Aubagio (τεριφλουνομίδη)

Τι είναι το Aubagio;

Το Aubagio είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες. Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια ασθένεια στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στο κεντρικό νευρικό σας σύστημα.

Το Aubagio περιέχει το φάρμακο τεριφλουνομίδη, το οποίο είναι αναστολέας σύνθεσης πυριμιδίνης. Τα ναρκωτικά αυτής της κατηγορίας βοηθούν στην αποφυγή του πολλαπλασιασμού των ανοσοκυττάρων γρήγορα. Αυτή η δράση βοηθά στη μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο).

Το Aubagio έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Το φάρμακο διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 7 mg και 14 mg.

Το Aubagio συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) σε τέσσερις κλινικές δοκιμές. Οι άνθρωποι που πήραν το Aubagio είχαν:

• λιγότερες υποτροπές (flare-ups)
• πιο αργή εξέλιξη της αναπηρίας (η σωματική τους αναπηρία δεν επιδεινώθηκε τόσο γρήγορα)
• χαμηλότερο κίνδυνο για νέες βλάβες (ουλώδης ιστός) στον εγκέφαλο

Για συγκεκριμένες πληροφορίες από αυτές τις μελέτες, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Aubagio".

Aubagio γενικό

Το Aubagio διατίθεται προς το παρόν μόνο ως φάρμακο εμπορικού σήματος.

Το Aubagio περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη. Το 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια γενική έκδοση του teriflunomide, αλλά δεν είναι ακόμη διαθέσιμη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες Aubagio

Το Aubagio μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Aubagio. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Aubagio, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης τυχόν ενοχλητικών παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• αλωπεκία (αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών)
• μειωμένα επίπεδα φωσφορικών
• μειωμένα επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων
• ναυτία
• διάρροια
• αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής βλάβης)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
• πόνος στις αρθρώσεις

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• πρήξιμο στο πρόσωπο ή στα χέρια σας
• κνησμός ή κνίδωση
• πρήξιμο ή μυρμήγκιασμα στο στόμα ή στο λαιμό
• σφίξιμο στο στήθος
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας. Τα συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν:
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στην κοιλιά σας
• απώλεια όρεξης
• κούραση
• σκούρα ούρα
• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
• Χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• πυρετός
• κούραση
• πόνοι σώματος
• κρυάδα
• ναυτία
• εμετος
• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• Σύνδρομο Stevens-Johnson (επώδυνες πληγές στο στόμα, στο λαιμό, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα)
• ανεξήγητος μώλωπας ή αιμορραγία
• πρήξιμο
• φουσκάλες ή ξεφλουδισμένες επιδερμίδες
• πληγές στο στόμα, τα μάτια, τη μύτη ή το λαιμό σας
• Υψηλή πίεση του αίματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• πονοκέφαλο
• κόπωση ή σύγχυση
• η όραση αλλάζει
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• Αναπνευστικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης πνευμονικής νόσου. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• δυσκολία στην αναπνοή
• βήχας με ή χωρίς πυρετό

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Aubagio. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• κόκκινο ή ξεφλουδισμένο δέρμα

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Aubagio. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Δερματικά προβλήματα / εξάνθημα

Το Aubagio μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Αυτά περιλαμβάνουν το σύνδρομο Stevens-Johnson, το οποίο είναι ιατρικό επείγον. Προκαλεί επώδυνες πληγές στο στόμα, στο λαιμό, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα.

Αναφέρθηκε ότι ένα άτομο που έλαβε Aubagio ανέπτυξε τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), η οποία ήταν θανατηφόρα. Το TEN είναι σύνδρομο Stevens-Johnson που επηρεάζει περισσότερο από το 30% του σώματός σας. Ξεκινά ως ένα επώδυνο εξάνθημα με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και στη συνέχεια αναπτύσσονται φουσκάλες.

Εάν το δέρμα σας ξεφλουδίζει ή γίνει κόκκινο, πρησμένο ή φουσκάλες, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν έχετε σύνδρομο Stevens-Johnson ή ΔΕΔ, μπορεί να χρειαστεί να νοσηλευτείτε.

Ηπατική βλάβη

Σε κλινικές δοκιμές, περίπου το 6% των ατόμων που έλαβαν Aubagio είχαν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. Περίπου το 4% των ατόμων που είχαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) είχαν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.

Το Aubagio μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων, τα οποία μπορεί να αποτελούν ένδειξη σοβαρών ηπατικών προβλημάτων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:

• ναυτία
• εμετος
• πόνος στην κοιλιά σας
• απώλεια όρεξης
• κούραση
• σκούρα ούρα
• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Aubagio, ο γιατρός σας θα σας κάνει μια εξέταση αίματος για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος. Θα σας δώσουν επίσης μηνιαίες εξετάσεις ενώ παίρνετε το Aubagio για να δείτε πώς λειτουργεί το συκώτι σας.

Απώλεια μαλλιών

Μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio είναι η αλωπεκία (αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών).

Σε κλινικές δοκιμές, περίπου το 13% των ατόμων που έλαβαν Aubagio είχαν αλωπεκία. Οι περισσότεροι άνθρωποι είχαν συμπτώματα αλωπεκίας εντός τριών μηνών από τη λήψη του φαρμάκου. Η Alopecia διήρκεσε λιγότερο από έξι μήνες κατά μέσο όρο. Αυτή η παρενέργεια ήταν προσωρινή και οι περισσότερες περιπτώσεις βελτιώθηκαν καθώς οι άνθρωποι συνέχισαν να παίρνουν το Aubagio.

Εάν παίρνετε το Aubagio και ανησυχείτε για την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Διάρροια

Η διάρροια είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Aubagio.

Σε κλινικές δοκιμές, περίπου το 14% των ατόμων που έλαβαν Aubagio είχαν διάρροια. Αυτό συγκρίθηκε με το 8% των ατόμων που είχαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία). Οι περισσότερες περιπτώσεις διάρροιας ήταν ήπιες έως μέτριες και εξαφανίστηκαν μόνες τους.

Για τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας, πίνετε άφθονο νερό ή διαλύματα ηλεκτρολυτών για να βοηθήσετε το σώμα σας να αντικαταστήσει τα χαμένα υγρά. Εάν η διάρροια σας διαρκέσει αρκετές ημέρες, καλέστε το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας.

PML (όχι παρενέργεια)

Η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) δεν είναι παρενέργεια του Aubagio. Το PLM είναι μια ασθένεια που προσβάλλει το κεντρικό νευρικό σας σύστημα.

Σε μια αναφορά περίπτωσης, ένα άτομο ανέπτυξε PML μετά τη μετάβαση στο Aubagio από το natalizumab, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Το φάρμακο natalizumab έχει μια προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης PML. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Είναι πολύ απίθανο το Aubagio να προκαλεί στο άτομο να αναπτύξει PML. Είναι πιθανό ότι το natalizumab το προκάλεσε.

Εάν μεταβείτε στο Aubagio μετά τη λήψη natalizumab, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για PML.

Κόπωση (όχι παρενέργεια)

Η κόπωση (έλλειψη ενέργειας) δεν είναι μια κοινή παρενέργεια του Aubagio. Ωστόσο, η κόπωση είναι ένα σύνηθες σύμπτωμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Η κόπωση μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη βλάβης στο ήπαρ.

Εάν ανησυχείτε για κόπωση κατά τη λήψη του Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να διερευνήσουν πιθανές αιτίες και να προτείνουν τρόπους για να ενισχύσετε την ενέργειά σας.

Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια βάρους και η αύξηση βάρους δεν ήταν παρενέργειες του Aubagio σε κλινικές μελέτες. Δεν θα χάσετε ούτε θα κερδίσετε βάρος ενώ παίρνετε το Aubagio.

Ωστόσο, ένα από τα πιο κοινά συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) είναι η κόπωση (έλλειψη ενέργειας). Όταν το επίπεδο ενέργειας σας είναι χαμηλό, μπορεί να μην είστε τόσο δραστήριοι. Αυτό μπορεί να σας οδηγήσει να αυξήσετε το βάρος. Εάν έχετε επίσης κατάθλιψη, μπορεί να τείνετε να τρώτε πάρα πολύ ή πολύ, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους.

Εάν ανησυχείτε για αλλαγές στο βάρος σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν χρήσιμες συμβουλές για τη διατροφή ή να προτείνουν έναν διαιτολόγο για να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή διατροφή.

Καρκίνος (όχι παρενέργεια)

Η λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως το Aubagio, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου. Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές για το Aubagio δεν ανέφεραν αύξηση του αριθμού των ατόμων που εμφάνισαν καρκίνο.

Εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη καρκίνου, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κατάθλιψη (όχι παρενέργεια)

Η κατάθλιψη δεν είναι παρενέργεια του Aubagio. Ωστόσο, η κατάθλιψη είναι ένα κοινό σύμπτωμα της ΣΚΠ.

Εάν έχετε συμπτώματα κατάθλιψης, ενημερώστε το γιατρό σας. Διάφορα αντικαταθλιπτικά φάρμακα είναι διαθέσιμα που μπορούν να βοηθήσουν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων σας.

Κόστος Aubagio

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Aubagio μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Aubagio, είναι διαθέσιμη βοήθεια. Η Genzyme Corporation, η εταιρεία παραγωγής της Aubagio, προσφέρει το πρόγραμμα συνδρομής Aubagio. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 855-676-6326 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Το Aubagio χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Aubagio για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Aubagio για MS

Το Aubagio είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) ασθένεια που προκαλεί στο ανοσοποιητικό σας σύστημα να προσβάλει τη μυελίνη (εξωτερικό στρώμα) στα νεύρα των ματιών, του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης. Αυτό δημιουργεί ουλώδη ιστό, γεγονός που δυσκολεύει τον εγκέφαλό σας να στέλνει σήματα σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Σε μια κλινική δοκιμή, περισσότερα από 1.000 άτομα που είχαν υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (εξάρσεις) έλαβαν Aubagio ή εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία). Στην ομάδα Aubagio, το 57% από αυτούς έμειναν χωρίς υποτροπές ενώ έπαιρναν το φάρμακο. Αυτό συγκρίθηκε με το 46% της ομάδας εικονικού φαρμάκου. Τα άτομα που έλαβαν το Aubagio είχαν επίσης 31% λιγότερες υποτροπές από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η ίδια κλινική δοκιμή έδειξε ότι, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τα άτομα που έλαβαν το Aubagio είχαν:

• μόνο μία υποτροπή κάθε έξι χρόνια ενώ παίρνετε το φάρμακο
• πιο αργή εξέλιξη της αναπηρίας (η σωματική τους αναπηρία δεν επιδεινώθηκε τόσο γρήγορα)
• λιγότερες νέες βλάβες (ουλώδης ιστός) στον εγκέφαλο

Άλλες μελέτες έχουν εξετάσει πόσο αποτελεσματικό είναι το Aubagio:

• Σε μια κλινική δοκιμή, περίπου το 72% των ατόμων που έλαβαν Aubagio παρέμειναν απαλλαγμένα από υποτροπές κατά τη διάρκεια της μελέτης. Αυτό συγκρίθηκε με το 62% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
• Δύο κλινικές μελέτες εξέτασαν άτομα με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. Σε μια μελέτη, εκείνοι που έλαβαν Aubagio είχαν 31% λιγότερες υποτροπές από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στην άλλη μελέτη, το ποσοστό αυτό ήταν 36%.
• Σε κλινικές δοκιμές, τουλάχιστον το 80% των ατόμων που έλαβαν Aubagio δεν είχαν πρόοδο στην αναπηρία τους. Αυτό σημαίνει ότι η σωματική τους αναπηρία δεν επιδεινώθηκε τόσο γρήγορα. Για τους περισσότερους από αυτούς τους ανθρώπους, αυτό το αποτέλεσμα διήρκεσε έως και 7,5 χρόνια.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, οι άνθρωποι έλαβαν το Aubagio σε δόσεις 14 mg ή 7 mg. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο:

• Το 80% των ατόμων στην ομάδα δόσεων των 14 mg είχαν λιγότερες νέες βλάβες
• Το 57% των ατόμων στην ομάδα δόσεων των 7 mg είχαν λιγότερες νέες βλάβες

Aubagio και αλκοόλ

Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ του Aubagio και του αλκοόλ. Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Aubagio μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• ναυτία
• διάρροια
• πονοκέφαλο

Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Aubagio μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο βλάβης στο ήπαρ.

Εάν πάρετε το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πίνετε αλκοόλ.

Αλληλεπιδράσεις Aubagio

Το Aubagio μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα και τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Aubagio και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Aubagio. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Aubagio.

Πριν πάρετε το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εμβόλιο Aubagio και γρίπης

Είναι ασφαλές να κάνετε ένα εμβόλιο γρίπης ενώ παίρνετε το Aubagio. Το εμβόλιο της γρίπης είναι ανενεργό, που σημαίνει ότι είναι φτιαγμένο από μικρόβιο που έχει σκοτωθεί.

Ένα ζωντανό εμβόλιο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα που περιέχει μια εξασθενημένη μορφή ενός μικροβίου. Εάν έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συνήθως συνιστάται να μην λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια. Αυτό συμβαίνει επειδή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, τα ζωντανά εμβόλια μπορούν να επανέλθουν στο μικρόβιο πλήρους αντοχής που προκαλεί μια ασθένεια. Εάν συμβεί αυτό, τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα θα είχαν πολύ μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν την ασθένεια την οποία προορίζεται να αποτρέψει το εμβόλιο.

Εάν παίρνετε το Aubagio, δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια. Το Aubagio μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, οπότε η λήψη ενός ζωντανού εμβολίου μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο για την ασθένεια από την οποία υποτίθεται ότι το εμβόλιο θα σας προστατεύσει.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη λήψη εμβολίων κατά τη λήψη του Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας.

Aubagio και λεφλουνομίδη

Το Arava (λεφλουνομίδη) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA). Η λήψη του Aubagio με λεφλουνομίδη μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του Aubagio στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Μην πάρετε μαζί το Aubagio και τη λεφλουνομίδη.

Εάν παίρνετε το Arava και πρέπει να πάρετε το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να προτείνουν διαφορετικό φάρμακο RA.

Aubagio και βαρφαρίνη

Η λήψη του Aubagio με βαρφαρίνη μπορεί να κάνει τη βαρφαρίνη λιγότερο αποτελεσματική (δεν λειτουργεί τόσο καλά στο σώμα σας). Ως αποτέλεσμα, το αίμα σας μπορεί να είναι πιο πιθανό να πήξει.

Εάν παίρνετε βαρφαρίνη, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα εξετάσουν το αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Aubagio.

Aubagio και ανοσοκατασταλτικά

Ορισμένα φάρμακα, όπως φάρμακα για τον καρκίνο, μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά. Το Aubagio μπορεί επίσης να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Εάν πάρετε φάρμακο για καρκίνο μαζί με το Aubagio, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να μην είναι αρκετά ισχυρό για να καταπολεμήσει τα μικρόβια. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μολύνσεων.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• κλαδριβίνη (Μαβένκλαντ)
• erlotinib (Tarceva)

Εάν παίρνετε φάρμακο για καρκίνο ή άλλο φάρμακο που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο αλλαγής του προγράμματος θεραπείας σας.

Aubagio και από του στόματος αντισυλληπτικά

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια) είναι φάρμακα που βοηθούν στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η λήψη του Aubagio με ορισμένα χάπια ελέγχου των γεννήσεων μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ορμονών του σώματός σας στα αντισυλληπτικά χάπια. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ανισορροπία στα επίπεδα των ορμονών σας.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• αιθινυλ οιστραδιόλη
• λεβονοργεστρέλη (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• αιθινυλ οιστραδιόλη / λεβονογεστρέλη (Lutera, Vienva)

Εάν παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν έναν τύπο που δεν θα αντιδρά τόσο έντονα με το Aubagio.

Φάρμακα Aubagio και μείωσης της χοληστερόλης

Η λήψη του Aubagio με ορισμένα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξημένες παρενέργειες από το φάρμακο χοληστερόλης.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• ατορβαστατίνη (Lipitor)
• πραβαστατίνη (Pravachol)
• σιμβαστατίνη (Zocor, FloLipid)
• ροσουβαστατίνη

Εάν παίρνετε ένα φάρμακο για να μειώσετε τη χοληστερόλη σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα ελέγξουν κατά πάσα πιθανότητα τη δοσολογία σας για κάθε φάρμακο και θα διασφαλίσουν ότι είναι ασφαλές να τα πάρετε μαζί.

Aubagio και άλλα φάρμακα

Το Aubagio μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά διαφορετικά φάρμακα. Και μερικά από αυτά τα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας του Aubagio. Αυτό συμβαίνει επειδή το σώμα σας μεταβολίζει (διασπά) το Aubagio και πολλά άλλα φάρμακα με παρόμοιο τρόπο. Όταν τα φάρμακα διασπώνται μαζί, μερικές φορές μπορούν να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.

Το Aubagio μπορεί να προκαλέσει στο σώμα σας να σπάσει κάποια φάρμακα γρήγορα ή αργά. Αυτό μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα σας. Εάν αυξήσει τα επίπεδα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν μειώσει τα επίπεδα, το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί επίσης.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• αμοδιακίνη
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• αποκαλυσίνη (Yupelri)
• τοπική τακρόλιμους
• τοποτεκάνη (Hycamtin)
• voxilaprevir

Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα παρακολουθούν τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο σώμα σας ενώ παίρνετε το Aubagio.

Δοσολογία Aubagio

Η δοσολογία Aubagio που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης για την οποία παίρνετε το Aubagio
• η ηλικία σου
• τη μορφή του Aubagio που παίρνεις
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Θα συνταγογραφήσουν τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Aubagio έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 7 mg και 14 mg.

Δοσολογία για υποτροπιάζουσες μορφές ΣΚΠ

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με 7 mg, μία φορά την ημέρα. Εάν αυτή η αρχική δόση δεν λειτουργεί για εσάς, μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 14 mg, μία φορά την ημέρα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζετε στην ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και επιστρέψτε στην κανονική ώρα. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα ή επιπλέον δόσεις.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Aubagio προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία για υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Aubagio είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα. Φροντίστε να πάρετε το φάρμακο ακριβώς όπως σας λέει ο γιατρός σας.

Εναλλακτικές λύσεις για το Aubagio

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας περιλαμβάνουν:

• βήτα ιντερφερόνες (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• φουμαρικό διμεθύλιο (Tecfidera)
• οξική γλατιραμέρη (Κοπαξόνη)
• Φινγκολιμόντ (Gilenya)
• ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• μιτοξαντρόνη

Aubagio εναντίον Tecfidera

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Aubagio με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς οι Aubagio και Tecfidera είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Aubagio περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη. Ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων αναστολέα σύνθεσης πυριμιδίνης.

Το Tecfidera περιέχει ένα διαφορετικό δραστικό συστατικό, το φουμαρικό διμεθύλιο. Ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που τροποποιεί τη νόσο.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Aubagio όσο και το Tecfidera για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Aubagio έρχεται ως tablet. Το παίρνετε από το στόμα (το καταπίνετε) μία φορά την ημέρα.

Το Tecfidera διατίθεται ως κάψουλα. Το παίρνετε από το στόμα (το καταπίνετε) δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Aubagio και το Tecfidera λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους, αλλά έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες. Παραδείγματα κοινών και σοβαρών παρενεργειών για κάθε φάρμακο παρατίθενται παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aubagio, το Tecfidera ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aubagio:
• αλωπεκία (αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών)
• αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής βλάβης)
• πονοκέφαλο
• μειωμένα επίπεδα φωσφορικών
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
• πόνος στις αρθρώσεις
• Μπορεί να συμβεί με το Tecfidera:
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)
• εξάνθημα
• πόνος στην κοιλιά σας
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aubagio όσο και με το Tecfidera:
• ναυτία
• διάρροια

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aubagio, το Tecfidera ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aubagio:
• άλλες σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (επώδυνες πληγές στο στόμα, στο λαιμό, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• Μπορεί να συμβεί με το Tecfidera:
• προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), μια ιογενής νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aubagio όσο και με το Tecfidera:
• βλάβη στο ήπαρ
• ηπατική ανεπάρκεια
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι η μόνη πάθηση που χρησιμοποιείται τόσο για τη θεραπεία τόσο του Aubagio όσο και του Tecfidera.

Μια κλινική μελέτη συνέκρινε άμεσα το πόσο αποτελεσματικά ήταν τα Aubagio και Tecfidera στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Οι ερευνητές εξέτασαν τη μαγνητική τομογραφία (MRI) σαρώσεις ατόμων που έλαβαν οποιοδήποτε φάρμακο. Από τα άτομα που έλαβαν Aubagio, το 30% είχε νέες ή μεγαλύτερες αλλοιώσεις (ουλώδης ιστός). Αυτό συγκρίθηκε με το 40% των ατόμων που έλαβαν Tecfidera.

Τα δύο φάρμακα ήταν παρόμοια αποτελεσματικά. Ωστόσο, όταν εξετάσαμε πώς τα φάρμακα επηρέασαν συνολικά τον εγκέφαλο, το Aubagio είχε καλύτερα αποτελέσματα από το Tecfidera.

Ωστόσο, επειδή υπήρχαν μόνο 50 άτομα στη μελέτη, απαιτείται περισσότερη έρευνα για να γίνει μια οριστική σύγκριση μεταξύ των δύο φαρμάκων.

Δικαστικά έξοδα

Το Aubagio και το Tecfidera είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν έχουν γενικές φόρμες. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Tecfidera κοστίζει γενικά περισσότερο από το Aubagio. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Aubagio εναντίον Gilenya

Εκτός από το Tecfidera (παραπάνω), το Gilenya χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Εδώ βλέπουμε πώς ο Aubagio και ο Gilenya είναι ομοιότητες και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Aubagio όσο και το Gilenya για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Αλλά η Gilenya έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε παιδιά από την ηλικία των 10 ετών.

Το Aubagio περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη. Το Gilenya περιέχει ένα διαφορετικό δραστικό συστατικό, την υδροχλωρική φινγκολιμόδη. Αυτά τα δύο φάρμακα δεν ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, επομένως λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Aubagio έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Λαμβάνετε το φάρμακο μία φορά την ημέρα. Το Gilenya έρχεται ως κάψουλα που καταπιείτε. Λαμβάνετε το φάρμακο μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Aubagio και Gilenya δρουν με διαφορετικούς τρόπους, αλλά έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες. Παραδείγματα κοινών και σοβαρών παρενεργειών για κάθε φάρμακο παρατίθενται παρακάτω.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aubagio, το Gilenya ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aubagio:
• αλωπεκία (αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών)
• ναυτία
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
• πόνος στις αρθρώσεις
• μειωμένα επίπεδα φωσφορικών
• Μπορεί να συμβεί με το Gilenya:
• πόνος στην κοιλιά σας
• γρίπη
• οσφυαλγία
• βήχας
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aubagio όσο και με το Gilenya:
• διάρροια
• αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (που μπορεί να είναι ένδειξη βλάβης στο ήπαρ)
• πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Aubagio, το Gilenya ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Aubagio:
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (επώδυνες πληγές στο στόμα, στο λαιμό, στα μάτια ή στα γεννητικά όργανα)
• γενετικά ελαττώματα
• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων
• αλλεργικές αντιδράσεις
• Μπορεί να συμβεί με το Gilenya:
• ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
• προβλήματα όρασης
• ξαφνική σύγχυση
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Aubagio όσο και με το Gilenya:
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• αναπνευστικά προβλήματα
• βλάβη στο ήπαρ
• ηπατική ανεπάρκεια

Αποτελεσματικότητα

Σε μια κλινική μελέτη, το Aubagio συγκρίθηκε άμεσα με το Gilenya σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Τα άτομα που έλαβαν Gilenya είχαν 0,18 MS υποτροπές κάθε χρόνο, ενώ τα άτομα που έλαβαν Aubagio είχαν 0,24 MS υποτροπές κάθε χρόνο. Αλλά τα δύο φάρμακα ήταν εξίσου αποτελεσματικά στην επιβράδυνση της εξέλιξης των αναπηριών. Αυτό σημαίνει ότι η σωματική αναπηρία των ανθρώπων δεν επιδεινώθηκε τόσο γρήγορα.

Δικαστικά έξοδα

Το Aubagio και το Gilenya είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Δεν έχουν γενικές φόρμες. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η Gilenya κοστίζει γενικά περισσότερο από το Aubagio. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς να πάρετε το Aubagio

Θα πρέπει να πάρετε το Aubagio όπως σας λέει ο γιατρός ή ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

Συγχρονισμός

Πάρτε το Aubagio μία φορά την ημέρα περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λήψη του Aubagio με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Aubagio με ή χωρίς φαγητό. Η λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή δεν θα επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου στο σώμα σας.

Μπορεί το Aubagio να συνθλίβεται, να μασάται ή να χωρίζεται;

Δεν συνιστάται η σύνθλιψη, η διάσπαση ή η μάσηση του Aubagio. Δεν έχουν γίνει μελέτες για να προσδιοριστεί αν η εκτέλεση αυτών των πραγμάτων θα άλλαζε τον τρόπο λειτουργίας του Aubagio στο σώμα.

Το δραστικό φάρμακο στο Aubagio, το teriflunomide, είναι γνωστό ότι έχει πικρή γεύση, επομένως συνιστάται ιδιαίτερα να παίρνετε ολόκληρο το Aubagio.

Ποιες εξετάσεις θα χρειαστώ πριν ξεκινήσω τη θεραπεία;

Πριν πάρετε το Aubagio, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Εξέταση αίματος για να διαπιστωθεί εάν το ήπαρ σας είναι αρκετά υγιές.
• Μια δοκιμή δέρματος φυματίωσης (TB) ή εξέταση αίματος για έλεγχο της φυματίωσης.
• Ένας πλήρης αριθμός αίματος για έλεγχο της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML). (Ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" παραπάνω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το PML.)
• Ένα τεστ εγκυμοσύνης. Δεν πρέπει να παίρνετε το Aubagio εάν είστε έγκυος.
• Έλεγχος αρτηριακής πίεσης. Η λήψη του Aubagio μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση, οπότε ο γιατρός σας θα δει εάν έχετε ήδη υψηλή αρτηριακή πίεση.
• Μαγνητική τομογραφία (MRI) πριν και κατά τη λήψη του Aubagio. Ο γιατρός σας θα ελέγξει τον εγκέφαλό σας για τυχόν αλλαγές στις βλάβες (ουλώδης ιστός).

Ενώ παίρνετε το Aubagio, ο γιατρός σας θα σας κάνει μηνιαίες εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε το ήπαρ σας. Θα παρακολουθούν επίσης την αρτηριακή σας πίεση.

Πώς λειτουργεί το Aubagio

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) ασθένεια. Προκαλεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα να προσβάλει τη μυελίνη (εξωτερικό στρώμα) στα νεύρα στα μάτια, τον εγκέφαλο και τη σπονδυλική σας στήλη. Αυτό δημιουργεί ουλώδη ιστό, γεγονός που δυσκολεύει τον εγκέφαλό σας να στέλνει σήματα σε αυτά τα μέρη του σώματός σας.

Το Aubagio λειτουργεί διαφορετικά από άλλα φάρμακα για σκλήρυνση κατά πλάκας. Είναι ο μόνος αναστολέας σύνθεσης πυριμιδίνης για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Το πώς λειτουργεί ακριβώς το Aubagio δεν είναι πλήρως κατανοητό. Πιστεύεται ότι η τεριφλουνομίδη, το δραστικό φάρμακο στο Aubagio, αποκλείει ένα συγκεκριμένο ένζυμο. Τα ανοσοκύτταρα χρειάζονται αυτό το ένζυμο για να πολλαπλασιαστούν γρήγορα. Όταν το ένζυμο είναι αποκλεισμένο, τα ανοσοκύτταρα δεν μπορούν να εξαπλωθούν και να επιτεθούν στη μυελίνη.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Aubagio αρχίζει να λειτουργεί αμέσως μετά τη λήψη του. Ωστόσο, ενδέχεται να μην παρατηρήσετε διαφορά στα συμπτώματά σας ακόμα και μετά την έναρξη του φαρμάκου. Αυτό συμβαίνει επειδή λειτουργεί για να αποτρέψει τις υποτροπές και τις νέες βλάβες, οι οποίες είναι ενέργειες που μπορεί να μην είναι άμεσα αισθητές.

Aubagio και εγκυμοσύνη

Η λήψη του Aubagio όταν είστε έγκυος μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστο έλεγχο των γεννήσεων, δεν πρέπει να πάρετε το Aubagio.

Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του Aubagio, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν θέλετε να μείνετε έγκυος εντός δύο ετών. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορούν να σας ξεκινήσουν για θεραπεία για να αφαιρέσετε γρήγορα το Aubagio από το σύστημά σας (βλ. «Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Aubagio» παρακάτω).

Το Aubagio μπορεί να παραμείνει στο αίμα σας για μεγάλο χρονικό διάστημα, πιθανώς έως δύο χρόνια μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο μόνος τρόπος για να μάθετε αν το Aubagio εξακολουθεί να βρίσκεται στο σύστημά σας είναι να κάνετε μια εξέταση αίματος. Συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να ελέγξετε τα επίπεδα για να βεβαιωθείτε ότι η εγκυμοσύνη είναι ασφαλής. Μέχρι να γνωρίζετε ότι το Aubagio βρίσκεται εκτός του συστήματός σας, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων.

Μπορείτε επίσης να εγγραφείτε σε ένα μητρώο που βοηθά στη συλλογή πληροφοριών σχετικά με την εμπειρία σας. Τα μητρώα έκθεσης εγκυμοσύνης βοηθούν τους γιατρούς να μάθουν περισσότερα για το πώς ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τις γυναίκες και τις εγκυμοσύνες τους. Για εγγραφή, καλέστε 800-745-4447 και πατήστε την επιλογή 2.

Εάν ανησυχείτε για να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν αποτελεσματικές μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων.

Για άνδρες: Τα αρσενικά που λαμβάνουν Aubagio θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσουν το γιατρό τους εάν ο σύντροφός τους σκοπεύει να μείνει έγκυος.

Aubagio και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Aubagio περνά στο μητρικό γάλα.

Πριν πάρετε το Aubagio, ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του φαρμάκου ενώ θηλάζετε.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Aubagio

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Aubagio.

Είναι το Aubagio ανοσοκατασταλτικό;

Το Aubagio δεν ταξινομείται ως ανοσοκατασταλτικό, αλλά μπορεί ακόμα να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν είναι αρκετά ισχυρό για να καταπολεμήσει τα μικρόβια, είναι πιο πιθανό να μολυνθείτε.

Εάν ανησυχείτε για πιθανές λοιμώξεις κατά τη λήψη του Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πώς μπορώ να κάνω ένα "ξεπλύσιμο" του Aubagio;

Εάν παίρνετε το Aubagio και μείνετε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορούν να λειτουργήσουν για να αφαιρέσετε γρήγορα το Aubagio από το σώμα σας.

Το Aubagio μπορεί να παραμείνει στο σύστημά σας για έως και δύο χρόνια αφού σταματήσετε να το παίρνετε. Για να μάθετε εάν εξακολουθείτε να έχετε Aubagio στο σύστημά σας, θα πρέπει να κάνετε εξέταση αίματος.

Για «έκπλυση» ή ταχεία εξάλειψη του Aubagio, ο γιατρός σας θα σας δώσει είτε χολεστυραμίνη είτε σκόνη ενεργού άνθρακα.

Πρέπει να χρησιμοποιήσω τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη του Aubagio;

Ναι, πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη (αντισύλληψη) ενώ παίρνετε το Aubagio.

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Aubagio. Είναι σημαντικό να μην μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Aubagio επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

Τα αρσενικά που λαμβάνουν Aubagio θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσουν το γιατρό τους εάν ο σύντροφός τους σκοπεύει να μείνει έγκυος.

Το Aubagio προκαλεί έξαψη;

Όχι. Μελέτες του Aubagio δεν ανέφεραν έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας) ως παρενέργεια της λήψης του φαρμάκου.

Ωστόσο, η έξαψη μπορεί να είναι παρενέργεια άλλων φαρμάκων που θεραπεύουν τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), όπως το Tecfidera.

Θα έχω αποτελέσματα απόσυρσης εάν σταματήσω να παίρνω το Aubagio;

Τα αποτελέσματα απόσυρσης δεν αναφέρθηκαν σε μελέτες του Aubagio. Επομένως, δεν είναι πιθανό να έχετε συμπτώματα στέρησης όταν σταματήσετε τη θεραπεία με Aubagio.

Ωστόσο, τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) μπορεί να επιδεινωθούν όταν σταματήσετε να παίρνετε το Aubagio. Αυτό μπορεί να φαίνεται σαν απάντηση απόσυρσης, αλλά δεν είναι το ίδιο πράγμα.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το Aubagio χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να διαχειριστείτε τυχόν επιδείνωση των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Μπορεί το Aubagio να προκαλέσει καρκίνο; Έχει συσχετιστεί με θανάτους;

Σε κλινικές μελέτες του Aubagio, ο καρκίνος δεν ήταν παρενέργεια που συνέβη. Ωστόσο, σε μια αναφορά περίπτωσης, μια γυναίκα με σκλήρυνση κατά πλάκας ανέπτυξε θυλακιώδες λέμφωμα μετά τη λήψη του Aubagio για οκτώ μήνες. Η έκθεση δεν ισχυρίστηκε ότι το Aubagio ήταν η αιτία του καρκίνου, αλλά δεν αποκλείει αυτή τη δυνατότητα.

Σε κλινικές μελέτες του Aubagio, τέσσερα άτομα πέθαναν από καρδιακά προβλήματα. Αυτό ήταν από περίπου 2.600 άτομα που έλαβαν το φάρμακο. Αλλά δεν αποδείχθηκε ότι η λήψη του Aubagio προκάλεσε αυτούς τους θανάτους.

Προειδοποιήσεις Aubagio

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

• Σοβαρή ηπατική βλάβη. Το Aubagio μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας. Η λήψη του Aubagio με άλλα φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν το συκώτι σας μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του Aubagio στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι το Arava (λεφλουνομίδη), το οποίο συνταγογραφείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Ο γιατρός σας θα σας κάνει εξετάσεις αίματος πριν και ενώ παίρνετε το Aubagio για να ελέγξετε το ήπαρ σας.
• Κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών. Εάν είστε έγκυος, δεν πρέπει να πάρετε το Aubagio επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστο έλεγχο των γεννήσεων, δεν πρέπει να πάρετε το Aubagio. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Aubagio, σταματήστε να το παίρνετε και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Aubagio, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Aubagio μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Ηπατική νόσος. Το Aubagio μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη. Εάν έχετε ηπατική νόσο, το Aubagio μπορεί να το επιδεινώσει.
• Προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις. Αποφύγετε τη λήψη του Aubagio εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε:
• τεριφλουνομίδη
• λεφλουνομίδη
• οποιαδήποτε άλλα συστατικά στο Aubagio

Υπερδοσολογία Aubagio

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Aubagio.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ Aubagio, καλέστε το γιατρό σας.Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Αλλά αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Aubagio

Όταν λάβετε το Aubagio από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε τα δισκία Aubagio σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C και 25 ° C).

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Aubagio και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Aubagio

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδειξη

Το Aubagio ενδείκνυται για τη θεραπεία ατόμων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).

Μηχανισμός δράσης

Το Aubagio περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη. Η τεριφλουνομίδη αναστέλλει ένα μιτοχονδριακό ένζυμο που ονομάζεται διυδροροική αφυδρογονάση, το οποίο εμπλέκεται στη σύνθεση de novo πυριμιδίνης. Το Aubagio μπορεί επίσης να λειτουργήσει μειώνοντας τον αριθμό των ενεργοποιημένων λεμφοκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση εμφανίζεται εντός τεσσάρων ωρών. Το Aubagio υφίσταται κυρίως υδρόλυση και μεταβολίζεται σε δευτερεύοντες μεταβολίτες. Οι δευτερεύουσες οδοί του μεταβολισμού περιλαμβάνουν σύζευξη, οξείδωση και Ν-ακετυλίωση.

Το Aubagio είναι ένας επαγωγέας CYP1A2 και αναστέλλει το CYP2C8, την πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μεταφορέα εκροής (BCRP), το OATP1B1 και το OAT3.

Το Aubagio έχει χρόνο ημιζωής 18 έως 19 ημερών και απεκκρίνεται κυρίως μέσω περιττωμάτων (περίπου 38%) και ούρων (περίπου 23%).

Αντενδείξεις

Το Aubagio αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν:

• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
• ιστορικό υπερευαισθησίας στο teriflunomide, leflunomide ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου
• ταυτόχρονη χρήση με λεφλουνομίδη
• το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης χωρίς τη χρήση αντισυλληπτικών ή είναι έγκυος

Αποθήκευση

Το Aubagio πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 68 ° F και 77 ° F (20 ° C και 25 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.