Τι είναι μια συστηματική ανασκόπηση στην έρευνα;
Μια συστηματική ανασκόπηση είναι μια μορφή ανάλυσης που πραγματοποιούν ιατρικοί ερευνητές για να συνθέσουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία σε ένα συγκεκριμένο ερώτημα, όπως πόσο αποτελεσματικό είναι ένα φάρμακο.
Μια μετα-ανάλυση είναι ένας τύπος συστηματικής αναθεώρησης. Αντί να βασίζει τα συμπεράσματα σε μία μόνο μελέτη, μια μετα-ανάλυση εξετάζει πολλές μελέτες για την απάντηση.
Συγκεντρώνει αριθμητικές αναλύσεις από μελέτες παρόμοιου σχεδιασμού. Μια μετα-ανάλυση μπορεί επίσης να αποτελέσει μέρος μιας περαιτέρω συστηματικής επισκόπησης.
Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων οδηγεί συνήθως τους ερευνητές που πραγματοποιούν μια συστηματική ανασκόπηση. Υπάρχουν καθορισμένοι τρόποι αναζήτησης και ανάλυσης της ιατρικής βιβλιογραφίας.
Μια συστηματική ανασκόπηση είναι μια υψηλή μορφή αποδεικτικών στοιχείων. Τα συμπεράσματα βοηθούν τους ιατρικούς εμπειρογνώμονες να συνάψουν συμφωνία για την καλύτερη μορφή θεραπείας.
Τα ευρήματα ενημερώνουν επίσης τις πολιτικές που καθορίζονται από τα κρατικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, όπως εάν πρέπει να χρηματοδοτήσουν ένα νέο φάρμακο.
Διεξαγωγή συστηματικής αναθεώρησης
ο BMJ ορίστε μια συστηματική ανασκόπηση ως «μια επισκόπηση των πρωτογενών μελετών που χρησιμοποίησαν ρητές και αναπαραγώγιμες μεθόδους».
Οι ερευνητές πραγματοποιούν συστηματικές ανασκοπήσεις όλων των διαθέσιμων ιατρικών στοιχείων και συγκεκριμένα της πρωτογενούς έρευνας. Η πρωτογενής έρευνα είναι δεδομένα που έχουν συλλέξει ερευνητές από ασθενείς ή πληθυσμούς.
Στη συνέχεια, οι ειδικοί βασίζουν συστάσεις ή οδηγίες σε αυτά τα ευρήματα. Αυτές οι οδηγίες καθορίζουν τις επιλογές θεραπείας που πρέπει να ακολουθούν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι επαγγελματίες.
Οι ερευνητές πρέπει να πραγματοποιήσουν αυτές τις κριτικές με συγκεκριμένο τρόπο, επειδή πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι συστάσεις που ακολουθούν θα οδηγήσουν στην καλύτερη υγειονομική περίθαλψη για τους ασθενείς.
Υπάρχουν οδηγίες βήμα προς βήμα για τη διεξαγωγή συστηματικών αναθεωρήσεων.
Η βιβλιοθήκη Cochrane είναι μια συλλογή συστηματικών ανασκοπήσεων που σέβεται η διεθνής ιατρική κοινότητα. Ακολουθεί ένα επιστημονικά αυστηρό πρωτόκολλο για την παραγωγή ισχυρών αξιολογήσεων.
Το 2011 Εγχειρίδιο Cochrane για συστηματικές ανασκοπήσεις των παρεμβάσεων καθορίζει τις κατευθυντήριες γραμμές που ο Cochrane απαιτεί από τους επιστήμονες να ακολουθήσουν.
Δημιουργία κριτικής: 8 βήματα
Η βιβλιοθήκη Cochrane ζητά από τους ερευνητές να ακολουθήσουν τα παρακάτω βήματα κατά τη σύνταξη μιας κριτικής. Παρέχουν μια σχολαστική διαδικασία μέσω της οποίας οι ερευνητές μπορούν να συνθέσουν δεδομένα από μια σειρά μελετών.
1: Ορίστε το ερευνητικό ερώτημα
Οι ερευνητές πρέπει πρώτα να αποφασίσουν για ποιο ερευνητικό ερώτημα χρειάζονται απάντηση. Ο στόχος θα μπορούσε να είναι, για παράδειγμα: «Η αξιολόγηση των επιπτώσεων ενός νέου φαρμάκου για ένα συγκεκριμένο πρόβλημα υγείας σε ορισμένους τύπους ανθρώπων». Η ερώτηση πρέπει να είναι πολύ συγκεκριμένη.
2: Αποφασίστε ποιες μελέτες θα συμπεριληφθούν στην κριτική
Το ερευνητικό ερώτημα θα το αποφασίσει εν μέρει, αλλά περαιτέρω «κριτήρια επιλεξιμότητας» θα καθορίσουν εκ των προτέρων ποιες μελέτες θα συμπεριλάβει ή θα αποκλείσει η ομάδα. Οι μελέτες πρέπει να έχουν αυστηρό σχεδιασμό, για παράδειγμα, μια τυχαιοποιημένη δοκιμή ελέγχου (RCT).
3: Αναζήτηση για τις μελέτες
Το Βήμα 3 περιγράφει ποιες πηγές θα συμβουλευτεί ο ερευνητής και τους όρους αναζήτησης που θα χρησιμοποιήσουν για να τις αναζητήσουν. Σε μια κριτική Cochrane, το κάνουν ειδικά εκπαιδευμένοι συντονιστές αναζήτησης. Οι ερευνητές θα πρέπει επίσης να προσπαθήσουν να εντοπίσουν μη δημοσιευμένες μελέτες.
4: Επιλέξτε τις μελέτες και συλλέξτε τα δεδομένα
Οι ερευνητές λαμβάνουν δεδομένα από μελέτες που πληρούν τα προκαθορισμένα κριτήρια επιλεξιμότητας. Τα δεδομένα ενδέχεται να πρέπει να προέρχονται από διάφορες μορφές.
5: Αξιολογήστε τον κίνδυνο μεροληψίας στις περιλαμβανόμενες μελέτες
Αυτό διασφαλίζει ότι όλες οι μελέτες που εξετάστηκαν είναι σχετικές και αξιόπιστες.
Για παράδειγμα:
- Η τυχαιοποίηση στη δοκιμή ήταν διπλή-τυφλή;
- Υπήρχε κίνδυνος προκατάληψης, για παράδειγμα, κατά την επιλογή των συμμετεχόντων για θεραπεία ή σύγκριση;
Είναι αποδεκτό να συμπεριληφθούν ορισμένες μελέτες χαμηλότερης ποιότητας, αρκεί οι ερευνητές να λαμβάνουν υπόψη αυτό το είδος προκατάληψης.
6: Αναλύστε τα δεδομένα και πραγματοποιήστε μετα-αναλύσεις
Αυτή είναι η βασική διαδικασία μιας συστηματικής αναθεώρησης. Είναι το κύριο βήμα προς τη σύνθεση των συμπερασμάτων. Τα προηγούμενα βήματα πρέπει να είναι ολοκληρωμένα πριν πραγματοποιήσετε αυτό το βήμα.
7: Αντιμετωπίστε τυχόν προκατάληψη δημοσίευσης
Η μεροληψία δημοσίευσης είναι όταν οι ερευνητές επιλέγουν συγκεκριμένα ή επιλέγουν μια μελέτη για ένταξη. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη παρουσίαση των πραγματικών αποτελεσμάτων της θεραπείας.
Οι ερευνητές θα πρέπει να αποφεύγουν τη συγκομιδή κερασιού και συνήθως υπογράφουν συμφωνία ότι δεν έχουν έννομο συμφέρον για το έργο. Για παράδειγμα, εάν εργάζονται για μια φαρμακευτική εταιρεία και υποστηρίζουν ένα φάρμακο που παράγεται από αυτήν την εταιρεία, πρέπει να το αποκαλύψουν.
8: Παρουσιάστε τα τελικά αποτελέσματα της κριτικής
Η ομάδα δημοσιεύει το έργο, με έναν πίνακα που δείχνει μια περίληψη των ευρημάτων. Οι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το δημοσιευμένο αποτέλεσμα.
Πλεονεκτήματα μιας κριτικής
Μια συστηματική ανασκόπηση είναι μια σύνθεση ή επισκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων σχετικά με ένα συγκεκριμένο ζήτημα ιατρικής έρευνας. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, μπορεί να δώσει μια οριστική απάντηση σε ένα συγκεκριμένο ερώτημα σχετικά με τη θεραπεία, την πρόληψη, τα αίτια της νόσου ή τη βλάβη.
Τα συμπεράσματα μιας επισκόπησης είναι πιο αξιόπιστα από εκείνα μιας μεμονωμένης μελέτης.
ο BMJ απαριθμήστε τα ακόλουθα ως βασικά πλεονεκτήματα μιας συστηματικής επισκόπησης:
- Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να βρουν και να επιλέξουν μελέτες μειώνουν την προκατάληψη και είναι πιο πιθανό να παράγουν αξιόπιστα και ακριβή συμπεράσματα.
- Μια ανασκόπηση συνοψίζει τα ευρήματα από πολλές μελέτες. Αυτό διευκολύνει την ανάγνωση και κατανόηση των πληροφοριών από τον τελικό χρήστη.
Είναι χρήσιμο να εξακριβωθεί εάν μια συγκεκριμένη τεχνική ή φάρμακο λειτουργεί και είναι ασφαλής.
Μια κριτική μπορεί επίσης:
- δώστε μια ιδέα για το πόσο καλά μπορεί να ισχύουν τα ευρήματα στην καθημερινή πρακτική
- εντοπίστε κενά γνώσης που απαιτούν περισσότερη έρευνα
- μείωση της προκατάληψης κατά την εξαγωγή συμπερασμάτων, καθώς χρειάζεται μια σειρά από απόψεις και ευρήματα
Οι συστηματικές κριτικές προσφέρουν επίσης πρακτικά πλεονεκτήματα. Είναι λιγότερο δαπανηρές για την εκτέλεση από ένα νέο σύνολο πειραμάτων και χρειάζονται λιγότερο χρόνο.
Μειονεκτήματα
Μια συστηματική ανασκόπηση μπορεί να έχει κάποια μειονεκτήματα.
Σχεδιασμός μελέτης
Μπορεί να είναι δύσκολο να συνδυαστούν τα ευρήματα διαφορετικών μελετών, επειδή οι ερευνητές έχουν πραγματοποιήσει την έρευνά τους με διαφορετικούς τρόπους.
Ο αριθμός των συμμετεχόντων, η διάρκεια της αρχικής μελέτης και πολλοί άλλοι παράγοντες μπορεί να δυσκολέψουν τη σύγκριση των ευρημάτων δύο ή περισσότερων μελετών.
Οι συγγραφείς μιας κριτικής πρέπει να αποφασίσουν εάν η ποιότητα μιας πηγής είναι «υψηλή» ή «χαμηλή», με άλλα λόγια πόσο αξιόπιστη είναι κάθε μία. Η απόφαση εξαρτάται συνήθως από το σχεδιασμό της μελέτης.
Για παράδειγμα, μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή θεωρείται η υψηλότερη από τις κύριες μελέτες. Άλλες συστάσεις περιλαμβάνουν τη διαφάνεια και την αναπαραγωγιμότητα των αποφάσεων.
Ο ρόλος της αδημοσίευτης έρευνας
Εάν οι ερευνητές χρησιμοποιούν μόνο δημοσιευμένες ή άμεσα διαθέσιμες μελέτες, θα μπορούσε να είναι απειλή για την εγκυρότητα μιας αξιολόγησης. Αυτό συμβαίνει επειδή οι ερευνητές τείνουν να δημοσιεύουν μελέτες που παρουσιάζουν σημαντικό αποτέλεσμα και ενδέχεται να μην αφιερώσουν χρόνο για να γράψουν αρνητικά ευρήματα.
Οι μη δημοσιευμένες μελέτες μπορεί να είναι δύσκολο να βρεθούν, αλλά η χρήση μόνο δημοσιευμένης βιβλιογραφίας μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη παρουσίαση, επειδή δεν περιλαμβάνει ευρήματα από όλες τις υπάρχουσες έρευνες.
Ο όρος γκρίζα βιβλιογραφία αναφέρεται σε άρθρα ή βιβλία που δεν δημοσιεύονται επίσημα και μπορεί να περιλαμβάνει κυβερνητικές εκθέσεις, πρακτικά συνεδρίων, μεταπτυχιακές διατριβές, μη δημοσιευμένες κλινικές δοκιμές και άλλα.
Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, αποτελέσματα που είναι αρνητικά ή ασαφή, για παράδειγμα, ενδέχεται να παραμείνουν μη δημοσιευμένα. Η προκατάληψη δημοσίευσης μπορεί να προκαλέσει υπερβολικά θετικά αποτελέσματα, επειδή τα ευρήματα δεν περιλαμβάνουν ουδέτερα ή αρνητικά αποτελέσματα.
Οι ιατρικοί ερευνητές είναι λιγότερο πιθανό να υποβάλουν κακά αποτελέσματα, επομένως οι συστηματικές αναθεωρήσεις θα μπορούσαν να έχουν προκατάληψη προς καλά αποτελέσματα.
Ο ρόλος των συντακτών και των κριτικών από ομοτίμους
Οι αποφάσεις των εκδοτών περιοδικών και των κριτικών από ομοτίμους μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε προκατάληψη δημοσίευσης.
Μερικές φορές, τα αποτελέσματα δεν φτάνουν στο στάδιο της δημοσίευσης επειδή υπάρχει χρηματοδότηση για έρευνα, αλλά αυτό δεν καλύπτει το κόστος ανάλυσης και δημοσίευσης των αποτελεσμάτων.
Αυτό μπορεί να περιορίσει το κίνητρο να γράφετε και να υποβάλλετε τυχόν αρνητικά ή ουδέτερα ευρήματα για δημοσίευση.
Πρότυπα για συστηματικές αναθεωρήσεις
Το 2011, το Ινστιτούτο Ιατρικής (IOM) σημείωσε ότι οι συστηματικές κριτικές μπορούν να βοηθήσουν τους κλινικούς ιατρούς να πάρουν καλές αποφάσεις στην καθημερινή τους πρακτική και να βοηθήσουν τους οργανισμούς υγείας να προετοιμάσουν οδηγίες.
Ωστόσο, πρόσθεσαν ότι οι συστηματικές κριτικές μπορούν επίσης να είναι «αβέβαιες ή κακές», λόγω της έλλειψης καθολικών προτύπων, ειδικά όταν πρόκειται για προκατάληψη, συγκρούσεις συμφερόντων και πώς οι συγγραφείς αξιολογούν τα στοιχεία.
Σε μια προσπάθεια αντιμετώπισης αυτού, ο ΔΟΜ προτείνει ορισμένα πρότυπα για τους συγγραφείς να ακολουθούν σε κάθε στάδιο.
Παρέχουν οδηγίες για διάφορους τομείς, όπως:
- ξεκινώντας μια κριτική
- εύρεση και αξιολόγηση μελετών
- συγκεντρώνοντας τα αποδεικτικά στοιχεία
- αναφορά των ευρημάτων
Τι είναι η μετα-ανάλυση;
Μια μετα-ανάλυση χρησιμοποιεί μια στατιστική προσέγγιση για να συνοψίσει τα αποτελέσματα άλλων μελετών, όλες οι οποίες πρέπει να έχουν παρόμοιο σχεδιασμό. Στοχεύει στην παροχή αξιόπιστων αποδεικτικών στοιχείων.
Χρησιμοποιώντας στατιστική ανάλυση, οι ερευνητές συνδυάζουν τους αριθμούς από προηγούμενες μελέτες και χρησιμοποιούν αυτές τις πληροφορίες για να υπολογίσουν ένα συνολικό αποτέλεσμα.
ο BMJ ορίστε μια μετα-ανάλυση ως «μια μαθηματική σύνθεση των αποτελεσμάτων δύο ή περισσότερων πρωτογενών μελετών που αντιμετώπισαν την ίδια υπόθεση με τον ίδιο τρόπο».
Όπως με μια κριτική, οι συγγραφείς πρέπει να ακολουθήσουν ορισμένα βήματα.
Μια μετα-ανάλυση μπορεί να είναι ανεξάρτητη ή μπορεί να είναι μέρος μιας ευρύτερης συστηματικής επισκόπησης. Μια ευρύτερη ανασκόπηση μπορεί να περιλαμβάνει αποτελέσματα από μελέτες διαφόρων επιστημονικών σχεδίων.
Μια μετα-ανάλυση μπορεί να παράσχει πιο αξιόπιστα στοιχεία από άλλες έρευνες, αλλά τα αποτελέσματα ενδέχεται να μην ισχύουν πάντα άμεσα για την καθημερινή θεραπεία της νόσου.
Οι απλές αριθμητικές απαντήσεις δεν μπορούν να λύσουν πολύπλοκα κλινικά προβλήματα, ωστόσο, και δεν μπορούν να πουν σε έναν γιατρό πώς να θεραπεύσει ένα άτομο.
Μια μετα-ανάλυση μπορεί επίσης να συμπεράνει, για παράδειγμα, ότι τα αντιβιοτικά είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία μιας ασθένειας, αλλά είναι απίθανο να προσδιορίσουν τον τύπο, τη δοσολογία ή τον τρόπο με τον οποίο ένα συγκεκριμένο αντιβιοτικό θα επηρεάσει ένα άτομο.
Απαιτούνται περισσότερες μελέτες και δοκιμές προτού οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να λάβουν τέτοιου είδους αποφάσεις.
Πάρε μακριά
Η ιατρική έρευνα είναι ζωτικής σημασίας για την κατανόηση του τι λειτουργεί, τι δεν λειτουργεί και αν μια στρατηγική ή ένα φάρμακο είναι ασφαλές.
Οι συστηματικές κριτικές και οι μετα-αναλύσεις συγκεντρώνουν τα ευρήματα πολλών ερευνών. Θεωρητικά, αυτό καθιστά τα ευρήματα πιο αξιόπιστα.
Ωστόσο, ακόμη και αυτός ο τύπος αναφοράς έχει τις παγίδες του.
Είτε εξετάζουν τα ευρήματα μιας έρευνας, μιας επισκόπησης είτε μιας μετα-ανάλυσης, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει πάντα να ερμηνεύουν τα ευρήματα με προσοχή.
Στην περίπτωση των ναρκωτικών και των νέων ιατρικών τεχνικών, οι κλινικές δοκιμές είναι απαραίτητες για την καλύτερη εικόνα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους.
Μάθετε περισσότερα για τις κλινικές δοκιμές από το άρθρο μας: Πώς λειτουργούν οι κλινικές δοκιμές;
