Τροποποιημένος ιός του έρπητα αποτελεσματικός κατά του μελανώματος στα τέλη του σταδίου
Μια νέα θεραπεία με γενετικά τροποποιημένο ιό έρπη είναι αποτελεσματική κατά του μελανώματος σταδίου 3Β και σταδίου 4, επιβεβαιώνει πρόσφατη μελέτη σε ανθρώπους.
Το 2015, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε τη χρήση του talimogene laherparepvec (TVEC) για τη θεραπεία μελανώματος όψιμου σταδίου που οι γιατροί δεν μπορούν να αφαιρέσουν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Οι γιατροί χορηγούν το TVEC μέσω ενέσεων απευθείας στα σημεία του όγκου. Είναι ένας γενετικά τροποποιημένος ιός έρπη που δρα διεγείροντας την ανοσοαπόκριση του ίδιου του σώματος κατά του μεταστατικού μελανώματος.
Πρόσφατα, μια ομάδα ερευνητών από το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill, το Κέντρο Καρκίνου του Moffitt στην Τάμπα, Φλόριντα και το Πανεπιστήμιο Emory στην Ατλάντα, GA, μελέτησαν τις επιδράσεις της θεραπείας TVEC σε 80 άτομα με μελάνωμα όψιμου σταδίου που είχαν λάβει αυτή η θεραπεία για πάνω από 3 χρόνια.
Τα ευρήματα των ερευνητών - τα οποία αναμένεται να εμφανιστούν στο Εφημερίδα του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών - υποδείξτε ότι σχεδόν το 40 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν αυτήν τη θεραπεία βίωσαν επιτυχημένο αποτέλεσμα.
«Τα ευρήματά μας στον πραγματικό κόσμο μιμούνται τι έχουν βρει οι κλινικές δοκιμές. Είναι ένας διαφορετικός κόσμος τώρα στο μεταστατικό μελάνωμα επειδή αντί της παραδοσιακής κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας που όχι μόνο σκοτώνει καρκινικά κύτταρα αλλά και σκοτώνει φυσιολογικά κύτταρα, διεγείρουμε το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. "
Συν-συγγραφέας Δρ David Ollila
Το 39% των συμμετεχόντων σημείωσε πλήρη επιτυχία
Οι ερευνητές συνεργάστηκαν με συνολικά 80 ενήλικες που έλαβαν ενέσεις TVEC κατά τη διάρκεια 3 ετών για τη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος του τελευταίου σταδίου. Από το συνολικό αριθμό των συμμετεχόντων, το 46% (37 άτομα) είχε καρκίνο του σταδίου 3Β, το 31% (25 άτομα) είχε καρκίνο του σταδίου 3C, το 1% (1 άτομο) είχε καρκίνο τρισδιάστατου κλινικού σταδίου και το 20% (16 άτομα) είχαν καρκίνο που είχε εξαπλωθεί σε έναν μακρινό ιστότοπο.
Οι συμμετέχοντες πέρασαν από ένα μέσο όρο πέντε κύκλων του TVEC, και το 57% αυτών των ατόμων είχαν λάβει επίσης μια μορφή θεραπείας καρκίνου πριν συμμετάσχουν στην τρέχουσα μελέτη.
Στο τέλος της μελέτης, η ερευνητική ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το 39% των συμμετεχόντων (συνολικά 31 άτομα) παρουσίασαν πλήρη τοπική ανταπόκριση στο TVEC, πράγμα που σημαίνει ότι οι όγκοι που έλαβαν θεραπεία εξαφανίστηκαν.
Ένα επιπλέον 18% των συμμετεχόντων (14 άτομα) παρουσίασαν μερική εξαφάνιση του όγκου μετά από αυτήν τη θεραπεία.
«Είναι πολύ δύσκολο να αγνοήσουμε ένα ποσοστό απόκρισης 39 τοις εκατό», σημειώνει ο Δρ Ollila, προσθέτοντας ότι οι συμμετέχοντες με καρκίνο του σταδίου 3Β είχαν στην πραγματικότητα ένα ακόμη υψηλότερο ποσοστό πλήρους τοπικής απόκρισης μετά από θεραπεία με TVEC, στο 68%.
Οι συμμετέχοντες με νόσο του σταδίου 3C είχαν 26% πλήρες ποσοστό τοπικής απόκρισης και τα άτομα με καρκίνο του σταδίου 4 είχαν 6% πλήρες ποσοστό τοπικής απόκρισης.
Σε διάμεσο σημείο παρακολούθησης 12 μηνών, το 59% των συμμετεχόντων με καρκίνο του σταδίου 3Β δεν παρουσίασαν σημάδια υποτροπής του όγκου.
Αποτελεσματικότερο στο μελάνωμα του σταδίου 3
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ο Δρ Ollila και οι συνάδελφοί του σημειώνουν ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη ανέχονταν καλά το TVEC και οι αντιδράσεις που αντιμετώπισαν ήταν ήπιες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους συμμετέχοντες ήταν συμπτώματα τύπου γρίπης, που παρατηρήθηκαν στο 28% των συμμετεχόντων ή σε 22 άτομα.
Σε σύγκριση με τις παρενέργειες άλλων, πιο επιθετικών θεραπειών καρκίνου, όπως η χημειοθεραπεία, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή, οι παρενέργειες του TVEC δεν φαίνεται να προκαλούν το ίδιο επίπεδο δυσφορίας.
Μόνο πέντε από τους συμμετέχοντες έπρεπε να σταματήσουν τη θεραπεία με TVEC λόγω των επιπλοκών, που περιλάμβαναν κρύες πληγές και λοιμώξεις.
Η τρέχουσα μελέτη αναφέρει καλύτερα ποσοστά επιτυχίας από μια προηγούμενη δοκιμή που πραγματοποιήθηκε το 2015 και αυτό, πιστεύουν οι ερευνητές, είναι πιθανό επειδή η δοκιμή του 2015 αφορούσε μεγαλύτερο αριθμό ατόμων με καρκίνο που είχαν εξαπλωθεί εξ αποστάσεως σε άλλα όργανα.
Έτσι, ο Δρ Ollila και η ομάδα προτείνουν ότι το TVEC μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό στην περίπτωση ατόμων με μεταστατικό μελάνωμα σταδίου 3Β, 3C ή σταδίου M1A.
"Αναφέραμε ένα πλήρες ποσοστό απόκρισης που ήταν υψηλότερο από την κλινική δοκιμή του 2015, επειδή η κλινική δοκιμή περιελάμβανε ασθενείς υψηλότερου κινδύνου στους οποίους το TVEC μπορεί να έχει περιορισμένη αποτελεσματικότητα", λέει ο Δρ Ollila.
«Δεν υπάρχει πλέον ρόλος για το παραδοσιακό χημειο»
Ακολουθώντας τα αποτελέσματα της τρέχουσας μελέτης, οι ερευνητές αναρωτιούνται επίσης εάν η χορήγηση της μαζί με άλλες θεραπείες για τον καρκίνο θα αυξήσει την αποτελεσματικότητα του TVEC.
«Μπορούμε τώρα να χρησιμοποιήσουμε το TVEC σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα και να αυξήσουμε τα ποσοστά απόκρισης ακόμη υψηλότερα;» ρωτά ο Δρ Ollila. «Θα μπορούσε η ίδια αρχή να λειτουργήσει σε μεταστατικό κύτταρο merkel και τοπικά προχωρημένο καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων;»
Η ερευνητική ομάδα προσπαθεί ήδη να βρει την απάντηση σε μερικές από αυτές τις ερωτήσεις σε μια συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή.
Τέλος, οι ερευνητές σημειώνουν ότι το TVEC μπορεί, στο μέλλον, να παρέχει στους γιατρούς μια επιλογή θεραπείας που σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να αφαιρέσουν χειρουργικά όγκους στο μελάνωμα, αποφεύγοντας έτσι το σύνολο των προβλημάτων και των επιπλοκών που μπορεί να προκαλέσει η χειρουργική επέμβαση.
«Γνωρίζουμε ότι οι χειρουργοί θα φτάσουν τελικά σε ένα σημείο όπου η χειρουργική εκτομή δεν είναι πλέον εφικτή», λέει ο Δρ Ollila, προσθέτοντας, «Φαίνεται ότι δεν υπάρχει πλέον ρόλος για την παραδοσιακή χημειοθεραπεία για τη θεραπεία αυτής της νόσου».
