Nucala (μεπολιζουμάμπη)

Τι είναι το Nucala;

Το Nucala είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο παθήσεων:

• σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Με αυτό το είδος σοβαρού άσθματος, έχετε υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). Για τη θεραπεία αυτής της πάθησης, το Nucala έχει εγκριθεί ως πρόσθετη θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι το παίρνετε εκτός από τα άλλα φάρμακα για το άσθμα.
• ηωσινόφιλη κοκκιωματωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA) σε ενήλικες. Το EGPA είναι μια σπάνια κατάσταση στην οποία τα αιμοφόρα αγγεία σας φλεγμονώνονται (πρησμένα). Ένα άλλο όνομα για το EGPA είναι το σύνδρομο Churg-Strauss.

Το Nucala περιέχει μεπολιζουμάμπη, το οποίο είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται βιολογικός. Είναι κατασκευασμένο από μέρη ζωντανών κυττάρων και όχι από χημικές ουσίες.

Το Nucala έρχεται σε τρεις μορφές. Μέχρι πρόσφατα, το Nucala χορηγήθηκε μόνο από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Αλλά τον Ιούνιο του 2019, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε δύο νέες μορφές Nucala.

Το φάρμακο έρχεται επίσης ως προγεμισμένη συσκευή αυτόματης έγχυσης και προγεμισμένη σύριγγα. Αυτό σημαίνει ότι αντί να πηγαίνετε στο γραφείο του γιατρού σας για να κάνετε ενέσεις, μπορείτε να κάνετε ενέσεις στον εαυτό σας στο σπίτι μετά την εκπαίδευση.

Αποτελεσματικότητα

Το Nucala έχει βρεθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία τόσο του ηωσινοφιλικού άσθματος όσο και του EGPA.

Για ηωσινοφιλικό άσθμα

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Nucala είναι αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των σοβαρών προσβολών άσθματος σε άτομα με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Αυτό περιλαμβάνει επιθέσεις άσθματος που απαιτούσαν επίσκεψη στην αίθουσα έκτακτης ανάγκης ή παραμονή στο νοσοκομείο.

Οι ερευνητές εξέτασαν άτομα που έλαβαν Nucala εκτός από τη συνήθη θεραπεία τους για το άσθμα. Κατά τη διάρκεια ενός έτους, αυτή η ομάδα είχε περίπου το ήμισυ του αριθμού των προσβολών άσθματος ως άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία).

Για EGPA

Το Nucala έχει επίσης βρεθεί ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία του EGPA. Σε μια ετήσια κλινική μελέτη ατόμων με EGPA, το 40% των ατόμων που έλαβαν Nucala ήταν σε ύφεση (χωρίς συμπτώματα) για έως και 36 εβδομάδες. Αυτό συγκρίθηκε με το 16% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Και το 13% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Nucala πέρασαν 36 εβδομάδες ή περισσότερο σε ύφεση, σε σύγκριση με το 3% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Nucala γενικό

Το Nucala διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν έχει μια γενική φόρμα.

Το Nucala περιέχει ένα δραστικό συστατικό του φαρμάκου: το mepolizumab.

Παρενέργειες Nucala

Το Nucala μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Nucala. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Nucala, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Nucala μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκεφάλους
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα, κνησμός, οίδημα ή κάψιμο στην περιοχή της ένεσης
• πόνος στην πλάτη
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Nucala δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών", μπορούν να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας
• λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα)

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν ήπια αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Nucala. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Η αναφυλαξία είναι ένας πολύ σοβαρός τύπος αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• δυσκολία στην κατάποση
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλης

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Nucala. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Σε κλινικές μελέτες, εμφανίστηκαν αλλεργικές αντιδράσεις στο 1% των ατόμων που έλαβαν Nucala για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Και το 4% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο για ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA) είχαν αλλεργικές αντιδράσεις.

Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις ήταν ήπιες, αλλά μερικές ήταν σοβαρές. Τα περισσότερα συνέβησαν μέσα σε λίγες ώρες μετά την ένεση Nucala. Αλλά μερικές αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν λίγες μέρες αργότερα.

Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αντιδράσεων όπως αναφυλαξία, έχουν επίσης αναφερθεί από τη στιγμή που η Nucala κυκλοφόρησε στην αγορά.

Μόλυνση από έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα)

Σε κλινικές μελέτες, 0,76% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Nucala για σοβαρό άσθμα ανέφεραν ότι έχουν λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα. Αυτή η μόλυνση είναι πιο γνωστή ως έρπητα ζωστήρα. Ο ιός που προκαλεί έρπητα ζωστήρα είναι ο ίδιος που προκαλεί ανεμοβλογιά. Όποιος είχε ανεμοβλογιά μπορεί να αναπτύξει έρπητα ζωστήρα.

Δεν είναι πλήρως γνωστό εάν η λήψη Nucala αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης έρπητα ζωστήρα.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πάρετε το εμβόλιο έρπητα ζωστήρα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Nucala. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την ανάπτυξη έρπητα ζωστήρα ενώ παίρνετε το Nucala.

Εάν λαμβάνετε Nucala και παρατηρήσετε συμπτώματα έρπητα ζωστήρα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Τα συμπτώματα του έρπητα ζωστήρα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καψίματος
• φλύκταινες εξάνθημα
• πυροβολώντας πόνο στην περιοχή του εξανθήματος

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει θεραπείες για να διευκολύνει τα συμπτώματά σας και να μειώσει τη διάρκεια του έρπητα ζωστήρα.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Οι ερευνητές εξέτασαν τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Nucala στη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος. Σε μια κλινική μελέτη ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Nucala για έως 4,5 χρόνια, δεν αναφέρθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι δεν ανέπτυξαν παρενέργειες άλλες από αυτές που αναφέρθηκαν στις αρχικές κλινικές μελέτες του Nucala για σοβαρό άσθμα.

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Nucala στη θεραπεία του EGPA.

Εάν ανησυχείτε για το πώς μπορεί να σας επηρεάσει μακροπρόθεσμα το Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αύξηση βάρους (όχι παρενέργεια)

Η αύξηση βάρους δεν αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες του Nucala.

Τα από του στόματος κορτικοστεροειδή φάρμακα που απαιτούνται συχνά για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος ή EGPA είναι γνωστό ότι προκαλούν αύξηση βάρους. Ωστόσο, το Nucala δεν είναι ένα στεροειδές και δεν πρέπει να σας προκαλεί αύξηση του βάρους.

Εάν ανησυχείτε για αύξηση βάρους, συζητήστε το με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν χρήσιμες συμβουλές για τη διατροφή, την άσκηση και τον τρόπο ζωής ή να προτείνουν έναν διαιτολόγο.

Απώλεια βάρους (όχι παρενέργεια)

Η απώλεια βάρους δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Nucala.

Τα άτομα που παίρνουν στεροειδή δισκία για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορούν συχνά να κερδίσουν βάρος. Εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε χαμηλότερη ποσότητα στεροειδών από το στόμα λόγω της θεραπείας με Nucala, είναι πιθανό να χάσετε βάρος. Ωστόσο, αυτό δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Εάν ανησυχείτε για την απώλεια βάρους, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν χρήσιμες συμβουλές για τη διατροφή ή να προτείνουν έναν διαιτολόγο για να σας βοηθήσουν να διασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή διατροφή.

Απώλεια μαλλιών (όχι παρενέργεια)

Η τριχόπτωση δεν αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες του Nucala.

Αλλά ορισμένα άλλα φάρμακα που βοηθούν στη θεραπεία του EGPA μπορεί να προκαλέσουν τριχόπτωση. Αυτά περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• κυκλοφωσφαμίδιο
• αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εναλλακτικές λύσεις για τη Nucala

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την κατάστασή σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Ορισμένα από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων.

Εναλλακτικές λύσεις για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος περιλαμβάνουν:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (διπλό)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Εναλλακτικές λύσεις για ηωσινόφιλη κοκκιωματώσεις με πολυαγγειίτιδα (EGPA)

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής κοκκιωματώσεως με πολυαγγειίτιδα (EGPA) περιλαμβάνουν:

• μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan)
• αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
• μυκοφαινολάτη (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala εναντίον Fasenra

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Nucala με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς η Nucala και η Fasenra είναι όμοια και διαφορετικά.

Γενικός

Τα Nucala και Fasenra είναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών κυττάρων και όχι από χημικές ουσίες. Και τα δύο φάρμακα λειτουργούν για τη μείωση του αριθμού των ηωσινοφίλων στο σώμα σας. Πρόκειται για έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που εμπλέκονται στην πρόκληση φλεγμονής (πρήξιμο).

Το Nucala περιέχει το φάρμακο mepolizumab. Το Fasenra περιέχει το φάρμακο benralizumab.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Nucala όσο και το Fasenra για τη θεραπεία ενός τύπου άσθματος που ονομάζεται σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Και τα δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα στην υπάρχουσα θεραπεία για το άσθμα. Αυτό σημαίνει ότι παίρνετε το Nucala ή το Fasenra εκτός από τα άλλα φάρμακα για το άσθμα.

Το Nucala είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (EGPA) σε ενήλικες. Το EGPA είναι μια σπάνια κατάσταση στην οποία τα αιμοφόρα αγγεία σας φλεγμονώνονται (πρησμένα). Ένα άλλο όνομα για το EGPA είναι το σύνδρομο Churg-Strauss.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Nucala διατίθεται σε τρεις μορφές:

• Φιαλίδιο σκόνης μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Ο γιατρός σας θα αναμίξει τη σκόνη με αποστειρωμένο νερό. Θα σας δώσουν αυτή τη λύση ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).
• Ένα προγεμισμένο στυλό αυτοέγχυσης μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Μόλις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε το στυλό, θα είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.
• Προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Μόλις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα, θα είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.

Το Fasenra έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης που περιέχει 30 mg βενραλιζουμάμπης. Το φάρμακο χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα σας από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Nucala χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Το Fasenra χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες για τις τρεις πρώτες δόσεις. Μετά από αυτό, το Fasenra χορηγείται μία φορά κάθε οκτώ εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Nucala και το Fasenra μπορεί να προκαλέσουν παρόμοιες παρενέργειες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Nucala, το Fasenra ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο ή κάψιμο στην περιοχή της ένεσης
• πόνος στην πλάτη
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• Μπορεί να συμβεί με το Fasenra:
• λοίμωξη του λαιμού, προκαλώντας πονόλαιμο
• πυρετός
• αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (φαγούρα δερματικό εξάνθημα γνωστό και ως κυψέλες)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Nucala όσο και με το Fasenra:
• πονοκεφάλους

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Nucala ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
• λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Nucala όσο και με το Fasenra:
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Αποτελεσματικότητα

Η μόνη κατάσταση που χρησιμοποιούνται τόσο για τη θεραπεία του Nucala όσο και του Fasenra είναι το σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Nucala όσο και το Fasenra είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία αυτού του τύπου σοβαρού άσθματος. Το Nucala και το Fasenra χρησιμοποιούνται εκτός από την υπάρχουσα θεραπεία για το άσθμα.

Δικαστικά έξοδα

Το Nucala και το Fasenra είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Nucala κοστίζει γενικά λιγότερο από το Fasenra. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Nucala εναντίον Xolair

Το Xolair είναι ένα άλλο φάρμακο που μοιάζει με το Nucala. Εδώ θα δούμε πώς η Nucala και η Xolair είναι όμοια και διαφορετικά.

Γενικός

Τα Nucala και Xolair είναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα, τα οποία παράγονται από μέρη ζωντανών κυττάρων και όχι από χημικές ουσίες. Το Nucala δρα για να μειώσει τον αριθμό των ηωσινοφίλων στο σώμα σας. Πρόκειται για έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που εμπλέκονται στην πρόκληση φλεγμονής (πρήξιμο).

Το Xolair στοχεύει μια ουσία που ονομάζεται ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE), η οποία εμπλέκεται στην πρόκληση αλλεργικών αντιδράσεων. Αποκλείοντας το IgE, το Xolair βοηθά στη μείωση της φλεγμονής και μειώνει τον αριθμό των ηωσινοφίλων στο σώμα σας.

Το Nucala περιέχει το φάρμακο mepolizumab. Το Xolair περιέχει το φάρμακο omalizumab.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Nucala για τη θεραπεία ενός τύπου άσθματος που ονομάζεται σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Λαμβάνετε το Nucala εκτός από τις άλλες θεραπείες για το άσθμα.

Το Xolair είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού επίμονου αλλεργικού άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Λαμβάνετε το Xolair εκτός από τις τρέχουσες θεραπείες για το άσθμα.

Υπάρχουν διασταυρώσεις μεταξύ αυτών των δύο τύπων σοβαρού άσθματος. Είναι πιθανό να έχετε τόσο αλλεργικό άσθμα όσο και ηωσινοφιλικό άσθμα.

Άλλες χρήσεις

Το Nucala είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (EGPA) σε ενήλικες. Το EGPA είναι μια σπάνια κατάσταση στην οποία τα αιμοφόρα αγγεία σας φλεγμονώνονται (πρησμένα). Ένα άλλο όνομα για το EGPA είναι το σύνδρομο Churg-Strauss.

Το Xolair είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μιας δερματικής πάθησης που ονομάζεται χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, ένα φαγούρα δερματικό εξάνθημα γνωστό και ως κυψέλες. Το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Nucala διατίθεται σε τρεις μορφές:

• Φιαλίδιο σκόνης μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Ο γιατρός σας θα αναμίξει τη σκόνη με αποστειρωμένο νερό. Θα σας δώσουν αυτή τη λύση ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).
• Ένα προγεμισμένο στυλό αυτοέγχυσης μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Μόλις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε το στυλό, θα είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.
• Προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης που περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης. Μόλις ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα, θα είστε σε θέση να κάνετε στον εαυτό σας ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.

Το Xolair διατίθεται σε δύο μορφές:

• Φιαλίδιο σκόνης μίας δόσης που περιέχει 150 mg omalizumab. Ο γιατρός σας θα αναμίξει τη σκόνη με αποστειρωμένο νερό. Θα σας δώσουν αυτή τη λύση ως ένεση κάτω από το δέρμα σας.
• Προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης που περιέχει 75 mg ή 150 mg omalizumab. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αυτήν την ένεση κάτω από το δέρμα σας. Δεν θα το κάνετε μόνοι σας.

Το Nucala χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Το Xolair μπορεί να χορηγείται μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ή μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το σωματικό σας βάρος και το επίπεδο IgE πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Nucala και το Xolair έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και κάποιες διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Nucala, το Xolair ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
• πόνος στην πλάτη
• πονοκεφάλους
• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
• πόνο, ιδιαίτερα στα χέρια, τα πόδια ή τις αρθρώσεις σας
• ζάλη
• ωταλγία
• εξάνθημα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Nucala όσο και με το Xolair:
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως ερυθρότητα, κνησμός ή κάψιμο στην περιοχή της ένεσης

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Nucala, το Xolair ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
• λοιμώξεις από έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα)
• Μπορεί να συμβεί με το Xolair:
• συμπτώματα παρόμοια με την ασθένεια του ορού (ένας τύπος αλλεργικής αντίδρασης), όπως πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, εξάνθημα και πρησμένοι αδένες)
• πιθανός κίνδυνος καρκίνου
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Nucala όσο και με το Xolair:
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας

Αποτελεσματικότητα

Οι Nucala και Xolair έχουν ελαφρώς διαφορετικές εγκεκριμένες από την FDA χρήσεις. Το Nucala είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος. Το Xolair είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία σοβαρού αλλεργικού άσθματος. Εάν έχετε σοβαρό αλλεργικό άσθμα, θα έχετε υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων και IgE.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Nucala όσο και το Xolair είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος. Η επιλογή μεταξύ τους εξαρτάται από το τι προκαλεί το άσθμα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να το προσδιορίσει από τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος.

Δικαστικά έξοδα

Τα Nucala και Xolair είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, η Nucala κοστίζει γενικά περισσότερο από το Xolair. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Δοσολογία Nucala

Η δοσολογία Nucala που συνταγογραφεί ο γιατρός σας εξαρτάται από το εάν έχετε σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα ή ηωσινοφιλική κοκκιωματώδη με πολυαγγειίτιδα (EGPA). Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν δοσολογίες που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Nucala έρχεται σε τρεις μορφές. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει το φάρμακο ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).Το Nucala έρχεται επίσης ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αυτόματης έγχυσης και προγεμισμένη σύριγγα, την οποία μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για να κάνετε την ένεση.

Δοσολογία για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα

Θα κάνετε μία ένεση (100 mg) μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Η δοσολογία είναι ίδια για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Δοσολογία για ηωσινόφιλη κοκκιωματώσεις με πολυαγγειίτιδα

Θα κάνετε τρεις ενέσεις (300 mg) την ίδια ημέρα, μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας όπως έχει προγραμματιστεί, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν χρησιμοποιείτε ένα στυλό ή σύριγγα Nucala autoinjector και χάσετε μια δόση, κάντε μια ένεση το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, επιστρέψτε στο σωστό πρόγραμμα με το κανονικό σας πρόγραμμα. Αν όμως χάσετε μια δόση και είναι ώρα για την επόμενη, ακολουθήστε το κανονικό σας πρόγραμμα.

Εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας κάνει ενέσεις Nucala και δεν έχετε ραντεβού, καλέστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Μπορούν να κάνουν νέο ραντεβού και να προσαρμόσουν το χρονοδιάγραμμα των άλλων επισκέψεων, εάν χρειάζεται.

Είναι καλή ιδέα να γράψετε το πρόγραμμα ένεσης σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας, ώστε να μην χάσετε μια δόση ή ένα ραντεβού. Άλλες υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν επίσης να βοηθήσουν.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Nucala προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Nucala είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Το Nucala χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Nucala για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Nucala για άσθμα

Το Nucala είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Για τη θεραπεία αυτής της πάθησης, το Nucala έχει εγκριθεί ως πρόσθετη θεραπεία. Αυτό σημαίνει ότι το παίρνετε εκτός από τα άλλα φάρμακα για το άσθμα.

Με σοβαρό ηωσινόφιλο άσθμα, έχετε υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στο σώμα σας. Τα ηωσινόφιλα είναι σημαντικά κύτταρα για την καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ωστόσο, πάρα πολλά ηωσινόφιλα μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή (οίδημα) στους αεραγωγούς σας. Όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο των ηωσινοφίλων, τόσο μεγαλύτερη είναι η φλεγμονή. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα συμπτώματα άσθματος που είναι πιο σοβαρά και πιο δύσκολο να ελεγχθούν.

Τα άτομα με σοβαρό άσθμα έχουν συχνά συμπτώματα όπως συριγμό, δύσπνοια, βήχα και σφίξιμο στο στήθος. Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την καθημερινή σας ζωή, συμπεριλαμβανομένου του πόσο δραστήρια είστε και πόσο καλά κοιμάστε. Συνήθως απαιτούνται αρκετά φάρμακα για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας, συμπεριλαμβανομένων των στεροειδών φαρμάκων.

Τα στεροειδή βοηθούν στη μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο) στους πνεύμονές σας. Τα παίρνετε με συσκευή εισπνοής ή ως δισκία και μερικές φορές και τα δύο. Ωστόσο, με σοβαρό άσθμα, ακόμη και υψηλές δόσεις στεροειδών δεν ελέγχουν πάντα τα συμπτώματά σας. Τόσο σοβαρές κρίσεις άσθματος συμβαίνουν συχνά και συχνά πρέπει να αντιμετωπίζονται σε νοσοκομείο.

Εάν το άσθμα σας δεν ελέγχεται και ο γιατρός σας σκέφτεται να συνταγογραφήσει το Nucala, θα εξετάσει το αίμα σας για να ελέγξει το επίπεδο των ηωσινοφίλων σας. Εάν το επίπεδό σας είναι υψηλότερο από 150 κύτταρα ανά μικρολίτρο, μπορείτε να επωφεληθείτε από τη θεραπεία με Nucala. Τα άτομα με υψηλότερα επίπεδα ηωσινόφιλων είναι πιο πιθανό να ανταποκριθούν στο Nucala.

Λάβετε υπόψη ότι δεν θα σας χορηγηθεί ένεση Nucala για τη θεραπεία μιας κρίσης άσθματος. Το φάρμακο δεν θα λειτουργήσει για την ανακούφιση ξαφνικών προβλημάτων αναπνοής.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες εξέτασαν άτομα με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Κατά τη διάρκεια ενός έτους, όσοι έλαβαν Nucala εκτός από τη συνήθη θεραπεία τους για άσθμα είχαν περίπου το ήμισυ του αριθμού των σοβαρών κρίσεων άσθματος ως άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) Αυτό περιελάμβανε επιθέσεις άσθματος που απαιτούσαν επίσκεψη στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης ή παραμονή στο νοσοκομείο.

Σε μια κλινική μελέτη, το 54% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Nucala μπόρεσαν να μειώσουν τη δόση των στεροειδών από του στόματος κατά τουλάχιστον 50%. Αυτό σημαίνει ότι το Nucala βοήθησε στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος, έτσι οι άνθρωποι μπόρεσαν να πάρουν χαμηλότερη δόση στεροειδών.

Ωστόσο, είναι ζωτικής σημασίας να συνεχίσετε να παίρνετε οποιαδήποτε στεροειδή φάρμακα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, εκτός εάν σας το πει διαφορετικά. Δεν θα μπορούν όλοι να λαμβάνουν θεραπεία με Nucala να μειώσουν τη χρήση στεροειδών.

Nucala για ηωσινοφιλική κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα

Το Nucala είναι επίσης εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία μιας σπάνιας πάθησης που ονομάζεται ηωσινοφιλική κοκκώματα με πολυαγγειίτιδα (EGPA) σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση ονομάζεται σύνδρομο Churg-Strauss. Επηρεάζει 1 έως 3 στους 100.000 ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Με το EGPA, τα υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων προκαλούν φλεγμονή (πρήξιμο) σε διάφορους ιστούς στο σώμα και μικρά αιμοφόρα αγγεία. Με την πάροδο του χρόνου, η φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία οδηγεί σε προβλήματα με τη ροή του αίματος μέσω αυτών των αγγείων. Αυτή η κακή ροή αίματος μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη σε ζωτικά όργανα, όπως οι πνεύμονες.

Μερικά από τα πρώτα συμπτώματα του EGPA περιλαμβάνουν άσθμα, πυρετό σανού (ρινικές αλλεργίες) και ιγμορίτιδα (λοίμωξη κόλπων).

Το EGPA μπορεί να έχει πολλά άλλα συμπτώματα, ανάλογα με το μέρος του σώματος που επηρεάζει. Το EGPA μπορεί επίσης να επηρεάσει τα εξής:

• μύτη
• πεπτικό σύστημα
• νεύρα
• νεφρά
• καρδιά
• δέρμα

Μειώνοντας τον αριθμό των ηωσινοφίλων στο σώμα σας, το Nucala μειώνει τη φλεγμονή. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του EGPA.

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη 52 εβδομάδων εξέτασε άτομα με EGPA. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 41% ​​των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Nucala πέρασαν τουλάχιστον 12 εβδομάδες σε ύφεση. Αυτό συγκρίθηκε με το 7% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία). Στη μελέτη, η ύφεση σήμαινε ότι δεν υπήρχε ενεργή φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων κατά τη λήψη 4 mg ή λιγότερο πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης ανά ημέρα.

Από τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με Nucala, το 19% ήταν σε πλήρη ύφεση έως την εβδομάδα 24. Και παρέμειναν σε ύφεση για το υπόλοιπο της μελέτης. Αυτό συγκρίνεται με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μόνο το 1% αυτών των ατόμων ήταν σε πλήρη ύφεση έως την εβδομάδα 24 και παρέμειναν σε ύφεση για το υπόλοιπο της μελέτης.

Η ίδια μελέτη εξέτασε τον αριθμό των υποτροπών (εξάρσεις συμπτωμάτων) που είχαν οι άνθρωποι. Οι άνθρωποι που έλαβαν Nucala είχαν μισές υποτροπές κατά τη διάρκεια των 52 εβδομάδων από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Nucala για ΧΑΠ (όχι κατάλληλη χρήση)

Το Nucala δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Τον Μάρτιο του 2019, το FDA καταψήφισε την έγκριση της Nucala για αυτήν τη χρήση. Το FDA αποφάσισε ότι δεν υπήρχαν αρκετά στοιχεία από κλινικές μελέτες για να αποδειχθεί ότι το Nucala ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της ΧΑΠ.

Το FDA αποφάσισε επίσης ότι θα ήταν δύσκολο να καθοριστεί ποιος με τη ΧΑΠ πιθανότατα θα επωφεληθεί από τη Nucala. Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι σαφές πώς τα ηωσινόφιλα, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων, προκαλούν φλεγμονή των πνευμόνων (πρήξιμο) στη ΧΑΠ. Οι ειδικοί δεν συμφωνούν επί του παρόντος σχετικά με το επίπεδο των ηωσινοφίλων που πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση κάποιου με ηωσινοφιλική ΧΑΠ.

Αυτό δεν σημαίνει ότι η Nucala δεν θα εγκριθεί για ΧΑΠ στο μέλλον. Ο κατασκευαστής του φαρμάκου θα πρέπει να παράσχει αποδείξεις ότι το Nucala είναι αποτελεσματικό και να αντιμετωπίσει οποιεσδήποτε άλλες ανησυχίες έχει η FDA.

Nucala και παιδιά

Το Nucala δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του άσθματος σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Το φάρμακο επίσης δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του EGPA σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Χρήση Nucala με άλλα φάρμακα

Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει το Nucala, θα το πάρετε με την τρέχουσα θεραπεία σας για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα ή ηωσινοφιλική κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA).

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε όλα τα τρέχοντα φάρμακα για το άσθμα ή το EGPA ενώ παίρνετε το Nucala, ακόμα κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Μην σταματήσετε να παίρνετε τα φάρμακά σας και μην μειώσετε τις δόσεις σας, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Η διακοπή των άλλων φαρμάκων σας μπορεί να κάνει τα συμπτώματά σας να επιστρέψουν ή να επιδεινωθούν.

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για οποιαδήποτε στεροειδή φάρμακα. Εάν παίρνετε στεροειδή υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα, το σώμα σας μπορεί να βασίζεται σε αυτά. Αυτό σημαίνει ότι εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε τα στεροειδή, μπορεί να εμφανίσετε επιπλέον παρενέργειες.

Για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα

Εάν έχετε σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα, πιθανότατα θα χρησιμοποιήσετε μερικά από τα ακόλουθα φάρμακα:

• μια συσκευή εισπνοής κορτικοστεροειδών όπως:
  • μπεκλομεθαζόνη (Qvar)
  • βουδεσονίδη (Pulmicort)
  • φλουτικαζόνη (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • μομεταζόνη (Asmanex)
• κορτικοστεροειδή δισκία όπως:
  • πρεδνιζόνη (Rayos)
  • πρεδνιζολόνη
• μια συσκευή εισπνοής βήτα-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA) όπως:
  • σαλμετερόλη (Serevent)
  • φορμοτερόλη (Perforomist)
• μια συνδυασμένη συσκευή εισπνοής στεροειδών και βρογχοδιασταλτικών όπως:
  • φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη (Advair Diskus)
  • βουδεσονίδη και φορμοτερόλη (Symbicort)
  • φλουτικαζόνη και βιλαντερόλη (Breo Ellipta)
  • φλουτικαζόνη, βιλαντερόλη και umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • μομεταζόνη και φορμοτερόλη (Dulera)
• ένας β-αγωνιστής βραχείας δράσης όπως:
  • αλβουτερόλη (Proair, Proventil, Ventolin)
  • τερβουταλίνη
  • εισπνοή βρωμιούχου ιπρατρόπιου (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • θεοφυλλίνη

Για EGPA

Εάν έχετε EGPA, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα φάρμακα:

• Κορτικοστεροειδή όπως:
  • πρεδνιζόνη (Rayos)
  • πρεδνιζολόνη
• ανοσοκατασταλτικά όπως:
  • αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran)
  • μεθοτρεξάτη (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • μυκοφαινολικό οξύ (CellCept, Myfortic)

Nucala και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις σχετικά με την αποφυγή αλκοόλ ενώ λαμβάνετε το Nucala. Το αλκοόλ δεν επηρεάζει το ίδιο το φάρμακο. Ωστόσο, εάν διαπιστώσετε ότι οι ενέσεις Nucala σας προκαλούν πονοκέφαλο, η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την παρενέργεια.

Εάν πίνετε αλκοόλ και ανησυχείτε για το πώς μπορεί να αλληλεπιδράσει με το Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν πόσο είναι ασφαλές για να πιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αλληλεπιδράσεις Nucala

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με το Nucala. Ωστόσο, με βάση όσα είναι γνωστά για το πώς λειτουργεί το Nucala στο σώμα, το φάρμακο είναι απίθανο να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.

Πριν πάρετε το Nucala, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Nucala και βότανα και συμπληρώματα

Δεν είναι γνωστό ότι τα βότανα ή τα συμπληρώματα αλληλεπιδρούν με το Nucala. Για να είστε ασφαλείς, επικοινωνήστε πάντα με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε θεραπείες όπως αυτές με το Nucala.

Κόστος Nucala

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Nucala μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Nucala στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για τη Nucala ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η GlaxoSmithKline LLC, ο κατασκευαστής της Nucala, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Gateway to Nucala. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς χορηγείται το Nucala

Το Nucala διατίθεται σε τρεις μορφές: μια ένεση που χορηγείται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, ένα προγεμισμένο στυλό αυτοέγχυσης και μια προγεμισμένη σύριγγα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας ή τη σύριγγα για να κάνετε ενέσεις στον εαυτό σας.

Ένεση παρόχου υγειονομικής περίθαλψης

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας δώσει Nucala ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα πας στο γραφείο ή την κλινική τους για κάθε δόση. Μπορεί να σας χορηγηθεί η ένεση στον άνω βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά σας (κοιλιά).

Εάν λαμβάνετε θεραπεία για σοβαρό ηωσινόφιλο άσθμα, θα κάνετε μία ένεση σε κάθε επίσκεψη.

Εάν λαμβάνετε θεραπεία για ηωσινόφιλη κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA), θα λάβετε τρεις ενέσεις σε κάθε επίσκεψη. Τα σημεία ένεσης πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 2 ίντσες.

Στυλό και σύριγγα αυτόματου εγχυτήρα

Το Nucala έρχεται επίσης ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αυτόματης έγχυσης και προγεμισμένη σύριγγα, την οποία μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για να κάνετε την ένεση. Θα κάνετε την ένεση στον άνω βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά σας (κοιλιά).

Εάν έχετε σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα, θα χρειαστείτε μία ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Εάν έχετε EGPA, θα χρειαστείτε τρεις ενέσεις (η μία μετά την άλλη) χρησιμοποιώντας τρεις σύριγγες ή τρεις στυλό αυτοέγχυσης. Θα κάνετε στον εαυτό σας αυτές τις ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες. Βεβαιωθείτε ότι τα σημεία της ένεσης απέχουν τουλάχιστον 2 ίντσες.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να κάνετε μια ένεση χρησιμοποιώντας τη συσκευή τύπου πένας ή τη σύριγγα. Μόλις φτάσετε στο σπίτι, μπορείτε να ανατρέξετε στις "Οδηγίες χρήσης" που συνοδεύουν τη συσκευή τύπου πένας ή τη σύριγγα. Μπορείτε επίσης να λάβετε βοήθεια καλώντας τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τη Γραμμή Υποστήριξης Νοσηλευτών Nucala στο 844‐4 ‐ NUCALA (844-468-2252).

Όταν δίνεται το Nucala

Και για το ηωσινόφιλο άσθμα και το EGPA, θα χρειαστείτε μια ένεση Nucala μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Είναι καλή ιδέα να γράψετε το πρόγραμμα ένεσης σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας, ώστε να μην χάσετε μια δόση ή ένα ραντεβού. Άλλες υπενθυμίσεις φαρμάκων μπορούν επίσης να βοηθήσουν.

Πώς λειτουργεί το Nucala

Το Nucala δρα με παρόμοιο τρόπο για τη θεραπεία τόσο του ηωσινοφιλικού άσθματος όσο και της ηωσινόφιλης κοκκιωματώσεως με πολυανγκίτιδα (EGPA).

Τι συμβαίνει με το άσθμα και το EGPA

Το άσθμα και το EGPA είναι και οι δύο καταστάσεις που προκαλούνται από φλεγμονή (πρήξιμο).

Με το άσθμα, η φλεγμονή στους πνεύμονες κάνει τους αεραγωγούς σας πρησμένους. Η φλεγμονή προκαλεί επίσης στους αεραγωγούς σας να παράγουν περισσότερη βλέννα από το συνηθισμένο. Και οι δύο αυτοί παράγοντες περιορίζουν τους αεραγωγούς σας, καθιστώντας πιο δύσκολη την αναπνοή μέσα και έξω.

Με το ηωσινόφιλο άσθμα, η φλεγμονή στους πνεύμονές σας προκαλείται από μεγάλη ποσότητα ηωσινόφιλων, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων.

Με το EGPA, τα υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων προκαλούν φλεγμονή σε ορισμένους από τους ιστούς και μικρά αιμοφόρα αγγεία στο σώμα σας. Η φλεγμονή των ιστών προκαλεί μερικά από τα πρώτα συμπτώματα του EGPA, τα οποία συνήθως περιλαμβάνουν:

• βρογχικο Ασθμα
• πυρετός σανού (ρινικές αλλεργίες)
• ρινικοί πολύποδες (ανάπτυξη στην επένδυση της μύτης σας που δεν είναι καρκινικά)
• ιγμορίτιδα (φλεβοκομβική φλεγμονή)

Η φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων περιορίζει τη ροή του αίματος σε διάφορα μέρη του σώματός σας. Ως αποτέλεσμα, τα όργανα σας μπορεί να καταστραφούν.

Πώς αντιμετωπίζει το Nucala το άσθμα και το EGPA

Το Nucala είναι ένα βιολογικό φάρμακο που σχεδιάστηκε για να στοχεύει συγκεκριμένα τα ηωσινόφιλά σας. Τα βιολογικά φάρμακα παράγονται από μέρη ζωντανών κυττάρων και όχι από χημικές ουσίες. Το Nucala περιέχει μεπολιζουμάμπη, το οποίο είναι ένας τύπος βιολογικού φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα.

Το Nucala σχεδιάστηκε για να αναγνωρίζει και να συνδέεται (προσκολλάται) σε μια ουσία που ονομάζεται ιντερλευκίνη 5 (IL-5), η οποία εμπλέκεται στην παραγωγή ηωσινοφίλων. Όταν το Nucala συνδέεται με το IL-5, το IL-5 σταματά να παράγει ηωσινόφιλα. Ως αποτέλεσμα, ο αριθμός των ηωσινόφιλων μειώνεται.

Με αυτόν τον συγκεκριμένο τύπο άσθματος, η μείωση των ηωσινοφίλων μειώνει τη φλεγμονή των πνευμόνων. Αυτό βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων του άσθματος και διευκολύνει την αναπνοή. Με το EGPA, η ύπαρξη λιγότερων ηωσινοφίλων προκαλεί φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων. Αυτό βοηθά τα συμπτώματά σας να βελτιωθούν ή να υποχωρήσουν (εξαφανιστεί).

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Η Nucala δεν αρχίζει να λειτουργεί αμέσως. Το φάρμακο αυξάνει σταδιακά ένα αποτέλεσμα με την πάροδο του χρόνου. Το χρονικό διάστημα που απαιτείται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων θα ποικίλλει από άτομο σε άτομο.

Σε κλινικές μελέτες, η Nucala μείωσε το επίπεδο των ηωσινοφίλων σε άτομα με σοβαρό ηωσινόφιλο άσθμα κατά 84% εντός τεσσάρων εβδομάδων. Σε άτομα με EGPA, η Nucala μείωσε τον αριθμό των ηωσινόφιλων κατά 83% εντός τεσσάρων εβδομάδων.

Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν μετά την έναρξη της θεραπείας με Nucala, επισκεφθείτε το γιατρό σας.

Nucala και εγκυμοσύνη

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να πει εάν το Nucala είναι ασφαλές για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ότι το φάρμακο έβλαψε το αναπτυσσόμενο έμβρυο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν έχετε άσθμα, είναι πολύ σημαντικό για εσάς να το διαχειριστείτε καλά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με άσθμα που δεν ελέγχονται καλά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης προβλημάτων όπως η προεκλαμψία (υψηλή αρτηριακή πίεση). Έχουν επίσης μεγαλύτερο κίνδυνο να γεννηθεί πρόωρα το μωρό τους (πολύ νωρίς) ή με χαμηλό βάρος γέννησης.

Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να προγραμματίσετε μια εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε το Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν τα υπέρ και τα κατά.

Μητρώο εγκυμοσύνης

Εάν αποφασίσετε να κάνετε θεραπεία με Nucala ενώ είστε έγκυος, λάβετε υπόψη ότι υπάρχει μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης για το φάρμακο. Εάν σας ενδιαφέρει να εγγραφείτε, μιλήστε με το γιατρό σας για το πώς να το κάνετε.

Το μητρώο συγκεντρώνει πληροφορίες για την υγεία των γυναικών με άσθμα που λαμβάνουν Nucala κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους. Το μητρώο συγκεντρώνει επίσης πληροφορίες σχετικά με την υγεία των μωρών που γεννιούνται από αυτές τις γυναίκες. Τα δεδομένα που συλλέγονται θα σας βοηθήσουν να δείξετε εάν το Nucala προκαλεί ανεπιθύμητες παρενέργειες όταν χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτές οι πληροφορίες θα επιτρέψουν σε άλλες έγκυες γυναίκες να λάβουν ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία του άσθματος στο μέλλον.

Nucala και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Nucala περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι επίσης γνωστό εάν επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος μιας εγκύου γυναίκας που παίρνει το φάρμακο.

Εάν θέλετε να θηλάσετε ενώ λαμβάνετε Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα μαζί σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Nucala

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με τη Nucala.

Είναι το Nucala ένα στεροειδές;

Όχι, το Nucala δεν είναι στεροειδές. Τα στεροειδή είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της φλεγμονής (πρήξιμο) σε πολλές διαφορετικές ασθένειες. Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με διάφορους τρόπους. Το Nucala μειώνει επίσης τη φλεγμονή, αλλά με διαφορετικό και πιο συγκεκριμένο τρόπο από ό, τι τα στεροειδή. Το Nucala στοχεύει τα ηωσινόφιλα, τα αιμοσφαίρια που προκαλούν φλεγμονή σε σοβαρό ηωσινόφιλο άσθμα και ηωσινόφιλη κοκκιωματωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA).

Λαμβάνετε το Nucala μαζί με την τρέχουσα θεραπεία με στεροειδή. Έτσι, τα δύο φάρμακα βοηθούν στη μείωση της φλεγμονής με δύο διαφορετικούς τρόπους. Εάν το άσθμα ή το EGPA σας βελτιωθεί αφού αρχίσετε να παίρνετε το Nucala, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση των στεροειδών σας. Αυτό μπορεί να σας ωφελήσει εάν έχετε πολλές παρενέργειες από τα στεροειδή σας.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με στεροειδή ή Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μπορεί το Nucala να προκαλέσει καρκίνο;

Κλινικές μελέτες δεν έδειξαν ότι ο καρκίνος αποτελεί παρενέργεια της λήψης του Nucala. Και οι αναφορές μετά την κυκλοφορία του Nucala δεν ανέφεραν τον καρκίνο. (Αυτές οι αναφορές περιέχουν σχόλια από άτομα που χρησιμοποίησαν το Nucala αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων [FDA] ενέκρινε το φάρμακο.)

Είναι ενδιαφέρον ότι η Nucala διερευνά επί του παρόντος ως πιθανή θεραπεία για έναν σπάνιο τύπο καρκίνου. Αυτός ο καρκίνος ονομάζεται χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία.

Αντιμετωπίζει η Nucala ΧΑΠ;

Οχι.Η FDA δεν έχει εγκρίνει το Nucala για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Η ΧΑΠ είναι μια ομάδα προοδευτικών πνευμονικών παθήσεων που περιλαμβάνουν εμφύσημα και χρόνια βρογχίτιδα.

Τα ηωσινόφιλα, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων, εμπλέκονται στην πρόκληση σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος και της ηωσινοφιλικής κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (EGPA). Δεν είναι σαφές εάν τα ηωσινόφιλα παίζουν επίσης ρόλο στη φλεγμονή των πνευμόνων (πρήξιμο) στη ΧΑΠ. Και οι ειδικοί της ΧΑΠ δεν συμφωνούν για το πόσο υψηλό θα πρέπει να είναι το επίπεδο των ηωσινοφίλων για τη διάγνωση κάποιου με ηωσινοφιλική ΧΑΠ.

Μπορεί το Nucala να θεραπεύσει άλλους τύπους άσθματος;

Το Nucala χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία σοβαρού άσθματος που περιλαμβάνει αυξημένα επίπεδα ηωσινόφιλων, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων. Το φάρμακο δεν θα βοηθήσει στη θεραπεία συμπτωμάτων άσθματος που δεν σχετίζονται με φλεγμονή των πνευμόνων (πρήξιμο) που προκαλείται από μεγάλη ποσότητα ηωσινοφίλων. Το Nucala δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος που είναι ήπιο ή μέτριο.

Πρέπει να συνεχίσω να χρησιμοποιώ άλλα φάρμακα για το άσθμα κατά τη λήψη του Nucala;

Ναί. Το Nucala είναι μια πρόσθετη θεραπεία για το άσθμα σας. Πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τα άλλα φάρμακα για το άσθμα που συνταγογραφεί ο γιατρός σας μαζί με το Nucala. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν στεροειδή φάρμακα που παίρνετε με συσκευή εισπνοής ή ως δισκία. Τα στεροειδή είναι φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή (πρήξιμο) στους πνεύμονές σας και βοηθούν στη διατήρηση του άσθματος υπό έλεγχο.

Τα άτομα με σοβαρό άσθμα χρειάζονται συχνά υψηλές δόσεις στεροειδών, αλλά αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν κάποιες σοβαρές παρενέργειες.

Εάν τα συμπτώματά σας άσθματος χαλαρώσουν και έχετε λιγότερες σοβαρές κρίσεις άσθματος μετά την έναρξη της χρήσης του Nucala, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση των στεροειδών. Ωστόσο, μην αλλάξετε τη δόση σας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας, διαφορετικά το άσθμα σας θα μπορούσε να επιδεινωθεί.

Προφυλάξεις Nucala

Πριν πάρετε το Nucala, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Nucala μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αλλεργική αντίδραση στη Nucala. Εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Nucala ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, όπως το mepolizumab, δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν είχατε αλλεργική αντίδραση στο Nucala ή σε κάποιο από τα συστατικά του στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Nucala.
• Μόλυνση ελμινθών. Εάν είχατε ή πρόσφατα είχατε λοίμωξη ελμινθών (παρασιτική λοίμωξη που προκαλείται από σκουλήκια), ενημερώστε το γιατρό σας. Η λοίμωξη μπορεί να χρειαστεί να αντιμετωπιστεί προτού αρχίσετε να παίρνετε το Nucala.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Nucala, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Nucala" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Nucala

Αποφύγετε τη χρήση περισσότερων από τη δοσολογία του Nucala που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει επικίνδυνες επιδράσεις σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Ωστόσο, οι υψηλές δόσεις Nucala θα μπορούσαν να αυξήσουν τις παρενέργειες.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Nucala

Εάν χρησιμοποιείτε προγεμισμένο αυτόματο εγχυτήρα Nucala ή προγεμισμένη σύριγγα, η ημερομηνία λήξης θα εκτυπωθεί στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ή τον αυτόματο εγχυτήρα εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Φυλάσσετε τα προγεμισμένα στυλό αυτοεγχυτήρων Nucala και τις προγεμισμένες σύριγγες στο ψυγείο σας στους 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C) έως ότου πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε. Μην παγώνετε τη Nucala. Και μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχει καταψυχθεί. Κρατήστε την ένεση στο αρχικό της κουτί για να την προστατέψετε από το φως. Μην κουνάτε το κουτί.

Εάν χρειαστεί, μπορείτε να διατηρήσετε το στυλό ή τις σύριγγες αυτοέγχυσης έξω από το ψυγείο για έως και επτά ημέρες. Ωστόσο, πρέπει να τα διατηρείτε ανοιχτά στο κουτί σε θερμοκρασία κάτω των 86 ° F (30 ° C). Μην χρησιμοποιείτε την ένεση εάν έχει γίνει πολύ ζεστή ή εάν έχει βγει από το ψυγείο για περισσότερες από επτά ημέρες.

Βγάλτε τον αυτοεγχυτήρα ή τη σύριγγα Nucala μόνο από το κουτί μόνο όταν είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε. Μην χρησιμοποιείτε την ένεση εάν έχει μείνει έξω από το κουτί για περισσότερες από οκτώ ώρες.

Διάθεση

Πετάξτε προσεκτικά τα στυλό και τις σύριγγες του αυτοεγχυτήρα Nucala σε κάδο αιχμηρών αντικειμένων, είτε έχετε χρησιμοποιήσει την ένεση είτε όχι.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για τη Nucala

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Nucala έχει εγκριθεί για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Έχει εγκριθεί ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ασθενείς που δεν ελέγχονται με τα τρέχοντα φάρμακά τους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων συμπτωμάτων άσθματος ή παροξύνσεων.

Το Nucala είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ηωσινοφιλικής κοκκιομάτωσης με πολυαγγειίτιδα (EGPA), παλαιότερα γνωστό ως σύνδρομο Churg-Strauss, σε ενήλικες.

Μηχανισμός δράσης

Το Nucala περιέχει μεπολιζουμάμπη, ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει στην ιντερλευκίνη-5 (IL-5). Το Mepolizumab προσκολλάται στην IL-5, εμποδίζοντας τη δέσμευση στο σύμπλεγμα υποδοχέων της στην επιφάνεια των ηωσινοφίλων. Αυτό εμποδίζει τη σηματοδότηση IL-5, η οποία μειώνει την παραγωγή και την επιβίωση των ηωσινοφίλων.

Τα αυξημένα επίπεδα ηωσινόφιλων σχετίζονται με φλεγμονή. Είναι ένα χαρακτηριστικό του ηωσινοφιλικού άσθματος και του EGPA. Υποτίθεται ότι η μείωση των ηωσινοφίλων με το mepolizumab μειώνει τη φλεγμονή σε αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, πολλοί άλλοι τύποι κυττάρων και πρωτεϊνών σηματοδότησης κυττάρων εμπλέκονται στην πρόκληση φλεγμονής, επομένως ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Η φαρμακοκινητική του Nucala δεν αναμένεται να επηρεαστεί από την ηλικία, το φύλο, τη φυλή, τη νεφρική λειτουργία ή την ηπατική λειτουργία.

Το Nucala μεταβολίζεται σε όλο το σώμα από πρωτεολυτικά ένζυμα.

Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του Nucala κυμαινόταν από 16 έως 22 ημέρες μετά την υποδόρια ένεση.

Αντενδείξεις

Το Nucala αντενδείκνυται σε άτομα που είχαν αντίδραση υπερευαισθησίας στο mepolizumab ή στα έκδοχα του.

Αποθήκευση

Τα φιαλίδια Nucala πρέπει να φυλάσσονται κάτω των 77 ° F (25 ° C). Μην καταψύχετε τα φιαλίδια. Προστατέψτε τα από το φως διατηρώντας τα φιαλίδια στην αρχική τους συσκευασία.

Οι προγεμισμένοι αυτοεγχυτήρες Nucala και οι προγεμισμένες σύριγγες πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο στους 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Μην καταψύχετε το Nucala. Φυλάσσετε στο αρχικό κουτί για προστασία από το φως. Μην ανακινείτε τη Nucala.

Οι προγεμισμένοι αυτοεγχυτήρες Nucala και οι σύριγγες μπορούν να αποθηκευτούν σε κλειστή συσκευασία για έως και επτά ημέρες κάτω από τους 86 ° F (30 ° C). Μην χρησιμοποιείτε αυτόματο εγχυτήρα ή σύριγγα Nucala εάν έχει μείνει έξω από το κουτί για περισσότερο από οκτώ ώρες.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.