Το φάρμακο απώλειας βάρους μπορεί να αποτρέψει και να θεραπεύσει τον διαβήτη
Τον Φεβρουάριο του 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζήτησε από τους κατασκευαστές και τους προμηθευτές να αφαιρέσουν τη λορκασερίνη (Belviq) από την αγορά των ΗΠΑ. Αυτό οφείλεται σε αυξημένο αριθμό περιπτώσεων καρκίνου σε άτομα που έλαβαν Belviq σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Τα άτομα που λαμβάνουν Belviq πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το χάπι και να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για εναλλακτικές στρατηγικές διαχείρισης βάρους.
Τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης κλινικής δοκιμής, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Το νυστέρι, δείξτε ότι ένα φάρμακο απώλειας βάρους μπορεί να αποτρέψει και να θεραπεύσει τον διαβήτη.
Πάνω από 30 εκατομμύρια άνθρωποι, ή το 9% του πληθυσμού των Ηνωμένων Πολιτειών, ζουν με διαβήτη, εξηγούν τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Συνολικά, περισσότεροι από 100 εκατομμύρια ενήλικες στις Η.Π.Α., ή το ένα τρίτο του ενήλικου πληθυσμού, έχουν πλέον είτε διαβήτη είτε προ-διαβήτη, αναφέρουν το CDC.
Οι τρέχουσες επιλογές θεραπείας περιλαμβάνουν από του στόματος φάρμακα όπως μετφορμίνη, διάφορες μορφές ινσουλίνης και παρεμβάσεις όπως χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους.
Νέα έρευνα που παρουσιάστηκε πρόσφατα στη Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη το 2018, που πραγματοποιήθηκε στο Βερολίνο της Γερμανίας, κάνει μια νέα προσθήκη σε αυτό το οπλοστάσιο θεραπείας.
Το φάρμακο απώλειας βάρους λορκασερίνη φάνηκε να μειώνει τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη, να προκαλεί ύφεση του διαβήτη και να μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης της κατάστασης σε μια κλινική δοκιμή με επικεφαλής ερευνητές από το Brigham and Women's Hospital (BWH) στη Βοστώνη, ΜΑ.
Οι επιστήμονες της BWH από την Ομάδα Μελέτης της Θρομβόλυσης στο Έμφραγμα του Μυοκαρδίου (TIMI) διεξήγαγαν τη δοκιμή και τα ευρήματα που παρουσίασαν προήλθαν από την κλινική δοκιμή CAMELLIA-TIMI 61. Η Eisai Inc., η εταιρεία που κατασκευάζει το φάρμακο, χρηματοδότησε τη δοκιμή.
Δρ.Ο Erin Bohula, ειδικός στην καρδιοαγγειακή ιατρική της BWH και ερευνητής προσωπικού για την ομάδα μελέτης TIMI, ηγήθηκε της έρευνας μαζί με τον Dr. Benjamin Scirica, επίσης ειδικό για την καρδιαγγειακή ιατρική στο BWH και ανώτερο ερευνητή της ομάδας μελέτης TIMI.
Πώς η λορκασερίνη επηρεάζει τον διαβήτη, τα prediabetes
Η δοκιμή CAMELLIA-TIMI 61 περιελάμβανε 12.000 άτομα που ήταν είτε υπέρβαρα είτε παχύσαρκα και είχαν τον κίνδυνο να αναπτύξουν καρδιαγγειακά νοσήματα. Επιπλέον, περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες είχαν διαβήτη και το ένα τρίτο είχαν προδιαβήτη.
Οι μισοί από τους συμμετέχοντες διατέθηκαν για να λάβουν το φάρμακο απώλειας βάρους, ενώ οι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές παρακολούθησαν τους συμμετέχοντες για μια μέση περίοδο άνω των 3 ετών.
Η δίκη αποκάλυψε τα εξής:
- Η Lorcaserin μείωσε τον κίνδυνο διαβήτη κατά 19 τοις εκατό μεταξύ εκείνων που είχαν ήδη prediabetes. Έτσι, 172 άτομα από τα 2.015 που έλαβαν λορκασερίνη και είχαν προδιαβήτη συνέχισαν να αναπτύσσουν διαβήτη, ενώ 204 άτομα από 1.976 που είχαν προδιαβήτη αλλά έπαιρναν μόνο το εικονικό φάρμακο εμφάνισαν διαβήτη.
- Το 9,2% των ατόμων με prediabetes που έλαβαν λορκασερίνη επανέφεραν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους στο φυσιολογικό, σε σύγκριση με 7,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
- Επίσης, το 7,1% των ατόμων που είχαν διαβήτη και έλαβαν το φάρμακο είχαν σημαντική ύφεση στην υπεργλυκαιμία τους, σε σύγκριση με το 6% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
- Το φάρμακο μείωσε επίσης τον κίνδυνο επιπλοκών από διαβήτη, όπως η μικρολευκωματινουρία, η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και η διαβητική νευροπάθεια, κατά 21%.
Ωστόσο, οι συγγραφείς της μελέτης αναφέρουν επίσης ότι η λορκασερίνη αύξησε σημαντικά τον αριθμό των σοβαρών περιπτώσεων υπογλυκαιμίας μεταξύ των ατόμων που λάμβαναν ήδη ινσουλίνη ή άλλες θεραπείες για διαβήτη που είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
«Πρόσφατα παρουσιάσαμε ευρήματα που δείχνουν ότι η χρήση λορκασερίνης είχε ως αποτέλεσμα μέτρια αλλά παρατεταμένη απώλεια βάρους μεταξύ παχύσαρκων και υπέρβαρων ασθενών χωρίς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου», εξηγεί ο Δρ.
Σε αυτήν τη δοκιμή, το φάρμακο είχε ως αποτέλεσμα απώλεια βάρους 4,2 κιλών, κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 1,4 κιλά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
«Τώρα [αναφέρουμε επίσης] ότι, όταν προστέθηκε στις παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής, η λορκασερίνη μείωσε σημαντικά την επίπτωση του διαβήτη, αύξησε τα ποσοστά ύφεσης του διαβήτη και μείωσε τον κίνδυνο διαβητικών μικροαγγειακών επιπλοκών».
Δρ Erin Bohula
Ο Δρ Scirica σχολιάζει επίσης τα πρόσφατα ευρήματα, λέγοντας: «Συνολικά, αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την ιδέα ότι η μέτρια, ανθεκτική απώλεια βάρους μπορεί να βελτιώσει την καρδιομεταβολική υγεία και υποστηρίζει το ρόλο της λορκασερίνης ως συμπληρωματικής θεραπείας στη χρόνια διαχείριση του βάρους».
«Παρέχει ένα άλλο εργαλείο στο οπλοστάσιο, πέρα από τη διατροφή και την άσκηση, για ασθενείς που ελπίζουν να επιτύχουν και να διατηρήσουν την απώλεια βάρους».
«Και, ευτυχώς, όπως είδαμε, ακόμη και η σχετικά μέτρια απώλεια βάρους μπορεί να βελτιώσει τον έλεγχο του διαβήτη σε άτομα με διαβήτη και να μειώσει την ανάπτυξη διαβήτη σε άτομα που κινδυνεύουν», λέει ο Δρ Scirica.
«Δεδομένου του παγκόσμιου επιπολασμού της παχυσαρκίας και της συσχέτισης με τον διαβήτη τύπου 2 και επιπλοκών που μπορούν να προκαλέσουν θάνατο ή να μειώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής, χρειαζόμαστε θεραπευτικές στρατηγικές που μπορούν να προστεθούν στην τροποποίηση του τρόπου ζωής για την πρόληψη και τον έλεγχο του διαβήτη», προσθέτει.
"Αυτή η αυστηρή και μεγάλης κλίμακας τυχαιοποιημένη μελέτη καταδεικνύει τη δυνατότητα βελτίωσης του γλυκαιμικού ελέγχου κατά την προσθήκη ενός παράγοντα απώλειας βάρους σε ένα πρόγραμμα θεραπείας."
