Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Τι είναι το Epclusa;

Το Epclusa είναι ένα φάρμακο με επωνυμία συνταγών που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες. Το Epclusa περιέχει δύο φάρμακα: 100 mg velpatasvir και 400 mg sofosbuvir. Έρχεται ως δισκίο που παίρνετε από το στόμα μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες.

Το Epclusa εγκρίθηκε το 2016 και ήταν το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία και των έξι γονότυπων ηπατίτιδας C. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα με ή χωρίς κίρρωση (ουλές του ήπατος). Το Epclusa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

• άτομα που δεν έχουν λάβει ποτέ θεραπεία για HCV (θεραπεία για πρώτη φορά)
• άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλα φάρμακα HCV, αλλά τα φάρμακα δεν λειτούργησαν για αυτά

Μελέτες δείχνουν ότι το Epclusa είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C. Σε κλινικές δοκιμές, μεταξύ 89 τοις εκατό και 99 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Epclusa πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (SVR). Η επίτευξη του SVR σημαίνει ότι ο ιός δεν είναι πλέον ανιχνεύσιμος στο σώμα σας. Το ποσοστό επιτυχίας ποικίλλει ανάλογα με τον γονότυπο του ατόμου (το στέλεχος του ιού που έχει) και το ιατρικό ιστορικό.

Γενικά Epclusa

Το Epclusa περιέχει τα συστατικά velpatasvir και sofosbuvir. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές φόρμες για το Epclusa ή για οποιοδήποτε συστατικό. Ωστόσο, μια γενική μορφή Epclusa πρόκειται να κυκλοφορήσει τον Ιανουάριο του 2019.

Παρενέργειες Epclusa

Το Epclusa μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Epclusa. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Epclusa ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας ανησυχητικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν πάρετε το Epclusa με ριμπαβιρίνη, μπορεί να έχετε διαφορετικές ή πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες. (Βλ. Παρακάτω «Epclusa and ribavirin».)

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Epclusa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• μυϊκή αδυναμία
• ευερέθιστο

Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Epclusa μπορεί να περιλαμβάνουν ήπιο εξάνθημα.

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Epclusa δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β σε ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση. Τα άτομα που έχουν τόσο ηπατίτιδα C όσο και ηπατίτιδα Β μπορούν να επανενεργοποιήσουν τον ιό της ηπατίτιδας Β όταν αρχίσουν να παίρνουν Epclusa. Αυτό μπορεί να συμβεί ακόμη και αν ο ιός της ηπατίτιδας Β είχε αντιμετωπιστεί στο παρελθόν. Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και ακόμη και θάνατο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Epclusa.Εάν το έχετε, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β μαζί με το Epclusa.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Epclusa. Αυτό είναι σπάνιο και συνήθως δεν είναι σοβαρό. Ωστόσο, ορισμένα συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά. Τα ήπια και σοβαρά συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας, συνήθως στο πρόσωπο και το λαιμό σας)
• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας)
• πρήξιμο του λαιμού, του στόματος και της γλώσσας σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Κατάθλιψη. Η κατάθλιψη που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με το Epclusa ήταν ήπια έως μέτρια και δεν οδήγησε σε σοβαρά συμβάντα. Ωστόσο, εάν έχετε συμπτώματα κατάθλιψης, φροντίστε να καλέσετε το γιατρό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• νιώθω λυπημένος ή απελπισμένος
• πρόβλημα συγκέντρωσης
• απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Δεν έχουν αναφερθεί μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση του Epclusa. Ωστόσο, τα άτομα με κίρρωση (ουλές του ήπατος) ενδέχεται να εξακολουθούν να εμφανίζουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης ακόμη και μετά την απομάκρυνση του ιού της ηπατίτιδας C από το σώμα τους.

Εάν έχετε κίρρωση, ο γιατρός σας θα θέλει να παρακολουθεί τακτικά τη λειτουργία του ήπατος, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία σας με Epclusa.

Παρενέργειες μετά τη θεραπεία

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά το τέλος της θεραπείας με Epclusa δεν έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες.

Έχουν αναφερθεί άτομα που εμφανίζουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως κόπωση, μυϊκοί πόνοι, προβλήματα ύπνου και ρίγη, μετά από θεραπεία με Epclusa. Ωστόσο, αυτές οι παρενέργειες πιθανότατα προκαλούνται από το σώμα σας να αναρρώσει από τον ιό της ηπατίτιδας C.

Εάν έχετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη μετά τη λήξη της θεραπείας με Epclusa, μιλήστε με το γιατρό σας.

Απώλεια βάρους

Η απώλεια βάρους δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε μια κλινική μελέτη του Epclusa. Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι αντιμετωπίζουν απώλεια βάρους ως σύμπτωμα ηπατίτιδας C. Εάν έχετε απώλεια βάρους που αφορά ή γίνεται σοβαρό, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κούραση

Η κόπωση είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Epclusa. Σε κλινικές μελέτες, έως και το 22% των ατόμων που έλαβαν Epclusa ένιωσαν κόπωση. Αυτή η παρενέργεια μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου. Εάν η κόπωση σας αφορά ή γίνεται σοβαρή, μιλήστε με το γιατρό σας.

Η κόπωση είναι επίσης παρενέργεια της ηπατίτιδας C. Υπάρχουν διάφοροι τρόποι αντιμετώπισης της κόπωσης της ηπατίτιδας C. Η παραμονή ενυδατωμένη, η λήψη ύπνων και η κατανάλωση υγιεινών, ισορροπημένων γευμάτων μπορούν να βοηθήσουν στην καταπολέμηση της κόπωσης. Η τακτική άσκηση μπορεί επίσης να αυξήσει την ενέργεια, οπότε μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν οι ασκήσεις χαμηλού αντίκτυπου είναι κατάλληλες για εσάς.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση δεν εμφανίστηκε σε κλινικές μελέτες της Epclusa. Μερικοί άνθρωποι έχουν αναφέρει απώλεια μαλλιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epclusa. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν η Epclusa ήταν η αιτία της τριχόπτωσης.

Η απώλεια μαλλιών μπορεί να είναι σύμπτωμα ηπατίτιδας C. Το συκώτι σας πρέπει να λειτουργεί καλά για να πάρει θρεπτικά συστατικά από την τροφή που τρώτε και το HCV εμποδίζει τη λειτουργία του ήπατος. Εάν δεν μπορείτε να αποκτήσετε τα θρεπτικά συστατικά που χρειάζεται το σώμα σας, μπορεί να αντιμετωπίσετε την τριχόπτωση ως σύμπτωμα ηπατίτιδας C.

Εάν έχετε τριχόπτωση και γίνει σοβαρή ή ανησυχητική, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κατάθλιψη

Η κατάθλιψη είναι μια ασυνήθιστη παρενέργεια του Epclusa. Σε κλινικές μελέτες, το 1% των ατόμων που έλαβαν Epclusa εμφάνισαν ήπια έως μέτρια κατάθλιψη.

Πολλά άτομα με ηπατίτιδα C μπορεί να παρουσιάσουν κατάθλιψη λόγω της διάγνωσής τους. Εάν αισθάνεστε κατάθλιψη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους διαχείρισης της διάθεσής σας.

Κόστος Epclusa

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος των δισκίων Epclusa μπορεί να ποικίλει.

Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Epclusa ή για να κατανοήσετε την ασφαλιστική σας κάλυψη, παρέχεται βοήθεια.

Η Gilead Sciences Inc., ο κατασκευαστής της Epclusa, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Epclusa Support Path. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε στο 855-769-7284 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Epclusa και αλκοόλ

Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη Epclusa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων παρενεργειών από το φάρμακο. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• ναυτία
• διάρροια
• κούραση

Επιπλέον, τόσο η ηπατίτιδα C όσο και η υπερβολική χρήση αλκοόλ προκαλούν φλεγμονή και ουλές στο ήπαρ. Ο συνδυασμός αυξάνει τον κίνδυνο κίρρωσης και ηπατικής ανεπάρκειας.

Το αλκοόλ μπορεί επίσης να επηρεάσει την ικανότητά σας να ακολουθείτε το πρόγραμμα θεραπείας σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Για παράδειγμα, μπορεί να σας κάνει να ξεχάσετε να παίρνετε τα φάρμακά σας εγκαίρως. Οι ελλείπουσες δόσεις θα μπορούσαν να κάνουν το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό στη θεραπεία του HCV σας.

Για όλους αυτούς τους λόγους, πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν έχετε ηπατίτιδα C, ειδικά όταν λαμβάνετε θεραπεία με Epclusa. Εάν έχετε πρόβλημα να αποφύγετε το αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας.

Δοσολογία Epclusa

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη συνιστώμενη δοσολογία για το Epclusa.

Εάν έχετε αντιρροπούμενη κίρρωση (σοβαρά συμπτώματα από προχωρημένη ηπατική νόσο) ή άλλες ιατρικές καταστάσεις, μπορεί επίσης να σας συνταγογραφηθεί ριμπαβιρίνη για λήψη με το Epclusa. Η δοσολογία της ριμπαβιρίνης που σας συνταγογραφείται εξαρτάται από το βάρος, τη νεφρική λειτουργία και άλλες συνθήκες υγείας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει περισσότερα.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Epclusa διατίθεται σε μία ισχύ. Έρχεται ως δισκίο συνδυασμού που περιέχει 100 mg velpatasvir και 400 mg sofosbuvir.

Δοσολογία για χρόνια ηπατίτιδα C

Όλοι οι άνθρωποι που λαμβάνουν Epclusa για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C (HCV) λαμβάνουν την ίδια δοσολογία. Αυτή η δοσολογία είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Πόσο καιρό θα πάρω το Epclusa;

Θα πάρετε το Epclusa μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να λαμβάνετε Epclusa κάθε μέρα, για να σας δίνουμε την καλύτερη ευκαιρία να θεραπεύσετε την ηπατίτιδα C.

Αλλά εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας, πάρτε μόνο μία δόση. Η λήψη δύο δόσεων ταυτόχρονα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Παραμείνετε στο πρόγραμμα θεραπείας Epclusa

Η λήψη των δισκίων Epclusa σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας είναι εξαιρετικά σημαντική. Αυτό συμβαίνει επειδή με το πρόγραμμα θεραπείας αυξάνετε τις πιθανότητες θεραπείας της ηπατίτιδας C (HCV). Βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου μακροχρόνιων επιδράσεων του HCV, όπως η κίρρωση και ο καρκίνος του ήπατος.

Οι ελλείπουσες δόσεις μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θεραπεύει το Epclusa την ηπατίτιδα C. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εάν χάσετε δόσεις, το HCV σας μπορεί να μην θεραπευτεί.

Γι 'αυτό φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να λαμβάνετε ένα δισκίο Epclusa κάθε μέρα για 12 εβδομάδες. Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε το Epclusa κάθε μέρα.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να βοηθήσουν στην επίλυση τυχόν προβλημάτων για εσάς και να σας βοηθήσουν να αξιοποιήσετε στο έπακρο τη θεραπεία σας.

Η Epclusa χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Epclusa για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Epclusa για χρόνια ηπατίτιδα C

Το Epclusa είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Έχει εγκριθεί η θεραπεία και των έξι κύριων γονότυπων του HCV. Οι γονότυποι της ηπατίτιδας C είναι διαφορετικά στελέχη ή τύποι του ιού.

Το Epclusa έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλα φάρμακα HCV στο παρελθόν και δεν μπόρεσαν να καθαρίσουν τον ιό. Χρησιμοποιείται επίσης για άτομα που είναι νέοι στη θεραπεία HCV.

Άτομα με ή χωρίς κίρρωση μπορούν να χρησιμοποιήσουν το Epclusa. Η κίρρωση είναι σοβαρή ουλή στο ήπαρ που την εμποδίζει να λειτουργεί σωστά. Το Epclusa έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (ηπατική νόσος που συνήθως δεν προκαλεί συμπτώματα) και αντιρροπούμενη κίρρωση.

Η αντιρροπούμενη κίρρωση είναι όταν το ήπαρ είναι κοντά στην αποτυχία και προκαλεί σοβαρά προβλήματα υγείας. Τα άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν ριμπαβιρίνη (Rebetol) με το Epclusa.

Εναλλακτικές λύσεις για το Epclusa

Άλλα φάρμακα είναι διαθέσιμα που μπορούν να θεραπεύσουν την ηπατίτιδα C. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Epclusa, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C

Το Epclusa είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C που προκαλείται από οποιονδήποτε από τους έξι κύριους γονότυπους. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα με ή χωρίς κίρρωση και για άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση.

Υπάρχουν πολλά άλλα φάρμακα και συνδυασμοί φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το σχήμα φαρμάκου που επιλέγει ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τον γονότυπο της ηπατίτιδας C και τη λειτουργία του ήπατος. Εξαρτάται επίσης από το εάν έχετε λάβει ή όχι θεραπεία για ηπατίτιδα C στο παρελθόν.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C περιλαμβάνουν:

• elbasvir και grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir και pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir και sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir και dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir και voxilaprevir (Vosevi)
• ριμπαβιρίνη (Rebetol), η οποία χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα

Οι ιντερφερόνες είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C στο παρελθόν. Ωστόσο, τα νεότερα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της Epclusa, προκαλούν λιγότερες παρενέργειες. Τα νεότερα φάρμακα έχουν επίσης υψηλότερα ποσοστά επιτυχίας (θεραπεία) από τις ιντερφερόνες. Εξαιτίας αυτού, οι ιντερφερόνες δεν χρησιμοποιούνται πλέον συνήθως για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.

Epclusa εναντίον Harvoni

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται η Epclusa με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς η Epclusa και η Harvoni είναι όμοια και διαφορετικά.

Το Epclusa περιέχει δύο φάρμακα σε ένα χάπι: το velpatasvir και το sofosbuvir. Το Harvoni περιέχει επίσης δύο φάρμακα σε ένα χάπι: ledipasvir και sofosbuvir.

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν το φάρμακο sofosbuvir, το οποίο θεωρείται «ραχοκοκαλιά» της θεραπείας. Αυτό σημαίνει ότι το σχέδιο θεραπείας βασίζεται σε αυτό το φάρμακο, με άλλα φάρμακα που προστίθενται σε συνδυασμό.

Χρήσεις

Το Epclusa και το Harvoni είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Epclusa έχει εγκριθεί για τη θεραπεία και των έξι γονότυπων της ηπατίτιδας C σε ενήλικες με ή χωρίς κίρρωση.

Το Harvoni έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία των γονότυπων 1, 4, 5 και 6. Χρησιμοποιείται για ενήλικες και σε αντίθεση με την Epclusa, χρησιμοποιείται για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή με βάρος τουλάχιστον 77 κιλά.

Αυτό το διάγραμμα παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τους γονότυπους της ηπατίτιδας C που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του Harvoni:

Συνυπάρχουσες συνθήκεςΓεν. 1Γεν. 2Γεν. 3Γεν. 4Γεν. 5Γεν. 6Χωρίς κίρρωση✓✓✓✓Με αντισταθμισμένη κίρρωση✓✓✓✓Με μη αντιρροπούμενη κίρρωση✓Δέκτης μεταμόσχευσης ήπατος *✓✓

* Το Epclusa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που έχουν λάβει μεταμοσχεύσεις ήπατος, αλλά δεν έχει εγκριθεί από το FDA για το σκοπό αυτό.

Μορφές και διαχείριση

Τα Epclusa και Harvoni λαμβάνονται και τα δύο ως ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Μπορούν να ληφθούν με τροφή ή με άδειο στομάχι.

Το Epclusa λαμβάνεται καθημερινά για 12 εβδομάδες. Το Harvoni λαμβάνεται καθημερινά για 12 ή 24 εβδομάδες, ανάλογα με τη λειτουργία του ήπατος.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Epclusa και Harvoni ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, έτσι έχουν παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα. Επομένως, προκαλούν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Epclusa όσο και με το Harvoni περιλαμβάνουν:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• δυσκολία στον ύπνο
• μυϊκή αδυναμία
• ευερέθιστο

Εκτός από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τα άτομα που λαμβάνουν Harvoni μπορεί επίσης να έχουν:

• βήχας
• μυϊκός πόνος
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Epclusa όσο και με το Harvoni περιλαμβάνουν:

• επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β, ο οποίος μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος (σοβαρό πρήξιμο)

Προειδοποιήσεις σε κουτί

Η Epclusa και η Harvoni έχουν και οι δύο προειδοποιήσεις από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι το ισχυρότερο είδος προειδοποίησης που απαιτεί το FDA.

Οι προειδοποιήσεις σε κουτί περιγράφουν τον κίνδυνο επανενεργοποίησης λοίμωξης από ηπατίτιδα Β μετά την έναρξη της θεραπείας με οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα. Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο.

Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β προτού αρχίσετε να παίρνετε Epclusa ή Harvoni. Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών δείχνουν ότι έχετε ηπατίτιδα Β, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για να το θεραπεύσετε για να αποφύγετε σοβαρές ηπατικές βλάβες.

Αποτελεσματικότητα

Το Epclusa και το Harvoni συγκρίθηκαν σε κλινικές μελέτες. Και τα δύο είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, αν και το Epclusa μπορεί να θεραπεύσει μεγαλύτερο ποσοστό ανθρώπων από ό, τι το Harvoni.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, το Epclusa και το Harvoni είναι και τα δύο φάρμακα πρώτης επιλογής για τη θεραπεία των γονότυπων ηπατίτιδας C 1, 4, 5 και 6 σε ενήλικες. Επιπλέον:

• Το Epclusa είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία γονότυπων 2 και 3.
• Το Harvoni είναι μια πρώτη επιλογή για τη θεραπεία γονότυπων 1, 4, 5 και 6 σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω (ή βάρους 77 κιλών και άνω).

Μια μελέτη που περιελάμβανε άτομα με και χωρίς κίρρωση διαπίστωσε ότι η Epclusa και η Harvoni είχαν παρόμοια ποσοστά θεραπείας. Διαπίστωσε ότι περισσότερο από το 93% των ανθρώπων που έλαβαν ledipasvir και sofosbuvir, τα συστατικά του Harvoni, θεραπεύτηκαν από τον ιό.

Το ποσοστό θεραπείας για άτομα που έλαβαν velpatasvir και sofosbuvir, τα συστατικά της Epclusa, ήταν μεγαλύτερο από 97%.

Μια άλλη μελέτη διαπίστωσε ότι τα δύο φάρμακα είχαν παρόμοια ποσοστά εξάλειψης του ιού της ηπατίτιδας C σε άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος. Και σε μια τρίτη μελέτη, και τα δύο φάρμακα βρέθηκαν και πάλι να είναι πολύ αποτελεσματικά στη θεραπεία του ιού.

Ωστόσο, και στις τρεις μελέτες, η Epclusa είχε ελαφρώς υψηλότερα ποσοστά SVR από το Harvoni. Το SVR σημαίνει παρατεταμένη ιολογική απόκριση, που σημαίνει μη ανιχνεύσιμα επίπεδα ιών μετά τη θεραπεία.

Δικαστικά έξοδα

Το Epclusa και το Harvoni είναι φάρμακα με επωνυμία. Προς το παρόν, δεν διατίθενται σε γενικές μορφές. Τα γενόσημα φάρμακα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Harvoni είναι συνήθως πιο ακριβό από το Epclusa. Η πραγματική τιμή που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Epclusa εναντίον Mavyret

Το Mavyret είναι ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Εδώ θα δούμε πώς τα Epclusa και Mavyret είναι όμοια και διαφορετικά.

Το Epclusa περιέχει δύο φάρμακα σε ένα χάπι: velpatasvir και sofosbuvir. Το Mavyret περιέχει επίσης δύο φάρμακα σε ένα χάπι: το glecaprevir και το pibrentasvir.

Χρήσεις

Το Epclusa και το Mavyret είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία και των έξι γονότυπων σε ενήλικες χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση. Ωστόσο, το Epclusa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ατόμων με αντιρροπούμενη κίρρωση, ενώ το Mavyret δεν μπορεί.

Και τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για άτομα που αντιμετωπίζουν ηπατίτιδα C για πρώτη φορά. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για άτομα που έχουν δοκιμάσει φάρμακα για την ηπατίτιδα C που δεν τα κατάφεραν στο παρελθόν.

Το Epclusa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα που έχουν δοκιμάσει οποιοδήποτε φάρμακο για την ηπατίτιδα C στο παρελθόν. Το Mavyret, από την άλλη πλευρά, εγκρίνεται μόνο ως δεύτερη θεραπεία για άτομα που έχουν δοκιμάσει ορισμένα φάρμακα στο παρελθόν. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν οι προηγούμενες θεραπείες σας καθιστούν επιλέξιμο να πάρετε το Mavyret.

Το Mavyret είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση από άτομα που έχουν λάβει μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού. Το Epclusa δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση από άτομα που έχουν λάβει αυτές τις μεταμοσχεύσεις, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γιατροί μπορεί να επιλέξουν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκτός ετικέτας για αυτούς.

Μορφές και διαχείριση

Το Epclusa και το Mavyret έρχονται και τα δύο ως ένα μόνο δισκίο που περιέχει δύο φάρμακα. Λαμβάνετε ένα δισκίο Epclusa μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό. Λαμβάνετε μαζί τρία δισκία Mavyret μία φορά την ημέρα. Το Mavyret πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Το Epclusa λαμβάνεται για 12 εβδομάδες, ενώ το Mavyret λαμβάνεται για 8, 12 ή 16 εβδομάδες, ανάλογα με το ιατρικό σας ιστορικό.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Epclusa και το Mavyret έχουν παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα και ως εκ τούτου προκαλούν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Epclusa και MavyretΈμπλουσαMavyretΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• πονοκέφαλο
• ναυτία
• κούραση

• δυσκολία στον ύπνο
• αδυναμία
• ευερέθιστο

• διάρροια
• φαγούρα στο δέρμα (σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση)
• αδυναμία (σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση)

Σοβαρές παρενέργειες

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β *

(μερικές μοναδικές σοβαρές παρενέργειες)(λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες)

* Οι Epclusa και Mavyret έχουν και οι δύο προειδοποίηση από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Epclusa και το Mavyret δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, και τα δύο φάρμακα είναι πολύ αποτελεσματικά στη θεραπεία όλων των γονότυπων της ηπατίτιδας C.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, το Epclusa και το Mavyret είναι και οι δύο επιλογές πρώτης επιλογής για τη θεραπεία και των έξι γονότυπων της ηπατίτιδας C. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει το ένα ή το άλλο βάσει των προηγούμενων θεραπευτικών σας φαρμάκων. Η επιλογή μεταξύ των δύο φαρμάκων μπορεί επίσης να εξαρτάται από τη λειτουργία του ήπατος.

Εκτός από αυτές τις εκτιμήσεις, ένα από αυτά τα φάρμακα θα συνιστάται σε σχέση με το άλλο για ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Σοβαρή χρόνια νεφρική νόσος: Το Mavyret είναι μια πρώτη επιλογή για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα με αυτήν την πάθηση. Η Epclusa, από την άλλη πλευρά, δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους ανθρώπους.
• Αντιρροπούμενη κίρρωση: Για άτομα με αυτήν την πάθηση, το Epclusa μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ριμπαβιρίνη. Ωστόσο, το Mavyret δεν έχει εγκριθεί για άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση.

Δικαστικά έξοδα

Το Epclusa και το Mavyret είναι φάρμακα με επωνυμία. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Το Epclusa είναι συνήθως πιο ακριβό από το Mavyret. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Epclusa εναντίον Vosevi

Το Vosevi είναι ένα άλλο φάρμακο για την ηπατίτιδα C που περιέχει πολλά φάρμακα σε μία μορφή. Το Epclusa περιέχει τα φάρμακα velpatasvir και sofosbuvir σε ένα δισκίο. Το Vosevi περιέχει επίσης velpatasvir και sofosbuvir σε ένα δισκίο, αλλά περιέχει επίσης ένα τρίτο φάρμακο: το voxilaprevir.

Χρήσεις

Το Epclusa και το Vosevi είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία οποιουδήποτε από τους έξι γονότυπους ηπατίτιδας C σε ενήλικες χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση. Το Epclusa είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων με αντιρροπούμενη κίρρωση.

Το Epclusa έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ατόμων που δεν έχουν δοκιμάσει κάποιο σχήμα ηπατίτιδας C στο παρελθόν ή που έχουν δοκιμάσει θεραπείες που δεν είχαν αποτέλεσμα.

Το Vosevi, από την άλλη πλευρά, έχει εγκριθεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για άτομα που έχουν δοκιμάσει μόνο ορισμένα φάρμακα για την ηπατίτιδα C και δεν είχαν επιτυχία μαζί τους. Για παράδειγμα, ο Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

• άτομα με οποιονδήποτε γονότυπο που έχουν δοκιμάσει έναν συγκεκριμένο τύπο αντιικού που ονομάζεται παρεμποδιστής NS5A στο παρελθόν
• άτομα με γονότυπους 1α ή 3 που έχουν δοκιμάσει προηγουμένως θεραπεία που περιελάμβανε το sofosbuvir

Εάν είχατε στο παρελθόν θεραπεία ηπατίτιδας C, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν αυτή η προηγούμενη χρήση φαρμάκων σας καθιστά επιλέξιμο για θεραπεία με Vosevi.

Μορφές και διαχείριση

Τα Epclusa και Vosevi λαμβάνονται και τα δύο ως ένα χάπι μία φορά την ημέρα. Το Epclusa μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή, ενώ το Vosevi πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται για 12 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Epclusa και το Vosevi είναι παρόμοια φάρμακα και προκαλούν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Παραδείγματα αυτών των παρενεργειών παρατίθενται παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Epclusa όσο και για το Vosevi περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• κούραση
• ναυτία
• αδυναμία
• δυσκολία στον ύπνο

Εκτός από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τα άτομα που λαμβάνουν Vosevi μπορεί επίσης να παρουσιάσουν διάρροια.

Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Epclusa όσο και με το Vosevi περιλαμβάνουν ήπιο εξάνθημα.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Epclusa όσο και για το Vosevi περιλαμβάνουν:

• επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β *
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος (σοβαρό πρήξιμο)
• κατάθλιψη

* Η Epclusa και η Vosevi έχουν και οι δύο προειδοποίηση από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Οι Epclusa και Vosevi συγκρίθηκαν άμεσα σε μελέτες.

Σε μια κλινική μελέτη, ο Vosevi θεραπεύει την ηπατίτιδα C σε περισσότερα άτομα από την Epclusa. Οι ερευνητές ανέφεραν ότι το 90% των ατόμων που έλαβαν Epclusa για 12 εβδομάδες θεραπεύτηκαν από ηπατίτιδα C σε σύγκριση με το 98% των ατόμων που έλαβαν Vosevi.

Δικαστικά έξοδα

Τα Epclusa και Vosevi είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Το Epclusa και το Vosevi κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Αλληλεπιδράσεις Epclusa

Το Epclusa μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Epclusa και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Epclusa. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Epclusa.

Πριν πάρετε το Epclusa, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αμιοδαρόνη

Η λήψη Epclusa με αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone) μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, η οποία είναι επικίνδυνα αργός καρδιακός ρυθμός. Αυτή η κατάσταση εμφανίστηκε επίσης με άλλα φάρμακα που περιέχουν sofosbuvir, ένα από τα συστατικά του Epclusa.

Μερικοί άνθρωποι που έχουν λάβει φάρμακα που περιέχουν αμιωδαρόνη και sofosbuvir χρειάζονται βηματοδότη για να διατηρήσουν τον κανονικό καρδιακό ρυθμό.

Δεν συνιστάται η λήψη αμιωδαρόνης και Epclusa. Εάν πρέπει να πάρετε αμιωδαρόνη ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Epclusa, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την καρδιακή σας λειτουργία.

Διγοξίνη

Η λήψη Epclusa με διγοξίνη (Lanoxin) μπορεί να αυξήσει την ποσότητα διγοξίνης στο σώμα σας. Τα αυξημένα επίπεδα διγοξίνης μπορεί να σας θέσουν σε κίνδυνο επικίνδυνων παρενεργειών.

Εάν πρέπει να πάρετε μαζί το Epclusa και τη διγοξίνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την ποσότητα της διγοξίνης στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δοσολογία διγοξίνης.

Ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης

Η λήψη Epclusa με ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης που ονομάζονται στατίνες μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των στατινών στο σώμα σας. Αυτό θα σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο παρενεργειών από αυτά τα φάρμακα, όπως μυϊκό πόνο και μυϊκή βλάβη.

Οι στατίνες περιλαμβάνουν φάρμακα όπως ατορβαστατίνη (Lipitor), ροσουβαστατίνη (Crestor) και σιμβαστατίνη (Zocor). Εάν πάρετε το Epclusa με στατίνη, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημάδια ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυών).

Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν πρέπει να πάρετε το Epclusa με δόση ροσουβαστατίνης μεγαλύτερη από 10 mg.

Ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη του Epclusa με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Epclusa στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, μην πάρετε το Epclusa με αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης για αποφυγή εάν παίρνετε Epclusa περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• φαινοβαρβιτάλη
• οξκαρβαζεπίνη (Trileptal)

Τοποτεκάνη

Η λήψη του Epclusa με τοποτεκάνη (Hycamtin) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της τοποτεκάνης στο σώμα σας. Αυτό σας θέτει σε μεγαλύτερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών της τοποτεκάνης. Δεν συνιστάται η λήψη Epclusa με τοποτεκάνη.

Βαρφαρίνη

Το Epclusa μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του αίματος σας να σχηματίζει θρόμβους. Εάν παίρνετε βαρφαρίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epclusa, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει το αίμα σας πιο συχνά. Η δοσολογία της βαρφαρίνης μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί ή να μειωθεί.

Ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV

Η λήψη του Epclusa με ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα του Epclusa ή των φαρμάκων HIV στο σώμα σας. Αυτές οι αλλαγές μπορούν να κάνουν αυτά τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά ή να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Εφαβιρέντζ

Η λήψη του Epclusa με efavirenz (Sustiva) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του Epclusa στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφευχθεί αυτή η αλληλεπίδραση, το Epclusa και το efavirenz δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί.

Άλλα φάρμακα που περιέχουν efavirenz θα πρέπει επίσης να αποφεύγονται. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• efavirenz, emtricitabine και tenofovir (Atripla)
• εφαβιρένζη, λαμιβουδίνη και τενοφοβίρη (Symfi)

Τιπραναβίρη και ριτοναβίρη

Το Epclusa δεν πρέπει να λαμβάνεται με συνδυασμό του tipranavir (Aptivus) και του ritonavir (Norvir). Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων θα μειώσει τα επίπεδα Epclusa στο σώμα σας. Τα χαμηλότερα επίπεδα Epclusa μπορούν να κάνουν το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό.

Tenofovir disoproxil fumarate

Η λήψη Epclusa με φάρμακα HIV που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate θα αυξήσει τα επίπεδα του tenofovir στο σώμα σας. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του tenofovir, όπως βλάβη στα νεφρά.

Εάν πάρετε αυτά τα φάρμακα με το Epclusa, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών του tenofovir. Παραδείγματα φαρμάκων που περιέχουν tenofovir περιλαμβάνουν:

• τενοφοβίρη (Viread)
• τενοφοβίρη και emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat και emtricitabine (Stribild)
• τενοφοβίρη, emtricitabine και ριλπιβιρίνη (Complera)

Epclusa και ορισμένα αντιβιοτικά

Ορισμένα αντιβιοτικά φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του Epclusa στο σώμα σας. Τα χαμηλότερα επίπεδα Epclusa μπορούν να το κάνουν λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, συνιστάται να αποφύγετε τη λήψη Epclusa με τα ακόλουθα αντιβιοτικά:

• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Epclusa και ibuprofen

Δεν υπάρχουν αναφερόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ Epclusa και ibuprofen.

Ωστόσο, το Epclusa δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που έχουν σοβαρή νεφρική νόσο. Για να αποφύγετε βλάβη στα νεφρά που προκαλείται από μεγάλες δόσεις ιβουπροφαίνης, μην πάρετε υψηλότερη δόση από αυτήν που συνιστάται στη συσκευασία ιβουπροφαίνης.

Epclusa και αντιόξινα

Η λήψη του Epclusa με αντιόξινα, όπως Mylanta ή Tums, μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Epclusa που απορροφά το σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει χαμηλά επίπεδα Epclusa στο σώμα σας, γεγονός που μπορεί να κάνει το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό.

Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, βεβαιωθείτε ότι περνούν τουλάχιστον τέσσερις ώρες μεταξύ της λήψης αντιόξινων και της δόσης του Epclusa.

Αποκλειστές Epclusa και H2

Η λήψη του Epclusa με αποκλειστές υποδοχέα H2 μπορεί επίσης να μειώσει την ποσότητα του Epclusa που απορροφάται στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό.

Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, θα πρέπει να πάρετε το Epclusa είτε ταυτόχρονα με έναν αποκλεισμό H2 ή 12 ώρες. Η ταυτόχρονη λήψη τους επιτρέπει και στα δύο φάρμακα να διαλυθούν και να απορροφηθούν πριν ξεκινήσει η μείωση των οξέων του αποκλεισμού H2. Η λήψη τους σε απόσταση 12 ωρών επιτρέπει επίσης σε κάθε φάρμακο να απορροφάται από το σώμα σας χωρίς να αλληλεπιδρά με το άλλο φάρμακο.

Παραδείγματα αναστολέων Η2 περιλαμβάνουν φαμοτιδίνη (Pepcid) και σιμετιδίνη (Tagamet HB).

Epclusa και PPI

Η λήψη του Epclusa με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Epclusa στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό. Δεν συνιστάται η λήψη Epclusa με PPI.

Εάν πρέπει να πάρετε PPI ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με Epclusa, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι περνούν τουλάχιστον τέσσερις ώρες μεταξύ της λήψης αντιόξινων και της δόσης του Epclusa. Επίσης, πρέπει να πάρετε το Epclusa με φαγητό.

Παραδείγματα PPI περιλαμβάνουν:

• ομεπραζόλη (Prilosec)
• παντοπραζόλη (Protonix)
• εσομεπραζόλη (Nexium)
• λανσοπραζόλη (Prevacid)

Epclusa και βότανα και συμπληρώματα

Η λήψη του Epclusa με το St. John's wort μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Epclusa που απορροφάται από το σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Epclusa λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, μην πάρετε το Epclusa με το St. John's wort.

Άλλα βότανα ή συμπληρώματα που μπορεί να μειώσουν την ποσότητα του Epclusa στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• Κάβα Κάβα
• γαϊδουράγκαθο
• αλοή
• γλυκομαννάνη

Φροντίστε να ρωτήσετε πρώτα το γιατρό σας προτού πάρετε νέα βότανα ή συμπληρώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Epclusa.

Epclusa και ριμπαβιρίνη

Το Epclusa λαμβάνεται συνήθως μόνο του για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C (HCV). Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιείται με ριμπαβιρίνη (Rebetol).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ριμπαβιρίνη για λήψη με το Epclusa στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Έχετε αντιρροπούμενη κίρρωση.
• Έχετε έναν τύπο ηπατίτιδας C που είναι ανθεκτικός στα φάρμακα (δύσκολο να αντιμετωπιστεί).
• Έχετε αποτύχει στη θεραπεία με άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C στο παρελθόν.
• Ο γιατρός σας το συνταγογραφεί για χρήση εκτός ετικέτας (π.χ. για τη θεραπεία του HCV όταν είχατε μεταμοσχεύσει όργανο).

Το Epclusa και η ριμπαβιρίνη χρησιμοποιούνται μαζί σε άτομα με αυτές τις καταστάσεις, επειδή οι κλινικές μελέτες έδειξαν υψηλότερο ποσοστό θεραπείας με τη θεραπεία συνδυασμού.

Η θεραπεία με Epclusa και ριμπαβιρίνη διαρκεί 12 εβδομάδες. Όπως η Epclusa, η ριμπαβιρίνη έρχεται ως χάπι, αλλά λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Συνήθως, η δόση της ριμπαβιρίνης θα βασίζεται στο βάρος σας. Μπορεί επίσης να βασίζεται στα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης και στη νεφρική σας λειτουργία.

Παρενέργειες και προειδοποιήσεις ριμπαβιρίνης

Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες και συνοδεύεται από ορισμένες σημαντικές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση σε κουτί

Το Ribavirin έχει μια προειδοποίηση από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι το ισχυρότερο είδος προειδοποίησης που απαιτεί το FDA. Η προειδοποιητική προειδοποίηση του Ribavirin συμβουλεύει ότι:

• Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνη της για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C επειδή δεν είναι από μόνη της αποτελεσματική.
• Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει έναν τύπο τοξικότητας στο αίμα που ονομάζεται αιμολυτική αναιμία, ο οποίος μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή και θάνατο. Για αυτόν τον λόγο, τα άτομα που έχουν σοβαρές ή ασταθείς καρδιακές παθήσεις δεν πρέπει να λαμβάνουν ριμπαβιρίνη.
• Όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη ή θάνατο στο έμβρυο. Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες ή από τον άνδρα σεξουαλικό σύντροφό τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η εγκυμοσύνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται έως και 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με ριμπαβιρίνη. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε μια εφεδρική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων.

Άλλες παρενέργειες

Η ριμπαβιρίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• εμετος
• πυρετός
• ευερέθιστο
• μυϊκός πόνος

Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες περιλαμβάνουν αναιμία, παγκρεατίτιδα, πνευμονική νόσο και προβλήματα στα μάτια, όπως λοιμώξεις και θολή όραση.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμπαβιρίνη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους θηλάζοντες νέους. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν αντικατοπτρίζουν πάντα πώς ένα φάρμακο θα επηρέαζε τους ανθρώπους.

Εάν σκέφτεστε τη θεραπεία με Epclusa ενώ θηλάζετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει είτε να σταματήσετε το θηλασμό είτε να σταματήσετε τη θεραπεία για να αποφύγετε σοβαρές επιβλαβείς επιδράσεις.

Πώς να πάρετε το Epclusa

Θα πρέπει να πάρετε το Epclusa σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συγχρονισμός

Το Epclusa μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Εάν αισθανθείτε κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το φάρμακο, η λήψη του τη νύχτα μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε αυτήν την παρενέργεια.

Λήψη Epclusa με φαγητό

Το Epclusa μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, η λήψη του με τροφή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της ναυτίας που μπορεί να προκληθεί από το φάρμακο.

Μπορεί η Epclusa να συνθλιβεί;

Δεν είναι γνωστό εάν η σύνθλιψη του Epclusa είναι ασφαλής. Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα κατάποσης δισκίων, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με εναλλακτικά φάρμακα αντί να συνθλίψετε τα δισκία Epclusa.

Πώς λειτουργεί το Epclusa

Το Epclusa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Η ηπατίτιδα C είναι ένας ιός που μεταδίδεται μέσω αίματος ή σωματικών υγρών. Ο ιός προσβάλλει κυρίως κύτταρα στο ήπαρ. Η προκύπτουσα φλεγμονή στο ήπαρ μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως:

• πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)
• πυρετός
• σκούρα ούρα
• πόνος στις αρθρώσεις
• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των λευκών των ματιών σας)

Το ανοσοποιητικό σύστημα ορισμένων ανθρώπων μπορεί να δημιουργήσει αντισώματα που καταπολεμούν τον ιό της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι θα πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία του ιού και να μειώσουν τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της λοίμωξης.

Σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις της ηπατίτιδας C περιλαμβάνουν κίρρωση (ουλές του ήπατος) και καρκίνο του ήπατος.

Πώς αντιμετωπίζει η Epclusa την ηπατίτιδα C

Το Epclusa είναι ένα αντιιικό φάρμακο άμεσης δράσης (DAA). Οι DAA αντιμετωπίζουν τον HCV αποτρέποντας την αναπαραγωγή του ιού (δημιουργία αντιγράφων του). Οι ιοί που δεν μπορούν να αναπαραχθούν τελικά πεθαίνουν και εκκαθαρίζονται από το σώμα.

Η εκκαθάριση του ιού από το σώμα θα μειώσει τη φλεγμονή του ήπατος και θα αποτρέψει επιπλέον ουλές.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μπορεί να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα ημέρες έως εβδομάδες μετά την έναρξη της λήψης Epclusa, αλλά θα πρέπει να πάρετε τις 12 εβδομάδες θεραπείας. Είναι σημαντικό και οι δύο να λάβετε την πλήρη θεραπεία και να αποφύγετε τυχόν απώλεια δόσεων. Αυτά τα βήματα βοηθούν το φάρμακο να πετύχει στην εκκαθάριση του HCV από το σώμα σας.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότερο από το 89% των ατόμων που έλαβαν Epclusa καθαρίστηκαν από τον ιό μετά από τρεις μήνες θεραπείας. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epclusa και πάλι 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της λήψης Epclusa. Αυτή η τελευταία δοκιμή θα καθορίσει εάν «θεραπεύετε» της ηπατίτιδας C.

Θεωρείτε ότι θεραπεύσατε την ηπατίτιδα C όταν έχετε επιτύχει παρατεταμένη ιολογική απόκριση (SVR), πράγμα που σημαίνει ότι ο ιός δεν είναι πλέον ανιχνεύσιμος στο αίμα σας.

Epclusa και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες σε ανθρώπους για να γνωρίζουν εάν το Epclusa είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλάβη στο έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συνέβαινε στους ανθρώπους.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Σημείωση: Εάν παίρνετε Epclusa με ριμπαβιρίνη, αυτή η συνδυαστική θεραπεία μπορεί να είναι επικίνδυνη για την εγκυμοσύνη (βλ. «Epclusa και ριμπαβιρίνη» παραπάνω).

Epclusa και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η Epclusa περνά στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους. Σε μελέτες σε ζώα, το Epclusa βρέθηκε στο μητρικό γάλα, αλλά δεν προκάλεσε επιβλαβείς επιδράσεις. Ωστόσο, οι μελέτες σε ζώα δεν αντικατοπτρίζουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν θηλάζετε το παιδί σας και σκέφτεστε να πάρετε το Epclusa, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη.

Σημείωση: Εάν παίρνετε Epclusa με ριμπαβιρίνη, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας για το εάν μπορείτε να συνεχίσετε με ασφάλεια τον θηλασμό (βλ. «Epclusa και ριμπαβιρίνη» παραπάνω).

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Epclusa

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Epclusa.

Η διακοπή του Epclusa προκαλεί συμπτώματα στέρησης;

Το Epclusa δεν έχει προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε άτομα σε κλινικές μελέτες.

Υπήρξαν αναφορές ατόμων με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη μετά από θεραπεία με Epclusa. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κόπωση, μυϊκούς πόνους και πονοκέφαλο. Ωστόσο, είναι πιο πιθανό αυτές οι παρενέργειες να προκαλούνται από την ανάρρωσή σας από τον ιό της ηπατίτιδας C.

Εάν έχετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Epclusa, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πόσο καιρό θα πάρει το Epclusa για να απαλλαγούμε από την ηπατίτιδα C;

Η Epclusa θα αρχίσει να λειτουργεί αμέσως, αλλά θα χρειαστούν αρκετές εβδομάδες έως μερικούς μήνες για να επιτευχθεί μια παρατεταμένη ιολογική απόκριση (SVR). Η επίτευξη του SVR σημαίνει ότι ο ιός δεν είναι πλέον ανιχνεύσιμος στο σώμα σας.

Θα πάρετε το Epclusa για 12 εβδομάδες και 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας. Αυτή τη στιγμή, το SVR επιτυγχάνεται στις περισσότερες περιπτώσεις. Ουσιαστικά, αυτό σημαίνει ότι η λοίμωξη από τον HCV έχει θεραπευτεί.

Ποιο είναι το ποσοστό θεραπείας για το Epclusa;

Σε κλινικές μελέτες, μεταξύ 89 τοις εκατό και 99 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Epclusa θεραπεύτηκαν από τον ιό. Τα ποσοστά θεραπείας ήταν ελαφρώς διαφορετικά βάσει του γονότυπου, της ηπατικής λειτουργίας και της προηγούμενης θεραπείας με ηπατίτιδα C.

Μπορεί η ηπατίτιδα C να επανέλθει μετά τη λήψη του Epclusa;

Εάν πάρετε το Epclusa κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και διατηρήσετε έναν υγιή τρόπο ζωής, ο ιός δεν θα πρέπει να επιστρέψει.

Ωστόσο, είναι πιθανό να υποτροπιάσετε (να εμφανιστεί ξανά η λοίμωξη). Η υποτροπή είναι όταν τα φάρμακα έχουν θεραπεύσει τον ιό από το σώμα σας, αλλά οι εξετάσεις αίματος ανιχνεύουν τον ιό ξανά, μήνες έως χρόνια μετά τη θεραπεία. Σε κλινικές δοκιμές, έως και 4 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Epclusa είχαν υποτροπή.

Μπορείτε επίσης να μολυνθείτε ξανά με τον ιό μετά τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου για την ηπατίτιδα C, συμπεριλαμβανομένης της Epclusa. Η επαναμόλυνση μπορεί να συμβεί με τον ίδιο τρόπο με τον οποίο μολύνθηκε η αρχική λοίμωξη. Το να μοιράζεστε βελόνες που χρησιμοποιούνται για την ένεση ναρκωτικών και να κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό είναι πιθανές οδοί επαναμόλυνσης.

Ωστόσο, η αποφυγή αυτών των συμπεριφορών μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της επανεμφάνισης με ηπατίτιδα C.

Τι είναι ο γονότυπος της ηπατίτιδας C;

Υπάρχουν έξι διαφορετικοί τύποι ή στελέχη ιών της ηπατίτιδας C που μολύνουν τους ανθρώπους. Αυτά τα στελέχη ονομάζονται γονότυποι.

Οι γονότυποι αναγνωρίζονται από διαφορές στον γενετικό κώδικα των ιών. Ο γονότυπος 1 είναι το πιο συνηθισμένο στέλεχος ηπατίτιδας C στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά και άλλα στελέχη εμφανίζονται επίσης σε αυτήν τη χώρα.

Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση αίματος για να καταλάβει ποιος γονότυπος έχετε. Ο γονότυπος της ηπατίτιδας C θα βοηθήσει τον γιατρό σας να επιλέξει το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.

Μπορώ να πάρω το Epclusa εάν έχω HIV και ηπατίτιδα C;

Ναι μπορείς. Το Epclusa μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα που έχουν επίσης μολυνθεί με HIV.

Σε μια κλινική μελέτη που περιελάμβανε άτομα που είχαν τόσο ηπατίτιδα C όσο και HIV, έως και το 95% των ατόμων που έλαβαν Epclusa θεραπεύτηκαν από ηπατίτιδα C. Το σημαντικό είναι ότι η θεραπεία με Epclusa δεν προκάλεσε επιδείνωση του HIV.

Προειδοποιήσεις Epclusa

Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση της λοίμωξης από HBV

• Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.
• Η επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) μπορεί να συμβεί σε άτομα που συγχορηγούνται τόσο με τον ιό της ηπατίτιδας C όσο και με τον HBV. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Epclusa. Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για ηπατίτιδα Β προτού αρχίσετε να παίρνετε το Epclusa. Εάν έχετε ήδη ηπατίτιδα Β ή είχατε στο παρελθόν, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για τον HBV.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Epclusa, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.

Δεν είναι γνωστό εάν το Epclusa είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο. Αυτό περιλαμβάνει άτομα με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση.

Εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, το Epclusa μπορεί να μην είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.

Υπερδοσολογία Epclusa

Η λήψη υπερβολικής δόσης Epclusa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σοβαρή ναυτία
• πονοκέφαλο
• μυϊκή αδυναμία
• κούραση
• δυσκολία στον ύπνο
• ευερέθιστο

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη Epclusa

Όταν η Epclusa απαλλάσσεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκοπός αυτών των ημερομηνιών λήξης είναι να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Ωστόσο, μια μελέτη της FDA έδειξε ότι πολλά φάρμακα μπορεί να εξακολουθούν να είναι καλά μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο μπουκάλι.

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου. Τα χάπια Epclusa πρέπει να αποθηκεύονται σε θερμοκρασίες έως 86 ° F (30 ° C) και να διατηρούνται στον αρχικό περιέκτη.

Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Επαγγελματικές πληροφορίες για την Epclusa

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Μηχανισμός δράσης

Το Epclusa περιέχει δύο φάρμακα: το velpatasvir και το sofosbuvir.

Το Velpatasvir αναστέλλει την πρωτεΐνη HCV NS5A, η οποία θεωρείται ότι είναι απαραίτητη για αποτελεσματική φωσφορυλίωση του ιικού RNA. Η αναστολή του NS5A αποκλείει την αντιγραφή και συναρμολόγηση RNA.

Το Sofosbuvir είναι ένας αναστολέας πολυμεράσης HCV NS5B με ενεργό μεταβολίτη (ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο τριφωσφορικό) που ενσωματώνεται στο HCV RNA. Ο ενεργός μεταβολίτης δρα ως τερματιστής αλυσίδας, σταματώντας την αντιγραφή του HCV.

Η Epclusa έχει δραστηριότητα εναντίον και των έξι κύριων γονότυπων HCV.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Epclusa περιέχει δύο δραστικά συστατικά: velpatasvir και sofosbuvir.

Το Velpatasvir φτάνει σε μέγιστη συγκέντρωση σε περίπου τρεις ώρες και συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται από ένζυμα CYP2B6, CYP2C8 και CYP3A4. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 15 ώρες και αποβάλλεται κυρίως στα κόπρανα.

Η μέγιστη συγκέντρωση του Sofosbuvir εμφανίζεται σε 30 λεπτά έως μία ώρα. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος αντιπροσωπεύει περίπου το 65% του κυκλοφορούντος φαρμάκου.

Το Sofosbuvir είναι ένα προφάρμακο που μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη (GS-461203) με υδρόλυση και φωσφορυλίωση στο ήπαρ. Το GS-461203 αποφωσφορυλιώνεται περαιτέρω σε έναν ανενεργό μεταβολίτη. Μέχρι το 80 τοις εκατό της δόσης αποβάλλεται στα ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του γονικού φαρμάκου είναι 30 λεπτά και ο χρόνος ημιζωής του μεταβολίτη είναι περίπου 25 ώρες.

Και τα δύο συστατικά του Epclusa είναι υποστρώματα P-gp και BCRP.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Epclusa. Ανατρέξτε στις αντενδείξεις ριμπαβιρίνης για ασθενείς που λαμβάνουν το σχήμα συνδυασμού Epclusa και ριμπαβιρίνης.

Αποθήκευση

Το Epclusa θα πρέπει να παραμείνει στην αρχική συσκευασία. Το δοχείο πρέπει να φυλάσσεται κάτω από τους 86 ° F (30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.