν είτε λεναλιδομίδη είτε πομαλιδομίδη θα πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Empliciti και εγκυμοσύνη» παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Empliciti περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, λόγω του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά, ο θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται κατά τη λήψη του Empliciti. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Empliciti and θηλασμός" παραπάνω.
• Τρέχουσες λοιμώξεις. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το Empliciti εάν έχετε ενεργή λοίμωξη. Αυτό περιλαμβάνει το κοινό κρυολόγημα, τη γρίπη ή άλλες βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να ξεκινήσετε το Empliciti μετά τη θεραπεία σας για οποιεσδήποτε λοιμώξεις. Αυτό συμβαίνει επειδή το Empliciti μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, γεγονός που καθιστά δυσκολότερη την καταπολέμηση της λοίμωξης.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Empliciti, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Empliciti" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Empliciti

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Empliciti ενδείκνυται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που ταιριάζουν σε μία από αυτές τις δύο καταστάσεις θεραπείας:

• Ενήλικες που είχαν προηγουμένως λάβει μία έως τρεις θεραπείες. Σε αυτούς τους ανθρώπους, το Empliciti χρησιμοποιείται με λεναλιδομίδη (Revlimid) και δεξαμεθαζόνη.
• Ενήλικες που έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον δύο θεραπείες που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη (Revlimid) και οποιονδήποτε αναστολέα πρωτεασώματος. Σε αυτούς τους ανθρώπους, το Empliciti χρησιμοποιείται με πομαλιδομίδη (Pomalyst) και δεξαμεθαζόνη.

Το Empliciti δεν ενδείκνυται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Μηχανισμός δράσης

Το Empliciti είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που είναι ανοσοδιεγερτικό. Το Empliciti λειτουργεί στοχεύοντας το μέλος της οικογένειας 7 της σηματοδοτικής λεμφοκυτταρικής ενεργοποίησης (SLAMF7).

Το SLAMF7 εκφράζεται όχι μόνο σε κύτταρα φυσικού φονέα (NK) και κύτταρα πλάσματος στο αίμα, αλλά και σε πολλαπλά κύτταρα μυελώματος. Το Empliciti λειτουργεί διευκολύνοντας την καταστροφή κυττάρων μυελώματος μέσω κυτταρικής κυτταροτοξικότητας που εξαρτάται από αντισώματα (ADCC). Αυτός ο μηχανισμός λειτουργεί λόγω της αλληλεπίδρασης μεταξύ κυττάρων ΝΚ και κυττάρων μολυσμένων με μυέλωμα. Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι το Empliciti μπορεί επίσης να βοηθήσει στην ενεργοποίηση των κυττάρων ΝΚ, τα οποία στη συνέχεια αναζητούν και καταστρέφουν τα κύτταρα μυελώματος.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η κάθαρση του Empliciti αυξάνεται καθώς αυξάνεται το σωματικό βάρος. Το Empliciti έδειξε μη γραμμική φαρμακοκινητική, όπου μια αύξηση της δόσης προκάλεσε μεγαλύτερη έκθεση στο φάρμακο από ό, τι είχε προβλεφθεί.

Αντενδείξεις

Το Empliciti δεν έχει συγκεκριμένες αντενδείξεις. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται σε έγκυες γυναίκες όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις, η οποία περιλαμβάνει τη χρήση πομαλιδομίδης ή λεναλιδομίδης.

Αποθήκευση

Το Empliciti διατίθεται είτε ως λυοφιλισμένη σκόνη 300 mg είτε 400 mg σε φιαλίδιο μίας χρήσης. Η σκόνη πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί πριν να χορηγηθεί.

Η σκόνη Empliciti πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F / 2 ° C έως 8 ° C) και να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε και μην ανακινείτε τα φιαλίδια.

Μόλις η σκόνη ανασυσταθεί, το διάλυμα πρέπει να εγχυθεί εντός 24 ωρών. Μετά την ανάμιξη, εάν η έγχυση δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, θα πρέπει επίσης να είναι ψυγμένη προστατευμένη από το φως.Το διάλυμα Empliciti πρέπει να διατηρείται για 8 ώρες το πολύ (από το σύνολο των 24 ωρών) σε θερμοκρασία δωματίου και φως δωματίου.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.