Opdivo (nivolumab)

Τι είναι το Opdivo;

Το Opdivo είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα. Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες με συγκεκριμένους τύπους των ακόλουθων καρκίνων:

• καρκίνος του πνεύμονα
• ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
• καρκίνο των νεφρών
• καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• καρκίνος κεφαλής και λαιμού
• καρκίνο του παχέος εντέρου
• καρκίνος στο συκώτι
• λέμφωμα του κλασικού Hodgkin

Το Opdivo είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με ορισμένους τύπους καρκίνου του παχέος εντέρου.

Το Opdivo περιέχει το φάρμακο nivolumab. Είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένα φάρμακο που παρασκευάζεται σε εργαστήριο από πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Opdivo έρχεται ως υγρό διάλυμα. Χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), η οποία αποτελεί ένεση στη φλέβα σας. Οι εγχύσεις Opdivo διαρκούν περίπου 30 λεπτά. Συνήθως χορηγούνται κάθε λίγες εβδομάδες.

Αποτελεσματικότητα

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC). Έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία του μεταστατικού NSCLC που έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άτομα με πλακώδες NSCLC. (Τα πλακώδη κύτταρα είναι επίπεδα κύτταρα που ευθυγραμμίζουν μέρη του σώματός σας, συμπεριλαμβανομένων των αεραγωγών στους πνεύμονές σας.) Οι άνθρωποι πήραν είτε Opdivo είτε docetaxel (Taxotere). Όσοι έλαβαν Opdivo είχαν 41% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν docetaxel.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, άτομα με μη πλακώδη NSCLC έλαβαν είτε Opdivo είτε docetaxel. Όσοι έλαβαν Opdivo είχαν 27% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν docetaxel.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Opdivo, ανατρέξτε στις ενότητες "Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα" και "Opdivo άλλες χρήσεις" παρακάτω.

Opdivo γενικό

Το Opdivo διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Opdivo περιέχει το δραστικό φάρμακο nivolumab.

Παρενέργειες Opdivo

Το Opdivo μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Opdivo. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Opdivo, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Opdivo μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• πόνος στην κοιλιά
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια όρεξης
• εξάνθημα
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• μυϊκός πόνος
• πόνος στα οστά
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στις αρθρώσεις
• φαγούρα στο δέρμα
• αδυναμία
• βήχας
• δυσκολία στην αναπνοή
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
• πυρετός
• απώλεια βάρους*

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

* Εμφανίστηκε σε μελέτες μόνο σε άτομα με ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Σοβαρές παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Opdivo. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Ηπατίτιδα (φλεγμονή στο ήπαρ σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ναυτία
  • εμετος
  • απώλεια όρεξης
  • φαγούρα στο δέρμα
  • ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών των ματιών σας)
• Ορμονικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης και κορτιζόλης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • απώλεια όρεξης
  • απώλεια βάρους
  • αδυναμία
  • δυσκολία στον ύπνο
• Διαβήτης τύπου 1. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • νιώθεις πολύ πεινασμένος ή διψασμένος
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • ούρηση πιο συχνά από το συνηθισμένο
  • απώλεια βάρους
• Βλάβη στα νεφρά. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μειωμένη παραγωγή ούρων
  • ναυτία
  • εμετος
  • πρήξιμο στα πόδια και τα πόδια σας
  • αίμα στα ούρα σας
• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • σοβαρό εξάνθημα
  • κόκκινο χρώμα δέρματος
  • φουσκάλες στο δέρμα σας
  • βλάβες στο δέρμα σας
• Εγκεφαλίτιδα (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πονοκέφαλο
  • πυρετός
  • ευαισθησία στο φως
  • αδυναμία
  • σύγχυση
  • επιληπτικές κρίσεις
• Αντιδράσεις έγχυσης (αντίδραση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη λήψη ενός φαρμάκου με ενδοφλέβια έγχυση). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • εξάνθημα
  • φαγούρα στο δέρμα
  • χαμηλή πίεση αίματος
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στα όργανα σας). Αυτό μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο σε άλλα μέρη του σώματός σας, όπως:
  • μυς
  • καρδιά
  • νεύρα
  • στομάχι
  • μάτια

Άλλες σοβαρές παρενέργειες, οι οποίες συζητούνται λεπτομερώς παρακάτω, περιλαμβάνουν:

• πνευμονίτιδα (φλεγμονή στους πνεύμονες)
• κολίτιδα (φλεγμονή στα έντερα)
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Opdivo. Δεν είναι γνωστό πόσα άτομα είχαν αλλεργικές αντιδράσεις στο Opdivo. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Opdivo. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εξάνθημα

Μπορεί να έχετε δερματικό εξάνθημα ενώ παίρνετε το Opdivo. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, μεταξύ 16% και 40% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν δερματικό εξάνθημα. Για άτομα που έλαβαν άλλα φάρμακα για τον καρκίνο, μεταξύ 7% και 47% είχαν δερματικό εξάνθημα.

Το ποσοστό των ατόμων που είχαν δερματικό εξάνθημα κατά τη χρήση του Opdivo ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Opdivo. Το ποσοστό ποικίλλει επίσης ανάλογα με το αν οι άνθρωποι λάμβαναν Opdivo σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία για τον καρκίνο.

Εάν έχετε δερματικό εξάνθημα ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα παρακολουθούν το εξάνθημα και θα προτείνουν τρόπους για τη μείωση τυχόν δυσφορίας που προκαλεί.

Πνευμονίτιδα

Η πνευμονίτιδα (φλεγμονή στους πνεύμονες) είναι μια σοβαρή, και πιθανώς απειλητική για τη ζωή, παρενέργεια του Opdivo. Τα συμπτώματα της πνευμονίτιδας περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• κρυάδα
• ξηρός βήχας
• σφίξιμο στο στήθος σας
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Σε κλινικές μελέτες, η πνευμονίτιδα εμφανίστηκε στο 3,1% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo. Πνευμονίτιδα εμφανίστηκε στο 1,7% έως 6% των ατόμων που έλαβαν Opdivo σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία καρκίνου που ονομάζεται ipilimumab (Yervoy).

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο αναγνώρισης των συμπτωμάτων της πνευμονίτιδας. Ο γιατρός σας μπορεί να συζητήσει μαζί σας πότε πρέπει να ανησυχείτε για τα συμπτώματά σας και πότε πρέπει να ζητήσετε βοήθεια.

Εάν έχετε πνευμονίτιδα, ίσως χρειαστεί να πάρετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη) για να μειώσετε το πρήξιμο στους πνεύμονές σας. Ίσως χρειαστεί επίσης να σταματήσετε να παίρνετε το Opdivo για λίγο έως ότου τα συμπτώματά σας εξαφανιστούν. Εάν έχετε σοβαρή πνευμονίτιδα ενώ παίρνετε το Opdivo, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να διακόψετε οριστικά τη θεραπεία με το Opdivo.

Πόνος στις αρθρώσεις

Πολλοί έχετε πόνο στις αρθρώσεις ενώ παίρνετε το Opdivo. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, ο πόνος στις αρθρώσεις εμφανίστηκε στο 10% έως 21% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo. Το ποσοστό των ατόμων που είχαν πόνο στις αρθρώσεις ποικίλλει ανάλογα με το εάν το Opdivo λήφθηκε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το ποσοστό διέφερε επίσης ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιούσε το Opdivo για τη θεραπεία.

Εάν έχετε πόνο στις αρθρώσεις ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης του πόνου σας.

Κούραση

Μπορεί να έχετε κόπωση (έλλειψη ενέργειας) ενώ παίρνετε το Opdivo. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, το 39% έως το 59% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν κόπωση. Ο αριθμός των ατόμων που είχαν κόπωση με το Opdivo ήταν παρόμοιος με τον αριθμό των ατόμων με κόπωση που έλαβαν άλλα φάρμακα για τον καρκίνο.

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν Opdivo ανέφεραν ότι είχαν υπερβολική κόπωση. Αυτό είναι κόπωση που δεν βελτιώνεται μετά την ανάπαυση και επηρεάζει επίσης την ικανότητά σας να κάνετε καθημερινές δραστηριότητες. Σε κλινικές μελέτες, έως και το 7% των ατόμων που έλαβαν Opdivo είχαν υπερβολική κόπωση. Αυτό το ποσοστό ήταν παρόμοιο ή υψηλότερο σε άτομα που έλαβαν άλλα φάρμακα για τον καρκίνο.

Εάν έχετε κόπωση ενώ παίρνετε το Opdivo, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης των επιπέδων ενέργειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Διάρροια

Ενδέχεται να έχετε διάρροια ενώ χρησιμοποιείτε το Opdivo. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, το 17% έως 43% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν διάρροια. Το ποσοστό ήταν υψηλότερο όταν οι άνθρωποι έλαβαν Opdivo σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται ipilimumab (Yervoy). Ένα παρόμοιο ποσοστό ατόμων που έλαβαν θεραπείες για καρκίνο εκτός από το Opdivo είχαν επίσης διάρροια σε κλινικές μελέτες.

Εάν έχετε διάρροια ενώ παίρνετε το Opdivo, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για τη μείωση αυτής της παρενέργειας. Μπορούν επίσης να προτείνουν τρόπους για την πρόληψη της αφυδάτωσης (χαμηλή στάθμη υγρού στο σώμα σας), η οποία μπορεί να προκληθεί από διάρροια.

Η διάρροια μπορεί να είναι σύμπτωμα κολίτιδας (βλ. Παρακάτω «κολίτιδα»). Αυτή η κατάσταση είναι μια σοβαρή παρενέργεια του Opdivo.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια (διάρροια που είναι οδυνηρή ή δεν σταματά). Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία με το Opdivo για λίγο για να επιτρέψει στο παχύ έντερο να επουλωθεί. Εάν η διάρροια σας είναι πολύ σοβαρή, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει μόνιμα τη θεραπεία με το Opdivo.

Κωλίτης

Η κολίτιδα (φλεγμονή στα έντερα) είναι μια σοβαρή παρενέργεια του Opdivo. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκύψει όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο εσωτερικό του παχέος εντέρου σας. Αυτό προκαλεί διάρροια και πρήξιμο στο παχύ έντερο.

Τα συμπτώματα της κολίτιδας περιλαμβάνουν:

• πόνος στην κοιλιά και κράμπες
• φούσκωμα
• διάρροια, με ή χωρίς αίμα σε αυτό
• αίμα στα κόπρανα
• επείγουσα ανάγκη να μετακινήσετε τα έντερά σας
• απώλεια βάρους

Σε κλινικές μελέτες, το 2,9% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν κολίτιδα. Αυτή η κατάσταση παρατηρήθηκε στο 7% έως 26% των ατόμων που έλαβαν Opdivo με ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται ipilimumab (Yervoy).

Εάν εμφανίσετε κολίτιδα ενώ παίρνετε Opdivo, ίσως χρειαστεί να πάρετε κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη. Ίσως χρειαστεί επίσης να σταματήσετε να παίρνετε το Opdivo έως ότου τα συμπτώματά σας εξαφανιστούν. Εάν έχετε σοβαρή κολίτιδα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να διακόψετε οριστικά τη θεραπεία με το Opdivo.

Εάν έχετε συμπτώματα διάρροιας και πόνου στην κοιλιά, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Πόνος στην πλάτη

Ενδέχεται να έχετε πόνο στην πλάτη ενώ παίρνετε το Opdivo. Αυτή είναι μια κοινή παρενέργεια του φαρμάκου.

Σε μια κλινική μελέτη, το 21% των ατόμων που έλαβαν Opdivo είχαν πόνο στην πλάτη. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια παρατηρήθηκε στο 16% των ανθρώπων που έλαβαν άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται everolimus.

Ο μυϊκός πόνος και ο πόνος στα οστά αναφέρθηκαν επίσης συχνά σε μελέτες. Σε κλινικές μελέτες, μεταξύ 26% και 42% των ατόμων που έλαβαν Opdivo είχαν πόνο στους μυς και στα οστά.

Το ποσοστό των ατόμων που είχαν πόνο στους μυς ή στα οστά κατά τη λήψη του Opdivo ποικίλλει ανάλογα με το εάν το Opdivo λήφθηκε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Διαφέρει επίσης ανάλογα με το ποια κατάσταση χρησιμοποιείται το Opdivo για τη θεραπεία.

Εάν έχετε πόνο στην πλάτη ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης του πόνου σας.

Ναυτία

Ενδέχεται να έχετε ναυτία ενώ παίρνετε το Opdivo. Αυτή είναι μια κοινή παρενέργεια του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, το 20% έως 34% των ατόμων που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν ναυτία. Ο αριθμός των ατόμων που είχαν ναυτία ποικίλλει ανάλογα με το ποια κατάσταση χρησιμοποιήθηκε το Opdivo και εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.

Εάν έχετε ναυτία ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους αντιμετώπισης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας.

Βήχας

Ενδέχεται να εμφανίσετε βήχα ενώ χρησιμοποιείτε το Opdivo. Ο βήχας είναι μία από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Opdivo.

Σε κλινικές μελέτες, το 17% έως 36% των ατόμων που έλαβαν Opdivo είχαν βήχα. Αυτός ο αριθμός ήταν διαφορετικός ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετώπιζε το Opdivo. Διαφέρει επίσης ανάλογα με το εάν το Opdivo χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Εάν έχετε βήχα ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν για να βεβαιωθούν ότι ο βήχας σας δεν είναι σύμπτωμα πιο σοβαρής παρενέργειας, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας. (Δείτε την ενότητα «Πνευμονίτιδα» παραπάνω.) Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να προτείνει τρόπους για να ανακουφίσετε αυτήν την παρενέργεια.

Δυσκολία στην αναπνοή

Ενδέχεται να έχετε δύσπνοια ενώ χρησιμοποιείτε το Opdivo. Αυτή είναι μια κοινή παρενέργεια του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, το 8% έως 27% των ατόμων που έλαβαν Opdivo είχαν δύσπνοια. Ο αριθμός των ατόμων που είχαν αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετώπιζαν και εάν το Opdivo λήφθηκε σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για τον καρκίνο.

Εάν έχετε δύσπνοια ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν για να βεβαιωθούν ότι η δύσπνοια δεν είναι σύμπτωμα σοβαρότερης παρενέργειας, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίτιδας. (Δείτε την ενότητα «Πνευμονίτιδα» παραπάνω.) Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να προτείνει τρόπους βελτίωσης της ποιότητας της αναπνοής σας.

Πονοκέφαλο

Ενδέχεται να έχετε πονοκεφάλους ενώ χρησιμοποιείτε το Opdivo.

Σε κλινικές μελέτες, το 16% έως 23% των ατόμων που έλαβαν Opdivo ανέφεραν ότι είχαν πονοκέφαλο. Αυτό το ποσοστό ποικίλλει ανάλογα με το ποια κατάσταση χρησιμοποιήθηκε το Opdivo και εάν το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Εάν έχετε πονοκεφάλους ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν ασφαλείς τρόπους για τη θεραπεία των πονοκεφάλων σας.

Απώλεια μαλλιών

Η απώλεια μαλλιών δεν είναι μια κοινή παρενέργεια του Opdivo. Ωστόσο, θα μπορούσε να είναι ένα σύμπτωμα ορμονικών προβλημάτων, τα οποία είναι μια πιο σοβαρή παρενέργεια του Opdivo.

Ένα ορμονικό πρόβλημα που μπορεί να προκύψει με τη χρήση του Opdivo είναι ο υποθυρεοειδισμός (χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών). Το σώμα σας χρειάζεται φυσιολογικά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών για να διατηρήσει την υγιή ανάπτυξη των μαλλιών. Όταν τα επίπεδα των θυρεοειδικών ορμονών σας είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να εμφανιστεί τριχόπτωση.

Σε κλινικές μελέτες, το 9% των ατόμων που έλαβαν μόνο του το Opdivo είχαν χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών. Από εκείνους που έλαβαν Opdivo με ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται ipilimumab, το 15% έως 22% των ατόμων είχαν χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών.

Εάν έχετε τριχόπτωση ενώ παίρνετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν αν η τριχόπτωση σχετίζεται με ορμονικά προβλήματα. Εάν χρειαστεί, μπορούν να συνταγογραφήσουν θεραπεία για να βοηθήσουν στη ρύθμιση των επιπέδων ορμονών σας.

Παρενέργειες στα παιδιά

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοιες με τις παρενέργειες σε ενήλικες, όταν το Opdivo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου. Αυτή η κατάσταση είναι η μόνη που το Opdivo έχει εγκριθεί για θεραπεία σε παιδιά.

Ωστόσο, δεν έχουν υπάρξει κλινικές μελέτες που να ελέγχουν την ασφάλεια του Opdivo ή πόσο συχνά εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Opdivo για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Opdivo για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικό (έχει εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματος).

Έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες των οποίων το NSCLC επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ορισμένα φάρμακα χημειοθεραπείας. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων χημειοθεραπείας περιλαμβάνουν σισπλατίνη και καρβοπλατίνη.

Το NSCLC ορισμένων ατόμων έχει ορισμένες γενετικές αλλαγές, που ονομάζονται είτε EGFR είτε ALK. Άτομα με αυτές τις γενετικές αλλαγές πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία αυτού του συγκεκριμένου τύπου καρκίνου πριν από τη χρήση του Opdivo. Ο καρκίνος τους θα έπρεπε να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αυτά τα φάρμακα προτού μπορέσουν να πάρουν το Opdivo.

Αποτελεσματικότητα για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Το Opdivo βρέθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία του μεταστατικού NSCLC που επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άτομα με πλακώδες NSCLC. (Τα πλακώδη κύτταρα είναι επίπεδα κύτταρα που ευθυγραμμίζουν μέρη του σώματός σας, συμπεριλαμβανομένων των αεραγωγών στους πνεύμονές σας.) Οι άνθρωποι πήραν είτε Opdivo είτε docetaxel (Taxotere). Όσοι έλαβαν Opdivo είχαν 41% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν docetaxel.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, άτομα με μη πλακώδη NSCLC έλαβαν είτε Opdivo είτε docetaxel. Σε αυτή τη μελέτη, όσοι έλαβαν Opdivo είχαν 27% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν docetaxel.

Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα μικρών κυττάρων (SCLC) που είναι μεταστατικό (έχει εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματος)

Έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες των οποίων το SCLC επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ορισμένα φάρμακα για τον καρκίνο. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν καρβοπλατίνη και σισπλατίνη, και τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο.

Αποτελεσματικότητα για καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό σε μια συνεχιζόμενη κλινική μελέτη για μεταστατική SCLC. Επί του παρόντος, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έχει γίνει μικρότερος ή εξαφανίστηκε) είναι 12% σε όσους λαμβάνουν Opdivo. Από άτομα των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε:

• Το 77% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 6 μήνες
• Το 62% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 1 έτος
• Το 39% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 1,5 χρόνια

Αυτή η μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πόσο αποτελεσματικό είναι το Opdivo στη θεραπεία του SCLC θα είναι διαθέσιμες στο μέλλον.

Opdivo άλλες χρήσεις

Εκτός από τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα (περιγράφεται στην ενότητα «Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα» ακριβώς παραπάνω), η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσης το Opdivo για τη θεραπεία άλλων παθήσεων. Το Opdivo μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Opdivo για καρκίνο του ήπατος

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος. Χρησιμοποιήθηκε για άτομα που έχουν πάρει το φάρμακο sorafenib (Nexavar) στο παρελθόν για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος.

Αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο του ήπατος

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό σε μια κλινική μελέτη για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος. Σε αυτή τη μελέτη, το συνολικό ποσοστό απόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έχει γίνει μικρότερος ή εξαφανίστηκε) είναι 22% για όσους έλαβαν Opdivo. Από άτομα των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε:

• Το 91% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 6 μήνες
• Το 55% κράτησε αυτή την απάντηση για τουλάχιστον 1 έτος

Opdivo για καρκίνο των νεφρών

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου των νεφρών (νεφρών). Το Opdivo έχει εγκριθεί για χρήση σε αυτές τις δύο ομάδες ατόμων:

• Όσοι έχουν πάρει στο παρελθόν φάρμακα κατά της αγγειογένεσης για τον καρκίνο των νεφρών τους. Αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων μέσα και γύρω από καρκινικά κύτταρα. Αυτό εμποδίζει τα καρκινικά κύτταρα να πάρουν θρεπτικά συστατικά και οξυγόνο, τα οποία χρειάζονται για να επιβιώσουν. Παραδείγματα φαρμάκων κατά της αγγειογένεσης περιλαμβάνουν το axitinib (Inlyta) και τη λεναλιδομίδη (Revlimid). Για αυτούς τους ανθρώπους, το Opdivo χρησιμοποιείται από μόνο του.
• Εκείνοι που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον καρκίνο των νεφρών τους. Σε αυτά τα άτομα, το Opdivo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) για τη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών που θεωρείται ενδιάμεσος ή κακός κίνδυνος. Ο καρκίνος των νεφρών θεωρείται ενδιάμεσος ή κακός κίνδυνος βάσει πολλών παραγόντων. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και τα επίπεδα ασβεστίου.

Αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο των νεφρών

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών.

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα των οποίων ο καρκίνος των νεφρών είχε επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία κατά της αγγειογένεσης. Οι άνθρωποι έλαβαν είτε Opdivo ή άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται everolimus.

Σε αυτή τη μελέτη, οι μισοί από τους ανθρώπους που έλαβαν Opdivo έζησαν για 25 μήνες ή περισσότερο. Από αυτούς που πήραν everolimus, οι μισοί άνθρωποι ζούσαν για 19,6 μήνες ή περισσότερο. Το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε ήταν 21,5% σε όσους έλαβαν Opdivo και 3,9% σε αυτούς που λάμβαναν everolimus.

Μια άλλη κλινική μελέτη εξέτασε άτομα που είχαν καρκίνο των νεφρών που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν. Οι άνθρωποι έλαβαν είτε Opdivo με ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται ipilimumab, ή τους δόθηκε ένα φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται sunitinib. Σε αυτή τη μελέτη, τα άτομα που έλαβαν το συνδυασμό θεραπείας με Opdivo είχαν 37% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με εκείνα που λάμβαναν sunitinib.

Opdivo για καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του ουροθηλίου. Αυτός ο τύπος καρκίνου ξεκινά στα κύτταρα που ευθυγραμμίζουν την ουροδόχο κύστη, τους ουρητήρες και την ουρήθρα. Ο καρκίνος του ουροθηλίου ονομάζεται συχνά καρκίνος της ουροδόχου κύστης.

Το Opdivo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης που έχει εξαπλωθεί σε όργανα κοντά στην ουροδόχο κύστη (τοπικά προχωρημένος καρκίνος). Το Opdivo χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης που έχει εξαπλωθεί από την ουροδόχο κύστη σε άλλες περιοχές του σώματος (μεταστατικός καρκίνος).

Το Opdivo χρησιμοποιείται σε άτομα των οποίων ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον καρκίνο. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη.

Αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Σε μια κλινική μελέτη, μετρήθηκε το συνολικό ποσοστό απόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε). Αυτό το ποσοστό ήταν 19,6% σε άτομα που έλαβαν Opdivo. Οι μισοί από αυτούς διατήρησαν αυτήν την απάντηση για 10,3 μήνες ή περισσότερο.

Opdivo για καρκίνο του παχέος εντέρου

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου (CRC). Αυτός ο τύπος καρκίνου ξεκινά στο παχύ έντερο ή στο ορθό σας.

Το Opdivo έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με CRC που:

• είναι μεταστατικό (έχει εξαπλωθεί από το παχύ έντερο ή το ορθό σε άλλα μέρη του σώματος)
• έχει επιδεινωθεί μετά τη θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον καρκίνο (όπως οξαλιπλατίνη, ιρινοτεκάνη και φάρμακο που περιέχει φθοροπυριμιδίνη, όπως η καπεσιταβίνη)
• έχει ορισμένες γενετικές αλλαγές που ονομάζονται είτε μικρο-δορυφορική υψηλή αστάθεια (MSI-H) είτε ανεπαρκής επισκευή (dMMR)

Το Opdivo έχει εγκριθεί για χρήση από μόνο του και σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου.

Αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο του παχέος εντέρου

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία μεταστατικών CRC.

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με μεταστατική CRC έλαβαν το Opdivo είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με το ipilimumab. Σε αυτή τη μελέτη, μετρήθηκε το συνολικό ποσοστό απόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε). Αυτό το ποσοστό ήταν 32% σε άτομα που πήραν το Opdivo μόνο του και 49% σε άτομα που έλαβαν το Opdivo με το ipilimumab.

Από άτομα που πήραν το Opdivo μόνο του και των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε:

• Το 63% διατήρησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 6 μήνες
• Το 38% διατήρησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 1 έτος

Από άτομα που έλαβαν Opdivo σε συνδυασμό με το ipilimumab και των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε:

• Το 83% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 6 μήνες
• Το 19% κράτησε αυτήν την απάντηση για τουλάχιστον 1 έτος

Opdivo για καρκίνο κεφαλής και λαιμού

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκινώματος πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του λαιμού (SCCHN). Ο καρκίνος των πλακωδών κυττάρων ξεκινά από τα επίπεδα κύτταρα (πλακώδη κύτταρα) που απαρτίζουν την επιφάνεια του δέρματος, των ματιών και άλλων εσωτερικών οργάνων.

Το Opdivo χρησιμοποιείται για το SCCHN που επανήλθε μετά από βελτίωση με προηγούμενες θεραπείες (επαναλαμβανόμενος καρκίνος). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του SCCHN που έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα (μεταστατικός καρκίνος).

Το Opdivo έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του SCCHN που έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον καρκίνο. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν σισπλατίνη και καρβοπλατίνη.

Αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο του κεφαλιού και του αυχένα

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία τοπικά προχωρημένου και μεταστατικού SCCHN.

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με SCCHN έλαβαν είτε Opdivo ή άλλο φάρμακο για τον καρκίνο. Αυτά τα άλλα φάρμακα για τον καρκίνο θα μπορούσαν να είναι ένα από τα ακόλουθα: cetuximab, methotrexate ή docetaxel. Στη μελέτη, τα άτομα που έλαβαν Opdivo είχαν 30% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τον κίνδυνο σε άτομα που έλαβαν άλλα φάρμακα για τον καρκίνο.

Opdivo για καρκίνο του δέρματος μελανώματος

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος μελανώματος. Το μελάνωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά σε κύτταρα που παράγουν μελανίνη (η χρωστική που δίνει χρώμα στο δέρμα σας). Το μελάνωμα μπορεί να εμφανιστεί στο δέρμα σας ή σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Opdivo για καρκίνο του δέρματος με ακατάλληλο ή μεταστατικό μελάνωμα

Το Opdivo έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος του μελανώματος που είναι ακαταμάχητο (δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά). Είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία του μελανώματος που είναι μεταστατικό (έχει εξαπλωθεί από την περιοχή όπου ξεκίνησε για πρώτη φορά σε άλλα μέρη του σώματός σας).

Για αυτές τις συνθήκες, το Opdivo έχει εγκριθεί για χρήση από μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται ipilimumab (Yervoy).

Αποτελεσματικότητα για μη ελεγχόμενο ή μεταστατικό μελάνωμα

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία καρκίνου του δέρματος που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί ή μεταστατικό μελάνωμα σε αρκετές μελέτες.

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με μεταστατικό καρκίνο του δέρματος μελανώματος έλαβαν το Opdivo αφού ο καρκίνος τους επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με το ipilimumab. Μετρήθηκε το συνολικό ποσοστό απόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε). Αυτό το ποσοστό ήταν 32% σε άτομα που έλαβαν Opdivo. Τα περισσότερα από τα άτομα των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε διατήρησαν αυτήν την απόκριση για 2,6 έως 10 μήνες.

Μια άλλη κλινική μελέτη περιελάμβανε άτομα που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον καρκίνο του δέρματος του μεταστατικού μελανώματος. Αυτοί οι άνθρωποι έλαβαν είτε Opdivo ή άλλο φάρμακο για τον καρκίνο που ονομάζεται δακαρβαζίνη. Πάνω από 1 έτος, το Opdivo μείωσε τον κίνδυνο θανάτου των ανθρώπων κατά 58% σε σύγκριση με τον κίνδυνο σε άτομα που λάμβαναν δακαρβαζίνη.

Μια δεύτερη κλινική μελέτη εξέτασε άτομα που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον καρκίνο του δέρματος του μεταστατικού μελανώματος. Σε αυτήν τη μελέτη, οι άνθρωποι πήραν είτε το Opdivo με το ipilimumab, το Opdivo από μόνο του, ή το ipilimumab από μόνο του. Τα άτομα που έλαβαν το Opdivo με το ipilimumab είχαν 45% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από εκείνα που έλαβαν το ipilimumab μόνο του. Τα άτομα που έλαβαν μόνο το Opdivo είχαν 37% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από τα άτομα που έπαιρναν το ipilimumab μόνοι τους.

Opdivo για να αποτρέψει την επιστροφή του καρκίνου του δέρματος μελανώματος

Το Opdivo είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA ως επικουρική θεραπεία του καρκίνου του δέρματος μελανώματος. Η βοηθητική θεραπεία είναι θεραπεία που χορηγείται μετά από χειρουργική επέμβαση ή χρήση άλλων φαρμάκων. Ο στόχος της ανοσοενισχυτικής θεραπείας είναι η μείωση του κινδύνου επιστροφής του καρκίνου.

Το Opdivo έχει εγκριθεί ως επικουρική θεραπεία για καρκίνο του δέρματος μελανώματος που έχει εξαπλωθεί σε λεμφαδένες ή σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός καρκίνος). Το Opdivo έχει εγκριθεί για αυτήν τη χρήση μετά από χειρουργική επέμβαση για την πλήρη απομάκρυνση του καρκίνου.

Αποτελεσματικότητα ως επικουρική θεραπεία για το μελάνωμα

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό ως επικουρική θεραπεία του καρκίνου του δέρματος μελανώματος. Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άτομα που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση του καρκίνου τους τους τελευταίους 3 μήνες. Οι άνθρωποι πήραν είτε Opdivo είτε ipilimumab. Πάνω από περίπου 2 χρόνια, τα άτομα που έλαβαν Opdivo είχαν 35% χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου από ό, τι τα άτομα που έλαβαν ipilimumab.

Opdivo για το κλασικό λέμφωμα του Hodgkin

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του κλασικού λεμφώματος του Hodgkin (cHL). Το Opdivo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του cHL που έχει επιστρέψει ή επιδεινωθεί μετά τη θεραπεία με είτε:

• αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (HSCT) και ένα φάρμακο που ονομάζεται Adcetris (brentuximab vedotin) ή
• τρεις ή περισσότερες θεραπείες για τον καρκίνο στο παρελθόν, όπου μία από τις θεραπείες ήταν η HSCT

Ένα αυτόλογο HSCT είναι μια μεταμόσχευση μυελού των οστών που γίνεται χρησιμοποιώντας βλαστικά κύτταρα που συλλέχθηκαν στο παρελθόν από το σώμα σας. Τα βλαστικά κύτταρα λειτουργούν στο σώμα σας για να δημιουργήσουν νέα κύτταρα αίματος, τα οποία σας βοηθούν να παραμείνετε υγιείς καθώς καταπολεμάτε τον καρκίνο.

Αποτελεσματικότητα για το κλασικό λέμφωμα του Hodgkin

Το Opdivo έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία της cHL σε δύο μελέτες. Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, μετρήθηκε το συνολικό ποσοστό απόκρισης (το ποσοστό των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έγινε μικρότερος ή εξαφανίστηκε). Το ποσοστό ήταν 66% σε άτομα που έλαβαν Opdivo μετά από προηγούμενη θεραπεία με HSCT και Adcetris (brentuximab vedotin). Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 69% σε άτομα που έλαβαν Opdivo μετά από προηγούμενη θεραπεία με HSCT.

Opdivo για άλλους όρους

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Opdivo μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Opdivo χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες συνθήκες.

Opdivo για καρκίνο του πρωκτού (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Opdivo δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του πρωκτού. Ωστόσο, μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την κατάσταση.

Το Opdivo συνιστάται στις οδηγίες θεραπείας ως προτιμώμενη επιλογή για καρκίνο του πρωκτού. Συνιστάται για χρήση αφού κάποιος έχει λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον καρκίνο.

Μελέτες για τις εκτός ετικέτας χρήσεις του Opdivo

• Καρκίνος στο πάγκρεας. Γίνεται μια συνεχιζόμενη μελέτη για τη δοκιμή του Opdivo ως θεραπείας για καρκίνο του παγκρέατος. Το Opdivo δοκιμάζεται σε συνδυασμό με ένα πειραματικό εμβόλιο για αυτήν την πάθηση.
• Καρκίνος ωοθηκών. Μια συνεχιζόμενη μελέτη δοκιμάζει τη χρήση του Opdivo από μόνο του και σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.
• Καρκίνος του προστάτη. Μια πρόσφατη κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι το Opdivo ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του προστάτη όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy). Δεν έχει εγκριθεί ακόμη για το σκοπό αυτό, αλλά διεξάγονται μελέτες.
• Καρκίνος του μαστού. Μια συνεχιζόμενη μελέτη δοκιμάζει τη χρήση του Opdivo σε συνδυασμό με το cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του μαστού που ονομάζεται τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.
• Καρκίνος του γαστρικού και καρκίνου του οισοφάγου. Μελέτες σε πρώιμο στάδιο διαπίστωσαν ότι το Opdivo μπορεί να είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία αυτών των δύο τύπων καρκίνου. Ωστόσο, το Εθνικό Συνολικό Καρκίνο Δίκτυο (NCCN) δηλώνει ότι απαιτείται περισσότερη έρευνα προτού να προτείνουν το Opdivo ως θεραπεία για καρκίνο του γαστρικού ή του οισοφάγου.
• Λέμφωμα Non-Hodgkin. Οι τρέχουσες μελέτες δοκιμάζουν την αποτελεσματικότητα του Opdivo για τη θεραπεία ορισμένων μορφών λεμφώματος εκτός του Hodgkin.
• Πολλαπλό μυέλωμα. Το Opdivo είναι μέρος συνεχιζόμενων μελετών και έχει δοκιμαστεί σε αρκετές μελέτες σε αρχικό στάδιο για να διαπιστωθεί εάν έχει ρόλο στη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος.

Απαιτείται περισσότερη έρευνα για να γνωρίζουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Opdivo για καθεμία από τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω.

Το Opdivo για καρκίνο του εγκεφάλου (μπορεί να μην είναι κατάλληλη χρήση)

Ο κατασκευαστής του Opdivo ανακοίνωσε πρόσφατα ότι αυτό το φάρμακο δεν ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία του πολύμορφου γλοιοβλαστώματος (ένας τύπος καρκίνου του εγκεφάλου). Το Opdivo εξακολουθεί να δοκιμάζεται σε μια διαφορετική συνεχιζόμενη μελέτη για να δει εάν είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία του καρκίνου του εγκεφάλου. Σε αυτήν τη συνεχιζόμενη μελέτη, το Opdivo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για τον καρκίνο.

Opdivo για παιδιά

Το Opdivo είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με καρκίνο του παχέος εντέρου που:

• είναι μεταστατικό (έχει εξαπλωθεί από το παχύ έντερο ή το ορθό σε άλλα μέρη του σώματος)
• έχει ορισμένες γενετικές αλλαγές που ονομάζονται είτε μικρο-δορυφορική υψηλή αστάθεια (MSI-H) είτε ανεπαρκής επισκευή (dMMR)
• επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον καρκίνο

Ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται "Opdivo για καρκίνο του παχέος εντέρου" για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτόν τον τύπο καρκίνου.

Αποτελεσματικότητα στα παιδιά

Η αποτελεσματικότητα του Opdivo για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου σε παιδιά δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιά ηλικίας 12 ετών, αν και 18 ετών. Ωστόσο, το φάρμακο εγκρίθηκε για αυτήν τη χρήση σε άτομα αυτών των ηλικιών με βάση κλινικές μελέτες της αποτελεσματικότητας του Opdivo σε ενήλικες με την ίδια πάθηση.

Επίσης, ο καρκίνος του παχέος εντέρου με γενετικές αλλαγές MSI-H και dMMR στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοιος με αυτόν τον καρκίνο σε ενήλικες.

Το Opdivo εγκρίθηκε επίσης για αυτήν τη χρήση με βάση τον τρόπο επεξεργασίας του φαρμάκου από το σώμα. Το Opdivo αναμένεται να υποβληθεί σε επεξεργασία σε παιδιά (ηλικίας 12 έως 18 ετών) παρόμοια με τον τρόπο επεξεργασίας σε ενήλικες.

Χρήση Opdivo με άλλα φάρμακα

Το Opdivo έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) για ορισμένους τύπους καρκίνου. Αυτός ο συνδυασμός θεραπείας έχει εγκριθεί για τη θεραπεία συγκεκριμένων μορφών των ακόλουθων καρκίνων:

• καρκίνος του δέρματος μελανώματος
• καρκίνο των νεφρών
• καρκίνο του παχέος εντέρου

Ανατρέξτε στην ενότητα "Άλλες χρήσεις Opdivo" παραπάνω για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Opdivo σε συνδυασμό με το ipilimumab.

Εναλλακτικές λύσεις για το Opdivo

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τον τύπο του καρκίνου σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Εναλλακτικές λύσεις για καρκίνο πνευμόνων μικρών κυττάρων

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα μικρών κυττάρων μετά την επιδείνωση του καρκίνου με θεραπεία με ορισμένες μορφές χημειοθεραπείας περιλαμβάνουν:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• τοποτεκάνη (Hycamtin)
• ιρινοτεκάνη (Camptosar, Onivyde)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του ήπατος

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος μετά τη θεραπεία με sorafenib (Nexavar) περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ρεγοραφενίμπη (Στίβαργκα)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο των νεφρών

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών περιλαμβάνουν:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• Αβελουμάμπ (Βαβέντιο)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• Αβελουμάμπ (Βαβέντιο)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, ταξόλη)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του παχέος εντέρου

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου και έχουν ορισμένες γονιδιακές ανωμαλίες (είτε μικρο-δορυφορική υψηλή αστάθεια [MSI-H] είτε ανεπαρκής επισκευή ανεπαρκούς [dMMR]) περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Εναλλακτικές λύσεις για καρκίνο κεφαλής και λαιμού

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του πλακώδους κεφαλιού και του τραχήλου περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• σισπλατίνη
• καρβοπλατίνη
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, ταξόλη)

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του δέρματος μελανώματος

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος μελανώματος περιλαμβάνουν:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Εναλλακτικές λύσεις για το κλασικό λέμφωμα του Hodgkin

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του κλασικού λεμφώματος του Hodgkin περιλαμβάνουν:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• σισπλατίνη
• κυταραβίνη
• ετοποσίδη
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo εναντίον Keytruda

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Opdivo με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε το πώς οι Opdivo και Keytruda είναι ίδιες και διαφορετικές.

Χρήσεις

Το Opdivo και το Keytruda είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων μορφών των ακόλουθων τύπων καρκίνου:

• καρκίνος του δέρματος μελανώματος
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
• καρκίνος των πνευμόνων μικρών κυττάρων
• καρκίνος πλακώδους κεφαλής και λαιμού
• λέμφωμα του κλασικού Hodgkin
• καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• καρκίνο του παχέος εντέρου
• καρκίνος στο συκώτι
• καρκίνο των νεφρών

Το Keytruda είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία ορισμένων μορφών των ακόλουθων καρκίνων:

• πρωτεύον μεσοθωρακικό λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (ένας τύπος καρκίνου του αίματος)
• καρκίνος του στομάχου (καρκίνος του στομάχου)
• καρκίνος του οισοφάγου (καρκίνος στον οισοφάγο σας, ο σωλήνας που συνδέει το λαιμό και το στομάχι σας)
• Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
• Καρκίνος κυττάρων Merkel (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος)
• ορισμένους μη ελεγχόμενους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους

Και τα δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου στα παιδιά. Το Keytruda είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία άλλων τύπων καρκίνου σε παιδιά.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Opdivo περιέχει το φάρμακο nivolumab. Το Keytruda περιέχει το φάρμακο pembrolizumab.

Το Opdivo και το Keytruda έρχονται ως υγρό διάλυμα. Χορηγούνται με ενδοφλέβια (IV) έγχυση (μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο). Οι εγχύσεις για κάθε φάρμακο διαρκούν περίπου 30 λεπτά. Δίδονται σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Οι εγχύσεις Opdivo χορηγούνται κάθε 2, 3 ή 4 εβδομάδες. Το πρόγραμμα έγχυσης θα εξαρτηθεί από την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Opdivo και τη δοσολογία που ο γιατρός σας ορίζει.

Οι εγχύσεις Keytruda χορηγούνται κάθε 3 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Opdivo και το Keytruda περιέχουν παρόμοια φάρμακα. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να προκύψουν τόσο με το Opdivo όσο και με το Keytruda, όταν λαμβάνονται μεμονωμένα:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• μυϊκός πόνος
• πόνος στα οστά
• απώλεια όρεξης
• διάρροια
• φαγούρα στο δέρμα
• ναυτία
• εξάνθημα
• πυρετός
• βήχας
• δυσκολία στην αναπνοή
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στην κοιλιά
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• αδυναμία
• εμετος
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
• απώλεια βάρους*

* Εμφανίστηκε σε μελέτες μόνο σε άτομα με ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να προκύψουν τόσο με το Opdivo όσο και με το Keytruda, όταν λαμβάνονται μεμονωμένα:

• πνευμονίτιδα (φλεγμονή στους πνεύμονες)
• κολίτιδα (φλεγμονή στα έντερα)
• ηπατίτιδα (φλεγμονή στο ήπαρ σας)
• ορμονικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης και κορτιζόλης
• διαβήτης τύπου 1
• νεφρική βλάβη
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson
• εγκεφαλίτιδα (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας)
• αντιδράσεις έγχυσης (αντίδραση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη λήψη έγχυσης φαρμάκου)
• αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στα όργανα σας), η οποία μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο σε άλλα μέρη του σώματός σας, συμπεριλαμβανομένων των μυών, της καρδιάς, των νεύρων, του στομάχου και των ματιών σας

Αποτελεσματικότητα

Το Opdivo και το Keytruda έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• καρκίνος του δέρματος μελανώματος
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
• καρκίνος των πνευμόνων μικρών κυττάρων
• καρκίνος πλακώδους κεφαλής και λαιμού
• λέμφωμα του κλασικού Hodgkin
• καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• καρκίνο του παχέος εντέρου
• καρκίνος στο συκώτι
• καρκίνο των νεφρών

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι το Opdivo και το Keytruda είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Δικαστικά έξοδα

Το Opdivo και το Keytruda είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Opdivo μπορεί να κοστίζει λιγότερο από το Keytruda. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και την ιατρική εγκατάσταση όπου λαμβάνετε τις εγχύσεις ναρκωτικών.

Opdivo εναντίον Tecentriq

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Opdivo με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς είναι το Opdivo και το Tecentriq όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Το Opdivo και το Tecentriq έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων μορφών των ακόλουθων τύπων καρκίνου:

• καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
• καρκίνος των πνευμόνων μικρών κυττάρων

Το Opdivo έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων μορφών των ακόλουθων καρκίνων:

• καρκίνος του δέρματος μελανώματος
• καρκίνο των νεφρών
• λέμφωμα του κλασικού Hodgkin
• καρκίνος πλακώδους κεφαλής και λαιμού
• καρκίνο του παχέος εντέρου
• καρκίνος στο συκώτι

Το Opdivo έχει εγκριθεί για τη θεραπεία τόσο ενηλίκων όσο και παιδιών ηλικίας 12 ετών και άνω με ορισμένες μορφές καρκίνου του παχέος εντέρου.

Το Tecentriq έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης μορφής καρκίνου του μαστού που ονομάζεται τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Opdivo περιέχει το φάρμακο nivolumab. Το Tecentriq περιέχει το φάρμακο atezolizumab.

Το Opdivo και το Tecentriq διατίθενται ως υγρό διάλυμα. Χορηγούνται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο).

Οι εγχύσεις Opdivo χορηγούνται κάθε 2, 3 ή 4 εβδομάδες. Αυτές οι εγχύσεις διαρκούν περίπου 30 λεπτά.

Οι εγχύσεις Tecentriq χορηγούνται επίσης κάθε 2, 3 ή 4 εβδομάδες. Αυτές οι εγχύσεις διαρκούν είτε 30 είτε 60 λεπτά.

Το πρόγραμμά σας για εγχύσεις οποιουδήποτε φαρμάκου θα εξαρτηθεί από την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Opdivo και το Tecentriq περιέχουν και τα δύο διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν κάποιες παρενέργειες και διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Opdivo, το Tecentriq ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Opdivo:
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στα οστά
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (όπως το κοινό κρυολόγημα)
  • απώλεια βάρους*
• Μπορεί να συμβεί με το Tecentriq:
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • πρήξιμο στα πόδια, στα κάτω πόδια και στα χέρια σας
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Opdivo όσο και με το Tecentriq:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • αδυναμία
  • ναυτία
  • βήχας
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • απώλεια όρεξης
  • πόνος στην κοιλιά
  • εμετος
  • διάρροια
  • δυσκοιλιότητα
  • εξάνθημα
  • φαγούρα στο δέρμα
  • πόνος στην πλάτη
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • πυρετός
  • μυϊκός πόνος

* Εμφανίστηκε σε μελέτες μόνο σε άτομα με ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Opdivo, το Tecentriq ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Opdivo:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Tecentriq:
  • σοβαρές λοιμώξεις, όπως πνευμονία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Opdivo όσο και με το Tecentriq:
  • πνευμονίτιδα (φλεγμονή στους πνεύμονες)
  • κολίτιδα (φλεγμονή στα έντερα)
  • ηπατίτιδα (φλεγμονή στο ήπαρ σας)
  • ορμονικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης και κορτιζόλης
  • διαβήτης τύπου 1
  • αντιδράσεις έγχυσης (αντίδραση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη λήψη έγχυσης φαρμάκου)
  • αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος (όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στα όργανα σας), η οποία μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο σε άλλα μέρη του σώματός σας, συμπεριλαμβανομένων των μυών, της καρδιάς, των νεύρων, του στομάχου και των ματιών σας
  • εγκεφαλίτιδα (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας)
  • νεφρική βλάβη
  • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson

Αποτελεσματικότητα

Το Opdivo και το Tecentriq έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών των ακόλουθων παθήσεων:

• καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
• καρκίνος των πνευμόνων μικρών κυττάρων

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Opdivo όσο και το Tecentriq είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Δικαστικά έξοδα

Το Opdivo και το Tecentriq είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Opdivo και Tecentriq κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και την ιατρική εγκατάσταση όπου λαμβάνετε τις εγχύσεις ναρκωτικών.

Δοσολογία Opdivo

Η δοσολογία Opdivo που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• την κατάσταση που χρησιμοποιείτε το Opdivo για θεραπεία
• το πρόγραμμα θεραπείας σας (πόσο συχνά παίρνετε το Opdivo)
• εάν παίρνετε το Opdivo σε συνδυασμό με ένα φάρμακο που ονομάζεται ipilimumab (Yervoy)
• το βάρος σου

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Opdivo περιέχει το δραστικό φάρμακο nivolumab. Έρχεται ως υγρό διάλυμα μέσα στα φιαλίδια. Τα φιαλίδια περιέχουν 10 mg (χιλιοστόγραμμα) φαρμάκου σε κάθε ml διαλύματος (ml).

Το Opdivo χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV). Με ενδοφλέβιες εγχύσεις, το φάρμακο εγχέεται αργά στη φλέβα σας για μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.

Οι εγχύσεις Opdivo διαρκούν συνήθως για 30 λεπτά. Δίδονται στο γραφείο ή την κλινική ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Δοσολογία για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του ιατρού σας. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων είναι 240 mg κάθε 2 εβδομάδες.

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του ήπατος

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο του ήπατος είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο των νεφρών

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο των νεφρών είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του ιατρού σας. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο των νεφρών όταν το Opdivo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab

Η συνήθης δόση Opdivo όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) έχει ως εξής:

• Οι τέσσερις πρώτες δόσεις Opdivo εξαρτώνται από το σωματικό σας βάρος. Η συνήθης δόση είναι 3 mg φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο (περίπου 2,2 λίβρες) σωματικού βάρους, χορηγούμενη κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για παράδειγμα, εάν ένα άτομο ζυγίζει 150 κιλά (που είναι περίπου 68 κιλά), η δόση του θα ήταν 3 mg ναρκωτικών πολλαπλασιασμένο επί 68 κιλά. Αυτό ισούται με 204 mg Opdivo, το οποίο χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες για τις τέσσερις πρώτες δόσεις.
  • Μετά τις τέσσερις πρώτες δόσεις του Opdivo, η συνήθης δόση είναι είτε 240 mg κάθε 2 εβδομάδες είτε 480 mg κάθε 4 εβδομάδες.

Δοσολογία για καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο της ουροδόχου κύστης είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του παχέος εντέρου

Η συνήθης δόση για ενήλικες με καρκίνο του παχέος εντέρου είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Η συνήθης δοσολογία για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω περιγράφεται στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται «Παιδιατρική δοσολογία».

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του παχέος εντέρου όταν το Opdivo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) έχει ως εξής:

• Οι τέσσερις πρώτες δόσεις σας εξαρτώνται από το βάρος σας. Η συνήθης δόση είναι 3 mg φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο (περίπου 2,2 λίβρες) σωματικού βάρους, χορηγούμενη κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για παράδειγμα, εάν ένα άτομο ζυγίζει 150 κιλά (που είναι περίπου 68 κιλά), η δόση του θα ήταν 3 mg ναρκωτικών πολλαπλασιασμένο επί 68 κιλά. Αυτό ισούται με 204 mg Opdivo, το οποίο χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες για τις τέσσερις πρώτες δόσεις.
  • Μετά τις τέσσερις πρώτες δόσεις Opdivo, η συνήθης δόση είναι είτε 240 mg κάθε 2 εβδομάδες είτε 480 mg κάθε 4 εβδομάδες.

Δοσολογία για καρκίνο κεφαλής και λαιμού

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο κεφαλής και λαιμού είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του ιατρού σας. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του δέρματος μελανώματος

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για καρκίνο του δέρματος του μεταστατικού μελανώματος είναι είτε:

• 240 mg κάθε δύο εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες

Αυτή η δοσολογία χρησιμοποιείται ως θεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του δέρματος μελανώματος και επίσης ως επικουρική θεραπεία (θεραπεία που χορηγείται μετά από χειρουργική επέμβαση ή χρήση άλλων φαρμάκων) του καρκίνου του δέρματος μελανώματος.

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Δοσολογία για καρκίνο του δέρματος μελανώματος όταν το Opdivo χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy) έχει ως εξής:

• Οι τέσσερις πρώτες δόσεις σας εξαρτώνται από το βάρος σας. Η συνήθης δόση είναι 1 mg φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο (περίπου 2,2 λίβρες) σωματικού βάρους, χορηγούμενη κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για παράδειγμα, εάν ένα άτομο ζυγίζει 150 κιλά (που είναι περίπου 68 κιλά), η δόση του θα ήταν 1 mg ναρκωτικού πολλαπλασιασμένο επί 68 κιλά. Αυτό ισούται με 68 mg Opdivo, το οποίο χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες για τις τέσσερις πρώτες δόσεις.
  • Μετά τις τέσσερις πρώτες δόσεις του Opdivo, η συνήθης δόση είναι είτε 240 mg κάθε 2 εβδομάδες είτε 480 mg κάθε 4 εβδομάδες.

Δοσολογία για το κλασικό λέμφωμα του Hodgkin

Η συνήθης δοσολογία για το κλασικό λέμφωμα Hodgkin είναι είτε:

• 240 mg κάθε 2 εβδομάδες, ή
• 480 mg κάθε 4 εβδομάδες

Το Opdivo παρέχεται στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Παιδιατρική δοσολογία

Η συνήθης δοσολογία του Opdivo για παιδιά με καρκίνο του παχέος εντέρου ηλικίας 12 ετών και άνω και που ζυγίζουν 88 κιλά ή περισσότερο, είναι η ίδια με εκείνη για τους ενήλικες.

Η συνήθης δόση για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω και που ζυγίζουν λιγότερο από 88 κιλά, βασίζεται στο σωματικό τους βάρος. Η δοσολογία του Opdivo είναι 3 mg φαρμάκου ανά χιλιόγραμμο (περίπου 2,2 λίβρες) σωματικού βάρους.

Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ζυγίζει 100 κιλά (δηλαδή περίπου 45 κιλά), η δόση του θα ήταν 3 mg ναρκωτικών πολλαπλασιασμένο επί 45 κιλά. Αυτό ισούται με 135 mg Opdivo, το οποίο χορηγείται κάθε 2 εβδομάδες.

Το Opdivo χορηγείται στο γραφείο ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Δίνεται ως έγχυση IV που διαρκεί 30 λεπτά.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας εάν συνειδητοποιήσετε ότι χάσατε ένα ραντεβού για την έγχυση Opdivo. Το προσωπικό του γραφείου θα επαναπρογραμματίσει το ραντεβού για εσάς.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Opdivo προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Opdivo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Opdivo

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Opdivo.

Πόσο καιρό ζουν τα άτομα που χρησιμοποιούν θεραπεία Opdivo;

Αυτό είναι διαφορετικό για κάθε άτομο, καθώς εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Το προσδόκιμο ζωής σας (το χρονικό διάστημα που αναμένεται να επιβιώσετε) εξαρτάται από:

• τον τύπο του καρκίνου που έχετε
• το στάδιο του καρκίνου σας
• η ηλικία σου
• άλλες καταστάσεις υγείας που μπορεί να έχετε

Δείτε το Opdivo στις ενότητες «Opdivo για καρκίνο του πνεύμονα» και «Opdivo άλλες χρήσεις» παραπάνω για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το προσδόκιμο ζωής σε άτομα με συγκεκριμένους τύπους καρκίνου.

Πρέπει να ακολουθήσω μια συγκεκριμένη δίαιτα ενώ χρησιμοποιώ το Opdivo;

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να ακολουθήσετε μια συγκεκριμένη υγιεινή διατροφή ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Opdivo. Ωστόσο, η συνιστώμενη δίαιτα θα βασίζεται στον τύπο του καρκίνου που έχετε και στη γενική υγεία σας. Δεν θα βασίζεται στον τρόπο λειτουργίας του Opdivo.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους διατήρησης μιας υγιεινής διατροφής που μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και βοηθά στη διατήρηση του ενεργειακού σας επιπέδου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μπορώ να πάρω το Opdivo πριν ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων;

Ναι, μπορεί να μπορείτε. Το Opdivo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του κλασικού λεμφώματος του Hodgkin σε άτομα των οποίων ο καρκίνος επέστρεψε ή επιδεινώθηκε αφού είχαν μεταμοσχεύσει βλαστικά κύτταρα.

Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι που έλαβαν Opdivo πριν ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων είχαν επιπλοκές μεταμόσχευσης. Μία επιπλοκή είναι η ασθένεια μοσχεύματος έναντι ξενιστή. Με αυτήν την κατάσταση, τα μεταμοσχευμένα κύτταρα προσβάλλουν τα υγιή σας κύτταρα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως δερματικό εξάνθημα, διάρροια και ηπατικά προβλήματα.

Άλλες επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν απόφραξη στις φλέβες σας και σοβαρούς πυρετούς.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η λήψη του Opdivo πριν ή μετά τη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων είναι κατάλληλη για εσάς.

Πού θα λάβω τις θεραπείες Opdivo;

Θα λάβετε το Opdivo ως ενδοφλέβια έγχυση (IV) σε ένα κέντρο υγειονομικής περίθαλψης. Οι εγχύσεις IV είναι ενέσεις στη φλέβα σας που χορηγούνται αργά για μια χρονική περίοδο. Οι εγχύσεις Opdivo διαρκούν περίπου 30 λεπτά.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα διαχειριστεί την έγχυσή σας και θα σας παρακολουθεί για τυχόν παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Opdivo και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Opdivo και του αλκοόλ.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για το εάν η κατανάλωση αλκοόλ είναι ασφαλής για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις Opdivo

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με το Opdivo. Ωστόσο, πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, είναι πάντα καλή ιδέα να μιλήσετε με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Opdivo και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Opdivo. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Opdivo.

Κόστος Opdivo

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Opdivo μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Opdivo, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, παρέχεται βοήθεια.

Η Bristol-Myers Squibb, ο κατασκευαστής του Opdivo, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται BMS Access Support. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 800-861-0048 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς χορηγείται το Opdivo

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το Opdivo σε ιατρείο ή κλινική.

Το Opdivo χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV). Με ενδοφλέβια έγχυση, το φάρμακο χορηγείται ως ένεση στη φλέβα σας για μια χρονική περίοδο. Οι εγχύσεις Opdivo IV διαρκούν περίπου 30 λεπτά.

Εάν παίρνετε το Opdivo σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy), θα σας χορηγείται κάθε φάρμακο ως ξεχωριστή έγχυση την ίδια ημέρα.

Πότε να πάρετε

Οι εγχύσεις Opdivo χορηγούνται είτε κάθε 2 εβδομάδες είτε κάθε 4 εβδομάδες όταν λαμβάνετε το Opdivo μόνο του.

Εάν λαμβάνετε το Opdivo σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy), οι εγχύσεις σας θα είναι κάθε 3 εβδομάδες για τις τέσσερις πρώτες δόσεις σας. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε εγχύσεις μόνο Opdivo κάθε 2 ή 4 εβδομάδες.

Εσείς και ο γιατρός σας θα καθορίσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που είναι καλύτερο για εσάς. Για να βεβαιωθείτε ότι δεν χάνετε ραντεβού για τη δόση σας, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Πώς λειτουργεί το Opdivo

Το Opdivo είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτά τα φάρμακα παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Δρα εμποδίζοντας τη δράση ορισμένων ουσιών στο σώμα σας.

Το Opdivo ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του προγραμματισμένου θανάτου-1 (PD-1). Οι υποδοχείς PD-1 (θέσεις προσκόλλησης) βρίσκονται στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος στο σώμα σας. Όταν ορισμένες πρωτεΐνες συνδέονται με αυτούς τους υποδοχείς, τα ανοσοκύτταρα σταματούν να παράγουν άλλες πρωτεΐνες που επιτίθενται και σκοτώνουν καρκινικά κύτταρα.

Ορισμένες μορφές καρκίνου, όπως αυτές που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του Opdivo, έχουν υψηλότερες από τις κανονικές ποσότητες πρωτεϊνών που συνδέονται με τους υποδοχείς PD-1. Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος μπορεί να εμποδίσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να προσβάλει καρκινικά κύτταρα.

Το Opdivo αποκλείει τη δραστηριότητα του υποδοχέα PD-1. Όταν το Opdivo συνδέεται με τον υποδοχέα PD-1, εμποδίζει την προσκόλληση άλλων πρωτεϊνών σε αυτόν. Αυτό επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σας σύστημα να παράγει και να απελευθερώνει περισσότερες πρωτεΐνες που προσβάλλουν καρκινικά κύτταρα.

Επειδή υπάρχουν μεγαλύτεροι αριθμοί πρωτεϊνών που προσβάλλουν τα καρκινικά κύτταρα, ο καρκίνος συρρικνώνεται ή ακόμη και εξαφανίζεται, σε ορισμένες περιπτώσεις.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πόσο καιρό χρειάζεται το Opdivo για να λειτουργήσει στο σώμα σας. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να έρχεστε στο γραφείο του κάθε λίγες εβδομάδες ή μήνες μετά την έναρξη της χρήσης του Opdivo. Θα παρακολουθούν τον καρκίνο σας σε αυτά τα ραντεβού για να δουν αν το φάρμακο λειτουργεί για εσάς.

Opdivo και εγκυμοσύνη

Το Opdivo δεν είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει βλάβη στα έμβρυα όταν η έγκυος μητέρα έλαβε Opdivo. Το φάρμακο έχει επίσης αποδειχθεί ότι προκαλεί αποβολή και θάνατο του εμβρύου.

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να κάνετε ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Opdivo. Αυτό θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε το φάρμακο.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Opdivo, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Opdivo και αντισύλληψη".

Opdivo και αντισύλληψη

Το Opdivo δεν είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και είστε σε θέση να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε το Opdivo. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση Opdivo.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Opdivo.

Opdivo και θηλασμός

Δεν υπάρχουν μελέτες για να μάθετε πόσο ασφαλής είναι η χρήση του Opdivo ενώ θηλάζετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Opdivo περνά στο μητρικό γάλα.

Ωστόσο, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Opdivo είναι σοβαρές και εάν το φάρμακο εμφανίζεται στο μητρικό γάλα, μπορεί να βλάψει ένα παιδί που το καταναλώνει. Εξαιτίας αυτού, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν ενώ παίρνουν το Opdivo. Επίσης, δεν πρέπει να θηλάζουν για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του Opdivo.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους για να ταΐσετε με ασφάλεια το παιδί σας ενώ παίρνετε το Opdivo.

Προφυλάξεις Opdivo

Πριν πάρετε το Opdivo, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Opdivo μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Το Opdivo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές εάν ληφθεί πριν ή μετά από μια αλλογενή αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (μεταμόσχευση κυττάρων που σχηματίζουν αίμα από κάποιον που έχει παρόμοιο γενετικό μακιγιάζ με εσάς). Εάν είχατε μεταμοσχεύσει βλαστικά κύτταρα ή σκοπεύετε να το κάνετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Opdivo είναι κατάλληλο για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Το Opdivo μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Δεν πρέπει να παίρνετε το Opdivo ενώ είστε έγκυος. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες "Opdivo και εγκυμοσύνη" και "Opdivo και αντισύλληψη".
• Θηλασμός. Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας ενώ παίρνετε το Opdivo ή για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση του Opdivo. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Opdivo και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Opdivo, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Opdivo" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Opdivo

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Opdivo (nivolumab) έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία των ακόλουθων:

• ακαταμάχητο ή μεταστατικό μελάνωμα, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με το ipilimumab (Yervoy)
• μελάνωμα σε ασθενείς με εμπλοκή λεμφαδένων ή μεταστάσεις που είχαν πλήρη εκτομή, ως επικουρική θεραπεία
• μεταστατικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC), μετά από θεραπεία με βάση πλατίνα
• μεταστατικός καρκίνος του πνεύμονα μικρών κυττάρων, μετά από θεραπεία με βάση την πλατίνα και τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία
• προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, ως μεμονωμένος παράγοντας μετά από αντι-αγγειογόνο θεραπεία ή σε συνδυασμό με το ipilimumab σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, αλλά θεωρούνται ενδιάμεσοι ή κακοί κίνδυνοι
• κλασικό λέμφωμα Hodgkin, σε ενήλικες ασθενείς μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (HSCT) με βεντοτίνη brentuximab ή μετά από τρεις ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες που περιλαμβάνουν HSCT
• καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του λαιμού (υποτροπιάζον ή μεταστατικό), μετά από θεραπεία με βάση την πλατίνα
• ουροθηλιακό καρκίνωμα (τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό), μετά από θεραπεία που περιέχει πλατίνα ή 12 μήνες νέας ανοσοενισχυτικής ή ανοσοενισχυτικής θεραπείας που περιέχει πλατίνα
• καρκίνος του παχέος εντέρου (υψηλή αστάθεια μικροδορυφόρου [MSI-H] ή ανεπάρκεια επισκευής ασυμφωνίας [dMMR]) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, μετά από θεραπεία με φθοροπυριμιδίνη (όπως καπεσιταβίνη), οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη
• ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με sorafenib

Μηχανισμός δράσης

Το Opdivo είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με δραστικότητα έναντι του προγραμματισμένου θανάτου υποδοχέα-1 (PD-1).

Ο υποδοχέας PD-1 ενεργοποιείται από τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2, με αποτέλεσμα την αναστολή του πολλαπλασιασμού των Τ-κυττάρων και την παραγωγή κυτοκινών. Ορισμένα καρκινικά κύτταρα προκαλούν υπερβολική ρύθμιση των PD-L1 και PD-L2, εμποδίζοντας την παρακολούθηση των καρκινικών κυττάρων από τα Τ-κύτταρα. Αυτό επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν ανεξέλεγκτα.

Όταν το Opdivo συνδέεται με το PD-1, τα Τ-κύτταρα είναι σε θέση να πολλαπλασιάζονται, να παράγουν κυτοκίνες και να προκαλούν αντικαρκινικές αποκρίσεις. Αυτό εμποδίζει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Opdivo χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, με αποτέλεσμα σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Όταν χορηγείται κάθε 2 εβδομάδες, οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 μηνών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες μεταβολισμού, αλλά ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής είναι περίπου 25 ημέρες.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Opdivo.

Αποθήκευση

Τα φιαλίδια Opdivo πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο (36 ° F έως 46 ° F / 2 ° C έως 8 ° C) στην αρχική συσκευασία. Προστατέψτε από το φως. Μην ανακινείτε και μην καταψύχετε τα φιαλίδια.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.