Το νέο φάρμακο θα μπορούσε να μειώσει τις εξάψεις «κατά 72 τοις εκατό»

Μια δοκιμή μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων διαπιστώνει ότι μπορεί να μειώσει τις εξάψεις της εμμηνόπαυσης κατά σχεδόν τρία τέταρτα εντός 4 εβδομάδων και ότι αυτό το αποτέλεσμα ξεκινά εντός 3 ημερών από την έναρξη της λήψης του.

Μια νέα κατηγορία φαρμάκων θα μπορούσε να μειώσει ορισμένα από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.

Η πειραματική ένωση, η οποία αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, πρέπει ακόμη να υποβληθεί σε περαιτέρω δοκιμές για να αξιολογήσει πλήρως την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της στην ανακούφιση των εξάψεων σε γυναίκες με εμμηνόπαυση.

Ωστόσο, οι ερευνητές ελπίζουν ότι η νέα κατηγορία φαρμάκων θα προσφέρει σύντομα μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση για γυναίκες που δεν πρέπει ή δεν επιθυμούν να υποβληθούν σε θεραπεία αντικατάστασης ορμονών (HRT).

Τα αποτελέσματα της δοκιμής αναφέρθηκαν το 2017. Αλλά πιο πρόσφατα, οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια νέα ανάλυση που εξέτασε λεπτομερέστερα τη χρονική πορεία των επιδράσεων του φαρμάκου.

Τα ευρήματα της νέας ανάλυσης, την οποία ηγήθηκε το Imperial College London στο Ηνωμένο Βασίλειο, δημοσιεύονται στο περιοδικό Εμμηνόπαυση.

«Ήδη γνωρίζαμε», λέει ο ανώτερος συγγραφέας της μελέτης Waljit Dhillo, ο οποίος είναι καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής του Imperial College London, «αυτή η ένωση θα μπορούσε να είναι μια αλλαγή παιχνιδιού για τις γυναίκες της εμμηνόπαυσης και να απαλλαγούμε από τα τρία τέταρτα των εξάψεων τους 4 εβδομάδες."

«Αλλά αυτή η νέα ανάλυση», συνεχίζει, «επιβεβαιώνει ότι το ευεργετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται πολύ γρήγορα - μέσα σε μόλις 3 ημέρες».

Η εμμηνόπαυση, οι εξάψεις και το HRT

Η εμμηνόπαυση είναι ένα στάδιο στη ζωή μιας γυναίκας κατά την οποία σταματούν οι περίοδοι της και το επίπεδο της ορμόνης οιστρογόνου - που παράγεται από τις ωοθήκες - αρχίζει να μειώνεται και χάνει την ικανότητά της να μείνει έγκυος φυσικά. Αυτό συμβαίνει συνήθως μεταξύ των ηλικιών 45 και 55 ετών.

Οι «εξάψεις» είναι ένας κοινός όρος για τα επαναλαμβανόμενα, προσωρινά επεισόδια «αγγειοκινητικών συμπτωμάτων», στα οποία οι γυναίκες που πλησιάζουν και περνούν από την εμμηνόπαυση παρουσιάζουν έξαψη, καυτές αισθήσεις στο πρόσωπο και το άνω μέρος του σώματος.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου τα τρία τέταρτα όλων των γυναικών εμμηνόπαυσης αναφέρουν ότι εμφανίζουν εξάψεις.

Ορισμένες γυναίκες θα αισθανθούν εξάψεις όπως όχι μόνο ενοχλήσεις ή ενοχλήσεις, αλλά για πολλές άλλες, τα επεισόδια μπορεί να είναι πολύ άβολα, προκαλώντας τα ρούχα να βρέχονται στον ιδρώτα.

Οι εξάψεις μπορούν επίσης να εμφανιστούν τη νύχτα, κατά τη διάρκεια του ύπνου, και ως εκ τούτου οδηγούν σε νυχτερινές εφιδρώσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα είναι αρκετά σοβαρά για να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής.

Η εμπειρία κάθε γυναίκας με εξάψεις τείνει να ακολουθεί ένα μοτίβο που είναι μοναδικό για αυτήν. Συνήθως, η συχνότητά τους αυξάνεται καθώς πλησιάζει την εμμηνόπαυση, στη συνέχεια φτάνει στο αποκορύφωμά της για περίπου 2 χρόνια μετά την εμμηνόπαυση και σταδιακά εξαφανίζεται.

Η εμπειρία των εξάψεων μπορεί να διαρκέσει από 6 μήνες έως 5 χρόνια, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να καθυστερήσει για 10 χρόνια ή περισσότερο.

Η HRT βοήθησε στη μείωση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης σε πολλές γυναίκες. Ωστόσο, επειδή βασίζεται σε οιστρογόνα, δεν είναι χωρίς κίνδυνο.

Για παράδειγμα, στην εργασία τους, οι συγγραφείς της μελέτης αναφέρουν ότι η HRT δεν συνιστάται για γυναίκες με ιστορικό καρκίνου του μαστού. Άλλες έρευνες έχουν επίσης συνδέσει την HRT με τον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.

Μεγάλη μείωση των αναβοσβήνει εντός 3 ημερών

Το νέο έγγραφο περιγράφει πώς δοκιμάστηκε μια πειραματική ένωση - που αναφέρεται ως MLE4901 - σε μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή. Οι συμμετέχοντες ήταν 37 γυναίκες εμμηνόπαυσης ηλικίας 40-62 που είχαν τουλάχιστον επτά εξάψεις την ημέρα.

Η ομάδα ανέθεσε τυχαία στις γυναίκες να λάβουν ένα μάθημα 4 εβδομάδων είτε ημερήσια δόση 80 mg του φαρμάκου είτε εικονικό φάρμακο.

Μετά τις 4 εβδομάδες, οι γυναίκες στη συνέχεια άλλαξαν, έτσι ώστε εκείνες που έλαβαν το φάρμακο έπειτα πήραν το εικονικό φάρμακο και εκείνες που έλαβαν το εικονικό φάρμακο στη συνέχεια πήραν το φάρμακο, για άλλες 4 εβδομάδες.

Τα αποτελέσματα αποκάλυψαν ότι όταν έπαιρναν το πειραματικό φάρμακο, οι γυναίκες παρουσίασαν, κατά μέσο όρο, λιγότερες εξάψεις κατά τη διάρκεια των 4 εβδομάδων, σε σύγκριση με τον μέσο όρο που βίωσαν τις 4 εβδομάδες όταν έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Αλλά ένα εξίσου σημαντικό αποτέλεσμα της δοκιμής - το οποίο έγινε εμφανές όταν οι ερευνητές πραγματοποίησαν τη νέα ανάλυση χρονικής πορείας - ήταν ότι η ένωση άρχισε να εμφανίζει «σημαντικό αποτέλεσμα» μέσα σε μόλις 3 ημέρες.

Για παράδειγμα, την 3η ημέρα της θεραπείας με το φάρμακο, η συχνότητα των εξάψεων μειώθηκε κατά 72 τοις εκατό «σε σύγκριση με την έναρξη» και έδειξε «μείωση κατά 51 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο», σημειώνουν οι συγγραφείς της μελέτης.

Το μέγεθος αυτού του φαινομένου «παρέμεινε καθ 'όλη την περίοδο των 4 εβδομάδων», προσθέτουν, παρατηρώντας περαιτέρω ότι το φάρμακο μείωσε επίσης τη σοβαρότητα των εξάψεων κατά 38 τοις εκατό την ημέρα 3.

Το νέο φάρμακο θα μπορούσε να ανακουφίσει πολλά συμπτώματα

Ο καθηγητής Dhillo λέει ότι επειδή το MLE4901 έχει παρενέργειες που επηρεάζουν το ήπαρ, θα είναι άλλα φάρμακα με την ίδια δράση που θα εξεταστούν περαιτέρω σε δοκιμές. Μια δοκιμή έχει ήδη ξεκινήσει στις ΗΠΑ

Οι ερευνητές πιστεύουν ότι οι ενώσεις λειτουργούν αναστέλλοντας τη νευροκινίνη Β (NKB), μια ουσία στον εγκέφαλο που οι προηγούμενες μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έχουν προτείνει μπορεί να προκαλέσουν εξάψεις.

Η νέα ανάλυση διαπίστωσε επίσης ότι το νέο φάρμακο ανακούφισε τις εξάψεις της ημέρας καθώς και τις νυχτερινές.

Επίσης, οι γυναίκες ανέφεραν ότι ο αριθμός των εξάψεων που διέκοψαν τον ύπνο τους τη νύχτα μειώθηκε κατά 82% και ότι εμφάνισαν 77% λιγότερη βλάβη στη συγκέντρωση όταν έπαιρναν το φάρμακο.

Ωστόσο, οι ερευνητές δεν μπορούσαν να πουν εάν αυτές οι περαιτέρω βελτιώσεις ήταν αποτέλεσμα λιγότερων εξάψεων ή άμεσο αποτέλεσμα της επίδρασης της ένωσης στον εγκέφαλο.

Ελπίζουν, ωστόσο, ότι το φάρμακο μπορεί να βελτιώσει άμεσα πολλά συμπτώματα εμμηνόπαυσης - από εξάψεις έως διαταραχές του ύπνου και μειωμένη συγκέντρωση, ακόμη και αύξηση βάρους - λόγω των πολλών τμημάτων του εγκεφάλου που επηρεάζονται από το NKB.

Ο καθηγητής Dhillo σημειώνει ότι η δοκιμή τους επέτρεψε να βρουν μια «νέα θεραπευτική χρήση για την ένωση - η οποία στο παρελθόν είχε καθίσει στο ράφι αχρησιμοποίητη» - και ότι αναμένουν ότι μέσα σε 3 χρόνια, θα κάνει «μια απτή διαφορά τη ζωή εκατομμυρίων γυναικών. "

"Αυτή η κατηγορία νέων ναρκωτικών μπορεί να προσφέρει στις γυναίκες μια πολύ αναγκαία εναλλακτική λύση έναντι της HRT."

Καθ. Waljit Dhillo

none:  στατίνες msa - ανθεκτικότητα στα φάρμακα ακτινολογία - πυρηνική ιατρική