Cinqair (reslizumab)

Τι είναι το Cinqair;

Το Cinqair είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες. Με αυτόν τον τύπο σοβαρού άσθματος, έχετε υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων). Θα πάρετε το Cinqair εκτός από τα άλλα φάρμακα για το άσθμα. Το Cinqair δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία εξάρσεων άσθματος.

Το Cinqair περιέχει reslizumab, το οποίο είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται βιολογικός. Οι βιολόγοι δημιουργούνται από κύτταρα και όχι από χημικές ουσίες.

Το Cinqair είναι μέρος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστικά μονοκλωνικά αντισώματα ιντερλευκίνης-5 (IgG4 kappa). Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει Cinqair ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση στο γραφείο του γιατρού σας ή σε μια κλινική. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που στάζει αργά με την πάροδο του χρόνου. Οι εγχύσεις Cinqair διαρκούν συνήθως 20 έως 50 λεπτά.

Αποτελεσματικότητα

Το Cinqair έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος.

Σε δύο κλινικές μελέτες, το 62% και το 75% των ατόμων που έλαβαν Cinqair για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα δεν εμφάνισαν άσθμα. Ωστόσο, μόνο το 46% και το 55% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία) δεν εμφάνισαν άσθμα. Όλοι οι άνθρωποι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Cinqair ή εικονικό φάρμακο για 52 εβδομάδες. Επίσης, τα περισσότερα άτομα έλαβαν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και βήτα-αγωνιστές κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Cinqair γενικό ή παρόμοιο

Το Cinqair διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Περιέχει το δραστικό φάρμακο reslizumab.

Το Cinqair δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο σε μια παρόμοια μορφή.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα που παρασκευάζονται από χημικές ουσίες.

Τα βιοϊσιμόλογα και τα γενόσημα είναι τόσο ασφαλή όσο και αποτελεσματικά με το επώνυμο φάρμακο που έχουν φτιαχτεί για να αντιγράψουν. Επίσης, τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Κόστος Cinqair

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Cinqair μπορεί να ποικίλει. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το φάρμακο ως ενδοφλέβια έγχυση (IV) στο γραφείο του γιατρού ή στην κλινική σας. Το κόστος που πληρώνετε για την έγχυση θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και από το πού θα λάβετε τη θεραπεία σας. Το Cinqair δεν είναι διαθέσιμο για αγορά σε τοπικό φαρμακείο.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Cinqair ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για να κατανοήσετε την ασφαλιστική σας κάλυψη, υπάρχει βοήθεια.

Η Teva Respiratory, LLC, ο κατασκευαστής της Cinqair, προσφέρει την Teva Support Solutions. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 844-838-2211 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Παρενέργειες Cinqair

Το Cinqair μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Cinqair. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Cinqair, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Cinqair είναι ο στοματοφαρυγγικός πόνος. Αυτός είναι πόνος στο μέρος του λαιμού που βρίσκεται πίσω από το στόμα σας. Σε κλινικές μελέτες, το 2,6% των ατόμων που έλαβαν Cinqair είχαν πόνο στο στοματοφάρυγγα. Αυτό συγκρίθηκε με το 2,2% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία).

Ο πόνος του στοματοφάρυγγα μπορεί να εξαφανιστεί μέσα σε λίγες μέρες ή μερικές εβδομάδες. Εάν ο πόνος είναι σοβαρός ή δεν εξαφανιστεί, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να νιώσετε καλύτερα.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Cinqair δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

  • Αναφυλαξία * (τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • δυσκολία στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένου του βήχα και του συριγμού
    • δυσκολία στην κατάποση
    • πρήξιμο στο πρόσωπο, το στόμα ή το λαιμό σας
    • αργός παλμός
    • αναφυλακτικό σοκ (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης και δυσκολία στην αναπνοή)
    • εξάνθημα
    • φαγούρα στο δέρμα
    • ομιλία
    • κοιλιακό άλγος
    • ναυτία
    • σύγχυση
    • ανησυχία
  • Καρκίνος. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
    • αλλαγές στο σώμα σας (διαφορετικό χρώμα, υφή, πρήξιμο ή εξογκώματα στο στήθος, στην ουροδόχο κύστη, στο έντερο ή στο δέρμα)
    • πονοκεφάλους
    • επιληπτικές κρίσεις
    • προβλήματα όρασης ή ακοής
    • γέρνετε στη μία πλευρά του προσώπου σας
    • αιμορραγία ή μώλωπες
    • βήχας
    • αλλαγές στην όρεξη
    • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
    • πυρετός
    • πρήξιμο ή εξογκώματα
    • αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους

* Cinqair έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για αναφυλαξία. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με μερικές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη Cinqair. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα
  • κνησμός
  • έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Δεν είναι γνωστό πόσοι άνθρωποι εμφάνισαν ήπια αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Cinqair.

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Ονομάζεται αναφυλαξία (δείτε παρακάτω).

Αναφυλαξία

Κατά τη λήψη του Cinqair, ορισμένα άτομα μπορεί να παρουσιάσουν μια πολύ σπάνια αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αναφυλαξία. Αυτή η αντίδραση είναι σοβαρή και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σε κλινικές μελέτες, 0,3% των ατόμων που έλαβαν Cinqair ανέπτυξαν αναφυλαξία.

Το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά στην προστασία του σώματός σας από ουσίες που μπορεί να προκαλέσουν ασθένειες. Αλλά μερικές φορές το σώμα σας μπερδεύεται και καταπολεμά ουσίες που δεν προκαλούν ασθένειες. Για μερικούς ανθρώπους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα επιτίθεται σε συστατικά του Cinqair. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλαξία.

Τα συμπτώματα της αναφυλαξίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
  • πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Η αναφυλαξία μπορεί να συμβεί αμέσως μετά τη δεύτερη δόση Cinqair, οπότε είναι σημαντικό η αντίδραση να ελέγχεται ταυτόχρονα.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για αρκετές ώρες μετά τη λήψη του Cinqair. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα αναφυλαξίας, ο γιατρός σας θα σας θεραπεύσει αμέσως. Θα ενημερώσουν επίσης το γιατρό σας.

Εάν ο γιατρός σας θέλει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Cinqair, μπορεί να συστήσει διαφορετικό φάρμακο.

Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν διφασική αναφυλαξία. Αυτή είναι μια δεύτερη επίθεση αναφυλαξίας. Η διφασική αναφυλαξία μπορεί να εμφανιστεί ώρες έως αρκετές ημέρες μετά την πρώτη επίθεση. Εάν έχετε αναφυλακτική αντίδραση, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί περαιτέρω. Θα θέλουν να διασφαλίσουν ότι δεν θα αναπτύξετε διφασική αναφυλαξία.

Τα συμπτώματα της διφασικής αναφυλαξίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • δέρμα με φαγούρα, κόκκινο ή κνίδωση (φαγούρα)
  • πρησμένο πρόσωπο και γλώσσα
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • κοιλιακό άλγος
  • εμετος
  • διάρροια
  • χαμηλή πίεση αίματος
  • απώλεια συνείδησης (λιποθυμία)
  • αναφυλακτικό σοκ (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης και δυσκολία στην αναπνοή)

Εάν δεν βρίσκεστε σε κέντρο υγειονομικής περίθαλψης και πιστεύετε ότι έχετε αναφυλακτική ή διφασική αντίδραση στο Cinqair, καλέστε αμέσως το 911. Αφού αντιμετωπιστεί η αντίδραση, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα.

Καρκίνος

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αναγκάσουν τα κύτταρα σας να συνεχίσουν να αυξάνονται σε μέγεθος ή αριθμό και να γίνουν καρκινικά. Μερικές φορές αυτά τα καρκινικά κύτταρα μετακινούνται σε ιστούς σε διάφορα μέρη του σώματός σας. Αυτές οι μάζες ιστών ονομάζονται όγκοι.

Σε κλινικές μελέτες, το 0,6% των ατόμων που έλαβαν Cinqair ανέπτυξαν όγκους που σχηματίστηκαν σε διάφορα μέρη του σώματος. Οι περισσότεροι άνθρωποι διαγνώστηκαν με όγκους εντός έξι μηνών από την πρώτη δόση Cinqair. Αυτό συγκρίθηκε με το 0,3% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία).

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όγκων που δεν εξαφανίζονται, ενημερώστε το γιατρό σας. (Ανατρέξτε στην ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» παραπάνω για μια λίστα συμπτωμάτων.) Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις για να βοηθήσετε το γιατρό σας να μάθει περισσότερα σχετικά με τους όγκους. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συστήσει διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα.

Δοσολογία Cinqair

Η δοσολογία Cinqair που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από το βάρος σας.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας δώσει διαφορετικό εάν σας ζητηθεί από το γιατρό σας να το πράξει. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Cinqair διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 mL. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg ρεσλιζουμάμπης. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αυτήν τη λύση ως ενδοφλέβια έγχυση (IV). Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που στάζει αργά με την πάροδο του χρόνου. Οι εγχύσεις Cinqair διαρκούν συνήθως 20 έως 50 λεπτά.

Δοσολογία για άσθμα

Το Cinqair συνταγογραφείται συνήθως σε δόσεις των 3 mg / kg, μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Το ποσό του Cinqair που λαμβάνετε εξαρτάται από το πόσο ζυγίζετε. Για παράδειγμα, 150 lb. ο άνθρωπος ζυγίζει περίπου 68 κιλά. Εάν ο γιατρός του συνταγογραφήσει 3 mg / kg Cinqair μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες, η δόση του Cinqair θα είναι 204 mg ανά έγχυση (68 x 3 = 204).

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε το Cinqair, καλέστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Μπορούν να προγραμματίσουν ένα νέο ραντεβού και να προσαρμόσουν το χρονοδιάγραμμα των άλλων επισκέψεων, εάν χρειάζεται.

Είναι μια έξυπνη ιδέα να γράψετε το πρόγραμμα θεραπείας σας σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας, ώστε να μην χάσετε ραντεβού.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Cinqair προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία για σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Cinqair είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το χρησιμοποιήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Cinqair για άσθμα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Cinqair για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Cinqair έχει εγκριθεί για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες. Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία άλλων τύπων άσθματος. Επίσης, το Cinqair δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία εκδηλώσεων άσθματος.

Θα πάρετε το Cinqair εκτός από την τρέχουσα θεραπεία για το άσθμα.

Σε μια κλινική μελέτη, το Cinqair χορηγήθηκε σε 245 άτομα με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα για 52 εβδομάδες. Σε αυτήν την ομάδα, το 62% των ανθρώπων δεν παρουσίασαν άσθμα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αυτό συγκρίθηκε με το 46% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία). Από αυτούς που έπασχαν από άσθμα:

  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 50% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων σε ένα χρόνο από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 55% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων που απαιτούσαν τη χρήση κορτικοστεροειδών από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 34% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων που οδήγησαν σε παραμονή στο νοσοκομείο από ό, τι τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε μια άλλη κλινική μελέτη, το Cinqair χορηγήθηκε σε 232 άτομα με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα για 52 εβδομάδες. Σε αυτήν την ομάδα, το 75% των ανθρώπων δεν παρουσίασαν άσθμα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αυτό συγκρίθηκε με το 55% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς θεραπεία). Από αυτούς που έπασχαν από άσθμα:

  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 59% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 61% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων που απαιτούσαν κορτικοστεροειδή από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
  • Τα άτομα που έλαβαν Cinqair είχαν 31% χαμηλότερο ποσοστό εξάρσεων που οδήγησαν σε παραμονή στο νοσοκομείο από ό, τι τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Χρήση Cinqair με άλλα φάρμακα

Πρόκειται να χρησιμοποιήσετε το Cinqair μαζί με τα τρέχοντα φάρμακά σας για το άσθμα. Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Cinqair για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος περιλαμβάνουν:

  • Εισπνεόμενα και στοματικά κορτικοστεροειδή. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη για σοβαρό άσθμα περιλαμβάνει:
    • διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη (Qvar Redihaler)
    • βουδεσονίδη (Pulmicort Flexhaler)
    • ciclesonide (Alvesco)
    • προπιονική φλουτικαζόνη (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • φουροϊκή μομεταζόνη (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • πρεδνιζόνη (Rayos)
  • Β-αδρενεργικά βρογχοδιασταλτικά. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη για σοβαρό άσθμα περιλαμβάνει:
    • σαλμετερόλη (Serevent)
    • φορμοτερόλη (Foradil)
    • αλβουτερόλη (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • λεβαλβουτερόλη (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Τροποποιητές μονοπατιών λευκοτριενίου. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη για σοβαρό άσθμα περιλαμβάνει:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • zileuton (Zyflo)
  • Μουσκαρινικοί αναστολείς, ένας τύπος αντιχολινεργικού. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη για σοβαρό άσθμα περιλαμβάνει:
    • tiotropium bromide (Spiriva Respimat)
    • ιπρατρόπιο
  • Θεοφυλλίνη

Πολλά από αυτά τα φάρμακα έρχονται επίσης ως συνδυαστικά προϊόντα. Για παράδειγμα, Symbicort (βουδεσονίδη και φορμοτερόλη) και Advair Diskus (φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη).

Ένας άλλος τύπος φαρμάκων που θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε με το Cinqair είναι μια συσκευή εισπνοής διάσωσης. Παρόλο που το Cinqair λειτουργεί για να αποτρέψει τις εξάρσεις άσθματος, ενδέχεται να εξακολουθείτε να έχετε επίθεση άσθματος. Όταν συμβεί αυτό, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης για να ελέγξετε αμέσως το άσθμα σας. Φροντίστε λοιπόν να έχετε μαζί σας τη συσκευή εισπνοής διάσωσης ανά πάσα στιγμή.

Εάν χρησιμοποιείτε Cinqair, μην σταματήσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα για το άσθμα, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Και αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον αριθμό των φαρμάκων που παίρνετε, ρωτήστε το γιατρό σας.

Εναλλακτικές λύσεις για το Cinqair

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Cinqair, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος περιλαμβάνουν:

  • μεπολιζουμάμπη (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • omalizumab (Xolair)
  • dupilumab (διπλό)

Cinqair εναντίον Nucala

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Cinqair με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς οι Cinqair και Nucala είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Cinqair όσο και το Nucala για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες.Το Nucala έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών. Και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί με άλλα φάρμακα για το άσθμα που παίρνετε.

Επιπλέον, το Nucala έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας σπάνιας νόσου που ονομάζεται ηωσινοφιλική κοκκιομάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA). Η ασθένεια είναι επίσης γνωστή ως σύνδρομο Churg-Strauss και προκαλεί φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων σας (πρησμένα).

Τόσο η Cinqair όσο και η Nucala ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα ανταγωνιστή της ιντερλευκίνης-5. Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Cinqair περιέχει το δραστικό φάρμακο reslizumab. Το Nucala περιέχει το δραστικό φάρμακο mepolizumab.

Το Cinqair διατίθεται σε φιαλίδια. Ο γιατρός σας θα σας δώσει τη λύση ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια έγχυση). Οι εγχύσεις Cinqair διαρκούν συνήθως 20 έως 50 λεπτά.

Το Nucala έρχεται σε τρεις διαφορετικές μορφές:

  • Φιαλίδιο σκόνης μίας δόσης. Ο γιατρός σας θα αναμίξει τη σκόνη με αποστειρωμένο νερό. Στη συνέχεια, θα σας δώσουν τη λύση ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).
  • Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης. Ο γιατρός σας θα σας διδάξει πρώτα πώς να χρησιμοποιήσετε το στυλό. Στη συνέχεια, μπορείτε να κάνετε ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.
  • Προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης. Ο γιατρός σας θα σας διδάξει πρώτα πώς να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα. Στη συνέχεια, μπορείτε να κάνετε ενέσεις κάτω από το δέρμα σας.

Το Cinqair συνταγογραφείται συνήθως σε δόσεις των 3 mg / kg, μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Η ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε εξαρτάται από το πόσο ζυγίζετε.

Η συνιστώμενη δόση του Nucala για το άσθμα είναι 100 mg, μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Cinqair και Nucala ανήκουν και οι δύο στην ίδια κατηγορία ναρκωτικών, έτσι λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο. Τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ διαφορετικές ή παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Cinqair ή με το Nucala.

  • Μπορεί να συμβεί με το Cinqair:
    • πόνος στο στοματοφάρυγγα (πόνος στο μέρος του λαιμού που βρίσκεται πίσω από το στόμα σας)
  • Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
    • πονοκέφαλο
    • πόνος στην πλάτη
    • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
    • δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμός, αίσθημα καψίματος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Cinqair, το Nucala ή και με τα δύο φάρμακα (όταν χορηγούνται μεμονωμένα).

  • Μπορεί να συμβεί με το Cinqair:
    • όγκοι
  • Μπορεί να συμβεί με το Nucala:
    • λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα)
  • Μπορεί να συμβεί και με το Cinqair και το Nucala:
    • σοβαρές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας *

* Cinqair έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί Για αναφυλαξία. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Τα Cinqair και Nucala χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μια ανασκόπηση μελετών διαπίστωσε ότι τόσο το Cinqair όσο και το Nucala ήταν αποτελεσματικά στη μείωση του αριθμού των εκδηλώσεων άσθματος.

Δικαστικά έξοδα

Τα Cinqair και Nucala είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν βιολογικές μορφές και των δύο φαρμάκων.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα που παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα είναι τόσο ασφαλή όσο και αποτελεσματικά με το επώνυμο φάρμακο που προσπαθούν να αντιγράψουν. Επίσης, τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Cinqair κοστίζει γενικά λιγότερο από το Nucala. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Cinqair εναντίον Fasenra

Εκτός από το Nucala (παραπάνω), το Fasenra είναι ένα άλλο φάρμακο που έχει παρόμοια χρήση με αυτό του Cinqair. Εδώ θα δούμε πώς Cinqair και Fasenra είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Cinqair όσο και το Fasenra για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες. Το Fasenra έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών. Και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί με άλλα φάρμακα για το άσθμα που παίρνετε.

Τόσο το Cinqair όσο και το Fasenra ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστικά μονοκλωνικά αντισώματα ιντερλευκίνης-5. Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Cinqair περιέχει το δραστικό φάρμακο reslizumab. Το Fasenra περιέχει το δραστικό φάρμακο benralizumab.

Το Cinqair διατίθεται σε φιαλίδιο. Ο γιατρός σας θα σας δώσει τη λύση ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια έγχυση). Οι εγχύσεις Cinqair διαρκούν συνήθως 20 έως 50 λεπτά.

Το Fasenra έρχεται σε προγεμισμένη σύριγγα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει το φάρμακο ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση).

Το Cinqair συνταγογραφείται συνήθως σε δόσεις των 3 mg / kg, μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Η ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε εξαρτάται από το πόσο ζυγίζετε.

Για τις τρεις πρώτες δόσεις του Fasenra, θα λαμβάνετε 30 mg μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Μετά από αυτό, θα λαμβάνετε 30 mg Fasenra μία φορά κάθε οκτώ εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Cinqair και Fasenra ανήκουν και οι δύο στην ίδια κατηγορία ναρκωτικών, έτσι λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο. Τα δύο φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν πολύ διαφορετικές ή παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Cinqair ή με το Fasenra.

  • Μπορεί να συμβεί με το Cinqair:
    • πόνος στο στοματοφάρυγγα (πόνος στο μέρος του λαιμού που βρίσκεται πίσω από το στόμα σας)
  • Μπορεί να συμβεί με το Fasenra:
    • πονοκέφαλο
    • πονόλαιμος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Cinqair, το Fasenra ή και με τα δύο φάρμακα (όταν χορηγούνται ξεχωριστά).

  • Μπορεί να συμβεί με το Cinqair:
    • όγκοι
  • Μπορεί να συμβεί με το Fasenra:
    • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
  • Μπορεί να συμβεί τόσο με το Cinqair όσο και με το Fasenra:
    • σοβαρές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας *

* Cinqair έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για αναφυλαξία. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Τα Cinqair και Fasenra χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μια ανασκόπηση των μελετών έδειξε ότι το Cinqair είναι πιο αποτελεσματικό στην πρόληψη των εκδηλώσεων άσθματος από το Fasenra.

Δικαστικά έξοδα

Τα Cinqair και Fasenra είναι και τα δύο επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν βιολογικές μορφές και των δύο φαρμάκων.

Ένα βιοϊσοδύναμο είναι ένα φάρμακο που μοιάζει με ένα εμπορικό σήμα. Ένα γενόσημο φάρμακο, από την άλλη πλευρά, είναι ένα ακριβές αντίγραφο ενός εμπορικού σήματος. Τα βιοϊσίμορα βασίζονται σε βιολογικά φάρμακα, τα οποία δημιουργούνται από μέρη ζωντανών οργανισμών. Τα γενόσημα βασίζονται σε τακτικά φάρμακα που παρασκευάζονται από χημικές ουσίες. Τα βιοϊσίμορα και τα γενόσημα είναι τόσο ασφαλή όσο και αποτελεσματικά με το επώνυμο φάρμακο που προσπαθούν να αντιγράψουν. Επίσης, τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Cinqair κοστίζει γενικά λιγότερο από το Fasenra. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και την τοποθεσία σας.

Cinqair και αλκοόλ

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Cinqair και αλκοόλ αυτήν τη στιγμή. Ωστόσο, ορισμένα άτομα με άσθμα μπορούν να εμφανίσουν εξάρσεις ενώ πίνουν αλκοόλ ή αφού έχουν πιει αλκοόλ. Το κρασί, ο μηλίτης και η μπύρα είναι πιο πιθανό να προκαλέσουν αυτές τις εξάρσεις από άλλα αλκοολούχα ποτά.

Εάν έχετε άσθμα κατά την κατανάλωση αλκοόλ, σταματήστε να πίνετε αμέσως το αλκοόλ. Ενημερώστε το γιατρό σας για την έξαρση κατά την επόμενη επίσκεψή σας.

Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας για το πόσο και το είδος του αλκοόλ που πίνετε. Μπορούν να σας πουν πόσο είναι ασφαλές για να πιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αλληλεπιδράσεις Cinqair

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Cinqair και άλλων φαρμάκων, βοτάνων, συμπληρωμάτων ή τροφίμων. Αλλά μερικά από αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης άσθματος. Για παράδειγμα, ορισμένες τροφικές ή φαρμακευτικές αλλεργίες μπορεί να προκαλέσουν εξάρσεις άσθματος.

Εάν έχετε αλλεργίες σε τρόφιμα ή φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Αναφέρετε επίσης τυχόν φάρμακα, βότανα ή συμπληρώματα που παίρνετε. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει προσαρμογές στη διατροφή, τη φαρμακευτική αγωγή ή τον τρόπο ζωής σας, εάν χρειάζεται.

Πώς χορηγείται το Cinqair

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει Cinqair ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση στο γραφείο του γιατρού σας ή σε μια κλινική. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που στάζει αργά με την πάροδο του χρόνου.

Πρώτον, ο γιατρός σας θα βάλει μια βελόνα σε μία από τις φλέβες σας. Στη συνέχεια, θα συνδέσουν μια τσάντα που περιέχει Cinqair στη βελόνα. Το φάρμακο θα ρέει από τη σακούλα στο σώμα σας. Αυτό θα διαρκέσει περίπου 20 έως 50 λεπτά.

Αφού λάβετε τη δόση σας, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας παρακολουθεί για να δείτε εάν αναπτύσσετε αναφυλαξία. * Αυτός είναι ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. (Για πιθανά συμπτώματα, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Cinqair" παραπάνω). Η αναφυλαξία μπορεί να συμβεί μετά από οποιαδήποτε δόση Cinqair. Έτσι, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας παρακολουθεί ακόμη και αν έχετε λάβει Cinqair στο παρελθόν.

* Cinqair έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί για αναφυλαξία. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Πότε να πάρετε το Cinqair

Το Cinqair χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να συζητήσετε την καλύτερη ώρα της ημέρας για να κάνετε την έγχυση.

Είναι μια έξυπνη ιδέα να γράψετε το πρόγραμμα θεραπείας σας σε ένα ημερολόγιο. Μπορείτε επίσης να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας, ώστε να μην χάσετε ραντεβού.

Πώς λειτουργεί το Cinqair

Το άσθμα είναι μια κατάσταση στην οποία οι αεραγωγοί που οδηγούν στους πνεύμονές σας γίνονται φλεγμονώδεις (πρησμένοι). Οι μύες που περιβάλλουν τους αεραγωγούς συμπιέζονται, γεγονός που εμποδίζει τον αέρα να κινείται μέσω αυτών. Ως αποτέλεσμα, το οξυγόνο δεν μπορεί να φτάσει στο αίμα σας.

Με σοβαρό άσθμα, τα συμπτώματα μπορεί να είναι χειρότερα από ό, τι με το κανονικό άσθμα. Και μερικές φορές φάρμακα που βοηθούν στη θεραπεία του άσθματος δεν λειτουργούν για σοβαρό άσθμα. Επομένως, εάν έχετε σοβαρό άσθμα, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον φάρμακα.

Ένας τύπος σοβαρού άσθματος είναι το σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Με αυτόν τον τύπο άσθματος, έχετε υψηλά επίπεδα ηωσινοφίλων στο αίμα σας. Τα ηωσινόφιλα είναι ένας πολύ συγκεκριμένος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων. (Τα λευκά αιμοσφαίρια είναι κύτταρα από το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο σας βοηθά να προστατεύσετε από ασθένειες.) Αυξημένες ποσότητες ηωσινοφίλων προκαλούν πρήξιμο στους αεραγωγούς και τους πνεύμονές σας. Αυτό προκαλεί τα συμπτώματα του άσθματος.

Τι κάνει το Cinqair;

Ο αριθμός των ηωσινοφίλων στο αίμα σας εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Πολύ σημαντικό έχει να κάνει με μια πρωτεΐνη που ονομάζεται ιντερλευκίνη-5 (IL-5). Το IL-5 επιτρέπει στα ηωσινόφιλα να αναπτυχθούν και να ταξιδέψουν στο αίμα σας.

Το Cinqair προσκολλάται στο IL-5. Προσκολλώντας σε αυτό, η Cinqair σταματά το IL-5 από το να λειτουργεί. Το Cinqair βοηθά στην αποτροπή της IL-5 να αφήσει τα ηωσινόφιλα να αναπτυχθούν και να μετακινηθούν στο αίμα σας. Εάν τα ηωσινόφιλα δεν μπορούν να φτάσουν στο αίμα σας, δεν μπορούν να φτάσουν στους πνεύμονές σας. Έτσι, τα ηωσινόφιλα δεν μπορούν να προκαλέσουν πρήξιμο στους αεραγωγούς και τους πνεύμονές σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μετά την πρώτη δόση Cinqair, μπορεί να χρειαστούν έως και τέσσερις εβδομάδες για να εξαφανιστούν τα συμπτώματα του άσθματος.

Το Cinqair φτάνει πραγματικά στο αίμα σας τη στιγμή που σας δίνεται. Το φάρμακο ταξιδεύει μέσω του αίματός σας στα κύτταρα σας αμέσως. Όταν το Cinqair φτάσει στα κελιά σας, προσκολλάται στο IL-5 και το σταματά να λειτουργεί αμέσως.

Αλλά όταν το IL-5 σταματήσει να λειτουργεί, θα εξακολουθούν να υπάρχουν υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων στο αίμα σας. Το Cinqair θα αποτρέψει την αύξηση αυτού του ποσού. Το φάρμακο θα βοηθήσει επίσης στη μείωση της ποσότητας των ηωσινοφίλων, αλλά αυτό δεν θα συμβεί αμέσως.

Μπορεί να χρειαστούν έως και τέσσερις εβδομάδες για να μειωθεί η ποσότητα των ηωσινοφίλων στο αίμα σας. Έτσι, τα συμπτώματά σας για το άσθμα μπορεί να χρειαστούν έως και τέσσερις εβδομάδες για να εξαφανιστούν μετά την πρώτη δόση του Cinqair. Μόλις τα συμπτώματά σας εξαφανιστούν, πιθανότατα δεν θα επιστρέψουν όσο συνεχίζετε να λαμβάνετε Cinqair.

Cinqair και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν γίνει αρκετές κλινικές μελέτες σε ανθρώπους για να αποδειχθεί εάν το Cinqair είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αλλά είναι γνωστό ότι το Cinqair ταξιδεύει μέσω του πλακούντα και φτάνει στο μωρό. Ο πλακούντας είναι ένα όργανο που μεγαλώνει στη μήτρα σας ενώ είστε έγκυος.

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι δεν θα υπάρξουν επιβλαβείς επιπτώσεις στο μωρό. Αλλά οι μελέτες σε ζώα δεν αντικατοπτρίζουν πάντα τι συμβαίνει στους ανθρώπους.

Εάν παίρνετε Cinqair και μείνετε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να αποφασίσετε εάν το Cinqair ή άλλο φάρμακο για το άσθμα είναι το καλύτερο για εσάς.

Cinqair και θηλασμός

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σε ανθρώπους που να αποδεικνύουν εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ παίρνετε Cinqair. Ωστόσο, μελέτες σε ανθρώπους δείχνουν ότι πρωτεΐνες παρόμοιες με αυτές του Cinqair υπάρχουν στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επίσης, σε μελέτες σε ζώα, το Cinqair βρέθηκε στο μητρικό γάλα των μητέρων. Έτσι αναμένεται ότι το Cinqair μπορεί να βρεθεί και στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό πώς αυτό θα επηρέαζε το παιδί.

Εάν θέλετε να θηλάσετε ενώ λαμβάνετε Cinqair, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα μαζί σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Cinqair

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Cinqair.

Είναι το Cinqair βιολογικό φάρμακο;

Ναί. Το Cinqair είναι ένα είδος φαρμάκου που ονομάζεται βιολογικό, το οποίο δημιουργείται από ζωντανούς οργανισμούς. Τα τακτικά φάρμακα, από την άλλη πλευρά, δημιουργούνται από χημικές ουσίες.

Το Cinqair είναι επίσης ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτός είναι ένας τύπος βιολογικού που αλληλεπιδρά με το ανοσοποιητικό σας σύστημα. (Το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι αυτό που βοηθά στην προστασία του σώματός σας από ασθένειες.) Τα μονοκλωνικά αντισώματα όπως το Cinqair προσκολλώνται στις πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Όταν το Cinqair προσκολλάται σε αυτές τις πρωτεΐνες, τις εμποδίζει να προκαλέσει φλεγμονή (πρήξιμο) και άλλα συμπτώματα άσθματος.

Γιατί το Cinqair δεν έρχεται ως συσκευή εισπνοής ή χάπι;

Το σώμα σας δεν μπορεί να επεξεργαστεί το Cinqair σε μορφή εισπνοής ή χαπιού, επομένως το φάρμακο δεν θα μπορούσε να βοηθήσει στη θεραπεία του άσθματος.

Το Cinqair είναι ένας τύπος βιολογικού φαρμάκου γνωστού ως μονοκλωνικού αντισώματος. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη βιολογία, ανατρέξτε στην ενότητα «Είναι το Cinqair βιολογικό φάρμακο;» παραπάνω.) Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι μεγάλες πρωτεΐνες. Εάν πάρετε αυτά τα φάρμακα ως χάπια, θα πήγαιναν απευθείας στο στομάχι και τα έντερα. Εκεί, τα οξέα και άλλες μικρές πρωτεΐνες θα διαλύσουν τα μονοκλωνικά αντισώματα. Επειδή τα μονοκλωνικά αντισώματα διασπώνται σε μικρότερα κομμάτια, δεν είναι πλέον αποτελεσματικά για τη θεραπεία του άσθματος. Έτσι, σε μορφή χαπιού, αυτός ο τύπος φαρμάκου δεν θα λειτουργούσε καλά.

Δεν μπορείτε επίσης να εισπνεύσετε τα περισσότερα μονοκλωνικά αντισώματα. Αν το κάνατε, οι πρωτεΐνες στους πνεύμονές σας θα διαλύσουν αμέσως το εισπνεόμενο φάρμακο. Πολύ λίγο από το φάρμακο θα μπορούσε να φτάσει στο αίμα και τα κύτταρα σας. Αυτό θα μείωνε πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο στο σώμα σας.

Ο καλύτερος τρόπος για να πάρετε μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του Cinqair, είναι μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (IV). (Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που στάζει αργά με την πάροδο του χρόνου.) Σε αυτήν τη μορφή, το φάρμακο πηγαίνει απευθείας στο αίμα σας. Κανένα οξύ ή πρωτεΐνη δεν θα σπάσει το φάρμακο για τουλάχιστον δύο εβδομάδες. Έτσι, το φάρμακο μπορεί να ταξιδέψει μέσω του αίματός σας και να λειτουργήσει στα μέρη του σώματός σας που το χρειάζονται.

Γιατί δεν μπορώ να πάρω το Cinqair από φαρμακείο;

Ο μόνος τρόπος για να πάρετε το Cinqair είναι μέσω του γιατρού σας. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει Cinqair ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση στο γραφείο του γιατρού σας ή σε μια κλινική. Αυτή είναι μια ένεση στη φλέβα σας που στάζει αργά με την πάροδο του χρόνου. Επομένως, δεν μπορείτε να αγοράσετε το Cinqair σε φαρμακείο και να το πάρετε μόνοι σας.

Μπορούν τα παιδιά να χρησιμοποιήσουν το Cinqair;

Όχι. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει μόνο το Cinqair για τη θεραπεία ενηλίκων. Κλινικές μελέτες αξιολόγησαν τη χρήση του Cinqair σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών. Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν έδειξαν εάν το φάρμακο λειτούργησε καλά και ήταν αρκετά ασφαλές για χρήση σε παιδιά.

Εάν το παιδί σας έχει σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα, μιλήστε με το γιατρό του. Μπορούν να συστήσουν φάρμακα εκτός από το Cinqair που μπορούν να βοηθήσουν στη θεραπεία του παιδιού σας.

Θα πρέπει να πάρω κορτικοστεροειδές με Cinqair;

Πιθανοτερο. Δεν σκοπεύετε να πάρετε το Cinqair από μόνο του. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μαζί με τα τρέχοντα φάρμακα για το άσθμα, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή.

Το Cinqair βοηθά μόνο στην ανακούφιση του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος. Αυτός είναι ένας τύπος άσθματος που προκαλείται από υψηλά επίπεδα ηωσινοφίλων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα σας.

Όπως το Cinqair, τα κορτικοστεροειδή λειτουργούν μειώνοντας τη φλεγμονή (πρήξιμο) στους πνεύμονές σας. Ωστόσο, τα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους. Πολλά άτομα με σοβαρό άσθμα χρειάζονται Cinqair και κορτικοστεροειδή για να βοηθήσουν στον έλεγχο του άσθματος. Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει και τα δύο φάρμακα. Μην σταματήσετε να παίρνετε το κορτικοστεροειδές εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Θα πρέπει ακόμα να έχω μια συσκευή εισπνοής διάσωσης μαζί μου;

Ναί. Θα χρειαστεί να πάρετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης εάν λάβετε Cinqair.

Παρόλο που το Cinqair βοηθά στη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος μακροπρόθεσμα, μπορεί να έχετε ακόμα εξάρσεις. Και το Cinqair δεν λειτουργεί αρκετά γρήγορα για τη θεραπεία ξαφνικών συμπτωμάτων άσθματος.

Εάν δεν διαχειριστείτε αμέσως συμπτώματα άσθματος, θα μπορούσαν να επιδεινωθούν. Έτσι, ο καλύτερος τρόπος για να τους χειριστείτε είναι να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης. Αυτή η συσκευή θα βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος.

Λάβετε υπόψη ότι θα πρέπει να πάρετε τα άλλα φάρμακα για το άσθμα, συμπεριλαμβανομένου του Cinqair.

Προφυλάξεις Cinqair

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση FDA: Αναφυλαξία

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ανθρώπους για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αναφυλαξία μπορεί να εμφανιστεί μετά τη λήψη του Cinqair. Το φάρμακο χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, οπότε θα παρακολουθεί πώς αντιδρά το σώμα σας στο Cinqair. Μπορούν επίσης να θεραπεύσουν την αναφυλαξία γρήγορα εάν την αναπτύξετε.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Cinqair, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Cinqair μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

Μόλυνση ελμινθών

Το Cinqair μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε λοίμωξη ελμινθών (παρασιτική λοίμωξη που προκαλείται από σκουλήκια). Ο γιατρός σας θα πρέπει να αντιμετωπίσει τη λοίμωξη προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Cinqair.

Εάν εμφανιστεί μια μόλυνση κατά την χρήση του Cinqair, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας. Μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν φάρμακα για να καθαρίσουν τη λοίμωξη. Μόλις εξαφανιστεί η λοίμωξη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να αρχίσετε να λαμβάνετε ξανά το Cinqair.

Λάβετε υπόψη τα συμπτώματα μιας μόλυνσης από ελμινθία, ώστε να ξέρετε τι να ψάξετε. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διάρροια, πόνο στην κοιλιά σας, υποσιτισμό και αδυναμίες.

Εγκυμοσύνη

Δεν έχουν γίνει αρκετές κλινικές μελέτες σε ανθρώπους για να αποδειχθεί εάν το Cinqair είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για να μάθετε περισσότερα, ανατρέξτε στην ενότητα "Cinqair και εγκυμοσύνη" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Cinqair, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Cinqair" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Cinqair

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Cinqair ενδείκνυται για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος. Η έγκριση του φαρμάκου εξαρτάται από τη χρήση του ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για σοβαρό άσθμα. Το Cinqair δεν πρέπει να αντικαθιστά την τρέχουσα θεραπευτική προσέγγιση που ορίζεται για τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κορτικοστεροειδών.

Η έγκριση Cinqair προορίζεται για τη θεραπεία ατόμων με ηωσινόφιλο φαινότυπο. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με διαφορετικούς φαινοτύπους. Ούτε πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία άλλων ηωσινοφιλικών ασθενειών.

Επίσης, το Cinqair δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων βρογχόσπασμων ή κατάστασης ασθματικού. Η χρήση του φαρμάκου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων δεν αναλύθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών.

Η χρήση του Cinqair πρέπει να προορίζεται για άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών. Δεν έχει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άτομα ηλικίας κάτω από αυτήν την ηλικία.

Μηχανισμός δράσης

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της Cinqair δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί πλήρως. Αλλά πιστεύεται ότι δρα μέσω της οδού ιντερλευκίνης-5 (IL-5).

Το Cinqair είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4-κάπα που συνδέεται με την IL-5. Η σύνδεση έχει σταθερά διαχωρισμού 81 πικομοριακών (ρΜ). Με δέσμευση στην IL-5, η Cinqair ανταγωνίζεται την IL-5 και αναστέλλει τη βιολογική της δράση. Αυτό συμβαίνει επειδή το Cinqair αποτρέπει τη σύνδεση της IL-5 στον υποδοχέα IL-5 που υπάρχει στην κυτταρική επιφάνεια των ηωσινοφίλων.

Η IL-5 είναι η πιο σημαντική κυτοκίνη για την ανάπτυξη, διαφοροποίηση, στρατολόγηση, ενεργοποίηση και επιβίωση των ηωσινοφίλων. Η έλλειψη αλληλεπίδρασης μεταξύ IL-5 και ηωσινοφίλων εμποδίζει την IL-5 να έχει αυτές τις κυτταρικές δράσεις στα ηωσινόφιλα. Έτσι ο κυτταρικός κύκλος του ηωσινόφιλου και οι βιολογικές δραστηριότητες διακυβεύονται. Τα ηωσινόφιλα σταματούν να λειτουργούν σωστά και πεθαίνουν.

Σε άτομα με πρωτότυπο ηωσινόφιλου σοβαρού άσθματος, τα ηωσινόφιλα αποτελούν σημαντική αιτία της νόσου. Τα ηωσινόφιλα προκαλούν συνεχή φλεγμονή στους πνεύμονες, γεγονός που οδηγεί σε χρόνιο άσθμα. Μειώνοντας τον αριθμό και τη λειτουργία των ηωσινοφίλων, το Cinqair μειώνει τη φλεγμονή στον πνεύμονα. Τόσο σοβαρό άσθμα ελέγχεται προσωρινά.

Τα μαστοκύτταρα, τα μακροφάγα, τα ουδετερόφιλα και τα λεμφοκύτταρα μπορεί επίσης να φλεγμονή στους πνεύμονες. Επιπλέον, τα εικοσανοειδή, η ισταμίνη, οι κυτοκίνες και τα λευκοτριένια μπορεί να προκαλέσουν αυτήν τη φλεγμονή. Είναι άγνωστο εάν η Cinqair δρα σε αυτά τα κύτταρα και μεσολαβητές για τον έλεγχο της φλεγμονής στους πνεύμονες.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Cinqair επιτυγχάνει τη μέγιστη συγκέντρωσή του στο τέλος της περιόδου έγχυσης. Πολλές χορηγήσεις του Cinqair οδηγούν σε συσσώρευση του στον ορό από 1,5 έως 1,9 φορές. Οι συγκεντρώσεις στον ορό μειώνονται σε μια διφασική καμπύλη. Αυτές οι συγκεντρώσεις δεν αλλάζουν με την παρουσία αντισωμάτων αντι-Cinqair.

Μόλις χορηγηθεί, το Cinqair έχει όγκο διανομής 5 λίτρων. Αυτό σημαίνει ότι υψηλές ποσότητες Cinqair πιθανότατα δεν φτάνουν στους εξωαγγειακούς ιστούς.

Όπως με τα περισσότερα μονοκλωνικά αντισώματα, το Cinqair υποφέρει από ενζυματική αποδόμηση. Τα πρωτεολυτικά ένζυμα το μετατρέπουν σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα. Η πλήρης πρωτεόλυση του Cinqair απαιτεί χρόνο. Ο χρόνος ημιζωής του είναι περίπου 24 ημέρες. Επίσης, ο ρυθμός κάθαρσης είναι περίπου 7 χιλιοστόλιτρα ανά ώρα (mL / hr). Η εκκαθάριση βάσει στόχου για το Cinqair είναι απίθανο να συμβεί. Αυτό συμβαίνει επειδή συνδέεται με την ιντερλευκίνη-5 (IL-5), η οποία είναι μια διαλυτή κυτοκίνη.

Οι μελέτες φαρμακοκινητικής του Cinqair είναι πολύ παρόμοιες σε άτομα διαφορετικής ηλικίας, φύλου ή φυλής. Η μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων κυμαίνεται μεταξύ 20% και 30% για τη μέγιστη συγκέντρωση και τη συνολική έκθεση.

Μελέτες φαρμακοκινητικής δεν δείχνουν σημαντική διαφορά μεταξύ ατόμων με φυσιολογικά και ελαφρώς αυξημένα τεστ ηπατικής λειτουργίας. Μια φυσιολογική λειτουργία περιλαμβάνει επίπεδα χολερυθρίνης και αναρρόφησης αμινοτρανσφεράσης μικρότερα ή ίσα με το ανώτερο όριο κανονικό (ULN). Ένα ελαφρώς αυξημένο τεστ λειτουργίας περιλαμβάνει επίπεδα χολερυθρίνης πάνω από το ULN και λιγότερο από ή ίσο με 1,5 φορές το ULN. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης υψηλότερα από το ULN.

Επίσης, οι μελέτες φαρμακοκινητικής δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ ατόμων με φυσιολογική ή μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η φυσιολογική νεφρική λειτουργία συνεπάγεται εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) μεγαλύτερο από ή ίσο με 90 mL ανά λεπτό ανά τετραγωνικό 1,73 μέτρων. (mL / min / 1,73 m2). Οι ήπιες και μέτριες νεφρικές λειτουργίες υποδηλώνουν εκτιμώμενο eGFR μεταξύ 60 έως 89 mL / min / 1,73 m2 και 30 έως 59 mL / min / 1,73 m2, αντίστοιχα.

Αντενδείξεις

Το Cinqair αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν προηγουμένως αναπτύξει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε δραστικό ή ανενεργό συστατικό του Cinqair.

Η υπερευαισθησία μπορεί να συμβεί αμέσως μετά τη χορήγηση του Cinqair. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να συμβεί μέσα σε μερικές ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Η παρακολούθηση των ασθενών μετά τη χορήγηση του Cinqair είναι σημαντική για την παρακολούθηση της ανάπτυξης αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Η υπερευαισθησία είναι μια ασθένεια πολλαπλών οργάνων που μπορεί να προκαλέσει αναφυλαξία και θάνατο από αναφυλακτικό σοκ. Όλοι οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο Cinqair θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη θεραπεία. Σε αυτήν την περίπτωση, τα συμπτώματα υπερευαισθησίας πρέπει να αντιμετωπίζονται. Αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει ποτέ να λάβουν ξανά θεραπεία με Cinqair.

Συζητήστε με τους ασθενείς σας για τα συμπτώματα υπερευαισθησίας και αναφυλαξίας. Πείτε τους να καλέσουν αμέσως το 911 εάν πιστεύουν ότι έχουν αυτές τις προϋποθέσεις. Επίσης, πείτε τους να ενημερώσουν τους παρόχους υγείας τους εάν παρουσιάσουν υπερευαισθησία ή αναφυλαξία για να επαναπροσδιορίσουν τη θεραπευτική προσέγγιση.

Αποθήκευση

Το Cinqair πρέπει να ψύχεται μεταξύ 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Είναι σημαντικό το φάρμακο να μην καταψύχεται ή να ανακινείται. Είναι επίσης σημαντικό να αποθηκεύετε το Cinqair στο αρχικό του πακέτο μέχρι τη χρήση του. Αυτό θα προστατεύσει το φάρμακο από ελαφριά υποβάθμιση.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

none:  πνευμονικό σύστημα καρδιακή ασθένεια οστεοπόρωση