Humira (adalimumab)

Τι είναι το Humira;

Το Humira είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Έχει εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία πολλών παθήσεων, όπως:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες
• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) σε ενήλικες
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) σε ενήλικες
• Η νόσος του Crohn (CD) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ελκώδης κολίτιδα (UC) σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• hidradenitis suppurativa (HS) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ορισμένοι τύποι ραγοειδίτιδας σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Για λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Humira για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων, ανατρέξτε στις ενότητες "Humira για ψωρίαση πλάκας" και "Άλλες χρήσεις για το Humira" παρακάτω.

Κατηγορία και μορφή φαρμάκων Humira

Το Humira περιέχει το δραστικό φάρμακο adalimumab, το οποίο είναι βιολογικό φάρμακο. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα. Το Adalimumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολέων του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Το TNF είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται από το σώμα σας.

Το Humira διατίθεται σε τρεις μορφές: στυλό μίας δόσης, προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης και φιαλίδιο μίας δόσης υγρού διαλύματος. Για να μάθετε τα πλεονεκτήματα των εντύπων, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογία Humira" παρακάτω.

Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει ενέσεις Humira. Αλλά μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις στο σπίτι με το στυλό ή τη σύριγγα εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας. Θα πρέπει πρώτα να εκπαιδευτείτε. Το φιαλίδιο Humira μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Δεν θα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνοι σας τα φιαλίδια.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Humira ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των καταστάσεων που αναφέρονται παραπάνω. Για πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα αποτελέσματα αυτών των μελετών, ανατρέξτε στις ενότητες "Humira για ψωρίαση πλάκας" και "Άλλες χρήσεις για το Humira" παρακάτω.

Humira γενική ή παρόμοια

Το Humira είναι ένα επώνυμο φάρμακο. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πέντε βιολογικές παρόμοιες εκδόσεις των Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo και Abrilada. Ωστόσο, αυτά τα biosimilars ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα στο κοινό των ΗΠΑ για αρκετά χρόνια.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Humira περιέχει το δραστικό φάρμακο adalimumab. Αυτό σημαίνει ότι το adalimumab είναι το συστατικό που κάνει το Humira να λειτουργεί.

Παρενέργειες Humira

Το Humira μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Humira. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Humira, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με τη Humira, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Ήπιες παρενέργειες

Οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Humira μπορεί να περιλαμβάνουν: *

• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, πόνος ή πρήξιμο κοντά στο σημείο της ένεσης)
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Αλλά εάν γίνουν πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

* Αυτή είναι μια μερική λίστα με ήπιες παρενέργειες από το Humira. Για να μάθετε για άλλες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή επισκεφτείτε το Humira's Οδηγός φαρμάκων.

Σοβαρές παρενέργειες

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Συγκοπή. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα δύσπνοιας
  • ξαφνική αύξηση βάρους
  • πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια σας
• Σύνδρομο τύπου Λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσφορία στο στήθος ή πόνο
  • αίσθημα δύσπνοιας
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • εξάνθημα στα χέρια ή τα μάγουλά σας που χειροτερεύει στον ήλιο
• Διαταραχές των νεύρων ή απομυελινωτικές ασθένειες, όπως επιληπτικές κρίσεις ή σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ζάλη
  • μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα
  • αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας
  • προβλήματα όρασης
• Διαταραχές του αίματος, όπως αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μώλωπες
  • Αιμορραγία
  • πυρετός που διαρκεί
  • ασυνήθιστη χλωμή εμφάνιση στο δέρμα
• Ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • απώλεια όρεξης
  • πόνος στην κοιλιά
  • εμετος
  • ίκτερος (κίτρινος χρωματισμός του δέρματος και λευκό των ματιών)

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργική αντίδραση
• καρκίνος, * όπως λέμφωμα (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων)
• σοβαρές λοιμώξεις, * όπως φυματίωση (TB) ή πνευμονία

* Χούμιρα έχει προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που έλαβαν Humira ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, ανεξάρτητα από την κατάσταση που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του Humira.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως συμβαίνει με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Humira. Σε μια κλινική μελέτη παιδιών με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA), το 6% αυτών που έλαβαν Humira είχαν ήπια αλλεργική αντίδραση κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες θεραπείας. Δεν είναι γνωστό πόσα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν ήπια αλλεργική αντίδραση.

Και σε μια κλινική μελέτη παιδιών με νόσο του Crohn (CD), το 5% αυτών που έλαβαν Humira είχαν ήπια αλλεργική αντίδραση. Δεν είναι γνωστό πόσα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν ήπια αλλεργική αντίδραση.

Δεν είναι επίσης γνωστό πόσο συχνά εμφανίστηκαν αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που έλαβαν Humira για τις άλλες καταστάσεις που αντιμετωπίζει το φάρμακο.

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συνέβη αυτό σε κλινικές δοκιμές της Humira.

Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Humira. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Το Humira μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες παρενέργειες. Για παράδειγμα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη νέων καρκίνων ή μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη υπαρχόντων όγκων (μάζες καρκινικού ιστού). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Καρκίνος, όπως λέμφωμα» παρακάτω.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με τις μακροχρόνιες παρενέργειες της θεραπείας με Humira, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αντίδραση στο σημείο της ένεσης

Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης είναι συχνή κατά τη λήψη του Humira. Σε κλινικές μελέτες, αυτή ήταν η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια. Περίπου το 20% των ατόμων που έλαβαν Humira ανέφεραν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, σε σύγκριση με το 14% που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ωστόσο, μόνο το 7% των ατόμων σταμάτησαν τη λήψη Humira λόγω των αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Οι περισσότερες αντιδράσεις είναι ήπιες και δεν είναι λόγος να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εκτός εάν έχουν αντίκτυπο στην καθημερινή σας ζωή.

Παραδείγματα αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης περιλαμβάνουν πρήξιμο ή ερυθρότητα, κνησμό, πόνο ή αιμορραγία όπου είχατε την ένεση.

Εάν έχετε αντίδραση στο σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν τρόπους για να μειώσετε την ταλαιπωρία σας και να βοηθήσετε σε μελλοντικές ενέσεις.

Αύξηση βάρους

Η αύξηση βάρους δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Humira. Ωστόσο, έχει αναφερθεί αύξηση βάρους με τη χρήση άλλων φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Το Humira είναι ένας τύπος αποκλεισμού TNF.

Μελέτη ψωρίασης

Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε μετά την έγκριση της Humira εξέτασε 143 άτομα που έλαβαν αποκλειστές TNF για ψωρίαση για 48 εβδομάδες. Αυτά περιελάμβαναν το adalimumab (το δραστικό φάρμακο στο Humira) και το infliximab. Οι ερευνητές ήθελαν να δουν εάν οι αποκλειστές TNF προκάλεσαν αύξηση βάρους.

Υπήρχαν 178 μαθήματα θεραπείας. Σε 54 θεραπείες με adalimumab, οι άνθρωποι κέρδισαν κατά μέσο όρο περίπου 5 κιλά (2,4 κιλά). Συγκριτικά, στις 63 θεραπείες με infliximab, οι άνθρωποι κέρδισαν κατά μέσο όρο περίπου 3 λίβρες (1,3 κιλά). Άτομα που έλαβαν άλλους αποκλειστές TNF δεν είδαν σημαντική αύξηση βάρους τις 48 εβδομάδες.

Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν η αύξηση βάρους οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο, στους παράγοντες του τρόπου ζωής ή σε συνδυασμό και των δύο.

Μελέτες ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Μία μελέτη εξέτασε άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) που έλαβαν τους αναστολείς TNF etanercept ή adalimumab ή το φάρμακο μεθοτρεξάτη για 24 μήνες. Οι ερευνητές ήθελαν να δουν πώς η etanercept και το adalimumab συγκρίθηκαν με τη μεθοτρεξάτη σε σχέση με την αύξηση βάρους. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα άτομα που έλαβαν etanercept ή adalimumab είχαν έξι φορές περισσότερες πιθανότητες να πάρουν βάρος από τα άτομα που έλαβαν μεθοτρεξάτη.

Μια άλλη μελέτη εξέτασε 168 άτομα με RA που έλαβαν TNF blocker για 24 μήνες. Οι ερευνητές ήθελαν να δουν αν αυτοί οι άνθρωποι κέρδισαν βάρος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μέχρι το τέλος της μελέτης, η μέση αύξηση βάρους ήταν περίπου 4 lb (1,8 kg) και το 64,3% των ατόμων που έλαβαν TNF blocker είχαν αποκτήσει βάρος. Ο αποκλειστής TNF δεν συγκρίθηκε με διαφορετικό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν η ίδια η Humira προκαλεί αύξηση βάρους ή πόσο προέρχεται από παράγοντες διατροφής και τρόπου ζωής. Εάν ανησυχείτε για την αύξηση βάρους κατά τη λήψη του Humira, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να βοηθήσουν στην αναθεώρηση της διατροφής και της ρουτίνας άσκησής σας.

Καρκίνος, όπως λέμφωμα

Η Humira έχει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί επειδή το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου, όπως το λέμφωμα. Το Humira είναι φάρμακο αποκλεισμού TNF.

Αποτελέσματα μελέτης

Κλινικές μελέτες εξέτασαν ενήλικες που έλαβαν Humira για οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που το φάρμακο έχει εγκριθεί για θεραπεία. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αυτοί οι άνθρωποι είχαν τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν λέμφωμα από τους ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες που δεν έλαβαν το φάρμακο.

Έχει αναφερθεί μια σπάνια μορφή λεμφώματος που λέγεται ηπατοσπληνικό λέμφωμα Τ-κυττάρων σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες άνδρες. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν σε άντρες με νόσο του Crohn (CD) ή ελκώδη κολίτιδα (UC).

Εκτός από το λέμφωμα, ο δεύτερος πιο συχνά παρατηρούμενος καρκίνος ήταν ένας τύπος καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται μη μελάνωμα. Αυτό ακολουθήθηκε από καρκίνο του μαστού, καρκίνο του παχέος εντέρου, καρκίνο του προστάτη και καρκίνο του πνεύμονα.

Δεν είναι γνωστό εάν η Humira προκαλεί πραγματικά καρκίνο. Μια ανασκόπηση των κλινικών μελετών διαπίστωσε ότι υπήρχαν αντικρουόμενα στοιχεία σχετικά με το κατά πόσον οι αναστολείς του TNF αύξησαν τον κίνδυνο καρκίνου. Αναλύσεις μελετών και μητρώων που συλλέγουν πληροφορίες από μεγαλύτερες ομάδες ανέφεραν επίσης αντικρουόμενα αποτελέσματα.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ορισμένες από τις καταστάσεις που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Humira, συμπεριλαμβανομένης της RA, συνδέονται με υψηλότερους κινδύνους ανάπτυξης λεμφώματος.

Συμπτώματα λεμφώματος

Τα συμπτώματα του λεμφώματος μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρησμένοι λεμφαδένες
• κρυάδα
• απώλεια βάρους
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• εύκολα μώλωπες ή αιμορραγία εύκολα

Εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη καρκίνου κατά τη λήψη του Humira, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να βοηθήσουν στον προσδιορισμό των κινδύνων και των οφελών από τη λήψη του φαρμάκου. Μπορούν επίσης να συστήσουν διαφορετικά φάρμακα.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για καρκίνο. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του Humira. Ωστόσο, από τη στιγμή που το φάρμακο κυκλοφόρησε στην αγορά, υπήρξαν αναφορές που συνδέουν τη Humira με την τριχόπτωση.

Μια κριτική διαπίστωσε 62 περιπτώσεις διαφορετικών τύπων τριχόπτωσης σε άτομα που είχαν χρησιμοποιήσει έναν αποκλεισμό TNF. (Το Humira είναι ένας αποκλειστής TNF.) Τα άτομα με τριχόπτωση συνήθως έχουν μερικά μικρά κομμάτια τριχόπτωσης και συχνά αναρρώνουν μετά τη διακοπή της χρήσης του TNF blocker.

Επειδή αυτές οι αναφορές βγήκαν μετά τις κλινικές μελέτες του φαρμάκου, αυτή τη στιγμή δεν είναι δυνατόν να πούμε τι ρόλο έπαιξε η Humira στην πρόκληση τριχόπτωσης.

Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση ενώ παίρνετε το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εξάνθημα

Μπορεί να εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα κατά τη λήψη του Humira. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου. Σε κλινικές μελέτες ατόμων με RA, το 12% των ατόμων που έλαβαν Humira ανέφεραν εξάνθημα, σε σύγκριση με το 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά δερματικού εξανθήματος ήταν παρόμοια σε άτομα που έλαβαν Humira για τις άλλες καταστάσεις που αντιμετωπίζει το φάρμακο.

Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν ήπιες και εξαφανίστηκαν μόνες τους. Μόνο το 0,3% των ανθρώπων σε όλες τις μελέτες σταμάτησαν τη λήψη Humira λόγω εξανθήματος.

Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ενώ παίρνετε το Humira, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να είναι σε θέση να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να νιώσετε πιο άνετα.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ένα εξάνθημα μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη αλλεργικής αντίδρασης στη Humira. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στο φάρμακο. (Ανατρέξτε στην ενότητα "Αλλεργική αντίδραση" παραπάνω για συμπτώματα.) Και καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Λοιμώξεις

Το Humira έχει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί, διότι μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης και της πνευμονίας.

Αποτελέσματα μελέτης

Σε κλινικές μελέτες όλων των εγκεκριμένων χρήσεων του Humira, οι άνθρωποι είχαν σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια, μύκητες και ιούς. Τα άτομα που έλαβαν Humira είχαν υψηλότερα ποσοστά μόλυνσης από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μερικές από αυτές τις λοιμώξεις ήταν αρκετά σοβαρές ώστε να απαιτούν παραμονή στο νοσοκομείο και μερικές ήταν θανατηφόρες.

Στην ομάδα Humira, υπήρχαν 4,3 σοβαρές λοιμώξεις για κάθε 100 έτη ασθενών. Αυτό σημαίνει ότι εάν 100 άτομα πήραν το Humira για ένα χρόνο, θα εμφανιστούν 4,3 σοβαρές λοιμώξεις. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υπήρχαν 2,9 σοβαρές λοιμώξεις για κάθε 100 έτη ασθενών.

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Humira, ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για φυματίωση. Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι διατρέχετε κίνδυνο φυματίωσης ή έχετε υπάρχουσα λοίμωξη από φυματίωση, μπορεί να σας θεραπεύσει για φυματίωση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira. Μπορεί επίσης να σας εξετάσουν για φυματίωση ενώ παίρνετε το φάρμακο. Αυτό συμβαίνει επειδή μπορείτε ακόμα να αναπτύξετε λοίμωξη από φυματίωση ενώ χρησιμοποιείτε το Humira.

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα μιας σοβαρής λοίμωξης, όπως η φυματίωση, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχα αίμα
• πυρετός
• βήχας που διαρκεί
• ανεξήγητη απώλεια βάρους

Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Humira, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Πιθανότατα θα σταματήσουν τη θεραπεία Humira για τη θεραπεία της λοίμωξης.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Κόστος Humira

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Humira μπορεί να ποικίλει.

Μπορεί να υπάρχουν πρόσθετα κόστη για τις ενέσεις Humira εάν λάβετε την ένεση στο γραφείο του γιατρού σας αντί να τα κάνετε στον εαυτό σας. Σε κάθε περίπτωση, η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι θα πρέπει να πάρετε το Humira σε ειδικό φαρμακείο. Αυτός ο τύπος φαρμακείου είναι εξουσιοδοτημένος να μεταφέρει ειδικά φάρμακα. Αυτά είναι φάρμακα που μπορεί να είναι ακριβά ή μπορεί να χρειάζονται βοήθεια από επαγγελματίες του τομέα της υγείας για να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη άδεια πριν εγκρίνετε την κάλυψη για τη Humira. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει τη Humira.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για τη Humira, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για τη Humira ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η AbbVie, Inc., ο κατασκευαστής της Humira, προσφέρει προγράμματα που μπορούν να μειώσουν το κόστος της Humira. Για παράδειγμα, ο κατασκευαστής προσφέρει την Humira Complete Savings Card, η οποία είναι μια κάρτα copay που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα με εμπορική ασφάλιση.

Ο κατασκευαστής προσφέρει επίσης προγράμματα βοήθειας ασθενών για μείωση του κόστους της Humira χωρίς ασφάλιση. Και υπάρχει διαθέσιμη υποστήριξη για άτομα με κάλυψη Medicare.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα προγράμματα και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 800-4HUMIRA (800-448-6472) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Biosimilar έκδοση

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πέντε βιολογικές παρόμοιες εκδόσεις των Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo και Abrilada. Ωστόσο, αυτά τα biosimilars ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα στο κοινό των ΗΠΑ για αρκετά χρόνια.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Humira για ψωρίαση πλάκας

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Humira για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες που είναι χρόνια (μακροπρόθεσμα).

Η ψωρίαση της πλάκας είναι μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει κατά λάθος το σώμα, προκαλώντας φλεγμονή (πρήξιμο). Ως αποτέλεσμα, οι πλάκες (μπαλώματα) σχηματίζονται στο δέρμα και καλύπτονται από ασημένιες κλίμακες. Οι πλάκες είναι συχνά επώδυνες και φαγούρες. Τα συμπτώματα της ψωρίασης της πλάκας τείνουν να επιδεινώνονται σε περιόδους που ονομάζονται εξάρσεις και να βελτιώνονται σε περιόδους γνωστές ως ύφεση.

Για να χρησιμοποιήσετε το Humira, πρέπει να είστε επιλέξιμοι για φωτοθεραπεία ή συστηματική θεραπεία. Η φωτοθεραπεία χρησιμοποιεί φως για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας. Και η συστημική θεραπεία αναφέρεται σε φάρμακα που λειτουργούν σε ολόκληρο το σώμα σας για να εμποδίσουν το σχηματισμό πλακών. Το Humira προορίζεται για άτομα με ψωρίαση κατά πλάκας που θα ωφελούνταν περισσότερο από το Humira από ό, τι από άλλες συστηματικές θεραπείες. Το φάρμακο προορίζεται επίσης για άτομα που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλες συστηματικές θεραπείες.

Επιπλέον, το Humira έχει εγκριθεί για άλλους όρους, οι οποίοι αναφέρονται παρακάτω στην ενότητα με τίτλο «Άλλες χρήσεις για το Humira».

Η Humira αντιμετωπίζει την ψωρίαση πλάκας αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου (TNF). Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των πλακών του δέρματος.

Αποτελεσματικότητα για ψωρίαση πλάκας

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Humira είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας. Αυτές οι μελέτες εξέτασαν ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας.

Σε μια μελέτη, το Humira συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Μεταξύ των ατόμων που έλαβαν 40 mg Humira κάθε δεύτερη εβδομάδα, το 71% ανέφερε ότι τα συμπτώματα ψωρίασης μειώθηκαν κατά τουλάχιστον 75%. Αυτό συγκρίνεται με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, στην οποία μόνο το 7% των ατόμων ανέφεραν ότι τα συμπτώματά τους μειώθηκαν κατά 75% ή περισσότερο.

Άλλες χρήσεις για το Humira

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Humira για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Εκτός από τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, η οποία παρουσιάζεται στην παραπάνω ενότητα, το Humira έχει επίσης εγκριθεί για άλλες χρήσεις. Αυτές οι άλλες χρήσεις περιγράφονται παρακάτω.

Humira για hidradenitis suppurativa (HS)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής hidradenitis suppurativa, μια χρόνια πάθηση του δέρματος. «Χρόνια» σημαίνει μακροπρόθεσμα. Τα κύρια συμπτώματα είναι οδυνηρές δερματικές εξάρσεις που μπορεί να εμφανιστούν σε περιοχές όπως οι μασχάλες, η βουβωνική χώρα και οι εσωτερικοί μηροί. Αυτά τα ξεσπάσματα είναι συχνά οδυνηρά και μπορούν να λάβουν πολλές μορφές, συμπεριλαμβανομένων των κόκκινων σπυρακιών, κύστεων ή οζιδίων και βράσεων. Τα ξεσπάσματα μπορούν να ενεργοποιηθούν ή να επιδεινωθούν από πράγματα όπως το άγχος, η θερμότητα και οι ορμονικές αλλαγές.

Δεν είναι γνωστό ακριβώς τι οδηγεί σε HS, αλλά ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα πιστεύεται ότι είναι μια πιθανή αιτία. Η Humira αντιμετωπίζει το HS αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου (TNF). Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των δερματικών εξάρσεων.

Αποτελεσματικότητα για hidradenitis suppurativa

Το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή HS.

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα με HS έλαβαν είτε Humira είτε εικονικό φάρμακο. Άτομα και στις δύο ομάδες χρησιμοποιούσαν επίσης ένα τοπικό αντισηπτικό πλύσιμο κάθε μέρα. (Αυτό είναι ένα πλύσιμο που εφαρμόζεται στο δέρμα που βοηθά στην καταπολέμηση των μικροβίων.) Οι ερευνητές ήθελαν να δουν αν το Humira ήταν καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των δερματικών βλαβών (πληγών) και των εκρήξεων κατά τουλάχιστον 50%. Αυτό ορίζεται ως «κλινική ανταπόκριση».

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 42% έως 59% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν κλινική ανταπόκριση, σε σύγκριση με μόνο το 26% έως το 28% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η χρήση του Humira σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω βασίστηκε σε κλινικές μελέτες ενηλίκων. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εκτιμάται ότι είναι ίδια στα παιδιά όπως και στους ενήλικες. Η δοσολογία για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω εξαρτάται από το βάρος τους.

Humira για ελκώδη κολίτιδα (UC)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες που είναι ενεργοί. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα. Πρέπει να έχετε δοκιμάσει ήδη φάρμακα που ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά, αλλά δεν λειτούργησαν για εσάς. Παραδείγματα αυτών των ανοσοκατασταλτικών περιλαμβάνουν 6-μερκαπτοπουρίνη (6-MP), αζαθειοπρίνη και κορτικοστεροειδή.

Η Humira δεν μελετήθηκε σε άτομα με UC που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα αποκλεισμού TNF. (Το Humira είναι φάρμακο αποκλεισμού TNF.)

Ο στόχος της Humira είναι να σας βοηθήσει να φτάσετε σε ύφεση, η οποία είναι μια στιγμή που τα συμπτώματά σας διευκολύνονται, γίνονται λιγότερο συχνά ή εξαφανίζονται.

Η UC εξήγησε

Το UC είναι μια μορφή φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, η οποία είναι ένας τύπος ασθένειας που επηρεάζει το πεπτικό σας σύστημα. Με το UC, έχετε φλεγμονή (οίδημα) της επένδυσης του παχέος εντέρου (παχέος εντέρου), ορθού ή και των δύο.

Η φλεγμονή οδηγεί σε μικροσκοπικές πληγές, που ονομάζονται έλκη, σε όλη την επένδυση του παχέος εντέρου σας. Αυτό αναγκάζει τα έντερά σας να μετακινούν τα περιεχόμενά τους γρήγορα και να αδειάζουν συχνά. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να έχετε συμπτώματα όπως διάρροια, πόνο στην κοιλιά, υποσιτισμό (έλλειψη θρεπτικών ουσιών), απώλεια βάρους και αιματηρά κόπρανα.

Πιστεύεται ότι το UC προκύπτει από υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα. Η Humira αντιμετωπίζει το UC αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των ελκών του παχέος εντέρου.

Αποτελεσματικότητα για την ελκώδη κολίτιδα

Το Humira μελετήθηκε σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή UC που ήταν ενεργή. Αυτοί οι άνθρωποι είτε είχαν δοκιμάσει είτε είχαν πάρει άλλα φάρμακα για UC που ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά. Μερικοί άνθρωποι έπαιρναν επίσης φάρμακα γνωστά ως αμινοσαλικυλικά.

Σε κλινικές μελέτες, οι ερευνητές ήθελαν να δουν εάν το Humira ήταν καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο στο να προκαλέσει συμπτώματα σε ύφεση. Σε μία μελέτη, το 18,5% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν ύφεση συμπτωμάτων μετά από 8 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 9,2% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Μια παρόμοια μελέτη διαπίστωσε ότι το 16,5% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν ύφεση συμπτωμάτων μετά από 8 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 9,3% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στις 52 εβδομάδες, το 8,5% των ατόμων που έλαβαν Humira ήταν ακόμη σε ύφεση συμπτωμάτων, σε σύγκριση με το 4,1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Humira για τη νόσο του Crohn (CD)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn (CD) σε ενήλικες που είναι ενεργοί. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα. Πρέπει να έχετε δοκιμάσει ήδη τυπικές θεραπείες, αλλά δεν λειτούργησαν για εσάς. Το Humira μπορεί να είναι μια επιλογή για εσάς εάν έχετε δοκιμάσει το infliximab (Remicade), αλλά δεν λειτούργησε για εσάς ή δεν μπορούσατε να ανεχτείτε το φάρμακο.

Ο στόχος της Humira είναι να διευκολύνει τα σημάδια και τα συμπτώματα του CD και να σας βοηθήσει να φτάσετε σε ύφεση, η οποία είναι μια εποχή που δεν έχετε συμπτώματα.

Το CD εξήγησε

Το CD είναι μια μορφή φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Το CD μπορεί να επηρεάσει οποιοδήποτε μέρος του πεπτικού σας σωλήνα, αλλά συνήθως εμφανίζεται στο λεπτό έντερο και στο παχύ έντερο (παχύ έντερο). Το CD προκαλεί συχνά συμπτώματα όπως διάρροια, κράμπες στο στομάχι, αιματηρά κόπρανα, κόπωση (έλλειψη ενέργειας), απώλεια βάρους και συχνές κινήσεις του εντέρου.

Πιστεύεται ότι ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα είναι ένας παράγοντας που προκαλεί CD. Η Humira αντιμετωπίζει το CD αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων του CD.

Αποτελεσματικότητα για τη νόσο του Crohn σε ενήλικες

Σε ενήλικες με CD, το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην πρόκληση και τη διατήρηση τόσο της ύφεσης όσο και της μείωσης των συμπτωμάτων του CD.

Σε κλινικές μελέτες, τα άτομα με CD υποβλήθηκαν σε θεραπεία είτε με Humira (σε διάφορες δόσεις) είτε με εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 21% έως 36% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν ύφεση CD έως την 4η εβδομάδα. Αυτό συγκρίνεται με το 7% έως το 12% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Από τα άτομα που έλαβαν Humira, το 52% έως 58% διαπίστωσε ότι τα συμπτώματα του CD τους μειώθηκαν σημαντικά την 4η εβδομάδα, σε σύγκριση με το 34% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Μια άλλη μελέτη εξέτασε τη διατήρηση της ύφεσης και της μείωσης των συμπτωμάτων στις εβδομάδες 26 και 56. Σε αυτή τη μελέτη, οι άνθρωποι πήραν είτε Humira είτε εικονικό φάρμακο για τη συντήρηση του CD. Την εβδομάδα 26, το 40% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν ύφεση CD, σε σύγκριση με μόνο το 17% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μέχρι την 56η εβδομάδα, το 36% των ατόμων που έλαβαν Humira ήταν ακόμη σε ύφεση, σε σύγκριση με μόλις το 12% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Από τα άτομα που έλαβαν Humira, το 54% διαπίστωσε ότι τα συμπτώματά τους μειώθηκαν σημαντικά σε σύγκριση με το 28% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο έως την εβδομάδα 26. Μέχρι την εβδομάδα 56, το 43% των ατόμων που έλαβαν Humira διαπίστωσαν ότι τα συμπτώματά τους μειώθηκαν σημαντικά, σε σύγκριση με μόλις το 18% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Humira για τη νόσο του Crohn στα παιδιά

Το Humira έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn (CD) που είναι ενεργή. Πρέπει να έχουν ήδη δοκιμάσει ορισμένα φάρμακα που δεν λειτουργούσαν για αυτά. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή ή ανοσορυθμιστές όπως μεθοτρεξάτη (Trexall), 6-μερκαπτοπουρίνη ή αζαθειοπρίνη. Ο στόχος του Humira είναι να διευκολύνει τα σημάδια και τα συμπτώματα του CD και να βοηθήσει τα παιδιά να φτάσουν σε ύφεση.

Σε κλινικές μελέτες, το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για μέτριο έως σοβαρό CD σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών. Σε αυτές τις μελέτες, όλα τα παιδιά έλαβαν Humira. Δεν υπήρχε ομάδα εικονικού φαρμάκου. Τα παιδιά έλαβαν τυχαία είτε χαμηλή είτε υψηλή δόση του φαρμάκου σε σχέση με το βάρος τους.

Ανάλογα με τη δόση που χρησιμοποιήθηκε, την εβδομάδα 26, το 28% έως το 39% των παιδιών είχαν ύφεση από συμπτώματα CD. Και το 48% έως 59% είχε συμπτώματα CD που μειώθηκαν σημαντικά.

Την 52η εβδομάδα, το 23% έως 33% των παιδιών είχε υποχώρηση των συμπτωμάτων του CD. Και το 28% έως 42% των παιδιών διαπίστωσαν ότι τα συμπτώματά τους μειώθηκαν σημαντικά.

Humira για ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας που είναι ενεργή σε ενήλικες. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα. Ο στόχος του Humira είναι να διευκολύνει σημαντικά τα σημάδια και τα συμπτώματα της RA και να βοηθήσει στον περιορισμό των βλαβών των αρθρώσεων και στη βελτίωση της κινητικότητας

Η RA είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αυτοάνοση ασθένεια που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και φλεγμονή σε όλο το σώμα σας. Το «αυτοάνοσο» σημαίνει ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στο σώμα σας. Με την RA, υπάρχουν συχνά περίοδοι εξάρσεων, στις οποίες τα συμπτώματα εμφανίζονται ή επιδεινώνονται, και περίοδοι ύφεσης, φορές που τα συμπτώματα εξαφανίζονται.

Η Humira αντιμετωπίζει την RA αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της RA.

Αποτελεσματικότητα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της RA σε ενήλικες.

Κλινικές μελέτες ατόμων με RA συγκρίνουν το Humira με εικονικό φάρμακο. Σε ορισμένες μελέτες, οι άνθρωποι έλαβαν επίσης μεθοτρεξάτη είτε με το Humira είτε με εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές ήθελαν να δουν πόσο αποτελεσματικό ήταν το Humira στο να βοηθήσει τους ανθρώπους να επιτύχουν μείωση κατά 20%, 50% ή 70% στη σοβαρότητα και τον αριθμό των συμπτωμάτων RA. Σε αυτές τις μελέτες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Humira ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο.

Σε δύο μελέτες, το 12% έως 21% των ατόμων που έλαβαν το Humira από μόνο του ή με μεθοτρεξάτη είχαν μείωση κατά 70% στη σοβαρότητα και τον αριθμό των συμπτωμάτων της RA μετά από 6 μήνες. Αυτό συγκρίθηκε με μόλις 2% έως 3% των ατόμων που πήραν εικονικό φάρμακο από μόνα τους ή με μεθοτρεξάτη.

Μετά από 12 μήνες, το 23% των ατόμων που έλαβαν Humira με μεθοτρεξάτη είχαν μείωση κατά 70% στη σοβαρότητα και τον αριθμό των συμπτωμάτων της RA. Συγκριτικά, το 5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο με μεθοτρεξάτη είχαν μείωση κατά 70%.

Humira για ψωριασική αρθρίτιδα (PsA)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας που είναι ενεργή σε ενήλικες. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα. Ο στόχος του Humira είναι να μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της ΨΑ, να βοηθήσει στην πρόληψη της επιδείνωσης της κατάστασης και στη βελτίωση της κινητικότητας.

Το PsA είναι ένας τύπος αρθρίτιδας που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με ψωρίαση. Το PsA έχει ως αποτέλεσμα κόκκινα, φολιδωτά μπαλώματα στο δέρμα και το τριχωτό της κεφαλής, καθώς και κλασικά συμπτώματα αρθρίτιδας πρησμένων, πονόδοντων. Με την ΨΑ, υπάρχουν συχνά περίοδοι εξάρσεων, στις οποίες τα συμπτώματα εμφανίζονται ή επιδεινώνονται, και περίοδοι ύφεσης, φορές που τα συμπτώματα εξαφανίζονται.

Το PsA συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα προσβάλλει κατά λάθος τις αρθρώσεις και το δέρμα σας. Η Humira αντιμετωπίζει την ΨΑ αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων ΨΑ.

Αποτελεσματικότητα για την ψωριασική αρθρίτιδα

Το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ΨΑ σε ενήλικες.

Σε κλινικές μελέτες, οι ερευνητές συνέκριναν το Humira με εικονικό φάρμακο για να δουν αν το Humira ήταν καλύτερο στη μείωση της σοβαρότητας του ΨΑ.

Σε μια μελέτη, το 20% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν μείωση κατά 70% στη σοβαρότητα και τον αριθμό των συμπτωμάτων ΨΑ μετά από 12 εβδομάδες. Αυτό συγκρίθηκε με μόλις το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μετά από 24 εβδομάδες, το 23% των ατόμων που έλαβαν Humira κατά 70% μείωση των συμπτωμάτων ΨΑ σε σύγκριση με το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Humira για ραγοειδίτιδα

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ραγοειδίτιδας σε ενήλικες που δεν προκαλούνται από λοίμωξη:

• ενδιάμεση ραγοειδίτιδα: φλεγμονή (οίδημα) του μεσαίου μέρους του ματιού
• οπίσθια ραγοειδίτιδα: φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού
• ραγοειδίτιδα: φλεγμονή ολόκληρου του ματιού

Η ραγοειδίτιδα αναφέρεται στο οίδημα του μεσαίου στρώματος του ματιού, που ονομάζεται ραγοειδής. Αυτό προκαλεί συμπτώματα όπως πόνο, φουσκωτά μάτια, θολή όραση, ευαισθησία στο φως και ερυθρότητα στο μάτι. Εάν δεν αντιμετωπιστούν, σοβαρές περιπτώσεις ραγοειδίτιδας μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια όρασης.

Μερικές φορές η ραγοειδίτιδα είναι αποτέλεσμα λοίμωξης. Άλλες φορές, η κατάσταση οφείλεται σε μια αυτοάνοση ασθένεια (μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα προσβάλλει κατά λάθος το σώμα σας) όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή η ψωρίαση.

Το Humira αντιμετωπίζει τη ραγοειδίτιδα αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε επούλωση βλάβης στο μάτι και βελτιωμένη όραση.

Αποτελεσματικότητα για ραγοειδίτιδα

Το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας που δεν οφείλεται σε λοίμωξη.

Σε κλινικές μελέτες, οι ερευνητές ήθελαν να δουν πόσο καιρό η Humira εργάστηκε για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας σε ενήλικες. Ο χρόνος κατά τον οποίο επιδεινώθηκαν τα συμπτώματα ραγοειδίτιδας ονομάστηκε αποτυχία θεραπείας. Τότε οι βλάβες ή τα συμπτώματα ραγοειδίτιδας επιδεινώνονται (είτε σε αριθμό είτε σε σοβαρότητα) ενώ ένα άτομο λαμβάνει θεραπεία. Οι άνθρωποι στις μελέτες έλαβαν είτε Humira είτε εικονικό φάρμακο.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα συμπτώματα ραγοειδίτιδας επιδεινώθηκαν στο 39,1% στο 54,5% των ατόμων που έλαβαν Humira. Αυτό συγκρίθηκε με 55,0% έως 78,5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε μια μελέτη, τα συμπτώματα ραγοειδίτιδας επιδεινώθηκαν μετά από 5,6 μήνες στα μισά άτομα που έλαβαν Humira. Συγκριτικά, τα συμπτώματα ραγοειδίτιδας επιδεινώθηκαν μετά από 3 μήνες στα μισά άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αποτελέσματα μελέτης σε παιδιά

Σε μια διαφορετική μελέτη, οι ερευνητές ήθελαν να δουν πόσο καιρό χρειάστηκαν τα παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών με ραγοειδίτιδα να φτάσουν στην αποτυχία της θεραπείας. Τα παιδιά στις μελέτες έλαβαν είτε Humira με μεθοτρεξάτη ή εικονικό φάρμακο με μεθοτρεξάτη.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 26,7% των παιδιών που έλαβαν Humira είχαν αποτυχία θεραπείας, σε σύγκριση με το 60% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Λιγότερα από τα μισά παιδιά που έλαβαν Humira είχαν αποτύχει στη θεραπεία μετά από 80 εβδομάδες. Συγκριτικά, χρειάστηκαν τα μισά από τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο 24,1 εβδομάδες για να φτάσουν στην αποτυχία της θεραπείας.

Humira για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας που είναι ενεργή σε ενήλικες. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα. Ο στόχος της Humira είναι να μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της AS.

Το AS είναι μια μορφή αρθρίτιδας που επηρεάζει κυρίως τη σπονδυλική σας στήλη. Μπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο στις αρθρώσεις και δυσκαμψία σε άλλα μέρη του σώματός σας. Η AS προκαλεί σοβαρή φλεγμονή (οίδημα) στους σπονδύλους σας, τα οποία είναι τα μικρά οστά που σχηματίζουν τη σπονδυλική σας στήλη. Το AS μπορεί να οδηγήσει σε χρόνιο (μακροπρόθεσμο) πόνο, αναπηρία και σπονδυλική παραμόρφωση σε σοβαρές περιπτώσεις.

Μερικές φορές το AS μπορεί να έχει περιόδους εκρήξεων. Αυτές είναι στιγμές που τα συμπτώματα επιδεινώνονται. Μπορεί επίσης να υπάρχουν περίοδοι ύφεσης. Αυτές είναι στιγμές που τα συμπτώματα διευκολύνονται, γίνονται λιγότερο συχνά ή εξαφανίζονται.

Δεν είναι απολύτως γνωστό τι προκαλεί το AS. Πιστεύεται ότι οι λανθασμένες αποκρίσεις του ανοσοποιητικού συστήματος μπορούν να διαδραματίσουν κάποιο ρόλο, πράγμα που σημαίνει ότι το ανοσοποιητικό σύστημα ενεργοποιείται όταν δεν πρέπει. Η Humira αντιμετωπίζει το AS αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος, οδηγώντας σε μείωση των συμπτωμάτων AS και εξάρσεις.

Αποτελεσματικότητα για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Το Humira έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΑΣ σε ενήλικες.

Κλινικές μελέτες εξέτασαν εάν το Humira ήταν καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο για τη μείωση των συμπτωμάτων AS.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 58% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν 20% βελτίωση στα συμπτώματα AS στην εβδομάδα 12. Σε σύγκριση, το 21% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 20% βελτίωση στα συμπτώματα AS.

Επιπλέον, μετά από 24 εβδομάδες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 22% των ατόμων που έλαβαν Humira είχαν πολύ χαμηλά επίπεδα δραστηριότητας ασθένειας. Αυτό συγκρίθηκε με μόλις το 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ένα χαμηλό επίπεδο δραστηριότητας της νόσου ορίστηκε ως λιγότερο από 20 σημεία σε κλίμακα 100 βαθμών σε τέσσερις κατηγορίες που μέτρησαν τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τα άτομα που έλαβαν Humira ανέφεραν ότι ο πόνος στην πλάτη και η φλεγμονή τους μειώθηκαν πολύ περισσότερο στη σοβαρότητα και τη συχνότητα.

Humira για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA)

Το Humira είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας που είναι σοβαρή, πολυαρθρική και δραστική σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. «Πολυαρθρικό» σημαίνει ότι η κατάσταση επηρεάζει περισσότερες από μία αρθρώσεις. Και «ενεργός» αναφέρεται στο γεγονός ότι το παιδί έχει συμπτώματα.

Η JIA, η οποία ήταν προηγουμένως γνωστή ως νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα, είναι ο πιο κοινός τύπος αρθρίτιδας που βρίσκεται στα παιδιά. Τα παιδιά με JIA συχνά έχουν πόνο στις αρθρώσεις, πρήξιμο και δυσκαμψία. Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες, αλλά εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, η JIA πιθανότατα θα επιδεινωθεί και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνιο (μακροπρόθεσμο) πόνο και βλάβη στις αρθρώσεις.

Δεν είναι γνωστό ακριβώς τι προκαλεί το JIA, αλλά πιστεύεται ότι είναι το αποτέλεσμα μιας αυτοάνοσης ασθένειας. Αυτός είναι ένας τύπος ασθένειας στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στα κύτταρα του σώματός σας. Η Humira αντιμετωπίζει το JIA αποκλείοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.

Αποτελεσματικότητα για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

Η Humira μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας 4 έως 17 ετών με πολυαρθρική JIA. Όλα τα παιδιά στη μελέτη είχαν δοκιμάσει προηγουμένως άλλα φάρμακα για την JIA. Σε αυτήν την κλινική μελέτη, οι ερευνητές ήθελαν να δουν αν το Humira ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων JIA σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.

Στις 48 εβδομάδες, διαπίστωσαν ότι το 43% των παιδιών που έλαβαν Humira εμφάνισαν συμπτώματα, σε σύγκριση με το 71% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επίσης, το 37% των παιδιών που έλαβαν Humira και μεθοτρεξάτη εμφάνισαν συμπτώματα, σε σύγκριση με το 65% των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεθοτρεξάτη.

Humira για άλλες συνθήκες

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Humira μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Humira χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες καταστάσεις. Ακολουθούν πληροφορίες για άλλες πιθανές χρήσεις για το Humira.

Humira για οστεοαρθρίτιδα (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Humira δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, ενός τύπου αρθρίτιδας. Αλλά το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για την πάθηση.

Μια μελέτη εξέτασε 56 άτομα με μέτρια έως σοβαρή οστεοαρθρίτιδα του γόνατος. Τους δόθηκε ένεση είτε Humira είτε υαλουρονικού οξέος απευθείας στο γόνατό τους. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα άτομα που έλαβαν Humira ανέφεραν πιο σημαντικές μειώσεις στον πόνο σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν υαλουρονικό οξύ.

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση του Humira για οστεοαρθρίτιδα, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τις καλύτερες θεραπείες για εσάς.

Humira για σαρκοείδωση (χρήση εκτός ετικέτας)

Η σαρκοείδωση είναι μια κατάσταση στην οποία φλεγμονώδη (πρησμένα) κύτταρα στο σώμα σας συσσωρεύονται σε μάζες ή οζίδια (μη φυσιολογικές αναπτύξεις) σε διάφορα όργανα. Συνήθως επηρεάζει τους πνεύμονες και τους λεμφαδένες.

Η Humira δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της σαρκοείδωσης. Αλλά το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για την πάθηση.

Μια συστηματική ανασκόπηση εξέτασε μελέτες φαρμάκων αποκλεισμού TNF για τη θεραπεία διαφόρων τύπων σαρκοείδωσης. Η κριτική διαπίστωσε ότι το Humira μπορεί να λειτουργήσει για τη θεραπεία μορφών σαρκοείδωσης που επηρεάζουν το δέρμα ή τα μάτια.

Εάν σας ενδιαφέρει να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη λήψη του Humira για σαρκοείδωση, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τις καλύτερες θεραπείες για εσάς.

Humira για IBS (όχι κατάλληλη χρήση)

Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS) είναι μια πεπτική διαταραχή που μπορεί να προκαλέσει σταθερή δυσφορία μακροπρόθεσμα.

Η Humira δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία του IBS.

Εάν θέλετε να μάθετε για πιθανές θεραπείες για το IBS, μιλήστε με το γιατρό σας.

Humira για λύκο (μπορεί να μην είναι κατάλληλη χρήση)

Ο Λύκος είναι ένας τύπος αυτοάνοσης νόσου (μια κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στα κύτταρα του σώματός σας).

Δεν είναι γνωστό εάν το Humira είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του λύκου. Μερικοί επιστήμονες πιστεύουν ότι φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) μπορεί να είναι χρήσιμα στη θεραπεία του λύκου. Το Humira είναι ένας τύπος αποκλεισμού TNF.

Από την άλλη πλευρά, το Humira μπορεί να προκαλέσει αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται σύνδρομο τύπου λύκου. (Ανατρέξτε στην ενότητα «Παρενέργειες Humira» παραπάνω για να μάθετε περισσότερα.) Αν και πολύ σπάνια, αυτή ήταν μια αναφερόμενη παρενέργεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις θεραπείες για τον λύκο, μιλήστε με το γιατρό σας.

Χούμιρα και παιδιά

Η FDA ενέκρινε τη Humira για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων στα παιδιά:

• μέτρια έως σοβαρή νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ορισμένοι τύποι ραγοειδίτιδας σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• μέτρια έως σοβαρή hidradenitis suppurativa σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Humira για τη θεραπεία σε παιδιά, ανατρέξτε στις παραπάνω ενότητες.

Το Humira χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα

Ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία, το Humira μπορεί ή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα.

Το Humira χρησιμοποιείται συνήθως με μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Παραδείγματα DMARD περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)

Για παράδειγμα, το Humira χρησιμοποιείται συνήθως με μεθοτρεξάτη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) και της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA).

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη λήψη του Humira με άλλα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας.

Humira στυλό και άλλες μορφές

Το Humira διατίθεται σε τρεις μορφές: μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μια προγεμισμένη σύριγγα και ένα φιαλίδιο υγρού διαλύματος. Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει ενέσεις Humira. Αλλά μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις στο σπίτι με το στυλό ή τη σύριγγα εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας. Θα πρέπει πρώτα να εκπαιδευτείτε.

Τόσο τα στυλό όσο και οι σύριγγες είναι προγεμισμένα με μία δόση Humira και έρχονται με βελόνες. Υπάρχουν επίσης ειδικά «πακέτα εκκίνησης» της Humira που περιέχουν αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες.

Το Humira έρχεται επίσης σε φιαλίδιο μίας δόσης. Αλλά αυτή η φόρμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Δεν θα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνοι σας τα φιαλίδια.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το ποια μορφή του Humira είναι κατάλληλη για εσάς ή πώς να κάνετε ενέσεις στον εαυτό σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Δοσολογία Humira

Η δόση Humira που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία της Humira
• η ηλικία σου
• τη μορφή της Humira που παίρνεις
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Η Humira διατίθεται σε τρεις μορφές:

• Ένα στυλό μίας δόσης. Διατίθεται σε αυτές τις δυνατότητες:
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης. Διατίθεται σε αυτές τις δυνατότητες:
  • 10 mg / 0,1 mL
  • 10 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Φιαλίδιο μίας δόσης υγρού διαλύματος. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg / 0,8 mL.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις φόρμες του φαρμάκου και τον τρόπο χορήγησής τους, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα με τίτλο "Στυλό Humira και άλλες φόρμες".

Δοσολογία για ενήλικες

Οι δόσεις του Humira για ενήλικες μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζει το φάρμακο.

Δοσολογία για ψωρίαση πλάκας

Για την ψωρίαση πλάκας, η συνιστώμενη αρχική δόση του Humira είναι 80 mg. Αυτό ακολουθείται από μια δόση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας την εβδομάδα μετά την πρώτη σας ένεση.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira διατίθεται σε ένα σετ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα που παίρνετε το Humira.

Δοσολογία για hidradenitis suppurativa (HS)

Για hidradenitis suppurativa, η συνιστώμενη δοσολογία του Humira είναι η εξής:

• Θα έχετε πρώτα μια δόση φόρτωσης 160 mg. Μια δόση φόρτωσης έχει σχεδιαστεί για να πάρει γρήγορα το φάρμακο στο σώμα σας, ώστε να μπορεί να αρχίσει να λειτουργεί αμέσως. Μπορείτε να έχετε τη δόση φόρτωσης ως μία δόση σε 1 ημέρα ή να τη χωρίσετε σε 2 back-to-back ημέρες.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 15), θα έχετε μια δόση 80 mg.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 29), θα αρχίσετε να κάνετε ένεση 40 mg κάθε εβδομάδα.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira διατίθεται σε ένα σετ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα που παίρνετε το Humira.

Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA)

Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, η συνιστώμενη δόση Humira είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Εάν δεν παίρνετε μεθοτρεξάτη (Trexall) με Humira για RA, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας στα 40 mg κάθε εβδομάδα.

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα (PsA)

Για την ψωριασική αρθρίτιδα, η συνιστώμενη δόση Humira είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Δοσολογία για ελκώδη κολίτιδα (UC)

Για την ελκώδη κολίτιδα, η συνιστώμενη δοσολογία του Humira είναι η εξής:

• Θα έχετε πρώτα μια δόση φόρτωσης 160 mg. Μπορείτε να το πάρετε ως μία δόση σε 1 ημέρα ή να το χωρίσετε σε 2 ημέρες πλάτη με πλάτη.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 15), θα έχετε μια δόση 80 mg.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 29), θα αρχίσετε να κάνετε ένεση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira διατίθεται σε ένα σετ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα που παίρνετε το Humira.

Δοσολογία για τη νόσο του Crohn (CD)

Για τη νόσο του Crohn (CD), η συνιστώμενη δοσολογία του Humira είναι η εξής:

• Θα έχετε πρώτα μια δόση φόρτωσης 160 mg. Μπορείτε να το πάρετε ως μία δόση σε 1 ημέρα ή να το διαιρέσετε σε 2 ημέρες πλάτη με πλάτη.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 15), θα έχετε μια δόση 80 mg.
• Δύο εβδομάδες αργότερα (ημέρα 29), θα αρχίσετε να κάνετε ένεση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira έρχεται σε ένα κιτ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα που παίρνετε το Humira.

Δοσολογία για ραγοειδίτιδα

Για ραγοειδίτιδα, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Humira είναι 80 mg. Αυτό ακολουθείται από μια δόση 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας την εβδομάδα μετά την πρώτη σας ένεση.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira έρχεται σε ένα κιτ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα που παίρνετε το Humira.

Δοσολογία για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS)

Για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η συνιστώμενη δόση Humira είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Παιδιατρική δοσολογία

Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δόσεις Humira σε παιδιά.

Παιδιατρική δοσολογία για hidradenitis suppurativa (HS)

Όταν χρησιμοποιείται για HS σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, το Humira χορηγείται με βάση το σωματικό βάρος ως εξής:

• Παιδιά βάρους 66 lb έως 131 lb (30 kg έως 59 kg): Την ημέρα 1, το παιδί σας θα λάβει δόση φόρτωσης 80 mg. Την ημέρα 8, θα λάβουν 40 mg. Μετά από αυτό, θα έχουν 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
• Παιδιά βάρους 132 lb (60 kg) ή περισσότερο: Το παιδί σας θα λάβει δόση φόρτωσης 160 mg την 1η ημέρα, ή μπορεί να χωριστεί σε δύο δόσεις που πρέπει να δοθούν σε 2 back-to-back ημέρες. Την 15η ημέρα, θα λάβουν 80 mg. Την 29η ημέρα, θα λάβουν 40 mg. Μετά από αυτό, θα έχουν 40 mg κάθε εβδομάδα.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira έρχεται σε ένα κιτ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα του παιδιού σας όταν παίρνετε το Humira.

Παιδιατρική δοσολογία για τη νόσο του Crohn (CD)

Όταν χρησιμοποιείται για τη νόσο του Crohn σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, το Humira χορηγείται με βάση το σωματικό βάρος ως εξής:

• Παιδιά βάρους από 37 lb έως 87 lb (17 kg έως 39 kg): Την ημέρα 1, το παιδί σας θα λάβει δόση φόρτωσης 80 mg. Την 15η ημέρα, θα λάβουν 40 mg. Στη συνέχεια, ξεκινώντας από την ημέρα 29, θα λαμβάνουν 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
• Παιδιά βάρους 88 lb (40 kg) ή περισσότερο: Το παιδί σας θα λάβει δόση φόρτωσης 160 mg την ημέρα 1, ή μπορεί να χωριστεί σε δύο δόσεις που πρέπει να δοθούν σε 2 back-to-back ημέρες. Την 15η ημέρα, θα λάβουν 80 mg. Την 29η ημέρα, θα λάβουν 40 mg. Μετά από αυτό, θα λαμβάνουν 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Για να σας βοηθήσει να ακολουθήσετε το πρόγραμμα δοσολογίας που περιγράφεται παραπάνω, η Humira διατίθεται σε ένα σετ εκκίνησης που περιέχει αρκετές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σύριγγες. Αυτό το κιτ σας βοηθά να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δοσολογία πένας κατά τον πρώτο μήνα του παιδιού σας όταν παίρνετε το Humira.

Παιδιατρική δοσολογία για ραγοειδίτιδα

Όταν χρησιμοποιείται για ραγοειδίτιδα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, το Humira χορηγείται με βάση το σωματικό βάρος ως εξής:

• Παιδιά βάρους 22 lb έως 32 lb (10 kg έως 14 kg): 10 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• Παιδιά βάρους 33 lb έως 65 lb (15 kg έως 29 kg): 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• Παιδιά βάρους 66 lb (30 kg) ή περισσότερο: 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα

Δοσολογία για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA)

Για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, οι δόσεις Humira βασίζονται στο σωματικό βάρος:

• Παιδιά βάρους 22 lb έως 32 lb (10 kg έως 14 kg): 10 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• Παιδιά βάρους 33 lb έως 65 lb (15 kg έως 29 kg): 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
• Παιδιά βάρους 66 lb και άνω (30 kg): 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε μια δόση Humira, πάρτε την επόμενη δόση σας μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, θα πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα για να σας επαναφέρει στο χρονοδιάγραμμα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Μπορείτε επίσης να γράψετε το πρόγραμμά σας σε ένα ημερολόγιο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Humira προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Humira είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Πώς να κάνετε την ένεση Humira

Το Humira χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις Humira στο σπίτι. Εάν ναι, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πρώτα πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να επισκεφθείτε το γραφείο του γιατρού σας για ενέσεις.

Χώροι ένεσης Humira

Μπορείτε να κάνετε τον εαυτό σας Humira ενέσεις στην κοιλιά σας ή στο μπροστινό μέρος του μηρού σας. Φροντίστε να κάνετε την ένεση του φαρμάκου απευθείας στο δέρμα σας. Μην προσπαθήσετε να κάνετε την ένεση της Humira στα ρούχα σας.

Και βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει ένα διαφορετικό σημείο στο σώμα σας κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Αυτός ο νέος ιστότοπος πρέπει να απέχει τουλάχιστον 1 ίντσα από την τελευταία περιοχή που χρησιμοποιήσατε. Αυτό βοηθά στην αποτροπή της υπερβολικής ευαισθησίας του δέρματός σας και μειώνει τον κίνδυνο αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, όπως πόνο. Μην εγχέετε το Humira σε σημείο όπου το δέρμα σας είναι κόκκινο, μώλωπες, τρυφερό ή σκληρό.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο σωστής ένεσης Humira, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του παρασκευαστή φαρμάκων. Διαθέτει αναλυτικές οδηγίες βίντεο βήμα προς βήμα.

Πότε να πάρετε

Ανάλογα με την κατάσταση που χρησιμοποιείται το Humira για τη θεραπεία, θα κάνετε τον εαυτό σας ή θα λαμβάνετε μια ένεση κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. (Για περισσότερα σχετικά με το πόσο συχνά χρειάζεστε ενέσεις, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογία Humira" παραπάνω.)

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Μπορείτε επίσης να γράψετε το πρόγραμμά σας σε ένα ημερολόγιο.

Εναλλακτικές λύσεις για το Humira

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωρίαση πλάκας

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας περιλαμβάνουν:

• τοπικές (εφαρμοσμένες στο δέρμα) θεραπείες, όπως:
  • συνθετική βιταμίνη D
  • τοπικά κορτικοστεροειδή
  • τοπικά ρετινοειδή
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Στελάρα)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Εναλλακτικές λύσεις για hidradenitis suppurativa (HS)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της hidradenitis suppurativa περιλαμβάνουν:

• ακεταμινοφαίνη (Tylenol)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, άλλα)
• infliximab (Remicade)
• τοπική λιδοκαΐνη
• τοπικά ρετινοειδή

Εναλλακτικές λύσεις για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• ακεταμινοφαίνη (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη ή μεθυλπρεδνιζολόνη
• etanercept (Enbrel)
• υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil, άλλα) ή celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για την ψωριασική αρθρίτιδα (PsA)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil, άλλα) ή celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Στελάρα)
• ixekizumab (Taltz)
• ταζαροτένιο (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για την ελκώδη κολίτιδα (UC)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας περιλαμβάνουν:

• αζαθειοπρίνη (Imuran)
• βαλσαλαζίδη (Colazal)
• κορτικοστεροειδή, όπως βουδεσονίδη, υδροκορτιζόνη και πρεδνιζόνη
• vedolizumab (Entyvio)
• μεσαλαμίνη (Asacol, Lialda)
• ολσαλαζίνη (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Στελάρα)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Εναλλακτικές λύσεις για τη νόσο του Crohn (CD)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της νόσου του Crohn περιλαμβάνουν:

• αντιβιοτικά, όπως η μετρονιδαζόλη ή η σιπροφλοξασίνη (Cipro)
• αζαθειοπρίνη (Imuran)
• βαλσαλαζίδη (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• κορτικοστεροειδή, όπως βουδεσονίδη, υδροκορτιζόνη και πρεδνιζόνη
• vedolizumab (Entyvio)
• μεσαλαμίνη (Asacol, Lialda)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Στελάρα)

Εναλλακτικές λύσεις για ραγοειδίτιδα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας περιλαμβάνουν:

• αζαθειοπρίνη (Imuran)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη
• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Sandimmune)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• μυκοφαινολάτη μοφετίλ (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Εναλλακτικές λύσεις για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας περιλαμβάνουν:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil, άλλα) ή ναπροξένη (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Εναλλακτικές λύσεις για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας περιλαμβάνουν:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• λεφλουνομίδη (Arava)
• μεθοτρεξάτη (Trexall)
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη (Advil) ή ναπροξένη (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• σουλφασαλαζίνη (Azulfidine)

Humira εναντίον Entyvio

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Humira με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς τα Humira και Entyvio είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Humira περιέχει το δραστικό φάρμακο adalimumab. Το Entyvio περιέχει το δραστικό φάρμακο vedolizumab. Τόσο το adalimumab όσο και το vedolizumab είναι τύποι φαρμάκων που ονομάζονται βιολογικοί. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα.

Τόσο το adalimumab όσο και το vedolizumab είναι είδη φαρμάκων γνωστών ως μονοκλωνικά αντισώματα. Πρόκειται για έναν τύπο βιολογικού φαρμάκου που παράγεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Humira ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Το Entyvio ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ιντεγκρίνης. Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Humira για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες
• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) σε ενήλικες
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) σε ενήλικες
• Η νόσος του Crohn (CD) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ελκώδης κολίτιδα (UC) σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• hidradenitis suppurativa (HS) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ορισμένοι τύποι ραγοειδίτιδας σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Για λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Humira για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων, ανατρέξτε στις ενότητες "Humira για ψωρίαση πλάκας" και "Άλλες χρήσεις για το Humira" παραπάνω.

Το Entyvio έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• UC σε ενήλικες που είναι μέτρια έως σοβαρή. Πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει ένα φάρμακο που ονομάζεται TNF blocker ή ανοσοδιαμορφωτή, αλλά δεν λειτούργησε για εσάς ή δεν θα μπορούσατε να το ανεχτείτε. Ή πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει ένα κορτικοστεροειδές, αλλά δεν λειτούργησε για εσάς, δεν θα μπορούσατε να το ανεχθείτε ή εξαρτηθήκατε από αυτό.
• CD σε ενήλικες που είναι μέτρια έως σοβαρή. Πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει έναν αποκλεισμό TNF ή έναν ανοσοδιαμορφωτή, αλλά δεν λειτούργησε για εσάς ή δεν θα μπορούσατε να το ανεχτείτε.Ή πρέπει να έχετε ήδη δοκιμάσει ένα κορτικοστεροειδές, αλλά δεν λειτούργησε για εσάς, δεν θα μπορούσατε να το ανεχθείτε ή εξαρτηθήκατε από αυτό.

Έτσι, τόσο το Humira όσο και το Entyvio έχουν εγκριθεί από την FDA για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής UC σε ενήλικες και μέτρια έως σοβαρή CD σε ενήλικες.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Humira διατίθεται σε τρεις μορφές: στυλό μίας δόσης, προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης και φιαλίδιο μίας δόσης υγρού διαλύματος.

Το Humira χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει ενέσεις Humira. Αλλά μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις στο σπίτι με το στυλό ή τη σύριγγα εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας. Θα πρέπει πρώτα να εκπαιδευτείτε. Το φιαλίδιο Humira μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Δεν θα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνοι σας τα φιαλίδια.

Το Entyvio έρχεται ως σκόνη σε φιαλίδιο μίας δόσης. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα προσθέσει ένα υγρό σε αυτό για να κάνει μια λύση. Το φάρμακο χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV), που σημαίνει ότι εγχέεται απευθείας σε φλέβα για μια χρονική περίοδο. Το Entyvio πρέπει να χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Αν και τα Humira και Entyvio περιέχουν διαφορετικά ενεργά φάρμακα, αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες, αλλά και ορισμένα διαφορετικά. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Ήπιες παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν έως και 10 από τις πιο συχνές ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με το Humira, το Entyvio ή με το Humira και το Entyvio (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, πόνος ή πρήξιμο κοντά στο σημείο της ένεσης)
• Μπορεί να συμβεί με το Entyvio:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πυρετός
  • πόνος στις αρθρώσεις
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Humira όσο και με το Entyvio:
  • πονοκέφαλο
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα
  • εξάνθημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Humira, με το Entyvio ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • συγκοπή
  • σύνδρομο τύπου λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος)
  • νευρικές διαταραχές ή απομυελινωτικές ασθένειες, όπως επιληπτικές κρίσεις ή σκλήρυνση κατά πλάκας (MS)
  • διαταραχές του αίματος, όπως αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • καρκίνος, * όπως λέμφωμα (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων)
• Μπορεί να συμβεί με το Entyvio:
  • αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, όπως ναυτία ή πυρετός
  • μια σπάνια, επιθετική ιογενής νόσος γνωστή ως προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Humira όσο και με το Entyvio:
  • αλλεργική αντίδραση
  • βλάβη στο ήπαρ
  • σοβαρές λοιμώξεις, * όπως φυματίωση (TB) ή πνευμονία

* Χούμιρα έχει προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Οι μόνες καταστάσεις που τόσο το Humira όσο και το Entyvio χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία είναι η ελκώδης κολίτιδα (UC) σε ενήλικες και η νόσος του Crohn (CD) σε ενήλικες.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας

Η χρήση των Humira και Entyvio στη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής UC συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη. Οι ερευνητές ανέθεσαν τυχαία 769 ενήλικες να λάβουν είτε Humira είτε Entyvio σε διάστημα 52 εβδομάδων, και στη συνέχεια ανέλυσαν τα αποτελέσματα. Ο στόχος ήταν να δούμε ποιο φάρμακο ήταν καλύτερο στην πρόκληση κλινικής ύφεσης του UC. Πρόκειται για μείωση της φλεγμονής (οίδημα), η οποία οδηγεί σε λιγότερα και λιγότερο σοβαρά συμπτώματα.

Μετά από 52 εβδομάδες, το 31,3% των ατόμων που έλαβαν Entyvio είχαν κλινική ύφεση σε σύγκριση με το 22,5% των ατόμων που έλαβαν Humira. Ωστόσο, το 21,8% των ατόμων που έλαβαν Humira ήταν σε θέση να επιτύχουν ύφεση χωρίς τη χρήση κορτικοστεροειδών, σε σύγκριση με το 12,6% των ατόμων που έλαβαν Entyvio.

Μια άλλη ανάλυση εξέτασε διάφορες κλινικές μελέτες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Entyvio ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση ορισμένων συμπτωμάτων UC (όπως ορθική αιμορραγία) και προκαλώντας ύφεση από το Humira. Διαπίστωσαν επίσης ότι λιγότεροι άνθρωποι σταμάτησαν να παίρνουν το Entyvio από το Humira λόγω παρενεργειών.

Αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της νόσου του Crohn

Μια διαφορετική ανάλυση κλινικών μελετών εξέτασε άτομα με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Humira ήταν πιο πιθανό να προκαλέσει ύφεση από ένα εικονικό φάρμακο. Το Entyvio, από την άλλη πλευρά, δεν ήταν πιο πιθανό να προκαλέσει ύφεση από ένα εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι το Humira ήταν πιο αποτελεσματικό στη διατήρηση της νόσου σε ύφεση.

Δικαστικά έξοδα

Τα Humira και Entyvio είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πέντε βιολογικές παρόμοιες εκδόσεις των Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo και Abrilada. Ωστόσο, αυτά τα biosimilars ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα στο κοινό των ΗΠΑ για αρκετά χρόνια.

Προς το παρόν δεν είναι διαθέσιμα βιοϊσοδύναμα του Entyvio, αλλά βρίσκονται σε εξέλιξη.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, η Humira κοστίζει συνήθως περισσότερο από το Entyvio κατά τη διάρκεια ενός έτους. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Humira εναντίον Cosentyx

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Humira με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς τα Humira και Cosentyx είναι ίδια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Humira περιέχει το δραστικό φάρμακο adalimumab. Το Cosentyx περιέχει το δραστικό φάρμακο secukinumab. Τόσο το adalimumab όσο και το secukinumab είναι τύποι φαρμάκων που ονομάζονται βιολογικοί. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα.

Τόσο το adalimumab όσο και το secukinumab είναι είδη φαρμάκων γνωστών ως μονοκλωνικά αντισώματα. Πρόκειται για έναν τύπο βιολογικού φαρμάκου που παράγεται από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Humira ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Το Cosentyx ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές ιντερλευκίνης-17Α (IL-17A). Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Humira για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες
• νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) σε ενήλικες
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) σε ενήλικες
• Η νόσος του Crohn (CD) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
• ελκώδης κολίτιδα (UC) σε ενήλικες
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες
• hidradenitis suppurativa (HS) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ορισμένοι τύποι ραγοειδίτιδας σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Για λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Humira για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων, ανατρέξτε στις ενότητες "Humira για ψωρίαση πλάκας" και "Άλλες χρήσεις για το Humira" παραπάνω.

Το Cosentyx είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία:

• Ψωρίαση πλάκας που είναι μέτρια έως σοβαρή σε ενήλικες. Για να χρησιμοποιήσετε το Cosentyx, πρέπει να είστε επιλέξιμοι για φωτοθεραπεία ή συστημική θεραπεία. Η φωτοθεραπεία χρησιμοποιεί φως για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας. Και η συστημική θεραπεία αναφέρεται σε φάρμακα που λειτουργούν σε ολόκληρο το σώμα σας για να εμποδίσουν το σχηματισμό πλακών (μπαλώματα στο δέρμα σας).
• Ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες. Η ψωριασική αρθρίτιδα πρέπει να είναι ενεργή. "Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε επί του παρόντος συμπτώματα.
• Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα σε ενήλικες. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα πρέπει να είναι ενεργή.

Έτσι, τόσο το Humira όσο και το Cosentyx έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες, της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Humira διατίθεται σε τρεις διαφορετικές μορφές: στυλό μίας δόσης, προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης και φιαλίδιο μίας δόσης υγρού διαλύματος.

Το Cosentyx διατίθεται επίσης σε τρεις διαφορετικές μορφές: ένα στυλό Sensoready μίας χρήσης, μια προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης και ένα φιαλίδιο σκόνης μίας χρήσης. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα προσθέσει ένα υγρό σε αυτό για να κάνει μια λύση.

Τόσο το Humira όσο και το Cosentyx χορηγούνται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας δώσει τις ενέσεις. Αλλά μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις στο σπίτι με το στυλό ή τη σύριγγα εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας. Θα πρέπει πρώτα να εκπαιδευτείτε. Τα φιαλίδια των φαρμάκων μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Δεν θα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνοι σας τα φιαλίδια.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Humira και το Cosentyx περιέχουν διαφορετικά αλλά παρόμοια δραστικά φάρμακα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες, αλλά και μερικά διαφορετικά. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Ήπιες παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν έως και 10 από τις πιο συχνές ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με το Humira, το Cosentyx ή με το Humira και το Cosentyx (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • εξάνθημα
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, πόνος ή πρήξιμο κοντά στο σημείο της ένεσης)
• Μπορεί να συμβεί με το Cosentyx:
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Humira όσο και με το Cosentyx:
  • πονοκέφαλο
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως το κοινό κρυολόγημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Humira, το Cosentyx ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Humira:
  • συγκοπή
  • σύνδρομο τύπου λύκου (αντίδραση ανοσοποιητικού συστήματος)
  • νευρικές διαταραχές ή απομυελινωτικές ασθένειες, όπως επιληπτικές κρίσεις ή σκλήρυνση κατά πλάκας (MS)
  • διαταραχές του αίματος, όπως αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
  • καρκίνος, * όπως λέμφωμα (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων)
  • βλάβη στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί με το Cosentyx:
  • νέα ή επιδεινούμενη φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Humira όσο και με το Cosentyx:
  • αλλεργική αντίδραση
  • σοβαρές λοιμώξεις, * όπως η φυματίωση (TB) και η πνευμονία

* Χούμιρα έχει προειδοποιήσεις σε κουτί για αυτές τις παρενέργειες. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Τα Humira και Cosentyx έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά χρησιμοποιούνται και οι δύο για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Οι μελέτες των Humira και Cosentyx συγκρίθηκαν σε μια μεγάλη ανασκόπηση των μελετών. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Cosentyx ήταν πιο αποτελεσματικό από το Humira στη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Μια μελέτη με τίτλο EXCEED 1 που συνέκρινε άμεσα τα Humira και Cosentyx για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ολοκληρώθηκε πρόσφατα. Αν και τα πλήρη αποτελέσματα δεν έχουν κυκλοφορήσει, οι ερευνητές ανακοίνωσαν ότι δεν διαπίστωσαν ότι κανένα από τα φάρμακα ήταν ανώτερο για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Επί του παρόντος, βρίσκεται σε εξέλιξη μια κλινική δοκιμή που συγκρίνει άμεσα τα Humira και το Cosentyx για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες. Η δοκιμή ονομάζεται SURPASS και πρέπει να ολοκληρωθεί τον Δεκέμβριο του 2021.

Δικαστικά έξοδα

Τα Humira και Cosentyx είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πέντε βιολογικές παρόμοιες εκδόσεις των Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo και Abrilada. Ωστόσο, αυτά τα biosimilars δεν θα είναι διαθέσιμα στο κοινό των ΗΠΑ για αρκετά χρόνια.

Το Cosentyx δεν έρχεται σε βιολογική παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε κανονικά φάρμακα κατασκευασμένα από χημικά. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το κόστος Humira και Cosentyx ποικίλλει ανάλογα με τη μορφή και τη δόση που συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Η πραγματική τιμή εξαρτάται επίσης από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Humira και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ αλκοόλ και Humira αυτήν τη στιγμή. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή του φαρμάκου, δεν υπάρχουν κίνδυνοι που συνδέονται με την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira.

Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει ορισμένες από τις καταστάσεις που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Humira. Για παράδειγμα, το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα σε ορισμένα άτομα με ελκώδη κολίτιδα (UC) ή νόσο του Crohn (CD). Το αλκοόλ μπορεί επίσης να επηρεάσει τα άτομα με ψωρίαση πλάκας αυξάνοντας τη φλεγμονή (οίδημα), η οποία μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό πλακών (μπαλώματα στο δέρμα).

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη χρήση του Humira, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αλληλεπιδράσεις Humira

Το Humira μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Humira και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Humira. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Humira.

Πριν πάρετε το Humira, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Humira και φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα

Η λήψη Humira με ορισμένα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις. *

Αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν την ασθένεια

Σε άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), ορισμένα φάρμακα που ονομάζονται αντιρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs) χρησιμοποιούνται συχνά για να επιβραδύνουν την πρόοδο της RA και να ανακουφίσουν τα συμπτώματα. Ορισμένα DMARDs είναι βιολογικά φάρμακα, όπως το Humira. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα. Αυτά τα βιολογικά DMARDs, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το Humira, μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό σας κάνει πιο πιθανό να αναπτύξετε σοβαρές λοιμώξεις.

Η χρήση βιολογικών DMARD, όπως το abatacept (Orencia) και το anakinra (Kineret), δεν συνιστάται όταν παίρνετε το Humira.

Ωστόσο, είναι καλό να παίρνετε το Humira με ένα DMARD που ονομάζεται μεθοτρεξάτη (Trexall), ακόμα και αν έχετε RA. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή της Humira, αυτά τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια μαζί.

Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου

Το Humira επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που ονομάζονται αποκλειστές του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) για τον ίδιο λόγο. Οι αποκλειστές TNF μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Επειδή η Humira είναι αποκλειστής TNF, η λήψη του με άλλους αποκλειστές TNF μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις.

Παραδείγματα αποκλεισμών TNF περιλαμβάνουν:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα ή εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Humira. Μπορούν να σας συμβουλέψουν για τα σωστά φάρμακα για χρήση.

Humira και ορισμένα φάρμακα με στενή ασφαλή περιοχή

Το Humira μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας αφομοιώνει ορισμένα φάρμακα. Για τα περισσότερα φάρμακα, αυτό το φαινόμενο δεν είναι αρκετά ισχυρό ώστε να το παρατηρήσετε με οποιονδήποτε τρόπο.

Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα έχουν στενό ασφαλές εύρος. Αυτό σημαίνει ότι ακόμη και μικρές αλλαγές στην ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας μπορεί να προκαλέσουν το φάρμακο να μην λειτουργήσει ή να σας προκαλέσει παρενέργειες. Η χρήση του Humira με αυτά τα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιβλαβείς παρενέργειες και από τα δύο φάρμακα. (Για ανεπιθύμητες ενέργειες του Humira, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Humira" παραπάνω.)

Παραδείγματα φαρμάκων με στενή ασφαλή περιοχή περιλαμβάνουν:

• βαρφαρίνη (Κουμαδίν)
• κυκλοσπορίνη (Gengraf, Sandimmune)
• θεοφυλλίνη

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Humira, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας γνωρίζουν όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Θα συνεργαστούν μαζί σας για να διασφαλίσουν ότι το Humira είναι ασφαλές για χρήση με τα φάρμακά σας.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση σε κουτί είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Humira και εμβόλια

Κατά τη λήψη του Humira, δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια. Τα ζωντανά εμβόλια περιέχουν μια εξασθενημένη έκδοση του ιού ή του βακτηρίου που προορίζονται να αντιμετωπίσουν. Εάν έχετε ένα υγιές ανοσοποιητικό σύστημα, τα ζωντανά εμβόλια συνήθως δεν προκαλούν λοιμώξεις. Εάν όμως το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι αδύναμο λόγω της λήψης Humira, η λήψη ζωντανού εμβολίου μπορεί να προκαλέσει μόλυνση.

Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων περιλαμβάνουν:

• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• ρινική μορφή ψεκασμού του εμβολίου γρίπης (FluMist)
• από του στόματος μορφή του εμβολίου τυφοειδούς (Vivotif)
• ανεμοβλογιά (Varivax)
• Το εμβόλιο έρπητας ζωστήρα Zostavax

Προτού αρχίσετε να παίρνετε το Humira, ρωτήστε το γιατρό σας εάν τα εμβόλια σας είναι ενημερωμένα. Μπορεί να σας προτείνουν να λάβετε ορισμένα εμβόλια πριν από την έναρξη της θεραπείας με Humira.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Humira και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Humira. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Humira.

Humira και τρόφιμα

Δεν υπάρχουν τρόφιμα που έχουν αναφερθεί ότι αλληλεπιδρούν με το Humira. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την κατανάλωση συγκεκριμένων τροφίμων με το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Humira

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Humira.

Μπορώ να σταματήσω να χρησιμοποιώ το Humira και μετά να το επανεκκινήσω αργότερα;

Ναί. Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Humira και στη συνέχεια να ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία σας αργότερα. Αλλά το φάρμακο μπορεί να μην λειτουργεί και τη δεύτερη φορά.

Αυτό συμβαίνει επειδή είναι δυνατό για το σώμα σας να σχηματίσει αντισώματα κατά της Humira. (Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλουν ουσίες, όπως το Humira, και μπορούν να τις εμποδίσουν να λειτουργούν καλά.) Έτσι, όταν σταματήσετε και μετά ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία σας, τα αντισώματα μπορούν να κάνουν το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό.

Ωστόσο, μια μελέτη εξέτασε άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) που σταμάτησαν τη λήψη Humira και στη συνέχεια άρχισαν ξανά τη θεραπεία τους. Αυτοί οι άνθρωποι είχαν μια έξαρση (επιδείνωση των συμπτωμάτων) μετά το τέλος της θεραπείας τους. Αλλά η λήψη της Humira για δεύτερη φορά ήταν αποτελεσματική στη μείωση της εξάπλωσης της RA εντός 9 μηνών στο 100% των ανθρώπων. Σημειώστε ότι αυτή ήταν μια μικρή μελέτη και απαιτείται ακόμη περαιτέρω έρευνα.

Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε τη θεραπεία Humira χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να απαντήσετε σε οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε.

Το Humira χορηγείται ποτέ ως έγχυση;

Όχι, το Humira χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια). Η έγχυση είναι όταν ένα φάρμακο εγχέεται απευθείας σε φλέβα για μια χρονική περίοδο.Οι εγχύσεις πρέπει να χορηγούνται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Με την Humira, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας κάνει τις ενέσεις. Αλλά μπορεί να είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις με το στυλό ή τη σύριγγα εάν το εγκρίνει ο γιατρός σας. Θα πρέπει πρώτα να εκπαιδευτείτε. Με αυτόν τον τρόπο, δεν θα χρειαστεί να πάτε στο γραφείο του γιατρού σας για να λάβετε τις δόσεις σας.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πώς να πάρετε το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας.

Θα έχω συμπτώματα στέρησης εάν σταματήσω να χρησιμοποιώ το Humira;

Το ίδιο το Humira δεν είναι πιθανό να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης. Ωστόσο, εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Humira, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα τα συμπτώματα της κατάστασής σας να επιστρέψουν ή να επιδεινωθούν.

Για παράδειγμα, σε κλινικές μελέτες, το 22% των ατόμων με hidradenitis suppurativa (HS) που σταμάτησαν τη λήψη Humira είχαν μια έξαρση των συμπτωμάτων HS μετά το πέρας της θεραπείας τους.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τερματισμό της χρήσης του Humira, μιλήστε με το γιατρό σας. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο μόνοι σας.

Είναι ασφαλές να κάνω χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνω Humira;

Δεν υπάρχει πολλή έρευνα σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να κάνετε χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνετε το Humira.

Μία πιθανή παρενέργεια του Humira είναι ο αυξημένος κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων, όπως η φυματίωση. Αυτό συμβαίνει επειδή το Humira μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Η εγχείρηση σας θέτει επίσης σε μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης. Υπάρχει λοιπόν ανησυχία ότι το χειρουργείο ενώ παίρνετε το Humira μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο.

Σε μια ανασκόπηση κλινικών μελετών, τα άτομα με ΡΑ που σταμάτησαν να παίρνουν φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) για τουλάχιστον μία δόση πριν από τη χειρουργική επέμβαση είχαν χαμηλότερο κίνδυνο μόλυνσης. (Η Humira είναι ένας αποκλειστής TNF.)

Εάν σκοπεύετε να κάνετε χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνετε το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα σας βοηθήσουν να προσδιορίσετε το σωστό πρόγραμμα θεραπείας για εσάς.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση σε κουτί είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Τι εξετάσεις αίματος θα χρειαστώ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira;

Θα χρειαστείτε αρκετές εξετάσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Humira και ενώ παίρνετε το φάρμακο, όπως:

• Φυματίωση (TB). Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Humira, ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για φυματίωση. * Ενώ παίρνετε το φάρμακο, θα σας παρακολουθούν για τυχόν συμπτώματα λοίμωξης. Αυτό συμβαίνει επειδή το Humira μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και να σας κάνει πιο πιθανό να αναπτύξετε μια λοίμωξη.
• Ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα θέλει επίσης να δει εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Το Humira μπορεί να προκαλέσει την επανενεργοποίηση του HBV σε άτομα που είχαν προηγουμένως ενεργό HBV. ("Ενεργό" σημαίνει ότι έχετε συμπτώματα.) Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει να σας εξετάζει για HBV ενώ παίρνετε το Humira και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας σας.
• Λειτουργία του ήπατος. Ενώ παίρνετε το Humira, ο γιατρός σας πιθανότατα θα διατάξει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι το ήπαρ σας λειτουργεί σωστά. Το Humira μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ και ξαφνική ηπατική ανεπάρκεια σε σπάνιες περιπτώσεις.
• Επίπεδο Humira. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να διατάξει εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει το επίπεδο Humira. Αν και απαιτείται περισσότερη έρευνα, μια μελέτη έδειξε ότι η διατήρηση των επιπέδων Humira στο αίμα εντός συγκεκριμένου εύρους μπορεί να είναι ιδανική για θεραπεία.
• Αντισώματα Humira. Επιπλέον, ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει μια εξέταση αίματος που ελέγχει για αντισώματα στο Humira. (Για περισσότερα σχετικά με τα αντισώματα, ανατρέξτε στην ενότητα «Μπορώ να σταματήσω να χρησιμοποιώ το Humira και μετά να το επανεκκινήσω αργότερα;» παραπάνω.) Τα άτομα που σχηματίζουν αντισώματα κατά της Humira είναι λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν καλά στο φάρμακο.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις δοκιμές που θα χρειαστείτε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

* Χούμιρα έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για σοβαρές λοιμώξεις. Μια προειδοποίηση σε κουτί είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποιήσεις FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Πώς θα ξέρω αν η Humira δεν λειτουργεί για την κατάστασή μου;

Θα γνωρίζετε ότι η Humira δεν λειτουργεί για την κατάστασή σας εάν τα συμπτώματά σας δεν διευκολύνονται ή δεν διευκολύνονται τόσο πολύ που η καθημερινή σας ζωή εξακολουθεί να επηρεάζεται από την κατάστασή σας. Εάν η Humira λειτουργεί, θα πρέπει να παρατηρήσετε ανακούφιση από τα συμπτώματα τους πρώτους μήνες από τη λήψη του φαρμάκου.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί η Humira για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Humira και εγκυμοσύνη

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν αναθέτει πλέον κατηγορίες εγκυμοσύνης για να περιγράψει το επίπεδο κινδύνου που σχετίζεται με τη χρήση συνταγογραφούμενων φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, σύμφωνα με τον κατασκευαστή του Humira, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν απαιτείται.

Δεν είναι γνωστό εάν το Humira είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μία μελέτη εξέτασε δεδομένα σε έγκυες γυναίκες με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) ή νόσο του Crohn (CD). Συνολικά 221 γυναίκες πήραν το Humira και 106 γυναίκες δεν έπαιρναν το φάρμακο. Οι ερευνητές σημείωσαν ότι το 10% των γυναικών που έλαβαν Humira είχαν σοβαρές γενετικές ανωμαλίες, σε σύγκριση με το 7,5% των γυναικών που δεν έλαβαν το φάρμακο.

Λόγω του μικρού αριθμού ατόμων στη μελέτη, αυτά τα αποτελέσματα δεν αρκούν για να δηλώσουν με βεβαιότητα ότι το Humira προκαλεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες. Αυτό συμβαίνει επειδή παράγοντες διαφορετικοί από το Humira μεταξύ των δύο ομάδων θα μπορούσαν να είναι υπεύθυνοι για τις διαφορές στο ποσοστό γενετικών ανωμαλιών.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Humira. Θα εξετάσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του φαρμάκου.

Humira και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Humira είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Humira.

Humira και θηλασμός

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Humira, σύμφωνα με τον κατασκευαστή του φαρμάκου.

Το Humira περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να μεταφερθεί σε παιδί που θηλάζει. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να γνωρίζουμε εάν το ποσό είναι ασφαλές ή εάν θα μπορούσε ενδεχομένως να βλάψει το παιδί. Απαιτείται ακόμη περισσότερη έρευνα.

Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να μιλήσετε, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να εξηγήσουν τους καλύτερους τρόπους σίτισης του παιδιού σας και ποιες επιλογές θεραπείας είναι διαθέσιμες σε εσάς.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Humira

Όταν λαμβάνετε το Humira από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα στο κουτί. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να διατηρείτε το Humira στο αρχικό κουτί σε ψυγείο στους 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Αυτό βοηθά στην προστασία του φαρμάκου από το φως. Μην παγώνετε ποτέ τη Χούμιρα.

Εάν είναι απαραίτητο (όπως όταν ταξιδεύετε), μπορείτε να διατηρήσετε το Humira σε θερμοκρασία δωματίου έως 77 ° F (25 ° C) για έως και 14 ημέρες. Φροντίστε να προστατεύετε το φάρμακο από το φως ανά πάσα στιγμή έως ότου δώσετε στον εαυτό σας τη δόση σας.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Humira και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Αυτό το άρθρο παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για τη διάθεση φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Πώς λειτουργεί η Humira

Όταν έχετε μια αυτοάνοση ασθένεια, το ανοσοποιητικό σας σύστημα βλέπει κατά λάθος κάτι στο σώμα σας ως απειλή και το επιτίθεται. Αυτό οδηγεί σε προβλήματα και συμπτώματα που παρατηρούνται σε καταστάσεις όπως η ψωρίαση πλάκας, η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA), η νόσος του Crohn (CD) και η ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ).

Δεν είναι ακριβώς γνωστό τι προκαλεί αυτοάνοσες ασθένειες. Οι ειδικοί πιστεύουν ότι μια πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκου (TNF) είναι ένας σημαντικός παράγοντας στη φλεγμονή (πρήξιμο) σε αυτές τις καταστάσεις. Όταν το σώμα βλέπει μια απειλή, ο TNF ενεργοποιεί τη φλεγμονή για να βοηθήσει στην καταπολέμηση της απειλής. Αλλά όταν ο TNF βλέπει εσφαλμένα το σώμα ως απειλή, η αντίδραση του TNF μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του υγιούς ιστού. Η φλεγμονή μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πόνο.

Το Humira δρα δεσμεύοντας τον TNF και εμποδίζοντας το να προκαλέσει φλεγμονώδη αντίδραση. Αυτό μειώνει τη φλεγμονή σε άτομα με αυτοάνοση νόσο.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή της Humira, μερικοί άνθρωποι βλέπουν οφέλη μόλις 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, ο κατασκευαστής σημειώνει επίσης ότι ορισμένα άτομα μπορεί να χρειαστεί να πάρουν το Humira για 3 μήνες ή περισσότερο, προτού παρατηρήσουν την ανακούφιση των συμπτωμάτων τους.

Προφυλάξεις Humira

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις FDA

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ανθρώπους σχετικά με τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Σοβαρές λοιμώξεις

Η λήψη του Humira μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις που μπορεί να οδηγήσουν σε παραμονή στο νοσοκομείο ή θάνατο. Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν σήψη (έναν τύπο λοίμωξης αίματος), ένα είδος πνευμονικής λοίμωξης που ονομάζεται φυματίωση (TB) και ιστοπλάσμωση (μια μυκητιακή λοίμωξη παρόμοια με την πνευμονία). Περιλαμβάνουν επίσης λοιμώξεις που συνήθως επηρεάζουν άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημεία λοίμωξης. Εάν αναπτύξετε σοβαρή λοίμωξη, πιθανότατα θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Humira. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Humira, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για φυματίωση. Εάν έχετε φυματίωση, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Humira.

Καρκίνος

Λεμφώματα (καρκίνοι των λευκών αιμοσφαιρίων) και άλλοι καρκίνοι έχουν εμφανιστεί σε άτομα που έλαβαν Humira, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και εφήβων. Μερικοί από αυτούς τους καρκίνους ήταν θανατηφόροι.

Ένας σπάνιος τύπος λεμφώματος που λέγεται ηπατοσπληνικό λέμφωμα Τ-κυττάρων εμφανίστηκε κυρίως σε νεαρούς ενήλικες και εφήβους άνδρες που είχαν ελκώδη κολίτιδα (UC) ή νόσο του Crohn (CD). Αυτές οι δύο καταστάσεις επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Humira, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Humira μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Συγκοπή. Το Humira είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Αναστολείς TNF όπως το Humira έχουν αναφερθεί ότι προκαλούν επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας. Επομένως, εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira.
• Αντιδράσεις του νευρικού συστήματος. Οι αποκλειστές TNF όπως το Humira μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα των νευρικών διαταραχών και των απομυελινωτικών ασθενειών. Παραδείγματα τέτοιων ασθενειών είναι οι επιληπτικές κρίσεις και η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Εάν έχετε νευρική διαταραχή ή απομυελινωτική νόσο, ρωτήστε το γιατρό σας εάν το Humira είναι η καλύτερη επιλογή για εσάς.
• Ηπατίτιδα Β. Το Humira μπορεί να προκαλέσει την επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β. Αυτό σημαίνει ότι εάν είχατε στο παρελθόν λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, αλλά δεν έχετε πλέον συμπτώματα, η λήψη του Humira μπορεί να σας προκαλέσει ξανά συμπτώματα. Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira.
• Καρκίνος. Οι αναστολείς του TNF όπως το Humira μπορούν να επιδεινώσουν τους όγκους (μάζες καρκινικού ιστού) ή καρκίνους. Επομένως, εάν έχετε όγκο ή καρκίνο, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει φάρμακο άλλο από το Humira.
• Ηπατική βλάβη. Έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική βλάβη σε άτομα που χρησιμοποιούν αποκλειστές TNF, συμπεριλαμβανομένου του Humira. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό ηπατικής βλάβης ή ηπατικής νόσου που έχετε. Μπορεί να σας παρακολουθούν για σημεία και συμπτώματα επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira.
• Ενεργή λοίμωξη. Δεν πρέπει να πάρετε το Humira εάν έχετε ενεργή λοίμωξη. («Ενεργό» σημαίνει ότι έχετε επί του παρόντος συμπτώματα.) Το Humira μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο μπορεί να επιδεινώσει τις λοιμώξεις. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα αντιμετωπίσει τη λοίμωξη προτού αρχίσετε να παίρνετε το Humira.
• Αλλεργία στο λατέξ ή το καουτσούκ. Ορισμένα προϊόντα Humira χρησιμοποιούν ένα κάλυμμα βελόνας που μπορεί να περιέχει λατέξ από φυσικό καουτσούκ. Επομένως, εάν έχετε αλλεργία από λάτεξ ή καουτσούκ, ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Humira. Θα προτείνουν πιθανώς μια διαφορετική μορφή του φαρμάκου που δεν περιέχει λατέξ ή καουτσούκ.
• Αλλεργία στη Humira. Εάν είστε αλλεργικοί στο Humira ή σε κάποιο από τα συστατικά του, δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες άλλες θεραπείες είναι καλύτερες επιλογές για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Humira είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Humira και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Humira. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Humira και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Humira, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Humira" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Humira

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση του Humira μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Humira

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Humira έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) σε ενήλικες
• σοβαρή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω
• ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) σε ενήλικες
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) σε ενήλικες
• μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn (CD) σε ενήλικες των οποίων το CD δεν βελτιώθηκε με την παραδοσιακή θεραπεία και σε ενήλικες που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν ή δεν έχουν διατηρήσει βελτιωμένα αποτελέσματα με το infliximab
• μέτριο έως σοβαρό CD σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω των οποίων το CD δεν βελτιώθηκε αρκετά με κορτικοστεροειδή ή ανοσορυθμιστές
• μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (UC) σε ενήλικες των οποίων η UC δεν βελτιώθηκε αρκετά με ανοσοκατασταλτικά, όπως στεροειδή
• μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες που θα μπορούσαν να χρησιμοποιούν είτε συστημική θεραπεία είτε φωτοθεραπεία, όταν άλλες συστηματικές θεραπείες είναι λιγότερο κατάλληλες
• μέτρια έως σοβαρή hidradenitis suppurativa (HS) σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω
• ενδιάμεση ραγοειδίτιδα, οπίσθια ραγοειδίτιδα και πανουίτιδα που δεν προκαλείται από μόλυνση σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω

Μηχανισμός δράσης

Το Humira συνδέεται άμεσα με τον άλφα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF), εμποδίζοντας το να αλληλεπιδρά με τους υποδοχείς TN55 και ρ75 στην επιφάνεια του κυττάρου. Οι βιολογικές αποκρίσεις που προκαλούνται ή ρυθμίζονται από τον TNF διαμορφώνονται από την Humira, συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων στον αριθμό των μορίων TNF που προκαλούν τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων.

Ο TNF εμπλέκεται με ανοσοδιαμεσολαβούμενες και αντιδράσεις φλεγμονής. Υψηλότερα επίπεδα TNF βρίσκονται επίσης σε άτομα με αυτοάνοσες ασθένειες όπως RA, AS και PsA. Είναι άγνωστο ακριβώς πώς αντιμετωπίζει η Humira αυτές τις καταστάσεις, αλλά πιστεύεται ότι σχετίζεται με τη δέσμευσή της στον TNF.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την υποδόρια χορήγηση, το Humira διαρκεί περίπου 131 ώρες για να επιτύχει τη μέγιστη συγκέντρωση. Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 εβδομάδες (εύρος: 10 έως 20 ημέρες).

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για το Humira. Μην χρησιμοποιείτε το Humira σε ασθενείς αλλεργικούς στο adalimumab ή σε συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αποθήκευση

Το Humira πρέπει να ψύχεται στους 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C) στο αρχικό κουτί. Το Humira πρέπει να φυλάσσεται στο αρχικό κουτί μέχρι τη χορήγηση για να προστατεύεται από το φως. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει το Humira να παγώσει.

Εάν είναι απαραίτητο (όπως όταν ταξιδεύετε), το Humira μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου, έως 77 ° F (25 ° C), για έως και 14 ημέρες.

Αποποίηση ευθυνών: Medical News Today έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.