Προβουφίνη (βουπρενορφίνη)

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Με την εισαγωγή και την αφαίρεση των εμφυτευμάτων Probuphine, υπάρχει κίνδυνος:

• κίνηση του εμφυτεύματος, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει το μόσχευμα να κολλήσει έξω από το δέρμα σας ή να βγει από το δέρμα σας από μόνο του
• νευρική βλάβη στο χέρι σας
• σπάνιες αλλά σοβαρές επιπλοκές από εσφαλμένη τοποθέτηση του εμφυτεύματος, όπως θρόμβοι αίματος που απειλούν τη ζωή στους πνεύμονες ή ακόμη και θάνατο

Λόγω αυτών των κινδύνων, η εισαγωγή και η αφαίρεση των εμφυτευμάτων Probuphine πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικά πιστοποιημένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Τι είναι το Probuphine;

Το Probuphine είναι ένα φάρμακο συνταγογραφούμενης επωνυμίας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε ορισμένα άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η εξάρτηση από οπιοειδή ονομάζεται πλέον διαταραχή χρήσης οπιοειδών (OUD) από επαγγελματίες υγείας.

Το Probuphine περιέχει το δραστικό φάρμακο βουπρενορφίνη. Το Probuphine χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν παραμείνει επιτυχώς στη θεραπεία OUD χρησιμοποιώντας διαφορετική μορφή βουπρενορφίνης για μεγάλο χρονικό διάστημα. Οι άνθρωποι πρέπει να έχουν χρησιμοποιήσει βουπρενορφίνη που:

• λαμβάνεται κάτω από τη γλώσσα (υπογλώσσια χορήγηση) ή στο εσωτερικό του μάγουλου (στοματική χορήγηση) και
• δεν υπερβαίνει τη δόση των 8 mg βουπρενορφίνης κάθε μέρα

Το Probuphine χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος θεραπείας για OUD που περιλαμβάνει συμβουλευτική ή συμπεριφορική θεραπεία.

Το Probuphine έρχεται ως υποδερμικά εμφυτεύματα (εμφυτεύματα που εισάγονται κάτω από το δέρμα σας). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα τοποθετήσει τέσσερις ράβδους εμφυτεύματος 1 ίντσας στην εσωτερική πλευρά του άνω βραχίονα. Τα εμφυτεύματα Probuphine παραμένουν στο χέρι σας για έως και 6 μήνες και απελευθερώνουν το φάρμακο κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.

Είναι η Probuphine ελεγχόμενη ουσία;

Ναι, το Probuphine είναι ελεγχόμενη ουσία. Κατατάσσεται ως συνταγογραφούμενο φάρμακο του Προγράμματος III. Αυτή η ταξινόμηση σημαίνει ότι η Probuphine έχει αποδεκτή ιατρική χρήση, αλλά μπορεί επίσης να προκαλέσει σωματική ή ψυχολογική (ψυχική) εξάρτηση σε ορισμένα άτομα. (Με εξάρτηση, χρειάζεστε το φάρμακο για να αισθάνεστε φυσιολογικά.) Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί κατάχρηση.

Η Υπηρεσία Επιβολής του Ναρκωτικού (DEA) δημιούργησε ειδικούς κανόνες για το πώς μπορούν να συνταγογραφούνται και να διανέμονται ελεγχόμενες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των ναρκωτικών του Προγράμματος III. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας πει περισσότερα σχετικά με αυτούς τους κανόνες.

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να συνταγογραφήσουν Probuphine μόνο αφού λάβουν εκπαίδευση και πιστοποίηση που έχει εγκριθεί από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ.

Αποτελεσματικότητα

Η προπουφίνη έχει βρεθεί αποτελεσματική στη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή. Σε μια κλινική μελέτη, συμπεριλήφθηκαν άτομα που είχαν αντιμετωπίσει επιτυχώς την εξάρτηση από τα οπιοειδή με κατάλληλη στοματική μορφή (που λαμβάνεται από το στόμα) της βουπρενορφίνης.

Οι άνθρωποι σε αυτήν την 6μηνη μελέτη είτε έλαβαν το εμφύτευμα Probuphine είτε συνέχισαν τη συνήθη δόση τους από το στόμα της βουπρενορφίνης. Καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης, το 63% των ατόμων που χρησιμοποιούν Probuphine δεν κακοποίησαν τα οπιοειδή. Από εκείνους που συνέχισαν τη δόση από του στόματος βουπρενορφίνης, το 64% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Μια νέα μορφή θεραπείας

Το Probuphine, το οποίο εγκρίθηκε το 2016, είναι το πρώτο εμφύτευμα που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή. Άλλες διαθέσιμες μορφές φαρμάκων για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή περιλαμβάνουν από του στόματος δισκία και ενέσιμα διαλύματα.

Γενική προφωφίνη

Το Probuphine διατίθεται μόνο ως φάρμακο εμπορικού σήματος. Δεν διατίθεται προς το παρόν σε γενική μορφή.

Το Probuphine περιέχει το δραστικό φάρμακο βουπρενορφίνη.

Παρενέργειες προβουφίνης

Η προβουφίνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Probuphine. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Probuphine, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Probuphine μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αντιδράσεις στο σημείο του εμφυτεύματος, που μπορεί να προκαλέσουν πόνο, ερυθρότητα και κνησμό
• ναυτία
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• πονοκέφαλο
• πονόδοντος
• πόνος στο στόμα και στο λαιμό
• πόνος στην πλάτη
• κατάθλιψη

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν φύγουν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Probuphine δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Αναπνευστική κατάθλιψη (αργή και αδύναμη αναπνοή). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • Νυστάζω
  • μπλε χρώμα στα χείλη, τα δάχτυλα των ποδιών και τα δάχτυλά σας
  • σύγχυση
  • επιληπτικές κρίσεις
  • κώμα
  • σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο
• Κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος (επιβραδυνόμενη λειτουργία του εγκεφάλου). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • θολή όραση
  • σύγχυση
  • αργή ή θολή ομιλία
  • αργά αντανακλαστικά
  • υπερβολική υπνηλία
  • έλλειψη ενέργειας
  • κώμα
• Προβλήματα επινεφριδίων. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αδυναμία
  • ναυτία
  • εμετος
  • έλλειψη ενέργειας
  • ζάλη
  • χαμηλή πίεση αίματος
• Ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας (φλεγμονή στο ήπαρ σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πόνος στην κοιλιά
  • απώλεια όρεξης
  • απώλεια βάρους
  • σκούρα ούρα
  • κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών των ματιών σας
  • φαγούρα στο δέρμα
  • ναυτία
• Αυξημένη αρτηριακή πίεση στον εγκέφαλό σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • πονοκέφαλο
  • σύγχυση
  • εντοπίστε τους μαθητές (ασυνήθιστα μικροί μαθητές, που είναι τα μέρη των ματιών σας που αφήνουν φως μέσα)
• Ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε γρήγορα). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αίσθημα ζάλης ή πτώσης όταν σηκώνεστε ή καθίστε πολύ γρήγορα
• Αύξηση της αρτηριακής πίεσης στη χοληφόρο οδό σας (μια περιοχή του σώματός σας που περιλαμβάνει το συκώτι, τη χοληδόχο κύστη και τους χοληφόρους πόρους). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • φαγούρα στο δέρμα
  • πόνος στην κοιλιά
  • απώλεια όρεξης
  • ναυτία
  • σκούρα ούρα

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω στην ενότητα «Λεπτομέρειες παρενεργειών», περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
• σοβαρές επιπλοκές από την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του εμφυτεύματος, συμπεριλαμβανομένης της κίνησης του εμφυτεύματος, της μόλυνσης, της νευρικής βλάβης και των θρόμβων αίματος *

* Προμποτίνη έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών με τοποθέτηση και αφαίρεση εμφυτεύματος. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη Probuphine. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά τα άτομα που χρησιμοποιούν Probuphine έχουν αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρμακο. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• κυψέλες (πρησμένα και αυξημένα κόκκινα εξογκώματα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• βρογχόσπασμος (σύσφιξη των μυών στους αεραγωγούς σας)
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Probuphine. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Πονοκέφαλο

Ενδέχεται να έχετε πονοκεφάλους ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine. Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες, το 14% των ατόμων που χρησιμοποιούν Probuphine είχαν πονοκεφάλους. Από τα άτομα που έλαβαν είτε υπογλώσσια βουπρενορφίνη (ένα δισκίο τοποθετημένο κάτω από τη γλώσσα τους) ή ένα εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο), το 11% είχε πονοκεφάλους.

Εάν έχετε πονοκεφάλους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Probuphine, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με ασφαλείς τρόπους για να μειώσετε την ταλαιπωρία σας.

Επιπλοκές από την εισαγωγή και την αφαίρεση του εμφυτεύματος

Οι επιπλοκές από την εισαγωγή και την αφαίρεση των εμφυτευμάτων Probuphine είναι σπάνιες, αλλά μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Στην πραγματικότητα, ο κίνδυνος επιπλοκών είναι τόσο σοβαρός που η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζήτησε από την Probuphine να έχει προειδοποίηση για αυτήν την παρενέργεια.

Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από το FDA. Ενημερώνει τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς σχετικά με ορισμένους κινδύνους του φαρμάκου.

Οι επιπλοκές της εισαγωγής εμφυτευμάτων Probuphine (τοποθέτηση του εμφυτεύματος κάτω από το δέρμα σας) και αφαίρεση περιλαμβάνουν:

• μετανάστευση (κίνηση) του εμφυτεύματος σε περιοχές του σώματός σας κοντά στο σημείο εμφύτευσης ή έξω από το δέρμα σας
• μετανάστευση του εμφυτεύματος στους πνεύμονές σας, η οποία μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος και ακόμη και θάνατο
• λοιμώξεις στο δέρμα σας ή στην περιοχή κοντά στο σημείο εμφύτευσης

Μια μακροπρόθεσμη παρενέργεια αυτών των επιπλοκών μπορεί να είναι μόνιμη βλάβη των νεύρων στο χέρι σας. Η βλάβη των νεύρων μπορεί να προκαλέσει μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μειωμένη αίσθηση (ικανότητα αίσθησης) στο χέρι σας.

Σε κλινικές μελέτες, το 37% των ατόμων που έλαβαν εμφύτευμα Probuphine είχαν επιπλοκές από την εισαγωγή ή την αφαίρεση. Από αυτούς που έλαβαν εμφύτευμα εικονικού φαρμάκου (χωρίς ενεργή θεραπεία), το 27% είχε επιπλοκές από την εισαγωγή ή την αφαίρεση.

Πρόληψη ή διαχείριση επιπλοκών

Επειδή οι κίνδυνοι εισαγωγής και αφαίρεσης εμφυτευμάτων Probuphine είναι τόσο σοβαροί, μόνο οι ειδικευμένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είναι κατάλληλοι για εισαγωγή ή αφαίρεση του εμφυτεύματος.

Αφού εισαχθεί το εμφύτευμα, θα επιστρέψετε στο γραφείο του γιατρού σας σε περίπου μία εβδομάδα. Εκείνη τη στιγμή, ο γιατρός σας θα ελέγξει για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν προβλήματα με το εμφύτευμα σας, όπως η κίνηση της συσκευής. Ο γιατρός σας θα ελέγξει επίσης σημάδια λοίμωξης ή προβλήματα επούλωσης γύρω από την περιοχή του εμφυτεύματος.

Εάν ανησυχείτε για την τοποθέτηση του εμφυτεύματος, ενημερώστε το γιατρό σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν μπορείτε να δείτε το εμφύτευμα έξω από το δέρμα σας ή εάν το εμφύτευμα βγαίνει από το χέρι σας.

Θα πρέπει επίσης να καλέσετε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο χέρι στο οποίο έχει τοποθετηθεί το εμφύτευμα. Εάν το εμφύτευμα βγαίνει από το χέρι σας ή βγαίνει εντελώς, μην επιτρέπετε σε άλλους να αγγίξουν το εμφύτευμα. Βάλτε το εμφύτευμα σε μια πλαστική σακούλα και φέρτε το στο γραφείο του γιατρού σας.

Παρενέργειες στα παιδιά

Το Probuphine δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε παιδιά ηλικίας 16 έως 17 ετών αναμένεται να είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε ενήλικες.

Είναι σημαντικό τα παιδιά να αποφεύγουν την επαφή με εμφυτεύματα Probuphine. Το άγγιγμα ή η κατάποση του εμφυτεύματος μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή) στα παιδιά. Εάν το εμφύτευμα σας κολλήσει έξω ή πέσει από το δέρμα σας, βεβαιωθείτε ότι τα παιδιά που υπάρχουν δεν μπορούν να αγγίξουν ή να έρθουν σε επαφή με το εμφύτευμα.

Αλληλεπιδράσεις Probuphine

Το Probuphine μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένες αλληλεπιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο. Άλλες αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τις παρενέργειες ή να τις κάνουν πιο σοβαρές.

Προβουφίνη και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Probuphine. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Probuphine.

Πριν πάρετε το Probuphine, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Προβουφίνη και ναλτρεξόνη

Η λήψη Probuphine με ναλτρεξόνη (Vivitrol) μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης οπιοειδών σε άτομα που εξαρτώνται από οπιοειδή. (Με εξάρτηση, το σώμα σας χρειάζεται το φάρμακο για να αισθάνεστε φυσιολογικά.) Αυτό συμβαίνει επειδή η ναλτρεξόνη μπλοκάρει τις επιδράσεις της βουπρενορφίνης (του δραστικού φαρμάκου στην Probuphine) στο σώμα σας.

Δεν πρέπει να παίρνετε Probuphine με ναλτρεξόνη εκτός εάν σας το συμβουλεύει ο γιατρός σας.

Προβουφίνη και τραμαδόλη ή άλλα οπιοειδή

Η λήψη Probuphine με τραμαδόλη ή άλλα οπιοειδή (ισχυρά αναλγητικά) αυξάνει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• κώμα
• σοβαρή υπνηλία
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Λόγω αυτών των κινδύνων, δεν πρέπει να λαμβάνετε Probuphine με τραμαδόλη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδών. Παραδείγματα αναλγητικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών εάν ληφθούν με Probuphine περιλαμβάνουν:

• τραμαδόλη (ConZip, Ultram)
• υδροκωδόνη (Zohydro ER, Hysingla ER)
• οξυκωδόνη (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• υδρομορφόνη (Dilaudid)
• μορφίνη (Kadian, MS Contin)
• φεντανύλη (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Πολλά συνδυαστικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από περισσότερα από ένα δραστικά φάρμακα, μπορεί επίσης να περιέχουν οπιοειδή. Ένα παράδειγμα είναι η τυλενόλη με κωδεΐνη (η κωδεΐνη είναι ένα οπιοειδές). Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα για τον πόνο που παίρνετε.

Προβουφίνη και ορισμένα φάρμακα άγχους

Η λήψη Probuphine με ορισμένα φάρμακα άγχους που ονομάζονται βενζοδιαζεπίνες αυξάνει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Λόγω αυτών των κινδύνων, δεν πρέπει να λαμβάνετε Probuphine με βενζοδιαζεπίνες, εκτός εάν δεν έχετε άλλη επιλογή θεραπείας για το άγχος σας. Παραδείγματα βενζοδιαζεπινών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών εάν ληφθούν με Probuphine περιλαμβάνουν:

• αλπραζολάμη (Xanax, Xanax XR)
• κλοναζεπάμη (Klonopin)
• χλωροδιαζεποξείδιο (Librium)
• διαζεπάμη (Valium)
• λοραζεπάμη (Ativan)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα με Probuphine, ο γιατρός σας πιθανότατα θα συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση του φαρμάκου άγχους που είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία του άγχους σας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης στενά για σοβαρές παρενέργειες.

Προβουφίνη και ορισμένα μυοχαλαρωτικά

Η λήψη Probuphine με ορισμένα μυοχαλαρωτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Αυτά περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Δεν πρέπει να παίρνετε ορισμένα μυοχαλαρωτικά με Probuphine εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας για τη μυϊκή σας κατάσταση. Παραδείγματα μυοχαλαρωτικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών εάν λαμβάνονται με Probuphine περιλαμβάνουν:

• κυκλοβενζαπρίνη (Amrix)
• καρισοπροδόλη (Soma)
• μεταξαλόνη (Skelaxin)
• τιζανιδίνη (Zanaflex)
• μεθοκαρβαμόλη (Robaxin)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα μυοχαλαρωτικά με Probuphine, ο γιατρός σας πιθανότατα θα συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση του μυοχαλαρωτικού που είναι αποτελεσματική για εσάς. Θα σας παρακολουθούν επίσης στενά για σοβαρές παρενέργειες.

Προβουφίνη και ορισμένα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά

Η λήψη Probuphine με ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από την Probuphine. Αυτό συμβαίνει επειδή ορισμένα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά εμποδίζουν το σώμα σας από το να σπάσει το Probuphine. Αυτό οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα Probuphine στο σώμα.

Τα αυξημένα επίπεδα Probuphine μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές παρενέργειες, όπως:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Παραδείγματα αντιβιοτικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών εάν λαμβάνονται με Probuphine περιλαμβάνουν:

• κλαριθρομυκίνη (Biaxin XL)
• ερυθρομυκίνη (Ery-Tab, Eryped, πολλά άλλα)

Παραδείγματα αντιμυκητιασικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών εάν ληφθούν με Probuphine περιλαμβάνουν:

• κετοκοναζόλη (Extina, Nizoral, Xolegel)
• φλουκοναζόλη (Diflucan)
• ιτρακοναζόλη (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• βορικοναζόλη (Vfend)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιβιοτικά ή τα αντιμυκητιασικά ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες από το Probuphine.

Προβουφίνη και ορισμένα αντικαταθλιπτικά

Η λήψη Probuphine με ορισμένα αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης. Με αυτήν τη σοβαρή κατάσταση, υψηλά επίπεδα σεροτονίνης (μια χημική ουσία του εγκεφάλου) συσσωρεύονται στο σώμα σας. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• ανησυχία
• σύγχυση
• μυικοί σπασμοί
• διάρροια
• επιληπτικές κρίσεις

Παραδείγματα αντικαταθλιπτικών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης εάν λαμβάνονται με Probuphine περιλαμβάνουν:

• σιταλοπράμη (Celexa)
• εσκιταλοπράμη (Lexapro)
• παροξετίνη (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• ντουλοξετίνη (Cymbalta)
• βενλαφαξίνη (Effexor XR)
• αμιτριπτυλίνη
• σελεγιλίνη (Emsam, Zelapar)
• φαινελζίνη (Nardil)

Υπάρχουν πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά που μπορούν να προκαλέσουν σύνδρομο σεροτονίνης εάν ληφθούν με Probuphine. Εάν χρειάζεστε θεραπεία με αντικαταθλιπτικό, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια ασφαλή επιλογή για εσάς.

Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα αντικαταθλιπτικά με Probuphine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για συμπτώματα συνδρόμου σεροτονίνης. Εάν αναπτύξετε σύνδρομο σεροτονίνης λόγω αυτής της αλληλεπίδρασης φαρμάκων, πιθανότατα θα σας συνιστούσαν να σταματήσετε να παίρνετε είτε Probuphine είτε το αντικαταθλιπτικό φάρμακο.

Προβουφίνη και ορισμένα φάρμακα αϋπνίας

Η λήψη Probuphine με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αϋπνίας (προβλήματα ύπνου) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Παραδείγματα φαρμάκων αϋπνίας που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες εάν λαμβάνονται με Probuphine περιλαμβάνουν:

• τραζοδόνη
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• εζοπικλόνη (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Εάν πρέπει να πάρετε φάρμακο για την αϋπνία ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση του φαρμάκου για την αϋπνία που είναι αποτελεσματικό για εσάς. Θα σας παρακολουθούν επίσης πιο προσεκτικά για παρενέργειες του Probuphine.

Προβουφίνη και ορισμένα διουρητικά

Η λήψη Probuphine με ορισμένα διουρητικά (ονομάζονται επίσης χάπια νερού) μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση ή πρήξιμο.

Παραδείγματα διουρητικών που μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματικά εάν λαμβάνονται με Probuphine περιλαμβάνουν:

• φουροσεμίδη (Lasix)
• κορμός (Demadex)
• βουμετανίδη (Bumex)
• υδροχλωροθειαζίδη
• τριαμτερένιο (Dyrenium)
• σπιρονολακτόνη (Aldactone, CaroSpir)

Πολλά διουρητικά έρχονται επίσης σε συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης. Μερικά συνδυαστικά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από περισσότερα από ένα φάρμακα, περιέχουν διουρητικό. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε.

Εάν πρέπει να πάρετε ένα διουρητικό με Probuphine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για αυξημένη αρτηριακή πίεση και πρήξιμο. Εάν χρειαστεί, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του διουρητικού σας.

Προβουφίνη και ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη Probuphine με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να αυξήσει πόσο γρήγορα το σώμα σας καταρρέει και καθαρίζει την Probuphine. Αυτό θα μπορούσε να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Probuphine για εσάς.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης που μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Probuphine περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• φαινοβαρβιτάλη

Εάν πρέπει να πάρετε το Probuphine με ένα από αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για μειωμένη αποτελεσματικότητα του Probuphine. Μπορούν να συστήσουν ένα διαφορετικό φάρμακο για τη θεραπεία είτε της εξάρτησης από οπιοειδή είτε των επιληπτικών κρίσεων.

Προβουφίνη και ορισμένα φάρμακα HIV

Η λήψη Probuphine με ορισμένα αντιιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα Probuphine στο σώμα σας.

Αντιιικά που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Probuphine

Ορισμένα αντιιικά φάρμακα αυξάνουν το πόσο γρήγορα η Probuphine καθαρίζεται από το σώμα σας. Αυτό μπορεί να μειώσει πόσο αποτελεσματικό είναι το Probuphine για εσάς. Παραδείγματα αυτών των αντιικών περιλαμβάνουν:

• εφαβιρέντζ (Sustiva)
• ετραβιρίνη (Intelence)
• νεβιραπίνη (Viramune)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα με Probuphine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για μειωμένη αποτελεσματικότητα της Probuphine. Εάν χρειαστεί, μπορεί να συστήσουν διαφορετική θεραπεία για την εξάρτηση από οπιοειδή.

Αντιιικά που αυξάνουν τις παρενέργειες του Probuphine

Ορισμένα αντιιικά φάρμακα μπορούν να αποτρέψουν τη διάσπαση του Probuphine. Αυτό προκαλεί αυξημένα επίπεδα Probuphine στο σώμα σας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Παραδείγματα αντιιικών φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες εάν ληφθούν με Probuphine περιλαμβάνουν:

• delavirdine (Μεταγραφέας)
• atazanavir (Reyataz)
• ριτοναβίρη (Norvir)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιιικά με Probuphine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σοβαρές παρενέργειες. Εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες από το Probuphine, ο γιατρός σας μπορεί να αφαιρέσει το εμφύτευμα Probuphine και να σας συνταγογραφήσει διαφορετικό φάρμακο για την εξάρτησή σας από οπιοειδή.

Προβουφίνη και γκαμπαπεντίνη

Η λήψη Probuphine με gabapentin (Neurontin, Gralise) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• σοβαρή υπνηλία
• κώμα
• σε σοβαρές περιπτώσεις, θάνατο

Θα πρέπει να παίρνετε γκαμπαπεντίνη με Probuphine μόνο εάν σας το συμβουλεύει ο γιατρός σας.

Προβουφίνη και βότανα και συμπληρώματα

Δεν υπάρχουν βότανα ή συμπληρώματα που έχουν αναφερθεί ειδικά ότι αλληλεπιδρούν με το Probuphine. Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα ενώ παίρνετε το Probuphine.

Προβουφίνη και αλκοόλ

Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Probuphine. Αυτό συμβαίνει επειδή η ταυτόχρονη χρήση τους αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Αυτές οι παρενέργειες, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, περιλαμβάνουν:

• αργή, αδύναμη αναπνοή
• καταστολή (υπνηλία, προβλήματα σκέψης και απώλεια συντονισμού)
• κώμα
• θάνατος

Εάν σκέφτεστε να κάνετε θεραπεία με Probuphine και έχετε πρόβλημα να αποφύγετε το αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Probuphine είναι κατάλληλο για εσάς.

Δοσολογία προβουφίνης

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη δοσολογία Probuphine που χρησιμοποιείται συνήθως ή συνιστάται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Probuphine έρχεται ως εμφυτεύματα που εισάγονται κάτω από το δέρμα του άνω βραχίονα σας, στην πλευρά που είναι πιο κοντά στο σώμα σας. Το Probuphine μπορεί να τοποθετηθεί στο αριστερό ή το δεξί σας χέρι.

Τα εμφυτεύματα Probuphine έχουν σχήμα ράβδου και μήκους 1 ίντσας. Έρχονται σε μία περιεκτικότητα: 80 mg βουπρενορφίνης ανά εμφύτευμα.

Όταν τοποθετήσετε το Probuphine, τέσσερις ράβδοι εμφυτεύματος θα εισαχθούν στο χέρι σας. Οι τέσσερις ράβδοι εμφυτεύματος περιέχουν συνολικά 320 mg βουπρενορφίνης.

Δοσολογία για εξάρτηση από οπιοειδή

Η συνήθης δοσολογία του Probuphine είναι τέσσερις ράβδοι εμφυτεύματος, οι οποίες τοποθετούνται όλες ταυτόχρονα, κάτω από το δέρμα της εσωτερικής πλευράς του άνω βραχίονα. Τα εμφυτεύματα Probuphine μπορούν να παραμείνουν στη θέση τους για έως και 6 μήνες.

Κάθε μεμονωμένη ράβδος περιέχει 80 mg βουπρενορφίνης. Με τέσσερις ράβδους εμφυτεύματος, η συνολική δόση σας είναι 320 mg βουπρενορφίνης.

Παιδιατρική δοσολογία

Το Probuphine έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε παιδιά ηλικίας 16 ετών και άνω.

Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία για τα παιδιά είναι η ίδια όπως και για τους ενήλικες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για εισαγωγή ή αφαίρεση εμφυτευμάτων Probuphine, καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας. Θα επαναπρογραμματίσουν το ραντεβού σας, ώστε να μπορείτε να ενημερώνεστε για το δοσολογικό σας πρόγραμμα.

Για να βεβαιωθείτε ότι δεν χάνετε ραντεβού, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Το Probuphine προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Το εμφύτευμα Probuphine μπορεί να παραμείνει στο χέρι σας για έως και 6 μήνες. Θα πρέπει να αφαιρεθεί το αργότερο 6 μήνες μετά την εισαγωγή του.

Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι η συνέχιση της θεραπείας με Probuphine για άλλους 6 μήνες θα ήταν ασφαλής και αποτελεσματική για εσάς, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα δεύτερο εμφύτευμα. Αυτό θα τοποθετηθεί στον άλλο βραχίονα μετά την αφαίρεση του πρώτου εμφυτεύματος. Θα θεωρηθεί η δεύτερη δόση Probuphine.

Δεν είναι γνωστό εάν η τρίτη δόση Probuphine ή εάν το εμφύτευμα έχει εισαχθεί σε μια περιοχή που είχε χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν θα ήταν ασφαλές.

Εναλλακτικές λύσεις για την Probuphine

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν την εξάρτηση από οπιοειδή. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Probuphine, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Εναλλακτικές λύσεις για την εξάρτηση από οπιοειδή

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή περιλαμβάνουν:

• μεθαδόνη (Dolophine, Methadose)
• ναλτρεξόνη (Vivitrol)
• βουπρενορφίνη, εκτός από την Probuphine (όπως το Sublocade)
• βουπρενορφίνη / ναλοξόνη (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Προβουφίνη εναντίον μεθαδόνης

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται η Probuphine με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς η Probuphine και η μεθαδόνη είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Το Probuphine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ονομάζεται επίσης διαταραχή χρήσης οπιοειδών) σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν παραμείνει σταθερά σε άλλη θεραπεία που περιέχει βουπρενορφίνη για τουλάχιστον 3 μήνες. Η δοσολογία της βουπρενορφίνης σε αυτήν την άλλη θεραπεία δεν θα έπρεπε να ήταν μεγαλύτερη από 8 mg την ημέρα.

Η μεθαδόνη χρησιμοποιείται για τη συντήρηση (σε εξέλιξη) θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε ενήλικες. Η μεθαδόνη είναι επίσης εγκεκριμένη για τη διαχείριση σοβαρού πόνου και για την αποτοξίνωση από την εξάρτηση από οπιοειδή. Η μεθαδόνη διατίθεται σε διάφορες μορφές, οι οποίες έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες χρήσεις.

Η προβουφίνη και η μεθαδόνη χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με συμβουλευτική ή συμπεριφορική θεραπεία όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Probuphine έρχεται ως εμφυτεύματα που εισάγονται κάτω από το δέρμα της εσωτερικής πλευράς του άνω βραχίονα.

Κάθε δόση Probuphine (αποτελείται από τέσσερις ράβδους εμφυτεύματος 80 mg) περιέχει συνολικά 320 mg βουπρενορφίνης. Οι ράβδοι εμφυτεύματος παραμένουν στο χέρι σας για έως και 6 μήνες κάθε φορά.

Η μεθαδόνη έρχεται ως:

• δισκία που λαμβάνονται από το στόμα (Dolophine, Methadose και γενικές μορφές)
• δισκία που διαλύονται σε υγρό, τα οποία στη συνέχεια λαμβάνονται από το στόμα (μεθαδόζη και γενικές μορφές)
• διάλυμα που λαμβάνεται από το στόμα (μεθαδόζη και γενικές μορφές)
• διάλυμα που χορηγείται με ένεση

Τα δισκία είναι η πιο κοινή μορφή μεθαδόνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή. Τα δισκία μεθαδόνης, τα οποία συνήθως λαμβάνονται καθημερινά, έχουν τρεις περιεκτικότητες: 5 mg, 10 mg και 40 mg.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Η προβουφίνη και η μεθαδόνη είναι αμφότερα οπιοειδή. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Probuphine, με μεθαδόνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά)

• Μπορεί να συμβεί με Probuphine:
  • αντιδράσεις στο σημείο του εμφυτεύματος, που μπορεί να προκαλέσουν πόνο, ερυθρότητα και κνησμό
  • δυσκοιλιότητα
  • πονοκέφαλο
  • πονόδοντος
  • πόνος στο στόμα και στο λαιμό
  • πόνος στην πλάτη
  • κατάθλιψη
• Μπορεί να συμβεί με μεθαδόνη:
  • ζαλάδα
  • ζάλη
  • ιδρώνοντας
  • καταστολή (υπνηλία, προβλήματα σκέψης και απώλεια συντονισμού)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με Probuphine όσο και μεθαδόνη:
  • ναυτία
  • εμετος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Probuphine, με μεθαδόνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με Probuphine:
  • σοβαρές επιπλοκές από την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του εμφυτεύματος, συμπεριλαμβανομένης της κίνησης του εμφυτεύματος, της μόλυνσης, της νευρικής βλάβης ή των θρόμβων
  • ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας (φλεγμονή στο ήπαρ σας)
• Μπορεί να συμβεί με μεθαδόνη:
  • σύνδρομο μακρού QT (τύπος ανώμαλου καρδιακού ρυθμού) *
• Μπορεί να συμβεί τόσο με Probuphine όσο και μεθαδόνη:
  • αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή) *
  • κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος (επιβραδυνόμενη λειτουργία του εγκεφάλου)
  • προβλήματα επινεφριδίων
  • ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε γρήγορα)
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση στον εγκέφαλό σας
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση στον χολικό σωλήνα (περιοχή του σώματός σας που περιλαμβάνει το συκώτι, τη χοληδόχο κύστη και τους χοληφόρους πόρους)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Προμποτίνη έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών με τοποθέτηση και αφαίρεση εμφυτεύματος. Μεθαδόνη έχει μια προειδοποίηση για τον κίνδυνο για σύνδρομο μακράς QT και αναπνευστική καταστολή. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Η προβουφίνη και η μεθαδόνη έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο η Probuphine όσο και η μεθαδόνη είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.

Δικαστικά έξοδα

Το Probuphine είναι ένα επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές εμφυτεύματος Probuphine. Η μεθαδόνη διατίθεται σε επώνυμες μορφές (Methadose και Dolophine) και σε γενικές μορφές. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, τόσο το εμπορικό σήμα όσο και οι γενικές μορφές μεθαδόνης κοστίζουν γενικά λιγότερο από το Probuphine. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Προβουφίνη εναντίον ναλτρεξόνης

Όπως η μεθαδόνη (περιγράφεται παραπάνω), το φάρμακο ναλτρεξόνη έχει παρόμοιες χρήσεις με αυτές του Probuphine. Ακολουθεί μια σύγκριση για το πώς η Probuphine και η ναλτρεξόνη είναι όμοια και διαφορετικά.

Χρήσεις

Το Probuphine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ονομάζεται επίσης διαταραχή χρήσης οπιοειδών) σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται σε άτομα που παρέμειναν σταθερά σε άλλη θεραπεία που περιείχε βουπρενορφίνη για τουλάχιστον 3 μήνες. Η δοσολογία της βουπρενορφίνης σε αυτήν την άλλη θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg την ημέρα.

Η ναλτρεξόνη χρησιμοποιείται για την πρόληψη της υποτροπής (έναρξη της χρήσης ενός φαρμάκου μετά την απόπειρα διακοπής της χρήσης του). Χρησιμοποιείται σε άτομα που εξαρτώνται από οπιοειδή, αλλά σταμάτησαν επιτυχώς τη χρήση οπιοειδών. Αυτά τα άτομα δεν πρέπει να έχουν οπιοειδή στο σώμα τους για τουλάχιστον 7 έως 10 ημέρες πριν από την έναρξη της ναλτρεξόνης.

Η ναλτρεξόνη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ. Χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι σε θέση να απέχουν (αποφεύγουν) το αλκοόλ, χωρίς να χρειάζεται να παραμείνουν σε ιατρική εγκατάσταση, προτού ξεκινήσουν τη θεραπεία με ναλτρεξόνη.

Η προβουφίνη και η ναλτρεξόνη θα πρέπει το καθένα να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας, το οποίο περιλαμβάνει συμβουλευτική ή συμπεριφορική θεραπεία.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Probuphine έρχεται ως εμφυτεύματα που εισάγονται κάτω από το δέρμα της εσωτερικής πλευράς του άνω βραχίονα.

Κάθε δόση Probuphine (αποτελείται από τέσσερις ράβδους εμφυτεύματος 80 mg) περιέχει συνολικά 320 mg βουπρενορφίνης. Οι ράβδοι εμφυτεύματος παραμένουν στο χέρι σας για έως και 6 μήνες κάθε φορά.

Η ναλτρεξόνη διατίθεται σε αυτές τις δύο μορφές:

• ένα tablet που λαμβάνεται από το στόμα, το οποίο είναι διαθέσιμο σε γενικές μορφές
• μια λύση που χορηγείται με ένεση στον μυ σας (ενδομυϊκή ένεση), η οποία διατίθεται σε εμπορική ονομασία (Vivitrol)

Τα δισκία ναλτρεξόνης λαμβάνονται συνήθως μία φορά την ημέρα. Έρχονται σε τρεις περιεκτικότητες: 25 mg, 50 mg και 100 mg.

Η ένεση Vivitrol χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε ιατρική εγκατάσταση. Κάθε ένεση περιέχει 380 mg ναλτρεξόνης.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Η προβουφίνη και η βουπρενορφίνη περιέχουν διαφορετικά φάρμακα. Επομένως, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κάποιες παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Probuphine, με τη βουπρενορφίνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά)

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχετε από τη ναλτρεξόνη μπορεί επίσης να διαφέρουν ανάλογα με τη μορφή της ναλτρεξόνης που παίρνετε.

• Μπορεί να συμβεί με Probuphine:
  • αντιδράσεις στο σημείο του εμφυτεύματος, που μπορεί να προκαλέσουν πόνο, ερυθρότητα και κνησμό
  • δυσκοιλιότητα
  • πονοκέφαλο
  • πόνος στο στόμα και στο λαιμό
  • πόνος στην πλάτη
  • κατάθλιψη
• Μπορεί να εμφανιστεί με ναλτρεξόνη:
  • πόνος στο σημείο της ένεσης (κατά τη χρήση του Vivitrol)
  • κοινό κρυολόγημα
  • αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
  • ανησυχία
  • νευρικότητα
  • πόνος στην κοιλιά
  • κράμπες στο στομάχι
  • χαμηλό επίπεδο ενέργειας
  • πόνος στις αρθρώσεις
  • μυϊκός πόνος
• Μπορεί να συμβεί τόσο με Probuphine όσο και με ναλτρεξόνη:
  • πονόδοντος
  • ναυτία
  • εμετος
  • πονοκέφαλο

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με Probuphine, με ναλτρεξόνη ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με Probuphine:
  • σοβαρές επιπλοκές από την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του εμφυτεύματος, συμπεριλαμβανομένης της κίνησης του εμφυτεύματος, της μόλυνσης, της νευρικής βλάβης ή των θρόμβων
  • αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
  • κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος (επιβραδυνόμενη λειτουργία του εγκεφάλου)
  • προβλήματα επινεφριδίων
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση στον εγκέφαλό σας
  • ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε γρήγορα)
  • αυξημένη αρτηριακή πίεση στον χολικό σωλήνα (περιοχή του σώματός σας που περιλαμβάνει το συκώτι, τη χοληδόχο κύστη και τους χοληφόρους πόρους)
• Μπορεί να εμφανιστεί με ναλτρεξόνη:
  • σοβαρές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κατά τη χρήση του Vivitrol)
  • κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές
  • πνευμονία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με Probuphine όσο και με ναλτρεξόνη:
  • ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας (φλεγμονή στο ήπαρ σας)
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

* Προμποτίνη έχει ένα προειδοποίηση σε κουτί από το FDA σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών με τοποθέτηση και αφαίρεση εμφυτεύματος. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Η προβουφίνη και η ναλτρεξόνη έχουν διαφορετικές εγκεκριμένες χρήσεις, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ονομάζεται επίσης διαταραχή χρήσης οπιοειδών).

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά ξεχωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο η Probuphine όσο και η ναλτρεξόνη (δισκία και ένεση) είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.

Δικαστικά έξοδα

Το Probuphine και το Vivitrol (η ενέσιμη μορφή ναλτρεξόνης) είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές εμφυτεύματος Probuphine ή ένεσης Vivitrol. Ωστόσο, τα δισκία ναλτρεξόνης διατίθενται σε γενικές μορφές. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Probuphine και το Vivitrol γενικά κοστίζουν περίπου το ίδιο. Τα γενικά δισκία ναλτρεξόνης θα είναι λιγότερο ακριβά από τα Probuphine ή Vivitrol. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Η χρήση της Probuphine

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Probuphine για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Probuphine μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Προβουφίνη για εξάρτηση από οπιοειδή

Το Probuphine είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η εξάρτηση από οπιοειδή ονομάζεται πλέον διαταραχή χρήσης οπιοειδών από επαγγελματίες υγείας.

Το Probuphine προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός πλήρους θεραπευτικού σχήματος που περιλαμβάνει συμβουλευτική ή συμπεριφορική θεραπεία.

Τι είναι η εξάρτηση από οπιοειδή;

Η εξάρτηση από οπιοειδή ονομάζεται επίσης διαταραχή χρήσης οπιοειδών. Πρόκειται για μια χρόνια (συνεχιζόμενη) διαταραχή που μπορεί να προκληθεί από τη χρήση οπιοειδών σε τακτική βάση.

Όταν κάποιος εξαρτάται φυσικά από οπιοειδή, το σώμα του πρέπει να συνεχίσει να λαμβάνει οπιοειδή για να αισθανθεί φυσιολογικό. Όταν κάποιος που εξαρτάται από οπιοειδή σταματά να παίρνει οπιοειδή, μπορεί να έχει συμπτώματα στέρησης οπιοειδών, όπως άγχος, εφίδρωση και διάρροια.

Ποιος μπορεί να πάρει Probuphine;

Το Probuphine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε άτομα που ήταν σταθερά σε άλλη θεραπεία που περιέχει βουπρενορφίνη. Η σταθερότητα στη θεραπεία σημαίνει ότι:

• Η χρήση της ίδιας δόσης βουπρενορφίνης για τουλάχιστον 3 μήνες ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή
• Δεν χρειάστηκε επιπλέον βουπρενορφίνη (πάνω από τη δόση θεραπείας)

Η σταθερή δόση βουπρενορφίνης που χρησιμοποιήθηκε θα έπρεπε να έχει ληφθεί από το στόμα, είτε κάτω από τη γλώσσα σας (υπογλώσσια χορήγηση) είτε στο εσωτερικό του μάγουλου σας (στοματική χορήγηση). Η σταθερή δόση δεν θα έπρεπε να είναι μεγαλύτερη από 8 mg βουπρενορφίνης την ημέρα.

Παραδείγματα φαρμάκων που περιέχουν βουπρενορφίνη και που λαμβάνονται από το στόμα περιλαμβάνουν:

• βουπρενορφίνη (γενικές μορφές)
• βουπρενορφίνη / ναλοξόνη (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, γενικές μορφές)

Το Probuphine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που:

• δεν έχετε χρησιμοποιήσει θεραπεία με βουπρενορφίνη στο παρελθόν
• δεν μπορείτε να αποφύγετε (αποφύγετε) την παράνομη χρήση ναρκωτικών
• δεν είστε πρόθυμοι να συμμετάσχετε σε συμβουλευτική ή συμπεριφορική θεραπεία
• εντός των τελευταίων 90 ημερών είτε έχουν νοσηλευτεί είτε είχαν κρίσεις που προκαλούνται από κατάχρηση ναρκωτικών ή προβλήματα ψυχικής υγείας, όπως παραισθήσεις

Αποτελεσματικότητα για εξάρτηση από οπιοειδή

Η προπουφίνη έχει βρεθεί αποτελεσματική στη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή. Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα που είχαν αντιμετωπίσει επιτυχώς την εξάρτηση από τα οπιοειδή με μια από του στόματος μορφή βουπρενορφίνης. Αυτές περιελάμβαναν υπογλώσσια φόρμες (που διαλύονται όταν τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα σας) και στοματικές μορφές (που διαλύονται όταν τοποθετούνται μέσα στο μάγουλό σας).

Οι άνθρωποι σε αυτήν την 6μηνη μελέτη είτε έλαβαν το εμφύτευμα Probuphine είτε συνέχισαν τη συνήθη δόση τους από το στόμα της βουπρενορφίνης. Καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης, το 63% των ατόμων που χρησιμοποιούν Probuphine δεν κακοποίησαν τα οπιοειδή. Από εκείνους που συνέχισαν τη δόση από του στόματος βουπρενορφίνης, το 64% είχε το ίδιο αποτέλεσμα.

Προβουφίνη για άλλες καταστάσεις

Εκτός από τη χρήση που αναφέρεται παραπάνω, το Probuphine μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας. Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για μία χρήση χρησιμοποιείται για διαφορετικό που δεν έχει εγκριθεί.

Προβουφίνη για κατάθλιψη (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Probuphine δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης, αλλά μερικές φορές μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση.

Μια ανασκόπηση αρκετών κλινικών μελετών διαπίστωσε ότι η βουπρενορφίνη (το δραστικό φάρμακο στην Probuphine) μπορεί να είναι αποτελεσματική, όταν χορηγείται σε χαμηλές δόσεις, σε άτομα που απέτυχαν σε πολλούς άλλους τύπους θεραπείας κατάθλιψης. Ωστόσο, απαιτούνται περισσότερες μελέτες για τον προσδιορισμό του ρόλου της βουπρενορφίνης στη θεραπεία της κατάθλιψης.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για κατάθλιψη, μιλήστε με το γιατρό σας.

Προβουφίνη για άγχος (χρήση εκτός ετικέτας)

Το Probuphine δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άγχους, αλλά μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτήν την πάθηση.

Μια μικρή κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι τα άτομα που έλαβαν βουπρενορφίνη (το δραστικό φάρμακο στο Probuphine) είχαν λιγότερα συμπτώματα άγχους μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν υπήρχε ομάδα σύγκρισης (άτομα με άγχος που δεν λάμβαναν βουπρενορφίνη) σε αυτήν τη μελέτη.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις επιλογές θεραπείας για άγχος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Προπουφίνη και παιδιά

Το Probuphine έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 16 ετών και άνω. Δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το Probuphine είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για παιδιά αυτών των ηλικιών.

Χρήση προβουφίνης με άλλες θεραπείες

Το Probuphine προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός πλήρους σχεδίου θεραπείας για εξάρτηση από οπιοειδή. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συμβουλευτική ή θεραπεία. Η χρήση αυτών των θεραπειών μαζί μπορεί να σας βοηθήσει να παραμείνετε σε καλό δρόμο με το πρόγραμμα θεραπείας σας.

Οι μορφές συμβουλευτικής ή συμπεριφορικής θεραπείας που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το Probuphine περιλαμβάνουν:

• προγράμματα θεραπείας νοσοκομειακών ασθενών
• ατομική ή ομαδική θεραπεία
• οικογενειακή θεραπεία
• ομαδικά σπίτια

Συζητήστε με το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με προγράμματα παροχής συμβουλών ή συμπεριφορικής θεραπείας που μπορούν να σας βοηθήσουν να επιτύχετε τους θεραπευτικούς σας στόχους.

Υπερδοσολογία προβουφίνης

Επειδή το Probuphine χορηγείται από επαγγελματία υγείας, δεν είναι πιθανό να έχετε υπερβολική δόση σε αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, η λήψη περισσότερων από τη συνιστώμενη δόση Probuphine μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υπνηλία
• απώλεια συντονισμού
• δυσκολία σκέψης
• εντοπίστε τους μαθητές (ασυνήθιστα μικροί μαθητές, που είναι τα μέρη των ματιών σας που αφήνουν φως μέσα)
• ξαφνική υπόταση (πτώση της αρτηριακής σας πίεσης)
• αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή)
• θάνατος

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Ναλοξόνη: Μια σωτηρία

Η ναλοξόνη (Narcan, Evzio) είναι ένα φάρμακο που μπορεί γρήγορα να αντιστρέψει τις υπερβολικές δόσεις από οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένης της ηρωίνης. Η υπερβολική δόση οπιοειδών μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή. Αυτό μπορεί να είναι θανατηφόρο εάν δεν αντιμετωπιστεί εγκαίρως.

Εάν εσείς ή κάποιος που αγαπάτε διατρέχετε κίνδυνο υπερβολικής δόσης οπιοειδών, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τη ναλοξόνη. Ζητήστε τους να εξηγήσουν τα σημάδια υπερδοσολογίας και να δείξουν σε εσάς και τα αγαπημένα σας πρόσωπα πώς να χρησιμοποιείτε ναλοξόνη.

Στις περισσότερες πολιτείες, μπορείτε να πάρετε ναλοξόνη σε φαρμακείο χωρίς ιατρική συνταγή. Κρατήστε το φάρμακο σε ετοιμότητα για να έχετε εύκολη πρόσβαση σε αυτό σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Προβουφίνη και εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν πολλά γνωστά για την ασφάλεια της χρήσης Probuphine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε βλάβη στο έμβρυο μετά τη χορήγηση βουπρενορφίνης σε έγκυες γυναίκες (το δραστικό φάρμακο στην Probuphine). Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Οι οδηγίες θεραπείας συνιστούν στις έγκυες γυναίκες με εξάρτηση από οπιοειδή (που ονομάζεται επίσης διαταραχή χρήσης οπιοειδών) να λαμβάνουν θεραπεία για αυτήν την πάθηση. Η βουπρενορφίνη (το δραστικό φάρμακο στο Probuphine) συνιστάται ως ασφαλής επιλογή θεραπείας για την έγκυο γυναίκα.

Κίνδυνοι θεραπείας με Probuphine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Ένας κίνδυνος θεραπείας με Probuphine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι το σύνδρομο στέρησης οπιοειδών νεογνών (NOWS). Αυτό είναι ένα σοβαρό σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται σε μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν οπιοειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αλλά επειδή αναμένεται όταν μια έγκυος μητέρα παίρνει ένα φάρμακο όπως το Probuphine, ο γιατρός του μωρού σας μπορεί να προετοιμαστεί για αυτό.

Τα συμπτώματα του NOWS μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• κακή διατροφή
• ευερέθιστο
• υπερβολικό κλάμα

Τα οφέλη από τη θεραπεία της διαταραχής χρήσης οπιοειδών κατά την εγκυμοσύνη πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων του NOWS. Τα οφέλη της θεραπείας πρέπει επίσης να σταθμίζονται έναντι του κινδύνου μη θεραπείας της εξάρτησης από οπιοειδή.

Τι μπορείς να κάνεις

Εάν έχετε διαταραχή χρήσης οπιοειδών και είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας.

Εάν χρησιμοποιείτε ήδη Probuphine και μείνετε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας για την εγκυμοσύνη σας το συντομότερο δυνατό. Αλλά μην σταματήσετε να παίρνετε Probuphine εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Προβουφίνη και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό ακριβώς πόσο ασφαλής είναι η λήψη Probuphine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν εσείς ή ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine.

Προβουφίνη και θηλασμός

Το Probuphine είναι πιθανότατα ασφαλές στη χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ενώ θηλάζετε.

Το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG) συνιστά στις περισσότερες γυναίκες που βρίσκονται σε σταθερή θεραπεία για διαταραχή χρήσης οπιοειδών με φάρμακα, όπως η Probuphine, να θηλάζουν τα παιδιά τους.

Μόνο μικρές ποσότητες Probuphine περνούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, εάν θηλάζετε ενώ παίρνετε Probuphine, θα πρέπει να παρακολουθείτε στενά το παιδί σας για τυχόν αναπνοή ή αυξημένη υπνηλία. Εάν το παιδί σας έχει κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε αμέσως το 911.

Είναι επίσης σημαντικό να έχετε διαθέσιμες άλλες επιλογές εκτός από το μητρικό γάλα για να ταΐσετε το παιδί σας. Αυτές οι επιλογές μπορεί να περιλαμβάνουν είδη όπως παιδική τροφή (εάν το παιδί είναι αρκετά μεγάλο) ή γάλα γάλακτος. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτά τα είδη για να ταΐσετε το παιδί σας σε περίπτωση υποτροπής (επιστροφή στη χρήση ή κατάχρηση ενός φαρμάκου μετά την προσπάθειά σας να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε). Η διατροφή του παιδιού σας με αυτές τις άλλες επιλογές εάν υποτροπιάζετε θα αποτρέψει το παιδί σας από την έκθεση σε φάρμακα εκτός από το Probuphine.

Υπάρχουν κάποιες εξαιρέσεις από τις συστάσεις της ACOG για θηλασμό. Εξαιτίας αυτού, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να θηλάσετε το παιδί σας ενώ παίρνετε Probuphine.

Κόστος Probuphine

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος της Probuphine μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Probuphine στην περιοχή σας, ανατρέξτε στο WellRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και τη μονάδα υγειονομικής περίθαλψης όπου λαμβάνετε τις δόσεις Probuphine.

Η ασφαλιστική σας εταιρεία ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση προτού εγκρίνει την ασφαλιστική κάλυψη για το Probuphine. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να στείλει αίτημα στην ασφαλιστική σας εταιρεία ζητώντας του να καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική σας εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει το Probuphine.

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν θα πρέπει να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Probuphine, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε το Probuphine ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη βοήθεια κόστους, επισκεφθείτε το RxAssist.org. Αυτός ο ιστότοπος παραθέτει προγράμματα που προσφέρουν οικονομική βοήθεια για συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Πώς χορηγείται το Probuphine

Θα λάβετε το Probuphine από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Για κάθε δόση του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα εισάγει τέσσερις ράβδους εμφυτεύματος Probuphine 1 ίντσας στο χέρι σας.

Το Probuphine έρχεται ως εμφύτευμα που εισάγονται κάτω από το δέρμα του άνω βραχίονα. Τα εμφυτεύματα εισάγονται στην πλευρά του άνω βραχίονα που είναι πιο κοντά στο σώμα σας. Αφού επουλωθεί το δέρμα, δεν θα πρέπει να μπορείτε εύκολα να δείτε ότι τα εμφυτεύματα βρίσκονται στο χέρι σας.

Ο γιατρός σας θα τοποθετήσει τα εμφυτεύματά σας Probuphine σε ένα κέντρο υγειονομικής περίθαλψης. Πριν τοποθετήσετε τα εμφυτεύματα, θα αποστειρώσουν (καθαρίσουν για να αφαιρέσουν τα μικρόβια) το δέρμα σας πάνω από το σημείο της ένεσης.

Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα τοπικό αναισθητικό φάρμακο στην περιοχή όπου σκοπεύουν να ενέσουν τα εμφυτεύματα Probuphine. Τοπική αναισθησία χρησιμοποιείται για να σας εμποδίσει να αισθανθείτε πόνο κατά την εισαγωγή του εμφυτεύματος. Χρησιμοποιείται μόνο για να μουδιάσει την περιοχή ακριβώς γύρω από τον ιστότοπο εμφυτεύματος. Δεν θα κάνει καμία άλλη περιοχή του σώματός σας να αισθάνεται μούδιασμα.

Αφού η περιοχή του εμφυτεύματος αποστειρωθεί (καθαριστεί) και αναισθητοποιηθεί (μούδιασμα), ο γιατρός σας θα κάνει μια μικρή τομή (κομμένο) στο δέρμα σας. Θα τοποθετήσουν τις ράβδους εμφυτεύματος μέσα στην τομή, κάτω από το δέρμα σας.

Ένας μικρός επίδεσμος και σάλτσα πίεσης θα τοποθετηθούν πάνω από την περιοχή των εμφυτευμάτων σας. Ο επίδεσμος πίεσης χρησιμοποιείται για τη μείωση της ποσότητας μώλωπες που συμβαίνει μετά την εισαγωγή. Πρέπει να το διατηρήσετε για περίπου 24 ώρες. Θα πρέπει να διατηρήσετε τον μικρότερο επίδεσμο στο δέρμα σας για περίπου 3 έως 5 ημέρες μετά την εισαγωγή.

Αφού δοθεί

Πριν αφήσετε το ραντεβού εισαγωγής, ο γιατρός σας θα σας δώσει μια κάρτα ταυτότητας (ταυτότητας) ασθενούς. Αυτή η κάρτα εμφανίζει την ημερομηνία παραλαβής του εμφυτεύματος Probuphine και σε ποιον βραχίονα τοποθετείται το εμφύτευμα. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν την κάρτα στο πορτοφόλι ή στο πορτοφόλι σας.

Αφού αφήσετε το ραντεβού εισαγωγής, θα πρέπει να εφαρμόσετε ένα πακέτο πάγου στην περιοχή του εμφυτεύματός σας. Μπορείτε να το κάνετε αυτό για περίπου 40 λεπτά, κάθε δύο ώρες. Θα πρέπει να το κάνετε αυτό για τις πρώτες 24 ώρες μετά την εισαγωγή του εμφυτεύματος ή περισσότερο, όπως απαιτείται.

Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να επιστρέψετε στο γραφείο του μια εβδομάδα μετά την εισαγωγή του εμφυτεύματος. Σε αυτό το ραντεβού, θα ελέγξουν για να βεβαιωθούν ότι δεν έχετε επιπλοκές από το εμφύτευμα, όπως λοίμωξη ή κίνηση του εμφυτεύματος.

Πότε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Probuphine

Εσείς και ο γιατρός σας θα καθορίσετε τον κατάλληλο χρόνο για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Probuphine. Φροντίστε να κρατήσετε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, ώστε να σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε επιτυχώς την κατάστασή σας.

Για να βεβαιωθείτε ότι δεν χάνετε ραντεβού, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας.

Πώς λειτουργεί το Probuphine

Το Probuphine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή, η οποία τώρα ονομάζεται διαταραχή χρήσης οπιοειδών από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Τι είναι η διαταραχή χρήσης οπιοειδών;

Η διαταραχή χρήσης οπιοειδών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) διαταραχή που σας προκαλεί σωματική εξάρτηση από οπιοειδή (ισχυρά αναλγητικά). Με εξάρτηση, το σώμα ενός ατόμου πρέπει να έχει οπιοειδή για να αισθάνεται φυσιολογικό. Εάν το άτομο σταματήσει ξαφνικά να παίρνει τα οπιοειδή, μπορεί να έχει συμπτώματα στέρησης οπιοειδών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διάρροια, άγχος και εφίδρωση.

Η φυσική εξάρτηση από τα οπιοειδή μπορεί να προκληθεί με τη χρήση οπιοειδών σε τακτική βάση. Μπορεί επίσης να προκληθεί από κατάχρηση οπιοειδών. Η κατάχρηση ενός φαρμάκου σημαίνει ότι το παίρνετε πιο συχνά ή σε υψηλότερη δόση από αυτήν που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Τι κάνει το Probuphine

Το Probuphine περιέχει το φάρμακο βουπρενορφίνη, το οποίο έχει παρόμοια δραστηριότητα στο σώμα σας με άλλα οπιοειδή. Αλλά έχει επίσης κάποιες διαφορές σε σύγκριση με άλλα οπιοειδή.

Η βουπρενορφίνη θεωρείται «μερικός αγωνιστής» επειδή ενεργοποιεί (ενεργοποιεί) τις ίδιες νευρικές οδούς στον εγκέφαλό σας με άλλα οπιοειδή. Επειδή είναι μερικός αγωνιστής, έχει «φαινόμενο οροφής». Αυτό σημαίνει ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου δεν αυξάνονται καθώς παίρνετε υψηλότερες δόσεις. Τα εφέ έχουν «ανώτατο όριο» στο ότι δεν αυξάνονται μετά από ένα ορισμένο σημείο.

Επειδή η βουπρενορφίνη έχει κάποια από τα ίδια αποτελέσματα με άλλα οπιοειδή, βοηθά στην πρόληψη της όρεξης των οπιοειδών και των συμπτωμάτων στέρησης. Ωστόσο, είναι λιγότερο πιθανό ότι η λήψη βουπρενορφίνης θα σας κάνει να αισθανθείτε «υψηλή» ή να οδηγήσετε σε κατάχρηση του φαρμάκου από ό, τι εάν χρησιμοποιείτε άλλα οπιοειδή.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Probuphine θα αρχίσει να μειώνει την επιθυμία για οπιοειδή και να αποτρέπει τα συμπτώματα στέρησης εντός της πρώτης ημέρας μετά την εισαγωγή του εμφυτεύματος

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Probuphine

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Probuphine.

Μπορεί ο γιατρός της πρωτοβάθμιας περίθαλψης να μου δώσει το εμφύτευμα Probuphine;

Μπορούν πιθανώς. Μόνο ειδικά πιστοποιημένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να συνταγογραφήσουν και να τοποθετήσουν εμφυτεύματα Probuphine. Αυτοί οι πάροχοι πρέπει να ολοκληρώσουν ειδική εκπαίδευση και να έχουν εμπειρία με ορισμένες χειρουργικές επεμβάσεις. Η πιστοποίηση για συνταγογράφηση και εισαγωγή του Probuphine ρυθμίζεται από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ.

Εάν σκέφτεστε να χρησιμοποιήσετε το Probuphine, μιλήστε με το γιατρό σας.Εάν δεν είναι πιστοποιημένοι να συνταγογραφήσουν και να εισαγάγουν Probuphine, μπορούν να σας παραπέμψουν σε έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που είναι.

Γιατί πρέπει να φέρω ταυτότητα ασθενούς ενώ παίρνω Probuphine;

Θα σας δοθεί μια κάρτα ταυτότητας ασθενούς (ID) ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine έτσι ώστε οι άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης να γνωρίζουν ότι έχετε το εμφύτευμα.

Η ταυτότητα θα εμφανίσει την ημερομηνία κατά την οποία τοποθετήσατε το εμφύτευμα Probuphine. Θα εμφανίσει επίσης την ημερομηνία κατά την οποία θα πρέπει να αφαιρεθεί το εμφύτευμα. Η κάρτα περιλαμβάνει τη θέση του εμφυτεύματός σας, ώστε ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης να μπορεί εύκολα και με ασφάλεια να αφαιρέσει το εμφύτευμα όταν χρειάζεται.

Επίσης, η ταυτότητα θα ενημερώσει τους άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι έχετε μια ημι-μόνιμη (διαρκεί για μια χρονική περίοδο αλλά δεν είναι μόνιμη) συσκευή που απελευθερώνει βουπρενορφίνη στο σώμα σας. Αυτό είναι σημαντικό επειδή η βουπρενορφίνη στο σώμα σας θα μπορούσε να επηρεάσει τις επιλογές θεραπείας πόνου που μπορεί να χρειαστείτε.

Για παράδειγμα, εάν έχετε ατύχημα και χρειάζεστε επείγουσα θεραπεία για πόνο, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν το φάρμακο για τον πόνο που συνταγογραφούν για εσάς. Αυτό συμβαίνει επειδή το σώμα σας μπορεί να μην ανταποκρίνεται στα φάρμακα για τον πόνο ως συνήθως όταν παίρνετε Probuphine.

Επίσης, η βουπρενορφίνη (το δραστικό φάρμακο στο Probuphine) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε. Η εμφάνιση της ταυτότητάς σας για Probuphine σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης τους βοηθά να αντιμετωπίσουν με ασφάλεια άλλες καταστάσεις που μπορεί να έχετε.

Μπορεί το Probuphine να χρησιμοποιηθεί με αντικαταθλιπτικά;

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Ορισμένα αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για σύνδρομο σεροτονίνης εάν λαμβάνονται με Probuphine. Το σύνδρομο σεροτονίνης είναι μια επικίνδυνη κατάσταση που προκαλείται από τη συσσώρευση υπερβολικής σεροτονίνης (μια χημική ουσία του εγκεφάλου) στο σώμα σας.

Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός
• ανησυχία
• σύγχυση
• μυικοί σπασμοί
• διάρροια
• επιληπτικές κρίσεις

Μερικά αντικαταθλιπτικά έχουν μικρότερο κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης από άλλα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα αντικαταθλιπτικά που είναι ασφαλή για εσάς εάν χρησιμοποιείτε Probuphine.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω φάρμακα για τον πόνο για ινομυαλγία εάν παίρνω Probuphine;

Μπορεί να μπορείτε. Ωστόσο, πολλά από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ινομυαλγίας, όπως η γκαμπαπεντίνη (Neurontin, Gralise), μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την Probuphine. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με ποια φάρμακα για τον πόνο είναι ασφαλή για ινομυαλγία ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine.

Προφυλάξεις Probuphine

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προφυλάξεις.

Προειδοποίηση FDA: Επιπλοκές από την τοποθέτηση και την αφαίρεση του εμφυτεύματος

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Με την εισαγωγή και την αφαίρεση των εμφυτευμάτων Probuphine, υπάρχει κίνδυνος:

• κίνηση του εμφυτεύματος, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει το μόσχευμα να κολλήσει έξω από το δέρμα σας ή να βγει από το δέρμα σας από μόνο του
• νευρική βλάβη στο χέρι σας
• σπάνιες αλλά σοβαρές επιπλοκές από εσφαλμένη τοποθέτηση του εμφυτεύματος, όπως θρόμβοι αίματος που απειλούν τη ζωή στους πνεύμονες ή ακόμη και θάνατο

Λόγω αυτών των κινδύνων, η εισαγωγή και η αφαίρεση των εμφυτευμάτων Probuphine πρέπει να γίνεται μόνο από ειδικά πιστοποιημένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Άλλες προφυλάξεις

Πριν πάρετε το Probuphine, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό της υγείας σας. Το Probuphine μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Δεν πρέπει να λαμβάνετε Probuphine εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στη βουπρενορφίνη ή σε κάποιο από τα ανενεργά συστατικά του Probuphine. Εάν δεν είστε σίγουροι για το εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε κάποιο από τα συστατικά του Probuphine, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
• Αναπνευστικά προβλήματα. Η προβουφίνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή (αργή και αδύναμη αναπνοή). Αυτή η κατάσταση εμποδίζει τον εγκέφαλό σας και άλλα όργανα να πάρουν το οξυγόνο που χρειάζονται. Εάν έχετε αναπνευστικά προβλήματα, όπως ΧΑΠ ή άσθμα, ενδέχεται να έχετε υψηλότερο κίνδυνο για απειλητική για τη ζωή αναπνευστική κατάθλιψη όταν χρησιμοποιείτε Probuphine. Εάν έχετε προβλήματα αναπνοής, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν το Probuphine είναι κατάλληλο για εσάς.
• Ηπατική βλάβη ή ηπατική νόσος. Το Probuphine δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο ή ηπατική βλάβη. Η probuphine μπορεί να επιδεινώσει τα προβλήματα του ήπατος, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας C, σε άτομα με αυτές τις καταστάσεις. Τα ηπατικά προβλήματα μπορούν επίσης να προκαλέσουν υπερβολικά υψηλά επίπεδα Probuphine, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες ή υπερβολική δόση. Εάν έχετε ήπια ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τη λειτουργία του ήπατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Probuphine. Εάν η ηπατική σας λειτουργία επιδεινωθεί ή εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες λόγω ηπατικών προβλημάτων, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Probuphine. Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν ηπατικά προβλήματα που έχετε για να μάθετε αν το Probuphine είναι ασφαλές για εσάς.
• Βλάβη στο κεφάλι ή εγκεφαλικός ιστός. Το Probuphine μπορεί να αυξήσει την πίεση μέσα στο κεφάλι σας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μόνιμη εγκεφαλική βλάβη. Εάν έχετε ιστορικό εγκεφαλικού τραυματισμού ή βλάβης στον ιστό του εγκεφάλου, το Probuphine μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν το Probuphine είναι ασφαλές για εσάς.
• Εντερική βλάβη ή εντερική νόσος. Η προπουφίνη μπορεί να προκαλέσει εντερικές παρενέργειες, όπως δυσκοιλιότητα. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να δυσκολέψουν τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης να αντιμετωπίσει εντερικά προβλήματα που μπορεί να έχετε. Εάν έχετε προβλήματα με τα έντερα σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Probuphine είναι κατάλληλο για εσάς.
• Βλάβη των χολικών αγωγών ή νόσος των χολικών αγωγών. Η προβουφίνη μπορεί να αυξήσει την πίεση στον αγωγό της χολής σας (μια περιοχή του σώματός σας που περιλαμβάνει τους χολικούς αγωγούς, τη χοληδόχο κύστη και το συκώτι). Εάν έχετε προβλήματα με τον χοληφόρο πόρο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το αν το Probuphine είναι κατάλληλο για εσάς.
• Εξάρτηση από οπιοειδή εκτός από τη βουπρενορφίνη. Η προβουφίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα στέρησης οπιοειδών εάν λαμβάνεται από κάποιον που εξαρτάται από οπιοειδή εκτός από τη βουπρενορφίνη. Εάν παίρνετε οπιοειδή εκτός από τη βουπρενορφίνη, το Probuphine μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Συζητήστε με το γιατρό σας για να συζητήσετε ένα κατάλληλο σχέδιο θεραπείας.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό ακριβώς πόσο ασφαλής είναι η Probuphine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα "Probuphine and kehamilan".
• Θηλασμός. Η λήψη Probuphine κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι πιθανώς ασφαλής για τους περισσότερους ανθρώπους. Αλλά μιλήστε με το γιατρό σας πριν θηλάσετε ενώ χρησιμοποιείτε το Probuphine. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παραπάνω ενότητα "Probuphine and θηλασμός".

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Probuphine, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Probuphine" παραπάνω.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Probuphine

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Η προβουφίνη (βουπρενορφίνη) έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα που έχουν παραμείνει σταθερά σε παρατεταμένη θεραπεία συντήρησης με φάρμακο που περιέχει βουπρενορφίνη σε δόση βουπρενορφίνης 8 mg ή λιγότερο ανά ημέρα. Το Probuphine έχει εγκριθεί για χρήση ως μέρος ενός σχεδίου θεραπείας που περιλαμβάνει συμβουλευτική ή θεραπεία συμπεριφοράς.

Η προβουφίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε άτομα που δεν έχουν λάβει θεραπεία με βουπρενορφίνη στο παρελθόν ή που δεν έχουν επιτύχει παρατεταμένη σταθερότητα στη θεραπεία με βουπρενορφίνη, σε δόση 8 mg ή λιγότερο βουπρενορφίνης ανά ημέρα.

Μηχανισμός δράσης

Η προβουφίνη περιέχει βουπρενορφίνη, η οποία είναι μερικός αγωνιστής οπιούχου στον υποδοχέα mu-οπιοειδών και ανταγωνιστής στον υποδοχέα κάπα-οπιοειδών. Η αναλγησία λόγω μερικού αγωνισμού στον υποδοχέα mu έχει ανώτατη επίδραση, πάνω από την οποία η βουπρενορφίνη δρα σαν ανταγωνιστής. Αυτό λειτουργεί για να αποτρέψει τα συμπτώματα στέρησης και να μειώσει τον πόθο. Ωστόσο, μειώνει την ευφορία των άλλων οπιοειδών που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Η αναπνευστική κατάθλιψη που προκαλείται από τη βουπρενορφίνη υπόκειται επίσης σε ανώτατο όριο.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Τα εμφυτεύματα probuphine απελευθερώνουν βουπρενορφίνη που επιτυγχάνει συγκρίσιμα επίπεδα στο αίμα με αυτά που παρατηρούνται με 8 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης που λαμβάνονται καθημερινά.

Μετά την εισαγωγή, τα μέγιστα επίπεδα βουπρενορφίνης επιτυγχάνονται σε περίπου 12 ώρες, μετά από αυτό το χρονικό διάστημα τα επίπεδα μειώνονται σταθερά έως ότου επιτευχθεί συγκέντρωση σταθερής κατάστασης στις 4 εβδομάδες. Η συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση διατηρείται για περίπου 20 εβδομάδες.

Η βουπρενορφίνη συνδέεται περίπου με 96% πρωτεΐνες. Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και τη γλυκουρονιδίωση. Η αποβολή γίνεται μέσω οδού κοπράνων (περίπου 69%) και ούρων (περίπου 30%).

Αντενδείξεις

Το Probuphine αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στη βουπρενορφίνη ή σε οποιοδήποτε από τα δραστικά ή ανενεργά συστατικά του Probuphine.

Κατάχρηση και εξάρτηση

Το Probuphine είναι φάρμακο του Προγράμματος III που μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά παρόμοιο τρόπο με άλλα φάρμακα οπιοειδών. Η χρήση του Probuphine με την πάροδο του χρόνου μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και ψυχολογική εξάρτηση.

Αποθήκευση

Τα κιτ εμφυτευμάτων προπουφίνης πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° έως 25 ° C) σύμφωνα με τους τοπικούς και ομοσπονδιακούς νόμους που αφορούν ελεγχόμενες ουσίες.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.