Sovaldi (sofosbuvir)

Τι είναι το Sovaldi;

Το Sovaldi είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ιών της ηπατίτιδας C (HCV). Αυτός ο ιός, που επηρεάζει το ήπαρ σας, μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε σοβαρές καταστάσεις, όπως ηπατική ανεπάρκεια.

Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) HCV σε ενήλικες:

• τύπου 1 ή 4, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
• τύπου 2 ή 3, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Σε ενήλικες, το Sovaldi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

• Τύποι HCV 1, 2, 3 και 4 σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV
• Οι τύποι HCV 2 και 3 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν είχαν αποτέλεσμα

Το Sovaldi έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με HCV τύπου 2 ή 3. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων HCV σε παιδιά που είτε δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία για HCV είτε έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν Δεν δουλεύουν για αυτούς.

Για τα παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Για τους ενήλικες και τα παιδιά, το Sovaldi μπορεί να συνταγογραφηθεί για άτομα χωρίς κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή με αντισταθμισμένη (ήπια) κίρρωση.

Το Sovaldi έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα. Έρχεται επίσης ως σφαιρίδια, τα οποία μπορούν να πασπαλιστούν με φαγητό και να ληφθούν από το στόμα. Το Sovaldi ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Λειτουργεί για τη θεραπεία του HCV εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού (κάνοντας περισσότερο ιό) μέσα στο σώμα σας.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές δοκιμές, το Sovaldi βρέθηκε αποτελεσματικό στην επιτυχημένη θεραπεία του HCV. Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Sovaldi, ανατρέξτε στην ενότητα "Sovaldi για χρόνια ηπατίτιδα C" παρακάτω.

Sovaldi γενικό

Το Sovaldi διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Sovaldi περιέχει το δραστικό φάρμακο sofosbuvir.

Παρενέργειες Sovaldi

Το Sovaldi μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Sovaldi. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Sovaldi, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Sovaldi, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• δυσκολία στον ύπνο
• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Sovaldi, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πονοκέφαλο

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Sovaldi δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Ο Sovaldi έχει μια προειδοποίηση από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Sovaldi. Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπήρχαν αναφορές αλλεργικών αντιδράσεων σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Sovaldi. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Τα άτομα που έλαβαν Sovaldi σε κλινικές δοκιμές δεν ανέφεραν ότι έχουν μακροχρόνιες παρενέργειες από το φάρμακο. Ωστόσο, μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Sovaldi, το ήπαρ σας θα πρέπει να παρακολουθείται για λίγο. Ο γιατρός σας θα το κάνει αυτό ελέγχοντας ορισμένες εξετάσεις αίματος.

Η παρακολούθηση της ηπατικής σας λειτουργίας είναι σημαντική μετά τη θεραπεία για τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Αυτό συμβαίνει επειδή ακόμη και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, ενδέχεται να εξακολουθείτε να έχετε συμπτώματα ηπατικής βλάβης.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το τι μπορείτε να περιμένετε μετά τη θεραπεία με το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας εάν μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείτε για ηπατικά προβλήματα μετά τη θεραπεία.

Παρενέργειες μετά τη θεραπεία

Σε κλινικές δοκιμές, δεν υπήρχαν αναφορές παρενεργειών από το Sovaldi σε άτομα που δεν χρησιμοποιούσαν πλέον το φάρμακο. Ωστόσο, η επανενεργοποίηση του HBV, μια πιθανή παρενέργεια του Sovaldi, μπορεί να συμβεί μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Η επανενεργοποίηση του HBV είναι μια έξαρση του ιού της ηπατίτιδας Β. Αυτή η κατάσταση εμφανίζεται μόνο εάν είχατε μολυνθεί με τον ιό στο παρελθόν. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την κατάσταση, ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" που ονομάζεται "Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β".

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να βλέπετε τακτικά το γιατρό σας μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Sovaldi. Μπορούν να σας παρακολουθούν για επανενεργοποίηση του HBV και να αντιμετωπίσουν τυχόν ανησυχίες που μπορεί να έχετε μετά τη θεραπεία με Sovaldi.

Κούραση

Η κόπωση (έλλειψη ενέργειας) είναι μια πιθανή παρενέργεια του Sovaldi. Σε κλινικές δοκιμές, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με Sovaldi και ριμπαβιρίνη, περίπου το 38% των ανθρώπων ένιωθαν κουρασμένοι. Συγκριτικά, περίπου το 59% των ατόμων που έλαβαν Sovaldi, ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη αισθάνθηκαν κουρασμένοι. Από τα άτομα που λαμβάνουν μόνο εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο), το 24% ανέφερε κόπωση.

Εάν αισθάνεστε πιο κουρασμένοι από το συνηθισμένο ενώ παίρνετε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για τη μείωση αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας, όπως το να σας κάνουν να κοιμάστε ή να αλλάξετε τις συνήθειες ύπνου σας.

Πονοκέφαλο

Μερικοί άνθρωποι είχαν πονοκεφάλους κατά τη λήψη του Sovaldi κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Οι μελέτες έδειξαν ότι περίπου το 24% των ατόμων που έλαβαν Sovaldi και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες είχαν πονοκεφάλους. Συγκριτικά, περίπου το 36% των ατόμων που έλαβαν Sovaldi, ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη είχαν πονοκεφάλους. Περίπου το 20% των ατόμων που έλαβαν μόνο εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν πονοκεφάλους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν έχετε νέους ή επιδεινούμενους πονοκεφάλους ενώ παίρνετε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης της ταλαιπωρίας σας.

Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β

Η επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) εάν έχετε τόσο HBV όσο και HCV στο σώμα σας. Ο Sovaldi έχει προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Με την επανενεργοποίηση του HBV, ο ιός της ηπατίτιδας Β εκτοξεύεται και μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο στην κοιλιά σας και κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας.

Η επανενεργοποίηση του HBV έχει συμβεί σε άτομα που λαμβάνουν φάρμακα από την ίδια κατηγορία φαρμάκων με το Sovaldi (που ονομάζονται αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης). Αλλά αυτοί οι άνθρωποι δεν έπαιρναν ναρκωτικά για τη θεραπεία του HBV. Ωστόσο, η επανενεργοποίηση του HBV δεν συνέβη κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε άτομα που έλαβαν Sovaldi.

Λόγω της πιθανότητας επανενεργοποίησης του HBV, είναι σημαντικό ο γιατρός σας να σας ελέγξει για HBV πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε θεραπεία για HCV. Εάν έχετε τόσο HBV όσο και HCV, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sovaldi για να παρακολουθεί την επανενεργοποίηση του HBV. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να αντιμετωπίσει τη λοίμωξη από τον HBV προτού αρχίσετε να παίρνετε το Sovaldi ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sovaldi.

Παρενέργειες στα παιδιά

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, οι παρενέργειες του Sovaldi σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω ήταν παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων. Ωστόσο, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια σε παιδιά που έλαβαν Sovaldi με ριμπαβιρίνη ήταν η απώλεια όρεξης.

Εναλλακτικές λύσεις για το Sovaldi

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τον χρόνιο (μακράς διαρκείας) ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε εναλλακτική λύση στο Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Ορισμένα εναλλακτικά φάρμακα για το HCV περιέχουν sofosbuvir (το δραστικό φάρμακο στο Sovaldi). Παραδείγματα φαρμάκων που περιέχουν sofosbuvir σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα περιλαμβάνουν:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Άλλα συνδυαστικά φάρμακα που δεν περιέχουν sofosbuvir μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του HCV. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ριτοναβίρη (Viekira Pak)

Sovaldi εναντίον Harvoni

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Sovaldi συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς ο Σοβάλντι και ο Χαρβόνι είναι ίδιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Τόσο το Sovaldi όσο και το Harvoni περιέχουν το φάρμακο sofosbuvir. Ωστόσο, το Harvoni περιέχει επίσης το φάρμακο ledipasvir.

Χρήσεις

Το Sovaldi έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) ιού ηπατίτιδας C (HCV).

Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) HCV σε ενήλικες:

• τύπου 1 ή 4, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
• τύπου 2 ή 3, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Σε ενήλικες, το Sovaldi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

• Τύποι HCV 1, 2, 3 και 4 σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV
• Οι τύποι HCV 2 και 3 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν είχαν αποτέλεσμα

Το Sovaldi έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με HCV τύπου 2 ή 3. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων HCV σε παιδιά που είτε δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία για HCV είτε έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν Δεν δουλεύουν για αυτούς.

Για τα παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Για τους ενήλικες και τα παιδιά, το Sovaldi μπορεί να συνταγογραφηθεί για άτομα χωρίς κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή με αντισταθμισμένη (ήπια) κίρρωση.

Το Harvoni είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία χρόνιου HCV. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με τους ακόλουθους τύπους HCV:

• τύπου 1, 4, 5 ή 6 σε άτομα χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση
• τύπου 1 σε άτομα με μη αντιρροπούμενη (σοβαρή) κίρρωση, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
• τύπου 1 ή 4 σε άτομα που είχαν υποστεί μεταμόσχευση ήπατος, αλλά που δεν έχουν κίρρωση ή έχουν αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση. για αυτούς τους ανθρώπους, το Harvoni χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Το Harvoni μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία τύπων HCV 1, 4, 5 ή 6 σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV ή σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν είχαν αποτέλεσμα.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Sovaldi όσο και το Harvoni διατίθενται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Το καθένα έρχεται επίσης ως σφαιρίδια, τα οποία μπορούν να πασπαλιστούν με φαγητό και να ληφθούν από το στόμα.

Κάθε φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα κάθε μέρα. Αυτό βοηθά το φάρμακο να λειτουργεί σωστά, ώστε να μπορεί να αντιμετωπίσει επιτυχώς τον HCV σας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Και οι δύο Sovaldi και Harvoni περιέχουν το φάρμακο sofosbuvir. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Sovaldi (όταν χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη, πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ή και τα δύο), με το Harvoni ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Sovaldi:
  • ναυτία
  • δυσκολία στον ύπνο
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• Μπορεί να συμβεί με το Harvoni:
  • αίσθημα αδυναμίας
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Sovaldi όσο και με το Harvoni:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη είτε Sovaldi (όταν χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη, πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ή και τα δύο) ή Harvoni ξεχωριστά.

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Ο καθένας Sovaldi και Harvoni έχουν προειδοποίηση από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Sovaldi και το Harvoni είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) HCV. Ωστόσο, τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία διαφορετικών τύπων HCV.

Οι Sovaldi και Harvoni συγκρίθηκαν άμεσα σε μια κλινική μελέτη. Σε αυτήν τη μελέτη, η θεραπεία θεωρήθηκε επιτυχής εάν δεν βρέθηκε HCV στο αίμα των ανθρώπων 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Στη μελέτη, το 87,9% των ατόμων με HCV τύπου 2 που έλαβαν Sovaldi με ριμπαβιρίνη υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία. Συγκριτικά, το 96,3% των ατόμων με HCV τύπου 1 ή 6 που έλαβαν Harvoni υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία.

Δικαστικά έξοδα

Το Sovaldi και το Harvoni είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Αυτήν τη στιγμή υπάρχει διαθέσιμη μια γενική μορφή Harvoni, αλλά δεν υπάρχει μια γενική μορφή του Sovaldi. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η γενική μορφή του Harvoni είναι λιγότερο ακριβή από το Sovaldi ή το εμπορικό σήμα Harvoni. Αλλά το εμπορικό σήμα Harvoni κοστίζει περισσότερο από το εμπορικό σήμα Sovaldi. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Sovaldi εναντίον Epclusa

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Sovaldi συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Sovaldi και Epclusa είναι ομοιότητες και διαφορετικές.

Συστατικά

Τόσο το Sovaldi όσο και το Epclusa περιέχουν το φάρμακο sofosbuvir. Ωστόσο, το Epclusa περιέχει επίσης το φάρμακο velpatasvir.

Χρήσεις

Το Sovaldi έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) ιού ηπατίτιδας C (HCV).

Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) HCV σε ενήλικες:

• τύπου 1 ή 4, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
• τύπου 2 ή 3, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Σε ενήλικες, το Sovaldi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

• Τύποι HCV 1, 2, 3 και 4 σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV
• Οι τύποι HCV 2 και 3 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν είχαν αποτέλεσμα

Το Sovaldi έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με HCV τύπου 2 ή 3. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων HCV σε παιδιά που είτε δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία για HCV είτε έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν Δεν δουλεύουν για αυτούς.

Για τα παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Για τους ενήλικες και τα παιδιά, το Sovaldi μπορεί να συνταγογραφηθεί για άτομα χωρίς κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή με αντισταθμισμένη (ήπια) κίρρωση.

Το Epclusa είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία χρόνιου HCV σε ενήλικες. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV ή σε άτομα των οποίων οι προηγούμενες θεραπείες HCV δεν λειτούργησαν για αυτούς. Έχει εγκριθεί η θεραπεία και των έξι τύπων HCV σε άτομα που είτε δεν έχουν κίρρωση είτε έχουν αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση.

Εάν το Epclusa χορηγείται σε άτομα με μη αντιρροπούμενη (σοβαρή) κίρρωση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Το Epclusa δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Sovaldi όσο και το Epclusa διατίθενται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Το Sovaldi έρχεται επίσης ως σφαιρίδια, τα οποία μπορούν να πασπαλιστούν με φαγητό και να ληφθούν από το στόμα.

Κάθε φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο κάθε μέρα. Αυτό βοηθά το φάρμακο να λειτουργεί σωστά, ώστε να μπορεί να αντιμετωπίσει επιτυχώς τον HCV σας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Sovaldi και το Epclusa περιέχουν και τα δύο το δραστικό φάρμακο sofosbuvir. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Sovaldi (όταν χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη, πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ή και τα δύο), με το Epclusa (όταν χρησιμοποιείται μόνο του ή με ριμπαβιρίνη) ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά) .

• Μπορεί να συμβεί με το Sovaldi:
  • δεν υπάρχουν μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Epclusa:
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Sovaldi όσο και με την Epclusa:
  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • ναυτία
  • δυσκολία στον ύπνο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη είτε Sovaldi (όταν χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη) ή Epclusa ξεχωριστά.

• Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) (έξαρση του ιού εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας) *
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Ο καθένας Sovaldi και Epclusa έχουν προειδοποίηση από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Sovaldi και το Epclusa είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από HCV. Ωστόσο, η Epclusa αντιμετωπίζει και τους 6 τύπους HCV, ενώ ο Sovaldi αντιμετωπίζει μόνο 4 τύπους.

Η χρήση των Sovaldi και Epclusa στη θεραπεία του HCV συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη. Σε αυτήν τη μελέτη, η θεραπεία θεωρήθηκε επιτυχής εάν δεν βρέθηκε HCV στο αίμα των ανθρώπων 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Περίπου το 88% των ατόμων με HCV τύπου 2 που έλαβαν Sovaldi με ριμπαβιρίνη υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία. Συγκριτικά, περίπου το 99% των ατόμων που έλαβαν Epclusa υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία. Τα άτομα που έλαβαν Epclusa είχαν τύπους HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6. Αλλά για ορισμένα άτομα που έλαβαν Epclusa, ο τύπος HCV τους δεν ήταν γνωστός.

Δικαστικά έξοδα

Το Sovaldi και το Epclusa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Υπάρχει μια γενική μορφή Epclusa διαθέσιμη. Ωστόσο, δεν υπάρχει μια γενική μορφή του Sovaldi. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η γενική μορφή της Epclusa είναι λιγότερο ακριβή από την επωνυμία Epclusa και την επωνυμία Sovaldi. Και η επωνυμία Epclusa κοστίζει λιγότερο από το κόστος του Sovaldi. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Sovaldi για χρόνια ηπατίτιδα C

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Sovaldi για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Sovaldi είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) ιού ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες και παιδιά.

Τι είναι ο ιός της ηπατίτιδας C;

Ο HCV είναι ένας ιός που μολύνει το συκώτι σας. Με την πάροδο του χρόνου, ο HCV μπορεί να οδηγήσει σε πολύ σοβαρές καταστάσεις όπως κίρρωση (ουλές του ήπατος) και καρκίνος του ήπατος.

Ο HCV μεταδίδεται μέσω αίματος που περιέχει τον ιό. Είναι πιθανό να πάρετε το HCV από το να μοιράζεστε χρησιμοποιημένες βελόνες με κάποιον που έχει HCV ή από τη γέννηση μιας μητέρας που έχει HCV. Πιο σπάνια, μπορείτε να πάρετε HCV σεξ με κάποιον που έχει HCV ή μοιράζοντας μαζί του αντικείμενα που έχουν αίμα στην επιφάνεια.

Τα συμπτώματα του HCV μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στην κοιλιά
• ναυτία ή έμετο
• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
• πυρετός
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Τι αντιμετωπίζει το Sovaldi;

Το Sovaldi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων τύπων HCV σε άτομα που είτε δεν έχουν κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή που έχουν αντισταθμίσει (ήπια) κίρρωση. (Με ήπια κίρρωση, δεν έχετε συμπτώματα της πάθησης.)

Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων χρόνιου (μακράς διαρκείας) HCV σε ενήλικες:

• τύπου 1 ή 4, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
• τύπου 2 ή 3, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Σε ενήλικες, το Sovaldi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:

• Τύποι HCV 1, 2, 3 και 4 σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία για HCV
• Οι τύποι HCV 2 και 3 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν είχαν αποτέλεσμα

Το Sovaldi έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με HCV τύπου 2 ή 3. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτών των τύπων HCV σε παιδιά που είτε δεν είχαν ποτέ λάβει θεραπεία για HCV είτε έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν που δεν Δεν δουλεύουν για αυτούς.

Για τα παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Για τους ενήλικες και τα παιδιά, το Sovaldi μπορεί να συνταγογραφηθεί για άτομα χωρίς κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή με αντισταθμισμένη (ήπια) κίρρωση.

Αποτελεσματικότητα του Sovaldi για την ηπατίτιδα C

Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το Sovaldi ήταν αποτελεσματικό στην επιτυχημένη θεραπεία του HCV. Η επιτυχής θεραπεία του HCV σήμαινε ότι ο ιός δεν βρέθηκε πλέον στο αίμα των ανθρώπων 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Οι μελέτες που περιγράφονται παρακάτω δεν ήταν ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο.Αυτό σημαίνει ότι δεν υπήρχαν άτομα στις μελέτες που δεν έλαβαν ενεργά φάρμακα για το HCV τους. Όλα τα άτομα στις μελέτες έλαβαν Sovaldi σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Αποτελεσματικότητα για τύπους HCV 1 και 4

Σε κλινικές δοκιμές ατόμων με HCV τύπου 1 που δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία για HCV, το 90% έλαβε επιτυχώς θεραπεία μετά τη λήψη του Sovaldi για 12 εβδομάδες. Περίπου το 96% των ατόμων με HCV τύπου 4 που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν είχαν επιτυχημένη θεραπεία μετά από 12 εβδομάδες χρήσης του Sovaldi. Όλοι αυτοί οι άνθρωποι πήραν το Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη.

Αποτελεσματικότητα για τον τύπο HCV 2

Το Sovaldi μελετήθηκε επίσης σε άτομα με HCV τύπου 2. Μερικοί από τους ανθρώπους δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία για HCV, ενώ άλλοι είχαν δοκιμάσει στο παρελθόν θεραπείες που δεν ήταν επιτυχημένες για αυτούς. Όλοι οι άνθρωποι πήραν το Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες. Σε αυτή τη μελέτη, το 93% των ατόμων έλαβαν επιτυχώς θεραπεία για HCV.

Αποτελεσματικότητα για τον τύπο HCV 3

Το Sovaldi μελετήθηκε επίσης σε άτομα με HCV τύπου 3. Μερικοί από τους ανθρώπους δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία για HCV, ενώ άλλοι είχαν δοκιμάσει στο παρελθόν θεραπείες που δεν ήταν επιτυχημένες για αυτούς. Αυτά τα άτομα πήραν το Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες. Σε αυτή τη μελέτη, το 84% των ανθρώπων έλαβαν επιτυχώς θεραπεία για HCV.

Sovaldi και παιδιά

Το Sovaldi είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με χρόνιο (μακράς διάρκειας) HCV. Ωστόσο, έχει εγκριθεί μόνο για χρήση σε παιδιά που έχουν HCV τύπου 2 ή 3.

Για τα παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Το Sovaldi μπορεί να συνταγογραφηθεί για παιδιά χωρίς κίρρωση (ουλές στο ήπαρ) ή σε άτομα με αντισταθμισμένη (ήπια) κίρρωση.

Αποτελεσματικότητα για τον HCV στα παιδιά

Οι κλινικές δοκιμές περιελάμβαναν παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω που είχαν HCV τύπου 2 ή 3. Τα παιδιά με HCV τύπου 2 υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 12 εβδομάδες, ενώ τα παιδιά με HCV τύπου 3 υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 24 εβδομάδες. Όλα τα παιδιά πήραν ριμπαβιρίνη με τον Sovaldi. Αυτές οι μελέτες δεν περιελάμβαναν συγκριτικές ομάδες παιδιών που δεν έλαβαν θεραπεία HCV.

Σε αυτές τις κλινικές δοκιμές, τα περισσότερα από τα παιδιά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με επιτυχία 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Sovaldi. Η επιτυχής θεραπεία σημαίνει ότι 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, τα παιδιά δεν είχαν βρεθεί HCV στο αίμα τους σε εργαστηριακές εξετάσεις.

Για παιδιά με HCV τύπου 2, η θεραπεία με Sovaldi και ριμπαβιρίνη ήταν επιτυχής για:

• 100% των παιδιών ηλικίας 12 ετών έως 18 ετών
• 100% των παιδιών ηλικίας 6 ετών έως 12 ετών
• 80% των παιδιών ηλικίας 3 ετών έως 6 ετών

Για παιδιά με HCV τύπου 3, η θεραπεία με Sovaldi και ριμπαβιρίνη ήταν επιτυχής για:

• 97% των παιδιών ηλικίας 12 ετών έως 18 ετών
• 100% των παιδιών ηλικίας 6 ετών έως 12 ετών
• 100% των παιδιών ηλικίας 3 ετών έως 6 ετών

Χρήση του Sovaldi με άλλα φάρμακα

Το Sovaldi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Ανάλογα με τον τύπο του HCV που έχετε, είτε θα πάρετε το Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη, είτε θα πάρετε το Sovaldi με μόνο ριμπαβιρίνη.

Sovaldi με ριμπαβιρίνη

Η ριμπαβιρίνη (Rebetol) είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Sovaldi για τη θεραπεία του χρόνιου HCV.

Η ριμπαβιρίνη έχει προειδοποιήσεις σε κουτί, οι οποίες είναι οι πιο σοβαρές προειδοποιήσεις από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτές οι προειδοποιήσεις προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για πολύ σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ένα φάρμακο. Το Ribavirin έχει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις σε κουτί:

• Αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων). Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει αναιμία. Αυτή η κατάσταση μπορεί να επιδεινώσει τις καρδιακές παθήσεις εάν έχετε ήδη καρδιακά προβλήματα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή θάνατο. Εάν έχετε ιστορικό σοβαρών ή ασταθών καρδιακών παθήσεων, δεν πρέπει να παίρνετε ριμπαβιρίνη.
• Γενετικές ανωμαλίες ή θάνατος ενός αναπτυσσόμενου εμβρύου. Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες ή από τους άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους τους. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή ακόμη και απώλεια εγκυμοσύνης εάν ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο εκτίθεται σε αυτό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη, ο έλεγχος των γεννήσεων πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι σε θέση να μείνουν έγκυες και από άνδρες με γυναίκες συντρόφους που μπορεί να μείνουν έγκυες. Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ριμπαβιρίνης.
• Πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται μόνη της για τη θεραπεία του HCV. Δεν έχει βρεθεί ότι είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του HCV εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αυτήν την πάθηση.

Η ριμπαβιρίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλες σοβαρές παρενέργειες, όπως:

• παγκρεατίτιδα
• διαταραχές του αίματος
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• πνευμονικά προβλήματα, όπως πνευμονία
• μειωμένη ανάπτυξη στα παιδιά

Εάν πρέπει να πάρετε ριμπαβιρίνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Sovaldi με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη

Η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (Pegasys) είναι ένα αντιικό φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό τόσο με το Sovaldi όσο και με τη ριμπαβιρίνη σε άτομα με HCV τύπου 1 ή 4.

Η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη έχει επίσης μια προειδοποίηση σε κουτί, η οποία είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση που δίνεται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για πολύ σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ένα φάρμακο. Η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη έχει μια προειδοποίηση για τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• προβλήματα ψυχικής υγείας, όπως κατάθλιψη
• καρδιακά προβλήματα, όπως πόνος στο στήθος ή υψηλή αρτηριακή πίεση
• εγκεφαλικό ή συμπτώματα εγκεφαλικού
• αυτοάνοσες καταστάσεις (που συμβαίνουν όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στο σώμα σας), όπως ο λύκος ή η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA)
• σοβαρές λοιμώξεις, όπως πνευμονία

Εάν πρέπει να πάρετε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Sovaldi με άλλα φάρμακα

Το Sovaldi περιέχει το φάρμακο sofosbuvir. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται με άλλα αντιιικά φάρμακα σε ορισμένα φάρμακα συνδυασμού για τη θεραπεία του HCV. Παραδείγματα συνδυαστικών φαρμάκων που περιέχουν sofosbuvir περιλαμβάνουν:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα συνδυασμένα φάρμακα για τη θεραπεία του HCV σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας όλες τις επιλογές θεραπείας σας.

Sovaldi και αλκοόλ

Το Sovaldi δεν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ. Ωστόσο, δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ εάν έχετε HCV. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση του ήπατός σας και πιθανώς να σας κάνει να αισθανθείτε πιο άρρωστοι

Στην πραγματικότητα, ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες ενδέχεται να μην πληρώνουν για το Sovaldi, εκτός εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή παράνομα ναρκωτικά ή να πίνετε αλκοόλ.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πώς να σταματήσετε να πίνετε πριν αρχίσετε να παίρνετε το Sovaldi.

Αλληλεπιδράσεις Sovaldi

Το Sovaldi μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Sovaldi και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Sovaldi. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Sovaldi.

Πριν πάρετε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Sovaldi και amiodarone

Δεν πρέπει να παίρνετε ένα συγκεκριμένο καρδιακό φάρμακο που ονομάζεται αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone) ενώ παίρνετε το Sovaldi. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί μπορεί να προκαλέσει υπερβολική επιβράδυνση του καρδιακού σας ρυθμού. Μερικές φορές αυτή η πτώση του καρδιακού ρυθμού μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη και να σας προκαλέσει λιποθυμία. Δεν είναι γνωστό γιατί αυτή η παρενέργεια συμβαίνει όταν παίρνετε μαζί την αμιωδαρόνη και το Sovaldi.

Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να παίρνετε μαζί την αμιωδαρόνη και το Sovaldi. Αυτό συνήθως γίνεται μόνο εάν δεν υπάρχει καλύτερη επιλογή για τη θεραπεία της καρδιακής σας κατάστασης ή της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

Εάν παίρνετε τόσο αμιωδαρόνη όσο και Sovaldi, η καρδιά σας θα παρακολουθείται σε νοσοκομείο ή ιατρείο για τις πρώτες 48 ώρες αφού ξεκινήσετε να παίρνετε μαζί τα φάρμακα. Μετά από αυτό, θα πρέπει να ελέγχετε τον καρδιακό σας ρυθμό τουλάχιστον μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας.

Εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί και αρχίζετε να έχετε συμπτώματα όπως ζάλη, αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή ή αίσθημα λιποθυμίας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν εάν χρειάζεστε ιατρική περίθαλψη.

Sovaldi και ορισμένα αντιβιοτικά

Δεν πρέπει να παίρνετε ορισμένα αντιβιοτικά ενώ παίρνετε το Sovaldi. Παραδείγματα αντιβιοτικών που πρέπει να αποφεύγονται περιλαμβάνουν:

• ριφαμπίνη (Rifadin)
• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Αυτά τα αντιβιοτικά μπορεί να προκαλέσουν μείωση του επιπέδου του Sovaldi στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι το Sovaldi μπορεί να μην λειτουργεί καλά για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο Sovaldi μπορεί να μην μπορεί να εργαστεί καθόλου.

Εάν πρέπει να πάρετε αντιβιοτικά ενώ χρησιμοποιείτε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν εάν είναι ασφαλές να παίρνετε μαζί τα φάρμακα.

Sovaldi και βαρφαρίνη

Η λήψη βαρφαρίνης (Coumadin, Jantoven) σε συνδυασμό με το Sovaldi μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της βαρφαρίνης σας είτε πολύ υψηλά είτε πολύ χαμηλά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο. Εάν το επίπεδο της βαρφαρίνης σας γίνει πολύ υψηλό, μπορείτε να κάνετε αιμορραγία πολύ εύκολα. Ωστόσο, εάν το επίπεδο της βαρφαρίνης σας είναι πολύ χαμηλό, το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργήσει για να αραιώσει σωστά το αίμα σας. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε θρόμβους αίματος.

Εάν παίρνετε μαζί το Sovaldi και τη βαρφαρίνη, είναι σημαντικό να ελέγχετε συχνά το πάχος του αίματός σας. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχετε το αίμα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση της βαρφαρίνης εάν το παίρνετε με το Sovaldi. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να είναι σίγουρος ότι τα επίπεδα βαρφαρίνης σας είναι ασφαλή.

Sovaldi και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Συνιστάται να μην παίρνετε ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης με το Sovaldi. Μερικά φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να προκαλέσουν μείωση του επιπέδου του Sovaldi στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι το Sovaldi μπορεί να μην μπορεί να λειτουργήσει επίσης καλά για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που πρέπει να αποφεύγετε ενώ παίρνετε το Sovaldi περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol)
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• φαινοβαρβιτάλη
• οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR, Trileptal)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα φάρμακο κατάσχεσης ενώ χρησιμοποιείτε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν εάν είναι ασφαλές να παίρνετε μαζί τα φάρμακα.

Sovaldi και tipranavir

Το αντιιικό φάρμακο tipranavir (Aptivus), το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV, δεν πρέπει να λαμβάνεται με το Sovaldi. (Σημείωση: Το tipranavir χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με άλλο αντιικό που ονομάζεται ριτοναβίρη.)

Η λήψη tipranavir με το Sovaldi μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Sovaldi στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι το Sovaldi μπορεί να μην λειτουργεί καλά για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

Εάν πρέπει να πάρετε αντιιικά φάρμακα ενώ χρησιμοποιείτε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν εάν είναι ασφαλές να παίρνετε μαζί τα φάρμακα.

Sovaldi και βότανα και συμπληρώματα

Το Sovaldi μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα βότανα και συμπληρώματα. Ένα παράδειγμα είναι το φυτικό συμπλήρωμα St. John's wort, το οποίο περιγράφεται παρακάτω.

Sovaldi και St. John's wort

Δεν πρέπει να παίρνετε το St. John's wort ενώ παίρνετε το Sovaldi. Αυτό συμβαίνει επειδή το St. John's wort μπορεί να αλληλεπιδράσει με το Sovaldi και να μειώσει το επίπεδο του Sovaldi στο σώμα σας. Εάν συμβεί αυτό, το Sovaldi μπορεί να μην μπορεί να λειτουργήσει επίσης καλά για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C.

Πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε βότανα ή συμπληρώματα ενώ παίρνετε το Sovaldi.

Δοσολογία Sovaldi

Το χρονικό διάστημα που σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας για να πάρετε το Sovaldi εξαρτάται από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV)
• η ηλικία σου
• το βάρος σου
• εάν είχατε άλλες θεραπείες για το HCV στο παρελθόν

Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Sovaldi διατίθεται ως δισκία 200 mg και 400 mg. Διατίθεται επίσης ως σφαιρίδια, τα οποία μπορούν να πασπαλιστούν με φαγητό και να ληφθούν από το στόμα. Τα σφαιρίδια, τα οποία διατίθενται σε πακέτα μιας δόσης, διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες: 150 mg και 200 ​​mg.

Δοσολογία για χρόνια ηπατίτιδα C

Η τυπική δοσολογία του Sovaldi σε ενήλικες είναι ένα δισκίο 400 mg που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Sovaldi για λήψη σε συνδυασμό είτε με ριμπαβιρίνη μόνο είτε με ριμπαβιρίνη και με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη. Ο συνδυασμός των φαρμάκων που χορηγείτε εξαρτάται από τον τύπο του HCV που έχετε. Το χρονικό διάστημα που θα πάρετε το Sovaldi εξαρτάται επίσης από τον τύπο του HCV που έχετε, καθώς και από το εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για HCV στο παρελθόν.

Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας με Sovaldi και ο συνδυασμός των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται έχουν ως εξής:

• Εάν έχετε HCV τύπου 1 ή 4 και δεν έχετε λάβει ποτέ θεραπεία για HCV, θα πάρετε το Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα για 12 εβδομάδες.
• Εάν έχετε HCV τύπου 2 και δεν έχετε ποτέ λάβει ποτέ θεραπεία για HCV ή προηγούμενες θεραπείες δεν ήταν επιτυχημένες, θα πάρετε το Sovaldi και τη ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες.
• Εάν έχετε HCV τύπου 3 και δεν έχετε ποτέ λάβει ποτέ θεραπεία για HCV ή προηγούμενες θεραπείες δεν ήταν επιτυχημένες, θα πάρετε το Sovaldi και τη ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει διαφορετική διάρκεια θεραπείας από αυτήν που περιγράφεται εδώ. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν δεν μπορείτε να πάρετε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ή εάν έχετε καρκίνο του ήπατος ή HIV.

Παιδιατρική δοσολογία

Η τυπική δοσολογία του Sovaldi σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω βασίζεται στο βάρος του παιδιού. Για τα παιδιά, το Sovaldi συνταγογραφείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Η τυπική δοσολογία του Sovaldi στα παιδιά είναι η εξής:

• Για παιδιά που ζυγίζουν 35 κιλά (περίπου 77 κιλά) ή περισσότερο, η τυπική δοσολογία είναι ένα δισκίο 400 mg που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.
• Για παιδιά που ζυγίζουν 17 κιλά (περίπου 37 κιλά) έως λιγότερο από 35 κιλά (περίπου 77 κιλά), η τυπική δοσολογία είναι 200 ​​mg κάθε μέρα.
• Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 17 κιλά (περίπου 37 κιλά), η τυπική δοσολογία είναι 150 mg κάθε μέρα.

Τα παιδιά που δυσκολεύονται να καταπιούν δισκία μπορούν να πάρουν σφαιρίδια Sovaldi. Τα σφαιρίδια, τα οποία διατίθενται σε πακέτα μιας δόσης, μπορούν να πασπαλιστούν πάνω στο φαγητό και να ληφθούν από το στόμα.

Το χρονικό διάστημα που θα χρειαστεί να πάρει το Sovaldi εξαρτάται από τον τύπο του HCV που έχει ένα παιδί. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας έχει ως εξής:

• Για παιδιά με HCV τύπου 2, το Sovaldi και η ριμπαβιρίνη πρέπει να λαμβάνονται για 12 εβδομάδες.
• Για παιδιά με HCV τύπου 3, το Sovaldi και η ριμπαβιρίνη πρέπει να λαμβάνονται για 24 εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Sovaldi και είναι την ίδια μέρα που θα έπρεπε να το έχετε πάρει, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν χάσατε το Sovaldi για μια ολόκληρη ημέρα, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις Sovaldi την ίδια ημέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Όχι, όχι συνήθως. Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Συνήθως, το φάρμακο λαμβάνεται μόνο για 12 εβδομάδες έως 24 εβδομάδες. Αλλά για μερικούς ανθρώπους, όπως εκείνοι που περιμένουν μεταμόσχευση ήπατος, το Sovaldi μπορεί να συνεχιστεί για έως και 48 εβδομάδες.

Συζητήστε με το γιατρό σας για το πόσο καιρό πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sovaldi. Μπορούν να προτείνουν το καλύτερο σχέδιο θεραπείας με βάση τις μοναδικές ανάγκες σας.

Να ακολουθήσετε το πρόγραμμα θεραπείας του Sovaldi

Η λήψη των δισκίων Sovaldi ακριβώς όπως σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας είναι πολύ σημαντική. Αυτό συμβαίνει επειδή η σωστή παρακολούθηση του προγράμματος θεραπείας αυξάνει τις πιθανότητες επιτυχούς θεραπείας της λοίμωξης από ηπατίτιδα C. Ακολουθώντας το πρόγραμμα θεραπείας σας βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου μακροχρόνιων επιδράσεων του HCV, όπως η κίρρωση (ουλές του ήπατος) και ο καρκίνος του ήπατος.

Οι ελλείπουσες δόσεις του Sovaldi μπορούν να κάνουν το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό για τη θεραπεία του HCV. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εάν χάσετε αρκετές δόσεις, το HCV σας ενδέχεται να μην αντιμετωπιστεί επιτυχώς.

Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να παίρνετε ένα δισκίο Sovaldi μία φορά την ημέρα. Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε το Sovaldi κάθε μέρα.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το σχέδιο θεραπείας σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να απαντήσετε στις ερωτήσεις σας και να προτείνουν τρόπους που θα σας βοηθήσουν να παρακολουθείτε τη θεραπεία σας.

Πώς λειτουργεί ο Sovaldi

Το Sovaldi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου (μακράς διαρκείας) ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Αυτό το φάρμακο δρα σταματώντας τον πολλαπλασιασμό του ιού (κάνοντας περισσότερο ιό) και μολύνοντας περισσότερα κύτταρα στο σώμα σας.

Το Sovaldi ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αυτό σημαίνει ότι λειτουργεί απευθείας στον ιό της ηπατίτιδας για να τον εμποδίσει να πολλαπλασιαστεί. Μόλις ο ιός δεν μπορεί πλέον να πολλαπλασιαστεί, πεθαίνει και το σώμα σας μπορεί να καθαρίσει τη μόλυνση.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Sovaldi θα αρχίσει να λειτουργεί αμέσως στο σώμα σας αφού το πάρετε. Μπορεί ακόμη και να αρχίσετε να αισθάνεστε λιγότερα συμπτώματα ηπατίτιδας μετά από μόνο ημέρες ή εβδομάδες μετά την έναρξη του φαρμάκου.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να πάρετε το Sovaldi για όλο το χρονικό διάστημα που συνιστά ο γιατρός, ακόμα κι αν αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα νωρίτερα. Ανάλογα με τον τύπο της ηπατίτιδας C που έχετε, συνήθως χρειάζονται 12 ή 24 εβδομάδες για το Sovaldi να αντιμετωπίσει επιτυχώς τον ιό.

Πώς να πάρετε το Sovaldi

Θα πρέπει να πάρετε το Sovaldi σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Sovaldi πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μία φορά κάθε μέρα. Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Για παράδειγμα, εάν πάρετε την πρώτη σας δόση στις 9 π.μ., θα πρέπει να προσπαθήσετε να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο στις 9 π.μ. για καθεμία από τις ακόλουθες δόσεις. Αυτό θα σας βοηθήσει να διατηρήσετε το επίπεδο του Sovaldi στο σώμα σας σταθερό κάθε μέρα.

Η τακτική λήψη του φαρμάκου θα σας βοηθήσει επίσης να θυμάστε να το παίρνετε κάθε μέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Sovaldi με φαγητό

Το Sovaldi μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.Μερικές φορές η ναυτία μπορεί να είναι παρενέργεια του Sovaldi. Εάν έχετε ναυτία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ίσως θελήσετε να δοκιμάσετε να πάρετε το Sovaldi με τροφή. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της ναυτίας σας και να σας βοηθήσει να αισθανθείτε καλύτερα.

Μπορεί το Sovaldi να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Οι κατασκευαστές του Sovaldi δεν έχουν δηλώσει εάν το Sovaldi είναι αποτελεσματικό εάν τα δισκία συνθλίβονται, χωρίζονται ή μασήνονται. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη σύνθλιψη, τον διαχωρισμό ή το μάσημα αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το Sovaldi διατίθεται επίσης ως σβόλοι που μπορούν να πασπαλιστούν με φαγητό. Εάν ανησυχείτε για την κατάποση των δισκίων Sovaldi, τα σφαιρίδια μπορεί να είναι μια επιλογή για εσάς.

Κόστος Sovaldi

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Sovaldi μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη άδεια πριν εγκρίνετε την κάλυψη για το Sovaldi. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να στείλει αίτημα στην ασφαλιστική σας εταιρεία ζητώντας του να καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Sovaldi.

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Sovaldi, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Sovaldi ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Gilead Sciences, Inc., ο κατασκευαστής της Sovaldi, προσφέρει ένα κουπόνι copay που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κόστους του φαρμάκου. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε στο 855-769-7284 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Sovaldi και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει μελέτες σε έγκυες γυναίκες για να μάθουν αν το Sovaldi είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στην ανάπτυξη εμβρύων όταν έλαβαν Sovaldi σε έγκυες γυναίκες. Αλλά λάβετε υπόψη ότι οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμάστε ότι το Sovaldi χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος θεραπείας που περιλαμβάνει ριμπαβιρίνη. Στους ανθρώπους, η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή ακόμη και θάνατο του εμβρύου εάν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν στις έγκυες γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με HCV να περιμένουν να θεραπεύσουν τη λοίμωξη έως ότου δεν είναι πλέον έγκυες. Αυτό βοηθά στη μείωση των κινδύνων θεραπείας για το αγέννητο παιδί τους.

Sovaldi και ριμπαβιρίνη κατά την εγκυμοσύνη

Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται τόσο από γυναίκες όσο και από άνδρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις ελέγχου των γεννήσεων, ανατρέξτε στην ενότητα "Sovaldi και έλεγχος των γεννήσεων" παρακάτω.

Επίσης, πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη, οι γυναίκες θα πρέπει να έχουν αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες πρέπει να συνεχίζουν να ελέγχονται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κάθε μήνα για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση ριμπαβιρίνης.

Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Οι έγκυες γυναίκες ενθαρρύνονται να εγγραφούν στο μητρώο εγκυμοσύνης ριμπαβιρίνης. Αυτό το μητρώο παρακολουθεί τις παρενέργειες και συλλέγει πληροφορίες από άτομα που λαμβάνουν ριμπαβιρίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτές οι πληροφορίες βοηθούν τους γιατρούς και άλλες έγκυες γυναίκες να γνωρίζουν για την ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορείτε να εγγραφείτε στο μητρώο καλώντας 800-593-2214.

Sovaldi και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, η ριμπαβιρίνη, η οποία λαμβάνεται σε συνδυασμό με το Sovaldi, δεν είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ λαμβάνετε θεραπεία για ηπατίτιδα C.

Εάν παίρνετε Sovaldi σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για ηπατίτιδα C, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντισύλληψη για γυναίκες που χρησιμοποιούν Sovaldi με ριμπαβιρίνη

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη ριμπαβιρίνη. Κάνοντας αυτό, ο γιατρός σας θα φροντίσει να μην είστε έγκυος όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Θα συνεχίσετε να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα ενώ παίρνετε ριμπαβιρίνη. Θα συνεχίσετε επίσης να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα για τους 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Ενώ χρησιμοποιείτε ριμπαβιρίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Και θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ριμπαβιρίνη.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με ποια μέθοδο αντισύλληψης είναι καλύτερη για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αντισύλληψη για άνδρες που χρησιμοποιούν Sovaldi με ριμπαβιρίνη

Εάν είστε άντρας με γυναίκα σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη. Και θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ριμπαβιρίνη.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με ποια μέθοδο αντισύλληψης είναι καλύτερη για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Sovaldi και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση στην ανάπτυξη ή την ανάπτυξη απογόνων που θηλάζονταν με θηλάζουσες γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το θηλασμό ενώ παίρνετε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν ασφαλείς και υγιείς τρόπους για να ταΐσετε το παιδί σας.

Συνήθεις ερωτήσεις για το Sovaldi

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Sovaldi.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Sovaldi εάν έχω χρησιμοποιήσει άλλες θεραπείες ηπατίτιδας C στο παρελθόν;

Ναι, μπορεί να μπορείτε. Το Sovaldi έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα με ιό της ηπατίτιδας C (HCV) τύπου 2 ή 3 που έχουν χρησιμοποιήσει άλλες θεραπείες στο παρελθόν. Ωστόσο, το Sovaldi δεν έχει εγκριθεί για άτομα με HCV τύπου 1 ή 4 που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν. (Αλλά ορισμένα άτομα έχουν χρησιμοποιήσει το Sovaldi εκτός ετικέτας για αυτό το σκοπό. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης, αλλά χρησιμοποιείται για διαφορετική.)

Αυτή η διαφορά στις χρήσεις μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι διαφορετικοί τύποι HCV μπορεί να είναι περισσότερο ή λιγότερο ανθεκτικοί στο Sovaldi. Εάν ορισμένοι τύποι είναι ανθεκτικοί στο Sovaldi, το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά για να τα αντιμετωπίσει με επιτυχία.

Ωστόσο, ορισμένα άλλα φάρμακα που περιέχουν sofosbuvir (το δραστικό φάρμακο στο Sovaldi) μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε οποιονδήποτε έχει HCV, ακόμη και αν το HCV έχει υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν. Ένα παράδειγμα αυτού του τύπου φαρμάκου είναι το συνδυαστικό φάρμακο που ονομάζεται Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το ποια φάρμακα HCV είναι κατάλληλα για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εάν έχω HIV, μπορώ να πάρω το Sovaldi;

Ναι, εάν έχετε HIV, μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να πάρετε το Sovaldi εάν το συστήσει ο γιατρός σας. Το Sovaldi έχει δοκιμαστεί σε άτομα με HIV και HCV. Σε αυτές τις μελέτες, το φάρμακο αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία του HCV.

Ωστόσο, το Sovaldi δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το φάρμακο HIV που ονομάζεται tipranavir (Aptivus). (Σημείωση: Το tipranavir χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με ένα φάρμακο που ονομάζεται ριτοναβίρη.) Η λήψη του Sovaldi με το tipranavir μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Sovaldi στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Sovaldi λιγότερο αποτελεσματικό για τη θεραπεία της λοίμωξης από HCV.

Εάν παίρνετε φάρμακα για HIV, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Sovaldi. Μπορούν να διασφαλίσουν ότι είναι ασφαλές για εσάς να χρησιμοποιείτε το Sovaldi.

Μπορώ να πάρω το Sovaldi εάν είχα μεταμοσχεύσει ήπαρ;

Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία του HCV σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος. Μερικές φορές, εάν ο HCV σας διαγνωστεί αρκετά νωρίς και ξεκινήσετε στο Sovaldi, η θεραπεία με το φάρμακο μπορεί να σας αποτρέψει από την ανάγκη μεταμόσχευσης ήπατος.

Ωστόσο, εάν είχατε μεταμόσχευση ήπατος ή χρειάζεστε αυτήν τη στιγμή, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει φάρμακα εκτός του Sovaldi για τη θεραπεία του HCV σας.

Μπορώ να μεταδώσω ηπατίτιδα C σε άλλο άτομο ενώ λαμβάνω θεραπεία με το Sovaldi;

Ναι, είναι δυνατή η μετάδοση HCV σε κάποιον άλλο, ενώ λαμβάνετε θεραπεία για τον ιό. Αυτό συμβαίνει επειδή ο HCV εξακολουθεί να υπάρχει στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν το αίμα σας ή άλλα σωματικά υγρά έρχονται σε επαφή με κάποιον άλλο, το άτομο αυτό μπορεί να μολυνθεί από τον ιό.

Αφού ολοκληρώσετε τη θεραπεία με Sovaldi, ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας για HCV. Εάν έχετε εκκαθαρίσει τον ιό και δεν εντοπίζεται πλέον στο αίμα σας, είναι πολύ λιγότερο πιθανό να μεταβιβάσετε το HCV σε άλλα άτομα.

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς μπορείτε να αποτρέψετε τη μετάδοση του HCV σε άλλα άτομα, μιλήστε με το γιατρό σας.

Χρησιμοποιήθηκε ποτέ το Daklinza ή το Olysio με το Sovaldi;

Όπως το Sovaldi, το Daklinza (daclatasvir) και το Olysio (simeprevir) αντιμετωπίζουν επίσης τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Για μερικούς ανθρώπους, αυτά τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με το Sovaldi για τη θεραπεία του HCV. Αυτό συμβαίνει επειδή η Daklinza και η Olysio λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους από ό, τι ο Sovaldi για να στοχεύσει τον ιό μέσα στο σώμα σας.

Το πρόγραμμα θεραπείας σας θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τύπου HCV που έχετε, εάν έχετε χρησιμοποιήσει άλλες θεραπείες HCV στο παρελθόν και την κατάσταση του ήπατος. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το ποια φάρμακα HCV είναι τα καλύτερα για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Προφυλάξεις Sovaldi

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις των ναρκωτικών που μπορεί να είναι επικίνδυνες.

Η επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι δυνατή σε άτομα που έχουν τόσο τον ιό HBV όσο και τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Η επανενεργοποίηση του HBV είναι μια έξαρση του ιού, εάν είναι ήδη μέσα στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να συμβεί ενώ παίρνετε το Sovaldi ή ακόμα και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Sovaldi. Μερικές φορές λοιμώξεις από ηπατίτιδα Β μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ακόμη και θάνατο.

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Sovaldi, ο γιατρός σας θα διατάξει εξετάσεις αίματος για να διαπιστώσει εάν έχετε HBV. Εάν έχετε τόσο HBV όσο και HCV, ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει επιπλέον εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση της ηπατικής σας λειτουργίας ενώ παίρνετε το Sovaldi. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θεραπεύσει το HBV σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Sovaldi ή ενώ παίρνετε το Sovaldi.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Sovaldi, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Sovaldi μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αρτηριακή πίεση. Η λήψη του Sovaldi μαζί με την αμιωδαρόνη (Pacerone) μπορεί να προκαλέσει μεγάλη μείωση του καρδιακού ρυθμού που μπορεί να είναι πολύ σοβαρή. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ζάλη, αδυναμία ή λιποθυμία. Εάν παίρνετε επίσης φάρμακα β-αποκλεισμού, όπως η μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL), η αρτηριακή σας πίεση μπορεί επίσης να μειωθεί. Εάν έχετε καρδιακή νόσο ή προχωρημένη ηπατική νόσο, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να μειωθεί δραστικά. Δεν συνιστάται η λήψη αμιωδαρόνης με το Sovaldi. Εάν έχετε καρδιακή νόσο ή προχωρημένη ηπατική νόσο, παίρνετε βήτα-αναστολέα ή πρέπει να πάρετε μαζί το Sovaldi και την αμιωδαρόνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την καρδιά σας. Αυτό επιτρέπει στο γιατρό σας να παρακολουθεί τις αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή σας πίεση.
• Μεταμόσχευση ήπατος. Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος. Εάν έχετε ιστορικό μεταμόσχευσης ήπατος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, η ριμπαβιρίνη, ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Sovaldi, δεν είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή ακόμη και θάνατο σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας πριν ξεκινήσετε το Sovaldi και τη ριμπαβιρίνη. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες "Sovaldi και εγκυμοσύνη" και "Sovaldi και έλεγχος των γεννήσεων".
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Sovaldi είναι ασφαλές να λαμβάνεται κατά το θηλασμό. Εάν θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Sovaldi. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Sovaldi και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Sovaldi, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Sovaldi" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Sovaldi

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Sovaldi μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία Sovaldi εντός της ίδιας ημέρας.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Δεν είναι γνωστό ποια συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εάν πάρετε πάρα πολύ Sovaldi. Σε κλινικές δοκιμές, μερικοί άνθρωποι έλαβαν 1.200 mg Sovaldi, το οποίο είναι τριπλάσιο της εγκεκριμένης ημερήσιας δόσης (400 mg ημερησίως). Αυτοί οι άνθρωποι ανέφεραν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που αναφέρθηκαν τόσο από άτομα που έλαβαν την εγκεκριμένη δόση Sovaldi όσο και από άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο).

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Sovaldi

Όταν λάβετε το Sovaldi από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Μην χρησιμοποιείτε το Sovaldi εάν η σφραγίδα στο μπουκάλι είναι σπασμένη ή λείπει όταν το παραλάβετε από το φαρμακείο σας.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία ή τα σφαιρίδια Sovaldi πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου, αλλά κάτω των 86 ° F (30 ° C). Αυτό το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό του περιέκτη, να σφραγίζεται καλά και μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Sovaldi και έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Sovaldi

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Sovaldi ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση και με τους ακόλουθους τύπους ιού της ηπατίτιδας C (HCV):

• τύπου 1 ή 4, για χρήση σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη
• τύπου 2 ή 3, για χρήση σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Το Sovaldi ενδείκνυται επίσης για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση και με HCV τύπου 2 ή 3. Για παιδιά, το Sovaldi πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Το Sovaldi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία HCV τύπων 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες που δεν έχουν ακόμη λάβει θεραπεία HCV. Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία HCV τύπων 2 και 3 σε ενήλικες και παιδιά που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία HCV.

Μηχανισμός δράσης

Το Sovaldi είναι αντιιικός παράγοντας άμεσης δράσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας μια εξαρτώμενη από RNA πολυμεράση RNA (που ονομάζεται HCV NS5B) που είναι ειδική για τον ιό της ηπατίτιδας C. Η αναστολή αυτού του ενζύμου αναστέλλει την αντιγραφή του HCV, η οποία τελικά οδηγεί στην εξάλειψη του ιού.

Το Sofosbuvir, το δραστικό συστατικό του Sovaldi, είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται στη δραστική του μορφή, το αναλογικό τριφωσφορικό ουριδίνη (GS-461203). Αυτή η δραστική μορφή χρησιμοποιείται στην παραγωγή ιικού RNA και προκαλεί τον τερματισμό της αλυσίδας. Ωστόσο, η ανθρώπινη πολυμεράση DNA, η ανθρώπινη RNA πολυμεράση και η μιτοχονδριακή RNA πολυμεράση δεν επηρεάζονται από το Sovaldi.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Σε κλινικές δοκιμές, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίστηκε περίπου 30 λεπτά έως 2 ώρες μετά τη λήψη του Sovaldi. Συνδέεται περίπου 61% έως 65% πρωτεΐνη πλάσματος.

Το Sovaldi μεταβολίζεται από το ήπαρ για να σχηματίσει το ενεργό τριφωσφορικό GS-461203. Αυτό συμβαίνει με υδρόλυση καρβοξυλικού εστέρα και στη συνέχεια διάσπαση με πρωτεΐνη 1 νουκλεοτιδίου σύνδεσης τριαδίνης ιστιδίνης (HINT1). Το GS-461203 μπορεί στη συνέχεια να αποφωσφορυλιωθεί σε GS-331007, το οποίο δεν λειτουργεί ενάντια στο HCV in vitro.

Το Sovaldi αποβάλλεται εκτενώς από τα νεφρά, με το 80% του φαρμάκου να απεκκρίνεται στα ούρα. Το υπόλοιπο αποβάλλεται μέσω περιττωμάτων ή ληγμένου αέρα.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Sovaldi (μητρικό φάρμακο) είναι 0,4 ώρες, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής του GS-331007 είναι 27 ώρες.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν ειδικές αντενδείξεις για το Sovaldi. Ωστόσο, το Sovaldi ενδείκνυται για χρήση μαζί με είτε ριμπαβιρίνη μόνο είτε ριμπαβιρίνη και πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες, που το καθένα έχει αντενδείξεις. Αυτές οι αντενδείξεις αναφέρονται παρακάτω.

Τα ακόλουθα είναι αντενδείξεις για τη χρήση της ριμπαβιρίνης:

• τρέχουσα εγκυμοσύνη, σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο
• να έχει γυναίκα σεξουαλικό σύντροφο που είναι έγκυος, για άνδρες που χρησιμοποιούν το φάρμακο
• ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης στη ριμπαβιρίνη
• αυτοάνοση ηπατίτιδα
• αιμοσφαιρινοπάθειες
• χρήση σε συνδυασμό με διδανοσίνη
• κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 mL / min

Τα ακόλουθα είναι αντενδείξεις για τη χρήση πεγκυλιωμένων ιντερφερόνων:

• αυτοάνοση ηπατίτιδα
• αποσυμπίεση του ήπατος σε άτομα με κίρρωση
• νεογνά ή βρέφη
• ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες

Αποθήκευση

Το Sovaldi πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, κάτω από 86 ° F (30 ° C). Πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη του. Το Sovaldi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σφραγίδα στο μπουκάλι λείπει ή έχει ήδη σπάσει. Το Sovaldi πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Αποφύγετε την αποθήκευσή του σε μπάνια ή σε άλλα μέρη όπου το φάρμακο μπορεί να βραχεί ή να εκτεθεί σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 86 ° F (30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.