Αλτσχάιμερ: Η συσκευή κεφαλής μειώνει την απώλεια μνήμης σε 7 στα 8 άτομα
Μια ανοιχτή κλινική δοκιμή που συνεργάστηκε με οκτώ άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια νέα φορητή συσκευή που εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά ερεθίσματα ήταν σε θέση να βελτιώσει σημαντικά την απώλεια μνήμης σε επτά από αυτούς τους συμμετέχοντες εντός 2 μηνών.
Η νόσος του Αλτσχάιμερ πλήττει εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες και παγκοσμίως, αλλά μέχρι στιγμής δεν υπάρχει θεραπεία για αυτήν την προοδευτική νευροεκφυλιστική κατάσταση.
Το κύριο φυσιολογικό χαρακτηριστικό της κατάστασης είναι η συσσωμάτωση της β-αμυλοειδούς και της πρωτεΐνης tau στον εγκέφαλο, οι οποίες διαταράσσουν τις φυσιολογικές οδούς επικοινωνίας μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων.
Οι επιστήμονες γνωρίζουν αυτήν την πτυχή του Alzheimer εδώ και χρόνια, αλλά μέχρι στιγμής δεν μπόρεσαν να αποτρέψουν το σχηματισμό των αδρανών, ή να τα διαλύσουν μόλις σχηματιστούν - τουλάχιστον στον άνθρωπο.
Αλλά τώρα, οι ερευνητές που συνεργάζονται με τη NeuroEM Therapeutics - μια εταιρεία ιατρικών συσκευών που εδρεύει στο Phoenix της AZ - έχουν αναπτύξει μια φορητή συσκευή που, σύμφωνα με την πρόσφατη ανοιχτή κλινική δοκιμή τους, μπορεί να μειώσει σημαντικά την απώλεια μνήμης στο Αλτσχάιμερ διαχωρίζοντας την τοξική πρωτεΐνη που σχηματίζεται στο εγκέφαλος.
Η συσκευή έχει σχήμα καπακιού και εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά κύματα σε συχνότητα που, όπως έχουν δείξει προκλινικές μελέτες σε ποντίκια, μπορούν να βοηθήσουν στην αντιστροφή της απώλειας μνήμης. Η ερευνητική ομάδα που διεξήγαγε την κλινική δοκιμή αναφέρει τα πρωτοποριακά αποτελέσματα σε ένα έγγραφο μελέτης που εμφανίζεται στο Εφημερίδα της νόσου του Alzheimer.
«Παρά τις σημαντικές προσπάθειες για σχεδόν 20 χρόνια, η διακοπή ή αναστροφή της εξασθένησης της μνήμης σε άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ έχει αποφύγει τους ερευνητές», σημειώνει ένας από τους ερευνητές, η Δρ. Amanda Smith, η οποία είναι διευθυντής κλινικής έρευνας στο Byrd του University of South Florida Health. Ινστιτούτο Αλτσχάιμερ στην Τάμπα.
"Αυτά τα αποτελέσματα παρέχουν προκαταρκτικές ενδείξεις ότι [διακρανιακή ηλεκτρομαγνητική θεραπεία] χορήγηση που αξιολογήσαμε σε αυτή τη μικρή μελέτη [νόσος του Alzheimer] μπορεί να έχει την ικανότητα να αυξάνει τη γνωστική απόδοση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο."
Δρ. Amanda Smith
«Πολύ σημαντική βελτίωση» σε 2 μήνες
Για τη δοκιμή, οι ερευνητές συνεργάστηκαν με οκτώ συμμετέχοντες με ήπια έως μέτρια νόσο του Alzheimer και τους φροντιστές τους, οι οποίοι έλαβαν οδηγίες για το πώς να χρησιμοποιούν τη θεραπευτική συσκευή στο σπίτι. Οι συμμετέχοντες έλαβαν τη θεραπεία δύο φορές την ημέρα για 2 μήνες και κάθε συνεδρία διήρκεσε μόλις 1 ώρα.
Μέχρι το τέλος των 2 μηνών, κανένας από τους συμμετέχοντες δεν είχε βιώσει παρενέργειες. Οι εγκεφαλικές εξετάσεις που διεξήχθησαν από τους ερευνητές στο τέλος της μελέτης έδειξαν ότι τα οκτώ άτομα δεν είχαν αναπτύξει όγκους ή εγκεφαλική αιμορραγία ως αποτέλεσμα της χρήσης της συσκευής.
Για να εκτιμήσουν εάν η θεραπεία βοήθησε τους συμμετέχοντες, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν το τεστ κλίμακας Cognitive Subscale The Alzheimer's Disease Assessment (ADAS-cog), την πιο ευρέως αναγνωρισμένη μέθοδο αξιολόγησης της γνωστικής λειτουργίας.
Η ομάδα διαπίστωσε ότι επτά από τους οκτώ συμμετέχοντες σημείωσαν αύξηση πάνω από 4 βαθμούς στη γνωστική απόδοση στην κλίμακα ADAS-Cog μετά από 2 μήνες. Αυτό, εξηγούν οι ερευνητές, λες και η γνωστική λειτουργία των συμμετεχόντων «αναζωογονήθηκε» κατά ένα χρόνο.
«Ήμασταν ιδιαίτερα έκπληκτοι που αυτή η εξαιρετικά σημαντική βελτίωση στο ADAS-cog διατηρήθηκε ακόμη και 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας», λέει ο Δρ Gary Arendash, Διευθύνων Σύμβουλος της NeuroEM Therapeutics. «Η πιο πιθανή εξήγηση για το συνεχές όφελος μετά τη διακοπή της θεραπείας είναι ότι η ίδια η διαδικασία της νόσου του Αλτσχάιμερ επηρεάστηκε», προσθέτει.
Οι ερευνητές συνέλεξαν επίσης δείγματα αίματος και εγκεφαλονωτιαίου υγρού από τους συμμετέχοντες τόσο κατά την έναρξη όσο και στο τέλος της κλινικής δοκιμής.
Κατά την ανάλυσή τους, διαπίστωσαν ότι η παρέμβαση φαίνεται να οδήγησε στον διαχωρισμό των β-αμυλοειδών πλακών και των ταγμάτων ταυ, που σχετίζονται με προοδευτική εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας στο Αλτσχάιμερ.
Επιπλέον, οι σαρώσεις μαγνητικής τομογραφίας πρότειναν επίσης ότι μετά την περίοδο θεραπείας των 2 μηνών, οι συμμετέχοντες είχαν καλύτερη επικοινωνία μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων που υπάρχουν στον φλοιό του cingulate, ο οποίος παίζει βασικό ρόλο στη γνωστική λειτουργία - συμπεριλαμβανομένης της λήψης αποφάσεων.
Περαιτέρω βήματα
Οι ερευνητές πίσω από την καινοτόμο συσκευή σημειώνουν επίσης ότι έλαβαν τα καλύτερα σχόλια που θα μπορούσαν να είχαν λάβει: όλοι οι συμμετέχοντες αποφάσισαν να κολλήσουν στις συσκευές που είχαν ως μέρος της κλινικής δοκιμής.
«Ίσως η καλύτερη ένδειξη ότι οι 2 μήνες θεραπείας είχαν κλινικά σημαντική επίδραση στους ασθενείς με νόσο του Αλτσχάιμερ σε αυτή τη μελέτη είναι ότι κανένας από τους ασθενείς δεν ήθελε να επιστρέψει τη συσκευή του στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Φλόριντα / Ινστιτούτο Byrd Alzheimer μετά η μελέτη ολοκληρώθηκε », λέει ο Δρ Arendash.
Η ομάδα είναι ιδιαίτερα ενθουσιασμένη για την επίδραση της συσκευής στις τοξικές εγκεφαλικές πλάκες. Λένε ότι τα φάρμακα που δοκιμάστηκαν σε κλινικές δοκιμές, μέχρι στιγμής, ήταν πολύ λιγότερο επιτυχημένα στην αποικοδόμηση αυτών των ενοχλητικών συσσωρεύσεων.
Έτσι, οι ερευνητές δεν σκοπεύουν να σταματήσουν σε αυτήν τη μικρή κλινική δοκιμή. Προχωρώντας, έχουν προσφέρει την ευκαιρία στους συμμετέχοντες της τρέχουσας δοκιμής να συμμετάσχουν σε μια πολύ μεγαλύτερη κλινική δοκιμή, την οποία οργανώνει τώρα η ερευνητική ομάδα.
Όλοι οι πρώην συμμετέχοντες έχουν αποδεχτεί αυτήν την προσφορά. Η νέα δοκιμή αναμένεται να διαρκέσει περίπου 17 μήνες, κατά μέσο όρο, και θα περιλαμβάνει περίπου 150 συμμετέχοντες με διάγνωση ήπιας έως μέτριας νόσου του Alzheimer.
Η εταιρεία ιατρικών συσκευών ελπίζει ότι θα είναι σε θέση να αποκτήσουν έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την τεχνολογία τους τα επόμενα δύο χρόνια και να καταστήσουν τη συσκευή διαθέσιμη στο κοινό έως το 2021.
