Zytiga (οξική αβιρατερόνη)

Τι είναι το Zytiga;

Το Zytiga είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο τύπων καρκίνου του προστάτη:

• καρκίνος του προστάτη ανθεκτικός σε μεταστατικό ευνουχισμό (CRPC)
• μεταστατικός καρκίνος προστάτη ευαίσθητος στον ευνουχισμό ευνουχισμού (CSPC)

Μεταστατικό σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Και οι δύο καρκίνοι θεωρούνται προχωρημένοι.

Η λέξη «ευνουχισμός» αναφέρεται στη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης. Η τεστοστερόνη παίζει συνήθως ρόλο στην τόνωση της ανάπτυξης του καρκίνου του προστάτη. Ο καρκίνος του προστάτη θεωρείται ανθεκτικός στον ευνουχισμό εάν ο καρκίνος συνεχίσει να αναπτύσσεται ή να εξαπλώνεται ακόμη και με θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση σε χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης.

Ο καρκίνος που είναι ευαίσθητος στον ευνουχισμό, εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στα μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης, αλλά απαιτεί πιο επιθετική θεραπεία

Το Zytiga περιέχει το φάρμακο οξική αβιρατερόνη. Είναι ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορμονών, η οποία είναι μια θεραπεία που μειώνει το επίπεδο των ανδρικών ορμονών στο σώμα. Τα μειωμένα επίπεδα ανδρικών ορμονών, όπως η τεστοστερόνη, βοηθούν στην επιβράδυνση ή σταματήσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Το Zytiga διατίθεται ως δισκίο από το στόμα που παίρνετε μία φορά την ημέρα. Θα πάρετε το Zytiga με κορτικοστεροειδή (πρεδνιζόνη) για να μειώσετε τον κίνδυνο ορισμένων παρενεργειών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, θα πάρετε το Zytiga και την πρεδνιζόνη με διαφορετικό τύπο ορμονικής θεραπείας για να μειώσετε περαιτέρω τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες ανδρών με μεταστατικό CRPC, η λήψη του Zytiga με πρεδνιζόνη εκτός από τη συνήθη ορμονική θεραπεία παρέτεινε τη ζωή κατά περίπου 4,5 μήνες. Για τους άνδρες με CSPC, η φαρμακευτική θεραπεία που περιελάμβανε το Zytiga μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 34% σε διάστημα 52 μηνών.

Μια άλλη μελέτη εξέτασε άνδρες με μεταστατικό CRPC ή CSPC που άρχισαν για πρώτη φορά ορμονική θεραπεία. Όσοι έλαβαν Zytiga είχαν ποσοστό επιβίωσης τριών ετών 83%. Αυτό σημαίνει ότι έζησαν για τρία χρόνια αφού άρχισαν να παίρνουν το φάρμακο. Όσοι έλαβαν τυπική θεραπεία είχαν ποσοστό επιβίωσης τριών ετών 76%.

Επίσης σε αυτή τη μελέτη, η Zytiga μείωσε τον κίνδυνο θανάτου εντός τριών ετών από την έναρξη της θεραπείας κατά 37%. Αυτό συγκρίθηκε με την τυπική θεραπεία.

Έγκριση FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Zytiga για μεταστατικό CRPC το 2011.

Το FDA ενέκρινε το Zytiga για CSPC το 2018.

Zytiga γενικό

Το Zytiga είναι ένα εμπορικό σήμα που περιέχει οξική αβιρατερόνη. Το Zytiga διατίθεται ως δισκίο 250 mg και δισκίο 500 mg.

Διατίθεται μια γενική έκδοση του δισκίου 250 mg οξικής αβιρατερόνης. Το tablet των 500 mg δεν διαθέτει γενική έκδοση.

Zytiga παρενέργειες

Το Zytiga μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να έχετε κατά τη λήψη του Zytiga. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Zytiga, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zytiga περιλαμβάνουν:

• πόνος στις αρθρώσεις, πρήξιμο ή δυσκαμψία
• βήχας
• διάρροια
• οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας)
• πονοκέφαλο
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• ναυτία
• εμετος
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (λοίμωξη από κόλπους ή κοινό κρυολόγημα)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zytiga μπορεί να ποικίλλουν στο πόσο συχνά εμφανίζονται.

Πιο συχνές σοβαρές παρενέργειες

Μερικές συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρά προβλήματα υγείας για ορισμένα άτομα περιλαμβάνουν:

• Αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• Υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
• Διαταραχές ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου)
• Υψηλά επίπεδα χοληστερόλης
• Υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων
• Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
• Μείωση της ηπατικής λειτουργίας (το ήπαρ σας δεν λειτουργεί σωστά)
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTI). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• αίσθημα καψίματος όταν ουρείτε
• ούρηση πιο συχνά από το συνηθισμένο, αλλά όχι ούρηση
• ξαφνικά πρέπει να ουρήσει
• Προβλήματα στα νεφρά. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• UTI (βλέπε παραπάνω συμπτώματα UTI)
• πρέπει να ουρείτε πιο συχνά από το συνηθισμένο
• πρέπει να ουρείτε συχνά τη νύχτα
• αίμα στα ούρα

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε τακτικά προγραμματισμένες επισκέψεις στο γραφείο. Εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν μπορούν να ελεγχθούν, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση Zytiga ή να σας διακόψει τη θεραπεία.

Σπάνιες σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Zytiga δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• Ηπατική βλάβη και ηπατική ανεπάρκεια. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας)
• σκούρα ούρα
• απώλεια όρεξης
• φαγούρα στο δέρμα
• πόνος στο στομάχι
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• σοβαρή ναυτία και έμετο
• Καρδιακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού και της καρδιακής ανακοπής (η καρδιά σας σταματά να χτυπάει). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• πόνος στο στήθος
• αισθάνεσαι ότι η καρδιά σου παραλείπει
• νιώθεις ότι η καρδιά σου χτυπά πολύ γρήγορα ή πολύ αργά
• δυσκολία στην αναπνοή
• ανησυχία
• ζάλη
• λιποθυμία
• Προβλήματα των επινεφριδίων (ειδικά εάν σταματήσετε να παίρνετε πρεδνιζόνη, είστε υπό πίεση ή έχετε λοίμωξη). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• μακροχρόνια κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• μυϊκή αδυναμία
• πόνος στο στομάχι

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Ηπατική βλάβη

Ηπατική βλάβη, σοβαρή ηπατική τοξικότητα (όταν συσσωρεύονται επιβλαβή επίπεδα του φαρμάκου στο ήπαρ σας) και ηπατική ανεπάρκεια αναφέρθηκαν ως παρενέργειες σε κλινικές μελέτες του Zytiga.

Τα συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων περιλαμβάνουν ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας), ούρα που είναι πιο σκούρα από το φυσιολογικό, πόνος στο στομάχι, ναυτία και έμετο. Η ηπατική βλάβη εμφανίζεται συνήθως κατά τους πρώτους τρεις μήνες μετά την έναρξη του Zytiga.

Έξι τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Zytiga σε κλινικές δοκιμές είχαν σοβαρή ηπατική βλάβη, με βάση τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν πολύ υψηλότερα από τα κανονικά επίπεδα των πρωτεϊνών αλανίνης τρανσαμινάσης (ALT) και ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), τις οποίες το ήπαρ απελευθερώνει όταν έχει υποστεί βλάβη.

Στην πραγματικότητα, περίπου το 1% των ατόμων που έλαβαν Zytiga σε κλινικές μελέτες σταμάτησαν να παίρνουν το φάρμακο λόγω βλάβης στο ήπαρ.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος πριν αρχίσετε να παίρνετε το Zytiga και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Θα δοκιμάσουν τα επίπεδα ALT, AST και χολερυθρίνης (κιτρινωπή χρωστική που επεξεργάζεται το ήπαρ σας). Εάν αυτά τα επίπεδα είναι πολύ υψηλά, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε χαμηλότερη δόση Zytiga ή να σταματήσετε τη θεραπεία.

Εάν έχετε μέτρια ηπατική βλάβη πριν αρχίσετε να παίρνετε το Zytiga, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλότερη δόση Zytiga. Θα ελέγχουν επίσης τη λειτουργία του ήπατος πιο συχνά. Εάν έχετε σοβαρή ηπατική βλάβη, δεν πρέπει να πάρετε το Zytiga.

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος

Σε κλινικές μελέτες, έως και 12% των ατόμων που έλαβαν Zytiga είχαν λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI). Σε περίπου 2% αυτών των περιπτώσεων, το UTI θεωρήθηκε επείγον και απαιτείται αντιβιοτικά που χορηγούνται ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια).

Τα συμπτώματα ενός UTI περιλαμβάνουν την αίσθηση καψίματος κατά την ούρηση, την ούρηση συχνά και την αίσθηση ότι πρέπει να ουρήσετε αμέσως. Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστείτε ένα αντιβιοτικό για να αποτρέψετε την εξάπλωση της λοίμωξης.

Επιδράσεις στα νεφρά

Μερικά άτομα σε κλινικές μελέτες του Zytiga είχαν παρενέργειες στα νεφρά τους, όπως:

• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
• πρέπει να ουρείτε πιο συχνά από το συνηθισμένο
• πρέπει να ουρείτε συχνά τη νύχτα
• αίμα στα ούρα

Μερικές από αυτές τις επιδράσεις στα νεφρά μπορεί να σχετίζονται με UTI, αλλά μπορεί να μην. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με πιθανές επιλογές θεραπείας.

Απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια βάρους δεν ήταν παρενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες του Zytiga.

Αλλά μερικοί άνθρωποι μπορεί να χάσουν βάρος λόγω ορισμένων παρενεργειών του Zytiga, όπως διάρροια, ναυτία, έμετος και στομαχικές διαταραχές. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποτρέψουν αυτά τα άτομα από το φαγητό σε κανονικό πρόγραμμα. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί επίσης να αποτρέψουν το σώμα τους από τη λήψη αρκετών θρεπτικών ουσιών.

Η απώλεια βάρους είναι συνήθως ένα από τα πρώτα σημάδια καρκίνου, σύμφωνα με την American Cancer Society. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρκίνο, οι άνθρωποι μπορεί να χάσουν βάρος για πολλούς λόγους, όπως παρενέργειες φαρμάκων, κατάθλιψη και απώλεια όρεξης.

Επίσης, ανεξήγητη απώλεια βάρους και απώλεια μυών, που ονομάζεται καχεξία, παρατηρείται συχνά κατά τη διάρκεια καρκίνου στα τέλη του σταδίου λόγω κακής πρόσληψης τροφής ή κακής απορρόφησης τροφής.

Τέλος, η απώλεια βάρους μπορεί να είναι σύμπτωμα ηπατικής βλάβης ή ηπατικής ανεπάρκειας, η οποία έχει αναφερθεί ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Zytiga.

Εάν ανησυχείτε για την απώλεια βάρους σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να βοηθήσουν στη δημιουργία ενός σχεδίου διατροφής που παρέχει όλες τις βιταμίνες, τα μέταλλα και τις θερμίδες που χρειάζεστε. Μπορούν επίσης να σας παραπέμψουν σε διαιτολόγο ή διατροφολόγο ειδικά εκπαιδευμένο για να βοηθήσετε άτομα με καρκίνο.

Κόστος Zytiga

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Zytiga μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Zytiga στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com. Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που θα πληρώνατε χωρίς ασφάλιση. Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Zytiga ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής της Zytiga, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Janssen CarePath. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-227-3728 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Δοσολογία Zytiga

Η δοσολογία Zytiga που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• η ηπατική σας λειτουργία (πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας)
• τα φάρμακα που παίρνετε για τη θεραπεία άλλων παθήσεων

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με τη συνήθη δοσολογία. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Zytiga διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 250 mg μη επικαλυμμένο δισκίο και 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Δοσολογία για καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό

Η συνήθης συνιστώμενη δόση για ανθεκτικό στον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη είναι 1.000 mg Zytiga που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να ληφθεί ως δύο δισκία 500 mg ή τέσσερα δισκία 250 mg.

Με τη δόση Zytiga, θα λαμβάνετε επίσης 5 mg πρεδνιζόνης από το στόμα δύο φορές την ημέρα. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Zytiga και πρεδνιζόνη" παρακάτω).

Εάν δεν έχετε αφαιρέσει χειρουργικά τους όρχεις σας, θα πάρετε ένα επιπλέον φάρμακο για να μειώσετε τα επίπεδα ορμονών σας.

Δοσολογία για μεταστατικό καρκίνο προστάτη ευαίσθητο στον ευνουχισμό

Η συνήθης συνιστώμενη δόση για μεταστατικό καρκίνο του προστάτη με ευαισθησία στον ευνουχισμό είναι 1.000 mg Zytiga που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Αυτή η δοσολογία μπορεί επίσης να ληφθεί ως δύο δισκία 500 mg ή τέσσερα δισκία 250 mg.

Με τη δόση Zytiga, θα λαμβάνετε επίσης 5 mg πρεδνιζόνης από το στόμα μία φορά την ημέρα. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Zytiga και πρεδνιζόνη" παρακάτω).

Εάν δεν έχετε αφαιρέσει χειρουργικά τους όρχεις σας, θα πάρετε ένα επιπλέον φάρμακο για να μειώσετε τα επίπεδα ορμονών σας.

Δοσολογία για ηπατική νόσο

Εάν έχετε μέτρια σοβαρή ηπατική νόσο, η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg Zytiga που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Zytiga ή πρεδνιζόνης, πάρτε μια δόση την επόμενη μέρα την κανονική ώρα. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα ή την ίδια ημέρα. Η λήψη περισσότερων από μία δόσεων Zytiga ή πρεδνιζόνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Εάν παραλείψετε περισσότερες από μία δόσεις, καλέστε το γιατρό σας.

Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το Zytiga κάθε μέρα.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Εξαρτάται. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να συνεχίσετε τη θεραπεία Zytiga σε μακροπρόθεσμη βάση εάν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό (λειτουργεί καλά) και ασφαλές για εσάς. Θα παρακολουθούν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες και την πρόοδο του καρκίνου σας για να αποφασίσουν εάν το Zytiga είναι κατάλληλο για εσάς.

Η Zytiga χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Zytiga για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Zytiga μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Zytiga για μεταστατικό καρκίνο του προστάτη

Το Zytiga έχει εγκριθεί για τη θεραπεία δύο τύπων μεταστατικού καρκίνου του προστάτη:

• καρκίνος του προστάτη ανθεκτικός σε μεταστατικό ευνουχισμό (CRPC)
• μεταστατικός καρκίνος προστάτη ευαίσθητος στον ευνουχισμό ευνουχισμού (CSPC)

Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη είναι καρκίνος που έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλες περιοχές του σώματος.

Η λέξη «ευνουχισμός» αναφέρεται στη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης. Η τεστοστερόνη παίζει συνήθως ρόλο στην τόνωση της ανάπτυξης του καρκίνου του προστάτη. Ο καρκίνος του προστάτη θεωρείται ανθεκτικός στον ευνουχισμό εάν ο καρκίνος συνεχίσει να αναπτύσσεται ή να εξαπλώνεται ακόμη και με θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση σε χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης.

Ο καρκίνος που είναι ευαίσθητος στον ευνουχισμό, εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στα μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης, αλλά απαιτεί πιο επιθετική θεραπεία

Και για τους δύο τύπους καρκίνου, το Zytiga χρησιμοποιείται με πρεδνιζόνη, ένα κορτικοστεροειδές που βοηθά στη μείωση ορισμένων παρενεργειών.

Το Zytiga λαμβάνεται επίσης με άλλη ορμονική θεραπεία που ονομάζεται θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT), η οποία μειώνει περαιτέρω τα επίπεδα ανδρικών ορμονών. Παραδείγματα επιλογών ADT περιλαμβάνουν:

• οξική λευπρολίδη (Eligard)
• οξική γκοσερελίνη (Zoladex)
• οξική histrelin (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Μια εναλλακτική λύση για τη φαρμακευτική αγωγή ADT είναι η διμερής ορχεκτομή (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων), η οποία επίσης μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Χρήσεις που δεν έχουν εγκριθεί

Το Zytiga μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες χρήσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για έναν σκοπό χρησιμοποιείται για άλλο σκοπό.

Μη μεταστατικός καρκίνος του προστάτη

Το Zytiga δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του μη μεταστατικού καρκίνου του προστάτη. Ωστόσο, η Αμερικανική Ουρολογική Ένωση συνιστά το Zytiga ως επιλογή για άτομα, εάν ισχύουν όλα τα ακόλουθα:

• Έχουν μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό (CRPC).
• Ο κίνδυνος εμφάνισης μεταστατικού καρκίνου του προστάτη είναι υψηλός.
• Δεν θέλουν ή δεν μπορούν να κάνουν τυπική θεραπεία.
• Δεν θέλουν να "παρακολουθήσουν και να περιμένουν" υπό την επίβλεψη του γιατρού τους.

Σε μια κλινική μελέτη, περίπου τα μισά άτομα που έλαβαν Zytiga είχαν μη μεταστατικό CRPC. Σε αυτήν την ομάδα, η χρήση του Zytiga με τυπική θεραπεία δεν βελτίωσε το ποσοστό συνολικής επιβίωσης κατά σημαντική ποσότητα σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία μόνο. Αλλά τα άτομα με μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη πήγαν περισσότερο χωρίς να έχουν σημαντική αλλαγή στην ανάπτυξη του καρκίνου ή να χρειαστεί να αλλάξουν θεραπεία.

Εναλλακτικές λύσεις για το Zytiga

Υπάρχουν άλλα διαθέσιμα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Zytiga, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για τον καρκίνο του προστάτη

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη περιλαμβάνουν:

• ενζαλουταμίδη (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• ακτινοθεραπεία (όπως το Xofigo)

Zytiga εναντίον Xtandi

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Zytiga με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Zytiga και Xtandi είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Το Zytiga περιέχει το φάρμακο οξική αβιρατερόνη. Το Xtandi περιέχει το φάρμακο ενζαλουταμίδη.

Και τα δύο φάρμακα μειώνουν τη δραστηριότητα των ανδρικών ορμονών, αλλά λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους. Το Zytiga εμποδίζει την παραγωγή ορισμένων ανδρικών ορμονών. Το Xtandi βοηθά στην αποτροπή της προσάρτησης των αρσενικών ορμονών στους υποδοχείς τους (πρωτεΐνες στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη). Και στις δύο περιπτώσεις, τα φάρμακα βοηθούν στη διακοπή της εξάπλωσης του καρκίνου του προστάτη.

Χρήσεις

Το Zytiga και το Xtandi χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη (CRPC). Ο ανθεκτικός στον ευνουχισμό καρκίνος συνεχίζει να εξαπλώνεται παρά τη χρήση φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Το Zytiga είναι ειδικά εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μεταστατικών CRPC. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσης το Zytiga για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ευαίσθητου σε ευνουχισμό ευνουχισμού (CSPC). Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλες περιοχές του σώματος. Το CSPC εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στην ορμονική θεραπεία.

Το Xtandi είναι εγκεκριμένο από το FDA για μεταστατικό και μη μεταστατικό CRPC. Ο μη μεταστατικός καρκίνος του προστάτη δεν έχει εξαπλωθεί ακόμη σε άλλα μέρη του σώματος.

Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται μαζί με άλλη ορμονική θεραπεία ή μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων σας. Αυτό βοηθά στην περαιτέρω μείωση των επιδράσεων των ανδρογόνων (αρσενικές ορμόνες όπως η τεστοστερόνη) στα καρκινικά κύτταρα.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τα Zytiga και Xtandi δίνονται και τα δύο ως χάπια. Τα παίρνετε μία φορά την ημέρα.

Το Zytiga διατίθεται ως δισκίο 250 mg και δισκίο 500 mg. Η συνήθης δόση είναι 1.000 mg μία φορά την ημέρα. Πρέπει να παίρνετε το Zytiga χωρίς τροφή (με άδειο στομάχι). Λαμβάνετε το Zytiga μαζί με πρεδνιζόνη, ένα κορτικοστεροειδές που βοηθά στη μείωση ορισμένων παρενεργειών.

Το Xtandi έρχεται ως κάψουλα των 40 mg. Η συνήθης δόση είναι 160 mg μία φορά την ημέρα. Μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς φαγητό.

Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας Zytiga ή Xtandi εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα Zytiga ή Xtandi στο σώμα σας. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση Zytiga εάν έχετε ηπατική νόσο.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Zytiga και Xtandi λειτουργούν με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους, επομένως έχουν κάποιες παρόμοιες και κάποιες διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zytiga, το Xtandi ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
• βήχας
• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
• αδυναμία
• ίλιγγος (ζάλη)
• Ελλειψη ορεξης
• απώλεια βάρους
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Zytiga όσο και με το Xtandi:
• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• διάρροια
• οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας)
• ναυτία
• εμετος
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (λοίμωξη κόλπων ή κοινό κρυολόγημα)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zytiga, το Xtandi ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• διαταραχές ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου)
• υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων
• ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια
• προβλήματα στα επινεφρίδια, όπως χαμηλά επίπεδα κορτιζόλης
• καρδιακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού και της καρδιακής ανακοπής (η καρδιά σας σταματά να χτυπάει)
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• προβλήματα στα νεφρά
• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
• επιληπτικές κρίσεις
• νευρολογική διαταραχή που επηρεάζει τον εγκέφαλο
• ισχαιμική καρδιακή νόσο (έλλειψη ροής αίματος προς την καρδιά)
• πτώσεις και κατάγματα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Zytiga όσο και με το Xtandi:
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
• υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν δείξει ότι τόσο το Zytiga όσο και το Xtandi είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό.

Ο Αμερικανικός Ουρολογικός Σύλλογος, το Εθνικό Συνολικό Καρκίνο Δίκτυο και η Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας συνιστούν είτε Zytiga είτε Xtandi ως επιλογές θεραπείας για μεταστατικό CRPC.

Δικαστικά έξοδα

Τα Zytiga και Xtandi είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Αυτή τη στιγμή υπάρχει μια γενική μορφή Zytiga, αλλά δεν υπάρχει μια γενική μορφή του Xtandi. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Η επωνυμία της Zytiga κοστίζει πολύ περισσότερο από τη γενική φόρμα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το WellRx.com, η επωνυμία της Zytiga κοστίζει γενικά λιγότερο από το Xtandi. Η πραγματική τιμή που πληρώνετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Zytiga έναντι άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Zytiga με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Ακολουθούν συγκρίσεις μεταξύ Zytiga και αρκετών φαρμάκων.

Zytiga εναντίον Casodex

Το Zytiga περιέχει το φάρμακο οξική αβιρατερόνη. Το Casodex περιέχει το φάρμακο βικαλουταμίδη.

Και τα δύο φάρμακα μειώνουν τη δραστηριότητα των ανδρικών ορμονών, αλλά λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους. Το Zytiga εμποδίζει την παραγωγή ορισμένων ανδρικών ορμονών. Το Casodex εμποδίζει τις αρσενικές ορμόνες να προσκολληθούν στους υποδοχείς τους (πρωτεΐνες στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη).Και οι δύο ενέργειες βοηθούν στη διακοπή της εξάπλωσης του καρκίνου του προστάτη.

Χρήσεις

Τόσο το Zytiga όσο και το Casodex χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη. Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλες περιοχές του σώματος.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Zytiga για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό (CRPC). Το μεταστατικό CRPC συνεχίζει να αναπτύσσεται παρά τη χρήση φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Το Zytiga έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ευαίσθητου στον ευνουχισμό. Αυτός ο τύπος καρκίνου του προστάτη εξακολουθεί να ανταποκρίνεται σε φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Το Casodex είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη σταδίου D2. Ο καρκίνος του προστάτη του σταδίου D2 έχει μετασταθεί (εξαπλωθεί) σε πιο μακρινά οστά, όπως η σπονδυλική στήλη ή τα πλευρά.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τα Zytiga και Casodex και τα δύο χορηγούνται ως χάπια. Τα παίρνετε μία φορά την ημέρα.

Το Zytiga διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: δισκίο 250 mg και δισκίο 500 mg. Η συνήθης δόση είναι 1.000 mg μία φορά την ημέρα. Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο χωρίς τροφή (με άδειο στομάχι). Λαμβάνετε το Zytiga με πρεδνιζόνη (ένα κορτικοστεροειδές) για να μειώσετε ορισμένες παρενέργειες.

Μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση Zytiga εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα Zytiga στο σώμα ή εάν έχετε ηπατική νόσο.

Το Casodex διατίθεται ως δισκίο των 50 mg. Η συνήθης δόση είναι 50 mg Casodex μία φορά την ημέρα.

Και τα δύο φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται είτε με πρόσθετη ορμονική θεραπεία είτε μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων. Αυτό βοηθά στην περαιτέρω μείωση των επιδράσεων των ανδρογόνων (αρσενικές ορμόνες όπως η τεστοστερόνη) στα καρκινικά κύτταρα του προστάτη.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Zytiga και το Casodex λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα. Επομένως, έχουν μερικές παρόμοιες και μερικές διαφορετικές συχνές και σοβαρές παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zytiga, το Casodex ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
• πόνος στις αρθρώσεις
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• Μπορεί να συμβεί με το Casodex:
• πόνος στο σώμα (στην πλάτη, στομάχι ή λεκάνη)
• αδυναμία
• δυσκοιλιότητα
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• αίμα στα ούρα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Zytiga όσο και με το Casodex:
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως λοίμωξη κόλπων ή κοινό κρυολόγημα
• ναυτία
• οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας)
• διάρροια
• βήχας
• πονοκέφαλο
• εμετος
• πρέπει να ουρείτε συχνά τη νύχτα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zytiga, το Casodex ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
• υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
• διαταραχές ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου)
• υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων
• προβλήματα στα επινεφρίδια, όπως χαμηλά επίπεδα κορτιζόλης
• καρδιακές διαταραχές, όπως ανώμαλος καρδιακός ρυθμός ή καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σας σταματά να χτυπάει)
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• προβλήματα στα νεφρά
• Μπορεί να συμβεί με το Casodex:
• ανάπτυξη του μαστού και πόνος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Zytiga όσο και με το Casodex:
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια
• υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Zytiga όσο και το Casodex είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό (CRPC).

Το Εθνικό Περιεκτικό Δίκτυο Καρκίνου συνιστά τόσο το Zytiga όσο και το Casodex ως επιλογές θεραπείας για μεταστατικό CRPC.

Δικαστικά έξοδα

Τα Zytiga και Casodex είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Υπάρχουν γενικές μορφές τόσο του Zytiga όσο και του Casodex. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το WellRx.com, η επωνυμία Zytiga και η γενική Zytiga κοστίζουν γενικά περισσότερο από κάθε μορφή Casodex. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για το φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Zytiga εναντίον Yonsa

Το Zytiga και το Yonsa περιέχουν το ίδιο φάρμακο: οξική αβιρατερόνη. Αλλά το Yonsa δημιουργήθηκε ως ένα πολύ μικρότερο σωματίδιο οξικής αβιρατερόνης, έτσι ώστε η κυκλοφορία του αίματός σας να απορροφά καλύτερα το φάρμακο. Μπορείτε να πάρετε το Yonsa με ή χωρίς τροφή λόγω του μικρότερου μεγέθους σωματιδίων.

Χρήσεις

Το Zytiga και το Yonsa είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό (CRPC). Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλες περιοχές του σώματος. Το μεταστατικό CRPC συνεχίζει να αναπτύσσεται παρά τη θεραπεία που μειώνει τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Το Zytiga είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ευαίσθητου σε ευνουχισμό ευνουχισμού (CSPC). Το CSPC εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στη φαρμακευτική θεραπεία που μειώνει τα επίπεδα ανδρικών ορμονών.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τα Zytiga και Yonsa χορηγούνται και τα δύο ως χάπια μία φορά την ημέρα.

Το Zytiga διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: δισκίο 250 mg και δισκίο 500 mg. Η συνήθης δόση είναι 1.000 mg μία φορά την ημέρα. Πρέπει να παίρνετε το Zytiga χωρίς τροφή (με άδειο στομάχι). Λαμβάνετε το φάρμακο με πρεδνιζόνη (ένα κορτικοστεροειδές) για να μειώσετε ορισμένες παρενέργειες.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει διαφορετική δόση Zytiga εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα Zytiga στο σώμα σας ή εάν έχετε ηπατική νόσο.

Το Yonsa διατίθεται ως δισκίο 125 mg. Η συνήθης δόση είναι 500 mg Yonsa μία φορά την ημέρα. Λαμβάνετε το Yonsa με μεθυλπρεδνιζολόνη (ένα κορτικοστεροειδές) για να μειώσετε ορισμένες παρενέργειες.

Και τα δύο φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται είτε με πρόσθετη ορμονική θεραπεία είτε μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων. Αυτό βοηθά στην περαιτέρω μείωση των επιδράσεων που έχουν τα ανδρογόνα (ανδρικές ορμόνες όπως η τεστοστερόνη) στα καρκινικά κύτταρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Zytiga και το Yonsa είναι πολύ παρόμοια φάρμακα, επομένως έχουν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Zytiga και το Yonsa:

• πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο
• βήχας
• διάρροια
• οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας)
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• ναυτία ή έμετο
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, όπως λοίμωξη κόλπων ή κοινό κρυολόγημα
• πονοκεφάλους
• δυσκολία στην αναπνοή
• μώλωπες

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Zytiga όσο και με το Yonsa:

• υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων
• διαταραχές ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου)
• υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
• προβλήματα στα επινεφρίδια, όπως χαμηλά επίπεδα κορτιζόλης
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
• ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια
• καρδιακές διαταραχές, όπως ανώμαλος καρδιακός ρυθμός ή καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σας σταματά να χτυπάει)
• προβλήματα στα νεφρά
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων

Αποτελεσματικότητα

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Zytiga όσο και το Yonsa είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό.

Το Zytiga και το Yonsa είναι δύο εκδόσεις του ίδιου φαρμάκου. Το Yonsa δημιουργήθηκε ως ένα πολύ μικρότερο σωματίδιο οξικής αβιρατερόνης, έτσι ώστε η κυκλοφορία του αίματός σας να απορροφά καλύτερα το φάρμακο. Μπορείτε να πάρετε το Yonsa με ή χωρίς τροφή λόγω του μικρότερου μεγέθους σωματιδίων. Αλλά μπορείτε να περιμένετε ότι τα δύο φάρμακα θα έχουν πολύ παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα.

Το Εθνικό Περιεκτικό Δίκτυο Καρκίνου συνιστά τόσο το Zytiga όσο και το Yonsa ως επιλογές θεραπείας για μεταστατικό CRPC.

Δικαστικά έξοδα

Τα Zytiga και Yonsa είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές του Yonsa, αλλά υπάρχει μια γενική μορφή του Zytiga. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις από το WellRx.com, το εμπορικό σήμα Zytiga και το γενικό Zytiga κοστίζουν γενικά περισσότερο από το Yonsa. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για το φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Zytiga και πρεδνιζόνη

Λαμβάνετε το Zytiga με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται πρεδνιζόνη. Η πρεδνιζόνη είναι φάρμακο με κορτικοστεροειδή.

Το Zytiga εμποδίζει τα επινεφρίδια σας (τα οποία παράγουν και απελευθερώνουν ορμόνες) από την παραγωγή κορτιζόλης. Η κορτιζόλη είναι μια ορμόνη που παίζει ρόλο σε πολλές σημαντικές σωματικές λειτουργίες. Μερικά από αυτά περιλαμβάνουν τη διατήρηση της αρτηριακής πίεσης, τη ρύθμιση των κύκλων ύπνου-αφύπνισης και τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

Η πρεδνιζόνη βοηθά στην αντικατάσταση των χαμηλών επιπέδων κορτιζόλης, οπότε διατηρεί αυτές τις σημαντικές σωματικές λειτουργίες να λειτουργούν σωστά. Η πρεδνιζόνη σας βοηθά επίσης να αποφύγετε τις παρενέργειες των χαμηλών επιπέδων κορτιζόλης. Γι 'αυτό παίρνεις πρεδνιζόνη και Zytiga μαζί.

Εάν έχετε καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό, θα πάρετε 5 mg πρεδνιζόνης δύο φορές την ημέρα.

Εάν έχετε καρκίνο του προστάτη ευαίσθητο στον ευνουχισμό σε μεταστατικό κίνδυνο, θα πάρετε 5 mg πρεδνιζόνης μία φορά την ημέρα.

Το Zytiga χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Συνήθως παίρνετε το Zytiga με πρεδνιζόνη και άλλο φάρμακο ορμονικής θεραπείας. Αυτός ο δεύτερος τύπος ορμονικής θεραπείας αναφέρεται ως θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT). Τα φάρμακα ADT βοηθούν στην πρόληψη των όρχεων από την παραγωγή ανδρικών ορμονών που ενθαρρύνουν την ανάπτυξη καρκίνου του προστάτη.

Τα επινεφρίδια και τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη παράγουν επίσης αρσενικές ορμόνες σε μικρές ποσότητες. Το Zytiga βοηθά στην πρόληψη αυτών των δευτερογενών περιοχών του σώματος από την παραγωγή τεστοστερόνης.

Παραδείγματα φαρμάκων ADT περιλαμβάνουν:

• οξική λευπρολίδη (Eligard)
• οξική γκοσερελίνη (Zoladex)
• οξική histrelin (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga και αλκοόλ

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ του Zytiga και του αλκοόλ. Αλλά το Zytiga έχει προκαλέσει τοξικότητα στο ήπαρ (επικίνδυνα επίπεδα του φαρμάκου που συσσωρεύεται στο ήπαρ) σε μερικούς ανθρώπους. Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης σε άτομα που λαμβάνουν Zytiga.

Εάν πάρετε το Zytiga, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η κατανάλωση αλκοόλ είναι ασφαλής για εσάς.

Αλληλεπιδράσεις Zytiga

Το Zytiga μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα και τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλες μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των παρενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Zytiga και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Zytiga. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Zytiga.

Πριν πάρετε το Zytiga, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Zytiga και Xofigo

Μην πάρετε το Zytiga με το Xofigo, ένα ραδιενεργό φάρμακο, εκτός εάν τα παίρνετε μαζί σε μια κλινική δοκιμή. Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα που έλαβαν Zytiga με Xofigo είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο για κατάγματα και θάνατο των οστών. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν Zytiga και εικονικό φάρμακο (ένα εικονικό φάρμακο που δεν λειτουργεί). Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το Xofigo, μιλήστε με το γιατρό σας.

Zytiga και Provenge

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ Zytiga και Provenge (sipuleucel-T). Το Provenge είναι ένας τύπος εμβολίου που κάνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα πιο ενεργό στην καταπολέμηση του καρκίνου του προστάτη.

Μια κλινική μελέτη εξέτασε πώς το ανοσοποιητικό σύστημα των ανθρώπων ανταποκρίθηκε στη θεραπεία Provenge. Μια απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος δείχνει ότι η Provenge λειτουργεί. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης ήταν παρόμοια σε άτομα που έλαβαν Zytiga με Provenge και σε άτομα που χρησιμοποίησαν το Zytiga μετά τη λήψη Provenge.

Ωστόσο, οι τρέχουσες οδηγίες θεραπείας δεν συνιστούν τη χρήση Zytiga και Provenge μαζί. Αντ 'αυτού, οι οδηγίες συνιστούσαν τη λήψη ενός φαρμάκου ή του άλλου ως πιθανή θεραπεία.

Zytiga και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη του Zytiga με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να αυξήσει πόσο γρήγορα το σώμα σας απαλλάσσει το Zytiga. Αυτό μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Zytiga στο σώμα σας και να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό (δεν λειτουργεί επίσης). Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων κατάσχεσης περιλαμβάνουν:

• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR ή Teril)
• φαινοβαρβιτάλη

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το Zytiga με ένα από αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης. Σε αυτήν την περίπτωση, ενδέχεται να αυξήσουν τη δόση Zytiga στα 1.000 mg δύο φορές την ημέρα.

Zytiga και ορισμένα φάρμακα για τη φυματίωση

Η λήψη του Zytiga με ορισμένα φάρμακα για τη φυματίωση μπορεί να αυξήσει πόσο γρήγορα το σώμα σας απαλλάσσει το Zytiga. Αυτό μπορεί να κάνει το Zytiga λιγότερο αποτελεσματικό (δεν λειτουργεί επίσης) μειώνοντας την ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων φυματίωσης περιλαμβάνουν:

• ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το Zytiga με ένα από αυτά τα φάρμακα για τη φυματίωση. Σε αυτήν την περίπτωση, ενδέχεται να αυξήσουν τη δόση Zytiga στα 1.000 mg δύο φορές την ημέρα.

Zytiga και φάρμακα που αναλύονται από το ένζυμο CYP2D6

Η λήψη του Zytiga με φάρμακα που μεταβολίζονται (διασπώνται) από το ένζυμο CYP2D6 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα σας. (Ένα ένζυμο είναι μια πρωτεΐνη που προκαλεί χημικές αντιδράσεις στο σώμα σας.) Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το Zytiga εμποδίζει το CYP2D6 από το να σπάσει αυτά τα φάρμακα με τον τρόπο που συνήθως το ένζυμο. Υψηλότερα επίπεδα αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για παρενέργειες.

Παραδείγματα φαρμάκων κατανεμημένων κατά CYP2D6 περιλαμβάνουν:

• δεξτρομεθορφάνη (Delsym)
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως η δεσιπραμίνη (Norpramin), η νορτριπτυλίνη (Pamelor) και η βενλαφαξίνη (Effexor XR, Pristiq)
• ατομοξετίνη (Strattera)
• θειοριδαζίνη
• nebivolol (Bystolic)

Εάν παίρνετε το Zytiga με ένα φάρμακο που μεταβολίζεται από το CYP2D6, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τις ανεπιθύμητες ενέργειές σας. Μπορεί να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση Zytiga ή εναλλακτική λύση για το άλλο φάρμακο.

Zytiga και φάρμακα που κατανέμονται από την πρωτεΐνη CYP2C8

Η λήψη του Zytiga με φάρμακα που μεταβολίζονται (διασπώνται) από την πρωτεΐνη CYP2C8 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το Zytiga εμποδίζει το CYP2C8 από το να σπάσει αυτά τα φάρμακα όπως θα έκανε κανονικά η πρωτεΐνη. Τα υψηλότερα επίπεδα αυτών των φαρμάκων μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για παρενέργειες.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν πιογλιταζόνη (Actos) και ρεπαγλινίδη (Prandin).

Εάν παίρνετε το Zytiga με ένα φάρμακο που διασπάται από το CYP2C8, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί να χρειαστείτε μια εναλλακτική λύση για αυτό το φάρμακο ή χαμηλότερη δόση Zytiga.

Zytiga και St. John's wort

Η λήψη του Zytiga με το St. John's wort μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Zytiga στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το St. John's wort αυξάνει πόσο γρήγορα το σώμα σας απαλλάσσει το Zytiga. Τα χαμηλά επίπεδα Zytiga μπορούν να μειώσουν πόσο καλά θα λειτουργήσει για εσάς.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το Zytiga και το St. John's wort. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση Zytiga στα 1.000 mg δύο φορές την ημέρα.

Zytiga και τρόφιμα

Μην πάρετε το Zytiga την ίδια στιγμή που τρώτε φαγητό. Η κατανάλωση τροφής όταν παίρνετε το φάρμακο θα αυξήσει την ποσότητα Zytiga που απορροφά το σώμα σας (παίρνει) ταυτόχρονα. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο για παρενέργειες. Πάρτε το Zytiga μία ώρα πριν από το γεύμα ή δύο ώρες μετά το γεύμα.

Ωστόσο, σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας, η λήψη του Zytiga με τροφή μπορεί να είναι μια επιλογή. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε απορίες.

Πώς να πάρετε το Zytiga

Θα πρέπει να πάρετε το Zytiga σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Συγχρονισμός

Πάρτε το Zytiga μία φορά την ημέρα, είτε μία ώρα πριν από το γεύμα είτε δύο ώρες μετά το γεύμα. Η λήψη του φαρμάκου την ίδια ώρα κάθε μέρα μπορεί να σας βοηθήσει να θυμηθείτε τη δόση σας.

Και οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Λήψη του Zytiga με φαγητό

Πάρτε το Zytiga με άδειο στομάχι, είτε μία ώρα πριν από το γεύμα είτε δύο ώρες μετά το γεύμα. Η λήψη του Zytiga με άδειο στομάχι μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Πάρτε τη δόση Zytiga με ένα ποτήρι νερό.

Ωστόσο, σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας, η λήψη του Zytiga με τροφή μπορεί να είναι μια επιλογή. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε απορίες.

Μπορεί το Zytiga να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι. Δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε το Zytiga. Πρέπει να το καταπιείς ολόκληρο.

Πώς λειτουργεί το Zytiga

Το Zytiga περιέχει το φάρμακο οξικό abiraterone, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο τύπων μεταστατικού καρκίνου του προστάτη:

• Καρκίνος του προστάτη ανθεκτικός στον μεταστατικό ευνουχισμό. * Πρόκειται για καρκίνο του προστάτη που έχει μετασταθεί (εξαπλωθεί) από τον προστάτη σε άλλη περιοχή του σώματος. Είναι ανθεκτικό στον ευνουχισμό, που σημαίνει ότι συνεχίζει να αναπτύσσεται παρά τη φαρμακευτική θεραπεία ή τη χειρουργική επέμβαση που μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης.
• Μεταστατικός καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στον ευνουχισμό. Αυτός είναι επίσης ο καρκίνος του προστάτη που έχει μετασταθεί (εξαπλωθεί) από τον προστάτη σε μια άλλη περιοχή του σώματος. Ο καρκίνος του προστάτη υψηλού κινδύνου αναμένεται να αναπτυχθεί και να εξαπλωθεί γρήγορα. Ο ευαίσθητος στον ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη ανταποκρίνεται σε φαρμακευτική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση που μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης.

* Η λέξη «ευνουχισμός» χρησιμοποιείται επειδή η φαρμακευτική θεραπεία θεωρείται εναλλακτική λύση για τη χειρουργική αφαίρεση των όρχεων. Και οι δύο αυτές μέθοδοι μειώνουν τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Τα ανδρογόνα (αρσενικές ορμόνες όπως η τεστοστερόνη) ενθαρρύνουν την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων του προστάτη. Το Zytiga ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς βιοσύνθεσης ανδρογόνων. Αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν (εμποδίζουν) την παραγωγή ανδρογόνων.

Συγκεκριμένα, το Zytiga αποκλείει τη δραστηριότητα ενός ενζύμου (μια πρωτεΐνη που προκαλεί χημικές αντιδράσεις στο σώμα) που ονομάζεται CYP17. Το ένζυμο CYP17 συμμετέχει στην παραγωγή τεστοστερόνης και άλλων ανδρικών ορμονών. Αυτές οι ορμόνες παράγονται στους όρχεις, τα επινεφρίδια και τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη.

Το Zytiga μειώνει την ποσότητα τεστοστερόνης που ωθεί τον καρκίνο να αναπτυχθεί. Αλλά δεν αποκλείει όλη την παραγωγή τεστοστερόνης στο σώμα, οπότε πρέπει να πάρετε το Zytiga με άλλη ορμονική θεραπεία.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το σώμα κάθε ατόμου θα αποκρίνεται διαφορετικά στο Zytiga. Αλλά φάρμακα όπως το Zytiga που επηρεάζουν στεροειδείς ορμόνες μπορεί να αρχίσουν να μειώνουν τα επίπεδα τεστοστερόνης σε ημέρες έως εβδομάδες. Επειδή ο στόχος της θεραπείας με Zytiga είναι να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου, δεν είναι δυνατόν να πούμε με βεβαιότητα πόσο γρήγορα τα χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης θα επηρεάσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Zytiga και εγκυμοσύνη

Το Zytiga δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες.

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν ή να χειρίζονται το Zytiga. Σε μελέτες σε ζώα, η λήψη του Zytiga ενώ ήταν έγκυος είχε επιβλαβείς και θανατηφόρες επιπτώσεις στους απογόνους.

Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια ενώ χειρίζονται Zytiga 250 mg μη επικαλυμμένα δισκία ή κατεστραμμένα δισκία Zytiga 500 mg. Η μη προστατευμένη έκθεση στο φάρμακο μπορεί να βλάψει το αναπτυσσόμενο μωρό.

Εάν οι άνδρες που λαμβάνουν Zytiga είναι σεξουαλικά ενεργοί με μια έγκυο γυναίκα, θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τρεις εβδομάδες μετά την τελική δόση.Εάν έχουν γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες, το ζευγάρι θα πρέπει να χρησιμοποιήσει δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων (για παράδειγμα, προφυλακτικά και από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια).

Σε μελέτες σε ζώα, τα αρσενικά που έλαβαν Zytiga είχαν μειωμένη γονιμότητα (ικανότητα να κάνουν μια γυναίκα έγκυο). Αυτή η επίδραση ήταν αναστρέψιμη μετά από 16 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Zytiga και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Zytiga περνά στο μητρικό γάλα.

Εάν σκέφτεστε να πάρετε το Zytiga ενώ θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν είτε να σταματήσετε το θηλασμό είτε να πάρετε ένα φάρμακο διαφορετικό από το Zytiga.

Συνήθεις ερωτήσεις για το Zytiga

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Zytiga.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Zytiga μετά τη χρήση του Xtandi;

Ναί. Μπορείτε να πάρετε το Zytiga μετά τη λήψη του Xtandi.

Σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας, το Zytiga είναι μια επιλογή θεραπείας για άτομα των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη λήψη του Xtandi ή μετά τη λήψη του Xtandi.

Από την άλλη πλευρά, το Xtandi είναι μια επιλογή θεραπείας για άτομα των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη λήψη του Zytiga ή μετά τη λήψη του Zytiga.

Μπορώ να πάρω το Zytiga χωρίς πρεδνιζόνη;

Συνιστάται να παίρνετε το Zytiga με κορτικοστεροειδή πρεδνιζόνη για να μειώσετε μερικές από τις παρενέργειες που συμβαίνουν λόγω των χαμηλών επιπέδων ορμονών. Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλά επίπεδα καλίου και οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας).

Σε μια κλινική μελέτη, οι άνθρωποι έλαβαν πρεδνιζολόνη (ένα κορτικοστεροειδές παρόμοιο με την πρεδνιζόνη) με το Zytiga. Σε μια άλλη κλινική μελέτη που αφορούσε ηλικιωμένους ενήλικες, το Zytiga ελήφθη με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη. Αυτοί οι συνδυασμοί βρέθηκαν να είναι ασφαλείς και αποτελεσματικοί για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη όταν λαμβάνονται με τυπική ορμονική θεραπεία.

Και σε μια άλλη μελέτη, η μετάβαση από πρεδνιζόνη σε δεξαμεθαζόνη (ένα κορτικοστεροειδές παρόμοιο με την πρεδνιζόνη) ήταν ασφαλής για άτομα με προχωρημένο καρκίνο.

Μια μικρή κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι ορισμένα άτομα μπορεί να είναι σε θέση να παίρνουν το Zytiga χωρίς πρεδνιζόνη. Ωστόσο, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενότερα από το γιατρό τους. Μην σταματήσετε να παίρνετε πρεδνιζόνη εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Ορισμένοι γιατροί μπορεί επίσης να συνταγογραφήσουν ένα διαφορετικό κορτικοστεροειδές, όπως πρεδνιζολόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη ή δεξαμεθαζόνη, που παίρνετε με το Zytiga. Η συνταγογράφηση διαφορετικού κορτικοστεροειδούς από αυτήν που έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θεωρείται εκτός χρήσης.

Είναι το Zytiga μια μορφή χημειοθεραπείας;

Όχι. Το Zytiga δεν είναι μια μορφή χημειοθεραπείας. Το Zytiga είναι ένας τύπος ορμονικής θεραπείας που βοηθά στην καταπολέμηση του καρκίνου του προστάτη. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα των ανδρικών ορμονών στο σώμα.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας, όπως η docetaxel (Taxotere) ή η cabazitaxel (Jevtana), λειτουργούν διαφορετικά από τα φάρμακα ορμονικής θεραπείας. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας επιτίθενται σε πολλούς διαφορετικούς τύπους ταχέως αναπτυσσόμενων κυττάρων στο σώμα, συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων. Αλλά τα φάρμακα προσβάλλουν επίσης τα νεοαποκτηθέντα κύτταρα αίματος, τα θυλάκια των τριχών και τα κύτταρα στις επενδύσεις του στόματος και των εντέρων. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας έχουν συνήθως πολλές παρενέργειες λόγω του τρόπου με τον οποίο επηρεάζουν το σώμα.

Η ορμονική θεραπεία είναι συνήθως θεραπεία πρώτης επιλογής για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Η χημειοθεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ορμονοθεραπεία ή από μόνη της για τη θεραπεία καρκίνου στα τέλη του σταδίου. Ωστόσο, το Zytiga δεν είναι μία από τις ορμονικές θεραπείες που συνιστάται να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Πόσο καιρό θα πρέπει να υποβληθώ σε θεραπεία με Zytiga;

Εσείς και ο γιατρός σας θα συζητήσετε πόσο αποτελεσματικό και ασφαλές είναι το Zytiga για εσάς. Θα πάρετε πιθανώς το Zytiga για όσο διάστημα βοηθά στην πρόληψη του καρκίνου από την ανάπτυξη και για όσο διάστημα μπορείτε να αντιμετωπίσετε τις παρενέργειες. Αυτό μπορεί να είναι οπουδήποτε από μήνες έως χρόνια.

Το Zytiga επηρεάζει τα επίπεδα τεστοστερόνης μου;

Ναί. Το Zytiga βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της ανάπτυξης του καρκίνου του προστάτη μειώνοντας την ποσότητα τεστοστερόνης και άλλων ανδρικών ορμονών στο σώμα σας. Το Zytiga μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης εμποδίζοντας την παραγωγή άλλων στεροειδών που βοηθούν στη δημιουργία τεστοστερόνης. Μειώνει επίσης τα επίπεδα μιας άλλης σημαντικής ανδρικής ορμόνης που ονομάζεται διυδροτεστοστερόνη.

Ποιο είναι το προσδόκιμο ζωής για κάποιον που παίρνει Zytiga;

Το προσδόκιμο ζωής (ο αριθμός των ετών που πιθανότατα θα ζήσετε) βασίζεται σε διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν την ηλικία σας, τη γενική κατάσταση της υγείας σας, το στάδιο (πόσο προχωρημένο) είναι ο καρκίνος σας και άλλους παράγοντες. Το προσδόκιμο ζωής είναι διαφορετικό για κάθε άτομο. Ο αριθμός των ετών που πιθανότατα θα ζήσετε θα σας βοηθήσει να καθοδηγήσετε τις επιλογές θεραπείας για τον καρκίνο του προστάτη σας.

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό που πήραν Zytiga έζησαν περίπου 4,5 μήνες περισσότερο από τα άτομα που δεν έλαβαν Zytiga. Αλλά η ανταπόκριση κάθε ατόμου στη θεραπεία Zytiga θα είναι μοναδική και θα βασίζεται στους δικούς του παράγοντες προσδόκιμου ζωής.

Προφυλάξεις Zytiga

Πριν πάρετε το Zytiga, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Zytiga μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

Καρδιακή ασθένεια

Το Zytiga μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα (όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο) και θάνατο. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Zytiga, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό καρδιακών παθήσεων. Αυτό περιλαμβάνει καρδιακή ανεπάρκεια, αρρυθμία (ανώμαλος καρδιακός ρυθμός) και καρδιακή προσβολή.

Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για καρδιακές παθήσεις, καθώς και για υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλά επίπεδα καλίου και κατακράτηση υγρών (βλ. Παρακάτω). Εάν χρειαστεί, θα προτείνουν θεραπεία για καρδιακές παθήσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zytiga. Το Zytiga μπορεί να μην είναι κατάλληλο για άτομα με πολύ υψηλό κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων.

Υπέρταση

Το Zytiga μπορεί να προκαλέσει υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση πριν ξεκινήσετε το Zytiga και τουλάχιστον μία φορά το μήνα ενώ παίρνετε το φάρμακο. Εάν χρειαστεί, θα προτείνουν επιλογές θεραπείας για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zytiga.

Υποκαλιαιμία

Το Zytiga μπορεί να μειώσει τα επίπεδα καλίου στο αίμα. Αυτός είναι ένας σημαντικός ηλεκτρολύτης (ένα μέταλλο) που χρειάζεται το σώμα σας για τη σωστή λειτουργία των νεύρων, των μυών και της καρδιάς.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα καλίου πριν ξεκινήσετε το Zytiga και τουλάχιστον μία φορά το μήνα ενώ παίρνετε το φάρμακο. Εάν χρειαστεί, θα προτείνουν επιλογές θεραπείας για τη διόρθωση των επιπέδων καλίου σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zytiga.

Οίδημα ή κατακράτηση υγρών

Το Zytiga μπορεί να προκαλέσει οίδημα (πρήξιμο, συνήθως στα χέρια, τα πόδια και τα πόδια σας).

Πριν ξεκινήσετε το Zytiga, ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν οίδημα που έχετε. Θα ελέγξουν για να δουν εάν το πρήξιμο προκαλείται από μια ασθένεια που πρέπει να αντιμετωπιστεί πριν αρχίσετε να παίρνετε το Zytiga. Εάν χρειαστεί, θα προτείνουν επιλογές θεραπείας για την πρόληψη οιδήματος πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zytiga.

Ανεπάρκεια αδρεναλίνης

Το Zytiga και η πρεδνιζόνη (ένα κορτικοστεροειδές φάρμακο που παίρνετε με το Zytiga) έχουν συνδεθεί με προβλήματα στα επινεφρίδια. (Τα επινεφρίδια δημιουργούν και απελευθερώνουν ορμόνες.) Ο σύνδεσμος ήταν πολύ ισχυρός σε άτομα που ήταν υπό πίεση, είχαν λοίμωξη ή διέκοψαν τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Πριν ξεκινήσετε το Zytiga, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε προβλήματα επινεφριδίων στο παρελθόν. Μπορεί να σας παρακολουθούν στενότερα για παρενέργειες ή να προτείνουν μια εναλλακτική θεραπεία.

Διαταραχές της υπόφυσης

Το Zytiga λειτουργεί σε ορμόνες που ελέγχονται εν μέρει από την υπόφυση.

Πριν ξεκινήσετε το Zytiga, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε στο παρελθόν προβλήματα στην υπόφυση. Μπορεί να σας παρακολουθούν πιο προσεκτικά ενώ παίρνετε το Zytiga.

Ηπατική νόσος ή ηπατικά προβλήματα

Το Zytiga έχει συνδεθεί με ηπατική βλάβη, ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο. Άτομα που είχαν στο παρελθόν ηπατική νόσο ή ηπατικά προβλήματα έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ηπατικής βλάβης εάν παίρνουν Zytiga.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς λειτουργεί το ήπαρ σας προτού ξεκινήσετε το Zytiga. Θα συνεχίσουν να ελέγχουν τη λειτουργία του ήπατός σας κάθε δύο εβδομάδες για τρεις μήνες και στη συνέχεια κάθε μήνα μετά από αυτό. Εάν εμφανίσετε ηπατικά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Zytiga για λίγο ή να πάρετε χαμηλότερη δόση.

Τα άτομα με μέτρια ηπατική νόσο πρέπει να ξεκινούν με χαμηλότερη δόση Zytiga. Τα άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν Zytiga.

Υπερδοσολογία Zytiga

Η λήψη περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Zytiga μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για συχνές και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλα τα πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• ναυτία και έμετος
• υψηλή πίεση του αίματος
• ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
• καρδιακή ανακοπή (η καρδιά σας σταματά να χτυπάει)
• ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Zytiga

Όταν λάβετε το Zytiga από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε τα χάπια Zytiga σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) μακριά από παιδιά.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Zytiga και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Zytiga

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Zytiga έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον μεταστατικό ευνουχισμό και του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ευαίσθητου στον ευνουχισμό.

Μηχανισμός δράσης

Το Zytiga περιέχει το προφάρμακο οξική αβιρατερόνη, που είναι αναστολέας βιοσύνθεσης ανδρογόνων. Μετατρέπεται μέσω υδρόλυσης σε ενεργό μεταβολίτη αβιρατερόνη.

Το Zytiga αναστέλλει το ένζυμο 17α-υδροξυλάση / C17,20-λυάση (CYP17), το οποίο εκφράζεται στους όρχεις, τα επινεφρίδια και τον ιστό του όγκου του προστάτη. Η αναστολή του ενζύμου CYP17 μειώνει την παραγωγή των προδρόμων τεστοστερόνης δεϋδροεπιανδροστερόνης (DHEA) και ανδροστενεδιόνης, τα οποία τελικά μειώνουν τα επίπεδα της τεστοστερόνης στον ορό και της διυδροξυ τεστοστερόνης.

Η αναστολή του CYP17 αυξάνει επίσης την παραγωγή ορυκτοκορτικοειδών από τα επινεφρίδια.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται δύο ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση του Zytiga. Η σύνθεση του λιπαρού γεύματος μεταβάλλει σημαντικά τη συστηματική έκθεση, επομένως το Zytiga πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

Το Zytiga συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (αλβουμίνη και γλυκοπρωτεΐνη άλφα-1 οξέος) και μεταβολίζεται μέσω υδρόλυσης που δεν προκαλείται από το CYP. Περίπου το 88% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 12 ώρες. Η ηπατική δυσλειτουργία παρατείνει την έκθεση (βλ. Συστάσεις προσαρμογής της δοσολογίας).

Το Zytiga είναι ένα υπόστρωμα του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 και ένας αναστολέας των CYP2D6 και CYP2C8.

Αντενδείξεις

Το Zytiga μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο και απώλεια εγκυμοσύνης.

Σημείωση: Οι άνδρες με γυναίκες συντρόφους αναπαραγωγικού δυναμικού θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zytiga και για τρεις εβδομάδες μετά την τελική δόση.

Αποθήκευση

Τα δισκία Zytiga πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C). Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.