Tecfidera (φουμαρικό διμεθύλιο)

Τι είναι το Tecfidera;

Το Tecfidera (διμεθυλ φουμαρικό) είναι ένα επώνυμο φάρμακο με συνταγή. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Το Tecfidera ταξινομείται ως θεραπεία τροποποίησης ασθένειας για σκλήρυνση κατά πλάκας. Μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής της σκλήρυνσης κατά πλάκας έως και 49% για δύο χρόνια. Μειώνει επίσης τον κίνδυνο επιδείνωσης της σωματικής αναπηρίας κατά περίπου 38 τοις εκατό.

Το Tecfidera έρχεται ως κάψουλα από του στόματος με καθυστερημένη απελευθέρωση. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: κάψουλες 120 mg και κάψουλες 240 mg.

Γενικό όνομα Tecfidera

Το Tecfidera είναι ένα επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν είναι διαθέσιμο ως γενικό φάρμακο.

Το Tecfidera περιέχει το φουμαρικό διμεθύλιο.

Tecfidera παρενέργειες

Το Tecfidera μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες.Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Tecfidera. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Tecfidera ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tecfidera περιλαμβάνουν:

• έξαψη (κοκκίνισμα του προσώπου και του λαιμού)
• στομαχική διαταραχή
• πόνος στο στομάχι
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μειωθούν ή να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες εβδομάδες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν πάει μακριά, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σοβαρή έξαψη
• προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML)
• μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)
• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Δείτε παρακάτω για πληροφορίες σχετικά με κάθε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια.

PML

Η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) είναι μια απειλητική για τη ζωή λοίμωξη του εγκεφάλου που προκαλείται από τον ιό JC. Συνήθως συμβαίνει μόνο σε άτομα των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα δεν λειτουργεί πλήρως. Πολύ σπάνια, PML εμφανίστηκε σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που έλαβαν Tecfidera. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα άτομα που ανέπτυξαν PML είχαν επίσης μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων.

Για να αποφευχθεί η PML, ο γιατρός σας θα κάνει τακτικά εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει τα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων σας. Εάν τα επίπεδα σας είναι πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Tecfidera.

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για συμπτώματα PML ενώ παίρνετε το φάρμακο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
• προβλήματα όρασης
• αδεξιότητα
• προβλήματα μνήμης
• σύγχυση

Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Tecfidera, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα κάνει εξετάσεις για να ελέγξει εάν έχετε PML και μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας με Tecfidera.

Ξεπλύνετε

Η έξαψη (κοκκίνισμα του προσώπου ή του λαιμού σας) είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Tecfidera. Συμβαίνει σε έως και 40 τοις εκατό των ατόμων που παίρνουν το φάρμακο. Τα ερεθίσματα εμφανίζονται συνήθως αμέσως μετά την έναρξη της λήψης του Tecfidera και στη συνέχεια βελτιώνονται ή εξαφανίζονται εντελώς για μια περίοδο αρκετών εβδομάδων.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η έξαψη είναι ήπια έως μέτρια σε σοβαρότητα και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• αισθήματα ζεστασιάς στο δέρμα
• ερυθρότητα του δέρματος
• κνησμός
• αίσθημα καψίματος

Για μερικούς, τα συμπτώματα της έξαψης μπορεί να γίνουν σοβαρά και απαράδεκτα. Περίπου το 3 τοις εκατό των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera καταλήγουν να σταματήσουν το φάρμακο λόγω σοβαρής έκπλυσης.

Η λήψη του Tecfidera με τροφή μπορεί να μειώσει την έξαψη. Η λήψη ασπιρίνης 30 λεπτά πριν από τη λήψη του Tecfidera μπορεί επίσης να βοηθήσει.

Λεμφοπενία

Το Tecfidera μπορεί να προκαλέσει λεμφοπενία, ένα μειωμένο επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα. Η λεμφοπενία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μολύνσεων. Τα συμπτώματα της λεμφοπενίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• διευρυμένοι λεμφαδένες
• επώδυνες αρθρώσεις

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Tecfidera. Εάν τα επίπεδα των λεμφοκυττάρων σας γίνουν πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να σταματήσετε να παίρνετε Tecfidera για ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα ή μόνιμα.

Επιδράσεις στο ήπαρ

Το Tecfidera μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ. Μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων που μετρώνται με εξετάσεις αίματος. Αυτή η αύξηση συμβαίνει συνήθως κατά τους πρώτους έξι μήνες της θεραπείας.

Για τους περισσότερους ανθρώπους, αυτές οι αυξήσεις δεν προκαλούν προβλήματα. Αλλά για έναν μικρό αριθμό ανθρώπων, μπορεί να γίνουν σοβαρές και να υποδηλώνουν ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κούραση
• απώλεια όρεξης
• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας

Πριν και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας σας με Tecfidera, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος. Εάν τα ηπατικά σας ένζυμα αυξηθούν πάρα πολύ, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, μπορεί να εμφανιστούν σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera. Αυτό μπορεί να συμβεί ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση
• πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού

Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή το τοπικό κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων. Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Εάν είχατε στο παρελθόν μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο, ενδέχεται να μην μπορείτε να το πάρετε ξανά. Η χρήση του φαρμάκου ξανά θα μπορούσε να είναι θανατηφόρα. Εάν είχατε προηγουμένως αντίδραση σε αυτό το φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε ξανά.

Εξάνθημα

Περίπου το 8% των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera παρουσιάζουν ήπιο δερματικό εξάνθημα μετά τη λήψη του Tecfidera για μερικές ημέρες. Το εξάνθημα μπορεί να εξαφανιστεί με συνεχή χρήση. Εάν δεν εξαφανιστεί ή ενοχληθεί, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εάν ένα εξάνθημα εμφανιστεί ξαφνικά μετά τη λήψη του φαρμάκου, μπορεί να είναι αλλεργική αντίδραση. Εάν έχετε επίσης πρόβλημα με την αναπνοή ή το πρήξιμο των χειλιών ή της γλώσσας σας, αυτό θα μπορούσε να είναι μια σοβαρή αναφυλακτική αντίδραση. Εάν πιστεύετε ότι έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο, καλέστε το 911.

Απώλεια μαλλιών

Η απώλεια μαλλιών δεν είναι παρενέργεια που έχει συμβεί σε μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera είχαν τριχόπτωση.

Σε μια αναφορά, μια γυναίκα που άρχισε να παίρνει Tecfidera άρχισε να χάνει τα μαλλιά της μετά τη λήψη του φαρμάκου για δύο έως τρεις μήνες. Η τριχόπτωση της επιβραδύνθηκε αφού συνέχισε να παίρνει το φάρμακο για δύο ακόμη μήνες και τα μαλλιά της άρχισαν να μεγαλώνουν.

Αύξηση βάρους / απώλεια βάρους

Η αύξηση βάρους ή η απώλεια βάρους δεν είναι παρενέργεια που έχει συμβεί σε μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι που παίρνουν το φάρμακο είχαν αύξηση βάρους. Μερικοί άλλοι είχαν απώλεια βάρους ενώ έλαβαν Tecfidera. Δεν είναι σαφές εάν το Tecfidera είναι η αιτία αύξησης ή απώλειας βάρους.

Κούραση

Τα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera μπορεί να αισθανθούν κόπωση. Σε μια μελέτη, η κόπωση συνέβη στο 17 τοις εκατό των ατόμων που το έκαναν. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να μειωθεί ή να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου.

Πόνος στο στομάχι

Περίπου το 18% των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera έχουν πόνο στο στομάχι. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιο συχνή κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται ή εξαφανίζεται με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου.

Διάρροια

Περίπου το 14% των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera έχουν διάρροια. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιο συχνή κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται ή εξαφανίζεται με τη συνεχιζόμενη χρήση.

Επίδραση στη γονιμότητα του σπέρματος ή των ανδρών

Μελέτες σε ανθρώπους δεν έχουν αξιολογήσει την επίδραση του Tecfidera στο σπέρμα ή στην ανδρική γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα, το Tecfidera δεν επηρέασε τη γονιμότητα, αλλά μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Πονοκέφαλο

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Tecfidera έχουν πονοκεφάλους. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν το Tecfidera είναι η αιτία. Σε μια μελέτη, το 16 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Tecfidera είχαν πονοκεφάλους, αλλά οι πονοκέφαλοι συνέβησαν συχνότερα σε άτομα που έλαβαν χάπι εικονικού φαρμάκου.

Κνησμός

Περίπου το 8% των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera έχουν φαγούρα στο δέρμα. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου. Εάν δεν απομακρυνθεί ή εάν ενοχληθεί, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κατάθλιψη

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Tecfidera έχουν καταθλιπτική διάθεση. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν το Tecfidera είναι η αιτία. Σε μια μελέτη, το 8% των ατόμων που έλαβαν Tecfidera είχαν αισθήματα κατάθλιψης, αλλά αυτό συνέβη συχνότερα σε άτομα που έπαιρναν ένα χάπι εικονικού φαρμάκου.

Εάν έχετε συμπτώματα κατάθλιψης που ενοχλούν, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους βελτίωσης της διάθεσής σας.

Ερπης

Σε κλινικές μελέτες, το Tecfidera δεν αύξησε τον κίνδυνο έρπητα ζωστήρα. Ωστόσο, υπάρχει μια αναφορά του έρπητα ζωστήρα σε μια γυναίκα με σκλήρυνση κατά πλάκας που πήρε το Tecfidera.

Καρκίνος

Σε κλινικές μελέτες, το Tecfidera δεν αύξησε τον κίνδυνο καρκίνου. Στην πραγματικότητα, ορισμένοι ερευνητές ερευνούν εάν το Tecfidera μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη ή τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων.

Ναυτία

Περίπου το 12% των ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera έχουν ναυτία. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου. Εάν δεν απομακρυνθεί ή εάν ενοχληθεί, μιλήστε με το γιατρό σας.

Δυσκοιλιότητα

Δεν έχει αναφερθεί δυσκοιλιότητα σε κλινικές μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, τα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera μερικές φορές έχουν δυσκοιλιότητα. Δεν είναι σαφές εάν πρόκειται για παρενέργεια του Tecfidera.

Φούσκωμα

Το φούσκωμα δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, τα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera μερικές φορές έχουν φούσκωμα. Δεν είναι σαφές εάν πρόκειται για παρενέργεια του Tecfidera.

Αυπνία

Η αϋπνία (πρόβλημα ύπνου ή παραμονής στον ύπνο) δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, τα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera μερικές φορές έχουν αϋπνία. Δεν είναι σαφές εάν πρόκειται για παρενέργεια του φαρμάκου.

Μώλωπες

Σε κλινικές μελέτες, το Tecfidera δεν αύξησε τον κίνδυνο μώλωπας. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι που έχουν σκλήρυνση κατά πλάκας λένε ότι συχνά έχουν μώλωπες. Ο λόγος για αυτό δεν είναι σαφής. Παρακάτω αναφέρονται μερικές θεωρίες.

• Καθώς προχωρά τα κράτη μέλη, η διατήρηση της ισορροπίας και του συντονισμού μπορεί να γίνει πιο δύσκολη. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε πρόσκρουση σε πράγματα ή πτώση, και τα δύο θα μπορούσαν να προκαλέσουν μώλωπες.
• Ένα άτομο με σκλήρυνση κατά πλάκας που παίρνει Tecfidera μπορεί επίσης να πάρει ασπιρίνη για να αποτρέψει την έξαψη. Η ασπιρίνη μπορεί να αυξήσει τους μώλωπες.
• Τα άτομα που έχουν λάβει στεροειδή μπορεί να έχουν λεπτότερο δέρμα, το οποίο μπορεί να τους κάνει να μώλωπες πιο εύκολα. Έτσι, τα άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας που έχουν ιστορικό χρήσης στεροειδών θα μπορούσαν να βιώσουν περισσότερο μώλωπες.

Εάν ανησυχείτε για μώλωπες ενώ παίρνετε το Tecfidera, μιλήστε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει για άλλες αιτίες.

Πόνος στις αρθρώσεις

Πόνος στις αρθρώσεις μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν Tecfidera. Σε μια μελέτη, το 12% των ατόμων που έλαβαν Tecfidera είχαν πόνο στις αρθρώσεις. Μια άλλη αναφορά περιέγραψε τρία άτομα που είχαν μέτριο έως σοβαρό πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς μετά την έναρξη του Tecfidera.

Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να μειωθεί ή να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου. Ο πόνος στις αρθρώσεις μπορεί επίσης να βελτιωθεί όταν σταματήσει το Tecfidera.

Ξερό στόμα

Η ξηροστομία δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, τα άτομα που λαμβάνουν Tecfidera έχουν μερικές φορές ξηροστομία. Δεν είναι σαφές εάν πρόκειται για παρενέργεια του Tecfidera.

Επιδράσεις στα μάτια

Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες που σχετίζονται με τα μάτια σε κλινικές μελέτες του Tecfidera. Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι που παίρνουν το φάρμακο δήλωσαν ότι είχαν συμπτώματα όπως:

• ξηρα μάτια
• συστροφή των ματιών
• θολή όραση

Δεν είναι σαφές εάν αυτές οι οφθαλμικές επιδράσεις προκαλούνται από το φάρμακο ή από κάτι άλλο. Εάν έχετε αυτά τα αποτελέσματα και δεν εξαφανιστούν ή ενοχληθούν, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Η γρίπη ή τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη έχουν εμφανιστεί σε μελέτες ατόμων που λαμβάνουν Tecfidera. Σε μια τέτοια μελέτη, το 6 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο είχαν αυτές τις επιδράσεις, αλλά οι επιδράσεις συνέβησαν συχνότερα σε άτομα που έλαβαν ένα χάπι εικονικού φαρμάκου.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Μελέτες που αξιολογούν τις επιδράσεις του Tecfidera διήρκεσαν δύο έως έξι χρόνια. Σε μια μελέτη διάρκειας έξι ετών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:

• Υποτροπή MS
• πονόλαιμος ή ρινική καταρροή
• έξαψη
• αναπνευστική λοίμωξη
• λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• πονοκέφαλο
• διάρροια
• κούραση
• πόνος στο στομάχι
• πόνος στην πλάτη, τα χέρια ή τα πόδια

Εάν παίρνετε Tecfidera και έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν εξαφανίζονται ή γίνονται σοβαρές ή ενοχλητικές, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να προτείνουν τρόπους μείωσης ή εξάλειψης των παρενεργειών ή μπορεί να προτείνουν να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Το Tecfidera χρησιμοποιεί

Το Tecfidera έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Tecfidera για MS

Το Tecfidera έχει εγκριθεί για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας, των πιο κοινών μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας. Σε αυτές τις μορφές, εμφανίζονται επιθέσεις επιδείνωσης ή νέων συμπτωμάτων (υποτροπή), ακολουθούμενες από περιόδους μερικής ή ολικής ανάρρωσης (ύφεση).

Το Tecfidera μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής της σκλήρυνσης κατά πλάκας έως και 49% σε διάστημα δύο ετών. Μειώνει επίσης τον κίνδυνο επιδείνωσης της σωματικής αναπηρίας κατά περίπου 38 τοις εκατό.

Tecfidera για ψωρίαση

Το Tecfidera χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης αλλά χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Σε μια κλινική μελέτη, περίπου το 33 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Tecfidera είχαν πλάκες καθαρή ή σχεδόν εντελώς καθαρή μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας. Περίπου το 38% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο είχαν βελτίωση κατά 75% σε δείκτη σοβαρότητας της πλάκας και της περιοχής που επηρεάστηκε.

Εναλλακτικές λύσεις για το Tecfidera

Διάφορα φάρμακα είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• ιντερφερόνη βήτα-1α (Avonex, Rebif)
• ιντερφερόνη beta-1b (Betaseron)
• οξική γλατιραμέρη (Κοπαξόνη, Γλατόπα)
• IV ανοσοσφαιρίνη (Bivigam, Gammagard, άλλα)
• μονοκλωνικά αντισώματα όπως:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• Φινγκολιμόντ (Gilenya)
• τεριφλουνομίδη (Aubagio)

Σημείωση: Ορισμένα από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Tecfidera έναντι άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Tecfidera με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Παρακάτω είναι συγκρίσεις μεταξύ Tecfidera και αρκετών φαρμάκων.

Tecfidera εναντίον Aubagio

Το Tecfidera και το Aubagio (teriflunomide) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και οι δύο μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και το Aubagio είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Φόρμες φαρμάκων

Το Tecfidera έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης απελευθέρωσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Το Aubagio έρχεται ως δισκίο από του στόματος που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και το Aubagio έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο το Tecfidera όσο και το AubagioTecfideraAubagioΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• διάρροια
• ναυτία

• έξαψη
• πόνος στο στομάχι
• εμετος
• στομαχική διαταραχή
• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα

• πονοκέφαλο
• απώλεια μαλλιών
• πόνος στις αρθρώσεις

Σοβαρές παρενέργειες

• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία

• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML)
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)
• σοβαρή έξαψη

• σοβαρή λοίμωξη
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
• νευρική βλάβη
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• βλάβη στους πνεύμονες
• προειδοποιήσεις σε κουτί: * σοβαρή ηπατική βλάβη, βλάβη στο έμβρυο

* Ο Aubagio έχει προειδοποιήσεις από το FDA. Αυτές είναι οι ισχυρότερες προειδοποιήσεις που απαιτεί το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και το Aubagio είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σε μία ανάλυση, συγκρίθηκαν έμμεσα και βρέθηκαν να έχουν παρόμοια οφέλη.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera και το Aubagio διατίθενται μόνο ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες. Οι γενικές μορφές είναι συνήθως λιγότερο ακριβές από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Tecfidera κοστίζει γενικά λίγο περισσότερο από το Aubagio. Ωστόσο, η ακριβής τιμή που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Tecfidera εναντίον Κοπαξόνης

Το Tecfidera και το Copaxone (glatiramer acetate) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και οι δύο μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και το Copaxone έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Φόρμες φαρμάκων

Ένα πλεονέκτημα του Tecfidera είναι ότι λαμβάνεται από το στόμα. Έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Η κοπαξόνη πρέπει να ενίεται. Έρχεται ως αυτοένεση υποδόρια ένεση. Μπορεί να χορηγείται στο σπίτι είτε μία φορά την ημέρα είτε τρεις φορές την εβδομάδα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και το Copaxone έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο το Tecfidera όσο και το CopaxoneTecfideraΚοπαξόνηΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• ναυτία
• εμετος
• εξάνθημα
• φαγούρα στο δέρμα

• έξαψη
• πόνος στο στομάχι
• στομαχική διαταραχή
• διάρροια

• αίσθημα παλμών
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• προβλήματα όρασης
• δυσκολία στην κατάποση
• πόνος στο σημείο της ένεσης, ερυθρότητα και κνησμός
• αδυναμία
• πυρετός
• κρυάδα
• κατακράτηση υγρών
• αναπνευστικές λοιμώξεις
• πόνος στην πλάτη
• ανησυχία
• δυσκολία στην αναπνοή

Σοβαρές παρενέργειες(μερικές παρόμοιες σοβαρές παρενέργειες)

• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML)
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)
• σοβαρή έξαψη
• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία

• σοβαρή αντίδραση ένεσης
• πόνος στο στήθος

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και το Copaxone είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σύμφωνα με μια ανάλυση, το Tecfidera μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από το Copaxone για την πρόληψη της υποτροπής και την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Το Copaxone διατίθεται ως επώνυμο φάρμακο. Διατίθεται επίσης σε μια γενική μορφή που ονομάζεται glatiramer acetate.

Η γενική μορφή κοπαξόνης είναι πολύ λιγότερο ακριβή από την Tecfidera. Τα εμπορικά σήματα Copaxone και Tecfidera κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Το πραγματικό ποσό που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Tecfidera εναντίον Ocrevus

Το Tecfidera και το Ocrevus (ocrelizumab) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και οι δύο μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και το Ocrevus είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Το Ocrevus έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία προοδευτικών μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Φόρμες φαρμάκων

Ένα πλεονέκτημα του Tecfidera είναι ότι μπορεί να ληφθεί από το στόμα. Έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Το Ocrevus πρέπει να ενίεται με ενδοφλέβια έγχυση (IV). Πρέπει να χορηγείται σε κλινική ή νοσοκομείο. Μετά τις δύο πρώτες δόσεις, το Ocrevus χορηγείται κάθε έξι μήνες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και το Ocrevus έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο το Tecfidera όσο και το OcrevusTecfideraΟκρέβουςΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• διάρροια

• έξαψη
• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• εμετος
• στομαχική διαταραχή
• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα

• κατάθλιψη
• αναπνευστικές λοιμώξεις
• πόνος στην πλάτη
• λοιμώξεις από έρπητα (εάν εκτίθενται στον ιό)
• πόνος στα χέρια και τα πόδια
• βήχας
• πρήξιμο στα πόδια
• λοίμωξη του δέρματος

Σοβαρές παρενέργειες

• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML)

• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)
• σοβαρή έξαψη
• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία

• σοβαρή αντίδραση έγχυσης
• Καρκίνος
• σοβαρές λοιμώξεις
• επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και το Ocrevus είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά δεν είναι σαφές εάν το ένα λειτουργεί καλύτερα από το άλλο. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera και το Ocrevus διατίθενται ως φάρμακα με επωνυμία.Δεν διατίθενται σε γενικές μορφές, οι οποίες μπορεί να είναι λιγότερο ακριβές από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Ocrevus μπορεί να κοστίζει λιγότερο από το Tecfidera. Το πραγματικό ποσό που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Tecfidera εναντίον Tysabri

Το Tecfidera και το Tysabri (natalizumab) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και τα δύο φάρμακα μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και το Tysabri είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Το Tysabri είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της νόσου του Crohn.

Φόρμες φαρμάκων

Ένα πλεονέκτημα του Tecfidera είναι ότι λαμβάνεται από το στόμα. Το Tecfidera έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης απελευθέρωσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Το Tysabri πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV) που χορηγείται σε κλινική ή νοσοκομείο. Δίνεται μία φορά κάθε μήνα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και το Tysabri έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο το Tecfidera όσο και το TysabriTecfideraΤισάμπριΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• εξάνθημα
• φαγούρα στο δέρμα
• διάρροια
• στομαχική διαταραχή

• έξαψη
• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• εμετος

• πονοκέφαλο
• κούραση
• πόνος στις αρθρώσεις
• απώλεια βάρους ή αύξηση
• λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
• κολπική λοίμωξη
• αναπνευστική λοίμωξη
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• λοίμωξη του στομάχου
• κατάθλιψη
• πόνος στα χέρια και τα πόδια
• ίλιγγος
• ακανόνιστη εμμηνόρροια
• δυσκοιλιότητα

Σοβαρές παρενέργειες

• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML) *
• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία

• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)
• σοβαρή έξαψη

• λοίμωξη από έρπητα που απειλεί τη ζωή (εάν εκτίθεται στον ιό)
• σοβαρές λοιμώξεις

* Και τα δύο αυτά φάρμακα έχουν συνδεθεί με προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), αλλά μόνο το Tysabri έχει σχετική προειδοποίηση από το FDA. Αυτή είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και το Tysabri είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σύμφωνα με μια ανάλυση, το Tysabri μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από το Tecfidera για την πρόληψη της υποτροπής.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι λόγω του κινδύνου PML, το Tysabri συνήθως δεν είναι φάρμακο πρώτης επιλογής για σκλήρυνση κατά πλάκας.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera και το Tysabri διατίθενται μόνο ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες. Τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Tecfidera κοστίζει γενικά περισσότερο από το Tysabri. Το πραγματικό ποσό που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Tecfidera εναντίον Gilenya

Τα Tecfidera και Gilenya (fingolimod) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και οι δύο μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και το Gilenya είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Φόρμες φαρμάκων

Το Tecfidera έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης απελευθέρωσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Το Gilenya έρχεται ως από του στόματος κάψουλα που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και το Gilenya έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο η Tecfidera όσο και η GilenyaTecfideraΓκιλένιαΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• διάρροια
• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• στομαχική διαταραχή

• έξαψη
• εμετος
• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα

• αναπνευστικές λοιμώξεις όπως γρίπη ή βρογχίτιδα
• έρπης
• πονοκέφαλο
• αδυναμία
• πόνος στην πλάτη ή τα χέρια και τα πόδια
• απώλεια μαλλιών
• βήχας
• προβλήματα όρασης

Σοβαρές παρενέργειες

• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML)
• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)

• σοβαρή έξαψη

• ανώμαλος καρδιακός παλμός ή αργός καρδιακός ρυθμός
• σοβαρή λοίμωξη από έρπητα (εάν εκτίθεται στον ιό)
• σοβαρές λοιμώξεις
• μειωμένη πνευμονική λειτουργία
• υγρό στο μάτι (οίδημα της ωχράς κηλίδας)
• εγκεφαλική διαταραχή (σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
• λέμφωμα
• επιληπτικές κρίσεις

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και το Gilenya είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σύμφωνα με μια ανάλυση, οι Tecfidera και Gilenya εργάζονται εξίσου καλά για την πρόληψη της υποτροπής.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera και το Gilenya διατίθενται μόνο ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες. Τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Tecfidera και το Gilenya κοστίζουν γενικά το ίδιο. Το πραγματικό ποσό που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Tecfidera εναντίον ιντερφερόνης (Avonex, Rebif)

Τα Tecfidera και η ιντερφερόνη (Avonex, Rebif) ταξινομούνται και τα δύο ως θεραπείες τροποποίησης της νόσου. Και οι δύο μειώνουν ορισμένες ανοσοποιητικές λειτουργίες του σώματος, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους.

Χρήσεις

Το Tecfidera και η ιντερφερόνη (Avonex, Rebif) είναι το καθένα εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Φόρμες φαρμάκων

Ένα πλεονέκτημα του Tecfidera είναι ότι λαμβάνεται από το στόμα. Το Tecfidera έρχεται ως από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης απελευθέρωσης που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Τα Avonex και Rebif είναι δύο διαφορετικά εμπορικά σήματα της ιντερφερόνης beta-1a. Και τα δύο έντυπα πρέπει να εγχυθούν. Το Rebif έρχεται ως υποδόρια ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα τρεις φορές την εβδομάδα. Το Avonex έρχεται ως ενδομυϊκή ένεση που χορηγείται σε μυ μία φορά την εβδομάδα. Και οι δύο αυτοδιαχειρίζονται στο σπίτι.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Tecfidera και η ιντερφερόνη έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Τόσο το Tecfidera όσο και η ιντερφερόνηTecfideraΙντερφερόνηΠιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

• εξάνθημα
• ναυτία
• πόνος στο στομάχι

• έξαψη
• εμετος
• στομαχική διαταραχή
• φαγούρα στο δέρμα
• διάρροια

• πόνος ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• αναπνευστικές λοιμώξεις
• πονοκέφαλο
• κούραση
• αδυναμία
• πυρετός
• πόνος στο στήθος
• υπνηλία
• διαταραχή του θυρεοειδούς
• πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις ή στους μυς
• προβλήματα όρασης
• ζάλη
• απώλεια μαλλιών
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Σοβαρές παρενέργειες

• βλάβη στο ήπαρ
• σοβαρή αλλεργία

• σοβαρή έξαψη
• λοίμωξη του εγκεφάλου (PML)
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία)

• κατάθλιψη
• αυτοκτονικές σκέψεις
• διαταραχές του αίματος
• επιληπτικές κρίσεις
• συγκοπή

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Tecfidera όσο και η ιντερφερόνη είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, σύμφωνα με μια ανάλυση, το Tecfidera μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από την ιντερφερόνη για την πρόληψη της υποτροπής και την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας.

Δικαστικά έξοδα

Το Tecfidera και η ιντερφερόνη (Rebif, Avonex) διατίθενται μόνο ως επώνυμα φάρμακα. Οι γενικές εκδόσεις αυτών των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμες. Τα γενόσημα συνήθως κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Tecfidera και η ιντερφερόνη κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Το πραγματικό ποσό που πληρώνετε εξαρτάται από την ασφάλειά σας.

Tecfidera εναντίον Protandim

Το Tecfidera είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Αρκετές κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να αποτρέψει την υποτροπή της σκλήρυνσης κατά πλάκας και την αργή επιδείνωση της σωματικής αναπηρίας.

Το Protandim είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει πολλά συστατικά, όπως:

• γαϊδουράγκαθο
• ashwagandha
• πράσινο τσάι
• κουρκούμη
• μπακάπα

Μερικοί ισχυρίζονται ότι το Protandim λειτουργεί όπως το Tecfidera. Το Protandim ονομάζεται μερικές φορές «φυσικό Tecfidera».

Ωστόσο, το Protandim δεν έχει μελετηθεί ποτέ σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας. Επομένως, δεν υπάρχει αξιόπιστη κλινική έρευνα που να λειτουργεί.

Σημείωση: Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Tecfidera για εσάς, μην το αντικαταστήσετε με το Protandim. Εάν θέλετε να εξερευνήσετε άλλες επιλογές θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Δοσολογία Tecfidera

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Δοσολογία για σκλήρυνση κατά πλάκας

Όταν ξεκινά το Tecfidera, η δόση είναι 120 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες επτά ημέρες. Μετά από αυτήν την πρώτη εβδομάδα, η δοσολογία αυξάνεται στα 240 mg δύο φορές την ημέρα. Αυτή είναι η μακροχρόνια δόση συντήρησης.

Για άτομα που έχουν ενοχλητικές παρενέργειες από το Tecfidera, η δοσολογία συντήρησης μπορεί να μειωθεί προσωρινά στα 120 mg δύο φορές την ημέρα. Η υψηλότερη δόση συντήρησης των 240 mg δύο φορές την ημέρα θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά εντός τεσσάρων εβδομάδων.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, απλώς πάρτε αυτή τη μία δόση. Μην προσπαθήσετε να καλύψετε τη λήψη δύο δόσεων ταυτόχρονα.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Ναι, αυτό το φάρμακο προορίζεται να ληφθεί μακροπρόθεσμα.

Πώς να πάρετε το Tecfidera

Πάρτε το Tecfidera σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συγχρονισμός

Το Tecfidera λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. Συνήθως λαμβάνεται με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.

Λήψη του Tecfidera με τροφή

Το Tecfidera πρέπει να λαμβάνεται με τροφή. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της παρενέργειας έκπλυσης. Η έξαψη μπορεί επίσης να μειωθεί λαμβάνοντας 325 mg ασπιρίνης 30 λεπτά πριν από τη λήψη του Tecfidera.

Μπορεί το Tecfidera να συνθλιβεί;

Το Tecfidera δεν πρέπει να συνθλίβεται, ούτε να ανοίγει και να πασπαλίζεται με φαγητό. Τα καψάκια Tecfidera πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Εγκυμοσύνη και Tecfidera

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το Tecfidera μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο και μπορεί να μην είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Μελέτες δεν έχουν αξιολογήσει τις επιδράσεις του Tecfidera σχετικά με την εγκυμοσύνη ή τις γενετικές ανωμαλίες στον άνθρωπο.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν πρέπει να πάρετε το Tecfidera.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Tecfidera, μπορείτε να λάβετε μέρος στο μητρώο εγκυμοσύνης Tecfidera. Ένα μητρώο εγκυμοσύνης βοηθά στη συλλογή πληροφοριών σχετικά με το πώς ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την εγκυμοσύνη. Εάν θέλετε να εγγραφείτε στο μητρώο, ρωτήστε το γιατρό σας, καλέστε 866-810-1462 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του μητρώου.

Θηλασμός και Tecfidera

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες για να δείξουν εάν το Tecfidera εμφανίζεται στο μητρικό γάλα.

Μερικοί ειδικοί συνιστούν να αποφεύγετε το θηλασμό ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, άλλοι δεν το κάνουν. Εάν παίρνετε Tecfidera και θέλετε να θηλάσετε το παιδί σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη.

Πώς λειτουργεί το Tecfidera

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι μια αυτοάνοση ασθένεια. Με αυτόν τον τύπο κατάστασης, το ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο καταπολεμά τις ασθένειες, κάνει λάθη σε υγιή κύτταρα για τους εχθρικούς εισβολείς και τα επιτίθεται. Αυτό μπορεί να προκαλέσει χρόνια φλεγμονή.

Με τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αυτή η χρόνια φλεγμονή θεωρείται ότι προκαλεί βλάβη στα νεύρα, συμπεριλαμβανομένης της απομυελίνωσης που προκαλεί πολλά συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας. Το οξειδωτικό στρες (OS) πιστεύεται επίσης ότι προκαλεί αυτή τη ζημιά. Το λειτουργικό σύστημα είναι μια ανισορροπία ορισμένων μορίων στο σώμα σας.

Το Tecfidera πιστεύεται ότι βοηθά στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας προκαλώντας στο σώμα να παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται Nrf2. Αυτή η πρωτεΐνη πιστεύεται ότι βοηθά στην ανάκτηση της μοριακής ισορροπίας του σώματος. Αυτό το αποτέλεσμα, με τη σειρά του, βοηθά στη μείωση της βλάβης που προκαλείται από φλεγμονή και OS.

Επιπλέον, το Tecfidera αλλάζει ορισμένες από τις λειτουργίες του ανοσοποιητικού κυττάρου του σώματος για να μειώσει ορισμένες φλεγμονώδεις αποκρίσεις. Μπορεί επίσης να αποτρέψει το σώμα από την ενεργοποίηση ορισμένων ανοσοκυττάρων. Αυτές οι επιδράσεις θα μπορούσαν επίσης να βοηθήσουν στη μείωση των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Tecfidera θα αρχίσει να λειτουργεί στο σώμα σας αμέσως, αλλά μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να επιτευχθεί το πλήρες αποτέλεσμα.

Ενώ λειτουργεί, μπορεί να μην παρατηρήσετε μεγάλη βελτίωση στα συμπτώματά σας. Αυτό συμβαίνει επειδή προορίζεται κυρίως για την αποτροπή υποτροπών.

Tecfidera και αλκοόλ

Το Tecfidera δεν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ. Ωστόσο, το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες παρενέργειες του Tecfidera, όπως:

• διάρροια
• ναυτία
• έξαψη

Αποφύγετε να πίνετε υπερβολικές ποσότητες αλκοόλ ενώ παίρνετε Tecfidera.

Αλληλεπιδράσεις Tecfidera

Το Tecfidera μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα. Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Tecfidera. Αυτή η λίστα ενδέχεται να μην περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Tecfidera.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Πριν πάρετε το Tecfidera, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Tecfidera και ocrelizumab (Ocrevus)

Η λήψη του Tecfidera με ocrelizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανοσοκαταστολής και σοβαρών λοιμώξεων. Η ανοσοκαταστολή είναι όταν το ανοσοποιητικό σύστημα εξασθενεί.

Tecfidera και ibuprofen

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ιβουπροφαίνης και Tecfidera.

Tecfidera και ασπιρίνη

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ασπιρίνης και Tecfidera. Η ασπιρίνη χρησιμοποιείται συνήθως 30 λεπτά πριν από τη λήψη του Tecfidera για να αποφευχθεί η έξαψη.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Tecfidera

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Tecfidera.

Γιατί το Tecfidera προκαλεί έξαψη;

Δεν είναι ακριβώς σαφές γιατί το Tecfidera προκαλεί έξαψη. Ωστόσο, πιθανότατα σχετίζεται με τη διαστολή (διεύρυνση) των αιμοφόρων αγγείων στο πρόσωπο όπου εμφανίζεται η έξαψη.

Πώς μπορείτε να αποτρέψετε το ξέπλυμα από το Tecfidera;

Μπορεί να μην μπορείτε να αποτρέψετε εντελώς το ξέπλυμα που προκαλείται από το Tecfidera, αλλά υπάρχουν δύο πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να το μειώσετε:

• Πάρτε το Tecfidera με ένα γεύμα.
• Πάρτε 325 mg ασπιρίνης 30 λεπτά πριν πάρετε το Tecfidera.

Εάν αυτά τα βήματα δεν βοηθήσουν και εξακολουθείτε να έχετε ενοχλητικό έξαψη, μιλήστε με το γιατρό σας.

Σας κάνει Tecfidera κουρασμένος;

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Tecfidera λένε ότι αισθάνονται κόπωση. Ωστόσο, τα συναισθήματα κόπωσης ή υπνηλίας δεν είναι παρενέργειες που έχουν βρεθεί σε κλινικές μελέτες του Tecfidera.

Είναι το Tecfidera ένα ανοσοκατασταλτικό;

Το Tecfidera επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Μειώνει ορισμένες λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος για τη μείωση των φλεγμονωδών αποκρίσεων. Μπορεί επίσης να μειώσει την ενεργοποίηση ορισμένων ανοσοκυττάρων.

Ωστόσο, το Tecfidera συνήθως δεν κατηγοριοποιείται ως ανοσοκατασταλτικό. Ορισμένες φορές ονομάζεται ανοσοδιαμορφωτής, πράγμα που σημαίνει ότι επηρεάζει ορισμένες λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος.

Πρέπει να ανησυχώ για την έκθεση στον ήλιο ενώ παίρνω το Tecfidera;

Το Tecfidera δεν κάνει το δέρμα σας πιο ευαίσθητο στον ήλιο, όπως κάνουν ορισμένα φάρμακα. Ωστόσο, εάν εμφανίσετε έξαψη από το Tecfidera, η έκθεση στον ήλιο θα μπορούσε να επιδεινώσει την αίσθηση έξαψης.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Tecfidera;

Το Tecfidera έχει βρεθεί ότι μειώνει την υποτροπή της σκλήρυνσης κατά πλάκας έως και 49% σε διάστημα δύο ετών. Διαπιστώθηκε επίσης ότι μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της σωματικής αναπηρίας κατά περίπου 38 τοις εκατό.

Γιατί έχω διαφορετικές οδηγίες δοσολογίας μετά την πρώτη εβδομάδα;

Είναι σύνηθες να ξεκινούν τα φάρμακα με χαμηλότερη δόση και στη συνέχεια να αυξάνονται αργότερα. Αυτό επιτρέπει στο σώμα σας να επεξεργάζεται χαμηλότερη δοσολογία καθώς προσαρμόζεται στο φάρμακο.

Για το Tecfidera, ξεκινάτε με χαμηλότερη δόση 120 mg δύο φορές την ημέρα κατά τις πρώτες επτά ημέρες. Μετά από αυτό, η δοσολογία αυξάνεται στα 240 mg δύο φορές την ημέρα και αυτή είναι η δοσολογία στην οποία θα παραμείνατε. Ωστόσο, εάν έχετε πάρα πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες με την υψηλότερη δόση, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας για κάποιο χρονικό διάστημα.

Πρέπει να κάνω εξετάσεις αίματος ενώ βρίσκομαι στο Tecfidera;

Ναί. Πριν αρχίσετε να παίρνετε Tecfidera, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας και τη λειτουργία του ήπατος. Αυτές οι εξετάσεις πιθανότατα θα επαναληφθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το φάρμακο. Για το πρώτο έτος θεραπείας, αυτές οι εξετάσεις πραγματοποιούνται συνήθως τουλάχιστον κάθε έξι μήνες.

Υπερδοσολογία Tecfidera

Η λήψη υπερβολικού ποσού αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• ναυτία
• έξαψη
• εμετος
• εξάνθημα
• στομαχικές διαταραχές
• πονοκέφαλο

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Προειδοποιήσεις για Tecfidera

Πριν πάρετε το Tecfidera, μιλήστε με το γιατρό σας για τυχόν ιατρικές παθήσεις που έχετε. Το Tecfidera μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτές οι προϋποθέσεις περιλαμβάνουν:

• Καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος: Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι κατασταλμένο, το Tecfidera μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την κατάσταση. Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων.
• Ηπατική νόσος: Το Tecfidera μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Εάν έχετε ήδη ηπατική νόσο, μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας.

Λήξη Tecfidera

Όταν το Tecfidera απαλλάσσεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκοπός αυτών των ημερομηνιών λήξης είναι να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Ωστόσο, μια μελέτη της FDA έδειξε ότι πολλά φάρμακα μπορεί να εξακολουθούν να είναι καλά μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο μπουκάλι.

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου. Το Tecfidera πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου στον αρχικό περιέκτη και να προστατεύεται από το φως.

Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Tecfidera

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Μηχανισμός δράσης

Ο μηχανισμός δράσης του Tecfidera είναι πολύπλοκος και δεν είναι πλήρως κατανοητός. Λειτουργεί για σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) μέσω αντιφλεγμονωδών και αντιοξειδωτικών αποτελεσμάτων. Η φλεγμονή και το οξειδωτικό στρες θεωρούνται σημαντικές παθολογικές διαδικασίες σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.

Το Tecfidera προκαλεί τον πυρηνικό 1 παράγοντα (προερχόμενο από ερυθροειδή 2) -όμοιο 2 (Nrf2) αντιοξειδωτικό μονοπάτι, το οποίο προστατεύει από την οξειδωτική βλάβη στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μειώνει την απομυελίνωση των νεύρων.

Το Tecfidera αναστέλλει επίσης πολλαπλές ανοσοποιητικές οδούς που σχετίζονται με υποδοχείς που μοιάζουν με διόδια, γεγονός που μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών. Το Tecfidera μειώνει επίσης την ενεργοποίηση των ανοσοποιητικών Τ κυττάρων.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση Tecfidera, μεταβολίζεται ταχέως από εστεράσες στον ενεργό μεταβολίτη του, το μονομεθυλ φουμαρικό (MMF). Επομένως, το φουμαρικό διμεθύλιο δεν μπορεί να προσδιοριστεί ποσοτικά στο πλάσμα.

Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση MMF (Tmax) είναι 2-2,5 ώρες.

Η εκπνοή διοξειδίου του άνθρακα είναι υπεύθυνη για την απομάκρυνση του 60% του φαρμάκου. Η αποβολή των νεφρών και των κοπράνων είναι δευτερεύουσες διαδρομές.

Ο χρόνος ημιζωής του MMF είναι περίπου 1 ώρα.

Αντενδείξεις

Το Tecfidera αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φουμαρικό διμεθύλιο ή σε έκδοχα.

Αποθήκευση

Το Tecfidera πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C). Πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη και να προστατεύεται από το φως.

Πληροφορίες συνταγογράφησης

Μπορείτε να βρείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης του Tecfidera εδώ.

Αποποίηση ευθυνών: Το MedicalNewsToday έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.