Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Τι είναι το Vosevi;

Το Vosevi είναι ένα επώνυμο συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας (μακροχρόνιας) ηπατίτιδας C σε ενήλικες. Έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα των οποίων η ασθένεια δεν έχει θεραπευτεί λαμβάνοντας ορισμένα άλλα αντιιικά φάρμακα.

Η ηπατίτιδα C είναι μια ηπατική νόσος που προκαλείται από μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Αυτός ο ιός έχει μερικά διαφορετικά στελέχη, τα οποία ονομάζονται γονότυποι. Όλα προκαλούν φλεγμονή (πρήξιμο) και βλάβη στο ήπαρ. Μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε κίρρωση του ήπατος (ουλές) και ηπατική ανεπάρκεια.

Το Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε:

• άτομα που δεν έχουν κίρρωση
• άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη, αλλά μπορεί να συνεχίσει να εκτελεί τις βασικές του λειτουργίες)
• άτομα με γονότυπο HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 που έχουν δοκιμάσει αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A), τα οποία περιλαμβάνουν elbasvir, ledipasvir, ombitasvir και velpatasvir
• άτομα με γονότυπο HCV 1a ή 3 που έχουν δοκιμάσει το αντιιικό φάρμακο που ονομάζεται sofosbuvir, που λαμβάνονται χωρίς αναστολέα NS5A

Το Vosevi είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αντιιικό άμεσης δράσης. Περιέχει τρία δραστικά συστατικά φαρμάκων: sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir.

Το Vosevi διατίθεται ως δισκία που παίρνετε από το στόμα.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες διαπίστωσαν ότι το Vosevi ήταν πολύ αποτελεσματικό στη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Σε αυτές τις μελέτες, τα άτομα θεωρήθηκαν θεραπευμένα από ηπατίτιδα C εάν δεν ανιχνεύτηκε ιός στο αίμα τους 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Σε μια μελέτη συμμετείχαν άτομα που είχαν δοκιμάσει προηγουμένως θεραπεία με αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς NS5A. Οι ερευνητές συνέκριναν τη θεραπεία με Vosevi με εικονικό φάρμακο (μια θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο) σε αυτούς τους ανθρώπους.

Η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 96% των ατόμων που έλαβαν Vosevi για 12 εβδομάδες. Δεν θεραπεύτηκε σε κανέναν από τους ανθρώπους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα, ανατρέξτε στην ενότητα "Vosevi για χρόνια ηπατίτιδα C".

Έγκριση FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά το Vosevi το 2017.

Vosevi γενικό

Το Vosevi διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Vosevi περιέχει τρία δραστικά συστατικά φαρμάκων: sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir.

Παρενέργειες Vosevi

Το Vosevi μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Vosevi. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Vosevi, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχουν εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Vosevi, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Vosevi μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• αίσθημα αδυναμίας
• δυσκολία στον ύπνο
• πονοκέφαλος (βλ. «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω)
• διάρροια (βλ. «Λεπτομέρειες παρενεργειών» παρακάτω)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Vosevi δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συζητούνται λεπτομερέστερα παρακάτω. Περιλαμβάνουν:

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β σε άτομα με ηπατίτιδα Β και ηπατίτιδα C *

* Η Vosevi έχει μια προειδοποίηση για αυτήν την παρενέργεια. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

Εάν είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, η λήψη του Vosevi θα μπορούσε να επανενεργοποιήσει τον ιό της ηπατίτιδας Β στο σώμα σας.

Η επανενεργοποίηση είναι όταν ο ιός της ηπατίτιδας Β ενεργοποιηθεί ξανά και αρχίζει να βλάπτει το συκώτι σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο. Η επανενεργοποίηση μπορεί να συμβεί ενώ παίρνετε το Vosevi ή μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό.

Για να αποφευχθεί αυτό το πρόβλημα, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vosevi. Εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για να τον αντιμετωπίσετε.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Vosevi. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό. Δεν αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες του Vosevi.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Vosevi. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Πονοκέφαλο

Μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι με τη χρήση του Vosevi. Σε κλινικές μελέτες, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε στο 21% έως 23% των ατόμων που έλαβαν Vosevi. Αναφέρθηκε στο 14% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Εάν έχετε πονοκεφάλους κατά τη λήψη του Vosevi, ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να συστήσει ένα ανακουφιστικό.

Διάρροια

Το Vosevi μπορεί να προκαλέσει διάρροια. Σε κλινικές μελέτες, αυτή η παρενέργεια αναφέρθηκε στο 13% έως 14% των ατόμων που έλαβαν Vosevi. Αναφέρθηκε στο 9% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Εάν έχετε διάρροια, βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά υγρά για να αποφύγετε την αφυδάτωση.

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια (περνώντας έξι ή περισσότερα υδαρή κόπρανα σε 24 ώρες) ή διάρροια που διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες. Μπορούν να συστήσουν τη λήψη αντιδιαρροϊκού φαρμάκου για τη διαχείρισή του.

Δοσολογία Vosevi

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Vosevi διατίθεται ως δισκία που διατίθενται σε μία ισχύ. Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir και 100 mg voxilaprevir.

Δοσολογία για χρόνια ηπατίτιδα C

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Vosevi που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες. Πρέπει να πάρετε το Vosevi με φαγητό.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να μην χάσετε ή να παραλείψετε τις δόσεις του Vosevi και να ακολουθήσετε την πλήρη θεραπεία. Η έλλειψη δόσεων ή η ολοκλήρωση του μαθήματος θα κάνει το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό έναντι του ιού της ηπατίτιδας C. Αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι η ηπατίτιδα C δεν θα θεραπευτεί.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση στη συνηθισμένη σας ώρα, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Αλλά αν δεν θυμάστε μέχρι την επόμενη μέρα, απλώς πάρτε την κανονική σας δόση. Ποτέ μην πάρετε δύο δόσεις για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Όχι. Το Vosevi προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μία θεραπεία 12 εβδομάδων.

Τηρήστε το πρόγραμμα θεραπείας Vosevi

Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Vosevi κάθε μέρα για 12 εβδομάδες. Αυτό θα σας δώσει την καλύτερη πιθανότητα να θεραπεύσετε την ηπατίτιδα C. Θα μειώσει επίσης τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων επιπλοκών από την ασθένεια, όπως κίρρωση του ήπατος (ουλές), ηπατική ανεπάρκεια ή καρκίνο του ήπατος.

Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Vosevi για όλη την ώρα που συνιστά ο γιατρός σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα προτού ολοκληρώσετε την πλήρη θεραπεία.

Όταν ξεκινάτε τη θεραπεία, επιλέξτε μια ώρα της ημέρας που είναι πιο βολική για να πάρετε το Vosevi.

Η συνηθισμένη λήψη φαρμάκων θα σας βοηθήσει να το θυμηθείτε. Η ρύθμιση μιας υπενθύμισης στο τηλέφωνό σας μπορεί επίσης να είναι χρήσιμη. Επίσης, θυμηθείτε να πάρετε το φάρμακό σας μαζί σας εάν πρόκειται να φύγετε κάπου.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι θα δυσκολευτείτε να θυμάστε να παίρνετε το Vosevi κάθε μέρα.

Vosevi και αλκοόλ

Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Vosevi για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω βλάβη στο ήπαρ σας. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών Vosevi όπως πονοκεφάλους, διάρροια, ναυτία και κόπωση (έλλειψη ενέργειας).

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την αποφυγή αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vosevi.

Αλληλεπιδράσεις Vosevi

Το Vosevi μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Vosevi και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Vosevi. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Vosevi.

Πριν πάρετε το Vosevi, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινή χρήση αυτών των πληροφοριών σάς βοηθά να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Vosevi και αντιόξινα

Τα αντιόξινα είναι φάρμακα που ανακουφίζουν τη δυσπεψία ή την καούρα. Η λήψη του Vosevi την ίδια ώρα της ημέρας ως αντιόξινο μπορεί να μειώσει την ποσότητα του velpatasvir που απορροφά το σώμα σας. (Το Velpatasvir είναι ένα από τα φάρμακα στο Vosevi.) Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό.

Παραδείγματα αντιόξινων που μπορούν να κάνουν το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό περιλαμβάνουν:

• όξινο ανθρακικό νάτριο (ένα συστατικό σε ορισμένα προϊόντα Alka-Seltzer)
• Υδροξείδιο του αργιλίου / Υδροξείδιο του μαγνησίου / υγρό σιμεθικόνη (Maalox, Mylanta)
• ανθρακικό ασβέστιο / υδροξείδιο του μαγνησίου (Rolaids)
• ανθρακικό ασβέστιο (Όγκοι)

Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, μην παίρνετε αντιόξινα τις 4 ώρες πριν ή μετά τη λήψη της δόσης του Vosevi.

Vosevi και amiodarone

Το Amiodarone (Nexterone, Pacerone) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών τύπων ακανόνιστου καρδιακού παλμού.

Η λήψη του Vosevi με αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία (επικίνδυνα αργός καρδιακός παλμός). Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν αυτά τα φάρμακα μαζί χρειάστηκαν βηματοδότη για να κρατήσουν την καρδιά τους να χτυπά τακτικά.

Το Vosevi δεν συνιστάται για άτομα που λαμβάνουν αμιωδαρόνη εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλες επιλογές. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί το Vosevi και την αμιωδαρόνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την καρδιά σας.

Vosevi και διγοξίνη

Η διγοξίνη (Lanoxin) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας.

Η λήψη του Vosevi με διγοξίνη μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες από τη διγοξίνη.

Εάν πρέπει να πάρετε το Vosevi με διγοξίνη, θα χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσετε το επίπεδο διγοξίνης. Εάν αυξηθεί υπερβολικά, ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση της διγοξίνης.

Vosevi και βαρφαρίνη

Η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) είναι ένα αντιπηκτικό (αραιωτικό αίματος) που θεραπεύει και βοηθά στην πρόληψη των θρόμβων στο αίμα. Λειτουργεί μειώνοντας την παραγωγή πρωτεϊνών που ονομάζονται παράγοντες πήξης. Οι παράγοντες πήξης βοηθούν στην πήξη του αίματος σας. Είναι φτιαγμένα από το συκώτι σας.

Το συκώτι σας μπορεί να αρχίσει να λειτουργεί καλύτερα καθώς το Vosevi αντιμετωπίζει την ηπατίτιδα C. Αυτό μπορεί να αλλάξει πόσους παράγοντες πήξης προκαλεί το ήπαρ σας.

Ως αποτέλεσμα, μπορεί να αλλάξει την επίδραση της βαρφαρίνης στο αίμα σας. Εάν παίρνετε το Vosevi με βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσετε πόσο καιρό χρειάζεται το αίμα σας για πήξη. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση της βαρφαρίνης, όπως απαιτείται.

Vosevi και dabigatran

Η λήψη του Vosevi με αντιπηκτικό (αραιωτικό αίματος) που ονομάζεται dabigatran (Pradaxa) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του dabigatran στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το dabigatran, όπως μώλωπες ή αιμορραγία.

Εάν πρέπει να πάρετε το Vosevi με το dabigatran, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ότι έχετε μώλωπες ή αιμορραγία πιο εύκολα από το συνηθισμένο.

Για παράδειγμα, πείτε τους εάν εμφανίσετε μώλωπες που δεν μπορείτε να εξηγήσετε, περικοπές που χρειάζονται πολύ χρόνο για να σταματήσετε την αιμορραγία, ρινορραγίες που διαρκούν πολύ, ή αίμα στα ούρα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση του dabigatran.

Vosevi και ορισμένα φάρμακα χοληστερόλης

Η λήψη του Vosevi με φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης που ονομάζονται στατίνες μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της στατίνης στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη στατίνη, ιδίως μυϊκά προβλήματα.

Παραδείγματα φαρμάκων στατίνης περιλαμβάνουν:

• ατορβαστατίνη (Lipitor)
• φλουβαστατίνη (Lescol XL)
• λοβαστατίνη (Altoprev)
• πιταβαστατίνη (Livalo, Zypitamag)
• πραβαστατίνη (Pravachol)
• ροσουβαστατίνη (Ezallor, Crestor)
• σιμβαστατίνη (Flolipid, Zocor)

Εάν παίρνετε στατίνη, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Vosevi. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση της στατίνης σας ενώ παίρνετε το Vosevi.

Ωστόσο, εάν παίρνετε πιταβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας αλλάξει σε διαφορετική στατίνη. Αυτές οι δύο στατίνες δεν συνιστώνται για χρήση με το Vosevi.

Vosevi και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη ορισμένων φαρμάκων κατάσχεσης με το Vosevi μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Vosevi στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που μπορούν να κάνουν το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• οξκαρβαζεπίνη (Trileptal, Oxtellar XR)
• φαινοβαρβιτάλη
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)

Δεν συνιστώνται για χρήση με το Vosevi.

Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Vosevi. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη θεραπεία σας.

Vosevi και ορισμένα αντιβιοτικά

Η λήψη ορισμένων αντιβιοτικών με το Vosevi μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Vosevi στο σώμα σας και να το κάνει λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφευχθεί αυτή η αλληλεπίδραση, τα ακόλουθα αντιβιοτικά δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Vosevi και ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV

Το Vosevi μπορεί να αλληλεπιδράσει με συγκεκριμένους τύπους φαρμάκων HIV. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακο HIV και θέλετε να πάρετε το Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) ή lopinavir (Kaletra)

Τα φάρμακα HIV που περιέχουν atazanavir ή lopinavir μπορούν να αυξήσουν την ποσότητα του voxilaprevir (ένα από τα φάρμακα στο Vosevi) στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν συνιστάται η λήψη του Vosevi με atazanavir ή lopinavir.

Tipranavir (Aptivus) ή ριτοναβίρη (Norvir, Kaletra)

Τα φάρμακα HIV που περιέχουν tipranavir ή ritonavir μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του sofosbuvir και του velpatasvir (δύο από τα φάρμακα στο Vosevi) στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό. Το Vosevi δεν συνιστάται για χρήση με το tipranavir ή το ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Τα φάρμακα HIV που περιέχουν efavirenz μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του velpatasvir και της voxilaprevir (δύο από τα φάρμακα στο Vosevi) στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Vosevi λιγότερο αποτελεσματικό. Δεν συνιστάται η λήψη του Vosevi με φάρμακα που περιέχουν efavirenz.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread, Truvada, άλλοι)

Η λήψη του Vosevi με φάρμακα HIV που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του tenofovir στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί στενά.

Vosevi και κυκλοσπορίνη

Η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune) είναι ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Η λήψη του Vosevi με κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του voxilaprevir (ένα από τα φάρμακα στο Vosevi) στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν συνιστάται η λήψη του Vosevi με κυκλοσπορίνη.

Vosevi και βότανα και συμπληρώματα

Λήψη του Vosevi με το φυτικό συμπλήρωμα St. John's wort (Hypericum perforatum) μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Vosevi στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να το καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό. Αποφύγετε τη λήψη του St. John's wort ενώ παίρνετε το Vosevi.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε βότανα ή συμπληρώματα κατά τη λήψη του Vosevi.

Vosevi για χρόνια ηπατίτιδα C

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Vosevi για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Vosevi είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της χρόνιας (μακράς διαρκείας) ηπατίτιδας C σε ενήλικες, όταν ορισμένες άλλες θεραπείες δεν έχουν λειτουργήσει.

Η ηπατίτιδα C είναι μια ηπατική νόσος που προκαλείται από μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Υπάρχουν έξι κύρια στελέχη αυτού του ιού, τα οποία ονομάζονται γονότυποι.

Το Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C που προκαλείται από:

• γονότυποι 1, 2, 3, 4, 5 και 6 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A) όπως elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ή velpatasvir
• γονότυπος 1α ή 3 σε άτομα που έχουν δοκιμάσει το αντιιικό φάρμακο που ονομάζεται sofosbuvir, που λαμβάνεται χωρίς αναστολέα NS5A

Η ηπατίτιδα C προκαλεί φλεγμονή του ήπατος και βλάβη στο ήπαρ. Μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση του ήπατος (ουλές) και ηπατική ανεπάρκεια.

Το Vosevi έχει εγκριθεί για χρήση σε:

• άτομα που δεν έχουν κίρρωση
• άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη, αλλά μπορεί να συνεχίσει να εκτελεί τις βασικές του λειτουργίες)

Αποτελεσματικότητα

Σε δύο κλινικές μελέτες, ο Vosevi θεράπευσε τη χρόνια ηπατίτιδα C στην πλειονότητα των ατόμων που το έλαβαν για 12 εβδομάδες.

Σε αυτές τις μελέτες, οι συμμετέχοντες είχαν εξετάσεις αίματος για να ελέγξουν για ηπατίτιδα C πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Vosevi. Οι άνθρωποι θεωρήθηκαν θεραπευμένοι από ηπατίτιδα C εάν δεν ανιχνεύτηκε ιός στο αίμα τους 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν άτομα που είχαν ήδη δοκιμάσει θεραπεία με αναστολέα NS5A όπως το velpatasvir (ένα από τα δραστικά φάρμακα στο Vosevi). Η θεραπεία με Vosevi συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).

Συνολικά, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 96% των ατόμων που έλαβαν Vosevi για 12 εβδομάδες. Η ηπατίτιδα C δεν θεραπεύτηκε σε κανένα από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα ποσοστά θεραπείας διέφεραν ελαφρώς μεταξύ ατόμων με διαφορετικούς γονότυπους HCV.

Η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε σε:

• 97% των ατόμων με γονότυπο 1 (ο πιο κοινός γονότυπος)
• 100% των ατόμων με γονότυπο 2
• 95% των ατόμων με γονότυπο 3
• 91% των ατόμων με γονότυπο 4
• 100% των ατόμων με γονότυπο 5
• 100% των ατόμων με γονότυπο 6

Στη δεύτερη μελέτη εξετάστηκαν άτομα που είχαν δοκιμάσει προηγουμένως θεραπεία με άλλα αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης (ο κύριος τύπος φαρμάκων ηπατίτιδας C που χρησιμοποιήθηκαν) αλλά που δεν είχαν δοκιμάσει έναν αναστολέα NS5A.

Σε αυτή τη μελέτη, η θεραπεία με Vosevi (που περιέχει sofosbuvir, ο αναστολέας NS5A velpatasvir και voxilaprevir) συγκρίθηκε με τη θεραπεία με Epclusa (που περιέχει μόνο sofosbuvir και velpatasvir).

Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 97% των ατόμων που έλαβαν Vosevi. Θεραπεύτηκε στο 88% των ατόμων που έλαβαν Epclusa.

Ωστόσο, το Vosevi ήταν μόνο πιο αποτελεσματικό από το Epclusa σε άτομα με γονότυπους HCV 1a και 3. Σε άτομα με γονότυπους 1b και 2, τα φάρμακα ήταν παρόμοια αποτελεσματικά.

Εναλλακτικές λύσεις για το Vosevi

Άλλα φάρμακα είναι διαθέσιμα που μπορούν να θεραπεύσουν την ηπατίτιδα C. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Vosevi, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για χρόνια ηπατίτιδα C

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της χρόνιας (μακροχρόνιας) ηπατίτιδας C περιλαμβάνουν:

Άλλα αντιιικά άμεσης δράσης, όπως:

• elbasvir και grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir και pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir και ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir και velpatasvir (Epclusa)

Παλαιότερα, λιγότερο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, όπως:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ριμπαβιρίνη (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi εναντίον Epclusa

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Vosevi με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ βλέπουμε πώς οι Vosevi και Epclusa είναι ίδιες και διαφορετικές.

Συστατικά

Το Vosevi περιέχει τρία ενεργά φάρμακα: το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir. Το Epclusa περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: το sofosbuvir και το velpatasvir.

Χρήσεις

Οι Vosevi και Epclusa έχουν εγκριθεί και οι δύο για τη θεραπεία της χρόνιας (μακράς διαρκείας) ηπατίτιδας C σε ενήλικες. Και οι δύο μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία και των έξι κύριων γονότυπων (στελεχών) του ιού της ηπατίτιδας C (HCV).

Το Vosevi έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που έχουν δοκιμάσει ορισμένα φάρμακα ηπατίτιδας C στο παρελθόν χωρίς επιτυχία. Το Vosevi έχει εγκριθεί ειδικά για τη θεραπεία:

• άτομα με γονότυπο HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 που έχουν δοκιμάσει αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A)
• άτομα με γονότυπο HCV 1a ή 3 που έχουν δοκιμάσει ένα αντιιικό φάρμακο που ονομάζεται sofosbuvir, που λαμβάνονται χωρίς αναστολέα NS5A

Το Epclusa έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα που δεν έχουν δοκιμάσει θεραπείες ηπατίτιδας C στο παρελθόν. Είναι επίσης εγκεκριμένο για όσους έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες χωρίς επιτυχία.

Τα Vosevi και Epclusa είναι εγκεκριμένα και για χρήση σε:

• άτομα χωρίς κίρρωση του ήπατος (ουλές)
• άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθούν να είναι σε θέση να εκτελούν τις βασικές λειτουργίες του)

Το Epclusa είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα με αντιρροπούμενη κίρρωση (όπου η βλάβη στο ήπαρ την εμποδίζει να λειτουργεί σωστά). Σε αυτήν την περίπτωση, το Epclusa χρησιμοποιείται με ένα άλλο αντιικό φάρμακο που ονομάζεται ριμπαβιρίνη.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Τόσο το Vosevi όσο και το Epclusa διατίθενται ως δισκία που παίρνετε από το στόμα μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Vosevi και το Epclusa περιέχουν και τα δύο sofobuvir και velpatasvir. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Vosevi ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Vosevi:
  • διάρροια
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Vosevi όσο και με το Epclusa:
  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • ναυτία
  • αίσθημα αδυναμίας
  • δυσκολία στον ύπνο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Vosevi όσο και με το Epclusa (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά).

• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Vosevi όσο και με το Epclusa:
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β σε άτομα με ηπατίτιδα Β και ηπατίτιδα C *

* Και οι δύο Vosevi και Epclusa έχουν μια προειδοποίηση για αυτήν την παρενέργεια. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Η χρήση των Vosevi και Epclusa στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C συγκρίθηκε άμεσα σε μια κλινική μελέτη. Αυτή η μελέτη εξέτασε μόνο άτομα που είχαν προηγουμένως δοκιμάσει θεραπεία με άλλα αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης (ο κύριος τύπος φαρμάκων ηπατίτιδας C που χρησιμοποιήθηκαν), αλλά που δεν είχαν πάρει προηγουμένως αναστολέα NS5A.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε άτομα με αυτό το ιστορικό θεραπείας, το Vosevi ήταν πιο αποτελεσματικό από το Epclusa στη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, η διαφορά ήταν σημαντική μόνο σε άτομα με ορισμένους γονότυπους του ιού της ηπατίτιδας C (1α και 3):

• Σε άτομα με γονότυπο 1α, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 97% εκείνων που έλαβαν Vosevi και στο 82% αυτών που έλαβαν Epclusa.
• Σε άτομα με γονότυπο 1b, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 94% εκείνων που έλαβαν Vosevi και στο 92% αυτών που έλαβαν Epclusa.
• Σε άτομα με γονότυπο 2, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 100% αυτών που έλαβαν Vosevi και στο 97% αυτών που έλαβαν Epclusa.
• Σε άτομα με γονότυπο 3, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 96% εκείνων που έλαβαν Vosevi και στο 85% αυτών που έλαβαν Epclusa.

Αυτή η μελέτη δεν συνέκρινε πόσο αποτελεσματικά είναι αυτά τα φάρμακα σε άτομα με γονότυπο 4, 5 ή 6.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Vosevi ή το Epclusa είναι πιθανό να είναι πιο αποτελεσματικό για εσάς.

Δικαστικά έξοδα

Το Vosevi και το Epclusa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχει γενική μορφή Vosevi. Το Epclusa έρχεται ως ένα γενικό που ονομάζεται sofosbuvir / velpatasvir. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Vosevi και Epclusa κοστίζουν συνήθως το ίδιο.

Η γενική μορφή του Epclusa είναι πολύ λιγότερο ακριβή από οποιοδήποτε από τα δύο επώνυμα φάρμακα. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Vosevi εναντίον Mavyret

Όπως το Epclusa (παραπάνω), το Mavyret έχει παρόμοιες χρήσεις με αυτές του Vosevi.

Ακολουθεί μια σύγκριση του τρόπου με τον οποίο ο Vosevi και ο Mavyret είναι ίδιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Vosevi περιέχει τρία ενεργά φάρμακα: το sofosbuvir, το velpatasvir και το voxilaprevir. Το Mavyret περιέχει δύο δραστικά φάρμακα: το glecaprevir και το pibrentasvir.

Χρήσεις

Οι Vosevi και Mavyret έχουν εγκριθεί και οι δύο για τη θεραπεία της χρόνιας (μακράς διαρκείας) ηπατίτιδας C σε ενήλικες. Το Mavyret είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 99 κιλά. Και οι δύο μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των έξι κύριων γονότυπων (στελεχών) του ιού της ηπατίτιδας C (HCV).

Το Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

• άτομα με γονότυπο HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 που έχουν δοκιμάσει αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A)
• άτομα με γονότυπο HCV 1a ή 3 που έχουν δοκιμάσει ένα αντιιικό φάρμακο που ονομάζεται sofosbuvir, που λαμβάνονται χωρίς αναστολέα NS5A

Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία:

• άτομα με γονότυπο HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία πριν
• άτομα με γονότυπο HCV 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες ηπατίτιδας C
• άτομα με γονότυπο HCV 1 που έχουν δοκιμάσει αντιιικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς NS5A ή αναστολείς πρωτεάσης NS3 / 4A, αλλά όχι και τα δύο

Τα Vosevi και Mavyret είναι εγκεκριμένα και για χρήση σε:

• άτομα χωρίς κίρρωση του ήπατος (ουλές)
• άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθούν να είναι σε θέση να εκτελούν τις βασικές λειτουργίες του)

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Vosevi και το Mavyret έρχονται και τα δύο ως δισκία που παίρνετε από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Το Vosevi λαμβάνεται για 12 εβδομάδες. Το Mavyret λαμβάνεται για 8, 12 ή 16 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας σας θα εξαρτηθεί από τη θεραπεία που είχατε ήδη και εάν έχετε κίρρωση.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Οι Vosevi και Mavyret έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και άλλες που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Vosevi, το Mavyret ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Vosevi:
  • αίσθημα αδυναμίας
  • δυσκολία στον ύπνο
• Μπορεί να συμβεί με το Mavyret:
  • κνησμός
  • αίσθημα αδυναμίας (σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Vosevi όσο και με το Mavyret:
  • πονοκέφαλο
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • ναυτία
  • διάρροια

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτή η λίστα περιέχει παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Vosevi ή το Mavyret (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Vosevi όσο και με το Mavyret:
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β σε άτομα με ηπατίτιδα Β και ηπατίτιδα C *

*Βόσεβι και η Mavyret έχουν και οι δύο μια προειδοποίηση για αυτήν την παρενέργεια. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β" στην αρχή αυτού του άρθρου.

Αποτελεσματικότητα

Οι Vosevi και Mavyret έχουν ελαφρώς διαφορετικές εγκεκριμένες από την FDA χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τόσο το Vosevi όσο και το Mavyret είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C που προκαλείται από τους έξι κύριους γονότυπους. Συνιστώνται και οι δύο στις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για την ηπατίτιδα C.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει οποιοδήποτε φάρμακο, ανάλογα με το ιατρικό σας ιστορικό και το ιστορικό θεραπείας.

Δικαστικά έξοδα

Το Vosevi και το Mavyret είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Vosevi μπορεί να κοστίσει σημαντικά περισσότερο από το Mavyret. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας σας, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Κόστος Vosevi

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Vosevi μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το Vosevi διατίθεται μόνο σε ειδικά φαρμακεία. Αυτά είναι φαρμακεία εξουσιοδοτημένα να μεταφέρουν ειδικά φάρμακα (φάρμακα που είναι πολύπλοκα, έχουν υψηλές τιμές, είναι δύσκολο να ληφθούν ή έχουν ειδικές απαιτήσεις δοσολογίας ή αποθήκευσης).

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση προτού εγκρίνει την κάλυψη για το Vosevi.

Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει τη Vosevi.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Vosevi, επικοινωνήστε με το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Vosevi ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Gilead Sciences Inc., ο κατασκευαστής της Vosevi, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Vosevi Support Path. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 855-7-MYPATH (855-769-7284) ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς να πάρετε το Vosevi

Θα πρέπει να πάρετε το Vosevi σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Θα πρέπει να παίρνετε το Vosevi μία φορά την ημέρα με φαγητό. Μπορείτε να το πάρετε οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά προσπαθήστε να το παίρνετε πάντα την ίδια ώρα. Η ρουτίνα μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε τη δόση σας κάθε μέρα.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Ένα χρονόμετρο φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο.

Λήψη του Vosevi με φαγητό

Πάρτε το Vosevi με φαγητό (είτε ένα γεύμα είτε ένα σνακ). Αυτό βοηθά το σώμα σας να απορροφήσει το φάρμακο.

Μπορεί ο Vosevi να συνθλίβεται, να χωρίζεται ή να μασάται;

Δεν πρέπει να συνθλίβετε, να χωρίζετε ή να μασάτε δισκία Vosevi επειδή έχουν πολύ πικρή γεύση. Επίσης, δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της σύνθλιψης, του μασήματος ή του σπασίματος του Vosevi.

Θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά το φάρμακο. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό θα άλλαζε πόσο ασφαλές ή αποτελεσματικό είναι το φάρμακο.

Εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία Vosevi, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές σας για άλλες θεραπείες.

Πώς λειτουργεί το Vosevi

Το Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας (μακροχρόνιας) ηπατίτιδας C σε ενήλικες των οποίων η ασθένεια δεν έχει θεραπευτεί λαμβάνοντας ορισμένα άλλα αντιιικά φάρμακα.

Σχετικά με την ηπατίτιδα C

Η ηπατίτιδα C προκαλείται από μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Μπορείτε να πάρετε αυτόν τον ιό μέσω επαφής με το αίμα ή σωματικά υγρά που περιέχουν αίμα, ενός ατόμου που έχει HCV.

Μόλις μέσα στο σώμα σας, ο ιός πολλαπλασιάζεται δημιουργώντας αντίγραφα του μέσα στα κύτταρα του ήπατος. Αυτό προκαλεί φλεγμονή (πρήξιμο) και βλάβη στο ήπαρ σας.

Μερικές φορές το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να καταπολεμήσει τον ίδιο τον ιό της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, σε περίπου 75% έως 85% των ανθρώπων αυτό δεν συμβαίνει και η μόλυνση γίνεται χρόνια.

Χωρίς θεραπεία, η χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα C μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση του ήπατος (ουλές), ηπατική ανεπάρκεια και καρκίνο του ήπατος.

Τι κάνει ο Βόσεβι

Το Vosevi είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αντιιικό άμεσης δράσης. Περιέχει τρία ενεργά φάρμακα: sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir. Κάθε ένα από αυτά τα φάρμακα λειτουργεί με έναν ελαφρώς διαφορετικό τρόπο για να σταματήσει η δημιουργία αντιγράφων από τον ιό της ηπατίτιδας C.

Ο ιός της ηπατίτιδας C χρησιμοποιεί ορισμένες πρωτεΐνες στον ιό για να δημιουργήσει αντίγραφα του εαυτού του. Κάθε ένα από τα φάρμακα στο Vosevi σταματά να λειτουργεί μια διαφορετική πρωτεΐνη. Αυτό σημαίνει ότι ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί.

Οι ιοί που δεν μπορούν να φτιάξουν αντίγραφα τελικά πεθαίνουν ή αφαιρούνται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό καθαρίζει τη λοίμωξη και αποτρέπει περαιτέρω βλάβη στο ήπαρ σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Vosevi θα αρχίσει να εργάζεται αμέσως, αλλά θα πρέπει να ακολουθήσετε την πλήρη θεραπεία 12 εβδομάδων για να θεραπεύσετε τη λοίμωξη.

Σε μια κλινική μελέτη, η ηπατίτιδα C θεραπεύτηκε στο 96% των ατόμων που έλαβαν Vosevi για 12 εβδομάδες.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας για τον ιό κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Εάν ο ιός δεν εντοπιστεί στο αίμα σας 12 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας, θεωρείται ότι θεραπεύσατε από ηπατίτιδα C.

Vosevi και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Vosevi είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλάβη στο έμβρυο όταν δόθηκε στη μητέρα οποιοδήποτε από τα ενεργά φάρμακα στο Vosevi. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές θεραπείας σας.

Vosevi και έλεγχος των γεννήσεων

Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, δεν είναι γνωστό εάν το Vosevi είναι ασφαλές για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεών σας ενώ χρησιμοποιείτε το Vosevi.

Vosevi και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Vosevi είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν τα δραστικά φάρμακα στο Vosevi περνούν στο μητρικό γάλα.

Σε μελέτες σε ζώα, τα φάρμακα βρέθηκαν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στον άνθρωπο.

Εάν θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Vosevi.

Συνηθισμένες ερωτήσεις για το Vosevi

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Vosevi.

Γιατί δεν μπορώ να πάρω το Vosevi στο τοπικό φαρμακείο μου;

Το Vosevi διατίθεται μόνο σε εξειδικευμένα φαρμακεία, στα οποία επιτρέπεται η μεταφορά ειδικών φαρμάκων. Πρόκειται για φάρμακα που είναι πολύπλοκα, έχουν υψηλές τιμές, είναι δύσκολο να ληφθούν ή έχουν ειδικές απαιτήσεις δοσολογίας ή αποθήκευσης.

Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι από πού μπορείτε να πάρετε το Vosevi. Μπορούν να συστήσουν ένα ειδικό φαρμακείο στην περιοχή σας που το διαθέτει.

Θα μου δώσει ο γιατρός μου τεστ πριν πάρω το Vosevi;

Ναι, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει για τον ιό της ηπατίτιδας Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Εάν αυτές οι εξετάσεις δείχνουν ότι έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για να τον αντιμετωπίσετε. Αυτό συμβαίνει επειδή η λήψη του Vosevi μπορεί να κάνει τον ιό της ηπατίτιδας Β να ενεργοποιηθεί ξανά στο σώμα σας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.

Ο γιατρός σας θα κάνει επίσης εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών σας. Εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι το ήπαρ ή τα νεφρά σας δεν λειτουργούν πολύ καλά, ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Vosevi.

Είναι εντάξει να χρησιμοποιώ αντιόξινα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vosevi;

Ναι, μπορείτε να πάρετε αντιόξινα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ωστόσο, μην τα πάρετε τις 4 ώρες πριν ή μετά τη λήψη της δόσης Vosevi.

Μπορεί το Vosevi να θεραπεύσει την ηπατίτιδα C;

Ναι, η λήψη του Vosevi για 12 εβδομάδες μπορεί να θεραπεύσει την ηπατίτιδα C στους περισσότερους ανθρώπους που έχουν δοκιμάσει άλλες θεραπείες που δεν έχουν δουλέψει.

Σε μια μελέτη, ο Vosevi θεράπευσε την ηπατίτιδα C στο 96% των ανθρώπων που είχαν δοκιμάσει έναν τύπο φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A). Σε μια δεύτερη μελέτη, ο Vosevi θεραπεύει την ηπατίτιδα C στο 97% των ατόμων που είχαν δοκιμάσει προηγουμένως το sofosbuvir χωρίς αναστολέα NS5A.

Προφυλάξεις Vosevi

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, υπάρχει ο κίνδυνος η λήψη του Vosevi να ενεργοποιήσει εκ νέου τον ιό της ηπατίτιδας Β στο σώμα σας. Η επανενεργοποίηση γίνεται όταν ο ιός ενεργοποιηθεί ξανά. Μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει για τον ιό της ηπατίτιδας Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vosevi. Εάν αυτές οι εξετάσεις δείχνουν ότι έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για να τον αντιμετωπίσετε.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Vosevi, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Vosevi μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας.

Αυτά περιλαμβάνουν:

• Θεραπεία με ριφαμπίνη. Εάν παίρνετε το αντιβιοτικό ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), δεν πρέπει να πάρετε το Vosevi. Το Rifampin κάνει το Vosevi πολύ λιγότερο αποτελεσματικό.
• Καρδιακά προβλήματα που αντιμετωπίζονται με αμιωδαρόνη. Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone) για τη θεραπεία ενός καρδιακού προβλήματος, η λήψη του Vosevi μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνα αργό καρδιακό παλμό. Το Vosevi δεν συνιστάται για άτομα που λαμβάνουν αμιωδαρόνη εκτός εάν δεν έχετε άλλες επιλογές. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί το Vosevi και την αμιωδαρόνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την καρδιά σας.
• Προβλήματα στα νεφρά. Μπορεί να μην μπορείτε να πάρετε το Vosevi εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου. Ρωτήστε το γιατρό σας για άλλες θεραπείες που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς.
• Προβλήματα στο ήπαρ. Μπορεί να μην μπορείτε να πάρετε το Vosevi εάν η ηπατίτιδα C σας έχει καταστρέψει πάρα πολύ το ήπαρ σας ή εάν έχετε άλλα προβλήματα με το ήπαρ σας. Επίσης, το Vosevi μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των ηπατικών προβλημάτων σε άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να είναι σε θέση να εκτελεί τις βασικές του λειτουργίες). Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες θεραπείες μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Vosevi είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Vosevi και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν τα φάρμακα στο Vosevi περνούν στο μητρικό γάλα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Vosevi και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις του Vosevi, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Vosevi" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Vosevi

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο Vosevi από ό, τι συνιστά ο γιατρός σας.

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο.

Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Vosevi

Όταν λαμβάνετε το Vosevi από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα δισκία Vosevi πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στη φιάλη στην οποία εισέρχονται. Κρατήστε το μπουκάλι μακριά από το φως και κλείστε καλά. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Vosevi και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για Vosevi

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Vosevi ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη κίρρωση.

Το Vosevi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) που προκαλείται από:

• γονότυποι 1, 2, 3, 4, 5 ή 6 σε άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με αναστολείς της μη δομικής πρωτεΐνης 5Α (NS5A) (συμπεριλαμβανομένων των elbasvir, ledipasvir, ombitasvir και velpatasvir)
• γονότυπος 1α ή 3 σε άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με sofosbuvir χωρίς αναστολέα NS5A

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα για διάρκεια θεραπείας 12 εβδομάδων. Πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.

Μηχανισμός δράσης

Το Vosevi είναι ένα αντιιικό φάρμακο άμεσης δράσης που περιέχει sofosbuvir, velpatasvir και voxilaprevir.

Το Sofosbuvir είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται σε νουκλεοτιδικό ανάλογο. Αυτός ο μεταβολίτης είναι ένας αναστολέας της εξαρτώμενης από RNA πολυμεράσης RNA HCV NS5B. Ενσωματώνεται στο HCV RNA και δρα ως τερματιστής αλυσίδας, σταματώντας έτσι την αναπαραγωγή του HCV.

Το Velpatasvir είναι ένας αναστολέας πρωτεΐνης HCV NS5A. Αυτή η πρωτεΐνη εμπλέκεται στην αντιγραφή του ιικού RNA και απαιτείται επίσης από τον ιό για τη συγκέντρωση νέων ιογενών αντιγράφων. Το Velpatasvir σταματά την αναπαραγωγή του HCV.

Το Voxilaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης HCV NS3 / 4A. Αυτό το ένζυμο εμπλέκεται στη διάσπαση των ιικών πολυπρωτεϊνών σε μεμονωμένες πρωτεΐνες όπως τα NS5A και NS5B. Σταματά επίσης την αναπαραγωγή του HCV.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Sofosbuvir επιτυγχάνει μέγιστες συγκεντρώσεις 2 ώρες μετά τη λήψη δισκίων Vosevi. Η μέση έκθεση βελτιώνεται κατά 64% σε 144% όταν το Vosevi λαμβάνεται με τροφή. Το Sofosbuvir μεταβολίζεται στον ενεργό μεταβολίτη αναλογικό τριφωσφορικό ουριδίνη και στη συνέχεια σε έναν ανενεργό μεταβολίτη στο ήπαρ.

Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του sofosbuvir είναι 30 λεπτά και ο χρόνος ημίσειας ζωής του μεταβολίτη είναι 29 ώρες.

Το Velpatasvir φτάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις 4 ώρες μετά τη λήψη του Vosevi. Η μέση έκθεση αυξάνεται κατά 40% σε 166% όταν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή. Το Velpatasvir δεσμεύεται περισσότερο από 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ από CYP3A4, CYP2C8 και CYP2B6. Από τη χορηγούμενη δόση, το 94% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, με το 77% ως μητρικό φάρμακο. Ο χρόνος ημιζωής του velpatasvir είναι 17 ώρες.

Το Voxilaprevir φτάνει στην μέγιστη συγκέντρωσή του 4 ώρες μετά τη λήψη του Vosevi. Η μέση έκθεση είναι 112% έως 435% υψηλότερη όταν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.

Το Voxilaprevir δεσμεύεται περισσότερο από 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ από το CYP3A4. Από τη χορηγούμενη δόση, το 94% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, με 40% ως το μητρικό φάρμακο. Το Voxilaprevir έχει χρόνο ημιζωής 33 ωρών.

Αντενδείξεις

Το Vosevi αντενδείκνυται σε άτομα που λαμβάνουν ριφαμπίνη.

Αποθήκευση

Τα δισκία Vosevi πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους φιάλη σε θερμοκρασία δωματίου, κάτω των 86 ° F (30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Medical News Today έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.