Η FDA προειδοποιεί την εταιρεία για την παράνομη εμπορία προϊόντων CBD
Η Curaleaf δέχτηκε πρόσφατα τη φωτιά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πώληση «μη εγκεκριμένων» προϊόντων κανναβιδιόλης και για την υποβολή «αβάσιμων ισχυρισμών» σχετικά με τα οφέλη για την υγεία τους. Η FDA έχει εκδώσει μια επιστολή που ενημερώνει την εταιρεία ότι η αποτυχία διόρθωσης των παραβάσεων μπορεί να οδηγήσει σε νομική ενέργεια.
Η υπάρχουσα έρευνα σχετικά με τα οφέλη για την υγεία της κανναβιδιόλης (CBD), ενός δραστικού συστατικού στην κάνναβη, έχει μέχρι στιγμής αποδώσει μικτά αποτελέσματα.
Για παράδειγμα, ορισμένες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι η κατανάλωση CBD μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου της ουροδόχου κύστης αλλά να αυξήσει αυτόν του καρκίνου του προστάτη.
Όσον αφορά τη χρήση της CBD ως θεραπεία για τον καρκίνο, δεν έχουν υπάρξει αρκετές κλινικές δοκιμές ή μελέτες σε ανθρώπους για να αποδειχθεί ότι το εκχύλισμα έχει ένα τέτοιο όφελος, αν και ορισμένα μοριακά πειράματα και μελέτες σε ποντίκια έχουν δείξει ότι η ένωση θα μπορούσε να αναστείλει τον όγκο ανάπτυξη.
Ωστόσο, η ανεπαρκής απόδειξη των θεραπευτικών οφελών της CBD δεν εμπόδισε ορισμένες εταιρείες να εμπορεύονται προϊόντα CBD ως «αποτελεσματικά» στη θεραπεία του καρκίνου, του χρόνιου πόνου και της νόσου του Alzheimer.
Μία τέτοια εταιρεία είναι η Curaleaf, η οποία παρουσιάζεται ως «κορυφαίος […] χειριστής κάνναβης ιατρικής και ευεξίας στις Ηνωμένες Πολιτείες». Η εταιρεία πωλεί μια σειρά προϊόντων ιατρικής ποιότητας κάνναβης σε διάφορα στελέχη και συγκεντρώσεις.
Η FDA εξέδωσε πρόσφατα μια επιστολή, προειδοποιώντας την εταιρεία ότι πωλούν παράνομα προϊόντα CBD με τον παραπλανητικό ισχυρισμό ότι μπορούν να «αποτρέψουν, να διαγνώσουν, να θεραπεύσουν ή να θεραπεύσουν σοβαρές ασθένειες».
Η FDA δημοσίευσε την επιστολή πλήρως στον ιστότοπό της.
Οι καταναλωτές «προσέχουν» τα προϊόντα CBD
Ο αναπληρωτής Επίτροπος της FDA Δρ. Ned Sharless σχολιάζει την αναγκαιότητα της προειδοποίησης της FDA.
Λέει, "Η πώληση μη εγκεκριμένων προϊόντων με αβάσιμους θεραπευτικούς ισχυρισμούς - όπως ισχυρισμοί ότι τα προϊόντα CBD μπορούν να θεραπεύσουν σοβαρές ασθένειες και καταστάσεις - μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τους ασθενείς και τους καταναλωτές οδηγώντας τους να αναβάλουν σημαντική ιατρική περίθαλψη."
«Επιπλέον, υπάρχουν πολλές αναπάντητες ερωτήσεις σχετικά με την επιστήμη, την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των μη εγκεκριμένων προϊόντων που περιέχουν CBD», συνεχίζει ο Δρ Sharless.
Σύμφωνα με το FDA, οι θεραπευτικοί ισχυρισμοί της Curaleaf είναι ότι τα προϊόντα CBD τους «αντιμετωπίζουν τον καρκίνο, τη νόσο του Alzheimer, την απόσυρση οπιοειδών, τον πόνο και το άγχος των κατοικίδιων», μεταξύ άλλων καταστάσεων.
Η προειδοποιητική επιστολή της FDA περιλαμβάνει ορισμένα παραδείγματα τέτοιων παραπλανητικών ισχυρισμών:
- "Η CBD έχει αποδειχθεί ότι έχει ιδιότητες που αντισταθμίζουν την ανάπτυξη [και / ή] εξάπλωσης καρκίνου."
- "Η CBD έχει συνδεθεί με την αποτελεσματική θεραπεία της νόσου του Alzheimer."
- «Η CBD έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματική στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον».
- «Ποια είναι τα οφέλη του λαδιού CBD; […] Μερικές από τις πιο ερευνημένες και καλά υποστηριζόμενες χρήσεις κάνναβης περιλαμβάνουν […] άγχος, κατάθλιψη, μετατραυματικές διαταραχές στρες, ακόμη και σχιζοφρένεια, […] χρόνιο πόνο από ινομυαλγία, ολισθηρούς νωτιαίους δίσκους, […] διατροφικές διαταραχές, και εθισμός. "
Ο ενεργός επίτροπος της FDA προειδοποιεί ότι εταιρείες όπως η Curaleaf «εξαπατούν τους καταναλωτές και τους θέτουν σε κίνδυνο με την παράνομη πώληση προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο για θεραπευτικές χρήσεις για τα οποία δεν έχουν εγκριθεί».
"Οι καταναλωτές πρέπει να προσέχουν την αγορά ή τη χρήση τέτοιων προϊόντων."
Δρ. Ned Sharpless
Ως αποτέλεσμα τέτοιων παραπλανητικών ισχυρισμών, προειδοποιήστε την εταιρεία, οι καταναλωτές ενδέχεται να αποτύχουν να λάβουν κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και διαγνώσεις. Το FDA προτρέπει τους ανθρώπους να αναζητήσουν επαγγελματική υγειονομική περίθαλψη και συμβουλές για την καλύτερη αντιμετώπιση σοβαρών ασθενειών.
Το πρακτορείο προειδοποιεί περαιτέρω ότι εάν η Curaleaf αποτύχει να απαντήσει στην επιστολή τους εντός 15 εργάσιμων ημερών, λέγοντας σαφώς πώς σκοπεύουν να διορθώσουν αυτές τις παραβιάσεις, η FDA μπορεί να ασκήσει νομική δράση, όπως η κατάσχεση προϊόντων Curaleaf και η διαταγή της εταιρείας.
