Dulera (μομεταζόνη / φορμοτερόλη)

Τι είναι το Dulera;

Το Dulera είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω. Το άσθμα είναι μια ασθένεια στην οποία οι αεραγωγοί σας διογκώνονται και σφίγγουν, καθιστώντας δύσκολη την αναπνοή. Το Dulera δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία συμπτωμάτων άσθματος που ξαφνικά επιδεινώνονται. Αυτά είναι συνήθως γνωστά ως κρίσεις άσθματος.

Το Dulera περιέχει δύο φάρμακα. Η πρώτη είναι η μομεταζόνη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. (Μια κατηγορία φαρμάκων είναι μια ομάδα φαρμάκων που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.) Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή βοηθούν στη μείωση της διόγκωσης στους πνεύμονες.

Το δεύτερο φάρμακο είναι η φορμοτερόλη. Είναι ένας τύπος φαρμάκου γνωστός ως μακράς δράσης βήτα αγωνιστής (LABA) και χαλαρώνει τους μυς στους αεραγωγούς.

Το Dulera διατίθεται σε συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης. Θα εισπνέετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες εξέτασαν άτομα με άσθμα που έλαβαν είτε Dulera είτε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Οι ερευνητές μέτρησαν τον αναγκαστικό εκπνευστικό όγκο των ανθρώπων (FEV1). Αυτό είναι πόσο αέρα μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο κατά τη διάρκεια μιας αναγκαστικής αναπνοής σε 1 δευτερόλεπτο. Η κατώτατη τιμή FEV1 είναι μια μέτρηση που λαμβάνεται 24 ώρες μετά την τελευταία χρήση ενός φαρμάκου από ένα άτομο.

Τα άτομα που έλαβαν το Dulera είχαν μέση αύξηση 0,13 L στο χαμηλό FEV1 τους. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τα οποία είχαν κατά μέσο όρο μείωση 0,05 L στο χαμηλότερο FEV1 τους.

Στην ίδια μελέτη, το άσθμα επιδεινώθηκε με την πάροδο του χρόνου για το 30% των ατόμων που έλαβαν Dulera, σε σύγκριση με το 56% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Dulera γενικό

Το Dulera διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα. Το γενόσημο θεωρείται εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με το αρχικό φάρμακο. Τα γενόσημα τείνουν επίσης να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Το Dulera περιέχει δύο δραστικά συστατικά του φαρμάκου: τη μομεταζόνη και τη φορμοτερόλη. Αυτό σημαίνει ότι η μομεταζόνη και η φορμοτερόλη είναι τα συστατικά που κάνουν το Dulera να λειτουργεί.

Παρενέργειες του Dulera

Το Dulera μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Dulera. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Dulera, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Dulera, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Dulera μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κοινό κρυολόγημα
• πονοκέφαλο
• ιγμορίτιδα (λοίμωξη κόλπων)

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Dulera δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις του στόματος και του λαιμού, όπως η στοματική τσίχλα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • απώλεια γεύσης
  • πόνος κατά την κατανάλωση ή κατάποση
  • ερυθρότητα ή πόνο στο στόμα ή στο λαιμό σας
  • λευκά μπαλώματα στα εσωτερικά μάγουλά σας, στην οροφή του στόματος, στη γλώσσα σας ή στο λαιμό σας
• Παράδοξος βρογχόσπασμος (μια ξαφνική σύσφιξη των αεραγωγών που δυσκολεύει την αναπνοή). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας
  • δυσκολία στην αναπνοή
• Γλαύκωμα (ένας τύπος οφθαλμικής νόσου), καταρράκτης (θολά σημεία στον φακό του ματιού) ή και τα δύο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • θολή ή θολό όραμα
  • δυσκολία να δείτε τη νύχτα
  • ερυθρότητα των ματιών
  • βλέποντας «φωτοστέφανα» γύρω από τα φώτα
  • ευαισθησία στο φως
• Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
  • συχνουρία
  • πονοκέφαλο
  • αυξημένη δίψα
  • πρόβλημα συγκέντρωσης
• Υποκαλιαιμία (χαμηλό επίπεδο καλίου). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • μυϊκή αδυναμία
  • μυϊκές κράμπες
  • μυϊκές συσπάσεις
  • χαμηλή πίεση αίματος
  • ακανόνιστος καρδιακός παλμός
  • συχνουρία
  • αυξημένη δίψα
• Καταστολή των επινεφριδίων (χαμηλά επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στην κοιλιά
  • χρόνια (μακράς διαρκείας) κόπωση
  • κατάθλιψη
  • υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
  • αίσθημα ευερεθιστότητας
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • μυϊκή αδυναμία
  • απώλεια βάρους
• Μείωση της οστικής πυκνότητας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στην πλάτη
  • απώλεια ύψους με την πάροδο του χρόνου
  • στάση στάση
• Αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης, όπως ανεμοβλογιά ή ιλαρά

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αλλεργική αντίδραση
• συμπτώματα στέρησης

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Dulera. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στατιστικά στοιχεία για το πόσα άτομα έχουν αλλεργική αντίδραση στο Dulera. Έτσι, παρόλο που είναι πολύ απίθανο να εμφανιστεί μια ήπια αλλεργική αντίδραση, είναι ακόμα σημαντικό να γνωρίζετε τα συμπτώματα, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• κυψέλες (φαγούρα στο δέρμα σας)

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Dulera. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Συμπτώματα στέρησης

Τα συμπτώματα απόσυρσης δεν είναι πιθανό να εμφανιστούν όταν λήξει η θεραπεία με Dulera.

Τα άτομα που λαμβάνουν στεροειδή (όπως πρεδνιζόνη) από το στόμα έχουν μερικές φορές συμπτώματα στέρησης όταν σταματούν τη θεραπεία. Αλλά αυτό το πρόβλημα δεν έχει παρατηρηθεί με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή όπως η μομεταζόνη (ένα από τα δραστικά συστατικά του Dulera). Αυτό συμβαίνει επειδή η εισπνοή ενός στεροειδούς φαρμάκου οδηγεί σε χαμηλότερο επίπεδο του φαρμάκου στο αίμα σας από ό, τι όταν παίρνετε ένα στεροειδές φάρμακο σε μορφή χαπιού.

Μέχρι σήμερα, η Dulera δεν έχει συνδεθεί με συμπτώματα στέρησης σε καμία μελέτη. Ωστόσο, εάν έχετε πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς, αισθάνεστε κατάθλιψη ή έχετε χαμηλή ενέργεια αφού σταματήσετε να παίρνετε το Dulera, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Πονοκέφαλο

Μπορεί να εμφανιστούν πονοκέφαλοι κατά τη λήψη του Dulera. Σε κλινικές δοκιμές, έως και 4,5% των ατόμων που έλαβαν Dulera είχαν πονοκεφάλους, σε σύγκριση με το 3,6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να εξαφανιστεί από μόνη της καθώς συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το Dulera.

Εάν παίρνετε το Dulera και αναπτύξετε πονοκεφάλους που δεν εξαφανίζονται ή γίνονται σοβαροί, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν θεραπείες που θα σας βοηθήσουν να αισθανθείτε πιο άνετα ή να προτείνουν διαφορετικό φάρμακο.

Τσίχλα

Η στοματική τσίχλα μπορεί να συμβεί με τη χρήση του Dulera. Η τσίχλα είναι μια λοίμωξη που προκαλείται από τον μύκητα Κάντιδα, συνήθως γνωστή ως μαγιά. Σε κλινικές μελέτες, έως και 0,8% των ατόμων που έλαβαν Dulera είχαν Κάντιδα λοιμώξεις στο στόμα ή στο λαιμό τους, σε σύγκριση με το 0,5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα καλά νέα είναι ότι μπορείτε να λάβετε μέτρα για να αποτρέψετε την από του στόματος τσίχλα. Αφού χρησιμοποιήσετε το Dulera, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό και φτύστε το χωρίς να καταπιείτε. Κάνετε αυτό κάθε φορά που παίρνετε μια δόση.

Εάν εμφανίσετε στοματική τσίχλα ενώ παίρνετε το Dulera, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορούν να συνταγογραφήσουν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης.

Παρενέργειες στα παιδιά

Σε μια μελέτη παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών, το Dulera συγκρίθηκε με τη μομεταζόνη (ένα από τα δραστικά συστατικά του Dulera). Από τα παιδιά που έλαβαν Dulera, το 5,49% είχε γρίπη και το 2,2% είχαν συμπτώματα κοινού κρυολογήματος. Από αυτούς που έλαβαν μόνο μομεταζόνη, το 3,33% είχε γρίπη και το 8,89% είχαν συμπτώματα κοινού κρυολογήματος.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών ήταν οι ίδιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. Από τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που έλαβαν Dulera σε κλινικές μελέτες, το 4,7% είχε συμπτώματα κρυολογήματος, σε σύγκριση με το 3,6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα φάρμακα που περιέχουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, όπως το Dulera, μπορεί να επιβραδύνουν το πόσο γρήγορα μεγαλώνουν τα παιδιά. Μια ανασκόπηση 23 κλινικών μελετών εξέτασε παιδιά με άσθμα που έλαβαν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή για ένα χρόνο ή περισσότερο. Όταν αυτά τα παιδιά μεγάλωσαν, ήταν περίπου 1 εκατοστό μικρότερο από τα άτομα που δεν είχαν λάβει εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. (Ένα cm είναι περίπου 0,39 ίντσες.)

Εάν ανησυχείτε για το πώς το Dulera μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του παιδιού σας, μιλήστε με το γιατρό του παιδιού σας. Μπορούν να παρακολουθούν το ύψος του παιδιού σας για να δουν αν το Dulera επηρεάζει το παιδί σας.

Δοσολογία Dulera

Η δοσολογία Dulera που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• τον τύπο και τη σοβαρότητα της κατάστασης που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία του Dulera
• η ηλικία σου
• άλλες ιατρικές παθήσεις που μπορεί να έχετε

Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση. Στη συνέχεια, θα το προσαρμόσουν με την πάροδο του χρόνου για να φτάσουν στο σωστό ποσό για εσάς. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Dulera έρχεται ως συσκευή εισπνοής μετρούμενης δόσης, η οποία έχει μπλε χρώμα και μίας χρήσης. Κάθε συσκευή εισπνοής αποτελείται από ένα δοχείο και έναν ενεργοποιητή. Το δοχείο περιέχει τα δύο δραστικά συστατικά στο Dulera: τη μομεταζόνη και τη φορμοτερόλη. Ο ενεργοποιητής κρατά το δοχείο στη θέση του και απελευθερώνει το φάρμακο σε προκαθορισμένες εισπνοές (εισπνοές).

Το Dulera διατίθεται σε τρεις δυνατότητες:

• 50 mcg mometasone / 5 mcg φορμοτερόλη
• 100 mcg mometasone / 5 mcg φορμοτερόλη
• 200 mcg mometasone / 5 mcg φορμοτερόλη

Τα δοχεία περιέχουν είτε 60 ή 120 εισπνοές. Δύο εισπνοές ισούνται με μία δόση. Υπάρχουν λοιπόν 30 ή 60 δόσεις σε ένα δοχείο.

Δοσολογία για άσθμα

Οι δύο δυνάμεις του Dulera που χρησιμοποιούνται για το άσθμα σε ενήλικες είναι:

• 100 mcg mometasone / 5 mcg φορμοτερόλη
• 200 mcg mometasone / 5 mcg φορμοτερόλη

Θα εισπνέετε δύο ρουφηξίες Dulera από το στόμα σας δύο φορές την ημέρα. Περιμένετε τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα μεταξύ κάθε ρουφηξιάς.

Η μέγιστη δόση είναι δύο εισπνοές Dulera (200 mcg / 5 mcg) δύο φορές την ημέρα.

Το Dulera δεν έχει εγκριθεί για την άμεση ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος. Εάν έχετε συμπτώματα άσθματος μεταξύ των δόσεων Dulera, ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης, όπως ένας βήτα-αγωνιστής βραχείας δράσης (SABA).

Παιδιατρική δοσολογία

Η ισχύς του Dulera για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι 50 mcg / 5 mcg. Η συνιστώμενη δόση είναι δύο εισπνοές δύο φορές την ημέρα.

Τα παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω μπορούν να λάβουν τις ίδιες δόσεις με τους ενήλικες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Dulera, παραλείψτε αυτήν τη δόση. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική σας ώρα. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Dulera" παραπάνω.)

Για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να χρησιμοποιήσετε μια υπενθύμιση φαρμάκου.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Dulera προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Dulera είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για το Dulera

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν το άσθμα. Μερικά μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Dulera, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Μερικά από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτών των συγκεκριμένων παθήσεων. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Εναλλακτικές λύσεις για το άσθμα

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του άσθματος περιλαμβάνουν:

• Β2-αγωνιστές βραχείας δράσης (SABAs), όπως:
  • αλβουτερόλη (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • λεβαλβουτερόλη (Xopenex, Xopenex HFA)
• Αντιχολινεργικά βραχείας δράσης, όπως:
  • βρωμιούχο ιπρατρόπιο (Atrovent HFA)
• Εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, όπως:
  • διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη (Qvar RediHaler)
  • βουδεσονίδη (Pulmicort Flexhaler)
  • φουροϊκή φλουτικαζόνη (Arnuity Ellipta)
  • προπιονική φλουτικαζόνη (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • φουροϊκή μομεταζόνη (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Β-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs) με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, όπως:
  • βουδεσονίδη / φορμοτερόλη (Symbicort)
  • φουροϊκή φλουτικαζόνη / βιλαντερόλη (Breo Ellipta)
  • προπιονική φλουτικαζόνη / σαλμετερόλη (Advair, AirDuo RespiClick)
• Σταθεροποιητές μαστοκυττάρων, όπως:
  • νάτριο χρωμολίνης
• Τροποποιητές λευκοτριενίου, όπως:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• Παράγωγα ξανθίνης, όπως:
  • θεοφυλλίνη
• Βιολογικές θεραπείες, όπως:
  • μεπολιζουμάμπη (Nucala)
  • omalizumab (Xolair)

Dulera εναντίον Symbicort

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Dulera με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Dulera και Symbicort είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Dulera περιέχει τα δραστικά φάρμακα μομεταζόνη και φορμοτερόλη. Το Symbicort περιέχει τα δραστικά φάρμακα βουδεσονίδη και φορμοτερόλη.

Η μομεταζόνη και η βουδεσονίδη είναι τύποι εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών. Η φορμοτερόλη είναι ένας τύπος βήτα-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA).

Χρήσεις

Το Dulera και το Symbicort είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες. Το Dulera έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω, ενώ το Symbicort έχει επίσης εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Επιπλέον, το Symbicort έχει εγκριθεί για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ).

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Dulera και το Symbicort έρχονται και οι δύο ως συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης. Και τα δύο φάρμακα εισπνέονται δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Dulera και το Symbicort περιέχουν αμφότερα το φάρμακο φορμοτερόλη. Επομένως, αυτά τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Dulera, το Symbicort ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Dulera:
  • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Symbicort:
  • πονόλαιμος
  • γρίπη
  • βουλωμένη μύτη
  • πόνος στην πλάτη
  • στομαχικές διαταραχές
  • εμετος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Dulera όσο και με το Symbicort:
  • κοινό κρυολόγημα
  • πονοκέφαλο
  • ιγμορίτιδα (λοίμωξη κόλπων)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Dulera, το Symbicort ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Dulera:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Symbicort:
  • αυξημένος κίνδυνος πνευμονίας (τύπος πνευμονικής λοίμωξης) σε άτομα με ΧΑΠ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Dulera όσο και με το Symbicort:
  • λοιμώξεις του στόματος και του λαιμού, όπως η στοματική τσίχλα
  • αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης, όπως ανεμοβλογιά ή ιλαρά
  • καταστολή των επινεφριδίων (χαμηλά επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη)
  • γλαύκωμα (ένας τύπος οφθαλμικής νόσου), καταρράκτης (θολά σημεία στον φακό του ματιού) ή και τα δύο
  • μειωμένη πυκνότητα των οστών, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση
  • παράδοξος βρογχόσπασμος (ξαφνική σύσφιξη των αεραγωγών που δυσκολεύει την αναπνοή)
  • υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα)
  • υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου)

Αποτελεσματικότητα

Το Dulera και το Symbicort έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν βρει ότι τόσο το Dulera όσο και το Symbicort είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του άσθματος.

Δικαστικά έξοδα

Το Dulera και το Symbicort είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές των δύο φαρμάκων. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, οι Dulera και Symbicort κοστίζουν γενικά περίπου το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Dulera εναντίον Advair

Όπως το Symbicort (παραπάνω), το φάρμακο Advair χρησιμοποιεί παρόμοιες με αυτές του Dulera. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς οι Dulera και Advair είναι όμοιοι και διαφορετικοί.

Συστατικά

Το Dulera περιέχει τα δραστικά φάρμακα μομεταζόνη και φορμοτερόλη. Το Advair περιέχει τα δραστικά φάρμακα προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη.

Η μομεταζόνη και η προπιονική φλουτικαζόνη είναι τύποι εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών. Η φορμοτερόλη και η σαλμετερόλη είναι τύποι β2-αγωνιστών μακράς δράσης (LABAs).

Χρήσεις

Το Dulera έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Το Advair διατίθεται σε δύο μορφές: το Advair Diskus και το Advair HFA. Και οι δύο μορφές έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες. Το Advair Diskus έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, ενώ το Advair HFA έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Επιπλέον, το Advair Diskus είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ).

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Dulera έρχεται ως συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης. Θα εισπνέετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα.

Το Advair διατίθεται σε δύο μορφές: το Advair Diskus και το Advair HFA. Το Advair Diskus είναι μια συσκευή εισπνοής ξηρής σκόνης. Το Advair HFA είναι μια συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης. Και τα δύο φάρμακα εισπνέονται δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Dulera και το Advair περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, μερικές από τις παρενέργειες που προκαλούνται από αυτά τα φάρμακα είναι παρόμοιες και μερικές είναι διαφορετικές. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Dulera, το Advair ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Dulera:
  • λίγες μοναδικές κοινές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Advair:
  • βραχνάδα
  • μυϊκός πόνος
  • ναυτία
  • εμετος
  • πονόλαιμος
  • ζάλη
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Dulera όσο και με το Advair:
  • κοινό κρυολόγημα
  • πονοκέφαλο
  • ιγμορίτιδα (λοίμωξη κόλπων)

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Dulera, το Advair ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Dulera:
  • λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Advair:
  • αυξημένος κίνδυνος πνευμονίας (τύπος πνευμονικής λοίμωξης) σε άτομα με ΧΑΠ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Dulera όσο και με το Advair:
  • μείωση της πυκνότητας των οστών, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση
  • γλαύκωμα (ένας τύπος οφθαλμικής νόσου), καταρράκτης (θολά σημεία στον φακό του ματιού) ή και τα δύο
  • καταστολή των επινεφριδίων (χαμηλά επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη)
  • αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων, όπως ανεμοβλογιά ή ιλαρά
  • λοιμώξεις του στόματος και του λαιμού, όπως η στοματική τσίχλα
  • παράδοξος βρογχόσπασμος (ξαφνική σύσφιξη των αεραγωγών που δυσκολεύει την αναπνοή)
  • υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα)
  • υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου)

Αποτελεσματικότητα

Οι Dulera και Advair έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά χρησιμοποιούνται και οι δύο για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες, αλλά μελέτες έχουν δείξει ότι τα Dulera, Advair HFA και Advair Diskus είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία του άσθματος.

Δικαστικά έξοδα

Τα Dulera και Advair είναι αμφότερα εμπορικά σήματα. Το Advair Diskus είναι διαθέσιμο ως γενικό όνομα Wixela Inhub. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Dulera κοστίζει σημαντικά λιγότερο από τα Advair HFA και Advair Diskus. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το Dulera χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Dulera για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Dulera μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Dulera για άσθμα

Το άσθμα είναι μια ασθένεια που προκαλεί πρήξιμο στους αεραγωγούς και τους πνεύμονες και δυσκολεύει την αναπνοή. Τα άτομα με άσθμα μπορεί να αγωνιστούν με τη σωματική δραστηριότητα.

Όταν αναπνέετε, ο αέρας εισέρχεται από τη μύτη ή το στόμα σας και ταξιδεύει μέσω των αεραγωγών σας μέχρι τους πνεύμονές σας. Οι πνεύμονές σας απομακρύνουν το οξυγόνο από τον αέρα έτσι ώστε να μπορεί να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματός σας, όπου μπορεί να κινηθεί σε όλο το σώμα σας.

Τα άτομα με άσθμα έχουν δυσκολία στην αναπνοή επειδή διοχετεύονται οι αεραγωγοί. Οι μύες γύρω από τους αεραγωγούς σφίγγουν και η βλέννα γεμίζει αυτόν τον στενωμένο χώρο, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να περάσει ακόμη λιγότερος αέρας.

Το Dulera έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω. Το φάρμακο λειτουργεί για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος, όπως ο συριγμός, διατηρώντας τους αεραγωγούς ανοιχτούς με την πάροδο του χρόνου.

Αποτελεσματικότητα

Κλινικές μελέτες εξέτασαν άτομα με άσθμα που έλαβαν είτε Dulera είτε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο). Οι ερευνητές μέτρησαν τον αναγκαστικό εκπνευστικό όγκο των ανθρώπων (FEV1). Αυτό είναι πόσο αέρα μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο κατά τη διάρκεια μιας αναγκαστικής αναπνοής σε 1 δευτερόλεπτο. Η κατώτατη τιμή FEV1 είναι μια μέτρηση που λαμβάνεται 24 ώρες μετά την τελευταία χρήση ενός φαρμάκου από ένα άτομο.

Τα άτομα που έλαβαν το Dulera είχαν μέση αύξηση 0,13 L στο χαμηλό FEV1 τους. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τα οποία είχαν κατά μέσο όρο μείωση 0,05 L στο χαμηλότερο FEV1 τους.

Στην ίδια μελέτη, το άσθμα επιδεινώθηκε με την πάροδο του χρόνου για το 30% των ατόμων που έλαβαν Dulera, σε σύγκριση με το 56% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Dulera για χρήση εκτός ετικέτας

Εκτός από τη χρήση που αναφέρεται παραπάνω, το Dulera μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί. Και μπορεί να αναρωτιέστε εάν το Dulera χρησιμοποιείται για ορισμένες άλλες καταστάσεις.

Dulera για ΧΑΠ

Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) είναι μια ομάδα πνευμονικών παθήσεων που περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα. Το FDA δεν έχει εγκρίνει το Dulera για χρήση σε άτομα με ΧΑΠ. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Dulera εκτός ετικέτας για ΧΑΠ.

Δύο κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το Dulera είναι τόσο ασφαλές όσο και αποτελεσματικό για τη βελτίωση της αναπνοής σε άτομα με ΧΑΠ.

Μία μελέτη μέτρησε τον αναγκαστικό εκπνευστικό όγκο (FEV1) σε άτομα με ΧΑΠ. Το FEV1 είναι πόσος αέρας μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο κατά τη διάρκεια μιας αναγκαστικής αναπνοής σε 1 δευτερόλεπτο. Μετά από 26 εβδομάδες, τα άτομα που έλαβαν Dulera είχαν μέση αύξηση 9,3% έως 13,2% στα αποτελέσματα FEV1 τους. Τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν μέση μείωση 0,2% στα αποτελέσματα FEV1 τους. Αυτό δείχνει ότι τα άτομα που έλαβαν το Dulera ήταν σε θέση να αναπνέουν ευκολότερα από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα άτομα που έλαβαν το Dulera ανέφεραν επίσης ότι τα συμπτώματά τους μειώθηκαν περισσότερο και η ΧΑΠ είχε λιγότερο αρνητικό αντίκτυπο στην καθημερινή τους ζωή. Αυτό συγκρίθηκε με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Μια δεύτερη μελέτη διαπίστωσε ότι τα άτομα με ΧΑΠ που έλαβαν Dulera είχαν βελτιώσεις στο FEV1 τους και λιγότερες εξάρσεις ΧΑΠ σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μια έξαρση είναι όταν τα συμπτώματά σας ΧΑΠ ξαφνικά επιδεινωθούν. Στην ομάδα Dulera, το 32,3% έως το 37,6% των ατόμων εμφάνισαν εκδήλωση ΧΑΠ, σε σύγκριση με το 45,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Dulera για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα

Το Dulera δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία συμπτωμάτων άσθματος που ξαφνικά επιδεινώνονται. Αυτά είναι συνήθως γνωστά ως κρίσεις άσθματος. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Dulera εκτός ετικέτας για αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα.

Οι οδηγίες θεραπείας προτείνουν τώρα στα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής που περιλαμβάνει ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS) και φορμοτερόλη όταν έχουν προσβολή άσθματος. Το Dulera περιέχει ICS (μομεταζόνη) και φορμοτερόλη. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Dulera ως συσκευή εισπνοής διάσωσης.

Dulera και παιδιά

Το Dulera έχει βρεθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Σε κλινικές δοκιμές, παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών με άσθμα έλαβαν τις ίδιες δόσεις Dulera με τους ενήλικες. Τα ποσοστά αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου ήταν παρόμοια τόσο για παιδιά όσο και για ενήλικες.

Οι ερευνητές εξέτασαν την κοιλότητα FEV1 των ανθρώπων, η οποία μετρήθηκε FEV1 24 ώρες μετά την τελευταία χρήση ενός ατόμου από κάποιο φάρμακο. Άτομα με άσθμα (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών ηλικίας 12 έως 17 ετών) που έλαβαν Dulera είδαν μια μέση αύξηση 0,13 λίτρων στην κοιλότητά τους FEV1. Συγκριτικά, τα άτομα με άσθμα (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών ηλικίας 12 έως 17 ετών) που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν μέση μείωση 0,05 L στο χαμηλότερο FEV1 τους. Έτσι, τα παιδιά που έλαβαν Dulera ήταν σε θέση να αναπνέουν ευκολότερα σε σύγκριση με τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αποτελέσματα από άλλη μελέτη

Σε μια διαφορετική κλινική μελέτη, τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών με άσθμα έλαβαν θεραπεία είτε με Dulera είτε με mometasone (ένα από τα φάρμακα στο Dulera). Τόσο οι ομάδες Dulera όσο και η μομεταζόνη έλαβαν την κανονική δόση του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Η δόση Dulera ήταν 50 mcg / 5 mcg και η δόση μομεταζόνης ήταν 50 mcg.

Τα παιδιά που έλαβαν Dulera είχαν υψηλότερη αύξηση στο FEV1 (περίπου 9%) σε σύγκριση με τα παιδιά που έλαβαν μόνο φουροϊκή μομεταζόνη (περίπου 4%). Αυτό σημαίνει ότι τα παιδιά που έπαιρναν Dulera ήταν σε θέση να αναπνεύσουν ευκολότερα από τα παιδιά που έπαιρναν μόνο mometasone.

Το Dulera δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, επομένως το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Χρήση του Dulera με άλλα φάρμακα

Το Dulera προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Θα πρέπει να παίρνετε το Dulera κάθε μέρα, ανεξάρτητα από το πόσο καλή ή κακή αισθάνεται η αναπνοή σας.

Το Dulera δεν έχει εγκριθεί για την άμεση ανακούφιση ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων, τα οποία είναι γνωστά ως κρίσεις άσθματος. Εάν έχετε συμπτώματα άσθματος μεταξύ των δόσεων Dulera, ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης.

Συνήθεις ερωτήσεις για το Dulera

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Dulera.

Είναι το Dulera παρόμοιο με το Breo;

Ναι, το Dulera και το φάρμακο που ονομάζεται φουροϊκή φλουτικαζόνη / trifenatate vilanterol (Breo) είναι παρόμοια. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τόσο το Dulera όσο και το Breo για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες. Το Dulera έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS) και έναν β2-αγωνιστή μακράς δράσης (LABA). Το Dulera περιέχει μαμεταζόνη (ICS) και φορμοτερόλη (LABA). Το Breo περιέχει φουροϊκή φλουτικαζόνη (ICS) και τριφενάτη βιλαντερόλης (LABA).

Τόσο η Dulera όσο και η Breo έρχονται ως εισπνευστήρες. Το Dulera είναι μια συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης, η οποία διανέμει το φάρμακο ως σπρέι. Το Breo είναι μια συσκευή εισπνοής ξηρής σκόνης, η οποία διανέμει το φάρμακο ως λεπτή σκόνη.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το Dulera, το Breo ή άλλα φάρμακα για το άσθμα, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μπορεί το Dulera να προκαλέσει απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους;

Σε κλινικές μελέτες, το Dulera δεν προκάλεσε απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους. Υπάρχει όμως μια μικρή πιθανότητα το Dulera να επηρεάσει τη λειτουργία των επινεφριδίων σας. Τα επινεφρίδια δημιουργούν ορμόνες που παίζουν ρόλο στη διατήρηση του βάρους. Έτσι, οι αλλαγές στα επίπεδα των ορμονών θα μπορούσαν ενδεχομένως να προκαλέσουν αύξηση βάρους.

Συζητήστε με το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για το Dulera που επηρεάζει το βάρος σας.

Είναι το Dulera βρογχοδιασταλτικό;

Το Dulera λειτουργεί ως βρογχοδιασταλτικό, το οποίο είναι φάρμακο που χαλαρώνει τους μυς στους αεραγωγούς σας για να σας διευκολύνει στην αναπνοή. Η φορμοτερόλη, η οποία είναι ένα από τα δύο συστατικά του Dulera, είναι ένα βρογχοδιασταλτικό μακράς δράσης. Αυτό σημαίνει ότι η φορμοτερόλη λειτουργεί για να διευρύνει τους αεραγωγούς σας έτσι ώστε να μπορεί να περάσει περισσότερος αέρας μέσα και έξω από τους πνεύμονές σας, και συνεχίζει να λειτουργεί για αρκετές ώρες.

Η μομεταζόνη (το άλλο συστατικό του Dulera) δεν είναι βρογχοδιασταλτικό. Αλλά μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή (οίδημα) στους αεραγωγούς σας, γεγονός που σας διευκολύνει στην αναπνοή.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Dulera ως συσκευή εισπνοής για ξαφνικά προβλήματα αναπνοής;

Μπορεί. Το Dulera δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων. Ωστόσο, οι οδηγίες θεραπείας προτείνουν στα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής που περιλαμβάνει εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS) και φορμοτερόλη όταν έχουν προσβολή άσθματος. Το Dulera περιέχει ICS (μομεταζόνη) και φορμοτερόλη. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Dulera ως συσκευή εισπνοής διάσωσης. (Αυτή θεωρείται χρήση εκτός ετικέτας.)

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιήσετε μια ξεχωριστή συσκευή εισπνοής διάσωσης όταν έχετε προσβολή άσθματος. Αυτό θα μπορούσε να εξαρτάται από ποια άλλα φάρμακα για το άσθμα παίρνετε ήδη. Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών μπορεί επίσης να χρειάζονται ξεχωριστή συσκευή εισπνοής διάσωσης.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τις συσκευές εισπνοής διάσωσης και τον τρόπο αντιμετώπισης ξαφνικών αναπνευστικών προβλημάτων κατά τη λήψη του Dulera, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πρέπει να ξεπλένω το στόμα μου μετά την εισπνοή της δόσης μου Dulera;

Ναι, πρέπει να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά την εισπνοή μιας δόσης Dulera. Κάτι τέτοιο θα βοηθήσει στην πρόληψη λοιμώξεων του στόματος και του λαιμού, όπως η στοματική τσίχλα.

Μετά από κάθε δόση Dulera, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό και στη συνέχεια ρίξτε το νερό. Μην το καταπιείτε.

Μπορεί η Dulera να επιβραδύνει την ανάπτυξη του παιδιού μου;

Πιθανώς. Ένα συστατικό στο Dulera, η μομεταζόνη, είναι τύπος φαρμάκου που ονομάζεται εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS). Τα ICS μπορεί να επιβραδύνουν ελαφρώς την ανάπτυξη στα παιδιά. Εάν το παιδί σας πρέπει να πάρει Dulera, ο γιατρός του θα σας συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για τη θεραπεία του άσθματος του παιδιού σας. Αυτό βοηθά στη μείωση του κινδύνου επιβράδυνσης της ανάπτυξης του παιδιού σας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας του παιδιού σας με το Dulera, ο γιατρός του θα παρακολουθεί στενά το ύψος του.

Για περισσότερα σχετικά με την ανάπτυξη του Dulera και των παιδιών, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες στα παιδιά" στην ενότητα "Παρενέργειες Dulera" παραπάνω.

Εάν ανησυχείτε για το Dulera που επιβραδύνει την ανάπτυξη του παιδιού σας, μιλήστε με το γιατρό του.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dulera

Πρέπει να παίρνετε το Dulera σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Το Dulera έρχεται ως συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης, η οποία διανέμει το φάρμακο ως σπρέι. Κάθε συσκευή εισπνοής αποτελείται από ένα δοχείο και έναν ενεργοποιητή. Το δοχείο περιέχει το φάρμακο. Ο ενεργοποιητής κρατά το δοχείο στη θέση του και απελευθερώνει το φάρμακο σε προκαθορισμένες εισπνοές (εισπνοές).

Θα χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής Dulera για να εισπνεύσετε το φάρμακο. Για βίντεο και οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής εισπνοής, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Dulera.

Πρέπει πάντα να ξεπλένετε το στόμα σας μετά από κάθε δόση Dulera. Μόλις πάρετε τις ριπές σας, ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό και φτύστε αμέσως. Μην καταπιείτε το νερό. Αυτή η διαδικασία ξεπλύματος βοηθά στη μείωση του κινδύνου μολύνσεων από το στόμα και το λαιμό, όπως η στοματική τσίχλα.

Πότε να πάρετε

Θα παίρνετε το Dulera δύο φορές την ημέρα. Θα πρέπει να λαμβάνετε τη δόση του Dulera κάθε 12 ώρες.

Δύο εισπνοές υπολογίζονται ως μία δόση. Έτσι, λαμβάνετε συνολικά τέσσερις εισπνοές κάθε μέρα.

Για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να χρησιμοποιήσετε μια υπενθύμιση φαρμάκου.

Υπερδοσολογία Dulera

Η χρήση περισσότερων από τη συνιστώμενη δοσολογία του Dulera μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό
• γρήγορος καρδιακός ρυθμός
• πόνος στο στήθος
• ζάλη
• ξερό στόμα
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πονοκέφαλο
• υψηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
• μυϊκές κράμπες
• νευρικότητα
• αστάθεια
• επιληπτικές κρίσεις (αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου σας)

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Dulera και αλκοόλ

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ του Dulera και του αλκοόλ.

Υπάρχουν όμως μελέτες που δείχνουν ότι η μακροχρόνια χρήση αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους κόλπους των αεραγωγών σας. Οι βλεφαρίδες είναι μικροσκοπικές δομές που μοιάζουν με τα μαλλιά στους πνεύμονες που βοηθούν στην παγίδευση και την αφαίρεση των μικροβίων κάθε φορά που παίρνετε μια ανάσα. Εάν οι βλεφαρίδες σας είναι κατεστραμμένες, το σώμα σας θα δυσκολευτεί να αφαιρέσει μικρόβια από τους αεραγωγούς σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης, κάτι που μερικές φορές δυσκολεύει την αναπνοή.

Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο μπορείτε να πίνετε με ασφάλεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dulera.

Αλληλεπιδράσεις Dulera

Το Dulera μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Dulera και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Dulera. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Dulera.

Πριν πάρετε το Dulera, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Dulera και ορισμένα φάρμακα HIV

Η λήψη του Dulera μαζί με ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Dulera στο σώμα σας.Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV εμποδίζουν το σώμα σας να σπάσει το Dulera. Η ύπαρξη υψηλότερου επιπέδου Dulera στο σύστημά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Dulera" παραπάνω.)

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων για τον HIV περιλαμβάνουν:

• atazanavir (Reyataz)
• ινδιναβίρη (Crixivan)
• νελφιναβίρη (Viracept)
• ριτοναβίρη (Norvir)
• σακουιναβίρη (Invirase)

Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα για τον ιό HIV, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα.

Dulera και ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά φάρμακα

Η χρήση του Dulera με ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του Dulera στο σύστημά σας. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά φάρμακα εμποδίζουν τη διάσπαση του Dulera στο σώμα σας. Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι υψηλότερο από το κανονικό επίπεδο Dulera, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. (Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Dulera" παραπάνω.)

Παραδείγματα αυτών των αντιβιοτικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• κλαριθρομυκίνη (Biaxin)
• τελιθρομυκίνη (Ketek)

Παραδείγματα αυτών των αντιμυκητιασικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• κετοκοναζόλη (Ketozole, Nizoral, Xolegel)
• ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Συνήθως δεν συνιστάται η χρήση αυτών των φαρμάκων κατά τη λήψη του Dulera. Αλλά εάν πρέπει να λάβετε θεραπεία με ένα από αυτά τα φάρμακα ενώ παίρνετε το Dulera, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Dulera και ορισμένα διουρητικά

Η λήψη ορισμένων διουρητικών (χάπια νερού) με το Dulera μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υποκαλιαιμίας (χαμηλά επίπεδα καλίου). Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρά καρδιακά προβλήματα όπως μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς.

Παραδείγματα αυτών των διουρητικών περιλαμβάνουν:

• χλωροταλιδόνη
• φουροσεμίδη (Lasix)
• υδροχλωροθειαζίδη, που ονομάζεται επίσης HCTZ (Microzide)
• κορμός (Demadex)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα διουρητικά ενώ χρησιμοποιείτε το Dulera, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό και χαμηλό κάλιο.

Dulera και ορισμένα αντικαταθλιπτικά

Η χρήση του Dulera με ορισμένα αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών. Δεν πρέπει να παίρνετε το Dulera εντός 2 εβδομάδων από τη χρήση αυτών των αντικαταθλιπτικών.

Παραδείγματα αυτών των αντικαταθλιπτικών περιλαμβάνουν:

• αμιτριπτυλίνη (Elavil)
• ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan)
• νορτριπτυλίνη (Pamelor)
• φαινελζίνη (Nardil)
• σελεγιλίνη (Emsam)

Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα αντικαταθλιπτικά, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικό πριν πάρετε το Dulera.

Dulera και ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση

Η λήψη ορισμένων φαρμάκων για τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν τον βρογχόσπασμο (μια ξαφνική σύσφιξη των μυών που καλύπτει τα τοιχώματα των πνευμόνων σας). Αυτό συμβαίνει επειδή αυτά τα φάρμακα μπορεί να εμποδίσουν το Dulera να λειτουργεί σωστά για τη θεραπεία του άσθματος σας.

Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων για τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση περιλαμβάνουν:

• ατενολόλη (Tenormin)
• καρβεδιλόλη (Coreg)
• labetalol (Normodyne)
• μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL)
• nebivolol (Bystolic)
• προπρανολόλη (Inderal)

Αυτά τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται με το Dulera μόνο σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, όπως καρδιακή προσβολή ή εάν άλλα φάρμακα δεν είναι κατάλληλα για εσάς. Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα με το Dulera, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για τυχόν σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα.

Dulera και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Dulera. Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Dulera.

Dulera και εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το Dulera είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με το Dulera σε έγκυα ζώα. Ωστόσο, έχουν γίνει μελέτες σε ζώα για τα δύο συστατικά στο Dulera: τη μομεταζόνη και τη φορμοτερόλη. Τα μωρά είχαν γενετικές ανωμαλίες όταν δόθηκε μομεταζόνη ή φορμοτερόλη στις έγκυες μητέρες τους. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα πώς τα φάρμακα θα επηρεάσουν τον άνθρωπο.

Εάν το άσθμα σας δεν αντιμετωπίζεται σωστά ενώ είστε έγκυος, τόσο εσείς όσο και το μωρό σας ενδέχεται να έχετε προβλήματα υγείας. Παραδείγματα αυτών των προβλημάτων περιλαμβάνουν το χαμηλό βάρος γέννησης, την πρόωρη γέννηση και την προεκλαμψία (υψηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης). Η καλή διαχείριση του άσθματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μειώνει τον κίνδυνο για αυτά τα προβλήματα.

Οι τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για το άσθμα υποδηλώνουν ότι η χρήση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2-αγωνιστή (όπως το Dulera) είναι ασφαλής για έγκυες γυναίκες με άσθμα.

Εάν έχετε άσθμα και είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να εξετάσουν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του Dulera μαζί σας.

Dulera και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Dulera είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Dulera.

Dulera και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Dulera είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό, επειδή οι ερευνητές δεν είναι σίγουροι εάν το Dulera περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Φάρμακα παρόμοια με τη μομεταζόνη (ένα από τα συστατικά του Dulera) έχουν βρεθεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η φορμοτερόλη (ένα άλλο συστατικό στο Dulera) υπάρχει στο μητρικό γάλα, αλλά μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν παίρνετε το Dulera και σκέφτεστε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας. Μαζί, μπορείτε να συζητήσετε τα οφέλη και τους κινδύνους του Dulera και τον καλύτερο τρόπο διατροφής του παιδιού σας.

Κόστος Dulera

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Dulera μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση πριν εγκρίνετε την κάλυψη για την Dulera. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει τις πληροφορίες και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει τη Dulera.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για την Dulera, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Dulera, είναι διαθέσιμη βοήθεια.

Η Merck & Co., Inc., ο κατασκευαστής της Dulera, προσφέρει ένα πρόγραμμα που μπορεί να παρέχει μια δωρεάν στοματική συσκευή εισπνοής της Dulera. Προσφέρουν επίσης ένα κουπόνι που μπορεί να μειώσει το κόστος της συνταγής σας. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Πώς λειτουργεί το Dulera

Το άσθμα είναι μια ασθένεια στην οποία η φλεγμονή προκαλεί πρήξιμο και επιπλέον βλέννα στους αεραγωγούς και τους πνεύμονές σας. Αυτό δυσκολεύει την αναπνοή.

Δεν είναι πλήρως γνωστό γιατί μερικοί άνθρωποι αναπτύσσουν άσθμα και κάποιοι άλλοι όχι. Πιστεύεται ότι τα άτομα με άσθμα έχουν υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο προκαλεί φλεγμονή. (Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι η άμυνα του σώματός σας ενάντια στις λοιμώξεις.) Αυτή η φλεγμονή προκαλεί τη σύσφιξη των αεραγωγών σας και δυσκολεύει να πάρετε το οξυγόνο που χρειάζεται το σώμα σας.

Το Dulera περιέχει δύο φάρμακα. Το ένα είναι η μομεταζόνη, ένα κορτικοστεροειδές. Η άλλη είναι η φορμοτερόλη, ένας β-αγωνιστής μακράς δράσης (LABA). Τα κορτικοστεροειδή βοηθούν στη μείωση της φλεγμονής στους πνεύμονες και εμποδίζουν την περαιτέρω φλεγμονή από την επιδείνωση της αναπνοής σας. Οι β2-αγωνιστές μακράς δράσης δρουν στους πνεύμονες για να χαλαρώσουν τους μυς που ευθυγραμμίζουν τους αεραγωγούς σας. Αυτό διευρύνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει περισσότερο αέρα να ρέει όταν παίρνετε μια ανάσα.

Η μομεταζόνη και η φορμοτερόλη συνεργάζονται για να σας βοηθήσουν να αναπνεύσετε ευκολότερα και να πάρετε περισσότερο οξυγόνο στους πνεύμονές σας.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, το Dulera μπορεί να σας βοηθήσει να αναπνεύσετε ευκολότερα μόλις 5 λεπτά μετά τη λήψη μιας δόσης του φαρμάκου. Αυτά τα αποτελέσματα διαρκούν περίπου 12 ώρες.

Ακόμα κι αν το Dulera βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος γρήγορα, είναι σημαντικό να το παίρνετε καθημερινά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το Dulera βελτιώνει σταδιακά τον τρόπο λειτουργίας των πνευμόνων σας και βοηθά στην πρόληψη των επιθέσεων άσθματος με την πάροδο του χρόνου.

Προφυλάξεις Dulera

Πριν πάρετε το Dulera, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Dulera μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Ορισμένες ορμονικές διαταραχές. Η μομεταζόνη, ένα δραστικό φάρμακο στο Dulera, μπορεί να προκαλέσει ανισορροπία της κορτιζόλης (μια ορμόνη που παράγεται στα επινεφρίδια). Η φορμοτερόλη, το άλλο δραστικό φάρμακο στο Dulera, μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του υπερθυρεοειδισμού (υψηλά επίπεδα της θυρεοειδικής ορμόνης). Οποιαδήποτε από αυτές τις διαταραχές των ορμονών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες όπως μυϊκή αδυναμία και μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό. Εάν έχετε διαταραχή ορμονών, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Dulera. Μπορεί να προτείνουν διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα.
• Διαβήτης. Το Dulera μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Εάν έχετε διαβήτη, το Dulera μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Dulera. Μπορεί να παρακολουθούν στενότερα το σάκχαρο στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• Υψηλή αρτηριακή πίεση και άλλα καρδιακά προβλήματα. Η φορμοτερόλη, ένα από τα φάρμακα στο Dulera, μπορεί να επιδεινώσει ορισμένα καρδιακά προβλήματα, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση και μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς. Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή άλλα καρδιακά προβλήματα, μιλήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν η χρήση του Dulera είναι ασφαλής για εσάς.
• Αλλεργική αντίδραση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Dulera εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο Dulera ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Εάν δεν είστε σίγουροι για το εάν είχατε αλλεργική αντίδραση, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Γρήγορα επιδεινούμενο άσθμα. Δεν πρέπει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Dulera εάν έχετε επιδεινώσει γρήγορα το άσθμα. Το Dulera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αντί για έντονη ιατρική περίθαλψη ή παραμονή στο νοσοκομείο εάν το άσθμα σας γίνει απειλητικό για τη ζωή. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν το άσθμα σας είναι αρκετά σταθερό για να αρχίσετε να παίρνετε Dulera, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Επιληπτικές κρίσεις ή άλλες σπασμωδικές διαταραχές. Η φορμοτερόλη, ένα από τα φάρμακα στο Dulera, μπορεί να επιδεινώσει τις διαταραχές των επιληπτικών κρίσεων σε ορισμένα άτομα. Εάν έχετε διαταραχή κατάσχεσης, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Dulera. Μπορεί να προτείνουν διαφορετικό φάρμακο για το άσθμα.
• Σοβαρές λοιμώξεις. Το Dulera μπορεί να κάνει το σώμα σας λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, όπως φυματίωση (TB), ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Dulera. Επομένως, εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη με συμπτώματα ή είχατε στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Dulera.
• Χρήση από του στόματος κορτικοστεροειδών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρησιμοποιείτε από του στόματος κορτικοστεροειδές όπως πρεδνιζόνη και μεταβαίνετε στο Dulera. Η ξαφνική διακοπή της χρήσης από του στόματος κορτικοστεροειδούς μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα στέρησης όπως πόνο στις αρθρώσεις και στους μυς ή κατάθλιψη. Έτσι, ο γιατρός σας μπορεί να σας μειώσει αργά το κορτικοστεροειδές. Εάν λαμβάνετε από του στόματος κορτικοστεροειδή, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αλλάξετε το Dulera.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Dulera είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Dulera και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν το Dulera είναι ασφαλές στη χρήση κατά το θηλασμό. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Dulera και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Dulera, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Dulera" παραπάνω.

Λήξη, αποθήκευση και απόρριψη του Dulera

Όταν λάβετε το Dulera από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει μια ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του κουτιού. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως 1 έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Θα πρέπει να πετάξετε τη συσκευή εισπνοής Dulera όταν ο μετρητής δόσεων είναι "0". Για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάντα αρκετό φάρμακο, συμπληρώστε τη συνταγή σας όταν ο μετρητής δόσεων έχει την ένδειξη "20."

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Πρέπει να φυλάσσετε τη συσκευή εισπνοής Dulera σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C) μακριά από το φως. Είναι καλό να διατηρείτε τη συσκευή εισπνοής σε θερμοκρασία 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C) για μικρό χρονικό διάστημα, εάν χρειάζεται. Αποφύγετε να διατηρείτε το Dulera σε περιοχές όπου μπορεί να βρεθεί υγρός ή υγρός, όπως στα μπάνια. Εάν αποθηκεύσετε το φάρμακο σε περιοχές όπου το Dulera μπορεί να ζεσταθεί πολύ, το δοχείο μπορεί να σκάσει.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε το Dulera και να έχετε υπολειπόμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, από τη λήψη ναρκωτικών. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Dulera

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Dulera έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Μηχανισμός δράσης

Το Dulera περιέχει δύο δραστικά συστατικά: φουροϊκή μομεταζόνη και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη.

Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές που βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος μειώνοντας τη φλεγμονή στους πνεύμονες. Η μομεταζόνη συνδέεται με τους υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών και μειώνει την ενεργοποίηση των φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως οι κυτοκίνες, τα εικοσανοειδή και τα λευκοτριένια.

Η διένυδρη φουμαρική φορμοτερόλη είναι ένας β2-αγωνιστής μακράς δράσης που βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος χαλαρώνοντας τους βρογχικούς λείους μυς μέσω αυξημένων κυκλικών επιπέδων AMP Η φορμοτερόλη αναστέλλει επίσης την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών μαστοκυττάρων, συμπεριλαμβανομένων ισταμίνης και λευκοτριενίων, από τον πνεύμονα.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μετά από εισπνοή από ασθενείς με άσθμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται εντός 1 έως 2 ωρών για τη μομεταζόνη και εντός 0,5 έως 2 ωρών για τη φορμοτερόλη. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μομεταζόνης είναι ασήμαντη (<1%).

Η μομεταζόνη δεσμεύεται από 98% έως 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η φορμοτερόλη δεσμεύεται από 61% έως 64% στις πρωτεΐνες του πλάσματος (31% έως 38% στην αλβουμίνη). Και οι δύο υφίστανται εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Η μομεταζόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP3A4, ενώ η φορμοτερόλη μεταβολίζεται κυρίως με άμεση γλυκουρονιδίωση.

Η μομεταζόνη απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα (74%). Λιγότερο από το 7% της εισπνεόμενης φορμοτερόλης απεκκρίνεται μέσω των ούρων ως αμετάβλητο φάρμακο. Ο χρόνος ημιζωής απομάκρυνσης για τη μομεταζόνη είναι 25 ώρες και κυμαίνεται από 9 έως 11 ώρες για τη φορμοτερόλη.

Αντενδείξεις

Το Dulera αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατάσταση ασθματικού ή άλλα οξέα ασθματικά επεισόδια που απαιτούν εντατική θεραπεία.

Το Dulera αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του Dulera.

Αποθήκευση

Το Dulera πρέπει να φυλάσσεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου από 68 ° F έως 77 ° F (20 ° C έως 25 ° C). Οι εκδρομές επιτρέπονται από 59 ° F έως 86 ° F (15 ° C έως 30 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.