Xtandi (ενζουλουταμίδη)

Τι είναι το Xtandi;

Το Xtandi είναι ένα επώνυμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σε ενήλικες άνδρες. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Το Xtandi έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες άνδρες των οποίων ο καρκίνος του προστάτη:

• έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (που ονομάζεται μεταστατικός καρκίνος) ή
• δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (ονομάζεται μη μεταστατικός καρκίνος)

Τα άτομα που λαμβάνουν Xtandi πρέπει είτε:

• είχατε ήδη ορχχεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων) ή
• να παίρνετε ένα φάρμακο που λειτουργεί με το Xtandi για να μειώσει τα επίπεδα τεστοστερόνης

Το Xtandi περιέχει το φάρμακο ενζαλουταμίδη. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων. Αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν τη δράση των ανδρογόνων (αρσενικές ορμόνες, όπως η τεστοστερόνη) από το να βοηθούν τον καρκίνο του προστάτη να αναπτυχθεί και να εξαπλωθεί.

Το Xtandi έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Xtandi δόθηκε σε 1.401 άνδρες με καρκίνο του προστάτη που δεν βελτιώθηκαν πλέον με φάρμακα ή χειρουργικές επεμβάσεις που μειώνουν τα επίπεδα τεστοστερόνης. Ο καρκίνος τους δεν είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους. Οι άνδρες που έλαβαν Xtandi είχαν 71% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους από τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Το Xtandi μελετήθηκε επίσης σε 1.717 άνδρες με καρκίνο του προστάτη που είχαν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους. Ο καρκίνος τους δεν είχε βελτιωθεί με χειρουργική επέμβαση ή φάρμακα που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης. Οι άνδρες που έλαβαν Xtandi είχαν 83% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου να επιδεινωθούν από τους άνδρες που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.

Xtandi γενικό

Το Xtandi διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Xtandi περιέχει το δραστικό φάρμακο ενζαλουταμίδη.

Xtandi παρενέργειες

Το Xtandi μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Xtandi. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Xtandi, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Xtandi μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• αίσθημα αδυναμίας
• μειωμένη όρεξη
• εξάψεις
• πόνος στις αρθρώσεις
• ζάλη
• υψηλή πίεση του αίματος
• πονοκεφάλους
• απώλεια βάρους

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Xtandi δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Πρόβλημα ούρησης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • συχνά διέρχεται μικρές ποσότητες ούρων
  • αίμα στα ούρα σας
• Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES), το οποίο προκαλεί πρήξιμο στον εγκέφαλό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • επιληπτικές κρίσεις
  • πονοκέφαλο
  • κούραση
  • σύγχυση
  • τύφλωση ή άλλα προβλήματα στα μάτια
  • υψηλή πίεση του αίματος

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω στις "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• επιληπτικές κρίσεις
• ισχαιμική καρδιακή νόσο (καρδιακές παθήσεις που προκαλούνται από έλλειψη ροής αίματος στον καρδιακό μυ)
• πτώσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε κατάγματα οστών
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο ή εάν σχετίζονται με ορισμένες παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει ή να μην προκαλεί αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως συμβαίνει με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Xtandi. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Υπήρξαν κάποιες αναφορές οίδημα σε άτομα που έλαβαν Xtandi. Σε κλινικές μελέτες, 0,5% αυτών των ανθρώπων είχαν πρήξιμο στο πρόσωπό τους. Μόνο το 0,1% των ανθρώπων είχαν πρήξιμο στη γλώσσα ή στα χείλη τους.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Xtandi. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Κούραση

Μπορεί να έχετε κόπωση (έλλειψη ενέργειας) ενώ παίρνετε το Xtandi. Σε κλινικές μελέτες, έως και το 51% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο ένιωθαν κουρασμένοι ή κουρασμένοι. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 44% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Εάν αισθάνεστε κουρασμένοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xtandi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους βελτίωσης των επιπέδων ενέργειας.

Επιληπτικές κρίσεις

Έχουν συμβεί σπασμοί σε άτομα που λαμβάνουν Xtandi. Σε κλινικές μελέτες, 0,4% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο είχαν κρίση.

Μια κλινική μελέτη είχε σχεδιαστεί ειδικά για να εξετάσει τις επιληπτικές κρίσεις σε άτομα που έλαβαν Xtandi τα οποία είχαν υψηλότερο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων για διάφορους λόγους. Σε αυτή τη μελέτη, το 2,2% των ατόμων που έλαβαν Xtandi είχαν κρίση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τα συμπτώματα των επιληπτικών κρίσεων μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξαφνική απώλεια συνείδησης
• σπασμοί
• γρήγορες κινήσεις των ματιών
• σάλια

Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη φαρμάκων κατάσχεσης ενώ χρησιμοποιείτε το Xtandi θα σας βοηθήσει να αποτρέψετε τις επιληπτικές κρίσεις. Εάν έχετε επιληπτική κρίση ενώ παίρνετε το Xtandi, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει φάρμακο εκτός από το Xtandi για εσάς.

Εάν ανησυχείτε για τον κίνδυνο εμφάνισης κρίσης κατά τη χρήση του Xtandi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πτώσεις και κατάγματα

Ενδέχεται να έχετε αυξημένο κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων των οστών όταν παίρνετε το Xtandi. Σε κλινικές μελέτες, σημειώθηκαν πτώσεις σε 10% άτομα που έλαβαν το φάρμακο. Από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 4% είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Κατάγματα που προκλήθηκαν από πτώσεις εμφανίστηκαν στο 2% των ατόμων που έλαβαν Xtandi κατά τη διάρκεια των μελετών. Σε όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, λιγότερο από 1% είχαν κατάγματα οστών.

Οι πτώσεις που σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια των μελετών δεν προκλήθηκαν από απώλεια συνείδησης ή επιληπτικές κρίσεις. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων προτού αρχίσετε να παίρνετε το Xtandi.

Καρδιακή ασθένεια

Ισχαιμική καρδιακή νόσος έχει εμφανιστεί σε μερικούς ανθρώπους που λαμβάνουν Xtandi. Με ισχαιμική καρδιακή νόσο, σχηματίζεται απόφραξη στις αρτηρίες της καρδιάς σας. Η απόφραξη σταματά το αίμα από τη ροή στον καρδιακό μυ σας. Σε κλινικές μελέτες, το 2,7% των ατόμων που έλαβαν Xtandi είχαν ισχαιμική καρδιακή νόσο. Από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 1,2% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, αυτή η κατάσταση έχει οδηγήσει σε θάνατο. Σε κλινικές μελέτες, 0,4% των ατόμων που έλαβαν Xtandi και είχαν ισχαιμική καρδιακή νόσο πέθαναν. Από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο που είχαν ισχαιμική καρδιακή νόσο, το 0,1% πέθανε.

Τα συμπτώματα της ισχαιμικής καρδιακής νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στήθος
• αίσθημα κόπωσης
• δυσκολία στην αναπνοή
• αίσθημα παλμών της καρδιάς (που αισθάνονται σαν να κυματίζουν στο στήθος σας)
• ζάλη ή ζάλη

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για καρδιακά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Xtandi. Εάν έχετε συμπτώματα καρδιακής νόσου ενώ παίρνετε το Xtandi, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε σε δωμάτιο έκτακτης ανάγκης.

Απώλεια βάρους

Μπορεί να έχετε απώλεια βάρους όταν παίρνετε το Xtandi. Αυτό συμβαίνει επειδή το Xtandi μπορεί να μειώσει την όρεξή σας. Σε κλινικές μελέτες, έως και 12% των ατόμων που έλαβαν Xtandi είχαν απώλεια βάρους. Από αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), έως και 8,5% είχαν απώλεια βάρους.

Εάν ανησυχείτε για την απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xtandi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν συμβουλές διατροφής που μπορούν να σας βοηθήσουν να διατηρήσετε υγιές βάρος.

Δοσολογία Xtandi

Η δόση Xtandi που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε το Xtandi
• άλλα φάρμακα που παίρνετε
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Xtandi έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg.

Δοσολογία για ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη

Η τυπική δοσολογία του Xtandi είναι 160 mg (τέσσερις κάψουλες των 40 mg) που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Εάν δεν είχατε ορθοκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεών σας), θα πάρετε το Xtandi με άλλο φάρμακο για να μειώσετε τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Xtandi, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχει περάσει ολόκληρη η μέρα και δεν έχετε πάρει το φάρμακο, απλώς πάρτε την προγραμματισμένη δόση σας την επόμενη μέρα.

Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις Xtandi κάθε φορά. Κάτι τέτοιο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Xtandi προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Xtandi είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Xtandi

Το Xtandi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που είναι ανθεκτικός στον ευνουχισμό. Αυτός ο τύπος καρκίνου δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης.

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν αυτήν την πάθηση. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε εναλλακτική λύση στο Xtandi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη περιλαμβάνουν:

• αβιρατερόνη (Zytiga)
• ράδιο-233 (Xofigo)
• απαλουταμίδη (Erleada)
• docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)

Xtandi εναντίον Zytiga

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Xtandi συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Xtandi και Zytiga είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Τόσο το Xtandi όσο και το Zytiga χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης.

Το Xtandi έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες άνδρες των οποίων ο καρκίνος του προστάτη:

• έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (μεταστατικός καρκίνος) ή
• δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (μη μεταστατικός καρκίνος)

Το Zytiga χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός καρκίνος). Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο, που ονομάζεται πρεδνιζόνη.

Τα άτομα που λαμβάνουν Xtandi ή Zytiga πρέπει είτε:

• είχατε ήδη ορχχεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων) ή
• να παίρνετε ένα φάρμακο που λειτουργεί με το Xtandi ή το Zytiga για να μειώσει τα επίπεδα τεστοστερόνης τους

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Xtandi έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg.

Η τυπική δοσολογία του Xtandi είναι 160 mg (τέσσερις κάψουλες των 40 mg) που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Το Zytiga έρχεται ως δισκία που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 250 mg ή 500 mg.

Η τυπική δοσολογία του Zytiga είναι 1.000 mg (τέσσερα δισκία 250 mg ή δύο δισκία 500 mg) που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα) με ένα ποτήρι νερό.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Xtandi και Zytiga περιέχουν και τα δύο φάρμακα που ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xtandi, το Zytiga ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • πονοκεφάλους
  • ζάλη
  • μειωμένη όρεξη
  • απώλεια βάρους
• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
  • κατακράτηση υγρών (πρήξιμο) σε όλο το σώμα σας, συμπεριλαμβανομένων των αρθρώσεων
  • γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (UTI)
  • μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • συχνή ούρηση, ειδικά τη νύχτα
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xtandi όσο και με το Zytiga:
  • αίσθημα αδυναμίας
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • εξάψεις
  • υψηλή πίεση του αίματος
  • διάρροια

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xtandi, το Zytiga ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
  • επιληπτικές κρίσεις
  • καρδιακή ασθένεια
  • πτώσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε κατάγματα οστών
  • σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES), το οποίο προκαλεί πρήξιμο στον εγκέφαλό σας
  • υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση
• Μπορεί να συμβεί με το Zytiga:
  • προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό
  • βλάβη στο ήπαρ
  • υψηλό επίπεδο τριγλυκεριδίων
  • κατακράτηση υγρών (οίδημα), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακά προβλήματα
  • χαμηλό επίπεδο καλίου
  • προβλήματα με τα επινεφρίδια σας
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xtandi όσο και με το Zytiga:
  • αίμα στα ούρα σας
  • απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης (ακράτεια ούρων)

Αποτελεσματικότητα

Τα Xtandi και Zytiga χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει ότι τόσο το Xtandi όσο και το Zytiga είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου του προστάτη.

Δικαστικά έξοδα

Το Xtandi και το Zytiga είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Zytiga κοστίζει λίγο περισσότερο από το Xtandi. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Xtandi εναντίον Erleada

Ίσως αναρωτιέστε πώς το Xtandi συγκρίνεται με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Xtandi και Erleada είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Χρήσεις

Τόσο το Xtandi όσο και το Erleada χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης.

Το Xtandi έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες άνδρες των οποίων ο καρκίνος του προστάτη:

• έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (μεταστατικός καρκίνος) ή
• δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (μη μεταστατικός καρκίνος)

Το Erleada έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν έχει εξαπλωθεί από τον προστάτη σε άλλα μέρη του σώματος (μη μεταστατικός καρκίνος).

Τα άτομα που λαμβάνουν είτε Xtandi είτε Erleada πρέπει είτε:

• είχατε ήδη ορχχεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων) ή
• να παίρνετε ένα φάρμακο που λειτουργεί με το Xtandi ή το Erleada για να μειώσει τα επίπεδα τεστοστερόνης

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Xtandi έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 40 mg.

Η τυπική δοσολογία του Xtandi είναι 160 mg (τέσσερις κάψουλες των 40 mg) που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Το Erleada έρχεται επίσης ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε μία περιεκτικότητα: 60 mg.

Η τυπική δοσολογία του Erleada είναι 240 mg (τέσσερις κάψουλες των 60 mg) που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Xtandi και Erleada περιέχουν και τα δύο φάρμακα που ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xtandi, το Erleada ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
  • πονοκεφάλους
  • ζάλη
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
  • εξάνθημα
  • ναυτία
  • υψηλό επίπεδο τριγλυκεριδίων
  • υψηλό επίπεδο καλίου
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xtandi όσο και με την Erleada:
  • αίσθημα αδυναμίας
  • μειωμένη όρεξη
  • απώλεια βάρους
  • υψηλή πίεση του αίματος
  • εξάψεις

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Xtandi, το Erleada ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Xtandi:
  • συχνουρία
  • αίμα στα ούρα σας
  • καρδιακή ασθένεια
  • σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES), το οποίο προκαλεί πρήξιμο στον εγκέφαλό σας
  • υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση
• Μπορεί να συμβεί με την Erleada:
  • χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων
  • χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων
  • προβλήματα με τον θυρεοειδή σας, όπως χαμηλό επίπεδο θυρεοειδικής ορμόνης
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Xtandi όσο και με την Erleada:
  • επιληπτικές κρίσεις
  • πτώσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε κατάγματα οστών

Αποτελεσματικότητα

Τα Xtandi και Erleada χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει ότι τόσο το Xtandi όσο και το Erleada είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου του προστάτη.

Δικαστικά έξοδα

Τα Xtandi και Erleada είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, οι Xtandi και Erleada κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Xtandi για καρκίνο του προστάτη

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Xtandi για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Xtandi μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Το Xtandi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Το Xtandi έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες άνδρες των οποίων ο καρκίνος του προστάτη:

• έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (που ονομάζεται μεταστατικός καρκίνος) ή
• δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους (ονομάζεται μη μεταστατικός καρκίνος)

Τα άτομα που λαμβάνουν Xtandi πρέπει είτε:

• είχατε ήδη ορχχεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των όρχεων) ή
• να παίρνετε ένα φάρμακο που λειτουργεί με το Xtandi για να μειώσει τα επίπεδα τεστοστερόνης

Το Xtandi βοηθά στην επιβράδυνση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων. Αυτό μπορεί να βοηθήσει να σταματήσει η ανάπτυξη των όγκων του προστάτη και να οδηγήσει σε θάνατο καρκινικών κυττάρων.

Αποτελεσματικότητα

Σε κλινικές μελέτες, το Xtandi δόθηκε σε 1.401 άνδρες με καρκίνο του προστάτη που δεν βελτιώθηκαν πλέον με φάρμακα ή χειρουργικές επεμβάσεις που μειώνουν τα επίπεδα τεστοστερόνης. Ο καρκίνος τους δεν είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους. Οι άνδρες που έλαβαν Xtandi είχαν 71% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους από τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Το Xtandi μελετήθηκε επίσης σε 1.717 άνδρες με καρκίνο του προστάτη που είχαν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός τους. Ο καρκίνος τους δεν είχε βελτιωθεί με χειρουργική επέμβαση ή φάρμακα που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης. Οι άνδρες που έλαβαν Xtandi είχαν 83% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου να επιδεινωθούν από τους άνδρες που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.

Άλλες χρήσεις για το Xtandi

Εκτός από τις χρήσεις που αναφέρονται παραπάνω, το Xtandi μελετάται ως θεραπεία για άλλες καταστάσεις. Παρακάτω περιγράφουμε μία από αυτές τις μελέτες.

Xtandi για καρκίνο του μαστού (υπό μελέτη)

Το Xtandi μελετάται σήμερα ως θεραπεία για έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του μαστού που ονομάζεται τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC). Μελετάται σε άτομα με TNBC των οποίων οι όγκοι έχουν υποδοχείς ανδρογόνων, οι οποίοι είναι περιοχές προσκόλλησης για ανδρικές ορμόνες.

Το Xtandi μελετάται επίσης σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα για τον καρκίνο ως θεραπεία για άλλους τύπους καρκίνου του μαστού.

Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να μάθουμε για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Xtandi για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Εάν σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το Xtandi για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, μιλήστε με το γιατρό σας για όλες τις επιλογές θεραπείας σας.

Xtandi χρήση με άλλα φάρμακα

Το Xtandi μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης

Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Xtandi για να διατηρήσουν τα επίπεδα τεστοστερόνης χαμηλά περιλαμβάνουν:

• λευπρολίδη (Lupron)
• γκοσερελίνη (Zoladex)
• τριπτορελίνη (Trelstar)
• histrelin (Vantas ή Supprelin LA)
• degarelix

Άλλα φάρμακα για τον καρκίνο

Παραδείγματα άλλων καρκινικών φαρμάκων που μπορεί να χρησιμοποιηθούν με το Xtandi εάν ένα μόνο φάρμακο δεν λειτουργεί για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σας περιλαμβάνουν:

• ράδιο-233 (Xofigo)
• πρεδνιζόνη

Xtandi και αλκοόλ

Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi και το αλκοόλ αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.

Ωστόσο, τόσο το Xtandi όσο και το αλκοόλ μεταβολίζονται (διασπώνται) από το ήπαρ σας. Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ ενώ παίρνετε το Xtandi μπορεί να αποτρέψει το σπάσιμο του συκωτιού σας από το Xtandi. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το Xtandi.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο αλκοόλ είναι ασφαλές για να πιείτε ενώ χρησιμοποιείτε το Xtandi.

Xtandi αλληλεπιδράσεις

Το Xtandi μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Xtandi και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Xtandi. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Xtandi.

Πριν πάρετε το Xtandi, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα Xtandi στο σώμα σας

Το Xtandi μεταβολίζεται (διασπάται) από ένα ένζυμο (πρωτεΐνη) που ονομάζεται CYP3A4. Ορισμένα άλλα φάρμακα αυξάνουν την ποσότητα αυτής της πρωτεΐνης στο σώμα σας. Η λήψη αυτών των φαρμάκων με Xtandi μπορεί να μειώσει το επίπεδο του Xtandi στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να μειώσει πόσο αποτελεσματικό είναι το Xtandi στη θεραπεία της κατάστασής σας.

Παραδείγματα φαρμάκων που μειώνουν το επίπεδο Xtandi στο σώμα σας και πρέπει να αποφεύγονται εάν είναι δυνατόν, περιλαμβάνουν:

• ορισμένα αντιιικά, όπως η νεβιραπίνη
• ορισμένα αντιβιοτικά, όπως:
  • ριφαμπικίνη (Ριφαδίνη)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • ριφαπεντίνη (Priftin)
  • ριφαμυκίνη (Aemcolo)
• ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης, όπως:
  • καρβαμαζεπίνη (Tegretol)
  • φωσφενυτοΐνη (Cerebyx)
  • φαινυτοΐνη (Dilantin)
  • πεντοβαρυλική (Nembutal)
  • φαινοβαρβιτάλη (Solfoton)
  • οξκαρβαζεπίνη (Trileptal)

Πολλά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται επίσης μεταβολίζονται από το ένζυμο CYP3A4. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε με το Xtandi. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας βοηθήσει να διατηρήσετε τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων φαρμάκων χαμηλό.

Εάν πάρετε ένα φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα Xtandi στο σώμα σας, η συνιστώμενη δόση του Xtandi πιθανότατα θα είναι υψηλότερη από την κανονική. Η τυπική δοσολογία του Xtandi όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 είναι 240 mg μία φορά την ημέρα.

Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα Xtandi στο σώμα σας

Το Xtandi αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούν το ίδιο ένζυμο (πρωτεΐνη) όταν μεταβολίζονται (διασπώνται) μέσα στο σώμα σας. Αυτό το ένζυμο (που ονομάζεται CYP2C8) μεταβολίζει πολλά φάρμακα. Η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Xtandi μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Xtandi στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το Xtandi.

Παραδείγματα φαρμάκων που αυξάνουν το επίπεδο Xtandi στο σώμα σας και πρέπει να αποφεύγονται αν είναι δυνατόν, περιλαμβάνουν:

• ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης, όπως η γεμφιβροζίλη (Lopid)
• ορισμένοι αναστολείς αιμοπεταλίων, όπως η κλοπιδογρέλη (Plavix)
• ορισμένα αντιιικά, όπως η λοπιναβίρη (χρησιμοποιείται με ριτοναβίρη στο Kaletra)
• ορισμένα αντιμυκητιασικά, όπως η κλοτριμαζόλη (Canesten)
• ορισμένα φάρμακα υψηλής αρτηριακής πίεσης, όπως:
  • felodipine (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
  • candesartan (Atacand)
• ορισμένα φάρμακα για το άσθμα, όπως το zafirlukast (Accolate)
• ορισμένα φάρμακα για τον καρκίνο, όπως:
  • sorafenib (Nexavar)
  • erlotinib (Tarceva)
  • χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D-3)

Πολλά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται επίσης μεταβολίζονται από το ένζυμο CYP2C8. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε με το Xtandi. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας βοηθήσει να διατηρήσετε τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων φαρμάκων χαμηλό.

Εάν πάρετε ένα φάρμακο που αυξάνει τα επίπεδα Xtandi στο σώμα σας, η συνιστώμενη δόση του Xtandi πιθανότατα θα είναι χαμηλότερη από την κανονική. Η τυπική δοσολογία του Xtandi όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C8 είναι 80 mg που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα.

Xtandi και βότανα και συμπληρώματα

Το Xtandi αλληλεπιδρά με ορισμένα βότανα και συμπληρώματα που μεταβολίζονται (διασπώνται) από ένα ένζυμο που ονομάζεται CYP3A4.

Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη

Το St. John's wort είναι ένα βότανο που αλληλεπιδρά με το Xtandi. Αυτό το φυτικό συμπλήρωμα χρησιμοποιείται συχνά για τη βελτίωση της διάθεσης. Εάν πάρετε μαζί το St. John's Wort και το Xtandi, το επίπεδο του Xtandi στο σώμα σας θα μειωθεί.

Θα πρέπει να αποφύγετε να παίρνετε το βαλσαμόχορτο με τον Xtandi. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα συμπληρώματα που παίρνετε. Μπορούν να συστήσουν εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτά τα προϊόντα με το Xtandi.

Κόστος Xtandi

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Xtandi μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Xtandi στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com. Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε το Xtandi, ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Astellas Pharma US, Inc., ο κατασκευαστής της Xtandi, προσφέρει το πρόγραμμα εξοικονόμησης ασθενών Xtandi. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 855-898-2634 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Xtandi

Θα πρέπει να πάρετε το Xtandi σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Θα παίρνετε το Xtandi από το στόμα μία φορά κάθε μέρα. Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας παίρνετε το φάρμακο, αλλά πρέπει να προσπαθείτε να είστε συνεπείς κάθε μέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Xtandi με φαγητό

Μπορείτε να πάρετε το Xtandi με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί το Xtandi να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Όχι, το Xtandi προορίζεται να καταπίνεται ολόκληρο. Δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε κάψουλες Xtandi.

Πώς λειτουργεί το Xtandi

Το Xtandi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του προστάτη. (Δείτε την ενότητα "Χρήσεις Xtandi" παραπάνω για περισσότερες λεπτομέρειες.) Ορισμένοι τύποι καρκίνου του προστάτη αναπτύσσονται και εξαπλώνονται όταν εκτίθενται σε ανδρογόνα. Τα ανδρογόνα είναι μια ομάδα ορμονών, η οποία περιλαμβάνει τεστοστερόνη.

Το Xtandi περιέχει το δραστικό φάρμακο ενζαλουταμίδη. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων.Οι αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων λειτουργούν αναστέλλοντας (αναστέλλοντας) τα ανδρογόνα από τη δέσμευσή τους στους υποδοχείς τους (θέσεις σύνδεσης).

Αυτή η δράση μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων. Αυτό μπορεί να βοηθήσει να σταματήσει η ανάπτυξη των όγκων του προστάτη και να οδηγήσει σε θάνατο καρκινικών κυττάρων.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Xtandi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης.

Το Xtandi λειτουργεί βοηθώντας να σταματήσει η ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων. Το πόσο γρήγορα λειτουργεί εξαρτάται από την πρόοδο (σοβαρή) του καρκίνου σας. Για αυτόν τον λόγο, είναι δύσκολο να πείτε πότε το φάρμακο μπορεί να αρχίσει να λειτουργεί για εσάς.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο καιρό θα χρειαστεί το Xtandi για να δουλέψει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Xtandi και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi είναι ασφαλές για χρήση από έγκυες γυναίκες. Έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.

Εάν είστε γυναίκα που είναι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να αγγίζετε ή να χειρίζεστε το Xtandi. Σε μελέτες σε ζώα, το Xtandi προκάλεσε βλάβη και θάνατο σε ορισμένα έμβρυα στα οποία δόθηκε στη μητέρα η φαρμακευτική ουσία.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με την ασφάλεια του Xtandi κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μιλήστε με το γιατρό σας.

Xtandi και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi είναι ασφαλές να το πάρετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.

Εάν είστε άνδρας που παίρνει Xtandi και έχετε μια γυναίκα σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xtandi. Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση του φαρμάκου.

Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi έχει κάποια επίδραση στη γονιμότητα (ικανότητα αναπαραγωγής) σε άτομα που παίρνουν το φάρμακο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Xtandi μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα των αρσενικών ζώων στα οποία χορηγήθηκε το φάρμακο.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με το πώς το Xtandi μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητά σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Xtandi και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi είναι ασφαλές για τις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη και δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες που θηλάζουν.

Σε μελέτες σε ζώα, ο Xtandi πέρασε στο μητρικό γάλα θηλαστικών ζώων. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi περνά στο ανθρώπινο γάλα ή τι επίδραση μπορεί να έχει σε ένα παιδί που θηλάζει.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xtandi

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Xtandi.

Μπορώ να πάρω το Xtandi μετά τη χρήση του Zytiga;

Ναι, το Xtandi λαμβάνεται συνήθως από άνδρες με καρκίνο του προστάτη που δεν βελτιώνεται πλέον με τυπικά φάρμακα ή χειρουργικές θεραπείες που λειτουργούν μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης. Ένα από αυτά τα τυπικά φάρμακα είναι το Zytiga.

Εάν ο καρκίνος του προστάτη σας δεν βελτιώθηκε με τη θεραπεία με Zytiga, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε το Xtandi.

Θα πρέπει να πάρω πρεδνιζόνη ή άλλα στεροειδή με το Xtandi;

Ίσως χρειαστεί να πάρετε στεροειδή με Xtandi. Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 48% των ανθρώπων έλαβαν στεροειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xtandi.

Το αν θα λαμβάνετε στεροειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xtandi εξαρτάται από:

• τη σοβαρότητα της νόσου σας
• πώς ανταποκριθήκατε στη θεραπεία με στεροειδή στο παρελθόν
• τυχόν παρενέργειες που μπορεί να έχετε

Είναι το Xtandi μια μορφή χημειοθεραπείας;

Όχι, το Xtandi δεν είναι χημειοθεραπεία (παραδοσιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Λειτουργεί διαφορετικά στο σώμα σας από ό, τι κάνει η χημειοθεραπεία.

Η χημειοθεραπεία στοχεύει τα ταχέως αναπτυσσόμενα κύτταρα στο σώμα σας. Δεδομένου ότι τα καρκινικά κύτταρα συνήθως πολλαπλασιάζονται (δημιουργούν περισσότερα κύτταρα) γρήγορα, επηρεάζονται από χημειοθεραπεία. Ωστόσο, ορισμένα υγιή κύτταρα στο σώμα σας πολλαπλασιάζονται επίσης γρήγορα. Αυτά τα υγιή κύτταρα μπορούν επίσης να επηρεαστούν από χημειοθεραπεία.

Το Xtandi είναι ένας τύπος ορμονικής θεραπείας, που ονομάζεται αναστολέας των υποδοχέων ανδρογόνων. Λειτουργεί σε πιο συγκεκριμένους τύπους κυττάρων από ό, τι κάνει η χημειοθεραπεία.

Οι αναστολείς των υποδοχέων ανδρογόνων λειτουργούν αναστέλλοντας (αναστέλλοντας) τα ανδρογόνα από τη δέσμευσή τους στους υποδοχείς τους (θέσεις σύνδεσης). Τα ανδρογόνα είναι μια ομάδα ορμονών, η οποία περιλαμβάνει τεστοστερόνη.

Αυτή η δράση μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης ορισμένων καρκινικών κυττάρων. Αυτό μπορεί να βοηθήσει να σταματήσει η ανάπτυξη των όγκων του προστάτη και να οδηγήσει σε θάνατο των καρκινικών κυττάρων του προστάτη.

Το Xtandi προκαλεί τριχόπτωση;

Όχι, το Xtandi δεν προκαλεί απώλεια μαλλιών. Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Γιατί δεν μπορώ να πάρω το Xtandi στο τοπικό φαρμακείο μου;

Το Xtandi διατίθεται μόνο σε φαρμακεία ή στο γραφείο του γιατρού σας. Τα εξειδικευμένα φαρμακεία είναι παρόμοια με τα παραδοσιακά φαρμακεία που έχετε συνηθίσει. Ωστόσο, τα ειδικά φαρμακεία προσφέρουν επιπλέον υπηρεσίες για άτομα. Αυτά τα φαρμακεία συνήθως επικεντρώνονται σε χρόνιες (μακροχρόνιες) ή σύνθετες καταστάσεις, όπως ο καρκίνος.

Οι σύνθετες συνθήκες συνήθως απαιτούν πιο ακριβές ή πολύ περίπλοκες θεραπείες. Οι φαρμακοποιοί σε ειδικευμένα φαρμακεία εκπαιδεύονται για να είναι ειδικοί για να σας βοηθήσουν να κατανοήσετε την ασφαλιστική σας κάλυψη για αυτές τις θεραπείες. Οι φαρμακοποιοί μπορούν επίσης να σας βοηθήσουν ενώ χρησιμοποιείτε ειδικά φάρμακα, όπως παρακολουθώντας σας για ορισμένες παρενέργειες.

Προφυλάξεις Xtandi

Πριν πάρετε το Xtandi, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Xtandi μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Διαταραχή κατάσχεσης. Το Xtandi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων. Εάν έχετε διαταραχή κατάσχεσης, ο κίνδυνος μπορεί να είναι ακόμα υψηλότερος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη φαρμάκων κατάσχεσης ενώ χρησιμοποιείτε το Xtandi θα σας βοηθήσει να αποτρέψετε τις επιληπτικές κρίσεις. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό σπασμών πριν πάρετε το Xtandi.
• Καρδιακή ασθένεια. Το Xtandi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ισχαιμικής καρδιακής νόσου, που οφείλεται στην έλλειψη ροής αίματος σε ορισμένες περιοχές της καρδιάς σας. Εάν έχετε ήδη καρδιακές παθήσεις, ο κίνδυνος μπορεί να είναι ακόμα υψηλότερος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας για οποιοδήποτε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων πριν ξεκινήσετε το Xtandi.
• Αυξημένος κίνδυνος πτώσεων και καταγμάτων. Το Xtandi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων. Εάν έχετε ήδη υψηλό κίνδυνο πτώσης ή κατάγματος των οστών, η λήψη του Xtandi μπορεί να αυξήσει ακόμη περισσότερο αυτούς τους κινδύνους. Ο γιατρός σας θα σας αξιολογήσει για τον κίνδυνο πτώσης πριν αρχίσετε να παίρνετε το Xtandi.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Είναι εγκεκριμένο μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Εάν είστε γυναίκα που είναι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να αγγίζετε ή να χειρίζεστε τα καψάκια Xtandi. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Xtandi και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Xtandi είναι ασφαλές για χρήση κατά το θηλασμό. Είναι εγκεκριμένο μόνο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Xtandi και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Xtandi, ανατρέξτε στην ενότητα "Xtandi παρενέργειες" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Xtandi

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Xtandi μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η λήψη του Xtandi μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικής κρίσης. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται περαιτέρω εάν παίρνετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δοσολογία του Xtandi.

Τα συμπτώματα μιας κρίσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• απώλεια συνείδησης
• σπασμοί
• σάλια
• γρήγορες κινήσεις των ματιών

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση Xtandi

Όταν λάβετε το Xtandi από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Xtandi πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως στα μπάνια.

Το Xtandi δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται από κανέναν που δεν παίρνει Xtandi ή που δεν φροντίζει το άτομο που παίρνει το φάρμακο. Εάν είστε γυναίκα που είναι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μην χειρίζεστε και μην αγγίζετε το Xtandi.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Xtandi και έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Xtandi

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Xtandi ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (CRPC).

Μηχανισμός δράσης

Το Xtandi περιέχει το δραστικό φάρμακο ενζαλουταμίδη, το οποίο είναι αναστολέας των υποδοχέων ανδρογόνων. Αναστέλλει ανταγωνιστικά τη σύνδεση του ανδρογόνου στους υποδοχείς του, αναστέλλοντας έτσι την πυρηνική μετατόπιση των υποδοχέων ανδρογόνων και την αλληλεπίδρασή τους με το DNA. Τελικά, η ενζουλουταμίδη μειώνει τον πολλαπλασιασμό και τον όγκο του όγκου και προκαλεί κυτταρικό θάνατο σε καρκινικά κύτταρα προστάτη.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 1 ώρα. Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται την ημέρα 28 με ημερήσια δόση.

Το Xtandi δεσμεύεται από 97% έως 98% στις πρωτεΐνες του πλάσματος, χωρίς αλληλεπιδράσεις με λευκωματίνη.

Το Xtandi αποβάλλεται μέσω του ηπατικού μεταβολισμού, με το 71% να απεκκρίνεται στα ούρα και το 14% να απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του Xtandi μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 5,8 ημέρες, ενώ ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής του δραστικού μεταβολίτη Ν-δεμεθυλ ενζαλουταμίδης είναι 7,8 έως 8,6 ημέρες.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για το Xtandi.

Αποθήκευση

Τα δισκία Xtandi πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) σε σφιχτά σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως και την υγρασία.

Το Xtandi δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται από κανέναν που δεν παίρνει Xtandi ή που δεν φροντίζει το άτομο που παίρνει το φάρμακο. Η γυναίκα που είναι έγκυος ή σχεδιάζει να μείνει έγκυος δεν πρέπει να χειριστεί ή να αγγίξει το Xtandi.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.