Τι είναι μια μελέτη κοόρτης στην ιατρική έρευνα;
Οι μελέτες κοόρτης είναι ένας τύπος ιατρικής έρευνας που χρησιμοποιείται για τη διερεύνηση των αιτίων της νόσου και για τη δημιουργία σχέσεων μεταξύ παραγόντων κινδύνου και αποτελεσμάτων υγείας.
Η λέξη κοόρτη σημαίνει μια ομάδα ανθρώπων. Αυτοί οι τύποι μελετών εξετάζουν ομάδες ανθρώπων. Μπορούν να είναι μελλοντικές (προοπτικές) ή με οπίσθια όψη (αναδρομική).
Οι μελλοντικές μελέτες προγραμματίζονται εκ των προτέρων και διεξάγονται για μια μελλοντική χρονική περίοδο.
Οι αναδρομικές μελέτες κοόρτης εξετάζουν δεδομένα που υπάρχουν ήδη και προσπαθούν να εντοπίσουν παράγοντες κινδύνου για συγκεκριμένες καταστάσεις. Οι ερμηνείες είναι περιορισμένες επειδή οι ερευνητές δεν μπορούν να επιστρέψουν και να συλλέξουν δεδομένα που λείπουν.
Αυτές οι μακροπρόθεσμες μελέτες ονομάζονται μερικές φορές διαμήκεις μελέτες.
Γρήγορα γεγονότα για μελέτες κοόρτης
- Οι μελέτες κοόρτης παρατηρούν συνήθως μεγάλες ομάδες ατόμων, καταγράφοντας την έκθεσή τους σε ορισμένους παράγοντες κινδύνου για να βρουν ενδείξεις για τις πιθανές αιτίες της νόσου.
- Μπορούν να είναι μελλοντικές μελέτες και να συλλέγουν δεδομένα στο μέλλον, ή αναδρομικές μελέτες κοόρτης, οι οποίες εξετάζουν τα δεδομένα που έχουν ήδη συλλεχθεί.
- Η Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτών είναι ένα παράδειγμα μιας μεγάλης μελέτης κοόρτης και έχει δημιουργήσει πολλούς σημαντικούς δεσμούς μεταξύ επιλογών τρόπου ζωής και υγείας ακολουθώντας εκατοντάδες χιλιάδες γυναίκες σε όλη τη Βόρεια Αμερική.
- Μια τέτοια έρευνα μπορεί επίσης να βοηθήσει στον εντοπισμό κοινωνικών παραγόντων που επηρεάζουν την υγεία.
Εύρεση αιτιών
Μελέτες κοόρτης εξετάζουν μεγάλες ομάδες ανθρώπων για να προσπαθήσουν να ανακαλύψουν τι μπορεί να προκαλέσει μια ασθένεια.
Ο σχεδιασμός της μελέτης κοόρτης είναι η καλύτερη διαθέσιμη επιστημονική μέθοδος για τη μέτρηση των επιπτώσεων ενός ύποπτου παράγοντα κινδύνου.
Σε μια προοπτική μελέτη κοόρτης, οι ερευνητές θέτουν ένα ερώτημα και διαμορφώνουν μια υπόθεση για το τι μπορεί να προκαλέσει μια ασθένεια.
Στη συνέχεια παρατηρούν μια ομάδα ανθρώπων, γνωστή ως κοόρτη, για μια χρονική περίοδο. Αυτό μπορεί να διαρκέσει αρκετά χρόνια. Συλλέγουν δεδομένα που μπορεί να σχετίζονται με την ασθένεια.
Με αυτόν τον τρόπο, στοχεύουν να εντοπίσουν τυχόν αλλαγές στην υγεία που συνδέονται με τους πιθανούς παράγοντες κινδύνου που έχουν εντοπίσει.
Για παράδειγμα, οι επιστήμονες μπορούν να ζητήσουν από τους συμμετέχοντες να καταγράψουν συγκεκριμένες λεπτομέρειες για τον τρόπο ζωής κατά τη διάρκεια μιας μελέτης. Στη συνέχεια, μπορούν να αναλύσουν τυχόν πιθανές συσχετίσεις μεταξύ παραγόντων του τρόπου ζωής και ασθένειας.
Σύγκριση με άλλους τύπους μελέτης
Οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) θεωρούνται ο καλύτερος, πιο αυστηρός τρόπος διερεύνησης της επεμβατικής ιατρικής, όπως τα νέα φάρμακα, αλλά δεν είναι δυνατή η χρήση τους για τον έλεγχο των αιτιών της νόσου.
Οι μελέτες κοόρτης είναι παρατηρητικές. Οι ερευνητές παρατηρούν τι συμβαίνει χωρίς παρέμβαση.
Σε πειραματικές μελέτες, όπως RCT, οι επιστήμονες παρεμβαίνουν, για παράδειγμα, δίνοντας στους συμμετέχοντες ένα νέο φάρμακο και αξιολογώντας τα αποτελέσματα.
Όταν ψάχνετε για τις αιτίες της νόσου, θα ήταν ανήθικο να εκθέσετε εσκεμμένα τους συμμετέχοντες σε έναν ύποπτο παράγοντα κινδύνου, όπως θα συνέβαινε σε ένα RCT. Αντ 'αυτού, μια προοπτική μελέτη κοόρτης είναι παρατήρηση και όχι επεμβατική.
Για τις δοκιμές ναρκωτικών, τα RCT είναι η καλύτερη επιλογή. Οι άνθρωποι χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν την ασφάλεια και το πιθανό όφελος μιας θεραπείας.
Ενώ οι βλάβες μιας θεραπείας μερικές φορές υπερβαίνουν τα οφέλη, αυτή η μορφή δοκιμής θεωρείται αποδεκτή, επειδή το φάρμακο έχει ήδη δοκιμαστεί πολλές φορές και οι ερευνητές είναι αρκετά σίγουροι ότι είναι αρκετά ασφαλές να το δοκιμάσουν.
Επιπλέον, οι συμμετέχοντες συμφωνούν να συμμετάσχουν στη δοκιμή, μερικές φορές επειδή έχουν μια κατάσταση και υπάρχει μια καλή πιθανότητα το φάρμακο να βελτιώσει την υγεία τους.
Οι μελέτες ελέγχου περιπτώσεων είναι ένας άλλος τύπος μελέτης παρατήρησης, που χρησιμοποιείται επίσης για τη διερεύνηση των αιτίων της νόσου.
Οι μελέτες κοόρτης θεωρούνται καλύτερες από τις μελέτες ελέγχου περιπτώσεων επειδή είναι συνήθως προοπτικές. Οι περιπτωσιολογικές μελέτες είναι περιορισμένες επειδή είναι συνήθως αναδρομικές και περιλαμβάνουν μικρότερο αριθμό ατόμων.
Παραδείγματα
Ορισμένες μελέτες κοόρτης ήταν πολύ μεγάλες και συνεχίστηκαν για μεγάλο χρονικό διάστημα, παράγοντας πολλά δεδομένα που εξυπηρετούν ερευνητές σε διάφορους τομείς.
Μελέτη Υγείας Νοσηλευτών
Ένα διάσημο παράδειγμα μιας μελέτης κοόρτης είναι η Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτών, μια μεγάλη, μακροχρόνια ανάλυση της υγείας των γυναικών, που ιδρύθηκε αρχικά το 1976 για να διερευνήσει τις πιθανές μακροπρόθεσμες συνέπειες της χρήσης αντισυλληπτικών από το στόμα.
Αυτή η μελέτη στρατολόγησε την κοόρτη δεύτερης γενιάς για τη Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτών ΙΙ το 1989 και την ομάδα τρίτης γενιάς νοσοκόμων από όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά το 2010.
Οι νοσοκόμες στο πρώτο NHS ήταν παντρεμένες γυναίκες ηλικίας 30 έως 55 ετών. Το NHS II και III είχε ως στόχο να εξετάσει μια πιο διαφορετική ομάδα, συμπεριλαμβανομένων των γυναικών ηλικίας μεταξύ 20 και 46 ετών.
Πολλές και σημαντικές γνώσεις για την υγεία και την ευεξία έχουν ήδη αποκτηθεί από ερευνητές που χρησιμοποιούν δεδομένα από τη Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτών, η οποία διευθύνεται από τη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Χάρβαρντ και το Brigham και το Νοσοκομείο Γυναικών, με έδρα και τα δύο στη Βοστώνη, Μ.Α.
Οι παρακάτω τίτλοι προέρχονται από ειδήσεις που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα από ΜΝΤ. Αναφέρουν ορισμένα από τα ευρήματα από αυτήν την τεράστια μελέτη εκατοντάδων χιλιάδων γυναικών:
- Τα καρύδια μπορεί να προστατεύσουν από καρδιακές παθήσεις
- Η αύξηση του βάρους στην αρχή της ενηλικίωσης συνδέεται με κινδύνους για την υγεία αργότερα στη ζωή
- Καρκίνος του παχέος εντέρου: Μπορεί οι προφλεγμονώδεις δίαιτες να αυξήσουν τον κίνδυνο;
Επειδή η Μελέτη Υγείας των Νοσηλευτών ρωτά τους συμμετέχοντες για τις επιλογές του τρόπου ζωής τους, απέδωσε πολλές πληροφορίες σχετικά με τις βλάβες και τα οφέλη διαφόρων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων τύπων τροφίμων στη διατροφή.
Οι μελέτες κοόρτης είναι επίσης καλοί στην εύρεση σχέσεων μεταξύ υγειονομικών και περιβαλλοντικών παραγόντων όπως χημικών στον αέρα, του νερού και των τροφίμων. Αυτά είναι ζητήματα που ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) βοηθά τους ερευνητές να ερευνήσουν με μελέτες κοόρτης μεγάλης κλίμακας.
Η συγκέντρωση δεδομένων από διάφορες μελέτες μπορεί να αυξήσει το μέγεθος του δείγματος και αυτό μπορεί να κάνει τα αποτελέσματα πιο αξιόπιστα, ειδικά για σπάνιες καταστάσεις όπως ορισμένους τύπους καρκίνου.
Μελέτη Καρδιάς Framingham
Ένα άλλο παράδειγμα είναι η Framingham Heart Study, η οποία στρατολόγησε πάνω από 5.209 άνδρες και γυναίκες συμμετέχοντες το 1948 από όλη την περιοχή του Framingham, MA. Εξακολούθησε να χρησιμεύει ως πηγή δεδομένων για καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.
Μια δεύτερη ομάδα προσλήφθηκε το 1971 και μια τρίτη το 2002. Η μελέτη συνέβαλε σημαντικά στην κατανόηση της υγείας της καρδιάς. Οι ερευνητές εξετάζουν τώρα πώς οι γενετικοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Μεγάλες κοόρτες μωρών
Το 1958, ερευνητές στο Ηνωμένο Βασίλειο ξεκίνησαν μια μελέτη κοόρτης μεγάλης κλίμακας που παρακολούθησε 17.000 άτομα που γεννήθηκαν την ίδια εβδομάδα σε διάφορες περιοχές του Ηνωμένου Βασιλείου.
Έκτοτε, ερευνητές από το Κέντρο Διαχρονικών Μελετών του Ηνωμένου Βασιλείου ξεκίνησαν περισσότερες μελέτες με νέες μεγάλες ομάδες μωρών.
Η τελευταία, η Μελέτη Κοόρτων Χιλιετίας, παρακολουθεί 19.000 μωρά χιλιετίας, παιδιά που γεννήθηκαν στο Ηνωμένο Βασίλειο μεταξύ 2000 και 2001. Εκτός από τα δεδομένα για την υγεία αυτών των παιδιών και των γονιών τους, η μελέτη εξετάζει επίσης τη συμπεριφορά των παιδιών και τη γνωστική ανάπτυξη, καθώς και μια σειρά κοινωνικών παραγόντων.
Περιορισμοί
Οι μελέτες κοόρτης βαθμολογούνται ως η πιο ισχυρή μορφή ιατρικής έρευνας μετά από πειράματα όπως τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, αλλά δεν είναι πάντα η καλύτερη μορφή παρατήρησης.
Οι μελέτες κοόρτης έχουν ορισμένους περιορισμούς:
- Είναι λιγότερο κατάλληλα για την εύρεση ενδείξεων για σπάνιες ασθένειες. Μια μελέτη ελέγχου περίπτωσης προσδιορίζει πρώτα τα περιστατικά της νόσου και στη συνέχεια αναλύει την έκθεση σε παράγοντες κινδύνου, ενώ οι μελέτες κοόρτης παρακολουθούν δεδομένα έκθεσης και παρακολουθούν τυχόν αναδυόμενες περιπτώσεις ασθένειας.
- Είναι συνήθως ακατάλληλα για τον εντοπισμό των αιτίων μιας ξαφνικής εκδήλωσης της νόσου. Μια μελέτη περίπτωσης μπορεί να δώσει ταχύτερα αποτελέσματα.
- Είναι ακριβό να τρέχουν και συνήθως χρειάζονται πολλά χρόνια, συχνά δεκαετίες, για να παράγουν αποτελέσματα.
- Μπορούν να προσφέρουν ενδείξεις μόνο για τις αιτίες της νόσου, παρά για την οριστική απόδειξη των δεσμών μεταξύ παραγόντων κινδύνου και υγείας. Αυτό ισχύει για οποιαδήποτε ιατρική έρευνα παρατήρησης.
- Οι συμμετέχοντες μπορούν να εγκαταλείψουν την κοόρτη, ίσως να απομακρυνθούν, να χάσουν επαφή ή να πεθάνουν από μια αιτία που δεν μελετάται. Αυτό μπορεί να προκαταλάβει τα αποτελέσματα.
- Τι είναι οι κλινικές δοκιμές; Πώς λειτουργούν οι κλινικές δοκιμές;
- Τι είναι μια μελέτη περίπτωσης;
- Τι είναι μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή;
- Τι είναι μια συστηματική αναθεώρηση;
- Τι είναι η ομότιμη αναθεώρηση των ιατρικών ερευνών;
- Πώς βαθμολογείται η ιατρική έρευνα;
- Τι είναι το φάρμακο βάσει αποδεικτικών στοιχείων;
- Πώς ξέρουμε ποια ιατρική έρευνα πρέπει να εμπιστευόμαστε;
