Stiolto (βρωμιούχο tiotropium / olodaterol)

Τι είναι το Stiolto;

Το Stiolto είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια θεραπεία (καθημερινή) για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Η ΧΑΠ είναι μια ομάδα καταστάσεων που περιλαμβάνουν χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα.

Το Stiolto δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα που προκαλούνται από ΧΑΠ. Και δεν έχει εγκριθεί η θεραπεία του άσθματος.

Λεπτομέρειες φαρμάκων

Το Stiolto περιέχει δύο δραστικά φάρμακα:

• tiotropium, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων * που ονομάζονται αντιχολινεργικά μακράς δράσης (LAMAs)
• olodaterol, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μακροχρόνιοι β2-αγωνιστές (LABAs)

Το Stiolto έρχεται ως συσκευή εισπνοής που ονομάζεται Stiolto Respimat. (Το όνομα της συσκευής εισπνοής είναι το Respimat.)

Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται κάθε μέρα ως εισπνοές (ρουφηξιά). Κάθε ρουφηξιά περιέχει 2,5 μικρογραμμάρια (mcg) tiotropium και 2,5 mcg olodaterol.

* Μια κατηγορία φαρμάκων περιγράφει μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο.

Αποτελεσματικότητα

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Stiolto, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Stiolto" παρακάτω.

Stiolto γενικό

Το Stiolto διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν έχει μια γενική φόρμα. (Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του ενεργού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα.)

Το Stiolto περιέχει δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου: το τιοτρόπιο και την ολοδατερόλη.

Κανένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto δεν διατίθεται επί του παρόντος σε γενική μορφή.

Δοσολογία Stiolto

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη συνήθη δοσολογία για το Stiolto. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Stiolto διατίθεται σε δύο κομμάτια:

• Συσκευή εισπνοής ρεσιμπάτ
• Κασέτα ρεσιμάτου που περιέχει το φάρμακο (tiotropium και olodaterol)

Προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή για πρώτη φορά, θα πρέπει να τοποθετήσετε το φυσίγγιο στη συσκευή εισπνοής. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Stiolto" παρακάτω για οδηγίες βήμα προς βήμα.)

Κάθε εισπνοή (ρουφηξιά) παρέχει 2,5 mcg tiotropium και 2,5 mcg olodaterol. Και κάθε φυσίγγιο περιέχει 60 εισπνοές (30 δόσεις).

Δοσολογία για συντήρηση ΧΑΠ

Η συνήθης δοσολογία για το Stiolto στη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ) είναι δύο ρουφηξιά που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα.

Δύο ρουφηξιά παρέχουν συνολικά 5 mcg tiotropium και 5 mcg olodaterol.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Stiolto, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, απλώς πάρτε μία δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις εντός 24 ωρών. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Πιθανοτερο. Το Stiolto προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία μακροχρόνιας συντήρησης (καθημερινή) για ΧΑΠ. Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Stiolto λειτουργεί για εσάς και είναι ασφαλές, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Κόστος Stiolto

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Stiolto μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Stiolto στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο GoodRx.com:

Το κόστος που βρίσκετε στο GoodRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Stiolto, είναι διαθέσιμη βοήθεια. Η Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., ο κατασκευαστής της Stiolto, αναφέρει τις ακόλουθες επιλογές στον ιστότοπό της:

• Κάρτα ταμιευτηρίου Stiolto
• Βοήθεια μέσω του BI Cares Foundation
• Εκπτωτική κάρτα εντός φαρμακείου Rx

Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 800-859-2174 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του παρασκευαστή ναρκωτικών.

Παρενέργειες Stiolto

Το Stiolto μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Stiolto. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Stiolto, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να ενημερώσετε το FDA σχετικά με μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε στο Stiolto, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές * παρενέργειες του Stiolto μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχας
• κοινό κρυολόγημα
• πόνος στην πλάτη†

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

* Αυτή είναι μια μερική λίστα με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Stiolto. Για να μάθετε για άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης του Stiolto.
† Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την παρενέργεια, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Stiolto δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Παράδοξος βρογχόσπασμος. (Παράδοξα σημαίνει απρόσμενα, δεδομένου του σκοπού του φαρμάκου.) Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας
  • δυσκολία στην αναπνοή που επιδεινώνεται παρά τη χρήση της συσκευής εισπνοής
• Καρδιακά προβλήματα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • γρήγορος καρδιακός ρυθμός
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
  • πόνος στο στήθος
• Νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα των ματιών, συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος στενής γωνίας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αυξημένη πίεση στα μάτια σας
  • θολή όραση
  • πόνος στα μάτια σας
  • βλέποντας φωτοστέφανα
• Νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα ούρων. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσκολία στην ούρηση
  • πόνος όταν ουρείτε
  • ούρηση πιο συχνά από το κανονικό
  • ούρηση σε αδύναμο ρεύμα ή σταγόνες
• Χαμηλά επίπεδα καλίου, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν μυϊκά και καρδιακά προβλήματα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μυϊκοί σπασμοί (συσπάσεις)
  • μυϊκή αδυναμία
  • ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
  • αίσθημα παλμών της καρδιάς
• Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, τα οποία μπορεί να είναι επικίνδυνα για άτομα με διαβήτη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • υπερβολική δίψα
  • ούρηση πιο συχνά από το κανονικό
  • ούρηση συχνά τη νύχτα
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• Πνευμονία. * Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας
  • πυρετός
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • πόνος στο στήθος
• Η επιδείνωση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ), συμπεριλαμβανομένων των παροξύνσεων (εξάρσεις). * Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • δύσπνοια, ακόμα και όταν ξεκουράζεστε
  • αίσθημα κόπωσης
  • σύγχυση
  • βήχας περισσότερο βλέννα από το συνηθισμένο
  • συριγμός περισσότερο από το συνηθισμένο
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση. †

* Δεν είναι σαφές εάν η Stiolto προκάλεσε πνευμονία και επιδείνωση της ΧΑΠ κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.
† Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την παρενέργεια, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Stiolto. Αλλά δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσα άτομα είχαν αλλεργική αντίδραση στο Stiolto κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αλλεργική αντίδραση στο Stiolto. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Πόνος στην πλάτη

Ο πόνος στην πλάτη ήταν μια από τις πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Stiolto. Σε κλινικές μελέτες, το 3,6% των ατόμων που έλαβαν Stiolto είχαν πόνο στην πλάτη.

Εάν έχετε πόνο στην πλάτη ενώ παίρνετε το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν αναλγητικά που είναι κατάλληλα για εσάς.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Σε κλινικές μελέτες, το Stiolto δεν βρέθηκε να προκαλεί αύξηση βάρους.

Εάν ανησυχείτε για τις αλλαγές βάρους, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν συμβουλές διατροφής και άσκησης που είναι χρήσιμες για άτομα με ΧΑΠ.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Stiolto

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Stiolto σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Stiolto λαμβάνεται ως δύο εισπνοές (ρουφηξιά), μία φορά την ημέρα. Όταν λάβετε για πρώτη φορά τη συνταγή σας για το Stiolto, ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.

Το Stiolto διατίθεται σε δύο κομμάτια που βάζετε μαζί για να παραδώσετε το φάρμακο μέσω της συσκευής εισπνοής.

Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, δείτε τις οδηγίες στην ενότητα "Προετοιμασία της συσκευής εισπνοής για πρώτη φορά" παρακάτω.

Εάν έχετε ήδη προετοιμάσει τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, ανατρέξτε στις οδηγίες στην ενότητα "Χρήση της συσκευής εισπνοής" παρακάτω.

Για περισσότερες πληροφορίες, ένα βίντεο και εικόνες προετοιμασίας και χρήσης της συσκευής εισπνοής, ανατρέξτε στον ιστότοπο του φαρμάκου.

Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής σας

Για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση Stiolto, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε σωστά τη συσκευή εισπνοής. Διαβάστε τις οδηγίες βήμα προς βήμα παρακάτω.

Προετοιμασία της συσκευής εισπνοής για πρώτη φορά

Προτού χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή εισπνοής Stiolto για πρώτη φορά, τοποθετήστε το φυσίγγιο στη συσκευή εισπνοής. Το φυσίγγιο περιέχει το φάρμακο στο οποίο θα εισπνέετε μέσω της συσκευής εισπνοής.

Τα παρακάτω βήματα θα σας βοηθήσουν να προετοιμάσετε το Stiolto για πρώτη φορά.

1. Συγκεντρώστε τα δύο κομμάτια που χρειάζεστε: τη συσκευή εισπνοής και το φυσίγγιο.
2. Κρατήστε το πράσινο καπάκι στη συσκευή εισπνοής μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση.
3. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής με το ένα χέρι και πιέστε την ασφάλεια με τον αντίχειρά σας.
4. Τραβήξτε τη διαυγή βάση από τη συσκευή εισπνοής με το άλλο σας χέρι. Βεβαιωθείτε ότι δεν αγγίζετε το στοιχείο διάτρησης στο κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής. Κρατήστε την καθαρή βάση κοντά.
5. Συμπληρώστε την ημερομηνία "απόρριψη έως" στην ετικέτα. Αυτή η ημερομηνία είναι τρεις μήνες από την πρώτη τοποθέτηση του δοχείου.
6. Εισαγάγετε το στενό άκρο της κασέτας στη συσκευή εισπνοής.
7. Τοποθετήστε το κάτω μέρος του φυσιγγίου σε μια σταθερή επιφάνεια.
8. Πιέστε σταθερά προς τα κάτω μέχρι η κασέτα να ασφαλίσει στη θέση της.
9. Επανατοποθετήστε τη διαυγή βάση πάνω στη συσκευή εισπνοής μέχρι να κάνει κλικ. Μην αφαιρέσετε τη διαφανή βάση ή το φυσίγγιο μόλις τα βάλετε μαζί.
10. Κρατώντας το καπάκι κλειστό, γυρίστε τη σαφή βάση προς τα βέλη στην ετικέτα μέχρι να ακούσετε ένα κλικ (μισή στροφή).
11. Ανοίξτε το καπάκι μέχρι να ανοίξει εντελώς.
12. Στρέψτε τη συσκευή εισπνοής προς το έδαφος. Στη συνέχεια, πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης δόσης.
13. Κλείστε το καπάκι. Ψάξτε για μια ομίχλη.
14. Εάν δεν βλέπετε μια ομίχλη, επαναλάβετε τα βήματα 10 έως 12 μέχρι να δείτε μια ομίχλη.
15. Μόλις δείτε μια ομίχλη, επαναλάβετε τα βήματα 10 έως 12 τρεις ακόμη φορές. Δεν σπαταλάτε το φάρμακο. Αυτό βοηθά στην προετοιμασία της συσκευής εισπνοής για να παραδώσει τη σωστή ποσότητα φαρμάκου για τη δόση σας.
16. Αφού ολοκληρώσετε αυτά τα βήματα, η συσκευή εισπνοής Stiolto είναι έτοιμη για χρήση.

Χρησιμοποιώντας τη συσκευή εισπνοής σας

Αφού τοποθετήσετε το Stiolto μαζί και είναι έτοιμο για χρήση, ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες για να πάρετε τη δόση σας.

Σημείωση: Εάν έχουν περάσει περισσότερες από τρεις ημέρες από τη χρήση του Stiolto, απελευθερώστε μια ρουφήξα στο έδαφος πριν πάρετε τη δόση σας. Δείτε τα βήματα 10 έως 12 στην ενότητα "Προετοιμασία της συσκευής εισπνοής για πρώτη φορά" παραπάνω.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 21 ημέρες από τη χρήση του Stiolto, επαναλάβετε τα βήματα 10 έως 15 παραπάνω. Αυτό θα βοηθήσει στην προετοιμασία της συσκευής εισπνοής για παράδοση του φαρμάκου σας.

Ένα χρήσιμο εργαλείο για να θυμάστε πώς να λαμβάνετε την ημερήσια δόση Stiolto είναι το TOP: Turn. Ανοιξε. Τύπος.

Τώρα είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση του Stiolto.

1. Κρατώντας το καπάκι κλειστό, γυρίστε τη σαφή βάση προς τα βέλη στις ετικέτες μέχρι να κάνει κλικ (μισή στροφή).
2. Ανοίξτε το καπάκι μέχρι να ανοίξει εντελώς.
3. Αναπνεύστε αργά και πλήρως.
4. Χωρίς κάλυψη των αεραγωγών στην συσκευή εισπνοής, κλείστε τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
5. Στρέψτε τη συσκευή εισπνοής προς το πίσω μέρος του λαιμού σας.
6. Ενώ παίρνετε μια αργή, βαθιά αναπνοή, πατήστε το κουμπί απελευθέρωσης της δόσης και συνεχίστε να αναπνέετε.
7. Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή για όσο διάστημα είναι άνετο για εσάς.
8. Επαναλάβετε αυτά τα βήματα για συνολικά δύο εισπνοές.
9. Κλείστε το καπάκι μέχρι να πάρετε την επόμενη δόση.

Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής

Είναι σημαντικό να διατηρείτε καθαρή τη συσκευή εισπνοής. Τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα, σκουπίστε το επιστόμιο (συμπεριλαμβανομένου του εσωτερικού του) με ένα υγρό πανί ή ιστό.

Πότε να πάρετε μια νέα συσκευή εισπνοής Stiolto

Ένας δείκτης δόσης στη συσκευή εισπνοής σάς ενημερώνει για το πόσο φάρμακο απομένει στη συσκευή. Όταν ο δείκτης εισέλθει στην κόκκινη περιοχή, έχετε στη διάθεσή σας δόσεις αξίας περίπου μιας εβδομάδας. Αυτό είναι περίπου 14 εισπνοές. Αυτή είναι η καλή στιγμή για να πάρετε μια νέα συσκευή εισπνοής από το φαρμακείο σας, ώστε να μην υπάρχουν διακοπές στη θεραπεία σας.

Πότε να το χρησιμοποιήσετε

Το Stiolto πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Πάρτε και τις δύο ρουφές μαζί, το ένα μετά το άλλο. Λάβετε υπόψη ότι δεν μπορείτε απλά να πατήσετε το κουμπί απελευθέρωσης δόσης δύο φορές για να συνδυάσετε και τις δύο εισπνοές. Για κάθε εισπνοή, θα πρέπει να ακολουθήσετε τα βήματα στην ενότητα "Χρήση της συσκευής εισπνοής" παραπάνω.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Stiolto οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Εναλλακτικές λύσεις για το Stiolto

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παρακάτω παρατίθενται παραδείγματα άλλων φαρμάκων εισπνοής που έχουν εγκριθεί από την FDA για μακροχρόνια συντήρηση ΧΑΠ (καθημερινή). Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις.

Παραδείγματα εναλλακτικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• βήτα-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs) όπως:
  • αρφορμοτερόλη (Brovana)
  • φορμοτερόλη (Perforomist, Foradil)
  • ολοδατερόλη (Striverdi)
  • σαλμετερόλη (Serevent)
• αντιχολινεργικά μακράς δράσης (LAMAs) όπως:
  • τιοτρόπιο (Spiriva)
  • umeclidinium (Incruse)
• συνδυαστικά φάρμακα όπως:
  • umeclidinium / vilanterol (Anoro)
  • βουδεσονίδη / φορμοτερόλη (Symbicort)
  • φλουτικαζόνη / σαλμετερόλη (Advair)
  • φλουτικαζόνη / βιλαντερόλη (Breo)

Stiolto εναντίον Symbicort

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Stiolto με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς το Stiolto και το Symbicort είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Το Stiolto και το Symbicort έχουν εγκριθεί από το FDA ως θεραπεία συντήρησης (καθημερινή) για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Η ΧΑΠ περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα.

Το Symbicort εγκρίνεται μόνο για συντήρηση ΧΑΠ σε μία ισχύ: Symbicort 160 / 4.5.

Το Symbicort έχει επίσης εγκριθεί για τη μείωση του αριθμού των παροξύνσεων (εξάρσεις) στη ΧΑΠ και για τη θεραπεία του άσθματος σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω.

Σημείωση: Ούτε το Stiolto ούτε το Symbicort πρέπει να χρησιμοποιούνται ως φάρμακο διάσωσης για ΧΑΠ ή ως θεραπεία για το άσθμα. (Τα φάρμακα διάσωσης χρησιμοποιούνται για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής.)

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Stiolto και το Symbicort είναι και τα δύο εισπνευστικά.

Το Stiolto περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: tiotropium και olodaterol. Το Symbicort περιέχει επίσης δύο φάρμακα: φορμοτερόλη και βουδεσονίδη.

Τα δραστικά φάρμακα του Stiolto είναι ένα αντιχολινεργικό μακράς δράσης (tiotropium) και ένας β2-αγωνιστής μακράς δράσης (LABA) (ολοδατερόλη).

Τα ενεργά φάρμακα του Symbicort είναι ένα κορτικοστεροειδές (βουδεσονίδη) και ένα LABA (φορμοτερόλη).

Το Stiolto λαμβάνεται ως δύο εισπνοές (ρουφηξιά), μία φορά την ημέρα. Το Symbicort λαμβάνεται ως δύο εισπνοές, δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Stiolto και το Symbicort περιέχουν και τα δύο LABA. Περιέχουν επίσης ένα διαφορετικό δεύτερο φάρμακο. Επομένως, τα δύο φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν κάποιες παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stiolto, το Symbicort ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stiolto:
  • δυσκοιλιότητα
• Μπορεί να συμβεί με το Symbicort:
  • μυκητιασική λοίμωξη στο στόμα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stiolto όσο και με το Symbicort:
  • πόνος στην πλάτη
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως βρογχίτιδα, κοινό κρυολόγημα ή λοιμώξεις κόλπων
  • βήχας

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stiolto, το Symbicort ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stiolto:
  • νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα ούρων, όπως δυσκολία στην ούρηση ή πόνο όταν ουρείτε
  • επιδείνωση της ΧΑΠ
• Μπορεί να συμβεί με το Symbicort:
  • εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα
  • προβλήματα επινεφριδίων, όπως η νόσος του Addison
  • μειωμένη πυκνότητα των οστών
  • φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
  • καθυστερημένη ανάπτυξη στα παιδιά
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stiolto όσο και με το Symbicort:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • πνευμονία
  • παράδοξος βρογχόσπασμος (συριγμός ή δυσκολία στην αναπνοή που επιδεινώνεται αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής)
  • καρδιακά προβλήματα, όπως γρήγορος καρδιακός ρυθμός
  • νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα των ματιών, όπως γλαύκωμα στενής γωνίας
  • χαμηλά επίπεδα καλίου
  • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

Αποτελεσματικότητα

Το Stiolto και το Symbicort έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από την FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται ως θεραπεία συντήρησης (καθημερινή) για ΧΑΠ.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Stiolto όσο και το Symbicort είναι αποτελεσματικά ως θεραπεία συντήρησης για τη ΧΑΠ.

Οι οδηγίες θεραπείας περιλαμβάνουν και τα δύο φάρμακα ως επιλογές για τη θεραπεία συντήρησης ΧΑΠ.

Δικαστικά έξοδα

Το Stiolto και το Symbicort είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Stiolto μπορεί να κοστίζει περισσότερο από το Symbicort. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Stiolto εναντίον Anoro

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Stiolto με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε το πώς ο Stiolto και ο Anoro είναι ομοιόμορφοι και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Το Stiolto και το Anoro είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για χρήση ως μακροχρόνια συντήρηση (καθημερινή) θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Η ΧΑΠ περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα.

Σημείωση: Κανένα φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως φάρμακο διάσωσης για ΧΑΠ ή ως θεραπεία για το άσθμα. (Τα φάρμακα διάσωσης χρησιμοποιούνται για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής.)

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Οι Stiolto και Anoro είναι και οι δύο εισπνευστήρες.

Το Stiolto περιέχει τα φάρμακα tiotropium και olodaterol. Το Anoro περιέχει τα φάρμακα umeclidinium και vilanterol.

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν βήτα-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA) και αντιχολινεργικό μακράς δράσης (LAMA).

Η συσκευή εισπνοής Stiolto ονομάζεται Stiolto Respimat. Η συσκευή εισπνοής Anoro ονομάζεται Anoro Ellipta. Το Respimat και το Ellipta είναι τα ονόματα των συσκευών εισπνοής.

Λαμβάνετε το Stiolto ως δύο εισπνοές (ρουφηξιά), μία φορά την ημέρα. Παίρνετε το Anoro ως ένα ρουμπά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Stiolto και το Anoro περιέχουν και τα δύο LABA και LAMA. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stiolto, το Anoro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stiolto:
  • κοινό κρυολόγημα
  • βήχας
  • πόνος στην πλάτη
• Μπορεί να συμβεί με το Anoro:
  • διάρροια
  • πόνος στα πόδια ή στα χέρια
  • μυϊκοί σπασμοί (συσπάσεις)
  • πονόλαιμος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stiolto όσο και με το Anoro:
  • πόνος στο στήθος
  • λοιμώξεις του θώρακα, όπως βρογχίτιδα ή πνευμονία
  • δυσκοιλιότητα
  • λοιμώξεις κόλπων
  • πονόλαιμος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Stiolto, το Anoro ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Stiolto:
  • Η επιδείνωση της ΧΑΠ (έξαρση)
  • πνευμονία
• Μπορεί να συμβεί με το Anoro:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άτομα που είναι αλλεργικά στο γάλα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Stiolto όσο και με το Anoro:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
  • παράδοξος βρογχόσπασμος (συριγμός ή δυσκολία στην αναπνοή που επιδεινώνεται αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής)
  • καρδιακά προβλήματα, όπως γρήγορος καρδιακός ρυθμός
  • νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα των ματιών, όπως γλαύκωμα στενής γωνίας
  • νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα ούρων, όπως δυσκολία στην ούρηση ή πόνο όταν ουρείτε
  • χαμηλά επίπεδα καλίου
  • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

Αποτελεσματικότητα

Το Stiolto και το Anoro χρησιμοποιούνται και τα δύο ως μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για τη ΧΑΠ.

Η χρήση των Stiolto και Anoro ως θεραπεία συντήρησης ΧΑΠ συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη.

Σε αυτή τη μελέτη, το Stiolto συγκρίθηκε με το Anoro σε άτομα με μέτρια ΧΑΠ. Η μελέτη εξέτασε τις επιδράσεις των φαρμάκων στο FEV1 (αναγκαστικός όγκος εκπνοής σε ένα δευτερόλεπτο). Το FEV1 δείχνει πόσος αέρας μπορείτε να πιέσετε από τους πνεύμονες σε 1 δευτερόλεπτο. Οι υψηλότερες τιμές FEV1 αποτελούν ένδειξη καλύτερου ελέγχου συμπτωμάτων ΧΑΠ.

Τα άτομα με ενεργά συμπτώματα ΧΑΠ που έλαβαν Anoro είχαν διπλάσιες πιθανότητες να παρουσιάσουν σημαντική βελτίωση στο FEV1 από τα άτομα που έλαβαν Stiolto.

Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν επίσης σε μια ανάλυση που συνέκρινε τους Stiolto και Anoro σε άτομα που δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία συντήρησης ΧΑΠ. Σε αυτήν την ανάλυση, το 60% των ατόμων που πήραν το Anoro για 8 εβδομάδες είχαν σημαντική βελτίωση στο FEV1. Αυτό συγκρίθηκε με το 42% των ατόμων που έλαβαν Stiolto.

Μια άλλη ανάλυση διαπίστωσε μεγαλύτερη βελτίωση στο FEV1 σε άτομα που έλαβαν το Anoro. Αυτό αξιολογήθηκε από το πόσο συχνά οι άνθρωποι έπρεπε να χρησιμοποιούν τη συσκευή εισπνοής διάσωσης ενώ χρησιμοποιούν επίσης το Anoro. (Οι θεραπείες διάσωσης χρησιμοποιούνται για ξαφνικά αναπνευστικά προβλήματα.) Η μελέτη έδειξε ότι η Anoro έδωσε καλύτερη βελτίωση στο FEV1 ανεξάρτητα από το πόσο συχνά οι άνθρωποι έπρεπε να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής διάσωσης.

Στις οδηγίες θεραπείας, και τα δύο φάρμακα αποτελούν επιλογές θεραπείας συντήρησης για ΧΑΠ.

Δικαστικά έξοδα

Το Stiolto και το Anoro είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Anoro κοστίζει γενικά περισσότερο από το Stiolto. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Stiolto

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Stiolto.

Το Stiolto περιέχει ένα στεροειδές;

Όχι. Το Stiolto δεν περιέχει στεροειδές. Αντ 'αυτού, το Stiolto περιέχει δύο βρογχοδιασταλτικά:

• ένας μακράς δράσης βήτα-2 αγωνιστής (LABA) που ονομάζεται ολοδατερόλη
• ένα αντιχολινεργικό μακράς δράσης (LAMA) που ονομάζεται tiotropium

Τα βρογχοδιασταλτικά χαλαρώνουν τους μύες που ευθυγραμμίζουν τους αεραγωγούς στους πνεύμονές σας για να σας βοηθήσουν να αναπνεύσετε ευκολότερα. Αυτά τα φάρμακα διαφέρουν από τα στεροειδή, τα οποία λειτουργούν μειώνοντας τη φλεγμονή (πρήξιμο).

Πώς διαφέρει το Stiolto από το Spiriva;

Το Stiolto περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: την ολοδατερόλη και το τιοτρόπιο. Το Spiriva περιέχει ένα δραστικό φάρμακο: το τιοτρόπιο.

Το Olodaterol είναι ένα LABA, το οποίο ανοίγει τους αεραγωγούς στους πνεύμονές σας. Το Tiotropium είναι ένα LAMA, το οποίο χαλαρώνει τους μυς των αεραγωγών στους πνεύμονές σας.

Το Stiolto λειτουργεί για τη θεραπεία συμπτωμάτων χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ) ανοίγοντας τους αεραγωγούς σας με δύο διαφορετικούς τρόπους. Η Spiriva λειτουργεί με έναν μόνο από αυτούς τους τρόπους για να ανοίξει τους αεραγωγούς σας.

Και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται ως μακροχρόνια (καθημερινή) θεραπεία της ΧΑΠ και λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Κανένα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως φάρμακο διάσωσης. (Τα φάρμακα διάσωσης χρησιμοποιούνται για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής.)

Το Spiriva χρησιμοποιείται επίσης ως θεραπεία συντήρησης για το άσθμα σε άτομα ηλικίας 6 ετών και άνω. Αλλά το Stiolto δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος. Αυτό συμβαίνει επειδή ένα από τα φάρμακά του, η ολοδατερόλη, αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία του άσθματος.

Σε κλινικές μελέτες, το Stiolto βελτίωσε ορισμένες πτυχές της λειτουργίας των πνευμόνων (πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονες) καλύτερα από το Spiriva. Μετά από 24 εβδομάδες, το FEV1 (αναγκαστικός όγκος εκπνοής σε ένα δευτερόλεπτο) βελτιώθηκε περισσότερο σε άτομα που έλαβαν Stiolto παρά σε άτομα που έλαβαν Spiriva. (Το FEV1 δείχνει πόσος αέρας μπορείτε να πιέσετε από τους πνεύμονές σας σε 1 δευτερόλεπτο. Οι υψηλότερες τιμές FEV1 είναι ένα σημάδι καλύτερου ελέγχου συμπτωμάτων ΧΑΠ.)

Μετά από 12 εβδομάδες, τα άτομα που έλαβαν Stiolto είχαν 60% περισσότερες πιθανότητες να αναφέρουν σημαντική βελτίωση στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία από ό, τι τα άτομα που έλαβαν το Spiriva. Ωστόσο, δεν υπήρχε διαφορά στα ποσοστά παροξύνσεων (εξάρσεις) κάθε χρόνο για τους Stiolto και Spiriva.

Μια ανάλυση ασφάλειας τριών ετών μελετών εξέτασε τόσο το Stiolto όσο και το Spiriva. Η ανάλυση διαπίστωσε ότι τα δύο φάρμακα προκάλεσαν παρόμοιες συχνές και σοβαρές παρενέργειες.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Stiolto ως φάρμακο διάσωσης;

Όχι. Το Stiolto δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο διάσωσης. (Τα φάρμακα διάσωσης χρησιμοποιούνται για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής.)

Το Stiolto χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα για να αποτρέψει τα συμπτώματα ΧΑΠ σε μακροπρόθεσμη βάση. Δεν λειτουργεί τόσο γρήγορα όσο ένα φάρμακο διάσωσης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα.

Πρέπει πάντα να έχετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης, ακόμα κι αν παίρνετε το Stiolto κάθε μέρα.

Πρέπει να ξεπλένω το στόμα μου μετά τη χρήση του Stiolto;

Μπορείτε, αλλά δεν χρειάζεται.

Ορισμένες συσκευές εισπνοής ΧΑΠ περιέχουν στεροειδές, το οποίο μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις στο στόμα και στο λαιμό εάν δεν ξεπλύνετε μετά το στόμα σας.

Το Stiolto δεν περιέχει στεροειδές και δεν πρέπει να προκαλεί μόλυνση. Ωστόσο, μπορείτε να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά τη χρήση του Stiolto εάν προτιμάτε.

Πρέπει να συνεχίσω να χρησιμοποιώ οξυγόνο εάν πάρω το Stiolto;

Ίσως. Εάν ο γιατρός σας σας συνταγογραφήσει οξυγόνο, θα πρέπει να συνεχίσετε να το παίρνετε. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία των πνευμόνων σας (πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονες σας) και τα συμπτώματα ΧΑΠ κατά τη λήψη του Stiolto. Τα αποτελέσματα θα βοηθήσουν εσάς και τον γιατρό σας να αποφασίσετε εάν χρειάζεστε ακόμα θεραπεία με οξυγόνο. Μην κάνετε αλλαγές στη ρουτίνα θεραπείας, εκτός εάν σας το συμβουλεύει ο γιατρός σας.

Πώς λειτουργεί το Stiolto

Το Stiolto έχει εγκριθεί για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ), η οποία είναι μια ομάδα πνευμονικών παθήσεων που βλάπτουν τους πνεύμονές σας με την πάροδο του χρόνου. Τα περισσότερα άτομα με ΧΑΠ έχουν εμφύσημα ή χρόνια βρογχίτιδα ή και τα δύο.

Το Emphysema βλάπτει τους μικρούς αερόσακους στους πνεύμονές σας. Η χρόνια βρογχίτιδα προκαλεί διόγκωση της επένδυσης των αεραγωγών σας. Ως αποτέλεσμα, η βλέννα συσσωρεύεται στους βρογχικούς σωλήνες σας (οι σωλήνες που παίρνουν αέρα από και προς τους πνεύμονές σας). Και οι δύο ασθένειες δυσκολεύουν το σώμα σας να φέρει οξυγόνο και να απομακρύνει το διοξείδιο του άνθρακα.

Ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto είναι το tiotropium, ένα αντιχολινεργικό μακράς δράσης (LAMA). Το φάρμακο εμποδίζει τη δράση ενός χημικού αγγελιοφόρου που ονομάζεται ακετυλοχολίνη. Η ακετυλοχολίνη συνήθως λέει σε ορισμένους μύες, όπως αυτούς στους πνεύμονες, να σφίγγουν. Το Tiotropium βοηθά στην αποτροπή της σύσφιξης των μυών, γεγονός που βοηθά στη διατήρηση των αεραγωγών σας ανοιχτών. Αυτό αυξάνει τον αέρα που μπορείτε να αναπνέετε μέσα και έξω.

Το άλλο δραστικό φάρμακο στο Stiolto είναι η ολοδατερόλη, ένας μακράς δράσης βήτα 2-αγωνιστής (LABA). Η Olodaterol προσκολλάται στα κύτταρα των μυών των αεραγωγών σας και χαλαρώνει αυτούς τους μυς. Αυτό ανοίγει τους αεραγωγούς σας και αφήνει τον αέρα να εισέρχεται και να εξέρχεται πιο εύκολα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Stiolto θα αρχίσει να λειτουργεί μέσα σε λίγα λεπτά από τη λήψη της δόσης σας. Αλλά δεν λειτουργεί ως φάρμακο διάσωσης σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής.

Το Stiolto χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Stiolto για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Stiolto για ΧΑΠ

Το Stiolto έχει εγκριθεί από την FDA ως μακροχρόνια, συντηρητική (καθημερινή) θεραπεία για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Αυτό περιλαμβάνει θεραπεία συντήρησης για χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα.

Η ΧΑΠ είναι μια ομάδα καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος, που καταστρέφουν αργά τους μικρούς αερόσακους στους πνεύμονές σας. Αυτές οι καταστάσεις δυσκολεύουν την αναπνοή αέρα από τους πνεύμονές σας.

Η ΧΑΠ δεν έχει θεραπεία. Ωστόσο, οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν θεραπεία συντήρησης για:

• μειώστε πόσο συχνά έχετε συμπτώματα ΧΑΠ και πόσο σοβαρά είναι
• μειώστε πόσο συχνά έχετε παροξύνσεις (εξάρσεις)
• βελτιώστε τη συνολική σας πνευμονική λειτουργία (πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονες) και την κατάσταση της υγείας σας

Σημείωση: Το Stiolto δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα που προκαλούνται από ΧΑΠ. Και δεν έχει εγκριθεί η θεραπεία του άσθματος.

Αποτελεσματικότητα για τη ΧΑΠ

Σε κλινικές μελέτες ατόμων με ΧΑΠ, το Stiolto βελτίωσε τη λειτουργία των πνευμόνων (πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονες) περισσότερο από τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου (tiotropium ή olodaterol).

Στις μελέτες, η βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων μετρήθηκε χρησιμοποιώντας FEV1 (αναγκαστικός όγκος εκπνοής σε ένα δευτερόλεπτο). Αυτό είναι πόσος αέρας μπορείτε να εξαναγκάσετε από τους πνεύμονές σας σε 1 δευτερόλεπτο. Οι υψηλότερες τιμές FEV1 αποτελούν ένδειξη καλύτερου ελέγχου ροής αέρα.

Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, το FEV1 βελτιώθηκε περισσότερο σε άτομα που έλαβαν Stiolto από ό, τι σε άτομα που έλαβαν tiotropium ή olodaterol. Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν μετά από ένα χρόνο θεραπείας με Stiolto.

Τα άτομα που έλαβαν Stiolto είχαν επίσης καλύτερη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία από ό, τι τα άτομα που έπαιρναν tiotropium.

Ωστόσο, ο Stiolto δεν μείωσε τον αριθμό των μέτριων έως σοβαρών παροξύνσεων που είχαν οι άνθρωποι σε ένα χρόνο, σε σύγκριση με το tiotropium μόνο.

Stiolto για άλλους όρους

Ίσως αναρωτιέστε εάν το Stiolto χρησιμοποιείται για άλλες καταστάσεις.

Stiolto για άσθμα (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Stiolto πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία της ΧΑΠ. Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του άσθματος. Μελέτες δεν έχουν δοκιμάσει εάν το Stiolto είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό στη θεραπεία του άσθματος.

Η Olodaterol, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται μακράς δράσης βήτα-2 αγωνιστές (LABAs). Η χρήση του LABA από μόνο του, χωρίς εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, για τη θεραπεία του άσθματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα, τα φάρμακα που περιέχουν μόνο LABA πρέπει να φέρουν προειδοποίηση. (Οι προειδοποιήσεις με κουτιά είναι οι ισχυρότερες προειδοποιήσεις από το FDA. Αυτές οι προειδοποιήσεις προειδοποιούν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς για επικίνδυνες επιπτώσεις που μπορεί να εμφανιστούν με ένα φάρμακο.)

Αλλά το Stiolto περιέχει τόσο LABA όσο και αντιχολινεργικό μακράς δράσης. Και είναι εγκεκριμένο μόνο για τη συντήρηση (καθημερινή) θεραπεία της ΧΑΠ. Το Stiolto δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα που προκαλούνται από ΧΑΠ. Και δεν έχει εγκριθεί η θεραπεία του άσθματος.

Stiolto χρήση με άλλα φάρμακα

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για λήψη με το Stiolto.

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο διάσωσης για να το κρατάτε πάντα διαθέσιμο. Τα φάρμακα διάσωσης είναι βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης. Τα χρησιμοποιείτε όταν χρειάζεστε γρήγορη ανακούφιση από τα συμπτώματα ΧΑΠ.

Παραδείγματα βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης που χρησιμοποιούνται ως φάρμακα διάσωσης περιλαμβάνουν:

• αλβουτερόλη (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• λεβαλβουτερόλη (Xopenex, Xopenex HFA)

Αυτά τα φάρμακα χαλαρώνουν γρήγορα τους μύες στους αεραγωγούς σας και ανακουφίζουν από δύσπνοια.Δεν πρόκειται να χρησιμοποιείτε βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης σε τακτική βάση.

Stiolto και αλκοόλ

Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ Stiolto και αλκοόλ.

Ωστόσο, η έρευνα δείχνει ότι η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ με την πάροδο του χρόνου μπορεί να δυσκολέψει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να απομακρύνει βακτήρια από τους πνεύμονές σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συχνότερες ή χειρότερες λοιμώξεις σε άτομα με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσιμο αλκοόλ που πίνετε. Εάν θέλουν να μειώσετε ή να σταματήσετε να πίνετε, μπορούν να προτείνουν θεραπείες που μπορεί να σας βοηθήσουν.

Αλληλεπιδράσεις Stiolto

Το Stiolto μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Stiolto και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Stiolto. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Stiolto.

Πριν πάρετε το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Stiolto και άλλα LABA

Η λήψη του Stiolto με άλλους β-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων καρδιακών προβλημάτων (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση) και ακόμη και θανάτου. Αυτό μπορεί να συμβεί επειδή το Stiolto περιέχει ήδη ένα LABA ως ενεργό φάρμακο. Έτσι το σώμα σας θα εκτίθεται σε πάρα πολλά από τα ΛΑΒΑ.

Παραδείγματα άλλων LABA περιλαμβάνουν:

• αρφορμοτερόλη (Brovana)
• φορμοτερόλη (Perforomist, Foradil)
• σαλμετερόλη (Serevent)
• ινδακατερόλη (Arcapta)
• ολοδατερόλη (Striverdi)

Για να αποφύγετε αυτές τις αλληλεπιδράσεις, ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) που παίρνετε. Θα διασφαλίσουν ότι δεν λαμβάνετε περισσότερους από έναν τύπους LABA.

Stiolto και θεοφυλλίνη

Η λήψη του Stiolto με θεοφυλλίνη (Theo-24, Theocron) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (χαμηλά επίπεδα καλίου). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά καρδιακά προβλήματα, όπως αίσθημα παλμών της καρδιάς (η αίσθηση της παράλειψης ή επιπλέον καρδιακών παλμών). Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μυϊκά προβλήματα όπως σπασμοί (συσπάσεις).

Εάν πρέπει να πάρετε το Stiolto με θεοφυλλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου σας.

Stiolto και στεροειδή

Η λήψη του Stiolto με στεροειδή, όπως κορτικοστεροειδή, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (χαμηλά επίπεδα καλίου). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά καρδιακά προβλήματα, όπως αίσθημα παλμών της καρδιάς (η αίσθηση της παράλειψης ή επιπλέον καρδιακών παλμών). Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μυϊκά προβλήματα όπως σπασμοί (συσπάσεις).

Παραδείγματα στεροειδών που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου εάν ληφθούν με Stiolto περιλαμβάνουν:

• πρεδνιζόνη (Rayos)
• υδροκορτιζόνη (Cortef)
• mometasone (Asmanex, Elocon)
• μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol, Solu-Medrol)
• δεξαμεθαζόνη (Dextenza)

Υπάρχουν πολλά συνδυαστικά φάρμακα που περιέχουν επίσης κορτικοστεροειδή.

Εάν πρέπει να πάρετε το Stiolto με στεροειδές, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου σας.

Stiolto και διουρητικά

Η λήψη του Stiolto με διουρητικό (συχνά ονομάζεται χάπι νερού) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (χαμηλά επίπεδα καλίου). Τα διουρητικά μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν έναν ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (ένας καρδιακός παλμός που είναι πολύ γρήγορος, πολύ αργός ή ανώμαλος). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά καρδιακά προβλήματα, όπως αίσθημα παλμών της καρδιάς (η αίσθηση της παράλειψης ή επιπλέον καρδιακών παλμών). Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μυϊκά προβλήματα όπως σπασμοί (συσπάσεις).

Παραδείγματα διουρητικών που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου εάν ληφθούν με το Stiolto περιλαμβάνουν:

• υδροχλωροθειαζίδη (Microzide)
• χλωροταλιδόνη
• φουροσεμίδη (Lasix)
• κορμός

Υπάρχουν επίσης πολλά συνδυασμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση που περιέχουν διουρητικό.

Εάν πρέπει να πάρετε το Stiolto με διουρητικό, ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου σας.

Stiolto και ορισμένα αντικαταθλιπτικά

Η λήψη του Stiolto με ορισμένα αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς (καρδιακός παλμός που είναι πολύ γρήγορος, πολύ αργός ή άνισος). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά, δυνητικά θανατηφόρα, καρδιακά προβλήματα όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Παραδείγματα ορισμένων αντικαταθλιπτικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων εάν λαμβάνονται με το Stiolto περιλαμβάνουν:

• αμιτριπτυλίνη
• δεσιπραμίνη (Norpramin)
• ιμιπραμίνη (Tofranil)
• doxepin (Silenor)
• νορτριπτυλίνη
• σελεγιλίνη (Emsam, Zelapar)
• φαινελζίνη (Nardil)
• ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan)

Εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικό, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας. Μπορεί να συστήσουν ένα διαφορετικό αντικαταθλιπτικό που δεν θα αλληλεπιδράσει με το Stiolto.

Stiolto και ορισμένα φάρμακα καρδιακού ρυθμού

Η λήψη του Stiolto με ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό σας ρυθμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό (καρδιακός παλμός που είναι πολύ γρήγορος, πολύ αργός ή ανώμαλος). Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρά, δυνητικά θανατηφόρα, καρδιακά προβλήματα όπως κοιλιακή αρρυθμία (διαταραχή του καρδιακού ρυθμού).

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών εάν λαμβάνονται με το Stiolto περιλαμβάνουν:

• αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone)
• dronedarone (Multaq)
• ντοφετιλίδη (Tikosyn)
• σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize)

Εάν πρέπει να πάρετε το Stiolto με ένα από αυτά τα φάρμακα καρδιακού ρυθμού, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Stiolto και ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή πίεση

Οι β-αποκλειστές είναι φάρμακα που θεραπεύουν τον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή σας πίεση. Η λήψη του Stiolto με ορισμένους β-αποκλειστές μπορεί να αποτρέψει τη λειτουργία του Stiolto στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Stiolto λιγότερο αποτελεσματικό. Μπορεί επίσης να αναγκάσει τους μυς των αεραγωγών να σφίξουν σοβαρά.

Παραδείγματα beta-αποκλειστών περιλαμβάνουν:

• μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL)
• καρβεδιλόλη (Coreg)
• ατενολόλη (Tenormin)
• προπρανολόλη (Inderal, Innopran XL)

Το Stiolto δεν πρέπει να συνταγογραφείται με beta-blocker, εκτός εάν υπάρχει κατάσταση έκτακτης ανάγκης, όπως καρδιακή προσβολή. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.

Stiolto με ορισμένα φάρμακα για την ακράτεια ούρων

Τα αντιχολινεργικά είναι φάρμακα που θεραπεύουν την ακράτεια ούρων (απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης). Τα αντιχολινεργικά μπορούν επίσης να θεραπεύσουν τη ΧΑΠ όταν λαμβάνονται σε συσκευή εισπνοής. Αυτό περιλαμβάνει το τιοτρόπιο, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto.

Η λήψη του Stiolto με άλλα αντιχολινεργικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν οφθαλμικά προβλήματα, όπως γλαύκωμα ή προβλήματα ούρων, όπως προβλήματα ούρησης.

Παραδείγματα φαρμάκων ακράτειας ούρων που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών εάν ληφθούν με το Stiolto περιλαμβάνουν:

• οξυβουτυνίνη (Ditropan XL)
• τολτεροδίνη (Detrol)
• δαριφενασίνη (Enablex)
• solifenacin (VESIcare)
• φεσοτεροδίνη (Toviaz)

Εάν πρέπει να πάρετε το Stiolto και ένα φάρμακο για την ακράτεια ούρων όπως αυτά που αναφέρονται παραπάνω, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά. Θα παρακολουθούν τις αυξημένες παρενέργειες, όπως προβλήματα στα μάτια ή δυσκολία στην ούρηση. Μπορούν επίσης να συστήσουν διαφορετικό ΧΑΠ ή φάρμακο ακράτειας ούρων για εσάς.

Stiolto και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Stiolto είναι ασφαλές για τους ανθρώπους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έδειξαν βλάβη στο έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο. Ωστόσο, οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες σε ζώα ήταν πολλές φορές υψηλότερες από αυτές που θα έπαιρναν οι άνθρωποι. Επίσης, οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συνέβαινε στους ανθρώπους.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η συνέχιση του φαρμάκου είναι ασφαλής για εσάς.

Stiolto και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Stiolto περνά στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Σε μελέτες σε ζώα, τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto βρέθηκαν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα ενδέχεται να μην προβλέψουν τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Εάν θηλάζετε το παιδί σας και σκέφτεστε να πάρετε το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη.

Προφυλάξεις Stiolto

Πριν πάρετε το Stiolto, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Stiolto μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Βρογχικο Ασθμα. Το Stiolto δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος. Αυτό συμβαίνει επειδή το Stiolto περιέχει ολιδατερόλη, η οποία είναι ένας μακράς δράσης βήτα 2-αγωνιστής (LABA). Με την πάροδο του χρόνου, η χρήση μόνο ενός φαρμάκου LABA (χωρίς κορτικοστεροειδή) αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το άσθμα. Κάτι τέτοιο μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο νοσηλείας σε παιδιά. Αν και το Stiolto δεν περιέχει μόνο LABA, είναι εγκεκριμένο μόνο για θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Δεν έχει εγκριθεί για θεραπεία άσθματος. Κλινικές δοκιμές δεν έχουν δοκιμαστεί εάν το Stiolto είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε άτομα με άσθμα. Εάν έχετε άσθμα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις καλύτερες επιλογές θεραπείας για εσάς.
• Χειρότερη ΧΑΠ. Εάν έχετε ΧΑΠ που ξαφνικά επιδεινώνεται, δεν πρέπει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Stiolto. Κλινικές δοκιμές δεν έχουν δοκιμαστεί εάν το Stiolto είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε άτομα με ξαφνικά επιδεινούμενη ΧΑΠ. Εάν η ΧΑΠ σας επιδεινώνεται γρήγορα, μιλήστε με το γιατρό σας για καλύτερες επιλογές θεραπείας για εσάς.
• Καρδιακά προβλήματα. Το Stiolto μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα, όπως αυξημένο καρδιακό ρυθμό και μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό. Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Σπαστικές διαταραχές. Το Stiolto μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες σπασμωδικές διαταραχές, όπως επιληπτικές κρίσεις. Εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Προβλήματα του θυρεοειδούς. Το Stiolto μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες καταστάσεις του θυρεοειδούς. Εάν έχετε ιστορικό υπερθυρεοειδισμού, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Γλαύκωμα στενής γωνίας. Το Stiolto μπορεί να προκαλέσει νέο ή επιδεινούμενο γλαύκωμα στενής γωνίας. Εάν έχετε γλαύκωμα, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Κατακράτηση ούρων. Το Stiolto μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινούμενη κατακράτηση ούρων (δυσκολία στην ούρηση). Εάν έχετε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων, προβλημάτων προστάτη ή προβλημάτων της ουροδόχου κύστης, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Νεφρική Νόσος. Οι παρενέργειες του Stiolto μπορεί να είναι χειρότερες για άτομα με νεφρική νόσο. Εάν έχετε ιστορικό νεφρικής νόσου ή νεφρικών προβλημάτων, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Stiolto είναι κατάλληλο για εσάς.
• Αλλεργικές αντιδράσεις. Ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto, το tiotropium, έχει παρόμοια χημική σύνθεση με το φάρμακο atropine (Atropen). Εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στην ατροπίνη, μπορεί επίσης να έχετε αντίδραση στο Stiolto. Επιπλέον, εάν έχετε ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει διαφορετικό φάρμακο για εσάς. Δεν πρέπει να πάρετε το Stiolto εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε κάποιο από αυτά τα φάρμακα στο παρελθόν:
  • tiotropium, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto
  • ipratropium, ένα φάρμακο που μοιάζει με το tiotropium
  • olodaterol, ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Stiolto

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Stiolto, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Stiolto" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Stiolto

Η λήψη περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Stiolto μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξηροστομα και λαιμο
• ξηρές ρινικές διόδους (ξηρή μύτη)
• πόνος στο στήθος
• γρήγορος καρδιακός ρυθμός
• υψηλή πίεση του αίματος
• ζάλη
• νευρικότητα
• πονοκέφαλο
• σοβαρά καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Stiolto

Όταν λάβετε το Stiolto από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε το Stiolto σε θερμοκρασία δωματίου. Μην παγώσετε το Stiolto. Το φάρμακο είναι καλό για τρεις μήνες μετά την πρώτη τοποθέτηση του φυσιγγίου στη συσκευή εισπνοής.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Stiolto και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Stiolto

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Stiolto έχει εγκριθεί από το FDA ως μακροχρόνια, μία φορά ημερησίως θεραπεία συντήρησης για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος.

Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος ή της οξείας επιδείνωσης της ΧΑΠ.

Μηχανισμός δράσης

Το Stiolto περιέχει tiotropium, ένα αντιχολινεργικό μακράς δράσης και ολιδατερόλη, έναν β2-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA). Το Tiotropium προκαλεί βρογχοδιαστολή μέσω ανταγωνισμού στους Μ3 μουσκαρινικούς υποδοχείς στους λείους μυς. Η Olodaterol προκαλεί βρογχοδιαστολή μέσω ενεργοποίησης των β2-αδρενοϋποδοχέων των αεραγωγών, η οποία αυξάνει την κυκλική-3 ', 5' μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP). Τα αυξημένα επίπεδα cAMP προκαλούν χαλάρωση των λείων μυών των αεραγωγών.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Τιοτρόπιο

Μετά από εισπνοή από το στόμα, περίπου το 33% του φαρμάκου φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε πέντε έως επτά λεπτά. Το Tiotropium δεσμεύεται σε πρωτεΐνες πλάσματος 72%. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα. Τα CYP2D6 και CYP3A4 μπορεί να διαδραματίσουν μικρό ρόλο στο μεταβολισμό περίπου του 25% του φαρμάκου. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 25 ώρες σε ασθενείς με ΧΑΠ. Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται την 7η ημέρα.

Ολοδατερόλη

Μετά από εισπνοή από το στόμα, περίπου το 30% του φαρμάκου φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται εντός 10 έως 20 λεπτών. Η Olodaterol συνδέεται περίπου με 60% πρωτεΐνες στο πλάσμα. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται κυρίως με γλυκουρονιδίωση και Ο-απομεθυλίωση. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου και των μεταβολιτών του (84%) απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο πραγματικός χρόνος ημιζωής είναι 7,5 ώρες σε ασθενείς με ΧΑΠ. Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται μετά από οκτώ ημέρες.

Αντενδείξεις

Το Stiolto περιέχει έναν μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA). Όλα τα LABA αντενδείκνυνται για χρήση σε άτομα με άσθμα, χωρίς ταυτόχρονη χρήση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.

Το Stiolto αντενδείκνυται επίσης για χρήση σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου του tiotropium και της ολοδατερόλης ή του ipratropium.

Αποθήκευση

Το Stiolto πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (77 * F / 25 * C). Μην καταψύχετε.

Το Respimat πρέπει να απορρίπτεται τρεις μήνες μετά τη συναρμολόγηση ή όταν ο μηχανισμός ασφάλισης είναι ενεργοποιημένος (υποδεικνύοντας ότι όλες οι ενεργοποιήσεις έχουν διανεμηθεί), όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.