Μη αλκοολική λιπώδης ηπατική νόσος: Το νέο φάρμακο αποδεικνύεται «ασφαλές» και αποτελεσματικό
Μια νέα κλινική δοκιμή δοκιμάζει τα οφέλη ενός από του στόματος φαρμάκου για άτομα με μη αλκοολική λιπώδη ηπατική νόσο και αποδίδει πολύ ελπιδοφόρα αποτελέσματα.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 30-40% όλων των ενηλίκων ζουν με μη αλκοολική λιπώδη ηπατική νόσο (NAFLD). Στην Ευρώπη, το 20-30% του γενικού πληθυσμού έχει NAFLD και οι αριθμοί αυξάνονται.
Στο NAFLD, που είναι μια από τις πιο κοινές μορφές ηπατικής νόσου, συσσωρεύεται υπερβολική ποσότητα λίπους στο ήπαρ. Αυτό το λίπος δεν είναι το αποτέλεσμα της υπερβολικής κατανάλωσης αλκοόλ.
Το NAFLD μπορεί να εξελιχθεί σε μη αλκοολική στεατοπαπατίτιδα (NASH), όπου η ηπατική φλεγμονή και η ηπατική βλάβη συνοδεύουν τη συσσώρευση λίπους. Έως και το 12% του πληθυσμού των ΗΠΑ έχουν NASH και αυτή η κατάσταση μπορεί να εξελιχθεί σε κίρρωση και ίνωση.
Επί του παρόντος, οι θεραπευτικές επιλογές για το NAFLD περιορίζονται σε αλλαγές στη διατροφή και στον τρόπο ζωής, όπως η απώλεια βάρους και η άσκηση περισσότερο. Προς το παρόν δεν υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν το NAFLD.
Ωστόσο, η νέα έρευνα δείχνει μια βιώσιμη φαρμακολογική θεραπεία. Επιστήμονες με επικεφαλής τον Δρ. Stefan Traussnigg, από το Τμήμα Ιατρικής III στο MedUni Vienna, στην Αυστρία, δοκίμασαν τα οφέλη του norursodeoxycholic acid (nor-urso) σε μια κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο.
Ο Δρ Traussnigg και οι συνάδελφοί του δημοσίευσαν τα ευρήματά τους στο Η Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Μελετώντας τα οφέλη του nor-urso για το NAFLD
Το Nor-urso είναι μια τροποποιημένη έκδοση του ουρσοδεοξυχολικού οξέος, ένα κοινό φάρμακο από το στόμα που μπορεί να αλλάξει τη σύνθεση της χολής και μπορεί να διαλύσει τις χολόλιθους.
Προηγούμενη έρευνα έχει δείξει ότι η χρήση του nor-urso για την παραγωγή χολικού οξέος συνθετικά βοηθά στη θεραπεία μιας άλλης ανίατης ηπατικής πάθησης, που ονομάζεται πρωτοπαθής σκληρυντική χολαγγειίτιδα.
Τώρα, ο Δρ Traussnigg και η ομάδα διεξήγαγαν μια πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, φάση ΙΙ κλινική δοκιμή για να δοκιμάσουν τα οφέλη του nor-urso σε 198 ασθενείς με NAFLD σε διάφορα νοσοκομεία και ιατρικά κέντρα σε όλη την Αυστρία και τη Γερμανία.
Οι επιστήμονες χωρίζουν τυχαία τους συμμετέχοντες σε:
- μια ομάδα που έλαβε κάψουλες nor-urso για ημερήσια δοσολογία 500 mg (mg) (67 συμμετέχοντες)
- μια ομάδα που έλαβε 1.500 mg nor-urso καθημερινά (67 συμμετέχοντες)
- μια ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (64 συμμετέχοντες)
Οι συμμετέχοντες έλαβαν τη θεραπεία ή το εικονικό φάρμακο για περίοδο 12 εβδομάδων. Οι ερευνητές παρακολούθησαν κλινικά τους συμμετέχοντες για άλλες 4 εβδομάδες μετά την παρέμβαση.
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα που αναζήτησαν οι ερευνητές ήταν τα επίπεδα της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) - ένα ένζυμο που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ. Τα επίπεδα ALT είναι ένα καλό μέτρο ηπατικής βλάβης και η αξιολόγησή τους είναι μια τυπική δοκιμή για αυτόν τον τύπο βλάβης.
Δοσολογία 1.500 mg «ασφαλής και καλά ανεκτή»
Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκάλυψαν ότι το nor-urso βελτίωσε την υγεία του ήπατος, όπως αντικατοπτρίζεται στα επίπεδα ALT.
Τα αποτελέσματα ήταν εξαρτώμενα από τη δόση, οπότε η ομάδα που έλαβε 1.500 mg nor-urso ημερησίως επωφελήθηκε περισσότερο από το φάρμακο και η μείωση των επιπέδων ALT στον ορό ήταν η πιο σημαντική σε αυτήν την ομάδα.
Παρόμοιος αριθμός «σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών» - όπως γαστρεντερικές διαταραχές, κοιλιακός πόνος, πονοκέφαλοι και λοιμώξεις - εμφανίστηκε σε όλες τις ομάδες, συμπεριλαμβανομένης αυτής που είχε πάρει το εικονικό φάρμακο.
Συμπερασματικά, μια δόση 1.500 mg nor-urso «οδήγησε σε σημαντική μείωση της ALT στον ορό εντός 12 εβδομάδων από τη θεραπεία, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο», γράφουν οι συγγραφείς.
«Το Norursodeoxycholic acid ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, ενθαρρύνοντας περαιτέρω μελέτες», ισχυρίζονται.
Το Compound λειτουργεί με «εξατομικευμένο» τρόπο
Οι συγγραφείς της δοκιμής εξηγούν τους μηχανισμούς πίσω από τα ευεργετικά αποτελέσματα του nor-urso. Ο συν-συγγραφέας της μελέτης Dr. Michael Trauner λέει ότι το χολικό οξύ που δημιουργήθηκε συνθετικά προστατεύει το ήπαρ από φλεγμονή.
Συνεχίζει: «Το χολικό οξύ κυκλοφορεί στο σώμα σαν μια στεροειδής ορμόνη και ρυθμίζει πολλές μεταβολικές διεργασίες. Σε λιπώδη ηπατική νόσο, είναι σαν να αναπτύσσεται αντίσταση σήματος χολικού οξέος, έτσι ώστε αυτές οι διεργασίες να μην λειτουργούν πλέον σωστά. "
Ο Nor-urso, ωστόσο, "εντείνει ξανά την ορμονική επίδραση του χολικού οξέος." Αυτό βελτιώνει την προοπτική του ασθενούς και την εξέλιξη της νόσου.
Ο Δρ Trauner εξηγεί επίσης ότι «η χρήση των ιδιοτήτων σήματος και των ορμονικών επιδράσεων των χολικών οξέων» είναι «στο πνεύμα της εξατομικευμένης ιατρικής» και ένα κρίσιμο βήμα προόδου στην αναζήτηση εξατομικευμένων θεραπειών.
Στο εγγύς μέλλον, οι ερευνητές σχεδιάζουν να δοκιμάσουν τα οφέλη του nor-urso για καρδιαγγειακές παθήσεις, καθώς αυτή είναι η κύρια αιτία θανάτου μεταξύ ατόμων με λιπώδη ηπατική νόσο. Η Nor-urso θα μπορούσε να βελτιώσει συνολικά την καρδιομεταβολική υγεία και το προσδόκιμο ζωής, λένε οι ερευνητές.
«Θα ήταν λογικό να το περιμένουμε και είμαστε αισιόδοξοι. Αλλά δεν το έχουμε ακόμη επαληθεύσει », λέει ο Δρ Trauner.
