Iclusig (ponatinib)

Τι είναι το Iclusig;

Το Iclusig είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος σε ενήλικες.

Το Iclusig περιέχει ponatinib. Αυτός είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας τυροσίνης κινάσης (TKI).

Το Iclusig έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε. Θα το πάρετε μία φορά την ημέρα.

Τι αντιμετωπίζει η Iclusig

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Iclusig για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται χρόνια μυελοειδής λευχαιμία (CML) σε ενήλικες. Το Iclusig χρησιμοποιείται όταν τα άτομα έχουν CML και δεν μπορούν να πάρουν άλλα TKI. Ωστόσο, το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που μόλις είχαν διαγνωστεί με ΧΜΛ στη χρόνια φάση (το πρώιμο στάδιο της ΧΜΛ).

Το Iclusig έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της CML σε ενήλικες των οποίων τα καρκινικά κύτταρα έχουν μια συγκεκριμένη γενετική μετάλλαξη (μια ανώμαλη, μόνιμη αλλαγή σε ένα γονίδιο) που ονομάζεται μετάλλαξη T315I. Αυτός ο τύπος CML ονομάζεται T315I-θετικός CML.

Επιπλέον, το Iclusig έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενός είδους καρκίνου που ονομάζεται οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) σε ενήλικες. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ΟΛΩΝ που έχει κάποια γενετική μετάλλαξη που ονομάζεται χρωμόσωμα Philadelphia (Ph). Αυτός ο τύπος ALL ονομάζεται Ph + ALL. Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ΟΛΩΝ σε ενήλικες που δεν μπορούν να πάρουν άλλα TKI.

Τέλος, το Iclusig έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του Ph + ALL σε ενήλικες των οποίων τα καρκινικά κύτταρα έχουν τη μετάλλαξη T315I που ονομάζεται θετικό T315I Ph + ALL.

Αποτελεσματικότητα Iclusig

Μια κλινική μελέτη έδειξε ότι το Iclusig είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ορισμένων τύπων CML.

Αυτή η κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με ΧΜΛ στη χρόνια φάση που είχαν προηγουμένως διαγνωστεί, αλλά όχι πρόσφατα. (Η χρόνια φάση είναι το πρώτο στάδιο της CML.) Αυτοί ήταν άνθρωποι που δεν μπόρεσαν να πάρουν διαφορετικό φάρμακο TKI αλλά πήραν το Iclusig. Δεν μπόρεσαν να πάρουν ένα διαφορετικό φάρμακο TKI επειδή το φάρμακο δεν λειτούργησε για αυτούς ή επειδή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις παρενέργειες.

Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Iclusig, το 55% αυτών των ανθρώπων δεν είχαν καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους ή πολύ λίγα καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους. Στη μελέτη, το Iclusig δεν συγκρίθηκε με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πόσο αποτελεσματικό είναι το Iclusig στη θεραπεία άλλων καταστάσεων, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Iclusig" παρακάτω.

Iclusig γενικό

Το Iclusig διατίθεται μόνο ως φαρμακευτική επωνυμία. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός φαρμάκου επωνυμίας. Τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Iclusig περιέχει ένα δραστικό συστατικό φαρμάκου: το ponatinib. Αυτό σημαίνει ότι το ponatinib είναι το συστατικό που κάνει το Iclusig να λειτουργεί.

Παρενέργειες Iclusig

Το Iclusig μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Iclusig. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Iclusig, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Iclusig, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Iclusig περιλαμβάνουν:

  • πόνος στην κοιλιά, τους μύες, τα πόδια ή τα χέρια σας
  • πόνος στα οστά, τις αρθρώσεις ή την πλάτη σας
  • πόνος ή φουσκάλες στο στόμα σας
  • ναυτία ή έμετο
  • δυσκοιλιότητα ή διάρροια
  • Ελλειψη ορεξης
  • απώλεια βάρους
  • κόκκινο, ξηρό ή φαγούρα στο δέρμα ή εξάνθημα
  • πονοκέφαλο
  • ζάλη
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πυρετός
  • κρυάδα
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • βήχας ή δύσπνοια
  • μυικοί σπασμοί
  • περιφερικό οίδημα (πρήξιμο στα πόδια, τα πόδια, τα χέρια ή τα χέρια)
  • απώλεια μαλλιών
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Το Iclusig μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, αλλά αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συχνές. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα.

  • Υψηλή πίεση του αίματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πονοκέφαλο
    • ζάλη
    • πόνος στο στήθος
    • σύγχυση
    • δυσκολία στην αναπνοή
  • Παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πόνος στην κοιλιά και την πλάτη σας
    • φούσκωμα
    • ναυτία ή έμετο
    • να χάσετε βάρος χωρίς να προσπαθήσετε
  • Περιφερική νευροπάθεια (νευρική βλάβη στα χέρια ή τα πόδια σας) και κρανιακή νευροπάθεια (νευρική βλάβη στον εγκέφαλό σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • μυϊκή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
    • μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας
    • απώλεια αίσθησης στα χέρια ή τα πόδια σας
  • Προβλήματα στα μάτια. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν:
    • ερυθρότητα, πρήξιμο, ερεθισμό ή πόνο στα μάτια σας
    • θολή όραση
    • οίδημα της ωχράς κηλίδας (πρήξιμο στον αμφιβληστροειδή σας, το οποίο είναι ένα στρώμα ιστού στο πίσω μέρος του ματιού σας)
    • αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή σας
    • καταρράκτης (θολά σημεία στον φακό του ματιού σας)
    • γλαύκωμα (μια οφθαλμική νόσος στην οποία η πίεση στο μάτι σας είναι υψηλή)
    • τύφλωση
  • Αιμορραγία (σοβαρή αιμορραγία), συμπεριλαμβανομένης της εσωτερικής αιμορραγίας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • μώλωπες εύκολα και συχνά
    • ροζ ή καφέ ούρα ή αίμα στα ούρα
    • βήχας αίματος ή εμετού που μοιάζει με καφέ
    • κόκκινα ή μαύρα κόπρανα
    • σύγχυση
    • πονοκέφαλο
    • υπνηλία
  • Σοβαρό οίδημα (συσσώρευση υγρών). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πρήξιμο στα πόδια, τα πόδια, τα χέρια, τα χέρια ή το πρόσωπό σας
    • γρήγορη αύξηση βάρους
    • βήχας
    • δυσκολία στην αναπνοή
  • Μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής (ακανόνιστος ή τρέμουλος καρδιακός παλμός) και καρδιακός ρυθμός που είναι πολύ γρήγορος ή πολύ αργός. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • αίσθημα παλμών της καρδιάς (αισθάνεστε ότι η καρδιά σας παρακάμπτει)
    • πόνος στο στήθος
    • δυσκολία στην αναπνοή
    • ζάλη
    • κούραση
    • ανησυχία
    • σύγχυση
  • Διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένων χαμηλών επιπέδων ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πυρετός
    • συχνές λοιμώξεις
    • κούραση
    • μώλωπες ή αιμορραγία εύκολα
    • δυσκολία στην αναπνοή
  • Σύνδρομο λύσης όγκου (απελευθέρωση ουσιών στο αίμα σας από καρκινικά κύτταρα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • μυϊκή αδυναμία
    • κούραση
    • ναυτία ή έμετο
    • μυϊκές κράμπες
    • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί
    • επιληπτικές κρίσεις (αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου σας που μπορούν να επηρεάσουν το πώς αισθάνεστε ή ενεργείτε)
  • Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (εγκεφαλική διαταραχή που προκαλείται συχνά από πίεση στον εγκέφαλο). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πονοκέφαλο
    • σύγχυση
    • απώλεια όρασης
    • επιληπτικές κρίσεις
  • Αργή επούλωση πληγών. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πληγές που δεν θεραπεύονται στη συνηθισμένη ώρα
    • Αιμορραγία
  • Πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
    • βήχας
    • πόνος στο στήθος
    • πυρετός
  • Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • αίσθημα καψίματος όταν ουρείτε
    • πρέπει να ουρείτε συχνά
    • αυξημένη επείγουσα ανάγκη για ούρηση
    • ούρα που έχει έντονη μυρωδιά
  • Πλευρική συλλογή (συσσώρευση υγρών στο στήθος σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • ξηρός βήχας
    • πόνος στο στήθος
    • δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε
    • δυσκολία στην αναπνοή
    • λόξυγκας
  • Σήψη (λοίμωξη σε ολόκληρο το σώμα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πυρετός άνω των 101 ° F (38 ° C) ή θερμοκρασία κάτω των 95,8 ° F (36 ° C)
    • γρήγορος καρδιακός ρυθμός
    • αναπνοή γρηγορότερα από το συνηθισμένο
    • μόλυνση
  • Διατρήσεις (τρύπες) ή συρίγγια (μη φυσιολογικές συνδέσεις) στο στομάχι ή στα έντερα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • πυρετός
    • πόνος στην κοιλιά
    • ναυτία, έμετος ή διάρροια
  • Αλλεργική αντίδραση.*
  • Θρόμβοι ή μπλοκαρίσματα στα αιμοφόρα αγγεία σας. * †
  • Συγκοπή.*†
  • Ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια. * †

* Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την παρενέργεια, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενέργειας" παρακάτω.
† Η Iclusig έχει μια προειδοποιητική προειδοποίηση σχετικά με αυτούς τους κινδύνους. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Δεν αναφέρθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Iclusig. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα
  • κνησμός
  • έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
  • πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Iclusig. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Αποφράξεις στις αρτηρίες ή στις φλέβες

Οι αποκλεισμοί στις αρτηρίες ή στις φλέβες * είναι μια σοβαρή παρενέργεια που παρατηρείται με τη χρήση του Iclusig. Μια κλινική μελέτη εξέτασε το Iclusig. Το φάρμακο δεν συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) ή με διαφορετικό φάρμακο. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι:

  • Τουλάχιστον το 35% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν απόφραξη στις αρτηρίες τους. Αυτά τα μπλοκαρίσματα προκλήθηκαν από αθηροσκλήρωση (συσσώρευση πλάκας στην επένδυση των αρτηριών).
  • Το 6% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν φλεβικό θρομβοεμβολισμό (θρόμβος αίματος που αποτρέπει το αίμα από τη μεταφορά οξυγόνου στα όργανα σας) στις αρτηρίες ή τις φλέβες τους.

Οι αποκλεισμοί μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά συμβάντα, όπως καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια ή βλάβη οργάνων. Στην κλινική μελέτη, αυτά τα συμβάντα εμφανίστηκαν σε άτομα με και χωρίς παράγοντες κινδύνου για απόφραξη, συμπεριλαμβανομένων ατόμων ηλικίας κάτω των 50 ετών.

Ενώ παίρνετε το Iclusig, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα απόφραξης. Εάν συμβεί κάποιος, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα για τη θεραπεία του αποκλεισμού. Θα αποφασίσουν εάν είναι ασφαλές για εσάς να κάνετε επανεκκίνηση του Iclusig μετά από αυτό.

Τα συμπτώματα απόφραξης περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

  • πόνος ή πίεση στο στήθος σας
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στα πόδια, τα χέρια, το σαγόνι ή το λαιμό σας
  • πρήξιμο στα πόδια σας
  • σοβαρός πόνος στο στομάχι σας
  • αίσθημα μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
  • δυσκολία στο να μιλάς
  • απώλεια όρασης

Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή.

* Η Iclusig έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο αποκλεισμού των αιμοφόρων αγγείων. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Συγκοπή

Παρουσιάστηκε νέα καρδιακή ανεπάρκεια ή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας * με τη χρήση του Iclusig. Σε μια κλινική μελέτη, το 6% των ατόμων είχαν σοβαρή ή θανατηφόρα καρδιακή ανεπάρκεια ενώ έλαβαν Iclusig. Σε αυτή τη μελέτη, το 9% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν οποιαδήποτε μορφή καρδιακής ανεπάρκειας. Οι ερευνητές δεν συνέκριναν το Iclusig με εικονικό φάρμακο ή άλλο φάρμακο.

Ενώ παίρνετε το Iclusig, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τη λειτουργία της καρδιάς σας. Εάν έχετε σημεία ή συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, πιθανότατα θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα. Εάν εμφανίσετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, ενδέχεται να αποφασίσετε ότι θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Iclusig μόνιμα.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας:

  • πόνος στο στήθος σας
  • ζάλη
  • νιώθεις σαν να λιποθυμήσεις
  • γρήγοροι ή ανώμαλοι καρδιακοί παλμοί
  • δυσκολία στην αναπνοή

Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή.

* Το Iclusig έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Ηπατική βλάβη

Η ηπατική βλάβη και ηπατική ανεπάρκεια * έχουν συμβεί με τη χρήση του Iclusig. Σε κλινικές μελέτες, το 29% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν κάποια μορφή ηπατικής βλάβης. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε εντός 3 μηνών για τα μισά άτομα που έλαβαν Iclusig. Σε αυτή τη μελέτη, το 11% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν σοβαρή ηπατική βλάβη που οδήγησε σε καταστάσεις όπως η εγκεφαλοπάθεια (μια διαταραχή στην οποία οι τοξίνες συσσωρεύονται στον εγκέφαλό σας). Οι ερευνητές δεν συνέκριναν το Iclusig με εικονικό φάρμακο ή άλλο φάρμακο.

Τα συμπτώματα ηπατικής βλάβης περιλαμβάνουν:

  • απώλεια όρεξης
  • κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
  • σκούρα ούρα
  • μώλωπες ή αιμορραγία εύκολα
  • κούραση

Εάν έχετε κάποιο από τα συμπτώματα ηπατικής βλάβης κατά τη λήψη του Iclusig, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Ενώ παίρνετε το Iclusig, ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την υγεία του ήπατος. Το κάνουν αυτό ελέγχοντας τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων (ειδικές πρωτεΐνες) στο αίμα σας. Τα υψηλά επίπεδα αυτών των ενζύμων σχετίζονται συχνά με ηπατική βλάβη.

Εάν έχετε υψηλά επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα των ενζύμων σας και θα αποφασίσει εάν και πότε είναι ασφαλές να συνεχίσετε τη θεραπεία με Iclusig.

* Το Iclusig έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και ηπατικής ανεπάρκειας. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Iclusig κόστος

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Iclusig μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Iclusig στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί προηγούμενη εξουσιοδότηση πριν από την έγκριση της κάλυψης για το Iclusig. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει τις πληροφορίες και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Iclusig.

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Iclusig, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Iclusig, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Takeda Pharmaceutical Company Limited, ο κατασκευαστής της Iclusig, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Takeda Oncology Here2Assist. Αυτό το πρόγραμμα μπορεί να σας βοηθήσει να βρείτε βοήθεια για να μειώσετε το ποσό που πληρώνετε για το Iclusig. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-817-6468 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Το Iclusig χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Iclusig για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Iclusig μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Iclusig για χρόνια μυελογενή λευχαιμία

Το Iclusig είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενής λευχαιμίας (CML) σε ενήλικες.

Το CML είναι ένας αργά αναπτυσσόμενος τύπος καρκίνου που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας. Τα ανώριμα λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται εκρήξεις, αναπτύσσονται και πολλαπλασιάζονται εκτός ελέγχου. Αυτές οι εκρήξεις συγκεντρώνουν τα φυσιολογικά κύτταρα του αίματος που χρειάζεται το σώμα σας. Στην CML, αυτές οι εκρήξεις ωριμάζουν σε μη φυσιολογικά κοκκιοκύτταρα. Τα κοκκιοκύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια που καταπολεμούν λοιμώξεις, όπως βακτηριακές λοιμώξεις.

Σε άτομα με CML που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλο φάρμακο αναστολέα τυροσίνης κινάσης

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της CML σε ενήλικες που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο αναστολέα κινάσης τυροσίνης (TKI) για τον καρκίνο τους.

Το Iclusig ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων TKI. Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο. Τα TKI είναι ένας τύπος στοχευμένης θεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της CML. Η στοχευμένη θεραπεία είναι μια θεραπεία που στοχεύει συγκεκριμένα κύτταρα ή πρωτεΐνες για τη θεραπεία του καρκίνου.

Το Iclusig χρησιμοποιείται για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν διαφορετικό TKI. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν άλλα φάρμακα TKI δεν λειτουργούν πλέον. Μπορεί επίσης να συμβεί εάν αυτά τα φάρμακα προκαλούν πάρα πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν είναι ανεκτές.

Το Iclusig μπορεί να χρησιμοποιηθεί για CML στις ακόλουθες φάσεις σε ενήλικες:

  • Χρόνια φάση. Αυτό είναι το πρώτο στάδιο της CML και είναι όταν οι περισσότεροι άνθρωποι διαγιγνώσκονται. Στη χρόνια φάση, τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια, εάν υπάρχουν καθόλου.
  • Επιταχυνόμενη φάση. Αυτό είναι το δεύτερο στάδιο της CML. Στην επιταχυνόμενη φάση, ο αριθμός των καρκινικών κυττάρων στο αίμα σας αυξάνεται. Μπορεί επίσης να έχετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως απώλεια βάρους και πυρετό.
  • Φάση έκρηξης. Αυτό είναι το τρίτο, πιο σοβαρό στάδιο της CML. Στη φάση έκρηξης, υπάρχει μεγάλος αριθμός καρκινικών κυττάρων στο αίμα σας Μπορεί επίσης να έχετε πιο σοβαρές παρενέργειες.

Σημείωση: Το Iclusig δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με CML. Το φάρμακο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με CML που έχουν ήδη δοκιμάσει άλλα φάρμακα μετά τη διάγνωση.

Αποτελεσματικότητα για CML

Μια κλινική μελέτη έδειξε ότι το Iclusig είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ορισμένων τύπων CML.

Αυτή η κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με ΧΜΛ στη χρόνια φάση που είχαν προηγουμένως διαγνωστεί, αλλά όχι πρόσφατα. (Η χρόνια φάση είναι το πρώτο στάδιο της CML.) Αυτοί ήταν άνθρωποι που δεν μπόρεσαν να πάρουν διαφορετικό φάρμακο TKI αλλά πήραν το Iclusig. Δεν μπόρεσαν να πάρουν ένα διαφορετικό φάρμακο TKI επειδή το φάρμακο δεν λειτούργησε για αυτούς ή επειδή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις παρενέργειες.

Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Iclusig, το 55% αυτών των ανθρώπων δεν είχαν καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους ή πολύ λίγα καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους. Στη μελέτη, το Iclusig δεν συγκρίθηκε με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Iclusig για οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία

Το Iclusig είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL). Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ΟΛΛ σε ενήλικες των οποίων τα καρκινικά κύτταρα έχουν μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη που ονομάζεται χρωμόσωμα Philadelphia (Ph + ALL).

Τα καρκινικά κύτταρα με το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας δημιουργούν μια πρωτεΐνη που βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν.

ALL είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας. Σε ΟΛΑ, ο καρκίνος αναπτύσσεται και μπορεί να επιδεινωθεί γρήγορα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Τα ανώριμα λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται εκρήξεις, αναπτύσσονται και πολλαπλασιάζονται εκτός ελέγχου. Αυτές οι εκρήξεις συγκεντρώνουν τα αιμοσφαίρια που χρειάζεται το σώμα σας.Οι εκρήξεις ωριμάζουν σε λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν αντισώματα (ένας τύπος πρωτεΐνης) και άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ph + ALL σε ενήλικες εάν δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα TKI. Αυτό μπορεί να συμβεί εάν τα φάρμακα TKI δεν λειτουργούν για τη θεραπεία του καρκίνου τους. Μπορεί επίσης να συμβεί εάν τα φάρμακα προκαλούν πάρα πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν είναι ανεκτές.

Αποτελεσματικότητα για ΟΛΟΥΣ

Σε μια κλινική μελέτη, το 41% ​​των ατόμων με Ph + ALL που δεν μπορούσαν να πάρουν διαφορετικό TKI είχαν πλήρη ή μερική απόκριση στο Iclusig. Αυτή η ομάδα περιελάμβανε άτομα που είχαν Ph + ALL με και χωρίς τη μετάλλαξη T315I. Εάν τα καρκινικά κύτταρα Ph + ALL έχουν τη μετάλλαξη T315I, σταματούν να ανταποκρίνονται σε άλλα φάρμακα. Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα δεν είναι πλέον αποτελεσματικά για τον καρκίνο των ανθρώπων. Το Iclusig δεν συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.

Εκτός ετικέτας χρήση για το Iclusig

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Iclusig μπορεί να συνταγογραφείται εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.

Iclusig για καρκίνο του πνεύμονα (υπό μελέτη)

Το Iclusig δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα. Ωστόσο, υπάρχει μια τρέχουσα μελέτη που ελέγχει την αποτελεσματικότητα του Iclusig για αυτήν την κατάσταση. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα είναι χρήσιμο στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.

Δοσολογία Iclusig

Η δοσολογία Iclusig που ο γιατρός σας θα καθορίσει εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με τη συνήθη δοσολογία. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Iclusig έρχεται ως δισκία που καταπιείτε. Το φάρμακο διατίθεται στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 15 mg, 30 mg και 45 mg.

Δοσολογία για λευχαιμία

Οι συνηθισμένες δόσεις έναρξης του Iclusig για χρόνια μυελογενή λευχαιμία και οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία είναι οι ίδιες.

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συστήσει να πάρετε ένα δισκίο Iclusig 45 mg μία φορά την ημέρα. Μπορεί να μειώσουν τη δοσολογία σας ανάλογα με το πώς το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Iclusig, περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα. Μην πάρετε δύο δόσεις σε 1 ημέρα. Αυτό θα αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.)

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Iclusig προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Iclusig είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Iclusig και αλκοόλ

Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ του Iclusig και του αλκοόλ.

Ωστόσο, τόσο το Iclusig όσο και το αλκοόλ μπορούν να προκαλέσουν από μόνα τους βλάβη στο ήπαρ και προβλήματα στο πάγκρεας. Ένα παράδειγμα αυτών των προβλημάτων του παγκρέατος είναι η φλεγμονή (οίδημα) του παγκρέατος. Είναι πιθανό ότι το να πίνετε πολύ όταν παίρνετε το Iclusig θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για αυτές τις σοβαρές επιπτώσεις.

Το αλκοόλ και το Iclusig μπορούν επίσης να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες όταν λαμβάνονται ξεχωριστά. Το να πίνετε έντονα κατά τη λήψη του Iclusig μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αυτές τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • ναυτία ή έμετο
  • διάρροια

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig είναι ασφαλής για εσάς.

* Το Iclusig έχει προειδοποίηση για τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αλληλεπιδράσεις Iclusig

Το Iclusig μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Iclusig και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Iclusig. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Iclusig.

Πριν πάρετε το Iclusig, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Iclusig και ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα

Τα αντιμυκητιακά φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων. Η λήψη του Iclusig με ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα αποτρέπουν την καταστροφή του Iclusig. Τα υψηλά επίπεδα Iclusig αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.)

Παραδείγματα αντιμυκητιασικών φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

  • κετοκοναζόλη (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ποζακοναζόλη (Noxafil)
  • βορικοναζόλη (Vfend)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Iclusig. Θα σας παρακολουθούν επίσης πιο προσεκτικά για παρενέργειες.

Iclusig και ορισμένα αντιιικά φάρμακα

Τα αντιιικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς, όπως η ηπατίτιδα ή ο ιός HIV. Η λήψη του Iclusig με ορισμένα αντιιικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα αντιιικά φάρμακα εμποδίζουν τη διάσπαση του Iclusig. Ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι υψηλότερος όταν αυξάνεται το επίπεδο Iclusig στο σώμα σας. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.)

Παραδείγματα αντιιικών φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

  • ριτοναβίρη (Norvir)
  • Δαρουναβίρη
  • αταζαναβίρη
  • κόμπιστικ

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιιικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Iclusig. Θα σας παρακολουθούν επίσης πιο προσεκτικά για παρενέργειες.

Iclusig και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Οι επιληπτικές κρίσεις είναι αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου σας που μπορούν να επηρεάσουν το πώς αισθάνεστε ή ενεργείτε. Η λήψη του Iclusig με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης προκαλούν το σώμα σας να σπάσει το Iclusig πιο γρήγορα από το κανονικό. Το χαμηλότερο επίπεδο Iclusig στο σώμα σας μπορεί να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό στη θεραπεία του καρκίνου.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα του Iclusig περιλαμβάνουν:

  • καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
  • φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
  • φωσφενυτοΐνη (Cerebyx)
  • φαινοβαρβιτάλη

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί πιο στενά για να βεβαιωθείτε ότι το Iclusig λειτουργεί για εσάς.

Iclusig και St. John's wort

Η λήψη του Iclusig με το St. John's wort μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το St. John's wort αναγκάζει το σώμα σας να σπάσει το Iclusig πιο γρήγορα από το κανονικό. Το χαμηλότερο επίπεδο Iclusig στο σώμα σας μπορεί να κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό για εσάς.

Εάν σκέφτεστε να πάρετε το St. John's wort κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Iclusig, μιλήστε πρώτα με το γιατρό σας. Μπορούν να εξετάσουν τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του συνδυασμού μαζί σας.

Iclusig και γκρέιπφρουτ

Η λήψη του Iclusig με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Iclusig στο σώμα σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το γκρέιπφρουτ περιέχει μια χημική ουσία που εμποδίζει το σώμα σας να διασπάσει το Iclusig. Το υψηλότερο επίπεδο Iclusig στο σώμα σας αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.)

Εάν πρέπει να καταναλώσετε χυμό γκρέιπφρουτ ή γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση Iclusig. Διαφορετικά, είναι καλύτερο να αποφεύγετε το γκρέιπφρουτ και το χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το Iclusig.

Εναλλακτικές λύσεις για το Iclusig

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τη λευχαιμία. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Iclusig, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για τη λευχαιμία

Υπάρχουν άλλα φάρμακα διαθέσιμα για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενής λευχαιμίας και της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας. Το καλύτερο φάρμακο για εσάς θα εξαρτηθεί από τους διαφορετικούς παράγοντες του καρκίνου σας, συμπεριλαμβανομένης της γενετικής του μορφής.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία αυτών των μορφών λευχαιμίας περιλαμβάνουν:

  • imatinib (Gleevec)
  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ομακεταξίνη (Synribo)
  • blinatumomab (Blincyto)
  • inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig εναντίον Sprycel

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Iclusig με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Iclusig και Sprycel είναι ίδια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Iclusig περιέχει το δραστικό φάρμακο ponatinib. Το Sprycel περιέχει το δραστικό φάρμακο dasatinib.

Χρήσεις

Τα Iclusig και Sprycel χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος.

Το Iclusig έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία:

  • χρόνια μυελοειδής λευχαιμία (CML) ή θετική στη χρωμοσώμα Philadelphia οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (Ph + ALL) σε ενήλικες, εάν δεν υπάρχουν άλλα φάρμακα αναστολέα της τυροσίνης κινάσης (TKI) αποτελεσματικά ή ασφαλή για αυτούς
  • CML ή Ph + ALL με τη μετάλλαξη γονιδίου T315I σε ενήλικες

Το Iclusig δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με πρόσφατη διάγνωση CML.

Το Sprycel έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της πρόσφατα διαγνωσμένης θετικής στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας CML (Ph + CML) στη χρόνια φάση. Χρησιμοποιείται επίσης για Ph + CML σε ενήλικες εάν άλλη φαρμακευτική θεραπεία δεν είναι ασφαλής ή αποτελεσματική για αυτούς.

Το Sprycel είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του Ph + ALL σε ενήλικες εάν άλλη φαρμακευτική θεραπεία δεν είναι ασφαλής ή αποτελεσματική για αυτούς.

Επιπλέον, το Sprycel έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με:

  • Ph + CML στη χρόνια φάση.
  • Ph + ALL που έχει διαγνωστεί πρόσφατα. Το Sprycel χρησιμοποιείται με χημειοθεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Iclusig και το Sprycel έρχονται και τα δύο ως δισκία που καταπίνετε και λαμβάνονται μία φορά την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Iclusig και το Sprycel περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, μπορούν να προκαλέσουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Iclusig, με το Sprycel ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Iclusig:
    • ξηρό δέρμα
    • πόνος στα χέρια, τα πόδια ή την πλάτη σας
    • πόνος ή φουσκάλες στο στόμα σας
    • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
    • βήχας
    • ζάλη
    • απώλεια μαλλιών
    • περιφερικό οίδημα (πρήξιμο στα πόδια, τα πόδια, τα χέρια ή τα χέρια)
    • κρυάδα
    • Ελλειψη ορεξης
    • απώλεια βάρους
    • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • Μπορεί να εμφανιστεί με Sprycel όταν χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
    • λίγες μοναδικές παρενέργειες
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Iclusig όσο και με το Sprycel όταν χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
    • δυσκοιλιότητα ή διάρροια
    • κόκκινο ή φαγούρα στο δέρμα ή εξάνθημα
    • δυσκολία στην αναπνοή
    • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
    • ναυτία ή έμετο
    • πονοκέφαλο
    • πόνος στην κοιλιά ή τους μυς σας
    • πόνος στα οστά ή τις αρθρώσεις σας
    • μυικοί σπασμοί
    • πυρετός

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Iclusig, με το Sprycel ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Iclusig:
    • υψηλή πίεση του αίματος
    • παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος)
    • περιφερική νευροπάθεια (νευρική βλάβη στα χέρια ή τα πόδια σας) ή κρανιακή νευροπάθεια (νευρική βλάβη στον εγκέφαλό σας)
    • προβλήματα στα μάτια όπως θολή όραση
    • σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (εγκεφαλική διαταραχή που προκαλείται συχνά από πίεση στον εγκέφαλο)
    • επιβραδύνθηκε η επούλωση των πληγών
    • θρόμβοι αίματος ή μπλοκαρίσματα στα αιμοφόρα αγγεία σας
    • συγκοπή
    • ηπατική βλάβη ή ηπατική ανεπάρκεια
    • πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης)
    • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
    • υπεζωκοτική συλλογή (συσσώρευση υγρών στο στήθος σας)
    • σήψη (λοίμωξη σε ολόκληρο το σώμα σας)
    • διατρήσεις (τρύπες) ή συρίγγια (μη φυσιολογικές συνδέσεις) στο στομάχι ή στα έντερα
  • Μπορεί να συμβεί με το Sprycel:
    • πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονές σας)
    • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Iclusig όσο και με το Sprycel:
    • διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών επιπέδων ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων
    • αιμορραγία (σοβαρή αιμορραγία), συμπεριλαμβανομένης της εσωτερικής αιμορραγίας
    • σοβαρό οίδημα (συσσώρευση υγρών)
    • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής και καρδιακός ρυθμός που είναι πολύ γρήγορος ή πολύ αργός
    • σύνδρομο λύσης όγκου (απελευθέρωση ουσιών στο αίμα σας από καρκινικά κύτταρα)

Αποτελεσματικότητα

Οι Iclusig και Sprycel έχουν παρόμοιες χρήσεις εγκεκριμένες από την FDA. Και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία Ph + CML ή Ph + ALL σε ενήλικες εάν δεν μπορούν να κάνουν άλλες φαρμακευτικές θεραπείες. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται κάθε ένα εάν ένα άτομο δεν μπορεί να λάβει διαφορετικούς τύπους φαρμακευτικών θεραπειών.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες για Ph + CML ή Ph + ALL, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Iclusig όσο και το Sprycel είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία ορισμένων τύπων CML και ALL.

Δικαστικά έξοδα

Το Iclusig και το Sprycel είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Iclusig κοστίζει σημαντικά περισσότερο από το Sprycel. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δοσολογία σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς να πάρετε το Iclusig

Θα πρέπει να πάρετε το Iclusig σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Iclusig έρχεται ως δισκίο που καταπιείτε.

Πότε να πάρετε

Θα πάρετε το Iclusig μία φορά την ημέρα, οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Αλλά προσπαθήστε να πάρετε τις δόσεις σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Οι υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση.

Λήψη του Iclusig με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Iclusig με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί το Iclusig να συνθλιβεί, να χωριστεί ή να μασήσει;

Πρέπει να καταπίνετε ολόκληρα τα δισκία Iclusig.

Μην συνθλίβετε, μην χωρίζετε και μασάτε τα δισκία. Αυτό θα μπορούσε να αλλάξει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο ή να προκαλέσει σοβαρότερες παρενέργειες. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.)

Πώς λειτουργεί το Iclusig

Το Iclusig περιέχει ponatinib, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της τυροσίνης κινάσης (TKIs). Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο. Η κατηγορία φαρμάκων TKI λειτουργεί για τη θεραπεία του καρκίνου με στοχευμένο τρόπο, επιτίθεται σε πολύ συγκεκριμένα μέρη καρκινικών κυττάρων. Ως εκ τούτου, το Iclusig θεωρείται στοχευμένη θεραπεία.

Το Iclusig λειτουργεί για τη θεραπεία δύο τύπων λευχαιμίας: της χρόνιας μυελογενής λευχαιμίας (CML) και της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL).

Iclusig για χρόνια μυελογενή λευχαιμία

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της CML σε ενήλικες.

Το CML είναι ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών που περιλαμβάνει κύτταρα του αίματος. Μερικά καρκινικά κύτταρα αίματος στο μυελό των οστών περιέχουν μια γενετική μετάλλαξη (μια ανώμαλη, μόνιμη αλλαγή σε ένα γονίδιο) που ονομάζεται BCR-ABL. Η γενετική μετάλλαξη BCR-ABL προκαλεί τα κύτταρα του αίματος να αναπτύσσονται και να διαιρούνται χωρίς διακοπή.

Το γονίδιο BCR-ABL παράγει έναν τύπο πρωτεΐνης που ονομάζεται κινάση τυροσίνης. Η κινάση τυροσίνης βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν. Το Iclusig αναστέλλει (μπλοκάρει) την τυροσίνη κινάση, που προκαλεί στα καρκινικά κύτταρα να σταματήσουν να αναπτύσσονται και τελικά να πεθάνουν

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της CML σε καθεμία από τις ακόλουθες φάσεις σε ενήλικες:

  • Χρόνια φάση: το πρώτο στάδιο της ΧΜΛ, στο οποίο τα συμπτώματα είναι ήπια, εάν έχετε συμπτώματα
  • Επιταχυνόμενη φάση: το δεύτερο στάδιο της CML, στο οποίο αρχίζετε να έχετε περισσότερα συμπτώματα και ο αριθμός των καρκινικών κυττάρων στο αίμα σας αυξάνεται
  • Φάση έκρηξης: το τρίτο, πιο σοβαρό στάδιο της CML, στο οποίο έχετε τις πιο σοβαρές παρενέργειες και ο αριθμός των καρκινικών κυττάρων στο αίμα σας είναι πολύ υψηλός

Ενώ το Iclusig μπορεί να θεραπεύσει το CML στη χρόνια φάση, δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως το πρώτο φάρμακο που παίρνει κάποιος για τον καρκίνο του. Αυτό συμβαίνει επειδή το Iclusig έχει πολύ πιο σοβαρές παρενέργειες από άλλα φάρμακα στην κατηγορία φαρμάκων TKI. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.) Εξαιτίας αυτού, το Iclusig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μόλις έχουν διαγνωστεί με CML. Το φάρμακο προορίζεται να είναι μια επιλογή θεραπείας για άτομα που έχουν δοκιμάσει άλλα TKI που δεν λειτουργούσαν για αυτούς.

Το Iclusig χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία CML που έχει μια άλλη συγκεκριμένη μετάλλαξη, που ονομάζεται T315I. Αυτή η μετάλλαξη βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να επιβιώσουν από τη θεραπεία με άλλα φάρμακα TKI. Το Iclusig είναι το μόνο TKI που μπορεί να σταματήσει την ανάπτυξη CML με τη μετάλλαξη T315I.

Iclusig για οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ΟΛΩΝ σε ενήλικες.

ΟΛΑ είναι ένας άλλος τύπος καρκίνου του μυελού των οστών. Με αυτόν τον καρκίνο, ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται λεμφοκύτταρα, αναπτύσσονται γρήγορα και εκτός ελέγχου. Η κατάσταση ονομάζεται οξεία επειδή συνήθως επιδεινώνεται πολύ γρήγορα.

Το Iclusig χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ΟΛΩΝ που έχουν γενετική μετάλλαξη θετικής στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας (Ph +). Αυτή η μετάλλαξη αναφέρεται στο γονίδιο BCR-ABL. Το γονίδιο BCR-ABL παράγει μια πρωτεΐνη BCR-ABL που ονομάζεται κινάση τυροσίνης, η οποία είναι ένας ειδικός τύπος πρωτεΐνης που βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν.

Το Iclusig αναστέλλει (μπλοκάρει) την πρωτεΐνη κινάσης τυροσίνης BCR-ABL. Αυτό αναγκάζει τα καρκινικά κύτταρα να σταματήσουν να αναπτύσσονται και τελικά να πεθάνουν.

Το Iclusig χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ΟΛΩΝ που έχουν τη μετάλλαξη T315I. Αυτή η μετάλλαξη βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να μην επηρεάζονται από άλλα φάρμακα TKI. Το Iclusig είναι το μόνο TKI που μπορεί να θεραπεύσει ΟΛΑ με τη μετάλλαξη T315I.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Iclusig αρχίζει να λειτουργεί στο σώμα λίγο μετά την έναρξη της λήψης του. Ωστόσο, ο χρόνος πότε το Iclusig σκοτώνει καρκινικά κύτταρα είναι διαφορετικός για κάθε άτομο.

Σε μια κλινική μελέτη, τα μισά άτομα με ΧΜΛ στη χρόνια φάση είχαν μερική ή πλήρη μείωση του αριθμού των καρκινικών κυττάρων στο αίμα τους μετά από 2,8 μήνες θεραπείας. Μερική απόκριση σημαίνει ότι ένας πολύ μικρός αριθμός καρκινικών κυττάρων παρατηρείται στο αίμα. Και μια πλήρης απόκριση σημαίνει ότι δεν υπάρχουν ανιχνεύσιμα καρκινικά κύτταρα στο αίμα. Το Iclusig δεν συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) ή με διαφορετικό φάρμακο.

Στην ίδια μελέτη, τα μισά άτομα με ALL ή CML στην επιταχυνόμενη φάση ή στη φάση έκρηξης είχαν πλήρη μείωση του αριθμού των καρκινικών κυττάρων στο αίμα τους μετά από 0,7 έως 1,0 μήνα θεραπείας. Επίσης, δεν είχαν συμπτώματα λευχαιμίας μέχρι τότε.

Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το αίμα σας για να δει εάν το Iclusig εργάζεται για τη θεραπεία του καρκίνου σας.

Iclusig και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες σε ανθρώπους για να γνωρίζουν εάν το Iclusig είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, σε μελέτες σε ζώα, βλάβη στο έμβρυο συνέβη όταν έγκυες γυναίκες έλαβαν το Iclusig.

Επομένως, δεν συνιστάται η λήψη του Iclusig ενώ είστε έγκυος. Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Iclusig, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Iclusig και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν συνιστάται η λήψη του Iclusig ενώ είστε έγκυος.

Είναι σημαντικό για τις γυναίκες να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων κατά τη λήψη του Iclusig και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του Iclusig.

Εάν είστε σε ηλικία τεκνοποίησης, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την καλύτερη μορφή αντισύλληψης για εσάς.

Iclusig και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Iclusig περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, λόγω του πόσο σοβαρές είναι οι παρενέργειες όταν παίρνετε το Iclusig, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig και για τουλάχιστον 6 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

Εάν θηλάζετε και σκέφτεστε να πάρετε το Iclusig, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους για να ταΐσετε με ασφάλεια το παιδί σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Iclusig

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Iclusig.

Είναι το Iclusig ένα είδος χημειοθεραπείας;

Όχι, το Iclusig δεν θεωρείται φάρμακο χημειοθεραπείας. Αντ 'αυτού, το Iclusig αναφέρεται ως στοχευμένη θεραπεία. Τα στοχευμένα φάρμακα θεραπείας χρησιμοποιούνται για την επίθεση μόνο σε ορισμένα μέρη καρκινικών κυττάρων.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας λειτουργούν διαφορετικά από τις στοχευμένες θεραπείες. Η χημειοθεραπεία επιτίθεται στα περισσότερα από τα κύτταρα του σώματός σας που αναπτύσσονται γρήγορα, όχι μόνο στα καρκινικά κύτταρα. Λόγω αυτής της διαφοράς, οι στοχευμένες θεραπείες και οι χημειοθεραπείες προκαλούν συνήθως διαφορετικές παρενέργειες.

Οι στοχευμένες θεραπείες συνταγογραφούνται συχνά για εσάς βάσει πολύ συγκεκριμένων λεπτομερειών του καρκίνου σας. Για παράδειγμα, το Iclusig είναι μια στοχευμένη θεραπεία που μπορεί να θεραπεύσει ορισμένες λευχαιμίες με τη μετάλλαξη T315I. (Μια μετάλλαξη είναι μια ανώμαλη, μόνιμη αλλαγή σε ένα γονίδιο.)

Στοχευμένες θεραπείες, όπως το Iclusig και τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα χρησιμοποιούνται μερικές φορές μαζί για τη θεραπεία του καρκίνου.

Θα κάνω εργαστηριακές εξετάσεις ενώ χρησιμοποιώ το Iclusig;

Ναί. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί πόσο καλά ανταποκρίνεται το σώμα σας στο φάρμακο. Θα κάνουν τακτικά πλήρεις εξετάσεις κυττάρων αίματος. Αυτές οι δοκιμές θα δείξουν εάν ο αριθμός των καρκινικών κυττάρων στο αίμα σας μειώνεται. Αυτό θα ενημερώσει το γιατρό σας εάν το Iclusig είναι αποτελεσματικό για τον καρκίνο σας.

Ο γιατρός σας θα κάνει επίσης εργαστηριακές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το Iclusig δεν προκαλεί βλάβη στα όργανα. Κάθε λίγες εβδομάδες ή μήνες, θα κάνουν εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγχουν τα κύτταρα του αίματος, το ήπαρ, το πάγκρεας και την καρδιά σας. Εάν κάποια από αυτές τις εργαστηριακές εξετάσεις υποδηλώνει ότι έχετε σοβαρές παρενέργειες από το Iclusig, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δοσολογία σας ή να σταματήσει τη θεραπεία σας για κάποιο χρονικό διάστημα.

Θα με κάνει το Iclusig να χάσω τα μαλλιά μου;

Το Iclusig μπορεί να σας κάνει να χάσετε τα μαλλιά σας. Σε κλινικές μελέτες, μεταξύ 6% και 11% των ατόμων που έλαβαν Iclusig είχαν τριχόπτωση.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανησυχίες σας για την τριχόπτωση. Μπορεί να προτείνουν τρόπους για να μειώσετε πόσα μαλλιά χάνετε.

Μπορώ να πάρω το Iclusig εάν έχω καρδιακά προβλήματα;

Μπορεί να μπορείτε να πάρετε το Iclusig εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. Ωστόσο, σοβαρές παρενέργειες, όπως καρδιακή ανεπάρκεια * και θρόμβοι αίματος, * έχουν παρατηρηθεί σε μια κλινική μελέτη του Iclusig. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε άτομα με και χωρίς παράγοντες κινδύνου για καρδιακά προβλήματα.

Ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν προηγούμενα καρδιακά προβλήματα που είχατε. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • συγκοπή
  • θρόμβοι αίματος
  • υψηλή πίεση του αίματος
  • μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί
  • έμφραγμα
  • Εγκεφαλικό

Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Iclusig εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. Θα παρακολουθούν επίσης την υγεία της καρδιάς σας πιο προσεκτικά εάν έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων και παίρνετε το Iclusig.

* Το Iclusig έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και ορισμένους τύπους θρόμβων αίματος. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτείται από το FDA. Οι προειδοποιήσεις με κουτιά προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Προφυλάξεις Iclusig

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

  • Αποφράξεις στις αρτηρίες. Έμφραξαν αρτηρίες (ένας τύπος αιμοφόρου αγγείου) σε τουλάχιστον 35% των ατόμων που έλαβαν Iclusig. Αυτά τα μπλοκαρίσματα μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά συμβάντα όπως θανατηφόρες καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά επεισόδια. Τα μπλοκαρίσματα μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου για αυτούς. Εάν εμφανίσετε απόφραξη στην αρτηρία σας, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το Iclusig.
  • Φλεβικός θρομβοεμβολισμός. Έχει εμφανιστεί φλεβική θρομβοεμβολή (θρόμβος αίματος σε φλέβα) στο 6% των ατόμων που έλαβαν Iclusig. Αυτοί οι θρόμβοι αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρά συμβάντα, όπως βλάβη οργάνων και έλλειψη οξυγόνου. Εάν αναπτύξετε θρόμβο αίματος, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα.
  • Συγκοπή. Εμφανίστηκε καρδιακή ανεπάρκεια στο 9% των ατόμων που έλαβαν Iclusig. Ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. Εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει να σταματήσετε να παίρνετε το Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα.
  • Ηπατική βλάβη και ηπατική ανεπάρκεια. Ηπατική βλάβη και ηπατική ανεπάρκεια έχουν συμβεί σε άτομα που έχουν πάρει το Iclusig. Ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. Εάν εμφανίσετε ηπατική βλάβη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Iclusig για κάποιο χρονικό διάστημα.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Iclusig, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Iclusig μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • Χειρουργική επέμβαση. Η λήψη του Iclusig μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να ανακάμψει από πληγές και τραυματισμούς. Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Iclusig τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν από τη διαδικασία. Και δεν πρέπει να πάρετε ξανά το φάρμακο για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση και έως ότου εμφανιστεί αρκετή επούλωση πληγών. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε προγραμματίσει χειρουργική επέμβαση, ώστε να μπορούν να επανεξετάσουν τα φάρμακά σας.
  • Εγκυμοσύνη. Δεν συνιστάται η λήψη του Iclusig ενώ είστε έγκυος. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Iclusig και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
  • Θηλασμός. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iclusig. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Iclusig and θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Iclusig, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Iclusig" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Iclusig

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Iclusig μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • καρδιακά προβλήματα, όπως ανώμαλος καρδιακός ρυθμός και συσσώρευση υγρών γύρω από την καρδιά σας
  • σήψη (λοίμωξη σε ολόκληρο το σώμα σας)
  • πνευμονία (ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης)

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Iclusig

Όταν λάβετε το Iclusig από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να φυλάσσετε τα δισκία Iclusig σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Iclusig και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Iclusig

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Iclusig για τη θεραπεία:

  • χρόνια μυελοειδής λευχαιμία (CML) στη χρόνια, βλαστική ή επιταχυνόμενη φάση σε ενήλικες για τους οποίους δεν είναι κατάλληλος άλλος αναστολέας τυροσίνης κινάσης
  • Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας (Ph + ALL) σε ενήλικες για τους οποίους δεν είναι κατάλληλος άλλος αναστολέας τυροσίνης κινάσης

Έχει επίσης εγκριθεί η θεραπεία CML ή Ph + ALL με τη μετάλλαξη T315I σε ενήλικες.

Το Iclusig δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ στη χρόνια φάση σε ενήλικες.

Μηχανισμός δράσης

Το Iclusig είναι αναστολέας τυροσίνης κινάσης τρίτης γενιάς. Αναστέλλει τη δραστικότητα της τυροσίνης κινάσης του γονιδίου BCR-ABL. Το γονίδιο BCR-ABL σχηματίζεται όταν δύο χρωμοσώματα συντήκονται για να δημιουργήσουν το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας.

Η πρωτεΐνη BCR-ABL βρίσκεται στα περισσότερα καρκινικά κύτταρα CML και σε ΟΛΑ όλα τα καρκινικά κύτταρα. Η αναστολή της δραστηριότητάς της αποτρέπει την ανάπτυξη και διαίρεση των καρκινικών κυττάρων.

Ορισμένα καρκινικά κύτταρα έχουν επίσης μια μεταλλαγμένη με T315I BCR-ABL τυροσίνη κινάση. Το Iclusig είναι το μόνο φάρμακο στην κατηγορία του με δραστηριότητα ενάντια σε αυτή τη μετάλλαξη.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Iclusig επιτυγχάνει μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 6 ωρών από την κατάποση από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι άγνωστη, αλλά η χορήγηση με ένα γεύμα δεν μεταβάλλει την έκθεση, σε σύγκριση με τη χορήγηση μετά από νηστεία.

Το Iclusig συνδέεται σχεδόν πλήρως με πρωτεΐνες στο πλάσμα (> 99%). Τουλάχιστον το 64% του μεταβολισμού Iclusig συμβαίνει μέσω των CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 και CYP3A5, ενώ το υπόλοιπο συμβαίνει μέσω εστεράσης και αμιδασών.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 24 ώρες. Η αποβολή γίνεται κυρίως μέσω κοπράνων.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Iclusig.

Αποθήκευση

Τα δισκία Iclusig πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) στον αρχικό περιέκτη για παιδιά. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Αποποίηση ευθυνών: Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none:  νοσηλευτική - μαία γαστρεντερικό - γαστρεντερολογία χωρίς κατηγοριοποίηση