Farydak (panobinostat)

Τι είναι το Farydak;

Το Farydak είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, που είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει τα κύτταρα του πλάσματος. Αυτά είναι ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων.

Το Farydak χρησιμοποιείται με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: τη βορτεζομίμπη (Velcade) και τη δεξαμεθαζόνη.

Προτού ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Farydak, πρέπει να έχετε δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα σας. Αυτά είναι η βορτεζομίμπη και ένας ανοσορυθμιστικός παράγοντας (μια θεραπεία που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα).

Το Farydak περιέχει το δραστικό φάρμακο panobinostat, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.)

Το Farydak έρχεται ως κάψουλα που καταπίνετε με ένα φλιτζάνι νερό. Θα πάρετε το φάρμακο σε κύκλους 21 ημερών. Για τις εβδομάδες 1 και 2, θα παίρνετε ένα καψάκιο κάθε δεύτερη μέρα. Για την 3η εβδομάδα, δεν θα πάρετε καθόλου το Farydak. Ο γιατρός σας μπορεί να σας επαναλάβει τον κύκλο 21 ημερών αρκετές φορές.

Αποτελεσματικότητα

Το Farydak μελετήθηκε σε μια κλινική δοκιμή ατόμων με πολλαπλό μυέλωμα που είχαν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της βορτεζομίμπης και ενός ανοσοδιαμορφωτικού παράγοντα (είτε θαλιδομίδη είτε λεναλιδομίδη).

Με βάση τις εξετάσεις αίματος και την παρουσία καρκινικών κυττάρων στα οστά, το πολλαπλό μυέλωμα δεν προχώρησε ή επιδεινώθηκε για 10,6 μήνες σε άτομα που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Αυτό συγκρίθηκε με 5,8 μήνες σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Farydak, ανατρέξτε στην ενότητα "Farydak για πολλαπλό μυέλωμα" παρακάτω.

Γενικό Farydak

Το Farydak διατίθεται μόνο ως φάρμακο εμπορικού σήματος. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός φαρμάκου επωνυμίας. Τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Farydak περιέχει το δραστικό φάρμακο panobinostat. Αυτό σημαίνει ότι το panobinostat είναι το συστατικό που κάνει το Farydak να λειτουργεί.

Farydak για πολλαπλό μυέλωμα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Farydak για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Farydak είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Αυτά περιλαμβάνουν τη βορτεζομίμπη και έναν ανοσορυθμιστικό παράγοντα όπως η λεναλιδομίδη (Revlimid). Ένας ανοσορυθμιστικός παράγοντας είναι μια θεραπεία που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Farydak χρησιμοποιείται με άλλα δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: τη βορτεζομίμπη (Velcade) και τη δεξαμεθαζόνη.

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που σχηματίζεται στα κύτταρα πλάσματος. Αυτά είναι ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που σας βοηθούν να κάνετε αντισώματα για την καταπολέμηση λοιμώξεων. (Τα αντισώματα είναι τύπος πρωτεΐνης.) Τα πολλαπλά καρκινικά κύτταρα μυελώματος συσσωρεύονται στο μυελό των οστών, όπου παράγονται συνήθως υγιή κύτταρα.

Τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος καταλαμβάνουν χώρο και συσσωρεύουν τα υγιή κύτταρα, έτσι το σώμα σας δεν μπορεί να καταπολεμήσει τις μολύνσεις τόσο αποτελεσματικά. Τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος μπορούν επίσης να προκαλέσουν άλλα προβλήματα υγείας, όπως αδύναμα οστά ή νεφρική βλάβη.

Αποτελεσματικότητα

Το Farydak μελετήθηκε σε μια κλινική δοκιμή ατόμων με πολλαπλό μυέλωμα που είχαν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της βορτεζομίμπης και ενός ανοσοδιαμορφωτικού παράγοντα (είτε θαλιδομίδη είτε λεναλιδομίδη).

Με βάση τις εξετάσεις αίματος και την παρουσία καρκινικών κυττάρων στα οστά, το πολλαπλό μυέλωμα δεν προχώρησε ή επιδεινώθηκε για 10,6 μήνες σε άτομα που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη. Αυτό συγκρίθηκε με 5,8 μήνες σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Περίπου το 59% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν ανταπόκριση στη θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι είχαν μείωση ορισμένων δεικτών πολλαπλού μυελώματος με βάση τις εξετάσεις αίματος και την παρουσία καρκινικών κυττάρων στα οστά.

Το αποτέλεσμα συγκρίθηκε με το 41% ​​των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Farydak και παιδιά

Το Farydak δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Παρενέργειες του Farydak

Το Farydak μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Farydak. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Farydak, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκριθεί. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Farydak, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Farydak μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• κούραση
• ναυτία ή έμετο
• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
• μειωμένη όρεξη
• πυρετός

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Farydak δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Χαμηλός αριθμός κυττάρων αίματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
  • συχνές λοιμώξεις
  • αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
  • χλωμό
  • αίσθημα δύσπνοιας
• Ηπατικά προβλήματα όπως η αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων (πρωτεΐνες), που δείχνει πιθανή ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας
  • απώλεια όρεξης
  • σκούρα ή κεχριμπαρένια ούρα
  • κοιλιακό άλγος
  • κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργική αντίδραση
• σοβαρή διάρροια *
• Αιμορραγία
• καρδιακά προβλήματα όπως σοβαρές αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί) *
• λοιμώξεις όπως πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης)

* Η Farydak έχει προειδοποιήσει για τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας και καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Farydak. Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες, δεν υπήρχαν αναφορές αλλεργικών αντιδράσεων με το φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Farydak. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Σοβαρή διάρροια

Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή διάρροια με το Farydak. * Σε κλινικές μελέτες, έως και το 25% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν σοβαρή διάρροια, σε σύγκριση με το 8% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη .

Και έως και το 68% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ανέφεραν ότι είχαν διάρροια, σε σύγκριση με το 42% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Τα συμπτώματα σοβαρής διάρροιας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κράμπες στην κοιλιά
• υδαρή κόπρανα
• αφυδάτωση, η οποία μπορεί να προκαλέσει ξηροστομία, ξηρά χείλη και ξηρό δέρμα

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τα επίπεδα υγρών και ηλεκτρολυτών σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αφυδατωθεί. (Οι ηλεκτρολύτες είναι ορυκτά που φορτίζονται ηλεκτρικά.)

Εάν έχετε συμπτώματα διάρροιας κατά τη λήψη του Farydak, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να συστήσουν ένα αντιδιαρροϊκό φάρμακο και να σας σταματήσουν να παίρνετε το Farydak εάν η διάρροια σας είναι πολύ σοβαρή. Και λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μαλακτικά κόπρανων ή άλλα καθαρτικά κατά τη λήψη του Farydak.

Αιμορραγία

Υπερβολική αιμορραγία μπορεί να συμβεί με τη χρήση του Farydak. Σε κλινικές μελέτες, το 4% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν σοβαρή αιμορραγία, σε σύγκριση με το 2% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία μπορεί να είναι επικίνδυνη και να οδηγήσει σε θάνατο. Στις κλινικές μελέτες, 5 από 381 άτομα που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη πέθαναν λόγω σοβαρής αιμορραγίας. Από τα 377 άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη, 1 άτομο πέθανε λόγω σοβαρής αιμορραγίας.

Ενώ παίρνετε το Farydak, ο γιατρός σας θα ελέγξει το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας. (Τα αιμοπετάλια είναι αιμοσφαίρια που βοηθούν στην πήξη). Μπορεί να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο αιμορραγίας εάν το επίπεδό σας είναι πολύ χαμηλό.

Τα συμπτώματα της αιμορραγίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αίμα στο σκαμνί σας ή μαύρο σκαμνί που μοιάζει με πίσσα
• ροζ ή καφέ ούρα
• εμετό που μοιάζει με καφέ
• βήχας αίματος ή θρόμβων αίματος
• μώλωπες
• αίσθημα ζάλης ή αδυναμίας
• πονοκέφαλος που διαρκεί πολύ

Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Farydak, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας κάνουν να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, έτσι ώστε να μπορεί να αντιμετωπιστεί η αιμορραγία. Τότε μπορεί να συστήσουν ένα φάρμακο διαφορετικό από το Farydak.

Καρδιακά προβλήματα

Το Farydak μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. *

Σε κλινικές μελέτες, το 12% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν αρρυθμία (προβλήματα με τον καρδιακό παλμό τους), σε σύγκριση με το 5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Από τα άτομα που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη, το 4% είχε έλλειψη ροής αίματος στην καρδιά, σε σύγκριση με το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Η έλλειψη ροής αίματος προς την καρδιά ονομάζεται ισχαιμικό συμβάν και μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο. Η καρδιακή προσβολή είναι ένα παράδειγμα ισχαιμικού συμβάντος. Το Farydak δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που έχουν υποστεί πρόσφατη καρδιακή προσβολή ή που έχουν ασταθή στηθάγχη (πόνος στο στήθος).

Προβλήματα με την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς μπορεί επίσης να προκύψουν με το Farydak.

Στις κλινικές μελέτες, το 22% έως 40% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν προβλήματα με την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς τους. Αυτό συγκρίθηκε με 4% έως 18% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Εάν έχετε ήδη καρδιακή πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο μακρού QT ή άλλα καρδιακά προβλήματα, ενδέχεται να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για επιπλέον καρδιακά προβλήματα κατά τη λήψη του Farydak.

Τα συμπτώματα των καρδιακών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στήθος
• γρηγορότερο ή πιο αργό καρδιακό παλμό
• νιώθεις ότι η καρδιά σου τρέχει
• ζάλη
• μπλε χείλη
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο των ποδιών

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας όταν αρχίσετε να παίρνετε το Farydak και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν παρατηρήσετε τα παραπάνω συμπτώματα καρδιακών προβλημάτων, καλέστε αμέσως το 911.

Πνευμονία και άλλες λοιμώξεις

Η πνευμονία από πνευμονική λοίμωξη μπορεί να εμφανιστεί κατά τη λήψη του Farydak.

Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 18% των ατόμων που χρησιμοποίησαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν πνευμονία. Αυτό συγκρίθηκε με το 13% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Οι λοιμώξεις είναι γενικά συχνές σε άτομα που έχουν πολλαπλό μυέλωμα επειδή το ανοσοποιητικό τους σύστημα εξασθενεί λόγω του καρκίνου. (Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι η άμυνα του οργανισμού ενάντια στις λοιμώξεις.)

Άλλοι τύποι λοιμώξεων που είχαν οι άνθρωποι κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών περιελάμβαναν βακτηριακές λοιμώξεις, επεμβατικές μυκητιακές λοιμώξεις και ιογενείς λοιμώξεις. (Πρόκειται για λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια, μύκητα ή ιό.)

Περίπου το 31% των ατόμων που έλαβαν Farydak συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη είχαν σοβαρή λοίμωξη κατά τις κλινικές μελέτες, σε σύγκριση με το 24% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη.

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak για λοίμωξη. Τα συμπτώματα μιας λοίμωξης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εφίδρωση ή ρίγη
• βήχας
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• αίμα στο φλέγμα σας
• πληγές στο σώμα σας
• ζεστές ή επώδυνες περιοχές στο σώμα σας
• αίσθημα κόπωσης

Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Farydak, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Θα μπορούσαν να σημαίνουν ότι έχετε λοίμωξη.

* Η Farydak έχει προειδοποιήσει για τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας και καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Δοσολογία Farydak

Η δοσολογία Farydak που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που έχετε κατά τη λήψη του Farydak
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Farydak έρχεται ως κάψουλα που καταπίνετε με ένα φλιτζάνι νερό. Το φάρμακο διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 10 mg, 15 mg και 20 mg.

Δοσολογία για πολλαπλό μυέλωμα

Θα πάρετε το Farydak σε κύκλους 21 ημερών:

• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 1 της θεραπείας, θα πάρετε ένα καψάκιο Farydak των 20 mg μία φορά κάθε μέρα για τρεις δόσεις. Αυτό σημαίνει ότι θα παίρνετε το φάρμακο τις ημέρες 1, 3 και 5.
• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 2 της θεραπείας, θα συνεχίσετε να παίρνετε ένα καψάκιο Farydak των 20 mg μία φορά κάθε δεύτερη μέρα για τρεις δόσεις. Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε το φάρμακο τις ημέρες 8, 10 και 12.
• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 3 της θεραπείας, δεν θα λάβετε καθόλου το Farydak.

Στην αρχή, το Farydak μπορεί να ληφθεί για οκτώ κύκλους 21 ημερών. Αλλά εάν δεν επωφεληθείτε από τη θεραπεία με φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ολοκληρώσετε άλλους οκτώ κύκλους 21 ημερών για συνολικά 48 εβδομάδες.

Θα πάρετε το Farydak με δύο άλλα φάρμακα: τη βορτεζομίμπη (Velcade) και τη δεξαμεθαζόνη.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Farydak, μπορείτε να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε έως και 12 ώρες μετά την τακτικά προγραμματισμένη δόση. Αλλά εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, παραλείψτε αυτήν τη δόση και περιμένετε μέχρι την επόμενη τακτικά προγραμματισμένη δόση Farydak. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις σας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Όχι, το Farydak έχει εγκριθεί για χρήση μόνο για 16 κύκλους θεραπείας. Κάθε κύκλος είναι 21 ημέρες, οπότε είναι 48 εβδομάδες συνολικά. Οι περισσότεροι άνθρωποι θα πάρουν το φάρμακο για οκτώ κύκλους 21 ημερών. Εάν το πολλαπλό μυέλωμα σας δεν βελτιωθεί, μπορείτε να πάρετε το Farydak για επιπλέον οκτώ κύκλους 21 ημερών.

Εναλλακτικές λύσεις για το Farydak

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν το πολλαπλό μυέλωμα. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Farydak, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για πολλαπλό μυέλωμα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• μελφαλάνη (ένεση ή δισκίο Alkeran)
• pamidronate (Aredia)
• κυκλοφωσφαμίδιο
• καρμουστίνη
• δοξορουβικίνη (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Κύπρος)
• λεναλιδομίδη
• πομαλιδομίδη (Pomalyst)
• ζολεδρονικό οξύ (Zometa)

Farydak εναντίον Pomalyst

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνει το Farydak με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Farydak και Pomalyst είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Farydak περιέχει το δραστικό φάρμακο panobinostat, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.)

Το Pomalyst περιέχει το δραστικό φάρμακο pomalidomide, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα θαλιδομίδης.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Farydak όσο και το Pomalyst για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για την κατάστασή τους. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια που ονομάζονται κύτταρα πλάσματος.

Με το Farydak, πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει τη βορτεζομίμπη (Velcade) και έναν ανοσορυθμιστικό παράγοντα, που είναι μια θεραπεία που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα. Το Farydak χρησιμοποιείται με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη.

Με το Pomalyst, πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει τη λεναλιδομίδη και έναν αναστολέα πρωτεασώματος, αλλά το πολλαπλό μυέλωμα σας επιδεινώθηκε.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Farydak όσο και το Pomalyst διατίθενται ως κάψουλες που καταπίνετε με νερό.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Farydak και Pomalyst περιέχουν και τα δύο φάρμακα που θεραπεύουν το πολλαπλό μυέλωμα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν κάποιες παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Farydak, το Pomalyst ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Farydak:
  • πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
  • μειωμένη όρεξη
  • εμετος
• Μπορεί να συμβεί με το Pomalyst:
  • δυσκοιλιότητα
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • πόνος στην πλάτη
  • αδυναμία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Farydak όσο και με το Pomalyst:
  • διάρροια
  • ναυτία
  • κούραση
  • πυρετός

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Farydak, το Pomalyst ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Farydak:
  • σοβαρή διάρροια *
  • καρδιακά προβλήματα * όπως σοβαρές αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί)
  • Αιμορραγία
  • λοιμώξεις όπως πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης)
• Μπορεί να συμβεί με το Pomalyst:
  • γενετικά ελαττώματα εάν μια γυναίκα ή ο σεξουαλικός σύντροφός της πάρει το Pomalyst και μείνει έγκυος **
  • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
  • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
  • νευρική βλάβη
  • κίνδυνος νέων καρκίνων όπως οξεία μυελοειδής λευχαιμία
  • σύνδρομο λύσης όγκου (μια κατάσταση στην οποία τα καρκινικά κύτταρα απελευθερώνουν επιβλαβείς χημικές ουσίες στο αίμα σας)
  • θρόμβοι αίματος**
  • σοβαρή ζάλη
  • σύγχυση
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Farydak όσο και με το Pomalyst:
  • χαμηλός αριθμός κυττάρων αίματος
  • προβλήματα στο ήπαρ όπως αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων (πρωτεΐνες), η οποία δείχνει πιθανή ηπατική βλάβη
  • γενετικές ανωμαλίες εάν μια γυναίκα ή ο σεξουαλικός σύντροφός της παίρνει Farydak ή Pomalyst ** και μείνει έγκυος

* Η Farydak έχει προειδοποιήσει για τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας και καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

** Η Pomalyst έχει προειδοποιήσει για βλάβη και θάνατο σε αναπτυσσόμενα μωρά και θρόμβους αίματος.

Αποτελεσματικότητα

Η μόνη πάθηση που χρησιμοποιείται τόσο για το Farydak όσο και για το Pomalyst είναι το πολλαπλό μυέλωμα.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Farydak όσο και το Pomalyst είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες.

Επιπλέον, οι οδηγίες του Εθνικού Δικτύου Συνολικού Καρκίνου (NCCN) αναφέρουν ότι και τα δύο φάρμακα είναι επιλογές για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Farydak και το Pomalyst είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Farydak κοστίζει σημαντικά λιγότερο από το Pomalyst. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Farydak εναντίον Empliciti

Όπως το Pomalyst (παραπάνω), το φάρμακο Empliciti χρησιμοποιεί παρόμοιες με αυτές του Farydak. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς οι Farydak και Empliciti είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Farydak περιέχει το δραστικό φάρμακο panobinostat, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.)

Το Empliciti περιέχει το δραστικό φάρμακο elotuzumab, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Farydak όσο και το Empliciti για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν λάβει άλλες θεραπείες για την κατάστασή τους. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια που ονομάζονται κύτταρα πλάσματος.

Με το Farydak, πρέπει να έχετε δοκιμάσει ήδη τη βορτεζομίμπη (Velcade) και έναν ανοσορυθμιστικό παράγοντα, που είναι μια θεραπεία που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα. Το Farydak χρησιμοποιείται με δύο άλλα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος: τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη.

Με το Empliciti, θα πάρετε το φάρμακο με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη εάν είχατε μία έως τρεις προηγούμενες θεραπείες για πολλαπλό μυέλωμα.

Αν όμως είχατε τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες πολλαπλού μυελώματος που περιελάμβαναν λεναλιδομίδη και αναστολέα πρωτεασώματος, θα πάρετε το Empliciti με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Farydak έρχεται ως κάψουλα που καταπίνετε με ένα φλιτζάνι νερό.

Το Empliciti έρχεται ως σκόνη που θα αναμιχθεί με ένα υγρό. Θα λάβετε το φάρμακο στο γραφείο του γιατρού σας ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση (μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο).

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Farydak και το Empliciti περιέχουν και τα δύο φάρμακα που θεραπεύουν το πολλαπλό μυέλωμα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν κάποιες παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Farydak, το Empliciti ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Farydak:
  • ναυτία ή έμετο
  • πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
• Μπορεί να συμβεί με το Empliciti:
  • δυσκοιλιότητα
  • βήχας
  • πονόλαιμος ή ρινική καταρροή
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • μούδιασμα, αδυναμία, μυρμήγκιασμα ή κάψιμο στα χέρια ή τα πόδια σας
  • υψηλό σάκχαρο στο αίμα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Farydak όσο και με το Empliciti:
  • διάρροια
  • κούραση
  • πυρετός
  • μειωμένη όρεξη

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Farydak, το Empliciti ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Farydak:
  • σοβαρή διάρροια *
  • καρδιακά προβλήματα * όπως σοβαρές αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί)
  • Αιμορραγία
  • χαμηλός αριθμός κυττάρων αίματος
• Μπορεί να συμβεί με το Empliciti:
  • αντίδραση έγχυσης (ένας τύπος αλλεργικής αντίδρασης)
  • κίνδυνος νέων καρκίνων όπως καρκίνων αίματος και συμπαγών όγκων (κομμάτια ιστού)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Farydak όσο και με το Empliciti:
  • λοιμώξεις όπως πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης)
  • προβλήματα στο ήπαρ όπως αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων (πρωτεΐνες), η οποία δείχνει πιθανή ηπατική βλάβη

* Η Farydak έχει προειδοποιήσει για τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας και καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Η μόνη πάθηση που χρησιμοποιείται τόσο για το Farydak όσο και για το Empliciti είναι το πολλαπλό μυέλωμα.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Farydak όσο και το Empliciti είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες.

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Εθνικού Δικτύου Συνολικού Καρκίνου (NCCN), το Empliciti (μαζί με τα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη) είναι μια προτιμώμενη επιλογή θεραπείας για πολλαπλό μυέλωμα σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες.

Δικαστικά έξοδα

Το Farydak και το Empliciti είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Farydak συνήθως κοστίζει περισσότερο από το Empliciti. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το Farydak χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Farydak για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα τους. Αυτά περιλαμβάνουν τη βορτεζομίμπη και έναν ανοσορυθμιστικό παράγοντα (μια θεραπεία που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα).

Το Farydak έχει εγκριθεί να λαμβάνεται μόνο με δύο άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος: τη βορτεζομίμπη (Velcade) και τη δεξαμεθαζόνη.

Το Farydak, η βορτεζομίμπη και η δεξαμεθαζόνη λαμβάνονται μαζί ως μέρος ενός κύκλου θεραπείας 21 ημερών. Για να μεγιστοποιήσετε την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και να ελαχιστοποιήσετε τη δύναμη και τον αριθμό των παρενεργειών, θα πάρετε κάθε φάρμακο σε συγκεκριμένες ημέρες.

Farydak και αλκοόλ

Το αλκοόλ δεν επηρεάζει τον τρόπο λειτουργίας του Farydak και δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις σχετικά με την αποφυγή αλκοόλ ενώ παίρνετε το φάρμακο. Ωστόσο, εάν διαπιστώσετε ότι το Farydak σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι ή ναυτικοί, η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις παρενέργειες.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Farydak. Μπορούν να σας βοηθήσουν να αποφασίσετε πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για να πιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αλληλεπιδράσεις Farydak

Το Farydak μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Farydak και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Farydak. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Farydak.

Πριν πάρετε το Farydak, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας

Μια πρωτεΐνη που ονομάζεται ένζυμο CYP3A μεταβολίζει (διασπά) το Farydak και πολλά άλλα φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα γνωστά ως αναστολείς του CYP3A4 μπορούν να επιβραδύνουν το μεταβολισμό του Farydak.

Έτσι, η λήψη του Farydak με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση του Farydak στο σώμα σας. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το Farydak. (Για να μάθετε περισσότερα, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Farydak" παραπάνω.)

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας, περιλαμβάνουν:

• Ορισμένα αντιιικά όπως:
  • boceprevir (Victrelis)
  • λοπιναβίρη / ριτοναβίρη (Kaletra)
  • νελφιναβίρη (Viracept)
  • σακουιναβίρη (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Ορισμένα αντιβιοτικά όπως:
  • κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
  • τελιθρομυκίνη (Ketek)
• Ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως:
  • ιτρακοναζόλη (Sporanox)
  • κετοκοναζόλη (Nizoral)
  • βορικοναζόλη (Vfend)

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Farydak. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει την αρχική δόση του Farydak για να αποτρέψει την αύξηση των επιπέδων στο σώμα σας.

Φάρμακα που μπορούν να μειώσουν το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας

Ένας τύπος πρωτεΐνης που ονομάζεται ένζυμο CYP3A βοηθά στο μεταβολισμό (διάσπαση) του Farydak. Άλλα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο αυτής της πρωτεΐνης στο σώμα σας. Έτσι, η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Farydak μπορεί να προκαλέσει στο σώμα σας να σπάσει το Farydak περισσότερο από το κανονικό, μειώνοντας το επίπεδο του Farydak στο σύστημά σας. Αυτό μπορεί να μειώσει πόσο καλά το φάρμακο βοηθά στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματός σας.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να μειώσουν το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• Ορισμένα αντιβιοτικά όπως:
  • ριφαμπικίνη (Ριφαδίνη)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • ριφαπεντίνη (Priftin)
• Ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης όπως:
  • καρβαμαζεπίνη (Tegretol)
  • φωσφενυτοΐνη (Cerebyx)
  • φαινυτοΐνη (Dilantin)
  • φαινοβαρβιτάλη (Solfoton)

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Farydak. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το φάρμακό σας σε φάρμακο που δεν αλληλεπιδρά με το Farydak.

Φάρμακα των οποίων τα επίπεδα μπορούν να αυξηθούν όταν λαμβάνονται με το Farydak

Ορισμένα φάρμακα αναλύονται από ένα ένζυμο που ονομάζεται CYP2D6. Το Farydak μπορεί να μειώσει την επίδραση του CYP2D6, γεγονός που επιβραδύνει την ανάλυση ορισμένων φαρμάκων. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα του άλλου φαρμάκου στο σώμα σας, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιο σοβαρές ή σε αυξημένο αριθμό παρενεργειών.

Παραδείγματα φαρμάκων των οποίων τα επίπεδα ενδέχεται να αυξηθούν εάν τα πάρετε με το Farydak περιλαμβάνουν:

• Ορισμένα φάρμακα για την καρδιά όπως:
  • μετοπρολόλη (Toprol XL, Toprol)
  • νεβιβολόλη
• Το φάρμακο για το βήχα δεξτρομεθορφάνη (Delsym)

• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ορισμένες ψυχιατρικές παθήσεις:
  • ατομοξετίνη (Strattera)
  • δεσιπραμίνη (Norpramin)
  • περφαναζίνη (Trilafon)
  • βενλαφαξίνη (Effexor)

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Farydak. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του φαρμάκου ή να σας αλλάξει σε φάρμακο που δεν αλληλεπιδρά με το Farydak.

Φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας

Το Farydak μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. * Αυτά περιλαμβάνουν προβλήματα με την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς. Εάν έχετε ήδη καρδιακή πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο μακρού QT ή άλλα καρδιακά προβλήματα, ενδέχεται να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για επιπλέον καρδιακά προβλήματα κατά τη λήψη του Farydak.

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν το σύνδρομο μακράς QT. Έτσι, η λήψη τους με το Farydak μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο για την καρδιά σας.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σύνδρομου μακρού QT περιλαμβάνουν:

• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς, όπως:
  • αμιωδαρόνη (Cordarone)
  • δισοπυραμίδη (Norpace)
  • προκαϊναμίδη
  • κινιδίνη
  • sotalol (Betapace)
• Ορισμένα αντιβιοτικά όπως:
  • κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
  • μοξιφλοξασίνη (Avelox)
• Ορισμένα φάρμακα κατά της ναυτίας όπως:
  • ονδανσετρόνη (Zofran)

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Farydak, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει διαφορετικά φάρμακα.

* Η Farydak έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Farydak και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ότι αλληλεπιδρούν με το Farydak. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Farydak.

Farydak και τρόφιμα

Η κατανάλωση ορισμένων τροφών και ποτών μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας, οδηγώντας σε δυνητικά επικίνδυνες παρενέργειες. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Farydak" παραπάνω.) Ορισμένα τρόφιμα και ποτά που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη λήψη του Farydak περιλαμβάνουν:

• φρούτα αστεριών
• ρόδι και χυμό ροδιού
• χυμός γκρέιπφρουτ και γκρέιπφρουτ

Κόστος Farydak

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Farydak μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Farydak στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com. Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση προτού εγκρίνει την κάλυψη για το Farydak. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Farydak.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Farydak, επικοινωνήστε με το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Farydak, υπάρχει βοήθεια. Η Secura Bio, Inc., κατασκευαστής της Farydak, προσφέρει το Πρόγραμμα Υποστήριξης Ασθενών Secura Care. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-9SECURA (844-973-2872) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του φαρμάκου.

Πώς να πάρετε το Farydak

Το Farydak έρχεται ως κάψουλα που καταπίνετε με ένα φλιτζάνι νερό.

Θα πρέπει να πάρετε το Farydak σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Θα πάρετε το Farydak σε κύκλους 21 ημερών:

• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 1 της θεραπείας, θα πάρετε ένα καψάκιο Farydak των 20 mg μία φορά κάθε μέρα για τρεις δόσεις. Αυτό σημαίνει ότι θα παίρνετε το φάρμακο τις ημέρες 1, 3 και 5.
• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 2 της θεραπείας, θα συνεχίσετε να παίρνετε ένα καψάκιο Farydak των 20 mg μία φορά κάθε δεύτερη μέρα για τρεις δόσεις. Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε το φάρμακο τις ημέρες 8, 10 και 12.
• Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 3 της θεραπείας, δεν θα λάβετε καθόλου το Farydak.

Στην αρχή, το Farydak μπορεί να ληφθεί για οκτώ κύκλους 21 ημερών. Αλλά εάν δεν επωφεληθείτε από τη θεραπεία με φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ολοκληρώσετε άλλους οκτώ κύκλους 21 ημερών για συνολικά 48 εβδομάδες.

Θα πάρετε το Farydak με δύο άλλα φάρμακα: τη βορτεζομίμπη (Velcade) και τη δεξαμεθαζόνη.

Προσπαθήστε να πάρετε κάθε δόση Farydak περίπου την ίδια ώρα της ημέρας. Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Farydak με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Farydak με ή χωρίς τροφή, αλλά πρέπει να καταπιείτε την κάψουλα με ένα γεμάτο φλιτζάνι νερό.

Μπορεί το Farydak να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι, δεν πρέπει να ανοίγετε, να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε τον Farydak.

Πώς λειτουργεί το Farydak

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που σχηματίζεται στα κύτταρα πλάσματος. Αυτά είναι ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που σας βοηθούν να κάνετε αντισώματα για την καταπολέμηση λοιμώξεων. (Τα αντισώματα είναι τύπος πρωτεΐνης.)

Πολλαπλάσια καρκινικά κύτταρα μυελώματος συσσωρεύονται στο μυελό των οστών, όπου παράγονται συνήθως υγιή κύτταρα. Τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος καταλαμβάνουν χώρο και συσσωρεύουν τα υγιή κύτταρα, έτσι το σώμα σας δεν μπορεί να καταπολεμήσει τις μολύνσεις τόσο αποτελεσματικά. Τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος μπορούν επίσης να προκαλέσουν άλλα προβλήματα υγείας, όπως αδύναμα οστά ή νεφρική βλάβη.

Το Farydak ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Το Farydak δρα σε επίπεδο DNA για την απομάκρυνση ορισμένων αμινοξέων από την αλληλουχία DNA των καρκινικών κυττάρων. (Τα αμινοξέα είναι δομικά στοιχεία που βοηθούν στο σχηματισμό πρωτεϊνών.) Αφαιρώντας τα αμινοξέα, το Farydak βοηθά στην επιβράδυνση της ανάπτυξης πολλαπλών κυττάρων μυελώματος ή στη θανάτωσή τους.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σε κλινικές δοκιμές, περίπου οι μισοί από τους ανθρώπους που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Farydak το έκαναν εντός περίπου 6,5 εβδομάδων. «Ανταπόκριση» σημαίνει ότι είχαν μείωση ορισμένων δεικτών πολλαπλού μυελώματος με βάση τις εξετάσεις αίματος και την παρουσία καρκινικών κυττάρων στα οστά.

Farydak και εγκυμοσύνη

Δεν πρέπει να παίρνετε το Farydak κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αγέννητο μωρό εάν λαμβάνεται από την έγκυο μητέρα. Δεν έχουν υπάρξει μελέτες σε ανθρώπους για τη χρήση του Farydak στην εγκυμοσύνη, αλλά μελέτες σε ζώα έχουν δείξει γενετικές ανωμαλίες και το θάνατο των μωρών των οποίων οι μητέρες έλαβαν Farydak.

Οι γυναίκες που μπορούν να αποκτήσουν παιδιά πρέπει να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak για να βεβαιωθούν ότι δεν είναι έγκυες.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν πολλαπλές θεραπείες μυελώματος εκτός από το Farydak.

Farydak και έλεγχος των γεννήσεων

Το Farydak δεν είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Farydak.

Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση Farydak για να αποφύγουν να μείνουν έγκυες.

Οι άνδρες που είναι σεξουαλικά ενεργοί και λαμβάνουν Farydak θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία τους δόση. Αυτό βοηθά τον σύντροφό τους να αποφύγει να μείνει έγκυος.

Farydak και θηλασμός

Θα πρέπει να αποφεύγετε το θηλασμό ενώ παίρνετε το Farydak. Δεν είναι γνωστό εάν το Farydak περνά στο μητρικό γάλα, αλλά το φάρμακο μπορεί να είναι επικίνδυνο για ένα παιδί να το καταναλώνει, ακόμη και σε μικρές ποσότητες.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πώς να ταΐσετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Farydak

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Farydak.

Είναι το Farydak ασφαλές για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω;

Το Farydak μπορεί να είναι ασφαλές για χρήση σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, αλλά μπορεί να έχουν συχνότερες και πιο σοβαρές παρενέργειες. (Για να μάθετε σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Farydak" παραπάνω.) Αυτό συμβαίνει επειδή αυτή η ηλικιακή ομάδα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητη σε ορισμένες παρενέργειες του Farydak, ιδίως ναυτία, διάρροια, χαμηλός αριθμός κυττάρων αίματος και καρδιακά προβλήματα όπως σοβαρές αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί). *

Σε κλινικές μελέτες του Farydak, το 42% των συμμετεχόντων ήταν ηλικίας 65 ετών και άνω. Το φάρμακο ήταν εξίσου αποτελεσματικό σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα όπως και σε άτομα ηλικίας 64 ετών και κάτω. Ωστόσο, το 45% των ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών σταμάτησαν να παίρνουν το φάρμακο λόγω παρενεργειών. Αυτό συγκρίθηκε με το 30% των ατόμων κάτω των 65 ετών.

Επίσης στη μελέτη, το 9% των ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών πέθαναν από αιτίες που δεν σχετίζονται με το πολλαπλό μυέλωμα τους. Αυτό συγκρίθηκε με το 5% των ατόμων κάτω των 65 ετών.

Εάν είστε ηλικίας 65 ετών και άνω και ενδιαφέρεστε να πάρετε το Farydak, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του φαρμάκου μαζί σας.

* Η Farydak έχει προειδοποιήσει για τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας και καρδιακών προβλημάτων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Εάν κάνω εμετό μετά από μια δόση Farydak, πρέπει να πάρω μια δεύτερη δόση;

Όχι, εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του Farydak, δεν πρέπει να πάρετε δεύτερη δόση. Πρέπει να περιμένετε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη τακτικά προγραμματισμένη δόση σας να πάρετε ξανά το Farydak.

Πρέπει να αποφεύγω ορισμένα τρόφιμα κατά τη χρήση του Farydak;

Ναί. Ενώ χρησιμοποιείτε το Farydak, θα πρέπει να αποφεύγετε να καταναλώνετε:

• φρούτα αστεριών
• ρόδι και χυμό ροδιού
• χυμός γκρέιπφρουτ και γκρέιπφρουτ

Αυτές οι τροφές και ποτά μπορούν να επιβραδύνουν το ένζυμο (πρωτεΐνη) που βοηθά το σώμα σας να διαλύσει το Farydak. Έτσι, η κατανάλωση αυτών των τροφών και ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Farydak στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικά επικίνδυνες παρενέργειες. (Για να μάθετε σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Farydak" παραπάνω.)

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη διατροφή σας ενώ παίρνετε το Farydak, μιλήστε με το γιατρό σας.

Τι γίνεται αν το καψάκιο Farydak ανοίξει ενώ το παίρνω;

Δεν πρέπει ποτέ να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να ανοίγετε μια κάψουλα Farydak για να πάρετε το φάρμακο. Πρέπει πάντα να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα. Αλλά εάν ένα καψάκιο ανοίξει κατά λάθος, προσπαθήστε να αποφύγετε την επαφή με τη σκόνη στο καψάκιο. Εάν η σκόνη καταφέρει να φτάσει στο δέρμα σας, πλύνετε την περιοχή με σαπούνι και νερό. Και αν η σκόνη φτάσει στα μάτια σας, ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό.

Προφυλάξεις Farydak

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ανθρώπους σχετικά με τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

• Σοβαρή διάρροια. Σε κλινικές μελέτες, έως και το 25% των ατόμων που έλαβαν Farydak είχαν σοβαρή διάρροια. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά τα επίπεδα υγρών και ηλεκτρολυτών σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αφυδατωθεί. (Οι ηλεκτρολύτες είναι ανόργανα άλατα που φορτίζονται ηλεκτρικά.) Εάν εμφανίσετε διάρροια, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει φάρμακα για τη θεραπεία του. Μπορεί επίσης να διακόψουν τη χρήση του Farydak, μετά να μειώσουν τη δόση σας ή να σας σταματήσουν να παίρνετε το φάρμακο.
• Καρδιακά προβλήματα. Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν Farydak είχαν μειώσει τη ροή του αίματος στην καρδιά τους, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή και ακόμη και θανατηφόρα. Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλα καρδιακά προβλήματα, όπως αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς και σοβαρές αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί). Εάν τα επίπεδα ηλεκτρολυτών σας δεν είναι φυσιολογικά, οι αρρυθμίες μπορεί να είναι χειρότερες. Ο γιατρός σας θα ελέγξει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας και τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Farydak, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Farydak μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Διάρροια. Η σοβαρή διάρροια είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Farydak. Εάν έχετε ήδη μια κατάσταση που σας κάνει πιο πιθανό να έχετε διάρροια, η λήψη του Farydak μπορεί να επιδεινώσει τη διάρροια. Για να αποφευχθεί η διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα υγρών σας και θα βεβαιωθείτε ότι έχετε στη διάθεσή σας φάρμακα κατά της διάρροιας. (Τα χαμηλά επίπεδα υγρών μπορεί να είναι σύμπτωμα διάρροιας.)
• Διαταραχές πήξης αίματος. Η σοβαρή αιμορραγία είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Farydak. Για να αποφευχθεί η αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Farydak, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα των αιμοσφαιρίων σας και θα σας ελέγχει για τυχόν σημάδια αιμορραγίας. (Τα επίπεδα των αιμοσφαιρίων που δεν βρίσκονται στο φυσιολογικό εύρος ενδέχεται να σηματοδοτούν ότι κινδυνεύετε για αιμορραγία.)
• Ηπατική βλάβη. Το Farydak μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, η οποία μπορεί να αποκαλυφθεί ως αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων (πρωτεΐνες). Εάν έχετε ήδη ηπατική βλάβη, ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για παρενέργειες που σχετίζονται με το ήπαρ. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Παρενέργειες Farydak» παραπάνω.) Για να αποφευχθεί η ηπατική βλάβη από τη χρήση του Farydak, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος μέσω εξετάσεων αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
• Εγκυμοσύνη. Δεν πρέπει να παίρνετε το Farydak κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Farydak και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Θα πρέπει να αποφεύγετε το θηλασμό ενώ παίρνετε το Farydak. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Farydak και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Farydak, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Farydak" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Farydak

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Farydak μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υπερβολική αιμορραγία
• μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή ερυθρών αιμοσφαιρίων
• διάρροια
• ναυτία ή έμετο
• μειωμένη όρεξη
• αρρυθμίες (ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί)

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Farydak

Όταν λάβετε το Farydak από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του κουτιού. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να φυλάσσετε τα καψάκια Farydak σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C) στην αρχική συσκευασία blister μακριά από το φως. Εάν χρειαστεί, είναι καλό να διατηρείτε το φάρμακο μεταξύ 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C) για μικρό χρονικό διάστημα. Αποφύγετε την αποθήκευση του Farydak σε περιοχές όπου μπορεί να βρεθεί υγρός ή υγρός, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Farydak και έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Όπως και άλλα φάρμακα που θεραπεύουν τον καρκίνο, το Farydak θεωρείται επικίνδυνο φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να το χειρίζεστε προσεκτικά, ακόμη και κατά τη διάθεση. Εάν έχετε αχρησιμοποίητα χάπια, φέρετέ τα στο φαρμακείο όπου συμπληρώθηκε η συνταγή σας. Μην τα ξεπλύνετε κάτω από την τουαλέτα, μην τα πετάξετε στο νεροχύτη ή μην τα πετάξετε στα σκουπίδια.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Farydak

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Farydak ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει θεραπεία με δύο προηγούμενες θεραπείες: βορτεζομίμπη (Velcade) και ανοσοδιαμορφωτικό παράγοντα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ως μέρος κύκλων θεραπείας 21 ημερών.

Μηχανισμός δράσης

Το Farydak ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης (HDAC). Τα ένζυμα HDAC υπερεκφράζονται στη ρύθμιση του πολλαπλού μυελώματος.

Το Farydak αναστέλλει την HDAC, με αποτέλεσμα την υπερακετυλίωση των ιστονών, η οποία οδηγεί σε χαλάρωση της χρωματίνης. Αυτές οι αλλαγές οδηγούν σε μεταγραφική ενεργοποίηση. Το Farydak προκαλεί συσσώρευση ακετυλιωμένων ιστονών, με αποτέλεσμα τη διακοπή του κυτταρικού κύκλου και τον κυτταρικό θάνατο ορισμένων καρκινικών κυττάρων. Το Farydak εμφανίζει μεγαλύτερη τοξικότητα στα καρκινικά κύτταρα από τα κανονικά κύτταρα. Το Farydak έχει συνεργική δραστηριότητα με τη βορτεζομίμπη.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η στοματική βιοδιαθεσιμότητα του Farydak είναι περίπου 21%, με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να παρατηρούνται εντός 2 ωρών. Το Farydak μεταβολίζεται εκτενώς μέσω των οδών CYP3A, οι οποίες αντιπροσωπεύουν περίπου το 40% του ηπατικού μεταβολισμού.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής είναι περίπου 37 ώρες σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο. Περίπου 29% έως 51% της δόσης αποβάλλεται μέσω νεφρικής απέκκρισης και 44% έως 77% εκκρίνεται στα κόπρανα.

Αντενδείξεις

Το Farydak δεν έχει αντενδείξεις.

Αποθήκευση

Τα καψάκια Farydak πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C) στην αρχική συσκευασία κυψέλης μακριά από το φως. Οι εκδρομές επιτρέπονται μεταξύ 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Medical News Today έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.