Προστέθηκε στη χημειοθεραπεία, αυτό το φάρμακο διπλασιάζει την επιβίωση του καρκίνου του πνεύμονα
Μια νέα μελέτη δείχνει ότι ο συνδυασμός της χημειοθεραπείας με ένα φάρμακο που ενισχύει το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να βοηθήσει άτομα που έχουν μια ιδιαίτερα επιθετική μορφή καρκίνου του πνεύμονα να ζήσουν περισσότερο χωρίς να προχωρήσει η ασθένεια.
Η νέα κλινική δοκιμή φάσης III κατέδειξε ότι η προσθήκη του φαρμάκου ανοσοθεραπείας pembrolizumab στη χημειοθεραπεία διπλασίασε την επιβίωση σε άτομα με μεταστατικό μη-καρκίνο μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) και χωρίς μεταλλάξεις στο γονίδιο του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ή στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος ( ALK) γονίδιο.
Τα αποτελέσματα της δίκης, η οποία πραγματοποιήθηκε σε περισσότερες από δώδεκα χώρες, δημοσιεύονται τώρα στο New England Journal of Medicine.
Η μελέτη παρουσιάστηκε επίσης στην πρόσφατη ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα στον Καρκίνο στο Σικάγο, IL.
«Τα δεδομένα δείχνουν», εξηγεί η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, καθηγητής Leena Gandhi, διευθυντής του Thoracic Medical Oncology Program στο NYU Langone Health στη Νέα Υόρκη, «ότι η θεραπεία με pembrolizumab και χημειοθεραπεία μαζί είναι πιο αποτελεσματική από τη χημειοθεραπεία μόνο».
Ο καθηγητής Gandhi σημειώνει ότι, εκτός από τη χημειοθεραπεία, ορισμένες ομάδες ασθενών με NSCLC επωφελούνται από φάρμακα ανοσοθεραπείας που ενισχύουν τη φυσική τους αντικαρκινική άμυνα και στοχοθετημένη θεραπεία που αποτρέπει μεταλλάξεις σε γονίδια όπως το EGFR και το ALK να βοηθούν τον καρκίνο.
Ωστόσο, για πάνω από 30 χρόνια, μόνο η χημειοθεραπεία ήταν η «τυπική θεραπεία» για όσους έχουν NSCLC χωρίς ναρκωτικά χωρίς μεταλλαγμένα γονίδια EGFR ή ALK.
Τα αποτελέσματα της μελέτης θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για ένα «νέο επίπεδο φροντίδας» για αυτήν την ομάδα, προσθέτει.
Ένας επιθετικός καρκίνος του πνεύμονα
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο δεύτερος πιο συχνά διαγνωσμένος τύπος καρκίνου και η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Περίπου το 80-85% των καρκίνων του πνεύμονα είναι NSCLC, εκ των οποίων υπάρχουν αρκετοί υπότυποι. Από αυτά, το NSCLC Nonsquamous αντιπροσωπεύει το 70-75 τοις εκατό των περιπτώσεων.
Στις περισσότερες περιπτώσεις NSCLC, μέχρι τη διάγνωση της νόσου, έχει ήδη φτάσει σε μετάσταση - δηλαδή, το στάδιο στο οποίο ο καρκίνος εισέβαλε σε κοντινούς ιστούς ή εξαπλώθηκε σε άλλα μέρη του σώματος.
Αυτός είναι ο κύριος λόγος για τον οποίο τα ποσοστά επιβίωσης στο διαγνωσμένο NSCLC είναι χαμηλά σε σύγκριση με πολλούς άλλους καρκίνους.
Το Pembrolizumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία αυτής της ομάδας ασθενών. Η έγκριση χορηγήθηκε μετά από μια δοκιμή φάσης ΙΙ, με επικεφαλής τον καθηγητή Gandhi.
Οι συνδυασμένες θεραπείες διπλασίασαν τα ποσοστά επιβίωσης
Στη νέα δοκιμή φάσης III που αναφέρθηκε πρόσφατα, οι ερευνητές στρατολόγησαν τυχαία 616 άτομα με μεταστατικό μη-κρούσμα NSCLC, από 118 τοποθεσίες σε περισσότερες από δώδεκα χώρες.
Ανέθεσαν τυχαία στους συμμετέχοντες - σε αναλογία 2: 1 - να λάβουν είτε pembrolizumab και την τυπική χημειοθεραπεία (405 συμμετέχοντες), είτε την τυπική χημειοθεραπεία και ένα εικονικό φάρμακο (202 συμμετέχοντες).
Η τυπική χημειοθεραπεία συνίστατο σε ένα φάρμακο με βάση την πλατίνα με «θεραπεία συντήρησης με πεμετρεξίδη».
Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν είχε υποβληθεί σε θεραπεία για τον καρκίνο τους πριν συμμετάσχουν στη δοκιμή και κανένας δεν είχε μεταλλάξεις στα γονίδια EGFR ή ALK τους και έτσι δεν μπορούσε να πληροί τις προϋποθέσεις για στοχευμένη θεραπεία.
Διαπίστωσαν ότι, εκτός από τα βελτιωμένα ποσοστά ανταπόκρισης, τα ποσοστά «συνολικής και χωρίς εξέλιξη επιβίωσης» ήταν μεγαλύτερα στην ομάδα που έλαβε τυπική χημειοθεραπεία με pembrolizumab.
Η πιθανότητα εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε όσους είχαν χημειοθεραπεία με pembrolizumab ήταν 48% μικρότερη από εκείνη που έλαβε χημειοθεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Αυτό υποδηλώνει ότι η προσθήκη του φαρμάκου ανοσοθεραπείας στη βασική χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα σχεδόν διπλασιάστηκε συνολικά και επιβίωση χωρίς πρόοδο.
«Η χρήση αυτής της συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ασθενών με μια τόσο επιθετική ασθένεια θα μπορούσε να είναι μια σημαντική πρόοδος στη διατήρηση των ασθενών ζωντανών και καλά για περισσότερο».
Καθηγητής Leena Gandhi
Οι συνολικές πιθανότητες ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν περίπου οι ίδιες και στις δύο ομάδες: ήταν 67,2% στη χημειοθεραπεία με την ομάδα pembrolizumab και ήταν 65,8% στη χημειοθεραπεία με την ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και στις δύο ομάδες ήταν η αναιμία, η ναυτία και η κόπωση. Ωστόσο, υπήρχε μεγαλύτερη πιθανότητα εμφάνισης «τραυματισμού στα νεφρά» στη χημειοθεραπεία με την ομάδα pembrolizumab (5,2%) από ό, τι στη χημειοθεραπεία με ομάδα εικονικού φαρμάκου (0,5%).
Η δοκιμή υποστηρίχθηκε από τη Merck και ορισμένοι υπάλληλοι της εταιρείας ναρκωτικών συμμετείχαν στην ανάλυση των αποτελεσμάτων, στην αναθεώρηση και στη σύνταξη της έκθεσης. Μια άλλη φαρμακευτική εταιρεία, ο Eli Lilly, προμήθευσε το πεμετρεξίδη.
