Η νέα ένεση σταματά την αλλεργία στα φιστίκια για τουλάχιστον 2 εβδομάδες
Τα αποτελέσματα μιας νέας μελέτης δείχνουν ότι μία μόνο ένεση ενός αντισώματος που ονομάζεται etokimab μπορεί να σταματήσει την αλλεργία στα φιστίκια για τουλάχιστον 2 εβδομάδες.
Από τους 15 συμμετέχοντες με σοβαρή αλλεργία στα φιστίκια που συμμετείχαν στη μικρή δοκιμή, οι 11 μπόρεσαν να φάνε περίπου μια πρωτεΐνη φυστικιών με καρύδι 15 ημέρες μετά την ένεση, χωρίς αλλεργική αντίδραση.
Οι ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ στην Καλιφόρνια διεξήγαγαν τη δίκη. Πρόσφατο JCI Insight το έγγραφο δίνει πλήρη περιγραφή των ευρημάτων τους.
Σύμφωνα με την ομάδα, η απόδειξη της αρχικής μελέτης προσφέρει πρώιμα στοιχεία ότι η ένεση με ένα μόνο αντίσωμα είναι ασφαλής και αποτελεσματική και έτοιμη για περαιτέρω δοκιμές σε πιο εκτεταμένες δοκιμές.
«Αυτό που είναι υπέροχο για αυτήν τη θεραπεία ως επιλογή για τροφικές αλλεργίες», λέει ο ανώτερος συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Kari C. Nadeau, καθηγητής ιατρικής και παιδιατρικής στο Στάνφορντ, «είναι ότι οι άνθρωποι δεν χρειάστηκε να τρώνε το φαγητό για να ευαισθητοποιηθούν».
Η ένεση αντισώματος θα μπορούσε να είναι μια πολύ απαραίτητη, ταχύτερη δράση εναλλακτική στην από του στόματος ανοσοθεραπεία.
Με την από του στόματος ανοσοθεραπεία, οι άνθρωποι πρέπει να καταναλώνουν σταδιακά αυξανόμενες δόσεις του φαγητού που προκαλούν την αλλεργική τους αντίδραση.
Αυτή η μέθοδος απευαισθητοποίησης, η οποία απαιτεί κλινική παρακολούθηση σε κάθε δόση, μπορεί να διαρκέσει 6-12 μήνες και ενέχει τον κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Ο Δρ Nadeau και οι συνεργάτες του εξηγούν ότι ενώ η θεραπεία με αντισώματα βρίσκεται ακόμη στο πειραματικό στάδιο, ελπίζουν ότι τελικά, θα λειτουργήσει για πολλές τροφικές αλλεργίες και επίσης για άλλες αλλεργικές ασθένειες.
Το Etokimab διακόπτει την πρωτεΐνη του ανοσοποιητικού συστήματος
Ένα άτομο έχει αλλεργική αντίδραση όταν το ανοσοποιητικό του σύστημα ανταποκρίνεται με ακραίο τρόπο σε αλλεργιογόνα που συνήθως είναι αβλαβή για τους άλλους.
Η γύρη και ορισμένα τρόφιμα είναι οι πιο συχνές αιτίες αλλεργικών αντιδράσεων. Οι αντιδράσεις δεν είναι συνήθως σοβαρές, αλλά όταν είναι, μπορούν να εξελιχθούν γρήγορα σε αναφυλαξία, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, το οποίο είναι ένα από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH), η τροφική αλλεργία επηρεάζει περίπου το 5% των παιδιών και το 4% των ενηλίκων στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ωστόσο, στο έγγραφο μελέτης τους, ο Δρ. Nadeau και οι συνάδελφοί του αναφέρουν πρόσφατη έρευνα που θέτει αυτά τα στοιχεία στο 8% και 11%, αντίστοιχα, με την αλλεργία στα φιστίκια να επηρεάζει το 1-3% του πληθυσμού και «σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων. "
Το Etokimab δρα παρεμβαίνοντας στην ιντερλευκίνη-33 (IL-33), μια πρωτεΐνη του ανοσοποιητικού συστήματος που έχει σημαντικό ρόλο στην υγεία και τις ασθένειες.
Η IL-33 ξεκινά μια σειρά ανοσολογικών αντιδράσεων που οδηγούν σε αλλεργικές αντιδράσεις. Σε άτομα με αλλεργίες, ενεργοποιεί αντισώματα που ονομάζονται ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE).
Τα ενεργοποιημένα IgE αντισώματα ταξιδεύουν σε ανοσοκύτταρα που παράγουν χημικές ουσίες που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις.
Αυτές οι αντιδράσεις προκαλούν συνήθως συμπτώματα όπως φαγούρα στο στόμα και το λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς θανατηφόρο αναφυλακτικό σοκ.
Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι αντισωμάτων IgE, και ο καθένας είναι ειδικός για ένα συγκεκριμένο αντιγόνο. Ένα άτομο με αλλεργία στα φιστίκια, για παράδειγμα, θα έχει μόνο αντισώματα IgE ειδικά για το αλλεργιογόνο φυστικιών. Ένα άτομο με αρκετές τροφικές αλλεργίες θα έχει αντίσωμα IgE για καθένα από τα τροφικά αλλεργιογόνα που προκαλεί αλλεργική αντίδραση στο σώμα του.
Τα αποτελέσματα της μελέτης και το επόμενο βήμα
Για τη νέα μελέτη, η ομάδα «διεξήγαγε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή φάσης 2α σε ενήλικες με αλλεργία στα φιστίκια».
Υπήρχαν συνολικά 20 συμμετέχοντες, όλοι με σοβαρές αλλεργίες στα φιστίκια. Από αυτούς, οι 15 έλαβαν μία ένεση etokimab, ενώ οι 5 έλαβαν μία μόνο ένεση εικονικού φαρμάκου.
Μετά από 15 ημέρες, όλοι οι συμμετέχοντες προσπάθησαν να καταναλώσουν μια μικρή ποσότητα πρωτεΐνης φυστικιών υπό κλινική παρακολούθηση.
Από αυτούς που έλαβαν etokimab, 11 (73%) μπόρεσαν να φάνε 275 χιλιοστόγραμμα (mg) - ή περίπου ένα καρύδι - πρωτεΐνης φυστικιών χωρίς να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση. Κανένας από τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν μπόρεσε να το κάνει αυτό.
Την ημέρα 45 της δοκιμής, μόνο μερικοί από τους συμμετέχοντες επανέλαβαν το τεστ πρωτεΐνης φυστικιών. Οι συγγραφείς εξηγούν ότι αυτό συνέβη επειδή «η ημέρα 45 ήταν μέρος της φάσης παρακολούθησης, [και] μόνο λίγοι συμμετέχοντες επέστρεψαν για να ολοκληρώσουν την πρόκληση της ημέρας για τα τρόφιμα 45».
Σε αυτό το σημείο, 4 από τα 7 άτομα (57%) στην ομάδα etokimab που έλαβαν την πρόκληση για τα τρόφιμα πέρασαν, ενώ και πάλι, κανείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν μπόρεσε να το κάνει.
«Εκείνοι που έφτασαν το όριο των 275 mg την ημέρα 45 είχαν φτάσει επίσης αυτό το όριο την ημέρα 15», σημειώνουν οι συγγραφείς.
Άλλες δοκιμές την ημέρα 15 έδειξαν επίσης ότι οι συμμετέχοντες στην ομάδα etokimab είχαν λιγότερα αντισώματα IgE ειδικά για τα φιστίκια και άλλους ανοσοποιητικούς δείκτες στο αίμα τους από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το etokimab μπορεί να αλλάξει το ανοσοποιητικό προφίλ ενός ατόμου σε αυτό που προκαλεί λιγότερο αλλεργική απόκριση.
Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν ανέφερε ότι εμφανίζει σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
«Αναστέλλοντας το IL-33, ενδεχομένως αναστέλλουμε χαρακτηριστικά όλων των αλλεργιών, κάτι που είναι πολλά υποσχόμενο», παρατηρεί ο Dr. Nadeau.
Αυτή και οι συνάδελφοί της λένε ότι το επόμενο στάδιο θα πρέπει να είναι η διεξαγωγή μεγαλύτερων και μακρύτερων μελετών - με ποικίλες δόσεις ετοκιμάμπης - σε άτομα με τροφικές αλλεργίες.
«Ήμασταν έκπληκτοι για πόσο καιρό κράτησαν τα αποτελέσματα της θεραπείας».
Δρ Kari C. Nadeau
