Καρκίνος του προστάτη: Νέο φάρμακο για επιθετικές, ανθεκτικές περιπτώσεις
Ένα φάρμακο που δοκιμάστηκε σε μια κλινική δοκιμή δείχνει ένα ισχυρό αποτέλεσμα σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη των οποίων τα επίπεδα αντιγόνου ειδικά για τον προστάτη συνεχίζουν να αυξάνονται παρά την ορμονική θεραπεία.
Στη δοκιμή φάσης III, την οποία χρηματοδοτήθηκαν οι εταιρείες Pfizer και Astellas Pharma, η ενζουλουταμίδη αποδείχθηκε ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάστασης ή θανάτου κατά 71% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Η ενζαλουταμίδη (εμπορική ονομασία Xtandi) έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη που είναι «ανθεκτικός στο ευνουχισμό».
Η νέα δοκιμή εξέτασε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε επιθετική, αλλά όχι μεταστατική, ανθεκτική στον ευνουχισμό ασθένεια.
Το φάρμακο βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση στις Η.Π.Α. για έγκριση για να συμπεριλάβει άνδρες που έχουν αυτήν την ασθένεια.
Οι επιστήμονες αναφέρουν τα ευρήματα της δοκιμής σε ένα έγγραφο που δημοσιεύθηκε τώρα στο ο New England Journal of Medicine.
Η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Καθ. Maha Hussain, στη Σχολή Ιατρικής του Πανεπιστημίου Northwestern Feinberg στο Σικάγο, IL, λέει ότι είναι «χαρούμενη» με τα αποτελέσματα. Ηγήθηκε της δίκης ενώ ήταν στο Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν στο Άν Άρμπορ.
«Όχι μόνο το φάρμακο μείωσε την εξάπλωση του καρκίνου», προσθέτει, «αλλά και πολλά άλλα που σχετίζονται με ασθένειες επηρεάστηκαν επίσης».
Μη μεταστατικός καρκίνος ανθεκτικός στο Castrate
Ο καρκίνος του προστάτη που είναι ανθεκτικός στο Castrate, που ονομάζεται επίσης ανθεκτικός στον ευνουχισμό, σημαίνει ότι ο καρκίνος συνεχίζει να αναπτύσσεται ακόμα και αφού η ορμονική θεραπεία έχει μειώσει σημαντικά τα επίπεδα τεστοστερόνης στο σώμα.
Τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη χρειάζονται τεστοστερόνη για να αναπτυχθούν. Στην αρχή, ο καρκίνος μπορεί να ανταποκριθεί καλά στη θεραπεία που μειώνει την ανδρική ορμόνη, αλλά στη συνέχεια γίνεται ανθεκτική.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν αποτελεσματικές θεραπείες ικανές να βελτιώσουν τις προοπτικές μόλις ο καρκίνος φτάσει σε αυτό το στάδιο.
Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει ξεπεράσει τον πρωτογενή όγκο - δηλαδή, τον τόπο όπου ξεκίνησε - στον προστάτη, ο οποίος είναι ένας μικρός αδένας μεταξύ της ουροδόχου κύστης και του πέους.
Μέσω της διαδικασίας μετάστασης, ο καρκίνος εισβάλλει στους ιστούς μέσα και γύρω από τον προστάτη. Στέλνει επίσης μεταναστευτικά κύτταρα που δημιουργούν δευτερογενείς όγκους σε πιο απομακρυσμένα μέρη του σώματος.
Ο μη μεταστατικός καρκίνος περιορίζεται στην πρωτογενή περιοχή και δεν έχει (ακόμη) υποστεί μετάσταση.
Το φάρμακο αποκλείει τον υποδοχέα ορμονών
Η ενζαλουταμίδη δρα αναστέλλοντας την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων του προστάτη να τρέφονται με τεστοστερόνη, καθώς και άλλες ουσίες παρόμοιες με αυτήν, απενεργοποιώντας τον κυτταρικό υποδοχέα που συνδέεται με την ορμόνη. Τα καρκινικά κύτταρα είτε πεθαίνουν είτε πηγαίνουν σε αδρανή κατάσταση.
Ενώ η ορμονική θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης, δεν κλείνει όλες τις πηγές του στον οργανισμό. Ο καθηγητής Hussain λέει ότι «ακόμη και μια μυρωδιά ανδρικής ορμόνης διεγείρει τον καρκίνο».
«Αντιμετωπίζοντας τους άνδρες νωρίτερα όταν έχουν λιγότερο καρκίνο, το φάρμακο μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό».
Καθ. Maha Hussain
Η δοκιμή δοκίμασε τις επιδράσεις της ενζουλουταμίδης σε 1.400 άνδρες με μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη του οποίου τα επίπεδα του ειδικού προστάτη αντιγόνου (PSA) «διπλασιάστηκαν σε 10 μήνες ή λιγότερο» παρά την υποβολή σε θεραπεία μείωσης ορμονών, την οποία συνέχισαν με τη μελέτη.
Το PSA είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται από φυσιολογικά και καρκινικά κύτταρα στον προστάτη. Χρησιμοποιείται ως μέτρο εξέλιξης της νόσου σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη.
Οι άνδρες έλαβαν μία εφάπαξ δόση ενζυλουταμίδης 160 mg ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα. Για κάθε δύο άνδρες που έλαβαν ενζουλουταμίδη, ένας πήρε το εικονικό φάρμακο.
Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι «[η] μέση επιβίωση χωρίς μετάσταση ήταν 36,6 μήνες στην ομάδα ενζαλουταμίδης έναντι 14,7 μηνών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου».
«Καθυστέρηση επανεμφάνισης καρκίνου»
Σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν το εικονικό φάρμακο, οι άνδρες που έλαβαν ενζουλουταμίδη είχαν 71% μειωμένο κίνδυνο καρκίνου να μετασταθούν ή να πεθάνουν πριν από το τέλος της τριετούς δοκιμής.
Το φάρμακο ανέβαλε επίσης την επανεμφάνιση του καρκίνου για σχεδόν 2 χρόνια σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Και, στο τέλος της δοκιμής, οι άντρες που βρισκόταν στο εικονικό φάρμακο άλλαξαν την ενζουλουταμίδη.
«Στόχος μας ήταν να δούμε αν θα μπορούσαμε να καθυστερήσουμε την επανεμφάνιση του καρκίνου με την ελπίδα ότι θα οδηγήσει σε παρατεταμένη ζωή», εξηγεί ο καθηγητής Hussain.
Η ομάδα πρέπει ακόμη να συνεχίσει με περαιτέρω παρακολούθηση για να αξιολογήσει τον μακροπρόθεσμο αντίκτυπο του φαρμάκου στην επιβίωση, αλλά ο καθηγητής Hussain λέει ότι «υπάρχουν πρώιμες θετικές τάσεις».
