Entresto (σακουβιτρίλη / βαλσαρτάνη)

Τι είναι το Entresto;

Το Entresto είναι ένα φάρμακο με επωνυμία συνταγών που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτή είναι μια κατάσταση στην οποία η καρδιά σας είναι αδύναμη και δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στο υπόλοιπο σώμα σας.

Το Entresto περιέχει δύο φάρμακα. Το ένα είναι το sacubitril, το οποίο είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας της νεπριλυσίνης. Το δεύτερο φάρμακο είναι η βαλσαρτάνη, η οποία είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB).

Το Entresto έρχεται ως δισκίο σε διαφορετικά δυνατά σημεία. Λαμβάνετε το Entresto δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε δισκία, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να συνθλίψει το Entresto και να το αναμίξει με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η φόρμα ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα και θα το πάρετε χρησιμοποιώντας μια σύριγγα από του στόματος.

Τι κάνει

Το Entresto έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα με τύπο χρόνιας (συνεχιζόμενης) καρδιακής ανεπάρκειας που ταξινομείται ως Κατηγορία II-IV της Νέας Υόρκης Heart Association (NYHA). * Πρέπει επίσης να έχουν μειωμένο κλάσμα εξώθησης, που σημαίνει ότι η αριστερή πλευρά η καρδιά αντλεί λιγότερο αίμα από το συνηθισμένο. Ο στόχος της θεραπείας είναι να σας βοηθήσει να ζήσετε περισσότερο και να μειώσετε τον κίνδυνο παραμονής στο νοσοκομείο που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Entresto χορηγείται συνήθως με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας αντί για διαφορετικό ARB ή αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης (ACE).

Το Entresto είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν έναν συγκεκριμένο τύπο καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Ονομάζεται συστηματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, που σημαίνει ότι τμήματα της αριστερής πλευράς της καρδιάς δεν λειτουργούν όσο θα έπρεπε.

* Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτόν τον τύπο καρδιακής ανεπάρκειας, ανατρέξτε στην ενότητα "Entresto για καρδιακή ανεπάρκεια" παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα

Μια μελέτη εξέτασε ενήλικες που είχαν ορισμένους τύπους χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το Entresto ήταν αποτελεσματικό σε σύγκριση με την εναλαπρίλη, η οποία είναι αναστολέας ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE). Οι άνθρωποι στη μελέτη πήραν είτε Entresto είτε εναλαπρίλη για έως και 4,3 χρόνια.

Τα αποτελέσματα έδειξαν τα εξής:

• Ο αριθμός των θανάτων που σχετίζονται με την καρδιά ήταν χαμηλότερος για τα άτομα που έλαβαν Entresto (9%) από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (10,9%).
• Λιγότεροι άνθρωποι που έλαβαν Entresto (12,8%) απαιτούσαν νοσοκομειακή παραμονή για καρδιακή ανεπάρκεια από ό, τι άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (15,6%).
• Τα άτομα που έλαβαν Entresto είχαν καλύτερα συνολικά ποσοστά επιβίωσης από τα άτομα που έλαβαν enalapril. Το ποσοστό θανάτου στην ομάδα Entresto ήταν 17%, σε σύγκριση με το 19,8% στην ομάδα εναλαπρίλης.

Entresto γενικό

Το Entresto διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα. Το γενόσημο θεωρείται εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με το αρχικό φάρμακο. Τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Entresto περιέχει δύο δραστικά συστατικά φαρμάκων: sacubitril και βαλσαρτάνη. Ως δραστικά φάρμακα, η σακουβιτρίλη και η βαλσαρτάνη είναι τα συστατικά που κάνουν το Entresto να λειτουργεί.

Παρενέργειες Entresto

Το Entresto μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Entresto. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Entresto, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Entresto, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Entresto μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχας
• ζάλη

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Entresto δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Προβλήματα στα νεφρά, όπως νεφρική ανεπάρκεια. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • παράγοντας μια μικρή ποσότητα ούρων
  • σκούρα ούρα
  • πρήξιμο στα πόδια και τα πόδια
  • σύγχυση
  • φαγούρα στο δέρμα
• Υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • προβλήματα καρδιακού ρυθμού
  • αργός καρδιακός ρυθμός
  • μυϊκή αδυναμία
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • ναυτία

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
• εμβρυϊκή τοξικότητα (βλάβη στο αγέννητο μωρό σας) *

*Το Entresto έχει προειδοποίηση για τοξικότητα στο έμβρυο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Τοξικότητα των εμβρύων (βλάβη στο αγέννητο μωρό σας)" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε κλινικές μελέτες του Entresto, οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά ήταν παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων και εμφανίστηκαν εξίσου συχνά. Μια κλινική μελέτη που ελέγχει την αποτελεσματικότητα του Entresto στα παιδιά συνεχίζεται. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες στα παιδιά θα παρέχονται από τον κατασκευαστή στο μέλλον.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Entresto. Σε μια μελέτη για ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια, 0,5% των ατόμων που έλαβαν Entresto και 0,2% των ατόμων που έλαβαν εναλαπρίλη είχαν αγγειοοίδημα. Αυτός είναι ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.

Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία περιλαμβάνει αγγειοοίδημα, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Μπορεί να έχετε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα ενώ παίρνετε το Entresto εάν είστε μαύρος ή εάν είχατε αγγειοοίδημα στο παρελθόν.

Είναι επίσης πιθανό να έχετε ήπια αλλεργική αντίδραση στο Entresto. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Entresto, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας κάνουν να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να προτείνετε διαφορετικό φάρμακο. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Βήχας

Ο βήχας ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε άτομα που έλαβαν το Entresto. Σε μια μελέτη για ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια, το 9% των ενηλίκων που έλαβαν Entresto και το 13% των ενηλίκων που έλαβαν εναλαπρίλη είχαν βήχα.

Εάν έχετε βήχα που σας απασχολεί ενώ παίρνετε το Entresto, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να νιώσετε καλύτερα.

Χαμηλή πίεση αίματος

Η χαμηλή αρτηριακή πίεση, που ονομάζεται επίσης υπόταση, μπορεί να εμφανιστεί κατά τη λήψη του Entresto. Ήταν μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε μια μεγάλη κλινική μελέτη του φαρμάκου. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 18% των ατόμων που έλαβαν Entresto εμφάνισαν χαμηλή αρτηριακή πίεση, σε σύγκριση με το 12% των ατόμων που έλαβαν εναλαπρίλη.

Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξετε χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Entresto εάν παίρνετε επίσης άλλα φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή πίεση. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν διουρητικά (χάπια νερού).

Τα συμπτώματα της χαμηλής αρτηριακής πίεσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ζάλη
• ζαλάδα
• ακραία κούραση
• αίσθημα ζάλης ή πτώσης όταν μετακινείστε από θέση ψέματος σε καθιστή θέση ή όρθια

Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας κάνουν να σταματήσετε να παίρνετε το Entresto και να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό φάρμακο.

Νεφρική ανεπάρκεια

Η νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να συμβεί με το Entresto. Σε μια μεγάλη κλινική μελέτη για ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια, το 5% των ατόμων που έλαβαν Entresto και το 5% των ατόμων που έλαβαν εναλαπρίλη είχαν νεφρική ανεπάρκεια.

Ενώ παίρνετε το Entresto, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία για τυχόν σημάδια νεφρικής ανεπάρκειας. Εάν υπάρχουν αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας των νεφρών σας, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Entresto ή να σας σταματήσει να παίρνετε το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα.

Υπερκαλιαιμία

Η υπερκαλιαιμία, η οποία είναι υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα, είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της λήψης του Entresto. Κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης ατόμων με καρδιακή ανεπάρκεια, αναφέρθηκε υπερκαλιαιμία στο 12% αυτών που έλαβαν Entresto και στο 14% αυτών που έλαβαν εναλαπρίλη.

Ενώ παίρνετε το Entresto, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου. Εάν το επίπεδο είναι υψηλό, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Entresto ή να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για λίγο.

Δυσκολία στην αναπνοή

Η δύσπνοια δεν αναφέρθηκε συγκεκριμένα με τη χρήση του Entresto σε μια μεγάλη κλινική μελέτη ενηλίκων με καρδιακή ανεπάρκεια. Ωστόσο, η δύσπνοια μπορεί να αποτελεί ένδειξη σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης από τη χρήση του Entresto. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα. (Δείτε την ενότητα "Αλλεργική αντίδραση" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.)

Εάν έχετε δύσπνοια, θα μπορούσε επίσης να είναι ένδειξη ότι η καρδιακή ανεπάρκεια επιδεινώνεται. Η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια που προκαλείται με δραστηριότητα ή ανάπαυση. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τυχόν δύσπνοια που έχετε και να μοιράζεστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας.

Εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Και καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εξάνθημα

Μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα με χρήση του Entresto. Αναφέρθηκαν ως παρενέργεια του φαρμάκου όταν το Entresto κυκλοφόρησε στην αγορά και ήταν διαθέσιμο με ιατρική συνταγή.

Εάν έχετε εξάνθημα ενώ παίρνετε το Entresto, αυτό μπορεί να είναι ένδειξη ότι έχετε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. (Δείτε την ενότητα "Αλλεργική αντίδραση" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.)

Εάν ανησυχείτε για το εξάνθημά σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Μπορεί να σας συστήσουν να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Entresto και να πάρετε διαφορετικό φάρμακο.

Βλάψτε το αγέννητο μωρό σας

Το Entresto έχει μια προειδοποίηση σε κουτί. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Η λήψη του Entresto ενώ είστε έγκυος μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα στο έμβρυο, που είναι ένας τύπος βλάβης στο αγέννητο μωρό σας. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει τα νεφρά του μωρού να μην λειτουργούν καλά και να οδηγήσουν σε θάνατο. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό με το Entresto, ένα εικονικό φάρμακο ή ένα φάρμακο σύγκρισης.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Entresto, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να συστήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Η αύξηση βάρους δεν σημειώθηκε στις κλινικές μελέτες του Entresto. Αλλά με καρδιακή ανεπάρκεια, είναι πολύ συχνό να έχετε γρήγορες αλλαγές στο βάρος σας. Η αύξηση του βάρους σας μπορεί να σημαίνει ότι η καρδιακή ανεπάρκεια επιδεινώνεται. Αυτό μπορεί να συμβαίνει επειδή η καρδιά σας δεν αντλεί σωστά, έτσι συλλέγεται υγρό στο σώμα σας.

Θα πρέπει να παρακολουθείτε το βάρος σας κάθε μέρα και να μοιράζεστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας σε κάθε επίσκεψη.

Εάν παρατηρήσετε ξαφνικές αλλαγές στο βάρος σας ή εάν το βάρος σας σας αφορά, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να δουν εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι η αιτία και να προτείνουν θεραπείες που μπορεί να βοηθήσουν.

Δοσολογία Entresto

Η δοσολογία Entresto που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Entresto
• την ηλικία και το βάρος σας
• τη μορφή του Entresto που παίρνεις
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Entresto διατίθεται ως tablet που διατίθεται σε τρεις δυνατότητες:

• 24/26 mg. Αυτή η περιεκτικότητα περιέχει 24 mg sacubitril και 26 mg βαλσαρτάνης και μπορεί να ονομάζεται 50 mg (24 mg + 26 mg).
• 49/51 mg. Αυτή η περιεκτικότητα περιέχει 49 mg sacubitril και 51 mg βαλσαρτάνης και μπορεί να ονομάζεται 100 mg (49 mg + 51 mg).
• 97/103 mg. Αυτή η περιεκτικότητα περιέχει 97 mg sacubitril και 103 mg βαλσαρτάνης και μπορεί να ονομαστεί 200 mg (97 mg + 103 mg).

Τα δισκία Entresto προορίζονται για κατάποση. Αλλά εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε δισκία, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να τα συνθλίψει και να τα αναμίξετε με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η μορφή ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα.

Ο φαρμακοποιός θα χρησιμοποιήσει δισκία Entresto 49/51-mg για την προετοιμασία του εναιωρήματος.Η τελική ισχύς του εναιωρήματος θα είναι 800 mg / 200 mL, που είναι 4 mg / 1 mL.

Δοσολογία για καρδιακή ανεπάρκεια

Η αρχική δοσολογία για το Entresto είναι 49/51 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να διπλασιάσει τη δόση στα 97/103 mg δύο φορές την ημέρα.

Παιδιατρική δοσολογία

Όπως και οι ενήλικες, τα παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω συνήθως λαμβάνουν το Entresto δύο φορές την ημέρα. Για μικρά παιδιά, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ζυγίζουν λιγότερο από 88 lb (40 kg), συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου ως πόσιμο εναιώρημα. Θα πρέπει να μετρήσετε την απαιτούμενη δόση με μια σύριγγα από του στόματος.

Οι δόσεις Entresto για παιδιά βασίζονται στο βάρος και την ηλικία τους. Ο γιατρός τους αυξάνει τη δόση κάθε 2 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί μια τελική ποσότητα δόσης.

Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 88 lb (40 kg)

Η συνήθης αρχική δόση είναι 1,6 mg / kg. Μετά από 2 εβδομάδες, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 2,3 mg / kg. Και μετά από 4 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3,1 mg / kg.

Ένας φαρμακοποιός θα προετοιμάσει το πόσιμο εναιώρημα και θα εξηγήσει πόσο θα πρέπει να πάρει το παιδί σας.

Παιδιά που ζυγίζουν μεταξύ 88 lb και 110 lb (40 κιλά και 50 κιλά)

Η συνήθης αρχική δόση είναι 24/26 mg. Μετά από 2 εβδομάδες, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 49/51 mg. Και μετά από 4 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 72/78 mg.

Η συνιστώμενη δόση των 72/78 mg μπορεί να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας τρία δισκία 24/26 mg.

Παιδιά με βάρος 110 κιλά ή περισσότερο

Η συνήθης αρχική δόση είναι 49/51 mg. Μετά από 2 εβδομάδες, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 72/78 mg. Και μετά από 4 εβδομάδες, μπορεί να αυξήσουν τη δόση στα 97/103 mg.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Entresto, φροντίστε να το πάρετε μόλις το θυμηθείτε. Εάν ο χρόνος είναι πολύ κοντά στην επόμενη δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Φροντίστε να μην παίρνετε περισσότερες από μία δόσεις τη φορά. Η λήψη πολλαπλών δόσεων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Entresto" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.) Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας για τυχόν χαμένες δόσεις, εάν ανησυχείτε.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Entresto προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Entresto είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Κόστος εισόδου

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Entresto μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση πριν εγκρίνετε την κάλυψη για το Entresto. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει τις πληροφορίες και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Entresto.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Entresto, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Entresto, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Novartis Pharmaceuticals Corporation, ο κατασκευαστής της Entresto, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Entresto Central. Αυτό το πρόγραμμα μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε το κόστος της συνταγής σας Entresto. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 800-245-5356 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Entresto για καρδιακή ανεπάρκεια

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Entresto για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Entresto είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρδιακής ανεπάρκειας.

Το Entresto μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με έναν τύπο χρόνιας (συνεχιζόμενης) καρδιακής ανεπάρκειας που ταξινομείται ως Κατηγορία II-IV της Νέας Υόρκης Association Association. άντληση λιγότερο αίματος από το συνηθισμένο. Ο στόχος της θεραπείας είναι να σας βοηθήσει να ζήσετε περισσότερο και να μειώσετε τον κίνδυνο παραμονής στο νοσοκομείο που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια.

Ένα από τα φάρμακα στο Entresto, η βαλσαρτάνη, είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB). Το Entresto χορηγείται συνήθως με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας αντί για διαφορετικό ARB ή αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης (ACE).

Το Entresto μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν έναν συγκεκριμένο τύπο καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Ονομάζεται συστηματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, που σημαίνει ότι τμήματα της αριστερής πλευράς της καρδιάς δεν λειτουργούν όσο θα έπρεπε.

* Με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας, ο γιατρός σας θα ταξινομήσει συνήθως την καρδιακή σας ανεπάρκεια. Μπορούν να χρησιμοποιούν ένα κοινό σύστημα που ονομάζεται Λειτουργική ταξινόμηση NYHA.

Τι είναι η καρδιακή ανεπάρκεια;

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν η καρδιά σας είναι αδύναμη και δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στο υπόλοιπο σώμα σας. Όταν η ροή του αίματός σας μειώνεται, τα κύρια όργανα (όπως οι πνεύμονες ή τα νεφρά σας) δεν λειτουργούν σωστά. Αυτό συμβαίνει επειδή τα κύτταρα του σώματός σας εξαρτώνται από την καρδιά σας για να τους παραδώσει αίμα. Το αίμα είναι γεμάτο με το οξυγόνο και τα θρεπτικά συστατικά που χρειάζονται τα κύτταρα των οργάνων σας.

Τα κοινά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο στους αστραγάλους, τα πόδια ή τα πόδια σας
• βήχας
• σύγχυση ή απώλεια μνήμης
• γρήγορη αύξηση βάρους
• αίσθημα κόπωσης ή κούρασης (έλλειψη ενέργειας)

Διαφορετικές καρδιακές παθήσεις μπορεί να οδηγήσουν σε καρδιακή ανεπάρκεια. Για παράδειγμα, η καρδιομυοπάθεια είναι μια ασθένεια του καρδιακού μυός που μπορεί να σας προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια. Στην καρδιομυοπάθεια, ο μυς της καρδιάς γίνεται πολύ παχύς ή πολύ λεπτός, άκαμπτος ή διευρυμένος. Η καρδιά εξασθενεί και είναι λιγότερο ικανή να αντλεί αίμα σε όλο το σώμα.

Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι καρδιακής ανεπάρκειας. Ένας τύπος είναι γνωστός ως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF). Με το CHF, το αίμα που ρέει από την καρδιά επιβραδύνεται για να σχηματίσει μια συμφόρηση με το αίμα που επιστρέφει στην καρδιά. Αυτό το αντίγραφο ασφαλείας προκαλεί συμφόρηση στους ιστούς του σώματός σας. Συμπτώματα όπως οίδημα (πρήξιμο) και δύσπνοια μπορεί να εμφανιστούν καθώς το υγρό συλλέγεται στο σώμα σας.

Αποτελεσματικότητα

Μια μελέτη εξέτασε ενήλικες που είχαν ορισμένους τύπους χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το Entresto ήταν αποτελεσματικό σε σύγκριση με την εναλαπρίλη, η οποία είναι αναστολέας ACE. Οι άνθρωποι στη μελέτη πήραν είτε Entresto είτε εναλαπρίλη για έως και 4,3 χρόνια.

Τα αποτελέσματα έδειξαν τα εξής:

• Ο αριθμός των θανάτων που σχετίζονται με την καρδιά ήταν χαμηλότερος για τα άτομα που έλαβαν Entresto (9%) από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (10,9%).
• Λιγότεροι άνθρωποι που έλαβαν Entresto (12,8%) απαιτούσαν νοσοκομειακή παραμονή για καρδιακή ανεπάρκεια από ό, τι άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (15,6%).
• Τα άτομα που έλαβαν Entresto είχαν καλύτερα συνολικά ποσοστά επιβίωσης από τα άτομα που έλαβαν enalapril. Το ποσοστό θανάτου στην ομάδα Entresto ήταν 17%, σε σύγκριση με το 19,8% στην ομάδα εναλαπρίλης.

Entresto για άλλες χρήσεις

Εκτός από το ότι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας (ανατρέξτε στην ενότητα "Entresto για καρδιακή ανεπάρκεια" παραπάνω), το Entresto μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και ίσως αναρωτιέστε εάν το Entresto χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες συνθήκες.

Entresto για υπέρταση (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Entresto δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, μια μελέτη για Ιάπωνες με σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση διαπίστωσε ότι το Entresto ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Μετά από 8 εβδομάδες, τα άτομα στη μελέτη είχαν μείωση 35,3 mmHg στη συστολική αρτηριακή τους πίεση (ο κορυφαίος αριθμός ανάγνωσης της αρτηριακής πίεσης). Είχαν μείωση 22,1 mmHg στη διαστολική αρτηριακή τους πίεση (ο κάτω αριθμός). Δεν υπήρχε ομάδα σύγκρισης σε αυτήν τη μελέτη, αλλά οι περισσότεροι άνθρωποι πήραν άλλα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση μαζί με το Entresto.

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση του Entresto στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, μιλήστε με το γιατρό σας.

Entresto για καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (όχι εγκεκριμένη χρήση)

Το Entresto δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. Το κλάσμα εξώθησης είναι μια μέτρηση του πόσο αίμα αντλεί η αριστερή πλευρά της καρδιάς σας με καρδιακό παλμό. Έτσι, με αυτόν τον τύπο καρδιακής ανεπάρκειας, η καρδιά σας αντλεί μια φυσιολογική (διατηρημένη) ποσότητα αίματος.

Σε μια μελέτη, το Entresto συγκρίθηκε με βαλσαρτάνη σε ενήλικες που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρούσαν κλάσμα εξώθησης. Οι ερευνητές διαπίστωσαν 13% χαμηλότερο κίνδυνο παραμονής στο νοσοκομείο και θανάτων που σχετίζονται με καρδιακή ανεπάρκεια λόγω καρδιαγγειακών αιτιών με το Entresto, σε σύγκριση με τη βαλσαρτάνη. Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα δεν θεωρήθηκαν στατιστικά διαφορετικά, πράγμα που σημαίνει ότι η διαφορά μεταξύ ομάδων μπορεί να έχει συμβεί τυχαία.

Εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με θεραπείες που είναι κατάλληλες για εσάς.

Είσοδος με άλλα φάρμακα

Το Entresto λαμβάνεται συνήθως μαζί με άλλα φάρμακα για καρδιακή ανεπάρκεια. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν διουρητικά (επίσης γνωστά ως χάπια νερού) και βήτα-αποκλειστές.

Τα διουρητικά βοηθούν στη μείωση της αρτηριακής πίεσης λέγοντας στους νεφρούς σας να περάσουν αλάτι και νερό στα ούρα. Η χαμηλότερη αρτηριακή πίεση μειώνει πόσο σκληρά πρέπει να εργαστεί η καρδιά σας για την άντληση αίματος. Παραδείγματα διουρητικών που χρησιμοποιούνται συνήθως περιλαμβάνουν:

• φουροσεμίδη (Lasix)
• βουμετανίδη (Bumex)
• υδροχλωροθειαζίδη (Microzide)
• μετολαζόνη (Zaroxolyn)

Οι β-αποκλειστές βοηθούν στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, αποκλείοντας τις επιδράσεις των ορμονών του στρες στην καρδιά σας. Αυτό μειώνει πόσο σκληρά πρέπει να εργαστεί η καρδιά σας για την άντληση αίματος. Παραδείγματα beta-blocker που χρησιμοποιούνται συνήθως είναι:

• ηλεκτρική μετοπρολόλη (Toprol XL)
• βισοπρολόλη
• καρβεδιλόλη (Coreg)
• ατενολόλη (Tenormin)

Εναλλακτικές λύσεις για το Entresto

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την καρδιακή ανεπάρκεια. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Entresto, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.

Άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας περιλαμβάνουν:

• ivabradine (Corlanor)
• λισινοπρίλη (Zestril, Prinivil)
• εναλαπρίλη (Vasotec, Epaned)
• φοσινοπρίλη
• καπτοπρίλη
• περινδοπρίλη
• κουναπρίλη (Accupril)
• ραμιπρίλη (Altace)
• τραντολαπρίλη
• λοσαρτάνη (Cozaar)
• βαλσαρτάνη (Diovan)
• candesartan (Atacand)
• σπιρονολακτόνη (Aldactone)
• επλερενόνη (Inspra)
• διγοξίνη (Lanoxin)

Entresto εναντίον εναλαπρίλης

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Entresto με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς το Entresto και το enalapril είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Entresto περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: το sacubitril και τη βαλσαρτάνη. Το Enalapril περιέχει ένα δραστικό φάρμακο: την εναλαπρίλη.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Entresto όσο και την εναλαπρίλη για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτή είναι μια κατάσταση στην οποία η καρδιά σας είναι αδύναμη και δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στο υπόλοιπο σώμα σας.

Το Entresto χρησιμοποιεί

Το Entresto έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε άτομα με τύπο χρόνιας (συνεχιζόμενης) καρδιακής ανεπάρκειας που ταξινομείται ως Κατηγορία II-IV της Νέας Υόρκης Association Association. η καρδιά τους αντλεί λιγότερο αίμα από το συνηθισμένο. Ο στόχος της θεραπείας είναι να σας βοηθήσει να ζήσετε περισσότερο και να μειώσετε τον κίνδυνο παραμονής στο νοσοκομείο που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Entresto χορηγείται συνήθως με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας αντί για διαφορετικό ARB ή αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης (ACE).

Το Entresto είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν έναν συγκεκριμένο τύπο καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Ονομάζεται συστηματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, που σημαίνει ότι τμήματα της αριστερής πλευράς της καρδιάς δεν λειτουργούν όσο θα έπρεπε.

* Με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας, ο γιατρός σας θα ταξινομήσει συνήθως την καρδιακή σας ανεπάρκεια. Μπορούν να χρησιμοποιούν ένα κοινό σύστημα που ονομάζεται Λειτουργική ταξινόμηση NYHA.

Το Enalapril χρησιμοποιεί

Το Enalapril είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν συμπτώματα. Το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως με άλλα φάρμακα για το σκοπό αυτό. Το Enalapril είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε παιδιά και ενήλικες και ένας τύπος καρδιακού προβλήματος που ονομάζεται ασυμπτωματική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (η αριστερή πλευρά της καρδιάς δεν λειτουργεί σωστά).

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Entresto όσο και η εναλαπρίλη διατίθενται ως δισκία που παίρνετε δύο φορές την ημέρα για καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε δισκία, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να συνθλίψει τα φάρμακα και να τα αναμίξει με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η μορφή ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Entresto και η εναλαπρίλη χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, αλλά περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες που είναι παρόμοιες και διαφορετικές. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Entresto, με την εναλαπρίλη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Entresto:
  • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
• Μπορεί να εμφανιστεί με εναλαπρίλη:
  • πόνος στο στήθος ή την κοιλιά σας
  • αδυναμία
  • διάρροια
  • ναυτία ή έμετο
  • πονοκέφαλο
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, των πνευμόνων (πνευμονία) και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα)
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • εξάνθημα
  • πονοκέφαλο
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Entresto όσο και με την εναλαπρίλη:
  • ζάλη
  • βήχας

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Entresto, με την εναλαπρίλη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Entresto:
  • νεφρικά προβλήματα, όπως νεφρική ανεπάρκεια
  • υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα)
• Μπορεί να εμφανιστεί με εναλαπρίλη:
  • αγγειοοίδημα (τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης) στα έντερα σας
  • ουδετεροπενία και ακοκκιοκυττάρωση, οι οποίες μειώνονται στα επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων
  • ηπατική ανεπάρκεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Entresto όσο και με την εναλαπρίλη:
  • εμβρυϊκή τοξικότητα (βλάβη στο αγέννητο μωρό σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)

Αποτελεσματικότητα

Το Entresto και το enalapril έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.

Η χρήση του Entresto και της εναλαπρίλης στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη.

Οι ερευνητές εξέτασαν ενήλικες που είχαν ορισμένους τύπους χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα.

Το Entresto ήταν αποτελεσματικό σε σύγκριση με την εναλαπρίλη σε ενήλικες με ορισμένους τύπους χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας που είχαν συμπτώματα. Οι άνθρωποι στη μελέτη πήραν είτε Entresto είτε εναλαπρίλη για έως και 4,3 χρόνια. Τα αποτελέσματα έδειξαν τα εξής:

• Ο αριθμός των θανάτων που σχετίζονται με την καρδιά ήταν χαμηλότερος για τα άτομα που έλαβαν Entresto (9%) από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (10,9%).
• Λιγότεροι άνθρωποι που έλαβαν Entresto (12,8%) απαιτούσαν νοσοκομειακή παραμονή για καρδιακή ανεπάρκεια από ό, τι άτομα που έλαβαν εναλαπρίλη (15,6%).
• Τα άτομα που έλαβαν Entresto είχαν καλύτερα συνολικά ποσοστά επιβίωσης από τα άτομα που έλαβαν enalapril. Το ποσοστό θανάτου στην ομάδα Entresto ήταν 17%, σε σύγκριση με το 19,8% στην ομάδα εναλαπρίλης.

Δικαστικά έξοδα

Το Entresto είναι ένα επώνυμο φάρμακο και δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή. Η εναλαπρίλη είναι ένα γενικό φάρμακο. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Entresto κοστίζει σημαντικά περισσότερο από το enalapril. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Entresto εναντίον losartan

Όπως η εναλαπρίλη (παραπάνω), το φάρμακο losartan έχει παρόμοιες χρήσεις με αυτές του Entresto. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς το Entresto και το losartan είναι παρόμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Entresto περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: το sacubitril και τη βαλσαρτάνη. Το Losartan περιέχει ένα δραστικό φάρμακο: το losartan.

Χρήσεις

Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις του Entresto και του losartan.

Το Entresto χρησιμοποιεί

Το Entresto έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε άτομα με έναν τύπο χρόνιας (συνεχιζόμενης) καρδιακής ανεπάρκειας που ταξινομείται ως Κατηγορία II-IV της Νέας Υόρκης Heart Association (NYHA). * Πρέπει επίσης να έχουν μειωμένο κλάσμα εξώθησης, που σημαίνει ότι η αριστερή πλευρά του η καρδιά τους αντλεί λιγότερο αίμα από το συνηθισμένο. Ο στόχος της θεραπείας είναι να σας βοηθήσει να ζήσετε περισσότερο και να μειώσετε τον κίνδυνο παραμονής στο νοσοκομείο που σχετίζεται με καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Entresto χορηγείται συνήθως με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας αντί για διαφορετικό ARB ή αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτασίνης (ACE).

Το Entresto είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν έναν συγκεκριμένο τύπο καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα. Ονομάζεται συστηματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, που σημαίνει ότι τμήματα της αριστερής πλευράς της καρδιάς δεν λειτουργούν όσο θα έπρεπε.

* Με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας, ο γιατρός σας συνήθως θα ταξινομήσει την καρδιακή σας ανεπάρκεια. Μπορούν να χρησιμοποιούν ένα κοινό σύστημα που ονομάζεται Λειτουργική ταξινόμηση NYHA.

Το Losartan χρησιμοποιεί

Το Losartan έχει εγκριθεί από την FDA για:

• Αντιμετωπίστε την υψηλή αρτηριακή πίεση σε ενήλικες καθώς και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες με υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερτροφία της αριστερής κοιλίας (LVH). Η LVH είναι μια διαταραχή στην οποία ο αριστερός θάλαμος άντλησης της καρδιάς γίνεται παχύς και δεν μπορεί να αντλήσει επίσης.
• θεραπεία της διαβητικής νεφροπάθειας (μια σοβαρή νεφρική νόσο που προκαλείται από διαβήτη) σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Entresto και το losartan έρχονται και τα δύο ως δισκία. Το Entresto λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, ενώ το losartan λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε δισκία, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να συνθλίψει τα φάρμακα και να τα αναμίξει με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η μορφή ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Entresto περιέχει ένα φάρμακο που είναι αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB) και η λοσαρτάνη είναι ARB. Επομένως, τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες που είναι παρόμοιες και διαφορετικές. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Entresto, τη λοσαρτάνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Entresto:
  • βήχας
• Μπορεί να εμφανιστεί με λοσαρτάνη:
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (κοινό κρυολόγημα)
  • βουλωμένη μύτη
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Entresto όσο και με το losartan:
  • ζάλη

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Entresto, τη λοσαρτάνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Entresto:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση, όπως αγγειοοίδημα
• Μπορεί να εμφανιστεί με λοσαρτάνη:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Entresto όσο και με το losartan:
  • εμβρυϊκή τοξικότητα (βλάβη στο αγέννητο μωρό σας)
  • υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
  • νεφρικά προβλήματα, όπως νεφρική ανεπάρκεια
  • υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα)

Αποτελεσματικότητα

Το Entresto και το losartan έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Entresto όσο και η λοσαρτάνη είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Ωστόσο, η λοσαρτάνη δεν έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, επομένως αυτό θα θεωρηθεί ως εκτός ετικέτας χρήση. (Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.)

Δικαστικά έξοδα

Το Entresto είναι ένα επώνυμο φάρμακο και δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή. Το Losartan είναι ένα γενικό φάρμακο. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Entresto κοστίζει σημαντικά περισσότερο από το losartan. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Entresto

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Entresto.

Είναι το Entresto beta-blocker;

Όχι, το Entresto δεν είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται beta-blocker επειδή λειτουργεί διαφορετικά από τους beta-blockers.

Το Entresto βοηθά την καρδιά σας να αντλεί αίμα σε όλο το σώμα πιο εύκολα. Οι β-αποκλειστές λειτουργούν σταματώντας τη δράση ορμονών όπως η αδρεναλίνη και η νοραδρεναλίνη. Αυτό βοηθά στη μείωση του καρδιακού ρυθμού και της αρτηριακής πίεσης.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιήσετε το Entresto με έναν β-αποκλειστή για να διαχειριστείτε την καρδιακή ανεπάρκεια. Συζητήστε μαζί τους εάν έχετε απορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Entresto εάν κάνω αιμοκάθαρση;

Το Entresto δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. (Η αιμοκάθαρση είναι μια θεραπεία που απομακρύνει τα απόβλητα και το υπερβολικό νερό, και μερικές φορές τα ναρκωτικά, από το αίμα σας.) Επομένως, είναι δύσκολο να προσδιορίσετε πόσο καλά θα λειτουργούσε το Entresto και εάν είναι ασφαλές στη χρήση ενώ βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση.

Το Entresto προσκολλάται σφιχτά στις πρωτεΐνες στο αίμα σας, πράγμα που σημαίνει ότι το φάρμακο δεν μπορεί να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Τα νεφρικά προβλήματα όπως η νεφρική ανεπάρκεια είναι πιθανές σοβαρές παρενέργειες από τη χρήση του Entresto. (Για να μάθετε περισσότερα, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Entresto" παραπάνω.) Επομένως, εάν τα νεφρά σας δεν λειτουργούν σωστά και δεν κάνετε αιμοκάθαρση, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας δώσει χαμηλότερη δόση Entresto

Εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια και είστε σε αιμοκάθαρση, μιλήστε με το γιατρό σας για να βρείτε το σωστό φάρμακο για την κατάστασή σας.

Το Entresto θα επηρεάσει το επίπεδο BNP μου;

Ναί. Η λήψη του Entresto μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο του νατριουρητικού πεπτιδίου τύπου Β (BNP). Το BNP είναι μια ορμόνη που παράγει η καρδιά σας. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα του BNP στο αίμα σας και μια σχετική ορμόνη που ονομάζεται NT-proBNP για να παρακολουθεί την καρδιακή ανεπάρκεια.

Τα επίπεδα BNP και NT-proBNP συνήθως ανεβαίνουν όταν επιδεινώνεται η καρδιακή ανεπάρκεια. Θα πέσουν όταν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι σταθερή. Το BNP και το NT-proBNP δεν προκαλούν καρδιακή ανεπάρκεια. Είναι απλώς χημικοί δείκτες που χρησιμοποιεί ο γιατρός σας για να ελέγξει την υγεία της καρδιάς σας και την ανταπόκριση της καρδιάς σας στο Entresto.

Το Sacubitril, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Entresto, εμποδίζει το σώμα σας να καταστρέψει το BNP. Αυτό προκαλεί αύξηση των επιπέδων BNP όταν παίρνετε το Entresto. Το Sacubitril δεν εμποδίζει την ανάλυση του NT-proBNP, επομένως, τα επίπεδα NT-proBNP θα μειωθούν όταν παίρνετε το Entresto.

Ο γιατρός σας θα επηρεάσει τις επιδράσεις του Entresto στο BNP και στο NT-proBNP όταν εξετάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος.

Μπορώ να ασκήσω ακόμα εάν χρησιμοποιώ το Entresto;

Ναι, μπορείτε να παραμείνετε δραστήριοι με διαφορετικούς τύπους άσκησης ενώ παίρνετε το Entresto. Σύμφωνα με το Αμερικανικό Κολλέγιο Καρδιολογίας, παραδείγματα δραστηριοτήτων που μπορεί να συνιστώνται σε ορισμένα άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια περιλαμβάνουν:

• το περπάτημα
• κωπηλασία
• ποδηλασία
• Ανεβαίνω σκάλες
• σηκώνω βάρη
• χρησιμοποιώντας το βάρος του σώματός σας για ασκήσεις

Μιλήστε με το γιατρό σας για τα είδη ασκήσεων που μπορεί να είναι κατάλληλα για εσάς. Το να είσαι ενεργός κάθε μέρα είναι ένα σημαντικό μέρος της διαχείρισης της καρδιακής ανεπάρκειας. Για να σας βοηθήσει να παραμείνετε σε καλό δρόμο, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να συμμετάσχετε σε ένα πρόγραμμα καρδιακής αποκατάστασης. Αυτό το πρόγραμμα διαθέτει εκπαιδευμένο προσωπικό που μπορεί να σας διδάξει πώς να ασκείστε με ασφάλεια.

Είναι σημαντικό να σημειώσετε τις καθημερινές σας δραστηριότητες ενώ παίρνετε το Entresto. Μοιραστείτε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας σε κάθε επίσκεψη. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να δουν πόση άσκηση παίρνετε.

Ο κατασκευαστής της Entresto, Novartis Pharmaceuticals Corporation, προσφέρει ένα πρόγραμμα ασθενών που παρέχει υποστήριξη στον τρόπο ζωής, συμπεριλαμβανομένων συμβουλών άσκησης, ενώ παίρνετε το Entresto. Μπορείτε να εγγραφείτε για το πρόγραμμα τηλεφωνικά στο 888-ENTRESTO (888-368-7378) ή online.

Είναι το Entresto διουρητικό;

Όχι, το Entresto δεν είναι διουρητικό. Τα διουρητικά είναι ένα είδος φαρμάκου που μειώνει την ποσότητα υγρού στο σώμα σας. Ονομάζονται επίσης χάπια νερού.

Το Entresto περιέχει δύο φάρμακα. Το ένα είναι το sacubitril, το οποίο είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας της νεπριλυσίνης. Το δεύτερο φάρμακο είναι η βαλσαρτάνη, η οποία είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB).

Επειδή το Entresto και τα διουρητικά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους, θα βοηθήσουν με διαφορετικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας. Το διουρητικό μειώνει τυχόν οίδημα από υγρά που συσσωρεύονται στο σώμα σας, ειδικά στα κάτω πόδια και τους αστραγάλους σας. Το Entresto βοηθά την καρδιά σας να αντλεί αίμα σε όλο το σώμα πιο εύκολα.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιήσετε το Entresto και ένα διουρητικό για να βοηθήσετε στη διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας.

Εάν παίρνω αναστολέα ACE, μπορώ να αλλάξω τη χρήση του Entresto;

Ναι, εάν παίρνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται αναστολέας ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE), ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να αλλάξετε το Entresto. Μπορεί να επιλέξουν να συνταγογραφήσουν το Entresto εάν ένας αναστολέας ACE δεν είναι αρκετά αποτελεσματικός για εσάς.

Ωστόσο, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αγγειοοιδήματος (ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης) όταν το Entresto και ένας αναστολέας ACE χρησιμοποιούνται μαζί. Επομένως, δεν πρέπει να παίρνετε το Entresto εντός 36 ωρών από τη χρήση ενός αναστολέα ACE. Αυτός είναι ο χρόνος που χρειάζεται για να βγει ο αναστολέας ACE από το σύστημά σας. Ο γιατρός σας μπορεί να αναφέρεται σε αυτό το χρονικό διάστημα 36 ωρών ως «περίοδος έκπλυσης».

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη μετάβαση από έναν αναστολέα ACE στο Entresto, μιλήστε με το γιατρό σας.

Entresto και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Entresto και αλκοόλ. Ωστόσο, η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να οδηγήσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πίνετε ενώ χρησιμοποιείτε το Entresto.

Ενεργοποιημένες αλληλεπιδράσεις

Το Entresto μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Entresto και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Entresto. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Entresto.

Πριν πάρετε το Entresto, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αναστολείς ενζύμου και αγγειοτενσίνης (ACE) αναστολείς

Η λήψη του Entresto και ενός φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αγγειοοίδημα (τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης). Επομένως, δεν πρέπει να παίρνετε το Entresto εντός 36 ωρών από τη χρήση ενός αναστολέα ACE. Αυτός είναι ο χρόνος που χρειάζεται για να βγει ο αναστολέας ACE από το σύστημά σας.

Παραδείγματα αναστολέων ACE περιλαμβάνουν:

• εναλαπρίλη (Vasotec)
• λισινοπρίλη (Zestril, Prinivil)
• φοσινοπρίλη
• καπτοπρίλη
• περινδοπρίλη
• κουναπρίλη (Accupril)
• ραμιπρίλη (Altace)
• τραντολαπρίλη

Εάν παίρνετε αναστολέα ACE, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Entresto. Μπορούν να βοηθήσουν στο χρονοδιάγραμμα των δύο φαρμάκων.

Αναστολείς των υποδοχέων Entresto και αγγειοτασίνης II (ARBs)

Ένα από τα δύο φάρμακα στο Entresto είναι η βαλσαρτάνη, η οποία είναι ένας αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB). Η λήψη του Entresto με άλλο ARB μπορεί να αυξήσει το επίπεδο των ARB στο σώμα σας και να αυξήσει τον κίνδυνο για παρενέργειες. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα "Παρενέργειες Entresto".)

Παραδείγματα ARB περιλαμβάνουν:

• βαλσαρτάνη (Diovan)
• λοσαρτάνη (Cozaar)
• candesartan (Atacand)

Εάν παίρνετε ARB, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Entresto. Μπορεί να προτείνουν να σταματήσετε να παίρνετε το ARB πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Entresto.

Entresto και ορισμένα διουρητικά

Τα διουρητικά είναι ένα είδος φαρμάκου που μειώνει την ποσότητα υγρού στο σώμα σας. Ονομάζονται επίσης χάπια νερού. Ορισμένα διουρητικά που εμποδίζουν το σώμα σας να απαλλαγεί από κάλιο είναι γνωστά ως διουρητικά που δεν περιέχουν κάλιο.

Μια πιθανή παρενέργεια του Entresto είναι η υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα). Έτσι, η λήψη του Entresto με ένα διουρητικό καλίου δεν μπορεί να αυξήσει ακόμη περισσότερο το επίπεδο καλίου στο σώμα σας.

Παραδείγματα καλιοσυντηρητικών διουρητικών περιλαμβάνουν:

• σπιρονολακτόνη (Aldactone)
• αμιλορίδη (Midamor)
• τριαμτερένιο (Dyrenium)
• επλερενόνη (Inspra)

Εάν παίρνετε ένα διουρητικό καλίου, ενημερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Entresto. Θα παρακολουθούν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας για να διασφαλίσουν ότι είναι φυσιολογικό καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Entresto και λίθιο

Η λήψη του Entresto με λίθιο (Lithobid) μπορεί να προκαλέσει αύξηση του λιθίου σε μη ασφαλές επίπεδο στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Εάν παίρνετε λίθιο με Entresto, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενότερα το επίπεδο λιθίου και τις παρενέργειες. Μπορούν να συστήσουν διαφορετική δόση λιθίου.

Entresto και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Entresto. Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Entresto.

Entresto και τρόφιμα

Το Entresto δεν είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με τρόφιμα.

Πώς λειτουργεί το Entresto

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν η καρδιά σας είναι αδύναμη και δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στο υπόλοιπο σώμα σας. Όταν η ροή του αίματός σας μειώνεται, τα κύρια όργανα (όπως οι πνεύμονες ή τα νεφρά σας) δεν λειτουργούν σωστά. Αυτό συμβαίνει επειδή τα κύτταρα του σώματός σας εξαρτώνται από την καρδιά σας για να τους παραδώσει αίμα. Το αίμα είναι γεμάτο με το οξυγόνο και τα θρεπτικά συστατικά που χρειάζονται τα κύτταρα των οργάνων σας.

Τα κοινά συμπτώματα χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο στα πόδια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας
• βήχας
• σύγχυση ή απώλεια μνήμης
• γρήγορη αύξηση βάρους
• αίσθημα κόπωσης ή κούρασης (έλλειψη ενέργειας)

Με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας, ο γιατρός σας συνήθως θα ταξινομήσει την καρδιακή σας ανεπάρκεια. Μπορεί να χρησιμοποιούν ένα κοινό σύστημα που ονομάζεται Λειτουργική Ταξινόμηση της Νέας Υόρκης Association Association (NYHA).

Τι κάνει το Entresto

Το Entresto περιέχει δύο φάρμακα. Το ένα είναι το sacubitril, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της νεπριλυσίνης. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Το άλλο φάρμακο είναι η βαλσαρτάνη, η οποία είναι ένας αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB).

Η νεπριλυσίνη είναι μια πρωτεΐνη γνωστή ως ένζυμο και διασπά τις «καλές» ουσίες που ονομάζονται πεπτίδια. (Τα πεπτίδια είναι μικρές εκδόσεις πρωτεϊνών και αυτά τα πεπτίδια βοηθούν στην απομάκρυνση του νατρίου και του υγρού από το σώμα σας.) Το φάρμακο sacubitril εμποδίζει τη δράση της νεπριλυσίνης, προκαλώντας περισσότερα πεπτίδια στο σχηματισμό. Αυτό οδηγεί στην απομάκρυνση περισσότερου νατρίου και υγρού από το σώμα σας, κάτι που βοηθά την καρδιά σας να λειτουργεί πιο εύκολα.

Η βαλσαρτάνη δρα αναστέλλοντας την επίδραση της ορμόνης αγγειοτενσίνης II. Αυτό βοηθά τα αγγεία σας να χαλαρώσουν περισσότερο. Επιτρέπει επίσης στα νεφρά σας να απαλλαγούν από επιπλέον νερό και αλάτι. Το αποτέλεσμα είναι συνήθως χαμηλότερη αρτηριακή πίεση. Αυτό βάζει λιγότερο άγχος στην καρδιά σας.

Και οι δύο δράσεις της σακουβιτρίλης και της βαλσαρτάνης συνεργάζονται για να βοηθήσουν την καρδιά σας να αντλεί αίμα σε όλο το σώμα πιο εύκολα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μετά τη λήψη του Entresto, μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες πριν αρχίσουν να μειώνονται τα συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας.

Υπερδοσολογία Entresto

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Entresto μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση).

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Πώς να πάρετε το Entresto

Θα πρέπει να πάρετε το Entresto σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Entresto έρχεται ως tablet. Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε δισκία, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να συνθλίψει το Entresto και να το αναμίξει με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η φόρμα ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα και θα το πάρετε χρησιμοποιώντας μια σύριγγα από του στόματος.

Πότε να πάρετε

Συνήθως παίρνετε το Entresto δύο φορές κάθε μέρα. Προσπαθήστε να θυμάστε να παίρνετε τις δόσεις του φαρμάκου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Είναι καλή ιδέα να τους χωρίσετε σε απόσταση περίπου 12 ωρών.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Entresto, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία σας με βάση τα συμπτώματά σας και εάν έχετε παρενέργειες.

Λήψη του Entresto με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Entresto με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί το Entresto να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Δεν υπάρχουν συστάσεις σχετικά με το διαχωρισμό ή το μάσημα των δισκίων Entresto.

Αλλά εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε τα δισκία Entresto, ο φαρμακοποιός σας μπορεί να τα συνθλίψει σε μια λεπτή σκόνη και να το αναμίξετε με ένα υγρό για να πιείτε. Αυτή η μορφή ονομάζεται πόσιμο εναιώρημα.

Συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να προσδιορίσετε τον καλύτερο τρόπο για τη λήψη του Entresto.

Entresto και εγκυμοσύνη

Δεν πρέπει να παίρνετε το Entresto ενώ είστε έγκυος. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα στο έμβρυο (βλάβη στο αγέννητο μωρό σας) εάν παίρνετε το φάρμακο ενώ είστε έγκυος.

Το Entresto έχει μια προειδοποίηση σε κουτί. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Η λήψη του Entresto ενώ είστε έγκυος μπορεί να προκαλέσει τη μη καλή λειτουργία των νεφρών του μωρού σας και να οδηγήσει σε θάνατο. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Entresto, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να συστήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να κάνει σαρώσεις υπερήχων για να ελέγξει εσάς και το μωρό σας.

Εάν παίρνατε το Entresto ενώ ήσασταν έγκυος, το νεογέννητο μωρό σας μπορεί να παρατηρηθεί για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτά περιλαμβάνουν υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα) και ολιγουρία (παραγωγή μικρών ποσοτήτων ούρων).

Entresto και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν πρέπει να παίρνετε το Entresto κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Entresto

Entresto και θηλασμός

Ο θηλασμός δεν συνιστάται ενώ παίρνετε το Entresto. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο μεταφέρεται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου ή ποιες είναι οι επιπτώσεις του Entresto στα παιδιά που θηλάζουν.

Σε μελέτες σε ζώα, το Entresto βρέθηκε να περνά στο μητρικό γάλα των θηλασμένων ζώων των οποίων οι μητέρες έλαβαν το φάρμακο. Αλλά είναι σημαντικό να θυμάστε ότι οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Εάν σκοπεύετε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Entresto. Μπορούν να εξετάσουν τους καλύτερους τρόπους για να ταΐσετε το παιδί σας και ποια θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας είναι κατάλληλη για εσάς.

Προληπτικά μέτρα

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: Βλάβη στο αγέννητο μωρό σας

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Η λήψη του Entresto ενώ είστε έγκυος μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα στο έμβρυο, που είναι ένας τύπος βλάβης στο αγέννητο μωρό σας. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει τα νεφρά του μωρού να μην λειτουργούν καλά και να οδηγήσουν σε θάνατο. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Entresto, σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να συστήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Entresto, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Entresto μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αγγειοοίδημα. Εάν είχατε αγγειοοίδημα ενώ παίρνατε αναστολέα υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB) ή αναστολέα ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE), είναι πιο πιθανό να το πάρετε ξανά εάν χρησιμοποιείτε το Entresto Το αγγειοοίδημα είναι ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας είναι καλύτερες επιλογές για εσάς.
• Αλλεργική αντίδραση. Εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Entresto ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, δεν πρέπει να πάρετε το Entresto. Ρωτήστε το γιατρό σας ποια άλλη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας είναι καλύτερη επιλογή για εσάς.
• Διαβήτης. Εάν έχετε διαβήτη και παίρνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται αλισκιρένη (Tekturna), δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Entresto. Η ταυτόχρονη λήψη Entresto και αλισκιρένης μπορεί να σας θέσει σε αυξημένο κίνδυνο για νεφρικά προβλήματα όπως νεφρική ανεπάρκεια, υπερκαλιαιμία (υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα) και υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση). Ρωτήστε το γιατρό σας ποια άλλα φάρμακα μπορεί να είναι καλύτερες επιλογές για εσάς.
• Σοβαρή ηπατική νόσος. Το Entresto δεν συνιστάται σε άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο. Εάν έχετε ηπατική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν το Entresto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν πρέπει να παίρνετε το Entresto ενώ είστε έγκυος. Αυτό το φάρμακο έχει μια προειδοποίηση σε κουτί, η οποία είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Entresto και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Entresto. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Entresto και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Entresto, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Entresto" παραπάνω.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Entresto

Όταν λάβετε το Entresto από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να φυλάσσετε τα δισκία Entresto σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Εάν πάρετε το Entresto ως πόσιμο εναιώρημα, μπορείτε να το αποθηκεύσετε σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) για έως και 15 ημέρες. (Για να ετοιμάσετε ένα πόσιμο εναιώρημα, ο φαρμακοποιός σας θα συνθλίψει τα δισκία Entresto και θα τα αναμίξει με ένα υγρό για να πιείτε.) Δεν πρέπει να καταψύχετε τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος του Entresto.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Entresto και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Entresto

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Entresto (sacubitril / valsartan) ενδείκνυται για χρήση σε:

• ενήλικες με ορισμένους τύπους χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (New York Heart Association Class II – IV) και μειωμένο κλάσμα εξώθησης για μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια
• παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια και συστηματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας

Το Entresto χορηγείται συνήθως με άλλες θεραπείες καρδιακής ανεπάρκειας. Χρησιμοποιείται αντί ορισμένων άλλων, όπως ένας αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB) ή ένας αναστολέας ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE).

Μηχανισμός δράσης

Το Entresto περιέχει δύο φάρμακα. Αυτές είναι η σακουβιτρίλη, η οποία είναι αναστολέας της νεπριλυσίνης και η βαλσαρτάνη, η οποία είναι ένας αποκλειστής υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II.

Το Entresto αναστέλλει την ουδέτερη ενδοπεπτιδάση, τη νεπριλυσίνη, μέσω του ενεργού μεταβολίτη του sacubitril που ονομάζεται LBQ657. Το Sacubitril είναι ένα προφάρμακο. Η βαλσαρτάνη αποκλείει τον υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II τύπου-1 (ΑΤ1), ο οποίος αναστέλλει τις επιδράσεις της αγγειοτενσίνης II.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση Entresto, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 0,5 ώρες για το sacubitril, 2 ώρες για το LBQ657 (ο ενεργός μεταβολίτης της sacubitril) και 1,5 ώρες για τη βαλσαρτάνη. Μετά από δοσολογία δύο φορές την ημέρα με Entresto, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται σε 3 ημέρες.

Το Sacubitril μεταβολίζεται μέσω εστεράσης σε LBQ657. Το LBQ657 δεν υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό. Η βαλσαρτάνη μεταβολίζεται ελάχιστα (περίπου 20% της δόσης).

Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 1,4 ώρες για το sacubitril, 11,5 ώρες για το LBQ657 και 9,9 ώρες για τη βαλσαρτάνη.

Αντενδείξεις

Το Entresto αντενδείκνυται σε ασθενείς που:

• έχετε ιστορικό αντίδρασης υπερευαισθησίας στο sacubitril, στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα του προϊόντος
• έχετε ιστορικό αγγειοοιδήματος λόγω προηγούμενου αναστολέα ACE ή θεραπείας με ARB
• λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς ΜΕΑ (πρέπει να διαχωρίζονται τουλάχιστον 36 ώρες)
• έχετε διαβήτη και παίρνετε αλισκιρένη

Αποθήκευση

Τα δισκία Entresto πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Οι εκδρομές επιτρέπονται από 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C). Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε υγρές περιοχές.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα Entresto (υγρό που λαμβάνεται από το στόμα) μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) για έως και 15 ημέρες. Η ανάρτηση Entresto δεν πρέπει να ψύχεται.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.