Orilissa (elagolix)

Τι είναι η Orilissa;

Το Orilissa (elagolix) είναι ένα επώνυμο φάρμακο συνταγών που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου που προκαλείται από ενδομητρίωση στις γυναίκες.

Το Orilissa έρχεται ως δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα. Το δισκίο διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 150 mg και 200 ​​mg.

Σε κλινικές μελέτες, το Orilissa μείωσε τα συμπτώματα της δυσμηνόρροιας (επώδυνη εμμηνόρροια) στο 43% στο 72% των γυναικών με ενδομητρίωση μετά από τρεις μήνες θεραπείας. Μείωσε επίσης τον πυελικό πόνο που δεν σχετίζεται με την εμμηνόρροια στο 50% στο 58% των γυναικών.

Έγκριση FDA

Η Orilissa εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Ιούλιο του 2018.

Γενική Orilissa

Το Orilissa διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή.

Το Orilissa περιέχει το φάρμακο elagolix. Το Elagolix ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH).

Παρενέργειες Orilissa

Το Orilissa μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Orilissa. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Orilissa ή συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε μια ανησυχητική παρενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orilissa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάψεις
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• δυσκολία στον ύπνο
• αμηνόρροια (χωρίς εμμηνόρροια)
• αλλαγές διάθεσης
• κατάθλιψη
• ανησυχία
• πόνος στις αρθρώσεις

Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες μέρες ή μερικές εβδομάδες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Orilissa δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Απώλεια οστών. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κατάγματα οστών
  • μειωμένη πυκνότητα των οστών όταν μετριέται σε σαρώσεις οστών
• Προβλήματα στο ήπαρ. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κούραση
  • πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)
  • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στις εξετάσεις αίματος
  • κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών των ματιών σας
• Η διάθεση αλλάζει. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ανησυχία
  • κατάθλιψη
  • αυτοκτονικές σκέψεις

Πρόληψη αυτοκτονιών

• Εάν γνωρίζετε κάποιον με άμεσο κίνδυνο αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας ή τραυματισμού άλλου ατόμου:
• Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.
• Μείνετε με το άτομο μέχρι να φτάσει η επαγγελματική βοήθεια.
• Αφαιρέστε όπλα, φάρμακα ή άλλα δυνητικά επιβλαβή αντικείμενα.
• Ακούστε το άτομο χωρίς κρίση.
• Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε, μια ανοιχτή γραμμή πρόληψης μπορεί να σας βοηθήσει. Το National Suicide Prevention Lifeline είναι διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα στο 1-800-273-8255.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Orilissa. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Orilissa. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εξάνθημα

Μερικά άτομα που λαμβάνουν Orilissa μπορεί να έχουν εξάνθημα που προκαλείται από ήπια αλλεργική αντίδραση (βλ. «Αλλεργική αντίδραση» παραπάνω). Σε κλινικές μελέτες, αυτό το εξάνθημα εμφανίστηκε σε περίπου 6% των ατόμων που έλαβαν Orilissa.

Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν χρειάζεται να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο εάν εμφανίσουν εξάνθημα. Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ενώ παίρνετε το Orilissa και γίνεται σοβαρό ή ενοχλητικό, μιλήστε με το γιατρό σας.

Η εμμηνόρροια αλλάζει

Κατά τη διάρκεια της περιόδου τους, οι γυναίκες που λαμβάνουν Orilissa μπορεί να αιμορραγούν λιγότερο και για μικρότερο χρονικό διάστημα από ό, τι έκαναν ενώ δεν έπαιρναν το φάρμακο. Σε κλινικές μελέτες, μια πλήρης απώλεια της εμμήνου ρύσεως (αμηνόρροια) εμφανίστηκε στο 6% έως 52% των γυναικών που έλαβαν Orilissa για έξι μήνες.

Αυτές οι αλλαγές στην εμμηνόρροια μπορεί επίσης να δυσκολέψουν να μάθουν εάν είστε έγκυος. Εάν νομίζετε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orilissa, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Αύξηση βάρους

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Orilissa μπορεί να αυξήσουν το βάρος τους. Σε κλινικές μελέτες, 3% έως 4% των γυναικών που έλαβαν Orilissa παρουσίασαν αύξηση βάρους.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την αύξηση βάρους κατά τη λήψη του Orilissa, μιλήστε με το γιατρό σας.

Απώλεια οστών

Η λήψη του Orilissa μπορεί να προκαλέσει μειωμένη οστική πυκνότητα, γεγονός που μπορεί να κάνει τα οστά σας πιο αδύναμα. Λόγω αυτής της παρενέργειας, το Orilissa μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για έως και 24 μήνες. Εάν πάρετε υψηλότερη δόση Orilissa (200 mg δύο φορές την ημέρα) ή εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο για έως και έξι μήνες.

Εάν είχατε κατάγματα στο παρελθόν (διαλείμματα) ή έχετε άλλους κινδύνους για κατάγματα οστών, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να μετρήσει την οστική πυκνότητα ενώ παίρνετε το Orilissa.

Το Orilissa προκαλεί εμμηνόπαυση;

Όχι, το Orilissa δεν προκαλεί εμμηνόπαυση. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα παρόμοια με αυτά της εμμηνόπαυσης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orilissa είναι εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις. Σε κλινικές μελέτες, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 24% έως 46% των γυναικών που έλαβαν Orilissa. Μέχρι το 2,5% των γυναικών σταμάτησαν να παίρνουν το φάρμακο λόγω αυτής της παρενέργειας.

Το Orilissa μπορεί επίσης να μειώσει την εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή να σταματήσει εντελώς την περίοδο σας. Σε κλινικές μελέτες, μια πλήρης απώλεια της εμμήνου ρύσεως (αμηνόρροια) εμφανίστηκε σε έως και 52% των γυναικών που έλαβαν Orilissa για έξι μήνες.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις Orilissa. Εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές ή ανησυχητικές, μιλήστε με το γιατρό σας.

Η Orilissa χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Orilissa για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Orilissa για πόνο ενδομητρίωσης

Το Orilissa είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου που προκαλείται από ενδομητρίωση σε γυναίκες. Με την ενδομητρίωση, ιστός παρόμοιος με την επένδυση της μήτρας μεγαλώνει στην κοιλιά έξω από τη μήτρα.

Σε κλινικές μελέτες, το Orilissa μείωσε τα συμπτώματα της δυσμηνόρροιας (επώδυνη εμμηνόρροια) στο 43% στο 72% των γυναικών με ενδομητρίωση μετά από τρεις μήνες θεραπείας. Μείωσε επίσης τον πυελικό πόνο που δεν σχετίζεται με την εμμηνόρροια στο 50% στο 58% των γυναικών.

Χρήσεις που δεν έχουν εγκριθεί

Το Orilissa μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε γυναίκες με ινομυώματα της μήτρας. Μια κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι το Orilissa μείωσε την απώλεια αίματος κατά την εμμηνόρροια έως και 98% σε γυναίκες με ινομυώματα της μήτρας.

Δοσολογία Orilissa

Η δοσολογία Orilissa που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Orilissa. Εξαρτάται επίσης από άλλες συνθήκες υγείας που μπορεί να έχετε.

Τελικά, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Orilissa διατίθεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα. Τα δισκία έχουν δύο περιεκτικότητες: 150 mg και 200 ​​mg.

Δοσολογία για πόνο ενδομητρίωσης

Για την αρχική θεραπεία, χρησιμοποιείται συνήθως το Orilissa 150 mg μία φορά την ημέρα. Εάν αυτή η δοσολογία δεν ανακουφίσει τα συμπτώματά σας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δοσολογία έως 200 mg δύο φορές την ημέρα.

Εάν τα συμπτώματά σας περιλαμβάνουν επώδυνη επαφή, ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με τη μέγιστη δόση των 200 mg δύο φορές την ημέρα.

Το Orilissa μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Θα πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν έχετε μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση Orilissa. Εάν όμως έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Orilissa.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στο κανονικό της πρόγραμμα. Ποτέ μην πάρετε διπλές δόσεις για να καλύψετε τη διαφορά. Αυτό μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες παρενέργειες.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Η μέγιστη διάρκεια χρήσης του Orilissa είναι 24 μήνες. Αυτό συμβαίνει επειδή το Orilissa μπορεί να μειώσει την πυκνότητα των οστών σας. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να κάνει τα οστά σας πιο αδύναμα. Το πόσο καιρό μπορείτε να πάρετε το φάρμακο εξαρτάται από τη δοσολογία που παίρνετε και από άλλες συνθήκες υγείας που μπορεί να έχετε.

Για να αποφευχθεί η σοβαρή απώλεια οστού και κατάγματα, η διάρκεια χρήσης του Orilissa περιορίζεται ως εξής:

• Εάν παίρνετε 150 mg μία φορά την ημέρα, το Orilissa μπορεί να ληφθεί για έως και 24 μήνες.
• Εάν παίρνετε 200 mg δύο φορές την ημέρα, το Orilissa μπορεί να ληφθεί για έως και 6 μήνες.
• Εάν έχετε ελαφρά μειωμένη ηπατική λειτουργία, το Orilissa μπορεί να ληφθεί για έως και 6 μήνες.

Εναλλακτικές λύσεις για την Orilissa

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τον πόνο της ενδομητρίωσης. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Orilissa, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Ορισμένα από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του πόνου της ενδομητρίωσης περιλαμβάνουν:

• αναλγητικά, όπως:
  • ακεταμινοφαίνη (Tylenol)
  • ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin)
  • ναπροξένη (Aleve)
• ορμονικά αντισυλληπτικά, όπως:
  • desogestrel / ethinyl estradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele και άλλοι)
  • βαλερική dienogest / estradiol (Natazia)
  • δροσπιρενόνη / αιθινυλοιστραδιόλη (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
  • λεβονοργεστρέλη / αιθινυλική οιστραδιόλη (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique και άλλα)
  • νορεθινδρόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon και άλλα)
• Αγωνιστές της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH), όπως:
  • γκοσερελίνη (Zoladex)
  • λευπρολίδη (αποθήκη Lupron)
  • ναφαρελίνη (Synarel)
  • τριπτορελίνη (Trelstar)
• προγεστίνες, όπως:
  • λεβονοργεστρέλη (Mirena)
  • μεδροξυπρογεστερόνη (Provera, Depo-Provera)
  • νορεθινδρόνη (Aygestin)
• αναστολείς αρωματάσης, όπως:
  • αναστροζόλη (Arimidex)
  • λετροζόλη (Femara)
• δαναζόλη

Orilissa εναντίον άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Orilissa με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Παρακάτω είναι συγκρίσεις μεταξύ του Orilissa και αρκετών φαρμάκων.

Orilissa εναντίον Lupron

Το Lupron Depot είναι μια μακροχρόνια μορφή Lupron που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου της ενδομητρίωσης. Το Orilissa και το Lupron Depot (οξική λευπρολίδη) ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων.

Το Orilissa ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Το Lupron Depot, από την άλλη πλευρά, είναι αγωνιστής GnRH.

Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικό τρόπο στο σώμα σας. Ωστόσο, και οι δύο μειώνουν τα επίπεδα ορισμένων ορμονών, όπως τα οιστρογόνα και η προγεστερόνη.

Χρήσεις

Το Orilissa είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου που προκαλείται από ενδομητρίωση. Το Lupron Depot είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη μείωση του πόνου και της ανάπτυξης ενδομητρικών ιστών έξω από τη μήτρα.

Τόσο το Orilissa όσο και το Lupron Depot χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας σε περιοχές διαχείρισης του ινομυώματος της μήτρας.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Orilissa διατίθεται ως δισκίο από του στόματος που λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα.

Το Lupron Depot έρχεται ως ένεση που χορηγείται από γιατρό σε μυ (ενδομυϊκό). Το Lupron Depot μπορεί να εγχέεται μία φορά το μήνα ή μία φορά κάθε τρεις μήνες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Orilissa και το Lupron Depot έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orilissa, το Lupron Depot ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orilissa:
  • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Lupron Depot:
  • στομαχική διαταραχή
  • πρήξιμο (οίδημα)
  • απώλεια βάρους
  • ακμή
  • μειωμένη σεξουαλική ορμή (λίμπιντο)
  • ζάλη
  • προβλήματα μνήμης
  • ευαισθησία στο στήθος
  • κολπική φλεγμονή
• Μπορεί να συμβεί και με το Orilissa και το Lupron Depot:
  • εξάψεις
  • νυχτερινές εφιδρώσεις
  • πονοκέφαλο
  • ναυτία
  • αλλαγές διάθεσης
  • κατάθλιψη
  • ανησυχία
  • αύξηση βάρους
  • δυσκολία στον ύπνο
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • αμηνόρροια (χωρίς εμμηνόρροια)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orilissa, το Lupron Depot ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orilissa:
  • αλλαγές στη διάθεση και αυτοκτονικές σκέψεις
  • προβλήματα στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί με το Lupron Depot:
  • επιληπτικές κρίσεις
• Μπορεί να συμβεί και με το Orilissa και το Lupron Depot:
  • απώλεια οστών
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες, αλλά και το Orilissa και το Lupron Depot έχουν βρεθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία του πόνου που προκαλείται από την ενδομητρίωση.

Δικαστικά έξοδα

Τόσο το Orilissa όσο και το Lupron Depot διατίθενται ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η Orilissa κοστίζει συνήθως λιγότερο από το Lupron Depot. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Orilissa εναντίον Mirena

Η Orilissa και η Mirena (ενδομήτρια συσκευή λεβονοργεστρέλης) ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων. Το Orilissa ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Το Mirena είναι μια ορμόνη προγεστίνης.

Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν διαφορετικά στο σώμα σας για να μειώσουν τα επίπεδα ορισμένων ορμονών, όπως τα οιστρογόνα.

Χρήσεις

Το Orilissa είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου που προκαλείται από ενδομητρίωση.

Το Mirena είναι εγκεκριμένο από το FDA για αντισύλληψη (αντισύλληψη) και για τη μείωση της βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Orilissa διατίθεται ως δισκίο από το στόμα που λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα.

Το Mirena είναι μια ενδομήτρια συσκευή (IUD), η οποία τοποθετείται στη μήτρα. Απελευθερώνει αργά φάρμακα κάθε μέρα. Ένα Mirena IUD μπορεί να μείνει στη θέση του για έως και πέντε χρόνια.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Η Orilissa και η Mirena έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orilissa, το Mirena ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orilissa:
  • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Mirena:
  • στομαχική διαταραχή
  • πρήξιμο (οίδημα)
  • απώλεια βάρους
  • ακμή
  • μειωμένη σεξουαλική ορμή (λίμπιντο)
  • ζάλη
  • προβλήματα μνήμης
  • ευαισθησία στο στήθος
  • κολπική φλεγμονή
• Μπορεί να συμβεί τόσο με την Orilissa όσο και με τη Mirena:
  • εξάψεις
  • νυχτερινές εφιδρώσεις
  • πονοκέφαλο
  • ναυτία
  • αλλαγές διάθεσης
  • κατάθλιψη
  • ανησυχία
  • αύξηση βάρους
  • δυσκολία στον ύπνο
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • αμηνόρροια (χωρίς εμμηνόρροια)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Orilissa, το Mirena ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Orilissa:
  • απώλεια οστών
  • αλλαγές στη διάθεση και αυτοκτονικές σκέψεις
  • προβλήματα στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί με το Mirena:
  • σοβαρή λοίμωξη και σήψη
  • έκτοπη εγκυμοσύνη
  • φλεγμονώδης νόσος της πυέλου
  • διάτρηση του τοιχώματος της μήτρας
  • θρόμβοι αίματος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με την Orilissa όσο και με τη Mirena:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες, αλλά και η Orilissa και η Mirena έχουν βρεθεί ότι είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του πόνου που προκαλείται από την ενδομητρίωση.

Δικαστικά έξοδα

Τόσο η Orilissa όσο και η Mirena διατίθενται ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η Orilissa κοστίζει συνήθως περισσότερο από το Mirena. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Orilissa και αλκοόλ

Το Orilissa δεν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες παρενέργειες του Orilissa, όπως:

• ναυτία
• εξάψεις
• πονοκέφαλο
• αλλαγές διάθεσης

Το αλκοόλ μπορεί επίσης να επιδεινώσει τα συμπτώματα της ενδομητρίωσης.

Αποφύγετε να πίνετε υπερβολικές ποσότητες αλκοόλ ενώ παίρνετε το Orilissa. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αλληλεπιδράσεις Orilissa

Το Orilissa μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Orilissa και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Orilissa. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Orilissa.

Πριν πάρετε το Orilissa, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ορμονικά αντισυλληπτικά

Η λήψη του Orilissa κατά τη χρήση ορισμένων αντισυλληπτικών (μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων) που περιέχουν την ορμόνη οιστρογόνου μπορεί να μειώσει πόσο καλά λειτουργεί το Orilissa. Πολλά αντισυλληπτικά χάπια περιέχουν οιστρογόνα.

Παραδείγματα αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστρογόνα περιλαμβάνουν:

• οιστραδιόλη / δροσπιρενόνη (Angeliq)
• οιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη (Climara Pro)
• βαλερική οιστραδιόλη / dienogest (Natazia)
• αιθινυλ οιστραδιόλη / δροσπιρενόνη (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
• αιθινυλ οιστραδιόλη / δεσογεστρέλη (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele και άλλα)
• αιθινυλ οιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique και άλλα)
• αιθινυλ οιστραδιόλη / νορεθινδρόνη (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon και άλλα)

Άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν την Orilissa

Η λήψη του Orilissa με ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο διάσπασης του σώματος και να απαλλαγεί από την Orilissa. Μερικά από αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του Orilissa στο σώμα και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του Orilissa. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
• gemfibrozil (Lopid)
• ιτρακοναζόλη (ONMEL, Sporanox)
• κετοκοναζόλη
• λεφλουνομίδη (Arava)
• νεφαζοδόνη

Άλλα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα του Orilissa, κάτι που θα μπορούσε να το κάνει λιγότερο αποτελεσματικό. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• ενζαλουταμίδη (Xtandi)
• μιτοτάνη (Lysodren)

Φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από την Orilissa

Η λήψη του Orilissa με ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο διάσπασης του σώματος και να απαλλαγεί από αυτά τα φάρμακα. Το Orilissa μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ορισμένων φαρμάκων και να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών του φαρμάκου. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• κλινδαμυκίνη (Cleocin)
• dabigatran (Pradaxa)
• διγοξίνη (Lanoxin)
• rivaroxaban (Xarelto)

Το Orilissa μπορεί επίσης να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων φαρμάκων, τα οποία θα μπορούσαν να τα κάνουν λιγότερο αποτελεσματικά. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• αλπραζολάμη (Xanax)
• αμλοδιπίνη (Norvasc)
• αριπιπραζόλη (Abilify, Aristada)
• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• ντουλουτεγκραβίρη (Tivicay)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
• ροσουβαστατίνη (Crestor)
• zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Orilissa και βότανα και συμπληρώματα

Η λήψη του Orilissa με το βότανο St. John's wort μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της Orilissa στο σώμα. Αυτό θα μπορούσε να το καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό.

Orilissa και τρόφιμα

Τρώγοντας γκρέιπφρουτ ή πίνοντας χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Orilissa μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Orilissa στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επικίνδυνων παρενεργειών. Αποφύγετε να καταναλώνετε προϊόντα γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Orilissa.

Πώς να πάρετε το Orilissa

Τα δισκία Orilissa πρέπει να λαμβάνονται ακριβώς όπως τα συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Μην πάρετε περισσότερο ή λιγότερο Orilissa από το συνταγογραφούμενο χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Συγχρονισμός

Το Orilissa μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λήψη της Orilissa με φαγητό

Το Orilissa μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί η Ορίλισσα να συνθλιβεί;

Ο κατασκευαστής του Orilissa δεν έχει δηλώσει εάν είναι ασφαλές να συντρίψετε την Orilissa. Επομένως, μπορεί να είναι ασφαλέστερο να αποφύγετε τη σύνθλιψή του.

Πώς λειτουργεί η Orilissa

Η ενδομητρίωση εμφανίζεται όταν ο ιστός που μοιάζει με τον ιστό που ευθυγραμμίζει τη μήτρα σας μεγαλώνει στην κοιλιά σας έξω από τη μήτρα σας.

Σε γυναίκες χωρίς ενδομητρίωση, ο ιστός της μήτρας μπορεί να πυκνωθεί και να σπάσει όταν τα επίπεδα ορμονών στο σώμα τους κυμαίνονται. Αυτό συμβαίνει συνήθως κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως και ο ιστός ρίχνει στην εμμηνορροϊκή ροή.

Αλλά εάν έχετε ενδομητρίωση, ο ιστός που αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα σας μπορεί να πυκνωθεί και να σπάσει, αλλά δεν ρίχνει κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Αντ 'αυτού, μπορεί να παγιδευτεί στην περιοχή της πυέλου σας, προκαλώντας πόνο και ερεθισμό. (Τελικά ο ιστός απορροφάται από το σώμα σας.)

Πώς λειτουργεί το Orilissa;

Πολλές θεραπείες για τον πόνο της ενδομητρίωσης λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα ορισμένων ορμονών του σώματός σας, όπως τα οιστρογόνα. Τα μειωμένα επίπεδα ορμονών βοηθούν στη μείωση της ποσότητας του ενδομητρίου ιστού που σχηματίζεται τόσο εντός όσο και εκτός της μήτρας. Αυτό βοηθά στην ανακούφιση του πόνου της ενδομητρίωσης. Μπορεί επίσης να μειώσει ή να σταματήσει τον έμμηνο κύκλο σας.

Η Orilissa λειτουργεί επίσης με αυτόν τον τρόπο. Είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται ανταγωνιστής υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Μπλοκάρει την απελευθέρωση ορμονών που ονομάζεται ωχρινοτρόπος ορμόνη και ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων. Αυτή η δράση με τη σειρά της μειώνει τα επίπεδα οιστρογόνων και προγεστερόνης στο σώμα, προκαλώντας λιγότερους ιστούς που συσσωρεύονται έξω από τη μήτρα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Orilissa θα αρχίσει να λειτουργεί αμέσως μόλις αρχίσετε να το παίρνετε. Μπορεί να παρατηρήσετε βελτιωμένα συμπτώματα τον πρώτο μήνα της θεραπείας και τα συμπτώματά σας μπορεί να συνεχίσουν να βελτιώνονται μετά από αυτό.

Σε κλινικές μελέτες του Orilissa, οι γυναίκες άρχισαν να αναφέρουν βελτιωμένα συμπτώματα κατά τον πρώτο μήνα που χρησιμοποίησαν το φάρμακο. Τα συμπτώματά τους συνέχισαν να βελτιώνονται κατά τον δεύτερο και τρίτο μήνα της θεραπείας.

Orilissa και εγκυμοσύνη

Η λήψη του Orilissa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι επικίνδυνη και μπορεί να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος, δεν πρέπει να πάρετε το Orilissa. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orilissa, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Επειδή το Orilissa μπορεί να αλλάξει τον εμμηνορροϊκό κύκλο σας, μπορεί να είναι πιο δύσκολο να διαπιστώσετε εάν είστε έγκυος ενώ παίρνετε το φάρμακο. Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, εξετάστε το ενδεχόμενο να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Orilissa αμέσως.

Το Orilissa δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη

Το Orilissa δεν είναι αντισυλληπτικό και δεν είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Επειδή δεν είναι ασφαλές να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orilissa, εάν είστε σε θέση να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το φάρμακο.

Σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού για την αντισύλληψη ενώ παίρνετε το Orilissa. Τα αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα, συμπεριλαμβανομένων πολλών αντισυλληπτικών χαπιών, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη λήψη του Orilissa επειδή μπορούν να κάνουν το Orilissa λιγότερο αποτελεσματικό.

Orilissa και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η Orilissa περνά στο μητρικό γάλα. Εάν σκοπεύετε να θηλάσετε το παιδί σας, εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσετε μαζί εάν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ή να θηλάσετε.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Orilissa

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Orilissa.

Είναι η Orilissa ναρκωτικό;

Όχι, η Orilissa δεν είναι ναρκωτική. Το Orilissa ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH).

Όπως η Orilissa, τα ναρκωτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μείωση του πόνου, αλλά λειτουργούν με διαφορετικό τρόπο από τον Orilissa. Τα ναρκωτικά δεν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Μπορείτε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orilissa;

Ναι, είναι πιθανό να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orilissa. Το Orilissa δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη (αντισύλληψη) κατά τη λήψη του φαρμάκου. Το Orilissa μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη σε μια εγκυμοσύνη και μπορεί ακόμη και να το τερματίσει.

Ορισμένα αντισυλληπτικά, όπως αυτά που περιέχουν οιστρογόνα, δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του Orilissa. Πολλά αντισυλληπτικά χάπια περιέχουν οιστρογόνα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις καλύτερες επιλογές αντισύλληψης για εσάς.

Το Orilissa προκαλεί εμμηνόπαυση;

Όχι, το Orilissa δεν προκαλεί εμμηνόπαυση. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα παρόμοια με αυτά της εμμηνόπαυσης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orilissa είναι εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις. Σε μελέτες, αυτές οι παρενέργειες εμφανίστηκαν στο 24% έως 46% των γυναικών που έλαβαν Orilissa. Μέχρι το 2,5% των γυναικών στις μελέτες σταμάτησαν να παίρνουν το Orilissa λόγω αυτής της παρενέργειας.

Το Orilissa μπορεί επίσης να μειώσει την εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή να σταματήσει εντελώς την περίοδο σας. Σε κλινικές μελέτες, μια πλήρης απώλεια της εμμήνου ρύσεως (αμηνόρροια) εμφανίστηκε σε έως και 52% των γυναικών που έλαβαν Orilissa για έξι μήνες.

Είναι ασφαλές το Orilissa να πάρει μακροπρόθεσμα;

Όχι. Επειδή το Orilissa μπορεί να προκαλέσει μειωμένη οστική πυκνότητα, η οποία μπορεί να κάνει τα οστά σας πιο αδύναμα, υπάρχουν όρια για το πόσο καιρό θα πρέπει να χρησιμοποιείται.

Συνήθως, το Orilissa μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για 24 μήνες. Εάν πάρετε υψηλότερη δόση Orilissa (200 mg δύο φορές την ημέρα) ή εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο για έως και έξι μήνες. Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη διάρκεια της θεραπείας που σας ταιριάζει.

Υπερδοσολογία Orilissa

Η λήψη υπερβολικού ποσού αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• πονοκέφαλο
• εξάψεις
• ανησυχία
• ζάλη
• ευερέθιστο

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Προειδοποιήσεις Orilissa

Πριν πάρετε το Orilissa, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Orilissa μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτές οι προϋποθέσεις περιλαμβάνουν:

• Οστεοπόρωση. Εάν έχετε χαμηλή οστική πυκνότητα λόγω οστεοπόρωσης, δεν πρέπει να παίρνετε το Orilissa. Η Orilissa θα μπορούσε να επιδεινώσει την κατάστασή σας.
• Σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Εάν έχετε σοβαρή ηπατική κατάσταση, δεν πρέπει να παίρνετε το Orilissa. Ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας οστού.
• Κατάθλιψη. Εάν έχετε κατάθλιψη ή κατάθλιψη στο παρελθόν, ενδέχεται να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις ενώ παίρνετε το Orilissa. Εάν έχετε κατάθλιψη ή αλλαγές στη διάθεση κατά τη λήψη του Orilissa, μιλήστε με το γιατρό σας. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Orilissa, να υποβληθείτε σε θεραπεία για τα συμπτώματά σας ή και τα δύο.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση της Orilissa

Όταν λαμβάνετε το Orilissa από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Orilissa πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F έως 86 ° F (2 ° C και 30 ° C). Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Orilissa και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για την Orilissa

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδειξη

Το Orilissa έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για να βοηθήσει στη διαχείριση μέτριου έως σοβαρού πόνου που προκαλείται από ενδομητρίωση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Μηχανισμός δράσης

Το Orilissa ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Συνδέεται ανταγωνιστικά στον υποδοχέα GnRH στην υπόφυση. Το Orilissa μειώνει την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης και της ορμόνης που διεγείρει τα θυλάκια, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της οιστραδιόλης και της προγεστερόνης στο αίμα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση της Orilissa είναι μία ώρα. Η κύρια οδός μεταβολισμού της Orilissa είναι το κυτόχρωμα P450 3A (CYP3A). Μικρές διαδρομές περιλαμβάνουν CYP2D6, CYP2C8 και γλυκουρονουζυλ τρανφεράσες ουριδίνης.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Orilissa είναι τέσσερις έως έξι ώρες.

Αντενδείξεις

Το Orilissa αντενδείκνυται σε ασθενείς που:

• είναι έγκυος
• έχετε οστεοπόρωση
• έχουν σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
• λαμβάνουν ισχυρά οργανικά ανιόντα που μεταφέρουν πολυπεπτίδιο (OATP) 1Β1 αναστολείς, όπως κυκλοσπορίνη και γεμφιβροζίλη

Αποθήκευση

Το Orilissa πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F έως 86 ° F (2 ° C και 30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.