Remicade (infliximab)

Τι είναι το Remicade;

Το Remicade είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων αυτοάνοσων ασθενειών σε ενήλικες και παιδιά. Αυτές είναι καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στους ιστούς ή τα όργανα του σώματός σας. Οι συνθήκες που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Remicade είναι:

• Η νόσος του Crohn (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω). Η νόσος του Crohn είναι ένα είδος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) στην οποία έχετε φλεγμονή (πρήξιμο) στο πεπτικό σας σύστημα.
• Ελκώδης κολίτιδα (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω). Η ελκώδης κολίτιδα είναι επίσης ένας τύπος IBD, αλλά έχετε φλεγμονή στο παχύ έντερο (παχύ έντερο).
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα (σε ενήλικες). Με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), έχετε πόνο και φλεγμονή στις αρθρώσεις σας και σε άλλα μέρη του σώματος.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (σε ενήλικες). Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια μορφή αρθρίτιδας που επηρεάζει κυρίως τη σπονδυλική σας στήλη.
• Ψωριασική αρθρίτιδα (σε ενήλικες). Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι ένα είδος οίδημα των αρθρώσεων που μπορεί να εμφανιστεί με την ψωρίαση της κατάστασης του δέρματος.
• Ψωρίαση πλάκας (σε ενήλικες). Η ψωρίαση πλάκας είναι ένας τύπος ψωρίασης στον οποίο σχηματίζονται κόκκινα, φαγούρα, κόκκινα μπαλώματα στο δέρμα σας.

Το Remicade είναι μια επιλογή θεραπείας για άτομα των οποίων η νόσος είναι μέτρια έως σοβαρή. Για τη νόσο του Crohn, την ελκώδη κολίτιδα και την ψωρίαση της πλάκας, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως σε άτομα που δοκίμασαν άλλα φάρμακα που δεν διευκόλυναν τα συμπτώματά τους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Remicade" παρακάτω.

Κατηγορία και μορφή φαρμάκου Remicade

Το Remicade περιέχει το φάρμακο infliximab, το οποίο είναι βιολογικό (φάρμακο που παρασκευάζεται από μέρη ζωντανών οργανισμών). Το Remicade ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται αποκλειστές παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα (TNF-άλφα). Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Το Remicade έρχεται ως φιαλίδιο σκόνης που αναμιγνύεται με ένα υγρό διάλυμα. Το φάρμακο διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 100 mg.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει Remicade ως έγχυση. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο. Οι εγχύσεις Remicade έχουν συνήθως περίπου 2 ώρες. Συνήθως λαμβάνετε μια έγχυση κάθε λίγες εβδομάδες, αλλά ο χρόνος εξαρτάται από την κατάσταση που αντιμετωπίζεται.

Αποτελεσματικότητα

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Remicade" παρακάτω.

Remicade γενικό ή παρόμοιο

Το Remicade διατίθεται μόνο ως φάρμακο επωνυμίας. Περιέχει τη δραστική ουσία infliximab.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τέσσερις βιολογικές παρόμοιες εκδόσεις του Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi και Renflexis.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενικό φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού συστατικού σε ένα εμπορικό σήμα. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Remicade παρενέργειες

Το Remicade μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Remicade. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Remicade, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν επίσης να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε στο Remicade, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Remicade μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως λοίμωξη κόλπων ή πονόλαιμος
• πονοκέφαλο
• βήχας
• πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Αλλά εάν γίνουν πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Remicade δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Νέα ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στους αστραγάλους και τα πόδια σας)
  • ξαφνική αύξηση βάρους
• Εμφραγμα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στο στήθος ή δυσφορία
  • πόνος στο χέρι
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • ανησυχία
  • ζάλη ή λιποθυμία
  • ιδρώνοντας
  • ναυτία ή έμετο
• Μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός
  • καρδιακός ρυθμός που κυματίζει
  • χτυπάει στο στήθος
• Εγκεφαλικό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
  • σύγχυση
  • δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση άλλων
  • δυσκολία στο να βλέπεις σε ένα ή και στα δύο μάτια
  • δυσκολία να σταθείτε ή να περπατήσετε
  • ζάλη
  • δυνατός πονοκέφαλος
• Προβλήματα στο ήπαρ. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κούραση
  • πυρετός
  • ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό των ματιών σας)
  • σκούρα ούρα
  • πόνος στη δεξιά πλευρά της κοιλιάς σας
• Διαταραχές του αίματος, όπως χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μώλωπες ή αιμορραγία εύκολα
  • χλωμό δέρμα
  • πυρετός που διαρκεί περισσότερο από 48 ώρες
  • συχνές λοιμώξεις
• Διαταραχές του νευρικού συστήματος, όπως κρίσεις ή προβλήματα όρασης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των μερών του σώματος
  • αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
  • απώλεια όρασης ή αλλαγές στον τρόπο που βλέπετε το χρώμα
• Νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση (μια κατάσταση στην οποία σχηματίζεται φαγούρα, κόκκινα μπαλώματα στο δέρμα σας). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
  • φολιδωτά, κόκκινα μπαλώματα στο δέρμα
  • ανυψωμένα χτυπήματα στο δέρμα που είναι γεμάτα με πύον
• Αντιδράσεις έγχυσης (συμπτώματα ή παρενέργειες που εμφανίζονται συνήθως εντός 2 ωρών από την έγχυση). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • φαγούρα στο δέρμα
  • εξάνθημα
  • πυρετός
  • ρίγη (αίσθημα κρύου χωρίς λόγο)
  • πόνος στο στήθος
  • χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Ορισμένοι καρκίνοι, * όπως λεμφώματα (καρκίνοι του λεμφικού συστήματος). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πρησμένοι λεμφαδένες
  • πόνος στα οστά
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργική αντίδραση
• σύνδρομο τύπου λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος)
• σοβαρές λοιμώξεις, * όπως φυματίωση (TB) ή ηπατίτιδα Β

* Remicade έχει προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε κλινικές μελέτες, τα παιδιά με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα είχαν ορισμένες παρενέργειες συχνότερα από τους ενήλικες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν συχνότερα στα παιδιά ήταν:

• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα)
• βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις
• κατάγματα οστών
• αλλεργικές αντιδράσεις του λαιμού και των πνευμόνων

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το παιδί σας για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Remicade.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Remicade. Σε κλινικές μελέτες ατόμων που έλαβαν Remicade για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA), τουλάχιστον 0,2% είχαν αλλεργική αντίδραση. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο.

Σε μια μελέτη παιδιών με νόσο του Crohn, το 6% αυτών που έλαβαν Remicade είχαν αλλεργική αντίδραση που επηρέασε τους πνεύμονές τους. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.

Και σε μια μελέτη για ενήλικες με ψωρίαση πλάκας, το 1% των ατόμων που έλαβαν Remicade εμφάνισαν πιθανή αλλεργική αντίδραση που εμφανίστηκε εντός 2 εβδομάδων μετά την έγχυση. Και πάλι, το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη

Είναι επίσης πιθανό να έχετε αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Remicade για λίγο. Ή μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση εάν λάβετε έγχυση Remicade μετά από διακοπή της θεραπείας. Εκτός από τα συνήθη συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, μπορεί να έχετε:

• πυρετός
• πονοκέφαλο
• πονόλαιμος
• πόνος στους μυς και στις αρθρώσεις

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή.Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Remicade. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν εάν το Remicade λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτές οι μακροπρόθεσμες παρενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες.

Σε μια μακροχρόνια μελέτη, το 23,3% των ατόμων που έλαβαν Remicade είχαν μακροχρόνιες παρενέργειες. Αυτό συγκρίθηκε με το 11% των ατόμων που έλαβαν διαφορετικό αναστολέα TNF. Ωστόσο, οι μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του φαρμάκου και ποια άλλα φάρμακα παίρνετε με το Remicade.

Οι ανησυχίες για την ασφάλεια με τη μακροχρόνια χρήση Remicade περιλαμβάνουν:

• αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων, όπως φυματίωση ή ηπατίτιδα Β
• νέα ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή
• διαταραχές του αίματος, όπως χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
• προβλήματα στο ήπαρ, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε ίκτερο
• διαταραχές του νευρικού συστήματος, όπως επιληπτικές κρίσεις
• σύνδρομο τύπου λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος)
• αυξημένος κίνδυνος ορισμένων καρκίνων, όπως λεμφώματα (καρκίνοι στο λεμφικό σύστημα)

Μερικά άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με Remicade αναπτύσσουν αντισώματα κατά του φαρμάκου. Αυτά τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλουν κατά λάθος το φάρμακο. Εάν συμβεί αυτό, το Remicade ενδέχεται να μην λειτουργεί πλέον για εσάς.

Εάν ανησυχείτε για πιθανές μακροπρόθεσμες παρενέργειες του Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πονοκέφαλο

Ο πονοκέφαλος ήταν μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες του Remicade. Για παράδειγμα, το 18% των ατόμων με RA που έλαβαν Remicade είχαν πονοκεφάλους. Αυτό συγκρίθηκε με το 14% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά πονοκέφαλου μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Remicade.

Ο πονοκέφαλος μπορεί επίσης να είναι σύμπτωμα αντιδράσεων έγχυσης. Αυτά είναι συμπτώματα ή παρενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση. Οι αντιδράσεις έγχυσης ήταν ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους που οι άνθρωποι σταμάτησαν να παίρνουν το Remicade.

Ένας πονοκέφαλος μπορεί επίσης να είναι μέρος μιας καθυστερημένης αλλεργικής αντίδρασης. Αυτό συμβαίνει μερικές ώρες έως ημέρες μετά την έγχυση.

Ένας σοβαρός πονοκέφαλος θα μπορούσε να είναι ένδειξη κάτι πιο σοβαρού, όπως ένα εγκεφαλικό επεισόδιο. Άλλα σημάδια εγκεφαλικού επεισοδίου περιλαμβάνουν δυσκολία στο περπάτημα ή στην ομιλία, ζάλη ή σύγχυση.

Εάν έχετε πονοκέφαλο που είναι πολύ οδυνηρό ή δεν βελτιώνεται με φάρμακα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν αισθάνεστε σαν να έχετε ιατρικό επείγον, καλέστε το 911.

Εξάνθημα

Σε μια κλινική μελέτη ατόμων με RA, το 10% αυτών που έλαβαν Remicade είχαν εξανθήματα. Συγκριτικά, εμφανίστηκε εξάνθημα στο 5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά εξανθήματος μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Remicade.

Το εξάνθημα είναι επίσης ένα σύμπτωμα αντιδράσεων έγχυσης. Αυτές είναι παρενέργειες ή συμπτώματα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση.

Επιπλέον, το εξάνθημα είναι ένα κοινό σύμπτωμα του συνδρόμου τύπου λύκου, μια αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.

Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ενώ παίρνετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας για πιθανές θεραπείες. Εάν το εξάνθημα είναι ήπιο, μπορεί να συστήσουν τοπικά φάρμακα (θεραπεία που εφαρμόζεται στο δέρμα). Εάν το εξάνθημα είναι πιο σοβαρό, μπορεί να θέλουν να σταματήσετε να παίρνετε το Remicade και να αλλάξετε φάρμακο.

Κούραση

Σε κλινικές μελέτες, το 9% των ατόμων με ΡΑ που έλαβαν Remicade είχαν κόπωση (έλλειψη ενέργειας). Συγκριτικά, το 7% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν κόπωση. Τα ποσοστά κόπωσης μπορεί να ποικίλλουν ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε το Remicade για θεραπεία.

Η κόπωση μπορεί επίσης να είναι ένα σύμπτωμα πιο σοβαρών παρενεργειών του Remicade, όπως λοιμώξεις ή προβλήματα στο ήπαρ.

Επιπλέον, η κόπωση είναι ένα σύνηθες σύμπτωμα πολλών αυτοάνοσων ασθενειών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας). Η κόπωση μπορεί να προκληθεί από:

• φλεγμονή (πρήξιμο)
• στρες
• η έλλειψη ύπνου
• πόνος
• άλλοι παράγοντες

Εάν η κόπωση βλάπτει την ποιότητα ζωής σας ενώ παίρνετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους αύξησης των επιπέδων ενέργειας.

Πόνος στις αρθρώσεις

Σε κλινικές μελέτες, το 8% των ατόμων με ΡΑ που έλαβαν Remicade είχαν πόνο στις αρθρώσεις.

Ο πόνος στις αρθρώσεις ήταν επίσης παρενέργεια των καθυστερημένων αντιδράσεων, μαζί με μυϊκό πόνο, πυρετό και εξάνθημα.

Επιπλέον, αναφέρθηκε πόνος στις αρθρώσεις σε άτομα των οποίων η φυματίωση (TB) ή ηπατίτιδα Β επανενεργοποιήθηκαν (επέστρεψαν) ή που ανέπτυξαν μια νέα περίπτωση συνδρόμου τύπου λύκου (αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος).

Το Remicade χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καταστάσεων που έχουν συμπτώματα όπως πόνος στις αρθρώσεις. Επομένως, μπορεί να είναι δύσκολο να προσδιοριστεί εάν το Remicade ή η ασθένεια προκαλούν πόνο στις αρθρώσεις.

Εάν έχετε νέο ή επιδεινούμενο πόνο στις αρθρώσεις, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν αν υπάρχουν άλλες καταστάσεις που μπορεί να προκαλούν τον πόνο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συστήσει φάρμακα για τον πόνο για να διευκολύνει την ταλαιπωρία σας.

Λύκος

Το σύνδρομο τύπου Λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος) έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες του Remicade. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος ή δυσφορία
• πόνος στις αρθρώσεις
• εξανθήματα στα χέρια ή στα μάγουλα, τα οποία τείνουν να επιδεινωθούν στο φως του ήλιου

Μερικοί άνθρωποι είχαν επίσης πυρετό, απώλεια βάρους και αδιαθεσία (αίσθημα αδυναμίας, κόπωση και απλά όχι καλά). Σπάνια αλλά σοβαρά συμπτώματα συνδρόμου τύπου λύκου μπορεί να περιλαμβάνουν φλεγμονή των πνευμόνων (πρήξιμο), νευρικά προβλήματα και θρόμβους αίματος. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός μηνών έως ετών από την έναρξη της χρήσης του Remicade.

Πιστεύεται ότι το Remicade προκαλεί σύνδρομο τύπου λύκου λόγω της ανάπτυξης αυτοαντισωμάτων μετά τη θεραπεία. Τα αυτοαντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που παράγονται στο σώμα σας. Επιτίθενται κατά λάθος στους δικούς σας ιστούς ή όργανα.

Εάν έχετε σύνδρομο τύπου λύκου, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Remicade. Τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε εβδομάδες έως μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας με Remicade.

Καρκίνος / λέμφωμα

Νέες περιπτώσεις καρκίνου * αναφέρθηκαν σε άτομα που έλαβαν Remicade σε κλινικές δοκιμές και σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο μετά τη διάθεσή του στο κοινό. Αναφέρθηκαν επίσης περιπτώσεις καρκίνου σε άτομα που έλαβαν άλλα φάρμακα στην κατηγορία αναστολέα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-άλφα). Αυτή είναι η κατηγορία φαρμάκων στην οποία ανήκει το Remicade.

Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν το Remicade προκαλεί καρκίνο.

Τύποι καρκίνου

Περίπου οι μισοί από τους καρκίνους ήταν λεμφώματα (καρκίνοι στο λεμφικό σύστημα). Τα κύτταρα στο λεμφικό σύστημα συνήθως καταπολεμούν τις λοιμώξεις, αλλά μπορούν να γίνουν καρκινικά. Οι τύποι καρκίνου του λεμφικού συστήματος περιλαμβάνουν λέμφωμα Hodgkin και λέμφωμα μη Hodgkin.

Άλλοι τύποι καρκίνων που αναφέρθηκαν ήταν ο καρκίνος του δέρματος, ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του παχέος εντέρου και το σπάνιο ηπατοσπληνικό λέμφωμα κυττάρων Τ

Τα άτομα με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) είχαν επίσης νέες περιπτώσεις καρκίνου του πνεύμονα ή καρκίνου κεφαλής ή λαιμού. Πολλές περιπτώσεις καρκίνου εμφανίστηκαν σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Οι περισσότερες από τις νέες περιπτώσεις καρκίνου εμφανίστηκαν σε άτομα που έπαιρναν επιπλέον φάρμακα που εξασθένισαν το ανοσοποιητικό τους σύστημα.

Τα ακόλουθα άτομα ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη λήψη του Remicade:

• άτομα με ΧΑΠ
• γυναίκες άνω των 60 ετών που έχουν RA
• άτομα με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα και που λαμβάνουν TNF-alpha blocker καθώς και αζαθειοπρίνη ή μεθοτρεξάτη
• εκείνοι που έχουν μια πολύ ενεργή αυτοάνοση νόσο (μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας) και έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα

Στατιστική

Σε κλινικές δοκιμές διαφόρων καταστάσεων, ** εμφανίστηκαν νέοι καρκίνοι λεμφώματος με ρυθμό 1 περίπτωση για κάθε 1.000 άτομα που έλαβαν Remicade για ένα χρόνο. Αυτό το ποσοστό είναι περίπου τέσσερις φορές υψηλότερο από αυτό που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό.

Σε κλινικές δοκιμές διαφόρων καταστάσεων, ** νέες περιπτώσεις καρκίνου (εξαιρουμένου του λεμφώματος και του καρκίνου του δέρματος) εμφανίστηκαν με ρυθμό περίπου 5 περιπτώσεων για κάθε 1.000 άτομα που έλαβαν Remicade για ένα χρόνο. Αυτό το ποσοστό είναι παρόμοιο με αυτό που αναμένεται στον γενικό πληθυσμό.

Κίνδυνος αποκατάστασης

Και πάλι, δεν γνωρίζουμε εάν το Remicade προκαλεί πραγματικά καρκίνο. Μια ανασκόπηση πολλαπλών μελετών διαπίστωσε ότι τα στοιχεία για τον κίνδυνο καρκίνου ήταν αντικρουόμενα. Οι αναλύσεις μελετών και μητρώων που συλλέγουν πληροφορίες από μεγαλύτερους πληθυσμούς έχουν επίσης αντικρουόμενα αποτελέσματα.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τον καρκίνο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το ιατρικό σας ιστορικό και τον κίνδυνο για καρκίνο. Θα εξηγήσουν τα οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη του Remicade.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για καρκίνο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

** Ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσος του Crohn, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ελκώδης κολίτιδα και ψωρίαση πλάκας

Σοβαρές λοιμώξεις

Το Remicade μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. * Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν φυματίωση (ΗΒ), ηπατίτιδα Β, μυκητιασικές λοιμώξεις σε όλο το σώμα και άλλες βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις.

Σε κλινικές δοκιμές του Remicade, το 36% των ατόμων που έλαβαν Remicade έλαβαν θεραπεία για λοίμωξη. Αυτό συγκρίθηκε με το 25% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Δεν είναι γνωστό πόσα άτομα είχαν λοίμωξη, αλλά δεν έλαβαν θεραπεία για αυτήν.

Ωστόσο, σοβαρές λοιμώξεις εμφανίστηκαν με χαμηλότερα ποσοστά. Για παράδειγμα, σε κλινικές μελέτες της RA, το 5,3% των ατόμων που έλαβαν Remicade είχαν σοβαρή λοίμωξη. Αυτό συγκρίθηκε με το 3,4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Και οι δύο ομάδες έλαβαν επίσης μεθοτρεξάτη.

Σε μια κλινική μελέτη παιδιών με ελκώδη κολίτιδα, το 12% αυτών που έλαβαν Remicade είχαν σοβαρή λοίμωξη. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.

Συμπτώματα σοβαρών λοιμώξεων

Τα συμπτώματα σοβαρών λοιμώξεων μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχας
• πυρετός
• κούραση
• Ελλειψη ορεξης
• εξάνθημα
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (όπως καταρροή, ρίγη και μυϊκοί πόνοι)

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Remicade. Ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία για λοίμωξη πριν αρχίσετε να παίρνετε το Remicade. Αυτό ισχύει για περιπτώσεις στις οποίες έχετε λοίμωξη, αλλά δεν έχετε ακόμη συμπτώματα.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αύξηση βάρους

Η αύξηση βάρους δεν ήταν παρενέργεια που αναφέρθηκε στις αρχικές κλινικές μελέτες του Remicade.

Ωστόσο, έχει δει σε μερικές άλλες μελέτες:

• Μια μικρή έρευνα διεξήχθη σε άτομα με διάφορες καταστάσεις που έλαβαν φάρμακα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-άλφα). Αυτή είναι η κατηγορία φαρμάκων που περιλαμβάνει το Remicade. (Η κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Η έρευνα διαπίστωσε ότι το 13,3% των ανθρώπων αύξησαν το βάρος τους. Η μέση αύξηση βάρους ήταν περίπου 12 κιλά (5,5 κιλά).
• Σε μια άλλη μικρή μελέτη, το 68% των ατόμων με νόσο του Crohn κέρδισε βάρος μετά τη λήψη του Remicade για ένα χρόνο. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.
• Και σε μια διαφορετική μικρή μελέτη για άτομα με ψωρίαση, τα άτομα που έλαβαν Remicade κέρδισαν κατά μέσο όρο περίπου 6 κιλά (2,9 κιλά). Συγκριτικά, δεν αναφέρθηκε αύξηση βάρους σε άτομα που έλαβαν φάρμακα ψωρίασης ustekinumab ή secukinumab.

Πολύ ξαφνική αύξηση βάρους μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη νέας ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας.

Εάν ανησυχείτε για την αύξηση βάρους, μιλήστε με το γιατρό σας για πιθανές αιτίες. Μπορούν να προτείνουν τρόπους με τους οποίους μπορείτε να διαχειριστείτε το βάρος σας.

Κατάθλιψη (όχι παρενέργεια)

Η κατάθλιψη δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Remicade. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι που έχουν αυτοάνοση νόσο (μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας) έχουν κατάθλιψη λόγω της νόσου τους. Αυτή η κατάθλιψη μπορεί να προκληθεί από:

• φλεγμονή (πρήξιμο)
• πόνος
• στρες
• η έλλειψη ύπνου
• άλλοι παράγοντες

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με καταστάσεις φλεγμονής, όπως η ψωρίαση ή η νόσος του Crohn, το Remicade βρέθηκε να είναι πολύ πιο αποτελεσματικό για τη μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης από το εικονικό φάρμακο. Δεν είναι σαφές γιατί, αλλά η μείωση της φλεγμονής μπορεί να έχει διαδραματίσει κάποιο ρόλο.

Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε κατάθλιψη, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν θεραπείες για να διευκολύνουν τα συμπτώματά σας.

Τριχόπτωση (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια μαλλιών δεν ήταν παρενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές του Remicade.

Σε μια μελέτη, περίπου το 3% των ατόμων είχαν τριχόπτωση ενώ έλαβαν φάρμακα για τον παράγοντα άλφα νέκρωσης (TNF-άλφα). Αυτά τα φάρμακα είναι στην ίδια κατηγορία με το Remicade. (Η κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Τα TNF-άλφα φάρμακα δεν συγκρίθηκαν με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.

Σε μια άλλη μελέτη, τα άτομα που έλαβαν Remicade είχαν νέες ή επιδεινούμενες περιπτώσεις ψωρίασης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμό εξανθήματα ή πλάκες (κόκκινα, φλεγμονώδη μπαλώματα) στο τριχωτό της κεφαλής. Αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια μαλλιών σε αυτήν την περιοχή. Πλάκες μπορούν επίσης να σχηματιστούν στα χέρια ή τα πόδια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει και σε τριχόπτωση.

Δεν είναι γνωστό γιατί το Remicade προκαλεί ψωρίαση σε ορισμένα άτομα, επειδή η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο για τη θεραπεία της ψωρίασης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα μαλλιά των ανθρώπων άρχισαν να μεγαλώνουν ξανά αφού σταμάτησαν να παίρνουν το Remicade.

Εάν ο γιατρός σας θέλει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Remicade, οι τοπικές θεραπείες μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση της τριχόπτωσης λόγω ψωρίασης. (Τοπικές θεραπείες εφαρμόζονται στο δέρμα.) Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Επιδράσεις στα δόντια (όχι παρενέργεια)

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα που έλαβαν Remicade δεν είχαν παρενέργειες που σχετίζονται με τα δόντια.

Ωστόσο, τα άτομα που λαμβάνουν Remicade διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν λοιμώξεις που μπορεί να συμβούν μετά από οδοντιατρικές επεμβάσεις.

Εάν παίρνετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό και τον οδοντίατρό σας. Μπορούν να σας συμβουλέψουν για το πώς να διατηρήσετε το στόμα σας υγιές και να βοηθήσετε στην πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με οδοντικές επεμβάσεις.

Αντισώματα Remicade

Το ανοσοποιητικό σύστημα ορισμένων ανθρώπων θα αναπτύξει αντι-ναρκωτικά αντισώματα στο Remicade. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που αναπτύσσει το σώμα σε απόκριση σε ξένες ουσίες. Τα αντισώματα στο Remicade θα επιτεθούν κατά λάθος στο φάρμακο και θα το καθαρίσουν πιο γρήγορα από το σώμα σας.

Η ανάπτυξη αντισωμάτων στο Remicade μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο αντίδρασης σε εγχύσεις Remicade. Εάν έχετε αντίδραση, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει εναλλαγή σε άλλο φάρμακο.

Σε μια μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν διάφορες κλινικές δοκιμές. Διαπίστωσαν ότι τα άτομα που έλαβαν Remicade είχαν ένα από τα υψηλότερα ποσοστά σχηματισμού αντισωμάτων κατά των ναρκωτικών. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν άλλα βιολογικά φάρμακα για τις παθήσεις τους. (Ένα βιολογικό παράγεται από μέρη ζωντανών οργανισμών.)

Εάν παίρνετε υψηλότερες δόσεις Remicade ή παίρνετε Remicade με άλλα φάρμακα, είναι πιο πιθανό να αναπτύξετε αντισώματα στο Remicade.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με αντισώματα και Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κόστος Remicade

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Remicade μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη και την τοποθεσία σας.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση πριν εγκρίνετε την κάλυψη για το Remicade. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Remicade.

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Remicade, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Remicade, υπάρχει βοήθεια. Η Janssen, ο κατασκευαστής του Remicade, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-CarePath (877-227-3728) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Remicade

Η δοσολογία Remicade που ο γιατρός σας συνταγογραφεί θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• την κατάσταση που χρησιμοποιείτε το Remicade για θεραπεία
• πόσο ζυγίζεις
• πόσο καλά ανταποκρίνεται το σώμα σας στη θεραπεία Remicade

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Remicade έρχεται ως φιαλίδιο σκόνης και κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg infliximab (το δραστικό φάρμακο στο Remicade). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα προσθέσει ένα υγρό στο φιαλίδιο για να λύσει.

Στη συνέχεια, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει τη λύση Remicade ως έγχυση. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο.

Οι εγχύσεις Remicade έχουν συνήθως περίπου 2 ώρες.

Δοσολογία για ενδείξεις εγκεκριμένες από την FDA

Η δοσολογία του Remicade θα βασιστεί στο βάρος σας και στην κατάσταση για την οποία παίρνετε το Remicade.

Το Remicade δίνεται σε δύο στάδια: ένα στάδιο επαγωγής (αρχή) και ένα στάδιο συντήρησης.

Στο στάδιο της επαγωγής, θα λάβετε εγχύσεις Remicade την εβδομάδα 0, την 2η εβδομάδα και την 6η εβδομάδα. Μετά το στάδιο της επαγωγής, θα λαμβάνετε εγχύσεις συντήρησης κάθε 6 ή 8 εβδομάδες.

Μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερες δόσεις ή συχνότερες δόσεις για να βοηθήσετε στον έλεγχο της κατάστασής σας.

Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, ψωρίαση πλάκας και ψωριασική αρθρίτιδα

Η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η ψωρίαση πλάκας και η ψωριασική αρθρίτιδα έχουν την ίδια συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες. Θα λάβετε επαγωγικές εγχύσεις 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) στις εβδομάδες 0, 2 και 6. Στη συνέχεια, θα έχετε έγχυση συντήρησης 5 mg / kg κάθε 8 εβδομάδες μετά.

Ακολουθεί ένα παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο υπολογίζονται συνήθως οι δόσεις Remicade: Ένας άντρας 176 κιλών (80 κιλά) που παίρνει Remicade για τη νόσο του Crohn θα λάβει μια δόση περίπου 400 mg σε κάθε έγχυση.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι επαγωγικές εγχύσεις 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) στις εβδομάδες 0, 2 και 6. Στη συνέχεια, θα έχετε εγχύσεις συντήρησης 3 mg / kg κάθε 8 εβδομάδες μετά.

Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

Για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι επαγωγικές εγχύσεις 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) στις εβδομάδες 0, 2 και 6. Στη συνέχεια, θα έχετε εγχύσεις συντήρησης 5 mg / kg κάθε 6 εβδομάδες μετά.

Παιδιατρική δοσολογία

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Remicade για τη θεραπεία παιδιών με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα.

Η δοσολογία για τα παιδιά είναι ίδια με εκείνη των ενηλίκων. Το στάδιο της επαγωγής (έναρξη) της δόσης είναι 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) στις εβδομάδες 0, 2 και 6.Αυτό ακολουθείται από συντήρηση δόσης 5 mg / kg κάθε 8 εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε όλες τις επισκέψεις έγχυσης. Αυτό σας δίνει την καλύτερη ευκαιρία να βελτιώσετε την κατάστασή σας. Εάν χάνετε τακτικά ραντεβού έγχυσης, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.

Εάν δεν μπορείτε να κλείσετε ραντεβού ή ξεχάσετε να πάτε, καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας. Το προσωπικό μπορεί να επαναπρογραμματίσει την έγχυση σας. Μπορεί να προσαρμόσουν το χρονοδιάγραμμα της επόμενης επίσκεψής σας ανάλογα με το πότε είχατε την πιο πρόσφατη έγχυση.

Όταν κλείνετε ραντεβού, γράψτε το σε ένα ημερολόγιο. Εναλλακτικά, τοποθετήστε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε τις εγχύσεις σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Remicade προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Remicade είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις στο Remicade

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση στο Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της νόσου του Crohn περιλαμβάνουν:

• από του στόματος κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη
• αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
• 6-μερκαπτοπουρίνη (Purinethol, Purixan)
• μεθοτρεξάτη (Trexall, Rasuvo, Otrexup, άλλα)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• ustekinumab (Στελάρα)

Εναλλακτικές λύσεις για την ελκώδη κολίτιδα

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας περιλαμβάνουν:

• από του στόματος κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη

• μεσαλαμίνη (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• βαλσαλαζίδη (Colazal, Giazo)
• ολσαλαζίνη (Dipentum)
• ορθική υδροκορτιζόνη (Cortifoam)
• αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
• 6-μερκαπτοπουρίνη (Purinethol, Purixan)

Εναλλακτικές λύσεις για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• από του στόματος κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη
• μεθοτρεξάτη (Trexall, Rasuvo, Otrexup, άλλα)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Εναλλακτικές λύσεις για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Μερικά από αυτά τα φάρμακα είναι:

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ναπροξένη (Aleve, Naprosyn) και celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ψωριασική αρθρίτιδα είναι:

• ΜΣΑΦ, όπως ναπροξένη (Aleve, Naprosyn) και celecoxib (Celebrex)
• από του στόματος ή ενέσιμα κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-Medrol, Medrol), υδροκορτιζόνη (Solu-Cortef)
• μεθοτρεξάτη (Trexall, Rasuvo, Otrexup, άλλα)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Στελάρα)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωρίαση πλάκας

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• τοπικά (θεραπεία που εφαρμόζεται στο δέρμα) κορτικοστεροειδή
• τοπικά ανάλογα βιταμίνης D, όπως καλσιποτριένιο (Dovonex, Enstilar, Sorilux), καλσιτριόλη (Vectical)
• τοπικά ρετινοειδή, όπως ταζαροτένιο (Tazorac)
• τοπική πίσσα άνθρακα
• μεθοτρεξάτη (Trexall, Rasuvo, Otrexup, άλλα)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade εναντίον Humira

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Remicade με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς το Remicade και το Humira είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Remicade περιέχει το φάρμακο infliximab. Το Humira περιέχει το φάρμακο adalimumab.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Remicade όσο και το Humira για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• Η νόσος του Crohn (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω)
• ελκώδης κολίτιδα (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω για Remicade, σε ενήλικες μόνο για Humira)
• ρευματοειδής αρθρίτιδα (σε ενήλικες)
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (σε ενήλικες)
• ψωριασική αρθρίτιδα (σε ενήλικες)
• ψωρίαση πλάκας (σε ενήλικες)

Το Humira είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία:

• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω)
• hidradenitis suppurativa (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω)
• τύποι ραγοειδίτιδας (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω)

Το Remicade και το Humira θεωρούνται θεραπευτικές επιλογές για άτομα των οποίων η νόσος είναι μέτρια έως σοβαρή. Για τη νόσο του Crohn, την ελκώδη κολίτιδα και την ψωρίαση της πλάκας, τα φάρμακα συνήθως συνταγογραφούνται σε άτομα που δοκίμασαν άλλα φάρμακα που δεν διευκόλυναν τα συμπτώματά τους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Remicade" παρακάτω.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Remicade έρχεται ως φιαλίδιο σκόνης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα το αναμίξει με ένα υγρό για να κάνει μια λύση. Στη συνέχεια, θα σας δώσουν τη λύση Remicade ως έγχυση. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο.

Θα πάτε στο γραφείο του γιατρού σας ή σε μια κλινική για να κάνετε τις εγχύσεις. Οι εγχύσεις Remicade έχουν συνήθως περίπου 2 ώρες. Το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας είναι μία φορά κάθε 8 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου σταδίου της δοσολογίας.

Η Humira διατίθεται σε τρεις μορφές:

• μια προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης
• ένα προγεμισμένο στυλό μίας δόσης
• φιαλίδιο μίας δόσης για χρήση μόνο από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης

Το Humira χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει τις ενέσεις ή μπορείτε να κάνετε την ένεση στο σπίτι. Το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας είναι μία ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Remicade και το Humira λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους, αλλά έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες. Παραδείγματα κοινών και σοβαρών παρενεργειών για κάθε φάρμακο παρατίθενται παρακάτω.

Άτομα σε κλινικές μελέτες Remicade και κλινικές μελέτες Humira είχαν παρενέργειες. Αλλά αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα άλλων παρενεργειών. Για παράδειγμα, ο πυρετός μπορεί να είναι σύμπτωμα λοίμωξης. Οι παρενέργειες μπορεί να αλληλεπικαλύπτονται μεταξύ των φαρμάκων.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Ακολουθούν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Remicade, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με Remicade:
  • βήχας
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, οίδημα ή πόνος όπου είχατε την ένεση)
  • εξάνθημα
• Μπορεί να συμβεί και με το Remicade και το Humira:
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως λοίμωξη κόλπων ή πονόλαιμος

Σοβαρές παρενέργειες

Ακολουθούν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Remicade, με το Humira ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με Remicade:
  • αντιδράσεις έγχυσης (παρενέργειες ή συμπτώματα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση), όπως εξάνθημα
  • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί
  • Εγκεφαλικό
  • ορισμένοι καρκίνοι, * όπως λεμφώματα (καρκίνοι του λεμφικού συστήματος)
• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί και με το Remicade και το Humira:
  • σοβαρές λοιμώξεις, * όπως φυματίωση (TB) ή ηπατίτιδα Β
  • καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή
  • προβλήματα στο ήπαρ, όπως ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό των ματιών σας)
  • διαταραχές του αίματος (όπως χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων)
  • νευρικές διαταραχές, όπως επιληπτικές κρίσεις
  • αλλεργική αντίδραση
  • σύνδρομο τύπου λύκου, μια αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος
  • ψωρίαση

* Remicade και Χούμιρα έχω προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις προειδοποιήσεις του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Το Remicade και το Humira έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA. Αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• Η νόσος του Κρον
• ελκώδης κολίτιδα
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• ψωρίαση πλάκας

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν βρει ότι το Remicade και το Humira είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία των καταστάσεων που αναφέρονται παραπάνω.

Δικαστικά έξοδα

Το Remicade και το Humira είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Τα Biosimilars τόσο του Remicade όσο και του Humira έχουν εγκριθεί από το FDA.

• Τα βιοϊσίμορα του Remicade είναι τα Inflectra, Ixifi, Avsola και Renflexis.
• Τα βιολογικά μίλια της Humira είναι Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada και Amjevita.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενικό φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού συστατικού σε ένα εμπορικό σήμα. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το κόστος του Remicade και του Humira εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η μορφή που χρησιμοποιείται, η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το κόστος και για τα δύο φάρμακα, επισκεφθείτε το GoodRx.

Remicade εναντίον Inflectra

Όπως και η Humira (παραπάνω), το φάρμακο Inflectra (infliximab-dyyb) χρησιμοποιεί παρόμοιες με αυτές του Remicade. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς τα Remicade και Inflectra είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Remicade περιέχει το φάρμακο infliximab.

Το Inflectra περιέχει infliximab-dyyb, ένα βιοϊσοδύναμο του infliximab.

Τα βιοϊσίμορα είναι βιολογικά φάρμακα που παράγονται από ζωντανούς οργανισμούς. Είναι πολύ παρόμοια με ένα άλλο φάρμακο (φάρμακο αναφοράς) εγκεκριμένο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Το Remicade είναι το φάρμακο αναφοράς για το Inflectra. Το τέλος του "-dyyb" προστίθεται στο όνομα του φαρμάκου για να δείξει ότι το Remicade και το Inflectra είναι δύο διαφορετικά προϊόντα.

Το FDA έχει επανεξετάσει πόσο ασφαλή και αποτελεσματικά είναι τα βιοϊσοδύναμα και τα φάρμακα αναφοράς τους. Τα δύο φάρμακα δρουν με παρόμοιο τρόπο στο σώμα. Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στον τρόπο λειτουργίας τους. Επομένως, οι πληροφορίες για το Remicade και το βιολογικό της Inflectra είναι παρόμοιες.

Χρήσεις

Το Remicade και το Inflectra έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία ατόμων με τις ακόλουθες παθήσεις:

• Η νόσος του Crohn (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω)
• ελκώδης κολίτιδα (σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω)
• ρευματοειδής αρθρίτιδα (σε ενήλικες)
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (σε ενήλικες)
• ψωριασική αρθρίτιδα (σε ενήλικες)
• ψωρίαση πλάκας (σε ενήλικες)

Το Remicade και το Inflectra θεωρούνται θεραπευτικές επιλογές για άτομα των οποίων η νόσος είναι μέτρια έως σοβαρή. Για τη νόσο του Crohn, την ελκώδη κολίτιδα και την ψωρίαση πλάκας, αυτά τα φάρμακα συνταγογραφούνται συνήθως για άτομα που δοκίμασαν άλλα φάρμακα που δεν διευκόλυναν τα συμπτώματά τους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Remicade" παρακάτω.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Remicade και το Inflectra έρχονται και τα δύο ως φιαλίδιο σκόνης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα το αναμίξει με ένα υγρό για να κάνει μια λύση.

Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται ως έγχυση. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που χορηγείται για μια χρονική περίοδο.

Θα πάτε στο γραφείο του γιατρού σας ή σε μια κλινική για να κάνετε τις εγχύσεις. Οι εγχύσεις Remicade και Inflectra έχουν συνήθως περίπου 2 ώρες. Το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας είναι μία φορά κάθε 8 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου σταδίου της δοσολογίας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Επειδή το Inflectra είναι ένα βιοϊσοδύναμο του infliximab (το δραστικό φάρμακο στο Remicade), το Inflectra και το Remicade έχουν τις ίδιες παρενέργειες. Παραδείγματα κοινών και σοβαρών παρενεργειών για κάθε φάρμακο παρατίθενται παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν τόσο με το Remicade όσο και με το Inflectra (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά):

• πονοκέφαλο
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως λοίμωξη κόλπων ή πονόλαιμος
• βήχας
• πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)

Σοβαρές παρενέργειες

Ακολουθούν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Remicade και το Inflectra (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά):

• αντιδράσεις έγχυσης (παρενέργειες ή συμπτώματα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση), όπως εξάνθημα
• μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί
• Εγκεφαλικό
• ορισμένοι καρκίνοι, * όπως λεμφώματα (καρκίνοι του λεμφικού συστήματος)
• σοβαρές λοιμώξεις, * όπως φυματίωση (TB) ή ηπατίτιδα Β
• καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή
• ηπατική βλάβη, όπως ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό των ματιών σας)
• διαταραχές του αίματος (όπως χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων)
• νευρικές διαταραχές, όπως επιληπτικές κρίσεις
• αλλεργική αντίδραση
• σύνδρομο τύπου λύκου, μια αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος
• ψωρίαση

* Remicade και Inflectra έχω προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις προειδοποιήσεις του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Το Remicade και το Inflectra έχουν τις ίδιες εγκεκριμένες από το FDA χρήσεις.

Το FDA έχει επανεξετάσει πόσο ασφαλή και αποτελεσματικά είναι τα βιολογικά μίλια Remicade, όπως το Inflectra. Το Remicade και το Inflectra δρουν με παρόμοιο τρόπο στο σώμα. Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στον τρόπο λειτουργίας τους.

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, σπονδυλοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα ή ψωρίαση πλάκας. Οι άνθρωποι είτε άλλαξαν από το Remicade στο Inflectra είτε συνέχισαν να παίρνουν το Remicade. Το Inflectra βοήθησε στον έλεγχο των συμπτωμάτων σχετικά με το Remicade.

Ένα άρθρο αξιολόγησης που περιλάμβανε αρκετές κλινικές μελέτες διαπίστωσε επίσης ότι η μετάβαση από το Remicade σε βιοϊσίμορα (όπως το Inflectra) παρείχε παρόμοιο έλεγχο συμπτωμάτων.

Ωστόσο, οι τρέχουσες ενδείξεις για τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του Remicade σε σύγκριση με τα βιοϊσίμορά του είναι περιορισμένες.

Δικαστικά έξοδα

Το Remicade και το Inflectra είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Το Remicade έχει τέσσερα βιοϊσοδύναμα: Avsola, Inflectra, Ixifi και Renflexis. Το Inflectra είναι ένα βιοϊσοδύναμο του Remicade.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενικό φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού συστατικού σε ένα εμπορικό σήμα. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Remicade κοστίζει γενικά περισσότερο από το Inflectra ανά φιαλίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, την τοποθεσία σας και το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Το Remicade χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Remicade για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Remicade μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εγκεκριμένες χρήσεις για Remicade

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία αρκετών αυτοάνοσων ασθενειών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας).

Remicade για τη νόσο του Crohn

Η νόσος του Crohn είναι ένα είδος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) στην οποία έχετε φλεγμονή (πρήξιμο) στο πεπτικό σας σύστημα.

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Είναι εγκεκριμένο για χρήση όταν άλλα κοινά χρησιμοποιούμενα φάρμακα δεν έχουν μειώσει αρκετά τα συμπτώματα της νόσου του Crohn.

Remicade για ελκώδη κολίτιδα

Η ελκώδης κολίτιδα είναι επίσης ένας τύπος IBD, αλλά έχετε φλεγμονή στο παχύ έντερο (παχύ έντερο).

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Έχει εγκριθεί για χρήση όταν άλλα συμβατικά φάρμακα δεν έχουν μειώσει αρκετά τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας.

Remicade για ψωρίαση πλάκας

Η ψωρίαση πλάκας είναι ένας τύπος ψωρίασης στον οποίο σχηματίζονται κόκκινα, φαγούρα, κόκκινα μπαλώματα στο δέρμα σας.

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία χρόνιας, σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες που:

• μπορεί να πάρει από του στόματος ή ενέσιμα φάρμακα που είναι συστηματικά (λειτουργούν σε όλο το σώμα)
• δεν μπορώ να πάρω άλλα συμβατικά φάρμακα

Remicade για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), έχετε πόνο και φλεγμονή στις αρθρώσεις σας και σε άλλα μέρη του σώματος.

Το Remicade είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής RA σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται με το φάρμακο μεθοτρεξάτη.

Remicade για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια μορφή αρθρίτιδας που επηρεάζει κυρίως τη σπονδυλική σας στήλη.

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε επί του παρόντος συμπτώματα.

Remicade για ψωριασική αρθρίτιδα

Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι ένα είδος οίδημα των αρθρώσεων που μπορεί να εμφανιστεί με την ψωρίαση της κατάστασης του δέρματος.

Το Remicade είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε επί του παρόντος συμπτώματα.

Αποτελεσματικότητα Remicade

Ακολουθούν ορισμένα παραδείγματα της αποτελεσματικότητας του Remicade σε κλινικές μελέτες:

• Η νόσος του Crohn σε ενήλικες. Σε μια κλινική μελέτη, ενήλικες με νόσο του Crohn πήραν το Remicade. Μεταξύ 39% και 46% εξ αυτών ήταν σε ύφεση (χωρίς συμπτώματα) μετά από 30 εβδομάδες. Σε σύγκριση, το 25% των ατόμων που είχαν μία δόση Remicade ακολουθούμενο από εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) κάθε 8 εβδομάδες είχαν αυτό το αποτέλεσμα.
• Η νόσος του Crohn στα παιδιά. Σε μια κλινική μελέτη, τα παιδιά με νόσο του Crohn έλαβαν Remicade κάθε 8 εβδομάδες ή κάθε 12 εβδομάδες. Μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας, το 60% αυτών που έλαβαν Remicade κάθε 8 εβδομάδες ήταν απαλλαγμένοι από συμπτώματα. Συγκριτικά, το 35% των παιδιών που έλαβαν Remicade κάθε 12 εβδομάδες είχαν αυτή την απάντηση. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.
• Ελκώδης κολίτιδα σε ενήλικες. Σε κλινικές μελέτες, άτομα με ελκώδη κολίτιδα έλαβαν Remicade. Μεταξύ 26% και 37% από αυτούς ήταν απαλλαγμένοι από συμπτώματα μετά από 30 εβδομάδες. Σε σύγκριση, μεταξύ 11% και 16% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν αυτό το αποτέλεσμα.
• Ελκώδης κολίτιδα σε παιδιά. Σε μια κλινική μελέτη, τα παιδιά με ελκώδη κολίτιδα έλαβαν Remicade κάθε 8 εβδομάδες ή κάθε 12 εβδομάδες.Από αυτούς που έλαβαν Remicade κάθε 8 εβδομάδες, το 38% ήταν απαλλαγμένο από συμπτώματα μετά από 54 εβδομάδες. Από αυτούς που έπαιρναν το φάρμακο κάθε 12 εβδομάδες, το 18% είχε αυτό το αποτέλεσμα. Το Remicade δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα. Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα έλαβαν Remicade ή εικονικό φάρμακο. Και οι δύο ομάδες έλαβαν επίσης μεθοτρεξάτη. Μετά από 30 εβδομάδες, μεταξύ 26% και 31% της ομάδας Remicade είδε βελτίωση των συμπτωμάτων κατά 50%. Συγκριτικά, το 5% των ατόμων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν αυτό το αποτέλεσμα.
• Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα. Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα έλαβαν Remicade ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 24 εβδομάδες, το 44% αυτών που έλαβαν Remicade είδαν τα συμπτώματά τους να βελτιώνονται κατά τουλάχιστον 50%. Συγκριτικά, το 9% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν αυτό το αποτέλεσμα.
• Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα έλαβαν Remicade ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 6 μήνες, το 41% ​​εκείνων που έλαβαν Remicade είδαν τα συμπτώματά τους να βελτιώνονται κατά τουλάχιστον 50%. Συγκριτικά, το 4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν αυτό το αποτέλεσμα.
• Ψωρίαση πλάκας. Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα με ψωρίαση πλάκας έλαβαν Remicade ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 10 εβδομάδες, το 80% αυτών που έλαβαν Remicade δεν είχαν συμπτώματα ή ελάχιστα συμπτώματα. Συγκριτικά, το 4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν αυτά τα αποτελέσματα.

Σε πολλές από αυτές τις περιπτώσεις, οι άνθρωποι έλαβαν άλλα φάρμακα με το Remicade. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων είναι η μεθοτρεξάτη και τα κορτικοστεροειδή, όπως η πρεδνιζόνη. Το πόσο καλά λειτουργεί το Remicade για εσάς θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν τα συμπτώματα της νόσου σας, άλλες παθήσεις που έχετε, άλλα φάρμακα που παίρνετε και τη δόση και το πρόγραμμα θεραπείας.

Χρήσεις που δεν έχουν εγκριθεί

Το FDA δεν έχει εγκρίνει Remicade για τη θεραπεία παθήσεων εκτός από αυτές που αναφέρονται παραπάνω. Αλλά μερικές φορές το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες φλεγμονώδεις ασθένειες, οι οποίες περιλαμβάνουν φλεγμονή (πρήξιμο). Μερικές από αυτές τις προϋποθέσεις περιλαμβάνουν:

• κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (μια ασθένεια που βλάπτει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία)
• σοβαρή hidradenitis suppurativa (δερματική κατάσταση)
• αρθρίτιδα (πρήξιμο στις αρθρώσεις)
• σοβαρή νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (ένας τύπος αρθρίτιδας που επηρεάζει τα παιδιά)
• ενήλικας-πάθηση της νόσου (μια ασθένεια που προκαλεί συχνά κόπωση και πρήξιμο)
• Η αρτηρίτιδα του Takayasu (μια σπάνια ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων)
• ραγοειδίτιδα (πρήξιμο στο μάτι)

Remicade για παιδιά

Το Remicade έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn ή μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα.

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Remicade στη θεραπεία αυτών των καταστάσεων, ανατρέξτε στην ενότητα "Αποτελεσματικότητα Remicade" παραπάνω.

Remicade και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Remicade είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρχε βλάβη στο αναπτυσσόμενο μωρό όταν η μητέρα πήρε το φάρμακο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Πρέπει να παίρνετε το Remicade μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Remicade είναι ασφαλές για εσάς.

Εάν πάρετε το Remicade όταν είστε έγκυος, το μωρό σας μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης μετά τη γέννηση. Δεν πρέπει να λαμβάνουν ζωντανά εμβόλια για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη γέννησή τους για την αποφυγή σοβαρών λοιμώξεων. * Ένα ζωντανό εμβόλιο περιέχει μια εξασθενημένη μορφή μικροβίου ή ιού. Δείτε την ενότητα "Remicade και ζωντανά εμβόλια" παρακάτω για να μάθετε περισσότερα.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Remicade και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Remicade είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Remicade.

Remicade και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Remicade περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, ο θηλασμός κατά τη λήψη του Remicade δεν συνιστάται λόγω του πόσο σοβαρές μπορεί να είναι οι παρενέργειες του φαρμάκου.

Εάν θηλάζετε και σκέφτεστε να πάρετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν να σταματήσετε το θηλασμό ή να καθυστερήσετε τη θεραπεία έως ότου δεν θηλάζετε πλέον.

Χρήση Remicade με άλλα φάρμακα

Το Remicade χρησιμοποιείται συχνά με άλλα φάρμακα σε ορισμένες περιπτώσεις.

Συνδυαστική θεραπεία με μεθοτρεξάτη και άλλα φάρμακα

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα για να πάρετε μαζί με το Remicade για τον καλύτερο έλεγχο των συμπτωμάτων σας. Αυτά τα φάρμακα συχνά διευκολύνουν τη φλεγμονή (πρήξιμο) θεραπεύοντας διαφορετικά μέρη του ανοσοποιητικού σας συστήματος από ό, τι το Remicade.

Για παράδειγμα, το Αμερικανικό Κολλέγιο Γαστρεντερολογίας συνιστά συνδυαστική θεραπεία για άτομα με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn. Οι οδηγίες προτείνουν τη χρήση του Remicade με φάρμακα όπως η αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran) ή η μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Συνιστούν επίσης τη λήψη κορτικοστεροειδών, όπως η πρεδνιζόνη, με Remicade ή άλλα παρόμοια φάρμακα.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Remicade για τη θεραπεία συμπτωμάτων ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) περιλαμβάνουν:

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη
• οπιοειδή, όπως η υδροκωδόνη (Hysingla)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Remicade για τη θεραπεία συμπτωμάτων ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• τοπικά (θεραπεία που εφαρμόζεται στο δέρμα) κορτικοστεροειδή, όπως βηταμεθαζόνη (Beta-Val)
• τοπική καλσιποτρίνη (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• πίσσα άνθρακα

Πολλές από τις καταστάσεις που αντιμετωπίζει το Remicade μπορούν επίσης να αντιμετωπιστούν με παρόμοια πρόσθετα φάρμακα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όλων των μη συνταγογραφούμενων ή συνταγογραφούμενων φαρμάκων που σκέφτεστε για τη θεραπεία σας.

Φάρμακα για την αντίδραση έγχυσης

Μερικά άτομα μπορεί να έχουν ήπιες ή μέτριες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη λήψη του Remicade. Παραδείγματα πιθανών συμπτωμάτων περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• ρίγη (αίσθημα κρύου χωρίς λόγο)
• φαγούρα στο δέρμα
• πόνος στο στήθος
• χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση
• δυσκολία στην αναπνοή

Είναι σύνηθες να παίρνετε φάρμακα λίγο πριν από τη θεραπεία Remicade για να αποτρέψετε αυτές τις αντιδράσεις. Αυτές οι προθέσεις περιλαμβάνουν:

• αντιισταμινικά, όπως διφαινυδραμίνη (Benadryl)
• ακεταμινοφαίνη (Tylenol)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη

Remicade και αλκοόλ

Το Remicade και το αλκοόλ δεν αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.

Ενώ παίρνετε το Remicade, είναι σημαντικό να ακολουθείτε έναν υγιεινό τρόπο ζωής. Αυτό βοηθά το ανοσοποιητικό σας σύστημα να λειτουργεί όσο το δυνατόν καλύτερα.

Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν είναι αρκετά ισχυρό για την καταπολέμηση των μικροβίων, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. *

Το Remicade έχει συνδεθεί με σοβαρά ηπατικά προβλήματα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό των ματιών σας). Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί επίσης να βλάψει το συκώτι σας. Έτσι, η λήψη του Remicade ενώ πίνετε πολύ αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ηπατικά προβλήματα.

Εάν πάρετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η κατανάλωση αλκοόλ είναι ασφαλής για εσάς.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αλληλεπιδράσεις Remicade

Το Remicade μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα και τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Remicade και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Remicade. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Remicade.

Πριν πάρετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Remicade με μεθοτρεξάτη

Δεν είναι γνωστό ακριβώς εάν το Remicade και η μεθοτρεξάτη αλληλεπιδρούν μεταξύ τους. Ωστόσο, το Remicade συνταγογραφείται με μεθοτρεξάτη για πολλές αυτοάνοσες ασθένειες (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας). Αυτές περιλαμβάνουν τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) και την ψωριασική αρθρίτιδα.

Στην πραγματικότητα, η λήψη μεθοτρεξάτης με Remicade μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντισωμάτων στο Remicade. (Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλουν ουσίες, όπως το Remicade, και μπορούν να τις καταστήσουν λιγότερο αποτελεσματικές.) Η μεθοτρεξάτη μπορεί επίσης να αυξήσει την κυκλοφορία του Remicade στο σώμα σας. Και στις δύο περιπτώσεις, το Remicade μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό.

Είναι επίσης πιθανό ότι η λήψη του Remicade με άλλο φάρμακο που εξασθενεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για λοιμώξεις και καρκίνο. * Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για λοιμώξεις και καρκίνο εάν πάρετε το Remicade, με ή χωρίς μεθοτρεξάτη.

* Remicade έχει προειδοποιήσεις σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις και καρκίνο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Remicade και ορισμένα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα

Η λήψη Remicade με ορισμένα βιολογικά φάρμακα (φάρμακα που παράγονται από ζωντανούς οργανισμούς) μπορεί να αποδυναμώσει περαιτέρω το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις. *

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σύστημα και δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Remicade περιλαμβάνουν:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• ustekinumab (Στελάρα)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Remicade. Μπορούν να συστήσουν άλλες επιλογές θεραπείας.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Remicade και ζωντανά εμβόλια

Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη λήψη του Remicade. Το φάρμακο μειώνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. * Έτσι, ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο για τη μόλυνση που συνήθως βοηθά στην πρόληψη του εμβολίου.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγετε κατά τη λήψη του Remicade περιλαμβάνουν:

• Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR)
• εμβόλιο κίτρινου πυρετού

Πριν ξεκινήσετε το Remicade, βεβαιωθείτε ότι είστε ενημερωμένοι για όλα τα εμβόλια. Εάν χρειάζεστε ένα ζωντανό εμβόλιο, πάρτε το πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Remicade.

Ζωντανά εμβόλια και μωρά

Εάν πήρατε το Remicade ενώ ήταν έγκυος, το μωρό σας δεν θα έπρεπε να λάβει ζωντανά εμβόλια έως ότου είναι τουλάχιστον 6 μηνών. Τα μωρά που εκτίθενται στο Remicade πριν από τη γέννηση και τα οποία εμβολιάζονται πολύ νωρίς μπορεί να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για λοιμώξεις, σοβαρές επιπλοκές ή θάνατο.

Ακολουθούν ορισμένα ζωντανά εμβόλια που δεν πρέπει να λαμβάνει το μωρό σας για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη γέννηση:

• εμβόλιο ροταϊού
• Εμβόλιο MMR
• Εμβόλιο Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (ειδικό εμβόλιο φυματίωσης [TB])

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τα εμβόλια που χρειάζεται το μωρό σας και πότε πρέπει να τα έχετε, μιλήστε με το γιατρό του παιδιού σας.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Remicade και βαρφαρίνη

Η λήψη του Remicade με βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) μπορεί να επηρεάσει το πόσο γρήγορα μεταβολίζει το σώμα σας (καταστρέφει) τη βαρφαρίνη. Αυτό θα μπορούσε να αλλάξει πόσο αποτελεσματική είναι η βαρφαρίνη στην αποτροπή θρόμβων αίματος. Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε το Remicade, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ανταπόκριση του σώματός σας στη βαρφαρίνη. Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση βαρφαρίνης.

Remicade και θεοφυλλίνη

Η λήψη του Remicade με θεοφυλλίνη (Theocron, Theo-24, άλλα) μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας μεταβολίζει (διασπά) τη θεοφυλλίνη. Αυτό θα μπορούσε να αλλάξει πόσο ασφαλής και αποτελεσματική θα είναι η θεοφυλλίνη. Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε το Remicade, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ανταπόκριση του σώματός σας στη θεοφυλλίνη. Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση θεοφυλλίνης.

Remicade και κυκλοσπορίνη

Η λήψη του Remicade με κυκλοσπορίνη (Restasis, Sandimmune, άλλα) μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας μεταβολίζει (διασπά) την κυκλοσπορίνη. Αυτό θα μπορούσε να αλλάξει πόσο ασφαλής και αποτελεσματική θα είναι η κυκλοσπορίνη. Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε το Remicade, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ανταπόκριση του σώματός σας στην κυκλοσπορίνη. Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση κυκλοσπορίνης.

Remicade και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Remicade, σύμφωνα με τον κατασκευαστή του φαρμάκου.

Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Remicade.

Remicade και τρόφιμα

Δεν υπάρχουν τρόφιμα που έχουν αναφερθεί ειδικά από τον κατασκευαστή που αλληλεπιδρούν με το Remicade. Εάν έχετε απορίες σχετικά με την κατανάλωση ορισμένων τροφίμων με το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πώς λειτουργεί το Remicade

Το Remicade χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων αυτοάνοσων ασθενειών. Αυτές είναι καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στους ιστούς ή τα όργανα του σώματός σας.

Το Remicade εμποδίζει τη δράση του παράγοντα άλφα νέκρωσης όγκου (TNF-άλφα). Είναι μια πρωτεΐνη του ανοσοποιητικού συστήματος στο σώμα σας που εμπλέκεται σε φλεγμονή (πρήξιμο).

Τα περισσότερα άτομα με αυτοάνοσες ασθένειες έχουν υψηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα TNF-άλφα και πάρα πολύ φλεγμονή. Αποκλείοντας τη δραστηριότητα του TNF-alpha, το Remicade βοηθά στον περιορισμό της επίθεσης του ανοσοποιητικού σας συστήματος σε υγιή όργανα και μέρη του σώματος.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Remicade αρχίζει να επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα αμέσως. Αλλά μπορεί να μην δείτε τα συμπτώματά σας να βελτιώνονται για αρκετές ημέρες έως εβδομάδες.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Remicade

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Remicade.

Θα έχω συμπτώματα στέρησης εάν σταματήσω να παίρνω το Remicade;

Όχι, δεν θα έχετε πραγματικά συμπτώματα στέρησης. Αλλά μπορεί να έχετε περισσότερα συμπτώματα της κατάστασής σας ή μπορεί να επιδεινωθούν εάν σταματήσετε να παίρνετε το Remicade.

Σε μια μικρή μελέτη, οι ερευνητές δοκίμασαν τα αποτελέσματα της διακοπής της θεραπείας με Remicade. Διαπίστωσαν ότι το 72,1% των ανθρώπων χρειάζονταν φάρμακα για τη θεραπεία της κατάστασής τους μετά τη διακοπή της λήψης του Remicade.

Αυτή η μελέτη περιελάμβανε άτομα με νόσο του Crohn. Ήταν σε κλινική ύφεση (χωρίς συμπτώματα) τη στιγμή που σταμάτησαν να χρησιμοποιούν το Remicade. Οι άνθρωποι παρέμειναν χωρίς συμπτώματα για 1 χρόνο κατά μέσο όρο αφού σταμάτησαν να παίρνουν το Remicade.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι να περιμένετε όταν ο γιατρός σας τερματίσει τη θεραπεία Remicade, μιλήστε μαζί τους.

Είναι το Remicade μια μορφή χημειοθεραπείας;

Όχι, το Remicade δεν είναι μια μορφή χημειοθεραπείας. Το Remicade είναι βιολογικό, που σημαίνει ότι είναι φτιαγμένο από ζωντανούς οργανισμούς. Συγκεκριμένα, το Remicade είναι μονοκλωνικό αντίσωμα που κατασκευάζεται από κύτταρα ανοσοποιητικού συστήματος σε εργαστήριο. Τα μονοκλωνικά αντισώματα εμποδίζουν τη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών στο σώμα.

Η χημειοθεραπεία, από την άλλη πλευρά, είναι ένα χημικό φάρμακο που καταστρέφει ταχέως αναπτυσσόμενα κύτταρα σε όλο το σώμα. Συνήθως χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας επηρεάζουν πολλούς τύπους κυττάρων και οργάνων. Αυτό διαφέρει από τις πολύ συγκεκριμένες δράσεις των μονοκλωνικών αντισωμάτων, όπως το Remicade.

Μπορεί το Remicade να προκαλέσει καρκίνο;

Δεν είναι σαφές εάν το Remicade προκαλεί καρκίνο.

Υπήρξαν αναφορές για νέους ή ασυνήθιστους καρκίνους * με τη χρήση του Remicade και άλλων φαρμάκων στην κατηγορία αναστολέων παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-άλφα). (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.)

Μερικοί από τους καρκίνους περιλάμβαναν λέμφωμα (καρκίνος του λεμφικού συστήματος), καρκίνο του δέρματος και καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Πολλές από τις περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε νεαρά άτομα, με εξαίρεση τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Ωστόσο, σε μια ανασκόπηση πολλαπλών μελετών, τα στοιχεία για τον κίνδυνο καρκίνου ήταν αντικρουόμενα. Αναλύσεις μελετών και μητρώων που συλλέγουν πληροφορίες από μεγαλύτερους πληθυσμούς είχαν επίσης αντικρουόμενα αποτελέσματα.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τον καρκίνο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το ιατρικό σας ιστορικό και τον κίνδυνο για καρκίνο. Θα εξηγήσουν τα οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη του Remicade. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Remicade και τον καρκίνο, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Remicade" παραπάνω.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για καρκίνο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Θα μπορούσε το Remicade να σταματήσει να λειτουργεί για μένα;

Ναί. Το Remicade μπορεί να γίνει λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς με την πάροδο του χρόνου. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας αρχίσει να αναγνωρίζει το Remicade ως ξένο εισβολέα και κάνει αντισώματα στο Remicade. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που καταπολεμούν ξένες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων όπως το Remicade.

Εάν το σώμα σας παράγει αντισώματα κατά του Remicade, το φάρμακο θα καθαριστεί γρηγορότερα από το σύστημά σας και δεν θα είναι τόσο αποτελεσματικό.

Το Remicade μπορεί επίσης να σταματήσει να λειτουργεί για λίγο λόγω του άγχους, των διατροφικών επιλογών ή άλλων καταστάσεων υγείας.

Εάν ανησυχείτε για το πόσο αποτελεσματικό είναι το Remicade στη θεραπεία της κατάστασής σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μπορώ να κάνω εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade;

Ναι και ΟΧΙ. Μπορείτε να πάρετε ανενεργά (όχι ζωντανά) εμβόλια ενώ παίρνετε το Remicade. Τα ανενεργά εμβόλια παράγονται από μικρόβια που έχουν σκοτωθεί. Πολλά από τα εμβόλια που συνιστούν οι γιατροί είναι ανενεργά.

Ωστόσο, το Remicade μπορεί να αποδυναμώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. * Επομένως, δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα ζωντανά εμβόλια παράγονται από εξασθενημένες μορφές μικροβίων. Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων που πρέπει να αποφεύγονται κατά τη λήψη του Remicade περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR) και το εμβόλιο κίτρινου πυρετού. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Αλληλεπιδράσεις Remicade" παραπάνω.

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Remicade, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν είστε ενημερωμένοι σχετικά με τα εμβόλια σας.

* Remicade έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Προφυλάξεις Remicade

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις.Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Σοβαρές λοιμώξεις. Τα άτομα που λαμβάνουν Remicade έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις που μπορεί να οδηγήσουν σε παραμονή στο νοσοκομείο ή θάνατο. Αυτές περιλαμβάνουν φυματίωση (TB), μυκητιασικές λοιμώξεις σε όλο το σώμα και άλλες βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις. Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Remicade, ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για φυματίωση και θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εμφανίσετε σοβαρή λοίμωξη κατά τη χρήση του Remicade, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Καρκίνοι. Ορισμένοι καρκίνοι, όπως το λέμφωμα (καρκίνος του λεμφικού συστήματος) και ο καρκίνος του δέρματος, έχουν αναφερθεί σε άτομα που έλαβαν Remicade ή άλλα φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). (Το Remicade είναι ένας αποκλειστής TNF.) Μερικές από τις περιπτώσεις που σημειώθηκαν σε παιδιά και εφήβους ήταν θανατηφόρες.

Ένα συγκεκριμένο είδος λεμφώματος ήταν το λέμφωμα ηπατοσπληνικών Τ-κυττάρων. Οι περισσότεροι από τους ανθρώπους που το ανέπτυξαν ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες που είχαν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn. Σχεδόν όλοι έλαβαν επίσης έναν αποκλεισμό TNF με τα φάρμακα αζαθειοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη.

Ο γιατρός σας θα σας εξετάζει τακτικά για καρκίνο κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Remicade.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Remicade, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Remicade μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Τρέχουσες λοιμώξεις. Το Remicade μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, καθιστώντας το λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τα μικρόβια. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές λοιμώξεις. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν τρέχουσες ή προηγούμενες λοιμώξεις που είχατε. Εάν έχετε ιστορικό ορισμένων λοιμώξεων, ίσως χρειαστεί να καθυστερήσετε την έναρξη του Remicade έως ότου αντιμετωπιστεί η λοίμωξη.
• Καρκίνοι. Έχουν αναφερθεί καρκίνοι σε άτομα που έλαβαν Remicade. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε καρκίνο στο παρελθόν. Μπορούν να συζητήσουν τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας με Remicade.
• Ηπατίτιδα Β. Το Remicade μπορεί να επανενεργοποιήσει τον ιό της ηπατίτιδας Β εάν είχατε μολυνθεί με τον ιό στο παρελθόν. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β προτού αρχίσετε να παίρνετε το Remicade. Εάν δείξετε θετική ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα του ιού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Remicade. Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερη θεραπεία για την ηπατίτιδα Β.
• Ηπατική βλάβη. Έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική βλάβη σε άτομα που έλαβαν Remicade. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ηπατική βλάβη οδήγησε σε ηπατική ανεπάρκεια, μεταμόσχευση ήπατος και θάνατο. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό ηπατικής βλάβης ή ηπατικής νόσου που έχετε. Θα σας παρακολουθούν στενά για σημεία και συμπτώματα επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
• Συγκοπή. Οι άνθρωποι είχαν νέα ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια ενώ έλαβαν Remicade. Ορισμένες δόσεις του Remicade δεν είναι ασφαλείς για άτομα με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακών παθήσεων. Θα συζητήσουν τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας με Remicade.
• Διαταραχές του αίματος. Διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένων χαμηλών επιπέδων λευκών αιμοσφαιρίων, έχουν αναφερθεί με τη θεραπεία με Remicade. Ορισμένες περιπτώσεις έχουν οδηγήσει σε θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό διαταραχών του αίματος. Θα σας παρακολουθούν στενά για σημεία και συμπτώματα επιδείνωσης των διαταραχών του αίματος ενώ λαμβάνετε το Remicade.
• Σοβαρές αντιδράσεις έγχυσης. Οι άνθρωποι είχαν σοβαρά καρδιαγγειακά (καρδιά και αιμοφόρα αγγεία) ή εγκεφαλικά προβλήματα κατά τη διάρκεια ή εντός ωρών από τη λήψη έγχυσης Remicade. Παραδείγματα αυτών των προβλημάτων περιλαμβάνουν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση και μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό (καρδιακός παλμός που είναι πολύ γρήγορος, πολύ αργός ή ακανόνιστος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων έγχυσης ή καρδιαγγειακών ή εγκεφαλικών προβλημάτων. Θα σας παρακολουθούν στενά κατά τη διάρκεια και μετά τις εγχύσεις σας.
• Αντιδράσεις του νευρικού συστήματος. Μερικοί άνθρωποι είχαν νέες ή επιδεινούμενες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος κατά τη λήψη του Remicade. Αυτές περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις και σκλήρυνση κατά πλάκας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διαταραχή του νευρικού συστήματος ή είχατε στο παρελθόν. Θα σας παρακολουθούν στενά για νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
• Αλλεργική αντίδραση. Εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Remicade ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, δεν πρέπει να πάρετε το Remicade. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες άλλες θεραπείες είναι καλύτερες επιλογές για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Remicade είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Remicade και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Ο θηλασμός κατά τη λήψη του Remicade δεν συνιστάται. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Remicade και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Remicade, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Remicade" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Remicade

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Remicade (infliximab) έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία των ακόλουθων:

• Η νόσος του Κρον
• παιδιατρική νόσος του Crohn (ηλικίας 6 ετών και άνω)
• ελκώδης κολίτιδα
• παιδιατρική ελκώδης κολίτιδα (ηλικίας 6 ετών και άνω)
• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• ψωρίαση πλάκας

Διαχείριση

Το Remicade χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.

Μηχανισμός δράσης

Το Remicade είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με τον προσδέτη παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα και το αποτρέπει από τη δέσμευση σε υποδοχείς. Αυτό οδηγεί σε μειωμένη κατάντη ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της επαγωγής, της μετανάστευσης και της δραστηριότητας των κυτοκινών και των πρωτεϊνών και των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η κατανομή γίνεται κυρίως στο αγγειακό σύστημα. Ο μεταβολισμός αναμένεται να συμβεί μέσω καταβολισμού σε μικρότερα πεπτίδια και αμινοξέα.

Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής του Remicade είναι 7,7 έως 9,5 ημέρες. Δεν υπάρχει ένδειξη συστηματικής συσσώρευσης μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, αλλά η κάθαρση αυξάνεται παρουσία αντισωμάτων κατά του infliximab.

Η ηλικία, το βάρος και το φύλο δεν επηρεάζουν την εκκαθάριση ή τον όγκο κατανομής.

Αντενδείξεις

Το Remicade σε δόσεις μεγαλύτερες από 5 mg / kg αντενδείκνυται για χρήση σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Το Remicade αντενδείκνυται επίσης σε άτομα με:

• ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο φάρμακο
• ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου ή σε πρωτεΐνες ποντικού

Αποθήκευση

Τα ανοιγμένα φιαλίδια του Remicade πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο σε θερμοκρασίες από 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C).

Τα ανοιγμένα φιαλίδια μπορούν επίσης να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου (μέγιστο 86 ° F / 30 ° C) για έως και 6 μήνες (αλλά δεν υπερβαίνουν την αρχική ημερομηνία λήξης). Εάν αποθηκεύετε φιαλίδια σε θερμοκρασία δωματίου, η νέα ημερομηνία λήξης θα πρέπει να αναγράφεται στο κουτί. Μην επιστρέφετε τα φιαλίδια στο ψυγείο.

Τα φιαλίδια Remicade δεν περιέχουν συντηρητικά.

Αποποίηση ευθυνών: Medical News Today έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.