Trokendi XR (τοπιραμάτη)

Τι είναι το Trokendi XR;

Το Trokendi XR είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα που χρησιμοποιείται για:

• Θεραπεία της επιληψίας (διαταραχές κρίσεων). Για την επιληψία, το Trokendi μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με:
  • μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις, για τις οποίες αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
  • επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, για τις οποίες αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• Πρόληψη της ημικρανίας. Για την πρόληψη της ημικρανίας, το Trokendi μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το Trokendi XR περιέχει μορφή τοπιραμάτης παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται συνήθως για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων. Ωστόσο, μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην πρόληψη της ημικρανίας.

Το Trokendi XR έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά κάθε μέρα. Διατίθεται σε τέσσερις περιεκτικότητες: 25 mg, 50 mg, 100 mg και 200 ​​mg.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μορφή τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία ορισμένων διαταραχών κρίσεων και στην πρόληψη της ημικρανίας.

Πρόσθετες μελέτες έδειξαν επίσης ότι το Trokendi XR είναι ισοδύναμο με το τοπιραμάτη. Αυτό σημαίνει ότι για ίσες δόσεις, το επίπεδο φαρμακευτικής αγωγής στο σώμα των ανθρώπων είναι περίπου το ίδιο τόσο για το Trokendi XR όσο και για την τοπιραμάτη. Ως αποτέλεσμα, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Trokendi XR θα ήταν επίσης αποτελεσματικό για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη της ημικρανίας.

Για λεπτομέρειες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τοπιραμάτης, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Trokendi XR" παρακάτω.

Trokendi XR γενικό

Το Trokendi XR διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Trokendi XR περιέχει το δραστικό φάρμακο τοπιραμάτη σε μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο απελευθερώνεται αργά στο σώμα σας κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Παρενέργειες Trokendi XR

Το Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Trokendi XR. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται παρακάτω, ανάλογα με το εάν παίρνετε το Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας ή την πρόληψη της ημικρανίας.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Trokendi XR μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια σας
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• προβλήματα ομιλίας, όπως ομιλία
• αίσθημα κόπωσης ή υπνηλίας
• ζάλη
• νιώθω νευρικό
• πυρετός
• ναυτία
• αλλαγές στην όραση, όπως θολή όραση
• αντιδρά αργά
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κρυολόγημα
• δυσκολία στη μνήμη των πραγμάτων
• πόνος στην κοιλιά σας
• διάρροια
• μειωμένη αίσθηση (αίσθηση) στο δέρμα σας
• αλλαγές στον τρόπο γεύσης των πραγμάτων
• απώλεια μαλλιών
• κατάθλιψη
• αδυναμία
• χάνοντας τον έλεγχο ορισμένων κινήσεων του σώματος
• δυσκοιλιότητα

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Trokendi XR δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Προβλήματα στα μάτια, όπως απώλεια όρασης ή γλαύκωμα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μειωμένη ικανότητα να βλέπεις
  • πίεση στα μάτια σας
  • πόνος στα μάτια
  • ερυθρότητα στα μάτια σας
• Μειωμένη εφίδρωση και πυρετός. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • όχι εφίδρωση σε θερμές θερμοκρασίες
  • αυξημένη θερμοκρασία σώματος
  • κρυάδα
• Μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • νιωθω μπερδεμενος
  • αίσθημα κόπωσης
  • δεν πεινάω
  • αυξημένος καρδιακός ρυθμός
  • αναπνοή γρήγορα
• Υπεραμμωνιμία (υψηλό επίπεδο αμμωνίας στο αίμα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα κόπωσης
  • εμετος
  • αναπνοή γρήγορα
• Πέτρες στα νεφρά. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στην πλάτη ή στην κοιλιά σας
  • πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση
  • αίμα στα ούρα σας
  • ναυτία ή έμετο
  • πυρετός
• Κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές, που συζητούνται στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται «Λεπτομέρειες παρενεργειών».
• Αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες συζητούνται στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται «Λεπτομέρειες παρενεργειών».

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Trokendi XR. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά οι άνθρωποι έχουν αλλεργικές αντιδράσεις στο Trokendi XR. Σε κλινικές δοκιμές, κανείς δεν είχε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Trokendi XR. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Απώλεια βάρους

Μπορεί να έχετε απώλεια βάρους ενώ παίρνετε το Trokendi XR. Σε κλινικές δοκιμές, το 6% των ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω που έλαβαν 50 mg τοπιραμάτης άμεσης αποδέσμευσης καθημερινά για επιληψία είχαν απώλεια βάρους. Συγκριτικά, το 17% των ατόμων που λάμβαναν 400 mg του φαρμάκου κάθε μέρα είχαν επίσης απώλεια βάρους.

Σε άτομα που λαμβάνουν 100 mg τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης καθημερινά για την πρόληψη της ημικρανίας, το 9% είχε απώλεια βάρους. Συγκριτικά, το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν απώλεια βάρους.

Είναι πιθανό ότι όταν παίρνετε το Trokendi XR να χάσετε βάρος. Αυτό μπορεί να συμβεί επειδή το φάρμακο μπορεί να μειώσει την όρεξή σας, γεγονός που σας κάνει να αισθάνεστε λιγότερο πεινασμένοι από το συνηθισμένο. Εάν έχετε απώλεια βάρους που σας ενοχλεί, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους μείωσης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας.

Απώλεια μαλλιών

Η απώλεια μαλλιών είναι μια πιθανή παρενέργεια της τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης, αλλά δεν είναι πολύ συχνή. Σε κλινικές δοκιμές, το 3% των ατόμων (ηλικίας 16 ετών και άνω) που έλαβαν 50 mg τοπιραμάτης άμεσης αποδέσμευσης καθημερινά για επιληψία είχαν τριχόπτωση. Συγκριτικά, το 4% των ατόμων που έλαβαν 400 mg του φαρμάκου κάθε μέρα είχαν τριχόπτωση.

Ωστόσο, κανένας που έλαβε τοπιραμάτη για την πρόληψη της ημικρανίας ανέφερε απώλεια μαλλιών κατά τη διάρκεια των μελετών.

Εάν έχετε τριχόπτωση ενώ χρησιμοποιείτε το Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να προτείνουν τρόπους για την πρόληψη της τριχόπτωσης ή μπορεί να προτείνουν την αλλαγή του φαρμάκου σας.

Κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές

Το Trokendi XR μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάθλιψης και αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών. Είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθείτε τα συμπτώματα της κατάθλιψης και της οικογένειας και των φίλων σας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έχοντας σκέψεις για αυτοκτονία
• νιώθω στεναχωρημένος
• δυσκολία στον ύπνο
• αίσθημα ταραχής ή πανικού
• άλλες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά σας

Σε κλινικές δοκιμές ατόμων που έλαβαν οποιοδήποτε φάρμακο κατάσχεσης, ο κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς ήταν περίπου δύο φορές μεγαλύτερος σε άτομα που έλαβαν φάρμακο κατάσχεσης από ότι σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) Στις δοκιμές, το 0,43% των ατόμων που έλαβαν ένα φάρμακο κατάσχεσης είχαν αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις. Συγκριτικά, το 0,24% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Εάν έχετε συμπτώματα νέας ή επιδεινούμενης κατάθλιψης, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης αυτής της κατάστασης. Μπορούν επίσης να συστήσουν να αλλάξετε το φάρμακο κατάσχεσης.

Πρόληψη αυτοκτονιών

• Εάν γνωρίζετε κάποιον με άμεσο κίνδυνο αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας ή τραυματισμού άλλου ατόμου:
• Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.
• Μείνετε με το άτομο μέχρι να φτάσει η επαγγελματική βοήθεια.
• Αφαιρέστε όπλα, φάρμακα ή άλλα δυνητικά επιβλαβή αντικείμενα.
• Ακούστε το άτομο χωρίς κρίση.
• Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε, μια ανοιχτή γραμμή πρόληψης μπορεί να σας βοηθήσει. Το National Suicide Prevention Lifeline είναι διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα στο 1-800-273-8255.

Παρενέργειες στα παιδιά

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 15 ετών που έλαβαν τοπιραμάτη για θεραπεία επιληψίας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ο πυρετός και η απώλεια βάρους.

Επίσης, στις μελέτες, σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών που έλαβαν τοπιραμάτη για την πρόληψη της ημικρανίας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:

• πόνος στην κοιλιά
• Ελλειψη ορεξης
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως το κρυολόγημα
• μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια τους

Δοσολογία Trokendi XR

Η δόση Trokendi XR που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Trokendi XR
• η ηλικία σου
• το βάρος σου
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Trokendi XR έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα, συνήθως μία φορά κάθε μέρα. Διατίθεται στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 25 mg, 50 mg, 100 mg και 200 ​​mg.

Δοσολογία για την πρόληψη της ημικρανίας

Η τυπική δοσολογία του Trokendi XR για την πρόληψη της ημικρανίας είναι η ίδια τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Για την πρόληψη της ημικρανίας, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση Trokendi XR. Θα αυξάνουν τη δόση σας κάθε εβδομάδα κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας. Η έναρξη με χαμηλή δόση βοηθά στη μείωση τυχόν παρενεργειών που μπορεί να έχετε από το φάρμακο.

Κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας με Trokendi XR, λαμβάνετε 25 mg από το στόμα κάθε μέρα. Κατά τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας, θα λαμβάνετε 50 mg ημερησίως. Κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας θεραπείας, θα λαμβάνετε 75 mg ημερησίως.

Κατά την τέταρτη εβδομάδα θεραπείας, θα λαμβάνετε 100 mg ημερησίως. Αυτή η δοσολογία θα συνεχιστεί για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός σας. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης (μακροχρόνια) για την πρόληψη της ημικρανίας είναι 100 mg Trokendi XR ημερησίως.

Ανάλογα με τις παρενέργειες που έχετε, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας πιο αργά από ό, τι συνήθως αυξάνεται.

Δοσολογία για επιληψία όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται μόνο του

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για χρήση μόνο του για τη θεραπεία μερικής εμφάνισης ή πρωτογενών γενικευμένων τονωτικών-κλωνικών κρίσεων. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις διαταραχές επιληπτικών κρίσεων, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται "Trokendi XR χρήσεις".

Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω που λαμβάνουν μόνο το Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας, η δοσολογία αυξάνεται πολύ αργά με την πάροδο του χρόνου. Αυτό γίνεται για να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να έχουν και να συνηθίσουν το σώμα τους στο φάρμακο αργά.

Εάν παίρνετε το Trokendi XR μόνο για θεραπεία επιληψίας, η τυπική δόση έναρξης του Trokendi XR είναι 50 mg που λαμβάνεται από το στόμα καθημερινά για την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας.

Κατά τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας, η δόση σας θα αυξάνεται στα 100 mg ημερησίως. Κατά την τρίτη εβδομάδα, η δοσολογία σας θα είναι 150 mg ημερησίως. Κατά την τέταρτη εβδομάδα, η δοσολογία σας θα είναι 200 ​​mg ημερησίως. Στη συνέχεια, κατά την πέμπτη εβδομάδα θεραπείας, η δοσολογία σας θα είναι 300 mg ημερησίως.

Ξεκινώντας από την έκτη εβδομάδα της θεραπείας και προχωρώντας, η δόση σας είναι 400 mg κάθε μέρα.

Η συνιστώμενη δόση συντήρησης (μακροχρόνια) για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω είναι 400 mg ημερησίως όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται μόνο του για θεραπεία κατάσχεσης.

Δοσολογία για επιληψία όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία είτε μερικής εμφάνισης είτε πρωτογενών γενικευμένων τονωτικών-κλωνικών κρίσεων. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις διαταραχές επιληπτικών κρίσεων, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται "Trokendi XR χρήσεις".

Όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας, η τυπική αρχική δοσολογία του Trokendi XR σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 17 ετών και άνω είναι 25 mg έως 50 mg ημερησίως.

Η δόση έναρξης πρέπει να αυξάνεται κατά 25 mg έως 50 mg κάθε εβδομάδα έως ότου επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση συντήρησης (μακροπρόθεσμη). Αυτή η δοσολογία έχει ως εξής:

• 200 mg έως 400 mg από το στόμα κάθε μέρα για άτομα με επιληπτικές κρίσεις και σύνδρομο Lennox-Gastaut
• 400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για άτομα με πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις

Το Trokendi XR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης σε παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών με μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις. Οι δοσολογίες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα περιγράφονται παρακάτω στην ενότητα που ονομάζεται «Παιδιατρική δοσολογία».

Παιδιατρική δοσολογία

Οι τυπικές δοσολογίες για το Trokendi XR για την πρόληψη της ημικρανίας και τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά περιγράφονται παρακάτω.

Για την πρόληψη της ημικρανίας

Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, η τυπική δοσολογία του Trokendi XR για την πρόληψη της ημικρανίας είναι η ίδια όπως και για τους ενήλικες. Ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται «Δοσολογία για την πρόληψη της ημικρανίας» για περισσότερες λεπτομέρειες.

Για θεραπεία επιληψίας όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται μόνο του

Το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλονικές κρίσεις ως τη μόνη θεραπεία επιληψίας. Οι δοσολογίες για αυτά τα παιδιά περιγράφονται παρακάτω.

Για παιδιά ηλικίας 6 έως 9 ετών

Για αυτά τα παιδιά, η δοσολογία του Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας βασίζεται στο σωματικό τους βάρος.

Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας θεραπείας, η αρχική δόση του Trokendi XR είναι 25 mg από το στόμα κάθε μέρα. Εάν το παιδί σας ανέχεται καλά το φάρμακο, ο γιατρός του μπορεί να αυξήσει τη δόση του σε 50 mg ημερησίως κατά τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας.

Μετά από αυτό, ο γιατρός τους μπορεί να αυξάνει την ημερήσια δόση τους κατά 25 mg έως 50 mg κάθε εβδομάδα. Αυτό γίνεται έως ότου το παιδί σας λάβει τη συνιστώμενη δόση συντήρησης (μακροπρόθεσμη) για το σωματικό του βάρος. Με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας, η δοσολογία του πρέπει να είναι πάνω από την ελάχιστη δόση συντήρησης, αλλά κάτω από τη μέγιστη δόση συντήρησης.

Οι συνιστώμενες δόσεις για παιδιά ηλικίας 6 έως 9 ετών περιγράφονται παρακάτω. Για παιδιά με σωματικό βάρος:

• έως 11 κιλά (περίπου 24 λίβρες), το εύρος δοσολογίας συντήρησης του Trokendi XR είναι τουλάχιστον 150 mg ημερησίως έως μέγιστο 250 mg ημερησίως
• 12 kg έως 22 kg (περίπου 26 lb έως 48 lb), το εύρος δοσολογίας συντήρησης του Trokendi XR είναι τουλάχιστον 200 mg ημερησίως έως το μέγιστο 300 mg ημερησίως
• 23 kg έως 31 kg (περίπου 49 lb έως 68 lb), το εύρος δοσολογίας συντήρησης του Trokendi XR είναι τουλάχιστον 200 mg ημερησίως έως μέγιστο 350 mg ημερησίως
• 32 kg έως 38 kg (περίπου 69 lb έως 83 lb), το εύρος δοσολογίας συντήρησης του Trokendi XR είναι τουλάχιστον 250 mg ημερησίως έως το μέγιστο 350 mg ημερησίως
• μεγαλύτερη από 38 kg (κοντά στα 84 lb και άνω), το εύρος δοσολογίας συντήρησης του Trokendi XR είναι τουλάχιστον 250 mg ημερησίως έως μέγιστο 400 mg ημερησίως

Για παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω

Για αυτά τα παιδιά, η δοσολογία του Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας είναι η ίδια όπως και για τους ενήλικες. Ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα «Δοσολογία για επιληψία όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται μόνο του» για περισσότερες λεπτομέρειες.

Για θεραπεία επιληψίας όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Το Trokendi XR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν επιληπτικές κρίσεις που προκαλούνται από το σύνδρομο Lennox-Gastaut. Οι δόσεις του Trokendi XR για παιδιά περιγράφονται παρακάτω.

Για παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών

Για αυτά τα παιδιά, η τυπική αρχική δόση του Trokendi XR όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα κατάσχεσης είναι 25 mg ή λιγότερο κάθε μέρα. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση έναρξης για παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών είναι 1 mg έως 3 mg Trokendi XR ανά χιλιόγραμμο (περίπου 2,2 λίβρες) του σωματικού βάρους τους.

Σε παιδιά με χαμηλότερο σωματικό βάρος, η αρχική ημερήσια δόση τους μπορεί να είναι μικρότερη από 25 mg ημερησίως.

Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ζυγίζει 20 κιλά (περίπου 44 λίβρες), η αρχική του δόση θα είναι μεταξύ 20 mg και 60 mg ημερησίως. Ο γιατρός τους μπορεί να αυξάνει τη δοσολογία τους κάθε 1 έως 2 εβδομάδες κατά άλλα 1 mg έως 3 mg φαρμάκου / kg σωματικού βάρους.

Η συνιστώμενη συντήρηση (μακροχρόνια) ημερήσια δόση Trokendi XR σε αυτά τα παιδιά είναι μεταξύ 5 mg και 9 mg φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους. Στο παραπάνω παράδειγμα, η συνιστώμενη δοσολογία συντήρησης είναι μεταξύ 100 mg και 180 mg κάθε ημέρα.

Ο γιατρός σας μπορεί να στρογγυλοποιήσει την υπολογιζόμενη δοσολογία στην πλησιέστερη διαθέσιμη περιεκτικότητα κάψουλας του Trokendi XR. Θα συστήσουν την ασφαλέστερη δοσολογία για το παιδί σας. Η μέγιστη ημερήσια δόση Trokendi XR για θεραπεία κατάσχεσης σε παιδιά δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 400 mg την ημέρα.

Για παιδιά 17 ετών

Η τυπική δοσολογία του Trokendi XR σε παιδιά 17 ετών είναι η ίδια όπως και για τους ενήλικες. Ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα «Δοσολογία για επιληψία όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα» για περισσότερες λεπτομέρειες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Trokendi XR, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ανάλογα με το πόσο καιρό από τη λήψη της τελευταίας δόσης του φαρμάκου, μπορεί να σας ζητήσουν να παραλείψετε τη χαμένη δόση ή να το πάρετε το συντομότερο δυνατό.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Trokendi XR προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Trokendi XR είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Trokendi XR και αλκοόλ

Δεν πρέπει ποτέ να πίνετε αλκοόλ εντός 6 ωρών πριν από τη λήψη ή 6 ωρών μετά τη λήψη του Trokendi XR. Το αλκοόλ αλλάζει σημαντικά τον τρόπο με τον οποίο το Trokendi XR λειτουργεί μέσα στο σώμα σας.

Συνήθως, το Trokendi XR λειτουργεί για μια χρονική περίοδο για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων ή την πρόληψη της ημικρανίας. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει το Trokendi XR να σπάσει ταυτόχρονα στο σώμα σας. Τότε δεν υπάρχει αρκετό φάρμακο στο σώμα σας για να συνεχίσει να λειτουργεί ώρες αργότερα. Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο καθώς το φάρμακο δεν θα λειτουργεί για πολλές ώρες όπως έπρεπε.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την ασφάλεια της κατανάλωσης αλκοόλ κατά τη λήψη του Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό σας.

Το Trokendi XR χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Trokendi XR για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Trokendi XR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Trokendi XR για την πρόληψη της ημικρανίας

Το Trokendi XR είναι εγκεκριμένο από το FDA για την πρόληψη της ημικρανίας σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), οι πονοκέφαλοι της ημικρανίας προκαλούν πόνο που μπορεί να διαρκέσει από μερικές ώρες έως 2 έως 3 ημέρες. Αυτοί οι πονοκέφαλοι είναι αρκετά σοβαροί ώστε να επηρεάσουν την ικανότητά σας να ολοκληρώνετε καθημερινές ρουτίνες.

Μερικές φορές, μαζί με τον πόνο στο κεφάλι, τα άτομα με ημικρανία μπορούν επίσης να έχουν ναυτία και οπτικές αλλαγές, όπως ευαισθησία στο να βλέπουν το φως. Η ημικρανία μπορεί να είναι γενετική, πράγμα που σημαίνει ότι εάν άτομα που σχετίζονται με εσάς πάσχουν από αυτήν την πάθηση, είναι πιο πιθανό να έχετε επίσης.

Εάν έχετε ημικρανία, είναι πιθανότερο να έχετε επίσης επιληψία (διαταραχές κατάσχεσης). Αυτό συμβαίνει επειδή και οι δύο καταστάσεις προκαλούν τα εγκεφαλικά σας κύτταρα να είναι πιο ευαίσθητα από το συνηθισμένο. Αυτή η ευαισθησία καθιστά τα εγκεφαλικά σας κύτταρα υπερδραστήρια εάν εκτίθενται σε ορισμένες αλλαγές, όπως ορμονικές διακυμάνσεις.

Το Trokendi XR θεωρείται ότι δρα μειώνοντας ορισμένες δραστηριότητες στον εγκέφαλό σας. Γι 'αυτό το Trokendi XR μπορεί να λειτουργήσει για άτομα με ημικρανίες και για άτομα με επιληψία.

Αποτελεσματικότητα για την πρόληψη της ημικρανίας

Το Trokendi XR αποδείχθηκε αποτελεσματικό χρησιμοποιώντας κλινικές μελέτες που έγιναν στη μορφή τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR). Αυτές οι μελέτες έδειξαν ότι η τοπιραμάτη ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της ημικρανίας.

Σε μελέτες, το Trokendi XR αποδείχθηκε ισοδύναμο με το τοπιραμάτη. Αυτό σημαίνει ότι το επίπεδο της φαρμακευτικής αγωγής στο σώμα των ανθρώπων ήταν περίπου το ίδιο τόσο για το Trokendi XR όσο και για την τοπιραμάτη. Επειδή η τοπιραμάτη άμεσης απελευθέρωσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της ημικρανίας, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Trokendi XR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για αυτόν τον σκοπό.

Κλινικές δοκιμές εξέτασαν επίσης τη χρήση τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης για την πρόληψη της ημικρανίας. Τα άτομα που έλαβαν 200 mg τοπιραμάτης είχαν περίπου δύο λιγότερους πονοκεφάλους ημικρανίας σε διάστημα 28 ημερών. Συγκριτικά, τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν μόνο μείωση περίπου μιας ημικρανίας για 28 ημέρες.

Μελέτες εξέτασαν επίσης τη χρήση τοπιραμάτης για την πρόληψη της ημικρανίας σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Τα παιδιά που έλαβαν 50 mg τοπιραμάτης δύο φορές την ημέρα είχαν περίπου 72,2% λιγότερους πονοκεφάλους ημικρανίας σε διάστημα 28 ημερών θεραπείας. Συγκριτικά, τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 44,4% λιγότερους πονοκεφάλους ημικρανίας σε διάστημα 28 ημερών θεραπείας.

Trokendi XR για θεραπεία επιληψίας

Το Trokendi XR είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληψίας (διαταραχές κρίσεων) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εκτιμά ότι περίπου 50 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως έχουν επιληψία.

Οι επιληπτικές κρίσεις συμβαίνουν όταν έχετε ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα μέσα στον εγκέφαλό σας.Υπάρχουν πολλοί διαφορετικοί τύποι επιληπτικών κρίσεων που μπορούν να επηρεάσουν πολλούς διαφορετικούς ανθρώπους. Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων σπασμών:

• Επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης. Με επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης, η ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα ξεκινά μόνο σε ένα μέρος του εγκεφάλου σας. Αυτές οι επιληπτικές κρίσεις είναι επίσης γνωστές ως επιληπτικές κρίσεις που έχουν επίγνωση ή εξασθενημένη επίγνωση. Είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος σπασμών που εμφανίζεται σε άτομα με επιληψία. Κατά τη διάρκεια αυτού του τύπου κατάσχεσης, δεν χάνετε συνείδηση. Μπορεί να αισθανθείτε, να διαλέξετε τα ρούχα σας ή να αγνοήσετε πού βρίσκεστε. Κατά τη διάρκεια μιας κατάσχεσης μερικής έναρξης, οι άνθρωποι παραμένουν γενικά ξύπνιοι. Είναι πολύ δύσκολο για κάποιον άλλον να πει εάν αντιμετωπίζετε επιληπτική κρίση μερικής έναρξης, επειδή δεν θα χάσετε τη συνείδησή σας και μπορεί ακόμη και να μπορείτε να απαντήσετε σε άλλους ανθρώπους. Για άτομα με επιληπτικές κρίσεις, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης.
• Πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις. Μια πρωτογενής γενικευμένη τονωτική-κλωνική κρίση ονομάζεται επίσης σπασμωδική κρίση. Με σπασμούς, θα έχετε άκαμπτους μυς και κλονιστικές κινήσεις. Αυτά τα συμπτώματα είναι αυτά που σκέφτονται οι περισσότεροι όταν ακούνε τον όρο «κατάσχεση». Σε αντίθεση με τις επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης, η ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα των γενικευμένων τονωτικών-κλωνικών κρίσεων επηρεάζει και τις δύο πλευρές του εγκεφάλου σας. Η «τονωτική» φάση της κρίσης είναι όταν οι μύες σας γίνονται σκληροί και χάνετε τη συνείδησή σας. Η «κλωνική» φάση της κατάσχεσης είναι όταν τα χέρια και τα πόδια σας κλονίζονται γρήγορα. Για άτομα με γενικευμένες τονικές-κλονικές κρίσεις, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης.
• Επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS). Με το LGS, οι άνθρωποι μπορεί να έχουν πολλούς διαφορετικούς τύπους επιληπτικών κρίσεων. Μπορεί επίσης να έχουν εξασθενημένη διανοητική ανάπτυξη ή προβλήματα συμπεριφοράς. Το LGS είναι πολύ σπάνιο και επηρεάζει μόνο περίπου 2% έως 5% των παιδιών με επιληψία. Οι επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το LGS μπορεί να είναι δύσκολο να ελεγχθούν επειδή μερικές φορές δεν ανταποκρίνονται σε τυπικά φάρμακα κατάσχεσης. Σε περίπου 25% των παιδιών με LSG, η αιτία της πάθησης είναι άγνωστη. Για άτομα με LGS, το Trokendi XR χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης.

Αποτελεσματικότητα του Trokendi για τη θεραπεία της επιληψίας

Το Trokendi XR αποδείχθηκε αποτελεσματικό χρησιμοποιώντας κλινικές μελέτες που έγιναν στη μορφή τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR). Αυτές οι μελέτες διαπίστωσαν ότι η τοπιραμάτη ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία ορισμένων μορφών επιληψίας (διαταραχές κρίσεων).

Σε μελέτες, το Trokendi XR αποδείχθηκε ισοδύναμο με το τοπιραμάτη. Αυτό σημαίνει ότι το επίπεδο της φαρμακευτικής αγωγής στο σώμα των ανθρώπων ήταν περίπου το ίδιο τόσο για το Trokendi XR όσο και για την τοπιραμάτη. Επειδή το τοπιραμάτη άμεσης απελευθέρωσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών κατάσχεσης, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Trokendi XR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για αυτές τις καταστάσεις.

Αποτελεσματικότητα του Trokendi XR για θεραπεία κατάσχεσης όταν χρησιμοποιείται μόνο του

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η τοπιραμάτη ήταν αποτελεσματική όταν χρησιμοποιήθηκε μόνη της για τη θεραπεία μερικής εμφάνισης και πρωτογενών γενικευμένων τονικών-κλωνικών κρίσεων.

Για παράδειγμα, σε μία μελέτη, ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω πήραν τοπιραμάτη μόνα τους για να αντιμετωπίσουν τις επιληπτικές κρίσεις τους. Μεταξύ 59% και 76% των ατόμων σε αυτήν τη μελέτη ήταν χωρίς κρίσεις για έως και 1 έτος με θεραπεία.

Αποτελεσματικότητα του Trokendi XR για θεραπεία κατάσχεσης όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα κατάσχεσης

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει επίσης ότι η τοπιραμάτη ήταν αποτελεσματική όταν χρησιμοποιήθηκε με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας.

Μια κλινική δοκιμή εξέτασε ενήλικες που έλαβαν 400 mg τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης μαζί με άλλα φάρμακα για τις επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης. Από αυτούς τους ανθρώπους, το 44% είχε τουλάχιστον 50% λιγότερες επιληπτικές κρίσεις για μια περίοδο που διαρκεί έως και 3 μήνες. Συγκριτικά, το 18% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Μελέτες εξέτασαν επίσης τα παιδιά που λαμβάνουν τοπιραμάτη άμεσης απελευθέρωσης μαζί με άλλα φάρμακα για τις επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης. Από αυτά τα παιδιά, το 39% είχε τουλάχιστον 50% λιγότερες επιληπτικές κρίσεις σε διάστημα 8 εβδομάδων. Συγκριτικά, το 20% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Κλινικές μελέτες εξέτασαν επίσης ενήλικες με πρωτογενείς γενικευμένες τονικές-κλονικές κρίσεις. Από τα άτομα που λαμβάνουν τοπιραμάτη άμεσης αποδέσμευσης με άλλα φάρμακα κατάσχεσης, το 56% είχε τουλάχιστον 50% λιγότερες επιληπτικές κρίσεις για μια περίοδο 12 εβδομάδων. Συγκριτικά, το 20% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Μελέτες εξέτασαν επίσης άτομα που έλαβαν τοπιραμάτη άμεσης απελευθέρωσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut. Από αυτά τα άτομα, το 28% είχε τουλάχιστον 50% λιγότερες επιληπτικές κρίσεις για μια περίοδο 8 εβδομάδων. Συγκριτικά, το 14% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν το ίδιο αποτέλεσμα.

Εκπτώσεις εκτός ετικέτας για Trokendi XR

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.

Trokendi XR για άγχος

Το Trokendi XR δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άγχους. Αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων διαταραχών άγχους, όπως η μετατραυματική διαταραχή του στρες (PTSD) και η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD).

Κλινικές δοκιμές δεν έχουν ακόμη δείξει ότι η τοπιραμάτη (το δραστικό συστατικό του Trokendi XR) είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της PTSD. Ωστόσο, η τοπιραμάτη έχει μελετηθεί σε ανοιχτές δοκιμές (δοκιμές όπου οι άνθρωποι γνωρίζουν ότι παίρνουν το μελετημένο φάρμακο). Αυτές οι δοκιμές έχουν δείξει ότι η τοπιραμάτη μπορεί να σταθεροποιήσει τις διαθέσεις, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν στη θεραπεία συμπτωμάτων PTSD ή OCD.

Άλλες μελέτες σε άτομα με OCD έδειξαν ότι η τοπιραμάτη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα φάρμακα (όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά) για τη μείωση των συμπτωμάτων της OCD. Ωστόσο, ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι η τοπιραμάτη μπορεί να μην βοηθήσει στη θεραπεία του OCD εάν άλλα φάρμακα δεν είχαν λειτουργήσει στο παρελθόν για την πάθηση.

Απαιτούνται περισσότερες μελέτες, τόσο σε άτομα με PTSD όσο και σε άτομα με OCD, προτού εγκριθεί το Trokendi XR για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων.

Εάν ενδιαφέρεστε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για άγχος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Trokendi XR για εκπληκτική διατροφική διαταραχή

Το Trokendi XR δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της διαταραχής της υπερβολικής διατροφής, αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση. Με την υπερβολική διαταραχή διατροφής, τρώτε συχνά μεγαλύτερη ποσότητα τροφής από το συνηθισμένο και αισθάνεστε ότι δεν μπορείτε να σταματήσετε να τρώτε.

Το Trokendi XR μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της υπερβολικής διατροφικής διαταραχής, ειδικά όταν λαμβάνεται για 16 εβδομάδες ή λιγότερο. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι όταν το Trokendi XR χρησιμοποιείται σε βραχυπρόθεσμη βάση, μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερα επεισόδια φαγητού και λιγότερες παρορμητικές ενέργειες. Το φάρμακο μπορεί επίσης να οδηγήσει σε απώλεια βάρους σε ορισμένα άτομα.

Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να μάθουμε αν το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μακροπρόθεσμα για τη θεραπεία της διαταραχής της υπερτροφίας. Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για αυτήν την πάθηση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Trokendi XR και παιδιά

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για τις ακόλουθες χρήσεις σε παιδιά:

• Πρόληψη ημικρανίας. Για αυτήν τη χρήση, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
• Θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης ή πρωτογενών γενικευμένων τονικών-κλονικών κρίσεων. Για αυτήν τη χρήση, το Trokendi μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για αυτές τις καταστάσεις.
• Θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut. Για αυτήν τη χρήση, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για αυτήν την πάθηση.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις καταστάσεις, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες που ονομάζονται "Trokendi XR για πρόληψη ημικρανίας" και "Trokendi XR για θεραπεία επιληψίας".

Το Trokendi XR χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για χρήση μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων επιληψίας (διαταραχές κατάσχεσης):

• επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης
• πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις
• επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί με το Trokendi XR περιλαμβάνουν:

• πρεγκαμπαλίνη (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• λακοσαμίδη (Vimpat)
• εσλικαρβαζεπίνη (Aptiom)
• ρουφιναμίδη (Banzel)
• κλοβαζάμη (Onfi)
• οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR)
• λαμοτριγίνη (Lamictal)
• λεβετιρασετάμη (Keppra)

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται εδώ για χρήση με το Trokendi XR. Ορισμένα φάρμακα λειτουργούν καλύτερα για ορισμένους τύπους επιληπτικών κρίσεων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν θα χρειαστεί να πάρετε φάρμακα μαζί με το Trokendi XR.

Εναλλακτικές λύσεις για το Trokendi XR

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να λειτουργήσουν για την πρόληψη της ημικρανίας ή τη θεραπεία της επιληψίας (διαταραχές επιληπτικών κρίσεων). Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για την πρόληψη της ημικρανίας

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόληψη της ημικρανίας περιλαμβάνουν:

• φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, όπως:
  • προπρανολόλη (Inderal)
  • τρυγική μετοπρολόλη (Lopressor)
  • βεραπαμίλη (Calan)
  • διλτιαζέμη (Cartia XT)
• αντικαταθλιπτικά, όπως:
  • αμιτριπτυλίνη
  • νορτριπτυλίνη (Pamelor)
  • ντουλοξετίνη (Cymbalta)
  • βενλαφαξίνη (Effexor XR)
• φάρμακα κατάσχεσης, όπως:
  • βαλπροϊκό οξύ (Depakene)
  • άλλες μορφές τοπιραμάτης (Qudexy XR, Topamax)
• μονοκλωνικά αντισώματα (φάρμακα που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος), όπως:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • ενέσεις onabotulinumtoxinA (Botox)

Εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία της επιληψίας ως μονοθεραπεία

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία διαταραχών επιληπτικών κρίσεων. Με τη μονοθεραπεία, μόνο ένα φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία της πάθησης.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνα τους για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Tegretol)
• λαμοτριγίνη (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• λεβετιρασετάμη (Keppra)
• ζονισαμίδη (Zonegran)

Εναλλακτικές λύσεις για τη θεραπεία της επιληψίας ως συμπληρωματική θεραπεία

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συμπληρωματική θεραπεία για τη θεραπεία διαταραχών επιληπτικών κρίσεων. Με τη συμπληρωματική θεραπεία, χρησιμοποιούνται πολλά φάρμακα μαζί για τη θεραπεία της πάθησης.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων περιλαμβάνουν:

• πρεγκαμπαλίνη (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• λακοσαμίδη (Vimpat)
• εσλικαρβαζεπίνη (Aptiom)
• ρουφιναμίδη (Banzel)
• άλλες μορφές τοπιραμάτης (Qudexy XR, Topamax)
• κλοβαζάμη (Onfi)
• οξκαρβαζεβίνη (Oxtellar XR)
• λαμοτριγίνη (Lamictal)
• λεβετιρασετάμη (Keppra)

Trokendi XR εναντίον Topamax

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Trokendi XR με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ περιγράφουμε πώς τα Trokendi XR και Topamax είναι όμοια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Trokendi XR περιέχει μορφή τοπιραμάτης παρατεταμένης αποδέσμευσης, ενώ το Topamax περιέχει μορφή τοπιραμάτης άμεσης απελευθέρωσης. Μετά τη λήψη μιας δόσης, το Topamax απελευθερώνει το φάρμακο στο σώμα σας πιο γρήγορα από ό, τι το Trokendi XR.

Το Trokendi XR απελευθερώνει το φάρμακο στο σώμα σας για περίοδο 24 ωρών. Εξαιτίας αυτού, το Trokendi XR λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Συγκριτικά, συνήθως θα πρέπει να παίρνετε το Topamax δύο φορές την ημέρα.

Χρήσεις

Επειδή το Trokendi XR και το Topamax το καθένα περιέχουν το ίδιο δραστικό φάρμακο, οι χρήσεις τους είναι πολύ παρόμοιες.

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για χρήση σε:

• άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλονικές κρίσεις, για τις οποίες αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, για το οποίο το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω για την πρόληψη της ημικρανίας

Το Topamax έχει εγκριθεί για χρήση σε:

• άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις, για τις οποίες το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, για το οποίο το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω για την πρόληψη της ημικρανίας

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Trokendi XR έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Το Topamax διατίθεται ως δισκία ή πασπαλίζουμε κάψουλες. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Τα καψάκια ψεκασμού Topamax μπορούν να καταπίνονται ολόκληρα, ή μπορούν να ανοιχτούν και να πασπαλιστούν σε μια μικρή ποσότητα μαλακού φαγητού, η οποία στη συνέχεια καταπίνεται.

Λάβετε υπόψη ότι ενώ τα καψάκια Topamax προορίζονται να ανοίξουν, τα καψάκια Trokendi XR δεν προορίζονται να ανοίξουν. Τα καψάκια Trokendi XR δεν θα λειτουργούν σωστά στο σώμα σας εάν είναι ανοιχτά.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Trokendi XR και το Topamax περιέχουν και τα δύο το ενεργό φάρμακο τοπιραμάτη. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται παρακάτω, ανάλογα με το εάν παίρνετε το Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας ή την πρόληψη της ημικρανίας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Trokendi XR όσο και με το Topamax, όταν λαμβάνονται μεμονωμένα, περιλαμβάνουν:

• μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• αίσθημα κόπωσης ή υπνηλίας
• προβλήματα ομιλίας, όπως ομιλία
• ζάλη
• νιώθω νευρικό
• πυρετός
• ναυτία
• αλλαγή στο όραμά σας, όπως θολή όραση
• αντιδρά αργά
• δυσκολία στη μνήμη των πραγμάτων
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού όπως το κρυολόγημα
• πόνος στην κοιλιά σας
• διάρροια
• αλλαγές στον τρόπο γεύσης των πραγμάτων

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 10% των ατόμων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών Trokendi XR και Topamax. Για μια πιο λεπτομερή λίστα πιθανών παρενεργειών του Trokendi XR, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται "Trokendi XR παρενέργειες".

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Trokendi XR όσο και με το Topamax, όταν λαμβάνονται μεμονωμένα, περιλαμβάνουν:

• προβλήματα στα μάτια, όπως γλαύκωμα (θολότητα στον φακό του ματιού σας) και τυφλά σημεία
• μειωμένη εφίδρωση και πυρετό
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας)
• αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές
• υπεραμμωνιμία (υψηλά επίπεδα αμμωνίας στο αίμα σας)
• πέτρες στα νεφρά

Αποτελεσματικότητα

Το Trokendi XR και το Topamax είναι και τα δύο εγκεκριμένα σε ορισμένες ηλικιακές ομάδες για τις ακόλουθες χρήσεις:

• θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης ή πρωτογενών γενικευμένων τονικών-κλονικών κρίσεων
• θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut
• πρόληψη της ημικρανίας

Το Trokendi XR και το Topamax περιέχουν και τα δύο το ίδιο δραστικό φάρμακο που ονομάζεται τοπιραμάτη. Αυτά τα φάρμακα θεωρούνται ίσα ως προς την αποτελεσματικότητά τους. Αυτό σημαίνει ότι η λήψη μιας δόσης Trokendi XR μία φορά την ημέρα είναι ίδια με τη λήψη μιας δόσης Topamax δύο φορές ημερησίως. Με το Trokendi XR ή το Topamax, η συγκέντρωση (επίπεδο) και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο σώμα σας είναι περίπου τα ίδια.

Δικαστικά έξοδα

Το Trokendi XR είναι ένα επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν υπάρχει γενική μορφή του Trokendi XR. Ωστόσο, υπάρχει διαθέσιμη μια γενική μορφή Topamax, η οποία ονομάζεται τοπιραμάτη. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Trokendi XR συνήθως κοστίζει περίπου το ίδιο με το κόστος Topamax. Αλλά η γενική μορφή του Topamax είναι πολύ φθηνότερη από την επωνυμία της Topamax. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Trokendi XR εναντίον Depakote

Όπως το Topamax (περιγράφεται παραπάνω), το Depakote έχει παρόμοιες χρήσεις με αυτές του Trokendi XR. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς τα Trokendi XR και Depakote είναι ίδια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Trokendi XR περιέχει το φάρμακο τοπιραμάτη, ενώ το Depakote περιέχει divalproex (ονομάζεται επίσης βαλπροϊκό οξύ).

Χρήσεις

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί για χρήση σε:

• άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις μερικής έναρξης ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις, για τις οποίες αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω με επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, για το οποίο το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα κατάσχεσης
• άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω για την πρόληψη της ημικρανίας

Το Depakote χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων σπασμών σε άτομα ηλικίας 10 ετών και άνω. Είναι εγκεκριμένο για χρήση μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για τη θεραπεία σύνθετων μερικών και απλών ή σύνθετων κρίσεων απουσίας. Το Depakote μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατάσχεσης για τη θεραπεία άλλων τύπων σπασμών.

Όπως το Trokendi XR, το Depakote χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της ημικρανίας. Ωστόσο, το Depakote εγκρίνεται μόνο για το σκοπό αυτό σε ενήλικες.

Εκτός από τη θεραπεία διαταραχών των επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη της ημικρανίας, το Depakote χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων. Αυτά τα επεισόδια μπορούν να συμβούν ως μέρος της διπολικής διαταραχής.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Trokendi XR έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά κάθε μέρα.

Το Depakote διατίθεται ως δισκία παρατεταμένης ή καθυστερημένης αποδέσμευσης που λαμβάνονται από το στόμα. Μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τη δοσολογία σας.

Τα δισκία καθυστερημένης αποδέσμευσης έχουν μια επιπλέον επίστρωση (που ονομάζεται εντερική επικάλυψη) στην επιφάνειά τους που σταματά το φάρμακο να απελευθερωθεί στο σώμα σας μέχρι να περάσει από το στομάχι σας. Ωστόσο, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παρασκευάζονται για να απελευθερώνουν το φάρμακο αργά, για μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.

Το Depakote διατίθεται επίσης ως καψάκια πασπαλίσματος που μπορούν να ανοίξουν και να πασπαλιστούν σε μαλακά τρόφιμα, τα οποία στη συνέχεια καταπίνονται.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Trokendi XR και το Depakote περιέχουν και τα δύο φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν στον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων ή στην πρόληψη της ημικρανίας. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρόμοιες και διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειές σας μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται εδώ, ανάλογα με το εάν παίρνετε το Trokendi XR για τη θεραπεία της επιληψίας ή την πρόληψη της ημικρανίας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Trokendi XR, με το Depakote ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Trokendi XR:
  • μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια σας
  • προβλήματα ομιλίας, όπως ομιλία
  • αντιδρά αργά
  • δυσκολεύομαι να θυμάμαι πράγματα
  • αλλαγές στον τρόπο γεύσης των πραγμάτων
  • κατάθλιψη
  • πυρετός
  • απώλεια βάρους
• Μπορεί να συμβεί με το Depakote:
  • πονοκέφαλο
  • αδυναμία
  • εμετος
  • τρόμος (κούνημα)
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετοί, ρίγη και μυϊκοί πόνοι
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Trokendi XR όσο και με το Depakote:
  • αίσθημα κόπωσης ή υπνηλίας
  • αλλαγές στο όραμά σας, όπως θολή όραση
  • πόνος στην κοιλιά
  • απώλεια όρεξης
  • χάνοντας τον έλεγχο ορισμένων κινήσεων του σώματος
  • διάρροια
  • αναπνευστικές λοιμώξεις, όπως η βρογχίτιδα
  • ναυτία
  • νιώθω νευρικό
  • ζάλη

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 10% των ατόμων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών Trokendi XR και Depakote. Για μια πιο λεπτομερή λίστα πιθανών παρενεργειών του Trokendi XR, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται "Trokendi XR παρενέργειες".

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Trokendi XR, με το Depakote ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Trokendi XR:
  • προβλήματα στα μάτια, όπως γλαύκωμα (θολότητα στον φακό του ματιού σας) ή τυφλά σημεία
  • μειωμένη εφίδρωση και πυρετό
  • μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας)
  • πέτρες στα νεφρά
• Μπορεί να συμβεί με το Depakote:
  • ηπατική ανεπάρκεια
  • παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος)
  • διαταραχές αιμορραγίας
  • υποθερμία (θερμοκρασία σώματος κάτω από 95 ° F / 35 ° C)
  • σοβαρός πυρετός και εξάνθημα που ονομάζεται αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
  • θρομβοπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων στο αίμα σας)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Trokendi XR όσο και με το Depakote:
  • υπεραμμωνιμία (υψηλό επίπεδο αμμωνίας στο αίμα σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές

Αποτελεσματικότητα

Το Trokendi XR και το Depakote έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες από την FDA χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων και για την πρόληψη της ημικρανίας.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Trokendi XR όσο και το Depakote είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη της ημικρανίας.

Αν και το Trokendi XR δεν έχει συγκριθεί ακόμη σε κλινικές δοκιμές Depakote, το τοπιραμάτη (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) συγκρίθηκε με το Depakote. Σε μια κλινική δοκιμή, είτε Depakote είτε τοπιραμάτη δόθηκε σε άτομα με ημικρανία για να δουν εάν ο αριθμός των πονοκεφάλων της ημικρανίας θα μπορούσε να μειωθεί.

Στη δοκιμή, το 58% των ατόμων που έλαβαν τοπιραμάτη και το 51% των ατόμων που έλαβαν Depakote ανέφεραν ότι είχαν 50% λιγότερους πονοκεφάλους από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες κλινικές δοκιμές για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας του Trokendi XR και του Depakote για την πρόληψη της ημικρανίας.

Δικαστικά έξοδα

Το Trokendi XR και το Depakote είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Υπάρχει μια γενική μορφή Depakote που ονομάζεται divalproex. Ωστόσο, δεν υπάρχει μια γενική φόρμα για το Trokendi XR. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Trokendi XR κοστίζει περισσότερο από τη μάρκα ή τη γενική έκδοση του Depakote. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Αλληλεπιδράσεις Trokendi XR

Το Trokendi XR μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Trokendi XR και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Trokendi XR. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Trokendi XR.

Πριν πάρετε το Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Trokendi XR και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη του Trokendi XR μαζί με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Trokendi XR στο σώμα σας. Αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη (Dilantin) και καρβαμαζεπίνη (Tegretol).

Εάν πρέπει να πάρετε αυτά τα φάρμακα με το Trokendi XR, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του Trokendi XR. Αυτό βοηθά να διασφαλιστεί ότι το Trokendi XR μπορεί να λειτουργήσει σωστά για τη θεραπεία της διαταραχής των επιληπτικών κρίσεων ή την πρόληψη της ημικρανίας.

Η χρήση του Trokendi XR με ένα φάρμακο κατάσχεσης που ονομάζεται βαλπροϊκό οξύ (Depakote, divalproex sodium) μπορεί να σας προκαλέσει πολύ χαμηλή θερμοκρασία σώματος (υποθερμία). Αυτή η κατάσταση μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη εάν δεν αντιμετωπιστεί.

Η λήψη του Trokendi XR με βαλπροϊκό οξύ μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένο επίπεδο αμμωνίας στο αίμα σας (υπεραμμωνιμία). Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε πολύ σοβαρές παρενέργειες όπως αίσθημα κόπωσης, έμετος ή επιληπτικές κρίσεις. Μπορεί ακόμη και να οδηγήσει σε εγκεφαλική πάθηση που ονομάζεται εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.

Εάν πρέπει να πάρετε το Trokendi XR με βαλπροϊκό οξύ, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ποσότητα αμμωνίας στο αίμα σας. Θα παρακολουθήσουν επίσης για να δουν αν έχετε μειωμένη θερμοκρασία σώματος.

Trokendi XR και άλλοι αναστολείς καρβονικής ανυδράσης

Οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης είναι ένας τύπος φαρμάκου που εμποδίζει την καρβονική ανυδράση στο σώμα σας. Αυτή η δράση θεωρείται ότι βοηθά στην πρόληψη της ημικρανίας και στη θεραπεία ορισμένων τύπων διαταραχών επιληπτικών κρίσεων.

Το Trokendi XR είναι ένα παράδειγμα αναστολέα καρβονικής ανυδράσης που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ημικρανίας και τη θεραπεία διαταραχών επιληπτικών κρίσεων. Ωστόσο, άλλοι αναστολείς καρβονικής ανυδράσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για άλλες καταστάσεις, όπως το γλαύκωμα και η ναυτία.

Η λήψη του Trokendi XR μαζί με έναν άλλο αναστολέα καρβονικής ανυδράσης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μεταβολικής οξέωσης (υψηλό επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λίθων στα νεφρά.

Παραδείγματα αναστολέων καρβονικής ανυδράσης περιλαμβάνουν:

• ακεταζολαμίδη
• ζονισαμίδη (Zonegran)
• διχλωροφεναμίδη (Keveyis)
• μεθαζολαμίδη
• δωρζολαμίδη (Trusopt)

Εάν παίρνετε ταυτόχρονα δύο αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει ορισμένες εξετάσεις αίματος πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να σας παρακολουθεί για μεταβολική οξέωση. Θα ρωτήσουν επίσης για τυχόν παρενέργειες που μπορεί να έχετε. Αυτό βοηθά το γιατρό σας να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε μεταβολική οξέωση ή πέτρες στα νεφρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Trokendi XR και φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σας σύστημα

Είναι πιθανό η λήψη του Trokendi XR να προκαλέσει κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Με την κατάθλιψη του ΚΝΣ, ο ρυθμός αναπνοής και ο καρδιακός ρυθμός μπορεί να μειωθούν. Δεν έχει μελετηθεί η χρήση του Trokendi XR με αλκοόλ ή ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί επίσης να καταστέλλουν το ΚΝΣ σας.

Ωστόσο, είναι πιθανό η χρήση του Trokendi XR με αλκοόλ ή αυτών των συγκεκριμένων άλλων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει τον ρυθμό αναπνοής και τον καρδιακό ρυθμό σας πολύ πιο αργό από το συνηθισμένο.

Τα φάρμακα που καταστέλλουν το ΚΝΣ σας περιλαμβάνουν βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά, υπνωτικά και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών πανικού. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αλπραζολάμη (Xanax)
• κλοναζεπάμη (Klonopin)
• διαζεπάμη (Valium)
• εζοπικλόνη (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)
• φαινοβαρβιτάλη (Luminal)
• πεντοβαρβιτάλη (Nembutal)

Σε ορισμένες σοβαρές περιπτώσεις, η κατάθλιψη του ΚΝΣ μπορεί να σας κάνει να εξαφανίσετε, κάτι που μπορεί τελικά να οδηγήσει σε κώμα ή θάνατο. Μπορεί επίσης να έχετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αίσθημα κατάθλιψης, άγχος ή ευερεθιστότητα. Θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ και άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ΚΝΣ σας ενώ παίρνετε Trokendi XR.

Trokendi XR και αντισυλληπτικά φάρμακα

Η λήψη του Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει τη μη αποτελεσματική λειτουργία ορισμένων φαρμάκων για τον έλεγχο των γεννήσεων. Τα φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικά για την πρόληψη της εγκυμοσύνης εάν λαμβάνονται με Trokendi XR.

Μπορεί επίσης να έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας (χωρίς προγραμματισμό) εάν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων με το Trokendi XR.

Παραδείγματα αντισυλληπτικών χαπιών που περιέχουν οιστρογόνα και ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Trokendi XR περιλαμβάνουν:

• λεβονοργεστρέλη / αιθινυλική οιστραδιόλη (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / ethinyl estradiol (Bekyree, Karvia)
• νορεθινδρόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• νοργεστρέλη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Cryselle)
• δροσπιρενόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Loryna, Yaz)
• norgestimate / ethinyl estradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Το έμπλαστρο αντισύλληψης, που ονομάζεται Xulane (νορελγεστομίνη και αιθινυλ οιστραδιόλη), και ο κολπικός δακτύλιος, που ονομάζεται Nuvaring (αιθινυλ οιστραδιόλη και ετονογεστερέλη), μπορεί επίσης να επηρεαστούν από το Trokendi XR.

Εάν χρησιμοποιείτε οποιονδήποτε τύπο φαρμάκου ελέγχου των γεννήσεων που περιέχει οιστρογόνα, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στα πρότυπα αιμορραγίας και την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Ακόμα κι αν δεν έχετε αιμορραγία, ο έλεγχος των γεννήσεων σας μπορεί να μην λειτουργεί όπως συμβαίνει συνήθως για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργούν καλύτερα για εσάς ενώ χρησιμοποιείτε το Trokendi XR.

Trokendi XR και υδροχλωροθειαζίδη

Η λήψη της διουρητικής υδροχλωροθειαζίδης (Microzide) με Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου Trokendi XR στο σώμα σας. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα αποτελέσματα.

Εάν παίρνετε τόσο υδροχλωροθειαζίδη όσο και Trokendi XR, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Trokendi XR. Αυτό μπορεί να αποτρέψει την υπερβολική αύξηση των επιπέδων του Trokendi XR.

Trokendi XR και πιογλιταζόνη

Η λήψη ενός διαβήτη που ονομάζεται πιογλιταζόνη (Actos) με το Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει μείωση του επιπέδου της πιογλιταζόνης στο σώμα σας. Ως αποτέλεσμα, η πιογλιταζόνη μπορεί να μην λειτουργεί όπως συμβαίνει συνήθως.

Εάν παίρνετε Trokendi XR με πιογλιταζόνη, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από το συνηθισμένο για να βεβαιωθείτε ότι τα σάκχαρα στο αίμα σας βρίσκονται εντός του εύρους στόχων σας.

Trokendi XR και λίθιο

Η χρήση λιθίου (Lithobid) και Trokendi XR μαζί μπορεί να προκαλέσει αυξημένο επίπεδο λιθίου στο σώμα σας. Τα συμπτώματα των αυξημένων επιπέδων λιθίου μπορεί να είναι πολύ σοβαρά και περιλαμβάνουν ομιλία, νεφρική ανεπάρκεια και προβλήματα μνήμης. Τα αυξημένα επίπεδα λιθίου μπορούν επίσης να προκαλέσουν διαταραχές της κίνησης, όπως τρόμο ή μυϊκές συσπάσεις.

Εάν παίρνετε λίθιο με το Trokendi XR, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ποσότητα λιθίου στο αίμα σας. Μπορεί να μειώσουν τη δόση λιθίου για να αποτρέψουν την αύξηση του επιπέδου λιθίου σας.

Trokendi XR και αμιτριπτυλίνη

Η λήψη του Trokendi XR με αμιτριπτυλίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, όπως ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παραισθήσεις και επιληπτικές κρίσεις.

Εάν παίρνετε αμιτριπτυλίνη με Trokendi XR, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση της αμιτριπτυλίνης σας. Θα το αποφασίσουν βάσει του τρόπου με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στα φάρμακα.

Trokendi XR και διγοξίνη

Είναι πιθανό η λήψη διγοξίνης (Lanoxin) με Trokendi XR να μειώσει την ποσότητα διγοξίνης στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι η διγοξίνη μπορεί να μην μπορεί να λειτουργήσει όπως συμβαίνει συνήθως. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό θα επηρεάσει τη θεραπεία σας.

Εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα διγοξίνης σας πιο στενά από το συνηθισμένο. Αυτό βοηθά το γιατρό σας να είναι σίγουρο ότι τα επίπεδα της διγοξίνης δεν είναι πολύ χαμηλά.

Trokendi XR και μετφορμίνη

Η λήψη μετφορμίνης (Glucophage) και Trokendi XR μαζί μπορεί να αυξήσει το επίπεδο μετφορμίνης στο σώμα σας. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό μπορεί να προκαλέσει αύξηση των παρενεργειών. Επίσης, η μετφορμίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να διασπάσει (καθαρό) Trokendi XR.

Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί θα μπορούσε επίσης να αυξήσει το επίπεδο του Trokendi XR στο σώμα σας.

Εάν παίρνετε μετφορμίνη, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Trokendi XR.

Trokendi XR και γλυβουρίδη

Η λήψη του Trokendi XR με τη γλυβουρίδη του διαβήτη (Diabeta) μπορεί να μειώσει το επίπεδο της γλυβουρίδης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο να μην λειτουργεί όπως συνήθως για τη θεραπεία του διαβήτη σας.

Εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από το συνηθισμένο. Αυτό βοηθά το γιατρό σας να είναι σίγουρο ότι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βρίσκονται εντός του εύρους στόχων σας.

Trokendi XR και διλτιαζέμη

Είναι πιθανό η λήψη του Trokendi XR με διλτιαζέμη (Cartia) να μειώσει την ποσότητα διλτιαζέμης στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αποτρέψει το διλτιαζέμη να λειτουργεί σωστά για εσάς.

Εάν παίρνετε διλτιαζέμη, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR.

Trokendi XR και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Trokendi XR. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Trokendi XR.

Trokendi XR και τρόφιμα

Οι δίαιτες με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες και υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, όπως η κετογονική δίαιτα, μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες σε άτομα που λαμβάνουν Trokendi XR. Αυτό συμβαίνει επειδή η κατανάλωση γευμάτων με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά αυξάνει το επίπεδο του Trokendi XR στο σώμα σας. Μπορεί επίσης να μειώσει το χρόνο που λειτουργεί το Trokendi XR στο σώμα σας.

Οι κετογονικές δίαιτες μπορούν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο για πέτρες στα νεφρά και μεταβολική οξέωση (αυξημένη ποσότητα οξέος στο αίμα σας). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ο κίνδυνος αυξάνεται περαιτέρω όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ενώ βρίσκεστε σε κετογόνο δίαιτα.

Το Trokendi XR πρέπει να αποφεύγεται σε άτομα που κάνουν δίαιτα κετογόνου. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου αυξημένων παρενεργειών.

Μερικές φορές, η κετογονική δίαιτα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί, ειδικά σε παιδιά. Είναι σημαντικό ότι εάν εσείς ή το παιδί σας κάνετε κετογονική δίαιτα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Trokendi XR

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Trokendi XR.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Trokendi XR για τη θεραπεία της ημικρανίας εάν έχω έναν;

Όχι, το Trokendi XR δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πονοκεφάλων ημικρανίας όταν συμβαίνουν. Σκοπεύει να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της ημικρανίας. Το Trokendi XR δρα για να μειώσει τον αριθμό των πονοκεφάλων της ημικρανίας που έχετε. Δεν θα λειτουργήσει για τη θεραπεία της ημικρανίας ενώ συμβαίνει.

Ωστόσο, υπάρχουν και άλλα φάρμακα που μπορούν να ληφθούν για τη θεραπεία της ημικρανίας που ήδη συμβαίνει. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• σουματριπτάνη (Imitrex)
• eletriptan (Relpax)
• διυδροεργοταμίνη (Migranal)
• φάρμακα για τον πόνο, όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) ή η ακεταμινοφαίνη (Tylenol)

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις επιλογές θεραπείας της ημικρανίας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Το Trokendi XR θα με κάνει να νυστάσω;

Ναι, είναι πιθανό το Trokendi XR να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Αυτή είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου.

Σε κλινικές δοκιμές ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω που λάμβαναν 400 mg Trokendi XR καθημερινά για επιληψία, το 15% αισθάνθηκε κουρασμένος. Συγκριτικά, μόνο το 10% των ατόμων που έλαβαν 50 mg Trokendi XR καθημερινά ένιωθαν κουρασμένοι.

Σε άτομα που λαμβάνουν 100 mg Trokendi XR καθημερινά για την πρόληψη της ημικρανίας, το 7% αισθάνθηκε κουρασμένος. Συγκριτικά, μόνο το 5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) ένιωσαν κουρασμένοι.

Λόγω αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει το Trokendi XR.

Μπορώ να χάσω βάρος παίρνοντας Trokendi XR;

Είναι πιθανό να χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το Trokendi XR. Η απώλεια βάρους είναι μια παρενέργεια του φαρμάκου σε μερικούς ανθρώπους. Μπορεί να συμβεί επειδή το φάρμακο μπορεί να μειώσει την όρεξή σας. Ωστόσο, το Trokendi XR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να χάσετε βάρος.

Η απώλεια βάρους εμφανίστηκε σε μερικούς ανθρώπους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών Trokendi XR. Η απώλεια βάρους παρατηρήθηκε στο 6% των ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω που έλαβαν 50 mg Trokendi XR καθημερινά για επιληψία. Συγκριτικά, η απώλεια βάρους εμφανίστηκε στο 17% των ατόμων που λάμβαναν 400 mg Trokendi XR καθημερινά.

Σε άτομα που λαμβάνουν 100 mg Trokendi XR καθημερινά για την πρόληψη της ημικρανίας, το 9% είχε απώλεια βάρους. Συγκριτικά, το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν απώλεια βάρους.

Εάν ανησυχείτε για την απώλεια βάρους κατά τη χρήση του Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους μείωσης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας.

Είναι ασφαλές να οδηγώ ενώ παίρνω το Trokendi XR;

Πιθανώς. Το Trokendi XR μπορεί να επιβραδύνει τις κινητικές σας ικανότητες και να μειώσει την ικανότητά σας να σκέφτεστε καθαρά. Μπορεί επίσης να επηρεάσει την όρασή σας και να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Αυτά τα φαινόμενα μπορεί να το κάνουν επικίνδυνο για την οδήγηση αυτοκινήτου ή οποιουδήποτε άλλου τύπου μηχανήματος.

Δεν πρέπει να οδηγείτε μέχρι να ξέρετε πώς θα σας επηρεάσει το Trokendi XR. Εάν έχετε πάρει το Trokendi XR στη συνιστώμενη δοσολογία και δεν έχετε αυτές τις παρενέργειες, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να οδηγείτε.

Μπορεί το Trokendi XR να θεραπεύσει την ημικρανία ή την επιληψία;

Προς το παρόν δεν υπάρχουν θεραπείες για ημικρανία ή επιληψία (διαταραχές κατάσχεσης). Ωστόσο, το Trokendi XR μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της ημικρανίας και στον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα λιγότερο συχνά ή καθόλου. Το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μακροπρόθεσμα για τον έλεγχο των πονοκεφάλων ή των σπασμών της ημικρανίας σας.

Κόστος Trokendi XR

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Trokendi XR μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση προτού εγκρίνει την κάλυψη για το Trokendi XR. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να στείλει αίτημα στην ασφαλιστική σας εταιρεία ζητώντας του να καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Trokendi XR.

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Trokendi XR, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Trokendi XR, υπάρχει βοήθεια. Η Supernus Pharmaceuticals, ο κατασκευαστής του Trokendi XR, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Trokendi XR copay help. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 866-398-0833 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Trokendi XR

Πρέπει να πάρετε το Trokendi XR σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Trokendi XR πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως το συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ποτέ μην προσπαθείτε να αυξήσετε ή να μειώσετε τη δοσολογία σας χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Επίσης, μην σταματήσετε να παίρνετε το Trokendi XR χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συνήθως, η δοσολογία αυτού του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί αργά παρά να σταματήσει ξαφνικά. Η αργή διακοπή του φαρμάκου βοηθά στην αποφυγή επιληπτικών κρίσεων ή άλλων σοβαρών παρενεργειών.

Θα πρέπει να πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε το Trokendi XR. Αυτό βοηθά στην πρόληψη των λίθων των νεφρών, τις οποίες μπορεί να αναπτύξετε ως παρενέργεια του φαρμάκου.

Πότε να πάρετε

Το Trokendi XR πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Πρέπει να προσπαθείτε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Trokendi XR με φαγητό

Το Trokendi XR μπορεί να ληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα. Δεν έχει σημασία αν το παίρνετε με ή χωρίς φαγητό.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Trokendi XR εάν ακολουθείτε κετογονική δίαιτα. Οι κετογονικές δίαιτες έχουν χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες και υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Μερικές φορές η κετογονική δίαιτα χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της επιληψίας που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί, ειδικά σε παιδιά.

Το Trokendi XR και η κετογονική δίαιτα μπορούν να προκαλέσουν μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Όταν το Trokendi XR συνδυάζεται με κετογονική δίαιτα, ο κίνδυνος μεταβολικής οξέωσης μπορεί να αυξηθεί. Αυτό μπορεί να προκαλέσει προβλήματα υγείας, όπως πέτρες στα νεφρά. Εάν ακολουθείτε κετογονική δίαιτα, συνιστάται να αποφύγετε τη λήψη Trokendi XR.

Μπορεί το Trokendi XR να συνθλιβεί, να χωριστεί ή να μασήσει;

Όχι, δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε, να μασάτε ή να κόβετε ανοιχτά καψάκια Trokendi XR. Αυτές οι κάψουλες κατασκευάζονται για να απελευθερώνουν αργά το φάρμακο στο σώμα σας για μια χρονική περίοδο. Το άνοιγμα ή το μάσημα των καψακίων μπορεί να σας κάνει να πάρετε ολόκληρη την ποσότητα του φαρμάκου ταυτόχρονα αντί να πάρετε μικρές ποσότητες για μια χρονική περίοδο.

Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο και μπορεί να προκαλέσει υπερβολικά υψηλά επίπεδα του φαρμάκου στο σώμα σας. Ως αποτέλεσμα, οι παρενέργειες κινδύνου ενδέχεται να αυξηθούν.

Είναι σημαντικό να μην ανοίγετε ποτέ κάψουλες και να πασπαλίζετε Trokendi XR στο φαγητό σας. Επίσης, αποφύγετε το μάσημα, το σπάσιμο, τη σύνθλιψη ή τη διάλυση των καψουλών. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με άφθονο νερό.

Πώς λειτουργεί το Trokendi XR

Το Trokendi XR έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ορισμένων μορφών επιληψίας (διαταραχές επιληπτικών κρίσεων) και για την πρόληψη επιθέσεων ημικρανίας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις συνθήκες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται "Trokendi XR χρήσεις".

Τόσο η επιληψία όσο και η ημικρανία προκαλούν τα εγκεφαλικά σας κύτταρα να είναι πιο ευαίσθητα από το συνηθισμένο. Η ευαισθησία προκαλεί τα κύτταρα να είναι υπερδραστήρια εάν εκτίθενται σε ορισμένες αλλαγές, όπως ορμονικές διακυμάνσεις. Επειδή και οι δύο καταστάσεις επηρεάζουν παρόμοια τα εγκεφαλικά σας κύτταρα, το Trokendi XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα με ημικρανία και άτομα με επιληψία.

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς λειτουργεί το Trokendi XR, αλλά πιστεύεται ότι το φάρμακο εμποδίζει τα κανάλια νατρίου στα εγκεφαλικά σας κύτταρα. Αυτό αυξάνει το επίπεδο ορισμένων χημικών ουσιών του εγκεφάλου, όπως το γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA). Αυτή η αλλαγή μπορεί να μειώσει την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλό σας, η οποία μπορεί να μειώσει τον αριθμό των επιληπτικών κρίσεων ή των επεισοδίων ημικρανίας που έχετε.

Το Trokendi XR είναι μια μορφή τοπιραμάτης παρατεταμένης αποδέσμευσης. Αυτό σημαίνει ότι απελευθερώνει το φάρμακο αργά με την πάροδο του χρόνου. Εξαιτίας αυτού, το Trokendi XR θα σας προσφέρει μακροχρόνια κάλυψη, πάνω από 24 ώρες, με κάθε δόση του φαρμάκου.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Ενδέχεται να μην παρατηρήσετε αλλαγές στην κατάστασή σας έως ότου πάρετε το Trokendi XR για περίπου ένα μήνα. Επειδή αυτό το φάρμακο λειτουργεί αυξάνοντας το επίπεδο ορισμένων χημικών στον εγκέφαλό σας, μπορεί να χρειαστεί χρόνος για να μειωθεί ο αριθμός των επεισοδίων ή των επιληπτικών κρίσεων της ημικρανίας.

Ακόμα κι αν δεν αισθανθείτε αμέσως αποτέλεσμα από το Trokendi XR, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν αλλαγές στη θεραπεία σας και προτού σταματήσετε να παίρνετε το Trokendi XR.

Trokendi XR και εγκυμοσύνη

Το Trokendi XR δεν είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό το φάρμακο είναι γνωστό ότι προκαλεί βλάβη στα έμβρυα όταν χρησιμοποιείται από έγκυο γυναίκα. Μελέτες δείχνουν ότι τα μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν τοπιραμάτη (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είχαν αυξημένο κίνδυνο σχισίματος χειλιών και σχισμών.

Σύμφωνα με μελέτες εγκυμοσύνης, περίπου 1,1% των βρεφών που εκτέθηκαν σε τοπιραμάτη είχαν στοματική σχισμή. Συγκριτικά, παρατηρήθηκαν στοματικές σχισμές στο 0,12% των βρεφών των οποίων οι μητέρες δεν είχαν επιληψία και που δεν είχαν έκθεση σε φάρμακα κατάσχεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μελέτες δείχνουν επίσης ότι τα μωρά που εκτέθηκαν σε τοπιραμάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είχαν αυξημένο κίνδυνο να είναι μικρά για την ηλικία κύησης (SGA). Αυτό συνήθως σημαίνει ότι το μωρό είναι μικρότερο από το 10ο εκατοστημόριο ανάπτυξης, που σημαίνει ότι το 90% των άλλων μωρών της ηλικίας τους ζυγίζουν περισσότερο από αυτό που ζυγίζουν αυτά τα μωρά.

Τα μωρά με SGA μπορεί επίσης να έχουν άλλα προβλήματα που προκαλούνται από το μικρό τους μέγεθος. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν:

• μειωμένα επίπεδα οξυγόνου, τα οποία μπορεί να προκληθούν από δυσκολία στην αναπνοή ή από πνεύμονες που δεν έχουν αναπτυχθεί πλήρως
• χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
• πρόβλημα στη διατήρηση της κανονικής θερμοκρασίας του σώματος

Σύμφωνα με μελέτες εγκυμοσύνης, το 19,7% των βρεφών που εκτέθηκαν σε τοπιραμάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ήταν SGA κατά τη γέννηση. Σε σύγκριση, το SGA παρατηρήθηκε στο 5,4% των βρεφών που γεννήθηκαν από μητέρες χωρίς επιληψία και που δεν είχαν έκθεση σε φάρμακα κατάσχεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ένα μητρώο εγκυμοσύνης είναι διαθέσιμο για γυναίκες που χρησιμοποιούν Trokendi XR ή άλλα φάρμακα κατάσχεσης (που ονομάζονται επίσης αντιεπιληπτικά φάρμακα) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το μητρώο ονομάζεται Μητρώο κατά της εγκυμοσύνης κατά των αντιεπιληπτικών φαρμάκων της Βόρειας Αμερικής (NAAED). Παρακολουθεί και καταγράφει τυχόν γενετικές ανωμαλίες ή αλλαγές που μπορεί να συμβούν στα μωρά των γυναικών που εκτέθηκαν σε αυτά τα φάρμακα ενώ ήταν έγκυες. Αυτό βοηθά τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ναρκωτικών όπως το Trokendi XR κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σας συνιστούμε να εγγραφείτε στο μητρώο εάν είστε έγκυος και χρησιμοποιείτε φάρμακο κατάσχεσης, συμπεριλαμβανομένου του Trokendi XR. Μπορείτε να εγγραφείτε μεταβαίνοντας στον ιστότοπο του προγράμματος ή καλώντας στο 888-233-2334.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Trokendi XR κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Trokendi XR και αντισύλληψη

Η λήψη του Trokendi XR κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες, όπως σχισμένα χείλη ή σχισμή. Μπορεί επίσης να προκαλέσει το μωρό σας να είναι μικρότερο από το συνηθισμένο. Λόγω αυτών των κινδύνων, οι γυναίκες που είναι σεξουαλικά ενεργές και μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη ενώ λαμβάνουν Trokendi XR.

Είναι πιθανό το Trokendi XR να αλληλεπιδρά με φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων που περιέχουν οιστρογόνα. Αυτό μπορεί να κάνει τον έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Παραδείγματα αντισυλληπτικών χαπιών που μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικά εάν λαμβάνονται με το Trokendi XR περιλαμβάνουν:

• λεβονοργεστρέλη / αιθινυλική οιστραδιόλη (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / ethinyl estradiol (Bekyree, Kariva)
• νορεθινδρόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• νοργεστρέλη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Cryselle)
• δροσπιρενόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Loryna, Yaz)
• norgestimate / ethinyl estradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Το έμπλαστρο αντισύλληψης, που ονομάζεται Xulane (νορελγεστομίνη και αιθινυλ οιστραδιόλη), και ο κολπικός δακτύλιος, που ονομάζεται Nuvaring (αιθινυλ οιστραδιόλη και ετονογεστερέλη), μπορεί επίσης να επηρεαστούν από το Trokendi XR.

Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Trokendi XR. Εάν χρησιμοποιείτε μια μορφή αντισύλληψης που περιέχει οιστρογόνα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μορφή αντισύλληψης με το Trokendi XR.

Trokendi XR και θηλασμός

Μια πολύ μικρή μελέτη εξέτασε τις γυναίκες που έπαιρναν τοπιραμάτη (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) ενώ θηλάζονταν. Η μελέτη έδειξε ότι το φάρμακο πέρασε στο μητρικό γάλα τους. Τα επίπεδα του φαρμάκου στο μητρικό γάλα είναι περίπου τα ίδια με τα επίπεδα στη μητέρα που το παίρνει. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει και να απορροφηθεί στο σώμα του μωρού κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, σε μωρά που θηλάζουν των οποίων οι μητέρες έλαβαν τοπιραμάτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η υπνηλία και η διάρροια.

Επειδή υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trokendi XR κατά τη διάρκεια του θηλασμού, μιλήστε με το γιατρό σας πριν θηλάσετε ενώ χρησιμοποιείτε το Trokendi XR. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει υγιείς και ασφαλείς τρόπους για να ταΐσετε το παιδί σας.

Προφυλάξεις Trokendi XR

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις. Πριν πάρετε το Trokendi XR, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Trokendi XR μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές. Η λήψη του Trokendi XR μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών. Εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης, προβλημάτων διάθεσης ή αυτοκτονικών σκέψεων, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Trokendi XR. Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε αυτά τα προβλήματα ενώ παίρνετε το φάρμακο.
• Προβλήματα στα νεφρά, όπως πέτρες στα νεφρά. Εάν έχετε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων, όπως πέτρες στα νεφρά, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Trokendi XR. Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για πέτρες στα νεφρά. Ο κίνδυνος σας είναι ακόμη μεγαλύτερος εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο εμφάνισης λίθων στα νεφρά ή εάν ακολουθείτε κετογονική δίαιτα. Η νεφρική νόσος μπορεί επίσης να αυξήσει το επίπεδο οξέος στο αίμα σας (που ονομάζεται μεταβολική οξέωση). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για αυτήν την πάθηση εάν έχετε επίσης νεφρικά προβλήματα. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν νεφρική πάθηση που έχετε πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR. Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Προβλήματα στο ήπαρ. Είναι πιθανό να αναπτύξετε υπεραμμωνιαιμία (υψηλό επίπεδο αμμωνίας στο αίμα σας) ενώ παίρνετε το Trokendi XR. Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπτώσεις, όπως απώλεια συνείδησης. Εάν έχετε ήδη ηπατική κατάσταση, διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο υπεραμμωνιμίας. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν ηπατικές παθήσεις που έχετε πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει ορισμένες εξετάσεις αίματος πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Ιστορικό μεταβολικής οξέωσης (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Το Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου του οξέος στο αίμα σας. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να αισθάνεστε κουρασμένοι και μπερδεμένοι. Εάν είχατε ποτέ μεταβολική οξέωση στο παρελθόν, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να την αναπτύξετε ξανά. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει ορισμένα επίπεδα στο αίμα πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Αδύναμα ή μαλακά οστά. Έχοντας ιστορικό μεταβολικής οξέωσης μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση (εύθραυστα οστά). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, αυτό μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο οστεοπόρωσης. Εάν έχετε ήδη αδύναμα οστά, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR. Μπορούν να ελέγχουν ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθούν ότι δεν αναπτύσσετε μεταβολική οξέωση. Μπορούν επίσης να παραγγείλουν σάρωση οστών για την παρακολούθηση της πυκνότητας των οστών σας.
• Προβλήματα στην αναπνοή ή στους πνεύμονες. Εάν έχετε ιστορικό οποιωνδήποτε πνευμονικών προβλημάτων ή δυσκολίας στην αναπνοή, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για αυτήν την παρενέργεια.
• Προβλήματα στα μάτια, ειδικά το γλαύκωμα. Είναι πιθανό το Trokendi XR να αυξήσει την πίεση μέσα στα μάτια σας (γλαύκωμα). Εάν έχετε ιστορικό οποιωνδήποτε οφθαλμικών προβλημάτων, ειδικά γλαυκώματος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR.
• Διάρροια. Η συχνή διάρροια μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο αυτής της κατάστασης εάν έχετε διάρροια κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Εάν έχετε ανεξέλεγκτη και συχνή διάρροια, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR. Μπορεί να ελέγχουν ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθούν ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Προβλήματα ανάπτυξης. Η μακροχρόνια μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας) μπορεί να προκαλέσει προβλήματα ανάπτυξης, όπως καθυστερημένη ανάπτυξη. Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης προβλημάτων σε άτομα που ήδη διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης προβλημάτων ανάπτυξης. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει ορισμένες εξετάσεις αίματος πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Κετογονική διατροφή. Εάν βρίσκεστε σε δίαιτα κετογόνου (συνήθως υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά και χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες), διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης μεταβολικής οξέωσης (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας). Επειδή το Trokendi XR μπορεί επίσης να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης της πάθησης εάν ακολουθείτε κετογονική δίαιτα και παίρνετε αυτό το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Trokendi XR εάν ακολουθείτε κετογονική δίαιτα. Μπορεί να ελέγχουν ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθούν ότι τα επίπεδα οξέος σας είναι ασφαλή.
• Εγκυμοσύνη. Το Trokendi XR μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Trokendi XR and kehamilan" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν ο θηλασμός κατά τη λήψη του Trokendi XR μπορεί να είναι επιβλαβής για ένα παιδί που θηλάζει. Τοπιραμάτη (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) περνά στο μητρικό γάλα των γυναικών που παίρνουν το φάρμακο. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Trokendi XR and θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Trokendi XR, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα με την ονομασία "Trokendi XR παρενέργειες".

Υπερδοσολογία Trokendi XR

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Trokendi XR μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Σε κλινικές δοκιμές, κανείς που έλαβε Trokendi XR υπερβολική δόση του φαρμάκου.

Ωστόσο, έχουν αναφερθεί υπερβολικές δόσεις τοπιραμάτης (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR). Η υπερβολική δόση τοπιραμάτης μπορεί να είναι πολύ σοβαρή.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας τοπιραμάτης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• νιώθω υπνηλία
• προβλήματα ομιλίας, όπως ομιλία
• θολή όραση
• διπλή όραση
• προβλήματα συντονισμού
• μειωμένη αρτηριακή πίεση
• πόνος στην κοιλιά
• ζάλη
• κατάθλιψη
• σπασμοί (ξαφνικές, ακανόνιστες κινήσεις)
• μειωμένη ικανότητα να σκέφτονται καθαρά ή να θυμούνται πράγματα
• σοβαρή μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας), η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή απώλεια συνείδησης
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Trokendi XR

Όταν λάβετε το Trokendi XR από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Trokendi XR πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (77 ° F / 25 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια. Θα πρέπει να διατηρείται μακριά από υγρασία και φως.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Trokendi XR και έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Trokendi XR

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Trokendi XR ενδείκνυται για χρήση στα ακόλουθα άτομα:

• ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις, ως μονοθεραπεία
• ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με μερική έναρξη ή πρωτογενείς γενικευμένες τονωτικές-κλωνικές κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut, ως συμπληρωματική θεραπεία
• ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω για προφύλαξη από ημικρανία

Μηχανισμός δράσης

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς λειτουργεί το Trokendi XR για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή ημικρανιών. Ωστόσο, πιστεύεται ότι η τοπιραμάτη (το δραστικό φάρμακο στο Trokendi XR) μπορεί να λειτουργήσει με αυτούς τους τέσσερις τρόπους για να μειώσει τους πονοκεφάλους και τις επιληπτικές κρίσεις της ημικρανίας:

• αναστέλλει εξαρτώμενα από την τάση κανάλια νατρίου
• αυξάνει τη δραστικότητα του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) σε ορισμένους υποδοχείς GABA-A
• ενεργεί στον υποδοχέα γλουταμικού ΑΜΡΑ / καϊνίτη
• αναστέλλει την απελευθέρωση ενζύμου ανθρακικής ανυδράσης, ιδιαίτερα των ισοενζύμων II και IV

Συνολικά, αυτές οι ενέργειες μειώνουν την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο, η οποία μπορεί να μειώσει τον αριθμό των επεισοδίων ημικρανίας ή επιληπτικών κρίσεων που βιώνει ένα άτομο.

Το Trokendi XR έρχεται ως φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Το φάρμακο εγκλείεται σε τρεις διαφορετικούς τύπους μικροσφαιριδίων. Κάθε μικροσφαιρία απελευθερώνει το φάρμακο σε διαφορετικό χρόνο κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 ωρών. Αυτό διατηρεί ένα σταθερό επίπεδο τοπιραμάτης στο σώμα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου 24 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση 200 mg Trokendi XR. Η σταθερή κατάσταση της δοσολογίας Trokendi XR μία φορά την ημέρα είναι βιοϊσοδύναμη με αυτήν της δοσολογίας τοπιραμάτης δύο φορές ημερησίως (άμεσης απελευθέρωσης). Η τοπιραμάτη είναι μεταξύ 15% και 41% συνδεδεμένη με πρωτεΐνες στο αίμα.

Η τοπιραμάτη αποβάλλεται στα ούρα. Περίπου το 70% της δόσης δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Trokendi XR είναι περίπου 31 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις. Ορισμένες άλλες μεταβολικές διεργασίες (υδροξυλίωση, υδρόλυση και γλυκουρονιδίωση) έχουν παρατηρηθεί. Ωστόσο, δεν είναι ο κοινός μηχανισμός και αντιπροσωπεύουν μόνο περίπου το 5% της δόσης.

Αντενδείξεις

Το Trokendi XR αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με πρόσφατη χρήση αλκοόλ. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται από κάποιον που έπινε αλκοόλ 6 ώρες πριν από τη λήψη ή 6 ώρες μετά τη λήψη του.

Αποθήκευση

Τα δισκία Trokendi XR πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (77 ° F / 25 ° C). Το φάρμακο πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία και το φως. Θα πρέπει επίσης να είναι σφιχτά σφραγισμένο δοχείο.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.