Xolair (omalizumab)

Τι είναι το Xolair;

Το Xolair είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων σε ενήλικες και παιδιά:

• Βρογχικο Ασθμα. Το Xolair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού άσθματος που είναι επίμονο (μακράς διαρκείας). Για αυτήν την κατάσταση, το Xolair συνταγογραφείται για άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν και τα δύο:
  • αλλεργικό άσθμα (το οποίο διαγιγνώσκεται με θετική εξέταση δέρματος ή αίματος για αλλεργιογόνα που υπάρχουν όλο το χρόνο) και
  • συμπτώματα άσθματος που δεν ελέγχονται από άλλα φάρμακα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή
• Κνίδωση. Το Xolair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κυψελών μεγάλης διάρκειας με άγνωστη αιτία. (Αυτή η πάθηση ονομάζεται χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.) Για αυτήν τη χρήση, το Xolair συνταγογραφείται για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που συνεχίζουν να έχουν κυψέλες ακόμη και αφού έχουν χρησιμοποιήσει ορισμένα αντιισταμινικά.

Το Xolair περιέχει το φάρμακο omalizumab. Είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένα βιολογικό φάρμακο που παράγεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το Xolair συνεργάζεται με το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας για τη θεραπεία των καταστάσεων που αναφέρονται παραπάνω.

Το Xolair χορηγείται με υποδόρια ένεση (μια ένεση κάτω από το δέρμα σας) σε ένα κέντρο υγειονομικής περίθαλψης. Μετά από κάθε ένεση, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας παρακολουθούν για λίγο. Αυτό τους επιτρέπει να διαχειριστούν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να έχετε, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής αντίδρασης στο φάρμακο.

Το Xolair διατίθεται σε δύο δυνατότητες:

• 75 mg / 0,5 mL και 150 mg / 1 mL. Αυτές οι αντοχές έρχονται ως υγρό διάλυμα μέσα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης.
• 150 mg. Αυτή η αντοχή έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με υγρό για να σχηματίσει ένα διάλυμα. Διατίθεται σε φιαλίδια μιας δόσης.

Αποτελεσματικότητα

Το Xolair έχει βρεθεί αποτελεσματικό σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία του αλλεργικού άσθματος και των χρόνιων κυψελών. Αποτελέσματα μερικά από αυτές τις μελέτες περιγράφονται παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα για το άσθμα

Το Xolair έχει βρεθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία του αλλεργικού άσθματος όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για το άσθμα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (ICS).

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με αλλεργικό άσθμα. Σε ορισμένα άτομα δόθηκε Xolair, ενώ σε άλλα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Σε όλους στη μελέτη δόθηκε επίσης ένα ICS.

Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 85,8% των ατόμων που χρησιμοποιούν το συνδυασμό Xolair δεν είχαν προσβολές άσθματος. Από αυτούς που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 76,7% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Xolair στη θεραπεία του αλλεργικού άσθματος, ανατρέξτε στην ενότητα "Xolair για άσθμα" παρακάτω.

Αποτελεσματικότητα για κυψέλες

Το Xolair έχει επίσης βρεθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία ενός τύπου κυψελών που ονομάζεται χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, οι οποίες είναι κυψέλες μακράς διαρκείας με άγνωστη αιτία. Το Xolair ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία αυτής της κατάστασης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ορισμένα αντιισταμινικά.

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με χρόνιες κυψέλες. Σε ορισμένα άτομα στη μελέτη δόθηκε Xolair, ενώ σε άλλα άτομα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Το Xolair χορηγήθηκε σε άτομα σε δόση 300 mg ή 150 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σε όλα τα άτομα δόθηκε αντιισταμινικό.

Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, τα άτομα που έλαβαν 300 mg Xolair είχαν 67% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν 150 mg Xolair είχαν 50,2% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Και τα άτομα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο είχαν 25% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Xolair στη θεραπεία χρόνιων κυψελών, ανατρέξτε στην ενότητα "Xolair για κυψέλες (κνίδωση)" παρακάτω.

Γενικό Xolair

Το Xolair διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Xolair περιέχει το δραστικό φάρμακο omalizumab.

Παρενέργειες Xolair

Το Xolair μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Xolair. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Xolair, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Xolair, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Xolair μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του φαρμάκου. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε άτομα με επίμονο (μακροχρόνιο) αλλεργικό άσθμα ή χρόνια (μακροχρόνιες) κυψέλες περιγράφονται παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xolair σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με άσθμα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος, που μπορεί να είναι σε όλο το σώμα σας, συμπεριλαμβανομένων των αρθρώσεων, των ποδιών και των χεριών σας
• αντιδράσεις κοντά στο σημείο των ενέσεων Xolair, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα ή πόνο
• ζάλη
• κούραση
• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα
• κατάγματα οστών
• ωταλγία

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xolair σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με χρόνιες κυψέλες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• ρινοφαρυγγίτιδα (το κοινό κρυολόγημα)
• ιγμορίτιδα (φλεγμονή στους κόλπους σας)
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
• αντιδράσεις κοντά στο σημείο των ενέσεων Xolair, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα ή πόνο
• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• βήχας
• αλωπεκία (τριχόπτωση)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Xolair δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στο στήθος σας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • εξάνθημα
  • μυρμήγκιασμα (καρφίτσες και βελόνες) ή μούδιασμα (χωρίς αίσθημα) στα χέρια ή τα πόδια σας
• Παρασιτική λοίμωξη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στην κοιλιά σας
  • διάρροια
• Προβλήματα στην καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και θρόμβοι αίματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στο στήθος σας
  • αδυναμία να μιλήσω καθαρά
  • αίσθημα αδυναμίας στη μία πλευρά του σώματός σας
  • έχοντας αλλαγές στο όραμά σας

Άλλες σοβαρές παρενέργειες, οι οποίες συζητούνται λεπτομερέστερα παρακάτω, περιλαμβάνουν:

• αναφυλαξία (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) *
• αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να προκαλέσει πυρετό, εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις
• καρκίνος, ο οποίος μπορεί να περιλαμβάνει διάφορους τύπους, όπως:
  • καρκίνος του μαστού
  • ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
  • καρκίνος του προστάτη

* Το Xolair έχει προειδοποίηση από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο αναφυλαξίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση). Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Παρενέργειες στα παιδιά

Η ασφάλεια του Xolair σε παιδιά (ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών) αναφέρθηκε από κλινικές μελέτες παιδιών με άσθμα. Τουλάχιστον το 3% των παιδιών που χρησιμοποιούν το Xolair είχαν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ρινοφαρυγγίτιδα (το κοινό κρυολόγημα)
• πονοκέφαλο
• πυρετός
• πόνος στην άνω κοιλιά τους
• στρεπτικός λαιμός
• μόλυνση αυτιού
• ιογενής γαστρεντερίτιδα (η γρίπη του στομάχου)
• ματωμένη μύτη

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συχνότερα σε παιδιά που χρησιμοποιούν Xolair παρά σε εκείνα που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Εάν ανησυχείτε για ανεπιθύμητες ενέργειες σε ένα παιδί που χρησιμοποιεί το Xolair, μιλήστε με το γιατρό του παιδιού. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης αυτών των παρενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο, ή αν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Καρκίνος

Μερικοί άνθρωποι έχουν αναπτύξει καρκίνο ενώ χρησιμοποιούν το Xolair. Σε κλινικές μελέτες ατόμων ηλικίας 12 ετών και άνω, ορισμένα άτομα που χρησιμοποίησαν το Xolair εμφάνισαν καρκίνο του μαστού, του δέρματος ή του προστάτη. Δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη καρκίνου σε άτομα ηλικίας 6 έως 12 ετών που έλαβαν το Xolair.

Στις μελέτες, των ατόμων που έλαβαν Xolair, 0,5% εμφάνισαν καρκίνο. Συγκριτικά, 0,2% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) εμφάνισαν καρκίνο.

Ωστόσο, σε μια άλλη μελέτη για άτομα με άσθμα, εκείνοι που έπαιρναν το Xolair είχαν παρόμοια ποσοστά ανάπτυξης καρκίνου με εκείνα που είτε έλαβαν άλλα φάρμακα για το άσθμα είτε δεν έλαβαν καθόλου θεραπεία.

Τα συμπτώματα του καρκίνου μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου που έχετε. Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου κατά τη χρήση του Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Xolair. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που ονομάζεται αναφυλαξία, είναι σπάνια αλλά δυνατή. Στην πραγματικότητα, η Xolair έχει μια προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχετικά με τον κίνδυνο αναφυλαξίας. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για πιθανές παρενέργειες που μπορεί να είναι επικίνδυνες.

Τα συμπτώματα της αναφυλαξίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• βήχας
• σφίξιμο στο στήθος σας
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• κνίδωση και φαγούρα

Είναι πιθανό να έχετε αναφυλαξία αμέσως μετά την ένεση Xolair ή ημέρες μετά την ένεση. Αυτή η αντίδραση μπορεί να συμβεί μετά από μία μόνο δόση του φαρμάκου ή μετά από πολλές δόσεις.

Σε κλινικές δοκιμές ατόμων με άσθμα που έλαβαν Xolair, το 0,1% είχε αναφυλαξία. Όταν το Xolair κυκλοφόρησε στην αγορά και ήταν διαθέσιμο με ιατρική συνταγή, αναφυλαξία αναφέρθηκε στο 0,2% των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο. (Αυτό το ποσοστό βασίστηκε σε έναν εκτιμώμενο αριθμό 57.300 ατόμων που χρησιμοποίησαν το Xolair για μια περίοδο 3 ετών.)

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Xolair. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Xolair, δεν πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας προτείνει ένα διαφορετικό φάρμακο για να χρησιμοποιήσετε αντί του Xolair.

Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι δυνατές ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται σε ή κοντά στην περιοχή όπου το φάρμακο εγχύθηκε κάτω από το δέρμα σας. Τα συμπτώματα των αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα προβλήματα κοντά στο σημείο της ένεσης:

• καύση
• δηκτικός
• πόνος
• μώλωπες
• κνησμός
• ερυθρότητα

Σε κλινικές μελέτες, το 45% των ατόμων που έλαβαν Xolair για άσθμα είχαν αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Από εκείνους με άσθμα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 43% είχε αντίδραση στο σημείο της ένεσης.

Από τα άτομα που έλαβαν Xolair για χρόνιες κυψέλες, 0,6% έως 2,7% των ατόμων είχαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτό συγκρίνεται με το 0,8% των ατόμων με χρόνιες κυψέλες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Κατά τη διάρκεια των μελετών, ορισμένα άτομα που έλαβαν Xolair για άσθμα είχαν επίσης σοβαρές αντιδράσεις κινδύνου ένεσης. Από τα άτομα που χρησιμοποιούν το Xolair, το 12% είχε σοβαρή αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Από τα άτομα που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο, το 9% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Εάν έχετε αντίδραση στο σημείο της ένεσης ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για τη διαχείριση αυτής της παρενέργειας.

Αλωπεκίαση

Μπορεί να έχετε αλωπεκία (απώλεια μαλλιών) ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνια κνίδωση, η τριχόπτωση εμφανίστηκε σε τουλάχιστον 2% των ατόμων που έλαβαν Xolair. Η τριχόπτωση παρατηρήθηκε σε χαμηλότερο ποσοστό ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την τριχόπτωση ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για τη διαχείριση αυτής της κατάστασης.

Πόνος στις αρθρώσεις

Μπορεί να έχετε πόνο στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με άσθμα, ο πόνος στις αρθρώσεις εμφανίστηκε στο 8% αυτών που έλαβαν Xolair. Συγκριτικά, εμφανίστηκε πόνος στις αρθρώσεις στο 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με χρόνια κνίδωση, ο πόνος στις αρθρώσεις εμφανίστηκε στο 2,9% των ατόμων που έλαβαν Xolair. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, μόνο 0,4% είχαν πόνο στις αρθρώσεις.

Εάν έχετε πόνο στις αρθρώσεις ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους ανακούφισης της ταλαιπωρίας σας.

Πυρετός, εξάνθημα και πόνος στις αρθρώσεις

Μετά τη διάθεση του Xolair με ιατρική συνταγή, έχουν αναφερθεί πυρετός, εξάνθημα και πόνος στις αρθρώσεις σε άτομα που χρησιμοποιούν το φάρμακο. Αυτά τα συμπτώματα είναι παρόμοια με αυτά που προκαλούνται από μια κατάσταση που ονομάζεται ασθένεια ορού (μια ανοσολογική απόκριση παρόμοια με μια αλλεργική αντίδραση).

Ο πυρετός, το εξάνθημα και ο πόνος στις αρθρώσεις μπορεί να εμφανιστούν 1 έως 5 ημέρες μετά τη λήψη του Xolair. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν μετά την πρώτη δόση του Xolair ή μετά από πολλές δόσεις του φαρμάκου.

Εάν έχετε πυρετό, δερματικό εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να σας συστήσουν να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Xolair.

Εξάνθημα

Δερματίτιδα (φλεγμονή στο δέρμα σας που μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα) έχει εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Xolair. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με άσθμα, δερματίτιδα αναφέρθηκε στο 2% αυτών που έλαβαν Xolair. Σε άτομα που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 1% είχε δερματίτιδα.

Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για τη διαχείριση αυτής της κατάστασης.

Αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Δεν υπήρχαν αναφορές απώλειας βάρους ή αύξησης βάρους σε άτομα που χρησιμοποιούν το Xolair κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Εάν ανησυχείτε για αλλαγές στο βάρος σας ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν συμβουλές διατροφής και άσκησης για να ενθαρρύνουν ένα υγιές βάρος.

Κόστος Xolair

Δεν θα αγοράσετε το Xolair στο τοπικό φαρμακείο σας. Αντ 'αυτού, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει ενέσεις του φαρμάκου στο γραφείο ή την κλινική του.

Η τιμή που θα πληρώσετε για το Xolair εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και τη δόση του φαρμάκου. Εάν έχετε απορίες σχετικά με το κόστος της Xolair, επικοινωνήστε με το γραφείο του γιατρού σας ή την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Xolair, είναι διαθέσιμη βοήθεια. Η Genentech, Inc., ο κατασκευαστής της Xolair, προσφέρει διάφορα προγράμματα και υπηρεσίες, όπως το Πρόγραμμα συνδρομής Xolair και τις λύσεις πρόσβασης Xolair.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλιστική κάλυψη της Xolair και για να δείτε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για οικονομική υποστήριξη, καλέστε την Xolair Access Solutions στο 866-422-2377. Εάν θέλετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Πρόγραμμα συνδρομής Xolair, καλέστε στο 855-965-2472.

Μπορείτε επίσης να συνδεθείτε στο διαδίκτυο για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές οικονομικής υποστήριξης. Εάν παίρνετε το Xolair για αλλεργικό άσθμα, επισκεφθείτε αυτόν τον ιστότοπο προγράμματος. Και αν παίρνετε το Xolair για χρόνια κνίδωση, επισκεφθείτε αυτόν τον ιστότοπο προγράμματος.

Xolair για κυψέλες (κνίδωση)

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Xolair για τη θεραπεία ενός τύπου κυψελών που ονομάζεται χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται σε άτομα των οποίων οι κυψέλες δεν ελέγχονται με ορισμένα αντιισταμινικά.

Η χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση είναι μια πάθηση που έχει όλα αυτά τα χαρακτηριστικά:

• Είναι χρόνια (διαρκεί πολύ). Μπορεί να συμβεί κάθε μέρα και διαρκεί 6 εβδομάδες ή περισσότερο.
• Δεν έχει καμία γνωστή αιτία (ονομάζεται ιδιοπαθή). Με αυτήν την κατάσταση, ορισμένες εξετάσεις αίματος ή δέρματος δεν έχουν δείξει την αιτία για τις κυψέλες σας. (Εάν βρεθεί η αιτία των κυψελών σας, μπορεί να σας συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο διαφορετικό από το Xolair για θεραπεία.)
• Καταλήγει σε κυψέλες (κνίδωση). Οι κυψέλες είναι μικρές προσκρούσεις στο δέρμα σας που συνήθως αισθάνονται φαγούρα. Μερικές φορές ονομάζονται φάλαινα ή βαρέλια.

Όταν ορισμένα αντιισταμινικά (που ονομάζονται αντιισταμινικά H1) δεν λειτουργούν πλέον για τη θεραπεία των κυψελών σας, το Xolair μπορεί να είναι μια επιλογή για εσάς. Αυτό το φάρμακο βοηθά στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του αριθμού των κυψελών σας.

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με χρόνια κνίδωση. Το Xolair χορηγήθηκε σε άτομα σε δόση είτε 150 mg είτε 300 mg κάθε 4 εβδομάδες. Σε ορισμένα άτομα στη μελέτη δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) αντί του Xolair. Σε όλα τα άτομα δόθηκε αντιισταμινικό.

Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, τα άτομα που έλαβαν 300 mg Xolair είχαν 67% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν 150 mg του φαρμάκου είχαν 50,2% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο είχαν 25% λιγότερες κυψέλες κάθε εβδομάδα.

Επίσης μετά από 12 εβδομάδες, τα άτομα που έλαβαν τη δόση των 300 mg Xolair είχαν περίπου 66,6% λιγότερη φαγούρα κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν δόση Xolair των 150 mg είχαν περίπου 47,7% λιγότερη φαγούρα κάθε εβδομάδα από ό, τι πριν από τη θεραπεία. Τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 25,5% λιγότερη φαγούρα κάθε εβδομάδα.

Xolair για άσθμα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσης το Xolair για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Το Xolair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος που έχει όλα αυτά τα χαρακτηριστικά:

• Προκαλεί μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα.
• Είναι επίμονο (μακράς διαρκείας).
• Θεωρείται «αλλεργικό άσθμα», το οποίο διαγιγνώσκεται με θετικό τεστ δέρματος ή αίματος για αλλεργιογόνα που υπάρχουν όλο το χρόνο.
• Δεν βελτιώθηκε μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Τα συμπτώματα του αλλεργικού άσθματος μπορεί να εμφανιστούν όταν αναπνέετε αλλεργιογόνα, όπως σκύλα σκύλου ή ακάρεα σκόνης. Μερικά αλλεργιογόνα υπάρχουν όλο το χρόνο. Μερικές φορές τα αλλεργιογόνα μπορεί να προκαλέσουν εκδήλωση των συμπτωμάτων του άσθματος (ονομάζεται επίσης επίθεση άσθματος).

Τα συμπτώματα του άσθματος που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• σφίξιμο στο στήθος σας
• βήχας
• συριγμός

Αποτελεσματικότητα

Το Xolair έχει βρεθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία του αλλεργικού άσθματος όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για το άσθμα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (ICS).

Μια κλινική μελέτη περιελάμβανε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με αλλεργικό άσθμα. Σε ορισμένα άτομα δόθηκε Xolair, ενώ σε άλλα δόθηκε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Σε όλους στη μελέτη δόθηκε επίσης ένα ICS.

Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το 85,8% των ατόμων που χρησιμοποιούν το συνδυασμό Xolair δεν είχαν προσβολές άσθματος. Από αυτούς που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 76,7% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Κατά τις επόμενες 12 εβδομάδες της μελέτης, η δοσολογία του ICS μειώθηκε. (Αυτό έγινε για να διαπιστωθεί εάν τα άτομα που έλαβαν Xolair θα μπορούσαν να μειώσουν με ασφάλεια την ποσότητα στεροειδούς που έπαιρναν.) Από αυτούς που χρησιμοποιούν το συνδυασμό Xolair, το 78,7% δεν είχε προσβολές άσθματος. Από αυτούς που έλαβαν συνδυασμό εικονικού φαρμάκου, το 67,7% δεν είχε προσβολές άσθματος.

Άλλες χρήσεις για το Xolair

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Xolair για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων, όπως χρόνιες (μακροχρόνιες) κυψέλες και επίμονο (μακροχρόνιο) αλλεργικό άσθμα.

Το Xolair μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Xolair για αλλεργίες (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Xolair δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (ένας τύπος αλλεργίας που ονομάζεται επίσης αλλεργική ρινίτιδα). Αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της πάθησης. Η αλλεργική ρινίτιδα προκαλεί συμπτώματα όπως:

• συμφόρηση (βουλωμένη μύτη)
• καταρροή
• φτέρνισμα
• φαγούρα στα μάτια, τη μύτη και το λαιμό
• υγρά μάτια

Αποτελεσματικότητα για αλλεργίες

Κλινικές μελέτες εξέτασαν τη χρήση του Xolair για τη θεραπεία τόσο της πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας (διαρκεί όλο το χρόνο) όσο και της εποχιακής (εμφανίζεται μόνο σε συγκεκριμένες περιόδους του έτους) αλλεργικής ρινίτιδας.

Σε μία μελέτη, το Xolair χορηγήθηκε σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή πολυετή αλλεργική ρινίτιδα. Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το Xolair ήταν πιο αποτελεσματικό από ένα εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) στη μείωση των καθημερινών συμπτωμάτων αλλεργίας των ανθρώπων.

Σε μια ανασκόπηση αρκετών μελετών, το Xolair ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από ένα εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων σε άτομα με εποχική αλλεργική ρινίτιδα.

Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Xolair για τη θεραπεία αλλεργιών, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας όλες τις επιλογές θεραπείας σας.

Xolair για έκζεμα (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Xolair δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του εκζέματος (ατοπική δερματίτιδα), αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση. Το έκζεμα προκαλεί το δέρμα σας να αισθάνεται ξηρό και φαγούρα.

Μια ανασκόπηση αρκετών κλινικών μελετών που εξέτασαν τη χρήση του Xolair για έκζεμα διαπίστωσε ότι το φάρμακο μπορεί να είναι χρήσιμο για ορισμένα άτομα. Αλλά τα αποτελέσματα είναι ασυνεπή προς το παρόν. Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να γνωρίζουμε πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το Xolair για τη θεραπεία του εκζέματος.

Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Xolair για τη θεραπεία του εκζέματος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας όλες τις επιλογές θεραπείας σας.

Χρήση του Xolair με άλλα φάρμακα

Το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάστασής σας. Ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για να θεραπεύσετε το Xolair, ο γιατρός σας θα σας προτείνει ποια φάρμακα θα χρειαστείτε με το Xolair.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται με το Xolair για αλλεργικό άσθμα

Εάν έχετε μέτριο έως σοβαρό αλλεργικό άσθμα που είναι επίμονο (μακράς διαρκείας), μπορεί να παίρνετε άλλα φάρμακα με το Xolair.Μερικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για γρήγορη ανακούφιση των συμπτωμάτων (ονομάζονται φάρμακα διάσωσης), ενώ άλλα φάρμακα χρησιμοποιούνται για μακροπρόθεσμο έλεγχο συμπτωμάτων.

Διάσωση φαρμάκων για αλλεργικό άσθμα

Το Xolair δεν είναι φάρμακο διάσωσης. Δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων ή εξάρσεων άσθματος. Θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο διάσωσης για γρήγορη ανακούφιση από τα συμπτώματα άσθματος ενώ παίρνετε το Xolair.

Παραδείγματα φαρμάκων διάσωσης που χρησιμοποιούνται για την γρήγορη ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος περιλαμβάνουν:

• αλβουτερόλη (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• λεβαλβουτερόλη (Xopenex HFA)

Μακροχρόνια φάρμακα για αλλεργικό άσθμα

Το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για το άσθμα για μακροπρόθεσμο έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, όπως:
  • φλουτικαζόνη (Flovent HFA)
  • βουδεσονίδη (Pulmicort Flexhaler)
  • mometasone (Asmanex Twisthaler)
  • μπεκλομεθαζόνη (Qvar RediHaler)
  • ciclesonide (Alvesco)
• βήτα-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs), όπως:
  • σαλμετερόλη (Serevent)
• συνδυασμένα φάρμακα (περιέχουν τόσο κορτικοστεροειδή όσο και LABA), όπως:
  • φλουτικαζόνη / σαλμετερόλη (Advair Diskus)
  • βουδεσονίδη / φορμοτερόλη (Symbicort)
  • μομεταζόνη / φορμοτερόλη (Dulera)
  • φλουτικαζόνη / βιλαντερόλη (Breo)
• τροποποιητές λευκοτριενίου, όπως:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται με το Xolair για χρόνιες κυψέλες

Εάν έχετε χρόνιες (μακροχρόνιες) κυψέλες, πιθανότατα θα πάρετε ένα αντιισταμινικό με το Xolair. Παραδείγματα μη υπνηλίας και λιγότερο νυσταγμένων αντιισταμινικών περιλαμβάνουν:

• λοραταδίνη (κλαριτίνη)
• δεσλοραταδίνη (Clarinex)
• φεξοφεναδίνη (Allegra)
• σετιριζίνη (Zyrtec)

Εάν οι κυψέλες σας δεν βελτιωθούν μετά τη χρήση ενός από αυτά τα αντιισταμινικά με το Xolair, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του αντιισταμινικού. Ή ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε έναν διαφορετικό τύπο αντιισταμινικού που μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, όπως η διφαινυδραμίνη (Benadryl).

Δοσολογία Xolair

Η δόση Xolair που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Xolair
• η ηλικία σου
• το βάρος σου
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Xolair διατίθεται σε δύο δυνατότητες:

• 75 mg / 0,5 mL και 150 mg / 1 mL. Αυτές οι αντοχές έρχονται ως υγρό διάλυμα μέσα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης.
• 150 mg. Αυτή η αντοχή έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με υγρό για να σχηματίσει ένα διάλυμα. Διατίθεται σε φιαλίδια μιας δόσης.

Και οι δύο μορφές του Xolair χορηγούνται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Θα λάβετε ενέσεις Xolair στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Η μέγιστη δόση Xolair που μπορεί να ενεθεί σε μία περιοχή του σώματός σας είναι 150 mg. Εάν η δόση του Xolair είναι μεγαλύτερη από 150 mg, θα λάβετε περισσότερες από μία ενέσεις, σε διαφορετικές περιοχές του σώματός σας. Το Xolair μπορεί να ενεθεί στους άνω βραχίονες ή τους μηρούς σας.

Δοσολογία για χρόνιες κυψέλες σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω

Η τυπική δοσολογία του Xolair για χρόνιες (μακροχρόνιες) κυψέλες με άγνωστη αιτία (χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση) είναι είτε 150 mg είτε 300 mg χορηγούμενη με υποδόρια ένεση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Δοσολογία για αλλεργικό άσθμα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω

Η τυπική δοσολογία του Xolair για επίμονο (μακροχρόνιο) αλλεργικό άσθμα είναι 75 mg έως 375 mg χορηγούμενη με υποδόρια ένεση μία φορά κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Η ακριβής δοσολογία σας θα βασίζεται στο σωματικό σας βάρος και τα αποτελέσματα μιας συγκεκριμένης εξέτασης αίματος που ελέγχει έναν δείκτη αλλεργίας (που ονομάζεται IgE) στο σώμα σας.

Παιδιατρική δοσολογία

Για τις χρόνιες κυψέλες, η τυπική δοσολογία του Xolair είναι η ίδια σε παιδιά (ηλικίας 12 ετών και άνω) όπως και στους ενήλικες. Για πληροφορίες δοσολογίας, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα που ονομάζεται «Δοσολογία για χρόνιες κυψέλες σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω».

Για παιδιά ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών με επίμονο αλλεργικό άσθμα, το Xolair χορηγείται συνήθως με υποδόρια ένεση μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Η δοσολογία του Xolair θα βασίζεται στο σωματικό τους βάρος και στα αποτελέσματα μιας συγκεκριμένης εξέτασης αίματος που ελέγχει έναν δείκτη αλλεργίας (που ονομάζεται IgE) στο σώμα τους.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για τη δόση του Xolair, καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας για να προγραμματίσετε άλλη ένεση.

Για να αποφύγετε να χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας ή να αφήσετε μια σημείωση για τον εαυτό σας στο ημερολόγιό σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Xolair προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Xolair είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα συμπτώματά σας και θα σας προτείνει εάν πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Xolair.

Εναλλακτικές λύσεις για το Xolair

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για το αλλεργικό άσθμα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού αλλεργικού άσθματος που είναι επίμονο (μακράς διαρκείας) περιλαμβάνουν:

• ορισμένα από του στόματος κορτικοστεροειδή, όπως:
  • πρεδνιζόνη
  • μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol)
• τροποποιητές λευκοτριενίου, όπως:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• άλλα βιολογικά φάρμακα, όπως:
  • μεπολιζουμάμπη (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (διπλό)

Εναλλακτικές λύσεις για χρόνιες κυψέλες

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία κυψελών μακράς διαρκείας με άγνωστη αιτία (που ονομάζεται χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση) περιλαμβάνουν:

• ορισμένα από του στόματος κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται για μικρό χρονικό διάστημα για τη μείωση των συμπτωμάτων, όπως:
  • πρεδνιζόνη
  • μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol)
  • doxepin (Zonalon), το οποίο είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό φάρμακο που έρχεται ως τοπική κρέμα
• ορισμένα ανοσοκατασταλτικά (φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα), όπως:
  • κυκλοσπορίνη (Neoral, Gengraf)
  • τακρόλιμους (Prograf)

Xolair εναντίον Dupixent

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Xolair με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς το Xolair και το Dupixent είναι όμοια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Xolair περιέχει omalizumab, ενώ το Dupixent περιέχει το φάρμακο dupilumab. Και τα δύο φάρμακα είναι μονοκλωνικά αντισώματα, πράγμα που σημαίνει ότι παρασκευάζονται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Ωστόσο, το Xolair και το Dupixent λειτουργούν διαφορετικά μέσα στο σώμα σας.

Χρήσεις

Το Xolair και το Dupixent είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία του άσθματος.

Το Xolair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού άσθματος που είναι επίμονο (μακράς διαρκείας). Για αυτήν την κατάσταση, το Xolair χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν και τα δύο:

• αλλεργικό άσθμα, το οποίο διαγιγνώσκεται με θετική εξέταση δέρματος ή αίματος για αλλεργιογόνα που υπάρχουν όλο το χρόνο και
• συμπτώματα άσθματος που δεν ελέγχονται από άλλα φάρμακα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή

Το Dupixent χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού άσθματος. Χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης (μακροχρόνια) σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία άσθματος. Το Dupixent χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που:

• ανάγκη χρήσης φαρμάκων που ονομάζονται από του στόματος (που λαμβάνονται από το στόμα) κορτικοστεροειδή για το άσθμα τους ή
• έχετε ένα συγκεκριμένο είδος άσθματος που ονομάζεται ηωσινοφιλικό άσθμα

Εκτός από τη θεραπεία του άσθματος, το Dupixent χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας (έκζεμα) σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εκζέματος που δεν ελέγχεται με τοπικές θεραπείες δέρματος.

Το Dupixent έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία χρόνιας (μακράς διαρκείας) ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες σε ενήλικες. Με αυτήν την κατάσταση, έχετε συνεχές πρήξιμο στους κόλπους σας και αναπτύσσεται στην επένδυση μέσα στους κόλπους σας. Για αυτήν τη χρήση, το Dupixent χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Xolair όσο και το Dupixent χορηγούνται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Θα λάβετε ενέσεις Xolair από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ωστόσο, οι εγχύσεις Dupixent μπορεί να γίνουν από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή αυτοένεση στο σπίτι. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πώς πρέπει να λαμβάνετε το Dupixent.

Το Xolair χορηγείται μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, ενώ το Dupixent χορηγείται μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Xolair και το Dupixent αμφότερα περιέχουν μονοκλωνικά αντισώματα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες.

Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα με άσθμα ηλικίας 12 ετών και άνω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 12 ετών μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται εδώ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε τέτοια παιδιά, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xolair" παραπάνω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xolair, το Dupixent ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
  • ζάλη
  • κούραση
  • φαγούρα στο δέρμα
  • εξάνθημα
  • κατάγματα οστών
  • ωταλγία
  • πόνος σε όλο το σώμα σας, συμπεριλαμβανομένων των αρθρώσεων, των ποδιών και των χεριών σας
• Μπορεί να συμβεί με το Dupixent:
  • αυξημένο επίπεδο ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα σας
  • πόνος στο στόμα και στο λαιμό
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xolair όσο και με το Dupixent:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα ή πόνο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xolair, το Dupixent ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
  • Καρκίνος
  • προβλήματα με την καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος σας, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και θρόμβους αίματος
  • αντιδράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν πυρετό, εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις
• Μπορεί να συμβεί με το Dupixent:
  • φλεγμονή σε ορισμένα μέρη του ματιού σας, όπως το επιπεφυκότα σας (διαυγές κάλυμμα πάνω από το λευκό του ματιού σας) ή κερατοειδή (διαυγές κάλυμμα πάνω από την ίριδα και το μαθητή σας)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xolair όσο και με το Dupixent:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία σας
  • παρασιτικές λοιμώξεις

Αποτελεσματικότητα

Το Xolair και το Dupixent έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες από την FDA χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μέτριου έως σοβαρού άσθματος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι το Xolair και το Dupixent είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού άσθματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Xolair και το Dupixent είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Dupixent κοστίζει γενικά περισσότερο από το Xolair. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Xolair εναντίον Nucala

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Xolair με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς το Xolair και το Nucala είναι όμοια και διαφορετικά.

Σχετικά με

Το Xolair περιέχει το φάρμακο omalizumab, ενώ το Nucala περιέχει το φάρμακο mepolizumab. Και τα δύο φάρμακα είναι μονοκλωνικά αντισώματα, πράγμα που σημαίνει ότι παρασκευάζονται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Ωστόσο, η Xolair και η Nucala λειτουργούν διαφορετικά μέσα στο σώμα σας.

Χρήσεις

Το Xolair και το Nucala είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία του άσθματος.

Το Xolair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού άσθματος που είναι επίμονο (μακράς διαρκείας). Για αυτήν την κατάσταση, το Xolair χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν και τα δύο:

• αλλεργικό άσθμα, το οποίο διαγιγνώσκεται με θετική εξέταση δέρματος ή αίματος για αλλεργιογόνα που υπάρχουν όλο το χρόνο και
• συμπτώματα άσθματος που δεν ελέγχονται από άλλα φάρμακα που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή

Το Nucala χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών μορφών άσθματος. Για αυτήν την κατάσταση, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες άσθματος. Έχει εγκριθεί για αυτήν τη χρήση σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω.

Το Nucala χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σπάνιας κατάστασης του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται ηωσινοφιλική κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση προκαλεί φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία σας.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Xolair όσο και το Nucala χορηγούνται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Θα λάβετε ενέσεις Xolair από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ωστόσο, οι ενέσεις Nucala μπορεί να γίνουν από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή αυτοένεση στο σπίτι. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πώς πρέπει να λαμβάνετε το Nucala.

Το Xolair χορηγείται μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, ενώ το Nucala χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Xolair και το Dupixent αμφότερα περιέχουν μονοκλωνικά αντισώματα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα με άσθμα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 12 ετών μπορεί να διαφέρουν από αυτές που αναφέρονται εδώ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xolair" παραπάνω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xolair, το Nucala ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
  • ζάλη
  • φαγούρα στο δέρμα
  • εξάνθημα
  • κατάγματα οστών
  • ωταλγία
  • πόνος σε όλο το σώμα σας, συμπεριλαμβανομένων των αρθρώσεων, των χεριών και των ποδιών σας
• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί και με το Xolair και το Nucala:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, που μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα ή πόνο
  • κούραση

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xolair, το Nucala ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
  • Καρκίνος
  • φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία σας
  • προβλήματα με την καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος σας, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και θρόμβους αίματος
  • αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να προκαλέσει πυρετό, εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις
• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
  • λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (που προκαλείται από τον ιό του έρπητα ζωστήρα)
• Μπορεί να συμβεί και με το Xolair και το Nucala:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • παρασιτικές λοιμώξεις

Αποτελεσματικότητα

Το Xolair και το Nucala έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρού άσθματος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Xolair όσο και το Nucala είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Xolair και το Nucala είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δοσολογία σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε. Για να βρείτε εκτιμήσεις τιμών για τη συνταγή σας, επισκεφτείτε το WellRx.com.

Xolair και αλκοόλ

Παρόλο που δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Xolair και του αλκοόλ, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Το αλκοόλ μπορεί να έχει διάφορες επιπτώσεις στην υγεία σας. Για παράδειγμα, το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου ή λοιμώξεων. Το αλκοόλ μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών του Xolair, όπως ζάλη, επειδή τόσο το Xolair όσο και το αλκοόλ μπορούν να το προκαλέσουν.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το αλκοόλ είναι ασφαλές για να πιείτε ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair.

Αλληλεπιδράσεις Xolair

Δεν έχουν γίνει μελέτες για να εξεταστεί αν το Xolair αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.

Ωστόσο, πριν πάρετε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Xolair και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Xolair. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Xolair.

Xolair και τρόφιμα

Δεν υπάρχουν τρόφιμα που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Xolair. Ωστόσο, εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις τροφίμων με αυτό το φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πώς χορηγείται το Xolair

Θα πρέπει να πάρετε το Xolair σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Xolair χορηγείται ως υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα σας) από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Θα χρειαστεί να προγραμματίσετε ραντεβού για να λάβετε τις δόσεις σας του Xolair. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πόσο συχνά πρέπει να κάνετε ενέσεις Xolair ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του φαρμάκου.

Πώς λειτουργεί το Xolair

Το Xolair συνεργάζεται με το ανοσοποιητικό σας σύστημα για τη θεραπεία του επίμονου (μακράς διαρκείας) αλλεργικού άσθματος και των χρόνιων (μακροχρόνιων) κυψελών με άγνωστη αιτία. Και με τις δύο αυτές καταστάσεις, το σώμα σας έχει αυξημένα επίπεδα μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE).

Τι είναι η ανοσοσφαιρίνη Ε και τι κάνει;

Το IgE είναι μια πρωτεΐνη του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί φλεγμονή στο σώμα σας.

Εάν έχετε αλλεργικό άσθμα, τα επίπεδα IgE αυξάνονται όταν εισπνέετε αλλεργιογόνα, όπως σκύλος ή σκουριές. (Τα αλλεργιογόνα είναι ουσίες που προκαλούν αλλεργίες.) Όταν το IgE προσκολλάται σε αλλεργιογόνα, προκαλεί την απελευθέρωση άλλων ουσιών μέσα στο σώμα σας. Αυτό οδηγεί σε φλεγμονή, η οποία μπορεί να περιορίσει τους αεραγωγούς σας και να δυσκολευτεί να αναπνεύσετε.

Εάν έχετε χρόνιες κυψέλες, το IgE συνδέεται με τα ιστιοκύτταρα (έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων) στο δέρμα σας. Μόλις το IgE προσκολληθεί στα ιστιοκύτταρα, τα κύτταρα προκαλούν την απελευθέρωση άλλων ουσιών (όπως η ισταμίνη) στο σώμα σας. Αυτό οδηγεί σε κνίδωση και φαγούρα στο δέρμα.

Τι κάνει ο Xolair

Το Xolair περιέχει το φάρμακο omalizumab. Είναι τόσο βιολογικό φάρμακο όσο και μονοκλωνικό αντίσωμα. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα, ενώ τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι φάρμακα που παράγονται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Xolair λειτουργεί αποκλείοντας τη σύνδεση του IgE στους υποδοχείς του (θέσεις προσκόλλησης).

Σε άτομα με άσθμα, το Xolair μειώνει την ποσότητα ορισμένων ουσιών στο σώμα τους που προκαλούν φλεγμονή και εκδηλώσεις συμπτωμάτων άσθματος.

Σε άτομα με χρόνιες κυψέλες, το Xolair μειώνει τα επίπεδα IgE. Αυτό μειώνει την ποσότητα IgE που μπορεί να προσκολληθεί στα ιστιοκύτταρα στο δέρμα τους και να προκαλέσει φλεγμονή.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Χρειάζεται λίγο χρόνο για να ξεκινήσει η Xolair να εργάζεται στο σώμα σας. Μπορεί να μην παρατηρήσετε βελτίωση στα συμπτώματά σας έως ότου χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για αρκετούς μήνες.

Xolair και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το Xolair είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αλλά το Xolair είναι γνωστό ότι διέρχεται από τον πλακούντα (το όργανο που μεταφέρει θρεπτικά συστατικά σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο μεταφέρεται σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο εάν λαμβάνεται από έγκυο γυναίκα.

Μια κλινική μελέτη που περιελάμβανε 250 έγκυες γυναίκες με άσθμα πραγματοποιήθηκε για την παρακολούθηση των επιδράσεων του Xolair κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη. Οι περισσότερες γυναίκες στη μελέτη χρησιμοποίησαν το Xolair τουλάχιστον μία φορά και στα τρία τρίμηνα της εγκυμοσύνης. Δεν υπήρξε αύξηση των μεγάλων γενετικών ανωμαλιών ή αποβολής σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Xolair σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούσαν το φάρμακο.

Στη μελέτη, περισσότερα βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν Xolair κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είχαν χαμηλότερα βάρη γεννήσεων από τα βρέφη των οποίων οι μητέρες δεν έλαβαν Xolair. Ωστόσο, το άσθμα που δεν ελέγχεται με θεραπεία μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν πρόωρη γέννηση και χαμηλό βάρος γέννησης.

Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Xolair είναι ασφαλές για χρήση.

Xolair και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το Xolair περνά στο μητρικό γάλα ή εάν επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας παράγει μητρικό γάλα.

Στις μελέτες εγκυμοσύνης του Xolair, τα περισσότερα από τα βρέφη που περιλαμβάνονται θηλάστηκαν μετά τη γέννηση από μητέρες που χρησιμοποιούσαν το Xolair. Δεν υπήρχε διαφορά στο ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών ή βλαβερών αποτελεσμάτων σε αυτά τα βρέφη σε σύγκριση με βρέφη που δεν θηλάζουν ή που θηλάστηκαν από μητέρες που δεν έλαβαν Xolair.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xolair

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xolair.

Μπορώ να πάρω το Xolair για αγγειοοίδημα;

Όχι, δεν πρέπει να παίρνετε το Xolair για τη θεραπεία του αγγειοοιδήματος (πρήξιμο που προκαλείται από σοβαρή αλλεργική αντίδραση). Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του αγγειοοιδήματος.

Στην πραγματικότητα, το αγγειοοίδημα έχει αναφερθεί ως σοβαρή παρενέργεια του Xolair. Και δεν έχουν γίνει μελέτες για τη χρήση του Xolair για τη θεραπεία της πάθησης.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης του αγγειοοιδήματος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Το Xolair θα αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό μου σύστημα;

Ναι, μπορεί. Το Xolair είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο είναι ένας τύπος φαρμάκου που παρασκευάζεται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτό το φάρμακο έχει επίδραση στο ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά το σώμα σας να καταπολεμά τα μικρόβια κάθε μέρα. Το ανοσοποιητικό σύστημα των περισσότερων ανθρώπων λειτουργεί καλά για την προστασία τους από λοιμώξεις. Ωστόσο, τα άτομα που χρησιμοποιούν το Xolair μπορεί να έχουν ασθενέστερο ανοσοποιητικό σύστημα.

Το εάν το Xolair εξασθενεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα εξαρτάται από τη γενική υγεία σας και την κατάσταση που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Xolair. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα εξασθενεί, θα μπορούσατε να έχετε αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων.

Εάν ανησυχείτε για το πώς το Xolair μπορεί να επηρεάσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Είναι το Xolair ένας τύπος χημειοθεραπείας;

Όχι, το Xolair δεν είναι χημειοθεραπεία (παραδοσιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Λειτουργεί διαφορετικά στο σώμα σας από ό, τι κάνει η χημειοθεραπεία.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας χρησιμοποιούν ισχυρές χημικές ουσίες για να σκοτώσουν τα κύτταρα που πολλαπλασιάζονται (δημιουργούν περισσότερα κύτταρα) γρήγορα στο σώμα σας. Η χημειοθεραπεία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία του καρκίνου, επειδή τα καρκινικά κύτταρα πολλαπλασιάζονται ταχύτερα από τα περισσότερα άλλα κύτταρα του σώματός σας.

Το Xolair είναι φάρμακο μονοκλωνικών αντισωμάτων. Αυτά τα φάρμακα παρασκευάζονται σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Τα μονοκλωνικά αντισώματα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων. Και ορισμένα μονοκλωνικά αντισώματα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου. Ωστόσο, το Xolair δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις επιλογές θεραπείας του καρκίνου, μιλήστε με το γιατρό σας.

Το Xolair περιέχει στεροειδή;

Όχι, το Xolair δεν είναι στεροειδές και δεν είναι φτιαγμένο από στεροειδή. Το Xolair είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτά τα φάρμακα παρασκευάζονται σε εργαστήριο από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Δουλεύουν διαφορετικά στο σώμα σας από τα στεροειδή.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε ένα κορτικοστεροειδές (εισπνεόμενο ή από το στόμα) μαζί με το Xolair. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων χρησιμοποιείται μερικές φορές για την καλύτερη αντιμετώπιση της κατάστασής σας.

Μπορεί το Xolair να προκαλέσει κατάθλιψη;

Μελέτες δεν έχουν δείξει ότι το Xolair προκαλεί ή οδηγεί σε κατάθλιψη. Ωστόσο, μπορεί να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο κατάθλιψης εάν έχετε επίμονο άσθμα ή χρόνια κνίδωση.

Η διαβίωση με αυτές τις μακροχρόνιες συνθήκες μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στα συναισθήματά σας. Εάν αισθάνεστε κατάθλιψη ενώ χρησιμοποιείτε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα προτείνουν τρόπους βελτίωσης της διάθεσής σας και θα σας βοηθήσουν να αποφασίσετε εάν χρειάζεστε θεραπεία για τα συμπτώματά σας.

Προφυλάξεις Xolair

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση FDA: αναφυλαξία (σοβαρή αλλεργική αντίδραση)

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Η χρήση του Xolair μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη κατάσταση που ονομάζεται αναφυλαξία. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί μετά από μία μόνο δόση ή μετά από πολλές δόσεις Xolair. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί αμέσως μετά τη δόση σας ή ημέρες αργότερα. Αφού σας δοθεί το Xolair, θα παρακολουθείτε στενά αυτήν την αντίδραση από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Η αναφυλαξία μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα όπως πρήξιμο της γλώσσας και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος σας και χαμηλή αρτηριακή πίεση. Η αναφυλαξία μπορεί επίσης να σας προκαλέσει ζεστασιά και φαγούρα ή να έχετε κνίδωση. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, χρειάζεστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Xolair, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Xolair μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Καρκίνος. Η λήψη του Xolair μπορεί να προκαλέσει νέα ανάπτυξη καρκίνου ή να επιδεινώσει τον καρκίνο σας εάν έχετε ήδη επηρεαστεί από αυτήν την πάθηση. Μερικά άτομα που χρησιμοποιούν το Xolair έχουν αναπτύξει καρκίνο του μαστού, του δέρματος ή του προστάτη. Συζητήστε με το γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Xolair.
• Παρασιτική λοίμωξη. Εάν έχετε υψηλό κίνδυνο παρασιτικών (σκουληκιών) λοιμώξεων, η χρήση του Xolair μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει ή ζείτε σε μια περιοχή όπου εμφανίζονται παρασιτικές λοιμώξεις. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει αν έχετε παρασιτική λοίμωξη ελέγχοντας τα κόπρανά σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο παρασιτικών λοιμώξεων προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Xolair.
• Οξεία συμπτώματα άσθματος. Το Xolair δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων (ξαφνικών) συμπτωμάτων άσθματος. Το Xolair δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία κρίσεων άσθματος (εξάρσεις) ή ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα φάρμακα που πρέπει να χρησιμοποιήσετε για τη θεραπεία ξαφνικών συμπτωμάτων άσθματος ενώ παίρνετε το Xolair.
• Αλλεργία από λατέξ. Εάν είστε αλλεργικοί στο λατέξ, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες του Xolair. Το κάλυμμα της βελόνας σε αυτές τις σύριγγες περιέχει μορφή λατέξ. Ωστόσο, ενδέχεται να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την τροφοδοτούμενη μορφή Xolair, η οποία διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν αλλεργίες που έχετε πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Xolair.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Xolair είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δείτε την ενότητα "Xolair and Pregnancy" παραπάνω για περισσότερες λεπτομέρειες.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Xolair είναι ασφαλές να πάρετε ενώ θηλάζετε. Ανατρέξτε στην ενότητα "Xolair και θηλασμός" παραπάνω για περισσότερες πληροφορίες.
• Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Δεν πρέπει να παίρνετε το Xolair εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) στο Xolair ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Εάν δεν είστε σίγουροι αν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Xolair στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Xolair, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Xolair" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Xolair

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Xolair έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

• μέτριο έως σοβαρό επίμονο άσθμα που δεν ελέγχεται με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Το Xolair χρησιμοποιείται σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε θετική δοκιμασία δέρματος ή αντιδραστικότητα μέσω αιματολογικής εξέτασης σε αερολελεργικά όλο το χρόνο.
• χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα παρά τη χρήση αντιισταμινικών Η1.

Μηχανισμός δράσης

Το Xolair θεωρείται μονοκλωνικό αντίσωμα και αντι-IgE θεραπεία. Περιέχει το φάρμακο omalizumab, το οποίο μπλοκάρει τη δέσμευση της ανοσοσφαιρίνης Ε (IgE) στους υποδοχείς του σε μαστοκύτταρα και βασεόφιλα.

Σε άτομα με άσθμα, το omalizumab περιορίζει την απελευθέρωση ουσιών που οδηγούν σε αλλεργική απόκριση.

Σε άτομα με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το omalizumab μειώνει τα επίπεδα της ελεύθερης IgE δεσμεύοντας την IgE. Αυτό αναγκάζει τους υποδοχείς IgE να ρυθμίζουν προς τα κάτω.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Xolair μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 62%. Μετά την πρώτη δόση Xolair σε άτομα με άσθμα ή κνίδωση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό εμφανίστηκαν σε περίπου 7 έως 8 ημέρες.

Η κάθαρση του Omalizumab διέρχεται από το ήπαρ και μπορεί επίσης να απεκκρίνεται στη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης του ορού του omalizumab ήταν περίπου 26 ημέρες σε άτομα με άσθμα και 24 ημέρες σε άτομα με κνίδωση.

Αντενδείξεις

Το Xolair αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στο δραστικό συστατικό του, το omalizumab ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του.

Αποθήκευση

Τα φιαλίδια Xolair και οι προγεμισμένες σύριγγες πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36˚F έως 46˚F (2˚C έως 8˚C). Οι σύριγγες και τα φιαλίδια πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό τους κουτί και να προστατεύονται από το φως. Οι σύριγγες δεν πρέπει ποτέ να καταψύχονται. εάν έχουν παγώσει, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.