Alunbrig (brigatinib)

Τι είναι το Alunbrig;

Το Alunbrig είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) που είναι θετικός στην αναπλαστική λέμφωμα κινάσης (ALK +) Χρησιμοποιείται σε άτομα των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματός τους (που ονομάζεται μεταστατικός καρκίνος).

Το Alunbrig συνταγογραφείται για άτομα:

• του οποίου ο καρκίνος έχει αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ένα φάρμακο που ονομάζεται crizotinib (Xalkori) αλλά επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή
• που είχαν ανυπόφορες παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crizotinib

Το Alunbrig περιέχει το δραστικό φάρμακο brigatinib. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς αναπλαστικής κινάσης λεμφώματος (ALK). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων καρκίνου.

Το Alunbrig έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα κάθε μέρα. Διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 30 mg, 90 mg και 180 mg.

Έγκριση FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Alunbrig για χρήση το 2017. Εγκρίθηκε μέσω ενός προγράμματος ταχείας έγκρισης από το FDA. Αυτά τα προγράμματα χρησιμοποιούνται ειδικά για φάρμακα που δείχνουν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρώιμες κλινικές μελέτες όταν χρησιμοποιούνται από άτομα που δεν έχουν άλλες επιλογές θεραπείας για την κατάστασή τους.

Το Alunbrig έχει μελετηθεί σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο για αρκετούς μήνες έως περισσότερο από 1 έτος. Είναι σε συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες που θα διαρκέσουν έως και 3 χρόνια. Το FDA θα επανεκτιμήσει την κατάσταση έγκρισης του φαρμάκου μόλις ολοκληρωθούν οι μακροπρόθεσμες μελέτες.

Αποτελεσματικότητα

Σε μια κλινική μελέτη, το Alunbrig δόθηκε σε άτομα με ALK + NSCLC των οποίων ο καρκίνος είχε εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματός τους. Αυτοί οι άνθρωποι είχαν υποβληθεί σε θεραπεία για την κατάστασή τους στο παρελθόν με crizotinib.

Οι άνθρωποι σε αυτήν τη μελέτη έλαβαν είτε 90 mg Alunbrig ημερησίως, είτε 90 mg ημερησίως για 1 εβδομάδα, ακολουθούμενο από 180 mg ημερησίως για το υπόλοιπο της μελέτης.

Από τα άτομα που συνέχισαν να λαμβάνουν 90 mg Alunbrig καθημερινά, το 48% είχε όγκους καρκίνου να συρρικνωθούν ή να εξαφανιστούν εντελώς. Από τα άτομα που έλαβαν 90 mg ημερησίως για 1 εβδομάδα, ακολουθούμενο από 180 mg ημερησίως, το 53% είχε παρόμοια αποτελέσματα.

Στη μελέτη, το χρονικό διάστημα που οι άνθρωποι χρησιμοποίησαν το φάρμακο ποικίλλουν. Οι μισοί άνθρωποι χρησιμοποίησαν το Alunbrig για τουλάχιστον 8 μήνες. Άλλοι άνθρωποι πήραν το Alunbrig για 1 έτος ή περισσότερο.

Γενικός Alunbrig

Το Alunbrig περιέχει το δραστικό φάρμακο brigatinib.

Το Alunbrig διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Εναλλακτικές λύσεις για το Alunbrig

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του NSCLC περιλαμβάνουν:

• alectinib (Alecensa)
• ceritinib (Ζυκαδία)
• crizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarceva)
• afatinib (Gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) εναντίον Alecensa (alectinib)

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνει το Alunbrig με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς ο Alunbrig και ο Alecensa είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Alunbrig περιέχει το φάρμακο brigatinib, ενώ το Alecensa περιέχει το φάρμακο alectinib. Και τα δύο αυτά φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης.

Χρήσεις

Τόσο η Alunbrig όσο και η Alecensa έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός και είναι θετικός στην αναπλαστική λέμφωμα (NSCLC). (Μεταστατικό σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας.)

Το Alecensa μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως το πρώτο φάρμακο που λαμβάνει ένα άτομο για αυτήν την πάθηση. Ωστόσο, το Alunbrig πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για αυτήν την κατάσταση σε άτομα:

• του οποίου ο καρκίνος έχει αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ένα φάρμακο που ονομάζεται crizotinib (Xalkori) αλλά επιδεινώθηκε με θεραπεία ή
• που είχαν απαράδεκτες παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crizotinib

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Alunbrig έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα κάθε μέρα. Διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 30 mg, 90 mg και 180 mg.

Η τυπική αρχική δόση του Alunbrig είναι 90 mg μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας. Στη συνέχεια, εάν αισθάνεστε καλά με το φάρμακο, ο γιατρός σας θα αυξάνει τη δόση σας στα 180 mg κάθε μέρα. Το Alunbrig μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Το Alecensa έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα κάθε μέρα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 150 mg. Η τυπική δοσολογία του Alecensa είναι 600 mg (τέσσερις κάψουλες) που λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα. Το Alecensa πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Η δοσολογία και των δύο φαρμάκων μπορεί να προσαρμοστεί από το γιατρό σας εάν έχετε ενοχλητικές παρενέργειες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Alunbrig και Alecensa ανήκουν και οι δύο στην ίδια κατηγορία φαρμάκων. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Alunbrig, το Alecensa ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Alunbrig:
  • πόνος στην κοιλιά
  • πυρετός
  • πονοκέφαλο
  • μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
  • μειωμένη όρεξη
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα
• Μπορεί να συμβεί με το Alecensa:
  • οίδημα (πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια σας)
  • αδυναμία να δοκιμάσετε ορισμένα τρόφιμα
  • αύξηση βάρους
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Alunbrig όσο και με το Alecensa:
  • ναυτία ή έμετο
  • διάρροια
  • δυσκοιλιότητα
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • μυϊκοί σπασμοί ή πόνος
  • εξάνθημα
  • βήχας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Alunbrig, το Alecensa ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Alunbrig:
  • υψηλή πίεση του αίματος
• Μπορεί να συμβεί με το Alecensa:
  • ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο ουδετερόφιλων, που είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων)
  • τοξικότητα στο ήπαρ
  • νεφρικά προβλήματα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε νεφρική ανεπάρκεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Alunbrig όσο και με το Alecensa:
  • φλεγμονή ή πρήξιμο στους πνεύμονές σας
  • προβλήματα όρασης, όπως θολή όραση, βλέποντας «floaters» ή μειωμένη ικανότητα να βλέπει
  • βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός)
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • λεμφοπενία (χαμηλό επίπεδο λεμφοκυττάρων, που είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων)
  • σοβαρός μυϊκός πόνος

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Alunbrig όσο και το Alecensa χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του μη-μικρού κυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός θετικός στην αναπλαστική λέμφωμα (NSCLC).

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αυτό συμβαίνει επειδή το Alunbrig δεν έχει μελετηθεί ως το πρώτο φάρμακο που θα λάβει ένα άτομο για αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα, ενώ το Alecensa έχει μελετηθεί για αυτήν τη χρήση.

Έχουν γίνει ξεχωριστές μελέτες με αυτά τα φάρμακα. Μελέτες έχουν δείξει ότι το Alecensa είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του μεταστατικού NSCLC ALK + σε άτομα που δεν έχουν ακόμη λάβει θεραπεία για τον καρκίνο τους.

Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το Alecensa και το Alunbrig είναι το καθένα αποτελεσματικό για τη θεραπεία του μεταστατικού NSCLC ALK + σε άτομα που έχουν λάβει crizotinib, αλλά είτε ο καρκίνος τους επιδεινώθηκε με θεραπεία ή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις παρενέργειες του crizotinib.

Δικαστικά έξοδα

Το Alunbrig και το Alecensa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, οι Alunbrig και Alecensa κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο ποσό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Alunbrig (brigatinib) εναντίον Xalkori (crizotinib)

Ίσως αναρωτιέστε πώς συγκρίνει ο Alunbrig με το Xalkori.

Συστατικά

Το Alunbrig περιέχει το φάρμακο brigatinib, ενώ το Xalkori περιέχει το φάρμακο crizotinib. Αυτά τα φάρμακα ανήκουν και τα δύο σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης.

Χρήσεις

Τόσο το Alunbrig όσο και το Xalkori έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός θετικός στην αναπλαστική λέμφωμα κινάσης (NSCLC). (Μεταστατικό σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας.)

Το Xalkori μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως το πρώτο φάρμακο που λαμβάνει ένα άτομο για ALK + NSCLC που είναι μεταστατικό. Ωστόσο, το Alunbrig έχει εγκριθεί μόνο για αυτήν τη χρήση σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με Xalkori. Προκειμένου αυτοί οι άνθρωποι να χρησιμοποιήσουν το Alunbrig, είτε ο καρκίνος τους επιδεινώθηκε με τη θεραπεία με Xalkori ή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις παρενέργειες του Xalkori.

Αποτελεσματικότητα

Το Xalkori μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως το πρώτο φάρμακο που λαμβάνει κάποιος για το ALK + NSCLC που είναι μεταστατικό. Ωστόσο, το Alunbrig πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν με Xalkori για αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αυτό συμβαίνει επειδή το Alunbrig δεν έχει μελετηθεί ως το πρώτο φάρμακο που θα λάβει ένα άτομο για αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα, αλλά το Xalkori έχει μελετηθεί για αυτήν τη χρήση.

Δικαστικά έξοδα

Το Alunbrig και το Xalkori είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, οι Alunbrig και Xalkori κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο ποσό. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Alunbrig (brigatinib) εναντίον Zykadia (ceritinib)

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνει το Alunbrig με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε το πώς ο Άουνμπριγκ και η Ζυκαδία είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Alunbrig περιέχει το φάρμακο brigatinib, ενώ το Zykadia περιέχει το φάρμακο ceritinib. Και τα δύο αυτά φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης.

Χρήσεις

Τόσο η Alunbrig όσο και η Zykadia έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός θετικός στην αναπλαστική λέμφωμα (NSCLC). (Μεταστατικό σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας.)

Το Zykadia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως το πρώτο φάρμακο που λαμβάνει ένα άτομο για αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα. Ωστόσο, το Alunbrig πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για αυτήν την κατάσταση σε άτομα:

• του οποίου ο καρκίνος έχει αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ένα φάρμακο που ονομάζεται crizotinib (Xalkori) αλλά επιδεινώθηκε με
• που είχαν ανυπόφορες παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crizotinib

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Alunbrig έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα κάθε μέρα. Διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 30 mg, 90 mg και 180 mg.

Η τυπική αρχική δόση του Alunbrig είναι 90 mg μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 7 ημέρες θεραπείας. Στη συνέχεια, εάν αισθάνεστε καλά με το φάρμακο, ο γιατρός σας θα αυξάνει τη δόση σας στα 180 mg κάθε μέρα. Το Alunbrig μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Το Zykadia έρχεται επίσης ως δισκίο. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 150 mg. Συνήθως θα λαμβάνετε από το στόμα 450 mg Zykadia (τρία δισκία) μία φορά την ημέρα.

Εάν έχετε ενοχλητικές παρενέργειες και από τα δύο φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Alunbrig και Zykadia ανήκουν και οι δύο στην ίδια κατηγορία ναρκωτικών. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Alunbrig, το Zykadia ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Alunbrig:
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • δυσκοιλιότητα
  • μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
  • μυικοί σπασμοί
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• Μπορεί να συμβεί με το Zykadia:
  • πόνος ή δυσφορία στον οισοφάγο σας (σωλήνας που συνδέει το λαιμό σας με το στομάχι σας)
  • πόνος στην πλάτη
  • πόνος στο στήθος
  • πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας
  • κνησμός
  • απώλεια βάρους
  • ζάλη
• Μπορεί να συμβεί και με το Alunbrig και το Zykadia:
  • υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
  • ναυτία ή έμετο
  • πόνος στην κοιλιά
  • διάρροια
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πυρετός
  • μειωμένη όρεξη
  • μυϊκός πόνος
  • εξάνθημα
  • βήχας
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Alunbrig, το Zykadia ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Alunbrig:
  • προβλήματα όρασης, όπως θολή όραση, βλέποντας «floaters» και μειωμένη ικανότητα να βλέπει
  • λεμφοπενία (χαμηλό επίπεδο λεμφοκυττάρων, που είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων)
  • σοβαρός μυϊκός πόνος
  • υψηλή πίεση του αίματος
• Μπορεί να συμβεί με το Zykadia:
  • περικαρδίτιδα (φλεγμονή της επένδυσης γύρω από την καρδιά σας)
  • μεγάλο διάστημα QT (ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού)
  • ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο ουδετερόφιλων, που είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων)
  • τοξικότητα στο ήπαρ
  • παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας σας)
• Μπορεί να συμβεί και με το Alunbrig και το Zykadia:
  • αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • φλεγμονή ή πρήξιμο στους πνεύμονές σας
  • βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός)

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Alunbrig όσο και το Zykadia χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός (έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας).

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αυτό συμβαίνει επειδή το Alunbrig δεν έχει μελετηθεί ως το πρώτο φάρμακο που θα λάβει ένα άτομο για αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα, αλλά το Zykadia έχει μελετηθεί για αυτήν τη χρήση.

Χωριστές μελέτες έχουν δείξει ότι το Zykadia είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία του μεταστατικού ALK + NSCLC σε άτομα που δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε θεραπεία για τον καρκίνο τους.

Μελέτες έχουν επίσης βρει ότι το Alunbrig και το Zykadia είναι το καθένα αποτελεσματικό στη θεραπεία του μεταστατικού ALK + NSCLC σε άτομα που έλαβαν crizotinib, αλλά είτε ο καρκίνος τους επιδεινώθηκε με θεραπεία ή δεν μπορούσαν να ανεχθούν ορισμένες παρενέργειες του crizotinib.

Δικαστικά έξοδα

Το Alunbrig και το Zykadia είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Alunbrig κοστίζει σημαντικά περισσότερο από το Zykadia.Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Παρενέργειες Alunbrig

Το Alunbrig μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Alunbrig. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε στο Alunbrig, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Alunbrig μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία ή έμετο
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στην κοιλιά
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πυρετός
• βήχας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• πονοκέφαλο
• μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας
• εξάνθημα
• μυϊκοί σπασμοί ή πόνος
• μειωμένη όρεξη
• αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Alunbrig δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • γρήγορος καρδιακός παλμός
  • δυσκολία στην αναπνοή
• Λεμφοπενία (χαμηλό επίπεδο λεμφοκυττάρων, που είναι ένας συγκεκριμένος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • συχνές λοιμώξεις
  • πρησμένοι λεμφαδένες

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται στην παρακάτω ενότητα που ονομάζεται "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• φλεγμονή ή λοίμωξη των πνευμόνων
• η όραση αλλάζει
• υψηλή πίεση του αίματος
• βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός)
• σοβαρός μυϊκός πόνος
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Alunbrig. Δεν είναι γνωστό πόσα άτομα έχουν αλλεργικές αντιδράσεις στο Alunbrig. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Alunbrig. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Φλεγμονή και λοίμωξη των πνευμόνων

Το Alunbrig μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή ή λοίμωξη στους πνεύμονές σας όταν παίρνετε το φάρμακο. Σε μια κλινική μελέτη, 3,7% έως 9,1% των ατόμων που έλαβαν Alunbrig είχαν φλεγμονή ή πρησμένους πνεύμονες.

Η φλεγμονή στους πνεύμονές σας (που ονομάζεται πνευμονίτιδα) συμβαίνει όταν τα τοιχώματα των κυψελίδων (μικροί σάκοι γεμάτοι αέρα στους πνεύμονές σας) διογκώνονται. Αυτό μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή και να προκαλέσει βήχα. Εάν οι πνεύμονές σας γίνουν ουλές ή έχουν υποστεί βλάβη από φλεγμονή, μπορεί να αναπτύξετε διάμεση πνευμονοπάθεια. Αυτή η κατάσταση καθιστά επίσης δύσκολη την αναπνοή σας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Alunbrig, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συμπτώματα φλεγμονής ή λοίμωξης των πνευμόνων. Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους πνεύμονές σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Alunbrig. Μπορεί επίσης να σας κάνουν να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για λίγο.

Υψηλή πίεση του αίματος

Είναι πιθανό να έχετε νέα ή επιδεινούμενη υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) όταν παίρνετε το Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, το 11% έως 21% των ατόμων που έλαβαν Alunbrig είχαν υψηλή αρτηριακή πίεση.

Τα συμπτώματα της υψηλής αρτηριακής πίεσης μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό πονοκέφαλο και πόνο στο στήθος.

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση περίπου μία εβδομάδα αφότου αρχίσετε να παίρνετε το Alunbrig. Θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να κάνουν αλλαγές στη δοσολογία σας εάν χρειαστεί. Εάν η αρτηριακή σας πίεση γίνει πολύ υψηλή, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Alunbrig.

Αργός καρδιακός ρυθμός

Ο αργός καρδιακός ρυθμός (βραδυκαρδία) είναι μια πιθανή παρενέργεια του Alunbrig. Με αυτήν την κατάσταση, η καρδιά σας χτυπά λιγότερο από 50 φορές κάθε λεπτό. Σε μια κλινική μελέτη, 5,7% έως 7,6% των ατόμων που έλαβαν Alunbrig είχαν βραδυκαρδία.

Τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• ζάλη ή ζάλη
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος

Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τον καρδιακό σας ρυθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alunbrig για να βεβαιωθεί ότι ο καρδιακός σας ρυθμός βρίσκεται εντός ασφαλούς εύρους. Εάν ο καρδιακός σας ρυθμός είναι πολύ χαμηλός ή έχετε συμπτώματα βραδυκαρδίας, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Alunbrig. Μπορούν επίσης να σας συστήσουν να σταματήσετε να παίρνετε το Alunbrig για λίγο.

Προβλήματα όρασης

Είναι πιθανό να έχετε προβλήματα με το όραμά σας όταν παίρνετε το Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, 7,3% έως 10% των ατόμων που έλαβαν Alunbrig ανέφεραν αλλαγές στην ικανότητά τους να βλέπουν.

Οι αλλαγές στην όραση μπορεί να περιλαμβάνουν:

• θολή όραση
• μειωμένη ικανότητα να βλέπει καθαρά
• βλέποντας διπλά
• βλέποντας «floaters»

Εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλαγές στο όραμά σας ενώ παίρνετε το Alunbrig, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορούν να ελέγξουν τα μάτια σας χρησιμοποιώντας συγκεκριμένες εξετάσεις. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να διασφαλίσει εάν είναι ασφαλές να συνεχίσετε να παίρνετε το Alunbrig.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για προβλήματα όρασης. Εάν εμφανίσετε προβλήματα με την όρασή σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του φαρμάκου. Μπορούν επίσης να σας συστήσουν να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alunbrig για λίγο.

Μυϊκός πόνος

Μπορεί να έχετε μυϊκό πόνο όταν παίρνετε το Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, 9,2% έως 15% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο είχαν μυϊκό πόνο.

Το Alunbrig μπορεί να αυξήσει το επίπεδο ενός ενζύμου (πρωτεΐνη) στο αίμα σας που ονομάζεται κρεατίνη φωσφοκινάση (CPK). Αυτό το ένζυμο απελευθερώνεται συνήθως όταν έχετε μυϊκή βλάβη ή τραυματισμό. Αν και δεν είναι γνωστό γιατί το Alunbrig προκαλεί αυξημένα επίπεδα CPK, μπορεί να είναι ένδειξη ότι έχει συμβεί μυϊκή βλάβη.

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα CPK σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alunbrig. Αυτό βοηθά το γιατρό σας να διασφαλίσει ότι είναι ασφαλές για εσάς να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Εάν εμφανίσετε μυϊκό πόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης της ταλαιπωρίας σας.

Ναυτία

Η ναυτία είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, το 33% έως 40% των ανθρώπων είχαν ναυτία ενώ έλαβαν Alunbrig. Για τους περισσότερους ανθρώπους, αυτή η παρενέργεια βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου. Αλλά για άλλους ανθρώπους, η ναυτία εμφανίζεται συχνότερα και διαρκεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε εμετό ενώ παίρνετε το Alunbrig. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθάνεστε ζάλη ή ζάλη, κάτι που μπορεί να σημαίνει ότι είστε αφυδατωμένοι (χαμηλή στάθμη υγρού στο σώμα σας). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο εμετός σας φαίνεται κόκκινο ή μαύρο χρώμα.

Διάρροια

Μπορεί να έχετε διάρροια όταν παίρνετε το Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, το 19% έως 38% των ατόμων που λάμβαναν το φάρμακο είχαν διάρροια. Για τους περισσότερους ανθρώπους, αυτή η παρενέργεια βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου. Αλλά για άλλους ανθρώπους, συμβαίνει πιο συχνά και διαρκεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια ενώ παίρνετε το Alunbrig. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθάνεστε ζάλη ή ζάλη, κάτι που μπορεί να σημαίνει ότι είστε αφυδατωμένοι (χαμηλή στάθμη υγρού στο σώμα σας). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το σκαμνί σας φαίνεται κόκκινο ή μαύρο χρώμα. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Κούραση

Η κόπωση (έλλειψη ενέργειας) είναι μια κοινή παρενέργεια του Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, το 29% έως 36% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο αισθάνθηκαν κουρασμένοι. Για τους περισσότερους ανθρώπους, αυτή η παρενέργεια βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου. Αλλά για άλλους ανθρώπους, συμβαίνει πιο συχνά και διαρκεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η κόπωση μπορεί μερικές φορές να είναι σύμπτωμα άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών του Alunbrig, όπως:

• αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός)
• υψηλή πίεση του αίματος

Εάν αισθάνεστε κουρασμένοι ενώ παίρνετε το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης των επιπέδων ενέργειας.

Αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα

Είναι πιθανό να έχετε αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ενώ παίρνετε το Alunbrig. Σε μια κλινική μελέτη, το 43% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο είχαν ένα νέο ή επιδεινωμένο υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα. Από τα άτομα που είχαν ιστορικό διαβήτη όταν άρχισαν να παίρνουν Alunbrig, το 10% έπρεπε να χρησιμοποιήσει ινσουλίνη για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους.

Τα συμπτώματα αυξημένου επιπέδου σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αυξημένη δίψα
• αυξημένη ούρηση
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας προτού ξεκινήσετε το Alunbrig. Και μπορεί να συνεχίσουν να παρακολουθούν τα σάκχαρα στο αίμα σας ενώ παίρνετε το φάρμακο.

Εάν έχετε ιστορικό διαβήτη ή prediabetes, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί στενά το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας όταν παίρνετε το Alunbrig. Εάν το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας δεν είναι υπό έλεγχο ενώ χρησιμοποιείτε το Alunbrig, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο έως ότου το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας επιστρέψει σε ασφαλές εύρος. Μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν φάρμακα για να βοηθήσουν στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.

Δοσολογία Alunbrig

Η δοσολογία Alunbrig που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• πώς νιώθεις κατά τη χρήση του Alunbrig
• οποιεσδήποτε αλλαγές σε συγκεκριμένες εργαστηριακές δοκιμές που ενδέχεται να προκύψουν με τη χρήση του Alunbrig
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε
• άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Alunbrig διατίθεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 30 mg, 90 mg και 180 mg.

Δοσολογία για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Η τυπική αρχική δόση του Alunbrig είναι 90 mg που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας. Στη συνέχεια, εάν αισθάνεστε καλά με το φάρμακο, ο γιατρός σας θα αυξάνει τη δόση σας στα 180 mg κάθε μέρα.

Ανάλογα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχετε κατά τη λήψη του Alunbrig, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να σας συστήσουν να σταματήσετε να παίρνετε το Alunbrig για λίγο.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε μια δόση Alunbrig ή κάνετε εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου, μην πάρετε επιπλέον δόση. Αντ 'αυτού, απλώς περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση του Alunbrig την κανονική ώρα.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Ναι, το Alunbrig προορίζεται να λαμβάνεται όσο το φάρμακο λειτουργεί για να μην επιδεινωθεί ο καρκίνος σας. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Alunbrig εάν ο καρκίνος σας επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εάν έχετε επιπλοκές από το φάρμακο. Το χρονικό διάστημα που χρησιμοποιείται το Alunbrig ποικίλλει για κάθε άτομο που το παίρνει.

Κόστος Alunbrig

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Alunbrig μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Alunbrig ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Takeda Pharmaceutical Company, ο κατασκευαστής της Alunbrig, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Takeda Oncology 1Point. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-817-6468 (844-T1POINT) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Το Alunbrig χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Alunbrig για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Alunbrig για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Το Alunbrig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) θετικός ως προς την αναπλαστική λέμφωμα κινάση (ALK +). Χρησιμοποιείται σε άτομα των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματός τους (που ονομάζεται μεταστατικός καρκίνος).

Για αυτήν την κατάσταση, το Alunbrig χρησιμοποιείται σε άτομα:

• του οποίου ο καρκίνος έχει αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ένα φάρμακο που ονομάζεται crizotinib (Xalkori) αλλά επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή
• που είχαν ανυπόφορες παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με crizotinib

Το ALK + NSCLC είναι ένας τύπος καρκίνου του πνεύμονα που εμφανίζεται συνήθως σε άτομα που δεν έχουν καπνίσει ποτέ, αλλά που έχουν τη μετάλλαξη ALK. (Η μετάλλαξη είναι μια ανώμαλη αλλαγή σε ένα από τα γονίδια σας.) Η μετάλλαξη του γονιδίου ALK προκαλεί τα κύτταρα στους πνεύμονες σας να είναι ανώμαλα και να πολλαπλασιάζονται (δημιουργούν περισσότερα κύτταρα) πολύ γρήγορα. Αυτά τα ανώμαλα κύτταρα, τα οποία είναι καρκινικά, μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Αποτελεσματικότητα για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Σε μια κλινική μελέτη, το Alunbrig δόθηκε σε άτομα με ALK + NSCLC των οποίων ο καρκίνος είχε εξαπλωθεί από τους πνεύμονες σε άλλα μέρη του σώματός τους. Αυτοί οι άνθρωποι είχαν υποβληθεί σε θεραπεία για την κατάστασή τους στο παρελθόν με crizotinib.

Οι άνθρωποι σε αυτήν τη μελέτη έλαβαν είτε 90 mg Alunbrig ημερησίως, είτε 90 mg ημερησίως για μία εβδομάδα, ακολουθούμενο από 180 mg ημερησίως για το υπόλοιπο της μελέτης.

Από τα άτομα που συνέχισαν να λαμβάνουν 90 mg Alunbrig καθημερινά, το 48% είχε όγκους καρκίνου να συρρικνωθούν ή να εξαφανιστούν εντελώς. Από τα άτομα που έλαβαν 90 mg ημερησίως για 1 εβδομάδα, ακολουθούμενο από 180 mg ημερησίως, το 53% είχε παρόμοια αποτελέσματα.

Στη μελέτη, το χρονικό διάστημα που οι άνθρωποι χρησιμοποίησαν το φάρμακο ποικίλλουν. Οι μισοί άνθρωποι χρησιμοποίησαν το Alunbrig για τουλάχιστον 8 μήνες. Άλλοι άνθρωποι πήραν το Alunbrig για 1 έτος ή περισσότερο.

Χρήσεις του Alunbrig που είναι υπό μελέτη

Εκτός από τη θεραπεία του ALK + NSCLC σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με crizotinib στο παρελθόν, το Alunbrig μελετά επί του παρόντος για άλλες χρήσεις. Παρακάτω περιγράφουμε μια συνεχιζόμενη μελέτη αυτού του φαρμάκου.

Alunbrig για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα πριν από τη θεραπεία με crizotinib

Δεν είναι γνωστό εάν το Alunbrig είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για χρήση σε άτομα με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε θεραπεία με crizotinib (Xalkori).

Το Alunbrig έχει εγκριθεί μόνο για χρήση σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με crizotinib. Προκειμένου αυτοί οι άνθρωποι να χρησιμοποιήσουν το Alunbrig, είτε ο καρκίνος τους επιδεινώθηκε με τη θεραπεία με Xalkori ή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις παρενέργειες του Xalkori.

Υπάρχει επί του παρόντος μια συνεχιζόμενη κλινική μελέτη που εξετάζει εάν το Alunbrig μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με ALK + NSCLC που δεν έχουν ακόμη λάβει θεραπεία με crizotinib. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για το NSCLC, μιλήστε με το γιατρό σας.

Alunbrig και αλκοόλ

Δεν είναι γνωστό εάν το Alunbrig είναι ασφαλές στη χρήση εάν καταναλώνετε αλκοόλ. Το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει πόσο καλά λειτουργεί το συκώτι σας. Εάν πάρετε το Alunbrig ενώ έχετε εξασθενημένη ηπατική λειτουργία, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του Alunbrig μπορεί να είναι χειρότερες και πιο επικίνδυνες για εσάς.

Εάν πίνετε αλκοόλ συχνά, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να πάρετε το Alunbrig.

Αλληλεπιδράσεις Alunbrig

Το Alunbrig μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Alunbrig και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Alunbrig. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Alunbrig.

Πριν πάρετε το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν το μεταβολισμό του Alunbrig

Το Alunbrig αλληλεπιδρά με φάρμακα που μεταβολίζονται (διασπώνται) στο σώμα σας από ένα ένζυμο (πρωτεΐνη) που ονομάζεται CYP3A. Αυτό περιλαμβάνει πολλά διαφορετικά φάρμακα. Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Alunbrig μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει το επίπεδο του Alunbrig ή του άλλου φαρμάκου στο σώμα σας.

Εάν το επίπεδο ενός συγκεκριμένου φαρμάκου αυξηθεί, θα μπορούσατε να έχετε αυξημένες παρενέργειες από αυτό το φάρμακο. Εάν το επίπεδο ενός συγκεκριμένου φαρμάκου μειωθεί, αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό για τη θεραπεία της κατάστασής σας.

Παραδείγματα φαρμάκων που αυξάνουν το επίπεδο του Alunbrig στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• ορισμένα αντιμυκητιασικά, όπως:
  • κετοκοναζόλη (Nizoral)
  • ιτρακοναζόλη (Omnel)
  • φλουκοναζόλη (Diflucan)
• ορισμένα αντιιικά, όπως:
  • cobicistat (Tybost)
  • ινδιναβίρη (Crixivan)
  • νελφιναβίρη (Viracept)
  • ριτοναβίρη (Norvir)
  • σακουιναβίρη (Invirase)

Παραδείγματα φαρμάκων που μειώνουν το επίπεδο του Alunbrig στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• αντιβιοτικά, όπως η ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane)
• φάρμακα κατάσχεσης, όπως:
  • καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol)
  • φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
  • φαινοβαρβιτάλη

Παραδείγματα φαρμάκων που ενδέχεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικά εάν λαμβάνονται με το Alunbrig περιλαμβάνουν:

• ορμονικά φάρμακα ελέγχου των γεννήσεων (όπως αντισυλληπτικά χάπια)
• ορισμένα φάρμακα για τον πόνο, όπως το alfentanil (Alfenta)
• ορισμένα φάρμακα άγχους, όπως η βουσπιρόνη
• conivaptan (Vaprisol), μια αντιδιουρητική ορμόνη
• ορισμένα φάρμακα χημειοθεραπείας, όπως το everolimus (Afinitor)
• ορισμένα ηρεμιστικά, όπως η μιδαζολάμη (Nayzilam)

Υπάρχουν πολλά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται εδώ και μεταβολίζονται επίσης από το CYP3A4 και μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Alunbrig. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε για να βεβαιωθείτε ότι ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με φάρμακα είναι χαμηλός.

Alunbrig και βότανα και συμπληρώματα

Το Alunbrig αλληλεπιδρά με ορισμένα βότανα και συμπληρώματα που μεταβολίζονται (διασπώνται) στο σώμα σας από ένα ένζυμο (πρωτεΐνη) που ονομάζεται CYP3A.

Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη

Ένα παράδειγμα ενός βοτάνου που αλληλεπιδρά με το Alunbrig είναι το St. John's wort. Αυτό το φυτικό συμπλήρωμα χρησιμοποιείται συχνά για τη βελτίωση της διάθεσης. Εάν χρησιμοποιείτε το βαλσαμόχορτο με το Alunbrig, το επίπεδο του Alunbrig στο σώμα σας μπορεί να αυξηθεί. Αυτό μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους ανεπιθύμητων ενεργειών από το φάρμακο.

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα βότανα και τα συμπληρώματα που παίρνετε για να βεβαιωθείτε ότι ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης φαρμάκων είναι χαμηλός.

Alunbrig και τρόφιμα

Το Alunbrig μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα τρόφιμα, όπως το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ.Η κατανάλωση του Alunbrig και του γκρέιπφρουτ μαζί μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Alunbrig στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το φάρμακο.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν πίνετε τακτικά χυμό γκρέιπφρουτ ή τρώτε γκρέιπφρουτ. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει εάν είναι ασφαλές να συνεχίσετε να το κάνετε αυτό ενώ χρησιμοποιείτε το Alunbrig.

Πώς να πάρετε το Alunbrig

Θα πρέπει να πάρετε το Alunbrig σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Alunbrig πρέπει να λαμβάνεται μία φορά κάθε μέρα, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Είναι καλύτερο να παίρνετε το Alunbrig την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λήψη του Alunbrig με φαγητό

Το Alunbrig μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί το Alunbrig να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι, τα δισκία Alunbrig πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Δεν πρέπει να συνθλίβονται, να χωρίζονται ή να μασάται.

Εάν έχετε πρόβλημα κατάποσης χαπιών, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με άλλες επιλογές θεραπείας.

Πώς λειτουργεί το Alunbrig

Το Alunbrig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) που είναι μεταστατικός (έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας).

Τι είναι το ALK + NSCLC;

Το ALK + NSCLC είναι ένας τύπος καρκίνου του πνεύμονα που εμφανίζεται συνήθως σε άτομα που δεν έχουν καπνίσει ποτέ, αλλά που έχουν τη μετάλλαξη ALK. (Η μετάλλαξη είναι μια ανώμαλη αλλαγή σε ένα από τα γονίδια σας.)

Η μετάλλαξη του γονιδίου ALK προκαλεί τα κύτταρα στους πνεύμονες σας να είναι ανώμαλα και να πολλαπλασιάζονται (κάνουν περισσότερα κύτταρα) πολύ γρήγορα. Αυτά τα ανώμαλα κύτταρα, τα οποία είναι καρκινικά, μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Τι κάνει το Alunbrig;

Το Alunbrig περιέχει το φάρμακο brigatinib. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς αναπλαστικής κινάσης λεμφώματος (ALK). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων καρκίνου.

Το Alunbrig λειτουργεί συνδέοντας και αναστέλλοντας (μπλοκάροντας τη δράση) της πρωτεΐνης ALK. Αυτή η πρωτεΐνη συνήθως λέει σε ορισμένα καρκινικά κύτταρα στο σώμα σας να πολλαπλασιάζονται (δημιουργούν περισσότερα κύτταρα).

Με τη θεραπεία με Alunbrig, αυτή η δράση αποκλείεται, η οποία εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό οδηγεί σε μικρότερους και λιγότερους καρκινικούς όγκους στο σώμα σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Η Alunbrig μπορεί να πάρει διαφορετικά χρονικά διαστήματα για να εργαστεί σε διαφορετικούς ανθρώπους. Σε μια κλινική μελέτη, τα άτομα που χρησιμοποιούσαν το Alunbrig παρακολουθήθηκαν για αρκετούς μήνες έως πάνω από ένα χρόνο.

Περίπου το 53% των ανθρώπων είχαν μείωση του μεγέθους και της εξάπλωσης των όγκων τους ενώ έλαβαν Alunbrig. Ωστόσο, το 47% των ατόμων που χρησιμοποιούν το Alunbrig δεν είδαν καμία ανταπόκριση στη θεραπεία κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Ο καρκίνος κάθε ατόμου θα ανταποκριθεί διαφορετικά στον Alunbrig. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τον καρκίνο σας για να δει εάν η Alunbrig εργάζεται για τη θεραπεία του.

Alunbrig και εγκυμοσύνη

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Alunbrig μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και να προκαλέσει προβλήματα εάν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτές οι μελέτες περιγράφονται παρακάτω.

Η επίδραση του Alunbrig στην εγκυμοσύνη

Το Alunbrig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, αυτό το φάρμακο προκάλεσε γενετικές ανωμαλίες στα έμβρυα των οποίων οι έγκυες μητέρες έλαβαν το φάρμακο. Αν και οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους, πιστεύεται ότι το Alunbrig θα μπορούσε επίσης να προκαλέσει βλάβη στα ανθρώπινα έμβρυα.

Πριν ξεκινήσετε το Alunbrig, θα κάνετε τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Alunbrig.

Η επίδραση του Alunbrig στη γονιμότητα

Ορισμένες μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Alunbrig μειώνει τη γονιμότητα (ικανότητα αναπαραγωγής) σε άντρες που εκτίθενται στο φάρμακο. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό συμβαίνει επίσης σε ανθρώπους που χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την επίδραση του Alunbrig στη γονιμότητά σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Alunbrig και έλεγχος των γεννήσεων

Το Alunbrig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι έγκυα. Θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται από άτομα που μπορεί να μείνουν έγκυες ή να έχουν σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος. Εάν εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Alunbrig.

Για γυναίκες που χρησιμοποιούν το Alunbrig

Εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος ενώ παίρνετε το Alunbrig, συνιστάται να χρησιμοποιείτε μια μη ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτήν τη μορφή ελέγχου των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Alunbrig.

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιήσετε μια μη ορμονική μορφή ελέγχου των γεννήσεων επειδή το Alunbrig μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών φαρμάκων ελέγχου των γεννήσεων. Μπορεί να έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να μείνετε έγκυος εάν χρησιμοποιείτε το Alunbrig με αντισυλληπτικό που περιέχει ορμόνες.

Παραδείγματα μη ορμονικών επιλογών ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

• προφυλακτικά
• διαφράγματα
• ενδομήτριες συσκευές χαλκού (Paragard)

Για άνδρες που χρησιμοποιούν το Alunbrig

Εάν είστε άνδρας που χρησιμοποιεί το Alunbrig και έχετε μια γυναίκα σεξουαλικό σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος, συνιστάται να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alunbrig. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελική δόση του Alunbrig.

Alunbrig και θηλασμός

Το Alunbrig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό εάν το Alunbrig μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Ωστόσο, εάν το φάρμακο περάσει στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε ένα παιδί που θηλάζει.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Alunbrig για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου. Εάν έχετε απορίες σχετικά με το θηλασμό ενώ χρησιμοποιείτε το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τον Alunbrig

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Alunbrig.

Έχει αποδειχθεί το Alunbrig ασφαλές και αποτελεσματικό για μακροχρόνια χρήση;

Όχι, το Alunbrig δεν έχει μελετηθεί ακόμη για μακροχρόνια χρήση. Πρόκειται για μια νέα θεραπεία που εγκρίθηκε μέσω ενός προγράμματος ταχείας έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Αυτά τα προγράμματα χρησιμοποιούνται για φάρμακα που δείχνουν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρώιμες κλινικές μελέτες όταν χρησιμοποιούνται από άτομα που δεν έχουν άλλες επιλογές θεραπείας για την κατάστασή τους.

Τα μισά άτομα που έλαβαν το Alunbrig στις αρχικές κλινικές μελέτες έλαβαν το φάρμακο για 8 μήνες. Μερικά άτομα στις μελέτες έλαβαν το Alunbrig για έως και 1 έτος. Μια συνεχιζόμενη μελέτη εξετάζει άτομα που χρησιμοποιούν το Alunbrig για έως και 3 χρόνια, αλλά τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δεν είναι ακόμη διαθέσιμα. Το FDA θα συνεχίσει να επανεξετάζει τα αποτελέσματα της μελέτης για το Alunbrig για να αποφασίσει εάν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να παραμείνει διαθέσιμο για χρήση.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του Alunbrig για μεγάλο χρονικό διάστημα, μιλήστε με το γιατρό σας.

Είναι η χημειοθεραπεία του Alunbrig;

Όχι, το Alunbrig δεν είναι φάρμακο χημειοθεραπείας. Σε ορισμένους ορισμούς, η χημειοθεραπεία θεωρείται οποιοδήποτε φάρμακο που θεραπεύει τον καρκίνο. Ωστόσο, ένας ακριβέστερος ορισμός της παραδοσιακής χημειοθεραπείας το χαρακτηρίζει ως συστηματική θεραπεία για τον καρκίνο. «Συστηματική θεραπεία» σημαίνει μια θεραπεία που μπορεί να επηρεάσει ολόκληρο το σώμα σας.

Η χημειοθεραπεία επηρεάζει όλα τα κύτταρα του σώματός σας που πολλαπλασιάζονται γρήγορα (δημιουργώντας περισσότερα κύτταρα). Αυτό περιλαμβάνει καρκινικά κύτταρα, αλλά και άλλα κύτταρα. Η χημειοθεραπεία μπορεί να επηρεάσει υγιή κύτταρα στο σώμα σας που πολλαπλασιάζονται γρήγορα.

Ορισμένα νεότερα φάρμακα που ονομάζονται στοχευμένες θεραπείες λειτουργούν μόνο σε συγκεκριμένα κύτταρα ή μέρη κυττάρων μέσα στο σώμα σας. Το Alunbrig είναι ένας τύπος στοχευμένης θεραπείας. Στοχεύει και επιτίθεται μόνο σε έναν συγκεκριμένο τύπο καρκινικών κυττάρων, αντί να επιτίθεται σε όλα τα κύτταρα του σώματός σας που πολλαπλασιάζονται γρήγορα.

Επειδή οι στοχευμένες θεραπείες επηρεάζουν λιγότερα κύτταρα στο σώμα, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν λιγότερες παρενέργειες από τα συστηματικά φάρμακα όπως η χημειοθεραπεία.

Μπορώ να πάρω το Alunbrig εάν έχω διαβήτη;

Μπορεί να είστε σε θέση εάν σας το συμβουλεύει ο γιατρός σας. Ωστόσο, το Alunbrig μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να καταστήσει το φάρμακο ανασφαλές για εσάς εάν έχετε διαβήτη.

Σε μια κλινική μελέτη, το 43% των ατόμων που έλαβαν Alunbrig είχαν νέο ή επιδεινούμενο υψηλό σάκχαρο στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, συμπεριλήφθηκαν 20 άτομα με διαβήτη και έλαβαν Alunbrig. Από αυτούς τους ανθρώπους, μόνο 2 έπρεπε να αρχίσουν να παίρνουν ινσουλίνη για να θεραπεύσουν τα αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα που προκαλούνται από το Alunbrig.

Εάν έχετε διαβήτη και σας ενδιαφέρει να πάρετε το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν εάν αυτό το φάρμακο είναι μια ασφαλής επιλογή για τη θεραπεία σας.

Προφυλάξεις Alunbrig

Πριν πάρετε το Alunbrig, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Alunbrig μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Διαβήτης. Το Alunbrig μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να καταστήσει το φάρμακο μη ασφαλές για χρήση από άτομα με διαβήτη. Εάν έχετε ιστορικό διαβήτη ή αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το Alunbrig.
• Υψηλή αρτηριακή πίεση ή αργό καρδιακό ρυθμό. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή αργό καρδιακό ρυθμό, το Alunbrig θα μπορούσε να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση και τον καρδιακό ρυθμό αφού αρχίσετε να παίρνετε το Alunbrig. Μπορούν να σας συστήσουν να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι πολύ υψηλή ή ο καρδιακός ρυθμός γίνεται πολύ αργός κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό προβλημάτων αρτηριακής πίεσης πριν ξεκινήσετε το Alunbrig.
• Σοβαρά νεφρικά προβλήματα. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το Alunbrig είναι ασφαλές για χρήση από άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων πριν ξεκινήσετε το Alunbrig.
• Σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Δεν είναι γνωστό εάν το Alunbrig είναι ασφαλές για χρήση από άτομα με σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό ηπατικών προβλημάτων πριν ξεκινήσετε το Alunbrig.
• Εγκυμοσύνη και θηλασμός. Το Alunbrig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες "Alunbrig και εγκυμοσύνη" και "Alunbrig και θηλασμός".

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Alunbrig, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Alunbrig" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Alunbrig

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Alunbrig μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• υψηλή πίεση του αίματος
• βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός)
• βήχας ή δυσκολία στην αναπνοή

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Alunbrig

Όταν λαμβάνετε το Alunbrig από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Alunbrig πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Alunbrig και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Μπορείτε να βρείτε χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων εδώ. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Alunbrig

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Alunbrig ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αναπλαστικό καρκίνο του λεμφώματος (ALK +), μεταστατικό, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είτε έχουν προχωρήσει είτε δεν έχουν δυσανεξία στη θεραπεία με crizotinib.

Αυτή η ένδειξη εγκρίθηκε με την ταχεία διαδικασία έγκρισης με βάση τα αποτελέσματα του ποσοστού απόκρισης όγκου και της διάρκειας απόκρισης. Αυτή η ένδειξη εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε μια συνεχιζόμενη επιβεβαιωτική κλινική δοκιμή.

Μηχανισμός δράσης

Το Alunbrig είναι ένας αναστολέας της τυροσίνης κινάσης που δρα εναντίον πολλών κινασών, συμπεριλαμβανομένης της αναπλαστικής λεμφώματος κινάσης (ALK). Το Alunbrig αναστέλλει την αυτοφωσφορυλίωση της ALK και της μεσολαβούμενης από ALK φωσφορυλίωσης των μεταγενέστερων πρωτεϊνών σηματοδότησης. Αυτή η δράση αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυτταρικών σειρών.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση του Alunbrig μετά από χορήγηση από το στόμα κυμαινόταν από 1 έως 4 ώρες, με ή χωρίς την παρουσία τροφής. Το Alunbrig δεσμεύεται 91% στις πρωτεΐνες του πλάσματος, με χρόνο ημιζωής αποβολής 25 ώρες. Μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP2C8 και CYP3A4. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το 65% της δόσης απεκκρίνεται μέσω περιττωμάτων και 25% μέσω ούρων.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για το Alunbrig.

Αποθήκευση

Τα δισκία Alunbrig πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

Διαβάστε το άρθρο στα Ισπανικά.