Το ρινικό σπρέι κεταμίνης θα μπορούσε να καταπολεμήσει γρήγορα την κατάθλιψη
Για άτομα που αντιμετωπίζουν τα πιο σοβαρά συμπτώματα μείζονος κατάθλιψης και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας, μια θεραπεία με άμεσο αποτέλεσμα θα μπορούσε να κάνει όλη τη διαφορά, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα. Όμως, τα παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά τείνουν να χρειάζονται πολύ χρόνο για να ξεκινήσουν. Υπάρχει μια πιο αποτελεσματική θεραπεία στον ορίζοντα;
Το Αμερικανικό Ίδρυμα για την Πρόληψη Αυτοκτονιών σημειώνει ότι η αυτοκτονία είναι η 10η κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες και ένας απογοητευτικός 44.965 άνθρωποι πεθαίνουν ως αποτέλεσμα αυτοκτονίας κάθε χρόνο.
Προσθέτουν επίσης ότι υπάρχουν 123 αυτοκτονίες ανά ημέρα, κατά μέσο όρο. Και, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε πέρυσι προειδοποιεί ότι οι καταγεγραμμένες περιπτώσεις κατάθλιψης αυξάνονται στις ΗΠΑ.
Όλα αυτά απαιτούν καλύτερες στρατηγικές πρόληψης, καθώς και αποτελεσματικότερες θεραπείες για την κατάθλιψη.
Ερευνητές από την Janssen Research & Development και τις επιστημονικές υποθέσεις Janssen - που εδρεύουν στο Titusville, NJ και το Σαν Ντιέγκο, Καλιφόρνια - σε συνεργασία με συναδέλφους της Ιατρικής Σχολής Yale στο New Haven του CT, ερευνούσαν ένα φάρμακο ταχύτερης δράσης για ανθρώπους "Σε άμεσο κίνδυνο αυτοκτονίας."
Η πρώτη συγγραφέας Dr. Carla Canuso και οι συνεργάτες της διεξήγαγαν πρόσφατα μια δοκιμαστική μελέτη, φάση II, διπλή-τυφλή μελέτη που ελέγχει την αποτελεσματικότητα ενός ρινικού σπρέι εσκεταμίνης για άτομα που χρειάζονται γρήγορη ανακούφιση από συμπτώματα σοβαρής κατάθλιψης και αυτοκτονικού ιδεασμού.
Η εσκεταμίνη είναι ένας τύπος μορίου κεταμίνης με αναισθητικές και αντικαταθλιπτικές ιδιότητες. Σε αντίθεση με την κεταμίνη, ωστόσο, φαίνεται να έχει λιγότερες παρενέργειες - όπως ψευδαισθήσεις - καθιστώντας την πιθανή υποψήφια για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης.
Η νέα μελέτη, τα αποτελέσματα της οποίας έχουν δημοσιευτεί στο Η Αμερικανική Εφημερίδα της Ψυχιατρικής, προτείνει ότι αυτό το νέο ρινικό σπρέι αποδίδει καλά βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα για άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας.
Ένας γρήγορος και αποτελεσματικός νεοφερμένος;
Στη δοκιμή της φάσης ΙΙ, οι ερευνητές συνεργάστηκαν με 68 συμμετέχοντες με σοβαρά συμπτώματα μείζονος κατάθλιψης, οι οποίοι χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: σε μια ομάδα έλαβε θεραπεία με σπρέι εσκεταμίνης και στην άλλη δόθηκε εικονικό φάρμακο.
Οι εθελοντές έκαναν τη θεραπεία που τους δόθηκε δύο φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες. Όλοι οι συμμετέχοντες συνέχισαν να παρακολουθούν την τακτική θεραπεία για κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Ο Δρ Canuso και η ομάδα παρακολούθησαν τα αποτελέσματα των θεραπευτικών αγωγών σε τρία στάδια: σε 4 ώρες, 24 ώρες και 25 ημέρες μετά την αρχική χορήγηση.
Τα άτομα στα οποία δόθηκε το ρινικό σπρέι εσκεταμίνης έδειξαν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα κατάθλιψης σε 4 και 24 ώρες μετά τη θεραπεία, σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Παρομοίως, παρατηρήθηκε σημαντική βελτίωση στις αυτοκτονικές σκέψεις στους συμμετέχοντες στην ομάδα ψεκασμού εσκεταμίνης μετά από 4 ώρες, αλλά όχι μετά από 24 ώρες. Επίσης, δεν παρατηρήθηκαν οφέλη στο σημάδι των 25 ημερών.
Κατά την παρακολούθηση πιθανών παρενεργειών, ο Δρ Canuso και οι συνεργάτες του σημείωσαν ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες για τα άτομα που έλαβαν εσκεταμίνη περιελάμβαναν ναυτία, ζάλη, αποσύνθεση και πονοκεφάλους.
Λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα αποτελέσματα, οι ερευνητές προτείνουν ότι η ενδορινική εσκεταμίνη θα μπορούσε να είναι μια βιώσιμη, χρήσιμη θεραπεία για άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας, καθώς τα παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά μπορεί να χρειαστούν 4-6 εβδομάδες για να ξεκινήσουν.
Ο Δρ Canuso και η ομάδα αναγνωρίζουν την ανάγκη περαιτέρω έρευνας, λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο ότι αυτό το ενδορινικό σπρέι μπορεί να οδηγήσει ορισμένα άτομα στην υπερβολική χρήση κεταμίνης.
Τελικά, οι ερευνητές στοχεύουν να φέρουν αυτό το φάρμακο στην αγορά, αλλά πρώτα, το σπρέι πρέπει να υποβληθεί σε δοκιμή φάσης III πριν οι δημιουργοί του μπορούν να ζητήσουν την έγκρισή του από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Επιπλέον, το γεγονός ότι η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Janssen Research & Development - μια φαρμακευτική εταιρεία υπό την ομπρέλα Johnson & Johnson - έχει δημιουργήσει ορισμένες ανησυχίες.
Μια ανησυχία είναι ότι το φάρμακο μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά πριν από την κατάλληλη αξιολόγηση όλων των πιθανών κινδύνων. Μια άλλη ανησυχία είναι ότι το οικονομικό κόστος μετά την απελευθέρωσή του μπορεί να είναι πολύ υψηλό, γεγονός που το αφήνει μακριά από ορισμένους ασθενείς που το χρειάζονται.
