Το νέο φάρμακο υπόσχεται ενάντια σε αρκετούς επιθετικούς καρκίνους
Μια νέα δοκιμή ανοιχτής ετικέτας, κλιμάκωσης δόσης I / II, πρόσφατα, έχει δοκιμάσει την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου «Δούρειος ίππος» στη θεραπεία πολλαπλών τύπων κατά τα άλλα ανθεκτικών στη θεραπεία καρκίνου στα τελευταία στάδια.
Πρόσφατα, μια ομάδα εμπειρογνωμόνων από το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο στο Λονδίνο και το The Royal Marsden NHS Foundation Trust - και οι δύο στο Ηνωμένο Βασίλειο - διεξήγαγαν μια κλινική δοκιμή φάσης Ι / ΙΙ ενός πρόσφατα αναπτυγμένου αντικαρκινικού φαρμάκου που ονομάζεται tisotumab vedotin (TV).
Για να φτιάξουν τη νέα ένωση, οι επιστήμονες προσάρμοσαν μια τοξική ουσία σε ένα αντίσωμα που στοχεύει τον υποδοχέα «παράγοντα ιστού», μια πρωτεΐνη που είναι άφθονη στην επιφάνεια πολλών καρκινικών κυττάρων και η παρουσία της οποίας προβλέπει χαμηλά ποσοστά επιβίωσης.
Η τηλεόραση δρα αποκρύπτοντας τον τοξικό παράγοντα για να του επιτρέψει να εισέλθει σε καρκινικά κύτταρα και στη συνέχεια να απελευθερώσει την ουσία μέσα σε αυτά τα κύτταρα.
«Αυτό που είναι τόσο συναρπαστικό για αυτήν τη θεραπεία είναι ότι ο μηχανισμός δράσης του είναι εντελώς καινοτόμος - ενεργεί σαν ένα Δούρειο άλογο για να γλιστρήσει στα καρκινικά κύτταρα και να τα σκοτώσει από μέσα. Η πρώιμη μελέτη μας δείχνει ότι έχει τη δυνατότητα να θεραπεύσει μεγάλο αριθμό διαφορετικών τύπων καρκίνου, και ιδιαίτερα ορισμένων από αυτούς με πολύ χαμηλά ποσοστά επιβίωσης », εξηγεί ο συγγραφέας της μελέτης καθηγητής Johann de Bono.
Οι ερευνητές διεξήγαγαν αυτήν την κλινική δοκιμή σε μια αρχική ομάδα 27 συμμετεχόντων για να διαπιστώσουν εάν το φάρμακο ήταν ασφαλές για τον άνθρωπο και για να εκτιμήσει τη σωστή δοσολογία.
Στη συνέχεια, η ομάδα προσέλαβε επιπλέον 120 άτομα. Τα άτομα που συμμετείχαν σε αυτήν τη δοκιμή ήταν ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που είχαν υποτροπιάσει, προχωρήσει ή μεταστατικό καρκίνο.
Οι τύποι καρκίνου που οι συμμετέχοντες είχαν συμπεριλάβει καρκίνο των ωοθηκών, του τραχήλου της μήτρας, του ενδομητρίου, της ουροδόχου κύστης, του προστάτη και του οισοφάγου, καθώς και μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Οι ερευνητές έχουν δημοσιεύσει τα ευρήματά τους στο περιοδικό Η ογκολογία του Lancet. Σημειώνουν ότι η δοκιμή τους έλαβε χρηματοδότηση από δύο εταιρείες βιοτεχνολογίας: Genmab και Seattle Genetics.
Το νέο φάρμακο παρουσιάζει σημαντικά αποτελέσματα
Οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες στη μελέτη, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία σε 21 διαφορετικές κλινικές στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με κατά μέσο όρο τρεις άλλους τύπους ναρκωτικών και ανέπτυξαν αντίσταση σε όλους αυτούς.
Μετά τη χορήγηση τηλεόρασης στους συμμετέχοντες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μια σημαντική μειονότητα ανταποκρίθηκε καλά σε αυτό το νέο φάρμακο, παρουσιάζοντας είτε συρρίκνωση του όγκου είτε τερματισμό της ανάπτυξης του όγκου.
Πιο συγκεκριμένα, το 27% των συμμετεχόντων με καρκίνο της ουροδόχου κύστης σημείωσε βελτίωση, καθώς και το 26,5% αυτών με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, το 14% αυτών με καρκίνο των ωοθηκών, το 13% των συμμετεχόντων με καρκίνο του οισοφάγου, το 13% των ατόμων με μη - μικρός καρκίνος του πνεύμονα και 7% αυτών με καρκίνο του ενδομητρίου.
Ωστόσο, κανένα από τα άτομα με καρκίνο του προστάτη δεν ανταποκρίθηκε στη νέα υπό δοκιμή θεραπεία.
Μεταξύ των ανθρώπων που ανταποκρίθηκαν στην τηλεόραση, αυτό το αποτέλεσμα διήρκεσε 5,7 μήνες κατά μέσο όρο και έως 9,5 μήνες σε μερικά.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ερευνητές κατέγραψαν ότι ορισμένοι συμμετέχοντες παρουσίασαν ρινορραγίες, κόπωση, ναυτία και προβλήματα στα μάτια. Ωστόσο, στα μισά της κλινικής δοκιμής, η ομάδα μπόρεσε να τροποποιήσει το πρωτόκολλο παρέμβασης για να ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα οφθαλμικών προβλημάτων.
Μια «απελπισμένη ανάγκη» για νέες θεραπείες
Οι ερευνητές δοκιμάζουν τώρα την αποτελεσματικότητα της τηλεόρασης σε άλλους τύπους καρκίνου, όπως ο καρκίνος του εντέρου, ο καρκίνος του παγκρέατος και το καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του λαιμού. Δοκιμάζουν επίσης το φάρμακο σε μια κλινική δοκιμή φάσης II ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για όγκους καρκίνου του τραχήλου της μήτρας που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική θεραπεία.
«Η τηλεόραση έχει διαχειρίσιμες παρενέργειες και είδαμε κάποιες καλές απαντήσεις στους ασθενείς στη δοκιμή μας, οι οποίοι είχαν καρκίνο όψιμου σταδίου που είχε υποστεί μεγάλη θεραπεία με άλλα φάρμακα και οι οποίοι είχαν ξεμείνει από άλλες επιλογές», λέει ο καθηγητής de Μπόνο.
Οι ερευνητές αναλύουν επίσης δείγματα βιοψίας που συνέλεξαν από τους συμμετέχοντες στην αρχή της τρέχουσας δοκιμής, με την ελπίδα ότι θα μπορέσουν να βρουν ένα δείκτη που θα τους βοηθήσει να εντοπίσουν άλλα άτομα που είναι πιθανό να ανταποκριθούν καλά στην τηλεόραση.
«Έχουμε ήδη ξεκινήσει πρόσθετες δοκιμές αυτού του νέου φαρμάκου σε διαφορετικούς τύπους όγκων και ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, όπου τα ποσοστά απόκρισης ήταν ιδιαίτερα υψηλά. Αναπτύσσουμε επίσης μια δοκιμή για να διαλέξουμε τους ασθενείς που είναι πιο πιθανό να ανταποκριθούν », σημειώνει ο de Bono.
Ο καθηγητής Paul Workman, ο οποίος είναι διευθύνων σύμβουλος του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο και δεν είχε άμεση συμμετοχή σε αυτήν τη μελέτη, τονίζει επίσης τη σημασία ενός νέου φαρμάκου, όπως η τηλεόραση, για τη βελτίωση της πρόγνωσης των προχωρημένων και επιθετικών καρκίνων.
«Έχουμε δει σημαντικές εξελίξεις κατά του καρκίνου τις τελευταίες δεκαετίες, αλλά πολλοί τύποι όγκων παραμένουν πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστούν όταν ο καρκίνος έχει αρχίσει να εξαπλώνεται. Χρειαζόμαστε απεγνωσμένα καινοτόμες θεραπείες όπως αυτή που μπορεί να επιτεθεί στους καρκίνους με ολοκαίνουργιους τρόπους και να παραμείνει αποτελεσματική ακόμη και ενάντια στους όγκους που έχουν γίνει ανθεκτικοί στις τυπικές θεραπείες. "
Καθ. Paul Workman
