Kevzara (sarilumab)

Τι είναι το Kevzara;

Το Kevzara είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) σε ενήλικες που έχουν δοκιμάσει ένα ή περισσότερα αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs). Το DMARD δεν πρέπει να είχε δουλέψει για αυτούς, ή έπρεπε να είχαν αντιδράσει στο φάρμακο.

Η RA είναι μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα (η άμυνα του οργανισμού σας κατά της λοίμωξης) επιτίθεται κατά λάθος στις αρθρώσεις σας.

Το Kevzara περιέχει το φάρμακο sarilumab, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.)

Το Kevzara διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Αποτελεσματικότητα

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με RA έλαβαν 200 mg Kevzara με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη (Trexall) ή εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) και μεθοτρεξάτη. Μετά από 16 εβδομάδες, το 57,4% των ατόμων που έλαβαν Kevzara και μεθοτρεξάτη είχαν βελτίωση στη φυσική τους λειτουργία (ικανότητα κίνησης). Συγκριτικά, το 42,5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεθοτρεξάτη είχαν βελτίωση στην κίνηση.

Έγκριση FDA

Το 2017, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την Kevzara για τη θεραπεία της RA.

Kevzara γενική ή παρόμοια

Το Kevzara διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Περιέχει το δραστικό φάρμακο sarilumab.

Η Kevzara δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμη σε βιοϊσομορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από ζωντανές πηγές όπως πρωτεΐνες ή DNA. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Παρενέργειες Kevzara

Το Kevzara μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Kevzara. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Kevzara, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με τον Kevzara, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Kevzara μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κρυολόγημα
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λίπους)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Kevzara δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Διαταραχές του αίματος, όπως ουδετεροπενία (μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων) ή θρομβοκυτταροπενία (μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων, ένας τύπος κυττάρων αίματος που βοηθά στην πήξη του αίματος). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πυρετός
  • διάρροια
  • βήχας
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • πόνος στην κοιλιά
  • μώλωπες εύκολα
  • αιμορραγία εύκολα
• Αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων (ένας τύπος πρωτεΐνης). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κίτρινη απόχρωση στο δέρμα σας ή στο λευκό των ματιών σας
  • πόνος στην κοιλιά
  • ναυτία
  • εμετος
  • σκούρα ούρα
  • αίσθημα κόπωσης
• Γαστρεντερικές διατρήσεις (δάκρυα στην επένδυση των εντέρων ή του στομάχου σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πυρετός
  • σοβαρός πόνος στην κοιλιά
  • κρυάδα
  • ναυτία
  • εμετος
• Ορισμένοι τύποι καρκίνου, όπως ο καρκίνος του δέρματος ή το λέμφωμα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα κόπωσης
  • πυρετός
  • ανεξήγητη απώλεια βάρους
  • πρησμένοι λεμφαδένες (πρήξιμο ή εξογκώματα στο λαιμό ή στη μασχάλη σας)

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργικές αντιδράσεις
• σοβαρές λοιμώξεις * όπως η φυματίωση (TB)

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο, ή αν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Kevzara. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Kevzara. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Σε κλινικές δοκιμές, υπήρχαν ορισμένες αναφορές αλλεργικών αντιδράσεων. Περίπου 0,3% των ατόμων που έλαβαν Kevzara σταμάτησαν τη θεραπεία λόγω αλλεργικών αντιδράσεων. Κανένας στη μελέτη εικονικού φαρμάκου (χωρίς θεραπεία) δεν διέκοψε τη θεραπεία λόγω αλλεργικής αντίδρασης.

Εξάνθημα

Είναι πιθανό να εμφανιστεί εξάνθημα στο σημείο της ένεσης μετά από ένεση Kevzara. Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 4% των ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara μαζί με ένα αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου (DMARD) είχαν ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. Συγκριτικά, περίπου 0,9% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) με DMARD είχαν ερυθρότητα.

Εάν εμφανίσετε ένα εξάνθημα που σας ενοχλεί, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τρόπους αντιμετώπισής του. Μερικές φορές ένα εξάνθημα μπορεί να είναι ένα σημάδι αλλεργικής αντίδρασης. Εάν το εξάνθημά σας επιδεινωθεί ή εάν έχετε άλλα συμπτώματα με το εξάνθημά σας, όπως πρόβλημα αναπνοής, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.

Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Μπορεί να εμφανιστεί αντίδραση στο σημείο της ένεσης Kevzara. Μια αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει ερυθρότητα ή φαγούρα. Σε κλινικές δοκιμές, περίπου το 7% των ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara είχαν αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Συγκριτικά, μόνο το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν αντίδραση στο σημείο της ένεσης.

Οι περισσότερες από τις αντιδράσεις ήταν ήπιες. Μόνο το 0,2% των ατόμων σταμάτησαν τη λήψη Kevzara σε κλινικές δοκιμές λόγω αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Δεν είναι γνωστό εάν κάποιος στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (χωρίς θεραπεία) σταμάτησε να παίρνει το φάρμακο λόγω αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης.

Εάν έχετε μια αντίδραση στο σημείο της ένεσης που σας ενοχλεί, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους ανακούφισης των συμπτωμάτων σας.

Διαταραχές του αίματος

Ορισμένες διαταραχές του αίματος μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του Kevzara.

Ουδετεροπενία

Μία από αυτές τις διαταραχές είναι η ουδετεροπενία, η οποία είναι η μείωση του επιπέδου των ουδετερόφιλων. Τα ουδετερόφιλα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που σας βοηθούν να καταπολεμήσετε λοιμώξεις. Όταν έχετε χαμηλό επίπεδο ουδετερόφιλων, ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για λοιμώξεις.

Σε κλινικές δοκιμές, το 6% των ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara είχαν μείωση στα επίπεδα ουδετερόφιλων μικρότερα από 1.000 / mm3. Συγκριτικά, κανένας που έλαβε εικονικό φάρμακο δεν είχε μείωση των επιπέδων ουδετερόφιλων κάτω των 1.000 / mm3. Ωστόσο, τα μειωμένα επίπεδα ουδετερόφιλων σε άτομα που έλαβαν Kevzara δεν συνδέονταν με αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων.

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara, ο γιατρός σας θα κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τον αριθμό των ουδετερόφιλων. Θα ελέγχουν ξανά το αίμα σας 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Kevzara και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες μετά από αυτό. Με βάση τα επίπεδά σας, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση του Kevzara.

Θρομβοπενία

Μια άλλη διαταραχή του αίματος που μπορεί να εμφανιστεί κατά τη λήψη του Kevzara είναι η θρομβοπενία, μια μείωση του επιπέδου των αιμοπεταλίων. Τα αιμοπετάλια είναι κύτταρα αίματος που βοηθούν στην πήξη του αίματος σας, ώστε να σταματήσετε την αιμορραγία.

Σε κλινικές δοκιμές ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara, το 1% είχε αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 100.000 / mm3. Συγκριτικά, κανένας που πήρε εικονικό φάρμακο δεν είχε μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων του κάτω από 100.000 / mm3. Ωστόσο, οι μειωμένοι αριθμοί αιμοπεταλίων σε άτομα που πήραν Kevzara δεν συνδέονταν με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara, ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα των αιμοπεταλίων σας. Θα ελέγχουν τα επίπεδά σας ξανά 4 έως 8 εβδομάδες αφού αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες μετά από αυτό. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση του Kevzara με βάση τα επίπεδα των αιμοπεταλίων σας.

Σοβαρές λοιμώξεις

Σοβαρές λοιμώξεις * έχουν εμφανιστεί σε άτομα που έλαβαν Kevzara. Αυτές οι λοιμώξεις περιλάμβαναν αυτές που προκαλούνται από βακτήρια, ιούς και μύκητες. Ορισμένες λοιμώξεις απαιτούσαν από τους ανθρώπους να πάνε στο νοσοκομείο ή να οδηγήσουν σε θάνατο.

Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συνηθισμένοι τύποι σοβαρών λοιμώξεων ήταν η πνευμονία, η οποία επηρεάζει τους πνεύμονες και μια δερματική λοίμωξη που ονομάζεται κυτταρίτιδα.

Στις μελέτες, το ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara με DMARD ήταν 3,8 σοβαρές λοιμώξεις ανά 100 έτη ασθενών. Αυτό σημαίνει ότι εάν 100 άτομα πήραν το Kevzara για 1 έτος, περίπου τέσσερα από αυτά θα εμφάνισαν σοβαρή λοίμωξη. Συγκριτικά, το ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων σε άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο με DMARD ήταν 2,5 σοβαρές λοιμώξεις ανά 100 έτη ασθενών.

Τα συμπτώματα μιας σοβαρής λοίμωξης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός ή ρίγη
• Μυϊκοί πόνοι
• απώλεια βάρους
• επώδυνες ή ζεστές πληγές στο δέρμα
• διάρροια
• κάψιμο όταν ουρείτε
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• φτύσιμο αίματος
• αίσθημα κόπωσης

Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως πυρετό ή δυσκολία στην αναπνοή, είναι πολύ σημαντικό να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας κάνουν να σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara έως ότου εκκαθαριστεί η μόλυνσή σας.

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Η αύξηση βάρους δεν είναι παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές του Kevzara. Ωστόσο, τα άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) μπορεί να έχουν μεγαλύτερο πρόβλημα να παραμείνουν σε σταθερό βάρος. Η RA μπορεί να δυσκολέψει την κίνηση και την άσκηση Η RA μπορεί επίσης να σας κάνει πιο κουρασμένους, ώστε να μην αισθάνεστε σαν να ασκείστε.

Εάν παίρνετε πρεδνιζόνη (Deltasone) για την RA σας, αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση βάρους. Η πρεδνιζόνη μπορεί να αυξήσει την όρεξή σας, κάνοντας σας να θέλετε να τρώτε περισσότερο φαγητό.

Εάν αυξήσετε το βάρος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι μπορεί να το προκαλεί και πώς να το αποτρέψετε.

Δοσολογία Kevzara

Η δοσολογία Kevzara που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες από την Kevzara
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Kevzara χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη σας δόση. Μετά από αυτό, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Το Kevzara διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Μπορεί να είναι ευκολότερο για εσάς να χρησιμοποιήσετε τη μία φόρμα από την άλλη, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι η καλύτερη για εσάς. Τόσο η σύριγγα όσο και η πένα έχουν δύο περιεκτικότητες: 150 mg / 1,14 mL ή 200 mg / 1,14 mL.

Το Kevzara μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του ή με ένα αντιρευματικό φάρμακο που τροποποιεί τη νόσο (DMARD), όπως η μεθοτρεξάτη.

Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Η συνιστώμενη δοσολογία του Kevzara για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) είναι μία ένεση 200 mg κάθε 2 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως εάν:

• έχετε ουδετεροπενία, που είναι ένα μειωμένο επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
• έχετε θρομβοκυτταροπενία, μια κατάσταση στην οποία έχετε μειωμένο επίπεδο αιμοπεταλίων (ένας τύπος κυττάρων αίματος που βοηθά στον πήγμα του αίματος)
• έχετε αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων (ένας τύπος πρωτεΐνης)
• αναπτύξετε μια λοίμωξη * ενώ παίρνετε το Kevzara

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε τη δόση του Kevzara, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, αρκεί να μην είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση. Εάν παραλείψετε τη δόση σας, ρωτήστε το γιατρό σας πότε θα πρέπει να κάνετε την επόμενη ένεση.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Μπορείτε επίσης να βάλετε το πρόγραμμα ένεσης σε ένα ημερολόγιο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Kevzara προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία για την RA σας. Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Kevzara είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις στο Kevzara

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Kevzara, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της RA περιλαμβάνουν:

• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• αζαθειοπρίνη (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara εναντίον Actemra

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Kevzara με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς η Kevzara και η Actemra είναι όμοια και διαφορετικά.

Το Kevzara περιέχει το φάρμακο sarilumab. Το Actemra περιέχει το φάρμακο tocilizumab.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Kevzara για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Το Kevzara πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού το άτομο έχει δοκιμάσει τουλάχιστον ένα αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου (DMARD). Το DMARD δεν πρέπει να είχε δουλέψει για αυτούς, ή έπρεπε να είχαν αντιδράσει στο φάρμακο.

Το Actemra είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή RA. Όπως η Kevzara, το Actemra έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον ένα DMARD. Το DMARD δεν πρέπει να είχε δουλέψει για αυτούς, ή έπρεπε να είχαν αντιδράσει στο φάρμακο.

Επιπλέον, το Actemra έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• γιγαντιαία κυτταρική αρτηρίτιδα σε ενήλικες
• σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης που προκαλείται από Τ-κύτταρα χιμαιρικού αντιγόνου (CAR)
• πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις μορφές κάθε φαρμάκου και πώς τα παίρνετε.

Κέιζαρα

Το Kevzara χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Το Kevzara διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Τόσο η σύριγγα όσο και η πένα έχουν δύο περιεκτικότητες: 150 mg / 1,14 mL ή 200 mg / 1,14 mL.

Το Kevzara μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του ή με ένα αντιρευματικό φάρμακο που τροποποιεί τη νόσο (DMARD), όπως η μεθοτρεξάτη.

Actemra

Το Actemra μπορεί να χορηγηθεί με δύο διαφορετικούς τρόπους. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια έγχυση (IV) από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε ιατρείο ή κλινική. (Η έγχυση IV είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο.) Οι εγχύσεις Actemra διαρκούν περίπου 60 λεπτά και χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες.

Το Actemra μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως ένεση κάτω από το δέρμα. Αυτές οι ενέσεις χορηγούνται μία φορά κάθε εβδομάδα ή κάθε δεύτερη εβδομάδα. Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος σας και τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη σας δόση. Μετά από αυτό, μπορούν να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Το Actemra διατίθεται σε τρεις μορφές:

• ένα φιαλίδιο διαλύματος που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, το οποίο διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 80 mg / 4 mL, 200 mg / 10 mL και 400 mg / 20 mL
• μια προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης που έχει μία περιεκτικότητα: 162 mg / 0,9 mL
• ένα προγεμισμένο εγχυτήρα μίας χρήσης που έχει μία ισχύ: 162 mg / 0,9 mL

Όπως το Kevzara, το Actemra μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με ένα φάρμακο DMARD, όπως η μεθοτρεξάτη.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Και οι δύο Kevzara και Actemra περιέχουν φάρμακα για τη θεραπεία της RA. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Kevzara, το Actemra ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με τον Kevzara:
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• Μπορεί να συμβεί με το Actemra:
  • πονοκέφαλο
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί τόσο με τον Kevzara όσο και με το Actemra:
  • αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λίπους)
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κρυολόγημα
  • ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Kevzara, το Actemra ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με τον Kevzara:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Actemra:
  • νευρικές διαταραχές, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας ή απομυελινωτική πολυνευροπάθεια
  • σοβαρός τραυματισμός στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με τον Kevzara όσο και με το Actemra:
  • σοβαρές λοιμώξεις * όπως η φυματίωση (TB)
  • γαστρεντερικές διατρήσεις (δάκρυα στην επένδυση των εντέρων ή του στομάχου σας)
  • αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων (ένας τύπος πρωτεΐνης)
  • διαταραχές του αίματος, όπως ουδετεροπενία (μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων) ή θρομβοκυτταροπενία (μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων, ένας τύπος κυττάρων αίματος που βοηθά στον πήγμα του αίματος)
  • αλλεργικές αντιδράσεις
  • ορισμένοι τύποι καρκίνου, όπως λέμφωμα ή καρκίνος του δέρματος

* Κέιζαρα και Actemra έχω ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Η Kevzara και η Actemra έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής RA σε ενήλικες που έχουν ήδη δοκιμάσει τουλάχιστον ένα άλλο DMARD.

Συγκρίθηκαν ξεχωριστές μελέτες για τα δύο φάρμακα σε μια μεγαλύτερη ανασκόπηση των μελετών. Οι ερευνητές εξέτασαν πόσο αποτελεσματικά είναι η Kevzara και η Actemra. Η σύγκριση έδειξε ότι το Actemra που χρησιμοποιείται μόνο του ή με μεθοτρεξάτη ήταν πιο πιθανό να ανακουφίσει τα συμπτώματα RA όταν συγκρίθηκε με το Kevzara.

Δικαστικά έξοδα

Τα Kevzara και Actemra είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν βιολογικές μορφές και των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα βιοϊσοδύναμα.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από ζωντανές πηγές όπως πρωτεΐνες ή DNA. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, η Kevzara κοστίζει γενικά λιγότερο από το Actemra. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Kevzara εναντίον Humira

Όπως το Actemra (παραπάνω), το φάρμακο Humira χρησιμοποιεί παρόμοιες με αυτές του Kevzara. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς η Kevzara και η Humira είναι όμοια και διαφορετικά.

Το Kevzara περιέχει το φάρμακο sarilumab. Το Humira περιέχει το φάρμακο adalimumab.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Kevzara για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Το Kevzara πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού το άτομο έχει δοκιμάσει τουλάχιστον ένα αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου (DMARD). Το DMARD δεν πρέπει να είχε δουλέψει για αυτούς, ή έπρεπε να είχαν αντιδράσει στο φάρμακο.

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή RA. Η Humira είναι επίσης εγκεκριμένη για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες
• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ελκώδης κολίτιδα σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• hidradenitis suppurativa σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ραγοειδίτιδα σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις μορφές κάθε φαρμάκου και πώς τα παίρνετε.

Κέιζαρα

Το Kevzara χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις στο σπίτι.

Το Kevzara διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Τόσο η σύριγγα όσο και η πένα έχουν δύο περιεκτικότητες: 150 mg / 1,14 mL ή 200 mg / 1,14 mL.

Το Kevzara μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του ή με DMARD, όπως μεθοτρεξάτη.

Χούμιρα

Το Humira χορηγείται επίσης ως ένεση κάτω από το δέρμα σας. Για τη θεραπεία της RA, συνήθως λαμβάνετε μία ένεση κάθε 2 εβδομάδες. Μερικές φορές, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο, το Humira μπορεί να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.

Το Humira διατίθεται σε τρεις μορφές:

• προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης σε περιεκτικότητα 10 mg, 20 mg, 40 mg και 80 mg
• προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης σε περιεκτικότητα 40 mg και 80 mg
• ένα φιαλίδιο μίας χρήσης (χορηγείται ως ένεση μόνο από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης) σε περιεκτικότητα 40 mg

Το Humira μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί από μόνο του ή με DMARD, όπως μεθοτρεξάτη.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Και οι δύο Kevzara και Humira περιέχουν φάρμακα για τη θεραπεία της RA. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Kevzara, το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με τον Kevzara:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • ναυτία
  • πονοκέφαλο
• Μπορεί να συμβεί τόσο με την Kevzara όσο και με τη Humira:
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κρυολόγημα
  • αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λίπους)
  • ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Kevzara, το Humira ή και τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με τον Kevzara:
  • γαστρεντερικές διατρήσεις (δάκρυα στην επένδυση των εντέρων ή του στομάχου σας)
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β, που σημαίνει ότι εάν είχατε στο παρελθόν ηπατίτιδα Β, ο ιός θα μπορούσε να ενεργοποιηθεί ξανά
  • ασθένειες που σχετίζονται με τα νεύρα, όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή η οπτική νευρίτιδα
  • αναιμία (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με την Kevzara όσο και με τη Humira:
  • σοβαρές λοιμώξεις * όπως η φυματίωση (TB)
  • ορισμένοι τύποι καρκίνου, όπως λέμφωμα ή καρκίνος του δέρματος
  • αλλεργικές αντιδράσεις
  • διαταραχές του αίματος, όπως ουδετεροπενία (μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων) ή θρομβοκυτταροπενία (μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων, ένας τύπος κυττάρων αίματος που βοηθά στον πήγμα του αίματος)
  • αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων (ένας τύπος πρωτεΐνης)

* Κέιζαρα και Χούμιρα έχω ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Η Kevzara και η Humira έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της RA.

Η Kevzara και η Humira συγκρίθηκαν άμεσα σε μια μελέτη ατόμων με RA που δεν μπορούσαν να πάρουν μεθοτρεξάτη (Trexall). Τα άτομα στη μελέτη πήραν είτε Kevzara είτε Humira κάθε 2 εβδομάδες για 6 μήνες. Οι ερευνητές μέτρησαν εάν αυτά τα φάρμακα διευκόλυναν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της ΡΑ, όπως ευαίσθητες ή πρησμένες αρθρώσεις.

Σε αυτήν τη μελέτη, η Kevzara ήταν πιο αποτελεσματική από τη Humira στη μείωση των συμπτωμάτων της RA. Στην ομάδα που πήρε το Kevzara, το 71,7% των ατόμων είχαν RA που ανταποκρίθηκε στη θεραπεία. Η «απόκριση» σήμαινε ότι τα συμπτώματά της RA μειώθηκαν κατά τουλάχιστον 20%. Στην ομάδα που έλαβε Humira, το 58,4% των ανθρώπων ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.

Δικαστικά έξοδα

Η Kevzara και η Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Η Kevzara δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμη σε βιολογική παρόμοια μορφή. Αλλά η Humira έχει τέσσερα βιοϊσοδύναμα: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz και Hadlima. Μπορεί να κοστίζουν λιγότερο από την Kevzara και τη Humira.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσοδύναμα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από ζωντανές πηγές όπως πρωτεΐνες ή DNA. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσοδύναμα και τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, η Kevzara κοστίζει γενικά λιγότερο από την Humira. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Kevzara και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Kevzara και αλκοόλ. Ωστόσο, ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), ειδικά στις γυναίκες. Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν πόσο είναι ασφαλές για να πιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Kevzara.

Επίσης, λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να καταναλώνετε αλκοόλ και να χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα που θεραπεύουν την RA. Αυτά περιλαμβάνουν μεθοτρεξάτη (Trexall), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil) ή ναπροξένη (Aleve) και ακεταμινοφαίνη (Τυλενόλη). Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πίνετε αλκοόλ. Μερικά από αυτά τα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το αλκοόλ και να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες όπως ηπατική βλάβη ή αιμορραγία στο στομάχι.

Αλληλεπιδράσεις Kevzara

Η Kevzara μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Δεν είναι γνωστό ότι αλληλεπιδράτε με συμπληρώματα ή τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Kevzara και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Kevzara. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με την Kevzara.

Πριν πάρετε το Kevzara, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Kevzara και θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη

Η Kevzara μπορεί να μειώσει το επίπεδο των φαρμάκων θεοφυλλίνη (Theochron) και αμινοφυλλίνη (Norphyl) στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι η θεοφυλλίνη ή η αμινοφυλλίνη ενδέχεται να μην λειτουργούν επίσης. Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα της φαρμακευτικής αγωγής σας κάνοντας μια εξέταση αίματος. Με βάση τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της θεοφυλλίνης ή της αμινοφυλλίνης.

Το Kevzara μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα της θεοφυλλίνης ή της αμινοφυλλίνης σας για αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara.

Εάν παίρνετε θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Kevzara.

Kevzara και βαρφαρίνη

Η Kevzara μπορεί να μειώσει το επίπεδο της βαρφαρίνης (Coumadin) στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει τη βαρφαρίνη λιγότερο αποτελεσματική. Ο γιατρός σας θα κάνει επιπλέον εξετάσεις αίματος για να δει πόσο καλά λειτουργεί η βαρφαρίνη για εσάς. Ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της βαρφαρίνης.

Αφού σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara, το επίπεδο βαρφαρίνης μπορεί να επηρεαστεί για αρκετές εβδομάδες.

Εάν παίρνετε βαρφαρίνη, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Kevzara.

Kevzara και από του στόματος αντισυλληπτικά

Το Kevzara μπορεί να κάνει το από του στόματος αντισυλληπτικό φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό. Αυτό σημαίνει ότι ο έλεγχος των γεννήσεών σας μπορεί να μην λειτουργεί καλά ή καθόλου. Το Kevzara μπορεί επίσης να αποτρέψει τη χρήση του αντισυλληπτικού από το στόμα για αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara.

Παραδείγματα ορισμένων κοινών από του στόματος αντισυλληπτικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• λεβονοργεστρέλη / αιθινυλική οιστραδιόλη (Lessina, Levora, Seasonique)
• δεσογεστρέλη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Apri, Kariva)
• νορεθινδρόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• νοργεστρέλη (Ovrette)
• νοργεστρέλη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Cryselle, Lo / Ovral)
• δροσπιρενόνη / αιθινυλ οιστραδιόλη (Loryna, Yaz)
• norgestimate / ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• μεστρανόλη / νορεθινδρόνη (Ortho-Novum 1/50)
• νορεθινδρόνη (Micronor)

Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Kevzara.

Kevzara και ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης

Το Kevzara μπορεί να κάνει τα φάρμακα χοληστερόλης σας λιγότερο αποτελεσματικά. Εάν παίρνετε φάρμακο στατίνης για τη χοληστερόλη σας μαζί με το Kevzara, το φάρμακο στατίνης μπορεί να μην λειτουργεί επίσης. Το Kevzara μπορεί να σταματήσει να λειτουργεί το φάρμακο χοληστερόλης για αρκετές εβδομάδες ακόμη και μετά τη διακοπή της λήψης του Kevzara.

Παραδείγματα φαρμάκων στατίνης περιλαμβάνουν:

• ατορβαστατίνη (Lipitor)
• φλουβαστατίνη (Lescol)
• λοβαστατίνη (Mevacor)
• σιμβαστατίνη (Zocor)

Οι κλινικές δοκιμές εξέτασαν άτομα που έλαβαν Kevzara και simvastatin. Μία εβδομάδα μετά την ένεση Kevzara, τα επίπεδα σιμβαστατίνης στα άτομα μειώθηκαν κατά περίπου 45%. Αυτή η μείωση θα μπορούσε να κάνει τη σιμβαστατίνη πολύ λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης.

Εάν παίρνετε φάρμακο στατίνης για τη χοληστερόλη σας, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Kevzara.

Kevzara και άλλα μονοκλωνικά αντισώματα

Η Kevzara ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βιολογικά. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανές πηγές, όπως πρωτεΐνες ή DNA. Συγκεκριμένα, το Kevzara είναι ένας τύπος βιολογικού που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα μειώνουν την ποσότητα φλεγμονής (οίδημα) στις αρθρώσεις ατόμων με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Ωστόσο, τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί επίσης να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.

Εάν παίρνετε πολλαπλά μονοκλωνικά αντισώματα ταυτόχρονα, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να είναι ακόμη πιο αδύναμο. Οι παρενέργειες των φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν και να σας κάνουν να αρρωστήσετε. Διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης * και άλλων παρενεργειών που προκαλούνται από τα φάρμακα. Παραδείγματα μονοκλωνικών αντισωμάτων περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Οι ερευνητές δεν έχουν μελετήσει πραγματικά τη χρήση αυτών των φαρμάκων μαζί. Επομένως, είναι καλύτερο να αποφύγετε τη λήψη πολλαπλών μονοκλωνικών αντισωμάτων ταυτόχρονα, λόγω του αυξημένου κινδύνου παρενεργειών. Εάν παίρνετε ήδη ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο μετάβασης στο Kevzara ή ποιο φάρμακο είναι καλύτερο για εσάς.

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Kevzara και ζωντανά εμβόλια

Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Kevzara.

Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν εξασθενημένα κομμάτια ενός ιού. Αυτό βοηθά το σώμα σας να δημιουργήσει μια ασυλία έναντι (υπεράσπισης) του ιού. Ωστόσο, η λήψη Kevzara μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι το σώμα σας μπορεί να μην είναι αρκετά ισχυρό για να καταπολεμήσει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο, οπότε θα μπορούσατε να αρρωστήσετε.

Τα ζωντανά εμβόλια που πρέπει να αποφεύγετε ενώ παίρνετε το Kevzara περιλαμβάνουν:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ενδορινική γρίπη (έκδοση ρινικού εκνεφώματος του εμβολίου γρίπης)
• ευλογιά
• ανεμοβλογιά
• ροταϊός
• κίτρινος πυρετός
• ορισμένα εμβόλια τυφοειδών

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα ζωντανά εμβόλια που χρειάζεστε προτού πάρετε το Kevzara. Μπορούν να σας βοηθήσουν να βεβαιωθείτε ότι έχετε κολλήσει τα εμβόλια σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Kevzara και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ότι αλληλεπιδρούν με την Kevzara. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Kevzara.

Ο Kevzara χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Kevzara για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Kevzara για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Το Kevzara έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) σε ενήλικες. Το Kevzara πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού το άτομο έχει δοκιμάσει τουλάχιστον ένα αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου (DMARD). Το DMARD δεν πρέπει να είχε δουλέψει για αυτούς ή έπρεπε να είχαν αντιδράσει στο φάρμακο.

Μερικές φορές το Kevzara χρησιμοποιείται από μόνο του για RA. Άλλες φορές το Kevzara μπορεί να ληφθεί μαζί με αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs), όπως η μεθοτρεξάτη (Trexall).

Η RA είναι μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στις αρθρώσεις σας. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.) Η RA προκαλεί συνήθως πρήξιμο και πόνο στα χέρια, τους καρπούς και τα πόδια σας. Η κατάσταση μπορεί επίσης να επηρεάσει τους ώμους, τους αγκώνες, τα γόνατα και τους αστραγάλους σας. Σύμφωνα με το Ίδρυμα Αρθρίτιδας, περίπου 1,5 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες ζουν με ΡΑ.

Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με RA έλαβαν 200 mg Kevzara με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη (Trexall) ή εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) και μεθοτρεξάτη. Μετά από 16 εβδομάδες, το 57,4% των ατόμων που έλαβαν Kevzara και μεθοτρεξάτη είχαν βελτίωση στη φυσική τους λειτουργία (ικανότητα κίνησης). Συγκριτικά, το 42,5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεθοτρεξάτη είχαν βελτίωση στην κίνηση.

Μετά από 1 έτος κλινικών δοκιμών, το 55,6% των ατόμων που έλαβαν 200 mg Kevzara με μεθοτρεξάτη δεν είχαν επιδείνωση βλάβης στις αρθρώσεις. (Συχνά μπορεί να προκληθεί βλάβη στις αρθρώσεις με RA.) Συγκριτικά, το 38,7% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο μαζί με μεθοτρεξάτη δεν είχαν επιδείνωση βλάβης στις αρθρώσεις.

Η χρήση του Kevzara με άλλα φάρμακα

Το Kevzara μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα φάρμακα που θεραπεύουν τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) που ονομάζεται αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Ένα τέτοιο DMARD είναι η μεθοτρεξάτη (Trexall). Συνήθως, θα αρχίσετε πρώτα να παίρνετε μεθοτρεξάτη ή διαφορετικό DMARD. Εάν αυτά τα φάρμακα δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά μόνα τους, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει το Kevzara στο πρόγραμμα θεραπείας σας. Άλλα παραδείγματα DMARD περιλαμβάνουν:

• αζαθειοπρίνη (Imuran)
• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)

Κόσβερα

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Kevzara μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Kevzara στην περιοχή σας, ρίξτε μια ματιά στο WellRx. Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Η ασφαλιστική σας εταιρεία ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση προτού εγκρίνει την κάλυψη για την Kevzara. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να στείλει αίτημα στην ασφαλιστική σας εταιρεία ζητώντας του να καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει την Kevzara.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Kevzara, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για την Kevzara, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Sanofi-Aventis U.S. LLC, ο κατασκευαστής της Kevzara, προσφέρει την κάρτα KevzaraConnect Copay. Εκπαιδευτές νοσοκόμων KevzaraConnect μπορεί επίσης να είναι σε θέση να βοηθήσουν. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-538-9272 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Kevzara

Θα πρέπει να πάρετε το Kevzara σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Kevzara διατίθεται ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή προγεμισμένη σύριγγα που χρησιμοποιείτε μόνο μία φορά. (Δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιήσετε ένα στυλό ή σύριγγα.) Μπορεί να είναι ευκολότερο για εσάς να χρησιμοποιήσετε μία φόρμα, οπότε ρωτήστε το γιατρό σας ποια μορφή είναι η καλύτερη για εσάς.

Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ενέσεις Kevzara στο σπίτι. Με αυτόν τον τρόπο, δεν θα χρειαστεί να πάτε στο γραφείο του γιατρού σας για τις ενέσεις σας.

Ο ιστότοπος Kevzara διαθέτει χρήσιμα βίντεο βήμα προς βήμα που δείχνουν πώς να κάνετε την ένεση του Kevzara.

Πότε να πάρετε

Συνήθως, θα κάνετε μια ένεση Kevzara μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Φροντίστε να πάρετε τις υπόλοιπες δόσεις σας την ίδια ημέρα της εβδομάδας, την ίδια στιγμή. Για παράδειγμα, εάν έχετε την πρώτη σας δόση τη Δευτέρα το πρωί, θα πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας σε 2 εβδομάδες το πρωί της Δευτέρας.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Μπορείτε επίσης να βάλετε το πρόγραμμα ένεσης σε ένα ημερολόγιο.

Πώς λειτουργεί η Kevzara

Η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) είναι μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στις αρθρώσεις σας και μπορεί να δυσκολευτεί να τις μετακινήσετε. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.) Συγκεκριμένα, το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στον αρθρικό, που είναι η επένδυση των αρθρώσεων σας.

Με RA, οι αρθρώσεις σας μπορεί να πρηστούν, επώδυνες και δύσκαμπτες. Η RA επηρεάζει συνήθως τα χέρια, τους καρπούς και τα πόδια σας. Αλλά μπορεί επίσης να επηρεάσει τους ώμους, τους αγκώνες, τα γόνατα ή τους αστραγάλους σας. Με την πάροδο του χρόνου, η ανεπεξέργαστη RA μπορεί να προκαλέσει παραμόρφωση των αρθρώσεων.

Το Kevzara είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα λειτουργούν δεσμεύοντας μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη στο σώμα σας. Αυτή η διαδικασία σταματά το ανοσοποιητικό σας σύστημα να βλάψει τις αρθρώσεις σας. Η Kevzara δρα δεσμεύοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται ιντερλευκίνη-6 (IL-6). Η IL-6 προκαλεί πρήξιμο και πόνο στις αρθρώσεις σε άτομα με RA. Μόλις ο Kevzara δεσμευτεί στην IL-6, το φάρμακο σταματά την IL-6 από τη λειτουργία. Αυτό οδηγεί σε λιγότερο πόνο στις αρθρώσεις και πρήξιμο σε άτομα με RA.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σε ορισμένα άτομα, η Kevzara μπορεί να αρχίσει να εργάζεται μέσα στις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας. Ωστόσο, άλλα άτομα ενδέχεται να χρειαστούν έως και 3 μήνες για να δουν οποιεσδήποτε αλλαγές οφείλονται στην Kevzara.

Kevzara και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Kevzara είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Kevzara είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα περνούν από τη μητέρα στο αναπτυσσόμενο μωρό, ειδικά κατά το τρίτο τρίμηνο (τελευταίοι 3 μήνες της εγκυμοσύνης). Επομένως, ένα μωρό πιθανότατα θα εκτεθεί στον Kevzara εάν το πάρει η έγκυος μητέρα.

Μια μελέτη εξέτασε τα έγκυα ζώα στα οποία δόθηκε Kevzara. Οι ερευνητές δεν βρήκαν καμία αλλαγή στην ανάπτυξη ή την ανάπτυξη των μωρών έως 1 μήνα μετά τη γέννηση. Ωστόσο, υπήρξε αξιοσημείωτη μείωση στο επίπεδο ενός αντισώματος που ονομάζεται IgG στα μωρά. (Ένα αντίσωμα είναι μια πρωτεΐνη στο αίμα σας που είναι μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Και το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στη μόλυνση.) Η μείωση του επιπέδου IgG μπορεί να σημαίνει ότι τα βρέφη θα μπορούσαν να έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα λόγω της έκθεσής τους στο Kevzara .

Μελέτες σε ζώα έδειξαν επίσης ότι η Kevzara μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στην εργασία και τον τοκετό. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι συμβαίνει στους ανθρώπους.

Για να κατανοήσουμε καλύτερα τις επιδράσεις του Kevzara κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δημιουργήθηκε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για το φάρμακο. Ένα μητρώο εγκυμοσύνης συλλέγει δεδομένα σχετικά με το πώς επηρεάζονται οι έγκυες γυναίκες και τα μωρά τους από ένα φάρμακο. Εάν είστε έγκυος και παίρνετε το Kevzara, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να καλέσετε το 877-311-8972 για να εγγραφείτε. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο MotherToBaby για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το μητρώο και να εγγραφείτε σε αυτό.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Kevzara. Θα μιλήσουν μαζί σας για τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος.

Kevzara και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Kevzara είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Λάβετε υπόψη ότι το Kevzara μπορεί να κάνει το από του στόματος αντισυλληπτικό σας φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό. Αυτό σημαίνει ότι ο έλεγχος των γεννήσεών σας μπορεί να μην λειτουργεί καλά ή καθόλου. Μπορεί ακόμη και να σταματήσει να λειτουργεί ο έλεγχος των γεννήσεων για αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Kevzara και από του στόματος αντισυλληπτικά" στην ενότητα "αλληλεπιδράσεις Kevzara" παραπάνω.)

Εάν εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Kevzara. Φροντίστε να κάνετε αυτήν τη συζήτηση πριν πάρετε τον Kevzara.

Kevzara και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η Kevzara είναι ασφαλής για λήψη ενώ θηλάζετε. Δεν υπάρχουν μελέτες σε ανθρώπους ή ζώα που να δείχνουν εάν η Kevzara μπορεί να μπει στο μητρικό γάλα και να περάσει σε ένα παιδί. Δεν είναι επίσης γνωστό εάν η Kevzara μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος της μητέρας.

Εάν θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Kevzara. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τις καλύτερες επιλογές φαρμακευτικής αγωγής και διατροφής παιδιών.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Kevzara

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Kevzara.

Μπορώ να πάρω το Kevzara με άλλο βιολογικό φάρμακο για RA;

Όχι, δεν συνιστάται. Αν και το Kevzara δεν έχει μελετηθεί με άλλα βιολογικά φάρμακα, θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του Kevzara με άλλα βιολογικά φάρμακα για RA. Ένα βιολογικό είναι ένα φάρμακο που παράγεται από ζωντανές πηγές όπως πρωτεΐνες ή DNA. Η ίδια η Kevzara είναι βιολογική.

Πολλοί βιολόγοι μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα και να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι η άμυνα του οργανισμού σας έναντι λοιμώξεων.) Έτσι, λαμβάνοντας δύο βιολόγους, ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων * αυξάνεται ακόμη περισσότερο.

Άλλοι τύποι βιολογικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για RA περιλαμβάνουν μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Αυτά τα φάρμακα μπλοκάρουν μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF, προκαλώντας μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο). Παραδείγματα αποκλεισμών TNF που πρέπει να αποφύγετε κατά τη λήψη του Kevzara περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Εάν παίρνετε βιολογικό φάρμακο ή δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Kevzara.

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Μπορεί η Kevzara να προκαλέσει τριχόπτωση;

Η απώλεια μαλλιών δεν είναι παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές ατόμων που έλαβαν Kevzara. Ωστόσο, η τριχόπτωση μπορεί να σχετίζεται με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA).

Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για RA μπορεί να προκαλέσουν τριχόπτωση, ειδικά μεθοτρεξάτη. Η μεθοτρεξάτη βοηθά στη μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο) σταματώντας τα κύτταρα να αναπτύσσονται τόσο γρήγορα. Αυτά τα κύτταρα μπορούν να περιλαμβάνουν αυτά στα θυλάκια των μαλλιών σας (σάκοι κάτω από το δέρμα σας που συγκρατούν τις ρίζες των μαλλιών σας). Εάν αυτά τα κύτταρα σταματήσουν να αναπτύσσονται, τα μαλλιά σας μπορεί να πέσουν έξω. Σύμφωνα με το Ίδρυμα Αρθρίτιδας, η τριχόπτωση εμφανίζεται στο 1% έως 3% των ατόμων που λαμβάνουν μεθοτρεξάτη.

Η μεθοτρεξάτη μπορεί επίσης να μειώσει το επίπεδο φολικού οξέος στο σώμα σας. Το φολικό οξύ βοηθά στη διατήρηση της υγείας των μαλλιών σας.

Επομένως, εάν χρησιμοποιείτε μεθοτρεξάτη μαζί με το Kevzara, η μεθοτρεξάτη μπορεί να είναι η αιτία της τριχόπτωσης. Άλλα φάρμακα για RA που μπορούν να προκαλέσουν τριχόπτωση περιλαμβάνουν λεφλουνομίδη (Arava), etanercept (Enbrel) και adalimumab (Humira).

Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση ή πώς να την αποτρέψετε κατά τη λήψη του Kevzara, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πώς μπορώ να αποτρέψω λοιμώξεις κατά τη λήψη του Kevzara;

Η Kevzara μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. * Γι 'αυτό είναι τόσο σημαντικό να εργαστείτε για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Ο καλύτερος τρόπος για την πρόληψη της λοίμωξης είναι να πλένετε τα χέρια σας συχνά με σαπούνι και νερό. Θα πρέπει επίσης να προσπαθήσετε να μείνετε μακριά από άτομα που είναι επί του παρόντος άρρωστα, ακόμη και με κρυολόγημα. Η σύλληψη των μικροβίων τους μπορεί να σας αρρωστήσει. Θα πρέπει επίσης να αποφεύγετε να τρώτε ωμά αυγά, τυριά ή κρέας. Τυχόν βακτήρια στην ωμή τροφή μπορεί επίσης να σας κάνουν να αρρωστήσετε.

Τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• διάρροια
• βήχας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• κάψιμο όταν ουρείτε

Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας. Όσο πιο γρήγορα αρχίζετε να αντιμετωπίζετε μια λοίμωξη, τόσο πιο εύκολο το σώμα σας μπορεί να την καταπολεμήσει.

* Κέιζαρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Θα χρειαστώ δοκιμές πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kevzara;

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara, ο γιατρός σας θα σας δώσει μερικές εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς. Για παράδειγμα, θα εξεταστείτε για τη φυματίωση των πνευμόνων (TB). Εάν το τεστ σας είναι θετικό, θα λάβετε θεραπεία για φυματίωση πριν πάρετε το Kevzara.

Ο γιατρός σας θα κάνει επίσης εξετάσεις αίματος. Το Kevzara μπορεί να μειώσει τα επίπεδα των ουδετερόφιλων, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων, έναν τύπο κυττάρων αίματος που βοηθά στον πήγμα του αίματος. Το Kevzara μπορεί επίσης να αυξήσει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων (ένας τύπος πρωτεΐνης). Ο γιατρός σας θα ελέγξει όλα αυτά τα επίπεδα.

Θα κάνετε επίσης εξέταση αίματος ενώ παίρνετε το Kevzara. Αυτό βοηθά να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο δεν μειώνει τα ουδετερόφιλα ή τα αιμοπετάλια σας σε μη ασφαλή επίπεδα. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα ελέγξει ότι τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων σας δεν είναι πολύ υψηλά.

Θα κάνετε εξετάσεις αίματος πριν από την πρώτη δόση του Kevzara και, στη συνέχεια, 4 έως 8 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Μετά από αυτό, θα κάνετε εξετάσεις αίματος μία φορά κάθε 3 μήνες για να παρακολουθείτε τα επίπεδα. Εάν τα επίπεδα αλλάξουν πάρα πολύ, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Kevzara ή να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Πρέπει να αποφεύγω τυχόν εμβόλια κατά τη λήψη του Kevzara;

Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Kevzara. Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν εξασθενημένα κομμάτια ιού. Αυτό βοηθά το σώμα σας να δημιουργήσει μια ασυλία έναντι (υπεράσπισης) του ιού. Ωστόσο, η λήψη Kevzara μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι το σώμα σας μπορεί να μην είναι αρκετά ισχυρό για να καταπολεμήσει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο, οπότε θα μπορούσατε να αρρωστήσετε.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγονται ενώ παίρνετε το Kevzara περιλαμβάνουν:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ενδορινική γρίπη (έκδοση ρινικού εκνεφώματος του εμβολίου γρίπης)
• ευλογιά
• ανεμοβλογιά
• ροταϊός
• κίτρινος πυρετός
• ορισμένα εμβόλια τυφοειδών

Πριν πάρετε το Kevzara, ρωτήστε το γιατρό σας εάν είστε ενημερωμένοι σχετικά με τα εμβόλια σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να λάβετε ζωντανά εμβόλια πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Kevzara.

Ωστόσο, ανενεργά εμβόλια, όπως ένα εμβόλιο κατά της γρίπης, είναι γενικά ασφαλή για λήψη ενώ παίρνετε το Kevzara. Αλλά φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε τυχόν εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Kevzara.

Προφυλάξεις από τον Kevzara

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: Σοβαρές λοιμώξεις

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Σοβαρές λοιμώξεις έχουν συμβεί σε άτομα που λαμβάνουν Kevzara. Αυτές οι λοιμώξεις περιλάμβαναν αυτές που προκαλούνται από βακτήρια, ιούς και μύκητες. Ορισμένες λοιμώξεις απαιτούσαν από τους ανθρώπους να πάνε στο νοσοκομείο ή να οδηγήσουν σε θάνατο.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή λοίμωξη, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Kevzara έως ότου εξαφανιστεί η μόλυνσή σας.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας εξετάσει για τη φυματίωση της πνευμονικής νόσου (TB) προτού αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara. Εάν έχετε θετική δοκιμή για φυματίωση, θα λάβετε θεραπεία για φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Kevzara. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τον τρόπο με τον οποίο αισθάνεστε και θα ελέγξει για τυχόν σημάδια λοίμωξης κατά τη διάρκεια της λήψης του Kevzara.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Kevzara, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Kevzara μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αλλεργικές αντιδράσεις. Δεν πρέπει να παίρνετε το Kevzara εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο στο παρελθόν ή σε αργινίνη, ιστιδίνη, πολυσορβικό 20 ή σακχαρόζη, τα οποία είναι όλα στο φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Kevzara είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα "Kevzara and kehamilan".
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Kevzara είναι ασφαλές να παίρνετε ενώ θηλάζετε. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Kevzara and θηλασμός" παραπάνω.
• Γαστρεντερικές παθήσεις, όπως εκκολπωματίτιδα ή έλκη.Εάν έχετε ιστορικό εκκολπωματίτιδας (πρήξιμο στα έντερα σας) ή έλκη (πληγές) στο στομάχι ή στα έντερα, ενημερώστε το γιατρό σας. Το Kevzara μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών διατρήσεων, που είναι δάκρυα στην επένδυση του στομάχου ή των εντέρων και μπορεί να είναι πολύ σοβαρά.
• Χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδών. Η λήψη του Kevzara με ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για δάκρυα στην επένδυση του στομάχου ή των εντέρων σας. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil) ή ναπροξένη (Aleve), και κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη (Deltasone). Εάν παίρνετε το Kevzara και οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πόνο στο στομάχι ή πυρετό που δεν εξαφανίζεται.
• Ζωντανά εμβόλια. Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια ενώ παίρνετε το Kevzara. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις Kevzara" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.) Ρωτήστε το γιατρό σας εάν χρειάζεστε ζωντανά εμβόλια πριν πάρετε το Kevzara.
• Ηπατική νόσος. Εάν έχετε ηπατική νόσο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Kevzara. Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων και να επιδεινώσει την ηπατική σας νόσο. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιο άλλο φάρμακο θα ήταν καλύτερο για εσάς.
• Φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις. Το Kevzara μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (την άμυνα του οργανισμού σας έναντι λοίμωξης) και να προκαλέσει επιδείνωση μιας λοίμωξης. Επομένως, δεν πρέπει να παίρνετε το Kevzara όταν έχετε λοίμωξη. Αυτό περιλαμβάνει μυκητιακές, ιογενείς ή βακτηριακές λοιμώξεις, καθώς και φυματίωση. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να αντιμετωπίσει τη λοίμωξη προτού αρχίσετε να παίρνετε το Kevzara.
• Καρκίνος. Εάν είχατε κάποιο είδος καρκίνου στο παρελθόν, η λήψη του Kevzara μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου όπως λέμφωμα ή καρκίνο του δέρματος. Το φάρμακο μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο για τον καρκίνο που έπρεπε να επιστρέψετε. Εάν έχετε ιστορικό καρκίνου, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας. Μπορεί να σας προτείνουν ένα διαφορετικό φάρμακο για εσάς.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Kevzara, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Kevzara" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Kevzara

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Kevzara μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Είναι σημαντικό να κάνετε μόνο μία ένεση κάθε 2 εβδομάδες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Δεν υπήρξαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε κλινικές δοκιμές. Δεν είναι γνωστό ποια συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εάν παίρνετε υπερβολικά το Kevzara.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Kevzara

Όταν λάβετε τον Kevzara από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του κουτιού. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να φυλάσσετε το Kevzara στο ψυγείο μεταξύ 36 ° F και 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Πρέπει να προστατεύεται από το φως, οπότε φροντίστε να το φυλάξετε στο αρχικό κουτί. Ποτέ μην παγώνετε ή ανακινείτε την Κέζαρα. Θα βγάζετε τον Kevzara από το ψυγείο 30 λεπτά πριν από τη δόση, ώστε να ζεσταθεί.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε σύριγγες και στυλό Kevzara σε θερμοκρασία δωματίου έως 77 ° F (25 ° C) για μέγιστο 14 ημέρες. Φυλάξτε τα στο αρχικό κουτί για να τα προστατεύσετε από το φως. Εάν δεν χρησιμοποιήσετε σύριγγα ή στυλό εντός 14 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου, πρέπει να την πετάξετε.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Kevzara και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Μην τοποθετείτε χρησιμοποιημένες σύριγγες ή στυλό Kevzara στα κανονικά απορρίμματα. Επίσης, δεν πρέπει ποτέ να τα επαναχρησιμοποιήσετε. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες ή στυλό σε δοχείο αιχμηρών αντικειμένων εγκεκριμένων από την FDA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πώς να απαλλαγείτε σωστά από τη σύριγγα ή το στυλό σας, ανατρέξτε στον ιστότοπο της FDA.

Επαγγελματικές πληροφορίες για την Kevzara

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Kevzara ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) που έχουν ενεργή νόσο. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που έχουν κακή ανταπόκριση ή δεν είναι ανεκτικοί σε τουλάχιστον μία αντιρευματική φαρμακευτική ουσία που τροποποιεί τη νόσο (DMARD). Δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Μηχανισμός δράσης

Ο Kevzara είναι ένας ανταγωνιστής της ιντερλευκίνης-6 (IL-6), ο οποίος δεσμεύεται και μπλοκάρει τη σηματοδότηση μέσω των IL-6 μεσολαβούμενων υποδοχέων. Επειδή το IL-6 είναι μια προφλεγμονώδης κυτοκίνη, συμβάλλει στη φλεγμονή, τον πόνο στις αρθρώσεις και την κόπωση. Με τον αποκλεισμό της σηματοδότησης IL-6, η Kevzara μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του πόνου και της φλεγμονής στις αρθρώσεις των ασθενών με RA.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2 έως 4 ημέρες μετά από μια δόση Kevzara. Σταθερή κατάσταση εμφανίστηκε μετά από 14 έως 16 εβδομάδες θεραπείας. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 7,3 L.

Επειδή το Kevzara είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, πιστεύεται ότι αποικοδομείται με τον ίδιο τρόπο όπως το ενδογενές IgG. Είναι πιθανό να διασπάται σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα μέσω καταβολικών οδών. Ωστόσο, η ακριβής μέθοδος του μεταβολισμού της Kevzara δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

Λόγω της φύσης του μονοκλωνικού αντισώματος, δεν εκκρίνεται από νεφρικά ή ηπατικά μονοπάτια. Η αποβολή εξαρτάται από τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, η αποβολή προκαλείται από μη κορεσμένες, γραμμικές πρωτεολυτικές οδούς. Αντίθετα, όταν η Kevzara βρίσκεται σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις, αποβάλλεται μέσω κορεσμένων, μη γραμμικών οδών μεσολαβούμενων από στόχους.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Kevzara εξαρτάται από τη συγκέντρωση φαρμάκων. Στη συνιστώμενη δόση των 200 mg κάθε 2 εβδομάδες, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 10 ημέρες σε ασθενείς σε σταθερή κατάσταση. Ο μέσος χρόνος έως μη ανιχνεύσιμη συγκέντρωση του Kevzara στο σώμα είναι 43 ημέρες μετά την τελευταία δόση όταν το φάρμακο βρίσκεται σε σταθερή κατάσταση και δοσολογείται στα 200 mg.

Αντενδείξεις

Το Kevzara αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει προηγούμενη υπερευαισθησία στο Kevzara ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Kevzara, συμπεριλαμβανομένων της αργινίνης, της ιστιδίνης, του πολυσορβικού 20 ή της σακχαρόζης.

Αποθήκευση

Το Kevzara πρέπει να ψύχεται σε θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F και 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Πρέπει να φυλάσσεται στο αρχικό του κουτί για να το προστατεύει από το φως. Ποτέ μην καταψύχετε ή ανακινείτε το φάρμακο.

Οι σύριγγες ή τα στυλό Kevzara μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 77 ° F (25 ° C) για έως και 14 ημέρες το πολύ. Πρέπει να φυλάσσονται στο αρχικό κουτί για να τα προστατεύουν επίσης από το φως σε θερμοκρασία δωματίου. Εάν μια σύριγγα ή στυλό δεν χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου, πρέπει να απορρίπτεται.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.