Spravato (εσκεταμίνη)

Τι είναι το Spravato;

Το Spravato είναι ένα επώνυμο συνταγογραφούμενο φάρμακο που συνταγογραφείται για ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD). Το TRD είναι κατάθλιψη που δεν έχει βελτιωθεί μετά τη θεραπεία με δύο ή περισσότερα αντικαταθλιπτικά.

Το Spravato περιέχει το φάρμακο εσκεταμίνη. Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες, αλλά όχι σε παιδιά.

Το Spravato έρχεται ως ρινικό σπρέι. Λαμβάνεται υπό την επίβλεψη ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σε πιστοποιημένη ιατρική εγκατάσταση. Το Spravato πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα.

Σε μια κλινική μελέτη διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων, το Spravato βελτίωσε τα συμπτώματα της κατάθλιψης σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο. Σε μια ομάδα δόθηκε Spravato και στοματικό αντικαταθλιπτικό. Η άλλη ομάδα έλαβε εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) και από του στόματος αντικαταθλιπτικό. Τα συμπτώματα κατάθλιψης μετρήθηκαν σε κλίμακα μηδέν έως 60 (με υψηλότερες βαθμολογίες που σημαίνει χειρότερα συμπτώματα κατάθλιψης).

Τα άτομα που έλαβαν Spravato είχαν λιγότερα συμπτώματα κατάθλιψης από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι βαθμολογίες για άτομα που έλαβαν Spravato βελτιώθηκαν κατά 4 βαθμούς περισσότερο από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μεγαλύτερη βελτίωση στα συμπτώματα παρατηρήθηκε τις πρώτες 24 ώρες μετά τη λήψη του Spravato.

Έγκριση FDA

Το Spravato εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάρτιο του 2019.

Η έγκρισή του θεωρείται αμφιλεγόμενη από ορισμένα άτομα για μερικούς λόγους:

  • Ομοιότητα με την κεταμίνη. Το Spravato είναι παρόμοιο με την κεταμίνη (ένα αναισθητικό φάρμακο), το οποίο μερικές φορές χρησιμοποιείται ως φάρμακο για πάρτι. Ωστόσο, το Spravato και η κεταμίνη δεν είναι το ίδιο φάρμακο. Έχουν κάποια παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα, αλλά είναι διαφορετικά φάρμακα.
  • Γρήγορη δράση. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, το Spravato μείωσε τα συμπτώματα κατάθλιψης μέσα σε λίγες ώρες μετά τη λήψη του. Αυτό σε αντίθεση με πολλά άλλα φάρμακα κατάθλιψης, τα οποία μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες για να αρχίσουν να εργάζονται.
  • Παρενέργειες. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Spravato περιλαμβάνουν διαχωρισμό (αίσθημα «εκτός σώματος») και καταστολή (υπνηλία, δυσκολία σκέψης, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων). Μερικές φορές, αυτές οι παρενέργειες μπορεί να γίνουν σοβαρές. Εξαιτίας αυτού, το FDA απαιτεί το Spravato να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε πιστοποιημένες ιατρικές εγκαταστάσεις. Τα άτομα που λαμβάνουν Spravato παρακολουθούνται στην εγκατάσταση για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
  • Δυνατότητα κακής χρήσης. Το Spravato έχει τη δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί κατάχρηση. Αυτός ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε άτομα που έχουν ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών ή ανθυγιεινής χρήσης ναρκωτικών.

Διεξάγονται ακόμη μακροχρόνιες μελέτες σχετικά με το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το Spravato. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών θα είναι χρήσιμα για τους γιατρούς που διαχειρίζονται το TRD.

Είναι το Spravato ελεγχόμενη ουσία;

Ναι, το Spravato είναι ελεγχόμενη ουσία. Κατατάσσεται από το FDA ως φάρμακο χρονοδιαγράμματος τρία (III). Αυτό σημαίνει ότι το Spravato είναι αποδεκτό για ιατρική χρήση, αλλά έχει υψηλό κίνδυνο εξάρτησης. Το Spravato έχει τη δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί κατάχρηση.

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ θέσπισε νόμους για να καθορίσει τον τρόπο συνταγογράφησης και διανομής ελεγχόμενων ουσιών. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας πει περισσότερα σχετικά με αυτούς τους νόμους.

Γενικό προϊόν Spravato

Το Spravato διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Spravato περιέχει το φάρμακο εσκεταμίνη.

Spravato για κατάθλιψη

Το Spravato έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία μιας μορφής κατάθλιψης που ονομάζεται κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία (TRD). Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες, σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα.

Το TRD είναι ένας τύπος κατάθλιψης που δεν έχει βελτιωθεί αφού δοκιμάσετε τουλάχιστον δύο διαφορετικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Ο γιατρός σας θα καθορίσει εάν έχετε TRD με βάση τη χρήση άλλων αντικαταθλιπτικών.

Το Spravato χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Spravato για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Spravato μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Spravato για κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία

Το Spravato είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μιας μορφής κατάθλιψης που ονομάζεται κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία (βλ. «Spravato για κατάθλιψη» παραπάνω). Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες, σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό που λαμβάνεται από το στόμα.

Σε μια κλινική μελέτη διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων, το Spravato βελτίωσε τα συμπτώματα της κατάθλιψης σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο. Σε μια ομάδα δόθηκε Spravato και στοματικό αντικαταθλιπτικό. Στην άλλη ομάδα δόθηκε εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) και από του στόματος αντικαταθλιπτικό. Τα συμπτώματα κατάθλιψης μετρήθηκαν σε κλίμακα από μηδέν έως 60 (με υψηλότερες βαθμολογίες που υποδηλώνουν χειρότερα συμπτώματα κατάθλιψης).

Τα άτομα που έλαβαν Spravato είχαν λιγότερα συμπτώματα κατάθλιψης από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι βαθμολογίες για άτομα που έλαβαν Spravato βελτιώθηκαν κατά 4 βαθμούς περισσότερο από ό, τι για τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μεγαλύτερη βελτίωση στα συμπτώματα παρατηρήθηκε τις πρώτες 24 ώρες μετά τη λήψη του Spravato.

Μετά τη δοκιμή τεσσάρων εβδομάδων, μερικοί άνθρωποι εγγράφηκαν σε μια μελέτη διάρκειας ενός έτους. Αυτοί ήταν άνθρωποι που είχαν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα κατάθλιψης κατά την πρώτη μελέτη.

Στην ετήσια μελέτη, το Spravato βελτίωσε επίσης τα συμπτώματα κατάθλιψης. Κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης, οι άνθρωποι έπαιρναν από του στόματος αντικαταθλιπτικό είτε με Spravato είτε με ρινικό σπρέι εικονικού φαρμάκου. Εκείνοι που έλαβαν Spravato είχαν 51% έως 70% λιγότερες πιθανότητες να υποτροπιάσουν πίσω σε σοβαρή κατάθλιψη από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Spravato για άλλους όρους

Μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Spravato χρησιμοποιείται για τη θεραπεία άλλων παθήσεων ψυχικής υγείας. Το Spravato δεν έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία των καταστάσεων που περιγράφονται παρακάτω.

Spravato για άγχος (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Spravato δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άγχους. Κλινικές μελέτες δεν έχουν εξετάσει τη χρήση του Spravato για το σκοπό αυτό, αλλά ενδέχεται να πραγματοποιηθούν στο μέλλον μελέτες.

Ωστόσο, η κεταμίνη (ένα φάρμακο παρόμοιο με το Spravato) έχει μελετηθεί για χρήση στη θεραπεία διαταραχών άγχους. Αυτές οι διαταραχές περιλαμβάνουν διαταραχή κοινωνικού άγχους, άγχος στους εφήβους και ανθεκτικό άγχος. Ορισμένες από αυτές τις μελέτες έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, αλλά δεν είναι γνωστό εάν παρόμοια αποτελέσματα θα εμφανιστούν με το Spravato.

Απαιτείται περισσότερη έρευνα για να γνωρίζουμε εάν το Spravato ή η κεταμίνη είναι ασφαλή ή αποτελεσματικά για τη θεραπεία του άγχους.

Spravato για OCD (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Spravato δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (OCD). Δεν έχουν γίνει κλινικές μελέτες που να δείχνουν εάν το Spravato είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της OCD.

Η κεταμίνη (ένα φάρμακο παρόμοιο με το Spravato) έχει εξεταστεί σε διάφορες κλινικές μελέτες ως θεραπεία για OCD. Τα αποτελέσματα σε αυτές τις μελέτες ήταν αντικρουόμενα. Δεν είναι γνωστό εάν παρόμοια αποτελέσματα θα μπορούσαν να θεωρηθούν με το Spravato ως θεραπεία για το OCD.

Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να γνωρίζουμε εάν το Spravato ή η κεταμίνη είναι ασφαλή ή αποτελεσματικά για τη θεραπεία OCD.

Παρενέργειες του Spravato

Το Spravato μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Spravato. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Spravato ή συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε μια ανησυχητική παρενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Spravato μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • ανησυχία
  • αποσύνδεση (αίσθημα «έξω από το σώμα»)
  • ζάλη
  • νιώθω μεθυσμένος
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • λήθαργος (ακραία κόπωση)
  • ναυτία
  • μούδιασμα, συχνά στα χέρια και τα πόδια σας
  • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων)
  • ίλιγγος (αισθάνεστε σαν να κινείστε όταν δεν είστε)
  • εμετος

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες ώρες έως δύο ημέρες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Spravato δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες μετά την έξοδο από το γραφείο του γιατρού. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

  • Σοβαρά υψηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά συμβάντα όπως επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή υπερτασική εγκεφαλοπάθεια (πρήξιμο στον εγκέφαλό σας). Τα συμπτώματα της υψηλής αρτηριακής πίεσης μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πόνος στο στήθος
    • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
    • δυνατός πονοκέφαλος
    • προβλήματα όρασης (όπως θολή όραση ή διπλή όραση)
  • Γνωστική δυσλειτουργία. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πρόβλημα σκέψης
    • προβλήματα μνήμης
  • Διάσταση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
    • αίσθημα εκτός σώματος
    • ψευδαισθήσεις (να ακούτε ή να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά)
    • περίεργες αισθήσεις σε ορισμένα μέρη του σώματος
  • Προβλήματα του ουροποιητικού συστήματος και της ουροδόχου κύστης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • συχνή ούρηση (κατά τη διάρκεια της ημέρας και τη νύχτα)
    • πόνος κατά την ούρηση
    • αίσθημα επείγοντος για ούρηση
  • Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (σε νεαρούς ενήλικες, ηλικίας 25 ετών και κάτω *). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • επιδείνωση της κατάθλιψης
    • ξαφνικές σκέψεις αυτοκτονίας
    • μιλώντας για αυτοκτονία
    • απόπειρα αυτοκτονίας

* Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε παιδιά. Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Πρόληψη αυτοκτονιών

  • Εάν γνωρίζετε κάποιον με άμεσο κίνδυνο αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας ή τραυματισμού άλλου ατόμου:
  • Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.
  • Μείνετε με το άτομο μέχρι να φτάσει η επαγγελματική βοήθεια.
  • Αφαιρέστε όπλα, φάρμακα ή άλλα δυνητικά επιβλαβή αντικείμενα.
  • Ακούστε το άτομο χωρίς κρίση.
  • Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε, μια ανοιχτή γραμμή πρόληψης μπορεί να σας βοηθήσει. Το National Suicide Prevention Lifeline είναι διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα στο 1-800-273-8255.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Spravato. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό σε άτομα που λαμβάνουν Spravato. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα
  • κνησμός
  • έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
  • πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Θα παραμείνετε στο γραφείο του γιατρού τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του Spravato. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για ανεπιθύμητες ενέργειες ή αλλεργικές αντιδράσεις.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Spravato μετά την έξοδο από το γραφείο. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Διάσταση

Η διάσπαση ήταν μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του Spravato. Αυτή η κατάσταση είναι μια αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση. Συχνά περιγράφεται ως εμπειρία «εκτός σώματος». Οι άνθρωποι μπορούν να αισθάνονται αποσυνδεμένοι από το χρόνο, το χώρο ή το σώμα ή το μυαλό τους.

Τα συμπτώματα της αποσύνδεσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • αλλαγές στην όραση, όπως διπλή όραση και θολή όραση
  • αίσθημα κρύου ή ζεστού
  • ψευδαισθήσεις (να ακούτε ή να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά)
  • μούδιασμα
  • περίεργες αισθήσεις σε ορισμένα μέρη του σώματος
  • χτυπάει στα αυτιά σας
  • ο χρόνος αίσθησης περνά πιο αργά ή πιο γρήγορα από το κανονικό

Σε κλινικές δοκιμές του Spravato, μεταξύ 61% και 75% των ατόμων που λάμβαναν το φάρμακο είχαν συμπτώματα αποσύνδεσης. Αυτά τα συμπτώματα, τα οποία ήταν προσωρινά, εμφανίστηκαν την ημέρα που έλαβε το Spravato. Η αποσύνδεση ήταν πιο συχνή σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Ήταν επίσης πιο συχνό σε άτομα που έλαβαν υψηλότερες δόσεις από ότι σε άτομα που έλαβαν χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, μόνο το 0,4% των ατόμων σταμάτησαν να παίρνουν το Spravato λόγω συμπτωμάτων αποσύνδεσης.

Κατά τη διάρκεια του ραντεβού σας για λήψη του Spravato, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Θα σας ελέγξουν για ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της αποσύνδεσης. Θα σας ενημερώσουν πότε είναι ασφαλές να επιστρέψετε στο σπίτι σας.

Μερικοί άνθρωποι έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο αποσύνδεσης μετά τη λήψη του Spravato. Εάν έχετε ιστορικό ψύχωσης, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Spravato είναι ασφαλές για εσάς.

Νάρκωση

Η καταστολή ήταν μια κοινή παρενέργεια που παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες του Spravato. Τα συμπτώματα της ηρεμίας περιλαμβάνουν υπερβολική υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη και μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης.

Σε κλινικές μελέτες, η καταστολή ήταν συχνότερη σε:

  • Άτομα που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις. Η καταστολή παρατηρήθηκε λιγότερο συχνά σε άτομα που έλαβαν χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου.
  • Άνθρωποι που ήταν νεότεροι. Η καταστολή σημειώθηκε σε έως και 61% των ατόμων κάτω των 65 ετών και στο 49% των ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.

Μόνο το 0,3% των ανθρώπων έχασε πραγματικά τη συνείδησή του μετά τη λήψη του Spravato στις μελέτες. Αυτό σημαίνει ότι υπήρχε μια σύντομη περίοδος όπου δεν απάντησαν όταν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης προσπάθησε να τους ξυπνήσει.

Ορισμένα φάρμακα που λαμβάνονται με το Spravato μπορούν επίσης να προκαλέσουν συμπτώματα καταστολής. Τα άτομα που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καταστολής.

Αφού πάρετε το Spravato, θα μείνετε στην υγειονομική περίθαλψη για τουλάχιστον δύο ώρες. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συμπτώματα καταστολής. Θα σας συμβουλέψουν πότε μπορείτε να πάτε με ασφάλεια στο σπίτι. Θα χρειαστείτε έναν αξιόπιστο φίλο ή μέλος της οικογένειας για να σας οδηγήσει στο σπίτι. Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα μέχρι να έχετε έναν πλήρη ύπνο.

Αυξάνει την αρτηριακή πίεση

Αυξημένη αρτηριακή πίεση παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν Spravato κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Έως και το 17% των ατόμων που έλαβαν Spravato είχαν αυξημένη αρτηριακή πίεση. Οι αλλαγές στην αρτηριακή πίεση που παρατηρήθηκαν εντός 1,5 ωρών από τη λήψη του Spravato περιελάμβαναν:

  • πάνω από 40 mmHg αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ο κορυφαίος αριθμός της αρτηριακής σας πίεσης)
  • πάνω από 25 mmHg αύξηση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (ο κάτω αριθμός της αρτηριακής σας πίεσης)

Ο γιατρός σας θα ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση πριν πάρετε το Spravato. Εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι υψηλή, μπορεί να σας συστήσουν να περιμένετε να πάρετε τη δόση του Spravato. Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να σταθμίσετε τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου εκείνη τη στιγμή.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει επίσης την αρτηριακή σας πίεση περίπου 40 λεπτά μετά τη λήψη του Spravato. Θα σας ζητήσουν να μείνετε στη μονάδα υγειονομικής περίθαλψης τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του Spravato. Εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι υψηλή μετά τη λήψη του φαρμάκου, ίσως χρειαστεί να παραμείνετε στην εγκατάσταση περισσότερο για παρακολούθηση ή πιθανή θεραπεία.

Εάν έχετε ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση πριν ξεκινήσετε το Spravato, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις Spravato" παρακάτω.)

Δοσολογία Spravato

Η δοσολογία Spravato που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στο Spravato.

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση και θα το προσαρμόσει με την πάροδο του χρόνου για να φτάσει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Θα συνταγογραφήσουν τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Spravato έρχεται ως ρινικό σπρέι. Δίνεται μέσω ειδικής συσκευής που ψεκάζει το φάρμακο στη μύτη σας. Κάθε συσκευή παρέχει δύο ψεκασμούς του φαρμάκου. Κάθε σπρέι περιέχει 14 mg Spravato.

Ανάλογα με τη δόση που συνταγογραφεί ο γιατρός σας, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε είτε δύο είτε τρεις συσκευές κάθε φορά που παίρνετε το Spravato.

Δοσολογία για κατάθλιψη

Η δοσολογία για το Spravato δίνεται σε δύο φάσεις: Μια φάση επαγωγής (έναρξη) και μια φάση συντήρησης (σε εξέλιξη).

Κάθε δόση Spravato λαμβάνεται υπό την επίβλεψη του ιατρού σας σε πιστοποιημένη ιατρική κλινική. Η αρτηριακή σας πίεση θα ελεγχθεί πριν πάρετε το φάρμακο και θα παρακολουθείτε τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του Spravato.

Φάση επαγωγής (εβδομάδες 1 έως 4)

Η επαγωγική φάση διαρκεί για τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της θεραπείας με Spravato. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, θα παίρνετε το φάρμακο δύο φορές την εβδομάδα.

Η πρώτη δόση του Spravato είναι 56 mg. Κάθε δόση μετά από αυτό είναι είτε 56 mg είτε 84 mg. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη δόση σας με βάση το πόσο καλά το σώμα σας ανέχεται το φάρμακο.

Στο τέλος της φάσης επαγωγής, εσείς και ο γιατρός σας θα συζητήσετε εάν πρέπει να συνεχίσετε στη φάση συντήρησης. Αυτή η απόφαση εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και αν ανεχτείτε τυχόν παρενέργειες.

Φάση συντήρησης (5η εβδομάδα και μετά)

Η φάση συντήρησης ξεκινά στις αρχές της εβδομάδας 5 με τη χρήση του Spravato. Κατά την εβδομάδα 5 έως την εβδομάδα 8, θα παίρνετε το Spravato μία φορά την εβδομάδα.

Κατά την εβδομάδα 9 και μετά, θα λαμβάνετε το Spravato μία φορά την εβδομάδα ή δύο φορές την εβδομάδα.

Η δόση κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης είναι είτε 56 mg είτε 84 mg. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύει πόσο συχνά πρέπει να χρησιμοποιείτε το Spravato. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανέχεται το φάρμακο και εάν τα συμπτώματά σας βελτιωθούν. Τελικά, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για εσάς.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για μια δόση Spravato, καλέστε το γραφείο του γιατρού σας μόλις το θυμηθείτε. Θα επαναπρογραμματίσουν το ραντεβού σας. Μπορούν επίσης να προσαρμόσουν τα επερχόμενα ραντεβού σας ώστε να ταιριάζουν καλύτερα στο πρόγραμμά σας. Αυτό σας βοηθά να διατηρήσετε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό πρόγραμμα δοσολογίας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Εξαρτάται. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε το Spravato σε μακροπρόθεσμη βάση εάν είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και απαραίτητο για εσάς. Εσείς και ο γιατρός σας θα λάβετε μαζί αυτήν την απόφαση.

Κόστος Spravato

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Spravato μπορεί να ποικίλει. Το γραφείο του γιατρού σας θα αγοράσει το Spravato από ένα ειδικό φαρμακείο. Το Spravato δεν είναι διαθέσιμο για αγορά σε φαρμακείο.

Το Spravato μπορεί να καλύπτεται από την ασφαλιστική κάλυψη με συνταγή ή από την ιατρική σας ασφάλιση. Αυτό θα εξαρτηθεί από το συγκεκριμένο ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Spravato ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Janssen, ο κατασκευαστής του Spravato, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-777-2828 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Spravato

Το Spravato λαμβάνεται ως ρινικό σπρέι το οποίο θα διαχειρίζεστε εσείς. Θα πάρετε το φάρμακο σε πιστοποιημένη ιατρική εγκατάσταση. Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή ρινικού εκνεφώματος. Θα σας παρακολουθούν επίσης ενώ παίρνετε το Spravato για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε προβλήματα κατά τη χρήση της συσκευής.

Πριν από τη δόση σας

Θα σας ζητηθεί να φυσήξετε τη μύτη σας προτού πάρετε το πρώτο σπρέι Spravato. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν εμποδίζεται από συμφόρηση μέσα στη μύτη σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρέχει τον σωστό αριθμό συσκευών που απαιτούνται για τη θεραπεία σας. Ο αριθμός συσκευών που θα χρησιμοποιήσετε εξαρτάται από τη συγκεκριμένη δόση σας. Κάθε συσκευή ρινικού εκνεφώματος περιέχει 28 mg Spravato. Εάν η δόση σας είναι 56 mg, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο συσκευές. Εάν η δόση σας είναι 84 mg, θα χρησιμοποιήσετε τρεις συσκευές Spravato.

Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή ρινικού εκνεφώματος. Πριν πάρετε τη δόση, θα ξαπλώσετε σε γωνία περίπου 45 μοιρών. Αυτό βοηθά το φάρμακο να παραμείνει μέσα στη μύτη σας έτσι ώστε το σώμα σας να το απορροφήσει.

Κατά τη διάρκεια και μετά τη δόση σας

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε το Spravato. Θα συνεχίσουν να σας παρακολουθούν τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη δόση σας. Αυτή η παρακολούθηση γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρές παρενέργειες μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να φύγετε με ασφάλεια από την κλινική.

Θα χρειαστεί κάποιος να σας οδηγήσει στο σπίτι μετά τη θεραπεία με το Spravato. Δεν πρέπει να οδηγείτε μετά τη λήψη του φαρμάκου. Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε τη συμμετοχή σε δραστηριότητες που απαιτούν συντονισμό και ψυχική εγρήγορση. Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε όλες τις κανονικές σας δραστηριότητες την επόμενη ημέρα μετά τη θεραπεία με το Spravato.

Πότε να πάρετε

Το Spravato λαμβάνεται μία ή δύο φορές την εβδομάδα. Ο γιατρός σας θα σας προτείνει το πρόγραμμα δοσολογίας που είναι καλύτερο για εσάς.

Λήψη του Spravato με τροφή

Το Spravato μπορεί να προκαλέσει ναυτία ή έμετο σε ορισμένα άτομα. Για να αποφύγετε αυτές τις παρενέργειες:

  • μην τρώτε φαγητό για τουλάχιστον δύο ώρες πριν από τη θεραπεία σας
  • μην πίνετε υγρά για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη θεραπεία σας

Πώς λειτουργεί το Spravato

Η κατάθλιψη είναι μια περίπλοκη διαταραχή της διάθεσης. Πιστεύεται ότι προκαλείται εν μέρει από ανισορροπημένα επίπεδα νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλό σας. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικοί αγγελιοφόροι στο σώμα σας που βοηθούν τα νεύρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Παραδείγματα νευροδιαβιβαστών περιλαμβάνουν σεροτονίνη και ντοπαμίνη.

Τα επίπεδα των νευροδιαβιβαστών μπορούν να γίνουν ανισορροπημένα εάν αυξηθούν ή μειωθούν στη δραστηριότητα. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του σώματος να λειτουργεί σωστά. Οι διαθέσεις και η ψυχική ευεξία μπορούν να επηρεαστούν από την ανισορροπία στα επίπεδα των νευροδιαβιβαστών. Αυτές οι ανισορροπίες μπορεί επίσης να σχετίζονται με την κατάθλιψη.

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς το Spravato βοηθά στη βελτίωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης. Μπορεί να σχετίζεται με το πώς αλληλεπιδρά το Spravato με τους νευροδιαβιβαστές.

Το Spravato εμποδίζει έναν νευροδιαβιβαστή που ονομάζεται γλουταμινικό να συνδέεται με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα (θέση προσκόλλησης) στα νεύρα σας. Ο αποκλεισμένος υποδοχέας ονομάζεται υποδοχέας NMDA (Ν-μεθυλ-ϋ-ασπαρτικό). Ο αποκλεισμός του γλουταμινικού να προσκολλάται σε αυτόν τον υποδοχέα μπορεί να βοηθήσει στη ρύθμιση της επικοινωνίας μεταξύ των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Spravato αρχίζει να λειτουργεί πολύ γρήγορα. Σε κλινικές μελέτες, πολλά άτομα που έλαβαν Spravato ένιωσαν βελτιωμένα συμπτώματα κατάθλιψης εντός τεσσάρων ωρών από τη λήψη του φαρμάκου.

Εναλλακτικές λύσεις για το Spravato

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Spravato, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της κατάστασης.

Εναλλακτικές λύσεις για κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία

Η κατάθλιψη είναι μια πολύ περίπλοκη ασθένεια για την οποία εξακολουθούμε να μαθαίνουμε. Λόγω της πολυπλοκότητάς της, η θεραπεία της κατάθλιψης είναι συχνά μια διαδικασία δοκιμής και σφάλματος. Ίσως χρειαστεί να δοκιμάσετε πολλά διαφορετικά φάρμακα προτού βρείτε αυτό που βοηθά στη βελτίωση των συμπτωμάτων σας.

Υπάρχουν πολλά διαφορετικά φάρμακα διαθέσιμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Τα παρακάτω είναι παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορεί να χρησιμοποιηθούν για κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της ανθεκτικής στη θεραπεία κατάθλιψης (TRD):

  • αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νορεπινεφρίνης (SNRIs), συμπεριλαμβανομένων:
    • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
    • ντουλοξετίνη (Cymbalta)
    • βενλαφαξίνη (Effexor XR)
  • εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), όπως:
    • σιταλοπράμη (Celexa)
    • εσκιταλοπράμη (Lexapro)
    • φλουοξετίνη (Prozac)
    • παροξετίνη (Paxil, Paxil CR)
    • σερτραλίνη (Zoloft)
  • αναστολείς επαναπρόσληψης ντοπαμίνης νορεπινεφρίνης, συμπεριλαμβανομένων:
    • βουπροπιόνη (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
  • Διαμορφωτές νορεπινεφρίνης-σεροτονίνης, συμπεριλαμβανομένων:
    • μιρταζαπίνη (Remeron)
  • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένων:
    • αμιτριπτυλίνη
    • δεσιπραμίνη (Norpramin)
    • νορτριπτυλίνη (Pamelor)
  • αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένων:
    • αριπιπραζόλη (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
    • ολανζαπίνη (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
    • κουετιαπίνη (Seroquel, Seroquel XR)
  • άλλα φάρμακα, όπως:
    • λίθιο (Lithobid)
    • λεβοθυροξίνη (Synthroid, Unithroid)

Χρήση του Spravato με άλλα φάρμακα

Το Spravato έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό που λαμβάνεται από το στόμα.

Υπάρχουν πολλά διαφορετικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Spravato. Πολλές από τις επιλογές θεραπείας που αναφέρονται παραπάνω στο "Alternatives to Spravato" μπορούν επίσης να ληφθούν με το Spravato.

Spravato εναντίον άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Spravato με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ανθεκτικής στη θεραπεία (TRD). Ακολουθούν συγκρίσεις μεταξύ του Spravato και άλλων φαρμάκων.

Spravato εναντίον Abilify

Το Spravato περιέχει το φάρμακο εσκεταμίνη. Το Abilify περιέχει το φάρμακο αριπιπραζόλη. Αυτά τα φάρμακα ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων, αλλά χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Χρήσεις

Το Spravato έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας μορφής κατάθλιψης που ονομάζεται ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD) σε ενήλικες. Έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα.

Το Abilify έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε ενήλικες. Θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Έχει επίσης εγκριθεί η αντιμετώπιση των ακόλουθων παθήσεων:

  • σχιζοφρένεια
  • μανιακά ή μικτά επεισόδια διπολικής διαταραχής Ι
  • ευερεθιστότητα που σχετίζεται με τον αυτισμό
  • Το σύνδρομο Tourette
  • διέγερση που σχετίζεται με σχιζοφρένεια ή διπολική μανία

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Spravato έρχεται ως ρινικό σπρέι. Δίνεται είτε μία είτε δύο φορές κάθε εβδομάδα. Συνήθως χορηγείται σε δόσεις των 56 mg ή 84 mg.

Θα δώσετε στον εαυτό σας το Spravato σε πιστοποιημένη εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθούν για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Θα μείνετε στην εγκατάσταση για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη της δόσης σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε είναι ασφαλές να πάτε στο σπίτι.

Το Abilify έρχεται σε αυτές τις μορφές:

  • δισκία (λαμβάνονται από το στόμα)
  • από του στόματος δισκία που διαλύονται (διαλύονται μέσα στο στόμα σας)
  • υγρό διάλυμα (λαμβάνεται από το στόμα)
  • ένεση

Υπάρχει επίσης διαθέσιμο δισκίο Abilify από το στόμα που διαθέτει εσωτερικό αισθητήρα. Αυτός ο αισθητήρας μπορεί να παρακολουθεί όταν παίρνετε το φάρμακό σας.

Το Abilify λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα από το στόμα όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Το συνηθισμένο εύρος δοσολογίας σε ενήλικες είναι 2 mg έως 15 mg. Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί στο σπίτι. Δεν χρειάζεται να δοθεί σε πιστοποιημένη εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Spravato και το Abilify περιέχουν πολύ διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Spravato, το Abilify ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Spravato:
    • διάσταση
    • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων)
    • ίλιγγος
    • μούδιασμα ή περίεργες αισθήσεις στο δέρμα σας
    • λήθαργος (ακραία κόπωση)
    • αυξημένη αρτηριακή πίεση
    • νιώθω μεθυσμένος
  • Μπορεί να συμβεί με το Abilify:
    • δυσκοιλιότητα
    • πονοκέφαλο
    • θολή όραση
    • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
    • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
    • νιώθω ανήσυχος
    • αύξηση βάρους
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Spravato όσο και με το Abilify:
    • ναυτία
    • εμετος
    • ζάλη
    • ανησυχία

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Spravato, το Abilify ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Spravato:
    • υψηλή αρτηριακή πίεση, που οδηγεί σε σοβαρά συμβάντα, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
    • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων)
  • Μπορεί να συμβεί με το Abilify:
    • εγκεφαλικό σε άτομα ηλικίας 56 ετών και άνω
    • νευροληπτικό κακοήθη σύνδρομο (ανεπιθύμητη αντίδραση στα αντιψυχωσικά, παρόμοια με το σύνδρομο σεροτονίνης)
    • όψιμη δυσκινησία (ανεξέλεγκτη κίνηση των μερών του σώματος)
    • αλλαγές στο μεταβολισμό που μπορούν να προκαλέσουν υψηλό σάκχαρο στο αίμα, διαβήτη και αύξηση βάρους
    • ασυνήθιστες παρορμήσεις (όπως τυχερά παιχνίδια ή υπερβολική κατανάλωση)
    • ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε)
    • χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
    • επιληπτικές κρίσεις
    • πρόβλημα ρύθμισης της θερμοκρασίας του σώματος
    • δυσκολία στην κατάποση, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην είσοδο φαγητού ή υγρού στους πνεύμονές σας
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Spravato όσο και με το Abilify:
    • αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά, ειδικά σε νεαρούς ενήλικες

Αποτελεσματικότητα

Το Spravato και το Abilify έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες από την FDA χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία τύπων κατάθλιψης. Χορηγούνται σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα.

Η χρήση του Spravato και του Abilify δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Μελέτες έχουν δείξει ότι τόσο το Spravato όσο και το Abilify είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης.

Δικαστικά έξοδα

Το Spravato και το Abilify είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές Spravato. Τα δισκία Abilify και τα διαλύματα διατίθενται σε γενικές μορφές. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Spravato μπορεί να κοστίζει περισσότερο από το εμπορικό σήμα και τις γενικές μορφές του Abilify. Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Spravato εναντίον Symbyax

Το Spravato περιέχει το φάρμακο εσκεταμίνη. Το Symbyax περιέχει δύο φάρμακα: την ολανζαπίνη και τη φλουοξετίνη. Αυτά τα φάρμακα ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων, αλλά χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Χρήσεις

Τόσο το Spravato όσο και το Symbyax έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία μιας μορφής κατάθλιψης που ονομάζεται ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD). Το Spravato έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες, σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο. Το Symbyax έχει εγκριθεί για χρήση μόνο σε ενήλικες με TRD.

Το Symbyax έχει επίσης εγκριθεί για οξεία καταθλιπτικά επεισόδια που προκαλούνται από διπολική διαταραχή Ι σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Spravato έρχεται ως ρινικό σπρέι. Δίνεται είτε μία είτε δύο φορές κάθε εβδομάδα. Συνήθως χορηγείται σε δόσεις των 56 mg ή 84 mg.

Το Spravato είναι αυτοδιαχειριζόμενο σε πιστοποιημένη εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθούν για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Θα μείνετε στην εγκατάσταση για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη δόση σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε είναι ασφαλές να επιστρέψετε στο σπίτι σας.

Το Symbyax έρχεται ως κάψουλα που λαμβάνεται από το στόμα. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το βράδυ. Αυτό το φάρμακο δεν χρειάζεται να λαμβάνεται σε πιστοποιημένη εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης.

Τα καψάκια Symbyax διατίθενται σε πολλές διαφορετικές περιεκτικότητες:

  • 3 mg ολανζαπίνης / 25 mg φλουοξετίνης
  • 6 mg ολανζαπίνης / 25 mg φλουοξετίνης
  • 6 mg ολανζαπίνης / 50 mg φλουοξετίνης
  • 12 mg ολανζαπίνης / 25 mg φλουοξετίνης
  • 12 mg ολανζαπίνης / 50 mg φλουοξετίνης

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Spravato και το Symbyax περιέχουν πολύ διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Spravato, το Symbyax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Spravato:
    • διάσταση
    • ίλιγγος
    • μούδιασμα ή περίεργες αισθήσεις στο δέρμα σας
    • λήθαργος (ακραία κόπωση)
    • αυξημένη αρτηριακή πίεση
    • νιώθω μεθυσμένος
    • ναυτία
    • εμετος
    • ζάλη
    • ανησυχία
  • Μπορεί να συμβεί με το Symbyax:
    • αύξηση βάρους
    • αυξημένη όρεξη
    • ξερό στόμα
    • κόπωση (χαμηλά επίπεδα ενέργειας)
    • οίδημα (οίδημα) στα πόδια, τους αστραγάλους και τα πόδια σας
    • τρόμος (κούνημα, συνήθως στα χέρια και τα χέρια σας)
    • θολή όραση
    • πρόβλημα με την προσοχή
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Spravato όσο και με το Symbyax:
    • καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Spravato, το Symbyax ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Spravato:
    • αυξημένη αρτηριακή πίεση, που οδηγεί σε σοβαρά συμβάντα, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Μπορεί να συμβεί με το Symbyax:
    • νευροληπτικό κακοήθη σύνδρομο (ανεπιθύμητη ενέργεια στα αντιψυχωσικά, παρόμοια με το σύνδρομο σεροτονίνης)
    • σύνδρομο σεροτονίνης
    • όψιμη δυσκινησία (ανεξέλεγκτη κίνηση των μερών του σώματος)
    • αλλαγές στο μεταβολισμό που προκαλούν υψηλό σάκχαρο στο αίμα, διαβήτη και αύξηση βάρους
    • απειλητικό για τη ζωή εξάνθημα, που ονομάζεται αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
    • γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας
    • ενεργοποίηση μανίας ή υπομανίας
    • ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε)
    • χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
    • επιληπτικές κρίσεις
    • αιμορραγία εύκολα ή αιμορραγία πιο συχνά από το συνηθισμένο
    • ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
    • υψηλά επίπεδα προλακτίνης (μια συγκεκριμένη ορμόνη στο σώμα σας)
    • αυξημένος κίνδυνος θανάτου σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω με ψύχωση
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Spravato όσο και με το Symbyax:
    • δυσκολία σκέψης
    • αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά, ειδικά σε νεαρούς ενήλικες

Αποτελεσματικότητα

Το Spravato και το Symbyax έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ανθεκτικής στη θεραπεία (TRD).

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα μεταξύ τους σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, τόσο το Spravato όσο και το Symbyax ήταν αποτελεσματικά στη θεραπεία συμπτωμάτων κατάθλιψης κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Δικαστικά έξοδα

Το Spravato και το Symbyax είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές Spravato. Ωστόσο, υπάρχει διαθέσιμη μια γενική μορφή Symbyax. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το GoodRx.com, το Spravato μπορεί να κοστίζει περισσότερο από το Symbyax. Η πραγματική τιμή που θα πληρώνατε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Spravato και αλκοόλ

Το Spravato δεν πρέπει να λαμβάνεται με αλκοόλ. Τόσο το Spravato όσο και το αλκοόλ μπορούν να προκαλέσουν καταστολή (υπνηλία, προβλήματα σκέψης, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων). Η λήψη τους μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο.

Αλληλεπιδράσεις Spravato

Το Spravato μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Spravato και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Spravato. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Spravato.

Πριν πάρετε το Spravato, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Spravato και οπιοειδή

Το Spravato και τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν καταστολή. Η λήψη του Spravato μαζί με τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσει υπερβολική καταστολή (υπνηλία, προβλήματα σκέψης, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων).

Εάν παίρνετε φάρμακα για τον πόνο με οπιοειδή και χρειάζεστε θεραπεία με Spravato, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο καταστολής. Ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά τη λήψη του Spravato για να βεβαιωθείτε ότι δεν αισθάνεστε κατασταλμένοι μετά τη θεραπεία.

Παραδείγματα οπιοειδών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καταστολής εάν ληφθούν με Spravato περιλαμβάνουν:

  • υδροκωδόνη (Hysingla, Zohydro)
  • οξυκωδόνη (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • κωδεΐνη
  • μορφίνη (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Πολλά παυσίπονα περιέχουν συνδυασμό φαρμάκων και ένα από αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι οπιοειδές. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Εάν παίρνετε οπιοειδή, μπορεί να σας προτείνουν διαφορετικό φάρμακο για εσάς. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε τον αυξημένο κίνδυνο καταστολής.

Spravato και βενζοδιαζεπίνες

Το Spravato και οι βενζοδιαζεπίνες μπορούν να προκαλέσουν καταστολή. Η λήψη του Spravato και των βενζοδιαζεπινών μαζί μπορεί να προκαλέσει υπερβολική καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανών).

Εάν παίρνετε βενζοδιαζεπίνη και σκέφτεστε τη θεραπεία με Spravato, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο καταστολής. Ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά τη λήψη του Spravato για να βεβαιωθείτε ότι δεν αισθάνεστε κατασταλμένοι μετά τη θεραπεία.

Παραδείγματα βενζοδιαζεπινών που μπορούν να αυξήσουν την καταστολή εάν ληφθούν με Spravato περιλαμβάνουν:

  • αλπραζολάμη (Xanax, Xanax XR)
  • διαζεπάμη (Valium)
  • λοραζεπάμη (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • τριαζολάμη (Halcion)

Φάρμακα Spravato και ύπνου

Η λήψη του Spravato με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να πέσετε ή να παραμείνετε κοιμισμένος μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένη ή επιδεινωμένη καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στη σκέψη, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων).

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε. Μπορεί να σας συστήσουν να παραλείψετε το φάρμακο για τον ύπνο σας τη νύχτα πριν από τη δόση Spravato.

Εάν παίρνετε φάρμακα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε, ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά τη λήψη του Spravato. Αυτό θα σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε κατασταλμένοι μετά τη θεραπεία σας.

Παραδείγματα φαρμάκων για τον ύπνο που μπορούν να αυξήσουν την καταστολή εάν ληφθούν με Spravato περιλαμβάνουν:

  • εζοπικλόνη (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato και διεγερτικά φάρμακα

Η λήψη του Spravato με διεγερτικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ό, τι κάθε φάρμακο μόνο του. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές με τα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά ή τον εγκέφαλό σας. Αυτές οι επιπλοκές περιλαμβάνουν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πρήξιμο στον εγκέφαλό σας.

Παραδείγματα διεγερτικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

  • άλατα αμφεταμινών / αμφεταμινών (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
  • μεθυλφαινιδάτη (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, πολλά άλλα)
  • μοδαφινίλη (Provigil)
  • αρμοδαφινίλη (Νουβιγκίλ)

Εάν παίρνετε ένα διεγερτικό φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε πιο στενά μετά τη λήψη του Spravato για επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση.

Αναστολείς οξειδάσης Spravato και μονοαμίνης

Η λήψη του Spravato με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές με τα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά ή τον εγκέφαλό σας. Αυτές οι επιπλοκές περιλαμβάνουν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πρήξιμο στον εγκέφαλό σας.

Τα MAOI είναι μια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Παραδείγματα MAOI που μπορούν να προκαλέσουν υψηλή αρτηριακή πίεση εάν ληφθούν με Spravato περιλαμβάνουν:

  • ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan)
  • φαινελζίνη (Nardil)
  • σελεγιλίνη (Emsam, Zelapar)
  • τρανυλκυπρομίνη (Parnate)

Εάν παίρνετε MAOI, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Μπορεί να σας παρακολουθούν στενότερα για επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση μετά τις θεραπείες Spravato.

Ρινικά κορτικοστεροειδή ή ρινικά αποσυμφορητικά

Η λήψη ρινικού κορτικοστεροειδούς ή ρινικού αποσυμφορητικού κατά τη διάρκεια της δόσης Spravato σας μπορεί να μειώσει την ποσότητα απορρόφησης του Spravato από το σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς.

Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, μην χρησιμοποιείτε ρινικό κορτικοστεροειδές ή ρινικό αποσυμφορητικό για τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη δόση Spravato.

Spravato και τρόφιμα

Η κατανάλωση ή η κατανάλωση συγκεκριμένων ουσιών κατά τη διάρκεια της δόσης Spravato μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τρόφιμα και ποτά την ημέρα της δόσης Spravato

Το Spravato μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο σε ορισμένα άτομα. Για να μειώσετε αυτόν τον κίνδυνο:

  • μην τρώτε φαγητό για τουλάχιστον δύο ώρες πριν πάρετε το Spravato και
  • Μην πίνετε υγρά για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το Spravato

Spravato και καφεΐνη

Η καφεΐνη, η οποία είναι διεγερτική, μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση. Το Spravato μπορεί επίσης να αυξήσει την αρτηριακή πίεση. Η λήψη του Spravato με καφεΐνη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση σε επίπεδα που δεν είναι ασφαλή.

Εάν καταναλώνετε καφεΐνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο ασφαλές μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα της δόσης Spravato.

Spravato και εγκυμοσύνη

Το Spravato δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, οι έγκυες γυναίκες που έλαβαν Spravato είχαν απόγονο με εγκεφαλική και οστική βλάβη. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό πώς η χρήση του Spravato κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα επηρέαζε τους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Spravato κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν πάρετε το Spravato κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται να επικοινωνήσετε με το Εθνικό Μητρώο Εγκυμοσύνης για αντικαταθλιπτικά. Αυτό το μητρώο συλλέγει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της αντικαταθλιπτικής χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορείτε να εγγραφείτε καλώντας στο 844-405-6185 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του NPRAD.

Spravato και θηλασμός

Ο θηλασμός δεν συνιστάται για γυναίκες που λαμβάνουν Spravato.

Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πώς θα επηρεάσει το Spravato τους ανθρώπους που το καταναλώνουν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι το φάρμακο περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Σε μελέτες σε ζώα, το Spravato πέρασε στο μητρικό γάλα των θηλάζοντων μητέρων και προκάλεσε εγκεφαλική βλάβη όταν το γάλα αυτό καταναλώνεται από ζώα.

Εάν θηλάζετε και σκέφτεστε να λάβετε θεραπεία με Spravato, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε το θηλασμό ενώ λαμβάνετε θεραπεία.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Spravato

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Spravato.

Γιατί είναι αμφιλεγόμενο αυτό το φάρμακο;

Το Spravato θεωρείται αμφιλεγόμενο από μερικούς ανθρώπους για δύο βασικούς λόγους:

  • είναι φτιαγμένο από φάρμακο που ονομάζεται κεταμίνη
  • μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες

Το δραστικό φάρμακο στο Spravato ονομάζεται εσκεταμίνη, το οποίο παράγεται από κεταμίνη. Η κεταμίνη έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση ως αναισθητικό. Ωστόσο, λαμβάνεται επίσης ως "πάρτι ναρκωτικών" που αναφέρεται ως "Special K" και μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατάχρηση.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το Spravato και η κεταμίνη δεν είναι το ίδιο φάρμακο (δείτε την επόμενη ενότητα, «Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της εσκεταμίνης και της κεταμίνης;»). Και τα δύο φάρμακα διατίθενται μόνο με ιατρική συνταγή από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ωστόσο, το Spravato χορηγείται μόνο σε πιστοποιημένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης και δεν μπορεί να αγοραστεί για χρήση στο σπίτι.

Όσον αφορά τη δεύτερη ανησυχία σχετικά με το Spravato, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε ή αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων) και αποσύνδεση (μια εμπειρία «εκτός σώματος»). Επειδή το Spravato έχει αυτές τις σοβαρές παρενέργειες, το FDA έχει θέσει περιορισμούς στη χρήση του. Μπορεί να δοθεί μόνο μέσω μιας στρατηγικής αξιολόγησης κινδύνου και μετριασμού (REMS) (δείτε την παρακάτω ενότητα, «Τι είναι το REMS;») σε πιστοποιημένες ιατρικές εγκαταστάσεις.

Το REMS απαιτεί ότι μετά τη λήψη του Spravato, θα παρακολουθείτε από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τουλάχιστον δύο ώρες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα σας παρακολουθούν για παρενέργειες. Θα διασφαλίσουν επίσης ότι είναι ασφαλές για εσάς να εγκαταλείψετε την εγκατάσταση.

Δεν πρέπει να οδηγείτε καθόλου την ημέρα της θεραπείας με το Spravato. Θα χρειαστεί να έχετε κάποιον που μπορεί να σας οδηγήσει στο σπίτι μετά τη θεραπεία σας. Θα μπορείτε να συνεχίσετε την οδήγηση την επόμενη ημέρα από τη θεραπεία σας.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της εσκεταμίνης και της κεταμίνης;

Η εσκεταμίνη (το δραστικό φάρμακο στο Spravato) και η κεταμίνη δεν είναι το ίδιο φάρμακο, αλλά είναι παρόμοιες χημικές ουσίες. Η εσκεταμίνη βρίσκεται στην κεταμίνη. Είναι αυτό που ονομάζεται εναντιομερές.

Η κεταμίνη περιέχει ένα μείγμα εναντιομερών, τα οποία είναι δύο χημικές ουσίες που είναι καθρέφτες μεταξύ τους. Τα εναντιομερή μοιάζουν μεταξύ τους αλλά έχουν διαφορετικά αποτελέσματα στο σώμα. Η εσκεταμίνη είναι μία από αυτές τις καθρέφτες που βρίσκονται στην κεταμίνη. Η εσκεταμίνη παράγεται όταν αφαιρείται από την κεταμίνη.

Πιστεύεται ότι η κεταμίνη και η εσκεταμίνη λειτουργούν διαφορετικά λόγω των διαφορετικών δομών τους. Αυτά τα φάρμακα αλληλεπιδρούν με διαφορετικούς τρόπους με τα νεύρα στον εγκέφαλό σας.

Το Spravato έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας μορφής κατάθλιψης που ονομάζεται ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD). Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα.

Η κεταμίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης αυτή τη στιγμή. Ωστόσο, έχει εγκριθεί για χρήση ως αναισθητικό φάρμακο κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων ιατρικών διαδικασιών.

Αρκετές μικρές μελέτες εξέτασαν τη χρήση κεταμίνης για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Αυτές οι μελέτες είχαν πολλά υποσχόμενα βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα. Έως το 71% των ατόμων που έλαβαν κεταμίνη είχαν βελτιωμένα συμπτώματα κατάθλιψης. Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να γνωρίζουμε εάν η κεταμίνη είναι ασφαλής και αποτελεσματική για τη μακροχρόνια θεραπεία της κατάθλιψης.

Τι είναι το REMS;

Το REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) είναι ένα πρόγραμμα που δημιουργήθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Χρησιμοποιείται για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με τη συνταγογράφηση ορισμένων φαρμάκων.

Το FDA απαιτεί να χορηγούνται ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω προγραμμάτων REMS. Αυτό συνήθως περιλαμβάνει φάρμακα που έχουν σοβαρές παρενέργειες.

Τα προγράμματα REMS βοηθούν στην εκπαίδευση των καταναλωτών σχετικά με τον τρόπο ασφαλούς χρήσης ορισμένων φαρμάκων. Τα προγράμματα REMS διδάσκουν επίσης στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης πώς να συνταγογραφούν ορισμένα φάρμακα. Αυτό βοηθά τους γιατρούς να γνωρίζουν εάν το όφελος του φαρμάκου υπερτερεί του κινδύνου του όταν χρησιμοποιείται για ιατρική περίθαλψη.

Το πρόγραμμα REMS για το Spravato απαιτεί οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που παρέχουν στο Spravato να πιστοποιούνται για τη χορήγηση του φαρμάκου. Το Spravato δεν είναι διαθέσιμο για αγορά στο τοπικό φαρμακείο σας. Μπορείτε να λάβετε το φάρμακο μόνο σε πιστοποιημένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Το πρόγραμμα REMS απαιτεί επίσης να είστε πλήρως ενημερωμένοι για τους κινδύνους πριν πάρετε το Spravato. Οι κίνδυνοι μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καταστολή (υπνηλία, δυσκολία στο να σκέφτεστε ή ανικανότητα οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων) και αποσύνδεση (μια εμπειρία «εκτός σώματος»)

Εάν παίρνετε το Spravato, θα πρέπει να υπογράψετε μια φόρμα εγγραφής δηλώνοντας ότι κατανοείτε τα εξής:

  • Θα πρέπει να μείνετε για τουλάχιστον δύο ώρες για να παρακολουθείτε για καταστολή και αποσύνδεση στο κέντρο υγείας πριν μπορέσετε να φύγετε και να επιστρέψετε στο σπίτι.
  • Θα έχετε κάποιον άλλο μαζί σας για να σας οδηγήσει με ασφάλεια στο σπίτι μετά τη θεραπεία.
  • Δεν θα οδηγήσετε ούτε θα χρησιμοποιήσετε βαριά μηχανήματα μέχρι την επόμενη ημέρα από τη θεραπεία σας.

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις απαιτήσεις REMS για το Spravato μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο της FDA.

Η εσκεταμίνη χρησιμοποιείται επίσης ως αναισθητικό;

Οχι δεν είναι. Το δραστικό φάρμακο στο Spravato (εσκεταμίνη) δεν έχει εγκριθεί για χρήση ως αναισθητικό για χειρουργική επέμβαση. Η κεταμίνη (ένα φάρμακο παρόμοιο με την εσκεταμίνη) έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση ως αναισθητικό.

Το Spravato προκαλεί ψευδαισθήσεις;

Ναι, το Spravato μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις σε μερικούς ανθρώπους. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιο πιθανό να εμφανιστεί εντός λεπτών έως ωρών μετά τη λήψη του Spravato.

Θα μείνετε στο γραφείο του γιατρού σας για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του Spravato. Αυτό επιτρέπει στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης να σας παρακολουθεί για τυχόν παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των ψευδαισθήσεων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ενημερώσει πότε αισθάνεται ότι μπορείτε να επιστρέψετε με ασφάλεια στο σπίτι.

Προειδοποιήσεις για το Spravato

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

  • Νάρκωση. Το Spravato μπορεί να προκαλέσει καταστολή (υπνηλία, προβλήματα σκέψης, αδυναμία οδήγησης ή χειρισμού βαρέων μηχανημάτων). Αυτό μπορεί να κάνει ορισμένες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση, μη ασφαλείς. Θα πάρετε το Spravato σε μια άδεια υγειονομικής περίθαλψης. Αφού πάρετε το Spravato, θα παρακολουθείτε τουλάχιστον δύο ώρες πριν φύγετε από την εγκατάσταση και επιστρέψετε στο σπίτι.
  • Διάσταση. Το Spravato μπορεί να προκαλέσει προσωρινή αποσύνδεση. Η αποσύνδεση είναι μια αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση. Μπορεί να σας κάνει να νιώσετε αποσυνδεδεμένοι από το χρόνο, το χώρο και το σώμα ή το μυαλό σας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη λήψη του Spravato.
  • Κακή χρήση. Το Spravato μπορεί να χρησιμοποιηθεί σωστά. Για αυτόν τον λόγο, συνταγογραφείται από ειδικά εκπαιδευμένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και χορηγείται σε άτομα μόνο σε πιστοποιημένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Το Spravato μπορεί να μην είναι κατάλληλο για άτομα με ιστορικό κατάχρησης ουσιών.
  • Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές. Όπως και άλλα αντικαταθλιπτικά, το Spravato μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες (ηλικίας 25 ετών και κάτω). Το Spravato δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Spravato, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Spravato μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • Ανευρυσσμική αγγειακή νόσος ή αρτηριοφλεβική δυσπλασία. Το Spravato μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση τις πρώτες ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Υπάρχει κίνδυνος σοβαρών επεισοδίων αιμορραγίας μετά τη λήψη του Spravato. Αυτός ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε άτομα με ιστορικό ανευρύσεων και σε άτομα που έχουν δυσπλασίες των αρτηριών τους. Το Spravato δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου.
  • Ιστορικό ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας. Το Spravato μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας μέσα στον εγκέφαλό σας. Το Spravato δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με ιστορικό αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
  • Ιστορία της ψύχωσης. Το Spravato μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό (μια εμπειρία «εκτός σώματος»). Τα άτομα με ιστορικό ψύχωσης ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρό διαχωριστικό ή ψυχωτικό συμβάν. Εάν έχετε ιστορικό ψύχωσης ή ψυχωτικών συμβάντων, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Spravato είναι κατάλληλο για εσάς.
  • Ιστορικό διαταραχής χρήσης ουσιών. Το Spravato είναι μια ελεγχόμενη ουσία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατάχρηση. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό διαταραχής χρήσης ουσιών, εθισμού ή κατάχρησης. Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Spravato είναι κατάλληλο για εσάς.
  • Υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Το Spravato μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση. Αυτό βάζει αυξημένη πίεση στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία και τον εγκέφαλό σας. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Spravato είναι ασφαλές για εσάς.
  • Ηπατική νόσος. Τα άτομα με ηπατική νόσο ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο παρενεργειών από το Spravato. Ενδέχεται επίσης να διατρέχουν κίνδυνο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί στην υγειονομική περίθαλψη για περισσότερο από τον κανονικό χρόνο.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Spravato, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Spravato" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Spravato

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Spravato (εσκεταμίνη) είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της κατάθλιψης ανθεκτικής στη θεραπεία σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος αντικαταθλιπτικά. Είναι εγκεκριμένο μόνο για χρήση σε ενήλικες.

Μηχανισμός δράσης

Το Spravato είναι το S-εναντιομερές της κεταμίνης. Είναι ένας μη εκλεκτικός, μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής του υποδοχέα NMDA. Λειτουργεί αποκλείοντας τη δραστηριότητα του γλουταμινικού. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης για τη θεραπεία της κατάθλιψης είναι άγνωστος.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η έκθεση σε εσκεταμίνη είναι ανάλογη της δόσης μεταξύ 56 mg και 84 mg. Δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης από δόσεις δύο φορές την εβδομάδα.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 48% μετά τη ρινική χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται εντός 20 έως 40 λεπτών μετά τη δόση. Η μείωση της συγκέντρωσης είναι διφασική. Τα επίπεδα μειώνονται γρήγορα τις πρώτες 2 έως 4 ώρες, αλλά έχουν τελικό χρόνο ημιζωής 7 έως 12 ωρών.

Η δέσμευση πρωτεϊνών είναι 43% έως 45%. Ο μεταβολισμός συμβαίνει μέσω των CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 και CYP2C19. Η αποβολή των μεταβολιτών γίνεται κυρίως στα ούρα και σε μικρότερο βαθμό στα κόπρανα.

Αντενδείξεις

Το Spravato αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην εσκεταμίνη, την κεταμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Spravato.

Το Spravato αντενδείκνυται επίσης σε άτομα με ανευρσμική αγγειακή νόσο, αρτηριοφλεβική δυσπλασία ή ιστορικό ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας.

Κατάχρηση και εξάρτηση

Το Spravato ταξινομείται από την DEA ως ελεγχόμενη ουσία του Παραρτήματος III, υποδεικνύοντας πιθανότητα κακής χρήσης και εξάρτησης.

Αποθήκευση

Το Spravato πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C). Οι μεταχειρισμένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους για τα ναρκωτικά (III) του προγράμματος.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none:  ακτινολογία - πυρηνική ιατρική καρδιαγγειακή - καρδιολογία βιολογία - βιοχημεία