Είναι η ακεταμινοφαίνη πραγματικά ασφαλής κατά την εγκυμοσύνη;
Με έως και το 70 τοις εκατό των εγκύων Αμερικανών γυναικών να αναζητούν ακεταμινοφαίνη για τη θεραπεία του πόνου, της λοίμωξης και του πυρετού, η συζήτηση σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου συνεχίζεται. Νέα έρευνα έφερε στο φως περαιτέρω κινδύνους.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνιστά πάντα να συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο για τον πόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Η ακεταμινοφαίνη - επίσης γνωστή ως παρακεταμόλη - είναι ένα ευρέως διαθέσιμο παυσίπονο εξωχρηματιστηριακών (OTC), το οποίο χρησιμοποιείται από το 65-70 τοις εκατό των εγκύων γυναικών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αλλά είναι επίσης ένα συστατικό πολλών άλλων φαρμάκων, όπως αυτά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος ή της γρίπης, των αλλεργιών και των προβλημάτων ύπνου.
Η έρευνα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης βρίσκεται σε εξέλιξη, με ελάχιστα ως προς τα οριστικά συμπεράσματα. Το FDA επισημαίνει ότι «ο σοβαρός και επίμονος πόνος που δεν αντιμετωπίζεται αποτελεσματικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη, άγχος και υψηλή αρτηριακή πίεση στη μητέρα».
«Ωστόσο, είναι σημαντικό να σταθμίσουμε προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση συνταγογραφούμενων και εξωχρηματιστηριακών πόνων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης», συνεχίζει η δήλωση.
Ως μέλλουσα μητέρα, παρακολουθώ στενά τις μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου. Τα στοιχεία για τη σχέση μεταξύ ελλείμματος προσοχής και διαταραχής υπερδραστηριότητας (ADHD) και της χρήσης ακεταμινοφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αυξάνονται σταθερά τα τελευταία χρόνια.
Την περασμένη εβδομάδα, δύο νέες μελέτες έχουν ενταχθεί στις τάξεις και επισημαίνουν τις πιθανές επιπτώσεις στη γονιμότητα και την ανάπτυξη της γλώσσας μετά τη χρήση της ακεταμινοφαίνης.
Εδώ πρέπει να γνωρίζετε.
ADHD και προβλήματα συμπεριφοράς
Ενώ στο παρελθόν υπήρξαν πολλές προσπάθειες για την αποδέσμευση μιας πιθανής σύνδεσης μεταξύ της ADHD και της χρήσης ακεταμινοφαίνης, το FDA ήταν επικριτικό για πολλά από αυτά.
Σύμφωνα με την τελευταία δήλωσή τους, από το 2015, «[W] βρήκαμε ότι όλες οι μελέτες που εξετάσαμε έχουν δυνητικούς περιορισμούς στα σχέδιά τους. μερικές φορές οι συσσωρευμένες μελέτες σε ένα θέμα περιείχαν αντικρουόμενα αποτελέσματα που μας εμπόδισαν να βγάλουμε αξιόπιστα συμπεράσματα. "
Τον περασμένο Νοέμβριο, σας παρουσιάσαμε μια μελέτη από το περιοδικό Παιδιατρική που ρώτησε σχεδόν 100.000 μητέρες για τη χρήση της ακεταμινοφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Σχεδόν οι μισοί από τους συμμετέχοντες είχαν χρησιμοποιήσει το φάρμακο. Οι ερευνητές αποκάλυψαν ότι ο κίνδυνος να αποκτήσει παιδί με συμπτώματα ADHD αυξήθηκε σημαντικά όταν οι μητέρες έλαβαν ακεταμινοφαίνη για περισσότερες από 7 ημέρες.
Η χρήση του φαρμάκου για 29 ημέρες ή περισσότερο διπλασίασε τον κίνδυνο να αποκτήσει παιδί με ADHD, ανεξάρτητα από το εάν ο λόγος για τη λήψη του εξωχρηματιστηριακού φαρμάκου ήταν πυρετός, λοίμωξη ή πόνος.
Αυτά τα αποτελέσματα είναι σύμφωνα με μια μελέτη που καλύψαμε το 2016, η οποία έδειξε ότι η χρήση ακεταμινοφαίνης συνδέεται με προβλήματα συμπεριφοράς. Η ομάδα - από το Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ και το Πανεπιστήμιο του Κάρντιφ, και οι δύο στο Ηνωμένο Βασίλειο - διαπίστωσε ότι όταν οι μητέρες έλαβαν ακεταμινοφαίνη στις 18 εβδομάδες της εγκυμοσύνης, τα παιδιά τους είχαν περισσότερες πιθανότητες να έχουν προβλήματα συμπεριφοράς και συμπτώματα υπερκινητικότητας.
Όταν το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε αργότερα στην εγκυμοσύνη - στις 32 εβδομάδες - παρατηρήθηκαν αυτά τα ίδια χαρακτηριστικά, αλλά ο κίνδυνος συναισθηματικών συμπτωμάτων και συνολικών συμπεριφορικών δυσκολιών ήταν επίσης υψηλότερος.
Νέα έρευνα που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα ενοχοποιεί περαιτέρω την ακεταμινοφαίνη, αλλά αυτή τη φορά, οι επιπτώσεις είναι στη γονιμότητα και στην ανάπτυξη της γλώσσας.
Η γονιμότητα επηρεάζεται από γενιά σε γενιά
Πριν από μερικά χρόνια, αναφέραμε σε μια μελέτη που έδειξε μια πιθανή σχέση μεταξύ της χρήσης ακεταμινοφαίνης και των προβλημάτων γονιμότητας σε αρσενικούς απογόνους σε ένα μοντέλο ποντικού.
Η ερευνητική ομάδα - από το Πανεπιστήμιο του Εδιμβούργου στο Ηνωμένο Βασίλειο - έδειξε ότι τρεις ημερήσιες δόσεις ακεταμινοφαίνης σε διάστημα 7 ημερών προκάλεσαν μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης στα αρσενικά μωρά ποντικών.
Την περασμένη εβδομάδα, μια ανασκόπηση των μελετών που εξετάζουν τις επιπτώσεις της χρήσης ακεταμινοφαίνης και της γονιμότητας σε θηλυκούς απογόνους κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι τελευταίες εβδομάδες του πρώτου τριμήνου μπορεί να είναι ένα κρίσιμο χρονικό διάστημα.
Δεδομένα που λαμβάνονται από μελέτες τρωκτικών δείχνουν ότι η ακεταμινοφαίνη μπορεί να διαταράξει την κανονική ανάπτυξη των γυναικείων αναπαραγωγικών οργάνων, προκαλώντας συμπτώματα παρόμοια με το σύνδρομο πρόωρης ανεπάρκειας των ωοθηκών στους ανθρώπους.
Δεδομένα από τρεις ανεξάρτητες μελέτες, που αναφέρονται στην ανασκόπηση, αποκάλυψαν ότι όταν τα τρωκτικά έλαβαν ακεταμινοφαίνη, οι απόγονοί τους παρήγαγαν λιγότερα αυγά.
Επιπλέον, σε μία από τις μελέτες, αυτό μεταβιβάστηκε στην επόμενη γενιά, ακόμη και αν δεν πραγματοποιήθηκε περισσότερη έκθεση σε ακεταμινοφαίνη.
Ανώτερος συγγραφέας David Møbjerg Kristensen, Ph.D. - Επίκουρος καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης στη Δανία - λέει: «[Αν και αυτό μπορεί να μην είναι σοβαρή βλάβη στη γονιμότητα, εξακολουθεί να αποτελεί πραγματική ανησυχία, καθώς δεδομένα από τρία διαφορετικά εργαστήρια διαπίστωσαν ανεξάρτητα ότι η παρακεταμόλη μπορεί να διαταράξει τη γυναικεία αναπαραγωγή εξέλιξη με αυτόν τον τρόπο, πράγμα που δείχνει ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να διαπιστωθεί πώς αυτό επηρεάζει τη γονιμότητα του ανθρώπου. "
Ο καθηγητής Kristensen προτρέπει ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
«[…] Συνδυάζοντας επιδημιολογικά δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους με πιο πειραματική έρευνα σε μοντέλα, όπως τρωκτικά, μπορεί να είναι δυνατό να καθοριστεί σταθερά αυτός ο σύνδεσμος και να προσδιοριστεί πώς συμβαίνει, έτσι ώστε οι έγκυες γυναίκες στον πόνο να μπορούν να αντιμετωπίζονται επιτυχώς, χωρίς κίνδυνο στα αγέννητα παιδιά τους. "
Καθηγητής David Møbjerg Kristensen
Ακεταμινοφαίνη και καθυστέρηση γλώσσας
Μια νέα μελέτη - που δημοσιεύθηκε μόλις χθες - προσθέτει μια άλλη διάσταση στους πιθανούς κινδύνους που μπορεί να προκαλέσει η ακεταμινοφαίνη.
Shanna Swan, Ph.D. - ο οποίος είναι καθηγητής περιβαλλοντικής και δημόσιας υγείας στην Ιατρική Σχολή Icahn στο Όρος Σινά στη Νέα Υόρκη - και η ομάδα μελέτησε την πρώιμη γλωσσική ανάπτυξη σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν ακεταμινοφαίνη κατά τα πολύ πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης.
Γράφοντας στο περιοδικό Ευρωπαϊκή ΨυχιατρικήΟ καθηγητής Swan χρησιμοποίησε δεδομένα από τη σουηδική περιβαλλοντική διαχρονική μελέτη, μητέρα και παιδί, άσθμα και αλλεργία.
Αυτό περιελάμβανε αυτοαναφερόμενα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ακεταμινοφαίνης στην αρχή της εγκυμοσύνης - που σημαίνει μεταξύ του σημείου σύλληψης και της εγγραφής στη μελέτη, η οποία συνέβη συνήθως στις 8-13 εβδομάδες της εγκυμοσύνης.
Τα δεδομένα περιλάμβαναν επίσης μέτρηση των επιπέδων ακεταμινοφαίνης στα ούρα όλων των συμμετεχόντων κατά την εγγραφή. Τα αποτελέσματα διαπίστωσαν ότι το 59% των 754 γυναικών στη μελέτη έλαβαν ακεταμινοφαίνη κατά τη διάρκεια της πρώιμης εγκυμοσύνης.
Η καθυστέρηση της γλώσσας στα παιδιά - που σημαίνει τη χρήση λιγότερων από 50 λέξεων έως την ηλικία των 30 μηνών - αξιολογήθηκε από εξειδικευμένες νοσοκόμες και ένα επόμενο ερωτηματολόγιο. Οι συγγραφείς εξηγούν επίσης στην εφημερίδα ότι είναι «ένας πρώτος δείκτης εξασθενημένης γνωστικής ανάπτυξης».
Συνολικά, το 10% των παιδιών παρουσίασαν καθυστέρηση στη γλώσσα. Αυτό ήταν μεγαλύτερο στα αγόρια παρά στα κορίτσια.
Ωστόσο, όταν οι μητέρες έλαβαν έξι ή περισσότερα δισκία ακεταμινοφαίνης κατά τη διάρκεια της πρώιμης εγκυμοσύνης, ο κίνδυνος των κόρων τους να παρουσιάσουν σημάδια γλωσσικής καθυστέρησης αυξήθηκε σχεδόν έξι φορές.
Η χρήση ακεταμινοφαίνης δεν συνδέθηκε με την καθυστέρηση της γλώσσας στα αγόρια σε αυτή τη μελέτη.
Σχολιάζοντας τα ευρήματα, ο καθηγητήςΟ Swan δηλώνει, «[ακόμη] ο επιπολασμός της προγεννητικής χρήσης ακεταμινοφαίνης και η σημασία της γλωσσικής ανάπτυξης, τα ευρήματά μας, αν επαναληφθούν, υποδηλώνουν ότι οι έγκυες γυναίκες πρέπει να περιορίσουν τη χρήση αυτού του αναλγητικού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης».
«Είναι σημαντικό για εμάς να δούμε την ανάπτυξη της γλώσσας», προσθέτει, «επειδή έχει αποδειχθεί ότι είναι προγνωστικό για άλλα νευροαναπτυξιακά προβλήματα στα παιδιά».
Είναι η ακεταμινοφαίνη ασφαλής;
Δυστυχώς, δεν υπάρχει απλή απάντηση. Η πλειονότητα των μελετών δεν δείχνει μακροχρόνιες επιδράσεις εάν η ακεταμινοφαίνη λαμβάνεται σποραδικά και σε χαμηλές δόσεις. Ωστόσο, μόλις έξι δισκία που λαμβάνονται στην αρχή της εγκυμοσύνης αυξάνει τον κίνδυνο καθυστέρησης της γλώσσας στις κόρες.
Για ορισμένες μέλλουσες μητέρες, η μεγαλύτερη χρήση ακεταμινοφαίνης είναι ο μόνος τρόπος αντιμετώπισης σοβαρού πόνου ή πυρετού και λοιμώξεων, που μπορεί να προκαλέσουν πιθανή βλάβη στο αγέννητο μωρό τους εάν δεν υποβληθούν σε θεραπεία. Μπορεί να είναι μια λεπτή πράξη εξισορρόπησης μεταξύ κινδύνου και οφέλους.
Το FDA καθιστά σαφείς τις απόψεις τους: συνεργαστείτε με τον επαγγελματία υγείας σας και πάρτε ακεταμινοφαίνη μόνο όταν συνιστάται.
Εν τω μεταξύ, οι μέλλουσες μητέρες σαν εμένα θα πρέπει να περιμένουν και να δουν τι φέρνει στο φως η έρευνα, για να ενημερώσει τις μελλοντικές μας επιλογές.
